JP2004199111A - Processing system for selecting candidates for clinical trial facility/clinical investigator - Google Patents

Processing system for selecting candidates for clinical trial facility/clinical investigator Download PDF

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JP2004199111A
JP2004199111A JP2002363237A JP2002363237A JP2004199111A JP 2004199111 A JP2004199111 A JP 2004199111A JP 2002363237 A JP2002363237 A JP 2002363237A JP 2002363237 A JP2002363237 A JP 2002363237A JP 2004199111 A JP2004199111 A JP 2004199111A
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JP
Japan
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information
facility
doctor
investigator
identification code
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JP2002363237A
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Japanese (ja)
Inventor
Koichi Ogimura
剛一 荻村
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NIPPON ULTMARC KK
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NIPPON ULTMARC KK
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Abstract

<P>PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a method by which a clinical investigation (clinical trial) of an ethical drug can be conducted rapidly. <P>SOLUTION: A processing system, for selecting candidates for clinical trial facility/clinical investigator, comprises a first database 31 which associates doctor information on a doctor who has an assigned unique personal identification code and is engaged in a medical facility including a hospital and a clinic with medical facility information on a medical facility to which a unique facility identification code is assigned, and stores these pieces of information; a second database 33 in which clinical trial paper related information related to a drug of clinical trial target is stored after adding a personal identification code of a doctor as a paper presenter and a personal identification code of the doctor as a participant of a clinical trial to the information; and a first processing means 43 which, if a personal identification code or a doctor's name is inputted, acquires doctor information and medical facility information from the first database 31 and acquires clinical trial paper related information from the second database 33, performs matching processing 42 based on the doctor information, the medical facility information and the clinical trial paper related information and generates information related to a clinical trial facility and a clinical investigator being prospective candidates. <P>COPYRIGHT: (C)2004,JPO&NCIPI

Description

【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は治験関連情報管理システムに関し、特に医療用医薬品の臨床試験（治験）を迅速に行うことを可能にする治験施設及び治験医師の候補選定処理システムに関する。
【０００２】
【従来の技術】
通常、有効かつ安全な医薬品（新薬）が開発されるまでには、１０年から１８年の長い研究開発期間が必要である。この研究開発期間においては、基礎研究後の前臨床試験で医薬品候補の有効性（薬効）及び安全性（毒性）が研究され、前臨床試験をパスした治験薬について被験者（患者など）を対象にした臨床試験（治験）で有効性の確認及び安全性の評価が行われる。
【０００３】
これまでのシステムでは、治験を実施しようとする場合、次のような問題がある。
（１）治験施設及び治験責任医師の選定に多大の時間を要する。特に、治験依頼者の製薬会社は開業医の情報を十分に有していない。
（２）治験の遅れの最大要因となる被験者（患者）の獲得が難しい。
（３）医師には自分の患者を他の医師に渡してしまうという不満がある。
【０００４】
また、総合治験管理システムの名称で提案され公開された特開２００２−４１６５７号公報記載の発明においても上記各問題点は解消されていない。
【０００５】
【特許文献１】
特開２００２−４１６５７号公報
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
本発明の課題は、医療用医薬品の臨床試験（治験）を迅速に行うことを可能にする手法を提供することにある。
【０００７】
本発明の他の課題は、治験施設及び治験医師の候補選定を迅速に行うことを可能にする手法を提供することにある。
【０００８】
本発明の他の課題は、治験実施者の医師に自分の患者を他の医師に渡してしまうという不満を残すことのない手法を提供することにある。
【０００９】
本発明の別の課題は、医療施設として大病院だけではなく、開業医治験においても効力を発揮することを可能にする手法を提供することにある。
【００１０】
【課題を解決するための手段】
上記課題を解決するために、本発明の第１の治験施設・治験医師の候補選定処理装置は、記憶情報特定のために医師登録番号とは異なるユニークな個人識別コードを割り当てられかつ病院及び診療所を含む医療施設に従事する医師に関係する医師情報と、記憶情報特定のためにユニークな施設識別コードを割り当てられている前記医療施設に関係する医療施設情報とを関連付けて格納する第１のデータベースと；
治験対象の医薬品に関係する治験論文関係情報に、論文発表者としての医師対応の前記個人識別コード及び治験参加者としての医師対応の前記個人識別コードを付加して格納した第２のデータベースと；
前記個人識別コードまたは医師名が入力された場合、前記第１のデータベースから前記医師情報及び前記医療施設情報を得るとともに、前記第２のデータベースから対応の前記治験論文関係情報を得て、前記医師情報、前記医療施設情報及び前記治験論文関係情報に基づいてマッチング処理を行い、候補になり得る治験施設及び治験医師に関係する情報を生成する第１の処理手段とを備える。
【００１１】
本発明の第２の治験施設・治験医師の候補選定処理装置は、前記第１の処理手段により生成された前記治験施設及び治験医師に関係する情報を格納する第３のデータベースを更に備える。
【００１２】
本発明の第３の治験施設・治験医師の候補選定処理装置は、治験依頼者からの依頼条件としての治験対象疾患、施設規模、及び地域を含む治験対象情報が入力された場合、前記第３のデータベースからその依頼条件に合致する情報を第一次治験候補施設・治験候補医師関係情報として得て保存させる第２の処理手段を更に備える。
【００１３】
本発明の第４の治験施設・治験医師の候補選定処理装置は、得られた前記第一次治験候補施設・治験候補医師関係情報を少なくとも治験受託の意思確認及び治験対象疾患の患者数調査のために、治験実施者としての医師宛に送信する手段を更に備える。
【００１４】
本発明の第５の治験施設・治験医師の候補選定処理装置は、前記治験実施者としての医師から返送された治験受託関係情報が入力された場合、前記第一次治験候補施設・治験候補医師関係情報に前記治験受託関係情報を反映した第二次治験候補施設・治験候補医師関係情報を生成して保存させる第３の処理手段を更に備える。
【００１５】
本発明の第６の治験施設・治験医師の候補選定処理装置は、治験施設及び治験責任医師の候補を確定するために、前記第二次治験候補施設・治験候補医師関係情報を前記治験依頼者に送信する手段を更に備える。
【００１６】
本発明の第７の治験施設・治験医師の候補選定処理装置においては、前記第２のデータベースに格納されている前記治験論文関係情報には論文発表時勤務先対応の前記施設識別コードが更に付加されている。
【００１７】
本発明の第８の治験施設・治験医師の候補選定処理装置においては、前記医師情報は、医師名及びその個人識別コード、診療科目、自宅住所、電話番号を含む連絡先、生年月日、医師会、所属学会、現在の勤務先及びその施設識別コード、所属部科、役職、出身大学、及び卒業年の情報を含む。
【００１８】
本発明の第９の治験施設・治験医師の候補選定処理装置においては、前記医療施設情報は、施設名称及びその施設識別コード、住所、電話番号を含む連絡先、病床数、及び診療科目の情報を含む。
【００１９】
本発明の第１０の治験施設・治験医師の候補選定処理装置においては、前記治験論文関係情報は、治験対象の医薬品に関係する論文の論文名、論文ソース、論文抄録、論文発表者対応医師名及びその個人識別コード、治験参加者対応医師名及びその個人識別コード、治験役割コード、論文発表時勤務先及びその施設識別コード、所属部科、薬効領域別治験経験、疾病別専門領域、副作用、及び治験依頼者の情報を含む。
【００２０】
本発明の第１１の治験施設・治験医師の候補選定処理装置においては、前記治験施設及び治験医師に関係する情報は、論文名、論文ソース、論文抄録、自宅住所、電話番号を含む連絡先、生年月日、論文発表者対応医師名及びその個人識別コード、治験参加者対応医師名及びその個人識別コード、治験役割コード、論文発表時勤務先及びその施設識別コード、現在の勤務先及びその施設識別コード、現在の勤務先の施設規模、現在の勤務先の住所及び電話番号を含む連絡先、勤務歴、診療科目、医師会、医師登録番号、所属学会、所属部科、役職、出身大学、卒業年、治験実施経験情報、薬効領域別治験経験、疾病別専門領域、副作用、及び治験依頼者の情報を含む。
【００２１】
本発明の第１２の治験施設・治験医師の候補選定処理装置においては、前記論文発表者対応医師名及びその個人識別コード、前記治験参加者対応医師名及びその個人識別コード、論文発表時勤務先及びその施設識別コード、現在の勤務先及びその施設識別コード、現在の勤務先の施設規模、現在の勤務先の住所及び電話番号を含む連絡先は、前記第１の処理手段が前記第１のデータベースの格納情報を参照することにより、対応医師及び医療施設を特定して付与される。
【００２２】
本発明の第１の治験施設・治験医師の候補選定処理方法は、記憶情報特定のために医師登録番号とは異なるユニークな個人識別コードを割り当てられかつ病院及び診療所を含む医療施設に従事する医師に関係する医師情報と、記憶情報特定のためにユニークな施設識別コードを割り当てられている前記医療施設に関係する医療施設情報とを関連付けて第１のデータベースに格納するステップと；
治験対象の医薬品に関係する治験論文関係情報に、論文発表者としての医師対応の前記個人識別コード及び治験参加者としての医師対応の前記個人識別コードを付加して第２のデータベースに格納するステップと；
前記個人識別コードまたは医師名が入力された場合、前記第１のデータベースから前記医師情報及び前記医療施設情報を得るステップと；
前記第２のデータベースから対応の前記治験論文関係情報を得るステップと；
得られた前記医師情報、前記医療施設情報及び前記治験論文関係情報に基づいてマッチング処理を行い、候補になり得る治験施設及び治験医師に関係する情報を生成するステップとを備える。
【００２３】
本発明の第２の治験施設・治験医師の候補選定処理方法は、前記候補になり得る治験施設及び治験医師に関係する情報をコンピュータ可読な記録媒体に保存するステップを更に備える。
【００２４】
本発明のコンピュータ可読な記録媒体は、記憶情報特定のために医師登録番号とは異なるユニークな個人識別コードを割り当てられかつ病院及び診療所を含む医療施設に従事する医師に関係する医師情報と、記憶情報特定のためにユニークな施設識別コードを割り当てられている前記医療施設に関係する医療施設情報とを関連付けて格納する第１のデータベースと；
治験対象の医薬品に関係する治験論文関係情報に、論文発表者としての医師対応の前記個人識別コード及び治験参加者としての医師対応の前記個人識別コードを付加して格納した第２のデータベースと；
前記個人識別コードまたは医師名が入力された場合、前記第１のデータベースから前記医師情報及び前記医療施設情報を得るとともに、前記第２のデータベースから対応の前記治験論文関係情報を得て、前記医師情報、前記医療施設情報及び前記治験論文関係情報に基づいてマッチング処理を行い、候補になり得る治験施設及び治験医師に関係する情報を生成する第１の処理手段と；
を備える治験施設・治験医師の候補選定処理装置により生成された前記候補になり得る治験施設及び治験医師に関係する情報を記録している。
【００２５】
【発明の実施の形態】
次に、本発明の一実施の形態について図面を参照して説明する。
【００２６】
〔治験施設・治験医師の候補選定処理装置の概要〕
図１及び図２を参照すると、治験施設・治験医師の候補選定処理システムは、情報収集保守センタとして機能する治験施設・治験医師の候補選定処理装置１を有する。この候補選定処理装置１はコンピュータ端末２及びデータベース３から構成されている。
【００２７】
コンピュータ端末２は、パーソナルコンピュータなどから構成され、主制御装置（ＣＰＵ）１１、主記憶装置（ＲＡＭ）１２、ハードディスクドライブ装置（ＨＤＤ）１３、ＣＤ−ＲＯＭドライブ装置（ＣＤ−ＲＯＭ−ＤＶ）１４、フレキシブルディスクドライブ装置（ＦＤＤ）１５、及び通信制御装置（ＮＣＵ）１６を備えている。
【００２８】
このコンピュータ端末２には、グラフィックボード（図示省略）を介してディスプレイ装置（ＤＳＰ）１７が接続されると共に、所定のインタフェースを介して入力装置としてのキーボード１８及びマウス１９がそれぞれ接続されている。これらの各構成装置は、バス２３を通して相互に接続されている。
【００２９】
主記憶装置１２には、コンピュータ端末２（候補選定処理装置１）を制御するプログラムが展開され、このプログラムによる処理結果及び処理のための一時的データを保持するために使用される。
【００３０】
補助（外部）記憶装置としてのハードディスクドライブ装置１３及びフレキシブルディスクドライブ装置１５は、プログラム及び制御データをそれぞれに対応する記録媒体としてのハードディスク（ＨＤ）２１及びフレキシブルディスク（ＦＤ）２２に記憶する。また、補助記憶装置としてのＣＤ−ＲＯＭドライブ装置１４はＣＤ−ＲＯＭ２０に記憶されているプログラム及びデータの読み取りに使用される。
【００３１】
通信制御装置１６は、ネットワークカード及びモデムなどから構成され、通信回線２４を通して、他の装置とのデータの送受信やプログラムのダウンロードを行うために使用される。
【００３２】
キーボード１８は複数のキーを備え、各種データの入力を行うために用いられる。マウス１９はディスプレイ装置１７の画面上に表示されたマウスカーソルの操作及びマウスカーソルでの選択指示（指定）に用いられる。
【００３３】
本発明の処理を候補選定処理装置１に実行させるためのプログラムは、ＣＤ−ＲＯＭドライブ装置１４またはフレキシブルディスクドライブ装置１５により、ＣＤ−ＲＯＭ２０またはフレキシブルディスク２２から予めハードディスクドライブ装置１３のハードディスク２１に格納されている。また、通信制御装置１６により、通信ネットワーク５を介してこの処理実行プログラムをハードディスク２１に格納するようにしてもよい。
【００３４】
上記処理実行プログラムは、所定の指定操作により、ハードディスク２１から主記憶装置１２にロードされ、候補選定処理装置１の各部を制御して本発明の処理を行わせる。
【００３５】
データベース３は、後に詳述するように、医師・医療施設データベース３１、医師業績データベース３２、治験論文関係情報データベース３３、治験施設・治験医師関係情報データベース３４、第一次治験候補施設・治験候補医師関係情報データベース３５、及び第二次治験候補施設・治験候補医師関係情報データベース３６を含んでいる。これらのデータベース３はコンピュータ端末２のハードディスク２１に構成することもできる。
【００３６】
ここで、医師・医療施設データベース３１及び医師業績データベース３２は本来互いに異なる目的で利用されるが、これらのデータベースにおける格納情報を関連付けることにより、治験施設及び治験医師（特に、経験を有する治験責任医師）の候補選定を迅速に行うことを可能し、治験薬の有効性及び安全性を確認するための臨床試験（治験）の迅速な実施を図る。
【００３７】
医師や医療施設などの医師・医療施設関連情報を収集して保守（最新情報に更新）する場合、フロー型情報、特に医師に関するデータベースを維持するために最も重要なことは、変化する医師対応の関連情報を絶えず把握し得る仕組み、つまり人や組織体のネットワークが完備されていることである。
【００３８】
製薬会社の各社は通常多くの医薬情報担当者を有する。これらの医薬情報担当者は個々の医師と何らかの形で直接接触している。これらの医薬情報担当者に情報収集調査員として全国的に機能してもらい、変化した医師・医療施設の情報を通信端末４及び通信ネットワーク５などを通してメンテナンスデータとして情報収集保守センタ対応の候補選定処理装置１にフィードバックする形態をこの治験施設・治験医師の候補選定処理システムでは採る。
【００３９】
また、情報収集保守センタにフィードバックされた上記メンテナンスデータの真偽を迅速に確認し、製薬会社の各社などで共同利用可能にデータベース化してもよい。
【００４０】
このシステムを利用すると、次の効果を期待できる。
（１）医薬品マーケティング戦略策定・支援のツールとして利用できる。
（２）医療資源の適性配置、再配分の基礎データとして利用できる。
（３）医療需給を調整するためのメディカルスタッフバンク創設のためのツールとして利用できる。
（４）医療行政と医療の現場とのコミュニケーションツールとして利用できる。
（５）医学研究者同士の研究・関心領域などの情報を交換するためのスケルトンとなる。
【００４１】
〔治験施設・治験医師の候補選定処理装置の具体例〕
本発明の一実施の形態における治験施設・治験医師の候補選定処理装置の具体的構成例を示す図３を図１及び図２と併せ参照すると、候補選定処理装置１における医師・医療施設データベース３１は、医師ファイル３１１及び医療施設ファイル３１２から構成されている。
【００４２】
医師ファイル３１１は、日本国内の病院及び診療所などの医療施設に従事する医師（開業医を含む）に関係する情報（医師情報）を格納している。医療施設ファイル３１２は、国内の医療機関、医学部、保健所などの医療施設に関係する情報（医療施設情報）を格納している。
【００４３】
医師ファイル３１１には、医師情報として、医師名及びその個人識別コード、診療科目、自宅住所、電話番号などの連絡先、生年月日、医師会、所属学会、現在の勤務先（医療施設名）及びその施設識別コード、所属部科、役職、出身大学、卒業年などの情報が登録されている。
【００４４】
医療施設ファイル３１２には、医療施設情報として、施設名称及びその施設識別コード、住所、電話番号などの連絡先、経営体、病床数、院長名（代表者）、診療科目などの情報が登録されている。
【００４５】
ここで、重要な一要素は、医師ファイル３１１においては、各医師に医師登録番号とは異なる国内でユニークな個人識別コードを独自に割り当てている（付与しれている）ことである。医師ファイル３１１の各レコードはこの個人識別コードまたは医師名によって特定可能である。
【００４６】
また、医師ファイル３１１においては、勤務先には国内でユニークな施設識別コードを独自に割り当てている（付与している）。この施設識別コードは医療施設ファイル３１２の対応レコードにリンケージしている。したがって、コンピュータ端末２の入力装置から個人識別コードまたは医師名を入力することにより、医師ファイル３１１からの医師情報と共に、医療施設ファイル３１２から医療施設情報を同時に得る（出力する）ことが可能である。
【００４７】
外国及び日本国内においては、市販後調査対象及び治験対象などの医薬品に関係する論文が随時発表されている。これらの発表論文の中から日本国内の医師による発表である医薬品関係論文に限定して収集し、論文発表者（医師名）対応の個人識別コードと、治験参加者（医師名）対応の個人識別コードと、論文発表時勤務先対応の施設識別コードとを医師・医療施設データベース３１から得てデータベース化したものが医師業績データベース３２である。
【００４８】
この医師業績データベース３２には、論文名（タイトル）、論文ソース（掲載誌、発行年月など）、論文抄録、発表者（医師名、個人識別コード）、治験参加者（医師名、個人識別コード）、治験役割コード、発表時勤務先及びその施設識別コード、薬効領域別治験経験（薬効領域名）、疾病別専門領域（疾病領域名）、副作用、治験依頼者などの情報が格納されている。
【００４９】
治験論文抽出部４１は、この医師業績データベース３２の内容から治験対象の医薬品に関係する論文に限定して抽出し、治験論文関係情報データベース３３を作成する。このとき、治験論文抽出部４１は治験対象の医薬品に関係する論文の抄録に含まれている特定キーワード（例えば、実験マウスなど）を検索することにより、対象論文を抽出することが可能である。なお、一層信憑性を上げるためには、更に目検を施してもよい。
【００５０】
コンピュータ端末２の操作者からその入力装置を通して個人識別コードまたは医師名が入力された場合、マッチング処理部４２は、先ず医師・医療施設データベース３１の医師ファイル３１１及び医療施設ファイル３１２から医師情報及び医療施設情報を得て、一時的に主記憶装置１２に記憶させる。
【００５１】
次に、マッチング処理部４２は、上記入力された個人識別コードまたは医師名に基づいて、治験論文関係情報データベース３３から対応の治験論文関係情報を得て、既に記憶させている医師情報及び医療施設情報と関連付けて、一時的に主記憶装置１２に記憶させる。
【００５２】
さらに、マッチング処理部４２は、一時的に主記憶装置１２に記憶させている医師情報、医療施設情報及び治験論文関係情報に基づいてマッチング処理を行い、治験施設及び治験医師に関係する情報（治験施設・治験医師関係情報）を生成する。
【００５３】
生成された治験施設・治験医師関係情報は、ファイルまたはレコードとして、治験施設・治験医師関係情報データベース３４に格納される。
【００５４】
このデータベース３４に格納される治験施設・治験医師関係情報には、論文名（タイトル）、論文ソース（掲載誌、発行年月など）、論文抄録、基本情報（自宅住所、電話番号などの連絡先、生年月日など）、論文発表者（医師名及びその個人識別コード）、治験参加者（医師名及びその個人識別コード）、論文発表時勤務先及びその施設識別コード、現在の勤務先（施設名称）及びその施設識別コード、現在の勤務先の施設規模（病床数）、現在の勤務先の住所及び電話番号などの連絡先、勤務歴、診療科目、医師会、医師登録番号、所属学会、所属部科、役職、出身大学、卒業年、治験実施経験情報、治験役割別経験（治験責任医師など）及びその識別コード、薬効領域別治験経験（薬効領域名）、疾病別専門領域（疾病領域名）、副作用、治験依頼者などの情報が含まれている。
【００５５】
ここで、発表者（医師名、個人識別コード）、治験参加者（医師名、個人識別コード）、発表時勤務先及びその施設識別コード、現在の勤務先（施設名称）及びその施設識別コード、現在の勤務先の施設規模（病床数）、現在の勤務先の住所及び電話番号などの連絡先は、マッチング処理部４２が医師・医療施設データベース３１の格納情報を参照することにより、対応医師及び医療施設を特定して付与される。
【００５６】
次に、治験依頼者（製薬会社）から予め要求されている依頼条件（例えば、治験対象領域（対象疾患）、施設規模、地域などの治験対象情報）が入力装置を通してコンピュータ端末２の操作者から入力された場合、第一次スクリーニング処理部４３は治験施設・治験医師関係情報データベース３４からその依頼条件に合致する情報を第一次治験候補施設・治験候補医師関係情報として得て、第一次治験候補施設・治験候補医師関係情報データベース３５に格納する。
【００５７】
得られた第一次治験候補施設・治験候補医師関係情報は、治験受託の意思確認及び対象疾患の患者数調査などの目的のために、コンピュータ端末２から通信ネットワーク５を通して治験実施者としての医師宛に送信される。
【００５８】
治験実施者としての医師利用の通信端末（図示省略）からの返送情報（治験受託関係情報）がコンピュータ端末２の操作者によって入力装置から入力された場合、第二次スクリーニング処理部４４は第一次治験候補施設・治験候補医師関係情報に治験受託関係情報を反映した第二次治験候補施設・治験候補医師関係情報を生成して第二次治験候補施設・治験候補医師関係情報データベース３６に格納する。
【００５９】
この後、第二次治験候補施設・治験候補医師関係情報はコンピュータ端末２から通信ネットワーク５を通して治験依頼者に送信されて検討が行われ、治験施設及び治験責任医師の候補が確定される。確定された治験責任医師は、治験実施の依頼に基づいて、対象治験施設において治験薬の治験を実施する。
【００６０】
〔変形例〕
上述した一実施の形態における処理は、コンピュータで実行可能なプログラムとして提供され、光磁気ディスク（ＭＯ）、ＣＤ−ＲＯＭやフレキシブルディスクなどの記録媒体、さらにはサーバとして通信回線を経て提供可能である。
【００６１】
【発明の効果】
以上説明したように、本発明によれば、本来互いに異なる目的で利用される複数のデータベースにおける格納情報を関連付けることにより、治験施設及び治験医師（特に、経験を有する治験責任医師）の候補選定を迅速に行うことを可能し、治験薬の有効性及び安全性を確認するための臨床試験（治験）の迅速な実施を図ることができる。
【００６２】
また、本発明によれば、既に医療施設で受診している患者が被験者の対象になるので、医師には自分の患者を他の医師に渡すという不満が残らない。
【００６３】
さらに、本発明によれば、医療施設として大病院だけではなく、開業医治験においても効力を発揮することが期待できる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の一実施の形態におけるシステム構成を示すブロック図。
【図２】本発明の一実施の形態におけるコンピュータ端末の構成を示すブロック図。
【図３】本発明の一実施の形態における治験施設・治験医師の候補選定処理装置の具体的構成例を説明するための図。
【符号の説明】
１ 治験施設・治験医師の候補選定処理装置
２ コンピュータ端末
３ データベース
４ 医薬情報担当者利用の通信端末
５ 通信ネットワーク
３１ 医師・医療施設データベース
３２ 医師業績データベース
３３ 治験論文関係情報データベース
３４ 治験施設・治験医師関係情報データベース
３５ 第一次治験候補施設・治験候補医師関係情報データベース
３６ 第二次治験候補施設・治験候補医師関係情報データベース
３１１ 医師ファイル
３１２ 医療施設ファイル
４１ 治験論文抽出部
４２ マッチング処理部
４３ 第一次スクリーニング処理部
４４ 第二次スクリーニング処理部[0001]
TECHNICAL FIELD OF THE INVENTION
The present invention relates to a clinical trial-related information management system, and more particularly, to a clinical trial facility and a clinical investigator candidate selection processing system capable of rapidly conducting a clinical test (trial) of a prescription drug.
[0002]
[Prior art]
Generally, a long research and development period of 10 to 18 years is required before an effective and safe drug (new drug) is developed. During this research and development period, the efficacy (drug efficacy) and safety (toxicity) of drug candidates are studied in pre-clinical studies after basic research, and subjects (patients, etc.) are studied for investigational drugs that have passed the pre-clinical studies. In clinical trials (clinical trials), efficacy is confirmed and safety is evaluated.
[0003]
The conventional system has the following problems when conducting a clinical trial.
(1) It takes a lot of time to select an investigator and an investigator. In particular, the sponsor's pharmaceutical company does not have sufficient information on the practitioner.
(2) It is difficult to obtain the subject (patient) who is the biggest cause of the delay in the clinical trial.
(3) Doctors have complaints about giving their patients to other doctors.
[0004]
The above-mentioned problems have not been solved in the invention described in Japanese Patent Application Laid-Open No. 2002-41657, which was proposed and published under the name of a comprehensive clinical trial management system.
[0005]
[Patent Document 1]
JP, 2002-41657, A
[Problems to be solved by the invention]
An object of the present invention is to provide a method that enables a clinical test (clinical trial) of a prescription drug to be performed quickly.
[0007]
Another object of the present invention is to provide a technique that enables a candidate for an investigational facility and an investigator to be quickly selected.
[0008]
Another object of the present invention is to provide a method that does not leave a complaint to a physician of an investigator for giving his patient to another physician.
[0009]
Another object of the present invention is to provide a method that enables the present invention to be effective not only in a large hospital as a medical facility but also in a clinical practice of a medical practitioner.
[0010]
[Means for Solving the Problems]
In order to solve the above-mentioned problems, a first clinical trial facility / investigator candidate selection processing apparatus of the present invention is provided with a unique personal identification code different from a doctor registration number for specifying stored information, and A first method for associating and storing physician information relating to a physician engaged in a medical facility including a medical facility and medical facility information relating to the medical facility to which a unique facility identification code is assigned for specifying stored information. A database;
A second database in which information relating to a clinical trial article relating to a drug to be studied is added with the personal identification code corresponding to a doctor as a paper presenter and the personal identification code corresponding to a doctor as a trial participant;
When the personal identification code or the doctor name is input, the doctor information and the medical facility information are obtained from the first database, and the corresponding clinical trial article-related information is obtained from the second database. A first processing unit that performs a matching process based on the information, the medical facility information, and the clinical trial paper-related information, and generates information relating to clinical trial facilities and clinical physicians that can be candidates.
[0011]
The second investigation facility / investigator candidate selection processing apparatus of the present invention further includes a third database for storing information relating to the investigation site and the investigator generated by the first processing means.
[0012]
The apparatus for selecting a candidate for an investigational facility / investigator of the present invention, when the trial target information including the target disease, the facility scale, and the region as the request conditions from the sponsor, is input to the third trial site. And a second processing means for obtaining and storing information matching the request conditions from the database as the first trial candidate facility / trial doctor relation information.
[0013]
The fourth clinical trial facility / investigator candidate selection processing apparatus of the present invention uses the obtained primary clinical trial candidate facility / investigator candidate physician-related information at least to confirm the intention of conducting a clinical trial and to investigate the number of patients with a disease to be studied. For this purpose, the apparatus further includes means for transmitting the information to a doctor as a trial performer.
[0014]
The apparatus for selecting a candidate for a clinical trial site / investigator of the present invention is configured such that, when the trial contract information returned from the doctor as the trial investigator is input, the primary candidate site / investigator The information processing apparatus further includes third processing means for generating and storing second clinical trial candidate facility / trial candidate doctor relationship information in which the trial information is reflected in the relationship information.
[0015]
The sixth candidate selection device for an investigational facility / investigator of the present invention includes the second investigator candidate facility / investigator candidate relation information in order to determine candidates for an investigational facility and an investigator. Means for transmitting to
[0016]
In the seventh aspect of the present invention, the facility identification code corresponding to the place of work at the time of publication of the paper is further added to the clinical paper-related information stored in the second database. Have been.
[0017]
In an eighth aspect of the present invention, the doctor information includes a doctor name and its personal identification code, a medical treatment subject, a home address, a contact address including a telephone number, a date of birth, and a doctor. Includes information about associations, affiliated societies, current employers and their facility identification codes, departments, posts, universities, and graduation years.
[0018]
In the ninth clinical trial facility / investigator candidate selection processing device of the present invention, the medical facility information includes a facility name and its facility identification code, an address, a contact address including a telephone number, the number of beds, and information on a medical treatment subject. including.
[0019]
In the tenth research facility / investigator candidate selection processing apparatus of the present invention, the clinical trial paper-related information includes a paper name, a paper source, a paper abstract, and a paper presenter name of a paper related to the drug under investigation. And the personal identification code, the name of the physician corresponding to the study participant and the personal identification code, the clinical trial role code, the place of employment at the time of publication of the dissertation and its facility, the department, the clinical experience by drug area, the specialty area by disease, side effects, And sponsor information.
[0020]
In the eleventh research facility / investigator candidate selection processing device of the present invention, the information related to the trial site and the investigator includes a contact name including a dissertation name, dissertation source, dissertation abstract, home address, telephone number, Date of birth, name of physician corresponding to thesis presenter and its personal identification code, name of physician corresponding to the study participant and its personal identification code, trial role code, place of employment at the time of publication of thesis and its facility identification code, current place of employment and its facility Identification code, current workplace facility size, contact information including current workplace address and phone number, work history, medical treatment subject, medical association, doctor registration number, affiliated society, affiliated department, post, home university, Includes graduation year, clinical trial experience information, clinical trial experience by drug area, specialty area by disease, side effects, and sponsor information.
[0021]
In the twelfth research facility / investigator candidate selection processing apparatus of the present invention, the name of the doctor corresponding to the presenter and the personal identification code thereof, the name of the doctor corresponding to the trial participant and the personal identification code thereof, The contact information including the facility identification code, the current work location and the facility identification code, the facility size of the current work location, the address of the current work location, and the telephone number are stored in the first processing unit. By referring to the information stored in the database, the corresponding doctor and medical facility are specified and assigned.
[0022]
In the first method for selecting a candidate for an investigational facility / investigator according to the present invention, a unique personal identification code different from the doctor registration number is assigned for specifying stored information, and the method is engaged in medical facilities including hospitals and clinics. Storing in a first database the physician information relating to the physician and the medical facility information relating to the medical facility to which a unique facility identification code is assigned for specifying stored information;
A step of adding the personal identification code corresponding to the physician as the paper presenter and the personal identification code corresponding to the physician as the study participant to the clinical trial paper related information related to the drug under investigation and storing the information in the second database. When;
Obtaining the doctor information and the medical facility information from the first database when the personal identification code or the doctor name is input;
Obtaining corresponding trial article-related information from the second database;
Performing a matching process based on the obtained physician information, medical facility information, and the clinical study paper-related information to generate information related to clinical trial facilities and clinical physicians that can be candidates.
[0023]
The second method for selecting a candidate for an investigational facility / investigator according to the present invention further includes a step of storing information relating to the investigational institution and the investigator that can be the candidate in a computer-readable recording medium.
[0024]
The computer-readable recording medium of the present invention is assigned a unique personal identification code different from the doctor registration number for specifying stored information, and doctor information related to doctors engaged in medical facilities including hospitals and clinics, A first database that stores in association with medical facility information related to the medical facility to which a unique facility identification code is assigned for specifying stored information;
A second database in which information relating to a clinical trial article relating to a drug to be studied is added with the personal identification code corresponding to a doctor as a paper presenter and the personal identification code corresponding to a doctor as a trial participant;
When the personal identification code or the doctor name is input, the doctor information and the medical facility information are obtained from the first database, and the corresponding clinical trial article-related information is obtained from the second database. First processing means for performing a matching process based on the information, the medical facility information, and the clinical trial dissertation-related information, and generating information relating to a clinical trial facility and a clinical physician that can be candidates;
The information relating to the clinical trial facilities and the clinical physicians that can be the candidates generated by the clinical trial facility / physical investigator candidate selection processing device having the following is recorded.
[0025]
BEST MODE FOR CARRYING OUT THE INVENTION
Next, an embodiment of the present invention will be described with reference to the drawings.
[0026]
[Overview of Investigation Facility / Investigator Candidate Selection Processing System]
Referring to FIG. 1 and FIG. 2, the system for selecting a candidate for an investigational facility / investigator has a candidate selection processing device 1 for an investigational facility / investigator that functions as an information collection and maintenance center. This candidate selection processing device 1 includes a computer terminal 2 and a database 3.
[0027]
The computer terminal 2 is composed of a personal computer or the like, and includes a main control device (CPU) 11, a main storage device (RAM) 12, a hard disk drive (HDD) 13, a CD-ROM drive (CD-ROM-DV) 14, A flexible disk drive (FDD) 15 and a communication control unit (NCU) 16 are provided.
[0028]
A display device (DSP) 17 is connected to the computer terminal 2 via a graphic board (not shown), and a keyboard 18 and a mouse 19 as input devices are connected via predetermined interfaces. These components are interconnected via a bus 23.
[0029]
A program for controlling the computer terminal 2 (candidate selection processing device 1) is expanded in the main storage device 12, and is used to hold a processing result by this program and temporary data for processing.
[0030]
The hard disk drive device 13 and the flexible disk drive device 15 as auxiliary (external) storage devices store programs and control data in the corresponding hard disk (HD) 21 and flexible disk (FD) 22 as recording media. The CD-ROM drive device 14 as an auxiliary storage device is used for reading programs and data stored in the CD-ROM 20.
[0031]
The communication control device 16 includes a network card, a modem, and the like, and is used for transmitting and receiving data to and from other devices and downloading programs through the communication line 24.
[0032]
The keyboard 18 has a plurality of keys and is used to input various data. The mouse 19 is used for operating a mouse cursor displayed on the screen of the display device 17 and for instructing (designating) to select with the mouse cursor.
[0033]
A program for causing the candidate selection processing apparatus 1 to execute the processing of the present invention is stored in advance in the hard disk 21 of the hard disk drive 13 from the CD-ROM 20 or the flexible disk 22 by the CD-ROM drive 14 or the flexible disk drive 15. Have been. Further, the processing execution program may be stored in the hard disk 21 by the communication control device 16 via the communication network 5.
[0034]
The processing execution program is loaded from the hard disk 21 to the main storage device 12 by a predetermined designation operation, and controls each unit of the candidate selection processing apparatus 1 to perform the processing of the present invention.
[0035]
As will be described in detail later, the database 3 includes a doctor / medical facility database 31, a doctor achievement database 32, a trial dissertation related information database 33, a trial facility / investigator related information database 34, a primary clinical trial candidate facility / trial candidate doctor. It includes a relational information database 35 and a second clinical trial candidate facility / trial doctor relational information database 36. These databases 3 can also be configured on the hard disk 21 of the computer terminal 2.
[0036]
Here, the physician / medical facility database 31 and the physician achievement database 32 are originally used for different purposes, but by correlating the information stored in these databases, the investigator and the investigator (particularly, the experienced investigator ) Can be selected promptly and clinical trials (clinical trials) for confirming the efficacy and safety of the investigational drug should be conducted promptly.
[0037]
When collecting and maintaining physician / medical facility-related information such as physicians and medical facilities, the most important thing to maintain flow-type information, especially a database on physicians, is to respond to changing physicians. A system that can keep track of relevant information, that is, a complete network of people and organizations.
[0038]
Pharmaceutical companies typically have a large number of pharmaceutical information representatives. These medical information personnel have some direct contact with individual physicians. We have these medical information personnel function nationwide as information gathering investigators, and select information on changed doctors and medical facilities as maintenance data through the communication terminal 4 and the communication network 5 as candidate data for the information collection and maintenance center. The form of feedback to the apparatus 1 is adopted in the candidate selection system for the trial facility / investigator.
[0039]
Alternatively, the truth of the maintenance data fed back to the information collection and maintenance center may be promptly confirmed, and a database may be created so that it can be shared and used by pharmaceutical companies.
[0040]
By using this system, the following effects can be expected.
(1) Can be used as a tool for formulating and supporting pharmaceutical marketing strategies.
(2) It can be used as basic data for proper allocation and reallocation of medical resources.
(3) It can be used as a tool for establishing a medical staff bank to adjust medical supply and demand.
(4) It can be used as a communication tool between medical administration and medical practice.
(5) It is a skeleton for exchanging information such as research and areas of interest between medical researchers.
[0041]
[Specific example of candidate selection processing device for trial facility / investigator]
Referring to FIG. 3 and FIG. 2 showing a specific configuration example of the candidate selection processing device for the clinical trial facility / investigator according to the embodiment of the present invention, a doctor / medical facility database 31 in the candidate selection processing device 1 is shown. Is composed of a doctor file 311 and a medical facility file 312.
[0042]
The doctor file 311 stores information (doctor information) related to doctors (including practitioners) who work in medical facilities such as hospitals and clinics in Japan. The medical facility file 312 stores information (medical facility information) related to medical facilities such as domestic medical institutions, medical schools, and health centers.
[0043]
The doctor file 311 includes, as doctor information, doctor names and their personal identification codes, medical subjects, home addresses, telephone numbers, and other contact information, birth dates, medical associations, affiliated societies, and current workplaces (names of medical facilities). In addition, information such as the facility identification code, the department, the post, the home university, and the year of graduation are registered.
[0044]
In the medical facility file 312, as the medical facility information, information such as the contact name such as the facility name and the facility identification code, the address, the telephone number, the management body, the number of beds, the director's name (representative), and the medical treatment subject are registered. ing.
[0045]
Here, one important factor is that, in the doctor file 311, a unique personal identification code different from the doctor registration number in Japan is uniquely assigned to each doctor (it may be assigned). Each record of the doctor file 311 can be specified by the personal identification code or the doctor name.
[0046]
In the doctor file 311, a unique facility identification code in Japan is uniquely assigned (assigned) to the place of work. This facility identification code is linked to the corresponding record of the medical facility file 312. Therefore, by inputting the personal identification code or the doctor name from the input device of the computer terminal 2, it is possible to simultaneously obtain (output) the medical facility information from the medical facility file 312 together with the doctor information from the doctor file 311. .
[0047]
In foreign countries and Japan, articles related to pharmaceuticals such as post-marketing surveillance subjects and clinical trial subjects are published as needed. From these published papers, we collect only papers related to pharmaceuticals, which are presentations by physicians in Japan, and collect personal identification codes for the paper presenter (physician name) and personal identification for the study participant (physician name). A physician achievement database 32 is a database obtained by obtaining a code and a facility identification code corresponding to the place of work at the time of publication of the paper from the physician / medical facility database 31.
[0048]
The physician achievement database 32 includes the article title (title), the article source (published journal, publication date, etc.), the abstract of the article, the presenter (physician name, personal identification code), and the study participants (physician name, personal identification code). ), Trial role code, workplace at the time of announcement and its facility identification code, clinical experience by medicinal area (medicine area name), specialized area by disease (disease area name), side effects, sponsor information, etc. are stored. .
[0049]
The clinical study paper extracting unit 41 extracts only the papers related to the drug to be studied from the contents of the doctor performance database 32 and creates a clinical paper related information database 33. At this time, the trial paper extraction unit 41 can extract the target paper by searching for a specific keyword (for example, an experimental mouse) included in the abstract of the paper related to the drug to be tested. In order to further increase the credibility, an inspection may be further performed.
[0050]
When a personal identification code or a doctor's name is input from the operator of the computer terminal 2 through the input device, the matching processing unit 42 first obtains doctor information and medical information from the doctor file 311 and the medical facility file 312 of the doctor / medical facility database 31. The facility information is obtained and temporarily stored in the main storage device 12.
[0051]
Next, the matching processing unit 42 obtains the corresponding clinical trial article-related information from the clinical trial paper-related information database 33 based on the input personal identification code or doctor name, and stores the stored doctor information and medical facility information. The information is temporarily stored in the main storage device 12 in association with the information.
[0052]
Further, the matching processing unit 42 performs a matching process based on the doctor information, the medical facility information, and the clinical trial paper related information temporarily stored in the main storage device 12, and obtains information related to the clinical trial facility and the clinical investigator (clinical trial). Facility / investigator-related information).
[0053]
The generated trial facility / investigator relationship information is stored in the trial facility / investigator relationship information database 34 as a file or a record.
[0054]
The research facility / investigator-related information stored in the database 34 includes the article name (title), the article source (published journal, publication date, etc.), the abstract of the article, and basic information (contact information such as home address, telephone number, etc.). , Date of birth, etc.), the presenter of the dissertation (doctor's name and its personal identification code), the study participant (the physician's name and its personal identification code), the place of employment at the time of publication of the dissertation and its facility identification code, Name) and its facility identification code, current workplace facility size (number of beds), current workplace address and contact information such as telephone number, work history, medical treatment subject, medical association, doctor registration number, affiliated society, Affiliation department, position, home university, graduation year, clinical trial experience information, experience by investigator role (investigator, etc.) and its identification code, clinical experience by medicinal area (name of medicinal area), specialized area by disease (disease area) Name), side work , Which contains information such as the sponsor.
[0055]
Here, the presenter (physician name, personal identification code), trial participant (physician name, personal identification code), the work place at the time of presentation and its facility identification code, the current work place (facility name) and its facility identification code, The matching processing unit 42 refers to the information stored in the physician / medical facility database 31 so that the matching doctor and the corresponding physician can determine the contact information such as the facility size (number of beds) of the current office and the current office address and telephone number. Granted by specifying medical facilities.
[0056]
Next, a request condition (for example, information on a trial target (disease), a facility scale, a region, etc., of a trial) requested in advance by a sponsor (a pharmaceutical company) is transmitted from an operator of the computer terminal 2 through an input device. When input, the primary screening processing unit 43 obtains information matching the request condition from the clinical trial facility / investigator relation information database 34 as the primary clinical trial candidate facility / investigator candidate doctor relation information. It is stored in the clinical trial candidate facility / trial doctor relation information database 35.
[0057]
The obtained information related to the first clinical trial site / candidate doctor is used as a clinical trial doctor via the communication network 5 from the computer terminal 2 for the purpose of confirming the intention of conducting a trial and investigating the number of patients with the target disease. Sent to
[0058]
When the operator of the computer terminal 2 inputs return information (clinical trial acceptance information) from a communication terminal (not shown) used by a doctor as an investigator, the secondary screening processing unit 44 Secondary trial candidate facility / trial candidate relationship information is generated by reflecting the trial contract information in the next trial candidate site / trial doctor relationship information and stored in the secondary trial candidate facility / trial candidate relationship information database 36. I do.
[0059]
Thereafter, the information on the relationship between the second candidate study site and the candidate doctor is transmitted from the computer terminal 2 to the sponsor via the communication network 5 for examination, and the candidate of the trial site and the investigator is determined. The confirmed investigator conducts a trial of the investigational drug at the target trial site based on the request for conducting the trial.
[0060]
(Modification)
The processing in the above-described embodiment is provided as a computer-executable program, and can be provided via a recording medium such as a magneto-optical disk (MO), a CD-ROM, a flexible disk, or a server via a communication line. .
[0061]
【The invention's effect】
As described above, according to the present invention, by selecting the information stored in a plurality of databases that are originally used for mutually different purposes, it is possible to select candidates for an institution and an investigator (especially, an experienced investigator). It is possible to conduct the test quickly, and to promptly conduct a clinical test (clinical trial) for confirming the efficacy and safety of the investigational drug.
[0062]
In addition, according to the present invention, patients who have already been consulted in a medical facility are targeted by the subject, so that the doctor does not complain of giving his or her patient to another doctor.
[0063]
Further, according to the present invention, it can be expected that the present invention is effective not only in large hospitals but also in medical practitioners' trials.
[Brief description of the drawings]
FIG. 1 is a block diagram showing a system configuration according to an embodiment of the present invention.
FIG. 2 is a block diagram showing a configuration of a computer terminal according to one embodiment of the present invention.
FIG. 3 is a diagram for explaining a specific configuration example of a candidate selection processing device for an investigational facility / investigator according to an embodiment of the present invention.
[Explanation of symbols]
DESCRIPTION OF REFERENCE NUMERALS 1 Investigation facility / investigator candidate selection processing device 2 Computer terminal 3 Database 4 Communication terminal used by medical information staff 5 Communication network 31 Physician / medical facility database 32 Doctor achievement database 33 Trial dissertation related information database 34 Investigation facility / investigator Relationship information database 35 Primary study candidate facility / trial candidate doctor relationship information database 36 Secondary study candidate facility / trial candidate doctor relationship information database 311 Doctor file 312 Medical facility file 41 Trial dissertation extractor 42 Matching processor 43 First Secondary screening processor 44 Secondary screening processor

Claims (15)

記憶情報特定のために医師登録番号とは異なるユニークな個人識別コードを割り当てられかつ病院及び診療所を含む医療施設に従事する医師に関係する医師情報と、記憶情報特定のためにユニークな施設識別コードを割り当てられている前記医療施設に関係する医療施設情報とを関連付けて格納する第１のデータベースと；
治験対象の医薬品に関係する治験論文関係情報に、論文発表者としての医師対応の前記個人識別コード及び治験参加者としての医師対応の前記個人識別コードを付加して格納した第２のデータベースと；
前記個人識別コードまたは医師名が入力された場合、前記第１のデータベースから前記医師情報及び前記医療施設情報を得るとともに、前記第２のデータベースから対応の前記治験論文関係情報を得て、前記医師情報、前記医療施設情報及び前記治験論文関係情報に基づいてマッチング処理を行い、候補になり得る治験施設及び治験医師に関係する情報を生成する第１の処理手段と；
を備える治験施設・治験医師の候補選定処理装置。Doctor information related to doctors who are assigned a unique personal identification code different from the doctor registration number for specifying stored information and are engaged in medical facilities including hospitals and clinics, and unique facility identification for specifying stored information A first database that stores in association with medical facility information related to the medical facility to which a code is assigned;
A second database in which information relating to a clinical trial article relating to a drug to be studied is added with the personal identification code corresponding to a doctor as a paper presenter and the personal identification code corresponding to a doctor as a trial participant;
When the personal identification code or the doctor name is input, the doctor information and the medical facility information are obtained from the first database, and the corresponding clinical trial article-related information is obtained from the second database. First processing means for performing a matching process based on the information, the medical facility information, and the clinical trial dissertation-related information, and generating information relating to a clinical trial facility and a clinical physician that can be candidates;
Investigator / investigator candidate selection processor equipped with: 前記第１の処理手段により生成された前記治験施設及び治験医師に関係する情報を格納する第３のデータベースを更に備える
請求項１記載の治験施設・治験医師の候補選定処理装置。2. The apparatus for selecting candidates for an investigational facility / investigator according to claim 1, further comprising a third database for storing information relating to the investigational facility and the investigator generated by the first processing means. 治験依頼者からの依頼条件としての治験対象疾患、施設規模、及び地域を含む治験対象情報が入力された場合、前記第３のデータベースからその依頼条件に合致する情報を第一次治験候補施設・治験候補医師関係情報として得て保存させる第２の処理手段を更に備える
請求項２記載の治験施設・治験医師の候補選定処理装置。When trial target information including a target disease, a facility scale, and a region as a request condition from the sponsor is input, information matching the request condition from the third database is obtained from the first trial candidate facility / 3. The candidate selection device for an investigation facility / investigator according to claim 2, further comprising second processing means for obtaining and storing the information on the investigation candidate candidate doctor. 得られた前記第一次治験候補施設・治験候補医師関係情報を少なくとも治験受託の意思確認及び治験対象疾患の患者数調査のために、治験実施者としての医師宛に送信する手段を更に備える
請求項３記載の治験施設・治験医師の候補選定処理装置。Means for transmitting the obtained information on the relationship between the candidate for the first clinical trial site and the candidate physician to the clinical trial at least to a physician as a trial investigator for at least confirming the intention of conducting a trial and investigating the number of patients with the disease to be studied. Item 3. The candidate selection processing device for an investigational facility / investigator according to item 3. 前記治験実施者としての医師から返送された治験受託関係情報が入力された場合、前記第一次治験候補施設・治験候補医師関係情報に前記治験受託関係情報を反映した第二次治験候補施設・治験候補医師関係情報を生成して保存させる第３の処理手段を更に備える
請求項４記載の治験施設・治験医師の候補選定処理装置。When the clinical trial acceptance information returned from the physician as the investigator is input, the primary clinical trial candidate facility / the secondary clinical trial candidate facility that reflects the clinical trial acceptance information in the clinical trial candidate doctor-related information 5. The apparatus for selecting candidates for an investigational facility / investigator according to claim 4, further comprising third processing means for generating and storing candidate investigator-related information. 治験施設及び治験責任医師の候補を確定するために、前記第二次治験候補施設・治験候補医師関係情報を前記治験依頼者に送信する手段を更に備える
請求項５記載の治験施設・治験医師の候補選定処理装置。6. The investigator / investigator of claim 5, further comprising: means for transmitting the secondary investigator / investigator-related information to the sponsor to determine candidates for the investigator and the investigator. Candidate selection processing device. 前記第２のデータベースに格納されている前記治験論文関係情報には論文発表時勤務先対応の前記施設識別コードが更に付加されている
請求項１記載の治験施設・治験医師の候補選定処理装置。2. The apparatus for selecting candidates for a clinical trial facility / investigator according to claim 1, wherein the clinical trial paper related information stored in the second database is further added with the facility identification code corresponding to the place of work at the time of publication of the paper. 前記医師情報は、医師名及びその個人識別コード、診療科目、自宅住所、電話番号を含む連絡先、生年月日、医師会、所属学会、現在の勤務先及びその施設識別コード、所属部科、役職、出身大学、及び卒業年の情報を含む
請求項１記載の治験施設・治験医師の候補選定処理装置。The doctor information, doctor name and its personal identification code, medical treatment subject, home address, contact information including phone number, date of birth, medical association, affiliated society, current work and its facility identification code, department, 2. The apparatus for selecting candidates for an investigational facility / investigator according to claim 1, wherein the apparatus includes information on a post, a home university, and a graduation year. 前記医療施設情報は、施設名称及びその施設識別コード、住所、電話番号を含む連絡先、病床数、及び診療科目の情報を含む
請求項１記載の治験施設・治験医師の候補選定処理装置。2. The candidate selection processing apparatus for an investigational facility / investigator according to claim 1, wherein the medical facility information includes information on a facility name and its facility identification code, an address, a contact address including a telephone number, the number of beds, and a medical treatment subject. 前記治験論文関係情報は、治験対象の医薬品に関係する論文の論文名、論文ソース、論文抄録、論文発表者対応医師名及びその個人識別コード、治験参加者対応医師名及びその個人識別コード、治験役割コード、論文発表時勤務先及びその施設識別コード、所属部科、薬効領域別治験経験、疾病別専門領域、副作用、及び治験依頼者の情報を含む
請求項１記載の治験施設・治験医師の候補選定処理装置。The information on the investigational dissertation includes the name of the dissertation, the dissertation source, the abstract of the dissertation, the name of the physician corresponding to the paper presenter and its personal identification code, the name of the physician corresponding to the trial participant and its personal identification code, 2. The research facility / investigator according to claim 1, which includes information on role codes, workplaces at the time of publication of the thesis and their facilities, affiliations, clinical experience by medicinal area, specialty areas by disease, side effects, and sponsors. Candidate selection processing device. 前記治験施設及び治験医師に関係する情報は、論文名、論文ソース、論文抄録、自宅住所、電話番号を含む連絡先、生年月日、論文発表者対応医師名及びその個人識別コード、治験参加者対応医師名及びその個人識別コード、治験役割コード、論文発表時勤務先及びその施設識別コード、現在の勤務先及びその施設識別コード、現在の勤務先の施設規模、現在の勤務先の住所及び電話番号を含む連絡先、勤務歴、診療科目、医師会、医師登録番号、所属学会、所属部科、役職、出身大学、卒業年、治験実施経験情報、薬効領域別治験経験、疾病別専門領域、副作用、及び治験依頼者の情報を含む
請求項１記載の治験施設・治験医師の候補選定処理装置。Information related to the study site and investigator includes the name of the dissertation, dissertation source, dissertation abstract, home address, contact information including phone number, date of birth, dissertation correspondent doctor's name and its personal identification code, trial participants Corresponding physician's name and its personal identification code, clinical trial role code, work place at the time of publication of the paper and its facility identification code, current work place and its facility identification code, current work place size, current work place address and telephone Contact information including numbers, work history, medical subjects, medical associations, doctor registration numbers, affiliated societies, affiliated departments, positions, home universities, graduation years, clinical trial experience information, clinical trial experience by medicinal areas, specialty areas by disease, The apparatus for selecting a candidate for an investigational facility / investigator according to claim 1, wherein the apparatus includes information on side effects and sponsors. 前記論文発表者対応医師名及びその個人識別コード、前記治験参加者対応医師名及びその個人識別コード、論文発表時勤務先及びその施設識別コード、現在の勤務先及びその施設識別コード、現在の勤務先の施設規模、現在の勤務先の住所及び電話番号を含む連絡先は、前記第１の処理手段が前記第１のデータベースの格納情報を参照することにより、対応医師及び医療施設を特定して付与される
請求項１１記載の治験施設・治験医師の候補選定処理装置。The name of the doctor corresponding to the thesis presenter and its personal identification code, the name of the doctor corresponding to the study participant and the personal identification code, the place of work at the time of publication of the paper and its facility identification code, the current work place and its facility identification code, the current work The contact information including the previous facility size, the current work address and the telephone number is specified by referring to the information stored in the first database by the first processing means, thereby identifying the corresponding doctor and medical facility. 13. The candidate selection processing device for an investigational facility / investigator according to claim 11, which is provided. 記憶情報特定のために医師登録番号とは異なるユニークな個人識別コードを割り当てられかつ病院及び診療所を含む医療施設に従事する医師に関係する医師情報と、記憶情報特定のためにユニークな施設識別コードを割り当てられている前記医療施設に関係する医療施設情報とを関連付けて第１のデータベースに格納するステップと；
治験対象の医薬品に関係する治験論文関係情報に、論文発表者としての医師対応の前記個人識別コード及び治験参加者としての医師対応の前記個人識別コードを付加して第２のデータベースに格納するステップと；
前記個人識別コードまたは医師名が入力された場合、前記第１のデータベースから前記医師情報及び前記医療施設情報を得るステップと；
前記第２のデータベースから対応の前記治験論文関係情報を得るステップと；
得られた前記医師情報、前記医療施設情報及び前記治験論文関係情報に基づいてマッチング処理を行い、候補になり得る治験施設及び治験医師に関係する情報を生成するステップと；
を備える治験施設・治験医師の候補選定処理方法。Doctor information related to doctors who are assigned a unique personal identification code different from the doctor registration number for specifying stored information and are engaged in medical facilities including hospitals and clinics, and unique facility identification for specifying stored information Storing a code in a first database in association with medical facility information relating to the medical facility to which the code is assigned;
A step of adding the personal identification code corresponding to the physician as the paper presenter and the personal identification code corresponding to the physician as the study participant to the clinical trial paper related information related to the drug under investigation and storing the information in the second database. When;
Obtaining the doctor information and the medical facility information from the first database when the personal identification code or the doctor name is input;
Obtaining corresponding trial article-related information from the second database;
Performing a matching process based on the obtained physician information, medical facility information, and the clinical trial dissertation-related information, and generating information relating to clinical trial facilities and clinical physicians that can be candidates;
A method for selecting candidates for an investigational facility / investigator equipped with: 前記候補になり得る治験施設及び治験医師に関係する情報をコンピュータ可読な記録媒体に保存するステップを更に備える
請求項１３記載の治験施設・治験医師の候補選定処理方法。14. The candidate / investigator / investigator candidate selection processing method according to claim 13, further comprising a step of storing information relating to the investigator / investigator that can be the candidate in a computer-readable recording medium. 記憶情報特定のために医師登録番号とは異なるユニークな個人識別コードを割り当てられかつ病院及び診療所を含む医療施設に従事する医師に関係する医師情報と、記憶情報特定のためにユニークな施設識別コードを割り当てられている前記医療施設に関係する医療施設情報とを関連付けて格納する第１のデータベースと；
治験対象の医薬品に関係する治験論文関係情報に、論文発表者としての医師対応の前記個人識別コード及び治験参加者としての医師対応の前記個人識別コードを付加して格納した第２のデータベースと；
前記個人識別コードまたは医師名が入力された場合、前記第１のデータベースから前記医師情報及び前記医療施設情報を得るとともに、前記第２のデータベースから対応の前記治験論文関係情報を得て、前記医師情報、前記医療施設情報及び前記治験論文関係情報に基づいてマッチング処理を行い、候補になり得る治験施設及び治験医師に関係する情報を生成する第１の処理手段と；
を備える治験施設・治験医師の候補選定処理装置により生成された前記候補になり得る治験施設及び治験医師に関係する情報を記録したコンピュータ可読な記録媒体。Doctor information related to doctors who are assigned a unique personal identification code different from the doctor registration number for specifying stored information and are engaged in medical facilities including hospitals and clinics, and unique facility identification for specifying stored information A first database that stores in association with medical facility information related to the medical facility to which a code is assigned;
A second database in which information relating to a clinical trial article relating to a drug to be studied is added with the personal identification code corresponding to a doctor as a paper presenter and the personal identification code corresponding to a doctor as a trial participant;
When the personal identification code or the doctor name is input, the doctor information and the medical facility information are obtained from the first database, and the corresponding clinical trial article-related information is obtained from the second database. First processing means for performing a matching process based on the information, the medical facility information, and the clinical trial dissertation-related information, and generating information relating to a clinical trial facility and a clinical physician that can be candidates;
A computer-readable recording medium for recording information relating to an investigational facility and an investigator that can be the candidate generated by the investigation facility / investigator candidate selection processing device including:
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* Cited by examiner, † Cited by third party
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