JP2004159863A - Sterilizing method for opening part of connected sterile apparatus - Google Patents
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Abstract
Description
【0001】
【発明の属する技術分野】
本発明は、局所清浄空間を構成するアイソレータ装置等の無菌装置相互を連設した連設無菌装置に関するものであって、詳しくは各無菌装置を連通するために形成された開口部の滅菌方法に関するものである。
【0002】
【従来の技術】
庫内を密閉化し、庫内の無菌・無塵状態を維持するアイソレータ装置、蒸気滅菌装置、又は凍結乾燥装置等の無菌装置は、従来から良く知られている。さらに、例えばアイソレータ装置と蒸気滅菌装置とを各庫内が連通するように連設し、アイソレータ装置の庫内の局所清浄空間で加工等したワークを無菌・無塵状態を維持したまま蒸気滅菌装置に搬送する構成も提案されている。かかる構成は、アイソレータ装置と蒸気滅菌装置とを、各装置筐体にそれぞれ形成された開口部を対向させて連設し、両開口部により、各装置の庫内が無菌・無塵状態が維持されるように連通するようにしている。
【0003】
ところで、上述のように連設させた各装置の庫内を、それぞれ異なる滅菌ガス(加圧蒸気等を含む)を用いて滅菌したい場合がある。かかる場合には、いずれかの装置の庫内に配設された開閉扉により、開口部を遮閉して庫内相互を遮断状態とし、例えばアイソレータ装置は過酸化水素ガスを用いて滅菌し、これに対し蒸気滅菌装置は所定温度の蒸気ガスを用いて滅菌することとなる。なお、滅菌ガスが意図しない他方の庫内に漏れてしまうことを防止するために、遮閉状態の開閉扉と開口部周縁との間には所定形状のパッキンが配設され、パッキンの圧接端をその対向面に密接させることにより、開閉扉と開口部との間隙を塞いで第一無菌装置と第二無菌装置とを密閉するようにしている(例えば、特許文献1参照)。
【0004】
【特許文献1】
特開2000−346418号公報
【0005】
【発明が解決しようとする課題】
ここで、滅菌ガスは開閉扉を遮閉した状態で投入されるため、パッキンの圧接端とその対向面については投入された滅菌ガスが接触しないこととなり、かかる圧接端及び対向面に非滅菌領域が発生してしまうこととなる。かかる状況で開閉扉を開放すれば、連設した無菌装置全体として庫内の無菌・無塵状態の完全化が図れず、無菌装置の信頼性が大きく損なわれてしまう。
そこで、本発明は、パッキンの圧接端とその対向面に生じる非滅菌領域を除去しうる連設無菌装置の開口部滅菌方法を提供することを目的とする。
【0006】
【課題を解決するための手段】
本発明は、第一無菌装置と第二無菌装置とを、その各装置筐体に夫々形成された開口部を対向させて連設し、両開口部により、各無菌装置の庫内が無菌・無塵状態が維持されるように相互に連通すると共に、第一無菌装置の庫内又は第二無菌装置の庫内のいずれかに配設された開閉扉により、無菌装置の庫内相互を連通状態又は遮断状態のいずれかに変換するようにする連設無菌装置において、遮閉状態の開閉扉と前記開口部周縁との間に位置するように、複数のパッキンを開口部周縁内外に配設し、パッキン制御手段によりパッキンの圧接端を対向面に密接させて、第一無菌装置と第二無菌装置とを密閉し、パッキンの圧接端を対向面から離間させて、第一無菌装置と第二無菌装置とを非密閉とすると共に、圧接端を対向面に密接させて第一無菌装置と第二無菌装置とを密閉したパッキンを、一旦、他のいずれかのパッキンの圧接端を対向面に密接させてから、対向面と離間させ、該パッキンの圧接端と対向面間に滅菌ガスを流通させるようにしたパッキン滅菌工程が実行されるようにした連設無菌装置の開口部滅菌方法である(請求項1)。
【0007】
かかる構成にあって、第一無菌装置と第二無菌装置とを別個の滅菌ガスにより滅菌する場合には、まず予め開閉扉を遮閉して各無菌装置を密閉し、投入した無菌ガスが意図しない他方の庫内に漏洩することを防止しておく必要がある。このため、パッキンの圧接端をその対向面に密接させて、この圧接端とその対向面との間を滅菌ガスが流通しないようにしている。しかし、圧接端とその対向面との間を滅菌ガスが流通しないということは、かかる圧接端とその対向面との接触部分は滅菌ガスとの接触が断たれ、非滅菌領域となる。このため、本発明にあっては、一旦、非滅菌領域を生成することとなったパッキン以外のパッキンの圧接端を対向面に密接させ、それから、非滅菌領域にかかるパッキンの圧接端を対向面から離間させ、次に、最初に密接させていた圧接端とその対向面とを離間させ、非滅菌領域と新たな滅菌ガスとを接触させて当該領域を事後的に滅菌するようにしたものである。かかる構成とすることにより、意図しない他方の庫内に滅菌ガスが漏れることなく、連設無菌装置の開口部を滅菌することができる。
【0008】
ここで、遮閉状態の開閉扉と開口部周縁との間に位置するように、二つのパッキンを開口部周縁内外に配設した構成にあって、パッキン滅菌工程が、滅菌ガス投入側のパッキンの圧接端を対向面と離間させ、かつ他側のパッキンの圧接端を対向面に密接させて当該無菌装置の庫内に滅菌ガスを投入し、該滅菌ガス排出後に、一旦、圧接端を対向面から離間させた前記パッキンの圧接端を対向面に密接してから、圧接端を対向面に密接させた前記パッキンの圧接端を対向面から離間させて、他方の無菌装置の庫内に滅菌ガスを投入するようにした構成が提案される(請求項2)。
【0009】
かかる構成にあっては、まず予め開閉扉を遮閉して連設無菌装置を遮断状態とし、第一無菌装置から滅菌する場合は、備え付けられた両パッキンのうち、第一無菌装置庫内側のパッキンの圧接端を対向面から離間し、かつ第二無菌装置庫内側のパッキンの圧接端を対向面に密接させて各無菌装置を密閉し、第一無菌装置の庫内に投入した無菌ガスが第二無菌装置の庫内に漏洩しないようにする。そして、第一無菌装置の庫内に滅菌ガス投入して滅菌に必要十分な時間が経過すると、かかる滅菌ガスを排出する。そして、一旦、最初に離間させた第一無菌装置庫内側のパッキンの圧接端を対向面に密接し、それから最初密接させた第二無菌装置庫内側のパッキンの圧接端を対向面から離間させる。そして、かかる状態で第二無菌装置の庫内に異なる滅菌ガスを新たに投入し、所定時間経過後、かかる滅菌ガスを排出することとなる。かかる構成とすることにより、たとえ第一無菌装置滅菌時に、パッキンの圧接端が対向面と密接して非滅菌領域が発生したとしても、他方の庫内に滅菌ガスが漏れることなく、第二無菌装置滅菌時に、その非滅菌領域を滅菌することが可能となり、連設無菌装置の無菌・無塵状態の精度が向上することとなる。
【0010】
ここで、パッキンが、パッキン本体が対向面に対してほぼ垂直方向に移動する移動パッキンであって、パッキン制御手段による突出制御によりパッキン本体が対向面側に移動して圧接端が対向面に密接し、退避制御によりパッキン本体が対向面の反対側に移動して圧接端が対向面から離間するものである構成が提案される(請求項3)。かかる構成を用いることにより、意図しない他方の庫内に滅菌ガスが漏れることなく、連設無菌装置の開口部を滅菌することができる。
【0011】
また、パッキンが、中空状膨縮パッキンであって、パッキン制御手段が膨縮パッキンの内空を加圧制御すると、膨縮パッキンの圧接端が対向面に密接し、膨縮パッキンの内空を減圧制御すると、膨縮パッキンの圧接端が対向面から離間するものである構成が提案される(請求項4)。かかる構成を用いても、意図しない他方の庫内に滅菌ガスが漏れることなく、連設無菌装置の開口部を滅菌することができる。
【0012】
さらに、装置筐体の開口部の周縁に、無菌装置の庫内及び外部に対して陰圧となる陰圧空気吸入路を形成すると共に、いずれかの無菌装置の庫内に滅菌ガスを投入する際に、該庫内を外部に対して陽圧とすると共に、当該無菌装置の装置筐体に形成された陰圧空気吸入路で滅菌ガスを吸引するようにした構成が提案される(請求項5)。
【0013】
かかる構成にあって、庫内の陽圧により開口部の内周縁を通過しようとする滅菌ガスは陰圧空気吸入路で吸引されることとなる。したがって、滅菌ガスが容易に陰圧空気吸入路が形成される開口部まで行き渡ることとなり、庫内を確実に滅菌することが可能となる。さらに、陰圧空気吸入路は、パッキン間に形成される構成が好適である。かかる構成とすることにより、確実にパッキンの圧接端とその対向面との間まで滅菌ガスが流通することとなる。
【0014】
【発明の実施の形態】
本発明の実施の形態を添付図面に従って説明する。
図1、図2はアイソレータ装置1(無菌装置)を用いた無菌・無塵システムの一例を示すものである。このシステムにあっては、移動式又は固定式の複数のアイソレータ装置1が用いられ、各アイソレータ装置1の庫内11でワークの加工等が行われる。さらにそれぞれの装置筐体3に形成された開口部を介してワークの授受が行われて一連の流れ作業が順次実行される。さらに、加工等されたワークは、蒸気滅菌装置2(無菌装置)の庫内12に移送される。
【0015】
ここで、アイソレータ装置1の庫内11から蒸気滅菌装置2の庫内12へワークを移送するために、図3に示されるように、アイソレータ装置1及び蒸気滅菌装置2の各装置筐体3,4には開口部5,6が形成されている。そして、両開口部5,6が対向するように各装置1,2を連設し、これにより各装置1,2の庫内11,12が連通するようにしている。なお、この連設されたアイソレータ装置1及び蒸気滅菌装置2により、本発明にかかる連設無菌装置Aが構成される。
【0016】
ここで、前記アイソレータ装置1は、図2に示されるように、装置筐体3にガラス窓7が設けられ、この窓ガラス7に形成された作業孔8に手作業を可能とする作業グローブ9の基端部が密閉状に取り付けられている。そして、この作業グローブ9に手を挿入し、ガラス窓7を介してワークを確認しながらアイソレータ装置1の庫内11で作業することができる。
【0017】
一方、蒸気滅菌装置2は、庫内12に130℃前後の飽和水蒸気を投入し、被滅菌物を殺滅するものである。
【0018】
ところで、アイソレータ装置1の庫内11と蒸気滅菌装置2の庫内12とを、それぞれ異なる滅菌ガスを用いて滅菌したい場合がある。このため、図3に示されるように、アイソレータ装置1の庫内11に、開口部6を覆う開閉扉10が枢設され、庫内11,12相互を連通状態又は遮断状態のいずれかに変換するような構成が好適に用いられる。
【0019】
さらに、遮閉状態の開閉扉10と開口部6周縁との間には、ほぼ断面円形であって、中空状の膨縮パッキン15,16が内外方向に二つ配設されている。さらに詳述すると、図5又は図6,7に示されるように、蒸気滅菌装置2の装置筐体4に形成された開口部6の周縁に、断面コ字状のパッキン格納用溝13,14が同心状に二列周成され、内側のパッキン格納用溝13に第一膨縮パッキン15が配設され、外側のパッキン格納用溝14に第二膨縮パッキン16が配設されている。すなわち、開閉扉10の遮閉時には、第一膨縮パッキン15は蒸気滅菌装置2の庫内12側に臨み、これに対し第二膨縮パッキン16はアイソレータ装置1の庫内11側に臨むこととなる。
【0020】
さらに、両膨縮パッキン15,16は弾性材料からなり、連設無菌装置Aの外部に備えられた真空ポンプ17とエアー源18とにより、内空eの内圧を変化させるように加圧制御又は減圧制御される。そして、膨縮パッキン15,16は、エアー源18により加圧制御されるとその外形が変形し径大となって、膨縮パッキン15,16の圧接端x1,x2と開閉扉面y(対向面)とが密接することとなり、庫内11,12が密閉されることとなる(図6,7参照)。これに対し、真空ポンプ17により減圧制御されると、その外形が変形して径小となり、膨縮パッキン15,16の圧接端xと開閉扉面yとに間隙が生じることとなる。ここで、本実施形態例にあっては、図6に示されるように、膨縮パッキン15,16及び陰圧空気吸入路19と、真空ポンプ17及びエアー源18との間には複数の開閉弁zが備えられ、これら開閉弁zを中央制御装置CPUで駆動制御している。すなわち、中央制御装置CPUの駆動制御により所望の制御形態が得られる。なお、かかる中央制御装置CPUにより、本発明にかかるパッキン制御手段が構成される。また、陰圧空気吸入路19と、真空ポンプ17及びエアー源18との間にはHEPAフィルタ50が接続されている。
【0021】
さらに、開口部6の周縁であって、第一膨縮パッキン15と第二膨縮パッキン16との間には、図6,7に示されるように、陰圧空気吸入路19が形成される。この陰圧空気球路19は、その一方の路端が庫内11の内壁に開口され、他方の路端が真空ポンプ17と接続され、この真空ポンプ17が駆動すると、庫内11,12に対して5〜50000Paに減圧される。
【0022】
なお、この開閉扉10は、一側縁がアイソレータ装置1の内壁に備えられたヒンジ部材(図示省略)により枢支されている。さらに、図4に示されるように、開口部6の周囲には可倒式のハンドル型固定具20が複数列設され、このハンドル型固定具20の頭部を庫内内壁に対して起立させて、開閉扉10の周縁に形成された切欠部22にハンドル固定具20の胴部を嵌合し、ハンドル21の裏面で開閉扉10を後方に押圧して完全遮閉するようにしている。
【0023】
次に、本発明の要部につき説明する。
上述の連設無菌装置Aにあって、アイソレータ装置1は過酸化水素ガスg1で滅菌し、一方、蒸気滅菌装置2は蒸気滅菌ガスg2で滅菌する場合の開口部滅菌方法を以下に詳述する。
【0024】
まず予め開閉扉10を遮閉して連設無菌装置Aを遮断状態とする。ここで、アイソレータ装置1から滅菌する場合は、図6に示されるように、第一膨縮パッキン15及び第二膨縮パッキン16のうち、内側の第一膨縮パッキン15を、エアー源18を駆動させて加圧状態とし、その圧接端x1と開閉扉面yとを密接させる。これと共に、外側の第二膨縮パッキン16を真空ポンプ17を駆動させて減圧状態とし、その圧接端x2と開閉扉面yとを離間させる。このようにして、各庫内11,12を密閉する。
【0025】
かかる状態としてから、アイソレータ装置1の庫内11に過酸化水素ガスg1を投入する。さらに、陰圧空気吸入路19をアイソレータ装置1の庫内11及び外部に対して陰圧とすると共に、かかる庫内11を外部に対して陽圧として、投入した過酸化水素ガスg1を陰圧空気吸入路19で吸引する。かかる構成とすることにより、庫内11に投入された過酸化水素ガスg1は、開口部6と開閉扉10との間隙まで十分に行き渡ることとなり、精度の高い滅菌処理が可能となる。
【0026】
次に、過酸化水素ガスg1を投入して滅菌に必要十分な時間が経過すると、かかる過酸化水素ガスg1を排出口(図示省略)又は陰圧空気吸入路19により排出する。
【0027】
そして、過酸化水素ガスg1が完全に排出されると、図7に示されるように、アイソレータ装置1滅菌時に減圧状態としていた第二膨縮パッキン16を加圧状態として、その圧接端x2を開閉扉面yに密接させる。これと共に、アイソレータ装置1滅菌時に加圧状態としていた第一膨縮パッキン15を今度は減圧状態として、その圧接端x1を開閉扉面yから離間させる。
【0028】
さらに、かかる状態で蒸気滅菌装置2の庫内12に所定温度の蒸気滅菌ガスg2を投入する。ここで、アイソレータ装置1滅菌時と同様に、陰圧空気吸入路19を蒸気滅菌装置2の庫内12及び外部に対して陰圧とすると共に、かかる庫内12を外部に対して陽圧として、投入した蒸気滅菌ガスg2が開口部6と開閉扉10との間隙まで十分に行き渡るようにする。
【0029】
ところで、アイソレータ装置1滅菌時には、第一膨縮パッキン15は加圧状態とされ、その圧接端x1は開閉扉面yと密接していたため、蒸気滅菌装置2を滅菌するまでは、当該接触部分は加算水素ガスg1とは接触せず、非滅菌領域であった。しかしながら、蒸気滅菌装置2滅菌時に、上述したような膨縮パッキン15,16を制御して圧接端x1と開閉扉面yとの間を蒸気滅菌ガスg2を流通するようにした(パッキン滅菌工程)から前記非滅菌領域を滅菌処理することが可能となる。
【0030】
そして、所定時間経過後に蒸気滅菌ガスg2を排出し、連設無菌装置Aの一連の滅菌処理が終了する。
【0031】
また、上述の膨縮パッキン15,16を用いる構成に代えて、図8イロに示されるような、移動パッキン30を用いる構成としても良い。かかる移動パッキン30は、パッキン本体33、支持部31、及びストッパー32とからなり、パッキン格納溝13(14)の溝底に形成された挿通孔34に挿通された円柱状の支持部31が、対向面yに対してほぼ垂直方向に往復運動することにより、支持部31の対向面側端部に接続されたパッキン本体33の圧接端x3が対向面yに密接する位置、又は離間する位置とに変換される。なお、支持部31の他端には、パッキン本体33の移動距離を制限する、挿通孔34より径大のストッパー32が接続されている。そして、このような構成の移動パッキン30が、中央制御装置CPUに接続され、この中央制御装置CPUの突出制御によりパッキン本体33が対向面y側に移動して圧接端x3が対向面yに密接し、退避制御によりパッキン本体33が対向面yの反対側に移動して圧接端x3が対向面yから離間することとなる。すなわち、中央制御装置CPUの駆動制御により所望の制御形態が得られる。
【0032】
なお、アイソレータ装置1及び蒸気滅菌装置2の他に、無菌装置としては、凍結乾燥装置、乾熱滅菌装置、EOG滅菌装置、又は過酸化水素ガス滅菌装置等が例示され、連設無菌装置Aとしては、上述の構成に代えて様々な組合せが提案されうる。
【0033】
また、連設無菌装置Aを構成する両無菌装置のうち、いずれの無菌装置から滅菌しても勿論良い。さらに、膨縮パッキンは、複数であればいくつ配設されても良い。また、パッキンの構成は種々提案され、パッキンの圧接端を対向面に密接させ、またパッキンの圧接端を対向面から離間させることのできる構成であれば用いることができる。
【0034】
【発明の効果】
本発明は、圧接端を対向面に密接させて第一無菌装置と第二無菌装置とを密閉したパッキンを、一旦、他のいずれかのパッキンの圧接端を対向面に密接させてから、対向面と離間させ、該パッキンの圧接端と対向面間に滅菌ガスを流通させるようにしたパッキン滅菌工程を実行する構成としたから(請求項1)、パッキンが対向面に密接することにより生じる非滅菌領域を事後的に滅菌することが可能となり、被滅菌領域が除去され、連設無菌装置の無菌・無塵状態の精度が向上する優れた効果が生ずる。
【0035】
また、パッキン滅菌工程を、滅菌ガス投入側のパッキンの圧接端を対向面と離間させ、かつ他側のパッキンの圧接端を対向面に密接させて当該無菌装置の庫内に滅菌ガスを投入し、該滅菌ガス排出後に、一旦、圧接端を対向面から離間させた前記パッキンの圧接端を対向面に密接してから、圧接端を対向面に密接させた前記パッキンの圧接端を対向面から離間させて、他方の無菌装置の庫内に滅菌ガスを投入するようにした構成とした場合には(請求項2)、たとえ第一無菌装置滅菌時に、パッキンの圧接端が対向面と密接して非滅菌領域が生成されたとしても、第二無菌装置滅菌時に、その非滅菌領域を滅菌することが可能となり、被滅菌領域が除去されると共に、他の滅菌ガスが意図しない庫内に漏れることなく連設無菌装置の無菌・無塵状態の精度を向上しうる優れた効果が生ずる。
【0036】
また、パッキンを移動パッキンとした場合には(請求項3)、意図しない他方の庫内に滅菌ガスを漏洩することなく、連設無菌装置の開口部を好適に滅菌することができる。
【0037】
また、パッキンを膨縮パッキンとすることによっても(請求項4)、意図しない他方の庫内に滅菌ガスを漏洩することなく、連設無菌装置の開口部を好適に滅菌することができる。
【0038】
さらに、いずれかの無菌装置の庫内に滅菌ガスを投入する際に、該庫内を外部に対して陽圧とすると共に、当該無菌装置の装置筐体に形成された陰圧空気吸入路で滅菌ガスを吸引するようにした構成とした場合には(請求項5)、庫内の陽圧により開口部の内周縁を通過しようとする滅菌ガスは陰圧空気吸入路で吸引されることとなり、滅菌ガスが容易に陰圧空気吸入路が形成される開口部まで行き渡り、庫内を確実に滅菌することが可能となる利点がある。
【0039】
【図面の簡単な説明】
【図1】本発明を適用した無菌・無塵システムの概要側面図である。
【図2】本発明を適用した無菌・無塵状態システムの概要平面図である。
【図3】連設無菌装置Aの横断面図である。
【図4】開閉扉10の正面図である。
【図5】周囲に第一膨縮パッキン15及び第二膨縮パッキン16が周設された開口部6の正面図である。
【図6】加圧状態の第一膨縮パッキン15及び減圧状態の第二膨縮パッキン16を示す概要平面図である。
【図7】減圧状態の第一膨縮パッキン15及び減圧状態の第二膨縮パッキン16を示す概要平面図である。
【図8】イは、移動パッキン30を退避制御した状態を示し、ロは、移動パッキン30を突出制御した状態を示す概要平面図である。
【符号の説明】
A 連設無菌装置
x1、x2、x3 圧接端
対向面y
1 アイソレータ装置
2 蒸気滅菌装置
3,4 装置筐体
5,6 開口部
10 開閉扉
11,12 庫内
15 第一膨縮パッキン
16 第二膨縮パッキン
19 陰圧空気吸入路
30 移動パッキン
33 パッキン本体[0001]
TECHNICAL FIELD OF THE INVENTION
The present invention relates to a continuous aseptic device in which sterile devices such as an isolator device constituting a local clean space are connected to each other, and more particularly, to a method of sterilizing an opening formed for communicating each sterile device. Things.
[0002]
[Prior art]
BACKGROUND ART Aseptic devices such as an isolator device, a steam sterilizing device, and a freeze-drying device that seal the inside of a refrigerator and maintain a sterile and dust-free condition in the refrigerator are well known. Furthermore, for example, an isolator device and a steam sterilization device are connected so that the inside of each compartment communicates with each other, and a workpiece processed in a local clean space inside the compartment of the isolator device is kept in a sterile and dust-free state while maintaining a sterile and dust-free state. There is also proposed a configuration in which the sheet is conveyed to a vehicle. In this configuration, the isolator device and the steam sterilizer are connected in series with the openings formed in each device housing facing each other, and the interior of each device is maintained in a sterile and dust-free state by both openings. So that they can communicate.
[0003]
By the way, there is a case where it is desired to sterilize the inside of each of the devices connected in series as described above using different sterilizing gases (including pressurized steam or the like). In such a case, the opening and closing door arranged in the storage of any of the devices, the opening is closed and the inside of the storage is shut off, for example, the isolator device is sterilized using hydrogen peroxide gas, On the other hand, the steam sterilizer sterilizes using steam gas at a predetermined temperature. In order to prevent the sterilizing gas from leaking into the other unintended chamber, a gasket of a predetermined shape is arranged between the closed door and the periphery of the opening. The first aseptic device and the second aseptic device are sealed by closing the gap between the opening and closing door and the opening by bringing the first and second aseptic devices into close contact with each other (see, for example, Patent Document 1).
[0004]
[Patent Document 1]
JP 2000-346418 A
[Problems to be solved by the invention]
Here, since the sterilizing gas is supplied in a state where the opening / closing door is closed, the injected sterilizing gas does not come into contact with the press-contact end of the packing and the opposing surface thereof. Will occur. If the opening / closing door is opened in such a situation, it is not possible to complete the sterile and dust-free state in the warehouse as a whole, and the reliability of the sterile device is greatly impaired.
Therefore, an object of the present invention is to provide a method of sterilizing an opening of a continuous aseptic apparatus capable of removing a non-sterile region generated on a press-contact end of a packing and a surface facing the press-contact end.
[0006]
[Means for Solving the Problems]
According to the present invention, the first aseptic device and the second aseptic device are connected to each other with openings formed in respective device housings facing each other, and the interior of each aseptic device is sterilized by both openings. They communicate with each other so that a dust-free state is maintained, and they communicate with each other inside the cabinet of the aseptic device by an opening / closing door provided in either the inside of the first aseptic device or the inside of the second aseptic device. In the continuous aseptic device that converts the state to either the state or the blocking state, a plurality of packings are disposed inside and outside the opening periphery so as to be located between the opening / closing door in the blocking state and the periphery of the opening. Then, the packing control means makes the press contact end of the packing closely contact the opposing surface, seals the first aseptic device and the second aseptic device, separates the press contact end of the packing from the opposing surface, and connects the first aseptic device with the first aseptic device. (2) The aseptic device is not sealed, and the press-contact end is in close contact with the facing surface. The packing in which the aseptic device and the second aseptic device are sealed, once the pressure contact end of any other packing is in close contact with the opposing surface, separated from the opposing surface, and between the pressure contact end of the packing and the opposing surface. A method for sterilizing an opening of a continuous aseptic apparatus in which a packing sterilization step for allowing a sterilizing gas to flow is performed (claim 1).
[0007]
In such a configuration, when the first aseptic device and the second aseptic device are sterilized by separate sterilizing gases, first, the opening and closing doors are closed in advance to seal each aseptic device, and the supplied aseptic gas is intended. It is necessary to prevent leakage into the other storage. For this reason, the press-contact end of the packing is brought into close contact with the opposing surface so that the sterilizing gas does not flow between the press-contact end and the opposing surface. However, the fact that the sterilizing gas does not flow between the press-contact end and the opposing surface means that the contact portion between the press-contact end and the opposing surface loses contact with the sterilizing gas and becomes a non-sterile region. For this reason, in the present invention, the press-contact end of the packing other than the packing which once generated the non-sterile region is brought into close contact with the opposing surface, and then the press-contact end of the packing over the non-sterile region is brought into contact with the opposing surface. Then, the press-contact end, which was initially closely contacted, and the opposing surface are separated from each other, and the non-sterilized area is brought into contact with a new sterilizing gas to sterilize the area afterwards. is there. With this configuration, the opening of the continuous aseptic device can be sterilized without the sterilizing gas leaking into the other unintended chamber.
[0008]
Here, in a configuration in which the two packings are arranged inside and outside the periphery of the opening so as to be located between the opening / closing door and the periphery of the opening, the packing sterilization process includes the packing on the sterilization gas input side. The sterile gas is injected into the aseptic device with the press-contact end of the packing separated from the opposing surface, and the press-contact end of the packing on the other side is in close contact with the opposing surface. After the press-contact end of the packing separated from the surface is in close contact with the opposing surface, the press-contact end of the packing in which the press-contact end is in close contact with the opposing surface is separated from the opposing surface, and sterilized in the chamber of the other aseptic device. A configuration in which gas is supplied is proposed (claim 2).
[0009]
In such a configuration, first, the opening and closing door is closed in advance to shut off the continuous aseptic device, and when sterilizing from the first aseptic device, of the two packings provided, the inside of the first aseptic device storage is used. The press-contact end of the packing is separated from the opposing surface, and the press-contact end of the packing inside the second aseptic device chamber is brought into close contact with the opposing surface to seal each aseptic device. Avoid leaking into the second aseptic equipment compartment. Then, when a necessary and sufficient time for sterilization elapses after the sterilizing gas is charged into the storage of the first sterile apparatus, the sterilizing gas is discharged. Then, the press-contact end of the packing inside the first aseptic device that has been separated first is brought into close contact with the opposing surface, and then the press-contact end of the packing inside the second aseptic device that is initially brought into close contact is separated from the opposing surface. Then, in this state, a different sterilizing gas is newly introduced into the storage of the second aseptic apparatus, and after a predetermined time has elapsed, the sterilizing gas is discharged. With such a configuration, even when the press-contact end of the packing is in close contact with the opposing surface during the sterilization of the first aseptic apparatus and a non-sterile area is generated, the sterile gas does not leak into the other chamber, and the second sterile At the time of device sterilization, the non-sterile region can be sterilized, and the accuracy of the aseptic and dust-free state of the continuous aseptic device is improved.
[0010]
Here, the packing is a moving packing in which the packing main body moves in a direction substantially perpendicular to the opposing surface, and the packing main body moves to the opposing surface side by the protrusion control by the packing control means, so that the press-contact end is in close contact with the opposing surface. Then, a configuration is proposed in which the packing body moves to the opposite side of the facing surface by the retreat control, and the press-contact end is separated from the facing surface (claim 3). By using such a configuration, the opening of the continuous aseptic apparatus can be sterilized without the sterilization gas leaking into the other unintended chamber.
[0011]
Further, when the packing is a hollow expansion / contraction packing and the packing control means controls the pressurization of the inner space of the expansion / contraction packing, the press contact end of the expansion / contraction packing comes into close contact with the opposing surface, and the inner space of the expansion / contraction packing is removed. When pressure reduction control is performed, a configuration is proposed in which the pressure contact end of the expansion / contraction packing is separated from the facing surface (claim 4). Even with such a configuration, the opening of the continuous aseptic device can be sterilized without the sterilizing gas leaking into the other unintended chamber.
[0012]
Further, a negative pressure air suction passage is provided at the periphery of the opening of the device housing, which is a negative pressure with respect to the inside and outside of the sterile device, and a sterilizing gas is injected into any of the sterile devices. At this time, a configuration is proposed in which the inside of the chamber is made to have a positive pressure with respect to the outside, and the sterilizing gas is sucked through a negative pressure air suction passage formed in the apparatus casing of the aseptic apparatus. 5).
[0013]
With such a configuration, sterilizing gas that is going to pass through the inner peripheral edge of the opening due to the positive pressure in the refrigerator is sucked through the negative pressure air suction passage. Therefore, the sterilizing gas easily spreads to the opening where the negative pressure air suction passage is formed, and the inside of the refrigerator can be reliably sterilized. Further, it is preferable that the negative pressure air suction passage is formed between packings. This configuration ensures that the sterilizing gas flows between the press-contact end of the packing and the opposing surface.
[0014]
BEST MODE FOR CARRYING OUT THE INVENTION
An embodiment of the present invention will be described with reference to the accompanying drawings.
1 and 2 show an example of a sterile and dust-free system using the isolator device 1 (sterile device). In this system, a plurality of movable or fixed
[0015]
Here, in order to transfer the work from the
[0016]
Here, as shown in FIG. 2, the
[0017]
On the other hand, the
[0018]
By the way, there are cases where it is desired to sterilize the interior 11 of the
[0019]
Further, between the open /
[0020]
Further, the two expansion /
[0021]
Further, a negative pressure
[0022]
The opening and closing
[0023]
Next, the main part of the present invention will be described.
In the above-described continuous aseptic apparatus A, the
[0024]
First, the opening / closing
[0025]
From this state, the hydrogen peroxide gas g1 is introduced into the interior 11 of the
[0026]
Next, when sufficient time necessary for sterilization has elapsed after the supply of the hydrogen peroxide gas g1, the hydrogen peroxide gas g1 is discharged through a discharge port (not shown) or the negative pressure
[0027]
Then, when the hydrogen peroxide gas g1 is completely discharged, as shown in FIG. 7, the second expansion / contraction packing 16 which has been decompressed at the time of sterilization of the
[0028]
Further, in this state, the steam sterilization gas g2 having a predetermined temperature is introduced into the interior 12 of the
[0029]
By the way, at the time of sterilization of the
[0030]
Then, after a lapse of a predetermined time, the steam sterilization gas g2 is discharged, and a series of sterilization processing of the continuous aseptic apparatus A is completed.
[0031]
Further, instead of the structure using the expansion and contraction packings 15 and 16 described above, a structure using a moving packing 30 as shown in FIG. The
[0032]
In addition, besides the
[0033]
Of course, any one of the two sterile devices constituting the continuous aseptic device A may be sterilized. Further, any number of expansion / contraction packings may be provided as long as they are plural. Also, various configurations of the packing have been proposed, and any structure can be used as long as the pressure-contact end of the packing can be closely contacted with the opposing surface and the pressure-contact end of the packing can be separated from the opposing surface.
[0034]
【The invention's effect】
The present invention provides a packing in which the press-contact end is in close contact with the opposing surface to seal the first aseptic device and the second aseptic device, and once the press-contact end of any other packing is in close contact with the opposing surface, Since the packing is sterilized by separating the gasket from the surface and allowing the sterilizing gas to flow between the press-contact end of the packing and the opposing surface (claim 1), the non-sealing caused by the packing coming into close contact with the opposing surface. The sterilization area can be sterilized afterwards, the area to be sterilized is removed, and an excellent effect of improving the accuracy of the aseptic and dust-free state of the continuous aseptic apparatus is produced.
[0035]
Further, in the packing sterilization step, the sterilization gas is injected into the storage of the aseptic apparatus by separating the press-contact end of the packing on the sterilization gas input side from the opposing surface, and bringing the press-contact end of the other packing into close contact with the opposing surface. After the sterilizing gas is discharged, once the press-contact end of the packing whose press-contact end is separated from the opposing surface is in close contact with the opposing surface, the press-contact end of the packing in which the press-contact end is closely contacted with the opposing surface is from the opposing surface. In a case where the sterile gas is introduced into the storage of the other aseptic device at a distance (claim 2), even when the first aseptic device is sterilized, the pressure contact end of the packing comes into close contact with the facing surface. Even if a non-sterilized area is generated, it is possible to sterilize the non-sterile area at the time of sterilization of the second aseptic apparatus, and the area to be sterilized is removed, and other sterilizing gas leaks into an unintended chamber. The aseptic and sterility of the continuous aseptic device without Excellent effect occurs can improve the state accuracy.
[0036]
When the packing is a movable packing (claim 3), the opening of the continuous aseptic apparatus can be suitably sterilized without leaking the sterilizing gas into the other unintended chamber.
[0037]
Also, by using the packing as the expansion and contraction packing (claim 4), it is possible to preferably sterilize the opening of the continuous aseptic apparatus without leaking the sterilizing gas into the other unintended chamber.
[0038]
Further, when the sterilizing gas is introduced into the chamber of any one of the aseptic apparatuses, the inside of the chamber is made to have a positive pressure with respect to the outside, and a negative pressure air suction passage formed in the apparatus housing of the aseptic apparatus. In the case where the sterilizing gas is sucked (claim 5), the sterilizing gas which is going to pass through the inner peripheral edge of the opening due to the positive pressure in the refrigerator is sucked through the negative pressure air suction passage. This has the advantage that the sterilizing gas easily spreads to the opening where the negative pressure air suction passage is formed, and the interior of the refrigerator can be reliably sterilized.
[0039]
[Brief description of the drawings]
FIG. 1 is a schematic side view of a sterile and dust-free system to which the present invention is applied.
FIG. 2 is a schematic plan view of a sterile and dust-free system to which the present invention is applied.
FIG. 3 is a cross-sectional view of the continuous aseptic device A.
4 is a front view of the
FIG. 5 is a front view of an
FIG. 6 is a schematic plan view showing a first expansion / contraction packing 15 in a pressurized state and a second expansion / contraction packing 16 in a depressurized state.
FIG. 7 is a schematic plan view showing a first expansion / contraction packing 15 in a reduced pressure state and a second expansion / contraction packing 16 in a reduced pressure state.
8A is a schematic plan view showing a state in which the
[Explanation of symbols]
A Continuous aseptic device x1, x2, x3 Pressing end facing surface y
DESCRIPTION OF
Claims (5)
遮閉状態の開閉扉と前記開口部周縁との間に位置するように、複数のパッキンを開口部周縁内外に配設し、パッキン制御手段によりパッキンの圧接端を対向面に密接させて、第一無菌装置と第二無菌装置とを密閉し、パッキンの圧接端を対向面から離間させて、第一無菌装置と第二無菌装置とを非密閉とすると共に、圧接端を対向面に密接させて第一無菌装置と第二無菌装置とを密閉したパッキンを、一旦、他のいずれかのパッキンの圧接端を対向面に密接させてから、対向面と離間させ、該パッキンの圧接端と対向面間に滅菌ガスを流通させるようにしたパッキン滅菌工程が実行されるようにしたことを特徴とする連設無菌装置の開口部滅菌方法。The first aseptic device and the second aseptic device are connected in series with the openings formed in the respective device housings facing each other, and the interior of each aseptic device is kept in a sterile / dust-free state by both openings. While communicating with each other so as to be maintained, the open / close door provided in either the first aseptic device compartment or the second aseptic device compartment allows the inside of the aseptic device to communicate with each other or to be in a closed state. In the continuous aseptic device to convert to any of
A plurality of packings are arranged inside and outside the opening periphery so as to be located between the opening / closing door in the closed state and the opening periphery, and the pressure control end of the packing is brought into close contact with the opposing surface by the packing control means. The first aseptic device and the second aseptic device are sealed, the press-contact end of the packing is separated from the opposing surface, the first aseptic device and the second aseptic device are unsealed, and the press-contact end is in close contact with the opposing surface. Once the packing in which the first aseptic device and the second aseptic device are hermetically sealed, once the pressure-contact end of any other packing is brought into close contact with the opposing surface, the packing is separated from the opposing surface, and the packing is opposed to the pressure-contact end of the packing. A method of sterilizing an opening of a continuous aseptic apparatus, wherein a packing sterilization step for allowing a sterilizing gas to flow between surfaces is performed.
パッキン滅菌工程が、滅菌ガス投入側のパッキンの圧接端を対向面と離間させ、かつ他側のパッキンの圧接端を対向面に密接させて当該無菌装置の庫内に滅菌ガスを投入し、該滅菌ガス排出後に、一旦、圧接端を対向面から離間させた前記パッキンの圧接端を対向面に密接してから、圧接端を対向面に密接させた前記パッキンの圧接端を対向面から離間させて、他方の無菌装置の庫内に滅菌ガスを投入するようにしたことを特徴とする請求項1記載の連設無菌装置の開口部滅菌方法。In a configuration in which two packings are arranged inside and outside the opening periphery so as to be located between the opening / closing door in the closed state and the opening periphery,
In the packing sterilization step, the press-contact end of the packing on the sterilization gas input side is separated from the opposing surface, and the press-contact end of the packing on the other side is brought into close contact with the opposing surface, and the sterilization gas is supplied into the storage of the aseptic apparatus. After the sterilizing gas is discharged, once the press-contact end of the packing whose press-contact end is separated from the opposing surface is closely contacted with the opposing surface, the press-contact end of the packing whose press-contact end is closely contacted with the opposing surface is separated from the opposing surface. 2. The method for sterilizing an opening of a continuous aseptic apparatus according to claim 1, wherein a sterilizing gas is introduced into the storage of the other aseptic apparatus.
パッキン制御手段による突出制御によりパッキン本体が対向面側に移動して圧接端が対向面に密接し、退避制御によりパッキン本体が対向面の反対側に移動して圧接端が対向面から離間するものであることを特徴とする請求項1又は請求項2記載の連設無菌装置の開口部滅菌方法。The packing is a moving packing in which the packing body moves in a direction substantially perpendicular to the facing surface,
The packing body moves to the opposing surface side by the protrusion control by the packing control means, and the press contact end comes into close contact with the opposing surface, and the retraction control moves the packing body to the opposite side of the opposing surface, and the press contact end separates from the opposing surface. The method for sterilizing an opening of a continuous aseptic apparatus according to claim 1 or 2, wherein:
パッキン制御手段が膨縮パッキンの内空を加圧制御すると、膨縮パッキンの圧接端が対向面に密接し、膨縮パッキンの内空を減圧制御すると、膨縮パッキンの圧接端が対向面から離間するものであることを特徴とする請求項1又は請求項2記載の連設無菌装置の開口部滅菌方法。The packing is a hollow expansion-contraction packing,
When the packing control means controls the pressurization of the inner space of the expansion / contraction packing, the pressure contact end of the expansion / contraction packing comes into close contact with the opposing surface, and when the pressure inside the expansion / contraction packing is controlled to reduce the pressure, the pressure contact end of the expansion / contraction packing moves from the opposing surface. 3. The method for sterilizing an opening of a continuous aseptic apparatus according to claim 1, wherein the method is separated.
無菌装置の庫内に滅菌ガスを投入する際に、該庫内を外部に対して陽圧とすると共に、当該無菌装置の装置筐体に形成された陰圧空気吸入路で投入した滅菌ガスを吸引するようにしたことを特徴とする請求項1乃至請求項4のいずれかに記載の連設無菌装置の開口部滅菌方法。At the periphery of the opening of the device housing, while forming a negative pressure air suction path that becomes a negative pressure for the inside and outside of the sterile device,
When the sterilizing gas is charged into the chamber of the aseptic apparatus, the inside of the chamber is set to a positive pressure with respect to the outside, and the sterilizing gas injected through the negative pressure air suction passage formed in the apparatus casing of the aseptic apparatus is used. The method for sterilizing an opening of a continuous aseptic apparatus according to any one of claims 1 to 4, wherein suction is performed.
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JP2012115409A (en) * | 2010-11-30 | 2012-06-21 | Shibuya Kogyo Co Ltd | Decontamination apparatus |
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