JP2004527335A - 特に、薬剤投与において早まった作動を防止するメカニズム - Google Patents
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Abstract
動作の早まった動作を防止するためのメカニズムおよび方法は、安全装置を含んでいる。この安全装置は、ハウジングを含み、ハウジングは、所望の方向付け(例えば、水平、鉛直など)にあるときにそのような動作を可能にするように構成されている。ハウジングは、凹状キャビティを有するボウルと、キャビティに位置されるボールと、ボールがキャビティの予め定められた位置にあるときボールまわりにスライドするように構成されるアクチュエータとスリーブとを有し、アクチュエータを移動し、そして動作を開始するトリガーとを含んでいる。
Description
【技術分野】
【0001】
本発明は、動作の早まった作動の防止、特に、動作(例えば、ヒトの体、あるいは、動物の体などの生体への薬剤の投与および/または注入)の早まった作動を防止するメカニズムに関する。
【背景技術】
【0002】
動作の早まった作動の防止は、1つの条件、あるいは、一組の条件が満たされる前に作動される場合、動作がうまくいかないときに重大となる。動作の早まった作動の防止が特に有効である分野は、薬剤の投与の分野である。例えば、薬剤注入の動作が、時期尚早に作動される場合、その場合、注入装置により、薬剤が、所望通りに、装置から噴出されないことがあるか、あるいは、薬剤が、所望の注入部位に注入されないことがある。そのうえ、装置が適切に方向付けられず、装置が時期尚早に作動される場合、薬剤は、気泡と共に中に注射されることになり、それは、患者にとってきわめて有害であるか、あるいは、致命的となることがある。
【0003】
いままでに、様々な装置が、生体の皮膚への、および、皮膚を突き通しての薬剤の注入のために開発されてきた。これらの装置は、皮膚の下に挿入される注射器針を通ってそのチャンバから薬液を移送するために、液体薬液が、注射器プランジャーの手動の動きによって注射器のチャンバからユーザの皮膚を突き通して注入される注射器を含んでいる。これらの装置の中には、動作(例えば、薬剤投与)の早まった作動を防止するために安全メカニズム(例えば、キャップ、カバー)を含むものもあるが、様々な装置の三次元の角度方向付け(例えば、水平、鉛直)に基づき作動を防止したり、あるいは、作動を可能とする安全メカニズムは知られていなかった。
【0004】
液体薬液は、特定の注射可能な物質(例えば、グリコーゲン)が、希釈剤と混合されるとき化学的および物理的安定性を維持せず、従って、かなりの時間の間貯蔵されることができないので、薬剤(例えば、粉末液体、凍結乾燥液体、濃縮液体)と希釈剤(例えば、デキストロックス溶液、生理食塩水、水)との合剤である。それゆえ、粉末物質、濃縮物質、あるいは、凍結乾燥物質(例えば、薬剤、あるいは、化合物)は、現在、その他の点で不安定である物質の注射のために使用されている。凍結乾燥は、例えば、高い真空状態での昇華による急速な脱水により結果として起こるきわめて低温での物質の急速冷凍である。結果として生ずる凍結乾燥物質は、一般に、ゴム栓などのキャップ、あるいは、隔壁によって閉鎖されるガラス製バイアル、あるいは、カートリッジに貯蔵される。多少の液体薬液は、さらに、凍結乾燥および再形成することなく、注入のために準備される液体として貯蔵されることもできる。
【0005】
液体として注入される場合、一般に、濃縮物質、あるいは、固体物質(例えば、凍結乾燥物質)を再形成することが必要である。再形成は、例えば、濃縮物質、あるいは、固体物質と適切な希釈剤、あるいは、液体とを混合することによって完成される。再形成は、一般に、第1のバイアルから物質を含有するバイアルへ希釈剤を注入するために、針付き注射器の使用を含んでいる。その物質は、次に、入念に混合され、例えば、手でバイアルを渦巻き状態に回すことによって薬液を形成する。一般に、薬液は、次に、針を通って注射部位へ進められる。
【0006】
レザバーおよび薬剤バイアルを有する注入システムは、薬剤バイアルが鉛直に位置決めされるように位置されることが好ましい。バイアルの鉛直方向付けは好ましく、そのために、システムが、最適に機能すること(例えば、薬剤遮断を防止すること、予め定められた期間内に注入を確実とすること、そして、空気が注入チャネル、あるいは、通路へ入ることを防止すること)が可能である。そのうえ、薬剤を注射する人が、注射器と視線を合わせないとき、注射器システムが、所望通りに(例えば、鉛直に、あるいは、水平に)位置決めされることを確実とすることは難しい。それゆえ、注入システムは、注射の間、その好ましい方向付けに位置決めされるときのみに薬剤を注射する場合に有益である。
【0007】
再形成された化合物の安全な製法および注入を容易にする簡単で、信頼性のあるシステムを有することが望ましい。加えて、プロセスの間無菌状態を維持する間に冷凍乾燥薬剤を再形成するシステムを提供することが望ましい。さらに、液体薬剤の安全な注入を容易にする注入システム(例えば、注射器)を提供することが望ましい。また、一般に、薬剤遮断を防止することによって、予め定められた期間内に注入を確実にすることによって、そして、空気が注入通路へ入ることを防止することによって、投薬の皮下注入における改善された方法を提供することが望ましく、それにより、ユーザによる、安全で、効果的な薬剤投与を提供する。しかも、注射針恐怖症を減少するシステムを提供することが望ましい。
【発明の開示】
【0008】
好ましい実施形態において、安全装置は、ハウジングと、該ハウジング内のトリガーと、ハウジングとトリガーとを連絡する方向付けユニットとを含んでいる。このトリガーは、第1の位置から作動位置へ移動可能である。トリガーは、作動位置にあるとき、動作を開始する。方向付けユニットは、ハウジングが三次元のすべてにおける予め定められた方向付けにあるときのみ、第1の位置から作動位置へのトリガーの動きを可能にする。
【0009】
別の好ましい実施形態において、システムは、システムが好ましい方向付けにあるときのみ、ユーザへ薬剤を注入するための流体注入装置である。その注入装置は、ハウジングと、該ハウジング内のトリガーと、ハウジングとトリガーとを連絡する方向付けユニットと、前記ハウジング内で、かつ、前記トリガーと連絡する注射アセンブリとを備えている。このトリガーは、第1の位置から作動位置へ移動可能である。トリガーは、作動位置にあるとき、動作を開始する。方向付けユニットは、ハウジングが三次元のすべてにおける予め定められた三次元の方向付けにあるときのみ、第1の位置から動作位置へのトリガーの動きを可能にする。注射アセンブリは、解除可能な付勢を受けて保持され、その付勢の解除時に、注入装置から流体を放出するように構成されている。
【0010】
好ましい実施形態のいくつかの例示において、方向付けユニットは、ハウジングが三次元のすべてにおける予め定められた方向付けにあるという表示を与えるために構成されるインジケータを含むことがある。方向付けユニットは、さらに、内方リムによって画定されるキャビティを含み、インジケータは、鉛直、あるいは、水平に対するハウジングの方向付けに応じてキャビティ内を自由に移動可能であり、このインジケータは、ハウジングが三次元のすべてにおける予め定められた方向付けにあるという表示としてキャビティの所望の位置へ移動する。さらに、トリガーは、インジケータが所望の位置にあるときのみ、作動位置へ移動するように構成されることができる。インジケータは、ある直径を有するボールでよい。
【0011】
好ましい実施形態のこれらの例示において、トリガーは、ハウジング内にスライドするように位置されていることが好ましく、このトリガーは、キャビティの内方リムに近接して位置する中空スリーブを含んでいることが好ましく、この中空スリーブは、インジケータの横断寸法より大きい内径を有し、このスリーブは、インジケータが、動作を開始するべくトリガーを移動するために所望の位置にあるとき、インジケータまわりにスライドするように構成されている。インジケータは、ボールであることが好ましい。
【0012】
さらに別の好ましい実施形態において、注入装置から流体を噴出する方法が開示されている。注入装置は、ハウジングと、トリガーと、方向付けユニットと、注射アセンブリとを含んでいる。ハウジングは、注射部位へ流体を注射するために構成されている。トリガーは、ハウジング内に位置され、方向付けユニットは、ハウジングとトリガーとを連絡している。注射アセンブリは、ハウジング内に、かつ、トリガーと連絡状態に位置されている。注射アセンブリは、解除可能な付勢を受けて保持され、その付勢の解除時、注入装置から流体を噴出するように構成されている。その方法は、ハウジングが、三次元のすべてにおいて予め定められた方向付けにあるときのみ、第1の位置から作動位置へのトリガーの動きを可能にすることと、トリガーの動きによって付勢を解除することによって注射アセンブリを作動することと、注入装置から流体を噴出するために出口を設けることとを含んでいる。
【0013】
本発明の適用性のさらなる範囲は、以下に示される説明で明らかになる。しかしながら、本発明の好ましい実施形態を示すと同時に、詳細な説明および特定の例示は、本発明がこの詳細な説明から当業者には明らかになるので、単なる例として示されているというこ
とは理解されるべきである。
【0014】
本発明は、早まった作動メカニズムおよび動作(例えば、圧力をうけて溶液の薬剤を注入すること、信号を伝送すること、スイッチを駆動すること)の早まった作動を防止するための方法に向けられている。この早まった作動防止メカニズムは、早期の動作を防止する安全装置であり、以下でより詳細に説明される。このメカニズムは、そのような動作を可能にするように構成されるハウジングを含んでいる。ハウジングは、凹状キャビティを有するボウルと、このキャビティに位置されるボールと、このボールがキャビティの予め定められた位置にあるとき、ボールまわりにスライドするように構成されるアクチュエータとスリーブとを有し、その動作を開始するべくそのアクチュエータを移動するトリガーとを含んでいる。
【0015】
例示のために、早まった作動防止メカニズムは、薬剤注入装置と組み合わせて示されている。いうまでもなく、早まった作動装置は、薬剤注入装置に限定されるのではなく、あらゆる装置に使用されることが可能であり、その装置が所望の角度に位置されなければ、作動を防止する安全メカニズムを有することが要求される。
【0016】
図1を参照すると、早まった作動防止メカニズム5を有する薬剤注入装置は、10で概略的に図示されている。注入装置10は、ピストン20と、トリガー22と、ボール24と、本体26と、安全タブ28と、ハブ30と、ハブスプリング32と、注射針33と、シャシ34と、隔壁36と、シールド38と、シールドスプリング40と、液体バイアルスパイク42と、薬剤バイアルスパイク44と、スパイクスリーブ46と、底カバー48と、O−リング50とを含んでいる。この例示的な注入装置10において、本体26、シャシ34および底カバー48は、ハウジング52を形成している。しかしながら、ハウジング52は、一般に、動作を実行する(例えば、薬剤を注入すること、信号を送ること)ための構造要素を含むように構成されている。この好ましい実施形態で説明される構造要素は、例えば、プラスチック、メタル、ゴムなどのあらゆる適切な材料で形成されることが可能である。
【0017】
図1〜図15を、特に、図1を参照すると、本体26は、いくつかのキャビティと下方へ延在するタブ53とを含んでいる。特に、本体26は、ピストン20を受容するために構成されるピストンバレルキャビティ56を有するピストンバレル54と、ボール24とトリガー22とを受容するために構成されるトリガー受容キャビティ58と、液体バイアル(従来のものであるにせよないにせよ)を受容するために構成される液体バイアル受容キャビティ60と、薬剤バイアル(従来のものであるにせよないにせよ)を受容する薬剤バイアル受容キャビティ62とを含んでいる。本体26は、さらに、シャシ34を受容し、かつ底カバー48と連結するために中空である底部分64を含んでいる。図示されるように、そのピストンバレル54は、装置10の基端部63に位置され、バイアル受容キャビティ60、62は、装置10の末端部65に位置されている。
【0018】
特に、図1および図3を参照すると、シャシ34は、シャシリング66を含んでいる。本体26は、シャシリング66を通って本体26のピストンバレル54をスライドすることによってシャシ34に取り付けられている。ピストンバレル54は、キャビティ56を画定する内壁68を有している。内壁68は、バレルの下方端部からバレル54の上方縁70まで延在している。ピストンバレル54は、さらに、シャシリング66をスナップ嵌め合いするためにその下方端部にスロット71を有している。バイアルスパイク42、44は、本体26のバイアル受容キャビティ60、62にそれぞれ延在している。
【0019】
底カバー48は、底面部76から上へ延在し、上方リム78で終端する円形壁74を有するくぼみ72を含んでいる。底カバー48は、さらに、本体26の下方へ延在するタブ53を受け入れるように構成されるスロット80を含んでいる。その本体26およびシャシ34は、ピストンバレル54とシャシリング66とを、円形壁74と上方リム78に取り付け、本体26のタブ53を底カバー48のスロット80へスナップ嵌め合いすることによって、底カバー48に連結されている。この実施形態において、O−リング50は、その接触面を通る流体の漏れを防止するために、シャシリング66と、ピストンバレル54と、くぼみ72の円形壁74との間に位置されている。本体26、シャシ34および底カバー48のハウジング52への一体化は、図3および図6に最も適切に示され、このことは、以下でより詳細に説明される。
【0020】
早まった作動防止メカニズム5は、注入装置10のサブアセンブリである。図1、図3および図9〜図15に見られるように、早まった作動防止メカニズム5は、ハウジング52内に構成されるトリガー22と、ボール24と、ボウル82とを含んでいる。ハウジング52、特に本体26は、ボウル82を備え、このボウル82は、内方リム86によって画定される凹状キャビティ84を含んでいる。ボウル82は、ボール24がハウジング52の、特にボウル82の角度方向付けに基づいてキャビティ84内で回転するか、あるいは、スライドすることが可能なように、そのキャビティ84内にボール24を受け入れるように構成されている。この好ましい実施形態において、そのボール24は、ハウジング52が水平であるときに、キャビティ84の底88に位置している。しかしながら、ボウル82とハウジング52との間の角度関係は、当業者によって容易に理解されるように、ハウジング52が所望の方向付け(例えば、鉛直、水平)にあるとき、キャビティ84の底88に位置するように設計されることが可能である。
【0021】
キャビティ84の好ましい形状は、凹状である。キャビティ84の凹状形状は、ボウル82、あるいは、ハウジング52が、予め定められた角度方向付け(例えば、水平、鉛直)から変更することが可能であり、中空スリーブ92が、ボールまわりにスライドすることを可能とする角度方向付けの多くの範囲に依存して、例えば、実質的に、比較的平坦から半球状まで変更することが可能である。例えば、キャビティ84の凹状部は、数学を用いた式に基づくことが可能であり、ボウル82、あるいは、ハウジング52が、注射のために予め定められた角度方向付けに向きを変える(例えば、5度か、あるいは、10度以内で)ことがより重要なとき、その凹状部は、より低く(例えば、平坦に近く、ほぼ平坦)なる。同様に、方向付けのより大きな範囲(例えば、60度)が、注射のために許容されるとき、その凹状部は、より大きく(例えば、半球状に近く、あるいは、截頭円錐形に)することが可能である。
【0022】
ボール24は、凹状キャビティ84内のまわりに容易に回転するか、あるいは、スライドすることが可能である硬質、あるいは、半硬質材料(例えば、メタル、プラスチック)で形成されることが好ましい。そのボール24は、球形状を有することが好ましい。しかしながら、ボール24は、当業者によって容易に理解されるように、それがキャビティ84内のまわりで回転するかあるいは、スライドすることを可能とするあらゆる形状を有し、あるいは、あらゆる材料で形成されることが可能である。
【0023】
図3に最も適切に示されるように、トリガー22は、本体26のトリガー受容キャビティ58内にスライドするように位置されている。トリガー22は、アクチュエータ90と、中空スリーブ92と、スロット94とを含んでいる。図3、図9〜図11、図14および図15に示されるように、スリーブ92は、ボウル82の内方リム86の上に位置し、キャビティ84に向って延在している。その末端部において、中空のスリーブ92は、ボール24の直径より大きな内径を有するスリーブキャビティ96を備え、ボール24がキャビティ84の所望の位置(例えば、中心、最も低い位置)にあるとき、下方に向ってボール24のまわりにスライドすることが可能である。アクチュエータ90は、以下でより詳細に説明されるように、ハブ30のスロット91と注射針バレル116のスロット93とを通ってスライドする。
【0024】
図1および図3において最もよく分かるように、安全タブ28は、トリガー22のスロット94内へスライドするように位置することができる。好ましい実施形態のこの例示において、安全タブ28は、トリガー22のスロットを通ってスライドするように内方へ付勢される2つの末端指状部98を含んでいる。末端指状部98は、スロット94においてスナップ嵌め合いする拡大端部100を有し、トリガー22の早期移動を防止する。換言すれば、トリガーのスロット94を通る安全タブ28の末端指状部98を置くことは、トリガー22が、ハウジング52の方へ長手方向にスライドし、薬剤注入を動作することを防止する。安全タブ28は、末端指状部98が、トリガーのスロット94から外されるように、タブ28をトリガー22から引き離すことによって、トリガー22から取り外されることが可能である。
【0025】
図3、図9、図14および図15で最もよく分かるように、ピストン20は、ピストンバレル54内にスライドするように位置されている。ピストン20は、その基端部にハンドル102を、そして、その末端部にプランジャー104を含んでいる。プランジャー104は、流体が、プランジャー104とピストンバレル54との接触面を通る出口をもたらすことができないように、それと共にスライドシールを形成するために、ピストンバレル54の内径よりほんのわずかに大きい外径を有するO−リング、あるいは、外方リム106を含んでいる。別の方法として、プランジャー104は、エストラマー状の材料で形成され、ピストンバレル54の内径よりわずかに大きい外径を有することが可能である。プランジャー104は、バレル54から流体を押し出すか、あるいは、引き込むために、ピストンバレル54の内壁68とスライド摩擦係合をもたらすがゆえに、どちらの構成も好ましい。プランジャー104は、従って、ピストンバレル54のキャビティ56から流体を押し出すか、あるいは、引き込むためにピストンバレル54の内壁68とスライド摩擦係合をもたらす。
【0026】
ピストン20は、さらに、プランジャー104からピストン20のハンドル102へ延在するロッド108を含んでいる。このロッド108は、2組の指状部を含んでいる。第1組の指状部110は、ロッド108の中央領域からプランジャー104に向って延在している。図3において最もよく分かるように、ピストン20が、ピストンバレル54内の引き込み位置にあるとき、その第1組の指状部110は、バレル54の内壁68に向って外方へ径方向に付勢され、指状部110が、内壁68の上方縁70に対してスナップ嵌め合いされる。
【0027】
第二組の指状部112は、ロッド108の中央領域からピストン20のハンドル102に向って延在している。図9、図14および図15において最もよく分かるように、ピストン20が、押し下げ位置にあるとき、指状部112は、ピストンバレル54の内壁68に向って外方へ径方向に付勢される。この位置において、指状部112は、この位置にピストン20を固定するために、内壁68の上方縁70の下にスナップ嵌め合いされる。
【0028】
さらに、一般に、図1を参照すると、薬剤注入装置10は、ハウジング52内に注射アセンブリ114を含んでいる。注射に先立って、注射アセンブリ114は、付勢をうけて保持され、付勢の解除時に、注入装置10から薬液を放出するように構成されている。注射アセンブリ114は、図3、図9、図14および図15において最もよく分かる。図3および図9は、その注射前の位置におけるアセンブリ114を示す断面図である。図14および図15は、それぞれ、その注射位置と注射後の位置とにおける注射アセンブリ114を示す断面図である。
【0029】
注射アセンブリ114は、基本的に、注射針バレル116と、ハブ30と、ハブスプリング32と、隔壁36と、シールド38と、シールドスプリング40とを備えている。注射針バレル116は、その基端部120にハブ30と、ハブスプリング32と、注射針33とを受容し、その末端部122に隔壁36とシールド38とを受容する中空円筒状の軸方向チューブ118を備えている。図1において最もよく分かるように、注射針バレル116は、さらに、チューブ118を通る開口124と、チューブ118から外方へ径方向に延在するフランジ126と、アクチュエータ90をスライドするように受容するために構成されるスロット93とを備えている。開口124は、トリガーピン176が、そこを通って注射針ハブ30の中空内部へスライドするのを可能とするために構成されている。フランジ126は、以下でより詳細に説明されるように、シールドスプリング40に当接するために構成されている。
【0030】
ハブ30は、アクチュエータ90をスライドするように受容するスロット91を備えており、さらに、中心に位置する孔127を有するカップ形状の上方部分を備えている。孔127は、注射針33を嵌め込んで保持し、それは、隔壁36を通って注射針バレル116内に延在している。隔壁36は、ゴムで形成され、ハウジング52から中空の注射針33の内部まで薬液を送るために使用される注射チャンバ119(図7)を画定することが好ましい。隔壁36は、円筒状本体とシールド38に取り付けられるように構成されるカップ形状の末端部125とを有している。カップ形状の末端部125は、シールド38の内方スリーブ128をより容易に受容するようにスロットをつけられていることが好ましく、それは、以下でより詳細に説明される。図3、図9、図14および図15に示されるように、隔壁36は、注射針バレル116内にスライドするように係合されている。隔壁36は、注射針バレル116の内径よりわずかに大きい外径を有し、そして、流体が、隔壁36と注射針バレル116との接触面を通る出口をもたらすことができないように、それと共にスライドシールを形成することが好ましい。
【0031】
シールド38は、内方スリーブ128とハウジング52の末端部65にスライドするように係合されるカップ形状の外方スリーブ130とを含んでいる。シールド38は、以下でより詳細に説明されるように、注射部位に接して置かれるように構成される外面131を有している。外方スリーブ130から長手方向に延在しているのは、上方アーム132と下方アーム134とである。上方アーム132は、図9、図14および図15の例示によって示されるように、本体26と連絡するために外方へ径方向に延在するフック136を有している。アーム132、134は、外力の印加時に径方向に動くようにフレキシブルであり、以下でより詳細に説明される。内方スリーブ128は、外方スリーブ130内へ延在し、2つの反対側端部:つまり隔壁連結端部138と注射針カバー端部140とで終端している。内方スリーブ128は、注射針バレル116内にスライドするように位置されるように構成されている。内方スリーブ128の隔壁連結端部138は、隔壁36に連結し、注射針33をスライドするように受容するように構成されている。
【0032】
注射針33は、注射針ハブ30に連結される基端部と、末端の鋭い端部142と、ノッチ144とを有している。注射前の位置において、注射針33の末端の鋭い端部142は、図3および図9において最もよく分かるように、内方スリーブ128の注射針カバー端部140に近接するが、越えないで延在している。また、この注射前の位置において、上方アーム132のフック136は、シールド38をその注射前の位置に維持するために、ハウジング52の第1の保持壁146に当接し、シールドスプリング40をその圧縮状態に保持している。そのシールドスプリング40は、シールド38の末端部と注射針バレル116のチューブ118から径方向に延在するフランジ126との間の注射針バレル116にじかに近接する外方スリーブ130の内部に位置されるコイル圧縮スプリングである(図1、図3、図9および図15)。
【0033】
上記で説明され、図1に示される注入装置10の要素は、薬剤注入の異なる段階の始めから終わりまで図3〜図15に示されている。図2は、薬液の注入前の最初の段階における注入装置10の平面図を示している。図3は、図2の線3−3についての薬剤注入装置10を示す長手方向断面図である。図3に示されるように、ピストン20は、ピストンバレル54の上方縁70に接してその第1組の指状部110によって適所に一時的に保持されている。この位置において、ピストン20のプランジャー104は、上方縁70の近くにある。
【0034】
さらに、図3を参照すると、安全タブ28は、トリガー22が、時期尚早にハウジング52の中へ下方にスライドし、注入を作動することとを防止するために、トリガー22のスロット94を通って係合されて示されている。そのうえ、この初期段階において、ハブスプリング32およびシールドスプリング40の両方は、圧縮された状態であり、注射針33の末端の鋭い端部142は、露出されていない。ボール24は、ボウル82のキャビティ84の底88に位置され、注入装置10は、水平方向にあるということを示している。
【0035】
図4および図5は、第2の段階の薬剤注入装置10の側面図および平面図を示している。この第2の段階は、安全タブ28が、トリガー22から取り外されたため、初期段階とは異なる注射前の段階である。加えて、液体バイアル148および薬剤バイアル150は、本体26の液体バイアル受容キャビティ60および薬剤バイアル受容キャビティ62へそれぞれに挿入されている。バイアル148、150は、図6において容易に分かるように、図4の線6−6についての注入装置10の断面図である。液体バイアル148は、液体(例えば、希釈剤)を含有し、ゴム栓、あるいは、プラスチック栓154でふさがれるアクセス可能な端部152を備えている。同様に、薬剤バイアル150は、薬剤を含有し、ゴム栓、あるいは、プラスチック栓158でふさがれるアクセス可能な端部156を含んでいる。薬剤バイアル150内の薬剤は、粉末か、あるいは、凍結乾燥されていることが好ましく、注入のために再形成、再水化、あるいは、希釈を必要とする。別の方法として、薬剤は流体形状でもよい。
【0036】
バイアルスパイク42、44は、バイアル148、150の内部を注入装置10と流体連絡状態にもたらす。液体バイアルスパイク42は、バイアル148が液体バイアル受容キャビティ60へ挿入されるときに液体バイアル148の栓154を貫通する。図6に示されるように、液体バイアル148は、シャシ34に連結されるラッチ160によってキャビティ内に保持される。スパイクスリーブ46は、液体バイアルスパイク42が、密閉可能に、かつスライド可能に、栓154を用いて移動することを可能とするために、スパイク42と栓154との間に位置されることが好ましい。バイアルスパイク42、44の両方は、バイアル148、150のそれぞれと注入装置10との間の連絡のために、スパイク内に長手方向に延在する2つの経路を有している。スパイク内に長手方向に延在する2つの経路を有するバイアルスパイクの例示は、共同所有の米国特許出願番号第09/439,963号に開示されており、その開示は、その全体が参照としてここに組み込まれる。
【0037】
液体バイアルスパイク42は、その2つの長手方向に延在する経路として空気入口と液体出口とを含んでいる。空気入口は、ピストンバレルキャビティ56と液体バイアル148の内部との間に流体連絡を設けるように構成されている。液体出口は、液体バイアル148の内部と薬剤バイアルスパイク44との間に流体連絡を設けるために構成されている。液体バイアル148が、液体バイアル受容キャビティ60を通って挿入されると、加圧された空気が、ピストンバレルキャビティ56から液体バイアル148に入り、さらに以下に説明されるように、液体バイアル148から薬剤バイアル150へ液体を押し進める。
【0038】
薬剤バイアルスパイク44は、バイアル150が薬剤バイアル受容キャビティ62へ挿入されるときに薬剤バイアル150の栓158を貫通する。液体バイアル148のように、薬剤バイアル150は、シャシ34に連結されるラッチ162によってキャビティ内に保持される。スパイクスリーブ46は、薬剤バイアルスパイク44が、密閉可能に、かつスライド可能に、栓158を用いて移動することを可能とするために、スパイク44と栓158との間に位置されることが好ましい。
【0039】
薬剤バイアルスパイク44は、その2つの長手方向に延在する経路として液体入口と薬剤出口とを含んでいる。液体入口は、液体バイアル148と薬剤バイアル150の内部との間に流体連絡を設けるように構成されている。薬剤出口は、薬剤バイアル150の内部と注射アセンブリ114との間に流体連絡を設けるために構成されている。薬剤バイアル150が挿入されると、液体バイアル148からの加圧された液体が、薬剤バイアル150に入る。加圧された液体は、薬液を形成するために薬剤と混合され、それは、図7および図8によって最もよく分かるように、圧力によって注射アセンブリ114の方へを押し進められる。
【0040】
図7は、図4の線7−7についての断面図である。特に関心のあることは、以下でより詳細に説明される薬剤バイアル150と隔壁36の注射チャンバ119との間に流体連絡を設ける薬剤入口164である。薬剤入口164は、図3においても理解できる。注射チャンバ119は、薬剤入口164と注射針33との間を連絡する。
【0041】
底カバー48は、図8において最もよく理解できる。底カバー48は、流体チャンネル166と、液体チャンネル168と、薬液チャンネル170と、チャンネル開口171と、薬剤入口164と連絡するための親水性膜173とを含んでいる。流体チャンネル166は、くぼみ172と液体バイアルスパイク42の流体入口との間を連絡し、液体チャンネル168は、液体バイアルスパイク42の液体出口と薬剤バイアルスパイク44の液体入口との間を連絡し、薬液チャンネル170は、薬剤バイアルスパイク44の薬剤出口とチャンネル開口171との間を親水性膜173を介して連絡する。
【0042】
親水性膜173は、キャピラリ−効果を生成する周知のファイバの層(例えば、ナイロン、ポリプロピレンなどのポリマー)である。親水性膜173は、液体がそれを通って流通することを可能とするが、空気の通過を妨げる。しかしながら、好ましい実施形態のこの例示において、空気の通過を妨げるためには、膜173は、第一に、湿っている必要がある。すなわち、空気は、乾いた膜173を通って流通するが、濡れた膜を通って流通しない。それゆえ、図8において最もよく分かるように、膜が薬剤バイアル150から押し出される液体薬剤で湿らされた後、膜173は、液体薬剤を貫通させるが、空気の貫通を妨げる。加えて、膜173が湿ると、その場合、膜173の方へ押し進められるあらゆる続いて起こる空気は、さらに、あらゆる後続の液体が貫通するのを防止する。その結果、液体薬剤のすべてが注入される前に、空気ポケットが膜173に達する場合、その場合、膜173は、空気ポケットと続いて起こる液体薬剤との両方の通過を妨げる。これは、薬剤注入装置10がこの例示においてほぼ水平であることが重大であるという別の理由である。注入装置10が、ほぼ水平である場合、その場合、膜173が湿ると、空気は、所望の量の薬剤が注入されるまで、薬剤バイアル150から膜173の方へ流通しない。
【0043】
図6〜図8を参照すると、ピストン20は、ピストンバレルキャビティ56の方へ押し進められ、それは、ピストンバレルキャビティ56内の空気を流体チャンネル166を通って液体バイアル148へ押し進める。ピストンバレルキャビティ56から液体バイアル148の方へ押し進められる空気は、バイアル148内の圧力を増大する。その増大された圧力は、液体チャンネル168を通って、希釈液を、液体バイアル148から、そして、薬剤バイアル150の方へ押し進め、そこで、薬液を形成するために、増大された圧力を受けて、薬剤バイアル150内の薬剤と混合される。注入装置10が、ほぼ水平である場合、薬液は、増大された圧力によって、薬液チャンネル170および親水性膜173を通って、薬剤入口164の方へ押し進められ、そこに、薬液が圧力を受けて入れられる。
【0044】
溶接ライン172(図8)は、チャンネルとシャシ34の接触面間の漏れを防止するために、チャンネル166、168、170まわりに形成されている。換言すれば、溶接ライン172は、それぞれの流体(例えば、空気、希釈液、液体薬液)が、それらのそれぞれのチャンネル166、168、170に沿って流通し、望まれていないチャンネル、あるいは、エリアへ漏れ出ないことを確実とする。溶接ライン172は、好ましくは、超音波溶接、あるいは、熱溶接によって、シャシに対して底カバー48をシールする。ラッチ160、162は、この混合プロセスの間、液体バイアル148および薬剤バイアル150を注入装置10に固定する。
【0045】
この好ましい実施形態において、ピストンバレルキャビティ56からの空気は、薬剤注入装置10を加圧するために、流体チャンネル166の方へ押しやられる。流体、あるいは、液体は、さらに、空気の代わりに、流体、あるいは、液体を使用することによって、装置10を加圧するの使用されることが可能であるとということが分かる。さらに、バイアル148、150内に、あるいは、ピストンバレルキャビティ56内に含有される流体、希釈液、あるいは、薬剤のタイプは、トリガーメカニズムが、例えば、薬剤注入などの所望の動作の早まった作動を防止するかぎり、本発明のこの好ましい実施形態には重大でないということが分かる。
【0046】
トリガー22の押し下げは、再形成された薬液をユーザの組織へ注射するのに使用される注射針33を変位する。しかしながら、図3、図9〜図11および図14において最もよく分かるように、本発明の決定的な特徴は、注入装置10、特にボウル82が、予め定められた(例えば、水平)方向付けにあるときに、トリガー22が、注射を作動するように単に押圧されることが可能であるということである。換言すれば、ボール24は、中空スリーブ92がボール24まわりに下方にスライドすることを可能とする位置におけるボウル82内に位置される必要がある。ボール24がこの位置にない場合、トリガー22を作動位置に置くために、ボール24は、スリーブ92がボール24まわりにスライドすることを防止するので、スリーブ92は、装置10の注入作用を作動することができない。この好ましい実施形態において、ボール24は、ボウル82のキャビティ84の中心に置かれる必要があり、そのために、スリーブ92は、ボール24まわりにスライドし、薬剤注入を作動することが可能である。好ましい実施形態のこの例示において、注入装置10は、トリガー22が注入を作動するためにほぼ水平である必要がある。
【0047】
ボール24と中空のスリーブ92との関係をいっそう十分に開示するために、図9は、図5の線9−9についての注入装置10の断面図を示している。示されるように、注入装置10は、水平でない。実際には、注入装置10の末端部65は、基端部63よりも高い。この方向付けにおいて、ボール24は、ボウル82の後方端部に位置されている。この位置にボール24がある状態で、ボール24がトリガー22の下方への動きを妨げるので、トリガーは、注入を作動するに足るほど十分遠くまで下方にスライドしない。
【0048】
より詳細には、例示的な注入装置10が、三次元において少なくともほぼ水平でない場合、ボール24は、中空スリーブ92の下方への進行を妨害するために、少なくとも、ボウル82のキャビティ84の底から遠くへ十分に離れて位置を占める。上記に表わされているように、ボール24がキャビティ84の底に位置し、動作(例えば、注射)を開始するために、スリーブ92をボール24まわりにスライドさせることは、装置10が三次元において少なくともほぼ水平であるときのみである。
【0049】
図10および図11は、図4の線10−10についての注入装置10の横断面図を示している。示されるように、図10に示されている装置10は、水平であり、図11に示されている装置10は、水平でない。図11の装置10は、その好ましい方向付け(例えば、水平)にないので、ボール24は、スリーブの下方への進行を妨害するボウル82の側方に位置されている。しかしながら、図10に示されるように、装置10が、その好ましい方向付け(例えば、水平)にあるとき、ボール24は、スリーブ92の真下に、スリーブの進行方向(例えば、鉛直)にある。ここでは、スリーブ92は、ボール24を越えて鉛直に進行し、注射を開始することが可能である。
【0050】
図12は、図4の線12−12についての注入装置10の横断面図を示している。トリガー22のアクチュエータ90は、注射に先立って、開始前の位置に、すなわち、トリガー22が押し下げられて、ボール24に押しかぶさる前が示されている。その注射前の位置にあるときに、アクチュエータ90は、注射針のハブ30と当接し、ハブスプリング32をその圧縮状態に保持する。図12に示されるように、アクチュエータ90は、開口174を含み、その開口174がハブ30と整列されるときに、ハブ30が、開口174を通ってスライドすることを可能とするような大きさに作られている。開口174およびハブ30は、トリガー22が、図13に示されるように、その開始位置に鉛直に移動されるときに整列される。好ましい実施形態のこの例示において、装置10は、ボール24がスリーブ92の下方への進行を妨害しないようにほぼ水平でないかぎり、トリガー22は、この開始位置において下方にスライドすることができないということを繰り返して言うことは重要である。
【0051】
ハブスプリング32は、圧縮された状態(図3および図9)に保持されているのに対して、トリガー22から延在するアクチュエータ90は、注射針33を保持するハブ30と当接している。ハブスプリング32は、トリガー22がハブ30と整列するように開口174をスライドするその作動位置へ移動されるときに解除される。
【0052】
図1、図3、図9、図14および図15において最もよく分かるように、トリガー22は、さらに、延在する指状部178と肩部180とを有するピン176を含んでいる。トリガー22が、トリガー受容キャビティ58へガイドされるとき、指状部178は、注射針バレル116の開口124を延通し、そのために、指状部178は、アクチュエータ90の開口174がハブ30と整列されるときに注射針バレル116内に位置される。この位置において、指状部178は、ハブ30がアクチュエータ90から解除されるときにハブ30の前方への動きを停止する。この解除時、注射針のハブスプリング32は、長手方向に拡張し、ハブ30が指状部178に達するまでシールド38の末端部の方へ注射針のハブ30を付勢する。注射針33を保持しているハブ30は、人の皮膚を瞬間に貫入するために、あるいは、静脈内注入セットが注射されるために、注射針のカバー端部140を貫通して、注射針33の末端の鋭い端部142を押し進む。注射針33の貫入の長さは、皮膚(あるいは、静脈内注入セット)を貫入し、薬液を注入するあらゆる長さが十分であるとはいえ、約7mmであることが好ましい。
【0053】
図3、図9、図14および図15において最もよく分かるように、注射針33は、中空であり、末端の鋭い端部142と注射針の基端部との間に位置されるノッチ144へその末端の鋭い端部142を延在する中央通路182を含んでいる。注射アセンブリ114は、その注射前の位置(図3および図9)にあるとき、ノッチ144は、注射針のハブ30と隔壁36との間の注射針バレル116の中央領域に位置されている。しかしながら、注射針33は、シールド38を越えて注射針33の末端の鋭い端部142を延在するために、注射針のハブ30によって押し進められるとき、図14に示されるように、注射針33のノッチ144は、隔壁36の注射チャンバ119と連絡し、それゆえ、薬剤入口164を介して薬液と連絡している。
【0054】
注射針33の中央通路182は、薬剤入口164および注射チャンバ119から患者へ、あるいは、注入される静脈内注入セットへ流通するために、薬液のための導管を設けている。特に、ノッチ144が、注射チャンバ119と連絡状態にあるとき、ハウジング52内の薬液の圧力は、解除される。これにより、圧力が、薬液を、注射アセンブリ114を通って患者の方へ押しやることを可能とする。
【0055】
この好ましい実施形態の注入装置10は、注射針33との望ましくない接触からユーザ、あるいは、患者を保護する別の安全性の特徴を含んでいる。シールド38は、シールド38が患者の皮膚、あるいは、静脈内注入セットの外壁に押しつけられる場合注射を可能とするように構成されている。そうでない場合は、シールド38は、注射針33との外部接触を防止するために注射針33の末端の鋭い端部142をカバーする。
【0056】
図14に示されるように、トリガー22が、その開始位置へ移動されるとき、トリガーピン176の肩部180は、第1の保持壁146の下にフック136を押し、フック136のグリップを解除する。この動きにより、第1の保持壁146からフック136を外し、シールドスプリング40が、注射後の位置に前方へシールド38を付勢することを可能とし、そこへ、注射針のカバー端部140が、注射針33の末端の鋭い端部142の延在された位置よりさらに進んで延在する。しかしながら、シールド38は、その外面131が、注射に先立って、患者に面し、注射部位へ押し下げられるように構成されている。外面131が、注射部位へ押圧されない場合、シールド38は、トリガー22がその開始位置へ移動され、第1の保持壁146からフック136を解除するときに、前方へ移動する。
【0057】
隔壁36は、シールド38に取り付けられ、シールド38と共に前方へ移動する。シールド38、これ故、隔壁36は、前方へスライドするとき、隔壁36の注射チャンバ119は、薬剤入口164とずれて移動し、注射部位への薬液の流体連絡を防止する。しかしながら、シールド38の外面131は、それが患者に面し、注射部位へ押し下げられるように位置決めされる場合、注射部位へのシールド38の圧力は、注射針33をカバーするために、シールド38が、シールドスプリング40の付勢を受けて前方へ移動することを防止する。その結果、注入装置10は、注射アセンブリ114が作動され、シールド38が注射部位に押しつけられるときに薬液を注射するように構成されている。
【0058】
図15は、薬液注入の完了時の注射針33、隔壁36およびシールド38の相対的位置を例示している。注入の終了時、ユーザは、シールド38を注射部位に押し付けることを停止する。これにより、シールドスプリング40が延在された位置へ前方にシールド38を付勢させ、注射針33の末端の鋭い端部142をカバーする。シールドの上方アーム132のフック136は、その延在された位置でシールド38の前方への動きを停止するために、本体26の第2の保持壁186に当接する。シールド38の下方アーム134は、シールド38がハウジング52へ引っ込むことを防止することによって、その延在された位置にシールド38を固定するために、ハウジング52の内方へ延在するタブ188まわりに当接し、スナップ嵌め合いをする。シールド38に印加されるあらゆる続いて起こる力は、シールド38を移動させず、従って、注射針33の再露出を防止する。
【0059】
前述のことから明らかなように、好ましい実施形態の薬剤注入装置10は、薬液を患者へ注射する安全で、効率のよいアプローチを提供する。装置10に含まれているのは、装置10が三次元においてほぼ水平であるときにのみ、例えば、薬剤注入などの動作を開始するトリガー22を含んでいる安全メカニズムである。それゆえ、好ましい実施形態のこの例示において、安全メカニズムは、そのメカニズムが三次元すべてにおいてほぼ水平に方向付けられなければ、注射が開始されることができないということを確実にする。
【0060】
本出願の内容は、ここに開示されている実施形態を含み、様々な好ましい実施形態に容易に適用されることができるということは前述の説明および添付の図面から明らかである。例えば、安全メカニズムは、そのメカニズムが好ましい方向付け(例えば、水平、鉛直)になければ、動作が開始されることができないということを確実にするように構成されることが可能である。すなわち、その安全メカニズムは、スイッチなどの様々な他の適用に使用されることが可能である。さらにまた、注入装置は、注射装置、あるいは、再形成および注射装置でもありうる。加えて、エラストマー状のO−リング、あるいは、圧縮ガスなどの他の付勢装置、あるいは、ポンプが、当業者には容易に理解されるように、注射針のハブ30、あるいは、シールド38を付勢するために、ここに開示されているコイル圧縮スプリングの代わりに使用されることができる
さらに、内方リム86は、図面では、ほぼ円形であるように示されているのに対して、内方リム86の形状およびボウル82の形状は、本発明の好ましい実施形態にとって重要でないということが分かる。図面に示されている本発明の好ましい実施形態の理解に重要なことは、ボウル82のキャビティ84の形状により、早まった作動防止メカニズム5が所望の方向付け(例えば、鉛直、水平など)でないとき、ボール24が、そのキャビティ84内を移動し、そして、中空のスリーブ92の開始の動きを妨げることを可能とすることである。それゆえ、記述されるようにボールが移動することを可能とするキャビティ84、あるいは、内方リム86のあらゆる形状は、本発明の範囲内にあるボウル形状、あるいは、凹形状であると考慮される。その結果、内方リム86の形状は、当業者には理解されるように、円形、多角形、あるいは、それらのあらゆる組み合わせでよい。
【0061】
本発明は、多数の薬剤を注入するのに使用されることができるということがさらにまた明らかである。ここに使用されている「薬剤」という用語は、ペプチド、あるいは、タンパク質(およびそれの模倣体)、抗原、DNAワクチンを含むワクチン、ホルモン、鎮痛剤、抗片頭痛薬、抗凝固薬、疾患および中枢神経系状態の治療に指示される投薬、麻薬拮抗薬、免疫抑制薬、AIDSの治療に使用される薬品、キレート試薬、抗狭心症薬、化学療法薬、鎮痛薬、抗腫瘍薬、プロスタグラジン類、抗利尿薬および遺伝子療法を支持するためのDNA、あるいは、DNA/RNA分子を含んでいるが、それらに限定されるものではない。
【0062】
典型的な薬剤は、インスリンなどのペプチド、タンパク質、あるいは、ホルモン(あるいは、あらゆる模倣体、あるいは、それらのあらゆる同族体)、カルシトニン、カルシトニン遺伝子調節タンパク質、心房ナトリウム利尿性タンパク質、コロニー刺激因子、ベータセロン、エリスロポエチン(EPO)、a、b、あるいは、gインターフェロンなどのインターフェロン、ソマトロピン、ソマトトロピン、ソマトスタチン、インスリンのような成長因子(ソマトメジン)、黄体形成ホルモン放出ホルモン(LHRH)、組織プラスミノーゲンアクチベータ(TPA)、成長ホルモン放出ホルモン(GHRH)、オキシトシン、エストラジオール、成長ホルモン、酢酸ロイプロリド、第VIII因子(抗血友病因子)、インターロイキン−2などのインターロイキンおよび同族体、あるいは、そのIL−1raなどのその拮抗薬;フェンタニール、サフェンタニル、ブトルファノール、塩酸ブプレノルフィン、レボルフェノール、モルヒネ、ヒドロモルホン、ヒドロコドン、オキシモルホン、メサドン、リドカイン、プビバカイン、ジクロフェナック、ナプロキセン、パべリンなどの鎮痛薬およびその同族体;スマトリプタン、バッカクアルカロイドなどの抗片頭痛薬およびその同族体;ヘパリン、ヒルジンなどの抗凝固薬およびその同族体;スコポラミン、オンダンセトロン、ドンペリドン、メトクロプラミドなどの制吐薬およびその同族体;ジルチアゼム、クロニジン、ニフェジピン、ペラパミル、イソソルビド−5−モノ硝酸、有機硝酸、心臓疾患の治療に使用される薬品などの心臓血管薬、抗高血圧薬および血管拡張薬およびその同族体;ペンゾジアゼピン、フェノチアジンなどの鎮痛薬およびその同族体;デフェロキサミンなどのキレート試薬およびその同族体;デスモプレシン、バソプレシンなどの抗利尿薬およびその同族体;ニトログリセリンなどの抗狭心症薬およびその同族体;フルオロウラシル、プレオマイシンなどの抗腫瘍薬およびその同族体;プロスタグラジンおよびその同族体;およびビンクリスチンなどの化学療法薬およびその同族体、注意欠乏障害のための治療、メチルフェニデート、フルオキサミン、ビソルペロール、タクトリムス、サクロリムスおよびシクロスポリンを含んでいる。
【0063】
さらなる詳細なく、上述のことは、本発明を十分に例示しているので、他の人が、現在の、あるいは、さらに進んだ知識を適用することによって、様々なサービスの状態のもとで使用するために同一のことを容易に改造することができる。
【図面の簡単な説明】
【0064】
本発明は、以下の図面に関連して説明されており、その図面において、同一参照符号は、同一の要素を示している。
【図1】本発明の第1の好ましい実施形態による薬剤注入装置の分解等角図である。
【図2】図1の薬剤注入装置の平面図である。
【図3】図2の線3−3についての薬剤注入装置の断面図である。
【図4】明瞭のために、安全タブを伴わないで示されている、図1に示されている薬剤注入装置の側面図である。
【図5】図4の薬剤注入装置の平面図である。
【図6】図4の線6−6についての薬剤注入装置の断面図である。
【図7】図4の線7−7についての薬剤注入装置の断面図である。
【図8】図1に示される薬剤注入装置の底カバーの平面図である。
【図9】傾いた姿勢で示されている図5の線9−9についての薬剤注入装置の断面図である。
【図10】図4の線10−10についての薬剤注入装置の断面図である。
【図11】図10の図と類似する図であるが、傾いた姿勢で示されている薬剤注入装置を示している。
【図12】図4の線12−12についての薬剤装置の断面図である。
【図13】図12の図と類似する図であるが、注射状態の薬剤注入装置を示している。
【図14】図3の断面図と類似する断面図であるが、注射状態の薬剤注入装置を示している。
【図15】図14の断面図と類似する断面図であるが、注入後の状態の薬剤注入装置を示している。
【0001】
本発明は、動作の早まった作動の防止、特に、動作(例えば、ヒトの体、あるいは、動物の体などの生体への薬剤の投与および/または注入)の早まった作動を防止するメカニズムに関する。
【背景技術】
【0002】
動作の早まった作動の防止は、1つの条件、あるいは、一組の条件が満たされる前に作動される場合、動作がうまくいかないときに重大となる。動作の早まった作動の防止が特に有効である分野は、薬剤の投与の分野である。例えば、薬剤注入の動作が、時期尚早に作動される場合、その場合、注入装置により、薬剤が、所望通りに、装置から噴出されないことがあるか、あるいは、薬剤が、所望の注入部位に注入されないことがある。そのうえ、装置が適切に方向付けられず、装置が時期尚早に作動される場合、薬剤は、気泡と共に中に注射されることになり、それは、患者にとってきわめて有害であるか、あるいは、致命的となることがある。
【0003】
いままでに、様々な装置が、生体の皮膚への、および、皮膚を突き通しての薬剤の注入のために開発されてきた。これらの装置は、皮膚の下に挿入される注射器針を通ってそのチャンバから薬液を移送するために、液体薬液が、注射器プランジャーの手動の動きによって注射器のチャンバからユーザの皮膚を突き通して注入される注射器を含んでいる。これらの装置の中には、動作(例えば、薬剤投与)の早まった作動を防止するために安全メカニズム(例えば、キャップ、カバー)を含むものもあるが、様々な装置の三次元の角度方向付け(例えば、水平、鉛直)に基づき作動を防止したり、あるいは、作動を可能とする安全メカニズムは知られていなかった。
【0004】
液体薬液は、特定の注射可能な物質(例えば、グリコーゲン)が、希釈剤と混合されるとき化学的および物理的安定性を維持せず、従って、かなりの時間の間貯蔵されることができないので、薬剤(例えば、粉末液体、凍結乾燥液体、濃縮液体)と希釈剤(例えば、デキストロックス溶液、生理食塩水、水)との合剤である。それゆえ、粉末物質、濃縮物質、あるいは、凍結乾燥物質(例えば、薬剤、あるいは、化合物)は、現在、その他の点で不安定である物質の注射のために使用されている。凍結乾燥は、例えば、高い真空状態での昇華による急速な脱水により結果として起こるきわめて低温での物質の急速冷凍である。結果として生ずる凍結乾燥物質は、一般に、ゴム栓などのキャップ、あるいは、隔壁によって閉鎖されるガラス製バイアル、あるいは、カートリッジに貯蔵される。多少の液体薬液は、さらに、凍結乾燥および再形成することなく、注入のために準備される液体として貯蔵されることもできる。
【0005】
液体として注入される場合、一般に、濃縮物質、あるいは、固体物質(例えば、凍結乾燥物質)を再形成することが必要である。再形成は、例えば、濃縮物質、あるいは、固体物質と適切な希釈剤、あるいは、液体とを混合することによって完成される。再形成は、一般に、第1のバイアルから物質を含有するバイアルへ希釈剤を注入するために、針付き注射器の使用を含んでいる。その物質は、次に、入念に混合され、例えば、手でバイアルを渦巻き状態に回すことによって薬液を形成する。一般に、薬液は、次に、針を通って注射部位へ進められる。
【0006】
レザバーおよび薬剤バイアルを有する注入システムは、薬剤バイアルが鉛直に位置決めされるように位置されることが好ましい。バイアルの鉛直方向付けは好ましく、そのために、システムが、最適に機能すること(例えば、薬剤遮断を防止すること、予め定められた期間内に注入を確実とすること、そして、空気が注入チャネル、あるいは、通路へ入ることを防止すること)が可能である。そのうえ、薬剤を注射する人が、注射器と視線を合わせないとき、注射器システムが、所望通りに(例えば、鉛直に、あるいは、水平に)位置決めされることを確実とすることは難しい。それゆえ、注入システムは、注射の間、その好ましい方向付けに位置決めされるときのみに薬剤を注射する場合に有益である。
【0007】
再形成された化合物の安全な製法および注入を容易にする簡単で、信頼性のあるシステムを有することが望ましい。加えて、プロセスの間無菌状態を維持する間に冷凍乾燥薬剤を再形成するシステムを提供することが望ましい。さらに、液体薬剤の安全な注入を容易にする注入システム(例えば、注射器)を提供することが望ましい。また、一般に、薬剤遮断を防止することによって、予め定められた期間内に注入を確実にすることによって、そして、空気が注入通路へ入ることを防止することによって、投薬の皮下注入における改善された方法を提供することが望ましく、それにより、ユーザによる、安全で、効果的な薬剤投与を提供する。しかも、注射針恐怖症を減少するシステムを提供することが望ましい。
【発明の開示】
【0008】
好ましい実施形態において、安全装置は、ハウジングと、該ハウジング内のトリガーと、ハウジングとトリガーとを連絡する方向付けユニットとを含んでいる。このトリガーは、第1の位置から作動位置へ移動可能である。トリガーは、作動位置にあるとき、動作を開始する。方向付けユニットは、ハウジングが三次元のすべてにおける予め定められた方向付けにあるときのみ、第1の位置から作動位置へのトリガーの動きを可能にする。
【0009】
別の好ましい実施形態において、システムは、システムが好ましい方向付けにあるときのみ、ユーザへ薬剤を注入するための流体注入装置である。その注入装置は、ハウジングと、該ハウジング内のトリガーと、ハウジングとトリガーとを連絡する方向付けユニットと、前記ハウジング内で、かつ、前記トリガーと連絡する注射アセンブリとを備えている。このトリガーは、第1の位置から作動位置へ移動可能である。トリガーは、作動位置にあるとき、動作を開始する。方向付けユニットは、ハウジングが三次元のすべてにおける予め定められた三次元の方向付けにあるときのみ、第1の位置から動作位置へのトリガーの動きを可能にする。注射アセンブリは、解除可能な付勢を受けて保持され、その付勢の解除時に、注入装置から流体を放出するように構成されている。
【0010】
好ましい実施形態のいくつかの例示において、方向付けユニットは、ハウジングが三次元のすべてにおける予め定められた方向付けにあるという表示を与えるために構成されるインジケータを含むことがある。方向付けユニットは、さらに、内方リムによって画定されるキャビティを含み、インジケータは、鉛直、あるいは、水平に対するハウジングの方向付けに応じてキャビティ内を自由に移動可能であり、このインジケータは、ハウジングが三次元のすべてにおける予め定められた方向付けにあるという表示としてキャビティの所望の位置へ移動する。さらに、トリガーは、インジケータが所望の位置にあるときのみ、作動位置へ移動するように構成されることができる。インジケータは、ある直径を有するボールでよい。
【0011】
好ましい実施形態のこれらの例示において、トリガーは、ハウジング内にスライドするように位置されていることが好ましく、このトリガーは、キャビティの内方リムに近接して位置する中空スリーブを含んでいることが好ましく、この中空スリーブは、インジケータの横断寸法より大きい内径を有し、このスリーブは、インジケータが、動作を開始するべくトリガーを移動するために所望の位置にあるとき、インジケータまわりにスライドするように構成されている。インジケータは、ボールであることが好ましい。
【0012】
さらに別の好ましい実施形態において、注入装置から流体を噴出する方法が開示されている。注入装置は、ハウジングと、トリガーと、方向付けユニットと、注射アセンブリとを含んでいる。ハウジングは、注射部位へ流体を注射するために構成されている。トリガーは、ハウジング内に位置され、方向付けユニットは、ハウジングとトリガーとを連絡している。注射アセンブリは、ハウジング内に、かつ、トリガーと連絡状態に位置されている。注射アセンブリは、解除可能な付勢を受けて保持され、その付勢の解除時、注入装置から流体を噴出するように構成されている。その方法は、ハウジングが、三次元のすべてにおいて予め定められた方向付けにあるときのみ、第1の位置から作動位置へのトリガーの動きを可能にすることと、トリガーの動きによって付勢を解除することによって注射アセンブリを作動することと、注入装置から流体を噴出するために出口を設けることとを含んでいる。
【0013】
本発明の適用性のさらなる範囲は、以下に示される説明で明らかになる。しかしながら、本発明の好ましい実施形態を示すと同時に、詳細な説明および特定の例示は、本発明がこの詳細な説明から当業者には明らかになるので、単なる例として示されているというこ
とは理解されるべきである。
【0014】
本発明は、早まった作動メカニズムおよび動作(例えば、圧力をうけて溶液の薬剤を注入すること、信号を伝送すること、スイッチを駆動すること)の早まった作動を防止するための方法に向けられている。この早まった作動防止メカニズムは、早期の動作を防止する安全装置であり、以下でより詳細に説明される。このメカニズムは、そのような動作を可能にするように構成されるハウジングを含んでいる。ハウジングは、凹状キャビティを有するボウルと、このキャビティに位置されるボールと、このボールがキャビティの予め定められた位置にあるとき、ボールまわりにスライドするように構成されるアクチュエータとスリーブとを有し、その動作を開始するべくそのアクチュエータを移動するトリガーとを含んでいる。
【0015】
例示のために、早まった作動防止メカニズムは、薬剤注入装置と組み合わせて示されている。いうまでもなく、早まった作動装置は、薬剤注入装置に限定されるのではなく、あらゆる装置に使用されることが可能であり、その装置が所望の角度に位置されなければ、作動を防止する安全メカニズムを有することが要求される。
【0016】
図1を参照すると、早まった作動防止メカニズム5を有する薬剤注入装置は、10で概略的に図示されている。注入装置10は、ピストン20と、トリガー22と、ボール24と、本体26と、安全タブ28と、ハブ30と、ハブスプリング32と、注射針33と、シャシ34と、隔壁36と、シールド38と、シールドスプリング40と、液体バイアルスパイク42と、薬剤バイアルスパイク44と、スパイクスリーブ46と、底カバー48と、O−リング50とを含んでいる。この例示的な注入装置10において、本体26、シャシ34および底カバー48は、ハウジング52を形成している。しかしながら、ハウジング52は、一般に、動作を実行する(例えば、薬剤を注入すること、信号を送ること)ための構造要素を含むように構成されている。この好ましい実施形態で説明される構造要素は、例えば、プラスチック、メタル、ゴムなどのあらゆる適切な材料で形成されることが可能である。
【0017】
図1〜図15を、特に、図1を参照すると、本体26は、いくつかのキャビティと下方へ延在するタブ53とを含んでいる。特に、本体26は、ピストン20を受容するために構成されるピストンバレルキャビティ56を有するピストンバレル54と、ボール24とトリガー22とを受容するために構成されるトリガー受容キャビティ58と、液体バイアル(従来のものであるにせよないにせよ)を受容するために構成される液体バイアル受容キャビティ60と、薬剤バイアル(従来のものであるにせよないにせよ)を受容する薬剤バイアル受容キャビティ62とを含んでいる。本体26は、さらに、シャシ34を受容し、かつ底カバー48と連結するために中空である底部分64を含んでいる。図示されるように、そのピストンバレル54は、装置10の基端部63に位置され、バイアル受容キャビティ60、62は、装置10の末端部65に位置されている。
【0018】
特に、図1および図3を参照すると、シャシ34は、シャシリング66を含んでいる。本体26は、シャシリング66を通って本体26のピストンバレル54をスライドすることによってシャシ34に取り付けられている。ピストンバレル54は、キャビティ56を画定する内壁68を有している。内壁68は、バレルの下方端部からバレル54の上方縁70まで延在している。ピストンバレル54は、さらに、シャシリング66をスナップ嵌め合いするためにその下方端部にスロット71を有している。バイアルスパイク42、44は、本体26のバイアル受容キャビティ60、62にそれぞれ延在している。
【0019】
底カバー48は、底面部76から上へ延在し、上方リム78で終端する円形壁74を有するくぼみ72を含んでいる。底カバー48は、さらに、本体26の下方へ延在するタブ53を受け入れるように構成されるスロット80を含んでいる。その本体26およびシャシ34は、ピストンバレル54とシャシリング66とを、円形壁74と上方リム78に取り付け、本体26のタブ53を底カバー48のスロット80へスナップ嵌め合いすることによって、底カバー48に連結されている。この実施形態において、O−リング50は、その接触面を通る流体の漏れを防止するために、シャシリング66と、ピストンバレル54と、くぼみ72の円形壁74との間に位置されている。本体26、シャシ34および底カバー48のハウジング52への一体化は、図3および図6に最も適切に示され、このことは、以下でより詳細に説明される。
【0020】
早まった作動防止メカニズム5は、注入装置10のサブアセンブリである。図1、図3および図9〜図15に見られるように、早まった作動防止メカニズム5は、ハウジング52内に構成されるトリガー22と、ボール24と、ボウル82とを含んでいる。ハウジング52、特に本体26は、ボウル82を備え、このボウル82は、内方リム86によって画定される凹状キャビティ84を含んでいる。ボウル82は、ボール24がハウジング52の、特にボウル82の角度方向付けに基づいてキャビティ84内で回転するか、あるいは、スライドすることが可能なように、そのキャビティ84内にボール24を受け入れるように構成されている。この好ましい実施形態において、そのボール24は、ハウジング52が水平であるときに、キャビティ84の底88に位置している。しかしながら、ボウル82とハウジング52との間の角度関係は、当業者によって容易に理解されるように、ハウジング52が所望の方向付け(例えば、鉛直、水平)にあるとき、キャビティ84の底88に位置するように設計されることが可能である。
【0021】
キャビティ84の好ましい形状は、凹状である。キャビティ84の凹状形状は、ボウル82、あるいは、ハウジング52が、予め定められた角度方向付け(例えば、水平、鉛直)から変更することが可能であり、中空スリーブ92が、ボールまわりにスライドすることを可能とする角度方向付けの多くの範囲に依存して、例えば、実質的に、比較的平坦から半球状まで変更することが可能である。例えば、キャビティ84の凹状部は、数学を用いた式に基づくことが可能であり、ボウル82、あるいは、ハウジング52が、注射のために予め定められた角度方向付けに向きを変える(例えば、5度か、あるいは、10度以内で)ことがより重要なとき、その凹状部は、より低く(例えば、平坦に近く、ほぼ平坦)なる。同様に、方向付けのより大きな範囲(例えば、60度)が、注射のために許容されるとき、その凹状部は、より大きく(例えば、半球状に近く、あるいは、截頭円錐形に)することが可能である。
【0022】
ボール24は、凹状キャビティ84内のまわりに容易に回転するか、あるいは、スライドすることが可能である硬質、あるいは、半硬質材料(例えば、メタル、プラスチック)で形成されることが好ましい。そのボール24は、球形状を有することが好ましい。しかしながら、ボール24は、当業者によって容易に理解されるように、それがキャビティ84内のまわりで回転するかあるいは、スライドすることを可能とするあらゆる形状を有し、あるいは、あらゆる材料で形成されることが可能である。
【0023】
図3に最も適切に示されるように、トリガー22は、本体26のトリガー受容キャビティ58内にスライドするように位置されている。トリガー22は、アクチュエータ90と、中空スリーブ92と、スロット94とを含んでいる。図3、図9〜図11、図14および図15に示されるように、スリーブ92は、ボウル82の内方リム86の上に位置し、キャビティ84に向って延在している。その末端部において、中空のスリーブ92は、ボール24の直径より大きな内径を有するスリーブキャビティ96を備え、ボール24がキャビティ84の所望の位置(例えば、中心、最も低い位置)にあるとき、下方に向ってボール24のまわりにスライドすることが可能である。アクチュエータ90は、以下でより詳細に説明されるように、ハブ30のスロット91と注射針バレル116のスロット93とを通ってスライドする。
【0024】
図1および図3において最もよく分かるように、安全タブ28は、トリガー22のスロット94内へスライドするように位置することができる。好ましい実施形態のこの例示において、安全タブ28は、トリガー22のスロットを通ってスライドするように内方へ付勢される2つの末端指状部98を含んでいる。末端指状部98は、スロット94においてスナップ嵌め合いする拡大端部100を有し、トリガー22の早期移動を防止する。換言すれば、トリガーのスロット94を通る安全タブ28の末端指状部98を置くことは、トリガー22が、ハウジング52の方へ長手方向にスライドし、薬剤注入を動作することを防止する。安全タブ28は、末端指状部98が、トリガーのスロット94から外されるように、タブ28をトリガー22から引き離すことによって、トリガー22から取り外されることが可能である。
【0025】
図3、図9、図14および図15で最もよく分かるように、ピストン20は、ピストンバレル54内にスライドするように位置されている。ピストン20は、その基端部にハンドル102を、そして、その末端部にプランジャー104を含んでいる。プランジャー104は、流体が、プランジャー104とピストンバレル54との接触面を通る出口をもたらすことができないように、それと共にスライドシールを形成するために、ピストンバレル54の内径よりほんのわずかに大きい外径を有するO−リング、あるいは、外方リム106を含んでいる。別の方法として、プランジャー104は、エストラマー状の材料で形成され、ピストンバレル54の内径よりわずかに大きい外径を有することが可能である。プランジャー104は、バレル54から流体を押し出すか、あるいは、引き込むために、ピストンバレル54の内壁68とスライド摩擦係合をもたらすがゆえに、どちらの構成も好ましい。プランジャー104は、従って、ピストンバレル54のキャビティ56から流体を押し出すか、あるいは、引き込むためにピストンバレル54の内壁68とスライド摩擦係合をもたらす。
【0026】
ピストン20は、さらに、プランジャー104からピストン20のハンドル102へ延在するロッド108を含んでいる。このロッド108は、2組の指状部を含んでいる。第1組の指状部110は、ロッド108の中央領域からプランジャー104に向って延在している。図3において最もよく分かるように、ピストン20が、ピストンバレル54内の引き込み位置にあるとき、その第1組の指状部110は、バレル54の内壁68に向って外方へ径方向に付勢され、指状部110が、内壁68の上方縁70に対してスナップ嵌め合いされる。
【0027】
第二組の指状部112は、ロッド108の中央領域からピストン20のハンドル102に向って延在している。図9、図14および図15において最もよく分かるように、ピストン20が、押し下げ位置にあるとき、指状部112は、ピストンバレル54の内壁68に向って外方へ径方向に付勢される。この位置において、指状部112は、この位置にピストン20を固定するために、内壁68の上方縁70の下にスナップ嵌め合いされる。
【0028】
さらに、一般に、図1を参照すると、薬剤注入装置10は、ハウジング52内に注射アセンブリ114を含んでいる。注射に先立って、注射アセンブリ114は、付勢をうけて保持され、付勢の解除時に、注入装置10から薬液を放出するように構成されている。注射アセンブリ114は、図3、図9、図14および図15において最もよく分かる。図3および図9は、その注射前の位置におけるアセンブリ114を示す断面図である。図14および図15は、それぞれ、その注射位置と注射後の位置とにおける注射アセンブリ114を示す断面図である。
【0029】
注射アセンブリ114は、基本的に、注射針バレル116と、ハブ30と、ハブスプリング32と、隔壁36と、シールド38と、シールドスプリング40とを備えている。注射針バレル116は、その基端部120にハブ30と、ハブスプリング32と、注射針33とを受容し、その末端部122に隔壁36とシールド38とを受容する中空円筒状の軸方向チューブ118を備えている。図1において最もよく分かるように、注射針バレル116は、さらに、チューブ118を通る開口124と、チューブ118から外方へ径方向に延在するフランジ126と、アクチュエータ90をスライドするように受容するために構成されるスロット93とを備えている。開口124は、トリガーピン176が、そこを通って注射針ハブ30の中空内部へスライドするのを可能とするために構成されている。フランジ126は、以下でより詳細に説明されるように、シールドスプリング40に当接するために構成されている。
【0030】
ハブ30は、アクチュエータ90をスライドするように受容するスロット91を備えており、さらに、中心に位置する孔127を有するカップ形状の上方部分を備えている。孔127は、注射針33を嵌め込んで保持し、それは、隔壁36を通って注射針バレル116内に延在している。隔壁36は、ゴムで形成され、ハウジング52から中空の注射針33の内部まで薬液を送るために使用される注射チャンバ119(図7)を画定することが好ましい。隔壁36は、円筒状本体とシールド38に取り付けられるように構成されるカップ形状の末端部125とを有している。カップ形状の末端部125は、シールド38の内方スリーブ128をより容易に受容するようにスロットをつけられていることが好ましく、それは、以下でより詳細に説明される。図3、図9、図14および図15に示されるように、隔壁36は、注射針バレル116内にスライドするように係合されている。隔壁36は、注射針バレル116の内径よりわずかに大きい外径を有し、そして、流体が、隔壁36と注射針バレル116との接触面を通る出口をもたらすことができないように、それと共にスライドシールを形成することが好ましい。
【0031】
シールド38は、内方スリーブ128とハウジング52の末端部65にスライドするように係合されるカップ形状の外方スリーブ130とを含んでいる。シールド38は、以下でより詳細に説明されるように、注射部位に接して置かれるように構成される外面131を有している。外方スリーブ130から長手方向に延在しているのは、上方アーム132と下方アーム134とである。上方アーム132は、図9、図14および図15の例示によって示されるように、本体26と連絡するために外方へ径方向に延在するフック136を有している。アーム132、134は、外力の印加時に径方向に動くようにフレキシブルであり、以下でより詳細に説明される。内方スリーブ128は、外方スリーブ130内へ延在し、2つの反対側端部:つまり隔壁連結端部138と注射針カバー端部140とで終端している。内方スリーブ128は、注射針バレル116内にスライドするように位置されるように構成されている。内方スリーブ128の隔壁連結端部138は、隔壁36に連結し、注射針33をスライドするように受容するように構成されている。
【0032】
注射針33は、注射針ハブ30に連結される基端部と、末端の鋭い端部142と、ノッチ144とを有している。注射前の位置において、注射針33の末端の鋭い端部142は、図3および図9において最もよく分かるように、内方スリーブ128の注射針カバー端部140に近接するが、越えないで延在している。また、この注射前の位置において、上方アーム132のフック136は、シールド38をその注射前の位置に維持するために、ハウジング52の第1の保持壁146に当接し、シールドスプリング40をその圧縮状態に保持している。そのシールドスプリング40は、シールド38の末端部と注射針バレル116のチューブ118から径方向に延在するフランジ126との間の注射針バレル116にじかに近接する外方スリーブ130の内部に位置されるコイル圧縮スプリングである(図1、図3、図9および図15)。
【0033】
上記で説明され、図1に示される注入装置10の要素は、薬剤注入の異なる段階の始めから終わりまで図3〜図15に示されている。図2は、薬液の注入前の最初の段階における注入装置10の平面図を示している。図3は、図2の線3−3についての薬剤注入装置10を示す長手方向断面図である。図3に示されるように、ピストン20は、ピストンバレル54の上方縁70に接してその第1組の指状部110によって適所に一時的に保持されている。この位置において、ピストン20のプランジャー104は、上方縁70の近くにある。
【0034】
さらに、図3を参照すると、安全タブ28は、トリガー22が、時期尚早にハウジング52の中へ下方にスライドし、注入を作動することとを防止するために、トリガー22のスロット94を通って係合されて示されている。そのうえ、この初期段階において、ハブスプリング32およびシールドスプリング40の両方は、圧縮された状態であり、注射針33の末端の鋭い端部142は、露出されていない。ボール24は、ボウル82のキャビティ84の底88に位置され、注入装置10は、水平方向にあるということを示している。
【0035】
図4および図5は、第2の段階の薬剤注入装置10の側面図および平面図を示している。この第2の段階は、安全タブ28が、トリガー22から取り外されたため、初期段階とは異なる注射前の段階である。加えて、液体バイアル148および薬剤バイアル150は、本体26の液体バイアル受容キャビティ60および薬剤バイアル受容キャビティ62へそれぞれに挿入されている。バイアル148、150は、図6において容易に分かるように、図4の線6−6についての注入装置10の断面図である。液体バイアル148は、液体(例えば、希釈剤)を含有し、ゴム栓、あるいは、プラスチック栓154でふさがれるアクセス可能な端部152を備えている。同様に、薬剤バイアル150は、薬剤を含有し、ゴム栓、あるいは、プラスチック栓158でふさがれるアクセス可能な端部156を含んでいる。薬剤バイアル150内の薬剤は、粉末か、あるいは、凍結乾燥されていることが好ましく、注入のために再形成、再水化、あるいは、希釈を必要とする。別の方法として、薬剤は流体形状でもよい。
【0036】
バイアルスパイク42、44は、バイアル148、150の内部を注入装置10と流体連絡状態にもたらす。液体バイアルスパイク42は、バイアル148が液体バイアル受容キャビティ60へ挿入されるときに液体バイアル148の栓154を貫通する。図6に示されるように、液体バイアル148は、シャシ34に連結されるラッチ160によってキャビティ内に保持される。スパイクスリーブ46は、液体バイアルスパイク42が、密閉可能に、かつスライド可能に、栓154を用いて移動することを可能とするために、スパイク42と栓154との間に位置されることが好ましい。バイアルスパイク42、44の両方は、バイアル148、150のそれぞれと注入装置10との間の連絡のために、スパイク内に長手方向に延在する2つの経路を有している。スパイク内に長手方向に延在する2つの経路を有するバイアルスパイクの例示は、共同所有の米国特許出願番号第09/439,963号に開示されており、その開示は、その全体が参照としてここに組み込まれる。
【0037】
液体バイアルスパイク42は、その2つの長手方向に延在する経路として空気入口と液体出口とを含んでいる。空気入口は、ピストンバレルキャビティ56と液体バイアル148の内部との間に流体連絡を設けるように構成されている。液体出口は、液体バイアル148の内部と薬剤バイアルスパイク44との間に流体連絡を設けるために構成されている。液体バイアル148が、液体バイアル受容キャビティ60を通って挿入されると、加圧された空気が、ピストンバレルキャビティ56から液体バイアル148に入り、さらに以下に説明されるように、液体バイアル148から薬剤バイアル150へ液体を押し進める。
【0038】
薬剤バイアルスパイク44は、バイアル150が薬剤バイアル受容キャビティ62へ挿入されるときに薬剤バイアル150の栓158を貫通する。液体バイアル148のように、薬剤バイアル150は、シャシ34に連結されるラッチ162によってキャビティ内に保持される。スパイクスリーブ46は、薬剤バイアルスパイク44が、密閉可能に、かつスライド可能に、栓158を用いて移動することを可能とするために、スパイク44と栓158との間に位置されることが好ましい。
【0039】
薬剤バイアルスパイク44は、その2つの長手方向に延在する経路として液体入口と薬剤出口とを含んでいる。液体入口は、液体バイアル148と薬剤バイアル150の内部との間に流体連絡を設けるように構成されている。薬剤出口は、薬剤バイアル150の内部と注射アセンブリ114との間に流体連絡を設けるために構成されている。薬剤バイアル150が挿入されると、液体バイアル148からの加圧された液体が、薬剤バイアル150に入る。加圧された液体は、薬液を形成するために薬剤と混合され、それは、図7および図8によって最もよく分かるように、圧力によって注射アセンブリ114の方へを押し進められる。
【0040】
図7は、図4の線7−7についての断面図である。特に関心のあることは、以下でより詳細に説明される薬剤バイアル150と隔壁36の注射チャンバ119との間に流体連絡を設ける薬剤入口164である。薬剤入口164は、図3においても理解できる。注射チャンバ119は、薬剤入口164と注射針33との間を連絡する。
【0041】
底カバー48は、図8において最もよく理解できる。底カバー48は、流体チャンネル166と、液体チャンネル168と、薬液チャンネル170と、チャンネル開口171と、薬剤入口164と連絡するための親水性膜173とを含んでいる。流体チャンネル166は、くぼみ172と液体バイアルスパイク42の流体入口との間を連絡し、液体チャンネル168は、液体バイアルスパイク42の液体出口と薬剤バイアルスパイク44の液体入口との間を連絡し、薬液チャンネル170は、薬剤バイアルスパイク44の薬剤出口とチャンネル開口171との間を親水性膜173を介して連絡する。
【0042】
親水性膜173は、キャピラリ−効果を生成する周知のファイバの層(例えば、ナイロン、ポリプロピレンなどのポリマー)である。親水性膜173は、液体がそれを通って流通することを可能とするが、空気の通過を妨げる。しかしながら、好ましい実施形態のこの例示において、空気の通過を妨げるためには、膜173は、第一に、湿っている必要がある。すなわち、空気は、乾いた膜173を通って流通するが、濡れた膜を通って流通しない。それゆえ、図8において最もよく分かるように、膜が薬剤バイアル150から押し出される液体薬剤で湿らされた後、膜173は、液体薬剤を貫通させるが、空気の貫通を妨げる。加えて、膜173が湿ると、その場合、膜173の方へ押し進められるあらゆる続いて起こる空気は、さらに、あらゆる後続の液体が貫通するのを防止する。その結果、液体薬剤のすべてが注入される前に、空気ポケットが膜173に達する場合、その場合、膜173は、空気ポケットと続いて起こる液体薬剤との両方の通過を妨げる。これは、薬剤注入装置10がこの例示においてほぼ水平であることが重大であるという別の理由である。注入装置10が、ほぼ水平である場合、その場合、膜173が湿ると、空気は、所望の量の薬剤が注入されるまで、薬剤バイアル150から膜173の方へ流通しない。
【0043】
図6〜図8を参照すると、ピストン20は、ピストンバレルキャビティ56の方へ押し進められ、それは、ピストンバレルキャビティ56内の空気を流体チャンネル166を通って液体バイアル148へ押し進める。ピストンバレルキャビティ56から液体バイアル148の方へ押し進められる空気は、バイアル148内の圧力を増大する。その増大された圧力は、液体チャンネル168を通って、希釈液を、液体バイアル148から、そして、薬剤バイアル150の方へ押し進め、そこで、薬液を形成するために、増大された圧力を受けて、薬剤バイアル150内の薬剤と混合される。注入装置10が、ほぼ水平である場合、薬液は、増大された圧力によって、薬液チャンネル170および親水性膜173を通って、薬剤入口164の方へ押し進められ、そこに、薬液が圧力を受けて入れられる。
【0044】
溶接ライン172(図8)は、チャンネルとシャシ34の接触面間の漏れを防止するために、チャンネル166、168、170まわりに形成されている。換言すれば、溶接ライン172は、それぞれの流体(例えば、空気、希釈液、液体薬液)が、それらのそれぞれのチャンネル166、168、170に沿って流通し、望まれていないチャンネル、あるいは、エリアへ漏れ出ないことを確実とする。溶接ライン172は、好ましくは、超音波溶接、あるいは、熱溶接によって、シャシに対して底カバー48をシールする。ラッチ160、162は、この混合プロセスの間、液体バイアル148および薬剤バイアル150を注入装置10に固定する。
【0045】
この好ましい実施形態において、ピストンバレルキャビティ56からの空気は、薬剤注入装置10を加圧するために、流体チャンネル166の方へ押しやられる。流体、あるいは、液体は、さらに、空気の代わりに、流体、あるいは、液体を使用することによって、装置10を加圧するの使用されることが可能であるとということが分かる。さらに、バイアル148、150内に、あるいは、ピストンバレルキャビティ56内に含有される流体、希釈液、あるいは、薬剤のタイプは、トリガーメカニズムが、例えば、薬剤注入などの所望の動作の早まった作動を防止するかぎり、本発明のこの好ましい実施形態には重大でないということが分かる。
【0046】
トリガー22の押し下げは、再形成された薬液をユーザの組織へ注射するのに使用される注射針33を変位する。しかしながら、図3、図9〜図11および図14において最もよく分かるように、本発明の決定的な特徴は、注入装置10、特にボウル82が、予め定められた(例えば、水平)方向付けにあるときに、トリガー22が、注射を作動するように単に押圧されることが可能であるということである。換言すれば、ボール24は、中空スリーブ92がボール24まわりに下方にスライドすることを可能とする位置におけるボウル82内に位置される必要がある。ボール24がこの位置にない場合、トリガー22を作動位置に置くために、ボール24は、スリーブ92がボール24まわりにスライドすることを防止するので、スリーブ92は、装置10の注入作用を作動することができない。この好ましい実施形態において、ボール24は、ボウル82のキャビティ84の中心に置かれる必要があり、そのために、スリーブ92は、ボール24まわりにスライドし、薬剤注入を作動することが可能である。好ましい実施形態のこの例示において、注入装置10は、トリガー22が注入を作動するためにほぼ水平である必要がある。
【0047】
ボール24と中空のスリーブ92との関係をいっそう十分に開示するために、図9は、図5の線9−9についての注入装置10の断面図を示している。示されるように、注入装置10は、水平でない。実際には、注入装置10の末端部65は、基端部63よりも高い。この方向付けにおいて、ボール24は、ボウル82の後方端部に位置されている。この位置にボール24がある状態で、ボール24がトリガー22の下方への動きを妨げるので、トリガーは、注入を作動するに足るほど十分遠くまで下方にスライドしない。
【0048】
より詳細には、例示的な注入装置10が、三次元において少なくともほぼ水平でない場合、ボール24は、中空スリーブ92の下方への進行を妨害するために、少なくとも、ボウル82のキャビティ84の底から遠くへ十分に離れて位置を占める。上記に表わされているように、ボール24がキャビティ84の底に位置し、動作(例えば、注射)を開始するために、スリーブ92をボール24まわりにスライドさせることは、装置10が三次元において少なくともほぼ水平であるときのみである。
【0049】
図10および図11は、図4の線10−10についての注入装置10の横断面図を示している。示されるように、図10に示されている装置10は、水平であり、図11に示されている装置10は、水平でない。図11の装置10は、その好ましい方向付け(例えば、水平)にないので、ボール24は、スリーブの下方への進行を妨害するボウル82の側方に位置されている。しかしながら、図10に示されるように、装置10が、その好ましい方向付け(例えば、水平)にあるとき、ボール24は、スリーブ92の真下に、スリーブの進行方向(例えば、鉛直)にある。ここでは、スリーブ92は、ボール24を越えて鉛直に進行し、注射を開始することが可能である。
【0050】
図12は、図4の線12−12についての注入装置10の横断面図を示している。トリガー22のアクチュエータ90は、注射に先立って、開始前の位置に、すなわち、トリガー22が押し下げられて、ボール24に押しかぶさる前が示されている。その注射前の位置にあるときに、アクチュエータ90は、注射針のハブ30と当接し、ハブスプリング32をその圧縮状態に保持する。図12に示されるように、アクチュエータ90は、開口174を含み、その開口174がハブ30と整列されるときに、ハブ30が、開口174を通ってスライドすることを可能とするような大きさに作られている。開口174およびハブ30は、トリガー22が、図13に示されるように、その開始位置に鉛直に移動されるときに整列される。好ましい実施形態のこの例示において、装置10は、ボール24がスリーブ92の下方への進行を妨害しないようにほぼ水平でないかぎり、トリガー22は、この開始位置において下方にスライドすることができないということを繰り返して言うことは重要である。
【0051】
ハブスプリング32は、圧縮された状態(図3および図9)に保持されているのに対して、トリガー22から延在するアクチュエータ90は、注射針33を保持するハブ30と当接している。ハブスプリング32は、トリガー22がハブ30と整列するように開口174をスライドするその作動位置へ移動されるときに解除される。
【0052】
図1、図3、図9、図14および図15において最もよく分かるように、トリガー22は、さらに、延在する指状部178と肩部180とを有するピン176を含んでいる。トリガー22が、トリガー受容キャビティ58へガイドされるとき、指状部178は、注射針バレル116の開口124を延通し、そのために、指状部178は、アクチュエータ90の開口174がハブ30と整列されるときに注射針バレル116内に位置される。この位置において、指状部178は、ハブ30がアクチュエータ90から解除されるときにハブ30の前方への動きを停止する。この解除時、注射針のハブスプリング32は、長手方向に拡張し、ハブ30が指状部178に達するまでシールド38の末端部の方へ注射針のハブ30を付勢する。注射針33を保持しているハブ30は、人の皮膚を瞬間に貫入するために、あるいは、静脈内注入セットが注射されるために、注射針のカバー端部140を貫通して、注射針33の末端の鋭い端部142を押し進む。注射針33の貫入の長さは、皮膚(あるいは、静脈内注入セット)を貫入し、薬液を注入するあらゆる長さが十分であるとはいえ、約7mmであることが好ましい。
【0053】
図3、図9、図14および図15において最もよく分かるように、注射針33は、中空であり、末端の鋭い端部142と注射針の基端部との間に位置されるノッチ144へその末端の鋭い端部142を延在する中央通路182を含んでいる。注射アセンブリ114は、その注射前の位置(図3および図9)にあるとき、ノッチ144は、注射針のハブ30と隔壁36との間の注射針バレル116の中央領域に位置されている。しかしながら、注射針33は、シールド38を越えて注射針33の末端の鋭い端部142を延在するために、注射針のハブ30によって押し進められるとき、図14に示されるように、注射針33のノッチ144は、隔壁36の注射チャンバ119と連絡し、それゆえ、薬剤入口164を介して薬液と連絡している。
【0054】
注射針33の中央通路182は、薬剤入口164および注射チャンバ119から患者へ、あるいは、注入される静脈内注入セットへ流通するために、薬液のための導管を設けている。特に、ノッチ144が、注射チャンバ119と連絡状態にあるとき、ハウジング52内の薬液の圧力は、解除される。これにより、圧力が、薬液を、注射アセンブリ114を通って患者の方へ押しやることを可能とする。
【0055】
この好ましい実施形態の注入装置10は、注射針33との望ましくない接触からユーザ、あるいは、患者を保護する別の安全性の特徴を含んでいる。シールド38は、シールド38が患者の皮膚、あるいは、静脈内注入セットの外壁に押しつけられる場合注射を可能とするように構成されている。そうでない場合は、シールド38は、注射針33との外部接触を防止するために注射針33の末端の鋭い端部142をカバーする。
【0056】
図14に示されるように、トリガー22が、その開始位置へ移動されるとき、トリガーピン176の肩部180は、第1の保持壁146の下にフック136を押し、フック136のグリップを解除する。この動きにより、第1の保持壁146からフック136を外し、シールドスプリング40が、注射後の位置に前方へシールド38を付勢することを可能とし、そこへ、注射針のカバー端部140が、注射針33の末端の鋭い端部142の延在された位置よりさらに進んで延在する。しかしながら、シールド38は、その外面131が、注射に先立って、患者に面し、注射部位へ押し下げられるように構成されている。外面131が、注射部位へ押圧されない場合、シールド38は、トリガー22がその開始位置へ移動され、第1の保持壁146からフック136を解除するときに、前方へ移動する。
【0057】
隔壁36は、シールド38に取り付けられ、シールド38と共に前方へ移動する。シールド38、これ故、隔壁36は、前方へスライドするとき、隔壁36の注射チャンバ119は、薬剤入口164とずれて移動し、注射部位への薬液の流体連絡を防止する。しかしながら、シールド38の外面131は、それが患者に面し、注射部位へ押し下げられるように位置決めされる場合、注射部位へのシールド38の圧力は、注射針33をカバーするために、シールド38が、シールドスプリング40の付勢を受けて前方へ移動することを防止する。その結果、注入装置10は、注射アセンブリ114が作動され、シールド38が注射部位に押しつけられるときに薬液を注射するように構成されている。
【0058】
図15は、薬液注入の完了時の注射針33、隔壁36およびシールド38の相対的位置を例示している。注入の終了時、ユーザは、シールド38を注射部位に押し付けることを停止する。これにより、シールドスプリング40が延在された位置へ前方にシールド38を付勢させ、注射針33の末端の鋭い端部142をカバーする。シールドの上方アーム132のフック136は、その延在された位置でシールド38の前方への動きを停止するために、本体26の第2の保持壁186に当接する。シールド38の下方アーム134は、シールド38がハウジング52へ引っ込むことを防止することによって、その延在された位置にシールド38を固定するために、ハウジング52の内方へ延在するタブ188まわりに当接し、スナップ嵌め合いをする。シールド38に印加されるあらゆる続いて起こる力は、シールド38を移動させず、従って、注射針33の再露出を防止する。
【0059】
前述のことから明らかなように、好ましい実施形態の薬剤注入装置10は、薬液を患者へ注射する安全で、効率のよいアプローチを提供する。装置10に含まれているのは、装置10が三次元においてほぼ水平であるときにのみ、例えば、薬剤注入などの動作を開始するトリガー22を含んでいる安全メカニズムである。それゆえ、好ましい実施形態のこの例示において、安全メカニズムは、そのメカニズムが三次元すべてにおいてほぼ水平に方向付けられなければ、注射が開始されることができないということを確実にする。
【0060】
本出願の内容は、ここに開示されている実施形態を含み、様々な好ましい実施形態に容易に適用されることができるということは前述の説明および添付の図面から明らかである。例えば、安全メカニズムは、そのメカニズムが好ましい方向付け(例えば、水平、鉛直)になければ、動作が開始されることができないということを確実にするように構成されることが可能である。すなわち、その安全メカニズムは、スイッチなどの様々な他の適用に使用されることが可能である。さらにまた、注入装置は、注射装置、あるいは、再形成および注射装置でもありうる。加えて、エラストマー状のO−リング、あるいは、圧縮ガスなどの他の付勢装置、あるいは、ポンプが、当業者には容易に理解されるように、注射針のハブ30、あるいは、シールド38を付勢するために、ここに開示されているコイル圧縮スプリングの代わりに使用されることができる
さらに、内方リム86は、図面では、ほぼ円形であるように示されているのに対して、内方リム86の形状およびボウル82の形状は、本発明の好ましい実施形態にとって重要でないということが分かる。図面に示されている本発明の好ましい実施形態の理解に重要なことは、ボウル82のキャビティ84の形状により、早まった作動防止メカニズム5が所望の方向付け(例えば、鉛直、水平など)でないとき、ボール24が、そのキャビティ84内を移動し、そして、中空のスリーブ92の開始の動きを妨げることを可能とすることである。それゆえ、記述されるようにボールが移動することを可能とするキャビティ84、あるいは、内方リム86のあらゆる形状は、本発明の範囲内にあるボウル形状、あるいは、凹形状であると考慮される。その結果、内方リム86の形状は、当業者には理解されるように、円形、多角形、あるいは、それらのあらゆる組み合わせでよい。
【0061】
本発明は、多数の薬剤を注入するのに使用されることができるということがさらにまた明らかである。ここに使用されている「薬剤」という用語は、ペプチド、あるいは、タンパク質(およびそれの模倣体)、抗原、DNAワクチンを含むワクチン、ホルモン、鎮痛剤、抗片頭痛薬、抗凝固薬、疾患および中枢神経系状態の治療に指示される投薬、麻薬拮抗薬、免疫抑制薬、AIDSの治療に使用される薬品、キレート試薬、抗狭心症薬、化学療法薬、鎮痛薬、抗腫瘍薬、プロスタグラジン類、抗利尿薬および遺伝子療法を支持するためのDNA、あるいは、DNA/RNA分子を含んでいるが、それらに限定されるものではない。
【0062】
典型的な薬剤は、インスリンなどのペプチド、タンパク質、あるいは、ホルモン(あるいは、あらゆる模倣体、あるいは、それらのあらゆる同族体)、カルシトニン、カルシトニン遺伝子調節タンパク質、心房ナトリウム利尿性タンパク質、コロニー刺激因子、ベータセロン、エリスロポエチン(EPO)、a、b、あるいは、gインターフェロンなどのインターフェロン、ソマトロピン、ソマトトロピン、ソマトスタチン、インスリンのような成長因子(ソマトメジン)、黄体形成ホルモン放出ホルモン(LHRH)、組織プラスミノーゲンアクチベータ(TPA)、成長ホルモン放出ホルモン(GHRH)、オキシトシン、エストラジオール、成長ホルモン、酢酸ロイプロリド、第VIII因子(抗血友病因子)、インターロイキン−2などのインターロイキンおよび同族体、あるいは、そのIL−1raなどのその拮抗薬;フェンタニール、サフェンタニル、ブトルファノール、塩酸ブプレノルフィン、レボルフェノール、モルヒネ、ヒドロモルホン、ヒドロコドン、オキシモルホン、メサドン、リドカイン、プビバカイン、ジクロフェナック、ナプロキセン、パべリンなどの鎮痛薬およびその同族体;スマトリプタン、バッカクアルカロイドなどの抗片頭痛薬およびその同族体;ヘパリン、ヒルジンなどの抗凝固薬およびその同族体;スコポラミン、オンダンセトロン、ドンペリドン、メトクロプラミドなどの制吐薬およびその同族体;ジルチアゼム、クロニジン、ニフェジピン、ペラパミル、イソソルビド−5−モノ硝酸、有機硝酸、心臓疾患の治療に使用される薬品などの心臓血管薬、抗高血圧薬および血管拡張薬およびその同族体;ペンゾジアゼピン、フェノチアジンなどの鎮痛薬およびその同族体;デフェロキサミンなどのキレート試薬およびその同族体;デスモプレシン、バソプレシンなどの抗利尿薬およびその同族体;ニトログリセリンなどの抗狭心症薬およびその同族体;フルオロウラシル、プレオマイシンなどの抗腫瘍薬およびその同族体;プロスタグラジンおよびその同族体;およびビンクリスチンなどの化学療法薬およびその同族体、注意欠乏障害のための治療、メチルフェニデート、フルオキサミン、ビソルペロール、タクトリムス、サクロリムスおよびシクロスポリンを含んでいる。
【0063】
さらなる詳細なく、上述のことは、本発明を十分に例示しているので、他の人が、現在の、あるいは、さらに進んだ知識を適用することによって、様々なサービスの状態のもとで使用するために同一のことを容易に改造することができる。
【図面の簡単な説明】
【0064】
本発明は、以下の図面に関連して説明されており、その図面において、同一参照符号は、同一の要素を示している。
【図1】本発明の第1の好ましい実施形態による薬剤注入装置の分解等角図である。
【図2】図1の薬剤注入装置の平面図である。
【図3】図2の線3−3についての薬剤注入装置の断面図である。
【図4】明瞭のために、安全タブを伴わないで示されている、図1に示されている薬剤注入装置の側面図である。
【図5】図4の薬剤注入装置の平面図である。
【図6】図4の線6−6についての薬剤注入装置の断面図である。
【図7】図4の線7−7についての薬剤注入装置の断面図である。
【図8】図1に示される薬剤注入装置の底カバーの平面図である。
【図9】傾いた姿勢で示されている図5の線9−9についての薬剤注入装置の断面図である。
【図10】図4の線10−10についての薬剤注入装置の断面図である。
【図11】図10の図と類似する図であるが、傾いた姿勢で示されている薬剤注入装置を示している。
【図12】図4の線12−12についての薬剤装置の断面図である。
【図13】図12の図と類似する図であるが、注射状態の薬剤注入装置を示している。
【図14】図3の断面図と類似する断面図であるが、注射状態の薬剤注入装置を示している。
【図15】図14の断面図と類似する断面図であるが、注入後の状態の薬剤注入装置を示している。
Claims (31)
- 動作を開始するための安全装置であって、ハウジングと、前記ハウジング内のトリガーであって、第1の位置から作動位置へ移動可能であり、前記作動位置にあるとき、前記動作を開始するトリガーと、前記ハウジングと前記トリガーとを連絡する方向付けユニットであって、前記ハウジングが予め定められた三次元方向付けにあるときのみ前記第1の位置から前記作動位置への前記トリガーの動きを可能にする、方向付けユニットと、を備える、安全装置。
- 前記方向付けユニットは、前記ハウジングが前記予め定められた三次元方向付けにあるという表示を与えるために構成されるインジケータを含む、請求項1に記載の安全装置。
- 前記方向付けユニットは、さらに、内方リムによって画定されるキャビティを含み、前記インジケータが、前記ハウジングの方向付けに応じて前記キャビティ内を自由に移動可能であり、前記インジケータは、前記ハウジングが前記予め定められた三次元の方向付けにあるという表示として前記キャビティの所望の位置へ移動し、前記トリガーは、前記インジケータが前記所望の位置にあるときのみ、前記作動位置へ移動するように構成されている、請求項2に記載の安全装置。
- 前記インジケータが、横断寸法を有するボールである、請求項3に記載の安全装置。
- 前記トリガーが、前記ハウジング内にスライドするように位置され、前記トリガーが、さらに、前記キャビティの前記内方リムに近接して位置する中空スリーブを含み、前記中空スリーブが、前記ボールの横断寸法より大きい内側横断の寸法を有し、前記スリーブは、前記トリガーが前記動作を開始することを可能にする所望の位置に、前記ボールがあるときのみ、前記ボールまわりにスライドするように構成されている、請求項4に記載の安全装置。
- 前記キャビティが、凹状である、請求項5に記載の安全装置。
- 前記動作が、前記ハウジングから注射部位へ流体を噴出することを含み、さらに、前記動作を提供するために、前記トリガーによって開始される注射器アセンブリを備える、請求項1に記載の安全装置。
- 前記注射器アセンブリが、前記ハウジング内に位置されるレザバーであって、前記流体を保持するように構成されている、レザバーと、前記ハウジング内の中空の注射器であって、前記レザバーと前記注射部位との間に流体連絡を設けるために構成されている、中空の注射器と、前記ハウジング内にスライドするように位置されているピストンであって、前記レザバー内の流体に圧力増加を供給するように構成されている、ピストンと、を含む、請求項7に記載の安全装置。
- 前記中空の注射器が、開口と、内部と、先端部とを有する注射針であって、前記開口が、前記内部と前記レザバーとの間の流体連絡を設けるように構成されている、注射針と、前記注射針を保持するハブであって、前記注射針の前記開口が前記レザバーと流体連絡していない第1の位置から前記注射針の前記開口が前記レザバーと流体連絡している第2の位置へ前記注射針を移動するために構成されている、ハブと、
を備える、請求項8に記載の安全装置。 - さらに、前記ハウジングと前記ハブとの間に位置されるポンプを備え、前記ポンプが、付勢を生成するように構成され、前記アクチュエータが、前記付勢を解除することによって前記動作を開始し、かつ、前記ポンプが前記ハブを押圧し、そして前記注射針を前記第1の位置から前記第2の位置へ移動することを可能とし、前記トリガーが、さらに、前記ハブが前記第2の位置を越えて前記注射針を移動することを防止するために前記ハウジング内にスライドするように位置されるピンを含む、請求項9に記載の安全装置。
- 流体注入装置であって、注射部位へ流体を注射するために構成されているハウジングと、前記ハウジング内のトリガーであって、第1の位置から作動位置へ移動可能であり、前記作動位置にあるときに、前記流体を注射する動作を開始する、トリガーと、前記ハウジングと前記トリガーとを連絡している方向付けユニットであって、前記ハウジングが予め定められた三次元の方向付けにあるときのみ、前記第1の位置から前記作動位置への前記トリガーの動きを可能にする、方向付けユニットと、前記ハウジング内に、かつ、トリガーと連絡した状態の注射アセンブリであって、解除可能な付勢をうけて保持され、前記付勢の解除時、前記注入装置から前記流体を噴出するように構成されている、注射アセンブリと、を備える、流体注入装置。
- 前記方向付けユニットは、前記ハウジングが、予め定められた三次元方向付けにあるという表示を与えるために構成されているインジケータを含む、請求項11に記載の流体注入装置。
- 前記角度方向付けユニットが、さらに、内方リムによって画定されるキャビティを含み、前記インジケータが、前記ハウジングの方向付けに応じて前記キャビティ内を自由に移動可能であり、前記インジケータは、前記ハウジングが前記予め定められた三次元の方向付けにあるという表示として前記キャビティの所望の位置へ移動し、前記トリガーは、前記インジケータが前記所望の位置にあるときのみ、前記作動位置へ移動するように構成されている、請求項12に記載の安全装置。
- 前記トリガーが、アクチュエータと中空スリーブとを含み、前記中空スリーブが、前記キャビティの前記内方リムに近接して位置し、前記中空スリーブが、前記インジケータの横断寸法より大きい内側横断寸法を有し、前記スリーブは、前記インジケータが前記付勢を解除するための位置への前記アクチュエータの動きを可能とし、かつ、前記注射アセンブリが前記流体を噴出することを可能とする前記キャビティの所望の位置にあるときのみ、前記インジケータまわりにスライドするように構成されている、請求項13に記載の流体注入装置。
- 前記インジケータは、前記中空スリーブがほぼ鉛直であるときに前記キャビティの所望の位置にある、請求項14に記載の流体注入装置。
- 前記インジケータが、ボールである、請求項14に記載の流体注入装置。
- さらに、前記トリガーと係合可能な安全タブを備え、前記タブは、前記トリガーと係合されるときに、前記トリガーの動きを防止するように構成されている、請求項11に記載の流体注入装置。
- さらに、前記ハウジング内にスライドするように位置されるピストンを備え、前記ピストンが、前記作動位置への前記トリガーの移動時に解除されるように構成される圧力を受けて前記流体を置くように構成されている、請求項11に記載の流体注入装置。
- 前記ハウジングが、チャンネルを含み、前記チャンネルが、前記ピストンと前記注射アセンブリとの間に流体連絡を提供するように構成されている、請求項18に記載の流体注入装置。
- 前記注射アセンブリが、ポンプと、チューブと、レザバーとを含み、前記レザバーが、前記流体を保持し、前記ポンプが、前記チューブを押圧し、前記レザバーと流体連絡を提供し、前記付勢の解除時に前記流体を放出する、請求項11に記載の流体注入装置。
- 前記ポンプが、圧縮スプリングである、請求項20に記載の流体注入装置。
- 前記注射アセンブリが、前記ハウジング内に位置されるレザバーであって、前記流体を保持する、レザバーと、前記ハウジング内にスライドするように位置される中空の注射針であって、前記注射針が、開口と、内部と、先端部とを有し、前記開口が、前記内部と前記レザバーとの間の流体連絡を設けるように構成されている、中空の注射針と、前記注射針を保持するハブであって、前記注射針の前記開口が前記レザバーと流体連絡していない乾燥した位置から前記注射針の前記開口が前記レザバーと流体連絡している濡れた位置へ前記注射針を移動するために構成されている、ハブと、
を備える、請求項11に記載の流体注入装置。 - さらに、前記ハウジングと前記ハブとの間に位置されるポンプを備え、前記ポンプが、付勢を生成し、前記付勢の解除時、前記注射針を前記乾燥した位置から前記濡れた位置へ移動するために前記ハブを押圧するように構成されている、請求項22に記載の流体注入装置。
- 前記ポンプが、圧縮スプリングである、請求項23に記載の流体注入装置。
- さらに、前記注射針が前記乾燥した位置にあるとき、前記注射針の前記先端を隠すように構成されるシールドを備えている、請求項22に記載の流体注入装置。
- さらに、前記ハウジングと前記シールドとの間に位置されるポンプを備え、前記ポンプが、前記注射針の前記先端を越えて前記シールドを付勢し、前記流体の噴出の完了時に前記先端を隠すように構成されている、請求項25に記載の流体注入装置。
- 前記トリガーが、さらに、前記先端を越えて前記シールドを付勢するために、前記ポンプを作動するため、前記ハウジング内にスライドするように位置されているピンを含む、請求項26に記載の流体注入装置。
- 前記ポンプが、圧縮スプリングである、請求項26に記載の流体注入装置。
- 前記トリガーは、さらに、前記ハブが前記濡れた位置を越えて前記注射針を移動することを防止するために、前記ハウジング内にスライドするように位置されているピンを含む、請求項22に記載の流体注入装置。
- さらに、前記レザバーと前記注射針との間に流体連絡を提供する隔壁を備える、請求項22に記載の流体注入装置。
- 注入装置から流体を噴出する方法であって、前記注入装置が、ハウジングと、トリガーと、方向付けユニットと、注射アセンブリとを含み、前記ハウジングが、流体を注射部位へ注射するために構成され、前記トリガーが、前記ハウジング内に位置され、前記方向付けユニットが、前記ハウジングと前記トリガーとを連絡し、前記注射アセンブリが、前記ハウジング内に位置され、かつ前記トリガーと連絡し、前記注射アセンブリが、解除可能な付勢をうけて保持され、前記付勢の解除時に前記注入装置から前記流体を噴出するように構成されており、前記方法が、
(a)前記ハウジングが予め定められた三次元方向付けにあるときのみ、第1の位置から作動位置への前記トリガーの動きを可能とすることと、
(b)前記トリガーの動きによって、前記付勢を解除することによって、前記注射アセンブリを作動することと、
(c)前記注入装置から前記流体を噴出するために出口を提供することと、
を備える、方法。
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