JP2005047551A - Storage container for contact lens washing-sterilizing-storing liquid, and storage method using the same - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、洗浄剤としてのポリオキシエチレン−ポリオキシプロピレン置換エチレンジアミンと殺菌剤とを組み合わせたコンタクトレンズ用洗浄消毒保存液の保存容器であって、特に該界面活性剤と組み合わせた溶液の消毒効果を維持するための保存容器、および前記容器を用いた殺菌剤の消毒効果の安定化保存方法に関する。 The present invention relates to a storage container for a contact lens cleaning / disinfecting storage solution in which a polyoxyethylene-polyoxypropylene-substituted ethylenediamine as a cleaning agent is combined with a disinfectant, and particularly a disinfecting effect of the solution combined with the surfactant. The present invention relates to a storage container for maintaining the temperature, and a method for stabilizing and storing the disinfecting effect of a disinfectant using the container.
コンタクトレンズ用溶液は、プラスチック製容器に充填されたのちこれを密封して密封容器として流通している。プラスチックには、ポリエチレン樹脂、ポリプロピレン樹脂、ポリエチレンテレフタレート樹脂、ポリカーボネート樹脂、ポリエステル樹脂、ポリスチレン樹脂、ポリアクリロニトリル樹脂、などの素材があり、用途、加工性などに応じて適宜選択されている。 After the contact lens solution is filled in a plastic container, it is sealed and distributed as a sealed container. Plastics include materials such as polyethylene resin, polypropylene resin, polyethylene terephthalate resin, polycarbonate resin, polyester resin, polystyrene resin, polyacrylonitrile resin, and the like, which are appropriately selected according to the use and workability.
コンタクトレンズ用溶液の保存容器においては、その樹脂材料および添加剤などの溶液中への溶出がないこと、および溶液成分が樹脂に吸着しないことが重要であるが、一般に、コンタクトレンズ用溶液は水溶液であることから、疎水性である樹脂成分が溶出することはなく、逆に溶液成分は親水性であるから樹脂に吸着することはほとんどないと考えられるので、特定の場合を除きポリエチレン樹脂を使用するものが多い。ポリエチレン樹脂は、成形性良好な特徴の他に、その低価格や、使用時の容器の搾圧による内溶液の取り出し易さ、など種々の利便性を備えており、汎用性プラスチックとして他分野においても広く使用されている。 In contact lens solution storage containers, it is important that the resin materials and additives are not eluted into the solution and that the solution components do not adsorb to the resin. Therefore, hydrophobic resin components do not elute, and conversely, solution components are hydrophilic, so it is thought that they hardly adsorb to the resin. Use polyethylene resin except in specific cases. There are many things to do. In addition to the characteristics of good moldability, polyethylene resin has various conveniences such as its low price and ease of taking out the internal solution by squeezing the container at the time of use. Are also widely used.
コンタクトレンズ用溶液については、一本で多機能を有する液剤が主流になり、特にソフトコンタクトレンズのケア方法には、洗浄・消毒・保存・すすぎなどを全て一種類の溶液で行うことのできるいわゆるマルチパーパスソリューションが市場導入されてからその需要はますます高まる中で、殺菌剤と種々の成分との組み合わせにおいて改良が加えられている。その中で例えば、界面活性剤であるポリオキシエチレン−ポリオキシプロピレン置換エチレンジアミンと殺菌剤とを組み合わせたコンタクトレンズ用溶液としては、特開昭５９−１２９２９９号公報、など下記列挙の公報がある。例えば、殺菌剤としてチメロサール、塩化ベンザルコニウムなどとの組み合わせ（特開昭５９−１２９２９９号）、ポリヘキサメチレンビグアニドとの組み合わせ（特開昭６１−８５３０１号、特表平６−５０４０４４号、特表２００１−５２３８５０号、特表２００２−５３２７４２号）、アミドアミンとの組み合わせ（特表平８−５０３９６５号、特表平９−５１２４７１号）、また、殺菌剤を具体的に規定したものではないが前記界面活性剤を用いたコンタクトレンズ用液剤について記載された公報（特開昭５８−７０２０８号、再公表WO９７／２８８２７）など、いずれもコンタクトレンズ用液剤そのものの組成物を検討されているが、その保存容器との組み合わせについて記載されたものはない。前記技術によるコンタクトレンズ用液剤は、液剤単独での消毒効果、安全性を評価しているものであっても、保存容器との関係で長期間の保存後における消毒効果まで考慮したものではないのである。 For contact lens solutions, a single solution with multiple functions has become the mainstream, and in particular for soft contact lens care methods, so-called cleaning, disinfection, storage, rinsing, etc. can all be performed with one type of solution. As the demand for multi-purpose solutions has increased since the market introduction, improvements have been made in the combination of disinfectants and various ingredients. Among them, for example, JP-A-59-129299 discloses the following publications as a contact lens solution in which a surfactant, polyoxyethylene-polyoxypropylene-substituted ethylenediamine, and a bactericide are combined. For example, a combination with thimerosal, benzalkonium chloride, etc. as a bactericidal agent (JP 59-129299 A), a combination with polyhexamethylene biguanide (JP 61-85301, JP 6-504044 A, JP Table 2001-523850, Special Table 2002-532742), Combinations with Amidoamines (Special Tables Hei 8-503965, Special Tables Hei 9-512471) and fungicides are not specifically defined Although the publications (JP-A-58-70208, republished WO97 / 28827) describing contact lens solutions using the surfactants are all studied for the composition of the contact lens solution itself, There is no description about the combination with the storage container. The liquid medicine for contact lenses according to the above technology does not consider the disinfection effect after long-term storage in relation to the storage container even if the disinfection effect and safety of the liquid agent alone are evaluated. is there.
なお、増粘剤を含有するコンタクトレンズ用液剤をプラスチック素材の容器に保存すると、ガラス容器などと比較して粘度安定性が高くなることを記載した公報（特開平１１−６９８６号）があるが、該公報は、消毒効果を安定化させる旨を記載したものではない。 In addition, there is a publication (Japanese Patent Laid-Open No. 11-6986) which describes that when a contact lens solution containing a thickener is stored in a plastic material container, the viscosity stability becomes higher than that of a glass container or the like. The publication does not describe that the disinfection effect is stabilized.
ここにおいて、本発明は、上述した事情を背景にして為されたものであって、その解決課題とするところは、従来のコンタクトレンズ用洗浄消毒保存液の保存安定性を向上させる保存容器であって、特にポリオキシエチレン−ポリオキシプロピレン置換エチレンジアミンと殺菌剤とを組み合わせた溶液の消毒効果を維持するための保存容器、および前記容器を用いた殺菌剤の消毒効果の安定化保存方法を提供することを目的とする。 Here, the present invention has been made in the background of the above-described circumstances, and the problem to be solved is a storage container that improves the storage stability of a conventional contact lens cleaning / disinfecting storage solution. In particular, a storage container for maintaining the disinfecting effect of a solution in which a polyoxyethylene-polyoxypropylene-substituted ethylenediamine and a disinfectant are combined and a method for stabilizing the disinfecting effect of the disinfectant using the container are provided. For the purpose.
そして、本発明にあっては上記課題を解決するために、以下に示す保存容器を提案するものである。すなわち、洗浄有効量のポリオキシエチレン−ポリオキシプロピレン置換エチレンジアミン界面活性剤および消毒有効量の殺菌剤を含有するコンタクトレンズ用洗浄消毒保存液を保存するための容器であって、ポリプロピレン樹脂からなることを特徴とする保存容器を、その要旨とするものである。また、前記殺菌剤としてヘキサメチレンビグアニド誘導体を用いた場合にはポリプロピレン樹脂からなる保存容器に保存することにより長期間の消毒効果を安定化させる方法をもその要旨とするものである。 And in this invention, in order to solve the said subject, the storage container shown below is proposed. That is, a container for storing a cleaning / disinfecting preservation solution for a contact lens containing a cleaning effective amount of a polyoxyethylene-polyoxypropylene-substituted ethylenediamine surfactant and a disinfecting effective amount of a disinfectant, and comprising a polypropylene resin A storage container characterized by the above is the gist thereof. Further, when a hexamethylene biguanide derivative is used as the sterilizing agent, the gist of the method is to stabilize the long-term disinfection effect by storing in a storage container made of polypropylene resin.
ポリオキシエチレン−ポリオキシプロピレン置換エチレンジアミン界面活性剤および消毒有効量の殺菌剤を組み合わせたコンタクトレンズ用洗浄消毒保存液は、消毒効果、安全性の面では、前記多くの従来技術に記載されているように優れた特徴を有する。しかし、当該溶液を長期間保存すると後述するように、消毒効果が低下することが判明した。そこで、本発明者らは前記界面活性剤と殺菌剤の組み合わせの他に、他の添加成分（例えば、緩衝剤、等張化剤、金属封鎖剤など）との関連性を種々検討したのち、当該安定性に影響する原因がそれを保存する容器との関係にあることを突き止め、本発明を完成するに至ったのである。すなわち、現在市場において流通する同種の商品にあって一般に使用されている容器は、すべてポリエチレン製であって、このような容器に前記界面活性剤と殺菌剤を組み合わせて洗浄消毒保存液を保存流通させると、室温においてはともかく、４０℃以上の過酷な条件の下では短期間に消毒効果が低下してしまうが、容器をポリプロピレン製のものを用いることによって、長期保存による消毒効果の低下を効果的に防ぐことができるのである。 A cleaning / disinfecting solution for contact lenses, which is a combination of a polyoxyethylene-polyoxypropylene-substituted ethylenediamine surfactant and a disinfecting effective amount of a disinfectant, is described in the above-mentioned many conventional techniques in terms of disinfecting effect and safety. As such, it has excellent characteristics. However, it has been found that when the solution is stored for a long period of time, the disinfection effect decreases as described later. Then, after examining various relations with other additive components (for example, a buffer, an isotonic agent, a metal sequestering agent, etc.) in addition to the combination of the surfactant and the bactericide, the present inventors The present inventors have completed the present invention by ascertaining that the cause affecting the stability is related to the container for storing it. That is, the containers generally used in the same type of products currently distributed in the market are all made of polyethylene, and the cleaning and disinfecting preservation solution is stored and distributed in such containers by combining the surfactant and the disinfectant. If this is done, the disinfection effect will be reduced in a short period of time under severe conditions of 40 ° C or higher, at room temperature, but the use of a container made of polypropylene will effectively reduce the disinfection effect due to long-term storage. Can be prevented.
本発明のポリプロピレン製容器には、ポリオキシエチレン−ポリオキシプロピレン置換エチレンジアミン界面活性剤および消毒有効量の殺菌剤を組み合わせたコンタクトレンズ用洗浄消毒保存液を保存することとなる。ポリオキシエチレン−ポリオキシプロピレン置換エチレンジアミン界面活性剤としては、ＢＡＳＦ社製「テトロニック１１０７」、「テトロニック１３０１」、「テトロニック１３０７」、などが好ましく、特に「テトロニック１１０７」が好ましい。当該界面活性剤は、コンタクトレンズに付着した眼脂などを効果的に除去できる量含んでいればよく、一般的には０．０５〜１０重量％含有されるのが望ましい。この濃度範囲以下では十分な洗浄効果が得られず、この濃度範囲以上では洗浄効果が高くなるよりも、眼に対する安全性の点で問題となるからである。 In the polypropylene container of the present invention, a cleaning / disinfecting preservation solution for contact lenses in which a polyoxyethylene-polyoxypropylene-substituted ethylenediamine surfactant and a disinfecting effective amount of a disinfectant are combined is stored. As the polyoxyethylene-polyoxypropylene-substituted ethylenediamine surfactant, "Tetronic 1107", "Tetronic 1301", "Tetronic 1307", etc. manufactured by BASF are preferable, and "Tetronic 1107" is particularly preferable. The surfactant only needs to contain an amount capable of effectively removing eye grease and the like attached to the contact lens, and it is generally desirable that the surfactant is contained in an amount of 0.05 to 10% by weight. This is because a sufficient cleaning effect cannot be obtained below this concentration range, and the cleaning effect is higher than this concentration range, which is more problematic in terms of safety to the eyes.
また、前記殺菌剤は、コンタクトレンズ用溶液として従来より使用されている殺菌剤としてクロルヘキシジン、塩化ベンザルコニウム、ソルビン酸カリウムなどの他、ソフトコンタクトレンズのマルチパーパスソリューションに使用されているポリクワテリウム１（第四級アンモニウムポリマー）、ポリヘキサメチレンビグアニドから選択される一種以上が使用される。これらの殺菌剤のうち、コンタクトレンズに対する吸着、取り込みが少なく、目に対する安全性が高いという観点から、ポリクワテリウム１またはポリヘキサメチレンビグアニドが好ましい。使用濃度は、消毒効果を発現する量で、具体的には０．００００１〜１．０％程度含有されるのが好ましい。この濃度範囲以下では十分な消毒効果が得られず、この濃度範囲以上ではレンズへの吸着や眼に対する安全性の点で問題となるからである。 In addition to the chlorhexidine, benzalkonium chloride, potassium sorbate and the like used as a contact lens solution, the bactericide is polyquaterium 1 (used in multi-purpose solutions for soft contact lenses. One or more selected from quaternary ammonium polymers) and polyhexamethylene biguanides are used. Of these bactericides, polyquaterium 1 or polyhexamethylene biguanide is preferred from the viewpoint of low adsorption and uptake to contact lenses and high eye safety. The concentration used is an amount that exhibits a disinfecting effect, and is specifically preferably contained in an amount of about 0.00001 to 1.0%. This is because a sufficient disinfecting effect cannot be obtained below this concentration range, and above this concentration range, there is a problem in terms of adsorption to the lens and eye safety.
さらに、コンタクトレンズ用液剤には、増粘剤、緩衝剤、等張化剤、金属封鎖剤などを添加することができる。増粘剤としては、ポリビニルピロリドン、ポリビニルアルコール、ヒドロキシプロピルメチルセルロースなどが好ましい。これらの増粘剤を、一種以上選択し組み合わせることも可能である。増粘効果は、一般に分子量によって異なるため使用濃度で範囲を設定することは困難で、適正な粘度に成るように調整することが必要である。具体的には、洗浄時のレンズの滑り易さと、取り扱い時の容器内からの取り出しやすさを考慮して、通常１〜３０mm2／s、好ましくは１〜１０mm2／sの範囲である。 Furthermore, thickeners, buffering agents, tonicity agents, metal sequestering agents, and the like can be added to the contact lens solution. As the thickener, polyvinyl pyrrolidone, polyvinyl alcohol, hydroxypropylmethylcellulose and the like are preferable. One or more of these thickeners can be selected and combined. Since the thickening effect generally varies depending on the molecular weight, it is difficult to set the range based on the use concentration, and it is necessary to adjust the viscosity so as to obtain an appropriate viscosity. Specifically, the slipperiness of the cleaning during lens, taking into account the extraction ease from the container during handling, is usually in the range of 1 to 30 mm 2 / s, preferably 1 to 10 mm 2 / s.
緩衝剤としては、通常用いられる緩衝剤、例えば、ホウ酸塩緩衝剤、クエン酸塩緩衝剤、リン酸塩緩衝剤、炭酸塩緩衝剤、酢酸塩緩衝剤などを用いることができ、溶液の使用ｐＨ範囲（６〜８）における緩衝能からリン酸塩緩衝剤が、溶液の消毒効果を高める観点からホウ酸塩緩衝剤が特に好ましい。これらの緩衝剤は溶液の浸透圧にも影響するので、等張化剤の使用濃度を考慮した濃度とすることが必要であるが、一般に０．０５〜５（Ｗ／Ｖ）％、好ましくは０．１〜２（Ｗ／Ｖ）％の濃度になるよう設定される。 As the buffer, a commonly used buffer such as a borate buffer, a citrate buffer, a phosphate buffer, a carbonate buffer, an acetate buffer, and the like can be used. A phosphate buffer is particularly preferable from the viewpoint of buffer capacity in the pH range (6 to 8), and a borate buffer is particularly preferable from the viewpoint of enhancing the disinfection effect of the solution. Since these buffers also affect the osmotic pressure of the solution, it is necessary to adjust the concentration in consideration of the use concentration of the isotonic agent, but generally 0.05 to 5 (W / V)%, preferably The concentration is set to 0.1 to 2 (W / V)%.
等張化剤としては、塩化ナトリウム、塩化カリウム、塩化カルシウム、炭酸ナトリウム、硫酸ナトリウム、リン酸水素ナトリウム、リン酸水素カリウムなどが例示でき、これらの無機塩類の他に、各種アミノ酸類や、グリセリン、プロピレングリコールなどの非イオン性の化合物を使用しても良い。これらの使用濃度は前記したように緩衝剤との兼ね合いにより決定され、一般に０．０１〜５（Ｗ／Ｖ）％、好ましくは０．１〜２（Ｗ／Ｖ）％の範囲で、溶液調製後の浸透圧が２００〜４００ｍOｓｍを与えるように設定され、コンタクトレンズの処理後に眼に装用したときに、刺激のないようにする。 Examples of the isotonic agent include sodium chloride, potassium chloride, calcium chloride, sodium carbonate, sodium sulfate, sodium hydrogen phosphate, potassium hydrogen phosphate, etc. In addition to these inorganic salts, various amino acids and glycerin Nonionic compounds such as propylene glycol may also be used. The concentration of these used is determined by the balance with the buffer as described above, and is generally 0.01 to 5 (W / V)%, preferably 0.1 to 2 (W / V)%. The subsequent osmotic pressure is set to give 200-400 mOsm so that no irritation occurs when worn on the eye after contact lens treatment.
金属封鎖剤としては、例えば、エチレンジアミン四酢酸塩、エデト酸ナトリウム、ヘキサメタリン酸塩、クエン酸塩などを例示できる。これらは、コンタクトレンズに無機物の汚れが固着するのを防止するために添加され、一般に０．２（Ｗ／Ｖ）％以下で使用される。 Examples of the metal sequestering agent include ethylenediaminetetraacetate, sodium edetate, hexametaphosphate, citrate and the like. These are added to prevent inorganic dirt from adhering to the contact lens, and are generally used at 0.2 (W / V)% or less.
上記のように調製されたコンタクトレンズ洗浄消毒保存液は、ポリプロピレン容器に充填して保存することにより、長期保存後でも消毒効果が安定したものが得られる。プラスチックとしては、他にポリエチレン樹脂、ポリエチレンテレフタレート樹脂、ポリカーボネート樹脂など多種類の素材がある。しかし、成形加工のし易さ、価格などの面からポリエチレン樹脂が一般的に使用されているのは前述した通りである。ところが、この最も汎用されているポリエチレン樹脂製の容器に前記ポリオキシエチレン−ポリオキシプロピレン置換エチレンジアミン界面活性剤および消毒有効量の殺菌剤を組み合わせたコンタクトレンズ用洗浄消毒保存液を保存すると、室温においては消毒効果の低下をきたさないが、高温条件下では急速に消毒効果が低下してしまうのである。この機構は明確ではなく、当初は、このコンタクトレンズ用洗浄消毒保存液固有の問題であって、溶液に含まれている組成物の相互作用に起因すると思われたが、後述の比較例において具体的に例示するように、界面活性剤としてポリオキシエチレン−ポリオキシプロピレンブロック共重合体（「プルロニックＦ８７」：ＢＡＳＦ社製）を使用した場合には、このような現象を示さないこと等からすると、界面活性剤と容器との組み合わせに相容れない問題があるものと考えられる。 The contact lens cleaning / disinfecting and preserving solution prepared as described above can be stored in a polypropylene container so that the disinfecting effect is stable even after long-term storage. There are many other types of plastic such as polyethylene resin, polyethylene terephthalate resin, and polycarbonate resin. However, as described above, the polyethylene resin is generally used from the viewpoint of ease of molding and cost. However, when storing the cleaning / disinfecting preservation solution for contact lenses in which the polyoxyethylene-polyoxypropylene-substituted ethylenediamine surfactant and the disinfecting effective amount of the disinfectant are combined in this most commonly used polyethylene resin container, at room temperature. Does not reduce the disinfection effect, but the disinfection effect decreases rapidly under high temperature conditions. This mechanism is not clear and was originally a problem inherent to this contact lens cleaning / disinfecting preservation solution, which was thought to be caused by the interaction of the composition contained in the solution. As a specific example, when a polyoxyethylene-polyoxypropylene block copolymer ("Pluronic F87": manufactured by BASF) is used as a surfactant, such a phenomenon is not exhibited. It is considered that there is a problem incompatible with the combination of the surfactant and the container.
そして、ポリオキシエチレン−ポリオキシプロピレン置換エチレンジアミン界面活性剤を殺菌剤と組み合わせたコンタクトレンズ用洗浄消毒保存液は、ソフトコンタクトのマルチパーパスソリューションとして現在の市場において主流であり、保存容器にはポリエチレン製のものが使用されているところ、通常の使用環境、流通状態においては何ら問題とはならないが、高温下（例えば、晴天下の車内、直射日光の当たる室内など）に放置された場合には、本来の消毒効果が発揮されなくなるという危険性を内在していたのである。 A cleaning and disinfecting solution for contact lenses that combines a polyoxyethylene-polyoxypropylene-substituted ethylenediamine surfactant with a bactericide is the mainstream in the current market as a multi-purpose solution for soft contacts, and the storage container is made of polyethylene. However, if it is left under high temperatures (for example, in a car in sunny weather or in a room exposed to direct sunlight) The inherent danger was that the original disinfecting effect could not be achieved.
本発明では、有用なコンタクトレンズ用洗浄消毒保存液の長期保存安定化ために、適切な容器材料を選択することおよび、その容器に保存することによって生産から消費者の手に渡って使用されるまでの間に、様々な環境変化から消毒効果という本来的機能を保持し続ける為の方法を提供するものである。
以下本発明をより具体的に明らかにするために、本発明に係る保存容器と消毒効果との関係について説明する。
In the present invention, in order to stabilize the long-term storage of a useful contact lens cleaning / disinfecting preservation solution, it is used from production to consumers by selecting an appropriate container material and storing it in the container. In the meantime, a method is provided to keep the original function of disinfection effect from various environmental changes.
Hereinafter, in order to clarify the present invention more specifically, the relationship between the storage container according to the present invention and the disinfection effect will be described.
―消毒効果試験―
供試菌として、黄色ブドウ球菌（S.a.：Staphylococcus aureus ATCC 6538）、セラチア・マルセセンス（S.m.:Serratia marcescens ATCC 13880）、またはカンジダ・アルビカンス（C.a.:Candida albicans ATCC 10231）、フザリウム・ソラニ（F.s.：Fusarium solani ATCC 36031）を用た。黄色ブドウ球菌、セラチア・マルセセンスについては、トリプトソイ寒天培地（栄研化学製）にて３３℃×２４時間培養したものをダルベコりん酸緩衝液（以後DPBST(-)という；ISO/FDIS14729参照）に懸濁し、カンジダ・アルビカンスについては、サブローブドウ糖寒天培地（和光純薬工業製）にて３３℃×２４時間培養したものを、DPBST(-)に懸濁し、１０７〜１０８ｃｆｕ／ｍＬの供試菌液となるように調製した。フザリウム・ソラニについては、ポテトデキストロース寒天培地（和光純薬工業製）で２３℃×１０日間培養したものを、DPBST(-)を用いて、培地の表面より掻き取り、次いで、菌糸を取り除くため、滅菌済ポリプロピレンウールで濾過した後、１０７〜１０８ｃｆｕ／ｍｌの胞子浮遊液とした。
―Disinfection effect test―
As test bacteria, Staphylococcus aureus ATCC 6538, Serratia marcescens ATCC 13880, Candida albicans ATCC 10231, Fusarium solani (Fs: Fusarium solani) ATCC 36031) was used. For Staphylococcus aureus and Serratia marcescens, those cultured on tryptosoy agar (manufactured by Eiken Chemical Co., Ltd.) at 33 ° C for 24 hours are suspended in Dulbecco's phosphate buffer (DPBST (-); see ISO / FDIS14729) As for Candida albicans, a sample cultured at 33 ° C. for 24 hours in a Sabouraud glucose agar medium (manufactured by Wako Pure Chemical Industries, Ltd.) is suspended in DPBST (−) and tested at 10 7 to 10 8 cfu / mL. It prepared so that it might become a fungal liquid. For Fusarium solani, cultivated on a potato dextrose agar medium (manufactured by Wako Pure Chemical Industries, Ltd.) at 23 ° C. for 10 days was scraped from the surface of the medium using DPBST (−), and then the mycelium was removed. After filtration through sterilized polypropylene wool, a spore suspension of 10 7 to 10 8 cfu / ml was obtained.
一方、コンタクトレンズ用洗浄消毒保存液を、下記表１に示される成分組成において４種の処方を調製するとともに、そのｐＨを調整した。これらの各溶液を、ポリエチレン製又はポリプロピレン製の容器に充填し、２５℃または４０℃で１ヶ月保存した。こうして得られた各種コンタクトレンズ用液剤の１０ｍｌを、それぞれ、別のポリプロピレン製滅菌済試験管に取り、そこへ各種の供試菌液の０．０５ｍｌを加えた。その後、それら各種の供試菌液配合液を、２３℃の恒温槽中にて保管し、そして該配合液の調製から４時間後に各配合液の一定量を取り出し、それぞれの配合液について、滅菌済DPBST(-)を用いて希釈し、混釈平板法によって生菌数を調べた。この混釈平板法における培養には、黄色ブドウ球菌、セラチア・マルセセンスについてはSCDLP寒天培地（栄研化学）を用いて３３℃×３日間の条件で培養し、カンジダ・アルビカンスについてはGPLP寒天培地（和光純薬工業）を用いて、３３℃×３日間の条件で培養し、またフザリウム・ソラニについてはGPLP寒天培地を用いて２３℃×５日間の条件で培養した。そして、かかる測定にて得られた生菌数から、前記供試菌液の添加された液剤の４時間後の生菌数を算出した後、下記の計算式に従って、対数に換算した菌減少量を求めた。
菌減少量〔対数換算〕＝ＬＯＧ（接種直後の供試菌液配合液１ｍｌ中の生菌数）−ＬＯＧ（処理後の供試菌液配合液１ｍｌ中の生菌数）
上記の方法により、接種直後の生菌数と、混合から４時間後の生菌数を求め、ポリプロピレン容器に保存した溶液の消毒効果を表２に、ポリエチレン容器に保存した溶液の消毒効果を表３に示した。
On the other hand, four types of prescriptions were prepared for the contact lens cleaning / disinfecting preservation solution shown in Table 1 below, and the pH thereof was adjusted. Each of these solutions was filled in a polyethylene or polypropylene container and stored at 25 ° C. or 40 ° C. for 1 month. 10 ml of the various contact lens solutions thus obtained were taken in separate polypropylene sterilized test tubes, and 0.05 ml of various test bacteria solutions were added thereto. After that, these various test liquid mixture liquids are stored in a constant temperature bath at 23 ° C., and 4 hours after the preparation of the liquid mixture, a certain amount of each liquid mixture is taken out, and each liquid mixture is sterilized. After dilution with finished DPBST (-), the viable cell count was examined by the pour plate method. In this pour plate method, S. aureus and Serratia marcescens were cultured at 33 ° C. for 3 days using SCDLP agar medium (Eiken Chemical), and GPLP agar medium for Candida albicans ( Wako Pure Chemical Industries, Ltd.) was cultured under conditions of 33 ° C. × 3 days, and Fusarium solani was cultured under the conditions of 23 ° C. × 5 days using a GPLP agar medium. And, after calculating the number of viable bacteria after 4 hours of the solution to which the test bacterial solution was added from the number of viable cells obtained by such measurement, the amount of bacterial reduction converted to logarithm according to the following formula Asked.
Bacterial decrease [logarithmic conversion] = LOG (number of viable bacteria in 1 ml of test liquid mixture immediately after inoculation)-LOG (number of viable bacteria in 1 ml of test liquid mixture after treatment)
By the above method, the number of viable bacteria immediately after inoculation and the number of viable bacteria after 4 hours from the mixing are obtained, and the disinfecting effect of the solution stored in the polypropylene container is shown in Table 2, and the disinfecting effect of the solution stored in the polyethylene container is shown in Table 2. It was shown in 3.
表３の結果よりポリエチレン製の容器に保存すると、緩衝剤による違いはないが、界面活性剤としてテトロニック１１０７（ポリオキシエチレン−ポリオキシプロピレン置換エチレンジアミン界面活性剤）を用いた場合は高温保存による消毒効果の著しい低下が認められること、表２の結果より本発明によるポリプロピレン製の容器に保存すると、テトロニック１１０７を含有している場合であって、高温下で保存されるようなことがあっても消毒効果の低下をきたさないことが分かった。 When stored in a polyethylene container from the results in Table 3, there is no difference depending on the buffering agent, but when Tetronic 1107 (polyoxyethylene-polyoxypropylene-substituted ethylenediamine surfactant) is used as the surfactant, it is stored at a high temperature. From the results shown in Table 2, it can be seen that a significant reduction in the disinfection effect is observed, and that when stored in a polypropylene container according to the present invention, it contains Tetronic 1107 and may be stored at high temperatures. However, it was found that the disinfection effect was not reduced.
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| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP2003281551A Pending JP2005047551A (en) | 2003-07-29 | 2003-07-29 | Storage container for contact lens washing-sterilizing-storing liquid, and storage method using the same |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JP2005047551A (en) |
Cited By (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2011209757A (en) * | 2011-07-06 | 2011-10-20 | Rohto Pharmaceutical Co Ltd | Method and composition for care of contact lens |
| JPWO2012005311A1 (en) * | 2010-07-06 | 2013-09-05 | ロート製薬株式会社 | Contact lens care composition |
| JP2021051151A (en) * | 2019-09-24 | 2021-04-01 | 日油株式会社 | Protein adhesion inhibitor for soft contact lenses, soft contact lens solution, and method of preventing adhesion of protein to soft contact lenses |
-
2003
- 2003-07-29 JP JP2003281551A patent/JP2005047551A/en active Pending
Cited By (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPWO2012005311A1 (en) * | 2010-07-06 | 2013-09-05 | ロート製薬株式会社 | Contact lens care composition |
| JP2011209757A (en) * | 2011-07-06 | 2011-10-20 | Rohto Pharmaceutical Co Ltd | Method and composition for care of contact lens |
| JP2021051151A (en) * | 2019-09-24 | 2021-04-01 | 日油株式会社 | Protein adhesion inhibitor for soft contact lenses, soft contact lens solution, and method of preventing adhesion of protein to soft contact lenses |
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