JP2004521710A - 塞栓防止用フィルタを展開する方法、システム、および装置 - Google Patents

Abstract

フィルタ装置が、ガイドワイヤ、交換ワイヤの役割を果たすようになされ、かつ処置中の塞栓を防止する。フィルタ装置（１０）は、案内部材（１２）と一体であるか、またはそれに結合するフィルタ組立体（４２）を含む。フィルタ組立体（４２）は、フィルタ装置（１０）が内部に展開される血管に沿って流れる物質を回収または捕捉するフィルタ（５０）を外側に拡張する複数の支柱（５２）を含む。複数の支柱（５２）は、これらの複数の支柱が外側に拡張または伸張してフィルタを展開するのを防止する拘束部材または機構（２４）によって拘束されている。拘束部材（２４）または機構を解放してフィルタを案内部材（１２）から展開できるようになされている駆動組立体（２０）が、拘束部材または機構と協働する。捕捉カテーテル（９０）が、フィルタ装置（１０）を取り出す間、フィルタ装置（１０）と協働してフィルタ（５０）を実質的に包囲する。

Description

【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般に経皮的な医療用フィルタの分野に関し、より詳細には、患者の血管内に経皮挿入するように構成された血管用フィルタ装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
ヒトの血管は、斑（ｐｌａｑｕｅ）、トロンビン、他の沈積物、または血管の血液運搬能力を低下させる物質によって、しばしば閉塞または阻害される。万一、循環系の重要な箇所に閉塞が生じると、深刻で恒久的な病変が生じ、死に至る恐れさえある。これを防ぐために、通常は、重大な閉塞が見つかると、何らかの形態で医療処置が行われる。
【０００３】
現在では、幾つかの手技を用いて、血管壁に沈積した斑または他の物質によって生じた患者体内のこれらの狭窄または閉塞した血管を広げる。例えば、血管形成術が広く知られており、この手術では、可膨張性バルーン（ｉｎｆｌａｔａｂｌｅ ｂａｌｏｏｎ）を閉塞部位に導入する。バルーンが膨張して閉塞を拡張し、それによって管内直径を増大させる。
【０００４】
別の手技は粥腫切除術（ａｔｈｅｒｅｃｔｏｍｙ）である。粥腫切除の間、カテーテルを狭くなった動脈に挿入し、動脈を閉塞または狭窄する物質、すなわち、脂肪物質を除去する。このカテーテルには、その先端に配置した回転刃またはカッタが備わる。その先端部にはまた、穴と、この穴に対向する側のカテーテル先端に配置したバルーンが位置する。先端を脂肪物質の直近に配置すると、バルーンが膨張して穴を押し通って脂肪物質に接触する。刃を回転させると、脂肪物質の一部が削ぎ取られてカテーテル内側の内腔中に保持される。十分な量の脂肪物質を取り除き実質的に正常な血流が再開するまで、この過程を反復する。
【０００５】
別の手技では、血管の内腔を広げるために、ステントを恒久的または一時的に狭窄部位に導入することによって動脈および他の血管内部の狭窄症を治療する。このステントには典型的に、ステンレス鋼またはニチノールなどの材料から作製した実質的に円筒形の管または網目の鞘が含まれる。材料の設計によって、ステントの直径を径方向に拡張可能にし、他方では、一旦、ステントが望ましい大きさに拡張したらその形状を維持するように、依然として十分な剛性が備わる。
【０００６】
残念ながら、このような閉塞処置手技、すなわち、血管形成術、粥腫切除術、およびステンティング（ｓｔｅｎｔｉｎｇ）は、しばしば物質が血管壁から離脱する。このような離脱物質は、血流中に進入する恐れがあり、より細い下流の血管を閉塞するには十分の大きさである可能性があり、組織への血液流を閉塞しかねない。その結果生じる虚血は、心臓、肺臓、腎臓、または脳などの重要な組織で閉塞が生じると、脳卒中または梗塞を引き起こし、患者の健康または生命にとって深刻な脅威となる。
【０００７】
一般的に言って、既存の装置および技術は、高外形、込み入った操作手順につながる幾つもの部品および構成要素を使用する難しさ、製造上の複雑さ、および装置ないしシステムの複雑な操作を含めて幾つもの欠点を有する。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
本発明の実施形態は、上に言及した問題を克服するためのシステム、方法、および装置を提供する。さらに具体的には、本発明の実施形態は、外形が小さく、低く、またはほとんどないか、部品および構成要素が少なく、製造および使用が容易なフィルタ装置を含む。したがって、本発明の実施形態は、容易に患者に挿入可能であり、患者の蛇行する解剖学的構造を通り抜けるように操縦可能であり、交換能力を備えるのに十分な低外形を有して、他の医療装置をフィルタ装置に沿って送出可能であり、しかも捕捉した物質をフィルタの引込み中に逃がさずに、このような物質を除去することができる。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明の１つの実施形態の１つの態様によれば、本発明の例示的な１つの実施形態は、血管用フィルタ装置を含む。この装置は、遠位端から近位端に向かってのびる内腔を有するガイドワイヤまたはハイポチューブなどの案内部材を含む。１つまたは複数の駆動部材と、フィルタ組立体が、内腔の内部に配置してある。１つまたは複数の駆動部材は、案内部材の近位端の駆動機構に結合し、１つまたは複数の駆動部材を移動させることによって、処置中にフィルタ組立体を展開するように構成されている。
【００１０】
フィルタ組立体は、フィルタと、このフィルタの近位端の周辺部に連結する径方向に離間した複数の支柱を含む。支柱は、案内部材の内腔から展開されると外側に拡張して、フィルタの近位端の周辺部を血管壁に隣接して配置する。
【００１１】
フィルタは、処置中に離脱する恐れのある物質を捕捉するようにサイズ決めしてある複数の孔または穴部を含む。フィルタの近位端は、フィルタが内部に配置されている血管に対して拘束されるように構成してあり、他方で、１つの実施形態では、その遠位端は、血管を通過する血液中を「浮動」し、物質を回収すると形状を変えかつ血管を通過する血液の流れを維持するように構成してある。
【００１２】
本発明の１つの実施形態では、フィルタ装置は、この装置上の様々な箇所に取り付けた幾つかの放射能不透過の帯および／またはマーカを含む。これらの放射能不透過の帯および／またはマーカは放射能不透過手段の一例であり、様々な他の放射能不透過手段が当業者に知られている。
【００１３】
本発明のフィルタ装置の使用中は、フィルタ内部に物質が回収されるように、フィルタが、血流によってパラシュート状の構成をとることになる。１つの実施形態では、フィルタおよび物質を取り出すために、フィルタの近位端が案内部材を貫通する内腔の遠位端と協働するように、駆動部材を近位方向に移動する。フィルタの近位端を位置決めすると、捕捉カテーテルは、このカテーテルがフィルタを実質的に封入するまで、案内部材に沿って移動または送出される。捕捉カテーテルを位置決めした後で、カテーテルおよび案内部材を患者から取り出す。
【００１４】
本発明の別の実施形態によれば、案内部材は、この案内部材の遠位端に配置した複数の支柱を含む。１つの構成では、案内部材の遠位端が、複数の支柱に分割され、これらの少なくとも２本が偏倚されて外側に移動する。別の実施形態では、支柱組立体が案内部材の遠位端に結合され、この支柱組立体はフィルタに付着した１本または複数の支柱を含み、コイル先端部が第３の支柱の遠位端に形成されている。この第３の支柱は、任意選択的に、案内部材の内腔の中心に向かって偏倚される。フィルタを展開する前に、フィルタを案内部材の遠位端回りに折り重ね、複数の支柱の１本または複数の回りに折り重ね、かつ／または案内部材の内腔の内部に位置決めする。
【００１５】
支柱を閉じ位置に維持するために、すなわち、案内部材の残りの部分から外側に伸張しないように、保持部材または機構が、案内部材および／または支柱と協働して１本または複数の支柱に拘束力を加える。案内部材を拘束部材に対して移動させることによって、または逆も同様であるが、２本以上の偏倚された支柱の遠位端が外側に移動してフィルタを展開できる、すなわち、拘束力を解除することができる。
【００１６】
別の構成では、拘束部材または機構が、案内部材の支柱および一部を含む、案内部材の先端部を取り巻く。この拘束部材または機構は、支柱に付着可能であり、かつ１本または複数の支柱に拘束力を加えるように構成してある。１つの構成では、拘束部材または機構が、２本以上の偏倚された支柱を外側に移動させてフィルタを展開できるように、幾つかの異なる部分に分離するように構成されている。別の実施形態では、拘束部材または機構が、それぞれの支柱の近位端に直近の箇所に付着されている２つ以上の駆動部材を含む。これらの２つ以上の駆動部材は、案内部材の遠位端に達し、拘束部材または機構の遠位端中の穴を通過し、それぞれの支柱の近位端に近接する案内部材中に構成した穴を通過した後、案内部材の内腔の中で終端する。
【００１７】
フィルタ装置を駆動するために、案内部材の近位端の駆動組立体が、駆動部材を近位方向に引っ張る。駆動部材の一端は、拘束部材または機構の一部を形成するか、拘束部材または機構に付着してあるか、または案内部材に付着してあるかを問わず、拘束部材または構成の近位端に位置するので、駆動部材を近位方向に移動させると、駆動部材が拘束部材または機構を選択的に分離し、それによって支柱を解放する。
【００１８】
別の構成では、拘束部材または機構が、その内部に形成した複数の穴を含む。この拘束部材または機構は、内部に１つまたは複数の穴を有する、第１部分および第２部分を有する。拘束部材または機構は、第１部分を第２部分に解放自在に連結させるために、複数の穴の１つまたは複数を通過する固定部材をさらに含む。固定部材は、案内部材および／または支柱組立体中の穴を通過して案内部材の端部に進入し、近位端に向かって延長する。様々な異なる駆動機構の１つを使用して、固定部材を近位方向に移動させると、固定部材の遠位端が、穴と、拘束部材または機構の第１および第２部分から取り外される。このような方式で、支柱が外側に伸張するのを拘束または抑制する閉じ位置に維持する、支柱に加わる力を支柱から解放し、これらの支柱がフィルタを展開できるようにする。
【００１９】
さらに別の構成では、固定部材または機構が、拘束部材の一部に通して「縫い付けられる」固定部材を含む。上に論じた構成と同様の方式で、固定部材を拘束部材または機構との協働から切り離し可能であり、支柱が外側に伸張してフィルタを展開することができる。
【００２０】
さらに別の構成では、固定部材または機構が複数のチャネルを含む。これらのチャネルは、フィルタの第１および第２端部上に互い違い構成で形成してある。固定部材は、第１および第２側面に形成した１つはまたは複数のチャネルを通過して、第１側面を第２側面と協働係合の状態に維持することができる。この方式では、拘束部材または機構が、１つまたは複数の支柱に拘束力を加え、これらが外側に伸張するのを防止する。固定部材を近位方向に移動させると、固定部材の遠位端が、第１側面および第２側面の中に形成したチャネルから取り外され、それによって１つまたは複数の支柱に対して拘束部材または機構が加える拘束力を解放する。
【００２１】
さらに別の構成では、拘束部材または機構が、内部に１つまたは複数のフープ（ｈｏｏｐ）を形成するようになされるスリーブの形態を有する。このワイヤは、固定部材を使用して第１組の複数のフープおよび第２組の複数のフープと係合状態に維持することによってチャネルを形成する。固定部材を１つまたは複数のフープ中での係合から切り離すことによって、拘束部材または機構の第１側および第２側を相互に切り離して１本または複数の支柱に加えた拘束力を解放することができる。このような方式で、支柱はフィルタを展開することができる。
【００２２】
さらに別の構成では、拘束部材または機構をフィルタ装置の１つまたは複数の支柱と組み合わせる。このような構成では、２本以上の支柱が、固定部材を受けるようになされた管状部材を含む。支柱を相互に引き寄せると、管状部材の内腔が一直線に整列して固定部材がこれらの内腔を通過し、支柱が外側に伸張するのを防止するか、または別様に支柱を一体にまたは相互に緊密な近接状態に維持することができる。
【００２３】
さらに別の構成では、拘束部材または機構をフィルタ装置のフィルタと組み合わせることができる。この構成では、フィルタが、２本の支柱の間に配置した間隙を通り抜けるようになされる少なくとも１つの折り返しを含む。これらの１つまたは複数の折り返しは、支柱回りに巻き付けて固定され、支柱が外側に伸張するのを防止する。
【００２４】
本発明のこれらおよび他の目的および特徴は、以下の説明および添付の特許請求の範囲から十二分に明らかになるか、または以下に記載の本発明の実施によって知ることができる。
【００２５】
本発明の以上のおよび他の利点および特徴をさらに明確にするために、添付の図面に例示する本発明の特定の実施形態を参照することによって、本発明のさらに具体的な説明を提供する。これらの図面は、本発明の典型的な実施形態のみを示すものであり、したがって本発明の範囲を限定するものと考えるべきではないことが分かる。添付の図面を使用して、本発明をさらに具体的かつ詳細に説明する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２６】
本発明は一般に、経皮的なフィルタ装置、システム、および同装置の使用方法に関する。本発明の実施形態は、これらに限定しないが、患者の任意の血管内部に、血管用フィルタ装置などのフィルタ装置を挿入するための装置、システム、および方法と連係して利用可能である。
【００２７】
本発明のフィルタ装置の１つまたは複数の実施形態は、ガイドワイヤ（ｇｕｉｄｅｗｉｒｅ）とフィルタ装置の両方の基準を満足する。例えば、ガイドワイヤは操縦可能であることが好ましい。したがって、本発明のフィルタ装置の実施形態は、これらに限定しないが、冠状動脈、頸動脈、腎動脈、バイパス移植片、表層大腿動脈（ｓｕｐｅｒｆｉｃｉａｌ ｆｅｍｏｒａｌ ａｒｔｅｒｙ）、上部および下部四肢動脈、または脳血管など、患者の任意の血管内部に挿入可能であり、内科医の操作および操縦によって患者の蛇行する解剖学的構造を通り抜けて病変または閉塞に達することができる。
【００２８】
内科医の以上に列挙した試みを補助するために、フィルタ装置の１つまたは複数の実施形態は、造形可能で柔軟な遠位端を含む。さらに、このフィルタ装置は、その近位端に加えられた回転運動すなわち力を実質的に等しく遠位端に移すことができる。換言すれば、このフィルタ装置を患者の血管内部に位置決めすれば、内科医がフィルタ装置の近位端を回転すると、フィルタ装置の遠位端が、ほぼ同時に近位端の動きと同じように回転する。これは、典型的に１対１のトルク応答性（ｔｏｑｕｅａｂｉｌｉｔｙ）を有すると定義される。
【００２９】
さらには、本発明のフィルタ装置は、捩れ耐性があり、潤滑性を高めるために様々な異なる被膜を受け入れることが可能であり、抗血栓特性を有し、かつ／または血小板凝集を抑制する。これらに限定しないが、被膜には、限定しないが、親水性被膜、ヘパリン化被膜、テフロン（登録商標）、シリコーン、または本明細書に記載の内容に照らして公知の他の被膜が含まれ得る。
【００３０】
本発明のフィルタ装置のフィルタに関して、１つの実施形態では、フィルタが、多様な大きさの物質を捕捉し、かつこの捕捉物質を除去可能にするように構成してある。したがって、フィルタの孔の大きさおよび形状は、捕捉すべき物質の大きさに基づいて選択可能である。この物質には、限定しないが、微粒子、トロンビン、処置中に離脱した何らかのアテロスクレローゼもしくは斑物質、または患者の血管系中に進入する恐れのある他の異物が含まれ得る。
【００３１】
ここで図１を参照すると、参照符号１０で示す本発明の血管フィルタ装置の１つの実施形態が示してある。図示のように、フィルタ装置１０は、遠位端１４と近位端１６を有する案内部材１２を含む。内部に駆動部材４０とフィルタ組立体４２を配置する内腔１８が、案内部材１２の遠位端１４と近位端１６の間に延在する。案内部材１２の遠位端１４は、患者の血管中に経皮的に挿入するように構成されている先端部１５を含み、他方で近位端１６が駆動組立体２０と一体に構成されているか、またはこの組立体に結合されている。
【００３２】
このような構成では、フィルタ装置１０は、患者すなわち体の任意の血管中に挿入可能であり、これらに限定しないが、カテーテル、ステント、バルーン、粥腫（じゅく腫）切除装置、またはガイドワイヤを使用して交換可能な他の構成要素もしくは装置といった他の医療構成要素もしくは装置のためのガイドワイヤまたは交換ワイヤの働きをする。さらには、以降に詳細を説明するように、フィルタ装置１０を使用して、微粒子を濾過し、それによって処置中の塞栓防止を実行または実現する。
【００３３】
例示すると、「案内部材」という用語は、ガイドワイヤなどの完全に中実な部材、内部の一部に内腔を含む部材、またはハイポチューブ（ｈｙｐｏ−ｔｕｂｅ）など、その近位端から遠位端に達する内腔を含む部材を指すことができる。したがって、「案内部材」という用語は、本明細書で説明する機能を果たすように構成されているガイドワイヤまたはハイポチューブを含むかまたは包含する。
【００３４】
案内部材１２は多様な材料から製造可能である。例えば、ニチノール、鋼、金属、金属合金、複合材、プラスチック、ポリマー、合成材料、またはこれらの組合せから案内部材１２を製造することができる。さらに、案内部材１２は、限定しないが、潤滑性を高めるかまたは抗血栓特性を備え、血小板凝集を抑制するための被膜、親水性被膜、ヘパリン化被膜、テフロン（登録商標）、シリコーン、またはこれらの組合せなど、様々な異なる被膜を被覆することができる。
【００３５】
例示すれば、案内部材１２は、約０．０１０インチ（０．０２５ｃｍ）から約０．０３５インチ（０．０８９ｃｍ）までの間、約０．０１４インチ（０．０３６ｃｍ）から約０．０１８インチ（０．０４６ｃｍ）までの間、または約０．０１０インチ（０．０２５ｃｍ）から約０．０１８インチ（０．０４６ｃｍ）までの間の外径を有することができる。１つの構成では、案内部材１２の外径が約０．０１４インチ（０．０３６ｃｍ）である。同様に、内腔１８の直径は、約０．００４インチ（０．０１０ｃｍ）から約０．０２９インチ（０．０７４ｃｍ）までの範囲にわたるか、または約０．００８インチ（０．０２０ｃｍ）から約０．０１４インチ（０．０３６ｃｍ）の間であり得る。１つの構成では、内腔１８の直径が約０．００８インチ（０．０２０ｃｍ）である。
【００３６】
図２および３に示すように、案内部材１２の典型的な遠位端１４は、段構成を有し、案内部材１２の段部分２２が、案内部材１２の他の部分よりも小さい直径を有する。説明の便宜上、駆動部材４０およびフィルタ組立体４２を図２および３から割愛した。
【００３７】
段部分２２は、フィルタ装置１０の他の部分と結合するようになされている限り、様々な異なる構成を有することができる。例えば、段部分２２が、図２に示した１つの段ではなく、幾つかの段を含み得る。したがって、案内部材１２の遠位端１４が、案内部材１２の近位端１６側の残りの部分の外径よりも小さい第１外径を有する第１段部分を含むことができよう。さらには、案内部材１２の遠位端１４が、この第１部分の第１外径よりも小さい外径を有する第２段部分を含むこともできよう。
【００３８】
鞘２４が案内部材１２の段部分２２に付着してある。鞘２４は、その遠位端２６と近位端２８の間に延在する内腔３０を有する。鞘２４が案内部材１２に連結されるとき、遠位端２６の一部は、案内部材１２の遠位端１４と実質的に共平面となる。別の言い方をすれば、案内部材１２の遠位端１４の一部と鞘２４の遠位端２６が、鞘２４を案内部材１２に結合、連結または付着するとき、案内部材１２の内腔１８の長手軸に実質的に直交する平面内に含まれる。これは本発明の１つの実施形態における場合であるが、その必要がない場合は、当業者なら他の様々な構成を特定することができる。例えば、１つの代替構成では、遠位端１４および２６が共平面ではない。別の構成では、遠位端１４および２６の一部が共平面である。さらに別の構成では、遠位端１４および２６の少なくとも一方が、内腔１８または内腔３０の長手軸に対して角度を付けて配向されている。
【００３９】
図３に示すように、鞘２４の遠位端２６が、単独にまたは案内部材１２の遠位端１４と組み合わせて、非外傷性になっている。このような方式では、フィルタ装置１０を血管内部に挿入すると、フィルタ装置１０は血管の内表面に沿って滑動可能になり、処置時に、隆起、すなわち、病変、閉塞、狭窄、または同様のものに引っ掛かるのを防止する。このような望ましい機能を果たすように、当業者なら遠位端１４および／または２６の様々な異なる構成を特定することができる。例えば、案内部材１２の遠位端１４の湾曲は、この湾曲によって、フィルタ装置１０が隆起に引っ掛からずに血管内部の内表面に沿って滑動できる限り変更可能であり、この湾曲は案内部材１２の遠位端１４および／または鞘２４の遠位端に基づいて構成可能である。
【００４０】
鞘２４の近位端２８は、段部分２２の近位端と協働するように構成してある。鞘２４の近位端２８と段部分２２の近位端は、鞘２４を段部分２２に結合、連結、または付着するとき、相互に実質的に平行である。別の構成では、段部分２２の近位端が１つまたは複数の隆起部分を含み、それに近位端２８中に形成した１つまたは複数の相補的な凹部が嵌合できるが、逆の場合も同様である。さらに別の構成では、段部分が幾つかの段を含む場合など、鞘２４が、段部分２４の相補的に構成した段付き近位端と嵌合可能な段付き構成を有する。様々な他の構成を適用して鞘２４と案内部材１２の残部を相互に結合、連結、または付着することができる。
【００４１】
本発明の１つの実施形態を別の面から見ると、鞘２４は案内部材１２の外径と実質的に同じ外径を有すると共に、内腔３０の直径は段部分２２の外径と実質的に同じである。したがって、鞘２４を段部分２２で案内部材１２と結合するとき、案内部材１２は、その長さに沿って実質的に同一の外径を有する。他の構成では、鞘２４が案内部分１２よりも小さいかまたは大きい直径を有する。
【００４２】
例示のように、鞘２４は、段部分２２に摩擦ばめするように構成してある。したがって、鞘２４の内径は、鞘２４と段部分２２を滑動自在に係合するとき、段部分２２に固定されるように構成してある。他の構成では、限定しないが、任意の医療向け等級の接着剤、ＵＶ硬化接着剤、または鞘２４を段部分２２に確実に連結させる他の接着剤など、接着剤を使用して段部分２２に固着することができる。さらに別の構成では、鞘２４を段部分２２に確実に連結させる他の任意の機構を使用して鞘２４を案内部材１２にプレスばめ、はんだ付け、機械的な付着、または結合を行うことができる。さらに他の構成では、鞘２４と段部分２２がキー構成を有するが、その場合は、鞘２４が少なくとも１つのキーを含み、段部分２２がこの少なくとも１つのキーを受け入れる少なくとも１つのキー溝を含むか、または逆の場合も同様である。
【００４３】
一般に、鞘２４は、様々な異なる材料から製造可能であり、様々な異なる構成を有することができる。例えば、鋼、チタン、プラチナ、金属、金属合金、複合材、プラスチック、ポリマー、合成材料、またはこれらの組合せから鞘２４を製造することができる。さらには、鞘２４は放射線不透過性手段を含むことができる。また、鞘２４は、（ｉ）放射線不透過物質、（ｉｉ）非放射線不透過物質であって放射線不透過物質を被覆したもの、または（ｉｉｉ）放射線不透過物質を添加した非放射線不透過物質からも製造可能である。これらに限定しないが、放射線不透過物質には、硫酸バリウム、次炭酸ビスマス、二酸化チタン、これらの組合せ、または他の放射線不透過物質が含まれ得る。さらに別の構成では、鞘２４が、放射線不透過特徴を有する１つまたは複数のマーカを含むことができる。これらのマーカを放射線不透過材料から製造できるが、この材料は、放射線不透過材料でも、放射線不透過材料を被覆した非放射線不透過材料であっても、あるいは放射線不透過材料を添加した非放射線不透過材料でもよい。したがって、鞘２４は放射線不透過性手段を含み得るが、このような手段は、鞘２４を形成する材料からであっても、あるいは放射線不透過特性または特徴を有する付着、結合、または連結マーカ、帯、または他のインジケータから得られるものでもよい。
【００４４】
カバー３２が、鞘２４に被せて、また随意選択的に案内部材１２の一部に被せて配置してある。カバー３２は、鞘２４を案内部材１２に封止かつ固定されるように形成されている。したがって、カバー３２は、鞘２４を案内部材１２に固定する手段の役割を果たす。１つの実施形態では、カバー３２は、薄い壁状でプラスチック製の熱収縮チューブまたはシリコーンチューブである。他の構成では、熱収縮させる必要のない干渉ばめまたはプレスばめした、プラスチック、ポリマー、合成材料、またはシリコーンも使用可能である。一般に、カバー３２は医療向け等級の合成材料でよい。
【００４５】
本発明の別の態様によれば、案内部材１２の遠位端１４、鞘２４の遠位端２６、および／またはカバー３２の遠位端は、全体としてブレットノーズ（ｂｕｌｌｅｔ ｎｏｓｅ）を形成するかまたは湾曲輪郭を有するように構成されている。このような構成は、追加的にまたは別法として、案内部材１２の遠位端１４のみおよび／または鞘２４の遠位端２６のみが湾曲するかまたは非外傷性であってもよい。
【００４６】
全体として、案内部材１２の遠位端１４、鞘２４、カバー３２が、フィルタ装置１０の先端部１５を形成する。これは１つの構成であるが、先端部１５は、案内部材１２、鞘２４、およびカバー３２のうちから単独でまたはこれらを組み合わせて形成可能であることは当業者なら理解できる。
【００４７】
フィルタ装置１０の先端部１５に柔軟性を付与するために、図４Ａ〜４Ｉに例示するように、本発明の実施形態は、案内部材１２の遠位端１４、鞘２４、およびカバー３２の１つまたは複数の全体または一部に延在する１つまたは複数の溝３４を含むことができる。先端部１５を柔軟にすると、内科医または臨床医が、先端に形状を付けて、処置時に案内部材を操縦することができる。したがって、案内部材が患者の蛇行する解剖学的構造を通り抜けて移動する間、内科医または臨床医によって画定された湾曲を保つように、先端部は一定水準の弾力性を維持することができる。
【００４８】
「溝」という用語には、フィルタ装置１０、随意選択的には、そのスリーブおよび固定部材も含めて、その一部を部分的または完全に延在する１つまたは複数の切込みまたは切目が含まれる。さらに、「溝」という用語には、フィルタ装置１０の一部を部分的または完全に取り囲む１つまたは複数の切込みまたは切目が含まれるが、このような１つまたは複数の切込みまたは切目が、案内部材、鞘、または固定部材の１つまたは複数を完全にまたは部分的に延在していても、あるいは延在していなくてもよい。
【００４９】
それぞれの溝３４は、限定しないが、直線的、螺旋状、幾何学的、またはこれらの組合せなどの様々な異なる構成を有することができる。例えば、１本の溝３４が、先端部１５の全部または一部の回りに延在可能であり、随意選択的にはフィルタ装置１０の残部の中まで延長してもよい。さらには、処置に必要な柔軟性の程度に応じて、任意の数の溝３４をフィルタ装置１０の先端部５に含むことができる。例えば、フィルタ装置１０の先端部１５に溝３４を多く含めば含むほど、それだけ柔軟性が増大する。同様に、それぞれの溝３４の深さは、所望の柔軟性に応じて変更可能である。例えば、溝３４が深ければ深いほど、それだけフィルタ装置１０の先端部１５の柔軟性が増大する。同様に、それぞれの溝３４の形状が異なると、フィルタ装置１０の先端部１５の柔軟性に影響する。例えば、溝３４の側面が急峻であればあるほど、それだけ先端部１５の柔軟性が減少する。
【００５０】
図４Ａ〜４Ｉに例示したように、溝３４は、フィルタ装置１０の先端部１５の長手方向の長さに沿って均等に、段階的に、連続的に、周期的に、またはこれらの組合せで配置可能である。例えば、図４Ａに示すように、先端部１５が、この先端部１５の長さに沿って均等なピッチを有する１本の螺旋溝３４を含むが、図４Ｂは、先端部１５の長さに沿って段階的にピッチが増大する１本の螺旋溝３４を示す。図示しないが、先端部１５は、その近位端から遠位端まで先端部１５の長さに沿って段階的にピッチが減少する１本の螺旋溝３４を含み得ることが分かる。
【００５１】
図４Ｃに示すように、先端部１５は、この先端部１５の長さに沿って配置した複数の個別の溝３４を持つことができる。それぞれの溝３４は案内部材１２の先端部１５を取り巻く必要はないが、図４Ｄに例示するように、それぞれの溝３４が案内部材１２の先端部１５の一部を取り巻いてもよいことが分かる。
【００５２】
図４Ｅは、直線的、螺旋状、または幾何学的を問わず、溝３４のグループが先端部１５の異なる部分に配置してある先端部１５の構成を示す。
【００５３】
図４Ｆは、溝３４が大きく、かつ浅い側面を有する、すなわち、溝の頂点を通過する溝の軸と溝側面の間の角度が大きい構成を示す。別法として、それぞれの溝３４が小さく、かつ急峻な側面を有しても、すなわち、溝の頂点を通過する溝の軸と溝側面の間の角度が小さくてもよい。
【００５４】
図４Ｇは、フィルタ装置１０の先端部１５の１つの構成を示すが、この構成では、隣接する溝の間のピッチが、先端部１５の近位端から遠位端まで増大し、かつそれぞれの溝３４の深さが変化する、すなわち、それぞれの溝３４はフィルタ装置１０の先端部１５の深さ全体に達する必要がない。
【００５５】
図４Ｈは、溝３４が直線的でかつ内腔１８に貫入する、フィルタ装置１０の先端部１５の構成を示し、図４Ｉは、溝３４が螺旋で先端部１５の外面から内腔１８まで延在する構成を示す。
【００５６】
フィルタ装置１０の先端部１５に関して以上に説明した溝の構成は、例示に過ぎず、本明細書に記載の教示に照らして当業者に知られた他の構成の応用可能性を限定するものと考えるべきではない。例えば、溝３４は、固定部材３２、鞘２４を通過して案内部材１２で終端するか、鞘２４を通過して案内部材１２で終端するか、案内部材１２の中にのみ留まるか、これらの組合せであるか、または同様のものでよい。
【００５７】
一般に、溝３４は、限定しないが、微小機械加工、研削、エッチング、レーザ切断、ウォータージェット研磨、電気放電機械、または同様のものなど、様々な異なる技術を使用してフィルタ装置１０の先端部１５中に形成可能である。さらには、溝３４は、約０．０１５インチ（０．０３８ｃｍ）から約０．１００インチ（０．２５４ｃｍ）の間、約０．０２０インチ（０．０５１ｃｍ）から約０．０６０インチ（０．１５２ｃｍ）まで、または約０．０２５インチ（０．０６４ｃｍ）から約０．０５０インチ（０．１２７ｃｍ）までのピッチを有することができる。
【００５８】
ここで図５には、案内部材１２の内腔１８の部分断面図が示されている。駆動部材４０とフィルタ組立体４２が、案内部材１２の内腔１８内部に配置されている。駆動部材４０は、駆動組立体２０の一部を構成してフィルタ組立体４２を展開しかつ部分的または完全に引き込むようになされている。さらに、駆動部材４０は、フィルタ装置１０を構造的に支持しかつフィルタ装置１０の捻れ防止を助ける。
【００５９】
駆動部材４０は、フィルタ装置１０の近位端１６に向かって延長する。例示するように、駆動部材４０の遠位端はヘッド４４を含む。このヘッド４４は、ほぼ円筒形状を有し、駆動部材４０と内腔１８の内壁の間に封止体を形成するように構成してある。本発明の他の実施形態では、駆動部材４０の残部が、駆動部材４０と内腔１８の内壁の間に封止体を創成するように構成されている。別法として、駆動部材４０とヘッド４４が内腔１８の内壁と封止体を創成するような構成ではなく、限定しないが、１つまたは複数のＯリング、コードリング（ｑｕａｄ−ｒｉｎｇｓ）、Ｖリング、ガスケット、これらの組合せ、または封止体を創成できる他の構造など、別体の封止体をヘッド４４上に取り付けて内腔１８の内壁とヘッド４４の間に封止体を創成する。
【００６０】
駆動部材４０のヘッド４４は、フィルタ組立体４２と協働または係合して、駆動部材４０を処置時に動かすとフィルタ組立体４２を内腔１８の遠位端から引き離す。それによってフィルタ組立体４２のフィルタ５０を展開して物質を回収する。さらには、駆動部材４０によって内腔１８内部でヘッド４４を動かして、フィルタ組立体４２を引き込み、それによって処置後の回収物質の除去を助けたり、またはフィルタ組立体４２のフィルタ５０の再位置決めを可能にする。ヘッド４４と駆動部材４０は、駆動部材４０がフィルタ組立体４２を展開しかつ引き込みできる限り、他の様々な構成を有することができる。例えば、別の構成では、駆動部材４０が、ヘッド４４を備えず、複数のワイヤ、ストランド（ｓｔｒａｎｄｓ）、またはフィルタ組立体４２と編組され、連結され、またはその一部として形成される部材から形成可能である。
【００６１】
駆動部材４０とヘッド４４は、限定しないが、ステンレス鋼、タングステン、チタン、プラチナ、ニチノール、他の金属、その金属の合金、複合材、プラスチック、ポリマー、合成材料、またはこれらの組合せなど、様々な異なる材料から製造可能である。
【００６２】
ここで図６ａおよび６ｂを参照すると、駆動部材４０を遠位方向へ移動した後の展開位置にあるフィルタ組立体４２が示してある。例示するように、フィルタ組立体４２は、フィルタ５０と、このフィルタ５０から駆動部材４０のヘッド４４に延びている、径方向に離間する複数の支柱５２を含む。フィルタ５０は、中間部分５６によって近位端５８から分離される遠位端５４を有する。近位端５８の周縁部は物質がフィルタ５０に流入できる開口部６０を形成するようにして、支柱５２に固定されている一方、遠位端５４は物質がフィルタ５０から逃げ出したりまたは抜け出たりするのを防止するために閉じられている。
【００６３】
１つの構成ではフィルタが半球であるが、フィルタ５０は、限定しないが、半球、円錐形、円筒形、これらの組合せ、または内部に物質を回収すると共に、フィルタの開口部が内部にフィルタを配置する血管の周囲壁に実質的に達し得る任意の構成など、多様な構成が可能であることが理解できる。さらに一般的に言えば、近位端５８が、フィルタ５０内に物質が流入できる開口部を有し、かつ遠位端５４が、フィルタ５０から物質が逃げ出したりまたは抜け出したりするのを防止するために閉ざされている限り、任意の構成を有することができる。
【００６４】
中間部分５６と遠位端５４が血管内部の血流または流れに自由に浮動し、他方で近位端５８が支柱５２を介して駆動部材４０と固定関係にある。フィルタ５０の中間部５６と遠位端５４を浮動させることによって、図７に例示するように、フィルタ５０が物質を回収すると、物質によってフィルタが引きずられて、フィルタ５０の形状が変化するが、実質的に展開時と同じ容積を維持する。したがって、物質が遠位端５４を満たし続けるとき、血液は、図７の矢印ＡおよびＢで示すように、中間部分５６の一部を通過し流れ続ける。このような方式で、血流が持続的にフィルタ５０を通過するとき、物質を回収することができる。
【００６５】
フィルタ５０は、これらに限定しないが、編込みまたは編上げプラスチックまたは金属網、有孔ポリマー薄膜、ニチノール網、これらの組合せ、または流れる血液内部の物質を捕捉すると共に、その孔または開口に血液を通過させることができる他の材料など、様々な異なる材料から製造可能である。一般に、フィルタ５０が、内腔１８内部に詰め込み可能であり、それが挿入されている血管を通過する血流または流れに浮動し、かつ生体適合性である限り、フィルタ５０を様々な材料から製造することができる。
【００６６】
フィルタ５０は、約５０ミクロンから約２００ミクロン、約６０ミクロンから約１８０ミクロン、または約７５ミクロンから１５０ミクロンまでの範囲にわたる様々な異なる大きさの孔５１を有する。例えば、図６ｂに例示するように、孔５１は、限定しないが、円形、楕円形、多角形、これらの組合せ、または本明細書に記載の教示に照らして当業者に知られた他の構成など、様々な異なる構成を有することができる。したがって、１つの構成では、フィルタ５０が異なる大きさおよび構成の孔を含むことができる。したがって、それぞれの孔の大小の軸は、約５０ミクロンから約２００ミクロン、約６０ミクロンから１８０ミクロン、または約７５ミクロンから約１５０ミクロンまでの範囲にわたる様々な異なる大きさを有することができる。一般に、孔の大きさは、これらの孔が、フィルタを通過する血液流を損なわず、すなわち、血液がフィルタを通過するのを妨げ、かつより細い下流の血管を閉塞する恐れがあり、組織への血流を阻害する恐れまたは卒中もしくは梗塞をもたらす恐れがある物質を回収するようにサイズ決めされている限り、必要に応じて変更可能である。
【００６７】
上記に加えて、フィルタ５０は、親水性被膜、ヘパリン化被膜、テフロン（登録商標）、シリコーン、これらの組合せ、または本明細書に記載の教示に照らし、当業者に知られたまたは所望の他の様々な被膜を被覆可能である。
【００６８】
再び図６ａを参照すると、支柱５２が、フィルタ５０をヘッド４４に、随意選択的に直接に駆動部材４０に連結してある。例示のように、支柱５２の遠位端は、フィルタ５０の近位端５８の周縁部回りに径方向に離間した箇所で連結してある。支柱５２は、フィルタ５０の外面上で、フィルタ５０の内面上で、フィルタ５０の縁部沿いに、フィルタ５０を貫通して、または以上の１つまたは複数の組合せでフィルタ５０に付着する。支柱５２は、限定しないが、紫外線硬化性接着剤、アクリル製品、シアノアクリレート、溶剤接着、高周波または超音波接着、または１つまたは複数の支柱５２の遠位端をフィルタ５０に固着するための何らかの他の方式など、医療向け等級の接着剤によってフィルタ５０および／または駆動部材４０に付着可能である。他にも、支柱５２をフィルタ５０および／または駆動部材４０に熱接着することが可能であるが、それはこのような熱接着が可能な材料から支柱５２を製造する場合である。別の構成では、支柱５２がフィルタ５０に編み込まれるか、または支柱５２をフィルタ５０に取りつけるために使用可能なフックまたはループを支柱５２の遠位端側に形成する。さらに別の構成では、支柱５２が、フィルタ５０から駆動部材４０に達する、フィルタ５０の延長ストランドであり得る。さらに別の実施形態では、駆動部材４０が編上げワイヤ、スリットチューブ（ｓｌｉｔ ｔｕｂｅ）、または駆動部材４０に関して本明細書に説明した機能を果し得る他の部材などの場合は、支柱５２が駆動部材４０の延長部またはストランドである。さらに別の実施形態では、支柱５２がヘッド４４に延びてそれに連結する、フィルタ５０の延長部である。
【００６９】
例示のように、支柱５２のそれぞれは、ニチノール、ステンレス鋼、金属、合金、複合材、プラスチック、ポリマー、合成材料、これらの組合せ、または支柱が本明細書に説明する機能の１つまたは複数を果し得る他の材料から作製される。それぞれの支柱５２は、概ね湾曲した遠位部分６２を有し、フィルタ５２が展開すべきときに、径方向に外側に伸張するように偏倚可能である。このような方式で、遠位部分６２は、フィルタ装置１０が展開されると、その装置が挿入されている血管の壁と近接状態にある。支柱５２は、フィルタ５０の近位端５８の縁部を伸張して血管の壁に接触させる。それによって、フィルタ５０の近位端５８が、血管の壁の実質的な一部と接触可能になり、この壁の輪郭の変化に適合する。
【００７０】
血管に接触する近位端５８の縁部について言及するが、本発明の他の構成は、近位端５８の縁部を血管の壁に近接し、接近し、並列し、または隣接して配置する。物質を開口６０に通して捕捉し、フィルタ５０の外表面と、フィルタ装置１０を挿入する血管の壁の間に物質を捕捉しない限り、このような場合も可能である。
【００７１】
ここで図８を参照すると、フィルタ５０が捕捉すなわち引込み位置で示してある。駆動部材４０を近位方向に移動させるとき、フィルタ５０の開口６０を案内部材１２の遠位端１４に向かって引き寄せる。駆動部材４０を近位方向に移動させると、内腔１８の内壁が支柱５２を内側に押し入れる。同時に、それぞれの支柱５２の遠位端６２が、開口６０を閉じるように内側に移動する。このように同時に動くことによって、フィルタ５０の内側に捕捉された物質が逃げ出すのを防ぐ。別法として、アクチュエータ部材４０が近位方向に移動を開始した後に開口６０を実質的に完全に閉ざすことができる。さらに別の構成では、アクチュエータ部材４０が、近位方向に移動するとき開口６０の一部が閉じ、さらに支柱５２の実質的な部分がフィルタ装置１０の内腔１８中に引き込まれるとき、徐々に実質的に完全に閉じることができる。さらに別の構成では、支柱５２の一部がフィルタ装置１０の内腔１８中に引き込まれるとき、開口６０を実質的に完全に閉ざす。
【００７２】
駆動部材４０を近位方向および／または遠位方向に移動するために、フィルタ装置１０が駆動組立体２０を含む。この駆動組立体２０は、案内部材１２と一体でもよいし、および／またはそれとは別体であってもよい。図９を参照すると、駆動組立体２０の例示的な構成が示してある。
【００７３】
ここで図９を参照すると、駆動部材４０を操作するために使用可能な駆動組立体２０の１つの典型的な実施形態が示してある。フィルタ組立体４２（図５）は、駆動組立体２０を操作することによって展開および引込みが可能である。
【００７４】
例示のように、駆動組立体２０は、駆動要素７０とアクチュエータ部材４０を含む。駆動要素７０は、案内部材１２と協働するように構成されている遠位端７４を含み、一方で駆動要素７０の近位端７６は案内部材１２の近位端１６に取り付けられている。遠位端７４は、段構成を有し、かつ案内部材１２中に形成した相補的な突起８０と協働するように構成されている凹部７８を含む。駆動要素７０が遠位方向に移動すると、凹部７８と突起８０が嵌合して駆動要素７０を案内部材１２の近位端１６に対して望ましい箇所に位置決めし、それによって図９に示す引込み位置などの選択位置にフィルタ組立体４２を位置決めする。
【００７５】
駆動要素７０が遠位方向に移動し続けると、遠位端７４が、案内部材１２に形成された壁８２に衝突し、遠位方向のそれ以上の移動が阻止される。このような構成によって、駆動要素７０が遠位方向へ過剰に長手方向に変位するのを防止する。このように駆動要素７０の長手方向の変位が停止することによって、フィルタ組立体４２の展開を知らせる。
【００７６】
フィルタ組立体４２の特定の位置を知らせる１つの方式に言及したが、当業者なら様々な異なる方式を特定することができる。例えば、駆動要素７０と案内部材１２に含まれることが可能であり、複数の凹部および／突起が、これによって駆動要素７０との距離が制御され、結果としてフィルタ組立体４２が移動される。別の構成では、駆動要素７０に形成した壁が案内部材１２の遠位端に嵌合して遠位方向へ過剰な長手方向の変位を防止する。さらに別の構成では、駆動要素７０と案内部材１２の壁の組合せを使用することができる。さらに別の構成では、駆動要素７０の遠位端７６にテーパを付け、案内部材１２の近位端１６に形成したテーパと協働する。これらの相補的なテーパが、案内部材１２の近位端１６に対して駆動要素７０の長手方向の変位を制御する。さらに他の構成では、凹部、突起、壁、またはテーパの組合せを使用することができる。駆動要素７０の移動距離を制御すると共にフィルタ組立体４２の位置を知らせるための様々な他の方式が知られている。
【００７７】
フィルタ装置１０を患者の体内から取り出すために、本発明の実施形態が図１０に示すように、捕捉カテーテル９０を提供する。捕捉カテーテル９０は、フィルタ５０を封入するのに適しており、フィルタを破裂、またはステント、移植片、他のインプラント、案内部材、カテーテル、鞘、またはフィルタ５０を患者から取り出されるときに遭遇する恐れのある他の隆起に引っ掛かったりすることから防止するのに適している。
【００７８】
図１０に例示するように、捕捉カテーテル９０は、その遠位端９４から近位端９６に達する内腔９２を有する概ね細長い形状を有する。図１１に例示するように、内科医または臨床医が捕捉カテーテル９０をフィルタ５０に対して望ましい箇所に位置決めするのを助ける少なくとも１つの放射線不透過性マーカまたは帯１００が遠位端９４に配置してある。螢光透視鏡を介して捕捉カテーテル９０が挿入されるのを見ることによって、内科医または臨床医は、フィルタ５０を包囲するように遠位端９４を配置することができる。
【００７９】
捕捉カテーテル９０の内腔９２は、フィルタ５０を収容するのに適しており、実質的に完全にフィルタ５０を封入するようになされている。内腔９２の内径は、支柱５２が開いた構成にあるとき、すなわち、フィルタ５０が展開位置にあるとき、これらの支柱５２に係合し、支柱５２を径方向に押し合わせて開口６０を閉じるように構成してある。このような構成によって、捕捉カテーテル９０の遠位端９４がフィルタ５０に接触する前に開口６０を閉ざし、捕捉カテーテル９０とフィルタ５０が係合しても、フィルタ５０内部から塞栓物質を逃がすことがない。
【００８０】
捕捉カテーテル９０がフィルタ５０上に進められると、フィルタ５０は捕捉カテーテル９０の内腔９２中に圧入される。フィルタ５０内部の塞栓物質の圧縮量を制限するために、内腔９２の一部分が、捕捉カテーテル９０の残部よりも大きな弾力性を有するか、または随意選択的に有するが、この部分の境界を図１０で点線によって示す。それによって、捕捉カテーテル９０のこの部分が、フィルタ５０および任意の捕捉された塞栓物質の回りに拡張可能である。
【００８１】
捕捉カテーテル９０は、様々な構成を有しかつ様々な異なる材料から製造可能である。例えば、金属、合金、プラスチック、ポリマー、合成材料、複合材、または他の医療向け等級の材料から捕捉カテーテル９０を製造することができる。さらには、捕捉カテーテル９０は、全体または一部が、捩れ耐性、生体適合性、放射線不透過性であり、案内部材１２上に沿って交換可能である。さらには、捕捉カテーテル９０の弾力性は、その長さに沿って一定であるか、その長さに沿って可変であるか、捕捉カテーテル９０の一部分に沿って一定でありかつ別の部分に沿って可変であるか、またはこれらの組合せであり得る。
【００８２】
図１０に例示するように、固定機構９８が、捕捉カテーテル９０の近位端９６に配置してある。この固定機構９８は、案内部材１２の近位端と係合し、遠位端９４がフィルタ５０を部分的にまたは完全に包囲するとき（図１１）、案内部材１２を確実に捕捉する。１つの構成では、固定機構９８が、回転させて案内部材１２の近位端を締め付けできる環状クランプである。別の構成では、固定機構９８が回転式止血弁（ｈｅｍｏｓｔａｔｉｓ ｖａｌｖｅ）でよく、それに通して案内部材１２の近位端が配置してある。さらに別の構成では、固定機構９８が、機械的なコレット（ｃｏｌｌｅｔｔ）などの固定ジョーセット（ｊａｗ−ｓｅｔ）でよい。これらの固定機構のそれぞれが、様々な異なる方式で構成可能であり、当業者に知られた様々な異なる材料から製造可能である。例えば、プラスチック、ポリマー、金属、合成材料、合金、または様々な他の材料から固定機構を製造することができる。
【００８３】
本発明の別の態様によれば、フィルタ装置１０は一般に、内科医が患者の蛇行する体内構造を通ってフィルタ装置１０が挿入されるのを見ることができる螢光透視鏡とともに使用される。内科医にフィルタ装置１０が見えるようにするために、フィルタ装置１０には、放射線不透過性の帯、マーカ、または内科医に基準点を提供する他の放射線不透過手段が備わる。図７を参照すると、様々な箇所に、参照符号Ｒによって放射線不透過であることが例示してある。図示のように、フィルタ装置１０の先端部は放射線不透過である。さらに具体的には、内科医がフィルタ装置１０の先端部１５の位置が分かるように、遠位端１４の最末端部分が放射線不透過である。
【００８４】
駆動部材４０の遠位端は、フィルタ組立体４２が格納、展開、または引込み位置にあるかどうかを内科医に分かるように放射線不透過であり、他方でフィルタ５０の遠位端５４が、フィルタ装置１０の最末端部分を画定する放射線不透過性マーカを含む。同様に、捕捉カテーテル９０は、その遠位端を画定するために、放射線不透過性の帯、他のマーカ、または放射線不透過手段を含むことができる。
【００８５】
案内部材１２の遠位端、捕捉カテーテル９０、駆動部材４０、およびフィルタ５０に加えて、本発明の実施形態には、支柱５２とフィルタ５０の近位端５８の接合部に放射線不透過性マーカまたは他の放射線不透過手段を含む。このような方式で、処置中に、内科医は、開口６０の位置を見ることが可能であり、処置の完了時に、内科医がフィルタ装置１０を引き込む前に、開口６０が閉じているかどうかを確認することができる。
【００８６】
フィルタ装置１０の構成要素上の様々な箇所に放射線不透過性の帯またはマーカを配置することに言及したが、当業者なら放射線不透過性の帯、マーカ、または放射線不透過手段の他の様々な適切な箇所を特定することができる。さらには、本発明の実施形態は、必ずしも論じたすべての放射線不透過性の帯またはマーカを含む必要はなく、望ましい場合は、説明した放射線不透過性の帯またはマーカの１つまたは複数を含むことができる。
【００８７】
以降に本発明の１つの実施形態のフィルタ装置を頸動脈内に挿入する１つの例示的な方式を論じる。本発明を頸動脈内に挿入することに言及するが、異なる方法を用いて本発明のフィルタ装置を患者の任意の血管内に挿入できることは当業者には理解できる。
【００８８】
図１２〜１７を参照すると、ブロック１１０によって示すように、最初に細い針を使用して大腿部の進入口を確保する。その後、この小さい穴が、当業者に知られた適切な大きさの誘導針が挿入できるほど大きくなるまで拡張される。
【００８９】
図１３を参照すると、様々な異なる進入部位を使用できることが当業者には理解できる。例えば、右鎖骨下動脈２１０、左鎖骨下動脈２０６、右腕動脈２１８、左腕動脈２１５、右大腿動脈２２５、左大腿動脈２２０、右橈骨動脈および左橈骨動脈２２７、２２８、または当業者によって知られた他の任意の動脈を使用して患者の動脈循環に進入することができる。別法として、当業者によって知られているように、内科医が選択可能な他の任意の血管を進入部位として選択することができる。
【００９０】
図１２〜１７を参照すると、誘導針の挿入後にガイドワイヤ２３０を大腿の進入部位に挿入し、蛍光透視法にしたがって、ブロック１１２によって表す、処置すべき病変に直近の動脈系の所望箇所まで操縦する。この図示の実施例では、図１２の矢印Ｄで示される、図１３に示すように、以下の論議は内頸動脈中の病変のステンティング（ｓｔｅｎｔｉｎｇ）に関する。
【００９１】
ブロック１１４で表し、図１２に示すように、ガイドワイヤ２３０の遠位端を病変の近位に配置するまで、ガイドワイヤ２３０とガイドカテーテル２３２を一緒に漸進させる。ガイドカテーテル２３２を配置したら、ブロック１１６で表し、図１４に示すように、ガイドワイヤ２３０を取り出し、ガイドカテーテル２３２を通してフィルタ装置１０を送り出す。
【００９２】
フィルタ装置１０は、慎重に病変を通り抜けて病変の遠位箇所まで送り出され、その後、フィルタを付着した交換ガイドワイヤの役割を果たす。他に、内科医がフィルタ装置１０をガイドワイヤ２３０と交換する必要のないように、フィルタ装置１０が案内部材２３０の機能も果たすことができる。このような構成では、フィルタ装置を配置する段階と病変に到達する段階を同時に実行することができる。このような特定の構成は、内科医が行う交換回数を制限し、したがって処置の実行を促進するので有用である。
【００９３】
一旦、位置決めしたら、ブロック１１８によって表し、図１５の点線で示すように、駆動部材４０を遠位に移動することによって、フィルタ装置１０を駆動してフィルタ５０を展開する。この方式では、図６ａに示したように、フィルタ組立体４２が案内部材１２の内腔１８から展開され、支柱５２が伸張してフィルタの近位端５８を血管壁に対して固定する。別法として、支柱５２をフィルタ５０と同じ材料から作製する場合は、血管を通過する血液の流れによって、近位端５８が血管壁に対して固定される。したがって、いずれの場合も、その後、病変を通過する血液はフィルタ５０を通って流れる。
【００９４】
次に、ブロック１２０によって表すように、ステントを病変上に配置する。これに先行して、点線で示すように相対的に長く、高圧のバルーンなどの事前拡張バルーン２３４を、フィルタ装置１０上に沿って、このバルーン２３４が病変内部に達するまで送り出すことができる。次に、図１６に例示するように、バルーン２３４を膨張させて病変を拡張し、次いでこのバルーンを萎ませて患者から取り出す。次に、図１７に点線で示すステント２３６が病変内部に達するまで、ステント送出システムを案内部材１２上に沿って送り出す。ステント送出システムがステント２３６を配備し、次いでステントが拡張して動脈中の病変の内部に取り付く。一旦、ステント２３６をこのように配備したら、次にステント送出システムは取り出される。
【００９５】
ステント２３６を定位置に固定するために、事前拡張バルーンと同様の構成を有する事後拡張バルーンを、このバルーンがステント２３６内部に達するまでフィルタ装置１０上に沿って送り出す。次いで、この事後拡張バルーンを一定の圧力まで膨張させ、内科医が選択する時間の間、その望ましい圧力に保持する。この時間の間、このような圧力でバルーンを維持することによって、ステント２３６が血管の内壁に埋め込まれる。ステント２３６を血管の内壁に埋め込んだ後で、このバルーンを萎めて取り出す。
【００９６】
処置を完了するために、患者内部から装置を取り出し、穴が空いた血管と組織を閉じる。フィルタ装置１０については、固定機構２０を駆動して駆動部材４０を近位方向に移動させる。図８に例示し、図１２のブロック１２２によって表すように、駆動部材４０が案内部材１２の内腔１８内に支柱５２を引き込み、それによってフィルタ５０の近位端５８を内腔１８内部に保持する。別の構成では、駆動部材４０を駆動することによって、フィルタ５０の近位端５８を案内部材１２の遠位端２６に接触させ、他方でフィルタは内腔１８の外部に留まる。いずれの場合も、フィルタ５０内に捕捉した物質が封入され、フィルタ装置１０の除去時に逃げないように防止されている。フィルタ５０の近位端５８を内腔１８内部に配置することによって、または案内部材１２の遠位端２６と接触状態にしておくことによって、フィルタ装置１０は、物質が逃げないように防止するが、物質がフィルタ５０の穴から押し出されないように、十分に小さい力で物質を確実に封入する。
【００９７】
一旦、フィルタ５０が引込み位置になると、図１１に例示したように、捕捉カテーテル７０が、フィルタ装置１０を封入するまで、捕捉カテーテル７０が、案内部材１２上に沿って送り出される。この捕捉カテーテルは、随意選択的に、案内部材１２および、フィルタ装置１０を含むフィルタシステムに対して定位置に固定される。次いで、ブロック１２４に示すように、捕捉カテーテル７０とフィルタ装置１０を患者から取り出す。この処置を完了するために、すべての残留装置を患者から取り出して血管の穴を閉じる。
【００９８】
先に説明した本発明のフィルタ装置の実施形態は、フィルタ装置の１つの例示的な実施形態に過ぎない。以下に、案内部材、捕捉カテーテル、および構成要素の様々な要素を含めて、フィルタ装置の様々な代替実施形態の様々な他の構成を提供する。以下の実施形態は、フィルタ装置を頸動脈またはいずれかの他の人体内腔中に挿入する上述の方法を実施する際に、フィルタ装置１０と同様の方式で使用可能である。さらには、本発明の上述の実施形態に関して論じた特徴および機能の適用性は、以下の実施形態にも応用可能である。
【００９９】
ここで図１８を参照すると、図１８は、フィルタ組立体および駆動組立体の別の構成または実施形態が示してある。図１８に示すように、フィルタ装置３１０が、遠位端３１４と、この遠位端３１４から近位端（図示せず）に達する内腔３１８を有する案内部材３１２を含む。この特定の構成では、鞘およびカバーが案内部材３１２から除去してある。しかし、別の構成では、鞘とカバーを案内部材１２と同様の方式で含むことができる。
【０１００】
フィルタ組立体３４２とアクチュエータ３４０を、対応するヘッド３４４と共に内腔３１８内部に配置する。フィルタ組立体３４２は、フィルタ３５０（このフィルタは本明細書に説明した他のフィルタと同様でよい）と、このフィルタ３５０からアクチュエータ３４０またはヘッド３４４に達する複数の支柱３５２を含む。それぞれの支柱１５２は、遠位部３６２、近位部３６６、および遠位部３６２と近位部３６６の間に配置した中間部３６４を含む。支柱３５２は、フィルタ３５０の外面上に、フィルタ３５０の内面上に、フィルタ３５０の縁部沿いに、フィルタ３５０を貫通して、または以上の１つまたは複数の組合せでフィルタ３５０に付着する。それぞれの支柱３５２をフィルタ３０に連結するための追加的な表面部分を設けるために、遠位部３６２が中間部３６４よりも大きい断面寸法を有するように、それぞれの支柱３５２を構成することができる。別の言い方をすれば、遠位部３６２は、中間部３６４よりも大きい表面積を有することができる。遠位部３１２の断面寸法によって設けた大きな断面部分が、それぞれの支柱３５２をフィルタ３５０に接着するための大きな部分となる。このような構成では、それぞれの支柱３５２とフィルタ３５０の間に強力な接着部を形成する。
【０１０１】
同様に、各支柱３５２は、近位部３６６が中間部３６４よりも大きい断面寸法を有するように構成され得るが、一方で必要に応じて、遠位部３６２と同様の、それよりも大きい、またはそれよりも小さい断面寸法を有してもよい。大きな断面寸法、したがって、大きな表面積を有することによって、それぞれの支柱３５２は、駆動部材３４０またはヘッド３４２（本明細書に説明する他の駆動部材およびヘッドと同様のものでよい）に確実に連結可能である。
【０１０２】
遠位部３６２、中間部３６４、および／または近位部３６６の断面寸法を変更することによって、遠位部３６２を血管の壁に向かって移動させる、それぞれの支柱３５２が及ぼす偏倚の程度を変えることができる。このような偏倚力はまた、随意選択的に、それぞれの支柱３５２の長さを変更することによっておよび／またはそれぞれの支柱３５２の湾曲を変化させることによって変更可能である。
【０１０３】
本明細書では各支柱３５２が上述の構成を有することに言及するが、当業者には、１本または複数の支柱３５２を上に説明したように構成できることを理解することができる。さらには、随意選択的に、それぞれの支柱３５２が、同じフィルタ装置の他の支柱３５２と比較して同様のまたは異なる偏倚力を有するように、それぞれの支柱３５２を異なるように構成することもできる。偏倚力を様々に変えることによって、フィルタ装置を様々な異なる処置または血管構成に使用することができる。
【０１０４】
支柱３５２は、ニチノール、ステンレス鋼、金属、合金、複合材、プラスチック、ポリマー、合成材料、またはこれらの組合せから作製可能である。それぞれの支柱３５２は、概ね湾曲した遠位部３６２、近位部３６６、および／または中間部３６４を有することができる。
【０１０５】
ここで図１９を参照すると、参照符号４２０によって示すアクチュエータ組立体の１つの代替実施形態が例示してある。このようなアクチュエータ４２０の特定の実施形態は、クランプ組立体４７２を使用してフィルタ組立体の展開および引込みを行うことができる。
【０１０６】
例示するように、駆動組立体４２０は、駆動要素４７０と駆動部材４４０を含み、これらはそれぞれ、本明細書に説明する他の駆動要素と駆動部材と同様のものでよい。駆動要素４７０は、案内部材４１２（本明細書に説明する他の案内部材と同様のものでよい）と協働するように構成されている遠位端４７４を含み、他方で駆動要素４７０の近位端４７６が、駆動部材４４０の近位端に付着されている。遠位端４７４は、段構成を有し、さらに案内部材４１２に形成した相補的な凹部４８０と協働するように構成されている突起４７８を含む。内科医、臨床医によって、または内科医、臨床医、もしくは技師が操作する装置などによって、駆動要素４７０を遠位方向に移動すると、突起４７８と凹部４８０が嵌合して、駆動要素４７０を案内部材４１２の近位端４１６に対して望ましい箇所に位置決めし、それによって、図８に例示した引込み位置などの選択位置にフィルタ組立体４４２を位置決めする。
【０１０７】
駆動要素４７０を遠位方向に移動し続けると、遠位端４７４が、それ以上の遠位方向の移動を防止するために、案内部材４１２に形成された壁４８２に衝突する。このような構成によって、駆動要素４７０が遠位方向へ過剰に長手方向に変位するのを防止する。このように駆動要素４７０の長手方向の変位が停止することによって、フィルタ組立体４４２が展開されていることを知らせる。
【０１０８】
例示するように、駆動要素４７０がクランプ組立体４７２に係合する。このクランプ組立体４７２は、２つの環状クランプセット（ｃｌａｍｐ ｓｅｔｓ）４８４および４８６を含む。クランプセット４８４はアクチュエータ要素４７０に結合し、クランプセット４８６は案内部材４１２に結合する。この例示的な実施形態では、クランプセット４８４がフィルタ装置の長手軸に沿って並進し、他方ではクランプセット４８６が固定されている。クランプセット４８４は、ねじ（ｔｈｒｅａｄｅｄ ｓｃｒｅｗ）、油圧ラム、空圧ラム、滑動システム、直線アクチュエータ、これらの組合せ、またはクランプセット４８４を近位方向と遠位方向に移動できる同様のものに連結可能である。例えば、１つの実施形態では、ねじを回転自在にクランプセット４８６に取り付け、クランプセット４８４をそのねじに取り付ける。ねじを回転すると、クランプセット４８４が、近位方向または遠位方向にねじに沿って進み、フィルタ装置のフィルタ組立体（図示せず）を展開するかまたは引き込む。
【０１０９】
一般に、クランプ組立体４７２は、環状のまたは対向する固定ジョーまたはクランプセットであれ、あるいは当業者に知られた同様のものであれ、多様な異なるクランプセットを含み得る。さらには、クランプ組立体４７２は、空圧式、油圧式、電動式、これらの組合せ、または同様のものを使用してアクチュエータ要素４７０および／または案内部材４１２を移動させることができる。
【０１１０】
ここで図２０を参照すると、本発明の別の例示的な実施形態が示してある。図示のように、案内部材５１２（本明細書に説明する他の案内部材と同様のものでよい）が、遠位端５１４、近位端５１６、および遠位端５１４から近位端５１６まで達する内腔５１８を有する。案内部材５１２の先端部５１５が、３つ以上の支柱など、複数の支柱５２２を含む。それぞれの支柱５２２は、その遠位端が偏倚されて案内部材５１２の長手軸から外側に移動するように偏倚可能である。
【０１１１】
参照符号５２４によって示す少なくとも１本の支柱が、図２１に示すように、案内部材５１２の長手軸に向かって偏倚される。図２０でより明確に分かるように、ガイドワイヤと共に一般的に使用されるコイル先端部５２６が、支柱部分５２４上に配置してある。このコイル先端部５２６を、単独でまたは支柱５２４と併用して、内科医または臨床医が、体内の内腔に挿入する前に同先端部を造形できるように構成可能である。このような方式で、内科医または臨床医は、患者の蛇行する解剖学的構造を通り抜けて案内部材５１２を案内できるのに適切なＪ字形を有するように先端を構成することができる。このコイル先端５２６は、プラチナ、プラチナ合金、放射線不透過性材料、金属、合金、プラスチック、ポリマー、合成材料、これらの組合せ、または適切なＸ線不透過性サイン（ｓｉｇｎａｔｕｒｅ）を提供すると共に、単独または支柱５２４との併用を問わず、内科医または臨床医が造形できる他の材料でよい。
【０１１２】
フィルタ５５０が、２本以上の支柱５２２の遠位端に付着してある。図示のように、フィルタ５５０は、案内部材５１２の内腔５１８内部に配置してある。代替実施形態では、このフィルタ５５０が、案内部材５１２を包囲するかまたは一部を包囲でき、かつ一部が内腔５１８内部に収容可能である。フィルタ５５０は、本明細書に説明する他のフィルタに関して説明したものなど、様々な異なる構成を有することができる。
【０１１３】
フィルタ５５０は、当業者に知られた様々な異なる技術および方法によって案内部材５１２に付着可能である。例えば、接着剤、溶剤接着、熱接着、機械的連結、またはフィルタ５５０を１本または複数の支柱５２２に確実に連結可能な何らかの他の方式によって、フィルタ５５０を付着することができる。別の構成では、２本以上の支柱５２２の遠位端がそれぞれに穴（図示せず）を含むことが可能であり、これらの穴にフィルタ５５０のストランドを通して支柱５２２に付着し、フィルタ５５０を支柱５２２に連結することができる。別法として、これらのストランドを結んで結節にするかまたはフィルタ５５０上に折り返し、フィルタ５５０に編み込むかまたは取り付けることができる。
【０１１４】
支柱５２２を閉じた位置に、すなわち、案内部材５１２から外側に伸張しないように維持するために、カテーテル５４０が案内部材５１２を包囲する。カテーテルは、案内部材５１２の遠位端から近位端まで完全にまたは部分的に延在し得る。例示すれば、カテーテルは実質的に支柱５２２のみを包囲することができる。カテーテル５４０は、支柱に対して力を加えて支柱が外部に伸張するのを防止する保持部材または機構の役割を果たす。カテーテル５４０は、案内部材５１２の外径とほぼ同じ内径を有しており、支柱５２２が外部に伸張しないように拘束する内腔（図示せず）を有することができる。案内部材５１２をカテーテル５４０に対して移動することによって、または逆の場合も同様であるが、２本の支柱５２２を有する案内部材５１２を示す図２１の例示のように、２本以上の支柱５２２の遠位端が外側に移動してフィルタ５５０を展開することができる。フィルタ５５０およびカテーテル５４０の引込みは、限定しないが、捕捉カテーテルの使用など、本明細書で論じる他のフィルタ装置に関して説明したものと同様の方式で実施可能である。
【０１１５】
上述のように、カテーテルは案内部材の長さ全体にまたは一部に達し得る。別の構成では、カテーテルの代わりに、スリーブ、帯、または案内部材の遠位端から近位端に向かって部分的に延在する他の構造と置換え可能である。これらのスリーブ、帯、または他の構造は、放射能不透過性であり、１つまたは複数の放射線不透過マーカを含む。さらには、これらのスリーブ、帯、または他の構造は、駆動部材を使用して案内部材に対して滑動自在することが可能であるが、この駆動部材は、案内部材の外面上に、案内部材の内腔中に、あるいは一部が内腔中にありかつ一部が案内部材の外面上に配置されたものである。アクチュエータ部材は、本明細書に説明するアクチュエータ部材のいずれでもよい。
【０１１６】
本発明の１つの代替構成によれば、フィルタ装置６１０が、その遠位端６１４に配置した複数の支柱６２２を有する案内部材６１２を含む。これらの支柱６２２は、図２２に例示するように、スリーブ６６０を使用して閉じ位置に維持可能である。これらのスリーブ６６０は、支柱に対して力を加えて支柱が外部に伸張するのを防止する保持部材または機構の役割を果たす。
【０１１７】
スリーブ６６０は、支柱６２２と、フィルタ６５０が案内部材６１２の外部表面上に位置するときは、フィルタ６５０を包囲するが、このフィルタは、本明細書に説明する他のフィルタと同様のものでよい。１つまたは複数の駆動部材６５４が、スリーブ６６０内部、またはスリーブ６６０と案内部材６１２および／またはフィルタ６５０の間に配置してある。これらの駆動部材６５４は、それぞれの支柱６２２の近位端に直近の位置（参照符号Ｅによって示す）で案内部材６１２に付着し、スリーブ６６０の遠位端まで遠位方向に延長し、次いでスリーブ６６０の外面上を近位方向に延長して１つまたは複数の穴６５６、さらに内腔６１８を経由して駆動組立体６２０（図２５）の駆動要素６７０で終端する。それぞれの駆動部材６５４の一方の端部は、スリーブ６６０の一部を形成するか、スリーブ６６０に付着するか、案内部材６１２に付着するか、またはこれらの組合せであるかを問わず、スリーブ６６０の近位端に位置し、駆動組立体６２０（図２５）の駆動要素６７０によって駆動部材６５４を近位方向に引っ張ると、駆動部材６５４によってスリーブ６６０が１つまたは複数の部分に選択的に分離し、それによって、図２４に例示するように、支柱６２２を解放する。
【０１１８】
別の言い方をすれば、図２５を参照すると、１つまたは複数の駆動部材６５４が、駆動組立体６２０と協働し、はんだ付け、接着剤、または他の付着形態などによって駆動要素６７０に連結することができる。駆動要素６７０は、この駆動要素６７０の近位端６１６に形成された止め部材６７２が案内部材６１２の止め部材６７４と係合するまで、近位方向に移動することができる。駆動要素６７０の遠位端６７６が案内部材６１２の表面６７８と協働する状態から、止め部材６７４と止め部材６７２とが係合するまで、駆動要素７０が移動する間に、駆動部材６５４が近位方向に移動してスリーブ６６０を選択的に分離する。
【０１１９】
スリーブ６６０は、支柱５２２を固着するのに十分強靱であると共に、駆動部材６５４の動作下で選択的に分離するように構成してある限り、様々な異なる材料から作製可能である。例えば、スリーブ６６０は限定しないが、低密度ポリエチレン（ＬＤＰＥ）、ポリテレフタル酸エチレン（ＰＥＴ）、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、フッ素化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリウレタン（ＰＵ）、またはシリコーンチューブを含む、熱収縮性の合成材料から製造可能である。
【０１２０】
駆動部材６５４は、その使用材料が、本明細書に開示するこのような駆動機構などの駆動機構が、駆動部材６５４を破損せずに同部材を近位方向に移動させるのに十分強靱である限り、様々な異なる材料から作製可能である。例えば、プラスチック、ポリマー、金属、複合材、合金、合成材料、またはこれらの組合せから駆動部材６５４を製造することができる。
【０１２１】
本発明の実施形態は、駆動部材６５４を使用せずに、様々な方式を使用してスリーブ６６０を好ましく分離することができる。例えば、スリーブ６６０は、フィルタ装置を内部に配置する血管中の液体との化学反応によって溶解する溶解性化学的結合部、または材料がスリーブの他の領域または部分よりも低い強度を有する選択領域または部分に、抵抗加熱、紫外線、または高周波エネルギーを加えることによって破断される結合部、またはこれらの組合せを有することができる。
【０１２２】
次に、案内部材に付着するか、またはその一部として一体に形成した１本または複数の支柱を拘束または制約する他の方法、装置、およびシステムを論じる。本実施形態は、拘束力を１本または複数の支柱に加え、次いで同力を解放して支柱を外部に伸張させる方法、装置、およびシステムを提供する。
【０１２３】
ここで図２６を参照すると、拘束部材または機構の１つの実施形態の斜視図が示してある。この拘束部材または機構は、スリーブ７６０および関連する固定部材７６２の形態にあり、これらの組合せが、案内部材７１２の１本または複数の支柱７５２を取り巻き、これらの支柱７５２に対して拘束力を加えて支柱７５２を閉じた構成に維持する。スリーブ７６０は、第１側面７６４と第２側面７６６を有し、これらの第１および第２側面７６４、７６６が中間部分７６８によって分離されている。スリーブ７６０は、この中間部分７６８の部分同士が接触、並列、近接、または隣接するように、中間部分７６８が案内部材７１２を取り巻く方式で案内部材７１２を取り巻く。固定部材７６２は、中間部分７６８のこのような部分を通過して、スリーブ７６０を案内部材７１２上に固定する。支柱７５２に拘束力を加えるのをさらに助けるために、第１側面７６４および第２側面７６６を折り畳んで、スリーブ７６０の外表面の部分にそれぞれ付着する。
【０１２４】
図２６の拘束部材または機構の形成過程を図２７および２８に例示する。最初に図２７を参照すると、この図ではスリーブ７６０が、それに固定部材７６２を結合する前の広げた位置で示してあるが、このスリーブ７６０を案内部材７１２上に直接形成するか、または別体の管状部材上に形成し、次いで案内部材７１２に付着または結合することもできる。概ね多角形の構成を有するようにスリーブ７６０を例示するが、このスリーブ７６０は、それが本明細書に説明する機能を果たすことができる限り、様々な他の構成を有し得ることは当業者には理解できる。この典型的な構成では、スリーブ７６０を案内部材７１２に直接結合する。スリーブ７６０の第１側面７６４および第２側面７６６は、中間部分７６８の一部が、この中間部分７６８の別の部分に緊密に近接するまで、案内部材７６０の少なくとも一部の回りに巻き付けられる。別法として、第１側面７６４が第２側面７６６に、接触、並列、近接、または隣接することができる。
【０１２５】
中間部分７６８のこれらの部分が緊密な近接状態にあるとき、図２８に示すように、固定部材７６２、または代替として他の何らかの駆動部材がスリーブ７６０の両側を通ってスリーブ７６０を縫い合わせ、中間部分７６８のこれらの部分を結合する。一旦、固定部材７６２が引っ張られ真っ直ぐにされると、図２５に示したように、第１端部７６４と第２端部７６６は折り畳まれて、スリーブ７６０のそれぞれの外表面に付着される。
【０１２６】
図２９に示すように、１つの代替構成では、スリーブ７６０が、固定部材７６２を受ける複数の穴７８０を中間部分７６８の一部に含んでもよく、それによって、スリーブ７６０に通して縫い付けるのではなく、これらの穴７８０に通すことができる。別の実施形態では、第１端部７６４または第２端部７６６をスリーブ７６０の外表面に付着せずに、スリーブ７６０の第１端部７６４をスリーブ７６０の第２端部７６４に結合することができる。特定の構成に応じて、第１端部７６４の一部を第２端部７６６の一部に重ねることができるが、逆の場合も同様である。別法として、第１端部７６４および第２端部７６６が相互に接触するが重ならない。同様に、第１端部７６４および第２端部７６６が、相互に隣接し、相互に接合し、相互に近接し、または相互に並列してもよい。
【０１２７】
図２６〜２９を参照して説明した拘束部材または構成を動作させるために、固定部材７６２の近位端（図示せず）が、案内部材７１２の内腔の内側または外側を通って案内部材７１２の近位端（図示せず）に達する。駆動部材２０などの駆動部材は、固定部材７６２の端部上に配置してあり、この駆動部材によって、内科医または臨床医は、固定部材７６２を長手方向に移動させて、スリーブ７６０の少なくとも一部に通して配置してある状態から固定部材７６２を切り離す。それによって、スリーブ７６０によって加えた拘束力を解放し、支柱７５２が外側に伸張してフィルタ（図示せず）を展開する。
【０１２８】
スリーブ７６０は、その材料が１本または複数の支柱７５２を拘束するのに十分に強靱である限り、様々な異なる材料から作製可能である。例えば、限定しないが、熱収縮性プラスチック、ポリマー、低密度ポリエチレン（ＬＤＰＥ）、ポリテレフタル酸エチレン（ＰＥＴ）、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、フッ素化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリウレタン（ＰＵ）、またはシリコーンチューブなどの、様々な種類のポリマーまたはシリコーン薄膜からスリーブ７６０を製造することができる。
【０１２９】
固定部材７６２は、その使用材料が、固定部材７６２を破断せずに、本明細書に開示する駆動機構が固定部材７６２を近位方向に移動させるのに十分に強靱である限り、様々な異なる材料から作製可能である。例えば、プラスチック、ポリマー、金属、複合材、合金、合成材料、これらの組合せ、またはスリーブ７６０に通して配置される役割を果たしかつそれから引抜き可能である他の材料から固定部材７６２を製造することができる。
【０１３０】
ここで図３０〜３４を参照すると、拘束部材または機構の別の代替構成が例示してある。この特定の構成は、ピンの役割を果たす固定部材を備えるヒンジ構成を利用して、スリーブのヒンジ部分を閉位置に維持し案内部材の一部を拘束または抑制する。
【０１３１】
図３０に示すように、スリーブ８６０が、固定部材８６２を受けるようになされている複数のチャネル８６４ａ〜８６４ｆを含む。スリーブ８６０の第１側面８６６および第２側面８６８が、チャネル８６４ａ〜８６４ｆの幾つか、すなわち、第１側面８６６上のチャネル８６４ａ、８６４ｃ、８６４ｅおよび第２側面８６８上のチャネル８６４ｂ、８６４ｄ、８６４ｆと一体に形成されている。固定部材８６２が第１側面８６６のチャネルを通過し、次ぎに第２側面８６８のチャネルを通過するように、固定部材８６２をチャネル８６４ａ〜８６４ｆに順番に通過させることによって、第１側面８６６を第２側面８６８に結合し、スリーブ８６０が案内部材の支柱（図示せず）に対して拘束力を加える。
【０１３２】
図３０の拘束部材または機構を形成する過程を図３１〜３４に例示する。最初に図３１を参照すると、この図はスリーブ８６０が、それに固定部材８６２を結合する前の広げた位置にあるのを示すが、スリーブ８６０が、幾つかの延長部または折り返し８７０ａ〜８７０ｎを含む。これらの延長部８７０ａ〜８７０ｎは、限定しないが案内部材８１２などの管状部材またはチューブを取り巻き、以下に説明するように、内部に固定部材８６２が配置されるチャネル８６４ａ〜８６４ｆを形成するように構成してある。
【０１３３】
スリーブ８６０を案内部材８１２に付着するために、スリーブ８６０を案内部材８６０の望ましい部分の上に位置決めする。図３１および３２に示すように、固定部材８６２を案内部材８６０に緊密に近接して配置する。図３３に示すように、延長部８７０ａ〜８７０ｎの端部は案内部材８６０と固定部材８６２の間に挿入される。別法として、延長部８７０ａ〜８７０ｎの一部を案内部材８１２回りに巻き付け、これらの部分的に巻き付けた延長部８７０ａ〜８７０ｎに接触するように固定部材８６２を配置することができる。
【０１３４】
延長部８７０ａ〜８７０ｎを案内部材８１２と固定部材８６２の回りに引き締めてから、図３０および３４に示すように、それぞれの延長部８７０ａ〜８７０ｎの一端を固定部材８６２上に折り重ねてスリーブ８６０の外表面に付着する。このような方式で、チャネル８６２ａ〜８６２ｎを形成してスリーブ８６０を固定部材８６２と一体に構成し、案内部材８１２の支柱（図示せず）を解放自在に拘束する。
【０１３５】
スリーブ８６０単独もしくは固定部材８６２と組み合わせることによって、加えられる拘束力を解除することは、固定部材８６２を案内部材８１２に対して長手方向に移動させるかまたは引っ張ることによって実現される。支柱（図示せず）の偏倚力によって支柱が外側に伸張してフィルタ（図示せず）を展開できるように、固定部材８６２をチャネル８６２ａ〜８６２ｆから引き抜く。固定部材８６２の長手方向への動きは、限定しないが駆動組立体２０などの本明細書に説明する様々な異なる機構、または別様に本明細書の教示に照らして当業者に知られた機構によって起動可能である。
【０１３６】
ここで図３５を参照すると、本発明の拘束部材または機構の別の実施形態が示してある。この拘束部材９６０は、固定部材９６２を受けるようになされている幾つかのフープ９６４ａ〜９６４ｎを含む。拘束部材または機構の他の実施形態に関して説明したものと同様の方式で、拘束部材９６０が案内部材９１２の支柱に対して拘束力を加えるように固定部材９６２をフープ９６４ａ〜９６４ｎの中に配置する。固定部材９６２をフープ９６４ａ〜９６４ｎから取り除き、それによって支柱が外側に伸張してフィルタ（図示せず）を展開することができる。拘束部材９６０は、金属ワイヤ、ポリマー繊維、または固定部材を中に通して配置するフープを形成するように処理可能であり、かつ１本または複数の支柱の作用を受けて、または拘束部材の構成および／または材料によって加えられる偏倚力のために外側に拡張できる他の材料から作製可能である。
【０１３７】
拘束部材９６０は、様々な付着機構によって、案内部材９１２および／またはそれに設けた１本または複数の支柱に付着可能である。例えば、接着剤、機械的固定具、固定ループ、または拘束部材９６０を案内部材および／または１本または複数の支柱に固着する他の方式で、拘束部材９６０を案内部材および／または１本または複数の支柱に付着することができる。別法として、拘束部材９６０を固定部材９６２に付着し、固定部材９６２を近位方向に移動するときに取り外すことができる。
【０１３８】
ここで図３６〜３９を参照すると、本発明の拘束部材または機構の別の実施形態が示してある。案内部材に連結されている別体の拘束部材または機構の代わりに、フィルタ手段自体が、フィルタと拘束部材または機構として機能するようになされている。
【０１３９】
例示するように、案内部材１０１０が、この案内部材１０１０の内腔１０１８内部に配置されているフィルタ１０５０を展開するために外側に伸張するようになされている複数の支柱１０５２を含む。フィルタ１０５０は、２本の支柱１０５２間の間隙１０６４の間に延長する２つの折り返し１０６０および１０６２を含む。これらの折り返し１０６０および１０６２を、図３７に例示するように、支柱１０５２回りに引っ張ってこれらを圧迫してフィルタ１０５０を内腔１０１８内部に固定する。これらの折り返し１０６０および１０６２は、フィルタ１０５０と一体であっても、フィルタ１０５０に接着または別様に連結した２つの別体部材でも、またはフィルタ１０５０に接着または別様に連結した中間部分を有する１つの部材であってもよく、この部材の両端が折り返し１０６０および１０６２を形成する。
【０１４０】
折り返し１０６０および１０６２を位置決めして支柱１０５２を確実に保持したとき、図３８に特定されている箇所１０６６で、これらの折り返しを一緒に駆動部材１０７０に縫い付ける。この駆動部材１０７０は、フィルタ装置の長さにわたり、限定しないが、本明細書に説明する駆動組立体および本明細書に記載の教示に照らして当業者に知られたものなどの駆動組立体と協働する。
【０１４１】
駆動部材１０７０を使用して折り返し１０６０および１０６２を結合した後、束ねた支柱１０５２とフィルタ１０５０回りに折り返し１０６０および１０６２を折り返し、次いで、図３９に例示するように、フィルタ１０５０、支柱１０５２、または案内部材１０１２の他の部分に付着する。駆動部材１０７０を近位方向に移動するとき、折り返し１０６０および１０６２が解放され、支柱１０５２が外側に伸張すると、フィルタ１０５０が展開される。
【０１４２】
２つの折り返し１０６０および１０６２を参照するが、フィルタが１つまたは複数の折り返しを含み得ることは当業者なら理解できる。例えば、１つの折り返しを支柱１０５２回りに巻き付け、この折り返しの一端をフィルタ１０５０に縫い付けるかまたは別様に解放自在に結合することができる。
【０１４３】
図４０を参照すると、本発明の拘束部材または機構の別の実施形態が示してある。この特定の構成は、案内部材の遠位端に結合または取付け可能なフィルタ組立体１１４２の一部として図示してある。このフィルタ組立体１１４２は、支柱組立体１１４４と、この支柱組立体１１４４に結合したフィルタ（図示せず）を含むことができる。支柱組立体１１４４は、細長い近位端１１４６と、複数の支柱１１５２を有する遠位端１１４８を有する。この細長い近位端１１４６の長さは、案内部材の特定の構成に応じて変更可能である。例えば、近位端１１４６は、１ｃｍよりも長い任意の長さを有することができる。
【０１４４】
上述のように、支柱１１５２は遠位端１１４８に位置する。それぞれの支柱１１５２は、固定部材１１６２を受けるようなされた管状部材１１５４を含む。隣接する支柱１１５２上の隣接する管状部材１１５４は、図４１に例示するように、支柱１１５２を寄せ集めるとき、固定部材１１６２を管状部材１１５４に通して配置し、支柱１１５２を拘束し、これらの支柱が外側に伸張するのを防止できるように交互配置してある。
【０１４５】
固定部材１１６２は、支柱構成体１１４４の内腔１１６４を貫通して案内部材１１１２の内腔１１１８に進入し、案内部材１１１２の近位端１１１６における駆動組立体（図示せず）で終端することができる。別法として、固定手段１１６２が、内腔１１６４を貫通し、案内部材１１１２の近位端における駆動部材（図示せず）で終端する前に、支柱組立体１１４４中の、点線で示す穴１１６６を通って退出する。さらに別の構成では、固定部材１１６２が、案内部材１１１２の近位端における駆動組立体（図示せず）で終端する前に、支柱組立体１１４４中の、点線で示す穴１１６６を通って内腔１１６４中に進入する。
【０１４６】
支柱１１５２に結合する管状部材１１５４はそれぞれ、その材料が案内部材１１１２を形成する材料と同じであってもなくても、金属、プラスチックポリマー、ポリマー、合成材料から製造可能である。１つの実施形態では、それぞれの管状部材１１５４が、接着剤でそれぞれの支柱１１５２に固着されるポリイミドまたはポリウレタンチューブなどのポリマーチューブである。別の構成では、それぞれの管状部材１１５４が、接着剤またははんだでそれぞれの支柱１１５２に付着可能な金属カットチューブ（ｃｕｔ−ｔｕｂｅ）である。さらに別の構成では、それぞれの支柱１１５２が穴を含み、それを固定部材１１６２が貫通して支柱１１５２を拘束し、同支柱が外側に伸張するのを防止する。
【０１４７】
ここで図４２を参照すると、本発明の別の態様による装置の別の構成または実施形態が示してある。図４２に示すように、フィルタ装置１２１０が、遠位端１２１４と、この遠位端１２１４から近位端（図示せず）に向かって延長する内腔１２１８を有する案内部材１２１２を含む。この特定の構成では、また説明の便宜上、フィルタ装置１２１０から拘束部材または機構が割愛してあるが、他の構成では、フィルタ装置１２１０は拘束部材または機構を含むことができる。
【０１４８】
複数の支柱１２５２が遠位端１２１４に配置してあり、これらの支柱にフィルタ１２５０が結合される。本明細書では、支柱１２５２が、案内部材１２１２と一体に形成されているのを参照するが、これらの支柱１２５２は、案内部材１２１２の近位端１２１４に付着する支柱組立体の一部でもよいことが理解できる。例えば、この支柱組立体が、案内部材の近位端と実質的に成端するか、または案内部材の近位端に遠位の位置で終端する近位端を有し得るが、このような位置は、案内部材の遠位端に近くても、あるいは案内部材の近位端に近くてもよい。
【０１４９】
それぞれの支柱１２５２は、遠位部分１２６２、近位部分１２６６、およびこの遠位部分１２６２と近位部分１２６６の間の中間部分１２６４を含む。支柱１２５２は、フィルタ１２５０の内面上に、フィルタ１２５０の外面上に、フィルタ１２５０の縁部沿いに、フィルタ１２５０を貫通して、または上記の１つまたは複数の組合せで、フィルタ１２５０に付着する。それぞれの支柱１２５２をフィルタ１２５０に連結するための追加的な表面積を設けるために、それぞれの支柱１２５２は、遠位部分１２６２が中間部分１２６４よりも大きな断面寸法を有するように構成可能である。別の言い方をすれば、遠位部分１２６２は、中間部分１２６４よりも大きな表面積を有することができる。遠位部分１２１２の断面寸法によって備わる大きな断面部分が、それぞれの支柱１２５２をフィルタ１２５０に接着するための大きな部分となる。このような構成では、強力な接着がそれぞれの支柱１２５２とフィルタ１２５０の間に創成される。
【０１５０】
同様に、それぞれの支柱１２５２は、近位部分１２６６が中間部分１２６４よりも大きな断面寸法を有し、他方では、随意選択的に遠位部分１２６２と同様の、それよりも小さい、または大きい断面寸法を有するように構成可能である。大きな断面寸法を有し、したがって大きな表面積を有することによって、それぞれの支柱１２５２は、この支柱１２５２が外側に伸張してフィルタ１２５０を展開するためにより大きい偏倚力を加えることができる。
【０１５１】
遠位部分１２６２、中間部分１２６４、および／または近位端１２６６の断面寸法を変えることによって、それぞれの支柱１２５２が及ぼす、遠位部分１２６２を血管壁に向かって移動させる偏倚の程度を変更することができる。この偏倚力はまた、それぞれの支柱１２５２の長さを変えることによって、および／またはそれぞれの支柱１２５２の湾曲を変えることによって変更可能である。
【０１５２】
それぞれの支柱１２５２が上述の構成を有するのを参照するが、当業者には、１本または複数の支柱１２５２を上に説明したように構成できることが分かる。さらには、随意選択的に、それぞれの支柱１２５２が、同じフィルタ装置の他の支柱１２５２と比較して同様のまたは異なる偏倚力を有するように、それぞれの支柱１２５２を異なる構成にすることもできる。偏倚力を様々に変えることによって、フィルタ装置を様々な異なる処置または血管構成に使用することができる。
【０１５３】
支柱１２５２は、ニチノール、ステンレス鋼、金属、合金、複合材、プラスチック、ポリマー、合成材料、またはこれらの組合せから作製可能である。それぞれの支柱１２５２は、概ね湾曲した、遠位部１２６２、近位部１２６６、および／または中間部１２６４を有することができる。
【０１５４】
非外傷性先端部１２６２の一部を形成する芯１２６０が、内腔１２１８を備えて遠位端１２１４に配置してある。非外傷性先端部１２６２に柔軟性と放射能不透過特性を付与するコイル１２６４が、芯１２６０の少なくとも一部を取り巻く。この芯１２６０は、フィルタ１２５０の遠位端中の穴１２６６を貫通する。別法として、芯１２６０がフィルタ１２５０中に形成した１つまたは複数の孔を貫通する。
【０１５５】
フィルタ１２５０を非外傷性先端部１２６２に固定するために、固定コイル１２７０が、コイル１２６４の一部と、フィルタ１２５０の遠位端を取り巻く。これはフィルタ１２５０を非外傷性先端部１２６２に連結するための１つの方式であるが、フィルタ１２５０を非外傷性先端部１２６２に連結するための様々な方式を当業者なら特定することができる。例えば、フィルタ１２５０の遠位端は、接着剤、機械的固定具、圧着、封止、摩擦ばめ、プレスばめ、またはフィルタ１２５０を非外傷性先端部１２６２に連結するための他の方式を使用して非外傷性先端部１２６２に結合可能である。別の構成では、フィルタ１２５０を非外傷性先端部１２６２に連結せずに、非外傷性先端部１２６２の一部に沿って滑動させることができる。
【０１５６】
ここで図４３を参照すると、本発明の別の例示的な実施形態が示してある。本発明の他の実施形態に関して先に論じた形状構成の大部分をこの典型的な実施形態に応用可能である。
【０１５７】
フィルタ組立体１３４２が、フィルタ１３５０とばね部材１３６４を備える。フィルタ１３５０は複数の支柱１３５２を含む。これらの支柱１３５２は、フィルタ１３５０の延長ストランドである。これらの支柱１３５２は、フィルタ１３５０を駆動部材１３４０に連結するが偏倚されていない。別法として、支柱１３５２を偏倚してフィルタ１３５０を開くこともできる。
【０１５８】
偏倚ばね部材１３６４が、フィルタ１３５０の近位端１３５８に位置する。この偏倚ばね部材１３６４は、コイル型構成を有し、案内部材１３１２の内腔１３１８中に延長し、本明細書に論じた駆動部材４０と同様の駆動部材１３４０に、および／またはヘッド１３４４に付着されている近位端１３６８を含む。ばね部材１３６４は、このばね部材１３６４が開口１３６０を形成する開位置に偏倚される。フィルタ組立体１３４２の展開中は、血管を通過する血流がフィルタ１３５０に力を加える。この力によって、フィルタ１３５０を内腔１３１８から引き出して、本明細書に説明する形状に展開することができる。ばね部材１３６４は開くように偏倚されているので、このばね部材１３６４が、フィルタ１３５０近位端１３５８の外側周縁部を血管の内壁に向かって引っ張る。
【０１５９】
フィルタ１３５０を引き込むためには、駆動部材１３４０を近位方向に移動させて、フィルタ１３５０の近位端１３５８を近位方向に引き寄せる。これによって近位端１３５８が内腔１３１８に向かって引き寄せられて閉ざされ、それによって、捕捉カテーテルの使用などの本明細書に説明した手技によってフィルタ１３５０を取り出すことができる。
【０１６０】
捕捉カテーテルの様々な構成が、本明細書に記載の教示に照らして当業者に知られている。本明細書に説明する捕捉カテーテルは、本明細書に説明のフィルタ装置または案内部材の実施形態のいずれにも使用可能である。
【０１６１】
図４４に例示するように、参照符号１３９０によって示す捕捉カテーテルの１つの代替実施形態を例示する。図示のように、捕捉カテーテル１３９０が、遠位部分１３９２と、この遠位部分１３９２に連結または付着する位置決め部分１３９４を含む。遠位部分１３９２は、遠位端１３９６から延長して、その遠位部分の近位端１３９８における穴１４０２で終端する内腔１４００を含む。遠位端１３９６は、随意選択的に放射能不透過マーカまたは帯１４０８を含み、他方で内腔１４００が、捕捉カテーテル９０の内腔９２と同じ方式でフィルタ装置のフィルタ組立体を収容するように構成してある。別法として、内腔１４００は、点線で示す止め部材１４０４を含み、それを穴１４０６が貫通する。この止め部材１４０４は、案内部材１４１２を穴１４０６に通過させるが、一旦、捕捉カテーテル１３９０がフィルタ組立体を内腔１４００内部に収容したら、案内部材１４１２の遠位端に配置したフィルタ組立体が穴１４０６を通過するのを防止することができる。当業者なら止め部材の他の様々な構成を特定することができる。例えば、穴１４０６は、止め部材１４０４の任意の箇所に配置可能である。
【０１６２】
捕捉カテーテル１３９０をフィルタ装置の案内部材１４１２に沿って移動させるために、捕捉カテーテル１３９０は位置決め部材１３９４を含む。この位置決め部材１３９４は、近位端１４１６で加えた力を捕捉カテーテル１３９０の遠位部分１３９２の長手方向の動きに伝達し得る十分な剛性を有する。１つの構成では、位置決め部材１３９４が中実の部材であるが、別の構成では、位置決め部材１３９４が、中空または少なくともその一部が中空である。このような位置決め部材１３９４は、ポリマー、プラスチックポリマー、合成材料、金属、金属合金、これらの組合せ、または医療装置用に使用可能であり、また必要な剛性を有する他の材料から製造可能である。
【０１６３】
図４５に例示するように、参照符号１４２０によって示す捕捉カテーテルの１つの代替実施形態を例示する。図示のように、捕捉カテーテル１４２０が、遠位端１４２２と、この遠位端１４２２から延長して、この遠位端１４２２に対して近位の箇所の穴１４２６で終端する内腔１４２４を含む。この内腔１４２４は、捕捉カテーテル９０の内腔９２と同様の方式でフィルタ装置のフィルタ組立体を収容するように構成され、一方で、穴１４２６が案内部材１４１２を受け入れ、かつフィルタ装置のフィルタ組立体の通過を防止するようになされている。この構成では、内腔１４２４の長さは、捕捉カテーテル１４２０を必要以上にフィルタ装置またはこのフィルタ装置のフィルタ組立体の上に沿ってさらに送出するのを防止するように構成してある。別法として、内腔１４２４が、本明細書で論じた止め部材１４０４と同様の止め部材を含むことができる。さらには、捕捉カテーテル１４２０が、その遠位端と近位端に、および／またはこれらの間に配置した１つまたは複数の放射能不透過マーカを随意選択的に含むことができる。
【０１６４】
ここで図４６を参照すると、本発明の別の態様による捕捉カテーテルの別の実施形態が示してある。例示のように、この捕捉カテーテル１４９０は、フィルタ装置１５１０と協働するようになされている。例示のフィルタ装置１５１０は、案内部材１５１２の遠位端１５１４に結合したフィルタ組立体１５４２を含む。このフィルタ組立体１５４２は、複数の支柱１５５２と、これらの複数の支柱１５５２の１本または複数の支柱に連結したフィルタ１５５０を含む。図示のように、フィルタ組立体１５４２は、案内部材１５１２に付着、連結、または結合されている別体の構成要素である。しかし、１つの代替構成では、フィルタ組立体１５４２が案内部材１５１２と一体に形成可能であり、複数の支柱１５５２のそれぞれが案内部材１５１２の一部から形成されている。非外傷性先端部１５６０も同様にフィルタ組立体１５４２の一部を形成している。非先端部１５６０をフィルタ組立体１５４２のフィルタ１５５０に通して配置することができる。別法として、この非外傷性先端部１５６０は、点線で示すように、フィルタ１５５０の回りを通過し、複数の支柱１５５２の細長く延びた１本から構成可能である。
【０１６５】
捕捉カテーテル１４９０に戻ると、この捕捉カテーテル１４９０が、遠位部分１４９２と、この遠位部分１４９２に連通する近位部分１４９４を含む。この近位部分１４９４は、遠位部分１４９２よりも剛性が大きく、本明細書に説明した他の捕捉カテーテルと同様の構成を有することができる。例えば、近位部分１４９４は、捕捉カテーテル９０であっても、捕捉カテーテル１３９０の遠位部分１３９２と同様の構成を有していても、または捕捉カテーテル１４２０であってもよい。遠位部分１４９２は、柔軟性があり、かつ近位部分１４９４に隣接するところから捕捉カテーテル１４９０の遠位端１４９８まで先細りになる。
【０１６６】
フィルタ装置１５１０の案内部材１５１２を収容する内腔１５００が遠位端１４９８に配置してある。この内腔１５００は、捕捉カテーテル１４９０の遠位端に連結、付着、または結合する別体の管状部材から形成可能である。別法として、内腔１５００を捕捉カテーテル１４９０の遠位部分１４９２から形成することができる。内腔１５００は、フィルタ装置１５１０の案内部材１５１２を滑動自在に収容できるが、フィルタ１５４２の通過を防止する。別の言い方をすれば、フィルタ組立体１５４２は、内腔１５００の内径よりも大きい外径を有する。したがって、捕捉カテーテル１４９０が遠位方向に移動すると、遠位端１４９８が、フィルタ組立体１５４２の近位端または伸張している支柱１５５２の１本または複数の支柱と係合する。捕捉カテーテル１４９０を送出し続けると、その柔軟性のために、図４７に示すように、反転し始める。捕捉カテーテル１４９０を送出し続けると、図４８に示すように、支柱１５５２とフィルタ１５５０が捕捉カテーテル内部に完全に封入される。
【０１６７】
本発明の実施形態およびそれらの実施形態の様々な構成要素または要素は互換自在に使用可能であり、フィルタ装置の１つの典型的な実施形態の形状構成および機能をフィルタ装置の他の実施形態で使用することができる。例示すれば、本発明の説明した実施形態の拘束部材または機構は、フィルタ装置の幾つかの異なる構成で使用可能である。さらには、典型的な捕捉カテーテルは、いずれの捕捉カテーテルであっても、説明したフィルタ装置および本明細書の教示に照らして当業者が知り得るような他の装置など、いずれのフィルタ装置にも使用できるように互換自在に使用可能である。また、本発明の１つの実施形態を使用する方法を本発明の他の実施形態で使用することができる。したがって、本発明の実施形態は、外形が小さく、低く、またはほとんどなく、部品および構成要素が少なく、製造および使用が容易であり、患者に挿入しやすく、患者の蛇行する解剖学的な構造を通り抜けるように操縦可能であるフィルタ装置を提供し、濾過能力が備わり、交換能力が備わって他の医療装置をこのフィルタ装置上にまたはそれに沿って送出可能であり、しかも捕捉した物質をフィルタの引込み中に逃がさずに、このような物質を除去することができる。
【０１６８】
本発明は、その真髄または基本的特徴から逸脱することなく他の特定の形態で実施可能である。説明した実施形態は、すべての態様において例示であるに過ぎず、限定するものではない。したがって、本発明の範囲は、以上の説明によってではなく、添付の特許請求の範囲によって示される。特許請求の範囲の均等性の趣旨および範囲内に入るすべての変更を特許請求の範囲内に包摂するものである。
【図面の簡単な説明】
【０１６９】
【図１】本発明の１つの実施形態における代表的なフィルタ装置を示す図である。
【図２】図１のフィルタ装置の典型的な先端部を示す分解組立斜視図である。
【図３】図２のフィルタ装置の典型的な先端部を示す側断面図である。
【図４Ａ】図２のフィルタ装置の先端部の異なる典型的な構成または実施形態を示す側断面図である。
【図４Ｂ】図２のフィルタ装置の先端部の異なる典型的な構成または実施形態を示す側断面図である。
【図４Ｃ】図２のフィルタ装置の先端部の異なる典型的な構成または実施形態を示す側断面図である。
【図４Ｄ】図２のフィルタ装置の先端部の異なる典型的な構成または実施形態を示す側断面図である。
【図４Ｅ】図２のフィルタ装置の先端部の異なる典型的な構成または実施形態を示す側断面図である。
【図４Ｆ】図２のフィルタ装置の先端部の異なる典型的な構成または実施形態を示す側断面図である。
【図４Ｇ】図２のフィルタ装置の先端部の異なる典型的な構成または実施形態を示す側断面図である。
【図４Ｈ】図２のフィルタ装置の先端部の異なる典型的な構成または実施形態を示す側断面図である。
【図４Ｉ】図２のフィルタ装置の先端部の異なる典型的な構成または実施形態を示す側断面図である。
【図５】図２のフィルタ装置の先端部を示す側断面図であり、典型的な駆動部材およびフィルタ組立体が閉じ位置にある。
【図６ａ】図２のフィルタ装置の先端部を示す側断面図であり、典型的な駆動部材およびフィルタ組立体が駆動された位置にある。
【図６ｂ】本発明のフィルタ装置のフィルタの１つまたは複数の孔を示す図である。
【図７】図２のフィルタ装置の先端部を示す側断面図であり、典型的な駆動部材およびフィルタ組立体が駆動された位置にあり、フィルタの一部に物質が溜まっている。
【図８】図２のフィルタ装置の先端部を示す側断面図であり、典型的な駆動部材およびフィルタ組立体が引込み位置にある。
【図９】図２のフィルタ装置の典型的な駆動組立体を示す側断面図である。
【図１０】本発明のフィルタ装置で使用するようになされた１つの典型的な捕捉カテーテルを示す斜視図である。
【図１１】引込み位置にある駆動部材およびフィルタ組立体を示す側断面図であり、捕捉カテーテルが図２のフィルタ装置のフィルタを包囲する位置にある。
【図１２】図２のフィルタ装置を使用する典型的な方法を示す流れ図である。
【図１３】内部に図２のフィルタ装置を挿入できる個人の血管系の一部を示す図である。
【図１４】図１３の個人の頸動脈内部に形成された病変を示す図である。
【図１５】図１４の病変の遠位の頸動脈内部に展開した図２のフィルタ装置の１つの実施形態を示す図である。
【図１６】図１４の病変の遠位の頸動脈内部に展開した図２のフィルタ装置の１つの実施形態と事前拡張バルーンを示す図である。
【図１７】図１４の病変の遠位の頸動脈内部に展開した図２のフィルタ装置の１つの実施形態と病変回りに配置したステントを示す図である。
【図１８】本発明のフィルタ装置の別の実施形態を示す部分側断面図である。
【図１９】本発明によるフィルタ装置の別の典型的な駆動組立体を示す側断面図である。
【図２０】本発明のフィルタ装置のさらに別の実施形態を示す部分断面図である。
【図２１】図２０のフィルタ装置の先端部を示す側面図である。
【図２２】フィルタを展開した図２０の実施形態を示す側面図である。
【図２３】本発明の別の態様によるフィルタ装置に結合する拘束部材を備えるフィルタ装置のさらに別の実施形態を示す側面図である。
【図２４】フィルタを展開した図２３の実施形態を示す側面図である。
【図２５】本発明によるフィルタ装置の別の典型的な駆動組立体を示す側断面図である。
【図２６】本発明の別の態様によるフィルタ装置に結合する拘束部材を備えるフィルタ装置の別の実施形態を示す斜視図である。
【図２７】本発明の別の態様によるフィルタ装置に結合される前の図２６の拘束部材を示す斜視図である。
【図２８】本発明の別の態様によるフィルタ装置に結合される前の図２６の拘束部材を示す斜視図である。
【図２９】本発明の別の態様によるフィルタ装置の別の拘束部材を示す斜視図である。
【図３０】本発明の別の態様によるフィルタ装置に結合する拘束部材を備えるフィルタ装置の別の実施形態を示す斜視図である。
【図３１】本発明の別の態様によるフィルタ装置に結合される前の図３０の拘束部材を示す斜視図である。
【図３２】本発明の別の態様によるフィルタ装置に結合される前の図３０の拘束部材を示す側面図である。
【図３３】本発明の別の態様によるフィルタ装置を拘束する途中にある図３０の拘束部材を示す側面図である。
【図３４】本発明の別の態様によるフィルタ装置を拘束するときの図３０の拘束部材を示す側面図である。
【図３５】本発明の別の態様によるフィルタ装置に結合する拘束部材を備えるフィルタ装置の別の実施形態を示す斜視図である。
【図３６】本発明の別の態様によるフィルタ装置に結合する拘束部材を備えるフィルタ装置の別の実施形態を示す斜視図である。
【図３７】本発明の別の態様によるフィルタ装置に結合される前の図３６の拘束部材を示す側面図でわる。
【図３８】本発明の別の態様によるフィルタ装置に結合される前の図３６の拘束部材を示す側面図である。
【図３９】本発明の別の態様によるフィルタ装置を拘束するときの図３６の拘束部材を示す斜視図である。
【図４０】本発明の別の態様によるフィルタ装置に結合する拘束部材を備えるフィルタ装置の別の実施形態を示す斜視図である。
【図４１】本発明の別の態様によるフィルタ装置を拘束するときの図４０の拘束部材を示す斜視図である。
【図４２】本発明の別の態様によるフィルタ装置の別の実施形態を示す側面図である。
【図４３】本発明の別の態様によるフィルタ装置のさらに別の実施形態を示す側面図である。
【図４４】本発明のフィルタ装置で使用する捕捉カテーテルの別の実施形態を示す斜視図である。
【図４５】本発明のフィルタ装置で使用する捕捉カテーテルのさらに別の実施形態を示す斜視図である。
【図４６】本発明のフィルタ装置で使用する捕捉カテーテルのさらに別の実施形態を示す斜視図である。
【図４７】本発明のフィルタ装置を捕捉し始めるときの図４６の捕捉カテーテルを示す側面図である。
【図４８】本発明のフィルタ装置を捕捉するときの図４６の捕捉カテーテルを示す側面図である。

Claims (53)

1. 処置の間にフィルタを展開し拘束するためのシステムであって、
   （ａ）流体内で物質を捕獲するのに適したフィルタ装置であって、
   （ｉ）ガイドワイヤの交換として働くのに適した案内部材と、
   （ｉｉ）該案内部材に接続され、流体内の物質を捕獲するのに適したフィルタと、
   （ｉｉｉ）前記案内部材と接続され、前記フィルタが展開されるのを防止するのに適した拘束部材と、
   （ｉｖ）前記拘束部材と協働し、前記フィルタを展開するように構成された作動組立体であって、該作動組立体の起動時に選択された位置で前記フィルタを保持する作動組立体とを具えるフィルタ装置と、
   （ｂ）前記フィルタ装置に選択的に接続された捕獲カテーテルであって、前記フィルタの展開に続いて前記フィルタによって物質が捕獲されたときに、少なくとも部分的に前記フィルタを取り囲むのに適した捕獲カテーテルと、
   を具えることを特徴とするシステム。
2. さらに、案内部材は遠位端と近位端を具え、前記遠位端は複数の支柱を具えることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
3. さらに、前記案内部材の遠位端に接続された支柱組立体を備え、該支柱組立体は複数の支柱を具えることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
4. 前記拘束部材は少なくとも一つのスリーブと固定部材を具えることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
5. 前記フィルタ装置は複数の支柱を具え、前記拘束部材は少なくとも複数の支柱と固定部材の一部から成ることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
6. 前記拘束部材は少なくとも前記フィルタの一部から成り、前記フィルタの少なくとも一部は前記案内部材の末端をほぼ取り囲むことを特徴とする請求項１に記載のシステム。
7. 前記作動組立体は前記少なくとも１つのフィルタと接続された作動部材と前記拘束部材から成ることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
8. 前記拘束部材はスリーブを具え、該スリーブは前記案内部材の末端を取り囲むように形成されていることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
9. 前記作動組立体は、
   （ａ）前記拘束部材と前記案内部材との間に配置された作動部材と、
   （ｂ）前記拘束部材に接続され、近位方向へ拘束部材を移動するように形成された作動機構と、
   を具えることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
10. 前記捕獲カテーテルは前記フィルタ装置に固定するのに適していることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
11. 前記捕獲カテーテルは前記フィルタ装置の少なくとも一部を収容することを特徴とする請求項１に記載のシステム。
12. 前記捕獲カテーテルは、らせんとじの捕獲カテーテルであることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
13. 前記捕獲カテーテルは、急速な交換捕獲カテーテルであることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
14. 前記少なくとも一つのフィルタ装置および捕獲カテーテルと接続された、少なくとも一つの放射線不透過マーカーを具えることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
15. 処置の間にフィルタを展開し拘束するためのシステムであって、
    （ａ）流体内の物質を捕獲するのに適したフィルタ装置であって、
    （ｉ）交換ガイドワイヤとして働くのに適した案内部材と、
    （ｉｉ）前記案内部材に接続され、流体内の物質を捕獲するのに適したフィルタと、該フィルタに接続された複数の支柱とを具え、該複数の支柱が前記フィルタを開口するために外方向に延びるようになされたフィルタ組立体と、
    （ｉｉｉ）少なくとも一つの前記案内部材と前記フィルタ組立体に接続され、前記フィルタを外方向に展開するために、複数の支柱が伸びるのを防止するようになされた拘束部材と、
    （ｉｖ）前記拘束部材と協働し、前記複数の支柱が外方向に延びるのを可能にするために、前記拘束部材を解除するよう構成された作動組立体とを具えるフィルタ装置と、
    （ｂ）前記フィルタ装置に接続され、前記フィルタを展開した後に前記フィルタによって物質が捕獲されたときに、少なくとも部分的に前記フィルタを取り囲むようになされた捕獲カテーテルと、
    を具えることを特徴とするシステム。
16. 前記拘束部材は前記案内部材にスライド可能に協働するようになされたスリーブを具えることを特徴とする請求項１５に記載のシステム。
17. 前記作動組立体は前記スリーブと接続された作動部材と、該作動部材と接続された作動要素とを具え、前記作動要素の移動は、複数の支柱が外方向に伸びるのを可能にするために、前記作動部材を移動させることを特徴とする請求項１６に記載のシステム。
18. 前記拘束部材は前記フィルタ装置の少なくとも一部を取り囲むスリーブと、該スリーブと協働する固定部材とを具え、前記スリーブと前記固定部材の間の共同は前記フィルタを展開するように複数の支柱が外方向に延びることを防止することを特徴とする請求項１５に記載のシステム。
19. 前記拘束部材は第1部分と第2部分とを有するスリーブと、前記第1部分と第２部分に形成された複数の穴とを具え、前記複数の穴は固定部材を収容するのに適し、固定部材と協働し、前記複数の穴と前記固定部材との間の協働は前記フィルタを展開するように複数の支柱が外方向に延びるのを防止することを特徴とする請求項１５に記載のシステム。
20. 前記拘束部材は第1端部と第2端部と、該第1端部と第2端部に形成された複数のチャンネルとを有するスリーブを具え、前記複数のチャンネルは固定部材を収容するのに適し、固定部材と協働し、前記複数のチャンネルと前記固定部材との間の協働は、前記フィルタを外方向に展開するように複数の支柱が外方向に延びるのを防止することを特徴とする請求項１５に記載のシステム。
21. 前記拘束部材は複数のフープを有するスリーブを具え、前記複数のフープは固定部材を収容し固定部材と協働するのに適しており、前記複数のフープと前記固定部材との間の協働は前記フィルタを展開するように前記複数の支柱が外方向に延びるのを防止することを特徴とする請求項１５に記載のシステム。
22. 前記拘束部材は複数の筒状部材を具え、該筒状部材のそれぞれは、前記複数の支柱の個々と接続され、前記複数の筒状部材は固定部材を収容し協働するのに適しており、前記複数の筒状部材と前記固定部材は、前記フィルタを展開するように前記複数の支柱が外方向に延びるのを防止することを特徴とする請求項１５に記載のシステム。
23. 前記フィルタは少なくとも一つの折り返しを具え、該折り返しは前記複数の支柱をほぼ取り囲むのに適しており、前記フィルタを展開するように前記複数の支柱が外方向に延びるのを防止することを特徴とする請求項１５に記載のシステム。
24. 前記作動組立体はさらに前記拘束部材と接続された作動部材と、前記作動部材と接続された作動要素とを具えることを特徴とする請求項１５に記載のシステム。
25. 前記作動組立体はさらに固定クランプセットと該固定クランプセットに接続された移動可能なクランプセットとを具え、前記移動可能なクランプセットは作動部材と接続されることを特徴とする請求項２４に記載のシステム。
26. 前記複数の支柱は前記フィルタを開口するように偏倚されていることを特徴とする請求項１５に記載のシステム。
27. 前記複数の支柱の少なくとも一つは配置されたコイルを具えることを特徴とする請求項１５に記載のシステム。
28. 前記フィルタ組立体はさらに前記複数の支柱の近位端で穴を備え、前記穴はatraumatic先端を収容するのに適していることを特徴とする請求項１５に記載のシステム。
29. 前記捕獲カテーテルは近位端と遠位端とを具え、前記近位端は前記作動組立体と接続するように形成されており、前記遠位端が前記案内部材に沿って進められるようにして、前記複数の支柱に前記フィルタを閉じさせるように前記遠位端は形成されていることを特徴とする請求項１５に記載のシステム。
30. 前記捕獲カテーテルは前記近位端に配置されたロック機構を具えることを特徴とする請求項２９に記載のシステム。
31. 前記捕獲カテーテルは前記近位端から前記遠位端まで伸びる内腔を具えることを特徴とする請求項２９に記載のシステム。
32. 前記捕獲カテーテルは前記遠位端から前記近位端に向かって伸びる内腔を具え、該内腔の近位端は前記捕獲カテーテルの基端へ末端方向に伸びていることを特徴とする請求項２９に記載のシステム。
33. 前記捕獲カテーテルはさらに、処置の間、前記捕獲カテーテルが配置されるのを可能にするのに適した位置決め部材を具えることを特徴とする請求項２９に記載のシステム。
34. さらに前記捕獲カテーテルは、
    （ａ）前記遠位端から近位端へ向かって伸びる内腔と、
    （ｂ）前記内腔と連通し、前記近位端と遠位端の中間に配置される出力穴と、
    を具えることを特徴とする請求項２９に記載のシステム。
35. 前記フィルタ装置と前記捕獲カテーテルの少なくとも一つは放射線不透過のための手段を具えることを特徴とする請求項１５に記載のシステム。
36. 前記放射線不透過のための手段は少なくとも一つの放射線不透過性マーカーを具えることを特徴とする請求項３５に記載のシステム。
37. 前記放射線不透過のための手段は、前記フィルタ装置と前記捕獲カテーテルの少なくとも一つに付与される少なくとも一つの放射線不透過性コーティングを具えることを特徴とする請求項３５に記載のシステム。
38. 処置のためにフィルタを展開し拘束するための方法であって、
    （ａ）処置に際し接触される患者の血管の遠位の一部における脈管構造の中にフィルタ装置を挿入する工程であって、ガイドワイヤの交換として働くのに適しており、
    （ｉ）近位端と遠位端を具える案内部材と、
    （ｉｉ）フィルタと前記案内部材と前記フィルタとに協働する複数の支柱とを具えるフィルタ組立体と、
    （ｉｉｉ）前記複数の支柱の少なくとも一部と接続された拘束部材であって、前記フィルタが展開されるのを防止する拘束力を付与するのに適した拘束部材と、
    を具えるフィルタ装置を、挿入する工程と、
    （ｂ）処置を通じて取り除く物質を捕獲するために血流内に前記フィルタを展開する工程と、
    （ｃ）前記フィルタと案内部材の少なくとも一部を取り囲む捕獲カテーテルを配置し、患者の脈管構造から前記フィルタ装置と前記捕獲カテーテルを取り除く工程と、
    を具えることを特徴とする方法。
39. 前記フィルタを展開する工程は、前記拘束力を解除するために前記拘束部材を解除することを特徴とする請求項３８に記載の方法。
40. 前記拘束力を解除する工程はさらに、前記拘束部材と接続された作動組立体を作動させることも含むことを特徴とする請求項３９に記載の方法。
41. さらに、前記作動組立体の作動要素を作動して、前記拘束部材に接続された作動部材を移動する工程を具えることを特徴とする請求項４０に記載の方法。
42. 前記拘束力を解除するために前記案内部材に対して前記作動要素を移動させる工程をさらに具えることを特徴とする請求項４０に記載の方法。
43. 前記拘束部材に形成された１または複数の選択的分離領域について前記拘束部材を選択的に分離する工程をさらに具えることを特徴とする請求項４０に記載の方法。
44. 前記拘束力を解除する工程は、さらに、前記複数の支柱をほぼ取り囲むスリーブに対して近位方向に固定部材を移動させる工程を具え、前記スリーブに対して前記固定部材を移動させる工程は、前記スリーブと前記固定部材との協働によって、前記複数の支柱に付与される前記拘束力を解除することを特徴とする請求項３９に記載の方法。
45. 前記拘束力を解除する工程はさらに、複数の支柱に形成された１または複数の筒状部材に対して近位方向に固定部材を移動させる工程を具え、前記１または複数の筒状の部材に対して前記固定部材を移動させる工程は、前記１または複数の筒状部材と前記固定部材との協働によって、複数の支柱に付与される拘束力を解除することを特徴とする請求項３９に記載の方法。
46. 前記フィルタが捕獲した物質が逃げるのを防止するために前記案内部材に隣接して配置された開口端まで前記フィルタを引っ込ませる工程をさらに具えることを特徴とする請求項３８に記載の方法。
47. 前記複数の支柱のそれぞれの遠位端を前記案内部材の内腔の長手軸に向かって前記開口端を閉じるように移動させる工程をさらに具えることを特徴とする請求項４６に記載の方法。
48. 前記捕獲カテーテルを前記案内部材に固定する工程をさらに具えることを特徴とする請求項３８に記載の方法。
49. 処置のために血管フィルタ装置を展開する方法であって、
    （ａ）処置に際し接触される患者の血管の遠位の一部における脈管構造の中に血管フィルタ装置を配置する工程であって、
    （ｉ）近位端と遠位端を具える案内部材と、
    （ｉｉ）前記案内部材の前記遠位端と接続されるフィルタ手段と、
    （ｉｉｉ）前記案内部材と接続され、前記フィルタ手段を展開する手段と、
    （ｉｖ）前記案内部材と前記フィルタ手段とに接続され、前記フィルタ手段がフィルタを展開するのを防止するように働く拘束機構であって、
    （１）前記案内部材の遠位端を取り囲むスリーブで閉じた状態と開口した状態とを含むスリーブと、
    （２）前記スリーブと接続され、前記スリーブを閉じた位置で拘束する固定部材とを具える拘束機構と、
    を具えるフィルタ装置を配置する工程と、
    （ｂ）前記スリーブが前記開口した状態に移り、前記フィルタ手段がフィルタを展開することを可能とするために、前記スリーブを解除するように前記固定部材を移す工程と、
    を具えることを特徴とする方法。
50. 前記フィルタ手段はフィルタを具えることを特徴とする請求項４９に記載の方法。
51. 前記展開手段は、前記案内部材の遠位端に接続された複数の支柱を具え、複数の支柱のうち少なくとも一つが前記フィルタを展開するために外方向に伸びるために偏倚されることを特徴とする請求項５０に記載の方法。
52. 前記複数の支柱のうち少なくとも一つを、前記フィルタを展開するべく外方向に伸ばすために、前記複数の支柱を解除する工程をさらに具える請求項５１に記載の方法。
53. 前記案内部材の少なくとも一部に捕獲カテーテルを配置する工程をさらに具える請求項４９に記載の方法。

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