【０００１】
【発明の属する技術分野】
患者の血液を体外に導き出し、該血液に対してしてなんらかの処理、例えば血液浄化、または酸素加等の処理をおこなって再び患者に戻す、いわゆる血液体外処理システムは、血液透析で最初に実用化され、現在では人工心肺、人工肝臓、血漿分離器についても適用されている。
本発明は前記のような血液体外処理システム、特に無菌的に梱包されるプレコネクティングシステムにおけるチューブの捩れ解消部材に関する。なお、本発明でいう無菌的に梱包される血液体外処理システムのプレコネクティングシステムとは、該血液体外処理システムの構成部材を事前に連結し、これらを滅菌し梱包したものであるが、該システムを構成する全部材の中のいくつかを選択して事前に連結し、これらを滅菌し梱包したものであってもよい。
【０００２】
【従来技術】
体外血液処理システム、たとえば人工心肺システムは、血液を送り出す役目をする人工心（ポンプ）の部分と、血液に酸素を加え炭酸ガスを除く人工肺とその周辺装置より成り、周辺装置としては、例えば貯血槽、気泡抜き、熱交換器、血液フィルター、脱血カテーテル、送血カテーテルなどの部材が回路に含まれている。前記血液体外処理システムを構成する各部材は別々に梱包され、使用直前に組立て連結されるのが普通であった。このような使用直前に組立て連結される血液体外処理システムでは、組立てに時間が掛かると共に、該組立ては熟練を要する作業であるので使用直前に、使用作業現場で組立てを行うと構成部材を誤って連結してしまうとか、あるいは滅菌等によって清潔にされ、該清潔に保たれて梱包されていた構成部材を汚染させてしまう恐れがあるなどの問題が生じる。
【０００３】
このため、血液体外処理システム、特に心臓血管手術における体外循環に使用される人工心肺システムにおいては、組立て時間の短縮、および誤連結の防止などを目的に、部品間を予め工場出荷時に各部品を連結し、かつ滅菌された形態で製品化しておくプレコネクティングシステムが着目され、該システムを使用したいという要望が増加している。
【０００４】
しかしながら、プレコネクティングシステムの問題点として、製造段階で組立てたプレコネクティングシステムの血液体外処理システムの梱包作業として、チューブ部分が折れたり、および捩れたりしないように梱包すること、およびこのように折れたり、あるいは捩れたりしないように梱包した状態が輸送中にも保持されるように梱包することは困難で、かつ手間のかかる作業であった。さらに、前記のように手間を掛けてチューブ部分が折れたり、あるいは捩れたりしないように梱包しても、取り出し行程において細心の注意を払って取り出すことが要求される。たとえば梱包時の状態に沿ってチューブ部分が折れたり、あるいは捩れたりしないようにして取り出すことが要求される。チューブ部分が折れたり、あるいは捩れたりすると、チューブにキンクが生じたり、あるいはプレコネクティングシステムの構成部材が適切に配置することが困難になるなどの問題が生じ、最悪の場合、プレコネクティングシステムの各部材を繋ぐ全部のチューブの連結を解除し、組立て直すなどの事態が生じることがある。
【０００５】
前記問題を解決するための手段として、例えば、数種の部品間、あるいは部品の全てを予め連結しておく形態で製品化し、これらをそれぞれコンパクトに収納する方法が採用されている。しかしながら、この方法を採用した場合でも、滅菌時の加熱や、梱包の際に巻回して収納するチューブ部分は保存期間中、梱包形状を強制されるので巻き癖が生じたり、また、収納物を開封する際に手順を誤るともつれた状態になったりして、チューブに捩れが生じてしまう問題がある。そして、前記のようにチューブに捩れが生じてしまった場合に、一旦、前記の捩れが生じたチューブの連結を取り外して捩れをとることは、各部材を事前連結することにより閉鎖状態で無菌性を保っているプレコネクティングシステムのメリットが失われることになる。このように、前記の事前連結を一旦解除して捩れをとることは、前記のように面倒で厄介な作業であるばかりでなく、無菌の維持ということからも問題である。
【０００６】
また、該プレコネクティングシステムは梱包作業、梱包中、梱包を開く際に捩れが生じやすいだけでなく、その使用中においても、該システムより着脱の必要が生じることのある部材に連結したチューブ部分、例えば動脈フィルターに連結したチューブ部分は、一時的な着脱、移動あるいは交換を行う際に捩れを生じることがある。また、チューブ部分が長い場合には、前記操作に伴って該チューブ部分に捩れが生じやすい。
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】
本発明の目的は、前記従来技術の血液体外処理プレコネクティングシステムで生じる問題を解決することにある。すなわち、本発明の目的は、前記のように梱包作業、梱包中、梱包を開く際に捩れが生じるのを防止できるだけでなく、梱包作業、梱包中、梱包を開く際、あるいは梱包を開いた後に行う組み立て時に捩れが生じた場合であっても、該捩れを容易に解消することができ、特に血液体外処理プレコネクティングシステムが梱包状態にあっても、無菌的に、しかも容易に生じた捩れを解消可能で、かつ、組立て時にチューブの捩れを心配することがないので組立てが容易で、したがって組立てを短時間で行うことを可能とする血液体外処理プレコネクティングシステムの捩れ解消部材、および該捩れ解消部材を装着した血液体外処理プレコネクティングシステムの提供にある。
ただし、本発明の捩れ解消部材が装着される血液体外処理システムは、任意の血液体外処理システムに適用可能であって、必ずしも無菌的に梱包される血液体外処理システムに限られるものではない。
【０００８】
【課題を解決するための手段】
本発明は、血液体外処理プレコネクティングシステム、たとえば心臓血管手術における体外循環に使用される人工心肺プレコネクティングシステムにおいて、予め工場出荷時に該システムの構成部品の全て、あるいはいくつかを選択してチューブにより連結されて構成され、かつ前記チューブ部分にチューブ連結部が回転機能を有するチューブコネクターで構成されるチューブ捩れ解消部材が装着されたことを特徴とする血液体外処理プレコネクティングシステム、および該血液体外処理プレコネクティングシステムに使用する前記捩れ解消部材を提供することにより、前記血液体外処理プレコネクティングシステムにおける捩れの問題を解決することができた。
【０００９】
前記捩れ解消部材を構成する回転機能を有するチューブコネクターとしては、そのチューブ接続部が、たとえば図３に示すような第１チューブ接続部材１１、第２チューブ接続部材１４、これら２個のチューブ接続部材を押圧し液密、かつ回転可能に連結する接合部材１２、および前記２個のチューブ接続部材１１，１４を回転可能かつ液密に連結するＯ―リング（シール材）１３で構成されたものが挙げられる。
【００１０】
前記チューブ接続部が回転機能を有するコネクターとしては、前記図１および２のｄ、ｆ、ｇ、ｈ、あるいは図２のｋ、ｌおよびｍに示すようなストレート管形状のものの他に、図１のａ、ｂおよびｃで示されるＴ字形状、あるいはｅ、ｉおよびｊで示されるＹ字形状のような３個以上のチューブ接続部を有する分岐管形状チューブコネクターが挙げられる。
前記のような回転機能を有する分岐管形状チューブコネクターは、すべての分岐部のチューブ接続部がチューブを連結した状態で回転可能なものが好ましいが、少なくとも一個の分岐部のチューブ接続部がチューブを接続した状態で回転可能なものであってもよい。
さらに本発明の前記分岐管形状チューブコネクターの分岐形状は、図１および２に示すようなＴ字形状あるいはＹ字形状の形状のものに限定されるものではなく、複数のチューブ接続可能な分岐部を有するものであれば、任意の形状のものが使用することができる。
【００１１】
前記のような回転機能を有する多分岐管形状のチューブコネクターで構成されるチューブの捩れ解消部材は、ストレート管形状のチューブコネクターで構成される捩れ解消部材を使用する場合に比して、使用する捩れ解消部材の数を減らすことが出来るので、捩れ解消部材を装着する手間を省くことができる。さらに前記のようなＴ字状および／またはＹ字状の回転機能を有する分岐管形状チューブコネクターとストレート管形状のチューブコネクターを組合せてセットとした捩れ解消部材は、血液体外処理プレコネクティングシステムの捩れ解消を必要とする個所のチューブの接続形状に応じて、捩れ解消の点から好ましいコネクターを適当に選択して使用することができ、これにより捩れ解消を効果的に行うことが出来、さらには必要とする捩れ解消部材の数を減らすことができる。
【００１２】
前記ストレート管、前記分岐管、あるいは前記ストレート管と前記分岐管で構成される捩れ解消部材は、血液体外処理プレコネクティングシステムを構成する各チューブ部分の全てに設けても良いが、通常、以下に述べるような個所に装着すれば、本願発明の所期の効果を効果的に達成することができる個所の少なくとも１個所に装着してもよい。
このような箇所として、例えば以下に述べるような（１）〜（６）の個所が挙げられる。
（１）ポンプあるいは固定装置や固定部位に連結されたチューブ部分
血液体外処理プレコネクティングシステムにおいては血液ポンプが用いられるが、このポンプに連結されたチューブ部分に特に捩れが生じ易い。例えば体外循環回路ではチューブを外圧により押しつぶしながら移動するローラポンプがしばしば用いられるが、このポンプセグメント部分は長時間強くしごかれるため、チューブ部分に捩れが生じていると十分な圧迫ができないことにより液体を移送が不可能になり、捩れた部分が破壊され、亀裂が生じることがある。また、ローラポンプ等の移動し難い装置に接続されたチューブ、或いは所定の部位に固定または保持されたチューブは、捩れが生じてもそれを解消できない等の問題があったが、本発明の捩れ解消部材を装着することによって、前記のような場合においても捩れを容易に解消することができる。
【００１３】
（２）両端が保持あるいは固定され連結されたチューブ部分
血液体外処理プレコネクティングシステムを構成する部材同士、あるいは前記構成部材と該構成部材を保持あるいは載持する保持部材たとえば図２に示すように、術野側において一方が血管カテーテル１５、１６あるいは１７に固定され、他方がホルダー、あるいはベッド等の載持装置にその両端が固定（図２に示す固定部位１８、１９あるいは２０）されている連結チューブ部分は、捩れが生じると両端が固定されているため捩れを解消することが困難であるが、本発明の捩れ解消部材を装着することによって、前記のような場合においても捩れを容易に解消することができる。
【００１４】
（３）術野側部材と非術野側部材を連結するチューブ部分
術野側部材と非術野側（機械側）部材を連結するチューブ部分は、該チューブ部分の長さが大きいため捩れがもともと生じ易い。また、術野側の施術者、例えば医師は施術から手が離せないため、捩れが施術側、あるいはその近傍で生じても、その捩れの解消まで手が回らないため、該捩れの解消は非術野側（機械側）より行うことが必要になる場合があるが、該捩れの解消は術野側から離れて行う作業のため、その捩れを解消することは困難な場合が多い。そこで、術野側部材と非術野側部材を連結するチューブ部分に本発明の捩れ解消部材を装着することによって、前記のような場合においても捩れを容易に解消することができた。
なお、本発明において、術野側とは患者の施術が行われている個所および該個所の近傍付近で特に高度の衛生状態、あるいは無菌状態が要求される個所を指し、非術野側（機械側）とは前記術野側以外の個所を指す。
【００１５】
（４）複数個のチューブが近接して存在するようなチューブ部分
複数個のチューブが近接して存在するようなチューブ部分、特に該チューブ部分の長さが大きい場合には前記（３）に記載したように捩れが生じやすい。このような個所としては、例えば人工心肺においてはベントカテーテルおよび吸引カテーテルに連結する複数個のチューブ部分が近接して存在しているので、該チューブ部分で捩れが生じやすいだけでなく、一旦捩れて他のチューブと絡んでしまうと相互のチューブを識別する視認性が著しく低下し、捩れを解消することは困難になるが、該チューブ部分に本発明の捩れ解消部材を装着することによって、前記のような場合においても捩れを容易に解消することができる。
さらに本発明の捩れ解消部材は、互いのチューブ部分を区別可能にするための識別手段を持たせることにより、上述のような複数個のチューブ部分が近接して存在するような場合においても、より容易に捩れ解消をすることが可能となる。このような捩れ解消部材に識別性を持たせる手段としては、装着する捩れ解消部材の形状を異なったものにするとか、印字、あるいはマークをつけるとか、あるいは着色などを行ったものであってもよい。
【００１６】
（５）取付け位置より一時的に着脱するような部品に連結されたチューブ部分
血液体外処理プレコネクティングシステムの使用時に該システムを構成する部材の中には、該システムを使用中に着脱の必要が生じることのある部材（例えば動脈フィルター）に連結したチューブ部分は、該部材の着脱に際して捩れが生じ易いが、該チューブ部分に本発明の捩れ解消部材を装着することによって、前記のような場合においても捩れを容易に解消することができる。
【００１７】
（６）使用時に比較して、巻回などによって強制的にコンパクトに収納されるチューブ部分
長いチューブ部分、例えば人工心肺におけるベント回路、あるいは吸引回路などを構成するチューブ部分は、巻回して梱包されるから保存期間中、その巻回状態が強制されるので捩れが生じやすいが、該チューブ部分に本発明の捩れ解消部材を装着することによって、前記のような場合においても捩れを容易に解消することができる。
【００１８】
【発明の実施の形態】
以下、本願発明の対象となる血液体外処理プレコネクティングシステムとして、人工心肺システムを例にとり発明の実施の態様を説明する。ただし、本願発明の対象となる血液体外処理プレコネクティングシステムは、人工肺プレコネクティングシステムに限定されるものではない。
【００１９】
実施の形態１
本実施の形態は、人工心肺プレコネクティングシステムのプライミングの実施状態における構成であり、図１に基づいて説明する。
血液に酸素を加え炭酸ガスを除く人工肺、血液を送り出す役目をする送液ポンプ、送血側バイパス回路７、ベント回路８および吸引回路１０が連結した血液リザーバー、動脈フィルター３、静脈回路（カテーテル接続回路）１およびバイバス回路２等で構成される。前記ベント回路８にはベントカテーテル４とベントポンプ８が配置され、吸引回路１０には吸引カテーテル５と吸引ポンプ９１が配置されている。
前記バイパス回路７はプライミング、回路内返血等の操作の目的で配置される。
【００２０】
捩れ解消部材は、本実施態様の人工心肺プレコネクティングシステムにおいては、以下の個所のチューブ部分に装着された。
動脈フィルター３に接続したチューブと動脈フィルター３のバイパス回路２を構成するチューブの結合部にＴ字状捩れ解消部材ａ、ｂ、人工肺に接続したチューブ、バイパス回路７を構成するチューブおよび送血側回路に接続するチューブとの結合部にＴ字状捩れ解消部材ｃ、人工肺と送液ポンプを連絡するチューブにストレート管状捩れ解消部材ｄ、血液リザーバーに接続したチューブ、バイパス回路７を構成するチューブならびに静脈回路（カテーテル接続回路）１に接続したチューブとの結合部にＹ字状捩れ解消部材ｅ、ベントポンプ９に接続したベントカテーテル４にストレート管状捩れ解消部材ｆ、吸引ポンプ９１に接続した吸引カテーテル５と６にストレート管状捩れ解消部材ｇおよびストレート管状捩れ解消部材ｈ、および脱血カテーテルは、上大静脈と下大静脈の２つの血管から脱血することが一般的であるために、分岐部が介在することになるため、上大静脈および下大静脈に挿入固定される脱血カテーテルに接続される静脈回路（カテーテル接続回路）にＹ字状捩れ解消部材ｉとｊをそれぞれ装着した。
前記各回路の内、ベント回路８のベントポンプ９に結合したベントカテーテル４、吸引回路１０の吸引ポンプ９１に結合した吸引カテーテル５および６はカテーテル自体の長さが大きく捩れが生じ易く、かつ捩れが生じた場合、これらチューブは近接して配置されているため視認性に乏しいので、前記捩れ解消部材ｆ、ｇおよびｈにマーク、目印などを付け、これら各チューブを識別しやすくした。
【００２１】
実施の態様２
本実施の形態は、人工心肺プレコネクティングシステムの血液処理状態における構成であり、図２に基づいて説明する。
実施の態様１において、図１において脱血側回路の上大静脈および下大静脈に挿入固定される脱血カテーテルに接続される静脈回路（カテーテル接続回路）１を×の箇所でチューブを分離し、また、術前のプライミングのため、送血側回路の捩れ解消部材ａと静脈回路（血管カテーテル接続）１の捩れ解消部材ｊが連結されていたチューブを×の箇所でチューブを分離した。前記静脈回路（カテーテル接続回路）１の分離した一方を下大静脈に挿入される脱血カテーテル１６に接続し、他方を上大静脈に挿入される脱血カテーテル１７に接続した。
【００２２】
この場合、下大静脈に挿入される脱血カテーテル１６および上大静脈に挿入される脱血カテーテル１７に接続されるチューブは、患者近傍で適当なチューブ保持部材、例えば患者のベッドに固定される必要があり（固定部位１９あるいは２０）、また脱血カテーテル自体もカテーテルが血管から抜去しないように固定する必要がある。したがって、前記固定部位１９と脱血カテーテル１６を連結するチューブ部分と前記固定部位２０と脱血カテーテル１７を連結するチューブ部分は、その両端部分が固定されているので、上述のように該チューブ部分に捩れ解消部材ｌおよびｍを設けるのが好ましい。
【００２３】
他方、前記送血側回路の捩れ解消部材ａと脱血側回路の捩れ解消部材ｊを接続したチューブを×の箇所でチューブを分離したチューブは、大動脈に挿入される送血カテーテル１５に接続した。この場合にも脱血側回路と同様に、大動脈に挿入される送血カテーテル１５に接続されるチューブは、患者近傍で適当なチューブ保持部材、例えば患者のベッドに固定される必要があり（固定部位１８）、また送血カテーテル１９自体もカテーテルが血管から抜去しないように固定する必要がある。したがって、前記固定部位１８と送血カテーテル１５を連結するチューブ部分は、その両端部分が固定されているので、上述のように該チューブ部分に捩れ解消部材ｋを設けるのが好ましい。
【００２４】
実施の態様３
本発明の捩れ解消部材の１実施態様を図３に基づいて説明する。
図３に示すように、回転機能を有するコネクターは一方のチューブ接続部材（第１のチューブ部材）１１、他方のチューブ接続部材（第２のチューブ部材）１４、前記両チューブ接続部材を押圧し液密に保持するチューブ接続部材の保持部材１２、および前記チューブ接続部材１１と１４によって挟持されたコネクターを回転可能にするＯリング（シール部材）１３で構成され、かつ前記チューブ接続部材１１、１４とコネクターを回転可能にするＯリング（シール部材）１３の間の液流通側表面において段差が実質的に無いものである。
特に本実施態様のコネクターは、チューブに捩れが生じにくく、かつ捩れが生じても簡単にその捩れを解消できるだけでなく、前記のようにチューブ接続部材１１、１４とコネクターを回転可能にするＯリング（シール部材）１３の間の液流通側表面において段差が実質的に無く、かつチューブ接続部材１１、１４とも同一内径のチューブが使用可能であるため、高血液量で送液可能なため、人工心肺に特に好適である。その結果、回転可能なチューブコネクターの中でも特に好ましい。
【００２５】
【効果】
本発明により、血液体外処理プレコネクティングシステム用捩れ解消部材、および該捩れ解消部材を血液体外処理プレコネクティングシステムにおけるチューブの接続に用いることにより、血液体外処理プレコネクティングシステムを構成するチューブ部分に捩れが生じた場合であっても、該捩れを無菌的に解消、特に無菌的に、かつ容易に解消することが可能な血液体外処理プレコネクティングシステムが提供された。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の人工心肺プレコネクティングシステムにおける、プライミングの実施状態における構成を示した説明図である。
【図２】本発明の人工心肺プレコネクティングシステムにおける、血液処理状態における構成を示した説明図である。
【図３】本発明の回転機能を有する捩れ解消部材の１例を示した図である。
【符号の説明】
１ 静脈回路（脱血カテーテルに接続）
２ 送血側バイパス回路
３ 動脈フィルター
４ ベントカテーテル
５ 吸引カテーテル
６ 吸引カテーテル
７ バイパス回路
８ ベント回路
９ ベントポンプ
９１ 吸引ポンプ
１０ 吸引回路
１１ 一方のチューブ接続部材（第１のチューブ部材）
１２ 第１のチューブ部材と第２のチューブ部材の接合部材
１３ Ｏリング
１４ 他方のチューブ接続部材（第２のチューブ部材）
１５ 大動脈に固定される送血カテーテル
１６ 下大静脈に固定される脱血カテーテル
１７ 上大静脈に固定される脱血カテーテル
１８ 送血カテーテルに接続されるチューブの固定部位
１９ 脱血カテーテルに接続されるチューブの固定部位
２０ 脱血カテーテルに接続されるチューブの固定部位
ａ 捩れ解消部材
ｂ 捩れ解消部材
ｃ 捩れ解消部材
ｄ 捩れ解消部材
ｅ 捩れ解消部材
ｆ 捩れ解消部材
ｇ 捩れ解消部材
ｈ 捩れ解消部材
ｉ 捩れ解消部材
ｊ 捩れ解消部材
ｋ 捩れ解消部材
ｌ 捩れ解消部材
ｍ 捩れ解消部材[0001]
BACKGROUND OF THE INVENTION
The so-called blood extracorporeal treatment system, which introduces the patient's blood outside the body, performs some kind of treatment on the blood, such as blood purification or oxygenation, and returns it to the patient, is first put to practical use in hemodialysis Currently, it is also applied to heart-lung machines, artificial livers, and plasma separators.
The present invention relates to a tube extratwisting member in a blood extracorporeal treatment system as described above, particularly in a preconnecting system packaged aseptically. Note that the preconnecting system of the blood extracorporeal treatment system aseptically packaged in the present invention is a system in which components of the blood extracorporeal treatment system are connected in advance, and these are sterilized and packaged. It is also possible to select some of all the members constituting and connect them in advance, sterilize and package them.
[0002]
[Prior art]
An extracorporeal blood treatment system, for example, a heart-lung machine system, consists of an artificial heart (pump) part that serves to pump out blood, an oxygenator that adds oxygen to the blood and removes carbon dioxide, and its peripheral devices. The circuit includes members such as a blood reservoir, a bubble remover, a heat exchanger, a blood filter, a blood removal catheter, and a blood delivery catheter. Each member constituting the blood extracorporeal treatment system is usually packed separately and assembled and connected immediately before use. In such an extracorporeal blood treatment system that is assembled and connected immediately before use, it takes time to assemble, and the assembly is an operation that requires skill. There arises a problem that the components are cleaned by sterilization or the like and may be contaminated with the components that are kept clean and packed.
[0003]
For this reason, in blood extracorporeal treatment systems, especially in an artificial cardiopulmonary system used for extracorporeal circulation in cardiovascular surgery, each part must be pre-shipped between the parts in advance for the purpose of shortening assembly time and preventing misconnection. Attention has been focused on preconnecting systems that are connected and commercialized in a sterilized form, and there is an increasing demand to use the system.
[0004]
However, as a problem of the preconnecting system, as a packaging work of the blood extracorporeal treatment system of the preconnecting system assembled at the manufacturing stage, the tube part is packed so that it does not bend or twist, and such a bending is caused. In addition, it is difficult and time-consuming to pack so that the state of packing so as not to be twisted is maintained during transportation. Further, even if the tube portion is packed so as not to be broken or twisted as described above, it is required to take out with great care in the take-out process. For example, the tube portion is required to be taken out so as not to be broken or twisted in accordance with the packaging state. If the tube part is bent or twisted, problems such as kinks in the tube or difficulty in properly arranging the components of the preconnecting system occur, and in the worst case, each part of the preconnecting system The connection of all the tubes connecting the members may be released, and reassembly may occur.
[0005]
As a means for solving the above problem, for example, a method is adopted in which a product is manufactured in a form in which several types of parts or all of the parts are connected in advance and each of them is stored compactly. However, even when this method is adopted, the tube part that is wound and stored at the time of sterilization or packing is forced to have a packing shape during the storage period, so that curling may occur, and If the procedure is mistaken when opening, there is a problem that the tube becomes tangled and the tube is twisted. Then, when the tube has been twisted as described above, once the tube having the twist is removed and twisted, it is sterilized in a closed state by connecting each member in advance. The merit of the pre-connecting system that maintains is lost. As described above, once releasing the pre-connection and taking the twist is not only a troublesome and troublesome operation as described above, but also a problem from the viewpoint of maintaining sterility.
[0006]
In addition, the preconnecting system is not only easily twisted during packing, packing and opening, but also during use, a tube portion connected to a member that may need to be detached from the system, For example, a tube portion connected to an arterial filter may be twisted when temporarily attached, detached, moved or exchanged. In addition, when the tube portion is long, the tube portion is likely to be twisted with the operation.
[0007]
[Problems to be solved by the invention]
An object of the present invention is to solve the problems that occur in the prior art blood extracorporeal treatment preconnecting system. That is, the object of the present invention is not only to prevent twisting during the packing operation, packing, and opening as described above, but also during the packing operation, during packing, when opening the packing, or after opening the packing. Even when twisting occurs during assembly, the twisting can be easily eliminated, and even when the blood extracorporeal treatment preconnecting system is in a packaged state, the twisting generated aseptically and easily can be prevented. A torsion-removing member of the pre-connecting system for blood extracorporeal system that can be eliminated and is easy to assemble because there is no concern about twisting of the tube at the time of assembly, and to eliminate the twist An object of the present invention is to provide a blood extracorporeal treatment preconnecting system equipped with a member.
However, the blood extracorporeal treatment system to which the twist eliminating member of the present invention is attached is applicable to any blood extracorporeal treatment system, and is not necessarily limited to the blood extracorporeal treatment system packaged aseptically.
[0008]
[Means for Solving the Problems]
The present invention relates to a blood extracorporeal treatment preconnecting system, for example, an artificial cardiopulmonary preconnecting system used for extracorporeal circulation in cardiovascular surgery, and selects all or some of the components of the system at the time of factory shipment in advance by a tube. A blood extracorporeal treatment preconnecting system comprising: a tube twist eliminating member configured to be connected and having a tube connector having a tube connector having a rotation function; and the blood extracorporeal treatment. By providing the twist eliminating member used in the preconnecting system, the problem of twisting in the blood extracorporeal treatment preconnecting system could be solved.
[0009]
As a tube connector having a rotation function that constitutes the twist eliminating member, the tube connecting portion includes, for example, a first tube connecting member 11, a second tube connecting member 14, and these two tube connecting members as shown in FIG. Is composed of a joining member 12 that presses the liquid and is connected in a fluid-tight manner, and an O-ring (seal member) 13 that connects the two tube connecting members 11 and 14 in a rotatable and fluid-tight manner. Can be mentioned.
[0010]
As the connector having the tube connecting portion having a rotation function, d, f, g, h in FIGS. 1 and 2 or straight tube shapes as shown in k, l and m in FIG. A branched tube-shaped tube connector having three or more tube connection portions such as a T-shape indicated by a, b and c, or a Y-shape indicated by e, i and j.
The branch tube-shaped tube connector having a rotating function as described above is preferably one that can rotate in a state where all the tube connection portions of the branch portions are connected to the tube, but at least one of the tube connection portions of the branch portion is a tube. It may be rotatable in a connected state.
Further, the branch shape of the branch tube-shaped tube connector of the present invention is not limited to the T-shaped or Y-shaped shape as shown in FIGS. As long as it has, any shape can be used.
[0011]
The twist-relief member of the tube constituted by the multi-branch tube-shaped tube connector having the rotation function as described above is used in comparison with the case of using the twist-relief member constituted by the straight tube-shaped tube connector. Since the number of twist eliminating members can be reduced, the trouble of mounting the twist eliminating members can be saved. Furthermore, the torsion-relieving member, which is a combination of a branch tube-shaped tube connector having a T-shaped and / or Y-shaped rotation function and a straight tube-shaped tube connector as described above, is a twist of the blood extracorporeal treatment preconnecting system. Depending on the connection shape of the tube that needs to be eliminated, it is possible to select and use a suitable connector from the viewpoint of eliminating twisting, which can effectively eliminate twisting, and is necessary. The number of twist eliminating members can be reduced.
[0012]
The straight tube, the branch tube, or the twist eliminating member constituted by the straight tube and the branch tube may be provided in all the tube portions constituting the blood extracorporeal treatment preconnecting system. If it is mounted at a location as described, it may be mounted at at least one location where the desired effect of the present invention can be effectively achieved.
Examples of such locations include the following (1) to (6) as described below.
(1) Tube part blood extracorporeal treatment preconnecting system connected to a pump or a fixing device or a fixing part uses a blood pump, but the tube part connected to the pump is particularly likely to be twisted. For example, in an extracorporeal circuit, a roller pump that moves while squeezing the tube with external pressure is often used, but this pump segment part is strongly squeezed for a long time, so if the tube part is twisted, it cannot be compressed sufficiently. Liquids can no longer be transferred, twisted parts can be destroyed and cracks can occur. In addition, a tube connected to a device that is difficult to move, such as a roller pump, or a tube that is fixed or held at a predetermined site has a problem that it cannot be eliminated even if it is twisted. By mounting the elimination member, the twist can be easily eliminated even in the above case.
[0013]
(2) The members constituting the tube part blood extracorporeal treatment pre-connecting system held or fixed at both ends, or holding members for holding or carrying the components and the components, for example, as shown in FIG. On the operative field side, one end is fixed to the vascular catheter 15, 16 or 17, and the other end is fixed to a holding device such as a holder or a bed (fixed portion 18, 19 or 20 shown in FIG. 2). If the tube part is twisted, both ends are fixed and it is difficult to eliminate the twist. However, by installing the twist eliminating member of the present invention, the twist can be easily eliminated even in the above case. can do.
[0014]
(3) Tube part connecting the surgical field side member and the non-operative field side member The tube part connecting the surgical field side member and the non-operative field side (machine side) member is twisted because the length of the tube part is large. It tends to occur originally. In addition, since practitioners on the operative field side, such as doctors, cannot take their hands off from the treatment, even if twisting occurs on the treatment side or in the vicinity thereof, the hand does not turn until the torsion is eliminated. Although it may be necessary to perform from the operative field side (machine side), it is often difficult to eliminate the twist because the twisting is performed away from the operative field side. Therefore, by installing the twist eliminating member of the present invention on the tube portion connecting the surgical field side member and the non-operative field side member, the twist can be easily eliminated even in the above case.
In the present invention, the operative field side refers to a part where a patient is being treated and a part where a particularly high sanitary condition or aseptic condition is required in the vicinity of the part. “Side” refers to a portion other than the surgical field side.
[0015]
(4) A tube portion in which a plurality of tubes are close to each other. A tube portion in which a plurality of tubes are close to each other, particularly when the length of the tube portion is large, as described in (3) above. As such, twisting is likely to occur. For example, in a heart-lung machine, a plurality of tube portions connected to a vent catheter and a suction catheter are close to each other, so that not only the tube portion is likely to be twisted but also twisted once. Visibility to identify each other's tubes is significantly reduced when they are entangled with other tubes, and it becomes difficult to eliminate the torsion. However, by attaching the twist eliminating member of the present invention to the tube part, Even in such a case, the twist can be easily eliminated.
Furthermore, the twist eliminating member of the present invention has an identification means for making it possible to distinguish the tube portions from each other. It is possible to easily eliminate the twist. As a means for imparting distinctiveness to such a twist eliminating member, even if the twist eliminating member to be mounted has a different shape, printed or marked, or colored. Good.
[0016]
(5) It is necessary to attach / detach some of the members constituting the system during use of the tube partial blood extracorporeal treatment preconnecting system connected to a part that can be temporarily detached from the attachment position. A tube portion connected to a member (for example, an arterial filter) that may occur is likely to be twisted when the member is attached or detached. In the above case, by attaching the twist eliminating member of the present invention to the tube portion, The twist can be easily eliminated.
[0017]
(6) Compared to the time of use, the tube part that is forcibly stored compactly by winding or the like Long tube part, for example, the tube part constituting the vent circuit or the suction circuit in the heart-lung machine is wound and packed. Therefore, during the storage period, the winding state is forced so that twisting is likely to occur. However, by attaching the twist eliminating member of the present invention to the tube portion, twisting can be easily eliminated even in the above case. be able to.
[0018]
DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION
Hereinafter, an embodiment of the invention will be described by taking an artificial cardiopulmonary system as an example of a blood extracorporeal treatment preconnecting system which is a subject of the present invention. However, the blood extracorporeal treatment preconnecting system which is the subject of the present invention is not limited to the artificial lung preconnecting system.
[0019]
Embodiment 1
The present embodiment is a configuration in the priming implementation state of the cardiopulmonary preconnecting system, and will be described with reference to FIG.
Artificial lung which adds oxygen to blood and removes carbon dioxide, a liquid pump which serves to pump blood, a blood reservoir connected to a blood supply side bypass circuit 7, a vent circuit 8 and a suction circuit 10, an arterial filter 3, a vein circuit (catheter) Connection circuit) 1 and bypass circuit 2 and the like. A vent catheter 4 and a vent pump 8 are disposed in the vent circuit 8, and a suction catheter 5 and a suction pump 91 are disposed in the suction circuit 10.
The bypass circuit 7 is disposed for the purpose of operations such as priming and in-circuit blood return.
[0020]
In the artificial heart-lung preconnecting system of this embodiment, the twist eliminating member was attached to the tube portion at the following location.
T-shaped twist eliminating members a and b, a tube connected to the artificial lung, a tube constituting the bypass circuit 7 and blood feeding at the joint between the tube connected to the arterial filter 3 and the tube constituting the bypass circuit 2 of the arterial filter 3 A T-shaped twist eliminating member c is formed at the joint with the tube connected to the side circuit, a straight tubular twist eliminating member d is connected to the tube connecting the artificial lung and the liquid feeding pump, a tube connected to the blood reservoir, and a bypass circuit 7 is configured. Connected to the tube and the tube connected to the venous circuit (catheter connection circuit) 1 to the Y-shaped twist eliminating member e, to the vent catheter 4 connected to the vent pump 9, and to the straight tubular twist eliminating member f and the suction pump 91 The straight tubular twist eliminating member g and the straight tubular twist eliminating member h are attached to the suction catheters 5 and 6 and the Since the catheter is generally bleeded from two blood vessels, the superior vena cava and the inferior vena cava, a bifurcation is interposed, so that the catheter is inserted and fixed in the superior vena cava and inferior vena cava. Y-shaped twist eliminating members i and j were respectively attached to a venous circuit (catheter connection circuit) connected to the blood catheter.
Among the circuits, the vent catheter 4 coupled to the vent pump 9 of the vent circuit 8 and the suction catheters 5 and 6 coupled to the suction pump 91 of the suction circuit 10 have a large length of the catheter itself and are easily twisted. When these occur, these tubes are arranged close to each other, so that the visibility is poor. Therefore, the torsion eliminating members f, g, and h are marked, marked, etc., so that these tubes can be easily identified.
[0021]
Embodiment 2
The present embodiment is a configuration in the blood processing state of the oxygenator preconnecting system, and will be described with reference to FIG.
In the first embodiment, the venous circuit (catheter connection circuit) 1 connected to the blood removal catheter inserted and fixed in the upper vena cava and lower vena cava in FIG. In addition, for pre-priming, the tube in which the twist eliminating member a of the blood-feeding side circuit and the twist eliminating member j of the venous circuit (vascular catheter connection) 1 were connected was separated at a point X. One separated vein circuit (catheter connection circuit) 1 was connected to a blood removal catheter 16 inserted into the inferior vena cava, and the other was connected to a blood removal catheter 17 inserted into the superior vena cava.
[0022]
In this case, the tube connected to the blood removal catheter 16 inserted into the inferior vena cava and the blood removal catheter 17 inserted into the upper vena cava is fixed to an appropriate tube holding member, for example, the patient's bed in the vicinity of the patient. It is necessary (fixing site 19 or 20), and the blood removal catheter itself needs to be fixed so that the catheter is not removed from the blood vessel. Accordingly, the tube portion that connects the fixed portion 19 and the blood removal catheter 16 and the tube portion that connects the fixed portion 20 and the blood removal catheter 17 are fixed at both end portions. It is preferable to provide the twist eliminating members l and m.
[0023]
On the other hand, the tube in which the tube connecting the twist eliminating member a of the blood sending side circuit and the twist eliminating member j of the blood removing side circuit is separated at the point X is connected to the blood feeding catheter 15 inserted into the aorta. . Also in this case, similarly to the blood removal side circuit, the tube connected to the blood feeding catheter 15 inserted into the aorta needs to be fixed to an appropriate tube holding member, for example, the patient's bed in the vicinity of the patient (fixation). It is necessary to fix the site 18) and the blood feeding catheter 19 itself so that the catheter is not removed from the blood vessel. Therefore, since the both ends of the tube portion connecting the fixing portion 18 and the blood feeding catheter 15 are fixed, it is preferable to provide the twist eliminating member k in the tube portion as described above.
[0024]
Embodiment 3
One embodiment of the twist eliminating member of the present invention will be described with reference to FIG.
As shown in FIG. 3, the connector having a rotating function presses one tube connecting member (first tube member) 11, the other tube connecting member (second tube member) 14, and both the tube connecting members. The tube connecting member holding member 12 that is tightly held, and an O-ring (seal member) 13 that enables rotation of the connector sandwiched between the tube connecting members 11 and 14, and the tube connecting members 11, 14, There is substantially no step on the liquid flow side surface between the O-rings (seal members) 13 that allow the connector to rotate.
In particular, the connector according to the present embodiment is less likely to be twisted in the tube, and not only can the twist be easily eliminated, but also the O-ring that allows the tube connecting members 11 and 14 and the connector to rotate as described above. (Seal member) Since there is substantially no level difference on the liquid flow side surface between the 13 and the tube connecting members 11 and 14 can use tubes with the same inner diameter, a high blood volume can be fed. Particularly suitable for cardiopulmonary. As a result, it is particularly preferable among rotatable tube connectors.
[0025]
【effect】
According to the present invention, by using the twist eliminating member for the blood extracorporeal treatment preconnecting system and the connection of the tube in the blood extracorporeal treatment preconnecting system, the tube portion constituting the blood extracorporeal treatment preconnecting system is twisted. There has been provided a blood extracorporeal treatment preconnecting system that can eliminate the twist aseptically, especially aseptically and easily even if it occurs.
[Brief description of the drawings]
BRIEF DESCRIPTION OF DRAWINGS FIG. 1 is an explanatory diagram showing a configuration in a priming implementation state in an artificial cardiopulmonary preconnecting system of the present invention.
FIG. 2 is an explanatory diagram showing a configuration in a blood processing state in the cardiopulmonary pre-connecting system of the present invention.
FIG. 3 is a view showing an example of a twist eliminating member having a rotation function according to the present invention.
[Explanation of symbols]
1 Venous circuit (connected to blood removal catheter)
2 Blood supply side bypass circuit 3 Arterial filter 4 Vent catheter 5 Suction catheter 6 Suction catheter 7 Bypass circuit 8 Vent circuit 9 Vent pump 91 Suction pump 10 Suction circuit 11 One tube connecting member (first tube member)
12 Joining member 13 of the first tube member and the second tube member 13 O-ring 14 The other tube connecting member (second tube member)
15 Blood supply catheter 16 fixed to the aorta 16 Blood removal catheter 17 fixed to the inferior vena cava 17 Blood removal catheter 18 fixed to the upper vena cava Fixed part 19 of the tube connected to the blood supply catheter 19 Connected to the blood removal catheter The tube fixing part 20 The tube fixing part a connected to the blood removal catheter a Twist elimination member b Twist elimination member c Twist elimination member d Twist elimination member e Twist elimination member f Twist elimination member g Twist elimination member h Twist elimination member i Twist release member j Twist release member k Twist release member l Twist release member m Twist release member
