JP2004313797A - 針アセンブリ - Google Patents

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Abstract

【課題】 血液採集の間、用いられる通常の手順の最中に自動的に成し遂げられる針シールドを提供する。
【解決手段】 管の引き抜きに基づいて針を保護する保護可能な採集針アセンブリは、針カニューレに取り付けられたハブと、該ハブに取り付けられた入れ子式シールドを付勢するバネとを含む。針アセンブリは血液採集管を受け入れるために適合されている針ホルダと係合可能である。針アセンブリは、採集管が針ホルダ内に置かれているとき、ハブに可動可能に取り付けられ、そして入れ子式シールドと係合可能である保持部材を含む。保持部材は、それとの係合時、入れ子式シールドが完全に伸ばされた位置に向かって動くことを妨げる。入れ子式シールドは、保持部材が針ホルダからの採集管の取り去りに従って入れ子式シールドから解放されると、完全に伸ばされている位置に向かって動くだろう。
【選択図】 図1

Description

本発明は、医療処置の標準の操作手順の間、作動される入れ子式シールドを備えた安全な針アセンブリに関し、さらにとりわけ、採集管が針ホルダから取り外されたとき、作動される入れ子式シールドを有する針アセンブリおよびハブアセンブリに関する。
真空引きされた採集管、針カニューレ(概して両頭針カニューレ)および針ホルダは、診断テストのために病院や医局において患者から体液のサンプルを引き抜くべく、医者、瀉血専門医又は看護師によって一般的に使われる。そのような採集針アセンブリの使用中、針ホルダの針カニューレの末端部は、患者の血管へ挿入される。次に、真空引きされた採集管は、針ホルダ内で針(両頭針カニューレの基端部)が管の端部の締切部を突き刺すまで、針ホルダの基端部へ挿入される。次に、管の真空により、針カニューレを介して管へ、患者から体液のサンプルを引き抜く。採集過程が完了した後、針カニューレは、血管から引き抜かれ、処理される。
汚れた針からの偶然の突き刺しによって、患者の血液でそのような針のユーザが汚染される可能性があることは大きな心配事であるため、血管から引き抜くとすぐに汚れた針をカバーするのが好ましい。この理由のために、一旦患者から引き抜かれた汚れた針をカバーするための手段を提供すべく、多くの開発がなされている。一旦、患者から引き抜かれると、汚れた針を覆った位置に動くいくつかの種類のシールドの配置を、これらの装置は、通常含んでいる。しかしながら、これらのシールドの配置は、汚れた針を覆うシールドを動かす作業を行うために、一つ又は二つの手の使用を必要とし、これはユーザの邪魔になる。
或いは、針から伸びていて、その末端部を鈍化させる、内部又は外部の鈍化カニューレを備えた針は使われる。しかしながら、これらの装置は、針の鋭い端部からユーザを護り、そしてまた安全装置を始動しないで血液を抜くことをユーザに可能にすべく、血液の引き抜きの完了に基づいて、針を越えて又は針から鈍化カニューレを駆動するために付加的な手動操作を必要とする。そのような装置は、針の内径を減少させることがまた必要とされ、それは血液の流れに悪影響し、又は針の外径を拡張されることを必要とし、そして患者に不必要な不快感を引き起こし得る。
他の針は、シールドが皮膚に接触すると、静脈穿刺の作業中、作動されるシールドを有する。その装置を作動させるために皮膚を使うことは、針が十分突き刺さらないならばその装置が作動しない又は血管を探っているときシールドをうっかりしてロックすることを引き起こしかねないので、望まれない。そのような装置は、その装置を作動させるために、始動手段を与えるべく、一部の患者へ過度の突き刺しをも必要とする可能性があり、それは瀉血専門医に、それらの通常の方法又は通常の手順をいたずらにかえることを引き起こさなければならないだろう。
特許文献1および特許文献2は、参照によって本明細書に組み込まれ、医療処置の標準の操作手順の間、アクチュエータの始動によって解放されたとき、針カニューレの末端部を越えて伸びる入れ子式シールドを組み込んでいる、安全な針アセンブリを提供する。特に、採集管の締切部又は栓が針カニューレの基端部のラバー系のマルチプルサンプルスリーブを圧縮するとき、患者の皮膚に接触するまで伸びることを入れ子式シールドに引き起こすべく、締切部および/又はスリーブによって、アクチュエータは始動される。そして、カニューレの針の端部が患者から引き抜かれると、入れ子式シールドは針カニューレの末端部を覆う完全に伸ばされ且つロックされた位置まで伸ばされ続け、それによって針アセンブリを安全ならしめ、針の突き刺さりによる負傷を防止する。
米国特許第5,718,239号明細書 米国特許第5,893,845号明細書
従来技術のシステムを超える重要な改良を提供するけれども、管の挿入に基づいて入れ子式スリーブの展開を含む特許文献1および特許文献2のシステムは、医者、瀉血専門医、又は看護師の視野を妨害し得、又は患者を不安にする。それ故、従来の血液採集管の使用を伴った医療技術にとって身近であること且つ針ホルダからの管の引き抜きに続いて展開されること、を超越した取り扱いを必要としない、安全に保護する針のメカニズムに対して必要性がある。
本発明の目的は、血液採集の間用いられる通常の手順の最中に自動的に成し遂げられる針シールドを提供することである。針ホルダへの真空引きされた管の挿入に基づいて作動され、且つ針ホルダからの管の引き抜きに基づいて展開される針アセンブリの保護するメカニズムを提供することを本発明はさらに目的とする。
従来技術の上記問題は、本発明に従って、受動的に保護される針アセンブリで解消される。本発明は、両頭針カニューレのような、基端部および末端部を有する針カニューレを含み、ハブがその末端部から離間された位置で針カニューレに取り付けられている。本発明は、ハブにスライド可能に取り付けられ、且つ、完全に引き込まれた位置と針カニューレの末端部を封入する完全に伸ばされた位置との間で可動可能に取り付けられる入れ子式シールドを含む。バネのような、第一の付勢部材は、ハブに取り付けられ、且つ、完全に伸ばされた位置に向かって入れ子式シールドを付勢しても良い。ハブは、完全に引き込まれた位置に入れ子式シールドをはじめに保持するために、解放可能なロックを含んでも良い。アクチュエータはロックを解放するためにハブに可動可能に取り付けられても良く、ハブに連結される針ホルダへの真空引きされた管の挿入のように、アクチュエータは医療装置の標準の操作手順の際、加えられる力によって作動させられることを特徴とする。注目に値すべきなのは、本発明は、ハブに可動可能に取り付けられ、入れ子式シールドと解放可能に係合可能である保持部材を含み、保持部材は入れ子式シールドがそれをもって係合されているとき、完全に伸ばされた位置に向かって動くことを妨げる。針ホルダからの真空引きされた管の取り外しに基づくように、アクチュエータがロックを解放していて、保持部材が入れ子式シールドから解放されるとき、入れ子式シールドは、完全に伸ばされた位置に向かって動くだろう。
本発明の一実施形態において、アクチュエータは、ロックを解放するために、ハブにスライド可能に取り付けられた少なくとも一つの作動アームを含んでも良い。さらに、ロックは、少なくとも一つのロック用凹部を含み、入れ子式シールドは対応するロック用突起を含んでも良く、各ロック用凹部は対応するロック用突起と係合し、且つ作動アームはロックを解放すべく、対応するロック用凹部から各ロック用突起を解放することを特徴とする。保持部材はハブにスライド可能に取り付けられた少なくとも一つの保持アームを含み、保持部材は作動アームがロック用凹部からロック用突起を解放した後、少なくとも一つのロック用突起と係合することを特徴とする。
本発明は、入れ子式シールドとの係合から離れて保持部材を付勢する付勢部材を含む。さらに、この付勢部材は、医療装置の標準の操作手順の間に加えられる力によってアクチュエータが作動されることに続くある期間、入れ子式シールドとの係合から離れて保持部材を動かすことを妨げるべく、位置付けされていても良い。例えば、付勢部材は、真空引きされた管が針ホルダから取り除かれるまで、入れ子式スリーブとの係合から脱して、保持部材を動かすことを妨げられても良い。
本発明は、完全に伸ばされた位置において、入れ子式シールドを固定するために、入れ子式シールドとハブとの間にカニューレのロック又はロック用係合のような、第二のロックをさらに含んでも良い。本発明は、望ましくは操作者にシールドを手動で展開することを可能にする手動のシールドの作動を含み、自動的に受動的な展開の特徴を補完しても良い。
本発明は、針アセンブリを受動的に保護する方法を含み、ハブに針ホルダを提供して取り付けるステップ、針ホルダに真空引きされた管を挿入するステップ、入れ子式シールドが針カニューレの封入位置まで動くことを妨げるべく真空引きされた管の挿入に基づいて入れ子式シールドが保持部材と係合するステップ、真空引きされた管を針ホルダから取り外すステップ、真空引きされた管の取り外しにつれて保持部材を入れ子式シールドから解放するステップ、針ホルダからの真空引きされた管の解放につれて針カニューレの封入位置に向かって入れ子式シールドを動かすステップ、の各ステップを含んでいる。
本発明のこれらのおよび他の目的並びに更なる利点は、詳細な後述および添付図面の考慮に基づいて、さらに容易に理解されるだろう。
本発明の針アセンブリ10は、図1〜7および図11〜20に示されている。ここで使われる用語「末端の」は患者の皮膚を突き刺す針アセンブリの端部を指す一方、「基端の」は真空引きされた容器を突き刺す針アセンブリの端部を指すことを特に言及する。針アセンブリ10は、図1、3および4に示されるように、針ホルダ12に取り付けられる。針ホルダ12は、基端部14と、末端部16と、端部14と16との間に延在する管状の側壁18とを有している。針ホルダ12の基端部14は、図17、19A〜19C、および20A〜20Cに示されるように血液採集管20を受け入れるべく、開かれていて且つ構成されている。図20A〜20Cは、明確にするために、保持部材を省略している。しかしながら、ホルダ12の基端部14は、滅菌のための、取り外し可能なシールすなわちキャップ15を有しても良い。また、ホルダ12の基端部14は、ホルダ12の取り扱いを容易にすべく半径方向に合わせられたフィンガーフランジ17を有している。フランジ17は、ホルダ12が回転するのを防止すべく非円形である。好ましくは、フランジ17は、頂側部および底側部のはっきりとした印となる線形の縁を有している。針ホルダ12の末端部16は、針アセンブリ10が取り付けられる構造を含んでいる。特に、針ホルダ12は組み立て後、針アセンブリ10にしっかりと固定されるために、針ホルダ12の末端部16には、非ネジの取付手段を備えて形成されてもよい。非ネジの取付手段は、軸方向に且つ周囲に針アセンブリ10を固定するために、外側の輪81とキー溝との結合物を含んで構成されている。針アセンブリ10は、装置が早く且つ便利に用いられるように、製造業者によって、針ホルダ12に取り付けられているのが好ましい。最も重要なことには、組み立てられる前の針アセンブリ10と針ホルダ12は、血液採集の前、最中、後、ホルダ12内に基端の針先が入れられていることを確実にする。しかしながら、代替的に、針ホルダの末端部には、針アセンブリの外側のネジによって係合可能である内側のネジ列を備えて形成されても良い。
針アセンブリ10は、理想的には、熱成形された袋やトップウェブを有する透明包装の中へ包装されている。トップウェブは、エチレンオキシドガスのようなガスに対して浸透可能な材料から構成される。状況に応じて、ホルダ12の基端部14は、ホルダの基端部14の上へ熱、又は接着によって密閉される紙のような薄膜で覆われ得る。紙のような薄膜として用いられる材料の例としては、デュポン社によって製造されたTyvek(登録商標)があり、熱成形された透明包装として用いられる材料の例としては、ポリエチレンテレフタレートを改質したグリコール(PETG)、ポリエチレンテレフタレート(PET)、高密度ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリカーボネート、ナイロン、およびカリウム樹脂(K−樹脂)を含んでいる。ホルダ12の開口された基端部14を覆う紙のような薄膜の形状において、熱成形された袋やトップウェブは必要とされずに、完成したアセンブリが、エチレンオキシドガス又はコバルト60の放射によって殺菌されるものであっても良い。
針アセンブリ10は、針カニューレ22、針ハブ24、パッケージシールド26、セーフティシールド28、スリーブ39、ハウジング80、アクチュエータ30、解放可能な保持部材35、およびバネ32と、を含んでいる。他の実施形態において、針アセンブリのある部分(例えば、ハウジング80)は、その製造業者および使用者による組み立てのステップを削減するために、針ホルダと一体的又は単一であっても良い。
針カニューレ22は、図1、5、および6に示されているように、先のとがった基端部34、鋭く斜めにされた末端部36およびそれらの間に延在する管腔38を含んでいる。針カニューレ22の基端部34は、針カニューレ22の先のとがった基端部34によって突き刺され得る(図2、9および10に示されるように)エラストマー系のマルチプルサンプルスリーブ39によって覆われている。
針ハブ24は、図15および16においてとても詳細に描かれている。針ハブ24は、基端部40、末端部42、およびそれらの間に延在する管腔38を含んでいる。ハウジング接続手段は、ハブ24と針ハウジング80との間の固定的係合を成し遂げるべく、ハブ24の外側に設けられている。ハウジング接続手段は、超音波溶接、熱杭、溶剤結合、収容されるラッチデテントを備える機械的ラッチ、接着、摩擦フィット接合、不可逆のネジ係合、あるいはそのようなものすべて、を含むことが可能である。図5、6、7、15、および16の実施形態において、ハウジング接続手段は、針ハブ24から末端方向に伸び、針ハウジング80のデテント88と係合する機械的ラッチ86によって定められる。ハブ24は、基端部34および末端部36の間の、そして針カニューレ22の末端部36の斜面に対して特定の回転の向きに針カニューレのある位置に、しっかりと取り付けられている。さらにとりわけ、接着剤のくぼみが針ハブ24に形成され、そして針カニューレ22をハブ24に接着させるための接着剤を受け入れる。代替案としては、針ハブ24と針ハウジング80は、一つの成形部品として組み合わされても良い。しかしながら、針ハブ24とハウジング80を二つの部品として製造する方が概して容易である。ハウジング80は、特に保持部材35との関係において、ハブ24の延長部又は一部分と考えられても良い。
針ハウジング80は、図11A〜11Cにおいて、非常に詳細に描かれている。針ハウジング80は、基端部82、末端部84、端部82と端部84の間に延在する管状の壁44を含んでいる。図11A〜Cに示されているように、管状の壁44は、概して円形又は楕円形である。代替案としては、管状の壁44は、非円形の断面又は長方形の断面を有しても良い。特に断面形状は重要でなく、ここで示された以外の形状もあり得るべきものと考えられる。好ましくは、ハウジング80は、ユーザがセーフティシールド28を観察することができるように透明の材料又は半透明の材料から形成される。しかして、医者は、適切なシールドがされていることが視覚的に認められるので、後述するように、セーフティシールド28の動きを観察することができる。加えて、ハウジング80の基端部82は、針ホルダ12との接続用の多くの任意の手段、例えば、ネジ接続、締まりばめ、接着、溶剤結合、超音波溶接、熱杭、スナップ係合、又はいずれかの他の手段、のうちの一つを有することができる。さらにとりわけ、ハウジングは、外側のネジ山を有し、針ホルダの末端部の内側のネジ山に取り付けられても良い。代替案としては、ハウジング80は、連結方法において、ホルダ12に係合する非ネジの取付手段を有する。外側の輪81は、図5〜7に描かれていて、針カニューレ22の基端部34によって隔壁21を突き刺しているとき、ホルダ12からの何気ない解放からハウジング80に抵抗する十分な摩擦力又は連結力を備える一の好ましい非ネジの取付手段を定める。図示された実施形態において、ハブ24は、針ハウジング80を介してホルダ12に間接的に取り付けられる。好ましくは、ハウジング80は、針カニューレ22の末端部の斜面がホルダ12のフランジ17の底縁に対して上を向くのが確実となるように、ホルダ12に回転しないように取り付けられる。針ハウジング80の末端部84は、図11Bに示されるように非常に向かい合ったV形状に対向するノッチ85によって特徴付けられている。ノッチ85はパッケージシールド26に合致する構造と協同する。
ハウジング80は、ハウジング80の末端部84が、針カニューレ22の便利な使用を十分に可能にするように、針カニューレ22の末端部36から基端方向に間隔を空けて配置されるような長さを有している。ハウジング80の末端部84から基端部82に向かって管状の壁44の部分は、さらに後述するように、針カニューレ22とハウジング80との間のセーフティシールド28のスライド移動を可能とするように、針カニューレ22から外側へ間隔が空けられている。加えて、図1、3および4に示されるように、ハウジング80の管状の側壁44には、その上に小さな段差を有する細長い凹部又は平面を含む外側の面構造又はグリップ46が備えられている。しかしながら、他の面構造は、例えば、ユーザの指と適合すべく形状にされた、多くのネジ山又は溝、若しくは凹形のデテントは、用いられても良い。好ましくは、グリップ46は、ホルダ12のフィンガーフランジ17の底縁に直角である。
ハウジング80は、ハウジング80に対するセーフティシールド28の動きを制限する内部特徴を有している。ハウジング80の管状の壁44は、基端方向に面した第一の停止面48を備えて形成されている。図11Bに示されるように、ハウジング80は管状の壁44の内面に形成される、軸方向に伸びるラッチチャンネル52をさらに含んでいる。ラッチチャンネル52は、図11Cに示される基端方向に面した第一の停止面48から、図11Bに示されるハウジング80のほぼ末端部84に隣接する位置まで、延びている。末端のデテント47は、図示されるように、ハウジング80の管状の壁44の末端部近くに位置され、ラッチチャンネル52の末端部にある。末端のデテント47は、末端方向に面した停止面54を有する。末端のデテント47および末端方向に面した停止面54は、後述するように、セーフティシールド28のラッチ68を受けるように寸法付けられている。さらに、管状の壁44は、図11Cに示されるように、末端方向へ伸び、且つハウジング80の末端部84近くの基端方向に面した第二の停止面58で途切れる停止チャンネル50を含んでいる。
針カニューレ22の末端部36は、患者の皮膚に突き刺さるために用いられるので、とても鋭い状態が保たれなくてはならない。しかして、パッケージシールド26は、図1〜3、および8〜10に示されるように、針カニューレ22の末端部36を覆うために使われる。好ましくは、パッケージシールド26は、アルコール準備溶液ですでに濡らされているだろうグローブをはめ得る瀉血専門医によって、容易に扱われやすいように二つの対向して配置された比較的に平らな壁19を備えて形成されている。実施形態に示されているように、パッケージシールド26の開口端部は、部分的に、ハウジング80の末端部84を覆って適合する。パッケージシールド26およびハウジング80は、袋パッケージを用いないそれらの実施形態において、パッケージシールド26とハウジング80との間の無菌バリアをもたらすような好ましい締まりばめがあるように、寸法付けされている。それらの実施形態において、パッケージシールド26とハウジング80との間の締まりばめは、パッケージシールド26の分離を難しくする。従って、それらの実施形態にとって、パッケージシールド26にはその内面に一対のまさに向かい合ったリブ(不図示)が設けられている。そのリブは、パッケージシールド26の開口端部へ向かって対向するV形状のポイント又はアーチ形の端部で仕切る。リブの端部は、ハウジング80の末端部84でV形状のノッチ85とかみ合うように、配され、寸法付けられ、構成されている。リブの端部とV形状のノッチ85との係合は、パッケージシールド26のねじれに対して反応して、ランピング力を生み出す。しかして、パッケージシールド26に加えられる回転の動きは、ハウジング80に対してパッケージシールド26の相応する軸方向の動きを生じ、それ故、パッケージシールド26の分離を容易にする。加えて、開封が分かるように工夫されたインジケイターがパッケージシールド26とハウジング80との間に、先の使用が分かるように配されても良い。
セーフティシールド28は、図12A〜12Dに示されるように、基端部60と、末端部62と、端部間に延在するほぼ管状の側壁64とを含んでいる。好ましくは、セーフティシールド28の管状の側壁64は、針カニューレ22の斜面上方の側部に合わせて一列に揃えられた位置に印が予め印刷されている。これは、医者に対して最も目に触れる機会の多いであろう管状の側壁64の一部分である。管状の側壁64のこの部分の印の存在は、医者に、シールドが起こる有形の指示を提供する。その印は、動きの証拠を提供するような形になっているべきである。例えば、多数の断続的な印、又はその長さに従ってその寸法を変える一の印は、たぶん最も有益であろう。セーフティシールド28の少なくとも大部分は、針カニューレ22とハウジング80の管状の壁44との間の空間に配置され、セーフティシールド28は、はじめは、解放可能に基端位置に保持される。この基端位置において、セーフティシールド28の基端部60は、ハウジング80の基端方向に面した第一の停止面48にほぼ隣接している。加えて、図1に示されるように、セーフティシールド28がその基端位置にあるとき、セーフティシールド28の末端部62は、ハウジング80の末端部84と同一平面状にあるか、又はそれからただわずかに突出している。セーフティシールド28は、その基端位置から解放され得、そして図4、18、19C、20Cに示されている末端位置に向かって可動可能とされる。末端位置へ動かされるとき、セーフティシールド28は、針ハブ24と針カニューレ22の末端部36との間の針カニューレ22の部分を完全にカバーする。
図12B〜12Dに示されるように、セーフティシールド28は、基端部60に向かって片持ちにされているヒンジ屈折可能部材66を有している。屈折可能部材66は、外に向かって、又は横方向に屈折可能である。ロック用突起すなわちラッチ68は、セーフティシールド28の基端部60に接近して、屈折可能部材66に形成され、そして屈折可能部材66が外に向かって屈折されているとき、ラッチチャンネル52に入る。ヒンジ屈折可能部材66は、そのもっとも基端の基端部で、カム面70をさらに含んでいる。カム面70は、針アセンブリ10を通過する半径方向の面に対して鋭角で位置合わされている。カム面70の軸の方向に位置合わせされている末端に向けられている力は、ラッチ68がラッチチャンネル52へ入るように、屈折可能部材66を横方向に屈折させるであろう。ラッチ68は、さらに末端方向に面したロック用面72と、基端方向に面したロック用面73を含んでいる。ロック用面72と73の両方は、針アセンブリ10の軸に対してほぼ垂直に位置合わせされている。図12Cは、屈折されていない状態での屈折可能部材66を示し、図12Dは、屈折されている状態での屈折可能部材66を示す。アクチュエータ30の末端方向への動きは、ラッチ68がハウジング80の基端方向に面した第一の停止面48によってもはや抵抗されなくなり、それ故、バネ32によって提供されるバネエネルギーの下で、針カニューレ22に対して末端方向へ動くことが自由となるまで、図12Cに示されている位置から、図12Dに示されている位置まで、図12Cで描かれている方向69に屈折可能部材66を動かす。
セーフティシールド28は、ラッチ66とほぼ正反対に配置された停止部74をさらに含んでいる。停止部74は、針アセンブリ10の軸を通る面にあり、図12Aに示されるように末端方向に面したロック用面76を含んでいる。停止部74は、バネ32が、ハウジング80を超えて、セーフティシールドを押し進めることを妨げる。
ハブ24は、ハウジング80の基端部82に接続されている。ハブ24は、図15および16に示されるように、ハウジング80にほぼ平行に伸びる作動チャンネル56をさらに含んでいる。図13、14に示されるように、アクチュエータ30はハブ24の作動チャンネル56にスライド可能に配置される。アクチュエータ30は、針ホルダ12の中に置かれている針カニューレ22にほぼ隣接する基端部78を含んでいる。また、アクチュエータ30はラッチ68のカム面70にほぼ隣接する末端部79を含んでいる。アクチュエータ30の末端部79は、アクチュエータ30の末端方向への動きが屈折可能部材66の横方向への屈折を発生させるようにして、ラッチ68のカム面70とかみ合うように角度付けて位置合わせされている。
図13および14に示されるように、アクチュエータ30は、装置の作動に基づいて、ハブ24と相互作用させる一体化された反リセット機構、すなわちラッチ29を有している。一旦、管20が差し込まれ、アクチュエータ30の基端部78と相互作用すると、ラッチ29はハブチャンネル56と相互作用し、その結果、ラッチ29は一時的に内側に変形し、それによってラッチ凹部23の中へラッチ29が進められることを可能にする。一旦、ラッチ29がラッチ凹部23の範囲内にあるようになると、ラッチ29は屈折されていない位置に向かって弾性的に元に戻り、それ故、アクチュエータ30が、セーフティシールド28に、その元の位置に完全にリセットされることを可能にする基端位置に戻るように動くことが妨げられる。
バネ32は、セーフティシールド28によって囲まれている針カニューレ22の部分を取り囲む。しかして、バネ32は、セーフティシールド28がハウジング80の管状の壁44内で基端位置にあるとき、蓄積エネルギーを保つべく圧縮される。そして、バネ32は、作動後、末端方向へセーフティシールド28を押し進めるだろう。バネ32の基端部31は、バネ32の末端部33がホルダ12、ハブ24およびハウジング80に対して動く際、ホルダ12、ハブ24およびハウジング80に決まった関係でとどまる。
セーフティシールド28に対してバネ32によって加えられている力は、針アセンブリ10の適切な操作において不可欠である。特に、バネ32は、セーフティシールド28がその不可欠なシールド機能を完全とすべく、針カニューレ22の末端部32に向かって十分に進められることを保証するに十分な力を、及ぼさなければならない。0.02〜0.20ポンド(9.07184g〜90.7184g)、好ましくは約0.09ポンド(40.82328g)のバネ力が、過度の力なしに、完全に保護することを確実にする目的を満たすことが判明した。加えて、より滑らかにするスプレーは、セーフティシールド28、ハブ24、および/又はハウジング80の滑り部分に適用されても良く、そのためにセーフティシールド28の完全且つ効率的な動き、並びに低いバネ力を保証する。
針カニューレ22の基端部23およびアクチュエータ30の基端部78が、針ホルダ12に位置するように、ハウジング80とハブ24の基端部がくっつくことによって針アセンブリ10は使用される。そして、パッケージシールド26は、針カニューレ22の鋭い末端部36をあらわにすべく、ハウジング80から取り外される。そして、医者は、グリップ46においてハウジング80を手で掴み、患者の目標とされた血管へ、針カニューレ22の末端部32を導く。シールド28の作動は、針ホルダ12の基端部14へ、血液採集管20が挿入されることによって、自動的に且つ受動的に成し遂げられる。図19A〜19Cに示されるように、血液採集管20の十分な挿入は、針カニューレ22の基端部34に、血液採集管20の開口端部を横切って延在するエラストマー系隔壁21を介して突き刺さることを引き起こすだろう。血液採集管20の針ホルダ12内への末端の動きは、また、血液採集管20にアクチュエータ30の基端部78と係合することを引き起こし、それによって、アクチュエータ30に、ハブ24の作動チャンネル56を通って末端方向へスライドすることを引き起こす。アクチュエータ30のこの末端の動きは、ハウジング80の基端方向に面した第一の停止面48からラッチ68のロック用面72を十分に解放するために、ヒンジ67について横に屈折可能部材66を旋回する十分な力で、アクチュエータ30の末端部79に、セーフティシールド28のヒンジ屈折可能部材66のカム面70に係合することを引き起こすだろう。
本発明の更なる特徴は、保持部材35を設けることであり、それにおいて本発明は、針ホルダ12内の真空引きされた管20の差込に基づいて、入れ子式シールド28が保持部材35と係合することを提供し、保持部材35は、入れ子式シールド28が、保持部材35が係合されている状態で、針カニューレの封入位置まで動くのを妨げる。
特に、図19A〜19Cに示されているように、保持部材35は、ハブ24に対して、スライド可能に取り付けられている少なくとも一つの保持アーム97を含んでいる。保持部材35は、第一の端部がアクチュエータ30の基端部78に隣接して支持され、且つ反対の端部が作動アームすなわち屈折可能部材66の少なくとも一のロック用突起すなわちラッチ68に隣接して伸びる状態で、ホルダ12内で長手方向に延在している。保持部材35の保持アーム97は、作動アーム(すなわち屈折可能部材66)が、図19Bに示されるように、その元の位置からラッチ68を解放した後、ロック用突起すなわちラッチ68と係合する。保持部材35は、アクチュエータの操作を明瞭にするために、図20A〜20Cに示される作動順序から省略されている。図19A〜19C並びに図26Aおよび26Bには、例証目的のために、保持アーム97の一の実施形態を描くけれども、他の構成は、本発明の範囲内で検討される。保持部材35の保持アーム97は、保持アーム97とラッチ98との間の係合のために、係合面91を含んでいる。係合面91はカム面を含み、それは針ホルダ12から管20を引き抜くことにおいて、保持アーム97をラッチ68からの解放状態に助力することを可能にする。望ましくは、保持アーム97は、保持アーム97へ組み込まれるリビングヒンジ93を含んでいて、それはハウジング80内での肩部83のように、ハウジング80に形成されるチャンネルの構造と協力する。この点で使われるように、ハブ24は、ハウジング80のようないくつかの別個の要素を含んでも良い。
本発明の重要な特徴は、保持アーム97がラッチ68に係合しているとき、入れ子式シールド28は(すなわちロックされた位置から脱して)作動させられていて、そしてその係合は、バネ32が入れ子式シールド28を進めることを妨げるのに十分である。換言すれば、作動されている入れ子式シールド28は、保持アーム97が(ロック用突起としても言及されている)ラッチ68から解放されるまで、展開されない。
保持部材35は、ラッチ68との係合から離れる方向へ保持アーム97を付勢する、付勢部材95をさらに含んでいる。付勢部材95の付勢力は、保持部材35を形成する材料の弾力性から生じ得、あるいはリーフスプリング又はコイルスプリング、の様なもののような別個の部材を介して存在されても良い。付勢部材95は、血液採集管20がサンプリング目的で、ホルダ12に差し込まれているとき、血液採集管20と、ホルダ12内で半径方向に延在している肩部13との間の元からある付勢に対して付勢されるように、位置付けられている。従って、付勢部材95が、管20が針ホルダ12にある間、ラッチ68との係合から離れて保持アーム97を動かすことは妨げられる。針ホルダ12からの管20の引き抜きに伴って、付勢部材95はラッチ68から保持アーム97を解放し、そして次にバネ32は入れ子式シールド28を完全に展開するだろう。
隔壁21の頂面が、針カニューレ22の基端部34によって貫通された後、マルチプルサンプルスリーブ39を圧縮するとき、針アセンブリ10の入れ子式シールド28の作動は、針ホルダ12内へ隔壁21のような締切部を有している真空引きされた血液採集管20の挿入によって始動される。この動きは、上述されたようにアクチュエータ30を作動させるのに、且つ保持部材35が入れ子式シールド28と係合するのにも役立つだろう。
管が付勢部材95の元からある付勢に対して力を及ぼす限り、入れ子式シールド28がアクチュエータ30を経て作動させられた後でさえ、保持部材35は、引き込まれた位置に、入れ子式シールド28を維持するように設計されている。アクチュエータ30の作動は針ホルダ12への管20の挿入のために起こるので、そのような管20は保持部材35を嵌め込み、付勢部材95が肩部13に対して押し圧されたり、元来からあるバイアスに対してストレスをかけられたりすることを引き起こす。従って、入れ子式シールド28は、それを引き込まれた位置の所定の位置の状態のままにするロックアセンブリの係合から解放されているが、保持部材35の係合面91とラッチ68との相互作用のために、引き込まれた位置にじっと保たれる。さらにとりわけ、一旦、アクチュエータ30が入れ子式シールド28を作動させると、保持部材35は、係合面91がハウジング80の肩部83に対して長手方向に押し進められるように、進められる。この動きは、係合面91がラッチ68との係合状態へ動かされるように、保持アーム97を、リビングヒンジ93を介して曲がることを引き起こす。
一旦、管20が針ホルダ12から取り去られると、保持部材35の付勢部材95に対して及ぼされるストレス力は解放され、それによって、付勢部材95に、図19Cに示されるように元来からあるバイアスへ戻ることが許可される。この動きは、保持部材95に、ラッチ68との係合から脱して動かされることを引き起こし、それによって、入れ子式シールド28が、バネ32のバイアスのために完全に伸ばされている位置に進ませられることを可能にする。
バネ32の付勢力は、入れ子式シールド28に、完全に伸ばされている位置に進ませることを引き起こし、その付勢力は、ラッチ68との係合から脱して保持部材35を解放するのに必要とされる力よりも弱いだろう。これは、保持部材35が、管20の取り去りに基づいて解放されるまで、引き込まれた位置に入れ子式シールドを保つことを可能にすることを確実にする。保持部材35が管20を取り去ることに基づいてラッチ68との係合から脱して動かされることを確実にするために、付勢部材95の付勢力は、十分強いに違いない。保持部材35の保持アーム97の特定の設計は、この効果の働きをし得る。例えば、保持アーム97は、それがラッチ68からの係合を脱して外側へ曲がり得るように、その中に特有の柔軟性を有しても良い。代替案としては、係合面91は、例えば、管20を取り去ることに基づく保持部材35の回転を通じて、保持アーム97に係合から脱して動く能力をさらに促進する、振れ面であっても良い。代替案としては、リビングヒンジ93は、それが管20の取り去りに基づいて、付勢部材95を通じて伝えられている力によって、ラッチ68との係合から脱して動くことを可能にするために、保持アーム97の柔軟な部分として活動しても良い。
それ故、本発明は、入れ子式シールド28を動かす、さもなければ制御するためにきちんとした動きが必要とされないので、ユーザに、それらの通常の操作手順を代えないで、医療処置を遂行することを可能にする。入れ子式シールド28は、カニューレ22の基端部36の方に向けて管20の締切部を押すことによって、および/又は、マルチプルサンプルスリーブ39を圧縮することによって、単に始動されると理解されるべきである。アクチュエータ30が、動かされる入れ子式シールド28を始動させた後、保持部材35は、保持部材35がラッチ68から解放されるまで、展開を妨げ、その展開は、管20の針ホルダ12からの引き抜きに基づいて自動的に起こる。保持部材35のラッチ68からの解放に従って、入れ子式シールド28は、図示されている引き込まれた位置から、(針が管の引き抜き時にまだ差し込まれているならば)患者に対して部分的に伸ばされた位置へ、そして針の引き抜きに基づいて完全に封入される位置へ、動かされる。
基端方向に面した第一の停止面48からラッチチャンネル52内へのラッチ68の解放、および保持部材35の解放は、セーフティシールド28にバネ32の動きの下で末端方向へ進ませられることが引き起こされる。セーフティシールド28がハウジング80の末端部84に向かって動かされるように、ラッチ68はラッチチャンネル52へ案内されるだろう。セーフティシールド28の十分な末端方向への動きは、ラッチ68がハウジング80の末端のデテント47に係合することを引き起こすだろう。末端のデテント47と係合している間、ラッチ68は末端方向に面した停止面54と接触し、セーフティシールド28が保護されないのを防止する。加えて、セーフティシールド28の停止部74は、停止部74が基端方向に面した第二の停止面58に合わされるまで、停止チャンネル50に沿って動き、それによって針先36が保護された後、末端方向へのセーフティシールド28の動きを妨げる。停止部74とラッチ68の結果として、セーフティシールド28は、図18、19Cおよび20Cに示されるように、このロックされた位置から、末端方向又は基端方向のいずれかに動くことが妨げられる。
上述された針アセンブリは、シールドが、ホルダ12の開口基端部14への血液採集管20の通常の挿入および引き抜き以外に要求されるユーザの動きなしに成し遂げられる点で、完全に受け身である。
しかしながら、ユーザはシールドすることの手引きを超えて、直接制御したい場合や、ユーザは血液採集管の挿入によっておよび/又はユーザによって直接指で動かすことによって、シールドを動かし得る、双対制御したい場合が、あるかもしれない。これらの選択は、上記された針アセンブリの完全な再設計なしに達成され得る。特に、代わりの針アセンブリは、図12〜25における数字10aによって概して特定される。アセンブリ10aは、針カニューレ22、ハブ24、パッキングシールド26、およびハウジング80を含んでいて、それらの全ては、上記され且つ図示された第一の実施形態の対応する部分にほぼ一致している。しかしながら、アセンブリ10aは、上記され且つ図示されたホルダ12とはわずかに異なるホルダ12aを含んでいる。ホルダ12aは、基端部14a、末端部16a、および管の側壁18aを有する管の側壁18aを含んでいる。ノッチ17aは、末端部16aで管の側壁18a内へ延びている。加えて、ノッチ17aは、針カニューレ22の斜面上方の側部と協調するように側壁18aの一部分に配置される。ノッチ17aは、ここで説明されるように、アクチュエータの突出を最小にすべく、且つシールドの手動作動をおこなうために、ユーザによってアクセスされる領域が視覚的に認められるべく、管の側壁18aにおいて細長い平面すなわち凹部19aによって部分的に囲まれている。
針アセンブリ10aは、上記され且つ図示されたアクチュエータ30とは異なるアクチュエータ30aをさらに含んでいる。特に、アクチュエータ30aは、上記され且つ図13および14で図示されたアクチュエータ30の末端部79に構造上および機能上ほぼ一致する末端部79aを備える作動ビーム31aを含んでいる。加えて、作動ビーム31aは、アクチュエータ30のラッチ29に機能上ほぼ一致する反リセットのラッチ29aを含んでいる。アクチュエータ30aは、ハブ24の基端部分を越えてスライド可能なように取り付けられるべく配置され且つ構成されている取付カラー77aをさらに含み、そして、アクチュエータ30の基端部78に一致する基端部78aをさらに含んでいる。加えて、取付カラー77aは、ホルダ12a内でスライド可能なように配置されるために、寸法付けされている。アクチュエータ30aは、カラー77aから末端方向へ突出するアーム90aをさらに含んでいる。アーム90aは、ホルダ12aのノッチ17aにおいてスライド可能なように差し込まれるように、寸法付けされていて、そして、作動ボタン92aで終端処理されている。
針アセンブリ10aは、上記され且つ図示された針アセンブリ10のようにほぼ組み立てられる。しかしながら、アクチュエータ30aのカラー77aは、ハブ24aの基端部分を越えて且つその周りに、スライド可能なように配置される。針カニューレ22、ハブ24、パッケージシールド26、ホルダ80、およびアクチュエータ30aのサブアセンブリは、上述されたように実質的にホルダ12aに取り付けられ得る。しかしながら、アーム90aは、作動ボタン92aがホルダ80aの外側の円周面にスライド可能なように配置されるように、ノッチ17aを介してスライド可能なように突出するだろう。
針アセンブリ10aは、上で示されたように、それまでの方法において実質的に使われる。しかしながら、セーフティシールド28は、作動ボタン92aに、ユーザの親指と人差し指によって及ぼされる指の力によって、作動されても良い。特に、セーフティシールド28を作動させるべくアクチュエータ30aの末端部79aにとって十分な距離だけ、ユーザがホルダ80の外側の面に沿って指で作動ボタン92aを付勢するならば、セーフティシールドは作動されるだろう。アクチュエータ30aは、ホルダ80への真空引きされた管の挿入によって、又は作動ボタン92bの指の力によって、のいずれかで、シールドに、達成することを可能にする。
これらの実施形態のいずれにおいても、ハウジング内でのセーフティシールド28の内部配置は、いくつかの重要な利点を提供する。特に、針アセンブリ10を用いる医者は、針カニューレ22の末端部36に非常に近接して針アセンブリ10を握り得る。針アセンブリ10を掴むための末端の位置は、医者に、より良いバランスおよび感覚を提供し、そして針アセンブリ10の位置あわせと狙いを容易にする。
上記された実施形態に代わって、針アセンブリは、図8〜10に示される針カニューレ22の基端部34を取り囲むための非患者針シールド90を付加して、上記された針アセンブリの全ての部品を使う、取り外し可能なホルダ又はハードパックアセンブリ100の構成の状態にされ得る。非患者針シールド90は、針ハウジング80とハブ24の内の一つ又は両方に対して可逆的に取り外し可能である。ユーザは、ハードパックアセンブリ100から非患者針シールド90を取り外し、使用の前にホルダ12をハウジング80の基端部に取り付ける。一旦、ホルダ12がハウジング80に取り付けられると、ユーザはパッケージシールド26を取り外し得、ここで描かれた針アセンブリの実施形態と同様の方法において針デバイスを使い得る。
図27は、はじめの引き込まれた位置において本発明の別の実施形態に従う受動的に保護された針アセンブリ100の透視図である。アセンブリ100は、それについて取り付けられた入れ子式シールド103を有するハブ105に取り付けられた針カニューレ102を含んでいる。そして、その入れ子式シールド103は、はじめの引き込まれた位置から、静脈穿刺の部分的に伸ばされた位置を介して、作動される非展開の位置を経由して、針カニューレ102の末端部106をカバーする完全に伸ばされ且つロックされた位置まで、動く。針カニューレ102の基端部107は、基端部107を封止するハブ105の末端部に取り付けられるエラストマー系又はラバー系マルチプルサンプルスリーブ108によって包み込まれ、そして液体がカニューレ102を介して流れ出ることを防げる。ハブ105、アクチュエータ104、および入れ子式シールド103の構造の詳細は、米国特許第5,718,239号明細書および米国特許第5,893,845号明細書に詳細に記述されていて、この明細書で言及ことによって組み込まれる。本発明のさらに重要な特徴は、保持部材35aの提供であり、それにおいて、本発明は、針ホルダ120内で真空引きされた管の挿入に基づいて、入れ子式シールド103に係合するために保持部材35aを備えていて、そこで、保持部材35aは保持部材35aが係合された状態で、入れ子式シールド103が針カニューレの封入位置まで動くことを妨げる。保持部材35aは、上記された保持部材35と原則的に同じである。
保持部材35aは、ハブ105にスライド可能なように取り付けられた少なくとも一つの保持アーム97aを含んでいる。保持部材35aの保持アーム97aは、作動アーム115がロック用凹部からロック用突起111を解放した後、少なくとも一つのロック用突起111と係合する。本発明の重要な特徴は、保持アーム97aがロック用突起111と係合するとき、入れ子式シールド108は、(すなわち、ロックされた位置から)動かされ、その係合は、バネ110が、入れ子式シールド103を前に進めることを妨げるのに十分である。換言すれば、動かされる入れ子式シールド103は、保持アーム97aがロック用突起111から解放されるまで、展開されないだろう。保持部材35aは、ロック用突起111との係合から離れて保持アーム97aを付勢する付勢部材95aをさらに含んでいる。付勢部材95aは、保持部材35aを形成する弾力性のある材料から形成され得、あるいはリーフスプリング又はコイルスプリング、又は同様なもののような別個の部材であっても良い。管が針ホルダ120にある間、付勢部材95aがロック用突起111との係合から離れて保持アーム97aを動かすことを妨げるように、付勢部材95aは位置付けられている。針ホルダ120から管を引き抜くに従って、付勢部材はロック用突起111から保持アーム97aを解放し、そしてバネは入れ子式シールド103を展開するだろう。
上記された針アセンブリ100は、その入れ子式シールド103を備え、上記の仕方および方法で瀉血専門医によって使われても良い。ユーザが殺菌した袋から針アセンブリ100を取り出した後、それは、針ホルダ120の末端部にスナップ嵌めされるか、又は螺着される。次に、ユーザは患者の皮膚に静脈穿刺の場所を準備し、静脈穿刺の前に止血体を用いる。そして、静脈穿刺は、患者の皮膚および血管へ針カニューレ102の末端部106を挿入することによって行われる。そして、末端部106が適切に挿入され、且つその締切部を備えた真空引きされた血液採集管が針ホルダ120の開口端部122へ挿入されているとき、締切部は針カニューレ102の基端部107によって刺されている。締切部の穿刺によりアクチュエータ104に十分に接触し、末端方向に、それを十分に動かすことが起こったとき、アクチュエータ104のアーム115のカム面110は、シールド103が回転し、シールド103の展開を起こすことを引き起こすべく、シールド103の突起111の係合面116と適合する。アクチュエータ104の動きと同時に、突起111が静脈穿刺の場所に向かっての末端方向への入れ子式シールド103の動きを妨げつつ、保持部材35aは、保持アーム97aと係合すべく、締切部によって前に進められるだろう。管の取り外しに基づいて、シールド103のさらなる展開を可能にするべく、付勢部材95aは、保持部材35aを入れ子式シールド103から解放するだろう。
入れ子式シールド103を動かすことに加えて、基端部107が真空引きされた管へ入っているとき、体液はカニューレ102を介して真空引きされた管へ流れ込み、そして十分な体液が受け入れられると、ユーザが針ホルダ120から真空引きされた管を取り去ることで、上記されたように入れ子式シールド103を展開するようになる。部分的に伸ばされた状態における入れ子式シールドが患者の皮膚に接しているとき、ユーザは、真空引きされた血液採集管を追加して、体液を引き込み続け得る。真空引きされた血液採集管が針ホルダ120から抜かれたとき、マルチプルサンプルスリーブ108は、カニューレ102の末端部107を閉じ、且つ密閉すべく元の位置に戻され、そしてカニューレ102を介して体液が流れるのを止める。もはや体液は収集されることが要求されないとき、針カニューレ102は患者の血管および皮膚から引き抜かれ、シールド103が、完全に伸ばされるまで、好ましくはシールド103の末端部が針カニューレ102の末端部106を超えて伸ばされ且つ十分に保護されるロックされた位置まで、さらに伸びることを可能にする。
前述されたことにおいて、本発明の上記された実施形態は、単に代表的なものである。例えば、末端のロック用ポケットは、ねじりバネによる回転のための必要性を緩和すべく、針ハブの末端部でカニューレに直線的に、代替的に位置付けられ得る。加えて、もちろん、本発明は、血液採集管によって作動することに制限されない。上記された特徴の他の適した変化、変更、および結合は、これらの実施形態になされ得、又は用いられ得、そして本発明の範囲内でさらにとどまる。本発明は、そのような変更や修正を全て含むように解釈されるべきものであることを意図されている。本発明の範囲は、添付された請求の範囲および全てのその同等のものによって定義されることを意図されている。
本発明に従って針アセンブリの斜視図である。 図1に示された針アセンブリの分解斜視図である。 使用前に針カニューレをカバーするパッケージシールドを備えた図2に示される針アセンブリおよびホルダアセンブリの斜視図である。 使用前に針カニューレをカバーする針シールドを備えた図1の針アセンブリの斜視図である。 カニューレ、ハブサブアセンブリ、ハウジング、およびホルダサブアセンブリの分解斜視図である。 カニューレ、およびハブサブアセンブリおよびハウジングの部分分解図である。 図6の一部の拡大図である。 本発明に従って分離されたホルダを備えた針アセンブリの分解斜視図である。 分離された非患者シールドを備えた図8の針アセンブリの分解斜視図である。 分離されたパッケージングおよび非患者シールドを備えた図8の針アセンブリの分解斜視図である。 本発明のハウジングの正面図である。 図11Aの線11B、11C〜11B、11Cに沿った図11Aのハウジングの断面斜視図である。 図11Aの線11B、11C〜11B、11Cに沿った図11Aのハウジングの断面斜視図である。 本発明のセーフティ針シールドの斜視図且つ側面図である。 本発明のセーフティ針シールドの斜視図且つ側面図である。 非付勢位置で屈折可能部材を備えた図12Aおよび12Bのセーフティ針シールドの側面図である。 付勢位置で屈折可能部材を備えた図12Aおよび12Bのセーフティ針シールドの側面図である。 本発明のアクチュエータの正面図である。 本発明のアクチュエータの斜視図である。 本発明のハブおよび保持部材の一部の斜視図である。 図15のハブおよび保持部材の側面図である。 シールディング前の針アセンブリの側面図である。 シールディング後の針アセンブリの側面図である。 アクチュエータのセーフティシールドを解除する前の本発明の断面図である。 保持部材の係合状態で、アクチュエータのセーフティシールドを解除する間の本発明の断面図である。 アクチュエータのセーフティシールドを解除し、そしてシールドが針カニューレの末端部をカバーするところの保持部材の解放後の本発明の断面図である。 アクチュエータのセーフティシールドを解除する前の本発明の断面斜視図である。 保持部材の係合中のアクチュエータのセーフティシールドを解除する間の本発明の断面斜視図である。 アクチュエータのセーフティシールドを解除し、そしてシールドが針カニューレの末端部をカバーするところの保持部材の解放後の本発明の断面斜視図である。 本発明のもう一つの実施形態の斜視図である。 図21の実施形態で用いるホルダの斜視図である。 図21の実施形態で用いるハブの斜視図である。 図21の実施形態で用いるアクチュエータの斜視図である。 図21において示される針アセンブリの断面図である。 図19A〜19Cの実施形態において、保持部材およびセーフティシールドの係合を図解する拡大断面図である。 図19A〜19Cの実施形態において、保持部材およびセーフティシールドの係合を図解する拡大断面図である。 本発明のもう一つの実施形態の透視概略図である。
符号の説明
10 針アセンブリ
22 針カニューレ
24 針ハブ
26 パッケージシールド
28 セーフティシールド
30 アクチュエータ
32 バネ
35 保持部材
39 スリーブ
80 ハウジング

Claims (18)

  1. 基端部と末端部とを有する針カニューレと、
    該末端部から離隔された位置で該針カニューレに取り付けられるハブと、
    完全に引き込まれた位置と、該針カニューレの該末端部を封入する完全に伸ばされた位置との間で該針カニューレを覆う軸方向にスライド可能なシールドと、
    該完全に伸ばされた位置に向かって該シールドを付勢する第一の付勢部材と、
    該シールドを完全に引き込まれた位置に解放可能に維持するためのロックと、
    該ロックを解放するためのアクチュエータと、
    該シールドと係合可能な保持部材と、
    を備え、
    係合されているとき該保持部材は該シールドが完全に伸ばされている位置に向かって動くことを妨げると共に、該アクチュエータの動きは該ロックに解放させることを引き起こし、且つ、該保持部材が該シールドから解放されるまで、該シールドは完全に伸ばされている位置に動くことを妨げられることを特徴とする保護可能な針アセンブリ。
  2. 該アクチュエータは、該ロックを解放するために、該ハブにスライド可能に取り付けられている、少なくとも一つの作動アームを含むことを特徴とする請求項1に記載の針アセンブリ。
  3. 該ハブと該シールドの一つはラッチを含み、該ハブと該シールドのもう一つはラッチに解放可能に係合するためのデテントを含み、該ラッチおよび該デテントは完全に引き込まれた位置に該シールドを解放可能に維持するために該ロックを形成し、そして、該作動アームは該ロックを解放すべく該ラッチを対応する該デテントから解放することを特徴とする請求項2に記載の針アセンブリ。
  4. 該ハブから該針カニューレの末端部に向かって突出し、且つ該針カニューレから外側へ間隔を空けられて、ハウジングを備えていることを特徴とする請求項3に記載の針アセンブリ。
  5. 該シールドはラッチを含み、該ハウジングは該ラッチと解放可能に係合するためにデテントを含んでいることを特徴とする請求項3に記載の針アセンブリ。
  6. 該保持部材は、該ハブにスライド可能に取り付けられた保持アームを含み、該保持部材は、該作動アームが該ラッチを該デテントから解放した後、該シールドの保持突起と係合することを特徴とする請求項3に記載の針アセンブリ。
  7. 該保持突起との係合から離れて該保持アームを付勢する第二の付勢部材をさらに含んでいることを特徴とする請求項6に記載の針アセンブリ。
  8. 該アクチュエータの作動に続くある期間、該第二の付勢部材が該保持突起との係合から離れて該保持アームを動かすことを妨げるように該第二の付勢部材が位置付けられていることを特徴とする請求項7に記載の針アセンブリ。
  9. 該ハブは針ホルダと係合すべく適用され、且つ、該アクチュエータは該針ホルダへの採取容器の挿入を介して加えられる力によって作動されることを特徴とする請求項8に記載の針アセンブリ。
  10. 該第二の付勢部材は、該針ホルダからの該採取容器の引き抜きに基づいて、該保持突起との係合から離れて該保持アームを付勢することを特徴とする請求項9に記載の針アセンブリ。
  11. 該第一の付勢部材はバネであり、該バネは該保持突起との係合から離れて該保持アームを解放するために必要とされる力よりも弱いバネ力を有することを特徴とする請求項10に記載の針アセンブリ。
  12. 完全に伸ばされた位置において、該シールドを固定する第二のロックをさらに含むことを特徴とする請求項10に記載の針アセンブリ。
  13. 該保持部材は、該ハブにスライド可能に取り付けられた保持アームを含み、該保持部材は、該アクチュエータが該ロックを解放した後、該シールドと係合することを特徴とする請求項1に記載の針アセンブリ。
  14. 第二の付勢部材は、該シールドとの係合から離れて該保持アームを付勢することを特徴とする請求項13に記載の針アセンブリ。
  15. 該アクチュエータの作動に続くある期間、該第二の付勢部材が該シールドとの係合から離れて該保持アームを動かすことを妨げるように該第二の付勢部材が位置付けられていることを特徴とする請求項14に記載の針アセンブリ。
  16. 該ハブは針ホルダと係合すべく適用され、且つ、該アクチュエータは該針ホルダへの該採取容器の挿入を介して加えられる力によって作動されることを特徴とする請求項15に記載の針アセンブリ。
  17. 該第二の付勢部材は、該針ホルダからの該採取容器の引き抜きに基づいて、該シールドとの係合から離れて該保持アームを付勢することを特徴とする請求項16に記載の針アセンブリ。
  18. 該第一の付勢部材はバネであり、該バネは該シールドとの係合から離れて該保持アームを解放するために必要とされる力よりも弱いバネ力を有することを特徴とする請求項17に記載の針アセンブリ。
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