JP2004089382A - Stent graft - Google Patents

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Ryozo Omoto
尾本 良三
Hideo Hayashi
林 秀朗
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Abstract

<P>PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a stent graft which is suitably used to a bent in vivo tubular organ by simply joining a stent and a graft with each other and securing the flexibility and expansibility of the stent graft. <P>SOLUTION: Both of the ends 2a of the graft 2 are fixed to both of the ends 1a of the stent 1, and the other part, the graft 2 is freely wound onto the stent 2. <P>COPYRIGHT: (C)2004,JPO

Description

【0001】
【発明の属する技術分野】
本発明は、動脈の狭窄性疾患及び拡張性疾患(動脈瘤)或はその他の疾患を治療するために、患部の安全な部位に留置くステントグラフトの構造に関するものである。
【0002】
【従来の技術】
動脈の硬化や炎症などに起因して発生する動脈瘤は、放置すると徐々に拡大して致命的な破裂に至る予後不良な疾患となるので、その治療をするために、従来より人工血管を用いた外科的手術、例えば、瘤切除手術及び置換手術が用いられてきた。しかし、この疾患は、高齢者に多く、多臓器障害(脳、心臓、腎臓等の障害)を併存する頻度が高く、しかも、その外科手術がしばしば過大な侵襲となる。そのため、比較的手術侵襲が軽度なシースを用いた血管内治療の応用が注目されるようになっている。その応用例の1つとして、ステントグラフトを用いた治療が行われるようになっている。
【0003】
ステントグラフトは、血管等の体内管状器官を支持するために血管等の体内管状器官に挿入する人工筒状構造物である。ステントグラフトは、例えば、血管、胆のう、食道、腸、尿道等の体内管状体が狭窄や変形した際にそれらの体内管状体に挿入して、体内管状体を支持することにより、その狭窄や変形を防止する。動脈狭窄性疾患の治療の目的として広く臨床応用されているステントグラフトは、ステンレス製又は形状記憶合金(NiTi)の針金で作成した網状又はスプリングにより形成した筒状体である。この筒状体は半径方向に繰返し収縮膨張できるようになっている。ステントグラフトは、前記したようなステンレス又はチタン化ニッケルの針金で作成した網又はスプリングにより形成した筒状体をポリエステル又はテフロン(R)製の人工血管内に縫合固定して作られる血管内挿入型人工血管である。ステントグラフトは、動脈瘤の治療に有効に用いられている。このようなステントグラフトは、例えば、特開平07−024072号公報、特表平07−500272号公報、特開平08−299456号公報、特表平08−502428号公報、特表平08−511487号公報及び特開2000−262632号公報に記載されているように、知られている。
【0004】
このようなステントグラフトは、シースを介して血管内の疾患に留置される。即ち、ステントグラフトを細いシースの内径より小さい直径まで圧縮してシース内に格納し、これを末梢動脈(主として大腿動脈)の切開部より血管内の患部に挿入する。そこで、ステントグラフトをシースより押し出し、所定の直径にまで半径方向に拡張させて、血管内の患部に留置させることにより、動脈狭窄病変の拡大や動脈瘤の閉塞を行うと同時に血流の再建を達成する。
【0005】
【発明が解決しようとする課題】
従来のステントグラフトは、収縮膨張ができるようにするために、各種構造となっている。例えば、特開2000−262632号公報では、ジグザグに屈曲した金属線を環状に形成した複数個の弾性リングを有し、この弾性リングを軸方向に間隔を置いて配設し、連結線で接続している。
この公報のものでは、動脈の狭窄性疾患及び拡張性疾患(動脈瘤)或はその他の疾患を治療するために、大きく曲がった体内管状器官に挿入して用いる場合には、次のような問題があった。
【0006】
大きく屈曲した体内管状器官、例えば、弓部大動脈、遠位弓部大動脈、遠位下行大動脈(横隔膜直情上)及び腹部動脈の内部に挿入すると、それらの大動脈の内側のカーブの部分でステントにおける隣り合った弾性リングの屈曲部が互いにグラフトを介して接触又は交叉して、グラフトに皺を発生させ、それらの皺が、血流の流れを阻害させたり、また、最悪の場合には、血栓を発生させるという問題があった。また、この部分にステントグラフトをしばらく留置しておくと、一時留置型ステントグラフトは、血管の屈曲に合わせるように曲げられ、その状態で血管内壁に密着固定されるので、検査又は治療後に、一時留置型ステントグラフトをカテーテル内に引き込もうとすると、グラフトが血管内壁を損傷させるという問題があった。
【0007】
また、1本又は複数本の線状を螺旋状に撚り組んで組み紐構造に形成したステントも知られている。このような組み紐構造は極めて柔軟性があり、大きく屈曲した部位に対しても好適に使用される。ただ、ステントをグラフトに糸で縫い合せているので、接合が大変であった。
【0008】
ステントとグラフトとの簡単な接合方法として、ステントにグラフトをコーティングしたものが考えられる。また、グラフトの成形型内にステントをセットして製造する方法が考えられる。この接合方法だと、ステントとグラフトとの接着方法は容易であるが、両者の密着性が強すぎて伸縮膨張性が不足する不具合を有する。
【0009】
本発明は、これらの従来技術の不具合を解消することを狙いとして、ステントとグラフトとを簡単に接合でき、且つステントグラフトの伸縮膨張性を確保できる技術を提供するものである。
【0010】
【課題を解決するための手段】
上記目的を達成するために、請求項1記載の発明は、筒状ステントと、該ステントの外周に取り巻かれたグラフトとを備え、該グラフトの両端部が該ステントの両端部に固定され、該グラフトの該両端部以外は該ステントに対してフリーな状態で取り巻かれているので、グラフトとステントとの接合方法が容易であり、柔軟性と伸縮膨張性とを十分に備え、屈曲した体内管状器官に対して好適に使用できる。
【0011】
請求項2記載の発明は、請求項1のステントグラフトにおいて、該グラフトに部分的に開口が形成されているので、部分的にグラフトを必要としない部分に対しても利用できる。
【0012】
請求項3記載の発明は、請求項1のステントグラフトにおいて、該グラフトに複数の貫通孔が開口されているので、分岐管を有する血管に対しても好適に適用できる。
【0013】
請求項4記載の発明は、該ステントは円筒状に設けられ、該グラフトは断面C形状に設けられ、該グラフトの長手方向にスリット状切欠けが形成されているので、伸縮自由度が高く、且つグラフトの不要部分を除けて簡単に使用できる。
【0014】
【発明の実施の形態】
以下、本発明の実施形態を図面に基づいて説明する。図1は、本発明の第1実施例に係わるステントグラフトを適用した例を示し、左鎖骨下動脈末梢に発生したエントリー(E)に対して、経カテーテル的にステントグラフトを移植した例である。図1(a)は術前状態を示す。図1(b)は右上腕動脈から右大腿動脈にワイヤー(P−T)を通し、このワイヤー(P−T)をガイドにして、カテーテルシースをエントリー(E)中枢まで挿入した状態を示す。図1(c)はカテーテルシースに内挿したステントグラフト(S−G)を、エントリー(E)をバイパスする形で移植した状態を示す。
【0015】
図2は、図1で使用するステントグラフトを示す。ステント1は、ステンレス、チタン、チタン化ニッケル等の弾性リングからなり、直径が0.4〜0.8mmである。ステント1の拡張した時の外径が20〜40mmであり、その長さは30〜100mmである。グラフト2は、ウレタンゴム、ポリエステルやテフロン(R)等からなる。このグラフト2の中にステント1を通し、グラフト2の軸方向両端部2aをステント1の軸方向両端部1aに接合している。接合方法は、接着、ポリプロピレン等の糸での縫合接合等が可能である。
【0016】
本発明では、ステント1の軸方向両端部1aとグラフト2の軸方向両端部2aが接合されているだけであり、互いに自由に軸方向に伸縮膨張でき、その伸縮膨張が干渉し合うことがないので、図1に示すように、左鎖骨下動脈末梢に発生したエントリー(E)に対しても好適に使用できる。
【0017】
また、図3は第2実施形態に係わるステントグラフトを示し、図2と同様な図を示す。図2のステントグラフトと異なる点は、グラフト12の中間部に貫通孔13を開口した点である。なおステント11は図2と同様に円筒状に形成されている。
不良部分を塞ぐためにステントグラフトを血管内にセットした場合に、良好な分岐した血管がステントグラフトで遮断されることがある。その場合に、この良好な血管に対して別のところからバイパスして血管を接続する等の手術を必要とするが、この第2実施形態のステントグラフトを使用することで、分岐した良好な血管をそのまま使用できるので、手術箇所を少なくできる。
なお、グラフト12の貫通孔13を設けた部分に対応して、ステント11にも同様に貫通孔を設けるようにしても良い。
【0018】
図4は第3実施形態に係わるステントグラフトを示し、図2と同様な図を示す。この第3実施形態では、ステントグラフトのグラフト22が円筒状でなく、断面C形状に形成され、軸方向にスリット状の切欠け23が形成され、ステント21は円筒状に形成されている。この第3実施形態のステントグラフトを、例えば、図1の左鎖骨下動脈末梢に発生したエントリー(E)に対して、使用する場合で説明すれば、エントリー(E)を塞ぐことが必須であり、その部分に切欠け23を設けてない部分をあてがうように、セットすればよい。この場合、ステント21はグラフト22による包み込む力が第1及び第2実施形態のものに比較して弱いので、ステント21が血管の形状に応じて、半径方向に膨らみやすい。また、大きく曲がった血管に対してもその形状になじみやすい。
【0019】
【発明の効果】
本発明では、筒状ステントと、該ステントの外周に取り巻かれたグラフトとを備え、該グラフトの両端部が該ステントの両端部に固定され、該グラフトの該両端部以外は該ステントに対してフリーな状態で取り巻かれているので、グラフトとステントとの接合方法が容易であり、柔軟性と伸縮膨張性とを十分に備え、屈曲した体内管状器官に対して好適に使用できる。
【図面の簡単な説明】
【図1】本発明の第1実施形態に係わるステントグラフトを使用した例を示し、(a)は術前状態であり、(b)はカテーテルシースをエントリー中枢まで挿入した状態であり、(c)はステントグラフトを移植した状態である。
【図2】第1実施形態のステントグラフトを示す。
【図3】第2実施形態のステントグラフトを示す。
【図4】第3実施形態のステントグラフトを示す。
【符号の説明】
1、11、21   ステント
2、12、22   グラフト
13       貫通孔
23       スリット
[0001]
TECHNICAL FIELD OF THE INVENTION
The present invention relates to a structure of a stent graft to be retained at a safe site of an affected area in order to treat a stenotic disease and a dilated disease (aneurysm) or other diseases of an artery.
[0002]
[Prior art]
Aneurysms that occur due to hardening or inflammation of the arteries gradually expand and become a disease with a poor prognosis that leads to fatal rupture if left unattended. Surgical procedures that have been used, such as aneurysm surgery and replacement surgery, have been used. However, this disease is common in the elderly, frequently occurs with multiple organ disorders (disorders in the brain, heart, kidneys, etc.), and the surgical operations are often overly invasive. For this reason, application of endovascular treatment using a sheath that is relatively invasive to surgery has attracted attention. As one of the applied examples, treatment using a stent graft is performed.
[0003]
A stent graft is an artificial tubular structure that is inserted into a body organ such as a blood vessel to support the body organ such as a blood vessel. Stent grafts, for example, are inserted into tubular bodies such as blood vessels, gall bladder, esophagus, intestine, and urethra when they are stenotic or deformed, and by supporting the tubular body, the stenosis or deformation is suppressed. To prevent. A stent graft widely used clinically for the purpose of treating arterial stenosis is a tubular body made of stainless steel or a wire made of a shape memory alloy (NiTi) or made of a net or a spring. The tubular body is capable of repeatedly contracting and expanding in the radial direction. The stent graft is an intravascular insertion type artificial product made by suturing and fixing a tubular body formed by a mesh or a spring made of stainless steel or nickel titanate wire into an artificial blood vessel made of polyester or Teflon (R). Blood vessels. Stent grafts have been effectively used to treat aneurysms. Such a stent graft is disclosed, for example, in JP-A-07-024072, JP-T-07-500272, JP-A-08-299456, JP-T-08-502428, and JP-T-08-511487. And JP-A-2000-262632.
[0004]
Such a stent graft is placed in a disease in a blood vessel via a sheath. That is, the stent graft is compressed to a diameter smaller than the inner diameter of the thin sheath, stored in the sheath, and inserted into an affected part in a blood vessel through an incision in a peripheral artery (mainly a femoral artery). Therefore, the stent graft is pushed out of the sheath, radially expanded to a predetermined diameter, and placed in the affected part of the blood vessel, thereby expanding the arterial stenosis and closing the aneurysm, and at the same time, reconstructing the blood flow I do.
[0005]
[Problems to be solved by the invention]
Conventional stent grafts have various structures to enable contraction and expansion. For example, Japanese Patent Application Laid-Open No. 2000-262632 has a plurality of elastic rings in which a zigzag bent metal wire is formed in a ring shape, these elastic rings are arranged at intervals in the axial direction, and are connected by connecting wires. are doing.
In this publication, the following problems are encountered when used in the treatment of arterial stenosis and dilatation disease (aneurysm) or other diseases by inserting it into a largely bent internal tubular organ. was there.
[0006]
When inserted into highly bent internal tubular organs such as the arch aorta, the distal arch aorta, the distal descending aorta (on the diaphragm) and the abdominal artery, the inner curve of the aorta neighbours in the stent. The mating bends of the elastic rings come into contact with or intersect each other via the graft, creating wrinkles in the graft that impede blood flow or, in the worst case, clots. There was a problem of causing it. In addition, if the stent graft is left in place for a while, the temporary placement stent graft is bent to match the bending of the blood vessel and is tightly fixed to the inner wall of the blood vessel in that state. When trying to retract the stent graft into the catheter, there is a problem that the graft damages the inner wall of the blood vessel.
[0007]
In addition, a stent in which one or a plurality of wires are helically twisted to form a braided structure is also known. Such a braided structure is extremely flexible, and is suitably used even for a large bent portion. However, since the stent was sewn to the graft with a thread, joining was difficult.
[0008]
As a simple joining method of the stent and the graft, a stent coated with the graft can be considered. In addition, a method of setting and manufacturing a stent in a graft mold is conceivable. According to this joining method, the method of bonding the stent and the graft is easy, but there is a problem that the adhesion between the two is too strong and the expansion and contraction properties are insufficient.
[0009]
The present invention provides a technique capable of easily joining a stent and a graft and ensuring the expandability and contraction of the stent graft, with the aim of solving the problems of the conventional techniques.
[0010]
[Means for Solving the Problems]
In order to achieve the above object, the invention according to claim 1 comprises a tubular stent and a graft surrounding the outer periphery of the stent, and both ends of the graft are fixed to both ends of the stent, Since the graft is surrounded in a free state with respect to the stent except for the both ends, the joining method between the graft and the stent is easy, and the graft is sufficiently provided with flexibility and elasticity and expandability. It can be suitably used for organs.
[0011]
The invention according to claim 2 can be applied to a part of the stent graft according to claim 1 which does not require a graft because the graft is partially formed with an opening.
[0012]
The invention according to claim 3 can be suitably applied to a blood vessel having a branch tube, since the stent graft according to claim 1 has a plurality of through-holes opened in the graft.
[0013]
In the invention according to claim 4, the stent is provided in a cylindrical shape, the graft is provided in a C-shaped cross section, and a slit-shaped notch is formed in the longitudinal direction of the graft, so that the degree of freedom of expansion and contraction is high, In addition, it can be easily used except for unnecessary portions of the graft.
[0014]
BEST MODE FOR CARRYING OUT THE INVENTION
Hereinafter, embodiments of the present invention will be described with reference to the drawings. FIG. 1 shows an example in which the stent graft according to the first embodiment of the present invention is applied, and is an example in which a stent graft is implanted transcatheterly into an entry (E) generated in the periphery of the left subclavian artery. FIG. 1A shows a preoperative state. FIG. 1 (b) shows a state in which a wire (PT) is passed from the right upper arm artery to the right femoral artery, and the catheter (sheath) is inserted to the center of the entry (E) using the wire (PT) as a guide. FIG. 1C shows a state in which the stent graft (SG) inserted into the catheter sheath is implanted in such a manner as to bypass the entry (E).
[0015]
FIG. 2 shows the stent graft used in FIG. The stent 1 is made of an elastic ring made of stainless steel, titanium, nickel titanate, or the like, and has a diameter of 0.4 to 0.8 mm. The outer diameter of the stent 1 when expanded is 20 to 40 mm, and its length is 30 to 100 mm. The graft 2 is made of urethane rubber, polyester, Teflon (R), or the like. The stent 1 is passed through the graft 2, and the axial ends 2 a of the graft 2 are joined to the axial ends 1 a of the stent 1. As a joining method, adhesion, suture joining with a thread such as polypropylene, or the like is possible.
[0016]
In the present invention, the axial end portions 1a of the stent 1 and the axial end portions 2a of the graft 2 are merely joined, and they can freely expand and contract in the axial direction, and the expansion and contraction do not interfere with each other. Therefore, as shown in FIG. 1, it can be suitably used for an entry (E) generated in the periphery of the left subclavian artery.
[0017]
FIG. 3 shows a stent graft according to the second embodiment, and is a view similar to FIG. The difference from the stent graft of FIG. 2 is that a through hole 13 is opened in the middle of the graft 12. Note that the stent 11 is formed in a cylindrical shape as in FIG.
When a stent graft is set in a blood vessel to close a defective portion, a well-branched blood vessel may be blocked by the stent graft. In such a case, it is necessary to perform an operation such as connecting the blood vessel by bypassing the good blood vessel from another place, but by using the stent graft of the second embodiment, a good branched blood vessel can be obtained. Since it can be used as it is, the number of surgical sites can be reduced.
It should be noted that the stent 11 may be provided with a through-hole corresponding to the portion of the graft 12 where the through-hole 13 is provided.
[0018]
FIG. 4 shows a stent graft according to the third embodiment, which is similar to FIG. In the third embodiment, the stent graft graft 22 is formed not in a cylindrical shape but in a C-shaped cross section, a slit-shaped notch 23 is formed in the axial direction, and the stent 21 is formed in a cylindrical shape. If the stent graft of the third embodiment is used for, for example, an entry (E) generated in the left subclavian artery of FIG. 1, it is essential to close the entry (E). What is necessary is just to set so that the part which is not provided with the notch 23 may be applied to that part. In this case, since the wrapping force of the stent 21 by the graft 22 is weaker than those of the first and second embodiments, the stent 21 easily expands in the radial direction according to the shape of the blood vessel. In addition, the shape easily adapts to a greatly bent blood vessel.
[0019]
【The invention's effect】
In the present invention, the stent includes a tubular stent and a graft surrounding the outer periphery of the stent, and both ends of the graft are fixed to both ends of the stent. Since it is surrounded in a free state, the method of joining the graft and the stent is easy, and it has sufficient flexibility and elasticity, and can be suitably used for a bent internal tubular organ.
[Brief description of the drawings]
FIG. 1 shows an example using a stent graft according to a first embodiment of the present invention, wherein (a) shows a preoperative state, (b) shows a state in which a catheter sheath has been inserted up to the entry center, and (c) Is a state where the stent graft is implanted.
FIG. 2 shows a stent graft according to the first embodiment.
FIG. 3 shows a stent graft according to a second embodiment.
FIG. 4 shows a stent graft according to a third embodiment.
[Explanation of symbols]
1, 11, 21 Stent 2, 12, 22 Graft 13 Through-hole 23 Slit

Claims (4)

筒状ステントと、該ステントの外周に取り巻かれたグラフトとを備え、該グラフトの両端部が該ステントの両端部に固定され、該グラフトの該両端部以外は該ステントに対してフリーな状態で取り巻かれていることを特徴とするステントグラフト。A tubular stent and a graft surrounded by the outer periphery of the stent, wherein both ends of the graft are fixed to both ends of the stent, and other than the both ends of the graft are free from the stent. A stent graft characterized by being surrounded. 請求項1のステントグラフトにおいて、該グラフトに部分的に開口が形成されていることを特徴とする。The stent graft according to claim 1, wherein an opening is partially formed in the graft. 請求項1のステントグラフトにおいて、該グラフトに複数の貫通孔が開口されていることを特徴とする。2. The stent graft according to claim 1, wherein a plurality of through holes are opened in the graft. 請求項1のステントグラフトにおいて、該ステントが円筒状に設けられ、該グラフトが断面C形状に設けられ、該グラフトの長手方向にスリット状切欠けが形成されていることを特徴とする。2. The stent graft according to claim 1, wherein the stent is provided in a cylindrical shape, the graft is provided in a C-shaped cross section, and a slit-shaped notch is formed in a longitudinal direction of the graft.
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