JP2004514532A - Suction delivery monitor with attachment for hand pump - Google Patents

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JP2004514532A
JP2004514532A JP2002547392A JP2002547392A JP2004514532A JP 2004514532 A JP2004514532 A JP 2004514532A JP 2002547392 A JP2002547392 A JP 2002547392A JP 2002547392 A JP2002547392 A JP 2002547392A JP 2004514532 A JP2004514532 A JP 2004514532A
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pump
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ヴァインズ，ヴィクター，　エル．
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ヴァインズ，ヴィクター，　エル．
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    • A61B17/442—Obstetrical forceps without pivotal connections, e.g. using vacuum

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Abstract

本発明は、負圧装置内の圧力をモニタし、記録することによって、胎児娩出を補助する要員を支援する。装置は、検出された圧力を記録できるようになっているモニタに取付け可能なケーブル、およびケーブルに結合された圧力検出装置を含む。圧力検出装置は管に結合され、したがって圧力検出装置は管内の圧力を検出する。さらに別の実施形態では、本発明は、負圧装置内の圧力をモニタし、記録するポンプ取付け式装置である。別の実施形態では、本発明は、吸引装置を胎児に取り付ける行為、負圧を検出する行為、および負圧を記録する行為を含む方法として実現される。The present invention assists personnel assisting fetal delivery by monitoring and recording the pressure in the vacuum device. The device includes a cable attachable to a monitor adapted to record the detected pressure, and a pressure sensing device coupled to the cable. The pressure sensing device is coupled to the tube, so that the pressure sensing device detects the pressure in the tube. In yet another embodiment, the invention is a pump-mounted device that monitors and records the pressure in a vacuum device. In another embodiment, the invention is embodied as a method that includes attaching an aspiration device to a fetus, detecting a negative pressure, and recording the negative pressure.

Description

【０００１】
（関連出願）
本発明は、Ｖｉｃｔｏｒ Ｖｉｎｅｓ博士によるＶａｃｕｕｍ Ｅｘｔｒａｃｔｉｏｎ Ｍｏｎｉｔｏｒｉｎｇと題した代理人事件整理第１０８７４７．００００２号の共願、同時係属米国特許出願第０９／７２７，１２３号、およびＶｉｃｔｏｒ Ｖｉｎｅｓ博士によるＶａｃｕｕｍ Ｅｘｔｒａｃｔｉｏｎ Ｍｏｎｉｔｏｒ ｆｏｒ Ｅｌｅｃｔｒｉｃ Ｐｕｍｐと題した代理人事件整理第１０８７４７．００００４号の共願、同時係属米国特許出願第０９／７２７，００６号に関連する。これは全て２０００年１１月３０日に出願された。
【０００２】
（技術分野）
本発明は出産に、特に本発明は吸引分娩術による分娩に関する。特に、本発明は吸引分娩術による分娩をモニタするシステム、装置および方法に関する。
【０００３】
（本発明が対処した問題に関する陳述）
手術による経膣分娩が必要な場合は、現在、２つの選択肢、つまり鉗子による娩出、または吸引分娩がある。分娩室での吸引分娩は広く受け入れられ、一般的に実施される経膣分娩の形態になった。鉗子摘出より母親および胎児にとって危険が少ないからである。しかし、胎児の頭部への長時間吸引適用により、胎児に損傷を与える可能性がある。また、胎児の頭部に加えるべき負圧の量を決定するガイドライン、さらに吸引分娩中に胎児の頭部に負圧を加える継続時間に関するガイドラインがある（これらのガイドラインは、減圧装置の製造業者によって印刷され、医学文献からも入手可能である）。
【０００４】
分娩中に吸引分娩術が胎児に与える効果の例は、胎児の低酸素症、巻き髪による頭皮へのマーキングおよび擦過、頭血腫および皮下血腫、新生児黄疸、頭蓋内出血、肩の肩甲難産、および帽状腱膜下出血がある。帽状腱膜下出血は特に危険な症状である。帽状腱膜下出血は、胎児頭皮の腱膜下のポテンシャルに出血が発生した場合に形成される。これは新生児にとって生命を脅かす症状になることがあり、往々にして吸引分娩に伴う最も深刻な合併症と見なされる。帽状腱膜下出血に伴う１つの危険が生じるのは、腱膜下空間が乳児の頭蓋冠の大部分に伸張し、乳児の血液量の大きい部分が（通常は導出静脈への損傷により）この空間に蓄積することがあるからである。帽状腱膜下出血は、鉗子分娩および自然分娩の後にも発生することがあるが、帽状腱膜下出血の発生率は、吸引分娩で大幅に増加する。減圧装置の挿入が、頭蓋から腱膜を引っ張り、その下の静脈を損傷することがあるからである。さらに、腱膜下空間への出血は徐々に、分娩の数時間後に発生するので、腱膜下空間への出血は初期検出が困難なことがある。
【０００５】
したがって、吸引分娩中およびその後に胎児の扱いが悪いことがある。往々にして医師、病院、看護婦および分娩に携わったその他の人々に対して法的申し立てが行われ、減圧装置の使用に関するガイドラインに従っていなかったと主張される。
【０００６】
減圧装置の使用に伴うその他の複雑な状況には、胎児の頭部に加える負圧に注意を払うと、分娩プロセス自体から注意が逸れることがある。さらに、分娩に関与する様々な要員による大量の活動が混乱および混沌を生じることがあり、負圧装置の負圧モニタではこれが記録に残らない。本発明は、先行技術に伴う以上およびその他の欠点を克服する解決策を提供する。
【０００７】
（選択された実施形態の選択された概要）
１つの実施形態では、本発明は負圧装置によって生成される負圧を記録することができる装置である。装置は、検出された圧力を記録することができるモニタに取付け可能なケーブル、およびケーブルに結合する圧力検出装置を含み、圧力検出装置は、圧力検出装置が管内の圧力を検出するよう、管に結合される。
【０００８】
別の実施形態では、本発明は、負圧装置の圧力を記録する記録装置を使用し、モニタを負圧装置に結合し、圧力を記録して記録を生成する方法である。
【０００９】
さらに別の実施形態では、本発明は、負圧装置の圧力をモニタし、記録するポンプ取付け式装置である。本発明は、手押しポンプの圧力ゲージ・レシーバに取り付けることができるアダプタ、および圧力検出器が手押しポンプの空隙に露出するようアダプタに固定された空気圧検出器、および圧力変換器に結合されたケーブルを含み、ケーブルは、検出した圧力を記録するモニタに取り付けることができる。
【００１０】
本発明の様々な態様、さらに実施形態は、以下にある最善の方法の例示的実施形態を参照することにより、さらによく理解される。本発明をさらによく理解するには、最善の方法の例示的実施形態を図面との関連で読まれたい。
【００１１】
（最善の方法の例示的実施形態）
本発明によって、外科医は吸引分娩中に胎児の頭部に加えられる圧力の量および圧力の継続時間を測定し、記録することができ、本発明は、負圧を加えた吸引分娩の永久的記録が作成されるので、訴訟費用も軽減する。したがって、本発明は、胎児吸引を補助する人に役立つシステム、装置および方法を提供する。本発明は負圧装置に取付け可能であり、負圧装置を組み込んでもよい。さらに、負圧装置内の圧力をモニタし、記録装置で記録する。
【００１２】
本発明は、負圧ベースの胎児吸引に使用する吸引装置の圧力のモニタおよび記録の機能を少なくとも提供することが好ましい。したがって、図１は、負圧装置１００のブロック図を提供し、本発明によって組み込まれるシステムを示す。ポンプ１１０は、手動で作動する手押しポンプ、電動ポンプ、または他のタイプの空気式ポンプでよく、吸引装置１２０に流体結合される。吸引装置１２０は胎児に取付け可能であり、好ましくは胎児の頭部に取付け可能である。吸引装置１２０は、例えばＳＩＬＣ、ＳＩＬＡＳＰＩＣ、ＳＯＦＴ−ＣＵＰ、またはＭＡＬＭＳＴＲＯＭカップなどのカップであることが好ましい。吸引装置１２０とポンプ１１０間の流体結合は、管１１２で達成し、好ましくはプラスチック管である。
【００１３】
記録装置１３０は、例えばモニタ、高性能モニタ、または注文開発の装置でよく、使用者に空気圧をモニタし、空気圧を記録する能力を提供する。したがって、空気圧をモニタ１３０、管１１２、またはポンプ１１０内で測定することができる。さらに、図１では、ケーブル１１６が管１１２をモニタ１３０に結合する。したがって、この実施形態では、空気圧は管１１２内で検出され、変換器などの装置によって情報に変換される。次に、検出された圧力は、情報としてケーブル１１６に沿ってモニタ１３０に渡される。
【００１４】
減圧装置１００の初期の理解では、より詳細なブロック模式図を参照することにより、本発明をさらによく理解することができる。したがって、図２は減圧装置２００のさらに詳細なブロック模式図を提供する。減圧装置２００は、管１１２を通して吸引装置１２０と流体連絡するポンプ１１０を有する。管１１２は、図示されていないが、（ポンプ１１０と吸引装置１２０間の牽引張力を補助できる装置を提供するため）ポンプ１１０を吸引装置１２０に結合する線を含んでもよい。継手１１４が管１１２を分割する状態で図示されている。しかし、継手１１４は管１１２に割り込む必要はなく、例えばキャップ／タップとして実現できることを理解されたい。いかなる場合も、継手は（圧力が実際に検出されるのが管１１２、吸引装置１２０、またはポンプ１１０でも）管内の圧力を検出できるようになっている。継手１１４は、自身内に変換器を有するプラスチック管であることが好ましい。図２には図示されていないが、継手内の変換器が圧力を検出し、次に検出した圧力に基づいて機械的または電気的信号を生成するか、無線周波数通信など、検出圧力に基づいた他の可搬性信号を生成する。
【００１５】
ケーブル１１６は、継手１１４と記録装置１３０内に配置された圧力ゲージ１３２との間の通信接続を提供する。言うまでもなく、圧力ゲージ１３２は記録装置１３０内に配置された状態で図示されているが、圧力ゲージ１３２は実際には継手１１４内、またはケーブル１１６沿いに配置することができる。したがって、圧力ゲージ１３２は、機械的信号、電気信号または無線信号を圧力に関連するデータに変換する機械的または電気的信号受信器として機能する。
【００１６】
プロセッサ１４０が圧力ゲージ１３２に結合され、圧力ゲージ１３２からのデータを処理し、そのデータを様々な表、アルゴリズムおよび他の情報に関連付ける手段を提供する。さらに、プロセッサ１４０は、ディスプレイ１３６、印刷装置１３８、警告システム１４４、または安全システムなどの他のシステムを駆動するか、情報を記録装置１３４に送信してもよい。プロセッサは、例えばディジタル信号プロセッサ（ＤＳＰ）、ペンティアム（登録商標）・プロセッサ、またはＳｔｒｏｎｇ Ａｒｍプロセッサであることが好ましい。プロセッサ１４０は、好ましくは電子記録を記憶している記録装置１３４から様々な表、アルゴリズム、およびその他の情報を検索する。記録装置１３４は、ＲＡＭ、ＲＯＭなどのメモリ、またはフラッシュＲＡＭ、メモリ・スティック、またはＣＤ　ＲＯＭなどの着脱可能なメモリであることが好ましい。
【００１７】
ディスプレイ１３６は、ある時間にわたる圧力、検出された危険な状態（または他の情報）などの実時間情報を、胎児の娩出を補助する人に提供する。ディスプレイ１３６は陰極線ビデオ画面またはプラズマ画面であることが好ましい。
【００１８】
印刷装置１３８は、ある時間にわたる圧力、ある時間にわたって検出された進行性の圧力を示す数字またはグラフを印刷する能力を提供する。印刷装置１３８は、これらの印刷を紙上に生成することが好ましい。さらに、記録装置１３０と一体化された状態で図示されているが、印刷装置１３８は記録装置１３０の外部に配置できることを理解されたい。
【００１９】
安全システム１４２により、好ましくはポンプ１１０に配置された安全圧力解放弁が組み込まれる。作動すると、安全システム１４２は圧力の一部または全圧力を解放し、したがって管１１２内の圧力を局所的大気圧（または室内の圧力）に復帰させる。安全システム１４２は、メモリ内で実行するソフトウェア・アルゴリズムとして、または機械的装置として実現することができる。
【００２０】
警告システム１４４は、所定の圧力が検出されると警告を生成するためのものである。通常、所定の圧力は、分娩段階に応じて０．２ｋｇｍｓ／ｃｍ２から０．８ｋｇｍｓ／ｃｍ２などの所定の負圧より低い負圧である。警告は、例えば照明、音響または音声として実現される。照明は、管内の圧力が変化するにつれ、異なる速度で点滅するか、異なる色を呈するか、異なる強度を呈することができる。同様に、音響は、異なる圧力が検出されるとトーンが変化するか、圧力または警告状態を音声が言葉で指示することができる。さらに、警告システムは、安全システム１４２を作動させ、これに情報を提供するために使用してもよい。
【００２１】
本発明のさらなる理解が、本発明の操作を検証することによって達成される。図３は、記録アルゴリズム３００の流れ図を提供する。最初に、圧力記録行為３１０で、記録アルゴリズム３００は負圧装置内に存在する圧力を記録する。次に、記録した圧力を記憶する行為３２０で、記録アルゴリズム３００は、圧力記録行為３１０で記録した圧力の永久記録を作成する。
【００２２】
本発明をさらによく理解することは、本発明により実施される負圧装置のプロセスの流れを検証することによって実現される。したがって、図４は、本発明の１つの実施形態を実現する負圧装置アルゴリズム４００のブロック流れ図を示す。負圧装置アルゴリズム４００は、負圧装置ポンプで実行する行為を示すポンプ・アルゴリズム４０２、および記録装置に関連する行為を示すモニタ・アルゴリズム４０５を含む。真空装置アルゴリズム４００はポンプ・アルゴリズム４０２で開始する。
【００２３】
ポンプ・アルゴリズム４０２は、モニタを連結する行為は、ケーブルを負圧ポンプと記録装置の間に取り付けて、次に記録装置のスイッチを入れることを含む。モニタを連結する行為４１０の後、ポンプ・アルゴリズム４０２は、吸引装置を適用する行為４１５へと進み、ここでは吸引装置を胎児に、好ましくは胎児の頭部に取り付ける。吸引装置を適用する行為４１５では、措置に使い捨てのＭＩＴＹＶＡＣを使用している場合じゃ、真空装置の吸引管および使い捨てのＭＩＴＹＶＡＣアセンブリにアダプタを取り付けねばならないことに留意されたい。吸引装置を胎児に適用した後、吸引装置を適用する行為４１５は、胎児に負圧を適用する前に検出された圧力が、局所的な大気圧として認識されるよう、モニタの校正またはゼロ点調整することに進む。
【００２４】
吸引装置を適用する行為４１５の後、ポンプ・アルゴリズム４０２は負圧を開始する行為４２０へと進む。負圧を開始する行為４２０では、手動ポンプを手動で起動するか、負圧スイッチを連結する、または伝導ポンプを作動させることにより、負圧装置内に負圧を生成する。ポンプ・アルゴリズム４０２の次の行為は、圧力を変更する（これは、負圧装置の圧力を変更するという命令に応じて開始する）。これは、負圧を変更する行為４２５で実行され、通常はモニタ・アルゴリズム４０５から受信した応答の結果として使用される。言うまでもなく、負圧を変更することは、吸引分娩措置の間に必要ないこともあり、したがって負圧を変更する行為４１５は特に、この実施形態の任意選択の行為と見なされる（しかし必要な行為のみが特許請求項で明示的に表現される）。
【００２５】
次に、負圧を解放する行為４３０は、負圧装置内の圧力が少なくとも局所的な大気圧に復帰した時に実行される。さらに、圧力は、吸引装置の胎児からの分離を促進するため、局所的大気圧より高い圧力まで上昇させてもよい。次に、負圧装置アルゴリズム４００およびポンプ・アルゴリズム４０２は、ともに吸引装置を外す行為４３５で終了し、ここでは吸引装置を胎児から外す。さらに、吸引装置を外す行為４３５では、記録装置を解放し、負圧装置アルゴリズム４００の間に検出された圧力の記録を永久医療記録に記憶することができ、これは物理的な記録紙および／または電気記録でよい。
【００２６】
モニタ・アルゴリズム４０５は、圧力を検出する行為４５０で開始し、これはモニタを連結する行為４１０での記録装置の開始に応答して開始する。圧力を検出する行為４５０では、真空装置の圧力が検出され、これは通常、室の圧力（または大気圧）と負圧（つまり局所的大気圧より低い圧力）との間である。次に、負圧装置アルゴリズム４００は、圧力を記録する行為４５５へと継続する。圧力を記録する行為４５５では、圧力を検出する行為４５０で検出した圧力を自動的に、好ましくは電子手段（メモリなど）または紙の手段で記録する（または記憶する）。さらに、圧力を記録する行為４５５は、記録した圧力をモニタまたは他のディスプレイに表示することを含んでもよい。
【００２７】
記録した圧力は、記録圧力を処理する行為４６０でモニタし、処理する。記録圧力を処理する行為４６０は、警告システムで検出した圧力を評価し、警告システムに応答して追加情報の表示または印刷を指示することができる。［記録した圧力を処理する４６０は、モニタなどの表示装置に処理情報を表示するという下位行為を含んでもよい。］同様に、記録を処理する行為４６０で、検出圧力が所定の圧力を超えるか判断する場合、記録した圧力を処理する行為４６０は、圧力変更を指示する行為４６５で、圧力低下、または局所的大気圧への迅速な復帰など、圧力変更を指示することができる。圧力変更を指示する行為４６５は、負圧を変更する行為４２５を実施するために必要な電気または機械信号を生成する。
【００２８】
本発明は、吸引分娩中に負圧装置で発生する圧力事象を正確に測定し、記録して追跡する能力を提供する。したがって、本発明は、吸引分娩中に適切なガイドラインを遵守しなかったという告訴への弁護において、医師、病院、およびその他の分娩要員を補助する。さらに、不適切な吸引分娩を経験した人も、調停による決着を促進する永久医療記録にアクセスすることができ、長々しい開示および感情的に傷つける訴訟のコストが回避される。また、データは吸引分娩ごとに収集されるので、吸引分娩術の安全なガイドラインをより正確に予想できるため、吸引分娩を実行するためのガイドラインを変更し、改善することができる。
【００２９】
既存の負圧装置に、本発明により提供される利点にアクセスする能力を提供することも、時には有利である。図５は、既存の負圧装置に本発明の利点へのアクセスを提供し、したがって本発明の別の実施形態であるアダプタ・アセンブリ５００のブロック図を提供する。アダプタ・アセンブリ５００は、管５２５によって吸引装置５２０に流体結合するポンプ５１０を備える。ディスプレイ装置５３０がポンプ５１０に接続される。ディスプレイ装置５３０は、ポンプ５１０へのアダプタを介してポンプ５１０に結合することが好ましい。アダプタ・アセンブリ５００のさらなる理解は、特定の実施形態を検証することによって獲得することができる。
【００３０】
図６は、電動ポンプ６５５に取り付けることができるポンプ取付け式装置６００を示す。ポンプ取付け式装置６００は、図６に示すねじ付き取付け具などのアダプタ６１０を有する。さらに、ポンプ取付け式装置６００は圧力変換器６２０を有し、これは圧力を検出して、検出した圧力を、ケーブル６３０を介してモニタ（図示せず）に転送することができる機械的または電気的信号に変換する。ケーブル６３０は、モニタまたは他の記録装置に取り付けることができるプラグ６３５を含む。
【００３１】
また、図６には、自身に取り付けたポンプ取付け式装置を有するポンプ・システム６５０も図示されている。ポンプ・システム６５０は、例えばＭＩＴＹＶＡＣまたは使い捨てのＭＩＴＹＶＡＣなどの電動ポンプ６５５を含む。電動ポンプ６５５は、他の装置を支持し、電動ポンプ６５５によって精製された負圧などの圧力を伝達するための空隙を有する前端６６５を有する。
【００３２】
前端６６５は、圧力ゲージ・レシーバ６６０を有する。通常、圧力ゲージ・レシーバ６６０は、圧力を機械的に検出する圧力ゲージを受け、次に圧力が吸引措置を実行する人に表示される。本発明の１つの実施形態の操作では、圧力ゲージを電動ポンプから、通常は圧力ゲージのねじを緩めることによって取り外し、次にポンプ取付け式装置６００を圧力ゲージ・レシーバ６６０に挿入する。前端６６５からは圧力解放弁６７０も提供される。圧力解放弁６７０によって、負圧装置内の圧力を増加させるため、空気が前端に、特に前端の空隙に流入することができる。
【００３３】
本発明の別の実施形態が、管取付け式装置７００として図７に図示されている。管取付け式装置７００は、第１端７０５および第２端７０７を含む。第１端７０５は、プラスチック管区間または吸引装置に取り付けるよう構成することが好ましい。第２端７０７は、管、または第２端７０７を受けるような構成である前端７６５などの前端に取り付けるよう構成することが好ましい。管取付け式装置７００は管７４０を含み、これはプラスチック管であることが好ましい。
【００３４】
管７４０は圧力ゲージ・レシーバ７６０を含む。したがって、変換器／圧力ゲージ７２０は管７４０に挿入され、アダプタ７１０によって管に固定される。さらに、圧力変換器７２０が検知した圧力は、ケーブル７３０に沿って記録装置に送信されるデータ信号に変換される。ケーブル７３０はプラグ７３５も含み、これは記録装置モニタ７８０または第２プラグ７３７に接続可能である。プラグ７３７は延長コード７３８を第２プラグ７３９に結合する。第２プラグ７３９は、プラグ・ソケット７８８において記録装置７８０にも取付け可能である。
【００３５】
図７に示す負圧装置は、使い捨てＭＩＴＹＶＡＣを提供するポンプ７５５、および前端７６５に取り付ける圧力ゲージ７６０を提供する。したがって、負圧装置は、ゲージ７６０によって提供される機械的視覚表示を有し（したがって機械的ゲートを見ることに慣れた人が変更する必要はほとんどない）、さらに記録装置７８０の一方で記録された圧力の機械的および電気的表示およびプリントアウトを提供するという利点を医師に提供する。
【００３６】
記録装置７８０は、印刷紙記録７８２、さらに視覚的表示７８４を生成することができる。言うまでもなく、印刷紙記録７８２または視覚的表示７８４は、負圧装置で検出している圧力の数字、図形表示または他の指標を印刷または表示することができる。さらに、記録装置７８０は、胎児の娩出を補助する人に照明、音声または言葉にした警告の記録を生成することができる。
【００３７】
図８は、ＫＩＷＩ手押しポンプなどの手押しポンプ８５５に取り付けるよう構成されたポンプ取付け式装置８００を示す。ポンプ取付け式装置８００は、ねじ、ガスケットまたは流体が漏れないシールを形成することができる他のアタッチメントなどのアダプタ８１０、変換器などの圧力記録装置８２０、およびプラグ８３５を介して検出された圧力を記録装置に通信するケーブル８３０を含む。手押しポンプ８５５は、自身内に負圧空隙８７５を維持するハンドル８５７を含む。負圧空隙８６５は、ホース８７０および吸引装置８７２に流体接続される。ハンドル８５７は圧力ゲージ・レシーバ８６０も含む。改造されていない手押しポンプでは、圧力ゲージ・レシーバ８６０は、負圧空隙８６５内で検出された圧力を機械的に表示する機械的圧力ゲージを受ける。本発明のこの実施形態による負圧装置では、ポンプ取付け式装置８００は、圧力ゲージ８６０を介して手押しポンプ８５５のハンドル８５７に固定される。
【００３８】
本発明を特定の好ましい実施形態に関して説明してきたが、本出願を読むと当業者には多くの変形および改造が明白になる。したがって、添付の請求の範囲は、先行技術を鑑みて、このような変形および改造を全て含むよう可能な限り広義に解釈するものとする。
【図面の簡単な説明】
【図１】
本発明によって組み込まれたシステムを示す、負圧装置のブロック図である。
【図２】
負圧装置のより詳細なブロック模式図である。
【図３】
本発明の１つの実施形態を示す記録アルゴリズムの流れ図である。
【図４】
本発明の１つの実施形態を実施する負圧装置アルゴリズムのブロック流れ図を示す。
【図５】
既存の負圧装置に本発明の機能を提供し、したがって本発明の別の実施形態であるアダプタ・アセンブリのブロック図である。
【図６】
電動ポンプに取り付けることができるポンプ取付け式装置を示す。
【図７】
管を取付け可能な装置である。
【図８】
ＫＩＷＩ手押しポンプなどの手押しポンプに取り付けるよう構成されたポンプ取付け式装置を示す。[0001]
(Related application)
This invention is a co-application of Attorney Docket No. 1087477.00002 entitled Vacuum Extraction Monitoring, by Dr. Victor Vines, co-pending U.S. patent application Ser. Related to co-application of Attorney Docket No. 108747.0004 entitled Pump, co-pending US patent application Ser. No. 09 / 727,006. All of which were filed on November 30, 2000.
[0002]
(Technical field)
The present invention relates to childbirth, in particular the invention relates to delivery by suction delivery. In particular, the present invention relates to systems, devices and methods for monitoring delivery by aspiration labor.
[0003]
(Statement regarding the problem addressed by the present invention)
If vaginal delivery by surgery is required, there are currently two options: delivery with forceps or suction delivery. Suction delivery in the delivery room has become a widely accepted and commonly practiced form of vaginal delivery. This is because there is less danger for the mother and the fetus than for removing the forceps. However, prolonged suction application to the fetal head can damage the fetus. There are also guidelines for determining the amount of negative pressure to be applied to the fetal head, and guidelines for the duration of negative pressure on the fetal head during aspiration and delivery (these guidelines may be dependent on the manufacturer of the decompression device). Printed and available from medical literature).
[0004]
Examples of the effects of suction delivery on a fetus during labor include fetal hypoxia, marking and scraping of the scalp with curly hair, head and subcutaneous hematomas, neonatal jaundice, intracranial hemorrhage, shoulder shoulder dystocia, and If you have a subcapsular haemorrhage. Subcapsular hemorrhage is a particularly dangerous condition. Subcapsular haemorrhage is formed when bleeding occurs in the subaponeurotic potential of the fetal scalp. This can be a life-threatening condition for newborns and is often considered the most serious complication associated with aspiration labor. One danger associated with subcapsular hemorrhage is that the submeningeal space extends into most of the infant's calvaria, and large portions of the infant's blood volume (usually due to damage to the outgoing veins) This is because they may accumulate in this space. Although subcapsular hemorrhage may also occur after forceps and spontaneous labor, the incidence of subcapsular hemorrhage increases significantly with aspiration labor. This is because the insertion of the decompression device can pull the aponeurosis from the skull and damage the underlying vein. In addition, since bleeding into the submeningeal space occurs gradually and several hours after delivery, bleeding into the submeningal space can be difficult to detect early.
[0005]
Therefore, the fetus may be mishandled during and after aspiration. Frequently, legal complaints have been filed against doctors, hospitals, nurses, and others involved in childbirth, alleging that they did not follow the guidelines for using decompression devices.
[0006]
Another complication with the use of decompression devices is that attention to the negative pressure applied to the fetal head can divert attention from the delivery process itself. In addition, the large amount of activity by the various personnel involved in delivery can cause confusion and chaos, which is not recorded by the negative pressure monitor of the negative pressure device. The present invention provides a solution that overcomes these and other disadvantages associated with the prior art.
[0007]
(Selected summary of selected embodiment)
In one embodiment, the present invention is a device capable of recording the negative pressure generated by a negative pressure device. The device includes a cable attachable to a monitor capable of recording the detected pressure, and a pressure sensing device coupled to the cable, wherein the pressure sensing device is connected to the tube such that the pressure sensing device detects pressure in the tube. Be combined.
[0008]
In another embodiment, the invention is a method of using a recording device to record the pressure of a vacuum device, coupling a monitor to the vacuum device, and recording the pressure to generate a record.
[0009]
In yet another embodiment, the present invention is a pump-mounted device that monitors and records the pressure of a vacuum device. The present invention provides an adapter that can be attached to the pressure gauge receiver of a hand pump, a pneumatic sensor fixed to the adapter such that the pressure detector is exposed in the air gap of the hand pump, and a cable coupled to the pressure transducer. Including, the cable can be attached to a monitor that records the detected pressure.
[0010]
Various aspects and embodiments of the present invention will be better understood by reference to the following exemplary embodiments of the best method. For a better understanding of the present invention, read exemplary embodiments of the best method in connection with the drawings.
[0011]
(Exemplary embodiment of best method)
The present invention allows a surgeon to measure and record the amount of pressure applied to the fetal head and the duration of the pressure during a suction delivery, and the present invention provides a permanent record of a negative delivery suction suction. Litigation costs are reduced. Accordingly, the present invention provides systems, devices, and methods that assist a person in assisting fetal aspiration. The present invention is attachable to and may incorporate a negative pressure device. Further, the pressure in the negative pressure device is monitored and recorded by a recording device.
[0012]
The present invention preferably provides at least the function of monitoring and recording the pressure of the suction device used for negative pressure based fetal suction. Thus, FIG. 1 provides a block diagram of a negative pressure device 100 and illustrates a system incorporated by the present invention. Pump 110 may be a manually operated hand pump, electric pump, or other type of pneumatic pump, and is fluidly coupled to suction device 120. The suction device 120 is attachable to the fetus, preferably to the fetal head. The suction device 120 is preferably, for example, a cup such as a SILC, SILASIC, SOFT-CUP, or MALMSTROM cup. The fluid connection between the suction device 120 and the pump 110 is achieved by a tube 112, which is preferably a plastic tube.
[0013]
The recording device 130 can be, for example, a monitor, a smart monitor, or a custom-developed device that provides the user with the ability to monitor air pressure and record air pressure. Thus, air pressure can be measured in monitor 130, tube 112, or pump 110. Further, in FIG. 1, cable 116 couples tube 112 to monitor 130. Thus, in this embodiment, the air pressure is detected in tube 112 and converted to information by a device such as a transducer. The detected pressure is then passed as information along the cable 116 to the monitor 130.
[0014]
For an initial understanding of the decompression device 100, the present invention may be better understood with reference to more detailed block schematic diagrams. Accordingly, FIG. 2 provides a more detailed block schematic diagram of the decompression device 200. The decompression device 200 has a pump 110 in fluid communication with a suction device 120 through a tube 112. The tubing 112 may include a line, not shown, that couples the pump 110 to the suction device 120 (to provide a device that can assist traction between the pump 110 and the suction device 120). Fitting 114 is shown splitting tube 112. However, it should be understood that the fitting 114 need not be interrupted by the tube 112 and can be implemented, for example, as a cap / tap. In any case, the fitting is capable of detecting the pressure in the tube (even if the pressure is actually detected at tube 112, suction device 120, or pump 110). The fitting 114 is preferably a plastic tube having a transducer therein. Although not shown in FIG. 2, a transducer in the fitting detects the pressure and then generates a mechanical or electrical signal based on the detected pressure, or based on the detected pressure, such as radio frequency communication. Generate another portability signal.
[0015]
Cable 116 provides a communication connection between fitting 114 and pressure gauge 132 located within recording device 130. Of course, while the pressure gauge 132 is shown as being located within the recording device 130, the pressure gauge 132 may actually be located within the fitting 114 or along the cable 116. Thus, the pressure gauge 132 functions as a mechanical or electrical signal receiver that converts a mechanical, electrical or wireless signal into pressure related data.
[0016]
A processor 140 is coupled to the pressure gauge 132 and provides a means for processing data from the pressure gauge 132 and relating the data to various tables, algorithms and other information. Further, processor 140 may drive a display 136, printing device 138, alert system 144, or other system such as a security system, or send information to recording device 134. Preferably, the processor is, for example, a digital signal processor (DSP), a Pentium processor, or a Strong Arm processor. Processor 140 retrieves various tables, algorithms, and other information from recording device 134, which preferably stores the electronic records. The recording device 134 is preferably a memory such as a RAM or a ROM, or a removable memory such as a flash RAM, a memory stick, or a CD ROM.
[0017]
The display 136 provides real-time information, such as pressure over time, a detected dangerous condition (or other information), to a person assisting in fetal delivery. The display 136 is preferably a cathode ray video screen or a plasma screen.
[0018]
The printing device 138 provides the ability to print numbers or graphs indicating pressure over time, progressive pressure detected over time. The printing device 138 preferably generates these prints on paper. Further, although shown as being integrated with the recording device 130, it should be understood that the printing device 138 can be located external to the recording device 130.
[0019]
The safety system 142 incorporates a safety pressure relief valve, preferably located on the pump 110. When activated, the safety system 142 releases some or all of the pressure, thus returning the pressure in the tubing 112 to local atmospheric pressure (or room pressure). The safety system 142 can be implemented as a software algorithm running in memory or as a mechanical device.
[0020]
The warning system 144 is for generating a warning when a predetermined pressure is detected. Normally, the predetermined pressure is a negative pressure lower than a predetermined negative pressure from 0.2kgms / cm 2, such as 0.8kgms / cm 2 depending on the delivery stage. The warning is implemented, for example, as lighting, sound or sound. The lighting may flash at different rates, take on different colors, or take on different intensities as the pressure in the tube changes. Similarly, the sound can change tone when different pressures are detected, or the speech can verbally indicate pressure or a warning condition. Further, the alert system may be used to activate and provide information to the safety system 142.
[0021]
A further understanding of the present invention is achieved by examining the operation of the present invention. FIG. 3 provides a flowchart of the recording algorithm 300. Initially, in a pressure recording act 310, the recording algorithm 300 records the pressure present in the vacuum device. Next, at act 320 of storing the recorded pressure, the recording algorithm 300 creates a permanent record of the pressure recorded at the pressure recording act 310.
[0022]
A better understanding of the present invention is achieved by examining the process flow of a negative pressure device implemented according to the present invention. Accordingly, FIG. 4 shows a block flow diagram of a negative pressure device algorithm 400 that implements one embodiment of the present invention. Negative pressure device algorithm 400 includes a pump algorithm 402 indicating actions to be performed on the negative pressure device pump, and a monitor algorithm 405 indicating actions related to the recording device. The vacuum system algorithm 400 begins with a pump algorithm 402.
[0023]
The pump algorithm 402 states that the act of coupling the monitors involves attaching a cable between the vacuum pump and the recording device and then switching on the recording device. After connecting the monitor 410, the pump algorithm 402 proceeds to apply a suction device 415, where the suction device is attached to the fetus, preferably to the fetal head. Note that in act 415 of applying a suction device, an adapter must be attached to the suction tube of the vacuum device and the disposable MITYVAC assembly, if the disposable MITYVAC is used for the procedure. After applying the suction device to the fetus, act 415 of applying the suction device may include calibrating or zeroing the monitor such that the pressure detected prior to applying a negative pressure to the fetus is recognized as local atmospheric pressure. Proceed to adjust.
[0024]
After act 415 of applying a suction device, the pump algorithm 402 proceeds to act 420 of initiating a negative pressure. The act of initiating a negative pressure 420 creates a negative pressure in the negative pressure device by manually activating a manual pump, connecting a negative pressure switch, or activating a conduction pump. The next action of the pump algorithm 402 changes the pressure (which starts in response to a command to change the pressure of the vacuum device). This is performed in the act of changing the negative pressure 425 and is typically used as a result of a response received from the monitoring algorithm 405. Of course, changing the negative pressure may not be required during the aspiration labor procedure, and thus the act of changing the negative pressure 415 is particularly considered to be an optional act of this embodiment (but the necessary act Only are explicitly expressed in the claims).
[0025]
Next, the act of releasing the negative pressure 430 is performed when the pressure in the negative pressure device has returned to at least local atmospheric pressure. Further, the pressure may be increased to a pressure above local atmospheric pressure to facilitate separation of the suction device from the fetus. Next, the negative pressure device algorithm 400 and the pump algorithm 402 both end with the act of removing the suction device 435, where the suction device is removed from the fetus. In addition, the act of removing the suction device 435 may release the recording device and store a record of the pressure detected during the negative pressure device algorithm 400 in a permanent medical record, which may include physical recording paper and / or Alternatively, it may be an electric record.
[0026]
The monitoring algorithm 405 starts at act 450 of detecting pressure, which starts in response to the start of the recording device at act 410 of connecting the monitor. In act 450 of detecting pressure, the pressure of the vacuum device is detected, which is typically between the chamber pressure (or atmospheric pressure) and a negative pressure (ie, a pressure below local atmospheric pressure). Next, the negative pressure device algorithm 400 continues to act 455 of recording the pressure. In act 455 of recording pressure, the pressure detected in act 450 of detecting pressure is recorded (or stored) automatically, preferably by electronic means (such as a memory) or paper means. Further, act 455 of recording the pressure may include displaying the recorded pressure on a monitor or other display.
[0027]
The recorded pressure is monitored and processed in act 460 of processing the recorded pressure. Act 460 of processing the recorded pressure can evaluate the pressure detected by the alert system and direct the display or printing of additional information in response to the alert system. [Processing the recorded pressure 460 may include the subordinate act of displaying the processing information on a display device such as a monitor. Similarly, if act 460 of processing the recording determines whether the detected pressure exceeds a predetermined pressure, then act 460 of processing the recorded pressure may act 465 to indicate a pressure change; Pressure change can be instructed, such as a quick return to atmospheric pressure. Act 465 of indicating a pressure change generates the electrical or mechanical signal required to perform act 425 of changing the negative pressure.
[0028]
The present invention provides the ability to accurately measure, record and track pressure events that occur in a vacuum device during aspiration labor. Thus, the present invention assists physicians, hospitals, and other delivery personnel in defending a complaint of failure to adhere to appropriate guidelines during aspiration labor. In addition, those who have experienced improper aspiration deliveries have access to permanent medical records that facilitate settlement through mediation, avoiding the cost of lengthy disclosure and emotionally damaging litigation. In addition, since the data is collected for each suction delivery, the safe guidelines for the suction delivery can be more accurately predicted, so that the guidelines for performing the suction delivery can be changed and improved.
[0029]
It is sometimes advantageous to provide existing vacuum devices with the ability to access the benefits provided by the present invention. FIG. 5 provides a block diagram of an adapter assembly 500 that provides existing vacuum devices with access to the benefits of the present invention, and thus is another embodiment of the present invention. Adapter assembly 500 includes a pump 510 that is fluidly coupled to suction device 520 by a tube 525. A display device 530 is connected to the pump 510. The display device 530 is preferably coupled to the pump 510 via an adapter to the pump 510. Further understanding of adapter assembly 500 can be gained by examining certain embodiments.
[0030]
FIG. 6 shows a pump-mounted device 600 that can be mounted on an electric pump 655. The pump-mounted device 600 has an adapter 610, such as a threaded fitting shown in FIG. In addition, the pump-mounted device 600 has a pressure transducer 620, which can detect pressure and transfer the detected pressure to a monitor (not shown) via cable 630. To the target signal. Cable 630 includes a plug 635 that can be attached to a monitor or other recording device.
[0031]
FIG. 6 also illustrates a pump system 650 having a pump mounted device attached thereto. The pump system 650 includes an electric pump 655 such as, for example, a MITYVAC or a disposable MITYVAC. The electric pump 655 has a front end 665 having an air gap for supporting other devices and transmitting a pressure such as a negative pressure purified by the electric pump 655.
[0032]
The front end 665 has a pressure gauge receiver 660. Typically, the pressure gauge receiver 660 receives a pressure gauge that detects the pressure mechanically, and the pressure is then displayed to the person performing the suction procedure. In operation of one embodiment of the present invention, the pressure gauge is removed from the electric pump, typically by unscrewing the pressure gauge, and then the pump-mounted device 600 is inserted into the pressure gauge receiver 660. A pressure relief valve 670 is also provided from the front end 665. The pressure relief valve 670 allows air to flow into the front end, especially into the front end gap, to increase the pressure in the vacuum device.
[0033]
Another embodiment of the present invention is illustrated in FIG. Tube-mounted device 700 includes a first end 705 and a second end 707. The first end 705 is preferably configured to attach to a plastic tube section or suction device. The second end 707 is preferably configured to attach to a tube or a front end, such as a front end 765 configured to receive the second end 707. The tube mounted device 700 includes a tube 740, which is preferably a plastic tube.
[0034]
Tube 740 includes pressure gauge receiver 760. Thus, transducer / pressure gauge 720 is inserted into tube 740 and secured to the tube by adapter 710. Further, the pressure detected by the pressure converter 720 is converted into a data signal transmitted to the recording device along the cable 730. The cable 730 also includes a plug 735, which can be connected to a recording device monitor 780 or a second plug 737. The plug 737 couples the extension cord 738 to the second plug 739. The second plug 739 is also attachable to the recording device 780 at the plug socket 788.
[0035]
The negative pressure device shown in FIG. 7 provides a pump 755 that provides disposable MITYVAC and a pressure gauge 760 that attaches to the front end 765. Thus, the negative pressure device has a mechanical visual indication provided by gauge 760 (thus requiring little modification by those familiar with viewing mechanical gates) and is also recorded on one of recording devices 780. Provide the physician with the advantage of providing a mechanical and electrical display and printout of the pressure applied.
[0036]
The recording device 780 can generate a printed paper record 782, as well as a visual display 784. Of course, the printed paper record 782 or visual display 784 can print or display a numeric, graphical or other indicator of the pressure being detected by the vacuum device. In addition, the recording device 780 can generate a record of lighting, audio or verbal warnings for a person assisting in fetal delivery.
[0037]
FIG. 8 shows a pump-mounted device 800 configured to attach to a hand pump 855, such as a KIWI hand pump. The pump-mounted device 800 is capable of detecting pressure detected via an adapter 810, such as a screw, gasket or other attachment capable of forming a fluid tight seal, a pressure recording device 820, such as a transducer, and a plug 835. A cable 830 for communicating with the recording device is included. Hand pump 855 includes a handle 857 that maintains a negative pressure gap 875 therein. Negative pressure gap 865 is fluidly connected to hose 870 and suction device 872. Handle 857 also includes a pressure gauge receiver 860. In an unmodified hand pump, the pressure gauge receiver 860 receives a mechanical pressure gauge that mechanically indicates the pressure detected in the vacuum gap 865. In the negative pressure device according to this embodiment of the invention, the pump mounted device 800 is secured to the handle 857 of the hand pump 855 via a pressure gauge 860.
[0038]
Although the present invention has been described in terms of certain preferred embodiments, many variations and modifications will become apparent to those skilled in the art upon reading the present application. It is therefore intended that the appended claims be interpreted as broadly as possible in view of the prior art to include all such variations and modifications.
[Brief description of the drawings]
FIG.
1 is a block diagram of a negative pressure device showing a system incorporated according to the present invention.
FIG. 2
It is a more detailed block schematic diagram of a negative pressure apparatus.
FIG. 3
5 is a flowchart of a recording algorithm illustrating one embodiment of the present invention.
FIG. 4
2 shows a block flow diagram of a negative pressure device algorithm that implements one embodiment of the present invention.
FIG. 5
FIG. 4 is a block diagram of an adapter assembly that provides the functionality of the present invention to an existing negative pressure device and is therefore another embodiment of the present invention.
FIG. 6
1 shows a pump-mounted device that can be mounted on an electric pump.
FIG. 7
A device to which a pipe can be attached.
FIG. 8
1 shows a pump-mounted device configured to attach to a hand-pump such as a KIWI hand-pump.

Claims (20)

負圧装置によって生成された圧力を記録できるようにする装置で、
モニタに取付可能である。ケーブルを備え、モニタは検出された圧力の記録が可能であり、さらに、
ケーブルに結合された圧力検出装置を備え、圧力検出装置が、圧力検出装置が管内の圧力を検出できるよう、管に結合できるようになっている装置。A device that allows the pressure generated by a negative pressure device to be recorded,
Can be attached to a monitor. With a cable, the monitor can record the detected pressure,
A device comprising a pressure sensing device coupled to a cable, the pressure sensing device being connectable to a tube such that the pressure sensing device can detect pressure in the tube. 管が第１端および第２端を有する、請求項１に記載の装置。The device of claim 1, wherein the tube has a first end and a second end. 第１端および第２端が管に結合できるようになっている、請求項２に記載の装置。3. The device of claim 2, wherein the first end and the second end are adapted to couple to a tube. 第１端が負圧ポンプに取り付けられるようになっている、請求項２に記載の装置。3. The device of claim 2, wherein the first end is adapted to be attached to a vacuum pump. 第１端が吸引装置に取り付けられるようになっている、請求項２に記載の装置。3. The device of claim 2, wherein the first end is adapted to be attached to a suction device. 負圧装置の圧力を記録する記録装置を使用する方法で、
記録装置を負圧装置に結合することと、
圧力を記録して記録を生成することとを含む方法。A method using a recording device that records the pressure of a negative pressure device,
Coupling the recording device to a negative pressure device;
Recording the pressure to generate a record. さらに、圧力をゼロ調整することにより記録装置を校正する行為を含む、請求項６に記載の方法。7. The method of claim 6, further comprising the act of calibrating the recording device by zeroing the pressure. 負圧装置が、負圧を生成するためにＫＩＷＩポンプを使用する、請求項６に記載の方法。7. The method of claim 6, wherein the vacuum device uses a KIWI pump to generate the vacuum. さらに、負圧装置を胎児に配置する行為を含む、請求項６に記載の方法。7. The method of claim 6, further comprising the act of placing a negative pressure device on the fetus. 記録が電子的に実行される、請求項６に記載の方法。7. The method of claim 6, wherein the recording is performed electronically. 記録が紙のプリントアウトで実行される、請求項６に記載の方法。7. The method of claim 6, wherein the recording is performed on a paper printout. さらに、記録を保存する行為を含む、請求項６に記載の方法。7. The method of claim 6, further comprising the act of keeping a record. 負圧装置内の圧力をモニタして記録するポンプ取付け式装置で、
手押しポンプの圧力ゲージ・レシーバに取り付けることができるアダプタと、
手押しポンプの空隙に露出するようアダプタ内に固定される空気圧検出器と、
空気圧検出器に結合されたケーブルとを備え、ケーブルが、検出された圧力を記録するためモニタに取付け可能になっているポンプ取付け式装置。A pump-mounted device that monitors and records the pressure in the vacuum device.
An adapter that can be attached to the pressure gauge receiver of the hand pump,
An air pressure detector fixed in the adapter to be exposed in the gap of the hand pump,
A cable coupled to the air pressure detector, the cable being attachable to a monitor for recording the detected pressure. 空気圧検出器が変換器である、請求項１３に記載のポンプ取付け式装置。14. The pump-mounted device according to claim 13, wherein the air pressure detector is a transducer. モニタがケーブルに結合される、請求項１３に記載のポンプ取付け式装置。14. The pump-mounted device according to claim 13, wherein the monitor is coupled to the cable. モニタが検出された圧力を表示可能になっている、請求項１５に記載のポンプ取付け式装置。The pump-mounted device according to claim 15, wherein the monitor is capable of displaying the detected pressure. 空気圧検出器が、圧力に基づいて機械的信号を生成する、請求項１３に記載のポンプ取付け式装置。The pump-mounted device according to claim 13, wherein the pneumatic detector generates a mechanical signal based on the pressure. 空気圧検出器が、圧力に基づいて電気信号を生成する、請求項１３に記載のポンプ取付け式装置。14. The pump-mounted device according to claim 13, wherein the pneumatic detector generates an electrical signal based on the pressure. モニタが紙の記録を生成できるようになっている、請求項１５に記載のポンプ取付け式装置。16. The pump-mounted device according to claim 15, wherein the monitor is capable of generating a paper record. さらに、手押しポンプに結合された圧力解放弁を備える、請求項１３に記載のポンプ取付け式装置。14. The pump-mounted device according to claim 13, further comprising a pressure relief valve coupled to the hand pump.
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