JP2004242705A - Affected part coating material for external application - Google Patents

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JP2004242705A JP2003032749A JP2003032749A JP2004242705A JP 2004242705 A JP2004242705 A JP 2004242705A JP 2003032749 A JP2003032749 A JP 2003032749A JP 2003032749 A JP2003032749 A JP 2003032749A JP 2004242705 A JP2004242705 A JP 2004242705A
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Hirokazu Watanabe
裕和 渡辺
Shinji Kato
真示 加藤
Tsuneichi Kondo
庸市 近藤
Takahiro Sugiyama
高啓 杉山
Misao Iwata
美佐男 岩田
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Abstract

<P>PROBLEM TO BE SOLVED: To provide an affected part coating material for external application, capable of efficiently making a target harmful matter inactive by the photocatalytic reaction without giving the tissue and cells of an affected part serious damage caused by the photocatalytic reaction. <P>SOLUTION: The affected part coating material 20 consists of a protection layer 25, a sterilization layer 24, and a water absorbing layer 22 which are layered one after another. The base material of the sterilization layer 24 is a porous sheet, and typically, a powder photocatalyst 26 is carried in the sterilization layer. The protection layer 25 consists of a porous sheet with gaps of such a size as can receive an exudate etc. from the affected part S. The base material of the absorbing layer 22 is a porous sheet, and an exudate absorbent material such as alginate is included in the absorbent layer. <P>COPYRIGHT: (C)2004,JPO&NCIPI

Description

【0001】
【発明の属する技術分野】本発明は、身体外部の患部に宛われる外用患部被覆材に関し、詳しくは、光触媒を含む外用患部被覆材及びその製造技術に関する。
【0002】
【従来の技術】身体の外部(典型的には体表部)に生じた腫物等の病変部、或いは熱傷面や創傷面(以下、これらを「患部」と総称する。)を保護し、患部の回復・治癒を促すために当該患部に装着する被覆材として、種々の人工皮膚や絆創膏が利用されている。また、患部を物理的に被覆して保護するだけでなく、それと同時に患部の殺菌・消毒(即ち感染や炎症の発生防止)を行い得る機能を付与した患部被覆材が提案されている。例えば、スルファジアジン銀、ゲンタマイシン等の抗菌性薬剤を含有する人工皮膚が開示されている(例えば、特許文献1及び特許文献2参照)。
一般的に抗菌性薬剤を用いる場合、その適用量が少なすぎる場合には薬剤耐性菌の発生を促すため好ましくない。他方、その適用量が多すぎると、排除したい細菌等の有害物質のみならず、患部の組織や細胞にも少なからずダメージを与えがちである。また、連続的な抗菌剤の放出が長期に渡ると、免疫機構が弱くなる虞がある。そこで、患部の細胞・組織が深刻なダメージを受けず且つ十分な感染予防効果を奏し、耐性菌の発生や免疫機構の低下を未然に防止するコンディションを実現するため、患部被覆材中の抗菌性薬物の含有量やその存在形態に留意する必要がある。
【0003】
一方、上述したような問題(耐性菌の出現や免疫機構の低下、患部組織へのダメージ)を抱える抗菌性薬剤に代えて、薬剤耐性菌の発生や免疫機構の低下の虞がなく患部の組織や細胞に対してもダメージを与え難い光触媒を処理剤として患部被覆材に含ませることが考えられている。例えば、二酸化チタン等の光触媒をシート状の基材に保持させた絆創膏タイプの患部被覆材が開示されている(例えば、特許文献3〜5参照)。このような光触媒含有患部被覆材を患部に付着させるとともに、光触媒に光(典型的には400nm程度以下の紫外線。太陽光や室内光にも含まれる。)を照射することによって、当該光触媒周辺に各種の活性酸素やヒドロキシラジカル等のフリーラジカルを発生させ、それに伴う酸化還元反応を起こすことができる(以下、かかる光触媒を介した反応を「光触媒反応」と総称する。)。そして、かかる光触媒反応によって、患部に存在する細菌、ウイルス及びそれらが産生した有害な異物(毒素、酵素、核酸等)を不活性化することができる。
【0004】
【特許文献1】特許第2645098号公報
【特許文献2】特開平10−71199号公報
【特許文献3】特開平9−322935号公報
【特許文献4】特開2000−136129号公報
【特許文献5】特開2000−237230号公報
【特許文献6】特開平11−138017号公報
【特許文献7】特開平9−276706号公報
【特許文献8】特開平9−276706号公報
【0005】
【発明が解決しようとする課題】しかしながら、上記各公報に記載されているような従来の光触媒含有患部被覆材は、不織布等の基材に典型的には粉状の光触媒を単に保持させたものにすぎない。このため、かかる患部被覆材に含まれる光触媒に光を照射した際、光触媒反応によって不活性化(殺菌、分解及び無害化を包含する。以下同じ。)される微生物やウイルス粒子等の有害物質は、光触媒に付着又は近接して存在しているものに限られる。従って、一定の時間や強度の光照射に対して、より効率よく有害物質の不活性化を行うためには、光透過可能な状態で且つ多量に光触媒を含有せざるを得ない。しかし、患部に大過剰の光触媒が存在すると、単位時間当りに発生する活性酸素やフリーラジカルの量も過剰となり得、それら活性物質に起因する患部組織や細胞への悪影響が懸念される。
【0006】
そこで本発明は、光触媒を含む外用患部被覆材に関する上記問題点を解決すべく創出されたものであり、その目的とするところは、患部の組織や細胞に重大なダメージを与えることなく、光触媒反応に基づいて患部に存在する有害物質を効率よく不活性化し得る外用患部被覆材を提供することである。
【0007】
【課題を解決するための手段、作用及び効果】本発明によって、身体の外部に生じた患部を被覆する外用患部被覆材が提供される。その外用患部被覆材は、殺菌層と保護層とを備える。その殺菌層は、光触媒が受光可能な状態で保持されている。一方、その保護層は、該殺菌層の上記患部と対向する面側(即ち、患部に装着された際に患部に面する内面側をいう。以下同じ。)に積層され、患部からの滲出液及び該滲出液に混在する異物を受け入れるサイズの空隙を有する多孔体から構成されている。
【0008】
かかる構成の外用患部被覆材では、上記保護層の介在によって光触媒と患部の表面とが隔離されている。これにより、光触媒と患部組織とが直接接触するのを防止することができる。一方、患部に存在する滲出液(患部組織から浸出する血液、リンパ液等の体液及びその内容物をいう。以下同じ)とその中に混在する異物、即ち微視的な有害物質(有害微生物、ウイルス、毒素等)等は保護層の空隙に入り込み、殺菌層まで到達することができる。このため、本構成の外用患部被覆材を患部に装着して光触媒に光を照射した際には、患部組織が光触媒反応によってダメージを被るのを回避しつつ、効率よく有害物質を光触媒反応によって不活性化すること(以下、かかる光触媒反応に基づく有害物質の処理を「光処理」と略称する。)ができる。
【0009】
上記構成の外用患部被覆材として好ましいものは、上記殺菌層が患部からの滲出液及び該滲出液に混在する異物を受け入れるサイズの空隙を有する多孔体から構成されている。そして、上記殺菌層の患部と対向しない面側(即ち、患部に装着された際に患部に面しない外面側を言う。以下同じ)に積層され、患部からの滲出液及び該滲出液に混在する異物を吸収する吸収層が備えられていることを特徴とする。
かかる構成の外用患部被覆材では、患部に存在する滲出液とその中に混在する有害物質(有害微生物、ウイルス等)等は殺菌層の空隙に入り込むことができる。このため、これら滲出液及び該滲出液に混在する異物は、保護層から殺菌層に至って光処理され、さらに吸収層に到達し、吸収層により吸収され得る。このことにより、滲出液が過剰に患部に貯留することを防止し、細菌増殖や外部からの細菌感染が防止される。したがって、外部からの細菌の侵入を防止しつつ、被覆材下での感染に対しては効果的に光処理を行うことができる。
吸収層は分離可能な状態で上記殺菌層に積層されているものが好ましい。吸収層が分離可能であると、使用開始後に吸収層を分離(典型的には剥離)し、新たな吸収層に交換することが可能となる。これにより、殺菌層及び保護層の交換が不要となり、患部にて形成された表皮の剥離は無く、治療が促進される。
【0010】
また、上記構成の外用患部被覆材として好ましい他のものは、上記殺菌層が最大細孔径が1μm以下(典型的には0.5〜1μm、好ましくは0.6〜0.8μm)である多孔体から構成されていることを特徴とする。
かかる構成の外用患部被覆材では、その大きさが1μmを越えるブドウ球菌、緑膿菌等の細菌、糸状菌等が外部から進入するのを防止することができる。このため、外部からの細菌感染を防止するのに極めて有効である。また、患部側の細菌増殖を防ぐことができる。
【0011】
また、本発明は、身体外部の患部を被覆する外用患部被覆材を作製するためのキットを提供する。本発明のキットは、典型的には、患部からの滲出液及び該滲出液に混在する異物を受け入れるサイズの空隙を有する多孔体から構成されるシートであって、光触媒が受光可能な状態で保持された殺菌シートと、上記殺菌シートの患部と対向する面側に積層される又は積層されたシートであって、患部からの滲出液及び該滲出液に混在する異物を受け入れるサイズの空隙を有する多孔体から構成される保護シートと、上記殺菌シートの患部と対向しない面側に積層される又は積層されたシートであって、患部からの滲出液及び該滲出液に混在する異物を吸収し得る吸収シートとを備える。
この構成のキットによると、上述した本発明に係る外用患部被覆材を好適に作製することができる。
【0012】
【発明の実施の形態】以下、本発明の好適な実施形態を説明する。なお、本明細書において特に言及している事項以外の事柄であって本発明の実施に必要な事柄は、いずれも従来技術に基づく当業者の設計事項として把握され得る。本発明は、本明細書及び図面によって開示されている事項と当該分野における技術常識とに基づいて実施することができる。
【0013】
本発明の外用患部被覆材は、擦傷や火傷等で生じた創傷面や水虫等の病変部に広く適用することができる治療用材である。このため、光触媒反応によって有害物質の選択的な光処理を行い得る限り、その使用用途に応じて全体のサイズ及び形状を適宜決定することができる。
【0014】
本発明の外用患部被覆材において殺菌層に含ませる光触媒としては、光が照射された際に周囲に存在する水分から活性酸素及び/又はフリーラジカルを効率よく生成する高光触媒活性物質であって、当該物質それ自体は患部組織及び細胞に悪影響を及ぼし難いもの、例えば毒性が無く皮膚組織に対して低刺激性のものが好ましい。そのような物質として、二酸化チタン、酸化亜鉛等の無機物が挙げられる。好適な光触媒活性物質(金属酸化物)として、二酸化チタン(チタニア)、酸化亜鉛、酸化鉄、酸化タングステン、酸化ビスマス、酸化ニッケル等が挙げられる。特に光触媒活性が高く、化粧品、医薬品等にも使用されている二酸化チタンや酸化亜鉛が好適である。
【0015】
本発明の外用患部被覆材において殺菌層に含ませる光触媒としては、これら光触媒活性を有する金属酸化物の高純度精製物(好ましくは、不可避的不純物を除いて実質的に当該酸化物のみから成る物質)であってもよく、或いはこれら金属酸化物の光触媒活性を過度に低下させることがない程度で他の物質を含有するものであってもよい。例えば、二酸化チタン(チタニア)や酸化亜鉛に対し、酸化ジルコニウム、酸化アルミニウム、酸化マグネシウム等の金属酸化物を添加(好ましくは光触媒として外用患部被覆材に添加する材料全体の0.01〜5wt%程度の添加)したものであってもよい。このような金属酸化物の添加によって、光照射時に発生する活性酸素やフリーラジカルの量が過度とならないように調節することができる。
あるいは、上記のような光触媒活性を有する金属酸化物とそれ以外の無機物との複合体であってもよい。例えば、シリカ、アパタイト、ゼオライト等の無機物と二酸化チタン等の光触媒活性を有する金属酸化物との複合体(例えば、特許文献6及び特許文献7参照)を本発明に係る光触媒として使用することができる。このような複合体として好ましいものは、光触媒として不活性な多孔性セラミック膜に被覆されたチタニア等の光触媒活性を有する金属酸化物粒子(例えば、特許文献8参照)が挙げられる。このような被覆された金属酸化物粒子によると、材質にもよるので特に限定するものではないが、後述するシート(例えばポリウレタン樹脂製シート)を光触媒反応による分解・劣化から保護することができる。従って、このような光触媒(上記無機物と光触媒活性を有する金属酸化物との複合体)を含む外用患部被覆材は、比較的長期間患部に付着させておく用途に適する。
【0016】
本発明の外用患部被覆材を構築するのに使用される光触媒の形状の典型例は粉末である。特に平均粒径が10μm以下(より好ましくは1μm以下)の微粉状のものが好ましい。かかる微粉状光触媒によると、殺菌層(典型的にはその表面或いは表層部)に均等に保持させることができる。あるいは、粉末(細粒)状の光触媒に代えて、シート又は膜状に形成された光触媒であってもよい。例えば、後述するような材質の多孔体の表面に、二酸化チタン等の光触媒粒子と適当な溶剤とを含むペースト(インク)が塗布されて成る殺菌層を有する外用患部被覆材も本発明の実施形態として好ましい。
【0017】
次に、本発明の外用患部被覆材において殺菌層には、光触媒に加えて捕捉物質を含ませてもよい。捕捉物質は、光触媒活性のある物質(典型的には二酸化チタン等の金属酸化物)の表面又はその近傍に光処理すべき有害物質を選択的に集めることを主目的とする物質である。かかる目的に適う捕捉物質としては、特定の抗原に対して高い結合特異性を有する抗体(IgG等のイムノグロブリン)が挙げられる。例えば、細菌の構造体(細胞壁、莢膜等)や産生物(例えば毒素、酵素等のタンパク質)を抗原として認識する抗血清に含まれるポリクローナル抗体やその派生物を捕捉物質として採用することにより、患部組織由来の物質(好中球、マクロファージ等)を選択的に捕捉することなく、光処理のターゲットである異物(細菌自体及び細菌由来物)と特異的に結合し、光触媒の表面又はその近傍にかかるターゲット物質を光触媒の近くに集約することができる。なお、捕捉物質として抗体を用いる場合、種類や数に特に制限はなく、どのようなものを何種類使うかは用途に応じて決定される。例えば、光処理するターゲットとして、MRSA、HIV等の特定の細菌やウイルスを想定する場合には、それら特定の細菌やウイルスに対してのみ高い結合特異性を有するモノクローナル抗体等を使用することができる。これに対して創傷面の一般的な感染防止を目的とする場合には、グラム陽性細菌、グラム陰性細菌等を幅広く結合し得る抗血清のグロブリン画分、ポリクローナル抗体等を捕捉物質として使用することが好ましい。例えば、何種類かの病原微生物やウイルス粒子を抗原としてウサギ等を免疫感作して作製・回収した抗血清中の抗体群を特に分別することなく使用してもよい。
また、本発明の外用患部被覆材に使用し得る捕捉物質は抗体に限定されない。患部の組織や患者の生理状態に重大な悪影響を及ぼさない限り、例えば特定の細胞や組織を侵すウイルス(HIV等)の標的細胞組織(受容体)またはそのアナログを捕捉物質としてもよい。或いは、基質特異性を利用した酵素等であってもよい。
【0018】
これら捕捉物質は、光触媒物質(典型的には上述の金属酸化物)の近傍に配置する。好適には、光触媒物質自体の表面に結合させる。尚、かかる結合手段に特に制限はなく、免疫化学分野等においてよく用いられている、抗体分子等のタンパク質を金属又はセラミック等の無機物の表面に結合させる一般的な手法を採用することができる。
典型的には、図1に模式的に示すように、適当なリンカー(結合剤)2を介して光触媒1(典型的には二酸化チタン等の金属酸化物)と捕捉物質3(例えば抗体又はそのフラグメント)とを間接的に結合するとよい。例えば、p−アミノフェニルトリメトキシシラン、3−アミノプロピルトリメトキシシラン、N−2−アミノエチル−3−アミノプロピルトリメトキシシラン等のアミノ基を有する適当なシランカップリング剤を用いて、光触媒1の表面をシラン化するとともにアミノ基を導入し、そのアミノ基にグルタルアルデヒド等のリンカー2を結合させる。次いで、当該リンカー2の末端官能基(アルデヒド基等)に抗体分子等の捕捉物質(タンパク質)3を結合させるとよい。
【0019】
次に、本発明の外用患部被覆材を構成する殺菌層(殺菌シート)について説明する。本発明の外用患部被覆材に用いられる殺菌層としては、患部に宛われた際に当該部位を被覆して保護する機能と、患部において光処理が行われ得る状態で光触媒を保持する機能と、外部から光(典型的には紫外線)を透過し得るものであれば特にその材質は限定されない。しかし、患部に間接的に接触するため、人体に対して無害若しくは低刺激性であることが望ましい。
本発明の外用患部被覆材の用途次第で殺菌層を構成する材質やその構成が異なるが、特に、殺菌層は多孔体から構成されることが好ましい。多孔体に光触媒体を保持させることにより、光触媒の反応面積を増大させ、光触媒活性を向上させることができる。さらに、殺菌層の多孔体は、上記患部からの滲出液及び該滲出液に混在する異物を受け入れるサイズの空隙を有することが好ましい。この空隙により、患部からの滲出液及び該滲出液に混在する異物が殺菌層から放出され、これら滲出液等が過剰に殺菌層に貯留することを防止することができる。また、殺菌層は、水蒸気透過率が概ね5〜30mg/hr・m、特に10〜25mg/hr・m、さらに正常な皮膚に等しい10〜15mg/hr・m(例えば約13mg/hr・m)であることが好ましい。このような水蒸気透過率を有することにより、患部からの水蒸気、酸素、二酸化炭素等のガス及び上記滲出液等が適度に透過するため、患部の状態を良好かつ衛生的に保持することができる。
【0020】
例えば、殺菌層において光触媒体を保持する基材となる多孔体の材質は、木綿、麻等の天然繊維であってもよい。また、シリコーン、ポリウレタン、ポリアクリレートエステル、ポリメタクリエートエステル、多孔性ポリテトラフルオロエチレン(PTFE)、ポリビニルアルコール、ポリアクリルアミド、多糖体(例えばキチン、キトサン、セルロース、アガロース或いはそれらの誘導体)、コラーゲン、変性コラーゲン等であってもよい。特に、シリコン(珪素)等から成る無機系繊維は、光触媒反応により該繊維が酸化劣化することが防止され、耐久性が高いために好ましい。有機系繊維を使用する場合には、シリカ等の無機物によるコーティング(アンダーコート)を施した後に光触媒物質をコーティングすることが好ましい。アンダーコートは、シリカ等の無機物粒子をスパッタリング、スラリー塗布、ゾルゲル法等を採用して行うことができる。
上述したような天然繊維又は合成繊維から調製された織布、不織布又は編布は、患部からの滲出液及び当該滲出液に混在する異物を受け入れるサイズの空隙を有する多孔体として好適である。また、上記のように、光触媒を保持させた状態で、これら多孔体の最大細孔径が1μm以下(例えば0.5〜1μm)となるような三次元網目構造の多孔体が好ましい。
【0021】
このような不織布等に上記光触媒物質を保持させる手段に特に制限はない。例えば、スパッタリング、スラリー塗布、ゾルゲル法、スプレー等の方法によって上記多孔体の表面に光触媒(典型的には二酸化チタンや酸化亜鉛等の金属酸化物粉末)を付着させることができる。このうち特に、スパッタリングは、光触媒を均一かつ所望の厚さに付着させることができるために好ましい。次いで、30〜300℃程度(好ましくは30〜180℃)に当該殺菌層を加熱することによってその表面部に光触媒を固定することができる。
尚、光触媒物質は、殺菌層のいずれの部位において保持させてもよく、例えば、患部と対向する面側に保持されていてもよく、或いは患部と対向しない面側、又は上記多孔体の空隙内部に配置されていてもよい。さらに、患部と対向する面側及び患部と対向しない面側の両面に保持されていてもよく、或いは殺菌層全体に均一に分散して配置されていてもよい。殺菌層において、患部と対向する面側の一面、或いは患部と対向する面側及び患部と対向しない面側の両面(表層部)に保持されていることが特に好ましい。
【0022】
殺菌層の厚さは、ガス及び滲出液などの透過性と光透過性に応じて適宜決定でき、また多孔体の細孔径にもよるので特に制限されないが、例えば100μm以下であれば紫外線透過性に優れる(例えば50%以上)ため好ましい。例えば、ポリウレタン等から成る多孔体に光触媒を保持した殺菌層の場合、厚さ5〜100μm程度が好適である。
【0023】
次に、本発明の外用患部被覆材を構成する保護層(保護シート)について説明する。本発明の外用患部被覆材は、上記殺菌層と保護層との二層構造とすることにより、強度を向上することができる。
本発明の外用患部被覆材を構成する保護層は、上記患部からの滲出液及び該滲出液に混在する異物を受け入れるサイズの空隙を有する多孔体である。また、患部に直接接触するため、人体に対して無害若しくは低刺激性であることが望ましい。そのような多孔体の材質としては、例えば、具体的には、上記殺菌層において列記したと同様の有機系又は無機系の繊維を挙げることができる。即ち、シリコーン、ポリウレタン、ポリアクリレートエステル、ポリメタクリエートエステル、ポリテトラフルオロエチレン、ポリビニルアルコール、ポリアクリルアミド、多糖体(例えばキチン、キトサン、セルロース、アガロース或いはそれらの誘導体)、コラーゲン、変性コラーゲン等であってもよい。特に、光触媒を保持した殺菌層と接触しているために、無機物、例えば人体親和性の高いシリコン繊維等の無機繊維から構成されていることが好ましい。又は、有機系繊維の場合には、上記と同様に光触媒による耐久性の低下を防止するためにシリカ等の無機物によるアンダーコートを施されていることが好ましい。これらの天然繊維又は合成繊維から調製された織布、不織布又は編布は、患部からの滲出液及び当該滲出液に混在する異物を受け入れるサイズの空隙を有する多孔体として好適である。
また、保護層の厚みは、殺菌層と患部との接触を防止するため、好ましくは5〜100μm、特に好ましくは10〜80μmであり得る。多孔体の平均細孔径は、好ましくは0.1μm〜10mm、特に好ましくは1μm〜5mmである。
【0024】
一方、火傷等で皮膚組織を広範囲に損失した患部を比較的長期間保護する用途に本発明の外用患部被覆材を使用する場合(即ち人工皮膚として使用する場合)には、保護層を繊維状コラーゲン及び/又は変性コラーゲンから形成することが好ましい。かかるコラーゲン又は変性コラーゲン(ゼラチン)から実質的に構成された保護層は、真皮様の結合組織の再生に関与する繊維芽細胞を受け入れる孔隙を有する多孔層(マトリックス)を構成する。
【0025】
本発明の外用患部被覆材を作製する場合、上記保護層に相当する多孔体シート(保護シート)を上記殺菌層に相当する殺菌シートに対して何れの手段を用いて接着してもよい。典型的には、従来公知の接着剤、例えば、シリコン膜形成用溶液、アクリル樹脂等の有機系樹脂膜形成用溶液等による化学的手段、或いは、熱処理(例えば、温度:140〜200℃、時間:5〜20分、圧力:5〜300kgf/cm(約0.5〜30MPa))等の物理的手段を用いて接着することができる。
【0026】
また、本発明の外用患部被覆材としては、殺菌層の片面(即ち使用時に患部と対向しない外面となる表面)に吸収層(吸収シート)を積層したものが好ましい。そのような吸収層としては、水分吸収能が高く、上記患部からの滲出液及び該滲出液に混在する異物を吸収可能であることが必要である。
そのような水分吸収能を実現し得る吸収層としては、例えば、上記と同様な多孔体を骨格とし、滲出液吸収材を複合化したものが挙げられる。多孔体の材質としては、例えば、シリコン、シリコーン、ポリウレタン、ポリアクリレートエステル、ポリメタクリレートエステル、ポリテトラフルオロエチレン(PTFE)、ポリビニルアルコール、ポリアクリルアミド、多糖類(例えばキチン、キトサン、セルロース、アガロース或いはそれらの誘導体)等が挙げられる。多孔体は、滲出液吸収材を複合化するため、比較的孔径の大きなものであってもよい。また、滲出液吸収材としては、例えば、ポリアクリルアミド寒天ゲルやアルギン酸塩等が好適である。
上記吸収層に用いられる多孔体の孔径は、0.1μm〜10mm、特に0.1μm〜1mmのものが、滲出液吸収材との複合化のために好ましい。一方、上記吸収層の厚さは、5μm〜10mm、特に5μm〜1mmのものが光透過性及び滲出液吸収性の観点から好適であるが、特に限定されず、種々の孔径及び厚さのものを用いることができる。
【0027】
上記多孔体と滲出液吸収材とが複合化された複合材料から成る吸収層は、いずれの手段によって得てもよい。典型的には、上記多孔体を上記滲出液吸収材を含む溶液又は分散液中に含浸し、乾燥させることにより作製することができる。例えば、滲出液吸収材、例えば繊維又は粉末状のアルギン酸塩を水等の溶媒に溶解した溶液又は分散して得たゾル(ゲル化したものでもよい)に所定の多孔体をディップし、乾燥することにより得ることができる。
【0028】
上記吸収層を備えた外用患部被覆材としては、吸収層が殺菌層に固定化された三層構造のものでもよいが、吸収層が脱着可能すなわち上記殺菌層から分離(剥離)可能に接着されることが好ましい。吸収層が分離可能(剥離可能)であることにより、患部からの滲出液及び該滲出液に混在する異物が吸収された際には、当該吸収層を交換することができる。このため、患部が完治するまでの期間が長期(例えば、二週間又はそれ以上)に亘っても、吸収層を交換する(典型的には保護層及び殺菌層は交換しない)ことによって、滲出液等を適度に放出させ、患部や外からの細菌感染及び増殖を防止し、衛生的に患部並びに外用患部被覆材を保つことができる。典型的には、吸収層の交換によって滲出液等を適度に放出させることができるため、患部が治癒・回復するまで保護層及び殺菌層の交換は不要となり(或いは交換回数を減少させ)、保護層或いは保護層と殺菌層に細胞が滲出してせっかく形成された表皮等の生体組織が保護層及び殺菌層の交換の際に剥離されてしまうのを防止することができる。このため、患部の水分状態を良好に保ち、治療を短期に順調に進めることができる。
上記吸収層を上記殺菌層に分離可能に接着する手段としては、いずれの手段を用いてもよいが、例えば、アクリル系の接着剤を用いることができる。或いは、絆創膏や、手術用テープ等による固定手段によってもよい。
また、本発明の外用患部被覆材は、吸収層を備えた三層構造とすることによって、その物理的強度をより向上することができる。
【0029】
次に、図面を参照しつつ本発明の外用患部被覆材の好適ないくつかの形態とその製造方法を例示する。図2は、小規模な創傷や軽い火傷を保護するのに好ましい外用患部被覆材10の一形態を示している。この形態の外用患部被覆材10は殺菌層を構成する殺菌シート14と保護層を構成する保護シート15とから構成されている。すなわち、殺菌層14はポリウレタン製の多孔体シートを基材とし、図2に模式的に示すように、殺菌層14の患部Sに対向する表面13には粉末状の光触媒16が担持されている。殺菌層14の患部Sに対向する表面13には、ポリウレタン製の多孔体シートから構成されている保護シート15が固着されている。
【0030】
このような形態の外用患部被覆材10は、典型的には次のようにして製造することができる。すなわち、保護層15及び殺菌層14の基材として、それぞれ任意の孔径、厚みのポリウレタン短繊維による抄紙シート(以下「ポリウレタン不織布シート」ともいう。)を作製する。なお、ポリウレタン不織布シートの孔径及び厚みは、作製する際のポリウレタン繊維の投入量及び熱圧着の条件を調整することで所望のものを得ることができる。好ましくは、殺菌層14の基材となるポリウレタン不織布シートには、アンダーコートとして適当なシリコン膜形成材をスパッタリングによりコーティングし、乾燥後さらに光触媒粒子を含む材料を用いて、スパッタリング、ゾルゲル法、スラリー塗布法等により殺菌層14の一方の表面13に光触媒(典型的には二酸化チタン)をコーティングし、乾燥させる。
次いで、光触媒16をコーティングした殺菌層14の一方の表面13側に適当な接着剤(例えばアクリル系接着剤)を塗布し、保護層15となるポリウレタン不織布シートを載置し、適当な温度条件(好適には50〜80℃)で乾燥させる。このことによって、殺菌層14及び保護層15の二層構造体を形成するとともに当該殺菌層14の患部対向面13側に光触媒16が保持されて成る外用患部被覆材10を作成することができる。
【0031】
図2に示すような形態の外用患部被覆材10によると、患部Sの表面を保護層15によって光触媒16から隔離し、患部Sの表面に光触媒16が直接触れるのを防止することができる。従って、光触媒反応で発生する活性酸素やフリーラジカルによって患部組織がダメージを受けることを未然に防止することができる。そして、患部S表面の滲出液中に混在する異物(典型的には細菌、ウイルス、毒素等の生化学的有害物質)は、滲出液とともに保護層15の空隙内に進入して殺菌層14まで到達して光触媒16と接触する。このとき、外部から自然光又は所定の波長の光(例えば光触媒16が二酸化チタンの場合には400nm程度の紫外線)が外用患部被覆材10に照射されると、光触媒16の存在によって種々の活性酸素やフリーラジカルを発生し、有害物質(図示せず)を効率よく光処理することができる。
【0032】
次に、図3に基づいて本発明の外用患部被覆材の他の好適な一形態について説明する。この形態の外用患部被覆材20は、図2に示すものと同様に、殺菌層24と、保護層25とを有する。さらに、保護層25と対向しない側の殺菌層24の表面21には、吸収層22が剥離可能に備えられている。吸収層22は、所望の孔径及び厚さのポリウレタン等から成る多孔体シートを基材とし、アルギン酸塩等の滲出液吸収材を複合化したものである。
【0033】
このような形態の外用患部被覆材20は、典型的には次のようにして製造することができる。すなわち、吸収層は、それぞれ任意の孔径、厚みのポリウレタン不織布シートを上記と同様に作製する。そして、アルギン酸塩等の滲出液吸収材の繊維又は粉末等を水等の溶液に分散させて得た分散液(ゲル化しても良い)に上記ポリウレタン不織布シートをディップし、加熱・乾燥することにより得られ得る。図2に示す外用患部被覆材10と同様の手法によって、殺菌層24及び保護層25の二層構造体を作製し、さらに殺菌層24の保護層25と対向しない側の表面21に剥離可能なアクリル系の接着剤を塗布し、上記吸収層22を載置し、適当な温度条件(好適には50〜80℃)で乾燥させるとよい。
このことによって、吸収層22、殺菌層24及び保護層25の三層構造体を形成するとともに当該殺菌層24の患部対向面23側に光触媒26が保持されて成る外用患部被覆材10を作製することができる。
【0034】
図3に示すような形態の外用患部被覆材20によると、上述した図2に示す外用患部被覆材10と同様の光処理を行うことができる。一方、患部表面の滲出液等を効率よく吸収層22にいったん吸収し、さらには放出することができる。このため、患部Sの水分状態及び衛生状態を良好に保持することができ、治療を順調に短縮することができる。また、吸収層22が剥離可能であることにより、上記患部Sからの滲出液及び該滲出液に混在する異物(種々の生化学的有害物質)が吸収された際には、吸収層22を殺菌層24から分離して吸収層22のみを交換することができる。このため、患部Sが治癒・回復するまで長期(例えば、二週間又はそれ以上)に亘っても、保護層25及び殺菌層24を交換せずに、吸収層22のみ交換することで、滲出液等を適度に放出させ、患部Sや外からの細菌感染及び増殖を防止し、より衛生的に外用患部被覆材20を保つことができる。また、保護層25及び殺菌層24が交換不要となる(或いは交換回数を減少させる)ことから、保護層25及び殺菌層24に滲出して形成された表皮、組織等の剥離を防止することができる。
【0035】
これら外用患部被覆材10,20は、一方の表面に粘着材が塗布された粘着テープ等により患部Sに貼付することができる。また、予め、患部Sと対向しない側の殺菌層又は吸収層の外面側に、外用患部被覆材10,20を患部に貼付・固着させるための粘着テープが設けられたものであってもよい。使用する粘着テープは、光透過可能な材質のものであることが好ましく、患部Sに貼付された際に良好な通気性と光透過性とを確保するための穴やスリットが多数設けられていることが好ましい。典型的にはポリオレフィン等の合成樹脂フィルムから形成される。
また、これら外用患部被覆材10,20は、光触媒16,26の表面又はその近傍に、上述した捕捉物質(抗体等)を含ませてもよく、或いは捕捉物質を光触媒16,26の表面に結合させてもよい。
【0036】
以上、本発明の外用患部被覆材の好適な実施形態を図面を参照しつつ説明したが、各図面に模式的に示された形態の外用患部被覆材は、本発明の実施化にあたっての例示にすぎず、本発明の外用患部被覆材をこれら形態のものに限定することを意図したものではない。
例えば、上述した吸収層、殺菌層及び保護層、又は粘着テープ(患部貼付用粘着シート)のうちの少なくとも一つに、光触媒反応を生じさせ得る波長(紫外線)の光を放出し得る光放出物質が備えられたものであってもよい。例えば、好適な波長の紫外線を放射し得る自発型若しくは蓄光型の発光セラミック(例えば炭酸ストロンチウム、ユウロピウム、ジスプロシウム等を含むストロンチウムアルミネート)の微細な粉末を、放射紫外線が光触媒に到達可能な状態で上記層の一部(例えば殺菌層の外表面や吸収層の内部)に分散しておく。このことによって、外部から光の照射がない場合にも光触媒反応を生じさせることができる。
【0037】
また、本発明の外用患部被覆材は、上述した吸収層、殺菌層、保護層以外の部分(層位)を備えるものであってもよい。例えば、外部からの光を透過させ得る一方で患部や外用患部被覆材の一部で反射した光が患部被覆材から発散するのを防止する反射防止膜(層)を備えるものであってもよい。
【0038】
【実施例】以下に説明する実施例によって、本発明を更に詳細に説明するが、本発明をかかる実施例に示すものに限定することを意図したものではない。
【0039】
<外用患部被覆材の作製>
1.殺菌シートの作製:
以下の手順により、殺菌層の基材に相当するポリウレタン短繊維から成る抄紙シート(不織布シート)を作製した。
先ず、プロペラ撹拌機(熊谷理機工業株式会社製品)に、水とポリウレタン短繊維(東レ・デュポン株式会社製品:商品名「T−127C」)とを繊維:水=1:200(重量比)の混合比率で入れ、適量の分散剤(明成化学工業株式会社製品:商品名「ラッコールAL」)及び消泡剤(明成化学工業株式会社製品:商品名「フォームレスP−98」)を添加した後、撹拌した。こうして得られた撹拌液を一般的な抄紙成形機(熊谷理機工業株式会社製品)の材料供給部に投入し、撹拌した。その後、濾水し、抄紙シートを成形した。次いで、脱水機(熊谷理機工業株式会社製品)を用いて上記抄紙シートを脱水した後、さらに回転乾燥機(熊谷理機工業株式会社製品)を用いて抄紙シートを乾燥した。そして、熱圧着装置(熊谷理機工業株式会社製品)にて、圧力:約29.4MPa(300kgf/cm)、温度180℃の条件で15分間の熱圧着を行い、ポリウレタン繊維量が約80g/mで厚みが52μmの多孔体シート(殺菌シート基材)を作製した。
【0040】
得られた多孔体シートのUV透過率を市販の分光光度計(日本分光(株)製品:商品名「V−530」)を用いて測定した。すなわち、サンプルをサンプルホルダーに設置して380nmにおける透過率を測定した。その結果、本シートのUV透過率は約75%であった。
また、本シートの最大細孔径を、Porus Materials Inc.製のキャピラリー・フロー・ポロメーター(Capillary Flow Porometer)「商品名:CFP−1200−AEL」を用い、一般的なバブル・ポイント法(ASTMF 316−86又はJIS K 3832に準拠)に従って測定した。その結果、本シートの最大細孔径は0.71μmであった。
さらに、本シートの水蒸気透過率をJIS K 7129に基づいて測定したところ、その値は約22.6mg/hr・mであった。
【0041】
上記得られた多孔体シート(殺菌シート基材)に、市販のシリコン膜形成用材料(日本曹達株式会社製品「NRC−300A」)をスピンコーターを用いてコーティング(アンダーコート)した。次いで、これを乾燥オーブンにて60℃で15分間乾燥した。さらにその表面に、市販のチタニア膜形成用材料(日本曹達株式会社製品「NRC−300C」)をスピンコーターを用いてコーティングした。次いで、これを乾燥オーブンにて60℃で15分間乾燥した。
以上の手順により、多孔体シートの表層部に光触媒(二酸化チタン)が均一に保持された殺菌シートを得た。
【0042】
2.保護シートの作製:
上記1.殺菌シートの作製と同様の手順によって、ポリウレタン短繊維から成る抄紙シート(不織布シート)を作製した。但し、熱圧着を圧力:約0.49MPa(5kgf/cm)、温度130℃の条件で5分間行い、ポリウレタン繊維量が約30g/mで厚みが35μmの多孔体シート(保護シート)を作製した。上述した方法(バブル・ポイント法)により測定した本保護シートの平均細孔径は、2445μmであった。
【0043】
3.吸収シートの作製:
上記1.殺菌シートの作製と同様の手順によって、ポリウレタン短繊維から成る抄紙シート(不織布シート)を作製した。但し、熱圧着を圧力:約0.49MPa(5kgf/cm)、温度130℃の条件で5分間行い、ポリウレタン繊維量が約60g/mで厚みが833μmの多孔体シート(吸収シート基材)を作製した。上述した方法(バブル・ポイント法)により測定した本吸収シートの平均細孔径は、322μmであった。
一方、アルギン酸塩(和光純薬工業(株)製品「アルギン酸ナトリウム」)10gを水100mlに投入し、加熱した状態で撹拌することによりアルギン酸塩を溶解し一部ゲル化した溶液を得た。この溶液中に、上記得られた多孔体シートをディップした。その後、この多孔体シートを70℃にて120分間乾燥した。
以上の手順により、上記多孔体シートとアルギン酸ベースの滲出液吸収材とを含む吸収シートを得た。
【0044】
4.外用患部被覆材の作製:
上記殺菌シートの一方の表面に、スピンコーターを用いてアクリル系接着剤(日本純薬(株)製品「ジュリマーEM−261(商標)」)を塗布し、さらにこの上に上記保護シートを積層した。その後、100℃にて3分間乾燥することによって、保護シート(保護層)と殺菌シート(殺菌層)とから構成された二層構造の外用患部被覆材(実施例1)を得た。
さらに、得られた二層構造体(実施例1)の殺菌層側の外表面(即ち保護層と対向しない面側)に、アクリル系接着剤(日本純薬(株)製品「ジュリマーEM−261(商標)」)を塗布し、さらにこの上に上記吸収シートを積層した。その後、100℃にて3分間乾燥することによって、吸収シート(吸収層)を剥離可能に接着した三層構造体である外用患部被覆材(実施例2)を得た。
【0045】
<E.coli(大腸菌)を対象とする殺菌試験(スタンプテスト)>
上述した実施例1で得た外用患部被覆材10を使用して、図4に模式的に示すような抗菌試験を行った。
すなわち、オートクレーブで滅菌したブレイン・ハート・インフュージョン(BHI)寒天培地30を直径100mmの滅菌プレート(シャーレ)31に分注し、室温で1時間放置することによって、プレート31中の培地30を固めた。次いで、別途、BHI寒天培地上で数日間培養しておいた大腸菌のコロニーの一部を採取し、滅菌済み生理食塩水で適宜希釈することによって菌濃度が約3.0×10cfu/mlである接種用菌液32を調製した。次いで、プレート31にこの菌液32を100μl滴下し、コンラージ棒を用いて培地30の表面全体に塗布した(図4参照)。
【0046】
次に、実施例1の外用患部被覆材10(10mm×10mmサイズの断片)を上記菌液32を塗布したプレート31の培地30の表面に載置した。このとき、患者に施用される場合と同様、保護層15が下となり殺菌層14が上となる状態で被覆材10を配置した。比較対照として、殺菌層を有しない同形状の被覆材(即ち上記保護層15のみから成る10mm×10mmサイズの被覆材)を菌液32を上記と同様に塗布した別のプレート31の培地30の表面に載置した。その後、これらプレート31にソーラーシミュレーター34より擬似太陽光を照射しつつ、37℃で18時間の培養を行った。
その結果、比較対照とする殺菌層を含まない被覆材を載置した菌液塗布プレートでは、寒天培地の表面全体に菌の増殖が認められたが、実施例1の外用患部被覆材を載置したプレートは、当該被覆材10の10mm×10mm断片に対応する形状の菌増殖が阻止された区域(阻止斑)が認められた。このことは、実施例1で得られた外用患部被覆材10が光触媒反応によって細菌及びその産生物(毒素等)のような有害物質を効果的に光処理(不活性化)し得ることを示すものである。
【0047】
以上、本発明の具体例を詳細に説明したが、これらは例示にすぎず、特許請求の範囲を限定するものではない。特許請求の範囲に記載の技術には、以上に例示した具体例を様々に変形、変更したものが含まれる。
また、本明細書または図面に説明した技術要素は、単独であるいは各種の組み合わせによって技術的有用性を発揮するものであり、出願時請求項記載の組み合わせに限定されるものではない。また、本明細書または図面に例示した技術は複数目的を同時に達成するものであり、そのうちの一つの目的を達成すること自体で技術的有用性を持つものである。
【図面の簡単な説明】
【図1】リンカーを介しての光触媒と捕捉物質との結合状態を模式的に示す説明図である。
【図2】一実施形態に係る本発明の外用患部被覆材の構成を模式的な断面形状で示す説明図である。
【図3】一実施形態に係る本発明の外用患部被覆材の構成を模式的な断面形状で示す説明図である。
【図4】一実施例に係る大腸菌の殺菌試験方法を模式的に示す説明図である。
【符号の説明】
1,16,26 光触媒
2 リンカー
3 捕捉物質
10,20 外用患部被覆材
14,24 殺菌層
15,25 保護層
16,26 光触媒
22 吸収層
[0001]
BACKGROUND OF THE INVENTION 1. Field of the Invention The present invention relates to an externally applied affected area covering material directed to an affected area outside the body, and more particularly to an externally applied affected area covering material containing a photocatalyst and a manufacturing technique thereof.
[0002]
2. Description of the Related Art A lesion such as a tumor formed outside the body (typically, a body surface), or a burned surface or a wounded surface (hereinafter, referred to as an "affected portion") is protected and affected. Various artificial skins and adhesive plasters have been used as a covering material to be attached to the affected part in order to promote recovery and healing of the skin. In addition, there has been proposed an affected part covering material having a function of not only protecting the affected part by physically covering the same, but also at the same time imparting a function of sterilizing and disinfecting the affected part (that is, preventing the occurrence of infection and inflammation). For example, an artificial skin containing an antibacterial agent such as silver sulfadiazine and gentamicin has been disclosed (for example, see Patent Documents 1 and 2).
In general, when an antibacterial drug is used, an excessively small amount thereof is not preferable because it promotes the development of drug-resistant bacteria. On the other hand, if the applied amount is too large, not only harmful substances such as bacteria to be eliminated but also the tissues and cells of the affected area are likely to be considerably damaged. In addition, if the continuous release of the antibacterial agent is continued for a long period of time, the immune mechanism may be weakened. Therefore, the antimicrobial properties of the diseased part covering material are to be achieved so that the cells and tissues of the affected part are not seriously damaged and have a sufficient infection prevention effect, and realize conditions that prevent the occurrence of resistant bacteria and the decline of the immune system. It is necessary to pay attention to the content of the drug and its form.
[0003]
On the other hand, in place of the antibacterial drug having the above-mentioned problems (the emergence of resistant bacteria, a decrease in the immune system, and damage to the affected tissue), there is no danger of the occurrence of drug-resistant bacteria and a decrease in the immune system, and the tissue in the affected area is not affected. It has been considered to include a photocatalyst that does not easily damage cells or cells as a treatment agent in the affected part covering material. For example, a bandage-type affected area covering material in which a photocatalyst such as titanium dioxide is held on a sheet-like substrate has been disclosed (for example, see Patent Documents 3 to 5). By attaching such a photocatalyst-containing covering material to the affected area and irradiating the photocatalyst with light (typically, ultraviolet light of about 400 nm or less, which is also included in sunlight and room light), the surrounding area of the photocatalyst is exposed. A variety of free radicals such as active oxygen and hydroxyl radicals can be generated to cause an oxidation-reduction reaction (hereinafter, the reaction via the photocatalyst is collectively referred to as "photocatalytic reaction"). Then, by such a photocatalytic reaction, bacteria and viruses existing in the affected area and harmful foreign substances (toxins, enzymes, nucleic acids, etc.) produced by them can be inactivated.
[0004]
[Patent Document 1] Japanese Patent No. 2645098
[Patent Document 2] JP-A-10-71199
[Patent Document 3] JP-A-9-322935
[Patent Document 4] JP-A-2000-136129
[Patent Document 5] JP-A-2000-237230
[Patent Document 6] JP-A-11-138017
[Patent Document 7] JP-A-9-276706
[Patent Document 8] JP-A-9-276706
[0005]
However, the conventional photocatalyst-containing affected-part covering material described in each of the above publications is typically obtained by simply holding a powdery photocatalyst on a substrate such as a nonwoven fabric. It's just For this reason, when the photocatalyst contained in such an affected part covering material is irradiated with light, harmful substances such as microorganisms and virus particles that are inactivated (including sterilization, decomposition and detoxification; the same applies hereinafter) by the photocatalytic reaction are eliminated. , And those that are attached to or close to the photocatalyst. Therefore, in order to more efficiently inactivate harmful substances with light irradiation for a certain time or intensity, a large amount of a photocatalyst must be contained in a light-transmittable state. However, if a large excess of the photocatalyst is present in the affected area, the amount of active oxygen and free radicals generated per unit time may be excessive, and there is a concern that the active substances may adversely affect the affected tissues and cells.
[0006]
Accordingly, the present invention has been created to solve the above-mentioned problems relating to the externally-applied affected area covering material including a photocatalyst, and an object of the present invention is to provide a photocatalytic reaction without seriously damaging the affected tissues or cells. An object of the present invention is to provide an externally-applied affected-part covering material that can efficiently inactivate harmful substances present in an affected part based on the above.
[0007]
SUMMARY OF THE INVENTION According to the present invention, there is provided an externally applied affected area covering material for covering an affected area generated outside the body. The external affected area covering material includes a sterilizing layer and a protective layer. The sterilizing layer is held so that the photocatalyst can receive light. On the other hand, the protective layer is laminated on the surface of the sterilizing layer facing the affected part (that is, the inner surface facing the affected part when attached to the affected part; the same applies hereinafter), and exudate from the affected part. And a porous body having voids sized to receive foreign substances mixed in the exudate.
[0008]
In the external affected part covering material having such a configuration, the photocatalyst and the surface of the affected part are isolated by the interposition of the protective layer. Thereby, direct contact between the photocatalyst and the affected tissue can be prevented. On the other hand, exudate present in the affected area (refers to body fluids such as blood and lymph leached from the affected tissue and the contents thereof; the same applies hereinafter) and foreign substances mixed therein, that is, microscopic harmful substances (harmful microorganisms, viruses) , Toxins, etc.) can enter the voids of the protective layer and reach the sterilizing layer. For this reason, when the externally applied affected area covering material of this configuration is attached to the affected area and the photocatalyst is irradiated with light, harmful substances are efficiently prevented from being damaged by the photocatalytic reaction while avoiding damage to the affected area by the photocatalytic reaction. It can be activated (hereinafter, the treatment of harmful substances based on the photocatalytic reaction is abbreviated as “light treatment”).
[0009]
The preferred externally-affected part covering material having the above-mentioned configuration is formed of a porous body having a size such that the sterilizing layer receives exudate from the affected part and foreign substances mixed in the exudate. The germicidal layer is laminated on the side of the sterilizing layer that does not face the affected part (that is, the outer side that does not face the affected part when attached to the affected part. The same applies hereinafter), and is mixed with the exudate from the affected part and the exudate. It is characterized by having an absorbing layer for absorbing foreign matter.
In the externally applied affected part covering material having such a configuration, exudate present in the affected part and harmful substances (harmful microorganisms, viruses, etc.) mixed therein can enter the voids of the sterilizing layer. Therefore, these exudates and foreign substances mixed in the exudates can be subjected to light treatment from the protective layer to the sterilizing layer, further reach the absorption layer, and be absorbed by the absorption layer. This prevents the exudate from being excessively stored in the affected area, thereby preventing bacterial growth and bacterial infection from outside. Therefore, it is possible to effectively perform light treatment on infection under the covering material while preventing invasion of bacteria from the outside.
It is preferable that the absorption layer is laminated on the sterilization layer in a separable state. When the absorbent layer is separable, the absorbent layer can be separated (typically peeled) after the start of use, and can be replaced with a new absorbent layer. This eliminates the necessity of replacing the sterilizing layer and the protective layer, eliminates peeling of the epidermis formed at the affected part, and promotes treatment.
[0010]
In addition, another preferable example of the externally-applied disease covering material having the above-mentioned configuration is a porous material in which the sterilizing layer has a maximum pore diameter of 1 μm or less (typically 0.5 to 1 μm, preferably 0.6 to 0.8 μm). It is characterized by being composed of a body.
In the externally affected part covering material having such a configuration, bacteria such as staphylococci and Pseudomonas aeruginosa having a size exceeding 1 μm, filamentous fungi and the like can be prevented from entering from outside. Therefore, it is extremely effective in preventing bacterial infection from the outside. In addition, bacterial growth on the affected side can be prevented.
[0011]
The present invention also provides a kit for preparing an externally-used affected-part covering material for covering an affected part outside the body. The kit of the present invention is typically a sheet composed of a porous body having a void size enough to receive exudate from an affected part and a foreign substance mixed in the exudate, and is held in a state where the photocatalyst can receive light. Sterilized sheet, and a sheet laminated or laminated on the surface of the sterilized sheet facing the diseased part, the porous sheet having a size that accepts exudate from the affected part and foreign substances mixed in the exudate. A protective sheet composed of a body, and a sheet laminated or laminated on the side of the sterilizing sheet not facing the diseased part, which is capable of absorbing exudate from the affected part and foreign substances mixed in the exudate And a sheet.
According to the kit having this configuration, the above-mentioned externally affected area covering material according to the present invention can be suitably manufactured.
[0012]
DETAILED DESCRIPTION OF THE PREFERRED EMBODIMENTS Preferred embodiments of the present invention will be described below. It should be noted that matters other than matters specifically referred to in the present specification and necessary for carrying out the present invention can be grasped as design matters of those skilled in the art based on the conventional technology. The present invention can be carried out based on the matters disclosed in the present specification and the drawings and common technical knowledge in the relevant field.
[0013]
The external-use affected-part covering material of the present invention is a therapeutic material that can be widely applied to wound surfaces or lesions such as athlete's foot caused by abrasions or burns. For this reason, as long as the selective light treatment of the harmful substance can be performed by the photocatalytic reaction, the entire size and shape can be appropriately determined according to the intended use.
[0014]
The photocatalyst to be included in the sterilization layer in the externally affected affected area covering material of the present invention is a high photocatalytic active substance that efficiently generates active oxygen and / or free radicals from water present around when irradiated with light, It is preferable that the substance itself does not adversely affect the affected tissue and cells, for example, a substance that is non-toxic and has low irritation to skin tissue. Examples of such a substance include inorganic substances such as titanium dioxide and zinc oxide. Suitable photocatalytically active substances (metal oxides) include titanium dioxide (titania), zinc oxide, iron oxide, tungsten oxide, bismuth oxide, nickel oxide and the like. Particularly, titanium dioxide and zinc oxide, which have high photocatalytic activity and are also used in cosmetics, pharmaceuticals, and the like, are preferable.
[0015]
As the photocatalyst to be contained in the sterilizing layer in the externally-applied diseased dressing material of the present invention, a high-purity purified product of these metal oxides having photocatalytic activity (preferably, a substance consisting essentially of the oxide except for inevitable impurities) ), Or may contain other substances to such an extent that the photocatalytic activity of these metal oxides is not excessively reduced. For example, a metal oxide such as zirconium oxide, aluminum oxide, or magnesium oxide is added to titanium dioxide (titania) or zinc oxide (preferably, about 0.01 to 5 wt% of the total material added to the externally affected affected area as a photocatalyst). ). By adding such a metal oxide, the amount of active oxygen and free radicals generated during light irradiation can be adjusted so as not to be excessive.
Alternatively, a composite of a metal oxide having photocatalytic activity as described above and another inorganic substance may be used. For example, a composite (for example, see Patent Documents 6 and 7) of an inorganic substance such as silica, apatite, or zeolite and a metal oxide having photocatalytic activity such as titanium dioxide can be used as the photocatalyst according to the present invention. . Preferable examples of such a composite include metal oxide particles having photocatalytic activity such as titania coated on a porous ceramic film inert as a photocatalyst (for example, see Patent Document 8). According to such coated metal oxide particles, although it is not particularly limited because it depends on the material, a sheet (for example, a sheet made of polyurethane resin) described later can be protected from decomposition and deterioration due to a photocatalytic reaction. Therefore, the externally-used affected-part covering material containing such a photocatalyst (composite of the above-mentioned inorganic substance and a metal oxide having photocatalytic activity) is suitable for use in which it is allowed to adhere to the affected part for a relatively long period of time.
[0016]
A typical example of the shape of the photocatalyst used for constructing the external lesion dressing of the present invention is a powder. In particular, a fine powder having an average particle size of 10 μm or less (more preferably 1 μm or less) is preferable. According to such a finely powdered photocatalyst, it can be uniformly held on the sterilizing layer (typically on the surface or surface layer). Alternatively, a photocatalyst formed in the form of a sheet or a film may be used in place of the photocatalyst in the form of powder (fine particles). For example, an externally applied diseased part covering material having a sterilizing layer formed by applying a paste (ink) containing photocatalyst particles such as titanium dioxide and an appropriate solvent to the surface of a porous body made of a material as described below is also an embodiment of the present invention. Is preferred.
[0017]
Next, the germicidal layer in the externally affected affected area covering material of the present invention may contain a trapping substance in addition to the photocatalyst. The trapping substance is a substance whose main purpose is to selectively collect harmful substances to be light-treated on or near the surface of a substance having a photocatalytic activity (typically, a metal oxide such as titanium dioxide). Examples of a capture substance suitable for such a purpose include an antibody (immunoglobulin such as IgG) having high binding specificity to a specific antigen. For example, a polyclonal antibody or a derivative thereof contained in an antiserum that recognizes a bacterial structure (cell wall, capsule, etc.) or a product (eg, a protein such as a toxin or an enzyme) as an antigen is employed as a capture substance. It does not selectively capture substances (neutrophils, macrophages, etc.) derived from diseased tissues, but specifically binds to foreign substances (bacteria themselves and bacteria-derived substances) that are targets for light treatment, and at or near the surface of the photocatalyst Can be concentrated near the photocatalyst. When an antibody is used as the capture substance, the type and number are not particularly limited, and what kind and how many kinds are used is determined according to the use. For example, when a specific bacterium or virus such as MRSA or HIV is assumed as a target for light treatment, a monoclonal antibody or the like having a high binding specificity only to the specific bacterium or virus can be used. . On the other hand, if the purpose is to prevent general infection of the wound surface, use a globulin fraction of antiserum, polyclonal antibody, etc., which can bind Gram-positive bacteria, Gram-negative bacteria, etc. widely, as capture substances. Is preferred. For example, an antibody group in an antiserum prepared and collected by immunizing a rabbit or the like with several kinds of pathogenic microorganisms or virus particles as antigens may be used without particular classification.
Further, the capture substance that can be used in the externally-applied diseased-part covering material of the present invention is not limited to an antibody. For example, a target cell tissue (receptor) of a virus (such as HIV) that invades a specific cell or tissue or an analog thereof may be used as the capture substance, as long as it does not significantly affect the affected tissue or the physiological condition of the patient. Alternatively, it may be an enzyme utilizing substrate specificity.
[0018]
These trapping substances are arranged in the vicinity of the photocatalytic substance (typically, the above-mentioned metal oxide). Preferably, it is attached to the surface of the photocatalytic substance itself. The binding means is not particularly limited, and a general method of binding a protein such as an antibody molecule to the surface of an inorganic substance such as a metal or a ceramic, which is often used in the field of immunochemistry and the like, can be adopted.
Typically, as shown schematically in FIG. 1, a photocatalyst 1 (typically a metal oxide such as titanium dioxide) and a capture substance 3 (eg, an antibody or its Fragment). For example, using a suitable silane coupling agent having an amino group such as p-aminophenyltrimethoxysilane, 3-aminopropyltrimethoxysilane, N-2-aminoethyl-3-aminopropyltrimethoxysilane, the photocatalyst 1 And the amino group is introduced, and a linker 2 such as glutaraldehyde is bonded to the amino group. Next, a capture substance (protein) 3 such as an antibody molecule may be bound to a terminal functional group (such as an aldehyde group) of the linker 2.
[0019]
Next, a sterilizing layer (sterilizing sheet) constituting the externally-applied affected area covering material of the present invention will be described. The germicidal layer used in the external affected area covering material of the present invention, a function of covering and protecting the site when addressed to the affected area, a function of holding the photocatalyst in a state where light treatment can be performed on the affected area, The material is not particularly limited as long as it can transmit light (typically, ultraviolet light) from the outside. However, it is desirable to be harmless or less irritating to the human body because of indirect contact with the affected area.
The material constituting the germicidal layer and its configuration differ depending on the use of the externally-applied affected part covering material of the present invention, but it is particularly preferable that the germicidal layer is made of a porous material. By holding the photocatalyst on the porous body, the reaction area of the photocatalyst can be increased, and the photocatalytic activity can be improved. Further, it is preferable that the porous body of the sterilizing layer has voids sized to receive the exudate from the affected area and foreign substances mixed in the exudate. The voids allow the exudate from the affected part and foreign substances mixed in the exudate to be released from the sterilization layer, and prevent the exudate and the like from being excessively stored in the sterilization layer. The sterilization layer has a water vapor transmission rate of approximately 5 to 30 mg / hr · m. 2 , Especially 10 to 25 mg / hr · m 2 , And 10-15 mg / hr · m, equivalent to normal skin 2 (For example, about 13 mg / hr · m 2 ) Is preferable. By having such a water vapor transmission rate, a gas such as water vapor, oxygen, carbon dioxide, and the like, and the above-mentioned exudate from the diseased part are appropriately transmitted, so that the condition of the diseased part can be maintained in good and hygienic condition.
[0020]
For example, the material of the porous body serving as the base material holding the photocatalyst in the sterilizing layer may be a natural fiber such as cotton or hemp. Also, silicone, polyurethane, polyacrylate ester, polymethacrylate ester, porous polytetrafluoroethylene (PTFE), polyvinyl alcohol, polyacrylamide, polysaccharide (for example, chitin, chitosan, cellulose, agarose or a derivative thereof), collagen, It may be denatured collagen or the like. In particular, inorganic fibers made of silicon (silicon) are preferable because the fibers are prevented from being oxidized and degraded by a photocatalytic reaction and have high durability. When an organic fiber is used, it is preferable to apply a photocatalytic substance after coating (undercoat) with an inorganic substance such as silica. The undercoat can be carried out by sputtering inorganic particles such as silica, applying a slurry, or using a sol-gel method.
The woven fabric, nonwoven fabric or knitted fabric prepared from the natural fibers or the synthetic fibers as described above is suitable as a porous body having voids sized to receive exudate from the affected part and foreign substances mixed in the exudate. Further, as described above, a porous body having a three-dimensional network structure in which the maximum pore diameter of these porous bodies is 1 μm or less (for example, 0.5 to 1 μm) while holding the photocatalyst is preferable.
[0021]
There is no particular limitation on the means for holding the photocatalytic substance on such a nonwoven fabric or the like. For example, a photocatalyst (typically, a metal oxide powder such as titanium dioxide or zinc oxide) can be attached to the surface of the porous body by a method such as sputtering, slurry coating, a sol-gel method, or a spray. Of these, sputtering is particularly preferred because the photocatalyst can be deposited uniformly and to a desired thickness. Next, the photocatalyst can be fixed to the surface by heating the sterilizing layer to about 30 to 300 ° C (preferably 30 to 180 ° C).
The photocatalytic substance may be held at any part of the sterilizing layer. For example, the photocatalytic substance may be held on the side facing the affected part, or on the side not facing the affected part, or inside the void of the porous body. May be arranged. Furthermore, it may be held on both sides of the side facing the affected part and the side not facing the affected part, or may be uniformly dispersed throughout the sterilizing layer. In the sterilization layer, it is particularly preferable to be held on one surface side facing the affected part, or on both sides (surface layer part) on the side facing the affected part and the side not facing the affected part.
[0022]
The thickness of the sterilizing layer can be appropriately determined according to the permeability and light transmittance of gas and exudate, and is not particularly limited because it depends on the pore diameter of the porous body. (E.g., 50% or more). For example, in the case of a sterilizing layer in which a photocatalyst is held in a porous body made of polyurethane or the like, the thickness is preferably about 5 to 100 μm.
[0023]
Next, the protective layer (protective sheet) constituting the externally-applied affected area covering material of the present invention will be described. The external-use affected-part covering material of the present invention can have improved strength by having a two-layer structure including the sterilizing layer and the protective layer.
The protective layer constituting the externally affected affected area covering material of the present invention is a porous body having voids sized to receive the exudate from the affected area and foreign substances mixed in the exudate. In addition, it is desirable that it is harmless or low irritant to the human body because it comes into direct contact with the affected part. Specific examples of the material of such a porous body include the same organic or inorganic fibers as those listed in the sterilizing layer. That is, silicone, polyurethane, polyacrylate ester, polymethacrylate ester, polytetrafluoroethylene, polyvinyl alcohol, polyacrylamide, polysaccharide (for example, chitin, chitosan, cellulose, agarose or a derivative thereof), collagen, modified collagen and the like. May be. In particular, since it is in contact with the sterilizing layer holding the photocatalyst, it is preferable to be made of an inorganic substance, for example, an inorganic fiber such as a silicon fiber having a high human body affinity. Alternatively, in the case of an organic fiber, it is preferable that an undercoat with an inorganic substance such as silica is applied in order to prevent a decrease in durability due to a photocatalyst as described above. Woven fabrics, nonwoven fabrics or knitted fabrics prepared from these natural fibers or synthetic fibers are suitable as porous bodies having voids sized to receive exudates from affected areas and foreign substances mixed in the exudates.
Further, the thickness of the protective layer may be preferably 5 to 100 μm, particularly preferably 10 to 80 μm in order to prevent contact between the sterilizing layer and the affected part. The average pore diameter of the porous body is preferably from 0.1 μm to 10 mm, particularly preferably from 1 μm to 5 mm.
[0024]
On the other hand, in the case of using the externally applied affected area covering material of the present invention for the purpose of protecting the affected area in which the skin tissue has been extensively lost due to burns or the like for a relatively long period of time (that is, when used as artificial skin), the protective layer is formed of a fibrous material. It is preferably formed from collagen and / or denatured collagen. The protective layer substantially composed of such collagen or denatured collagen (gelatin) constitutes a porous layer (matrix) having pores for receiving fibroblasts involved in regeneration of a dermis-like connective tissue.
[0025]
When producing the externally-applied affected area covering material of the present invention, the porous sheet (protective sheet) corresponding to the protective layer may be adhered to the sterilizing sheet corresponding to the sterilizing layer by any means. Typically, a chemical means using a conventionally known adhesive, for example, a solution for forming a silicon film, a solution for forming an organic resin film such as an acrylic resin, or the like, or heat treatment (for example, temperature: 140 to 200 ° C., time : 5 to 20 minutes, pressure: 5 to 300 kgf / cm 2 (Approximately 0.5 to 30 MPa)).
[0026]
Further, as the externally applied affected part covering material of the present invention, a material in which an absorbent layer (absorbent sheet) is laminated on one surface of the sterilizing layer (that is, the surface which does not face the affected part when used) is preferable. It is necessary that such an absorbing layer has a high water absorbing ability and is capable of absorbing the exudate from the affected area and foreign substances mixed in the exudate.
As an absorption layer capable of realizing such a water absorbing ability, for example, a layer in which a porous body similar to the above is used as a skeleton and an exudate absorbent is combined is exemplified. Examples of the material of the porous body include silicone, silicone, polyurethane, polyacrylate ester, polymethacrylate ester, polytetrafluoroethylene (PTFE), polyvinyl alcohol, polyacrylamide, and polysaccharides (eg, chitin, chitosan, cellulose, agarose, and the like). And the like). The porous body may have a relatively large pore diameter in order to compound the exudate absorbent. Further, as the exudate absorbent, for example, polyacrylamide agar gel, alginate and the like are suitable.
The pore size of the porous material used in the absorbent layer is preferably from 0.1 μm to 10 mm, particularly preferably from 0.1 μm to 1 mm for the purpose of forming a composite with the exudate absorbent. On the other hand, the thickness of the absorbing layer is preferably from 5 μm to 10 mm, particularly from 5 μm to 1 mm from the viewpoint of light transmission and exudate absorption, but is not particularly limited, and has various pore diameters and thicknesses. Can be used.
[0027]
The absorption layer made of a composite material in which the porous body and the exudate absorbent are composited may be obtained by any means. Typically, it can be produced by impregnating the porous body in a solution or dispersion containing the exudate absorbent and drying. For example, a predetermined porous body is dipped in a solution or dispersion obtained by dissolving an exudate absorbing material, for example, a fiber or a powdery alginate in a solvent such as water (gelling may be used), and dried. Can be obtained.
[0028]
The external affected area covering material having the absorption layer may have a three-layer structure in which the absorption layer is fixed to the sterilization layer. However, the absorption layer is detachable, that is, the absorption layer is separated (separated) from the sterilization layer. Preferably. Since the absorbent layer is separable (peelable), when the exudate from the affected part and foreign substances mixed in the exudate are absorbed, the absorbent layer can be replaced. For this reason, exudate can be obtained by replacing the absorbent layer (typically, the protective layer and the sterilizing layer are not replaced) even if the period until the affected part is completely cured is long (for example, two weeks or more). And the like can be appropriately released to prevent bacterial infection and proliferation from the affected part and the outside, and to maintain the affected part and the externally affected part covering material hygienically. Typically, exudate and the like can be appropriately released by replacing the absorbent layer, so that the protective layer and the sterilizing layer do not need to be replaced until the affected part is cured / recovered (or the number of replacements is reduced). It is possible to prevent the exudation of cells into the layer or the protective layer and the germicidal layer, and to prevent exfoliation of living tissue such as the epidermis formed when the protective layer and the germicidal layer are replaced. For this reason, the water condition of the affected part can be kept good, and the treatment can proceed smoothly in a short period of time.
Any means may be used as a means for detachably adhering the absorbent layer to the sterilizing layer. For example, an acrylic adhesive may be used. Alternatively, a fixing means such as a bandage or a surgical tape may be used.
Moreover, the physical strength of the externally applied affected area covering material of the present invention can be further improved by adopting a three-layer structure including an absorption layer.
[0029]
Next, with reference to the drawings, some preferred forms of the externally-applied affected-part covering material of the present invention and a method for producing the same will be illustrated. FIG. 2 shows one form of the externally applied affected area covering material 10 which is preferable for protecting small-scale wounds and light burns. The externally affected affected area covering material 10 of this embodiment includes a sterilizing sheet 14 forming a sterilizing layer and a protective sheet 15 forming a protective layer. In other words, the sterilizing layer 14 is made of a polyurethane porous sheet as a base material, and a powdery photocatalyst 16 is carried on the surface 13 of the sterilizing layer 14 facing the affected area S, as schematically shown in FIG. . A protective sheet 15 made of a porous sheet made of polyurethane is fixed to a surface 13 of the sterilizing layer 14 facing the affected area S.
[0030]
The externally affected part covering material 10 of such a form can be typically manufactured as follows. That is, as a base material of the protective layer 15 and the sterilizing layer 14, a papermaking sheet (hereinafter, also referred to as a "polyurethane nonwoven sheet") made of polyurethane short fibers having an arbitrary pore size and thickness, respectively, is prepared. The desired pore size and thickness of the polyurethane nonwoven fabric sheet can be obtained by adjusting the amount of polyurethane fibers to be prepared and the conditions of thermocompression bonding. Preferably, a polyurethane nonwoven fabric sheet serving as a base material of the sterilizing layer 14 is coated with a suitable silicon film-forming material by sputtering as an undercoat, and after drying, using a material containing photocatalyst particles, sputtering, a sol-gel method, a slurry. One surface 13 of the sterilizing layer 14 is coated with a photocatalyst (typically, titanium dioxide) by a coating method or the like, and dried.
Next, an appropriate adhesive (for example, an acrylic adhesive) is applied to one surface 13 side of the sterilizing layer 14 coated with the photocatalyst 16, and a polyurethane non-woven fabric sheet serving as the protective layer 15 is placed thereon. (Preferably 50-80 ° C.). In this way, it is possible to form the two-layer structure of the sterilizing layer 14 and the protective layer 15, and to prepare the externally-used affected-part covering material 10 in which the photocatalyst 16 is held on the affected-part facing surface 13 side of the sterilizing layer 14.
[0031]
According to the external affected part covering material 10 having the form shown in FIG. 2, the surface of the affected part S is isolated from the photocatalyst 16 by the protective layer 15, so that the photocatalyst 16 can be prevented from directly contacting the surface of the affected part S. Therefore, it is possible to prevent the affected tissue from being damaged by active oxygen or free radicals generated by the photocatalytic reaction. Then, foreign substances (typically, biochemical harmful substances such as bacteria, viruses, toxins, etc.) mixed in the exudate on the surface of the affected part S enter into the space of the protective layer 15 together with the exudate and reach the sterilizing layer 14. And reaches the photocatalyst 16. At this time, when natural light or light of a predetermined wavelength (for example, ultraviolet light of about 400 nm when the photocatalyst 16 is titanium dioxide) is applied to the externally affected part covering material 10 from the outside, various active oxygen and Free radicals are generated, and harmful substances (not shown) can be light-treated efficiently.
[0032]
Next, another preferred embodiment of the externally applied affected area covering material of the present invention will be described with reference to FIG. The external affected part covering material 20 of this embodiment has a sterilizing layer 24 and a protective layer 25, similarly to the one shown in FIG. Further, an absorption layer 22 is provided on the surface 21 of the sterilization layer 24 on the side not facing the protection layer 25 in a releasable manner. The absorbent layer 22 is formed by using a porous sheet made of polyurethane or the like having a desired pore diameter and thickness as a base material and compounding an exudate absorbent such as alginate.
[0033]
The external affected part covering material 20 in such a form can be typically manufactured as follows. That is, as the absorbent layer, a polyurethane nonwoven fabric sheet having an arbitrary pore diameter and an arbitrary thickness is prepared in the same manner as described above. Then, the polyurethane nonwoven fabric sheet is dipped in a dispersion liquid (which may be gelled) obtained by dispersing fibers or powder of an exudate absorbent such as alginate in a solution such as water, and then heated and dried. Can be obtained. A two-layer structure of a sterilizing layer 24 and a protective layer 25 is prepared in the same manner as the externally affected area covering material 10 shown in FIG. An acrylic adhesive is applied, the absorbing layer 22 is placed, and dried under appropriate temperature conditions (preferably 50 to 80 ° C.).
In this way, a three-layer structure including the absorption layer 22, the sterilizing layer 24, and the protective layer 25 is formed, and the externally affected affected area covering material 10 in which the photocatalyst 26 is held on the affected area facing surface 23 side of the sterilized layer 24 is manufactured. be able to.
[0034]
According to the external affected part covering material 20 of the form shown in FIG. 3, the same light treatment as that of the external affected part covering material 10 shown in FIG. 2 described above can be performed. On the other hand, the exudate and the like on the affected part surface can be efficiently absorbed once by the absorbing layer 22 and further released. For this reason, the water condition and the hygiene condition of the diseased part S can be favorably maintained, and the treatment can be smoothly reduced. In addition, since the absorbing layer 22 is detachable, the absorbing layer 22 is sterilized when the exudate from the affected area S and foreign substances (various biochemical harmful substances) mixed in the exudate are absorbed. Separate from layer 24, only absorbing layer 22 can be replaced. For this reason, even if the affected part S is healed / recovered for a long time (for example, two weeks or more), exudate can be obtained by exchanging only the absorbent layer 22 without exchanging the protective layer 25 and the sterilizing layer 24. And the like can be appropriately released to prevent bacterial infection and proliferation from the affected area S and the outside, and the externally affected area covering material 20 can be kept more hygienically. Further, since the protective layer 25 and the sterilizing layer 24 do not need to be replaced (or the number of replacements is reduced), it is possible to prevent the peeling of the epidermis and the tissue formed by exuding on the protective layer 25 and the sterilizing layer 24. it can.
[0035]
The external affected area covering materials 10 and 20 can be attached to the affected area S with an adhesive tape or the like having one surface coated with an adhesive. Further, an adhesive tape for affixing / fixing the externally applied affected area covering materials 10 and 20 to the affected area may be provided in advance on the outer surface side of the sterilizing layer or the absorbing layer not facing the affected area S. The adhesive tape to be used is preferably made of a material that can transmit light, and is provided with a large number of holes and slits for securing good air permeability and light transmittance when attached to the affected area S. Is preferred. Typically, it is formed from a synthetic resin film such as a polyolefin.
In addition, these external affected area covering materials 10 and 20 may include the above-described capture substances (antibodies and the like) on or near the surfaces of the photocatalysts 16 and 26, or bind the capture substances to the surfaces of the photocatalysts 16 and 26. You may let it.
[0036]
As described above, the preferred embodiment of the externally applied affected part covering material of the present invention has been described with reference to the drawings, but the externally applied affected part covering material in the form schematically shown in each drawing is an example for embodying the present invention. It is not intended to limit the externally applied affected part covering material of the present invention to those forms.
For example, a light emitting substance capable of emitting light of a wavelength (ultraviolet light) capable of causing a photocatalytic reaction to at least one of the above-described absorption layer, sterilizing layer and protective layer, or an adhesive tape (adhesive sheet for attaching an affected part). May be provided. For example, a fine powder of a spontaneous or phosphorescent luminous ceramic (for example, strontium carbonate containing strontium carbonate, europium, dysprosium, etc.) capable of emitting ultraviolet light of a suitable wavelength is applied in a state where the emitted ultraviolet light can reach the photocatalyst. It is dispersed in a part of the above layer (for example, the outer surface of the sterilizing layer or the inside of the absorbing layer). Thus, a photocatalytic reaction can be caused even when there is no external light irradiation.
[0037]
Further, the externally-applied affected area covering material of the present invention may be provided with a portion (layer position) other than the above-mentioned absorption layer, sterilization layer and protective layer. For example, an anti-reflection film (layer) that can transmit light from the outside and that prevents light reflected on the affected part or a part of the externally applied affected part covering material from diverging from the affected part covering material may be provided. .
[0038]
The present invention will be described in more detail with reference to the following examples, but it is not intended to limit the present invention to those shown in the examples.
[0039]
<Preparation of external affected area covering material>
1. Preparation of sterilization sheet:
According to the following procedure, a papermaking sheet (nonwoven fabric sheet) made of polyurethane short fibers corresponding to the base material of the sterilizing layer was produced.
First, water and a polyurethane short fiber (product of Toray Dupont Co., Ltd .: trade name “T-127C”) are mixed with a propeller stirrer (product of Kumagaya Riki Kogyo Co., Ltd.) in a fiber: water ratio of 1: 200 (weight ratio). , And an appropriate amount of a dispersant (product of Meisei Chemical Co., Ltd .: trade name “Raccoal AL”) and an antifoaming agent (product of Meisei Chemical Co., Ltd .: trade name “Formless P-98”) were added. Then, the mixture was stirred. The stirring liquid thus obtained was put into a material supply section of a general paper forming machine (product of Kumagaya Riki Kogyo Co., Ltd.) and stirred. Then, it was filtered to form a papermaking sheet. Next, the papermaking sheet was dehydrated using a dehydrator (a product of Kumagaya Riki Kogyo Co., Ltd.), and further dried using a rotary dryer (a product of Kumagaya Riki Kogyo Co., Ltd.). Then, with a thermocompression bonding device (product of Kumagai Riki Kogyo Co., Ltd.), the pressure is about 29.4 MPa (300 kgf / cm). 2 ), Thermocompression bonding at a temperature of 180 ° C. for 15 minutes, and a polyurethane fiber amount of about 80 g / m 2 2 To produce a porous sheet (sterilized sheet base material) having a thickness of 52 μm.
[0040]
The UV transmittance of the obtained porous sheet was measured using a commercially available spectrophotometer (product of JASCO Corporation: trade name “V-530”). That is, the sample was placed in a sample holder, and the transmittance at 380 nm was measured. As a result, the UV transmittance of this sheet was about 75%.
Further, the maximum pore size of this sheet was determined by Porus Materials Inc. The flow rate was measured using a capillary flow porometer (trade name: CFP-1200-AEL) manufactured by Kabushiki Kaisha and according to a general bubble point method (based on ASTMF 316-86 or JIS K 3832). As a result, the maximum pore size of this sheet was 0.71 μm.
Further, when the water vapor transmission rate of the sheet was measured based on JIS K 7129, the value was about 22.6 mg / hr · m. 2 Met.
[0041]
A commercially available material for forming a silicon film (“NRC-300A” manufactured by Nippon Soda Co., Ltd.) was coated (undercoated) on the porous sheet (sterilized sheet substrate) obtained above using a spin coater. Then, it was dried in a drying oven at 60 ° C. for 15 minutes. Further, the surface thereof was coated with a commercially available material for forming a titania film (“NRC-300C” manufactured by Nippon Soda Co., Ltd.) using a spin coater. Then, it was dried in a drying oven at 60 ° C. for 15 minutes.
By the above procedure, a sterilization sheet in which the photocatalyst (titanium dioxide) was uniformly held on the surface layer of the porous sheet was obtained.
[0042]
2. Preparation of protective sheet:
The above 1. A papermaking sheet (nonwoven fabric sheet) made of polyurethane short fibers was produced by the same procedure as that for producing the sterilizing sheet. However, the pressure of the thermocompression bonding is about 0.49 MPa (5 kgf / cm 2 ), At a temperature of 130 ° C. for 5 minutes, and the amount of polyurethane fiber is about 30 g / m 2 To prepare a porous sheet (protective sheet) having a thickness of 35 μm. The average pore diameter of the present protective sheet measured by the above-described method (bubble point method) was 2,445 μm.
[0043]
3. Preparation of absorbent sheet:
The above 1. A papermaking sheet (nonwoven fabric sheet) made of polyurethane short fibers was produced by the same procedure as that for producing the sterilizing sheet. However, the pressure of the thermocompression bonding is about 0.49 MPa (5 kgf / cm 2 ), At a temperature of 130 ° C. for 5 minutes, and the amount of polyurethane fiber is about 60 g / m 2. 2 To produce a porous sheet (absorbent sheet substrate) having a thickness of 833 μm. The average pore diameter of the absorbent sheet measured by the above-described method (bubble point method) was 322 μm.
On the other hand, 10 g of alginate ("sodium alginate" manufactured by Wako Pure Chemical Industries, Ltd.) was added to 100 ml of water, and the mixture was stirred while being heated, thereby dissolving the alginate to obtain a partially gelled solution. The porous sheet obtained above was dipped into this solution. Thereafter, the porous sheet was dried at 70 ° C. for 120 minutes.
By the above procedure, an absorbent sheet containing the porous sheet and the exudate absorbent based on alginic acid was obtained.
[0044]
4. Preparation of dressing for external use:
An acrylic adhesive (Nippon Pure Chemical Co., Ltd. product "Julima EM-261 (TM)") was applied to one surface of the sterilizing sheet using a spin coater, and the protective sheet was further laminated thereon. . Thereafter, by drying at 100 ° C. for 3 minutes, a two-layered external affected area covering material (Example 1) composed of a protective sheet (protective layer) and a sterilizing sheet (sterilizing layer) was obtained.
Further, an acrylic adhesive ("Julima EM-261" manufactured by Nippon Pure Chemical Co., Ltd.) was applied to the outer surface of the obtained two-layer structure (Example 1) on the sterilizing layer side (that is, the side not facing the protective layer). (Trademark) "), and the above absorbent sheet was laminated thereon. Thereafter, by drying at 100 ° C. for 3 minutes, an external affected area covering material (Example 2), which is a three-layer structure to which an absorbing sheet (absorbing layer) was peelably adhered, was obtained.
[0045]
<E. Sterilization test for E. coli (stamp test)>
An antibacterial test as schematically shown in FIG. 4 was conducted using the externally affected affected area covering material 10 obtained in Example 1 described above.
That is, the Brain Heart Infusion (BHI) agar medium 30 sterilized by an autoclave is dispensed into a sterilized plate (dish) 31 having a diameter of 100 mm and left at room temperature for 1 hour to solidify the medium 30 in the plate 31. Was. Next, a part of the colonies of Escherichia coli separately cultured for several days on a BHI agar medium was collected and appropriately diluted with sterilized saline to reduce the bacterial concentration to about 3.0 × 10 4. 8 A bacterial solution 32 for inoculation was prepared at cfu / ml. Next, 100 μl of the bacterial solution 32 was dropped on the plate 31 and applied to the entire surface of the medium 30 using a conical rod (see FIG. 4).
[0046]
Next, the externally affected affected area covering material 10 (a piece having a size of 10 mm × 10 mm) of Example 1 was placed on the surface of the culture medium 30 of the plate 31 to which the bacterial solution 32 was applied. At this time, the covering material 10 was arranged with the protective layer 15 facing down and the sterilizing layer 14 facing up, as in the case of being applied to a patient. As a comparative control, the culture medium 30 of another plate 31 to which the bacterial solution 32 was coated in the same manner as described above with a coating material of the same shape without a sterilizing layer (that is, a coating material of only the protective layer 15 and having a size of 10 mm × 10 mm). Placed on the surface. Thereafter, these plates 31 were cultured at 37 ° C. for 18 hours while simulating sunlight from a solar simulator 34.
As a result, in the bacterial liquid application plate on which the coating material containing no sterilizing layer was placed as a control, the growth of bacteria was observed on the entire surface of the agar medium. In the plate thus obtained, an area (inhibition spot) in which the growth of bacteria was inhibited in a shape corresponding to a 10 mm × 10 mm piece of the coating material 10 was observed. This indicates that the externally-applied diseased-part dressing material 10 obtained in Example 1 can effectively light-treat (inactivate) harmful substances such as bacteria and their products (toxins and the like) by a photocatalytic reaction. Things.
[0047]
As mentioned above, although the specific example of this invention was demonstrated in detail, these are only illustrations and do not limit a claim. The technology described in the claims includes various modifications and alterations of the specific examples illustrated above.
Further, the technical elements described in the present specification or the drawings exhibit technical utility singly or in various combinations, and are not limited to the combinations described in the claims at the time of filing. The technology illustrated in the present specification or the drawings achieves a plurality of objects at the same time, and has technical utility by achieving one of the objects.
[Brief description of the drawings]
FIG. 1 is an explanatory diagram schematically showing a state of binding between a photocatalyst and a capturing substance via a linker.
FIG. 2 is an explanatory diagram showing a schematic cross-sectional shape of a configuration of an externally applied affected area covering material of the present invention according to one embodiment.
FIG. 3 is an explanatory diagram showing a schematic cross-sectional shape of a configuration of an externally applied affected area covering material according to an embodiment of the present invention.
FIG. 4 is an explanatory diagram schematically showing a method for testing sterilization of Escherichia coli according to one embodiment.
[Explanation of symbols]
1,16,26 Photocatalyst
2 Linker
3 Capture substances
10,20 External affected area covering material
14,24 sterilization layer
15, 25 protective layer
16,26 Photocatalyst
22 Absorbing layer

Claims (5)

身体外部の患部を被覆する外用患部被覆材であって、
光触媒が受光可能な状態で保持された殺菌層と、
該殺菌層の患部と対向する面側に積層され、患部からの滲出液及び該滲出液に混在する異物を受け入れるサイズの空隙を有する多孔体から構成される保護層と、を備える外用患部被覆材。
An externally applied affected area covering material for covering an affected area outside the body,
A sterilization layer in which the photocatalyst is held in a state capable of receiving light,
A protective layer laminated on a surface of the sterilizing layer facing the affected part, the protective layer being formed of a porous body having a size sized to receive exudate from the affected part and foreign substances mixed in the exudate, .
前記殺菌層は、患部からの滲出液及び該滲出液に混在する異物を受け入れるサイズの空隙を有する多孔体から構成されており、
前記殺菌層の患部と対向しない面側に積層され、患部からの滲出液及び該滲出液に混在する異物を吸収する吸収層をさらに備える、請求項1に記載の外用患部被覆材。
The germicidal layer is composed of a porous body having voids of a size that receives exudate from the affected part and foreign substances mixed in the exudate,
The external affected part covering material according to claim 1, further comprising an absorption layer laminated on a surface of the sterilizing layer that does not face the affected part and absorbing exudate from the affected part and foreign substances mixed in the exudate.
前記吸収層は、分離可能な状態で前記殺菌層に積層されている、請求項2に記載の外用患部被覆材。The externally applied affected part covering material according to claim 2, wherein the absorbent layer is laminated on the sterilizing layer in a separable state. 前記殺菌層は、最大細孔径が1μm以下である多孔体から構成されている、請求項1〜3のいずれかに記載の外用患部被覆材。The external affected part covering material according to any one of claims 1 to 3, wherein the sterilizing layer is formed of a porous body having a maximum pore diameter of 1 µm or less. 身体外部の患部を被覆する外用患部被覆材を作製するためのキットであって、
患部からの滲出液及び該滲出液に混在する異物を受け入れるサイズの空隙を有する多孔体から構成されるシートであって、光触媒が受光可能な状態で保持された殺菌シートと、
前記殺菌シートの患部と対向する面側に積層される又は積層されたシートであって、患部からの滲出液及び該滲出液に混在する異物を受け入れるサイズの空隙を有する多孔体から構成される保護シートと、
前記殺菌シートの患部と対向しない面側に積層される又は積層されたシートであって、患部からの滲出液及び該滲出液に混在する異物を吸収し得る吸収シートとを備えるキット。
A kit for producing an external affected part covering material for covering an affected part outside the body,
A sheet composed of a porous body having a void size for receiving exudate from the affected part and a foreign substance mixed in the exudate, and a sterilization sheet held in a state where the photocatalyst can receive light,
A protective sheet comprising a sheet laminated or laminated on the surface of the sterilizing sheet facing the affected part, the porous sheet having voids sized to receive exudate from the affected part and foreign substances mixed in the exudate. Sheet and
A kit comprising: a sheet laminated or laminated on a surface of the sterilizing sheet not facing the affected part, the sheet being capable of absorbing exudate from the affected part and foreign substances mixed in the exudate.
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