JP2004523304A - 放物線状アイレット縫合アンカー - Google Patents
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Abstract
Description
【0001】
本出願は、本出願の譲受人に譲渡され、かつ参照によりここに組み込まれる、2001年2月28日付け米国予備特許出願通し番号第60/272,218号に対する優先権を主張する。
【背景技術】
【0002】
本開示は、縫合糸を骨に固定するためのアンカーに関する。更に詳しくは、本開示は、縫合糸に対する損傷を低減又は除去するために形成されたアイレットを、縫合糸をアイレットに通すことに関連して、好ましく有するアンカーを使用する、縫合糸を骨に固定するための関節鏡装置及び方法に関する。
【0003】
軟組織が骨から引き離されると、再付着が必要となる。縫合糸単独、ねじ、ステップル(止め金)、ウェッジ(くさび)及びプラグを含む種々の装置が軟組織を骨に固定するために使用されている。この目的のために、種々の縫合アンカーが開発されてきた。いくつかの縫合アンカーは、事前に開けられた穴に挿入されるように設計され、一方、他の縫合アンカーは、ねじ込まれ、セルフタッピングする。いくつかの縫合アンカーは、縫合糸を受け入れるためのアイレットを含み、他のアンカーは、円筒状で、また縫合糸の結び目部分を保持するために適合され、更に他のアンカーは、アンカーに成形された縫合インサートのより糸のを含む。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【0004】
しかし、依然として望まれているものは、骨への軟組織の再付着に使用するための改良された縫合アンカーである。好ましくは、該改良縫合アンカーは、外科用縫合糸を受け入れる少なくとも一のアイレットを含み、これは、アイレットを通された縫合糸のための進入の比較的大きい角度及び優しい(ゆるやかな)導入を許容し、その一方、縫合糸に対する損傷を最小限にする。そのようなアンカーを用いて縫合糸を骨に固定するための関節鏡装置及び方法も望まれ、該装置及び方法自体は、アンカーのアイレットを通ってねじ込まれる縫合糸に対する損傷を最小とするようになされる。
【課題を解決するための手段】
【0005】
本開示は、骨に軟組織を固定するための縫合アンカーを提供する。該縫合アンカーは、縦軸線に沿って先端から基端へと伸長する本体と、縫合糸を受け入れるために、本体の反対側対向側面間に延長する少なくとも一つのアイレットとを含む。アイレットは、二つの進入/退出空隙領域と、本体の縦軸線を横切って延長する軸線に沿って進入/退出空隙領域間に伸長する中央空隙領域とを規定する。各進入/退出空隙領域は、本体の一の側面から伸長し、かつ、本体の縦軸線と共に鋭角をなす軸線を有すると共に、進入/退出空隙領域の軸線周りに延在する円錐面の一部を含む面であって、本体の縦軸線に向かって内側にテーパーとなる(先細りする)当該面を有する。
【0006】
アイレットの本設計は、アイレットに通される縫合糸に対し、縫合線の進入角度、優しい(ゆるやかな)導入、及び最小の損傷を考慮する。
【0007】
本開示の他の特徴及び利点は、以下の詳細な説明及び添付図面から明らかになるであろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【0008】
図1〜5を参照すれば、本発明に従って構成された縫合アンカー10が示される。縫合アンカー10は、一本の縫合糸200を骨(図示せず)に固定するためのアイレット12を含み、これは次に、軟組織(図示せず)を骨に固定するために、軟組織の周囲に又は軟組織を通じて固定され得る。アンカー10は、モノフィラメント縫合糸、編組縫合糸、吸収性縫合糸及び非吸収性縫合糸を含む多くの種類の生物学的適合性の縫合糸に使用可能である。本開示縫合アンカー10は、特に、縫合糸200の進入角度「δ」及び退出角度「ε」が、図1に示すようにアンカー10の縦軸線「A」に対しそれぞれ約45度である場合において、アイレット12に通された縫合糸に対する優しい導入(引き込み)及び最低限の損傷を考慮する。
【0009】
アンカー10は、基端1と先端2との間に縦軸線「A」に沿って伸長する本体を含むと共に、基端1付近に、縫合糸を受け入れるための、本体の側面すなわち横面18間に延長する少なくとも一つのアイレット12を含む。アイレット12は、本体の横軸線「B」と実質上平行に延長する中央空隙領域14と、本体の側面18と中央空隙領域14との間に延長する進入/退出空隙領域16とを規定する。中央空隙領域14の規定面は、好ましくは円柱状であるが、他の実施形態において凹面状であり得る。進入/退出空隙領域16はそれぞれ、角度「β」を有する円錐面の部分を含み、またそれは、図3の線4−4によって示されるような、本体の縦軸線「A」に垂直な平面に沿うアイレット12の断面が、図4に最も良く示されるように実質的に放物線状になるように縦軸線「A」に向かって伸長する。
【0010】
好ましくは、進入/退出空隙領域16の軸線「C」は、本体の縦軸線「A」と横軸線「B」とによって形成される面内に伸長する。加えて、進入/退出空隙領域16の軸線「C」は、図2及び5に最も良く示されるように、本体の横軸線「B」に対し角度「α」で伸長する。好ましくは、角度「α」は、本体の横軸線「B」に対し約30度である。図2及び3に最も良く示されるように、アイレット12の開口20は、円錐面状の進入/退出空隙領域16のため、楕円形状である。好ましい実施形態において、進入/退出空隙領域16はそれぞれ、約60度に等しい角度「β」を有する円錐面の部分を含む。
【0011】
アイレット12は、随意的に、進入/退出空隙領域16と中央空隙領域14との間に延在する中間空隙領域22を含む。中間空隙領域22の規定面は、好ましくは円柱状である。各中間空隙領域22の軸線「D」は、本体の縦軸線「A」及び横軸線「B」によって形成された平面内において伸長する。その上、中間空隙領域22の軸線「D」は、図2及び5に最も良く示されるように、本体の横軸線「A」に対し角度「χ」で伸長する。好ましくは、角度「χ」は、本体の軸線「B」に対し約30度である。そのため、図示の実施形態において、中間空隙領域22の軸線「D」は、進入/退出空隙領域16の軸線「C」と整列される。
【0012】
アンカー10の本体はまた、アイレット12の開口と本体の端面26との間に延在する切除部24を含む。切除部24は、アイレット12の開口20に通される縫合糸に対するアプローチ角度を拡大し、かつ、該縫合糸におけるストレス(応力)を低減するのに役立つ。本発明に従って構成された縫合アンカー40の別の実施形態が図6〜9に示される。縫合アンカー40は、図1〜5の縫合アンカー10と類似するが、拡大された切除部44を含み、これは、アイレット12の開口20と、アンカー10の端面26と側面によって形成された角との間に延在する。
【0013】
好ましくは、切除部24と端面26との間、側面18と進入/退出空隙領域16との間、進入/退出空隙領域16と中間空隙領域22との間、及び、中間空隙領域22と中央空隙領域14との間における全ての縁は、アイレット12に通される縫合糸を更に保護するため、丸みが付けられる。
【0014】
図示される実施形態において、アンカー10の本体は、両端部の一方にドライブヘッド28を含み、アイレット12は、該ドライブヘッドを通って形成される。ドライブヘッド28は、六角形、円形又は楕円形状断面とは異なり、好ましくは、正方形又は長方形状の断面を有し、これは、正方形又は長方形断面が、好ましいアイレット12を提供するためのより多くの材料の除去を与えることが判明したためである。図1〜5の実施形態10において、ドライブヘッド28は正方形断面を有するが、図6〜9の実施形態40は、偏心長方形断面のドライブヘッド48を有する。
【0015】
図1に示されるように、アンカー10の本体はまた、ドライブヘッド28と本体の他端との間に伸長する外部ねじ部30を含む。外部ねじ部30は、セルフタッピング(自己ねじ立て)可能であり、所望により自己穿孔(セルフドリリング)チップを含み得る。縫合アンカー10は、硬質で強い生物学的適合性材料から成る。縫合アンカー10は、チタンもしくはステンレス鋼といった非吸収性材料、又は、重合体、ポリグリコール酸(PGA)、ポリ−L−乳酸(PLLA)、ポリジオキサノン(PDS)及びポリ−D,L−乳酸(PDLLA)、及びこれらの共重合体、チロシン誘導ポリカーボネート、及び、リン酸三カルシウムといった生体吸収性材料から構成され得る。生体吸収性アンカーは、結局は骨の再生が、該アンカーが吸収されるにつれ、骨に対する縫合糸の保持を引き継ぐので、アイレッドが骨の表面下で配置される場合に有益である。
【0016】
図10〜17の縫合アンカー50、60は、図6〜9の縫合アンカー40と類似するが、各アンカー50、60は、二つのアイレット12を含む。図10〜13の実施形態50において、二つのアイレット12は垂直であるが、図14〜17の実施形態60において、アイレット12は平行である。
【0017】
図18は、本開示に従って構成されたドリルガイド70の斜視図である。ドリルガイド70は、ショルダー関節鏡検査法のような関節鏡視下外科手術中、縫合アンカーを受け入れるため、骨に穴を開けながら、ドリルビットの配置を支援するためのものである。ドリルガイド70は、ハンドル74を通って伸長する管状ガイド軸72を含む。軸72は、例えば、該軸のチップ76が肩関節の肩甲骨の関節窩縁上に配置され得るように、肩関節内へと伸長するためのものであり、また、該軸を該縁と適正に位置合わせするため、該チップ近くに窓78を含む。軸72は、ドリルビットを、これを通じて肩甲骨内に穴を開けるために受け入れる。軸72はまた、開けられた穴にアンカーを配置すること、及び、該アンカーに縫合糸を固定することを支援することができる。
【0018】
図示されるように、ドリルガイド70は、ハンドル74内の軸72に固定された調節ホイール80を含み、該ホイールの回転が該軸を所望位置へと回転させる。ガイド70はまた、ハンドル74においてボタン82を含み、該ボタンは、該軸を所望位置に保つために該ボタンがハンドル内へと動かされた際に、ホイール80及び軸72の回転を防ぐためのものである。
【0019】
図19及び20は、本発明に従って構成された管状ドライブ工具90を示す。工具90は、縫合アンカー10を骨内へと打ち込むために使用するものであり、一方、該アンカーのアイレット12に通された縫合糸200は、中空工具90を通って延長する。工具90は、ハンドル92と、ハンドルから先端へと伸長する管94と、該管の先端に取り付けられたドライブソケット96とを含む。
【0020】
図21及び22に示されるように、ドライブソケット96は、トルクをドライブ工具90から縫合アンカー10へ伝達するため、縫合アンカー10のドライブヘッド28の外向面を把持するための内向面98を含む。加えて、内向面98は、アンカー10のアイレット12の進入/退出空隙領域20と整列するために配置され、かつ、アイレットを通過する縫合糸200を受け入れる大きさとされた凹部100を含む。図示の実施形態において、ドライブソケット96は、管94に恒久的に取り付けられるが、管に取外し自在に設けることもできる。
【0021】
図19及び20に示されるように、ドライブ工具90のハンドル92は、ドライブソケット96の凹部100と位置合わせされた参照マーキング102、104を含む。図示の実施形態において、該参照マーキングは、レタリング104と、ハンドル92に形成された平坦部102とを含む。参照マーク102、104は、アンカーを配置しながら、縫合糸と軟組織の位置合わせを改善するため、アンカー10を通って伸びる縫合糸200の向きを特定することを支援する。
【0022】
図23は、本開示に従って構成された別のドライブソケット196を示す。ドライブソケット196は、図21及び22のドライブソケット96に類似するが、ソケットの先端縁から軸方向に伸長する少なくとも二つのタブ198を更に含む。該タブは、アンカー60がソケット196を用いて骨内へとねじ込まれる間、アンカー60に受け入れられた縫合糸(図示せず)を覆いかつ保護するためのものである。図示されるように、縫合アンカー60は、アイレット12の進入/退出空隙領域の各開口にわたって延長する軸方向に長い凹部62を含み、また、タブ198は、凹部62内での受け入れのために整列され、かつ、タブ198とアンカー60との間に縫合糸を受け入れるように適合され、そのため、縫合糸は、ソケットとアンカーとの間において、押しつぶされず、又は別の態様で損傷を受けることはない。
【0023】
上述した縫合アンカー、ドリルガイド及びドライブ工具は、あらゆる縫合アンカー用の少なくとも一本の縫合糸(図示せず)をも含む外科手術キットの一部としと含まれ得る。縫合糸は、モノフィラメントもしくはマルチフィラメント、編組縫合糸であり得る。縫合糸は、生物学的適合性があり、所望により生体吸収性であり得る。更に、外科医が視覚的に及び外科手術中に触ることにより、縫合糸長の二つの端部を識別できるように、縫合糸の全長の一端は、好ましくは、変形され、かつ他端とは異なった形状とされる。例えば、縫合糸全長の一端は、それが平たくなるように変形・成形され得、一方、他端は、それが円柱状のままであるように変形はされない。
【0024】
本開示の縫合アンカー、ドリルガイド及びドライブ工具は、その精神及び本質的特徴から逸脱することなく、他の特定形態に具現化され得る。例えば、ここに記述した縫合アンカーの全ての実施形態にとって、アンカーは、適当な金属又はプラスチックから成り得る。更には、使用されたどのようなプラスチックも、縫合アンカー及び縫合糸が医療関係者によって除去される必要がないように、身体内に固定された後の適当な期間で、無害な態様で身体内で分解する種類のものであり得る。加えて、本発明に従って形成されたアイレットは、アンカーに直接形成されるのではなく、アンカーが骨内に固定された後のアンカーへの挿入のためのインサートに形成され得る。そのため、本実施形態は、全ての点において例示であって限定ではないものと考えられるべきであり、発明の範囲は、上記説明ではなく、特許請求の範囲によって示される。そのため、特許請求の範囲と等価の意義及び範囲内での全ての変更は、それに含まれることが企図される。
【図面の簡単な説明】
【0025】
【図1】本開示に従って構成された縫合アンカーの側面図である。
【図2】図1の縫合アンカーの一部の拡大斜視図である。
【図3】図1の縫合アンカーの一部の側面図である。
【図4】図3の線4−4に沿う図1の縫合アンカーの断面図である。
【図5】図3の線5−5に沿う図1の縫合アンカーの拡大断面図である。
【図6】本発明に従って構成された別の縫合アンカーの側面図である。
【図7】図6の縫合アンカーの上面図である。
【図8】図6の線8−8に沿う縫合アンカーの断面図である。
【図9】図6の線9−9に沿う縫合アンカーの断面図である。
【図10】本発明に従って構成された縫合アンカーの斜視図である。
【図11】図10の縫合アンカーの側面図である。
【図12】図11からアンカーが90度回転された図10の縫合アンカーの側面図である。
【図13】図10の縫合アンカーの上面図である。
【図14】本発明に従って構成された縫合アンカーの斜視図である。
【図15】図14の縫合アンカーの側面図である。
【図16】図15からアンカーが90度回転された図14の縫合アンカーの側面図である。
【図17】図14の縫合アンカーの上面図である。
【図18】本開示に従って構成されたドリルガイドの斜視図である。
【図19】図1の縫合アンカーと共に使用するための、本開示に従って構成されたドライブ工具の側面図である。
【図20】図19のドライブ工具の斜視図である。
【図21】図19のドライブ工具の上部の拡大側面図である。
【図22】図19のドライブ工具の上部の拡大側端面図である。
【図23】例えば図14の縫合アンカーと共に使用して示された、本開示に従って構成されたドライブ工具の別のチップの斜視図である。
【符号の説明】
【0026】
10、40、50、60 縫合アンカー
12 アイレット
14 中央空隙領域
16 進入/退出空隙領域
22 中間空隙領域
24、44 切除部
28、48 ドライブヘッド
30 外部ねじ部
70 ドリルガイド
72 ガイド軸
74 ハンドル
76 チップ
80 調節ホイール
90 管状ドライブ工具
92 ハンドル
96、196 ドライブソケット
198 タブ
200 縫合糸
Claims (43)
- 軟組織を骨に固定するための縫合アンカーであって、
縦軸線に沿って基端から先端へと伸長する本体と、
縫合糸を受け入れるため、本体の対向する側面間に伸長する少なくとも一つのアイレットとを備え、
前記アイレットは、二つの進入/退出空隙領域と、中央空隙領域とを規定し、
各進入/退出空隙領域は、本体の前記側面の一方から伸長し、かつ、本体の縦軸線と共に鋭角を形成する軸線を有し、かつ、該進入/退出空隙領域の前記軸線の周りに延在する円錐面であって本体の縦軸線に向かって内側へと先細りする円錐面の一部を含む面を有し、
中央空隙領域は、本体の縦軸線を横切って延長する中央空隙領域の軸線に沿って進入/退出空隙領域間に伸長することを特徴とする縫合アンカー。 - 前記進入/退出空隙領域と中央空隙領域との間の縁及び進入/退出空隙領域と前記側面との間の縁には丸みが付けられる請求項1に従う縫合アンカー。
- 前記各進入/退出空隙領域の軸線は、本体の縦軸線と中央空隙領域の軸線とによって形成された面内において伸長する請求項1に従う縫合アンカー。
- 前記進入/退出空隙領域の軸線は、等しい角度で伸長する請求項3に従う縫合アンカー。
- 前記進入/退出空隙領域の軸線は、本体の縦軸線に対し約60度の角度で伸長する請求項4に従う縫合アンカー。
- 前記アイレットの開口は楕円形状である請求項1に従う縫合アンカー。
- 前記本体は、一方の端部にドライブヘッドを含み、前記アイレットは、ドライブヘッドを通って形成される請求項1に従う縫合アンカー。
- 前記ドライブヘッドの断面は、実質上矩形状である請求項7に従う縫合アンカー。
- 前記本体は、アイレットの開口と本体の端面との間に切除部を含む請求項1に従う縫合アンカー。
- 前記各切除部は、本体の端面と側面とによって形成された角部間に延長する請求項9に従う縫合アンカー。
- 前記各進入/退出空隙領域の面は、約60度の円錐面の一部を含む請求項1に従う縫合アンカー。
- 前記少なくとも一つのアイレットは、二つのアイレットである請求項1に従う縫合アンカー。
- 前記アイレットは、実質上平行である請求項12に従う縫合アンカー。
- 前記アイレットは、非平行である請求項12に従う縫合アンカー。
- 前記本体は、本体の一方の端部に向かって延伸する外部ねじ部を含む請求項1に従う縫合アンカー。
- 前記外部ねじ部は、セルフタッピングする請求項15に従う縫合アンカー。
- 前記外部ねじ部は、本体の端部に自己穿孔チップを含む請求項15に従う縫合アンカー。
- 生物学的適合性材料から成る請求項1に従う縫合アンカー。
- 生体吸収性材料から成る請求項1に従う縫合アンカー。
- 前記中央空隙領域は円柱状である請求項1に従う縫合アンカー。
- 前記アイレットは、進入/退出空隙領域と中央空隙領域との間に伸長する中間空隙領域を更に含む請求項1に従う縫合アンカー。
- 前記中間空隙領域は円柱状である請求項21の縫合アンカー。
- 前記各中間空隙領域の軸線は、本体の縦軸線と中央空隙領域の軸線とによって形成される面内に伸長する請求項21に従う縫合アンカー。
- 前記中間空隙領域の軸線は、本体の縦軸線に対しある角度で伸長する請求項23に従う縫合アンカー。
- 前記中間空隙領域の軸線は、本体の縦軸線に対し約60度の角度で伸長する請求項24に従う縫合アンカー。
- 前記中間空隙領域の軸線は、進入/退出空隙領域の軸線と整列される請求項23に従う縫合アンカー。
- 請求項1に従う縫合アンカーを含むキットであって、
ドリルガイドを更に備え、該ドリルガイドは、
ハンドルと、
ハンドルに回転可能に固定され、かつ、チップ及び該チップ近傍の位置合わせ窓を有する中空ガイド軸と、
前記軸から半径方向に拡張する調節ホイールと、
ハンドル内に配置され、かつ、調節ホイールの回転を防ぐロック位置まで移動可能なボタンとを有することを特徴とするキット。 - 少なくとも一本の縫合糸を更に含む請求項27に従うキット。
- 前記縫合糸はモノフィラメントである請求項28に従うキット。
- 前記縫合糸の全長の一端は変形される請求項28に従うキット。
- 前記縫合糸は生物学的適合性がある請求項28に従うキット。
- 前記縫合糸は生体吸収性がある請求項31に従うキット。
- 請求項1に従う縫合アンカーを含むキットであって、該縫合アンカーの本体が一方の端部にドライブヘッドを含み、アイレットが該ドライブヘッドを通じて形成され、該キットが管状ドライブ工具を更に備える当該キットにおいて、該管状ドライブ工具は、
ハンドルと、
ハンドルから先端へと伸長する管と、
管の先端に取り付けられたドライブソケットであって、トルクをドライブ工具から縫合アンカーへと伝達すべく、縫合アンカーのドライブヘッドの外向面を把持するための内向面を含み、かつ、該内向面が、アンカーのアイレットの進入/退出空隙領域と整列するために配置されると共に、アイレットを通る縫合糸を受け入れるように大きさが決められた凹部を含む当該ドライブソケットとを有することを特徴とするキット。 - 前記ドライブ工具のハンドルは、ドライブソケットの凹部と位置合わせされる参照マーキングを含む請求項33に従うキット。
- 前記ドライブソケットは、管に取外し自在に取り付けられる請求項33に従うキット。
- 少なくとも一本の縫合糸を更に含む請求項33に従うキット。
- 前記縫合糸はモノフィラメントである請求項36に従うキット。
- 前記縫合糸の全長の一端は変形される請求項36に従うキット。
- 前記縫合糸は生物学的適合性がある請求項36に従うキット。
- 前記縫合糸は生体吸収性がある請求項39に従うキット。
- 前記ドライブソケットは、該ソケットの先端縁から軸方向に伸長する少なくとも二つのタブを更に含む請求項33に従うキット。
- 前記縫合アンカーは、ドライブソケットのタブを受け入れるための、アイレットの進入/退出空隙領域の各開口にわたって拡張する軸方向伸長凹部を含む請求項41に従うキット。
- 請求項1に従う縫合アンカーを含むキットであって、
縫合アンカーの本体が、一方の端部のドライブヘッドを含み、アイレットがドライブヘッドを通じて形成され、かつ、軸方向伸長凹部がアイレットの進入/退出空隙領域の各開口にわたって拡張する当該キットにおいて、
該キッドは、管状ドライブ工具を更に備え、
管状ドライブ工具は、縫合アンカーのドライブヘッドの外向面を把持するための内向面を含むドライブソケットと、ソケットの先端縁から軸方向に伸長し、アンカーの軸方向伸長凹部内に受け入れられるように適合された少なくとも二つのタブであって、当該タブとアンカーとの間に縫合糸を受け入れるようにされたタブとを有することを特徴とするキット。
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