JP2004299738A - Environmental monitoring apparatus of aseptic molding/filling system - Google Patents
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Abstract
Description
【0001】
【発明の属する技術分野】
本発明は、無菌処理した環境で、容器の成形および充填部への容器の搬送、内容物の充填、ならびに容器の封止をおこなうように構成した無菌成形・充填システムにおける環境を監視する装置に関するものである。
【0002】
【従来の技術】
無菌環境で、プラスチックボトル(例えばPETボトル)を成形し、そのプラスチックボトルを無菌エアーコンベヤーで充填機に搬送し、ジュースや緑茶などの飲料をそのプラスチックボトルに充填した後、無菌処理したキャップによって、内容物の充填されたプラスチックボトルを封止するように構成した設備を、本出願人は、特開平10−167226号公報(特許文献1)によって既に提案した。この公報に記載された設備では、全体が低レベルのクリーンルーム内に設置され、またプラスチックボトルの成形工程および無菌エアーコンベヤーが中レベルのクリーンルーム内に設置され、さらに充填機およびキャッピング装置が高レベルのクリーンルーム内に設置されている。また、内部の圧力が、高レベルクリーンルームから低レベルクリーンルームの順に低く設定されている。
【0003】
【特許文献1】
特開平10−167226号公報
【0004】
【発明が解決しようとする課題】
上記の設備では、各工程で実行される作業の内容が大きく異なっているので、各工程に即した清浄度を設定し、最終的には内容物の充填が実質的な無菌状態となるようにしている。しかしながら、樹脂材料の供給や搬送過程での容器のジャムなどのために作業者がクリーンルームに入って作業をおこなうなど、環境の汚染要因が生じる。また、所定の工程もしくは領域で環境の悪化が生じた場合、これが他の工程もしくは領域の環境に影響を及ぼすことがある。
【0005】
このように、上記の設備における各工程での環境は一律ではなく、また相互に影響するので、個別にかつ単独に環境制御をおこなったのでは、制御が難しく、例えば清浄度が一旦低下した場合には、本来の清浄度に復帰させることが困難になる場合がある。
【0006】
本発明は、上記の技術的課題に着目し、容器の成形から内容物の充填までの工程を無菌状態でおこなうシステムの環境維持を容易におこなうことができる環境監視装置を提供することを目的とするものである。
【0007】
【課題を解決するための手段およびその作用】
上記の目的を達成するために、請求項1の本発明は、プラスチックボトルの成形、搬送、内容物の充填、キャップ供給、キャッピングの各工程を無菌環境で実行する無菌成形・充填システムの環境監視装置において、前記プラスチックボトルの成形工程、搬送工程、内容物の充填工程、キャップ供給工程、キャッピング工程の環境の指標として、各工程の機械運転状態、圧力、温度、湿度、浮遊粒子の数の少なくともいずれか一つを、前記各工程毎に分けて検出かつ記録する環境検出記録手段を備えていることを特徴とする装置である。
【0008】
また、請求項2の本発明は、請求項1の構成において、前記各工程が、高レベルクリーンルーム内に配置されると共に、これらの工程に要求される環境よりも要求度の低い低レベルクリーンルーム部の内部に配置され、前記環境検出記録手段が、その低レベルクリーンルーム部の環境指標として、低レベルクリーンルーム部に対する作業者の立ち入り・退去回数を含む指標を検出して記録するように構成されていることを特徴とする装置である。
【0009】
したがって本発明においては、プラスチックボトルの成形工程、搬送工程、内容物の充填工程、キャップ供給工程、キャッピング工程の環境の指標として、各工程の機械運転状態、圧力、温度、湿度、浮遊粒子の数の少なくともいずれか一つが、各工程別に検出され、かつ記録される。その検出データもしくは記録データは、各工程での環境維持の制御に利用することができる。また、特に請求項2の発明では、各工程が設置されている高レベルクリーンルームの外周の低レベルクリーンルーム部の環境に関する指標が検出され、かつ記録され、その指標には作業者の立ち入り・退去回数が含まれ、環境の汚染要因の把握および環境改善が容易になる。
【0010】
【発明の実施の形態】
つぎに本発明を具体例に基づいて説明する。本発明は、複合無菌充填(ASIS)ラインに適用することができ、その複合無菌充填ラインの一例を図1に模式的に記載してある。ここに示す例は、低レベルクリーンルーム1の内部に、ボトル成形機2と、成形されたプラスチックボトル(例えばPETボトル)を搬送する無菌エアーコンベヤー3と、プラスチックボトルにジュースや緑茶などの内容物を充填する充填機4と、キャップを滅菌処理するとともにそのキャップを内容物の充填されたプラスチックボトルに対して供給するキャップ供給機5と、供給されたキャップをプラスチックボトルの口部に取り付けてプラスチックボトルを封止するキャッパー6とが設置されている。
【0011】
上記の低レベルクリーンルーム1は、例えば日本工業規格(JIS)B9920で7p/m3(アメリカ合衆国規格(FED.ST.)209Dで10,000P/ft3:以下、クラス10,000と記す)で定められた規格でのクラス10,000に設定された低レベルクリーンルーム1であって、その低レベルクリーンルーム1の入口部分には、ドレッシングルーム7とシャワールーム8とが設けられている。これらは、通常のクリーンルームに併設されているものと同様であって、ドレッシングルーム7で着替えをおこなって低レベルクリーンルーム1に入退室し、またシャワールーム8では無菌エアーを作業者の着衣に吹き付けて除塵するようになっている。また、そのドレッシングルーム7の気圧が外部の気圧より高く設定され、また低レベルクリーンルーム1の気圧が、ドレッシングルーム7の気圧より高く設定されている。
【0012】
ドレッシングルーム7もしくはシャワールーム8には、入退室管理装置とその表示器と低レベルクリーンルーム1とクリーンルーム外の間の壁面に取り付けるための箱であるパスボックス(それぞれ図示せず)が設けられている。本発明に係る環境監視装置には、この低レベルクリーンルーム1についての環境指標となる入退室管理データとして、表1に示す情報が検出されて入力されている。
【表1】
【0013】
例えば、入退室管理にある各環境監視項目の各開閉信号は、扉がロックされない場合に、秒継続で警報が鳴る。作業者は、複合無菌監視充填モニターにより警報箇所を確認したのち、扉の開閉状態やセンサー等の点検を行ない、作業終了後リセットし温度回復後に工程を再開させる。その警報内容は警報履歴に記録、保存されるようになっている。この扉が半開きになっていてロックできないと、クリーンルーム内の汚染の原因になる。このように、各扉の開閉、ロック状態を複合無菌環境充填モニターで監視することができるので、クリーンルーム内が汚染しないよう事前に対処することができる。
【0014】
表1にある情報は、環境監視装置によって全て管理されており、低レベルクリーンルーム1内での動作は全て、複合無菌充填モニターにより写し出される。
【0015】
つまり、低レベルクリーンルーム1内に入退室を行った時間や作業者の名前、ドレッシングルーム7の扉の開閉を行った時間や作業者の名前、パスボックスの扉の開閉を行った時間や作業者の名前、低レベルクリーンルーム内で作業を行っていた時間や作業者の名前等のデータを随時、リアルタイムで複合無菌充填モニターに写し出し監視することで、低レベルクリーンルーム1内を一定の清浄度に維持することができる。すなわち、作業者が低レベルクリーンルーム1内の環境に入退室した際、無菌環境が低下した場合には、複合無菌充填モニターによりいち早く発見でき、無菌室内に設けられたフィルターを交換し、燻蒸殺菌することで解消することができ、無菌環境を早期復帰させることができる。これにより、無菌環境を一定の無菌室に維持することができる。尚、複合無菌充填モニターで写し出された各エリアのデータは、細かく管理し記録することもでき、尚且つ、記録されたデータは、定期的に保存とバックアップを行ない、その各エリアのデータは2年6ヶ月保存されるようになっている。それにより、低レベルクリーンルーム1内を随時、適切な無菌環境に維持することが可能になる。
【0016】
上記のボトル成形機2は、素材となる樹脂ペレットを加熱溶融するとともに混練し、その時樹脂を溶融させる際の熱で樹脂を殺菌し、これを所定の成形型に押し出して(すなわち射出成形によって)、パリソンと称される試験管形状のプリフォームを成形し、ついでそのプリフォームをブロー成形して所期の形状のボトルを得るように構成された公知の成形機である。このボトル成形機2は、樹脂ペレットを加熱して乾燥する乾燥機10を備え、ここで乾燥させて水分を除去した樹脂ペレットを射出成形機11に供給するようになっている。図1に示す構成では、射出成形機11で得られたプリフォームを二列に配列し、これを分配機12によって二列の加熱機13に供給し、ここで結晶化のための加熱とブロー成形のための加熱とをおこなった後、その加熱されたプリフォームをブロー成形機14に供給して所定の形状のボトルに成形するようになっている。
【0017】
上記のボトル成形機2は、高レベルの清浄度に維持されている高レベルクリーンキャビン15の内部に設置されている。この高レベルクリーンキャビン15の内部は、例えばクラス100の清浄度に設定され、これは、所定のメッシュ(例えばメッシュの径が0.3μm)のフィルターによって濾過した清浄な空気を供給することにより達成される。また前述した低レベルクリーンルーム1よりも高い気圧に維持されている。なお、その高レベルクリーンキャビン15は扉によって開閉される入口16を備え、ここから前記乾燥機10に樹脂ペレットを供給し、また所定のメンテナンス作業をおこなうようになっている。
【0018】
本発明に係る環境監視装置には、ボトル成形機2についての環境指標となるデータとして、表2に示す情報が検出されて入力されている。
【表2】
【0019】
例えば、ボトル成形機2にある各監視項目の各温度が設定した範囲の温度の上限以上又は下限以下になると、秒継続で警報が鳴り一旦工程は中断される。作業者は、複合無菌監視充填モニターにより警報箇所を確認したのちクリーンルーム外で対処できるものは対処し、そうでないものはクリーンルーム内に入りヒーターやセンサー等機械廻りの点検を行ない、作業終了後リセットし温度回復後に工程を再開させる。その警報内容は警報履歴に記録、保存されるようになっている。各環境監視項目の温度が上限以上になると樹脂が焦げたり、また、下限以下になるとペレット樹脂の水分を乾燥させることができなかったり、樹脂の流れが良過ぎて成形状態に影響を及ぼすことがある。
【0020】
更に、各環境監視項目にある圧力も一定以上になるとプリフォーム成形に送り出す樹脂の量を多く流し過ぎたり、逆に一定以下になると樹脂を押し流すことができない。これらのボトル成形機2での各工程の温度、圧力のチェックをクリーンルーム外にある複合無菌環境充填モニターで監視することができるので、作業者が温度計や圧力計をクリーンルーム内に入らずに定期的にチェックを行う事ができ、尚且つ、異常等を複合無菌環境充填モニターで監視し事前に対処することができるので、クリーンルーム内を常に一定に保つことができる。
【0021】
表2にある情報を入力し監視及び管理することで、例えば予め入力されている温度、圧力等の既定値を超えた場合、ラインの異常箇所から警報が発信され、警報が発信された機械は一旦停止する。そして、発信された警報(異常箇所)は複合無菌充填モニターにより写し出され、作業者が警報内容を確認してから異常箇所へ出向いて異常状態を修正してから機械を再稼働させる。また、複合無菌充填モニターにより写し出された記録データ(発生時間、停止時間、作業時間、稼働時間等)は全て警報履歴に記録し保存される。それにより、乾燥機10での温度、射出成形機11のノズルの温度、射出成形機11の入口での樹脂温度、分配機12の温度、分配機12での溶融した樹脂の圧力、射出成形機11の油圧ユニットのオイル温度、ブロー成形機14の油圧ユニットのオイル温度等の異常を複合無菌監視モニターにより、監視できるので作業者が無菌室に入って温度計や圧力計などをいちいち監視する必要がないので無菌環境を一定の無菌状態に保つことができる。
【0022】
上記のブロー成形機14に無菌エアーコンベヤー3が接続されている。この無菌エアーコンベヤー3は、ブロー成形されたボトルのネジ部直下のサポートリングをガイドレールに係合させて懸吊し、その状態で無菌処理した清浄な空気を搬送方向に送ってプラスチックボトルを搬送するように構成された公知の装置であり、一例としてクラス100の高レベルの清浄度に維持されたダクトの内部に配置されている。そして、そのダクトの内部の圧力は、上記のボトル成形機2におけるキャビン15の内圧より高く設定されている。言い換えれば、後述する充填機4に近い工程での気圧が、遠い工程での気圧より高くなっている。
【0023】
上記の無菌エアーコンベヤー3は、充填機4に接続されている。この充填機4は、多数のノズルを備えたロータを回転させつつプラスチックボトルに連続して飲料を充填するように構成されており、殺菌処理した飲料を貯留している無菌タンク(アセプティックタンク)に接続されている。また、この充填機4は、ノズルを含む飲料の流通路の全体を、スチームによって一定期間毎に殺菌・洗浄するように構成されている。
【0024】
上記の充填機4の出口側に、飲料が充填されたプラスチックボトルの中にフィルターにより除菌済みの窒素を噴入(ガッシング)する窒素噴入機18が配置されている。これは、プラスチックボトル内に生じている泡を消すとともにプラスチックボトルの内部を非酸化雰囲気とするために、飲料の充填直後にプラスチックボトルの内部に窒素ガスを供給するように構成された装置である。
【0025】
この窒素噴入機18の後段側に、プラスチックボトルの口部にキャップを取り付けるキャッパー6が配置されている。図1に示す例は、口部に雄ネジを形成したプラスチックボトルを対象としており、したがってキャッパー6は、スクリューヘッドで把持しているキャップをプラスチックボトルの口部に被せるとともに、回転させてキャップをプラスチックボトルの口部に取り付け、プラスチックボトルを封止するように構成されている。
【0026】
そのキャップは、図1に示すラインとは別のラインで製造されて供給されるから、キャッパー6に供給する前にキャップを殺菌処理するキャップ殺菌機19が設けられている。その殺菌処理は、過酸化水素水とオキソニアとをキャップに対して噴霧し、かつ加熱して蒸発させることにより、発生期の酸素などを利用しておこなわれる。そして、殺菌処理したキャップをシートフィーダーによってキャッパー6に供給するように構成されている。
【0027】
上記の充填機4および窒素噴入機18ならびにキャッパー6とキャップ殺菌機19が、一例としてクラス100の高レベルクリーンチャンバー20の内部に設置されている。そして、この高レベルクリーンチャンバー20の内部の圧力が、その前段の無菌エアーコンベヤー3の内部の気圧より高く設定されている。
【0028】
本発明に係る環境監視装置には、充填機4についての環境指標となるデータとして、表3に示す情報が検出されて入力されている。
【表3】
【0029】
例えば、充填機4の温度が、各環境監視項目の各温度が設定した範囲の温度の上限以上又は下限以下になると、秒継続で警報が鳴り一旦工程は中断される。作業者は、複合無菌監視充填モニターにより警報箇所を確認したのちクリーンルーム外で対処できるものは対処し、そうでないものはクリーンルーム内に入りヒーターやセンサー等機械廻りの点検を行ない、作業終了後リセットし温度回復後に工程を再開させる。その警報内容は警報履歴に記録、保存されるようになっている。
【0030】
各環境監視項目の充填機4温度が上限以上になると充填機4内が熱を持ちシール材等を傷めることになり、また、下限以下になると殺菌が十分できないことがある。更に、各環境監視項目にある圧力も一定以上になると余分な液体を流すことになり、また、逆に一定以下になると押し出す力が弱いため液体を所定速度で充填することができない。
【0031】
これらの充填機4での各工程温度のチェックをクリーンルーム外にある無菌環境充填モニターで監視することができるので、作業者が温度計や圧力等をクリーンルーム内に入らずに定期的にチェックを行う事ができ、尚且つ、異常等を複合無菌環境充填モニターで監視し事前に対処することができるので、クリーンルーム内を常に一定に保つことができる。
【0032】
これに対して、キャップ殺菌機19についての環境指標となるデータとして、表4に示す情報が検出されて、本発明に係る環境監視装置に入力されている。
【表4】
【0033】
例えば、キャップ殺菌機19の温度が、各複合監視項目の各温度が設定した温度範囲の上限以上又は下限以下になると、秒継続で警報が鳴り一旦工程は中断される。作業者は、無菌監視充填モニターにより警報箇所を確認したのちクリーンルーム外で対処できるものは対処し、そうでないものはクリーンルーム内に入りヒーターやセンサー等機械廻りの点検を行ない、作業終了後リセットし温度回復後に工程を再開させる。その警報内容は警報履歴に記録、保存されるようになっている。各環境監視項目の殺菌温度が上限以上になるとキャップが変形してしまったり、また、下限以下になるとキャップが乾燥不十分になってしまう。更に、各環境監視項目にある過酸化水素水の温度も一定以上になると爆発し、また、逆に一定以下になると煙にならない(酸素が発生しにくい)ので殺菌効果が出ない。
【0034】
これらキャップ殺菌機19での各工程温度のチェックをクリーンルーム外にある無菌環境充填モニターで監視することができるので、作業者が温度計等をクリーンルーム内に入らずに定期的にチェックを行う事ができ、尚且つ、異常等を複合無菌環境充填モニターで監視し事前に対処することができるので、クリーンルーム内を常に一定に保つことができる。
【0035】
上述した成形・充填システムは、外気より高い清浄度の環境に置かれており、したがって前記低レベルクリーンルーム1やクラス100の領域には、殺菌処理および除塵処理された空気が循環して供給されている。その空気浄化のためのフィルターは、低レベルクリーンルーム1やボトル成形機2あるいは充填機4などの各領域を所定の温度(例えば25℃)および湿度(例えば50%)に維持するために、無菌水で湿潤状態とされたプレフィルターとファイナルフィルターとの少なくとも二段のフィルターを備えている。そのフィルターの目詰まり状態あるいは汚染状態が、成形・充填システムの環境に影響を及ぼすので、本発明に係る環境監視装置には、フィルターユニットについての環境指標として、表5に示すデータが検出されて入力されている。
【表5】
【0036】
例えば、フィルターユニットにある各複合監視項目の各フィルターは、水、エアー、窒素などをフィルターを通して除菌し、無菌状態にしているが、フィルターに異常が発生した場合、秒継続で警報が鳴り一旦工程が中断される。作業者は複合無菌監視充填モニターにより警報箇所を確認したのち、警報箇所のフィルターを交換することで対処し、作業終了後リセットしてから改めて工程が再開される。その警報内容は警報履歴に記録、保存されるようになっている。このように、各フィルターをクリーンルーム外に設けられた複合無菌環境充填モニターで監視することができるので、クリーンルーム内の汚染状態などを定期的に監視することができ、汚染がひどくならないよう事前に対処することができる。
【0037】
さらに、上記の成形・充填システムの全体が、要は、クリーンルームに設置されているので、そのクリーンルームの清浄度維持のための制御が適正におこなわれていることが検出されており、そのデータが本発明に係る環境監視装置に入力されている。そのデータは、表6に示すとおりである。
【表6】
【0038】
例えば、クリーンルーム内の微粒子数が一定量を超えてしまうと秒継続で警報が鳴り一旦工程は中断される。作業者は複合無菌充填モニターで異常箇所を確認してから、フィルター交換をし、機械等をアルコールで拭いた(または機械等を燻蒸殺菌した)後、一旦リセットし改めて工程を再開される。その警報内容は警報履歴に記録、保存されるようになっている。このように、微粒粒子が一定量を超える前に、複合無菌充填モニターで状況を確認し、異常箇所を適切に処理できるので、早期に工程再開が可能となり、また、作業者がクリーンルーム内に立ち入る回数が減り、クリーンルーム内を汚染することがなくなる。
【0039】
また一方、上記の成形・充填システムの全体を稼働開始時に殺菌洗浄し、またその後、定期的に同様な殺菌洗浄を行い、さらに稼働時には所定の部位を過酸化水素水などで殺菌し、あるいは紫外線によって殺菌している。したがってこれらの殺菌処理に関連する環境指標として、表7に示すデータが検出されて本発明に係る環境監視装置に入力されている。
【表7】
【0040】
例えば、殺菌処理時のホルマリン濃度を監視することで、クリーンルーム内を燻蒸殺菌が行われた場合、複合無菌環境充填モニターにはグラフとして示される。殺菌の始まりは、グラフが上昇し殺菌終了時には下降するようになっている。殺菌中に異常が発生した場合、秒継続で警報が鳴り燻蒸殺菌は中止される。作業者によりクリーンルーム内の燻蒸は強制排気され、ある一定時間置いてから作業者により異常原因を確認した後リセットし、再度燻蒸殺菌が行われる。これによって、燻蒸殺菌の際にクリーンルーム内の殺菌が順調に行われているかどうか、グラフ等を用いて複合無菌充填監視モニターで監視することができるので、殺菌中のクリーンルーム内の様子がわかる。
【0041】
上記の成形・充填システムでは、樹脂ペレットが乾燥機10で乾燥された後、射出成形機11に供給されて溶融・混練され、その状態で射出されて試験管形状のプリフォームに成形される。そのプリフォームは、分配機12を経て加熱器13に順次送られ、ここで結晶化のための処理とその後のブロー成形のための加熱処理がおこなわれる。そして、ブロー成形機14で所定の形状のボトルにブロー成形される。
【0042】
この成形工程は、清浄度がクラス100に設定された高レベルクリーンキャビン15の内部でおこなわれる。この高レベルクリーンキャビン15の内部の気圧が、その周囲の低レベルクリーンルーム1の気圧より高いので、低レベルクリーンルーム1からの微粒子の侵入やそれに起因する清浄度の低下が防止されている。そして、このキャビン15についての扉の開閉を含む上述した各環境指標が検出されて記録される。
【0043】
成形されたプラスチックボトルは、無菌環境で成形されたことにより、そのまま無菌エアーコンベヤー3によって充填機4に送られる。その場合、無菌エアーコンベヤー3を収容しているダクトの内部、すなわち無菌エアーコンベヤー3の設置環境の気圧が、ボトル成形機2における気圧より高くなっているので、清浄度を低下させる微粒子の発生しやすいボトル成形機2の設置環境による影響が、無菌エアーコンベヤー3に及びにくくなっている。
【0044】
充填機4では、送られてきたプラスチックボトルに飲料が充填され、その後、窒素噴入機18によって除菌済みの窒素がプラスチックボトルに噴入され、さらにキャッパー6によってキャップが取り付けられて密封される。なお、キャップは、キャップ殺菌機19で殺菌処理されてキャッパー6に供給されている。この充填からキャッピングまでの工程は、高レベルクリーンチャンバー20の内部でおこなわれ、その高レベルクリーンチャンバー20の内部の気圧が他の領域に比較して最も高くなっているので、清浄度が低い箇所からの微粒子の侵入などが防止されている。
【0045】
そして、キャッピングの終了した製品は、低レベルクリーンルーム1の外部に設置されている図示しないパレタイザーに送られ、所定の梱包が施されて出荷される。
【0046】
以上のプラスチックボトルの成形から充填およびキャッピングまでの各工程が、無菌環境において実施され、その稼働中の各環境の指標が検出され、かつ記録されている。したがって環境の維持状態、あるいは変化状態が、各工程あるいは領域毎に把握され、無菌状態を維持する制御や定期的な殺菌洗浄作業の適正化が図られる。
【0047】
なお、上記の具体例では、ボトル成形から充填およびキャッピングの工程を1本のラインでおこなうように構成した例を示したが、いずれかの工程を複数本設けてもよく、あるいは複数ラインを一つの低レベルクリーンルームに設置してもよい。また、検出しかつ記録する環境指標は、上述した例で示したものに限定されないのであって、必要に応じて適宜に追加し、あるいは削除してもよく、あるいは二以上の環境指標を適宜組み合わせ、その組み合わせを工程毎に異ならせてもよい。さらに、各工程を同じ清浄度に設定することに替えて、充填およびキャッピングの工程を最も高い清浄度とし、ここから遠い工程ほど低レベルの清浄度としてもよい。
【0048】
【発明の効果】
以上説明したように、本発明によれば、プラスチックボトルの成形工程、搬送工程、内容物の充填工程、キャップ供給工程、キャッピング工程の環境の指標として、各工程の機械運転状態、圧力、温度、湿度、浮遊粒子の数の少なくともいずれか一つが、各工程別に検出され、かつ記録され、その検出データもしくは記録データは、各工程での環境維持の制御に利用することができるので、環境の汚染要因の把握および環境改善が容易になり、ひいては無菌充填した製品の製造コストの低廉化を図ることができる。また、作業者が無菌処理された、クリーンルーム部に立ち入ることなく、各工程の運転状態、圧力、温度、湿度、浮遊粒子の数を離れた場所に設置してある監視モニターで、常にリアルタイムでその情報を監視することができるので、機械の稼動状態や、また、無菌処理された環境の清浄度を低下させることがなく環境維持管理ができるようになる。
【図面の簡単な説明】
【図1】本発明で対象とする成形・充填ラインの一例を模式的に示す工程図である。
【符号の説明】
1…低レベルクリーンルーム、 2…ボトル成形機、 3…無菌エアーコンベヤー、 4…充填機、 5…キャップ供給機、 6…キャッパー、 14…ブロー成形機、 15…高レベルクリーンキャビン、 19…キャップ殺菌機、 20…高レベルクリーンチャンバー。[0001]
TECHNICAL FIELD OF THE INVENTION
The present invention relates to an apparatus for monitoring the environment in a sterile molding and filling system configured to perform transport of a container to a molding and filling section, filling of contents, and sealing of the container in an aseptic environment. Things.
[0002]
[Prior art]
In a sterile environment, a plastic bottle (for example, a PET bottle) is molded, the plastic bottle is conveyed to a filling machine by a sterile air conveyor, and drinks such as juice and green tea are filled into the plastic bottle, and then the cap is aseptically processed. The present applicant has already proposed a facility configured to seal a plastic bottle filled with contents in Japanese Patent Application Laid-Open No. H10-167226 (Patent Document 1). In the equipment described in this publication, the whole is installed in a low-level clean room, the plastic bottle molding process and the aseptic air conveyor are installed in a medium-level clean room, and the filling machine and the capping device are installed in a high-level clean room. Installed in a clean room. Further, the internal pressure is set lower in the order from the high-level clean room to the low-level clean room.
[0003]
[Patent Document 1]
JP-A-10-167226
[0004]
[Problems to be solved by the invention]
In the above facilities, the content of the work performed in each process is greatly different, so the cleanliness should be set according to each process, and finally, the filling of the contents should be substantially aseptic. ing. However, an environmental pollution factor occurs, for example, when a worker enters a clean room and performs work due to a jam of a container in a supply or conveyance process of a resin material. In addition, when the environment is deteriorated in a predetermined process or region, this may affect the environment of another process or region.
[0005]
As described above, since the environment in each step in the above facilities is not uniform and affects each other, it is difficult to control the environment individually and independently, for example, when the cleanliness once decreases. In some cases, it may be difficult to restore the original cleanliness.
[0006]
The present invention has been made in view of the above technical problems, and an object of the present invention is to provide an environment monitoring device capable of easily maintaining an environment of a system for performing a process from molding of a container to filling of contents in an aseptic state. Is what you do.
[0007]
Means for Solving the Problems and Their Functions
In order to achieve the above object, the present invention according to claim 1 is an environment monitoring of an aseptic molding and filling system that executes each process of molding, transporting, filling contents, supplying a cap, and capping a plastic bottle in an aseptic environment. In the apparatus, the plastic bottle molding step, transport step, contents filling step, cap supply step, as an index of the environment of the capping step, the machine operation state of each step, pressure, temperature, humidity, at least the number of suspended particles An apparatus is provided with environment detection recording means for detecting and recording any one of the processes separately for each of the steps.
[0008]
According to a second aspect of the present invention, in the configuration of the first aspect, each of the steps is disposed in a high-level clean room, and a low-level clean room section having a lower degree of demand than an environment required for these steps. And the environment detection recording means is configured to detect and record an index including the number of times a worker enters and leaves the low-level clean room as an environmental index of the low-level clean room. An apparatus characterized in that:
[0009]
Therefore, in the present invention, as an index of the environment of the plastic bottle molding step, transport step, contents filling step, cap supply step, capping step, the machine operation state of each step, pressure, temperature, humidity, the number of suspended particles At least one is detected and recorded for each step. The detected data or the recorded data can be used for controlling environmental maintenance in each process. In particular, in the invention of
[0010]
BEST MODE FOR CARRYING OUT THE INVENTION
Next, the present invention will be described based on specific examples. The present invention is applicable to a composite aseptic filling (ASIS) line, and an example of the composite aseptic filling line is schematically illustrated in FIG. In the example shown here, a
[0011]
The low-level clean room 1 is, for example, 7 p / m according to Japanese Industrial Standard (JIS) B9920. 3 (U.S. standard (FED.ST.) 209D 10,000P / ft 3 : Hereinafter, referred to as class 10,000) is a low-level clean room 1 set to class 10,000 according to the standard defined by the standard, and a dressing room 7 and a shower room are provided at the entrance of the low-level clean room 1. 8 are provided. These are the same as those provided in a normal clean room. They change their clothes in the dressing room 7 and enter and leave the low-level clean room 1, and in the shower room 8, blow sterile air onto the clothes of the workers. It is designed to remove dust. Further, the pressure in the dressing room 7 is set higher than the outside pressure, and the pressure in the low-level clean room 1 is set higher than the pressure in the dressing room 7.
[0012]
The dressing room 7 or the shower room 8 is provided with an entry / exit management device, a display thereof, and a pass box (each not shown) which is a box to be attached to a wall surface between the low-level clean room 1 and the outside of the clean room. . In the environment monitoring apparatus according to the present invention, information shown in Table 1 is detected and input as entry / exit management data serving as an environmental index for the low-level clean room 1.
[Table 1]
[0013]
For example, for each open / close signal of each environmental monitoring item in the entry / exit management, an alarm is sounded continuously for seconds when the door is not locked. After confirming the alarm location with the combined aseptic monitoring and filling monitor, the worker checks the open / closed state of the door and the sensors, etc., resets after the work is completed, and restarts the process after the temperature is recovered. The contents of the alarm are recorded and stored in an alarm history. If this door is half open and cannot be locked, it will cause contamination in the clean room. As described above, since the open / closed state and the locked state of each door can be monitored by the composite aseptic environment filling monitor, measures can be taken in advance so as not to contaminate the clean room.
[0014]
The information in Table 1 is all managed by the environment monitoring device, and all operations in the low-level clean room 1 are displayed by the composite aseptic filling monitor.
[0015]
That is, the time of entering and leaving the low-level clean room 1, the name of the worker, the time of opening and closing the door of the dressing room 7, the name of the worker, the time of opening and closing of the pass box door, and the worker , The time spent working in the low-level clean room, and the names of workers, etc., are constantly displayed on a composite aseptic filling monitor in real time and monitored to maintain a constant level of cleanliness in the low-level clean room 1. can do. That is, when a worker enters or exits the environment in the low-level clean room 1, if the aseptic environment is reduced, the composite aseptic filling monitor can promptly find it, replace the filter provided in the aseptic room, and sterilize by fumigation. Thus, the aseptic environment can be returned to at an early stage. Thereby, a sterile environment can be maintained in a certain sterile room. The data of each area projected by the composite aseptic filling monitor can be managed and recorded in detail, and the recorded data is periodically saved and backed up. It is stored for six months a year. Thereby, the inside of the low-level clean room 1 can be maintained at any time in an appropriate sterile environment.
[0016]
The above-mentioned
[0017]
The above-mentioned
[0018]
In the environment monitoring device according to the present invention, information shown in Table 2 is detected and input as data serving as an environment index for the
[Table 2]
[0019]
For example, when each temperature of each monitoring item in the
[0020]
Furthermore, if the pressure in each environmental monitoring item is more than a certain value, the amount of resin to be sent out to the preform molding is made to flow too much, and if it is less than a certain value, the resin cannot be washed away. The temperature and pressure of each process in these
[0021]
By inputting and monitoring and managing the information in Table 2, for example, when a predetermined value such as a temperature, a pressure, or the like that has been input in advance is exceeded, a warning is issued from an abnormal portion of the line, and the machine that has issued the warning is Stop once. Then, the transmitted alarm (abnormal location) is displayed by the composite aseptic filling monitor, and the operator confirms the content of the alarm, goes to the abnormal location, corrects the abnormal state, and restarts the machine. Also, all the recorded data (the occurrence time, the stop time, the working time, the operation time, etc.) projected by the composite aseptic filling monitor are recorded and stored in the alarm history. Accordingly, the temperature in the
[0022]
The aseptic air conveyor 3 is connected to the blow molding machine 14. The aseptic air conveyor 3 suspends the support ring immediately below the screw portion of the blow-molded bottle by engaging it with a guide rail, and in this state, sends clean air that has been aseptically processed in the conveying direction to convey the plastic bottle. A known device configured to be placed inside a duct maintained at a high level of class 100 cleanliness by way of example. The pressure inside the duct is set higher than the internal pressure of the
[0023]
The aseptic air conveyor 3 is connected to a filling machine 4. The filling machine 4 is configured to continuously fill a plastic bottle with a beverage while rotating a rotor having a large number of nozzles, and to fill a sterile tank (an aseptic tank) storing a sterilized beverage. It is connected. In addition, the filling machine 4 is configured to sterilize and wash the entire flow path of the beverage including the nozzle by steam at regular intervals.
[0024]
At the outlet side of the filling machine 4, a
[0025]
A
[0026]
Since the cap is manufactured and supplied on a line different from the line shown in FIG. 1, a
[0027]
The filling machine 4 and the
[0028]
In the environment monitoring device according to the present invention, information shown in Table 3 is detected and input as data serving as an environment index for the filling machine 4.
[Table 3]
[0029]
For example, when the temperature of the filling machine 4 becomes equal to or more than the upper limit or equal to or less than the lower limit of the temperature set in each environment monitoring item, an alarm is sounded for a second and the process is temporarily interrupted. After confirming the alarm location with the combined aseptic monitoring and filling monitor, the operator will take action on things that can be dealt with outside the clean room, and if not, go into the clean room and check the surroundings of the machine such as heaters and sensors and reset after work. After the temperature is restored, the process is restarted. The contents of the alarm are recorded and stored in an alarm history.
[0030]
If the temperature of the filling machine 4 of each environmental monitoring item is higher than the upper limit, the inside of the filling machine 4 has heat and damages the sealing material and the like, and if it is lower than the lower limit, sterilization may not be sufficiently performed. Further, when the pressure in each environmental monitoring item is higher than a certain value, an excess liquid flows. On the other hand, when the pressure is lower than a certain value, the liquid cannot be filled at a predetermined speed because the pushing force is weak.
[0031]
The checking of each process temperature in the filling machine 4 can be monitored by a sterile environment filling monitor outside the clean room, so that an operator periodically checks a thermometer, pressure, etc. without entering the clean room. And the abnormality can be monitored and monitored in advance by the composite aseptic environment filling monitor, so that the inside of the clean room can always be kept constant.
[0032]
On the other hand, information shown in Table 4 is detected as data serving as an environmental index for the
[Table 4]
[0033]
For example, when the temperature of the
[0034]
Since the temperature of each process in the
[0035]
The above-described molding and filling system is placed in an environment having a higher degree of cleanliness than the outside air, and therefore, the sterilized and dedusted air is circulated and supplied to the low-level clean room 1 and the class 100 area. I have. A filter for purifying the air is provided with sterile water to maintain each area such as the low-level clean room 1, the
[Table 5]
[0036]
For example, each filter of each composite monitoring item in the filter unit is sterilized by removing water, air, nitrogen, etc. through the filter, but if an abnormality occurs in the filter, an alarm will sound continuously for 2 seconds and once The process is interrupted. The operator confirms the alarm location by using the combined aseptic monitoring and filling monitor, copes with the problem by replacing the filter at the alarm location, resets the operation after the operation is completed, and restarts the process again. The contents of the alarm are recorded and stored in an alarm history. In this way, each filter can be monitored by the composite aseptic environment filling monitor provided outside the clean room, so that the state of contamination in the clean room can be monitored regularly, and measures must be taken in advance to prevent serious contamination. can do.
[0037]
Furthermore, since the entire molding and filling system described above is installed in a clean room, it is detected that the control for maintaining the cleanliness of the clean room is being properly performed. It is input to the environment monitoring device according to the present invention. The data is as shown in Table 6.
[Table 6]
[0038]
For example, if the number of fine particles in the clean room exceeds a certain amount, an alarm is sounded continuously for a second and the process is temporarily interrupted. After confirming the abnormal spot on the composite aseptic filling monitor, the operator replaces the filter, wipes the machine or the like with alcohol (or sterilizes the machine or the like by fumigation), resets the machine once, and restarts the process again. The contents of the alarm are recorded and stored in an alarm history. In this way, before the fine particles exceed a certain amount, the situation can be checked with the composite aseptic filling monitor, and the abnormal part can be appropriately treated, so that the process can be restarted early, and the operator enters the clean room. The number of times is reduced, so that the clean room is not contaminated.
[0039]
On the other hand, the entire molding and filling system is sterilized and cleaned at the start of operation, and thereafter, the same sterilized cleaning is periodically performed. At the time of operation, a predetermined portion is sterilized with a hydrogen peroxide solution or ultraviolet light. Sterilized by. Therefore, data shown in Table 7 was detected as an environmental index related to these sterilization treatments and input to the environmental monitoring device according to the present invention.
[Table 7]
[0040]
For example, when fumigation sterilization is performed in the clean room by monitoring the formalin concentration at the time of the sterilization treatment, it is shown as a graph on the composite aseptic environment filling monitor. At the beginning of sterilization, the graph rises and falls at the end of sterilization. If an abnormality occurs during sterilization, an alarm sounds for a second and the fumigation sterilization is stopped. The fumigation in the clean room is forcibly exhausted by the operator, and after a certain period of time, the operator confirms the cause of the abnormality, resets the system, and performs the fumigation sterilization again. This makes it possible to monitor the sterilization in the clean room during the fumigation sterilization by the composite aseptic filling monitoring monitor using a graph or the like, so that the state of the clean room during the sterilization can be understood.
[0041]
In the above-mentioned molding / filling system, after the resin pellets are dried by the
[0042]
This molding process is performed inside the high-level
[0043]
The molded plastic bottle is sent to the filling machine 4 by the aseptic air conveyor 3 as it is molded in a sterile environment. In this case, since the pressure inside the duct accommodating the sterile air conveyor 3, that is, the pressure in the environment in which the sterile air conveyor 3 is installed is higher than the pressure in the
[0044]
In the filling machine 4, the beverage is filled into the sent plastic bottle, and then nitrogen-free bacteria are injected into the plastic bottle by the
[0045]
Then, the product whose capping has been completed is sent to a palletizer (not shown) installed outside the low-level clean room 1, where it is packed in a predetermined manner and shipped.
[0046]
The steps from molding of the plastic bottle to filling and capping are performed in an aseptic environment, and indicators of each operating environment are detected and recorded. Therefore, the maintenance state or the change state of the environment is grasped for each process or area, and control for maintaining the aseptic state and optimization of the periodic sterilization and cleaning work are achieved.
[0047]
In the above specific example, an example is shown in which the steps from bottle molding to filling and capping are performed in one line. However, any one of the steps may be provided in a plurality of lines, or a plurality of lines may be set in one line. May be installed in two low-level clean rooms. In addition, the environmental indicators to be detected and recorded are not limited to those shown in the above-described examples, and may be appropriately added or deleted as needed, or two or more environmental indicators may be appropriately combined. The combination may be different for each process. Further, instead of setting each step to the same cleanliness, the filling and capping steps may be set to the highest cleanliness, and the farther from this step, the lower the cleanliness may be.
[0048]
【The invention's effect】
As described above, according to the present invention, according to the present invention, as an index of the environment of the plastic bottle molding process, the transport process, the filling process of the contents, the cap supply process, the capping process, the machine operation state, pressure, temperature, At least one of humidity and the number of suspended particles is detected and recorded for each process, and the detected data or recorded data can be used for controlling the maintenance of the environment in each process. It is easy to understand the factors and improve the environment, and it is possible to reduce the manufacturing cost of aseptically filled products. In addition, the operating status, pressure, temperature, humidity, and the number of suspended particles in each process are constantly monitored in real time by a monitoring monitor installed at a remote location without the worker entering the clean room where the processing was aseptic. Since the information can be monitored, the environmental maintenance and management can be performed without lowering the operating state of the machine and the cleanliness of the aseptic environment.
[Brief description of the drawings]
FIG. 1 is a process diagram schematically illustrating an example of a molding / filling line targeted by the present invention.
[Explanation of symbols]
DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 ... Low level clean room, 2 ... Bottle molding machine, 3 ... Sterile air conveyor, 4 ... Filling machine, 5 ... Cap feeder, 6 ... Capper, 14 ... Blow molding machine, 15 ... High level clean cabin, 19 ... Cap sterilization Machine, 20 ... High level clean chamber.
Claims (2)
前記プラスチックボトルの成形工程、搬送工程、内容物の充填工程、キャップ供給工程、キャッピング工程の環境の指標として、各工程の機械運転状態、圧力、温度、湿度、浮遊粒子の数の少なくともいずれか一つを、前記各工程毎に分けて検出かつ記録する環境検出記録手段を備えていることを特徴とする無菌成形・充填システムの環境監視装置。In the environment monitoring device of the aseptic molding and filling system that executes each process of molding, transporting, filling the contents, supplying the cap, and capping the plastic bottle in an aseptic environment,
As an indicator of the environment of the plastic bottle molding step, transport step, contents filling step, cap supply step, capping step, at least one of the machine operation state, pressure, temperature, humidity, and the number of suspended particles in each step. An environment monitoring apparatus for an aseptic molding and filling system, comprising: an environment detection and recording means for detecting and recording each of the processes separately for each of the processes.
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2003
- 2003-03-31 JP JP2003094788A patent/JP2004299738A/en active Pending
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