JP2004516116A

JP2004516116A - バルブ組み立て体

Info

Publication number: JP2004516116A
Application number: JP2002552635A
Authority: JP
Inventors: ルッソ，ロナルド，ディー．
Original assignee: ウイルソンークックメディカルインク．
Priority date: 2000-12-22
Filing date: 2000-12-22
Publication date: 2004-06-03
Also published as: CA2428616A1; DE60020175T2; EP1349607A1; DE60020175D1; ATE295201T1; AU2001224507B2; KR20030065561A; EP1349607B1; WO2002051494A1

Abstract

【課題】カテーテルの閉鎖システムアダプターを提供する。
【解決手段】本発明のアダプターの剛性外側ハウジング１２は、内部キャビティを具備する入り口端２５と、中央通路を具備する出口端とを有し、出口端２３は徐々に直径が大きくなる階段状２５に形成され、様々なサイズのカテーテルに適合できる。入り口端の内部キャビティ内には弾力性のあるバルブ部材１４が配置され、通常シール状態になっている。バルブ部材１４は予めスリット３０が入れられたダイアフラム２９を具備した円筒状の壁を含む。この円筒状の壁の寸法は、凹部領域３５，３６を除いたハウジング１２の入り口端キャビティよりも直径が若干大きい。その凹部領域３５，３６の近傍にダイアフラム２９が配置される。凹部領域３５，３６を除いて圧縮力を提供するシリンダー状の壁によりダイアフラムは、過剰な圧縮力なく安定した閉鎖状態に維持される。
【選択図】図１

Description

【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、医療装置に関し、特に、様々な種類の長期に渡る栄養供給用あるいは医薬供給用のカテーテル（例、胃壁穿通用チューブ／空穿用チューブ／空腸用チューブ／経鼻胃チューブ／胃用チューブ）に直接接続されるアダプタに関する。
【０００２】
【従来の技術】
これらの種類のカテーテルあるいは栄養供給用のチューブは、患者へ長期に渡り腸内栄養を与えるのに必要なものである。通常患者に対しては、３種類の腸内栄養供給方法（巨丸による供給／ポンプによる供給／重力による供給）のうちの１つを選択することにより、栄養又は医薬が与えられる。供給用チューブにはプラグキャップあるいはフリップキャップを具備したコネクターが接続され、患者に栄養又は医薬を供給しない間はカテーテルをシールしている。
【０００３】
フリップキャップを用いると、胃内の内容物がチューブからリークしてしまうことがある。更に又ポンプ及び重力による方法は、患者が睡眠中に連続的に腸内栄養物を与えるために、長時間にも渡ってチューブに接続される分配セットを用いている。この分配セットを切り離すことは一般的に問題であり、またフリップキャップは時々脱落するために、それを防止するために、大型の挟止クランプが用いられる。
【０００４】
供給用チューブは、患者の身体から約６インチ（１５ｃｍ）ないし１０インチ（２５ｃｍ）突出し、この供給用チューブは不活性で生物適応性のあるシリコン又はポリウレタンから製造されているために、一年以上に渡ってその場所に配置されることがある。栄養又は薬品の供給は一日に３回ないし６回行われる。
【０００５】
多くの腸内分配セットは剛性のプラスチック製コネクターを有し、このコネクターは把持用カギあるいは段部を具備しており、これらが供給用チューブで使用されるチェックバルブを様々な形で破損することがある。特許文献１はこのような医療機器を開示しているが、ＳａｎｄｏｚＮｕｔｒｉｔｉｏｎＣｏｒｐから市販されている小型のＧａｓｔｒｏ−Ｐｏｒｔに限定されている。近年Ｗｉｌｓｏｎ−ＣｏｏｋＭｅｄｉｃａｌ，Ｉｎｃは、ＰＡＳＳＰＯＲＴと称する小型胃壁穿通用装置を市場に投入し、これはＧａｓｔｒｏ−Ｐｏｒｔと類似の機能を有するが環状のバルブを有する。
【０００６】
【特許文献１】
米国特許第４，９４４，７３２号明細書
【特許文献２】
米国特許第５，７１８，６９１号明細書
【特許文献３】
米国特許第５，７２６，３４７号明細書
【特許文献４】
米国特許第４，３５１，３２８号明細書
【特許文献５】
米国特許第５，０００，７４５号明細書
【特許文献６】
米国特許第４，６７３，３９３号明細書
【特許文献７】
米国特許第３，８５３，１２７号明細書
【特許文献８】
米国特許第４，４３０，０８１号明細書
【特許文献９】
米国特許第５，１１４，４０８号明細書
【特許文献１０】
米国特許第５，１２５，９０３号明細書
【特許文献１１】
米国特許第５，２６１，８８５号明細書
【特許文献１２】
米国特許第５，２７９，５７１号明細書
【特許文献１３】
米国特許第５，１６７，６３７号明細書
【特許文献１４】
米国特許第５，２２６，２０３号明細書
【０００７】
Ｗｉｌｓｏｎ−Ｃｏｏｋ社のＰａｓｓｐｏｒｔの環状バルブ構造は、関連する従来技術である特許文献２，３に詳細に開示されている。特許文献３は特許文献２の環状バルブ構造を用いている。この環状バルブ構造は、本発明と類似の構造を用いている。しかしこの環状バルブ構造は、剛性の高い外側壁部分を有し、この構成により内側スリットを具備した隔壁に内側向きの圧縮力が直接加わる。この環状バルブは、優れた診療用装置であることが分かるが、直接的な圧縮力はバルブスリット開口と整合せず、カギのついたコネクターが何度も使用される場合には、特にバルブからの若干の逆流が認められる。
【０００８】
更に環状バルブは別個の保持キャップを必要とし、このキャップを用いると、キャップと環状バルブとの間に、内部間隙／接合部あるいは継ぎ目が残り、指示通りに洗浄されない場合には、バルブへの入口を完全に閉じることができず、腸内組成物が蓄積してしまう。本発明は、特許文献２に開示された環状バルブの改良であり、本発明のバルブは、逆流を防ぎ、細かいフラッシング及び適切な取り扱いの必要性を緩和し、医療装置の寿命を延ばす利点がある。
【０００９】
カテーテルポート用の他のバルブ構造は、特許文献４、５の止血バルブと特許文献６のバルブの従来技術に示されている。これらの装置は短期間の使用に対しては十分耐えられるが、長期に渡る使用あるいは繰り返して接続したり切り離したりして使用することに対しては信頼性が無いことが分かっている。
【００１０】
他の一般的な医療装置用のバルブは、特許文献７，８，９，１０，１１に開示されている。
【００１１】
特許文献１２は剛性のあるハウジング内に互いに干渉しない自己封止型バルブを開示しているが、これは本発明とは全く異なるものである。特許文献１３は短期用の止血バルブであり、特許文献１４はその構造の一部として含むバルブを具備した小型の胃壁穿通用ポートを開示している。
【００１２】
【発明が解決しようとする課題】
上記の従来装置のいずれもが汎用のものではなくまた、１つのサイズが様々な種類のカテーテルに直接接続することのできるあらゆる種類のカテーテルアダプタに適合せず、かつ大型で６０ｃｃ注射器に直接接続できるか、あるいはポンプあるいは重力を利用した全ての分配セットを受け入れることができるものではない。
【００１３】
本発明はカテーテルと共に長期に渡り使用される低コストの閉鎖システム系のアダプタであり、これは従来の装置に対する利点である。
【００１４】
本発明の目的は、様々な種類のカテーテルに直接接続することのできる閉鎖系の腸内供給用アダプタを提供することである。
【００１５】
本発明の更に他の目的は、入口シールを介して逆流を阻止する一方向性の入口シールを具備した腸内アダプタを提供することである。
【００１６】
本発明の更に目的は、様々種類のカテーテルにおける新たなアダプタでもって容易に置換することのできる閉鎖システムの腸内アダプタを提供することである。
【００１７】
本発明の更に別の目的は、安価に製造し組み立てることのできる閉鎖システムの腸内アダプタを提供することである。
【００１８】
本発明の更に別の目的は、オープンカテーテルを閉鎖システムデバイスに容易に変換することのできるデバイスを提供することである。
【００１９】
本発明の他の目的は、入口シールを改善し、逆流を防ぐバルブを具備した小型の胃壁穿通用供給デバイスを提供することである。
【００２０】
【課題を解決するための手段】
前記課題は請求項１に記載したバルブ組立体により達成できる。即ち本発明のバルブ組立体は、内部に通路１８が形成され、内側壁１９，２０を有するハウジング１２と、前記通路１８内に挿入された時に前記通路内でシールを形成するよう圧縮され、前記内側壁より大きな外側壁３１，３２，３３，３４を有するバルブ部材１４とを有し、前記バルブ部材１４の内側は、スリット３０を有するダイアフラム２９を有し前記通路１８に対しシールを提供し、前記ダイアフラム２９の周辺領域において、前記外側壁３１，３２、３３，３４と前記内側壁（１９，２０との間に、ダイアフラムの平衡を維持する凹部３５，３６が存在することを特徴とする。
【００２１】
本発明のアダプタにより改良型の一方向入口バルブを具備した長期間に渡り挿入されたままのカテーテルを使用する際に用いられるアダプタのプラグが提供でき、それにより繰り返しの使用及び広範囲の使用の後でもシールを閉じたままに維持できる。分配用の装置の先端を繰り返し挿入した後、バルブを通した逆流の漏れを阻止できる。このことは患者が腸内栄養を必要とする患者の長期に渡るケアの間に必要なことである。
【００２２】
本発明は、入口端と出口端と中央通路を具備した剛性の高い外側ハウジングを具備する。平行状態にある内側側壁を具備するキャビティ（窪み／凹部）がハウジングの入口端に配置される。柔軟性のある自己封止型バルブ部材が、このキャビティ内に配置される。バルブ部材はダイアフラム部分を有し、このダイアフラム部分はその中に貫通スリットが形成され、外側側壁を有し、これによりキャビティにあった形状を形成する。ダイアフラムの外側周辺領域を除いて圧縮されていない時にはキャビティよりもその直径が大きい。
【００２３】
バルブ部材は、圧縮されてキャビティ内に適合し、その結果内側側壁がバルブ部材のダイアフラムの上側と下側の外側側壁に向かって内側から圧縮するが、ダイアフラムの外側周辺エッジは圧縮しない。ダイアフラムの上側と下側の両方のコアの圧縮力によりダイアフラムは平衡した安定状態にあるが、この安定状態はスリットの開口が不整合を許しながらスリットを曲げたりねじったりするような過剰な内側の力をなくす。その結果バルブを通した逆流の漏れがない。ダイアフラムは分配セットあるいは注射器の先端を挿入している間若干外側と内側に曲がる。
【００２４】
先端を取り除いた後ダイアフラムは自動的に元の状態に戻り、そしてスリットは元の状態に完全に整合する。柔軟性のあるバルブ部材は、ダイアフラムの上に配置されたモールドされたオーリング（Ｏリング）を有し、これが分配セットの先端チップの入口シールとして機能する。オーリングはキャビティの内側側壁内に圧縮された状態で適合して、オーリングが分配装置の先端部を繰り返し挿入する間も伸びたり変形したりするのを阻止する。
【００２５】
本発明の一実施例においては、ハウジングとバルブ部材の断面は環状である。ハウジングの出口端部は階段状の外側コネクター部分を有し、これによりアダプタを１６ｆｒから３０ｆｒの大きさの様々な種類の長期挿入型カテーテルへの適合が可能となる。コネクター部分は出口端部の開口部に存在するテーパ状の内側ボア（即ち、内側通路）を有する。
【００２６】
中央部の開口具備する閉鎖用キャップが、ハウジング上の入口の上部に配置され、キャビティ内に配置されたバルブ部材をロックする。キャップは入口内に固定される。
【００２７】
本発明のバルブは、小型の胃壁穿通用装置内に組み込まれ、個々の閉鎖キャップを取り除き、内部閉鎖あるいは腸内組成物の形成を減らすようにバルブの継ぎ目のない内部構造を提供できる。
【００２８】
【発明の実施の形態】
図１には閉鎖システムアダプタ１０の一実施例を示す。この閉鎖システムアダプタ１０は、注入モールドで形成した剛性ハウジング１２と、柔軟性のバルブ部材１４と、注入モールドで形成した剛性シールキャップ１６とを有する。ハウジング１２は、ポリカーボネートのプラスチック材料からなり、一体でモールドされるが、他の熱可塑性材料からモールドして形成することも可能である。ハウジング１２は、内径が０．５インチ（１．２５ｃｍ）のキャビティ１８と平行状態にある内側側壁１９，２０とを有する。キャビティ１８の中央部に内部通路２１が接続され、この内部通路２１は出口端２３を有するテーパ状ボア２２を有する。テーパ状ボア２２の外側は、出口端２３から徐々に大きくなる一連の段部２４があり、この段部２４が、階段状接続部分２５を形成する。これらの段部は、１６ｆｒないし２０ｆｒの様々な太さのカテーテルへプラグが接続できるよう機能する。
【００２９】
バルブ部材１４は、医療用のシリコン製で、その硬度は、ショア硬度５０で通常モールドで形成される一体物である。バルブ部材１４は、上部入口開口２７と下部出口開口２８とを有する。両方の開口２７，２８の間にダイアフラム２９が配置される。このダイアフラム２９は、壁圧が０．０５インチ（０．１２５ｍｍ）であり、中央に裂けた形状をしているスリット２０を有する。バルブ部材１４は、ダイアフラム２９の上に配置された円筒状の上部外側壁３１，３２とダイアフラム２９の下に配置された円筒状の下部外側壁３３，３４を有する。
【００３０】
バルブ部材１４上の全ての外側壁は、キャビティ１８内の内側側壁１９，２０よりも直径が０．０１５インチ（０．２７ｍｍ）ないし０．０２５インチ（０．６ｍｍ）を大きい外径を有し、その結果バルブ部材１４がキャビティ１８内に押し込められたときには、ハウジング１２の内側側壁１９，２０がダイアフラム２９の上下にあるバルブ部材１４の上部外側壁３１，３２，下部外側壁３３，３４に対し内側に向いた圧縮力を加える。
【００３１】
上部外側壁３１，３２と下部外側壁３３，３４の間で、ダイアフラム２９の外側周辺エッジの外側に円筒状の凹部３５，３６が形成されている。かくして内側へ向けた圧縮力は、ダイアフラム２９の上下の外側壁３１，３２，３３，３４部分にのみかかり、ダイアフラム２９は弾力性のある平衡した安定状態にとどまる。かくして上部入口開口２７，下部出口開口２８は、スリット３０が開いた状態あるいは閉じた状態のいずれかに依存して、それぞれ外側と内側に曲がることができる。ダイアフラムが平衡状態であるこの安定状態あることにより、スリット３０は自動的に再調整して配置され、下部出口開口２８をシールするために再整合を提供し、上部入口開口２７内に薬剤／栄養分が逆流するのを阻止し、。それ故にダイアフラム２９は数百回以上繰り返して開閉できる。そしてダイアフラム２９がいったん閉じると、スリット３０は、直角方向からバイアスされ、シールされ、閉鎖した状態に戻る。
【００３２】
バルブ部材１４に上部入口開口２７が一体にモールド（形成）される。この上部入口開口２７は、モールドされたオーリング３９を有し、このオーリング３９が分配用セットチップのシーリング（封止）表面として機能する。図１に示すように、内側側壁１９，２０は、オーリング３９に内側に向けた圧縮力を与えて、オーリング３９が外側方向に伸びるのを阻止し、リークを防止する。
【００３３】
シールキャップ１６は、内側開口４０を有し、この内側開口４０は、内側に向けた圧縮力を与えて、開口部分即ちオーリング３９部分においてオーリング３９が伸びるのを阻止する。シールキャップ１６とハウジング１２との間には継ぎ目が有り、ポリカーボネイトをモールドして形成したシールキャップ１６はハウジング１２に超音波接合される。その結果、バルブ部材１４内のシールを完成する。かくして、この組立体全体は、３つの構成部品、即ちハウジング１２，バルブ部材１４，シールキャップ１６からのみ構成される
【００３４】
図２はサイドポート４７を有する他の実施例を示す。主開口４８を介して連続的な薬剤の供給／分配が行われている間、クラッシュしたり分解した薬剤がカテーテル内に入るのを管理／制御する。胃腸用の薬剤又は栄養剤を連続的に分配する必要性は、薬剤又は栄養剤のゆっくりとした連続的な点滴が通常６時間ないし１０時間の長期に渡って患者の体内に入れる場合である。その間凝血を阻止することあるいは投薬を管理するためにカテーテルを洗浄するのが望ましい。サイドポート４７の利用により分配セットを切り離すことなく管内の洗浄（水で勢いよく洗うことｆｌｕｓｈｉｎｇ）が可能となる。かくして図２はモールドされたサイドステム４９を具備したモールドされた剛性ハウジング４２を具備したサイドポート４７を有する。ハウジング４２は、主外側ハウジング５０とサイドステム外側ハウジング５１とを有する。両方のハウジング５０，５１に圧縮して適合するのは上記したバルブ部材１４である。シールキャップ１６は、図に示すよう両方のハウジング内のバルブ部材１４を係止する。
【００３５】
ハウジング４２は、テーパ状ボア４５になる流通路４３と、この流通路４３と導通状態にある出口４６と側面枝通路４４とを有する。ハウジング４２のの階段状部分５２がカテーテルに接続されると、図２の実施例では主開口４８と側面開口５３を介して２つの閉鎖システム開口を提供する。２つの開口はバルブ部材１４によりシールされ封止されるが、この両方の開口は、必要により同時にあるいは別個に用いることができる。それ故にチューブ状のクランプは必要ではなく、切り離したり繋ぐためのキャップは必要ではない。主開口４８と側面開口５３の両方とも長寿命が期待され、いずれのポートもポンプ、重力、巨丸あるいは洗浄注射を受け入れることができる、その理由は両方のバルブ部材１４は、直角方向からバイアスがかけられシールされ閉鎖されているからである。
【００３６】
図３は分配装置先端部５４が手動で挿入され、バルブ部材１４に係合した状態の実施例を示す。分配装置先端部５４はチューブ５５に取り付けられ、このチューブ５５が流体の腸溶性薬剤（ｅｎｔｅｒａｌｆｏｒｍｕｌａ）を管理する。分配装置先端部５４は、テーパ状後方端部５６とかえし部分５７とを有し、このかえし部分５７は、出口開口５８内にまで届く。分配装置先端部５４をバルブ部材１４内に手動で挿入した後、テーパ状後方端部５６はオーリング３９に圧縮された状態で係合しシールする。このオーリング３９が、内側側壁１９，２０から及びシールキャップ１６上の内側開口４０からテーパ状後方端部５６に対し内側に向けた圧縮力を与える。かえし部分５７は、ダイアフラム２９に形成されたスリット３０を拡張し、ダイアフラム２９上にリーフ５９と６０を形成する。かえし部分５７が分配装置先端部５４を除去した後収納されると、凹部３７，３８はバルブ部材１４が完全な再整合になるように急反発（ｓｎａｐｂａｃｋ）する。かくしてリークあるいは逆流を防止するために、スリット３０の不整合なしに閉じ再配置される。
【００３７】
バルブ部材１４は、アダプタからの胃液の逆流なしに数百回に渡り繰り返し使用することができるが、その理由はバルブ部材１４は開閉の両方を自動的に行うからである。ヘルスケアーの専門職員は、健康に悪影響のある漏れた体液との接触から保護される（接触しないですむ）。同時にまた外部汚染はカテーテルを挿入する際に阻止され、これはまた外部汚染から患者も保護することになる。本発明のアダプタが常時挿入用カテーテルにつながれると、オープン状態のカテーテルを閉鎖システムカテーテルに変換する。アダプタはカテーテルの寿命が尽きるまでカテーテルと共に保持され、カテーテルから周期的に取り除かれそして必要によっては新たなもので置換される。
【００３８】
本発明と比較するために、図４，５に従来のダイアフラム型のバルブを示す。図４は、特許文献１２に開示された止血用バルブを示し、これはハウジング６０内に配置されたリーフ５９を有する。この種のバルブは短期間のみ機能すればよく、通常数時間あるいは数日間に渡って筋肉内注射による流体の分配用のアクセス用として用いられる。このバルブはキャップ６１により下方向の圧縮力が加えられる。このバルブには半径方向即ち内側に向いた圧縮力はかからず、若干のギャップ６２が残る。前掲の特許文献１２においては、この種のバルブは、挿入された器具がバルブ内に戻るのを阻止する機能はあるが、機器を繰り返し挿入した後はスリット開口６３は開いた状態になり、１０回以上の挿入後には漏れが発生することがある。図５は流体の逆流を防ぐためにＷｉｌｓｏｎ−ＣｏｏｋＰａｓｓｐｏｒｔの小型胃壁穿通用チューブで用いられる環状バルブを示す。これは特許文献２に開示された環状バルブであり、環状バルブが適正に機能するためには、内側ダイアフラムバルブのリーフに直接内側方向の圧縮力がかかることが必要である。
【００３９】
この種のバルブは長期に渡り逆流を防ぐ点において利点はあるが、ダイアフラムバルブ６５のリーフ６６，６７は、かえし部分を具備したコネクタがバルブから取り除かれた時には若干の不整合を示す傾向がある。ダイアフラムバルブ６５は、圧縮カラー６４に圧縮して適合し、その結果内側壁６８，６９は、ダイアフラムバルブ６５に対し直接内側からの圧縮力をかける。リーフ６６，６７に対するこの内側からの圧縮力は、バックリング及びスリット開口７０の不整合となることがある。かくしてスリット開口７０は元の場所に戻らず、バルブを介して若干の逆流が起こるが、特にバルブを介してかえし部分を具備したコネクタを繰り返し挿入した後は著しい。時にリーフ６６，６７は、綿棒を挿入して手動で再度正しい位置に調整する必要がある。この種のバルブはスリット開口７０における引きずり傷を減らす為にシリコングリースでもって予め処理する必要がある。これらの２つの比較例の説明は、本発明のバルブ部材１４の利点を説明していることになる。
【００４０】
図６は図１に示したバルブ部材１４の他の実施例を示す。バルブ７１は外側壁７２，７３とダイアフラム７４とスリット７５を有し、前述したバルブ部材１４に非常に類似するが、バルブ７１の外側壁７２，７３は、外側ハウジング７８の内側壁７６，７７には接触していない（その代わりダイアフラム７４の上方に環状リング７９が内側壁７６，７７に接触している）。外側壁７２，７３にはダイアフラム７４が一体形成されている。ダイアフラム７４は、図１に示した実施例と同様な動作でもって内側と外側に曲がる。第２の環状リングを必要によってはダイアフラム７４の下方に配置することもできる。かくしてダイアフラムの上あるいは下のいずれかに内側からの圧縮力を有するようにバルブを設計することができる、あるいは図１の実施例で説明したように、ダイアフラムの上と下の両方に圧縮力を有するようにすることもできる。しかし最も重要な点は、ダイヤフラムラムの外側周辺エッジの領域に内側に圧縮力がかかってはならないことであり、これは特許文献２の環状バルブと同様である。
【００４１】
更に又弾力性のあるバルブ部材１４の独自のバルブ構造をキャビティ１８内のハウジング１２の一部として配置することができ、これは階段状接続部分２５を有さずにキャビティ１８内のハウジング１２内に配置することができ、これによりカテーテル用のいかなる種類のアクセスポート（単一のポートあるいはサイドポートの実施例のいずれでもよい）内に配置することのできるバルブモジュールの基礎を提供できる。
【００４２】
図７は図１のバルブ部材１４の他の実施例を示す。バルブ７９は、同一のダイアフラムスリットバルブを有する。しかしこれはシームレス（継ぎ目のない）内部構造を示し、同構造においてはキャップ８０は、一体でモールドされバルブ７９の一部である。キャップ８０は、側部部分８２，８３上の入口８１から外側に伸び、内側接合表面８５を有する下方フランジ８４で終わる。
【００４３】
同図から分かるように、内側表面８６と入口バルブ室８７は一つの平滑な継ぎ目のない内部表面を提供し、キャップの接合点で汚染物を集めることはない。
【００４４】
ダイアフラム９０の外側の凹部８８，８９は、図１の凹部３７，３８と同様に機能する。バルブ７９は、ショアＡで硬度５０を有するシリコンの一体物でモールドされる。
【００４５】
図８はデバイス９１内に組み込まれるバルブ７９を示す。シームレスのバルブ７９は、まず最初にプラスチックでモールドされた剛性のハウジング９２内に圧縮されて適合され、ハウジング９２はバルブ７９に対し、の図１のバルブ部材１４に対するハウジング１２と同一の方法で機能する。ダイアフラム９０の凹部８８，８９は、図１の凹部３７，３８と同様に外側と内側に曲がる。
【００４６】
ハウジング９２内に押し込められるバルブ７９は部分組立体９３を構成し、この部分組立体９３は、接合部９５でモールドされたシリコン製の外部カップリング９４に結合される。接合部９５は重ね合わせの接合部であり、シリコン製の接着剤がキャップ８０の下方フランジ８４を外部カップリング９４の接合部９６にシールする。
【００４７】
外部カップリング９４は、外側フランジ９７，９８を有し皮膚表面にあたる。外側フランジ９７，９８は、わずか三つの部品即ちバルブ７９，ハウジング９２，接合部９５で接合される外部カップリング９４からなる。
【００４８】
チューブ９９は腹部を介して体内の内側に適合し、内部流通路１００は端部１０１につながり終わる。これは胃内に先端部を保持するいかなる数の先端部でもよい。
【００４９】
デバイス９１は、いかなる種類の先端部にも適合可能で融通がきく。例えば膨張バルーン、ペザー（ｐｅｚｚｅｒ）スタイルの先端部、クロスバータイプの先端部、あるいは他の所望の先端部にも適合性がある。
【００５０】
図９は図６，７と類似の構造を示すが、内部流通路１００はより厚い上部壁１０２と共にモールドされ、この上部壁１０２が剛性のあるハウジングの部分のキャップ１０４に接触し、ダイアフラム壁１０６に圧縮力を提供し、これによりハウジングにバルブ部材を接続させる。他の実施例におけるダイアフラムは平行な上部表面１０８と下部表面１１０とを有し、これらは共通して組立体全体に伸びる点線により示されたゾーン１１２を規定する平行面を規定する。このようなゾーンあるいはこのような少なくとも一部にある圧縮開放凹部１１４は、その中に配置される、即ち圧縮開放凹部１１４は、ダイアフラムの外側周辺領域の根元部になければならず、それ故にバルブ部材外側壁とハウジングの入口端部キャビティリーフの間でオーバーサイズとなった寸法関係により形成される圧縮力を阻止する。
【００５１】
言い換えると、圧縮開放凹部１１４と他の圧縮開放凹部は、ダイアフラム壁の周辺領域が移動する領域を提供するが、これは外側の力がそれにかかり分配装置先端部５４がダイアフラム壁１０６内に形成されたスリット開口１１６を介して力が加えられた時に当てはまる。シールキャップ１６に類似したキャップ１１８を図１に示すが下側に伸ばすことにより組み立てを完了する。
【００５２】
図１０においても同様に、圧縮開放凹部１２０は、キャップ１２２とハウジング１２４の両方の一部として形成された外側に伸びた凹部により形成される。そしてこれはモールドするには実用的ではないが、このような凹部はハウジングの入口端部キャビティの内側壁内に形成することもできる。いずれの場合にも、圧縮開放はダイアフラムの外側周辺領域の近傍に開放凹部を配置することにより達成できる。上記の例においては凹部は、多くの実施例においてはこのようなゾーンの上あるいは下のいずれかに伸びる。
【００５３】
本発明のバルブを長期挿入用カテーテルで使用する例を用いて説明したが、その様々な他のアプリケーションにも本発明のバルブあるいはその変形例を用いることができる。様々な変形例は本発明の精神と範囲を離れずに実行することができる。
【００５４】
図１０はハウジングの内側表面にのみ前記凹部が形成されたように示しているが、隣接する凹部はハウジングの内側表面とバルブ部材の外側表面の両方に同時に存在するようにしてもよい。
【００５５】
以上の説明は、本発明の一実施例に関するもので、この技術分野の当業者であれば、本発明の種々の変形例を考え得るが、それらはいずれも本発明の技術的範囲に包含される。尚、特許請求の範囲に記載した参照番号がある場合は、発明の容易な理解のためで、その技術的範囲を制限するよう解釈されるべきではない。
【図面の簡単な説明】
【図１】
組み立てられた閉鎖システムアダプタの断面図。
【図２】
閉鎖システムのサイドポートを有する閉鎖システムアダプタの他の実施例の断面図。
【図３】
図１のアダプタに分配チップが挿入された状態を示す図。
【図４】
従来技術にかかるダイアフラム型のバルブの部分断面図。
【図５】
他の従来技術にかかるダイアフラム型のバルブの部分断面図。
【図６】
本発明のバルブの他の実施例の部分断面図。
【図７】
柔軟なバルブ部材の他の実施例の断面図。
【図８】
図７のバルブ部材を用いた小型の胃壁穿通用装置の部分断面図。
【図９】
他の実施例の部分断面図。
【図１０】
図９に類似する更に別の実施例の部分断面図。
【符号の説明】
１０閉鎖システムアダプタ
１２ハウジング
１４バルブ部材
１６シールキャップ
１９，２０内側側壁
１８キャビティ
２１内部通路
２２テーパ状ボア
２３出口端
２４ステップ
２５階段状接続部分
２７上部入口開口
２８下部出口開口
２９ダイアフラム
３１，３２上部外側壁
３３，３４下部外側壁
３９オーリング
４０内側開口
４７サイドポート
４８主開口
４９サイドステム
４２ハウジング
５０主外側ハウジング
５１サイドステム外側ハウジング
４３流通路
４５テーパ状ボア
４６出口
４４側面枝通路
５２階段状部分
５３側面開口
５４分配装置先端部
５５チューブ
５６テーパ状後方端部
５８出口開口
５７かえし部分
５９、６０リーフ
３７，３８凹部
６６，６７リーフ
６５ダイアフラムバルブ
６１、６２ギャップ
６３スリット、開口
６４圧縮カラー
６８，６９内側壁
７０スリット開口
７１バルブ
７２，７３外側壁
７４ダイアフラム
７５スリット
７６，７７内側壁
７８外側ハウジング
７９バルブ
８０キャップ
８１入口
８２，８３側部部分
８４下方フランジ
８５内側接合表面
８６内側表面
８７入口バルブ室
８８，８９凹部
９０ダイアフラム
９２ハウジング
９３部分組立体
９４外部カップリング
９５，９６接合部
９７，９８外側フランジ
１００内部流通路
１０１端部
１０２上部壁
１０４キャップ
１０６ダイアフラム壁
１０８上部表面
１１０下部表面
１１２ゾーン
１１４圧縮開放凹部
１１６スリット開口
１１８キャップ
１２０圧縮開放凹部
１２２キャップ
１２４ハウジング
９１デバイス
９９チューブ
３０スリット

Claims

内部に通路（１８）が形成され、内側壁（１９，２０）を有するハウジング（１２）と、
前記通路（１８）内に挿入された時に前記通路内でシールを形成するよう圧縮され、前記内側壁より大きな外側壁（３１，３２，３３，３４）を有するバルブ部材（１４）と
を有し
前記バルブ部材（１４）の内側は、スリット（３０）を有するダイアフラム（２９）を有し前記通路（１８）に対しシールを提供し、
前記ダイアフラム（２９）の周辺領域において、前記外側壁（３１，３２、３３，３４）と前記内側壁（１９，２０）との間に、凹部（３５，３６）が存在する
ことを特徴とするバルブ組立体。
前記凹部（３５，３６）は、ダイアフラムに隣接するバルブ部材の外側壁（３１，３２、３３，３４）の一部に形成された溝である
ことを特徴とする請求項１記載のバルブ組立体。
前記凹部（３５，３６）は、ダイアフラムに隣接するハウジングの内側壁（１９，２０）の一部に形成された溝である
ことを特徴とする請求項１記載のバルブ組立体。
前記凹部（３５，３６）は、
ダイアフラムに隣接するバルブ部材の外側壁（３１，３２、３３，３４）の一部に形成された溝と、
ダイアフラムに隣接するハウジングの内側壁（１９，２０）の一部に形成された溝である
ことを特徴とする請求項１記載のバルブ組立体。
前記バルブ部材（１４）は、一体で構成された弾力性のあるエラスマー材料製である。
ことを特徴とする請求項１記載ないし４のいずれかに記載のバルブ組立体。
前記ダイアフラム（２９）の周辺領域は、ダイアフラムの外側周辺領域の上側と下側の両方に伸びる
ことを特徴とする請求項１記載ないし５のいずれかに記載のバルブ組立体。
前記バルブ部材（１４）は、前記ダイアフラムの上方ではモールドされたオーリング表面を具備し、前記入口シールに対し分配セットチップを提供し、この分配セットチップは、ダイアフラムのスリットと係合する階段状部分を有する
ことを特徴とする請求項１記載ないし７のいずれかに記載のバルブ組立体。
前記バルブ部材（１４）は、挿入用カテーテルの一部、薬剤／栄養供給用チューブの一部、胃壁併設用供給チューブの一部のいずれかとして用いられる
ことを特徴とする前記請求項１ないし７に記載のバルブ組立体を含む医療用装置。