JP2004248791A - 骨治療用器具 - Google Patents
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Abstract
【課題】低侵襲で安全にかつ短時間に骨の手術を可能にすることにある。
【解決手段】体表面から脊椎骨（骨）Ａ内に刺入可能なワイヤ１と、このワイヤ１をガイドとして体表面から脊椎骨Ａに至るまでの筋・軟部組織部に分け入る小径ガイド筒２と、この小径ガイド筒２をガイドとして体表面から脊椎骨Ａに至るまでの筋・軟部組織部に分け入る大径ガイド筒３と、この大径ガイド筒３の内側に小径ガイド筒２に代えて挿入され、ワイヤ１をガイドとして脊椎骨Ａ内への穿孔を行うドリル４とを備えた構成になっている。
【選択図】 図４
【解決手段】体表面から脊椎骨（骨）Ａ内に刺入可能なワイヤ１と、このワイヤ１をガイドとして体表面から脊椎骨Ａに至るまでの筋・軟部組織部に分け入る小径ガイド筒２と、この小径ガイド筒２をガイドとして体表面から脊椎骨Ａに至るまでの筋・軟部組織部に分け入る大径ガイド筒３と、この大径ガイド筒３の内側に小径ガイド筒２に代えて挿入され、ワイヤ１をガイドとして脊椎骨Ａ内への穿孔を行うドリル４とを備えた構成になっている。
【選択図】 図４
Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、骨の力学的な強度を向上させるための治療を安全かつ適切に行うことが可能な骨治療用器具に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
骨の主体をなす骨質は、表層を取り囲む緻密骨（皮質骨）と、その内側に位置して網状を呈する海綿骨（網状骨）とに区別でき、両者は互いに明瞭な境界を持たずに移行している。海綿骨は分枝した骨梁の三次元的な網工によって構成されており、骨梁は相互に連絡しあう迷路を作っている。この骨梁が減少すると、死腔（空孔）の領域が多くなり、骨がもろく折れやすくなる。これが骨粗鬆症である。
【０００３】
わが国における骨粗鬆症の有病率は、女性の５０歳代で約２０％、６０歳代で約４０％、７０歳代で約５０％、８０歳代で約６０％である。一方、例えば脊椎圧迫骨折の有病率は、６０歳代で７．６〜１４％、７０歳代で３７〜４５％とされている。また、一度骨折を起こすと、１年後までに約１２％、２年後までに約２４％の頻度で他の部位の脊椎に骨折を起こすとされている。
【０００４】
脊柱を構成する脊椎骨は、骨粗鬆症により脊椎骨内部の海綿骨の骨梁が細く、骨梁間距離も大きくなり、連続性も無くなり、若年者にみられる骨梁の三次元的な網工はなくなることから、転倒などの外的要因がなくても、椎体が自然に圧迫骨折を起こすことも多い。
【０００５】
骨粗鬆症性脊椎圧迫骨折の治療は、一般に臥床安静やコルセットによる保存的治療が行われてきたが、保存治療が奏功せず、骨折後偽関節による疼痛、脊柱変形、神経障害を伴った症例には金属を用いた脊柱再建術の適応となる。しかし、症例の多くは高齢者で内科的疾患を合併しているため長時間の手術が不可能であり、また高度の骨粗鬆症のため安定した脊柱再建が得られないこともある。そのうえ、脊柱再建手術後固定隣接椎間に新たな骨折を生じることが多く、これまでの圧迫骨折に対する保存治療および手術治療には今なお課題が残っている。
【０００６】
また、椎体の後部の脊柱管内には脊髄や神経組織が含有されており、背部より椎体に達する手術を行うことは必ずしも安全ではない。
【０００７】
そこで、本発明者は、上述した点に考慮し、高齢者に対しても低侵襲で安全にかつ短時間に、例えば骨粗鬆症によって生じた死腔に力学的強化剤を注入することが可能な骨治療用器具を開発した。なお、治療の目的は骨粗鬆症やそれに起因する骨折に対するものに限定されるものでなく、また治療する骨も脊椎骨に限定されるものでもなく、疾患の全般に対するものに及ぶ。
【０００８】
【発明が解決しようとする課題】
本発明は、上記事情に鑑みてなされたものであり、低侵襲で安全にかつ短時間のうちに疾患に対する治療を施すことができる骨治療用器具を提供することを課題としている。
【０００９】
【課題を解決するための手段】
上記課題を解決するため、請求項１に記載の発明は、体表面から骨内に刺入可能に構成されたワイヤと、このワイヤを内側に配し当該ワイヤをガイドとして上記体表面から上記骨に至るまでの筋・軟部組織部に分け入る小径ガイド筒と、この小径ガイド筒を内側に配し当該小径ガイド筒をガイドとして上記体表面から上記骨に至るまでの筋・軟部組織部に分け入る大径ガイド筒と、この大径ガイド筒の内側に上記小径ガイド筒に代えて挿入され、上記ワイヤを内側に配するガイド孔を有し、上記ワイヤをガイドとして上記骨内への穿孔を行うドリルとを備えたことを特徴としている。
【００１０】
請求項２に記載の発明は、請求項１に記載の発明において、上記ワイヤ、小径ガイド筒および大径ガイド筒は、上記骨に向かって挿入される先端部の外周がその先端に向かって漸次細く形成されていることを特徴としている。
【００１１】
請求項３に記載の発明は、請求項１または２に記載の発明において、上記大径ガイド筒の内側には、上記ドリルおよび上記ワイヤに代えて内筒が挿入されるようになっており、上記内筒は、上記ドリルによって上記骨に開けられた孔に密接に嵌合した状態で当該孔に挿入されるようになっていることを特徴としている。
【００１２】
請求項４に記載の発明は、請求項３に記載の発明において、上記内筒内に挿入されて上記骨における骨粗鬆症の治療部に達し、当該治療部の骨折の整復を可能とする整復棒を備えていることを特徴としている。
【００１３】
請求項５に記載の発明は、請求項３または４に記載の発明において、上記内筒内に挿入され、上記骨における骨粗鬆症の治療部に少なくとも力学的強化剤を注入可能なノズルを備えていることを特徴としている。
【００１４】
請求項６に記載の発明は、請求項１〜５の何れかに記載の発明において、上記骨は、脊椎骨であり、上記ワイヤは、背部の体表面から上記脊椎骨の椎弓根を通り椎体内の治療部に達すべく刺入可能に構成され、上記ドリルは、上記ワイヤにガイドされ、上記椎弓根を通り上記椎体内の治療部まで穿孔可能に構成されていることを特徴としている。
【００１５】
請求項７に記載の発明は、請求項６に記載の発明において、上記内筒は、その先端が上記孔における上記椎弓根に対応する部分を少なくとも通過する位置まで挿入可能に構成されていることを特徴としている。
【００１６】
請求項１〜７に記載の発明においては、ワイヤとして例えば高硬度で弾力性に富みしかも細径のものを用いることができるので、当該ワイヤを体表面から骨に至る筋・軟部組織部（皮膚、筋を含めた肉体の軟部組織）および骨内に容易に刺入することができるとともに、骨内における骨折治療部その他骨粗鬆症を治療すべき部分等に向けて正確に刺入することができる。
【００１７】
さらに、ワイヤをガイドとして小径ガイド筒を刺入し、当該小径ガイド筒をガイドとして大径ガイド筒を刺入することができるので、最終的にワーキングポートとなる大径ガイド筒も、筋・軟部組織部内を治療すべき骨の所定の位置まで正確に刺入することができる。
【００１８】
また、ドリルは骨より外側の部分が大径ガイド筒によってガイドされることになるとともに、骨内に進入する部分がワイヤによってガイドされることになるので、ドリルによって開けられる孔はその位置および方向が目標通りの正確なものとなる。
【００１９】
しかも、小径ガイド筒および大径ガイド筒を用いて、筋・軟部組織部を徐々に愛護的に分けることができるので、手術時における出血を最小限にくい止めることができるとともに、手術後の疼痛の軽減を図ることができる。
【００２０】
そして、ドリルによって骨の治療部に達するように孔を開けた後は、当該治療部に骨折がみられるような場合には例えば整復手段を大径ガイド筒および孔を介して治療部に挿入することにより、その骨折部の整復を行うことができる。
【００２１】
また、治療部が骨粗鬆症によるものである場合には、大径ガイド筒および孔を介して治療部の死腔に例えば力学的強化剤を注入することにより、もろくなった骨の強度の向上を図ることができる。
【００２２】
以上の結果、低侵襲で安全にかつ短時間のうちに骨折等の骨の障害に対する治療を施すことができる。そして、特に高齢者に対しては、短期間で歩行が可能になるまで回復することができるので、長期間の臥床安静によりさらなる合併症を引き起こすのを防止することができる。
【００２３】
請求項２に記載の発明においては、ワイヤの先端部がその先端に向かって漸次細く形成されているので、当該ワイヤを筋・軟部組織および骨に容易に刺入することができるとともに、目標とする位置および方向に正確に刺入することができる。また、小径ガイド筒および大径ガイド筒の先端部の外周もその先端に向かって漸次細く形成されているので、これらの小径ガイド筒および大径ガイド筒を筋・軟部組織内に容易に分け入らせることができるとともに、ワイヤに沿った正確な位置および方向に分け入らせることができる。
【００２４】
請求項３に記載の発明においては、骨に開けられた孔に密接に嵌合する内筒が設けられているので、内筒を介して治療部に例えば力学的強化剤を注入する場合に、この力学的強化剤が内筒と孔との間から骨外（例えば背部から椎体に力学的強化剤を注入する場合には特に脊柱管内）等に漏れるのを防止することができる。したがって、上記のような力学的強化剤等が骨外に漏れることにより生じる神経麻痺や肺塞栓症などの合併症を確実に防止することができる。
【００２５】
請求項４に記載の発明においては、内筒を通して体外から骨内の骨粗鬆症の治療部に達する整復棒を備えているので、骨粗鬆症の治療に当たり、当該骨が骨折しているような場合には、その治療部に例えば力学的強化剤を注入する前に、その骨折部の整復を行うことができる。
【００２６】
請求項５に記載の発明においては、内筒内に挿入され、骨内の骨粗鬆症の治療部に少なくとも力学的強化剤を注入可能なノズルを備えているので、当該治療部に力学的強化剤を容易に注入することができるとともに、この力学的強化剤が内筒と孔との間から骨外等に漏れるのを防止することができる。なお、力学的強化剤のような流動体のほか造影剤などの液体や生理食塩水もノズルによって治療部に注入することが可能であり、いずれを注入した場合も内筒と孔との間からの漏出を防止できる。
【００２７】
請求項６に記載の発明においては、ワイヤとして上述のように高硬度で弾力性に富みしかも細径のものを用いることができるので、当該ワイヤを背部の体表面から脊椎骨の椎弓根の目標とする安全な位置に正確に刺入することができるとともに、椎体内の治療部に達すべく刺入することができる。そして、このワイヤをガイドにしてドリルで穿孔することにより、椎弓根の安全な位置を正確に通り、椎体内の治療位置に達する孔を開けることができる。
【００２８】
すなわち、脊柱管内に位置する脊髄や神経組織に何らの影響を与えることなく、背部側（後方）から椎体内の治療部に達する孔を開けることができる。このため、椎体が例えば骨粗鬆症に起因して圧迫骨折しているような場合には、背部側から例えば整復手段としての整復棒を椎体内の治療部に挿入して、骨折部を整復したり、当該治療部の死腔に例えば力学的強化剤を注入することができる。
【００２９】
脊椎骨の手術という極めて困難な手術であるにもかかわらず、約１ｃｍの皮膚切開のみで行うことができる低侵襲で、安全かつ短時間のうちに適切な治療を行うことができる。したがって、特に高齢者にとって、長期の臥床による合併症を防止するうえで有意義である。
なお、脊椎骨に関し、骨粗鬆症やこれに起因した圧迫骨折の治療以外にも、本発明の骨治療用器具を用いることができる。
【００３０】
請求項７に記載の発明においては、内筒の先端が孔における椎弓根に対応する部分を少なくとも通過するようになっているので、例えば力学的強化剤が内筒と孔との間から脊髄等が納められている脊柱管内に漏出したり、脊椎骨の外に漏れたりするのを防止することができる。そして、特に脊柱管内に力学的強化剤が漏出することによる合併症を確実に防止することができるうえで意義が大きい。なお、力学的強化剤以外の造影剤や生理食塩水等の液体が脊柱管等に漏れないことはいうまでもない。
また、内筒が椎弓根における孔の内面に密着することになることから、その椎弓根からの出血を防ぐこともできる。
【００３１】
【発明の実施の形態】
以下、本発明の一実施形態を図面を参照して説明する。
【００３２】
図１〜図７は、本発明の一実施形態として示した骨治療用器具の断面図を治療の手順に沿って示したものである。これらの図において、Ａは人体の脊柱における一つの脊椎骨（骨）を示したものである。この脊椎骨Ａは、脊髄や神経組織を収める脊柱管Ａ１の後方（背部Ｂ側）に位置する椎弓Ａ２と、脊柱管Ａ１の前方（腹部側）に位置する椎体Ａ３と、椎弓Ａ２から後方に突出する棘突起Ａ４と、椎弓Ａ２から左右方向に突出する一対の横突起Ａ５と、椎弓Ａ２と椎体Ａ３を連ねる椎弓根Ａ２１等によって一体に形成されている。
【００３３】
そして、脊椎骨Ａは、外周部が緻密で固い緻密骨Ａａによって構成され、その内部がスポンジ状の細孔を有する海綿骨Ａｂによって構成されている。なお、緻密骨Ａａの外側は、さらに骨膜（図示せず）によって覆われている。また、上記椎体Ａ３は、椎間板（図示せず）を介在させて上下に重なるように配置され、上下方向の力を受ける脊柱の主要部を構成するようになっている。
【００３４】
したがって、骨粗鬆症により海綿骨Ａｂに多くの死腔が生じた場合には、もろく折れやすくなることから、椎体Ａ３が上下から圧力を受けて圧迫骨折しやすくなる。
【００３５】
図１〜図７に示す骨治療用器具は、脊椎骨Ａにおける椎体Ａ３の力学的な強度向上の治療のために用いた例を示している。
すなわち、骨治療用器具は、背部Ｂの体表面から脊椎骨（骨）Ａ内に刺入するワイヤ１と、このワイヤ１を内側に配し当該ワイヤ１をガイドとして背部Ｂから脊椎骨Ａに至るまでの筋・軟部組織部に分け入る小径ガイド筒２と、この小径ガイド筒２を内側に配し当該小径ガイド筒２をガイドとして背部Ｂから脊椎骨Ａに至るまでの筋・軟部組織部に分け入る大径ガイド筒３と、この大径ガイド筒３の内側に上記小径ガイド筒２に代えて挿入され、上記ワイヤ１を内側に配するガイド孔４ａを有し、ワイヤ１をガイドとして脊椎骨Ａ内への穿孔を行うドリル４とを備えている。
【００３６】
ワイヤ１は、図１に示すように、断面円形の直線状に延在するステンレス鋼製のキルシュナー鋼線（Ｋｉｒｓｃｈｎｅｒ ｗｉｒｅ）によって構成されたものであり、先端部が三角錐状に鋭く尖った形状になっている。すなわち、ワイヤ１は、脊椎骨Ａに向かって刺入される先端部が上述した三角推によって漸次細く形成されている。また、ワイヤ１は、直径が１．６ｍｍのものが用いられている。そして、このワイヤ１は、背部Ｂから脊椎骨Ａの椎弓根Ａ２１を通り椎体Ａ３内の骨粗鬆症の治療部Ａｃに達すべく刺入されるようになっている。
【００３７】
なお、ワイヤ１の直径は、１．４〜１．６ｍｍの範囲のものであってもよい。このような寸法にしたのは、直径が１．４ｍｍ未満になると、ワイヤ１の剛性が低下し、目標のラインに沿って当該ワイヤ１を筋・軟部組織部および脊椎骨Ａに差し込むのが困難になるからであり、また１．６ｍｍを超えると、ワイヤ１を差し込む抵抗が増え、この場合も目標のラインに沿ってワイヤ１を差し込むのが困難になるとともに、痛みを和らげることが困難になるからである。
【００３８】
小径ガイド筒２は、図２に示すように、ステンレス鋼によって直線状に長く形成された円筒状のもので構成されており、脊椎骨Ａに向かう先端部の外周がその先端に向けて漸次細く形成され内周に達するようになっている。小径ガイド筒２の内周面は、ワイヤ１が軸方向に移動自在に嵌合する直径に形成されている。また、小径ガイド筒２は、外周面の直径が４ｍｍに形成されている。
【００３９】
なお、小径ガイド筒２の外周面の直径は、１．６〜４．０ｍｍの範囲のものであってもよい。このような寸法にしたのは、直径が１．６ｍｍ未満になると、この小径ガイド筒２をガイドとして刺入する大径ガイド筒３の内径が小さくなって、この大径ガイド筒３をワーキングポートとして使用する際に不便を生じることになるからであり、４．０ｍｍを超えると、小径ガイド筒２を筋・軟部組織部内に刺入する際の抵抗が大きくなるとともに、痛みを和らげることが困難になるからである。
【００４０】
大径ガイド筒３は、図３に示すように、ステンレス鋼によって直線状に長く形成された円筒状のもので構成されており、脊椎骨Ａに向かう先端部の外周がその先端に向けて漸次細く形成され内周に達するようになっている。大径ガイド筒３の内周面は、小径ガイド筒２が軸方向に移動自在に嵌合する直径に形成されている。また、大径ガイド筒３は、外周面の直径が１０ｍｍに形成されている。
【００４１】
なお、大径ガイド筒３の外周面の直径は、９．０〜１０．０ｍｍの範囲のものであってもよい。このような寸法にしたのは、直径が９．０ｍｍ未満になると、この大径ガイド筒３をワーキングポートとして使用する際に内周面の直径が小さくなって不便になるからであり、１０．０ｍｍを超えると、大径ガイド筒３を筋・軟部組織部内に刺入する際の抵抗が大きくなるとともに、痛みを和らげることが困難になるからである。
【００４２】
また、大径ガイド筒３は、その先端部が背部Ｂから脊椎骨Ａの椎弓根Ａ２１上に達した状態において、基端部が背部Ｂから所定量（３０〜６０ｍｍ）突出するような長さに設定されており、その基端部には先端部を脊椎骨Ａに押し付けた状態に保持するためのハンドル３ａが設けられている。
なお、小径ガイド筒２は、大径ガイド筒３の全長より充分長く形成されており、当該大径ガイド筒３の基端部側から突出する部分を把持して、容易に引き抜くことが可能になっている。
【００４３】
ドリル４は、図４に示すように、ワイヤ１にガイドされ、椎弓根Ａ２１を通り椎体Ａ３内の骨粗鬆症の治療部Ａｃまで穿孔可能に構成されている。このドリル４は、手回し用のもので構成されており、本体部４１と、この本体部４１の基端部に設けられたハンドル４２とによって一体的に形成されている。本体部４１は、断面円形の直線状の棒状に形成されたものであり、その軸心部に上述したガイド孔４ａが形成されている。ガイド孔４ａは、断面円形状に形成されているとともに、その直径がワイヤ１と摺動自在に嵌合する径に形成されている。本体部４１の外周面は、大径ガイド筒３の内周面に対して移動自在に嵌合する直径に形成されている。また、本体部４１の先端部には、その先端から外周面にかかる部分に、脊椎骨Ａ内への穿孔を行うための複数の切り刃４１ａが形成されている。なお、切り刃４１ａの部分もこの切り刃４１ａ以外の本体部４１とほぼ同径に形成されており、大径ガイド筒３内を移動可能になっている。
【００４４】
また、大径ガイド筒３の内側には、ドリル４およびワイヤ１に代えて内筒５が挿入されるようになっている。
【００４５】
内筒５は、図５に示すように、ドリル４で開けられた孔Ａｄに密接に嵌合した状態で当該孔Ａｄに挿入されるようになっている。すなわち、内筒５は、図５に示すように、ステンレス鋼によって直線状に長く形成された円筒状のもので構成されており、その先端が孔Ａｄにおける椎弓根Ａ２１に対応する部分を少なくとも通過する位置まで挿入可能に構成されている。また、内筒５の外周面の直径は、ドリル４によって穿孔された孔Ａｄの直径と同径に形成され、かつ大径ガイド筒３の内周面の直径より小さく形成されている。例えば、孔Ａｄの直径が４．０ｍｍであるとすれば、内筒５の外周面の直径も４．０ｍｍのものが採用される。また、図５において、５ａは、内筒５の基端部に設けられたハンドルである。
【００４６】
さらに、図６に示すように、内筒５内に挿入されて椎体Ａ３における骨粗鬆症の治療部Ａｃに達し、当該治療部Ａｃの骨の整復を可能とする整復棒（整復手段）６を備えている。そしてさらに、図７に示すように、上記整復棒６に代えて内筒５内に挿入され、椎体Ａ３における骨粗鬆症の治療部Ａｃに少なくとも力学的強化剤を注入可能なノズル７を備えている。このノズル７は、Ｘ線透過性の材料で形成されているとともに、内筒５から孔Ａｄ内あるいは治療部Ａｃに挿入されて、治療部Ａｃの死腔および孔Ａｄへの力学的強化剤の注入を可能とすべく構成されしている。
【００４７】
力学的強化剤としては、骨組織と親和した後に骨に置換する例えばリン酸カルシウム骨ペースト（ｃａｌｃｉｕｍ ｐｈｏｓｐｈａｔｅ ｃｅｍｅｎｔ：ＣＰＣ）が用いられる。このＣＰＣを用いる場合には、注入直前で例えば粉剤１０ｇに対して３ｍｌの液剤を混合することによって、治療部Ａｃに注入可能な流動体に調合する。また、ノズル７は、力学的強化剤以外にも造影剤としての液体や生理食塩水等も注入可能である。ただし、力学的強化剤、造影剤、生理食塩水等は、それぞれ異なるノズル７を用いることが好ましい。
【００４８】
次に、上記骨治療用器具を用いて、骨粗鬆症により圧迫骨折を受けた脊椎骨Ａの椎体Ａ３を治療する例について説明する。なお、手術は、全身麻酔あるいは局所麻酔下において、Ｘ線やＣＴ（Ｃｏｍｐｕｔｅｄ Ｔｏｍｏｇｒａｐｈｙ、コンピュータ断層撮影装置）等による透視下において行う。
【００４９】
まず、Ｘ線透視前後像にて一方および他方の双方の椎弓根Ａ２１の位置を確認し、ＣＴ水平断像での各椎弓根Ａ２１の刺入角度を考慮しながら一方の椎弓根Ａ２１の幅方向の中心を目標にしてワイヤ１を背部Ｂから刺入する位置を探る。そして、Ｘ線透視を側面像として椎弓根Ａ２１の上縁と下縁とに平行になるようにワイヤ１の方向を調整するとともに、上縁と下縁との間の中央に刺入させるべくワイヤ１の位置を決める。そして、上記水平断像と側面像によって確認しながら、ワイヤ１をその目標通りのラインに沿って刺入する。これにより、ワイヤ１が図１に示すように、背部Ｂから椎弓Ａ２および椎弓根Ａ２１の中央部を通って椎体Ａ３の治療部Ａｃに達した状態になる。
【００５０】
次ぎに、図２に示すように、ワイヤ１を中心にして約１ｃｍの皮膚切開を施した後、ワイヤ１をガイドとして小径ガイド筒２で筋・軟部組織部を愛護的に分けながら、当該小径ガイド筒２の先端を脊椎骨Ａの椎弓Ａ２の表面に当接させ、さらに、図３に示すように、小径ガイド筒２をガイドにして大径ガイド筒３を椎弓Ａ２の表面まで進入させる。大径ガイド筒３は、手術上のワーキングポートとなり、手術部位の皮膚、筋を含めた軟部組織を愛護的に操作することになり、出血を最小限に抑えるとともに、術後の疼痛を低減することになる。
【００５１】
次ぎに、図４に示すように、小径ガイド筒２を大径ガイド筒３から引き抜いた後、当該大径ガイド筒３にドリル４を挿入する。そして、ワイヤ１をガイドとするドリル４で椎弓Ａ２から椎弓根Ａ２１の中央部を貫通させるようにして椎体Ａ３の治療部Ａｃまで穿孔する。これにより、椎弓Ａ２の表面から椎弓根Ａ２１の中央部を通り、治療部Ａｃの骨折位置に達する４．０ｍｍの直径の孔Ａｄが形成される。
【００５２】
次ぎに、図５に示すように、ドリル４およびワイヤ１を大径ガイド筒３から引き抜いた後、直径が４．０ｍｍの内筒５を大径ガイド筒３から孔Ａｄ内に挿入し、当該孔Ａｄにおける椎弓根Ａ２１に対応する部分を貫通した位置で止め、この状態に固定する。これにより、椎弓Ａ２の表面から椎弓根Ａ２１を通過する位置までの孔Ａｄに内筒５の外周面が密着した状態になる。
【００５３】
次ぎに、図６に示すように、整復棒６を内筒５および孔Ａｄを介して治療部Ａｃに挿入し、その先端部を前方、上下方向に移動すべく操作して骨折部を整復する。
【００５４】
そして、図７に示すように、整復棒６に代えてノズル７を内筒５内に挿入し、ノズル７の先端を必要に応じて孔Ａｄ内や治療部Ａｃ内に移動しなが、造影剤を注入する。これにより脊柱管Ａ１内、硬膜外腔、静脈などへの漏出が無いことを確認した後、他のノズル７を用いて生理食塩水を注入して、治療部Ａｃ内を洗浄する。その後、さらに他のノズル７を用いて力学的強化剤を治療部Ａｃ内に注入する。注入後、ノズル７は内筒５から抜き去る。
【００５５】
力学的強化剤が硬化後に、内筒５および大径ガイド筒３を順次筋・軟部組織部から抜き去り、その抜き去った後の皮膚を縫合する。
【００５６】
また、必要に応じて、図７に示すように、他方の椎弓根Ａ２１側にも上記同様にして、大径ガイド筒３、内筒５等による手術を施すようにしてもよい。
【００５７】
以上のように構成された骨治療用器具によれば、ワイヤ１として例えば高硬度で弾力性に富みしかも細径のものを用いることができるので、当該ワイヤ１を体表面から椎弓根Ａ２１の中央部における最も安全な位置に正確に刺入することができるとともに、椎体Ａ３内の治療部Ａｃに達すべく刺入することができる。
【００５８】
しかも、ワイヤ１の先端部が三角錐上に尖った形状になっているので、筋・軟部組織部および脊椎骨Ａ内にスムーズに刺入することができるとともに、痛みを和らげることができる。
【００５９】
さらに、ワイヤ１をガイドとして小径ガイド筒２を刺入し、当該小径ガイド筒２をガイドとして大径ガイド筒３を刺入することができるので、最終的にワーキングポートとなる大径ガイド筒３も、脊椎骨Ａの所定の位置に正確に刺入することができる。
【００６０】
しかも、小径ガイド筒２および大径ガイド筒３を用いて、筋・軟部組織部を徐々に愛護的に分けることができるので、手術時における出血を最小限にくい止めることができるとともに、手術後の疼痛の軽減を図ることができる。
【００６１】
そして、小径ガイド筒２および大径ガイド筒３の先端部の外周がその先端に向かって漸次細く形成されているので、これらの小径ガイド筒２および大径ガイド筒３を筋・軟部組織内に容易に刺入することができるとともに、ワイヤ１に沿った正確な位置および方向に刺入することができる。
【００６２】
また、ドリル４は脊椎骨Ａに対して外側の部分が大径ガイド筒３の内周面によってガイドされるとともに、脊椎骨Ａ内に進入する部分がワイヤ１によってガイドされることになるので、ワイヤ１に沿う正確な位置に孔Ａｄを形成することができる。
【００６３】
そして、内筒５を通して背部Ｂから椎体Ａ３の治療部Ａｃに達する整復棒６を備えているので、治療部Ａｃに力学的強化剤を注入する前に、骨折部を整復することができる。また、ノズル７によって治療部Ａｃに力学的強化剤等を容易に注入することができる。
【００６４】
さらに、椎弓Ａ２の表面から椎弓根Ａ２１を通過する位置までの孔Ａｄに内筒５の外周面が密接に嵌合するようになっているので、力学的強化剤等が内筒５と孔Ａｄとの間から脊柱管Ａ１内に漏れたり、脊椎骨Ａの外に漏れたりするのを防止することができる。そして、特に脊柱管Ａ１内に力学的強化剤等が漏出することによる合併症を確実に防止することができる。
また、内筒５が椎弓根Ａ２１における孔Ａｄの内面に密着することから、その椎弓根Ａ２１からの出血を防ぐこともできる。
【００６５】
以上の結果、脊椎骨Ａの手術という極めて困難な手術であるにもかかわらず、低侵襲で安全にかつ短時間のうちに脊椎骨Ａに対する治療を施すことができる。そして、特に高齢者に対しては、短期間で歩行が可能になるまで回復することができるので、長期間の臥床安静によりさらなる合併症が引き起こされるのを防止することができる。
【００６６】
なお、上記実施形態においては、骨治療用器具を骨粗鬆症に起因した圧迫骨折の治療に用いた例を示したが、この骨治療用器具は骨粗鬆症やこれに起因した圧迫骨折の治療以外にも用いることができる。
【００６７】
【発明の効果】
以上説明したように、請求項１〜７に記載の発明によれば、ワイヤを体表面から骨に至る筋・軟部組織部および骨内に容易に刺入することができるとともに、骨内における治療部に向けて正確に刺入することができる。
【００６８】
さらに、ワイヤをガイドとして小径ガイド筒を刺入し、当該小径ガイド筒をガイドとして大径ガイド筒を刺入することができるので、最終的にワーキングポートとなる大径ガイド筒も、筋・軟部組織部内を治療すべき骨の所定の位置まで正確に刺入することができる。
【００６９】
また、ドリルは骨より外側の部分が大径ガイド筒によってガイドされることになるとともに、骨内に進入する部分がワイヤによってガイドされることになるので、ドリルによって開けられる孔はその位置および方向が目標通りの正確なものとなる。
【００７０】
しかも、小径ガイド筒および大径ガイド筒を用いて、筋・軟部組織部を徐々に愛護的に分けることができるので、手術時における出血を最小限にくい止めることができるとともに、手術後の疼痛の軽減を図ることができる。
【００７１】
そして、ドリルによって骨の治療部に達するように孔を開けた後は、当該治療部に骨折がみられるような場合には例えば整復手段を大径ガイド筒および孔を介して治療部に挿入することにより、その骨折部の整復を行うことができる。
【００７２】
また、治療部が骨粗鬆症によるものである場合には、大径ガイド筒および孔を介して治療部の死腔に例えば力学的強化剤を注入することにより、もろくなった骨の強度の向上を図ることができる。
【００７３】
以上の結果、低侵襲で安全にかつ短時間のうちに骨に対する治療を施すことができる。そして、特に高齢者に対しては、短期間で歩行が可能になるまで回復することができるので、長期間の臥床安静によりさらなる合併症を引き起こすのを防止することができる。
【００７４】
請求項２に記載の発明によれば、ワイヤの先端部がその先端に向かって漸次細く形成されているので、当該ワイヤを筋・軟部組織および骨に容易に刺入することができるとともに、目標とする位置および方向に正確に刺入することができる。また、小径ガイド筒および大径ガイド筒の先端部の外周もその先端に向かって漸次細く形成されているので、これらの小径ガイド筒および大径ガイド筒を筋・軟部組織内に容易に分け入らせることができるとともに、ワイヤに沿った正確な位置および方向に分け入らせることができる。
【００７５】
請求項３に記載の発明によれば、骨に開けられた孔に密接に嵌合する内筒が設けられているので、内筒を介して治療部に例えば力学的強化剤を注入する場合に、この力学的強化剤が内筒と孔との間から骨外等に漏れるのを防止することができる。したがって、上記のような力学的強化剤等が骨外に漏れることにより生じる合併症を確実に防止することができる。
【００７６】
請求項４に記載の発明によれば、内筒を通して体外から骨内の骨粗鬆症の治療部に達する整復棒を備えているので、骨粗鬆症の治療に当たり、当該骨が骨折しているような場合には、その治療部に例えば力学的強化剤を注入する前に、その骨折部の整復を行うことができる。
【００７７】
請求項５に記載の発明によれば、内筒内に挿入され、骨内の骨粗鬆症の治療部に少なくとも力学的強化剤を注入可能なノズルを備えているので、当該治療部に力学的強化剤を容易に注入することができるとともに、この力学的強化剤が内筒と孔との間から骨外等に漏れるのを防止することができる。なお、力学的強化剤のような流動体のほか造影剤などの液体や生理食塩水もノズルによって治療部に注入することが可能であり、いずれを注入した場合も内筒と孔との間からの漏出を防止できる。
【００７８】
請求項６に記載の発明によれば、ワイヤとして上述のように高硬度で弾力性に富みしかも細径のものを用いることができるので、当該ワイヤを背部の体表面から脊椎骨の椎弓根の目標とする安全な位置に正確に刺入することができるとともに、椎体内の治療部に達すべく刺入することができる。そして、このワイヤをガイドにしてドリルで穿孔することにより、椎弓根の安全な位置を正確に通り、椎体内の治療位置に達する孔を開けることができる。
【００７９】
すなわち、脊柱管内に位置する脊髄や神経組織に何らの影響を与えることなく、背部側から椎体内の治療部に達する孔を開けることができる。このため、椎体が例えば骨粗鬆症に起因して圧迫骨折しているような場合には、背部側から例えば整復手段としての整復棒を椎体内の治療部に挿入して、骨折部を整復したり、当該治療部の死腔に例えば力学的強化剤を注入することができる。
【００８０】
脊椎骨の手術という極めて困難な手術であるにもかかわらず、約１ｃｍの皮膚切開という低侵襲で、安全かつ短時間のうちに適切な治療を行うことができる。したがって、特に高齢者にとって、長期の臥床による合併症を防止するうえで有意義である。
【００８１】
請求項７に記載の発明によれば、内筒の先端が孔における椎弓根に対応する部分を少なくとも通過するようになっているので、例えば力学的強化剤が内筒と孔との間から脊髄等が納められている脊柱管内に漏出したり、脊椎骨の外に漏れたりするのを防止することができる。そして、特に脊柱管内に力学的強化剤が漏出することによる合併症を確実に防止することができるうえで意義が大きい。
また、内筒が椎弓根における孔の内面に密着することになることから、その椎弓根からの出血を防ぐこともできる。
【図面の簡単な説明】
【図１】この発明の一実施形態として示した骨治療用器具のワイヤを示す断面図である。
【図２】同骨治療用器具のワイヤおよび小径ガイド筒を示す断面図である。
【図３】同骨治療用器具のワイヤ、小径ガイド筒および大径ガイド筒を示す断面図である。
【図４】同骨治療用器具の大径ガイド筒およびドリルを示す断面図である。
【図５】同骨治療用器具の大径ガイド筒および内筒を示す断面図である。
【図６】同骨治療用器具の大径ガイド筒、内筒および整復棒を示す断面図である。
【図７】同骨治療用器具の大径ガイド筒、内筒およびノズルを示す断面図である。
【符号の説明】
１ ワイヤ
２ 小径ガイド筒
３ 大径ガイド筒
４ ドリル
４ａ ガイド孔
５ 内筒
６ 整復棒（整復手段）
７ ノズル
Ａ 脊椎骨（骨）
Ａ１ 脊柱管
Ａ２ 椎弓
Ａ３ 椎体
Ａ２１ 椎弓根
Ａｃ 治療部
Ａｄ 孔
【発明の属する技術分野】
本発明は、骨の力学的な強度を向上させるための治療を安全かつ適切に行うことが可能な骨治療用器具に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
骨の主体をなす骨質は、表層を取り囲む緻密骨（皮質骨）と、その内側に位置して網状を呈する海綿骨（網状骨）とに区別でき、両者は互いに明瞭な境界を持たずに移行している。海綿骨は分枝した骨梁の三次元的な網工によって構成されており、骨梁は相互に連絡しあう迷路を作っている。この骨梁が減少すると、死腔（空孔）の領域が多くなり、骨がもろく折れやすくなる。これが骨粗鬆症である。
【０００３】
わが国における骨粗鬆症の有病率は、女性の５０歳代で約２０％、６０歳代で約４０％、７０歳代で約５０％、８０歳代で約６０％である。一方、例えば脊椎圧迫骨折の有病率は、６０歳代で７．６〜１４％、７０歳代で３７〜４５％とされている。また、一度骨折を起こすと、１年後までに約１２％、２年後までに約２４％の頻度で他の部位の脊椎に骨折を起こすとされている。
【０００４】
脊柱を構成する脊椎骨は、骨粗鬆症により脊椎骨内部の海綿骨の骨梁が細く、骨梁間距離も大きくなり、連続性も無くなり、若年者にみられる骨梁の三次元的な網工はなくなることから、転倒などの外的要因がなくても、椎体が自然に圧迫骨折を起こすことも多い。
【０００５】
骨粗鬆症性脊椎圧迫骨折の治療は、一般に臥床安静やコルセットによる保存的治療が行われてきたが、保存治療が奏功せず、骨折後偽関節による疼痛、脊柱変形、神経障害を伴った症例には金属を用いた脊柱再建術の適応となる。しかし、症例の多くは高齢者で内科的疾患を合併しているため長時間の手術が不可能であり、また高度の骨粗鬆症のため安定した脊柱再建が得られないこともある。そのうえ、脊柱再建手術後固定隣接椎間に新たな骨折を生じることが多く、これまでの圧迫骨折に対する保存治療および手術治療には今なお課題が残っている。
【０００６】
また、椎体の後部の脊柱管内には脊髄や神経組織が含有されており、背部より椎体に達する手術を行うことは必ずしも安全ではない。
【０００７】
そこで、本発明者は、上述した点に考慮し、高齢者に対しても低侵襲で安全にかつ短時間に、例えば骨粗鬆症によって生じた死腔に力学的強化剤を注入することが可能な骨治療用器具を開発した。なお、治療の目的は骨粗鬆症やそれに起因する骨折に対するものに限定されるものでなく、また治療する骨も脊椎骨に限定されるものでもなく、疾患の全般に対するものに及ぶ。
【０００８】
【発明が解決しようとする課題】
本発明は、上記事情に鑑みてなされたものであり、低侵襲で安全にかつ短時間のうちに疾患に対する治療を施すことができる骨治療用器具を提供することを課題としている。
【０００９】
【課題を解決するための手段】
上記課題を解決するため、請求項１に記載の発明は、体表面から骨内に刺入可能に構成されたワイヤと、このワイヤを内側に配し当該ワイヤをガイドとして上記体表面から上記骨に至るまでの筋・軟部組織部に分け入る小径ガイド筒と、この小径ガイド筒を内側に配し当該小径ガイド筒をガイドとして上記体表面から上記骨に至るまでの筋・軟部組織部に分け入る大径ガイド筒と、この大径ガイド筒の内側に上記小径ガイド筒に代えて挿入され、上記ワイヤを内側に配するガイド孔を有し、上記ワイヤをガイドとして上記骨内への穿孔を行うドリルとを備えたことを特徴としている。
【００１０】
請求項２に記載の発明は、請求項１に記載の発明において、上記ワイヤ、小径ガイド筒および大径ガイド筒は、上記骨に向かって挿入される先端部の外周がその先端に向かって漸次細く形成されていることを特徴としている。
【００１１】
請求項３に記載の発明は、請求項１または２に記載の発明において、上記大径ガイド筒の内側には、上記ドリルおよび上記ワイヤに代えて内筒が挿入されるようになっており、上記内筒は、上記ドリルによって上記骨に開けられた孔に密接に嵌合した状態で当該孔に挿入されるようになっていることを特徴としている。
【００１２】
請求項４に記載の発明は、請求項３に記載の発明において、上記内筒内に挿入されて上記骨における骨粗鬆症の治療部に達し、当該治療部の骨折の整復を可能とする整復棒を備えていることを特徴としている。
【００１３】
請求項５に記載の発明は、請求項３または４に記載の発明において、上記内筒内に挿入され、上記骨における骨粗鬆症の治療部に少なくとも力学的強化剤を注入可能なノズルを備えていることを特徴としている。
【００１４】
請求項６に記載の発明は、請求項１〜５の何れかに記載の発明において、上記骨は、脊椎骨であり、上記ワイヤは、背部の体表面から上記脊椎骨の椎弓根を通り椎体内の治療部に達すべく刺入可能に構成され、上記ドリルは、上記ワイヤにガイドされ、上記椎弓根を通り上記椎体内の治療部まで穿孔可能に構成されていることを特徴としている。
【００１５】
請求項７に記載の発明は、請求項６に記載の発明において、上記内筒は、その先端が上記孔における上記椎弓根に対応する部分を少なくとも通過する位置まで挿入可能に構成されていることを特徴としている。
【００１６】
請求項１〜７に記載の発明においては、ワイヤとして例えば高硬度で弾力性に富みしかも細径のものを用いることができるので、当該ワイヤを体表面から骨に至る筋・軟部組織部（皮膚、筋を含めた肉体の軟部組織）および骨内に容易に刺入することができるとともに、骨内における骨折治療部その他骨粗鬆症を治療すべき部分等に向けて正確に刺入することができる。
【００１７】
さらに、ワイヤをガイドとして小径ガイド筒を刺入し、当該小径ガイド筒をガイドとして大径ガイド筒を刺入することができるので、最終的にワーキングポートとなる大径ガイド筒も、筋・軟部組織部内を治療すべき骨の所定の位置まで正確に刺入することができる。
【００１８】
また、ドリルは骨より外側の部分が大径ガイド筒によってガイドされることになるとともに、骨内に進入する部分がワイヤによってガイドされることになるので、ドリルによって開けられる孔はその位置および方向が目標通りの正確なものとなる。
【００１９】
しかも、小径ガイド筒および大径ガイド筒を用いて、筋・軟部組織部を徐々に愛護的に分けることができるので、手術時における出血を最小限にくい止めることができるとともに、手術後の疼痛の軽減を図ることができる。
【００２０】
そして、ドリルによって骨の治療部に達するように孔を開けた後は、当該治療部に骨折がみられるような場合には例えば整復手段を大径ガイド筒および孔を介して治療部に挿入することにより、その骨折部の整復を行うことができる。
【００２１】
また、治療部が骨粗鬆症によるものである場合には、大径ガイド筒および孔を介して治療部の死腔に例えば力学的強化剤を注入することにより、もろくなった骨の強度の向上を図ることができる。
【００２２】
以上の結果、低侵襲で安全にかつ短時間のうちに骨折等の骨の障害に対する治療を施すことができる。そして、特に高齢者に対しては、短期間で歩行が可能になるまで回復することができるので、長期間の臥床安静によりさらなる合併症を引き起こすのを防止することができる。
【００２３】
請求項２に記載の発明においては、ワイヤの先端部がその先端に向かって漸次細く形成されているので、当該ワイヤを筋・軟部組織および骨に容易に刺入することができるとともに、目標とする位置および方向に正確に刺入することができる。また、小径ガイド筒および大径ガイド筒の先端部の外周もその先端に向かって漸次細く形成されているので、これらの小径ガイド筒および大径ガイド筒を筋・軟部組織内に容易に分け入らせることができるとともに、ワイヤに沿った正確な位置および方向に分け入らせることができる。
【００２４】
請求項３に記載の発明においては、骨に開けられた孔に密接に嵌合する内筒が設けられているので、内筒を介して治療部に例えば力学的強化剤を注入する場合に、この力学的強化剤が内筒と孔との間から骨外（例えば背部から椎体に力学的強化剤を注入する場合には特に脊柱管内）等に漏れるのを防止することができる。したがって、上記のような力学的強化剤等が骨外に漏れることにより生じる神経麻痺や肺塞栓症などの合併症を確実に防止することができる。
【００２５】
請求項４に記載の発明においては、内筒を通して体外から骨内の骨粗鬆症の治療部に達する整復棒を備えているので、骨粗鬆症の治療に当たり、当該骨が骨折しているような場合には、その治療部に例えば力学的強化剤を注入する前に、その骨折部の整復を行うことができる。
【００２６】
請求項５に記載の発明においては、内筒内に挿入され、骨内の骨粗鬆症の治療部に少なくとも力学的強化剤を注入可能なノズルを備えているので、当該治療部に力学的強化剤を容易に注入することができるとともに、この力学的強化剤が内筒と孔との間から骨外等に漏れるのを防止することができる。なお、力学的強化剤のような流動体のほか造影剤などの液体や生理食塩水もノズルによって治療部に注入することが可能であり、いずれを注入した場合も内筒と孔との間からの漏出を防止できる。
【００２７】
請求項６に記載の発明においては、ワイヤとして上述のように高硬度で弾力性に富みしかも細径のものを用いることができるので、当該ワイヤを背部の体表面から脊椎骨の椎弓根の目標とする安全な位置に正確に刺入することができるとともに、椎体内の治療部に達すべく刺入することができる。そして、このワイヤをガイドにしてドリルで穿孔することにより、椎弓根の安全な位置を正確に通り、椎体内の治療位置に達する孔を開けることができる。
【００２８】
すなわち、脊柱管内に位置する脊髄や神経組織に何らの影響を与えることなく、背部側（後方）から椎体内の治療部に達する孔を開けることができる。このため、椎体が例えば骨粗鬆症に起因して圧迫骨折しているような場合には、背部側から例えば整復手段としての整復棒を椎体内の治療部に挿入して、骨折部を整復したり、当該治療部の死腔に例えば力学的強化剤を注入することができる。
【００２９】
脊椎骨の手術という極めて困難な手術であるにもかかわらず、約１ｃｍの皮膚切開のみで行うことができる低侵襲で、安全かつ短時間のうちに適切な治療を行うことができる。したがって、特に高齢者にとって、長期の臥床による合併症を防止するうえで有意義である。
なお、脊椎骨に関し、骨粗鬆症やこれに起因した圧迫骨折の治療以外にも、本発明の骨治療用器具を用いることができる。
【００３０】
請求項７に記載の発明においては、内筒の先端が孔における椎弓根に対応する部分を少なくとも通過するようになっているので、例えば力学的強化剤が内筒と孔との間から脊髄等が納められている脊柱管内に漏出したり、脊椎骨の外に漏れたりするのを防止することができる。そして、特に脊柱管内に力学的強化剤が漏出することによる合併症を確実に防止することができるうえで意義が大きい。なお、力学的強化剤以外の造影剤や生理食塩水等の液体が脊柱管等に漏れないことはいうまでもない。
また、内筒が椎弓根における孔の内面に密着することになることから、その椎弓根からの出血を防ぐこともできる。
【００３１】
【発明の実施の形態】
以下、本発明の一実施形態を図面を参照して説明する。
【００３２】
図１〜図７は、本発明の一実施形態として示した骨治療用器具の断面図を治療の手順に沿って示したものである。これらの図において、Ａは人体の脊柱における一つの脊椎骨（骨）を示したものである。この脊椎骨Ａは、脊髄や神経組織を収める脊柱管Ａ１の後方（背部Ｂ側）に位置する椎弓Ａ２と、脊柱管Ａ１の前方（腹部側）に位置する椎体Ａ３と、椎弓Ａ２から後方に突出する棘突起Ａ４と、椎弓Ａ２から左右方向に突出する一対の横突起Ａ５と、椎弓Ａ２と椎体Ａ３を連ねる椎弓根Ａ２１等によって一体に形成されている。
【００３３】
そして、脊椎骨Ａは、外周部が緻密で固い緻密骨Ａａによって構成され、その内部がスポンジ状の細孔を有する海綿骨Ａｂによって構成されている。なお、緻密骨Ａａの外側は、さらに骨膜（図示せず）によって覆われている。また、上記椎体Ａ３は、椎間板（図示せず）を介在させて上下に重なるように配置され、上下方向の力を受ける脊柱の主要部を構成するようになっている。
【００３４】
したがって、骨粗鬆症により海綿骨Ａｂに多くの死腔が生じた場合には、もろく折れやすくなることから、椎体Ａ３が上下から圧力を受けて圧迫骨折しやすくなる。
【００３５】
図１〜図７に示す骨治療用器具は、脊椎骨Ａにおける椎体Ａ３の力学的な強度向上の治療のために用いた例を示している。
すなわち、骨治療用器具は、背部Ｂの体表面から脊椎骨（骨）Ａ内に刺入するワイヤ１と、このワイヤ１を内側に配し当該ワイヤ１をガイドとして背部Ｂから脊椎骨Ａに至るまでの筋・軟部組織部に分け入る小径ガイド筒２と、この小径ガイド筒２を内側に配し当該小径ガイド筒２をガイドとして背部Ｂから脊椎骨Ａに至るまでの筋・軟部組織部に分け入る大径ガイド筒３と、この大径ガイド筒３の内側に上記小径ガイド筒２に代えて挿入され、上記ワイヤ１を内側に配するガイド孔４ａを有し、ワイヤ１をガイドとして脊椎骨Ａ内への穿孔を行うドリル４とを備えている。
【００３６】
ワイヤ１は、図１に示すように、断面円形の直線状に延在するステンレス鋼製のキルシュナー鋼線（Ｋｉｒｓｃｈｎｅｒ ｗｉｒｅ）によって構成されたものであり、先端部が三角錐状に鋭く尖った形状になっている。すなわち、ワイヤ１は、脊椎骨Ａに向かって刺入される先端部が上述した三角推によって漸次細く形成されている。また、ワイヤ１は、直径が１．６ｍｍのものが用いられている。そして、このワイヤ１は、背部Ｂから脊椎骨Ａの椎弓根Ａ２１を通り椎体Ａ３内の骨粗鬆症の治療部Ａｃに達すべく刺入されるようになっている。
【００３７】
なお、ワイヤ１の直径は、１．４〜１．６ｍｍの範囲のものであってもよい。このような寸法にしたのは、直径が１．４ｍｍ未満になると、ワイヤ１の剛性が低下し、目標のラインに沿って当該ワイヤ１を筋・軟部組織部および脊椎骨Ａに差し込むのが困難になるからであり、また１．６ｍｍを超えると、ワイヤ１を差し込む抵抗が増え、この場合も目標のラインに沿ってワイヤ１を差し込むのが困難になるとともに、痛みを和らげることが困難になるからである。
【００３８】
小径ガイド筒２は、図２に示すように、ステンレス鋼によって直線状に長く形成された円筒状のもので構成されており、脊椎骨Ａに向かう先端部の外周がその先端に向けて漸次細く形成され内周に達するようになっている。小径ガイド筒２の内周面は、ワイヤ１が軸方向に移動自在に嵌合する直径に形成されている。また、小径ガイド筒２は、外周面の直径が４ｍｍに形成されている。
【００３９】
なお、小径ガイド筒２の外周面の直径は、１．６〜４．０ｍｍの範囲のものであってもよい。このような寸法にしたのは、直径が１．６ｍｍ未満になると、この小径ガイド筒２をガイドとして刺入する大径ガイド筒３の内径が小さくなって、この大径ガイド筒３をワーキングポートとして使用する際に不便を生じることになるからであり、４．０ｍｍを超えると、小径ガイド筒２を筋・軟部組織部内に刺入する際の抵抗が大きくなるとともに、痛みを和らげることが困難になるからである。
【００４０】
大径ガイド筒３は、図３に示すように、ステンレス鋼によって直線状に長く形成された円筒状のもので構成されており、脊椎骨Ａに向かう先端部の外周がその先端に向けて漸次細く形成され内周に達するようになっている。大径ガイド筒３の内周面は、小径ガイド筒２が軸方向に移動自在に嵌合する直径に形成されている。また、大径ガイド筒３は、外周面の直径が１０ｍｍに形成されている。
【００４１】
なお、大径ガイド筒３の外周面の直径は、９．０〜１０．０ｍｍの範囲のものであってもよい。このような寸法にしたのは、直径が９．０ｍｍ未満になると、この大径ガイド筒３をワーキングポートとして使用する際に内周面の直径が小さくなって不便になるからであり、１０．０ｍｍを超えると、大径ガイド筒３を筋・軟部組織部内に刺入する際の抵抗が大きくなるとともに、痛みを和らげることが困難になるからである。
【００４２】
また、大径ガイド筒３は、その先端部が背部Ｂから脊椎骨Ａの椎弓根Ａ２１上に達した状態において、基端部が背部Ｂから所定量（３０〜６０ｍｍ）突出するような長さに設定されており、その基端部には先端部を脊椎骨Ａに押し付けた状態に保持するためのハンドル３ａが設けられている。
なお、小径ガイド筒２は、大径ガイド筒３の全長より充分長く形成されており、当該大径ガイド筒３の基端部側から突出する部分を把持して、容易に引き抜くことが可能になっている。
【００４３】
ドリル４は、図４に示すように、ワイヤ１にガイドされ、椎弓根Ａ２１を通り椎体Ａ３内の骨粗鬆症の治療部Ａｃまで穿孔可能に構成されている。このドリル４は、手回し用のもので構成されており、本体部４１と、この本体部４１の基端部に設けられたハンドル４２とによって一体的に形成されている。本体部４１は、断面円形の直線状の棒状に形成されたものであり、その軸心部に上述したガイド孔４ａが形成されている。ガイド孔４ａは、断面円形状に形成されているとともに、その直径がワイヤ１と摺動自在に嵌合する径に形成されている。本体部４１の外周面は、大径ガイド筒３の内周面に対して移動自在に嵌合する直径に形成されている。また、本体部４１の先端部には、その先端から外周面にかかる部分に、脊椎骨Ａ内への穿孔を行うための複数の切り刃４１ａが形成されている。なお、切り刃４１ａの部分もこの切り刃４１ａ以外の本体部４１とほぼ同径に形成されており、大径ガイド筒３内を移動可能になっている。
【００４４】
また、大径ガイド筒３の内側には、ドリル４およびワイヤ１に代えて内筒５が挿入されるようになっている。
【００４５】
内筒５は、図５に示すように、ドリル４で開けられた孔Ａｄに密接に嵌合した状態で当該孔Ａｄに挿入されるようになっている。すなわち、内筒５は、図５に示すように、ステンレス鋼によって直線状に長く形成された円筒状のもので構成されており、その先端が孔Ａｄにおける椎弓根Ａ２１に対応する部分を少なくとも通過する位置まで挿入可能に構成されている。また、内筒５の外周面の直径は、ドリル４によって穿孔された孔Ａｄの直径と同径に形成され、かつ大径ガイド筒３の内周面の直径より小さく形成されている。例えば、孔Ａｄの直径が４．０ｍｍであるとすれば、内筒５の外周面の直径も４．０ｍｍのものが採用される。また、図５において、５ａは、内筒５の基端部に設けられたハンドルである。
【００４６】
さらに、図６に示すように、内筒５内に挿入されて椎体Ａ３における骨粗鬆症の治療部Ａｃに達し、当該治療部Ａｃの骨の整復を可能とする整復棒（整復手段）６を備えている。そしてさらに、図７に示すように、上記整復棒６に代えて内筒５内に挿入され、椎体Ａ３における骨粗鬆症の治療部Ａｃに少なくとも力学的強化剤を注入可能なノズル７を備えている。このノズル７は、Ｘ線透過性の材料で形成されているとともに、内筒５から孔Ａｄ内あるいは治療部Ａｃに挿入されて、治療部Ａｃの死腔および孔Ａｄへの力学的強化剤の注入を可能とすべく構成されしている。
【００４７】
力学的強化剤としては、骨組織と親和した後に骨に置換する例えばリン酸カルシウム骨ペースト（ｃａｌｃｉｕｍ ｐｈｏｓｐｈａｔｅ ｃｅｍｅｎｔ：ＣＰＣ）が用いられる。このＣＰＣを用いる場合には、注入直前で例えば粉剤１０ｇに対して３ｍｌの液剤を混合することによって、治療部Ａｃに注入可能な流動体に調合する。また、ノズル７は、力学的強化剤以外にも造影剤としての液体や生理食塩水等も注入可能である。ただし、力学的強化剤、造影剤、生理食塩水等は、それぞれ異なるノズル７を用いることが好ましい。
【００４８】
次に、上記骨治療用器具を用いて、骨粗鬆症により圧迫骨折を受けた脊椎骨Ａの椎体Ａ３を治療する例について説明する。なお、手術は、全身麻酔あるいは局所麻酔下において、Ｘ線やＣＴ（Ｃｏｍｐｕｔｅｄ Ｔｏｍｏｇｒａｐｈｙ、コンピュータ断層撮影装置）等による透視下において行う。
【００４９】
まず、Ｘ線透視前後像にて一方および他方の双方の椎弓根Ａ２１の位置を確認し、ＣＴ水平断像での各椎弓根Ａ２１の刺入角度を考慮しながら一方の椎弓根Ａ２１の幅方向の中心を目標にしてワイヤ１を背部Ｂから刺入する位置を探る。そして、Ｘ線透視を側面像として椎弓根Ａ２１の上縁と下縁とに平行になるようにワイヤ１の方向を調整するとともに、上縁と下縁との間の中央に刺入させるべくワイヤ１の位置を決める。そして、上記水平断像と側面像によって確認しながら、ワイヤ１をその目標通りのラインに沿って刺入する。これにより、ワイヤ１が図１に示すように、背部Ｂから椎弓Ａ２および椎弓根Ａ２１の中央部を通って椎体Ａ３の治療部Ａｃに達した状態になる。
【００５０】
次ぎに、図２に示すように、ワイヤ１を中心にして約１ｃｍの皮膚切開を施した後、ワイヤ１をガイドとして小径ガイド筒２で筋・軟部組織部を愛護的に分けながら、当該小径ガイド筒２の先端を脊椎骨Ａの椎弓Ａ２の表面に当接させ、さらに、図３に示すように、小径ガイド筒２をガイドにして大径ガイド筒３を椎弓Ａ２の表面まで進入させる。大径ガイド筒３は、手術上のワーキングポートとなり、手術部位の皮膚、筋を含めた軟部組織を愛護的に操作することになり、出血を最小限に抑えるとともに、術後の疼痛を低減することになる。
【００５１】
次ぎに、図４に示すように、小径ガイド筒２を大径ガイド筒３から引き抜いた後、当該大径ガイド筒３にドリル４を挿入する。そして、ワイヤ１をガイドとするドリル４で椎弓Ａ２から椎弓根Ａ２１の中央部を貫通させるようにして椎体Ａ３の治療部Ａｃまで穿孔する。これにより、椎弓Ａ２の表面から椎弓根Ａ２１の中央部を通り、治療部Ａｃの骨折位置に達する４．０ｍｍの直径の孔Ａｄが形成される。
【００５２】
次ぎに、図５に示すように、ドリル４およびワイヤ１を大径ガイド筒３から引き抜いた後、直径が４．０ｍｍの内筒５を大径ガイド筒３から孔Ａｄ内に挿入し、当該孔Ａｄにおける椎弓根Ａ２１に対応する部分を貫通した位置で止め、この状態に固定する。これにより、椎弓Ａ２の表面から椎弓根Ａ２１を通過する位置までの孔Ａｄに内筒５の外周面が密着した状態になる。
【００５３】
次ぎに、図６に示すように、整復棒６を内筒５および孔Ａｄを介して治療部Ａｃに挿入し、その先端部を前方、上下方向に移動すべく操作して骨折部を整復する。
【００５４】
そして、図７に示すように、整復棒６に代えてノズル７を内筒５内に挿入し、ノズル７の先端を必要に応じて孔Ａｄ内や治療部Ａｃ内に移動しなが、造影剤を注入する。これにより脊柱管Ａ１内、硬膜外腔、静脈などへの漏出が無いことを確認した後、他のノズル７を用いて生理食塩水を注入して、治療部Ａｃ内を洗浄する。その後、さらに他のノズル７を用いて力学的強化剤を治療部Ａｃ内に注入する。注入後、ノズル７は内筒５から抜き去る。
【００５５】
力学的強化剤が硬化後に、内筒５および大径ガイド筒３を順次筋・軟部組織部から抜き去り、その抜き去った後の皮膚を縫合する。
【００５６】
また、必要に応じて、図７に示すように、他方の椎弓根Ａ２１側にも上記同様にして、大径ガイド筒３、内筒５等による手術を施すようにしてもよい。
【００５７】
以上のように構成された骨治療用器具によれば、ワイヤ１として例えば高硬度で弾力性に富みしかも細径のものを用いることができるので、当該ワイヤ１を体表面から椎弓根Ａ２１の中央部における最も安全な位置に正確に刺入することができるとともに、椎体Ａ３内の治療部Ａｃに達すべく刺入することができる。
【００５８】
しかも、ワイヤ１の先端部が三角錐上に尖った形状になっているので、筋・軟部組織部および脊椎骨Ａ内にスムーズに刺入することができるとともに、痛みを和らげることができる。
【００５９】
さらに、ワイヤ１をガイドとして小径ガイド筒２を刺入し、当該小径ガイド筒２をガイドとして大径ガイド筒３を刺入することができるので、最終的にワーキングポートとなる大径ガイド筒３も、脊椎骨Ａの所定の位置に正確に刺入することができる。
【００６０】
しかも、小径ガイド筒２および大径ガイド筒３を用いて、筋・軟部組織部を徐々に愛護的に分けることができるので、手術時における出血を最小限にくい止めることができるとともに、手術後の疼痛の軽減を図ることができる。
【００６１】
そして、小径ガイド筒２および大径ガイド筒３の先端部の外周がその先端に向かって漸次細く形成されているので、これらの小径ガイド筒２および大径ガイド筒３を筋・軟部組織内に容易に刺入することができるとともに、ワイヤ１に沿った正確な位置および方向に刺入することができる。
【００６２】
また、ドリル４は脊椎骨Ａに対して外側の部分が大径ガイド筒３の内周面によってガイドされるとともに、脊椎骨Ａ内に進入する部分がワイヤ１によってガイドされることになるので、ワイヤ１に沿う正確な位置に孔Ａｄを形成することができる。
【００６３】
そして、内筒５を通して背部Ｂから椎体Ａ３の治療部Ａｃに達する整復棒６を備えているので、治療部Ａｃに力学的強化剤を注入する前に、骨折部を整復することができる。また、ノズル７によって治療部Ａｃに力学的強化剤等を容易に注入することができる。
【００６４】
さらに、椎弓Ａ２の表面から椎弓根Ａ２１を通過する位置までの孔Ａｄに内筒５の外周面が密接に嵌合するようになっているので、力学的強化剤等が内筒５と孔Ａｄとの間から脊柱管Ａ１内に漏れたり、脊椎骨Ａの外に漏れたりするのを防止することができる。そして、特に脊柱管Ａ１内に力学的強化剤等が漏出することによる合併症を確実に防止することができる。
また、内筒５が椎弓根Ａ２１における孔Ａｄの内面に密着することから、その椎弓根Ａ２１からの出血を防ぐこともできる。
【００６５】
以上の結果、脊椎骨Ａの手術という極めて困難な手術であるにもかかわらず、低侵襲で安全にかつ短時間のうちに脊椎骨Ａに対する治療を施すことができる。そして、特に高齢者に対しては、短期間で歩行が可能になるまで回復することができるので、長期間の臥床安静によりさらなる合併症が引き起こされるのを防止することができる。
【００６６】
なお、上記実施形態においては、骨治療用器具を骨粗鬆症に起因した圧迫骨折の治療に用いた例を示したが、この骨治療用器具は骨粗鬆症やこれに起因した圧迫骨折の治療以外にも用いることができる。
【００６７】
【発明の効果】
以上説明したように、請求項１〜７に記載の発明によれば、ワイヤを体表面から骨に至る筋・軟部組織部および骨内に容易に刺入することができるとともに、骨内における治療部に向けて正確に刺入することができる。
【００６８】
さらに、ワイヤをガイドとして小径ガイド筒を刺入し、当該小径ガイド筒をガイドとして大径ガイド筒を刺入することができるので、最終的にワーキングポートとなる大径ガイド筒も、筋・軟部組織部内を治療すべき骨の所定の位置まで正確に刺入することができる。
【００６９】
また、ドリルは骨より外側の部分が大径ガイド筒によってガイドされることになるとともに、骨内に進入する部分がワイヤによってガイドされることになるので、ドリルによって開けられる孔はその位置および方向が目標通りの正確なものとなる。
【００７０】
しかも、小径ガイド筒および大径ガイド筒を用いて、筋・軟部組織部を徐々に愛護的に分けることができるので、手術時における出血を最小限にくい止めることができるとともに、手術後の疼痛の軽減を図ることができる。
【００７１】
そして、ドリルによって骨の治療部に達するように孔を開けた後は、当該治療部に骨折がみられるような場合には例えば整復手段を大径ガイド筒および孔を介して治療部に挿入することにより、その骨折部の整復を行うことができる。
【００７２】
また、治療部が骨粗鬆症によるものである場合には、大径ガイド筒および孔を介して治療部の死腔に例えば力学的強化剤を注入することにより、もろくなった骨の強度の向上を図ることができる。
【００７３】
以上の結果、低侵襲で安全にかつ短時間のうちに骨に対する治療を施すことができる。そして、特に高齢者に対しては、短期間で歩行が可能になるまで回復することができるので、長期間の臥床安静によりさらなる合併症を引き起こすのを防止することができる。
【００７４】
請求項２に記載の発明によれば、ワイヤの先端部がその先端に向かって漸次細く形成されているので、当該ワイヤを筋・軟部組織および骨に容易に刺入することができるとともに、目標とする位置および方向に正確に刺入することができる。また、小径ガイド筒および大径ガイド筒の先端部の外周もその先端に向かって漸次細く形成されているので、これらの小径ガイド筒および大径ガイド筒を筋・軟部組織内に容易に分け入らせることができるとともに、ワイヤに沿った正確な位置および方向に分け入らせることができる。
【００７５】
請求項３に記載の発明によれば、骨に開けられた孔に密接に嵌合する内筒が設けられているので、内筒を介して治療部に例えば力学的強化剤を注入する場合に、この力学的強化剤が内筒と孔との間から骨外等に漏れるのを防止することができる。したがって、上記のような力学的強化剤等が骨外に漏れることにより生じる合併症を確実に防止することができる。
【００７６】
請求項４に記載の発明によれば、内筒を通して体外から骨内の骨粗鬆症の治療部に達する整復棒を備えているので、骨粗鬆症の治療に当たり、当該骨が骨折しているような場合には、その治療部に例えば力学的強化剤を注入する前に、その骨折部の整復を行うことができる。
【００７７】
請求項５に記載の発明によれば、内筒内に挿入され、骨内の骨粗鬆症の治療部に少なくとも力学的強化剤を注入可能なノズルを備えているので、当該治療部に力学的強化剤を容易に注入することができるとともに、この力学的強化剤が内筒と孔との間から骨外等に漏れるのを防止することができる。なお、力学的強化剤のような流動体のほか造影剤などの液体や生理食塩水もノズルによって治療部に注入することが可能であり、いずれを注入した場合も内筒と孔との間からの漏出を防止できる。
【００７８】
請求項６に記載の発明によれば、ワイヤとして上述のように高硬度で弾力性に富みしかも細径のものを用いることができるので、当該ワイヤを背部の体表面から脊椎骨の椎弓根の目標とする安全な位置に正確に刺入することができるとともに、椎体内の治療部に達すべく刺入することができる。そして、このワイヤをガイドにしてドリルで穿孔することにより、椎弓根の安全な位置を正確に通り、椎体内の治療位置に達する孔を開けることができる。
【００７９】
すなわち、脊柱管内に位置する脊髄や神経組織に何らの影響を与えることなく、背部側から椎体内の治療部に達する孔を開けることができる。このため、椎体が例えば骨粗鬆症に起因して圧迫骨折しているような場合には、背部側から例えば整復手段としての整復棒を椎体内の治療部に挿入して、骨折部を整復したり、当該治療部の死腔に例えば力学的強化剤を注入することができる。
【００８０】
脊椎骨の手術という極めて困難な手術であるにもかかわらず、約１ｃｍの皮膚切開という低侵襲で、安全かつ短時間のうちに適切な治療を行うことができる。したがって、特に高齢者にとって、長期の臥床による合併症を防止するうえで有意義である。
【００８１】
請求項７に記載の発明によれば、内筒の先端が孔における椎弓根に対応する部分を少なくとも通過するようになっているので、例えば力学的強化剤が内筒と孔との間から脊髄等が納められている脊柱管内に漏出したり、脊椎骨の外に漏れたりするのを防止することができる。そして、特に脊柱管内に力学的強化剤が漏出することによる合併症を確実に防止することができるうえで意義が大きい。
また、内筒が椎弓根における孔の内面に密着することになることから、その椎弓根からの出血を防ぐこともできる。
【図面の簡単な説明】
【図１】この発明の一実施形態として示した骨治療用器具のワイヤを示す断面図である。
【図２】同骨治療用器具のワイヤおよび小径ガイド筒を示す断面図である。
【図３】同骨治療用器具のワイヤ、小径ガイド筒および大径ガイド筒を示す断面図である。
【図４】同骨治療用器具の大径ガイド筒およびドリルを示す断面図である。
【図５】同骨治療用器具の大径ガイド筒および内筒を示す断面図である。
【図６】同骨治療用器具の大径ガイド筒、内筒および整復棒を示す断面図である。
【図７】同骨治療用器具の大径ガイド筒、内筒およびノズルを示す断面図である。
【符号の説明】
１ ワイヤ
２ 小径ガイド筒
３ 大径ガイド筒
４ ドリル
４ａ ガイド孔
５ 内筒
６ 整復棒（整復手段）
７ ノズル
Ａ 脊椎骨（骨）
Ａ１ 脊柱管
Ａ２ 椎弓
Ａ３ 椎体
Ａ２１ 椎弓根
Ａｃ 治療部
Ａｄ 孔
Claims (7)
- 体表面から骨内に刺入可能に構成されたワイヤと、
このワイヤを内側に配し当該ワイヤをガイドとして上記体表面から上記骨に至るまでの筋・軟部組織部に分け入る小径ガイド筒と、
この小径ガイド筒を内側に配し当該小径ガイド筒をガイドとして上記体表面から上記骨に至るまでの筋・軟部組織部に分け入る大径ガイド筒と、
この大径ガイド筒の内側に上記小径ガイド筒に代えて挿入され、上記ワイヤを内側に配するガイド孔を有し、上記ワイヤをガイドとして上記骨内への穿孔を行うドリルとを備えたことを特徴とする骨治療用器具。 - 上記ワイヤ、小径ガイド筒および大径ガイド筒は、上記骨に向かって挿入される先端部の外周がその先端に向かって漸次細く形成されていることを特徴とする請求項１に記載の骨治療用器具。
- 上記大径ガイド筒の内側には、上記ドリルおよび上記ワイヤに代えて内筒が挿入されるようになっており、
上記内筒は、上記ドリルによって上記骨に開けられた孔に密接に嵌合した状態で当該孔に挿入されるようになっていることを特徴とする請求項１または２に記載の骨治療用器具。 - 上記内筒内に挿入されて上記骨における骨粗鬆症の治療部に達し、当該治療部の骨の整復を可能とする整復棒を備えていることを特徴とする請求項３に記載の骨治療用器具。
- 上記内筒内に挿入され、上記骨における骨粗鬆症の治療部に少なくとも力学的強化剤を注入可能なノズルを備えていることを特徴とする請求項３または４に記載の骨治療用器具。
- 上記骨は、脊椎骨であり、
上記ワイヤは、背部の体表面から上記脊椎骨の椎弓根を通り椎体内の治療部に達すべく刺入可能に構成され、
上記ドリルは、上記ワイヤにガイドされ、上記椎弓根を通り上記椎体内の治療部まで穿孔可能に構成されていることを特徴とする請求項１〜５の何れかに記載の骨治療用器具。 - 上記内筒は、その先端が上記孔における上記椎弓根に対応する部分を少なくとも通過する位置まで挿入可能に構成されていることを特徴とする請求項６に記載の骨治療用器具。
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