JP2004512860A - 拡張圧力の視覚的インジケータ及び該インジケータを含む外科用管 - Google Patents

Abstract

本発明は、圧力源の内部流体の圧力程度を視覚的に表示するインジケータを提供する。該インジケータは、拡張可能な本体が非拡張状態にあるとき、空隙によって分離された対向する端縁部分を有する切欠き部分を持つ拡張可能な本体を備えている。拡張可能な本体は、拡張可能な本体を圧力源に接続するポートを更に備え、これにより拡張可能な本体が拡張したとき、対向する端縁部分が空隙の寸法を縮小させ得るような方向に向けて相対的に移動し、これにより圧力源の内部で所定の圧力に達したことを表示する。このインジケータは、気管内管の拡張カフの内部で所定の圧力に達したかどうかを特に表示するためのものである。

Description

【０００１】
【発明の背景】
Ａ．発明の分野
本発明は、視覚的圧力インジケータに関する。本発明は、拡張可能な視覚的圧力インジケータを含む気管内カフに更に関する。
【０００２】
Ｂ．関連技術の説明
装置内の流体の圧力程度を決定することが重要である多くの状況がある。これらの状況は、導管内を流れる液体又は気体からタイヤ又は空気マットのような拡張した装置内の空気圧力まで多岐に亙る。流体の圧力を決定することが必要である１つの特に重要な装置は気管内管である。
【０００３】
気管内管は、非常時及びその他の状況にて患者の気道の閉塞を防止し且つ（又は）外科的方法の間、全身麻酔のために使用される医療装置である。気管内管は、呼吸又は麻酔気体が肺内部に流れるのを許容する一方、患者の上部気道からの分泌物が患者の気管及び肺内に入るのを防止するため使用される。気管内管はまた、吸引カテーテルを気管内に挿入して肺の通路から粘液の蓄積物を除去し、これにより、感染症を防止する通路をも提供する。
【０００４】
気管内管は、通常、その一端に拡張可能なカフを有する、ポリ塩化ビニル（「ＰＶＣ」）のようなプラスチックで出来た可撓性の管を備えている。該管を気管内に挿入し、カフが声帯の下方で且つ患者の気管支の上方に挿入されるようにする。カフは、拡張したならば、該管を気管壁に対して密封する。
【０００５】
カフを空気源に接続する管の壁に形成されるカフ拡張管を介してカフを拡張させる。典型的に注射器である空気源を受け入れ得るように弁がカフ拡張管の端部に装着されている。カフ拡張管を介して空気によりカフを拡張させるべく注射器が使用される。
【０００６】
気管内管を使用することの利点を実現するには、カフは適正に拡張させなければならない。しかし、カフは気管壁によって包み込まれているため、適正な拡張状態を視覚的に表示することは不可能である。更に、カフを過剰に拡張させ、これにより気管壁を傷付け易い。更に、最初に適正に拡張させたときでも、麻酔気体がカフを通って浸透し、過剰に拡張させ、その結果、気管の壊死及び（又は）狭窄症を生じる可能性があることが判明している。このため、カフの適正な拡張状態を検出するインジケータを開発すべく当該技術分野で多くの努力が為されている。
【０００７】
例えば、カフの適正な拡張状態を表示するために使用される１つの典型的なインジケータは成形したバルーンである。バルーンを拡張可能なカフに達する拡張通路の端部に取り付ける。成形したバルーンの拡張は患者の気管内カフの拡張程度に直接的に相関している。このため、バルーンは、視覚的に検査し又は空気圧力を「感じ」得るように押すことによってカフの圧力の少しの変化をも検出し且つ表示し得る設計とされている。しかし、バルーンは一般に僅かな圧力変化を検出するのに十分敏感でない。
【０００８】
ゲレッグ（Ｇｅｒｅｇ）に対する米国特許第４，３６１，１０７号には、気管内カフと共に使用される圧力表示装置が開示されている。この装置は、予め設定した圧力を上廻ったことを表示し得るように通常のパイロットバルーンに取り付けられる。この装置は、低圧力のとき折畳まれているが、予め設定した圧力を上廻ったときに展開し且つ細長の状態となる。しかし、これらのインジケータは不確実であり且つ破損し易いことがしばしばである。
【０００９】
エラム（Ｅｌａｍ）に対する米国特許第４，１３４，４０７号には、気管内カフの圧力及び容積を検出する監視システムが開示されている。該監視システムは気管内管カフの折畳み状態又は拡張状態を連続的に表示し得る設計とされた複数の窓部を有する硬いケージ内に収容されたエラストマーバルーンから成っている。バルーンのモニターがカフを拡張させる空気圧通路と直列に接続されている。バルーンの容積をその拡張状態に関して視覚的に観察し、これによりカフの拡張程度を視覚的に表示することができる。更に、カフが過剰に拡張したとき、警報信号を発生し且つカフがしぼんだとき、警報信号を発生させ得るようにバルーンとケージの内面との間に電気的手段を配置することができる。
【００１０】
しかし、この型式のインジケータに関連して種々の不利益な点がある。第一に、過剰な拡張の視覚的兆候はバルーンのキャビティの拡張によって検出される。バルーンが過剰に拡張する程度は色々であり、過剰拡張の虞れがあるかどうかの判断は健康管理専門家の主観的判断に任されている。このため、この装置はカフの危険な過剰拡張を判断する簡略さ、高信頼性及び客観的表示に欠ける。バルーン内部に電気的手段を取り付けることによりカフの過剰な拡張を判断することができるが、このことは極めて費用高となる。
【００１１】
ステフェンズ（Ｓｔｅｐｈｅｎｓ）に対する米国特許第４，１７８，９３９号には、身体通路内に挿入し得るようにされた拡張可能なカフの拡張程度を視覚的に表示する装置が開示されている。該装置は、複数のリッジ及び谷部が形成された中空の壁付き管状部材を備えており、カフに付与された空気の圧力に応答してバルーン状の形状に選択的に拡張可能である。カフの拡張程度は、拡張可能なバルーンを視覚的に検査することで主観的に判断される。このため、この装置は、カフの危険な過剰な拡張状態が存在するかどうかを客観的に且つ明確に判断することができず、過剰に拡張した状態の存在のみを表示するから、この装置にもやはり不利益な点がある。
【００１２】
コワルスキ（Ｋｏｗａｌｅｓｋｉ）に対する米国特許第４，８５６，５１０号には、インジケータ組立体を含む気管内管が開示されている。インジケータ組立体は、拡張カフに対し直列に配置されたパイロットバルーン及び制御バルーンを備えており、該制御バルーンは、パイロットバルーンよりも柔軟であり、また、拡張管に直接、接続されている。制御バルーンは、その一層の柔軟性のため、内部圧力が殆ど増大せずに容易に膨張する。その結果、制御バルーン内及び気管カフ内の圧力は、パイロットバルーン内に導入された空気量に関係なく、かなり一定のままである。しかし、インジケータ組立体は、過剰な拡張を検出する容易さを向上させない。更に、このインジケータ組立体は設計が比較的複雑であり、多数の部品を必要とする。
【００１３】
フォルツ（Ｆｏｌｔｚ）に対する米国特許第４，６１７，０１５号には、気管内カフ用の視覚的圧力インジケータが開示されている。該インジケータは、キャップによって本体内に密封可能に配置された表示隔膜を備えている。隔膜の表示軸部が突き出すのを許容し得るようにキャップに穴が形成されている。隔膜と本体との間の空気スペースは通路によってカフの供給管と流体的に連通状態に接続されている。インジケータの表示隔膜はカフ内部の圧力が上昇するに伴い撓む。この圧力上昇に伴い、隔膜の表示軸部がインジケータの本体に固着されたキャップの穴から突き出す程度が増す。危険な過剰な拡張状態に達したと判断する明確で且つ客観的な表示手段が存在しないため、この表示システムには不利益な点がある。更に、このシステムは設計が比較的複雑であり、このため、製造が比較的費用高となる。
【００１４】
その他の型式のインジケータシステムは、カフの圧力を測定する外部圧力計を使用することを含む。外部圧力計の一例は、ジョージア州、ダルースのラッシェ（Ｒｕｓｃｈ）・インコーポレーテッドが製造するものである。しかし、これら計器は極めて高価格であることがしばしばである。
【００１５】
【発明の簡単な概要】
本発明は、１つの面において、圧力源内の流体の圧力程度を視覚的に表示するインジケータを提供する。該インジケータは、拡張可能な本体が非拡張状態にあるとき、空隙によって分離された対向する端縁部分を有する切欠き部分が形成された拡張可能な本体を備えている。該拡張可能な本体は、該拡張可能な本体を圧力源に接続するポートを更に備えており、これにより、拡張可能な本体が拡張したとき、対向する端縁部分が空隙の寸法を縮小させるような方向に相対的に移動し、これにより、所定の圧力に達したことを表示する。
【００１６】
更に別の面において、本発明は、外科用管に対し視覚的インジケータを有する拡張可能なカフを提供する。該拡張可能なカフは外科用管に配置され、またカフから伸びる拡張導管を備えている。視覚的インジケータは拡張導管と直列に取り付けられ、対向した端縁部分を有する空隙によって分離された切欠き部分を持つ拡張可能な本体を備えている。該拡張可能な本体は、該拡張可能な本体を拡張可能なカフに接続するポートを更に備えており、これにより、拡張可能な本体が拡張したとき、対向する端縁部分が空隙の寸法を縮小させるような方向に相対的に移動し、これにより、カフ内部にて所定の圧力に達したことを表示する。
【００１７】
［発明の詳細な説明］
上述したように、本発明の１つの面は、圧力源内部で所定の圧力に達したかどうかを表示する視覚的インジケータに関する。図１を参照すると、外科用管組立体２０と接続して使用される視覚的インジケータ１０が図示されている。該外科用管組立体２０は、ポリ塩化ビニル（「ＰＶＣ」）、ポリウレタン又は別のエラストマー的材料で従来通り製造された拡張可能なカフ２４をその末端２６付近に有する外科用管２２を備えている。好ましくは、外科用管２２は、患者の気管内に挿入することを目的とする気管内管であるものとする。該気管内管は、性質上、可撓性であり且つ当該技術分野にて周知であるようにＰＶＣ、ウレタン、シリコーン又はその他のエラストマー的材料のようなプラスチックで出来ていることが好ましい。しかし、外科用管、より具体的には気管内管と共に使用されるものとして本発明の視覚的インジケータを説明するが、該インジケータは、薬剤投与システム等のような圧力源を有するその他の医療装置と共に使用することが可能であることを理解すべきである。
【００１８】
拡張可能なカフ２４は、外科用管２２の壁の内部に一部分、配置され、また一部分、開口３０を通じて外科用管２２の外側に配置された拡張導管２８に接続されている。拡張導管２８は、拡張組立体３２に達する視覚的インジケータ１０に達している。好ましい実施の形態において、拡張組立体３２は、視覚的インジケータ１０を通じて空気を拡張導管２８内に導入し、これにより拡張可能なカフ２４を拡張させるために使用される拡張注射器である。しかし、当該技術分野にて周知であるように、ジョージア州、ダルースのラッシェ・インコーポレーテッドが製造する製品である、カフの拡張装置すなわちエンドテスト（Ｅｎｄｏｔｅｓｔ）のようなその他の拡張組立体を使用して拡張可能なカフを拡張させることが可能であることを理解すべきである。
【００１９】
好ましくは、視覚的インジケータ１０は拡張可能なカフ２４と拡張組立体３２との間にて直列に配置され、また、該視覚的インジケータは、ＰＶＣのような従来のプラスチック材料で出来た小径の管であることが好ましい、拡張導管２８を介して拡張可能なカフ２４と流体的に連通するようにする。拡張組立体３２は弁３５を介して視覚的インジケータ１０と流体的に連通している。該視覚的インジケータ１０は、拡張可能なカフ２４と流体的に連通したポート３６と、弁３５に接続されたポート３７とを有する拡張可能な本体すなわちバルーン３３を備えている。
【００２０】
これと代替的に、視覚的インジケータ１０は拡張可能なカフ２４にのみ接続して、拡張組立体３２と拡張可能なカフ２４との間に配置されないようにしてもよい。この代替的な実施の形態では、拡張組立体は当該技術分野にて従来通りであるように、Ｙ字形の形態にある別個の拡張導管により拡張可能なカフ２４に接続される。
【００２１】
好ましくは、拡張可能な本体３３は楕円形の形状であるものとするが、非限定的に、矩形、三角形、円形、六角形及び八角形を含む任意の形状とすることができる。また、この形状は幾何学的なものである必要はなく、任意のその他の形状とすることが可能であることも理解すべきである。好ましくは、拡張可能な本体３３はＰＶＣで出来たものとする。ポリエチレン、ウレタン、ポリプロピレン又はその他のエラストマー的材料のようなその他の材料が使用可能である。しかし、多岐に亙る材料を使用することができ、また、任意のエラストマー的材料を含むことが可能であることを理解すべきである。
【００２２】
拡張可能な本体３３は、空隙によって分離された対向する端縁部分４２を有する切欠き部分４０を備えている。本明細書にて切欠きという用語は、Ｖ字形、Ｕ字形、凹状の形状等を含む、本体３３が拡張したとき、互いに移動可能である対向する端縁部分４２を有する任意の形態を説明するために使用される。このため、切欠き部分４０は、本体３３が拡張したとき、対向する端縁部分４２が互いに向けて相対的に移動するのを許容するＵ字形、Ｖ字形、凹状又は任意のその他の形態とすることができる。しかし、拡張可能なカフ２４内の圧力が上昇し始めたとき、所定の圧力に達したこと、より具体的にはその圧力を超えたことを表示し得るように、対向する端縁部分４２の間の空隙の寸法は縮小する。
【００２３】
１つの典型的な気管内管のカフの場合、インジケータ１０は、拡張可能なバルーン３３が僅かに拡張されたとき、２０乃至２４ｃｍ以下の水頭圧が表示されるような構造とされている。好ましくは、拡張可能な本体３３は、カフ２４の圧力の安全範囲から危険な範囲を表示する３つの帯域４１ａ、４１ｂ、４１ｃを有するようにする。好ましくは、これら帯域は３つの異なる色から成るものとする。より好ましくは、帯域４１ａは安全な圧力を表示する緑とし、帯域４１ｂは警告圧力を表示する黄色とし、帯域４１ｃは危険な程度を示す赤とする。インジケータ１０は、緑の線又は帯域に接したとき、カフ２４の圧力は安全な圧力であると考えられる２０乃至３０ｃｍの水頭圧であるような設計とされている。しかし、対向する端縁部分４２の間の空隙が閉じ始め、帯域４１ｂ又は４１ｃに接したとき、このインジケータは、カフ２４が３０ｃｍの水頭圧の安全な程度を超えて過剰に拡張したことを表示する。この状態が生じたとき、看護人はプランジャを注射器から僅かに引抜く等によって拡張組立体を介して圧力を降下させることができる。インジケータ１０は、好み及び用途に対応して、その他の所定の圧力程度を表示し得るよう較正することが可能であることを理解すべきである。
【００２４】
更に、切欠き部分４０の動作形状及び寸法は、主として、拡張可能な本体３３に使用される材料の型式及び厚さに依存する。その非膨張状態にある対向する端縁部分４２の形状は模擬しようとする圧力に依存する。
【００２５】
このため、切欠き部分４０は、拡張可能な本体３３の用途に対応して異なる角度を有するような構造とすることができる。例えば、より厚い材料にて得られるように、材料が強力であればある程、切欠き部分４０の角度は益々、小さくなる。例えば、タイヤ、その他の拡張装置及び導管内の流体の場合のような、より高圧力を表示すべきとき、より強力な材料を使用することができる。
【００２６】
好ましくは、インジケータ本体３３は、当該技術分野にて一般に既知であるように、２つのＰＶＣ又はエラストマー材料片を一対のダイの間で密封することにより製造されるものとする。ダイは所望の形状にて製造されている。拡張導管２８の入口及び出口部分をダイ上に配置し、拡張導管が拡張本体３３に的確に取り付けられた状態となるようにする。入口及び出口部分という、２つの材料片は熱、高周波数又は当該技術分野にて既知の任意のその他の密封技術にて密封する。１つの可能な代替例として、インジケータ本体は、所望の構造体を提供することのできる吹込み成形法又はその他の技術により製作することができる。インジケータの端部の各々、すなわち管２８及び弁３５は、密封工程の後、溶剤接着することができる。
【００２７】
次に、図２を参照しつつ、その通常の非膨張状態にあるインジケータ１０及び切欠き部分４０の好ましい実施の形態の特定の形態及び寸法についてより詳細に説明する。好ましくは、インジケータ１０は、ＰＶＣ、ウレタン、ポリエチレン、ポリプロピレン又はその他のエラストマー的材料で出来たものとする。インジケータ１０の切欠き部分４０は、２つの対向する端縁部分４２を有する涙形部分４４を有している。拡張可能な本体３３は約３．３ｃｍ（１．３０インチ）の長軸４３を有する楕円形の形状であることが好ましい。拡張導管２８の外径４５は、約２．０ｍｍ（０．０８０インチ）である。
【００２８】
次に、図３を参照しつつ、切欠き部分４０の好ましい寸法について更に説明する。好ましい実施の形態の以下の説明は一例であり、本発明の範囲を限定することを意図するものではないことを理解すべきである。対向する端縁４２は約２．０ｃｍ（０．８３８インチ）の等しい半径を有する一方、涙形部分４４は約０．８ｍｍ（０．０３０インチ）の半径を有する。垂直高さ５０は約９．３ｍｍ（０．３６５インチ）である一方、涙形部分の後方の高さ５２は約７．４ｍｍ（０．２９０インチ）である。点５６の間の距離５４は約０．５ｍｍ（０．０２０インチ）であり、切欠き部分４０の頂部開口部に沿った点６０の間の距離５８は約４．６ｍｍ（０．１８１インチ）である。しかし、使用する材料の型式及び用途に依存して、その他の半径とし且つ色々な開口部とすることも可能であることを理解すべきである。
【００２９】
切欠き部分４０は、図１の拡張可能なカフ２４内に圧力が存在しないとき、切欠き部分４０がその非膨張状態にて図３に関して図示したような形態となるような設計とされている。しかし、拡張可能なカフ２４内部の圧力が上昇すると、対向する端縁部分４２は互いに向けて移動する。具体的には、対向する端縁の最初の２．５４ｍｍ（０．１００インチ）が接触したとき、約２０ｃｍ乃至３０ｃｍの水頭圧の範囲、より好ましくは、約２４ｃｍの水頭圧の安全な圧力が実現されるような切欠き部分４０の構造とし且つそのように較正することができる。図１に図示するように、ユーザに対し安全な圧力であることを表示するため緑帯域４１ａ又はその他の標識が使用される。
【００３０】
切欠き部分４０はまた、対向する端縁４２の次の２．５４ｍｍ（０．１００インチ）が接触したとき、拡張可能なカフ２４内の圧力が警告圧力まで上昇するように較正され且つそのような形態とされている。警告圧力範囲は約３０ｃｍ乃至５０ｃｍの水頭圧であることが好ましい。拡張可能なカフ２４の内部が図１に図示するように、警告程度に上昇したことをユーザに表示すべく黄色帯域４１ｂ又はその他の標識が使用される。
【００３１】
切欠き部分４０はまた、末端６０が隣接するとき、危険な圧力程度すなわち過剰の拡張状態が表示されるように較正され且つそのような形態とされている。好ましくは、この危険圧力範囲は約５０ｃｍ乃至８０ｃｍの水頭圧の範囲、最も好ましくは、約８０ｃｍの水頭圧であるようにする。拡張可能なカフ２４の内部圧力が図１に図示するように、危険な程度に上昇したことをユーザに表示するため、赤帯域４１ｃ又はその他の標識が使用される。
【００３２】
次に、図４を参照すると、その非膨張状態にある切欠き部分７０の第一の代替的な実施の形態が図示されている。切欠き部分７０は、僅かに外方に湾曲する２つの対向した端縁部分７２を有する、ほぼＶ字形である。対向する端縁部分７２の末端８０は幅８２だけ分離している。
【００３３】
所定の圧力を上廻る圧力を表示するため、対向する端縁部分７２に沿って色々な標識を配置することができる。例えば、赤の標識を末端８０に配置し、末端８０がほぼ隣接し且つ幅８２が零に近いとき、拡張可能なカフ２４の内部圧力が所定の圧力を上廻ったことをこの標識が表示することになるようにすることができる。
【００３４】
次に、図５を参照しつつ、切欠き部分９０の第二の代替的な実施の形態について説明する。切欠き部分９０は、湾曲したベース部分９２と、湾曲した中間部分９４と、湾曲した末端部分９６とを有している。好ましくは、湾曲した中間部分９４及び湾曲した末端部分９６は凹状であるようにする。好ましい実施の形態に関して説明したのと同様の仕方にて切欠き部分９０に沿って色々な標識を配置することができる。最も好ましくは、中間部分９４とベース部分９２との交差部分９８、中間部分９４と末端部分９６及び末端部分９６の末端１０２との交差部分１００に標識を配置し、これにより、それぞれの交差部分が接続されたとき、安全な拡張、警告拡張及び（又は）危険な拡張程度であることを表示することができる。
【００３５】
このように、本発明は、圧力源の内部圧力を簡単に視覚的に表示することを可能にする。このことは、高価な計測器又は装置を使用せずに、正確でありかつ簡単に使用し且つ製造することができ、拡張可能なカフ２４の内部に過剰な拡張状態が存在するかどうかを判断する上で特に有用である。
【００３６】
特定の好ましい実施の形態に関して本発明を説明したが、特許請求の範囲に記載された本発明の範囲から逸脱せずに、当該技術分野の当業者によってその改変例及び変形例を為すことが可能であることは明らかである。
【図面の簡単な説明】
【図１】
外科用管と接続して使用される本発明の視覚的インジケータの斜視図である。
【図２】
本発明の視覚的インジケータの１つの好ましい実施の形態の側面図である。
【図３】
図２のインジケータの切欠き部分の拡張切欠き側面図である。
【図４】
本発明のインジケータの切欠き部分に対する第一の代替的な実施の形態を示す拡張切欠き側面図である。
【図５】
本発明のインジケータの切欠き部分に対する第二の代替的な実施の形態を示す拡張切欠き側面図である。

Claims (23)

1. 圧力源内の流体の圧力程度を視覚的に表示するインジケータにおいて、拡張可能な本体を備え、前記拡張可能な本体は、非拡張状態にあるとき、空隙によって分離された対向する端縁部分を有する切欠き部分を有し、前記拡張可能な本体は、拡張可能な本体を圧力源に接続するポートを更に備え、これにより、前記拡張可能な本体が拡張したとき、対向する端縁部分が空隙の寸法を縮小させ得る方向に向けて相対的に移動し、これにより圧力源内で所定の圧力に達したことを表示するようにした、インジケータ。
2. 請求項１のインジケータにおいて、切欠き部分が涙形で且つＶ字形である、インジケータ。
3. 請求項１のインジケータにおいて、切欠き部分がほぼ凹状である、インジケータ。
4. 請求項１のインジケータにおいて、拡張可能な本体が楕円形の形状である、インジケータ。
5. 請求項１のインジケータにおいて、前記拡張可能な本体が円形の形状である、インジケータ。
6. 請求項１のインジケータにおいて、前記切欠き部分がベース部分を備え、前記対向する端縁部分が該ベース部分から伸び、該ベース部分がほぼ円形の形状であり、対向する端縁部分が涙形の形態にて伸びる、インジケータ。
7. 請求項１のインジケータにおいて、前記切欠き部分が、湾曲したベース部分と、該ベース部分から伸びる湾曲した中間部分と、該中間部分から伸びる末端部分とを含み、該中間部分及び該末端部分が凹状である、インジケータ。
8. 請求項１のインジケータにおいて、標識が接続されたとき、圧力源内の圧力が所定の圧力を超えることを表示すべく少なくとも１組の標識が対向した端縁部分に沿って配置される、インジケータ。
9. 請求項１のインジケータにおいて、前記少なくとも１組の標識が、色々な所定の圧力に達したことを表示すべく色を使用することを含む、インジケータ。
10. 請求項１のインジケータにおいて、前記拡張可能な本体がエラストマー的材料で出来ている、インジケータ。
11. 請求項１０のインジケータにおいて、前記エラストマー的材料がポリ塩化ビニル、ウレタン、ポリプロピレン又はポリエチレンである、インジケータ。
12. 外科用管組立体において、
    外科用管と、
    該外科用管上に配置された拡張可能なカフと、
    該拡張可能なカフから伸びる拡張導管と、
    拡張導管と直列に取り付けられたインジケータであって、対向する端縁部分を有する空隙によって分離された切欠き部分を有する拡張可能な本体を備える前記インジケータとを備え、前記拡張可能な本体が、拡張可能な本体を前記カフに接続するポートを更に備え、これにより、拡張可能な本体が拡張したとき、空隙の寸法を縮小させ得るような方向に向けて対向する端縁部分が相対的に移動し、これにより前記カフ内で所定の圧力に達したことを表示し得るようにした、外科用管組立体。
13. 請求項１２の外科用管において、気管内管であり、前記圧力源が気管内カフである、外科用管。
14. 請求項１２のインジケータにおいて、切欠き部分が涙形で且つＶ字形である、インジケータ。
15. 請求項１２のインジケータにおいて、切欠き部分がほぼ凹状である、インジケータ。
16. 請求項１２のインジケータにおいて、拡張可能な本体が楕円形の形状である、インジケータ。
17. 請求項１２のインジケータにおいて、前記拡張可能な本体が円形の形状である、インジケータ。
18. 請求項１２のインジケータにおいて、前記切欠き部分がベース部分を備え、前記対向する端縁部分が該ベース部分から伸び、該ベース部分がほぼ円形の形状であり、対向する端縁部分がほぼＶ字形の形態にて伸びる、インジケータ。
19. 請求項１２のインジケータにおいて、前記切欠き部分が、湾曲したベース部分と、該ベース部分から伸びる湾曲した中間部分と、該中間部分から伸びる末端部分とを含み、該中間部分及び該末端部分が凹状である、インジケータ。
20. 請求項１２のインジケータにおいて、標識が接続されたとき、圧力源内の圧力が所定の圧力を超えることを表示すべく少なくとも１組の標識が対向した端縁部分に沿って配置される、インジケータ。
21. 請求項２０のインジケータにおいて、前記少なくとも１組の標識が、色々な所定の圧力に達したことを表示すべく色を使用することを含む、インジケータ。
22. 請求項１２のインジケータにおいて、前記拡張可能な本体がエラストマー的材料で出来ている、インジケータ。
23. 請求項２２のインジケータにおいて、前記エラストマー的材料がポリ塩化ビニル、ウレタン、ポリプロピレン又はポリエチレンである、インジケータ。