JP2004538290A5 - - Google Patents

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  1. 医薬として許容される脂質配合物と、抗原として有効量の生きた微生物を含む少なくとも１種の抗原性成分とを含む、経口投与用に配合されている抗原性組成物。
  2. 前記脂質配合物がペーストまたは固形である、請求項１に記載の組成物。
  3. 前記脂質配合物が約１０℃〜４０℃の間で固体から液体への転移を受ける、請求項１または２に記載の組成物。
  4. 前記脂質配合物が約３０℃〜４０℃の間で固体から液体への転移を受ける、請求項３に記載の組成物。
  5. 約１０℃〜４０℃の間で固体から液体への転移を受ける医薬として許容される脂質配合物と、抗原として有効量で存在する少なくとも１種の抗原性成分とを含む、抗原性組成物。
  6. 前記脂質配合物が約３０℃〜４０℃の間で固体から液体への転移を受ける、請求項５に記載の組成物。
  7. 前記抗原性成分が単離され及び／又は精製されたものである、請求項５または６に記載の組成物。
  8. 前記抗原性成分がタンパク質、糖タンパク質、ペプチド、またはタンパク質もしくはペプチド成分を有する因子あるいはこれらの混合物である、請求項５〜７のいずれか一項に記載の組成物。
  9. 非経口投与用に配合されている、請求項５〜８のいずれか一項に記載の組成物。
  10. 皮下投与用に配合されている、請求項９に記載の組成物。
  11. 経口投与用に配合されている、請求項５〜８のいずれか一項に記載の組成物。
  12. 前記抗原性成分が生きた微生物を含む、請求項５〜７のいずれか一項に記載の組成物。
  13. 前記生きた微生物が生物学的に純粋な培養物である、請求項１〜４又は１２のいずれか一項に記載の組成物。
  14. 前記生きた微生物が菌類、原生動物、細菌類およびウイルス類からなる群より選択される、請求項１〜４または１２に記載の組成物。
  15. 前記ウイルスがＨＩＶまたはＳＩＶである、請求項１４に記載の組成物。
  16. 前記細菌がブルセラ属（Brucella）、炭疽菌(Anthrax）およびマイコバクテリウム(Mycobacterium）属より選択される、請求項１４に記載の組成物。
  17. 前記細菌がマイコバクテリウムである、請求項１６に記載の組成物。
  18. 前記マイコバクテリウムが、マイコバクテリウム・ツベロクロシス複合体（マイコバクテリウム・ツベロクロシス(M. tuberculosis）、マイコバクテリウム・ボービス（M. bovis）、マイコバクテリウム・アフリカナム（M. africanum）およびマイコバクテリウム・ミクロティ(M. microtii）を含んでなるもの）、マイコバクテリウム・アビウム−イントラセルラール複合体（マイコバクテリウム・イントラセルラール(M. intracellulare）およびマイコバクテリウム・アビウム（M. avium）を含んでなるもの）、マイコバクテリウム・パラツベロクロシス(M. paratuberculosis）、マイコバクテリウム・ワッカ(M. vaccae）、マイコバクテリウム・スメグマチス（M. smegmatis）、マイコバクテリウム・チェロナ(M. chelonae）、マイコバクテリウム・フォーチュイタム（M. fortuitum）、マイコバクテリウム・カンサイ（M. kansaii）、マイコバクテリウム・レプラ(M. leprae）、マイコバクテリウム・マリナム（M. marinum）、マイコバクテリウム・ウルセランス(M. ulcerans）、マイコバクテリウム・シミア(M. simiae）、マイコバクテリウム・ハエモフィラム（M. haemophilum）、マイコバクテリウム・マルモエンス（M. malmoense）、マイコバクテリウム・シモイデイ（M. shimoidei）、マイコバクテリウム・ガストリ(M. gastri）、マイコバクテリウム・テラ(M. terrae）複合体、およびマイコバクテリウム・ノンクロモゲニカム(M. nonchromogenicum）、並びにこれらの菌株の機能的に等価な変異株、天然または遺伝子工学による純株、突然変異株および組換え体、およびこれらの抗原性成分より選択される、請求項１７に記載の組成物。
  19. 前記マイコバクテリウムが、マイコバクテリウム・ボービス（M. bovis）である、請求項１８に記載の組成物。
  20. 前記マイコバクテリウム・ボービスがカルメット・ゲラン杆菌(Bacille Calmette Guerin）（ＢＣＧ）である、請求項１９に記載の組成物。
  21. 前記マイコバクテリウム・ボービスが、デーニッシュ（Danish）1311株である、請求項１９に記載の組成物。
  22. 前記マイコバクテリウムが、１×１０ 5 〜１×１０ 10 コロニー形成単位（ＣＦＵ）／ｍｌの濃度にある、請求項１７〜２１のいずれか一項記載の組成物。
  23. 前記マイコバクテリウムの濃度が、１×１０ 7 〜１×１０ 9 ＣＦＵ／ｍｌである、請求項２２に記載の組成物。
  24. 少なくとも２種の抗原性成分を含む、請求項１〜２３のいずれか一項に記載の組成物。
  25. 一方の抗原性成分が生きた微生物であり、一方の抗原性成分がタンパク質またはペプチドである、請求項２４に記載の組成物。
  26. 前記生きた微生物がマイコバクテリウムである、請求項２５に記載の組成物。
  27. 前記マイコバクテリウムがマイコバクテリウム・ボービス（M. bovis）である、請求項２６に記載の組成物。
  28. 前記マイコバクテリウム・ボービスがＢＣＧである、請求項２７に記載の組成物。
  29. 前記マイコバクテリウム・ボービスが、デーニッシュ（Danish）1311株である、請求項２７に記載の組成物。
  30. 前記タンパク質が免疫避妊性タンパク質である、請求項２５〜２９のいずれか一項に記載の組成物。
  31. 前記タンパク質またはペプチドが低い免疫原性である、請求項２５〜２９のいずれか一項に記載の組成物。
  32. 前記脂質配合物が約３０℃〜３７℃の間で固体から液体への転移を受ける、請求項１〜３１いずれか一項に記載の組成物。
  33. 前記脂質配合物が、４０％〜１００％のＣ16 脂肪酸および／またはＣ18 脂肪酸を含む、請求項１〜３２のいずれか一項に記載の組成物。
  34. 前記脂質配合物が、６０％〜１００％のＣ16 脂肪酸および／またはＣ18 脂肪酸を含む、請求項１〜３２のいずれか一項に記載の組成物。
  35. 前記脂質配合物が、８０％〜１００％のＣ16 脂肪酸および／またはＣ18 脂肪酸を含む、請求項１〜３２のいずれか一項に記載の組成物。
  36. 前記脂質配合物が、９０％〜１００％のＣ16 脂肪酸および／またはＣ18 脂肪酸を含む、請求項１〜３２のいずれか一項に記載の組成物。
  37. 前記脂質配合物が、１０％〜４０％のＣ16 脂肪酸；および４０％〜９０％のＣ18 脂肪酸を含む、請求項１〜３２のいずれか一項に記載の組成物。
  38. 前記脂質配合物が、２０％〜３５％のＣ16 脂肪酸；および５０％〜８０％のＣ18 脂肪酸を含む、請求項１〜３２のいずれか一項に記載の組成物。
  39. 前記脂質配合物が、２５％〜３２％のＣ16 脂肪酸；および６０％〜７０％のＣ18 脂肪酸を含む、請求項１〜３２のいずれか一項に記載の組成物。
  40. 前記脂質配合物が、３５％未満のＣ14 脂肪酸またはより短鎖の脂肪酸を含む、請求項１〜３２のいずれか一項に記載の組成物。
  41. 前記脂質配合物が、２５％未満のＣ14 脂肪酸またはより短鎖の脂肪酸を含む、請求項１〜３２のいずれか一項に記載の組成物。
  42. 前記脂質配合物が、１０％未満のＣ14 脂肪酸またはより短鎖の脂肪酸を含む、請求項１〜３２のいずれか一項に記載の組成物。
  43. 前記脂質配合物が、５％未満のＣ14 脂肪酸またはより短鎖の脂肪酸；２５％〜３２％のＣ16 脂肪酸；および６０％〜７０％のＣ18 脂肪酸を含む、請求項１〜３２のいずれか一項に記載の組成物。
  44. 前記脂質配合物が：
    ２０％〜６０％の飽和脂肪酸；
    ２５％〜６０％の一不飽和脂肪酸；および
    ０．５％〜１５％の多不飽和脂肪酸
    を含む、請求項１〜３２のいずれか一項に記載の組成物。
  45. 前記脂質配合物が：
    ３０％〜５５％の飽和脂肪酸；
    ３０％〜６０％の一不飽和脂肪酸；および
    ３％〜１１％の多不飽和脂肪酸
    を含む、請求項４４に記載の組成物。
  46. 前記脂質配合物が：
    ４０％〜５０％の飽和脂肪酸；
    ４０％〜５５％の一不飽和脂肪酸；および
    ５％〜９％の多不飽和脂肪酸
    を含む、請求項４５に記載の組成物。
  47. 前記脂質配合物が、次の配合：３％ミリスチン酸；２６％パルミチン酸；１５％ステアリン酸；４０％オレイン酸；および６％リノール酸を有する、請求項１〜３２のいずれか一項に記載の組成物。
  48. 水性成分を実質的に含まない、請求項１〜４７のいずれか一項に記載の組成物。
  49. 前記組成物が実質的に脂質から成る、請求項１〜４８のいずれか一項に記載の組成物。
  50. アルブミン・デキストロース・カタラーゼ（ＡＤＣ）を更に含む、請求項１〜４９のいずれか一項に記載の組成物。
  51. ワクチンである、請求項１〜５０のいずれか一項に記載の組成物。
  52. ワクチンアジュバントである、請求項１〜５１のいずれか一項に記載の組成物。
  53. 前記脂質配合物が、ペーストの形である、請求項１〜５２のいずれか一項に記載の組成物。
  54. 前記組成物が、保護的にコーティングされている、請求項１〜５３のいずれか一項に記載の組成物。
  55. 前記保護コーティングがゼラチンである、請求項５４に記載の組成物。
  56. 動物を免疫するための、請求項１〜５５のいずれか一項に記載の組成物。
  57. 動物の粘膜免疫反応を刺激するための、請求項１〜５５のいずれか一項に記載の組成物。
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