JP2004109015A - Device and method for separating bodily fluid - Google Patents
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Abstract
Description
【0001】
【発明の属する技術分野】
本発明は、体液試料の分離装置に関し、特に鼻腔ぬぐい液、鼻腔吸収液、咽頭ぬぐい液などを含有する液体から夾雑する細胞等の水不溶性成分を分離するのに適した分離装置、全血から血球成分を除去して血漿または血清相当の画分を得るための分離装置に関する。また、これらの装置を用いた体液試料の分離方法に関する。
【0002】
【従来の技術】体液試料などから不溶性の生体成分を除去し、確実に測定対象物質を取得する方法として、従来から遠心分離器を用いる遠心法が知られている。しかしながら遠心法を実施するには装置が大型となり、処理時間を必要とし、操作が極めて煩雑であった。そこで体液試料例えば血液について比較的手軽に全血から血漿あるいは血清を分離する器具として、図5に示すようなものが知られている(特開2000−338103)。この装置は、第1の濾過材ユニット21と第2の濾過材ユニット22とが筒状容器23に収納されている。全血から血漿を分離する際には、筒状容器23の注入口に全血を供給し、ピストン24を注入口から挿入して圧力をかけることにより、濾過材ユニットを全血が透過するようにして、血球が分離濾過されて血漿Bを排出口側から採取するようにしていた。
【0003】
【特許文献1】
特開2000−338103号公報 (第6頁、図4)
【0004】
【発明が解決しようとする課題】
前述した分離装置は、簡便な体液成分の前処理を可能とするものではあるが、筒状容器、ピストン等の部材は、ディスポーザブルの注射器に匹敵する加工精度及び材料を用いているために、このような反復使用の不適当な分離装置としては経済性にやや難がある。本発明は、ディスポーザブルの分離装置として、簡便かつ操作性が安定した使用が可能であって、かつ経済的にも有利な分離装置を提供するものである。
【0005】
【課題を解決するための手段】
本発明は、端部に体液試料を導入するための容器開口を有し、変形可能な容器側面を備える筒状の体液試料収容容器と、排出口及び前記収容容器の容器開口に気密的に装着可能なホルダー開口部を有すると共に、前記ホルダー開口部と排出口との間に濾過材を収容した体液試料濾過ユニットとを有してなる体液試料分離装置を提供する。更に本発明は、端部に体液試料を導入するための容器開口を有し、変形可能な容器側面を備える筒状の体液試料収容容器に容器開口から体液試料を導入し、排出口及び前記収容容器の容器開口に気密的に装着可能なホルダー開口部を有すると共に、前記ホルダー開口部と排出口との間に濾過材を収容した体液試料濾過ユニットのホルダー開口部を、前記体液試料収容容器の容器開口に気密的に装着した後、前記容器側面を加圧して、前記体液試料を前記濾過材内に通過せしめて排出口から濾過試料を導出/回収することを特徴とする体液試料分離方法を提供する。
【0006】
本発明による分離装置1は、例えば図1及び2に示すように、体液試料収容容器2と体液試料濾過ユニット5とを有して構成された体液試料分離装置1である。体液試料収容容器2は、上面が平面で容器開口3を備えたほぼ筒状の形状を有している。開口3は、後述する体液成分濾過ユニット5のホルダー開口部8の外径とほぼ同一な内径を有し、体液成分濾過ユニットが液密的に装着可能な形状である。また、体液試料収容容器2のその容器側面4は、変形可能な形状とすることが好ましい。この変形可能な容器側面とすることにより、液体試料分離装置1において、装置内部に収容した体液試料を加圧して、排出口7から導出させることができる。
【0007】
体液試料濾過ユニット5は、排出口7と、前記液体収容容器2の容器開口3に装着可能なホルダー開口8とを備えたホルダー6に濾過材9を収容している。この容器開口3とホルダー開口8とは着脱可能に密着して嵌合できる形状であれば、ねじ込み構造、挿入する構造などの形状のいずれでもよい。ホルダー6には、濾過部材9が内壁に密着するように収容されている。濾過部材9としては、例えばセルロース、ニトロセルロース、セルロースアセテートなどのセルロース誘導体、グラスウール、グラスフィルターなどのガラス誘導体、アクリルニトリルなどの化学繊維を単独または混合した材料をフィルター状若しくは圧縮して用いることができる。これらの濾過部材9としては、市販の中から各種フィルター、濾過材料を選択して用いることができる。濾過部材9は、濾過を行う成分や測定対象物質に対応して適宜選択して使用することができ、例えば、全血を濾過して血漿を得る場合には、グラスフィルターを用い血球の直径より小さい口径のフィルターであればよく、口径8μm以下、好ましくは1.5μm程度の口径を有するフィルターを用いることができる。また、鼻腔のぬぐい液などを溶解した液体試料では、セルロースなどのフィルターを積層して用いることができる。
【0008】
また、本発明の液体試料分離装置1は、体液試料収容容器2と体液試料濾過ユニット5とから構成されが、これらの装置には、ガラス、合成樹脂、天然樹脂、金属などから選択して使用することができる。例えば、ポリエチレン樹脂、ポリプロピレン樹脂等の合成樹脂は、加工が容易であり、また安価であり、殊に体液収容容器2の容器側面が変形容易な構成とするために好ましい。またこれらの材料はそれぞれの部品で適宜選択し、複合材料として使用することもできる。
【0009】
本発明の装置で濾過を行う対象である体液試料としては、例えば、全血があげられる。その場合、濾過される固形物は、例えば赤血球、白血球などの血球成分であり、濾過して得られる液体成分は血漿または血清に相当する成分である。また、濾過される体液試料としては、例えば鼻腔ぬぐい液、鼻腔吸引液、咽頭ぬぐい液などを挙げることができ、濾過される固形物は、試料に混在する生体成分が剥離または分解して凝集した細胞成分などである。さらに、本発明の装置で実施できる試料としては、尿、各種体液、ぬぐい液などを挙げることができる。
【0010】
本発明の装置で濾過された試料は、各種診断の試料として用いることができる。
【0011】
【発明の実施の形態】
以下、本発明の実施の形態について、図面を参照して説明する。なお、各図において互いに同一あるいは相当する部材には同一符号または類似符号を付し、重複した説明は省略する。
【0012】
図1は、本発明の実施の形態である体液試料分離装置1を構成する体液試料収容容器2と体液試料濾過ユニット5とを説明する側面図である。本発明の体液試料収容容器2は直径10mm、高さ約50mmの形状であり、ポリエチレンで製造されている。体液試料収容容器2には、試料が鼻腔ぬぐい液、鼻腔吸引液、咽頭ぬぐい液などの場合には、試料を溶解するための緩衝液が封入されており、容器開口3をシールしたフィルムをはがした後、前記試料を溶解することができる。緩衝液としては、PBSなどの緩衝液のほか、動物血清アルブミン、各種界面活性剤、防腐剤などを加えることもできる。
【0013】
図1の体液試料濾過ユニット5は、ホルダー6と排出口7とを有して、ポリスチレン樹脂により構成される。ホルダー6には外径約8mmのホルダー開口部8を有し、前記容器開口3と密着して嵌合できる形状を有する。また、ホルダー6には、濾過材9がホルダー6内部に内壁に密着するように積層されている。濾過材9はセルロースフィルター ワットマンCHR17(ワットマン社製)を約5mmの厚さとなるよう積層する。同濾過ユニット5の排出口7は、テーパ状の細管部の先端部に形成され、同排出口7から濾過された体液試料を導出しうる。
【0014】
図2は、本発明の体液試料分離装置1の緩衝液に体液試料を溶解した状態を示す装置の一部断面図である。また、図3は体液試料濾過ユニット5の部分を拡大した部分断面図である。
【0015】
図4は、本発明の体液試料分離装置1の緩衝液に体液試料を溶解し(10A)、体液試料の濾過を実施した状態を示す装置の側面図である。前記図2で示した体液試料が入った体液試料分離装置を上下を反対にし、容器側面4に外部より圧力をかけることにより、排出口7から濾過された体液試料10Bが排出される。体液試料10Bの排出量は前記容器側面4の圧力を調節することにより行うことができる。
【0016】
尚、体液試料収容容器2は、その容器開口3を平坦面を有する形状としてシールにより封止する構成のみならず、容器開口部分の外壁面に雄螺子を形成し、これに螺合する蓋を以って密封するようにしてもよい。
【0017】
【実施例】
実施例1 鼻腔ぬぐい液からの体液試料分離
綿棒により鼻腔をぬぐい、粘膜表皮を採取したのち、図1に示す体液試料収容容器2の開口部3のシールをはがしての緩衝液中に綿棒を浸して10回程度綿棒を緩衝液中で回転させた。綿棒を取り出し、容器開口3に体液試料濾過ユニット5のホルダー開口8を確実にはめ込む。次いで、体液試料分離装置を逆さまにして、エスプライン インフルエンザA&B(富士レビオ社製)の検体点着部に2滴下し、測定を実施した。
【0018】
【発明の効果】
以上のように本発明の体液試料分離装置によれば、端部に体液試料を導入するための容器開口を有し、変形可能な容器側面を備える筒状の体液試料収容容器と、排出口と、前記収容容器の容器開口に装着可能なホルダー開口とを備えたホルダーに濾過材を収容した体液試料濾過ユニットとを備えるので、簡便な装置でありながら少量の試料であっても操作が容易で安全な装置を提供することが可能となる。しかも、収容容器及び体液試料濾過ユニットは、高度な加工精度を要求されること無く安価な樹脂材料により製造することが可能であることから、再使用が不適当な分離装置であっても、経済的に有利に提供することが可能となる。
【図面の簡単な説明】
【図1】本発明の実施の形態の体液試料分離装置の主要部の体液試料収容容器と体液試料濾過ユニットを示す側面図である。
【図2】本発明の体液試料分離装置の一部断面図である。
【図3】本発明の体液試料分離装置の拡大した一部断面図である。
【図4】本発明の体液試料分離装置の容器側面に加圧を実施した状態を示す側面図である。
【図5】従来の血液分離装置を示す側面断面図である。
【符号の説明】
1 体液試料分離装置
2 体液試料収容容器
3 容器開口
4 容器側面
5 体液試料濾過ユニット
6 ホルダー
7 排出口
8 ホルダー開口
9 濾過材
10A 体液試料を溶解した緩衝液
10B 濾過された体液試料[0001]
TECHNICAL FIELD OF THE INVENTION
The present invention relates to a separation device for a body fluid sample, and particularly to a separation device suitable for separating water-insoluble components such as contaminating cells from a liquid containing a nasal swab, a nasal absorptive solution, a pharyngeal swab, and the like, from whole blood. The present invention relates to a separation apparatus for removing a blood cell component to obtain a fraction corresponding to plasma or serum. The present invention also relates to a method for separating a body fluid sample using these devices.
[0002]
2. Description of the Related Art A centrifugal method using a centrifuge is conventionally known as a method for removing insoluble biological components from a body fluid sample or the like and reliably obtaining a substance to be measured. However, the centrifugal method requires a large-sized apparatus, requires a long processing time, and is extremely complicated. As a device for relatively easily separating plasma or serum from whole blood of a body fluid sample such as blood, a device as shown in FIG. 5 is known (JP-A-2000-338103). In this device, a first
[0003]
[Patent Document 1]
JP-A-2000-338103 (
[0004]
[Problems to be solved by the invention]
Although the above-described separation device enables simple pretreatment of a body fluid component, members such as a cylindrical container and a piston use processing accuracy and materials comparable to a disposable syringe. Such an unsuitable separation device for repeated use has a slight difficulty in economy. The present invention provides a separation device that can be used simply and stably with operability, and is economically advantageous as a disposable separation device.
[0005]
[Means for Solving the Problems]
The present invention has a container opening for introducing a body fluid sample at an end thereof, and has a cylindrical body fluid sample storage container having a deformable container side surface, and is hermetically attached to an outlet and a container opening of the storage container. A bodily fluid sample separation device having a possible holder opening and having a bodily fluid sample filtering unit containing a filtering material between the holder opening and an outlet. Further, the present invention provides a tubular body fluid sample container having a container opening for introducing a body fluid sample at an end thereof, a cylindrical body fluid sample container having a deformable container side surface, and introducing the body fluid sample from the container opening to the discharge port and the container. The container opening of the container has a holder opening that can be airtightly mounted, and the holder opening of the bodily fluid sample filtration unit that contains a filtering material between the holder opening and the discharge port, A method for separating a bodily fluid sample, comprising: attaching the bodily fluid sample to the filter medium, and extracting / recovering the filtered sample from an outlet by pressurizing the side surface of the container after the container is airtightly attached to the container opening. provide.
[0006]
A separation device 1 according to the present invention is a body fluid sample separation device 1 including a body
[0007]
The body fluid
[0008]
Further, the liquid sample separation device 1 of the present invention is composed of a body
[0009]
The body fluid sample to be filtered by the apparatus of the present invention includes, for example, whole blood. In this case, the solid substance to be filtered is a blood cell component such as red blood cells and white blood cells, and the liquid component obtained by filtration is a component corresponding to plasma or serum. Examples of the body fluid sample to be filtered include, for example, a nasal swab, a nasal aspirate, a pharyngeal swab, and the like, and the filtered solid is agglomerated due to exfoliation or decomposition of biological components contained in the sample. Cell components. Furthermore, examples of samples that can be performed by the apparatus of the present invention include urine, various body fluids, and wiping liquids.
[0010]
The sample filtered by the apparatus of the present invention can be used as a sample for various diagnoses.
[0011]
BEST MODE FOR CARRYING OUT THE INVENTION
Hereinafter, embodiments of the present invention will be described with reference to the drawings. In the drawings, the same or corresponding members are denoted by the same or similar reference numerals, and overlapping description will be omitted.
[0012]
FIG. 1 is a side view illustrating a body fluid
[0013]
The body fluid
[0014]
FIG. 2 is a partial cross-sectional view of the body fluid sample separation device 1 of the present invention, showing the body fluid sample dissolved in a buffer solution. FIG. 3 is an enlarged partial cross-sectional view of the body fluid
[0015]
FIG. 4 is a side view of an apparatus showing a state in which a body fluid sample is dissolved in a buffer solution of the body fluid sample separation device 1 of the present invention (10A) and the body fluid sample is filtered. By turning the body fluid sample separation device containing the body fluid sample shown in FIG. 2 upside down and applying pressure to the
[0016]
The body
[0017]
【Example】
Example 1 The nasal cavity was wiped with a cotton swab for separating a bodily fluid sample from a nasal swab, and the mucous membrane epidermis was collected. The swab was rotated about 10 times in the buffer. The swab is taken out, and the
[0018]
【The invention's effect】
As described above, according to the bodily fluid sample separation device of the present invention, a tubular bodily fluid sample storage container having a container opening for introducing a bodily fluid sample at an end thereof and having a deformable container side surface, Since a body fluid sample filtration unit in which a filter medium is accommodated in a holder having a holder opening that can be attached to the container opening of the accommodation container is provided, the operation is easy even with a small amount of a sample while being a simple device. It is possible to provide a safe device. In addition, since the storage container and the body fluid sample filtration unit can be manufactured from an inexpensive resin material without requiring high processing accuracy, even if the separation device is not suitable for reuse, it is economical. It can be provided in an advantageous manner.
[Brief description of the drawings]
FIG. 1 is a side view showing a body fluid sample storage container and a body fluid sample filtration unit of main parts of a body fluid sample separation device according to an embodiment of the present invention.
FIG. 2 is a partial cross-sectional view of the body fluid sample separation device of the present invention.
FIG. 3 is an enlarged partial cross-sectional view of the body fluid sample separation device of the present invention.
FIG. 4 is a side view showing a state in which pressure is applied to the side surface of the container of the body fluid sample separation device of the present invention.
FIG. 5 is a side sectional view showing a conventional blood separation device.
[Explanation of symbols]
1 Body
Claims (3)
排出口及び前記収容容器の容器開口に気密的に装着可能なホルダー開口部を有すると共に、前記ホルダー開口部と排出口との間に濾過材を収容した体液試料濾過ユニットとを有してなる
体液試料分離装置。A cylindrical bodily fluid sample storage container having a container opening for introducing a bodily fluid sample at an end portion and having a deformable container side surface,
Body fluid having a discharge port and a holder opening that can be hermetically attached to the container opening of the storage container, and a body fluid sample filtration unit containing a filter medium between the holder opening and the discharge port. Sample separation device.
前記容器側面を加圧して、
前記体液試料を前記濾過材内に通過せしめて排出口から濾過試料を導出/回収することを特徴とする体液試料分離方法。It has a container opening for introducing a body fluid sample at the end, and introduces the body fluid sample from the container opening into a cylindrical body fluid sample storage container having a deformable container side surface, and discharges it to the container opening of the storage container. It has a holder opening that can be mounted in an airtight manner, and the holder opening of the bodily fluid sample filtration unit that contains a filter medium between the holder opening and the discharge port is airtightly connected to the container opening of the bodily fluid sample container. After attaching to
By pressurizing the container side,
A method for separating a body fluid sample, wherein the body fluid sample is passed through the filter medium and a filtered sample is drawn out / recovered from an outlet.
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