JP2004065675A - Method and member for examining skin reaction - Google Patents
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Abstract
Description
【0001】
【発明の属する技術分野】
この発明は、エチルアルコールやアレルゲン等の被験物質に対する皮膚や人体の反応を試験する皮膚反応試験方法とそれに用いる試験部材に関する。
【0002】
【従来の技術】
一般に、種々の食物成分や化学物質は、人体の皮膚にアレルギー反応を起こさせることが知られている。アレルギーを引き起こす物質であるアレルゲンの種類は一人一人様々であり、従来、アレルゲンの種類やアレルギー反応の強さを調べるため、アレルゲン負荷試験が行われている。また、種々の化学物質の安全性を評価するためにも皮膚反応試験が行われる場合がある。
【0003】
このアレルゲン負荷試験としては、例えばアレルゲンを皮膚に接触させて紅斑を観察する皮膚反応試験がある。従来、皮膚反応試験のひとつのパッチテストでは、例えばアルミ製のフィンチャンバーや、濾紙またはガーゼ等に被験物質を含有した液体を含ませて、皮膚反応試験部材を作っている。ここで被験物質は、例えば水等に溶解または分散させ、濾紙やガーゼに染み込ませてパッチを作り、そのパッチをフィンチャンバーによりまたはそのまま皮膚に接触させ、皮膚反応試験部材としている。そして、この皮膚反応試験部材を粘着テープ等で皮膚に固定し、被験物質を皮膚に接触させた状態で所定時間放置した後パッチを剥がし、被験物質に接触していた部分の皮膚を観察し、被験物質に反応した紅斑の度合いを目視により判断する。即ち、反応した皮膚の紅斑の度合いを皮膚反応の判定材料としている。
【0004】
また、アルコールに対する体質を検査するエタノールパッチテストも、上記と同様に、エタノールを染み込ませたパッチを腕に貼付し、その部分の皮膚の発赤からアルコールに対する代謝能力を推定していた。
【0005】
【発明が解決しようとする課題】
上記従来の技術の場合、皮膚反応試験部材の被験物質が液体であるため、取り扱いが面倒である上、皮膚反応の紅斑は、被験者の日焼けの度合い、肌の地色、人種や遺伝的体質による皮膚の色に個体差があり、紅斑の有無や定量的な判断を正確に行うことが難しいものであった。例えば、色が黒い人は紅斑が視認しにくいが、色が白い人は少しの反応でも紅斑が目立つという問題がある。
【0006】
さらに、皮膚反応試験部材による試験は、実施する条件や施設等によって試験方法や判定基準が異なる場合があり、このために反応に対する判定が異なる場合がある。また、アレルゲンやアルコールの取り扱いやテスト条件が厳格且つ複雑であり、専門の皮膚科でなければ判定が難しい場合がある。さらに、皮膚反応を定量的に試験する場合、皮膚反応試験部材の被験物質の使用量を一定にする場合があるが、例えばアレルゲンの使用量は数mgと微量であり、定量的な秤量が難しく、正確に判定することが難しいという問題がある。
【0007】
この発明は上記従来の問題点に鑑みてなされたものであり、容易に正確な試験をすることができる皮膚反応試験方法とそれに用いる試験部材を提供することを目的とする。
【0008】
【課題を解決するための手段】
この発明は、人体における反応を検査するエチルアルコールやアレルゲン等の被験物質を添加したゲル体と、上記ゲル体を染み込ませるパッド部を備えた貼付部材とを設け、上記パッド部に上記ゲル体を染み込ませて、人体の皮膚表面に貼付し、一定時間後に剥離して上記パッド部が触れていた部分の皮膚の色を検査する皮膚反応試験方法である。
【0009】
またこの発明は、人体における反応を検査する被験物質を添加したシート状のゲル体が、剥離紙上に複数貼り付けられ、密封状態で包装され、上記ゲル体の一つを人体の皮膚表面に貼付し、一定時間後に剥離して上記ゲル体が触れていた部分の皮膚の色を検査可能とした皮膚反応試験部材である。
【0010】
またこの発明は、人体における反応を検査する被験物質を添加した試験液が密封包装され、この試験液が収容された容器の一部の破断可能なアルミ箔等の部分に対面して、上記試験液を染み込ませるパッド部を備えた貼付部材を設け、上記容器を破断して上記パッド部に上記ゲル体を染み込ませて、上記パッド部を人体の皮膚表面に貼付し、一定時間後に剥離して上記ゲル体が触れていた部分の皮膚の色を検査可能とした皮膚反応試験部材である。
【0011】
またこの発明は、人体における反応を検査する被験物質を添加した粘着剤がシート状の貼付部材に塗工され、上記貼付部材を人体の皮膚表面に貼付し、一定時間後に剥離して上記粘着剤が触れていた部分の皮膚の色を検査可能とした皮膚反応試験部材である。
【0012】
またこの発明は、人体における皮膚表面の反応を検査する皮膚反応試験部材であって、この被験物質により反応する皮膚の発色の色見本が透明性を有して設けられ、発赤部の皮膚に隣接させて発赤していない皮膚に上記色見本を重ね、発赤した部分の度合いを判定可能とした皮膚反応試験部材である。
【0013】
上記被験物質はエチルアルコールやアレルギー反応の原因となるアレルゲンである。アレルゲンは、花粉抽出成分、漆、卵、香料、洗剤、銀杏、菊、金属、色素、染毛剤、防腐剤、ゴム、その他の植物や薬剤等のアレルギー原因物質である。
【0014】
【発明の実施の形態】
以下、この発明の実施形態について図面に基づいて説明する。図1、図2はこの発明の第一実施形態を示すものであり、この実施形態の皮膚反応試験部材10には、粘着剤12が内面に設けられた貼付部材14の粘着剤側面中央部に、不織布製のパッド16が設けられている。貼付部材14は、パッド16が設けられた状態で多数個が連続して設けられ、適宜ちぎり取ることができる。また、パッド16が設けられた貼付部材14を、個々に複数個設けるものでも良い。
【0015】
使用に際しては、このパッド16にエチルアルコールを含有したジェル20を塗布する。ジェル20は、例えばエチルアルコール44%、精製水54.5%、1,3ブチレングリコール0.5%、キサンタンガム0.5%、CMCNa0.5%から成るもので、アルミニウムラミネートチューブ22に収容し、必要量を絞り出して用いる。
【0016】
この実施形態の皮膚反応試験部材10の使用方法は、人体における反応を検査する被験物質であるエチルアルコールを添加したゲル体であるジェル20をチューブ22から絞り出し、パッド16に塗布する。そして、パッド部16にジェル20を染み込ませて、日焼け等の影響が少なく皮膚反応が出やすい人体の皮膚表面、例えば腕26の内側に貼付する。そして一定時間後、例えば数分後に剥離してパッド部16が触れていた部分の皮膚の色を検査する。
【0017】
ジェル20には、被験物質であるエチルアルコールの他、各種のアレルゲンが添加されたものでも良い。アレルゲンの種類として、例えば花粉抽出物、卵、香料、洗剤、漆、銀杏、菊、色素、染毛剤、防腐剤、ゴム、その他植物、各種の薬物や金属等である。添加方法は、被験物質が水溶性である場合、精製水に溶解させて添加する。油溶性成分は、界面活性剤により乳化させて添加する。また、不溶性物質は、粉末状にして、ジェルに分散させる。ジェルに対する添加量は、任意に設定することができる。また、アレルゲンの濃度は0.05〜30%、好ましくは1〜10%であり、アレルゲンの種類により適宜設定する。
【0018】
例えば、アレルゲンを入れたジェルとしては、精製水98%、キサンタンガム1.0%、CMCNa0.5%、1,3ブチレングリコール0.5%から成るジェルに、所定のアレルゲンを必要な濃度に混ぜ合わせる。使用方法は上記と同様に、アルミニウムラミネートチューブに収容し、必要量を絞り出して用いる。
【0019】
検査方法は、エチルアルコールにより反応する皮膚の発色の色見本30が、透明性を有して設けられた皮膚反応試験部材である判定シート32を用いる。判定は、腕26の発赤部の皮膚に隣接させて、発赤していない皮膚に色見本30を重ね、赤斑部分に判定シート32の透明部34を位置させ赤斑の発赤度合いをみる。レベル判定は、エチルアルコールに対する検査の場合、全く発赤していない−から最も赤い++までの3〜4段階で行なう。またアレルゲンに対する検査の場合、適宜2段階から10段階程度まで、アレルゲンの種類により設定し得る。
【0020】
この実施形態によれば、大量の判定を安価に簡単に行なうことができる。さらに、エチルアルコール等の被験物質が液体ではなくジェル20となっているので、チューブ22に収容して、簡単にパッド16上に塗布することができ、取り扱いが容易である。また、透明な色見本30を備えた判定シート32を用いることにより、皮膚の色に関係なく正確な判定が可能となる。
【0021】
次にこの発明の第二実施形態について説明する。この実施形態の皮膚反応試験部材40は、図4(A),(B),(C)に示すような、十字状、四角形、または円形に形成された薄い支持体41に一体に積層されたゲル体42から成る。ゲル体42は、例えば精製水59%、グリセリン18.35%、ポリアクリル酸ナトリウム8%、ポリアクリル酸2%、CMCNa2%、酒石酸0.6%、乾燥水酸化アルミニウムゲル0.05%、エチルアルコール10%を混合した溶液をゲル化させたものである。ゲル化する際には、この溶液を、目付20g/m2のポリプロピレン製不織布を接着した厚さ25μmのポリプロピレン製フィルムの支持体41に、70mg/cm2の割合で塗工し、ゲル化させる。ゲル化した面は、厚さ30μmのポリプロピレン製フィルム等の剥離紙であるセパレータ43で被覆する。使用時には、このセパレータ43から一つのゲル体42を剥がして、皮膚に貼り付ける。
【0022】
なお、ゲル体42には、エチルアルコールの代わりに各種のアレルゲンを被験物質として添加することができる。アレルゲンの種類としては上述の通りである。
【0023】
この皮膚反応試験部材40の使用方法は、上記実施形態と同様に、腕等にこの皮膚反応試験部材40を貼り付けて所定時間後に剥がし、その部分の発赤の程度を判定する。判定方法も上記実施例と同様である。また、色見本を用いずに、直接観察して判定しても良い。
【0024】
なお、図5に示すように、粘着剤44が塗布されたフィルムやシート等の貼付部材46を別に設けて、皮膚反応試験部材40とともに皮膚に貼り付けるようにしても良い。これにより、皮膚反応試験部材40が外れにくく、検査が容易となる。
【0025】
次にこの発明の第三実施形態について説明する。この実施形態の皮膚反応試験部材50は、図6、図7に示すように、人体における反応を検査する被験物質を添加した試験液52がブリスターパック成型されたプラスチック製容器54中に、PTP包装等により密封包装され、この試験液52が収容された容器54のアルミニウム箔56側が破断可能に形成されている。このアルミニウム箔56側には、試験液52を染み込ませるパッド部58を備えた貼付部材60が設けられ、貼付部材60は粘着剤62によりアルミニウム箔56に粘着している。
【0026】
使用方法は、容器54を指で押してアルミニウム箔56を破断し、パッド部58に試験液52を染み込ませる。この後、パッド部58を人体の皮膚表面に貼付し、人体における反応を検査する。
【0027】
この皮膚反応試験部材50の使用方法も、上記実施形態と同様に、腕等にこの皮膚反応試験部材50を貼り付けて所定時間後に剥がし、その部分の発赤の程度を判定する。判定方法も上記実施例と同様である。
【0028】
次にこの発明の第四実施形態について、図8を基にして説明する。この実施形態の皮膚反応試験部材66は、粘着剤62が塗布されたフィルムやシート等の貼付部材64を設け、この粘着剤62中に被験物質が添加されている。被験物質は、上記実施形態と同様である。粘着剤62は、アクリル系、SIS系、シリコン系、天然ゴム系、等適宜選択し得る。粘着剤62は図示しないセパレータが貼り付けられ、使用時に剥がされる。
【0029】
尚、この発明の試験部材は上記実施形態に限らず、支持体を設けずに、ゲル体をセパレータから剥がして、そのまま皮膚に貼り付けるものでも良い。また、被験物質は適宜選択可能なものであり、人体の皮膚による反応が表れるものであればよい。
【0030】
【発明の効果】
この発明の皮膚反応試験方法とそれに用いる試験部材によれば、取り扱いが容易であり、安価に手軽に試験を行うことができる。そして、正確に紅斑の度合いを判定し、アレルゲンやアルコール等に対する反応を調べることができるものである。
【図面の簡単な説明】
【図1】この発明の第一実施形態の皮膚反応試験部材を示す斜視図である。
【図2】この発明の第一実施形態の皮膚反応試験部材の使用方法を示す斜視図である。
【図3】この発明の第一実施形態の皮膚反応試験部材の判定シートを示す平面図である。
【図4】この発明の第二実施形態の皮膚反応試験部材の平面図である。
【図5】この発明の第二実施形態の皮膚反応試験部材の他の例の斜視図である。
【図6】この発明の第三実施形態の皮膚反応試験部材を示す斜視図である。
【図7】この発明の第三実施形態の皮膚反応試験部材の断面図である。
【図8】この発明の第四実施形態の皮膚反応試験部材を示す平面図である。
【符号の説明】
10 皮膚反応試験部材
12 粘着剤
14 貼付部材
16 パッド
20 ジェル
42 ゲル体[0001]
TECHNICAL FIELD OF THE INVENTION
The present invention relates to a skin reaction test method for testing skin and human body reactions to test substances such as ethyl alcohol and allergen, and a test member used for the same.
[0002]
[Prior art]
In general, various food components and chemical substances are known to cause an allergic reaction on human skin. There are various types of allergens, which are allergen-causing substances. Conventionally, an allergen tolerance test has been conducted to examine the type of allergen and the strength of allergic reaction. In addition, a skin reaction test may be performed to evaluate the safety of various chemical substances.
[0003]
As this allergen tolerance test, for example, there is a skin reaction test in which an allergen is brought into contact with the skin to observe erythema. 2. Description of the Related Art Conventionally, in one patch test of a skin reaction test, a skin reaction test member is manufactured by including a liquid containing a test substance in an aluminum fin chamber, filter paper, gauze, or the like. Here, the test substance is dissolved or dispersed in, for example, water or the like, impregnated with filter paper or gauze to form a patch, and the patch is brought into contact with the skin by a fin chamber or as it is to form a skin reaction test member. Then, this skin reaction test member is fixed to the skin with an adhesive tape or the like, the patch is peeled off after leaving the test substance in contact with the skin for a predetermined time, and the skin in contact with the test substance is observed, The degree of erythema in response to the test substance is visually determined. That is, the degree of erythema of the reacted skin is used as a material for determining a skin reaction.
[0004]
Similarly, in the ethanol patch test for examining the constitution for alcohol, a patch impregnated with ethanol was attached to the arm, and the metabolic ability for alcohol was estimated from the redness of the skin in that portion, as described above.
[0005]
[Problems to be solved by the invention]
In the case of the above conventional technique, since the test substance of the skin reaction test member is a liquid, it is troublesome to handle, and the erythema of the skin reaction is the degree of sunburn of the subject, the ground color of the skin, race and genetic constitution. There is an individual difference in the skin color due to erythema, and it is difficult to accurately determine the presence or absence of erythema and quantitative determination. For example, a person with a black color has difficulty in visually recognizing the erythema, but a person with a white color has a problem that the erythema is conspicuous even with a slight reaction.
[0006]
Further, the test using the skin reaction test member may have different test methods and criteria depending on the conditions or facilities to be performed, and thus the determination of the reaction may be different. Further, handling and test conditions of allergens and alcohols are strict and complicated, and it may be difficult to make a judgment unless a specialist dermatologist. Furthermore, when quantitatively testing the skin reaction, the amount of the test substance used in the skin reaction test member may be constant, but for example, the amount of the allergen used is as small as several mg, making quantitative weighing difficult. However, there is a problem that it is difficult to determine accurately.
[0007]
The present invention has been made in view of the above-mentioned conventional problems, and an object of the present invention is to provide a skin reaction test method which can easily and accurately perform a test, and a test member used therefor.
[0008]
[Means for Solving the Problems]
The present invention provides a gel body to which a test substance such as ethyl alcohol or an allergen for examining a reaction in a human body is added, and a sticking member having a pad portion for impregnating the gel body, and the gel body is provided on the pad portion. This is a skin reaction test method in which the skin is soaked, affixed to the skin surface of a human body, peeled off after a certain period of time, and inspected for the color of the skin at the portion touched by the pad portion.
[0009]
The present invention also provides a sheet-like gel body to which a test substance to be tested for a reaction in a human body is added, a plurality of the gel bodies are pasted on release paper, packaged in a sealed state, and one of the gel bodies is pasted on the skin surface of the human body. A skin reaction test member which is peeled off after a certain period of time and enables the color of the skin at the portion touched by the gel body to be inspected.
[0010]
The present invention also provides a test solution containing a test substance for testing a reaction in a human body, which is hermetically sealed and packaged. Providing an affixing member with a pad portion to soak the liquid, breaking the container and allowing the gel body to soak in the pad portion, attaching the pad portion to the surface of the human skin, and peeling off after a certain time This is a skin reaction test member that allows the color of the skin at the portion touched by the gel body to be inspected.
[0011]
Further, the present invention provides an adhesive to which a test substance for testing a reaction in a human body is added to a sheet-like adhesive member, and the adhesive member is attached to the skin surface of a human body, and is peeled off after a certain period of time. Is a skin reaction test member capable of examining the color of the skin at the part touched by the skin reaction test.
[0012]
The present invention is also a skin reaction test member for examining the reaction of the skin surface in the human body, wherein a color sample of the color of the skin that reacts with the test substance is provided with transparency, and is adjacent to the skin of the reddened part. A skin reaction test member in which the color sample is superimposed on the skin that has not been reddened and the degree of the reddened portion can be determined.
[0013]
The test substance is ethyl alcohol or an allergen that causes an allergic reaction. Allergens are allergenic substances such as pollen extract components, lacquer, eggs, spices, detergents, ginkgo, chrysanthemums, metals, pigments, hair dyes, preservatives, rubber, and other plants and drugs.
[0014]
BEST MODE FOR CARRYING OUT THE INVENTION
Hereinafter, embodiments of the present invention will be described with reference to the drawings. 1 and 2 show a first embodiment of the present invention. In a skin reaction test member 10 of this embodiment, an adhesive 12 is provided at the center of an adhesive side surface of an
[0015]
In use, a gel 20 containing ethyl alcohol is applied to the pad 16. The gel 20 is composed of, for example, 44% of ethyl alcohol, 54.5% of purified water, 0.5% of 1,3 butylene glycol, 0.5% of xanthan gum, and 0.5% of CMCNa. Squeeze and use the required amount.
[0016]
The method for using the skin reaction test member 10 of this embodiment is to squeeze a gel 20, which is a gel body to which a test substance for testing a reaction in a human body, ethyl alcohol is added from a
[0017]
The gel 20 may contain various allergens in addition to the test substance ethyl alcohol. Types of allergens include, for example, pollen extracts, eggs, spices, detergents, lacquer, ginkgo, chrysanthemum, pigments, hair dyes, preservatives, rubber, other plants, various drugs, metals and the like. When the test substance is water-soluble, it is added by dissolving it in purified water. The oil-soluble component is added after emulsifying with a surfactant. The insoluble substance is made into a powder and dispersed in a gel. The amount added to the gel can be set arbitrarily. Further, the concentration of the allergen is 0.05 to 30%, preferably 1 to 10%, and is appropriately set depending on the type of the allergen.
[0018]
For example, as a gel containing an allergen, a predetermined allergen is mixed with a gel composed of 98% of purified water, 1.0% of xanthan gum, 0.5% of CMCNa and 0.5% of 1,3 butylene glycol to a required concentration. . The method of use is as described above, housed in an aluminum laminate tube, and used by squeezing out the required amount.
[0019]
The test method uses a
[0020]
According to this embodiment, a large number of determinations can be made easily at low cost. Furthermore, since the test substance such as ethyl alcohol is not a liquid but a gel 20, it can be housed in the
[0021]
Next, a second embodiment of the present invention will be described. The skin
[0022]
Note that various allergens can be added to the
[0023]
The skin
[0024]
In addition, as shown in FIG. 5, an attaching
[0025]
Next, a third embodiment of the present invention will be described. As shown in FIGS. 6 and 7, the skin
[0026]
The method of use is to press the
[0027]
In the same manner as in the above embodiment, the skin
[0028]
Next, a fourth embodiment of the present invention will be described with reference to FIG. The skin
[0029]
The test member of the present invention is not limited to the above embodiment, but may be a member in which the gel body is peeled off from the separator without being provided with a support, and is directly attached to the skin. In addition, the test substance can be appropriately selected and may be any substance as long as it exhibits a reaction with the skin of the human body.
[0030]
【The invention's effect】
ADVANTAGE OF THE INVENTION According to the skin reaction test method of this invention and the test member used for it, handling is easy and an inexpensive and easy test can be performed. Then, the degree of erythema can be accurately determined, and the reaction to allergen, alcohol, or the like can be examined.
[Brief description of the drawings]
FIG. 1 is a perspective view showing a skin reaction test member according to a first embodiment of the present invention.
FIG. 2 is a perspective view showing a method of using the skin reaction test member according to the first embodiment of the present invention.
FIG. 3 is a plan view showing a determination sheet of the skin reaction test member according to the first embodiment of the present invention.
FIG. 4 is a plan view of a skin reaction test member according to a second embodiment of the present invention.
FIG. 5 is a perspective view of another example of the skin reaction test member according to the second embodiment of the present invention.
FIG. 6 is a perspective view showing a skin reaction test member according to a third embodiment of the present invention.
FIG. 7 is a sectional view of a skin reaction test member according to a third embodiment of the present invention.
FIG. 8 is a plan view showing a skin reaction test member according to a fourth embodiment of the present invention.
[Explanation of symbols]
Reference Signs List 10 skin reaction test member 12 adhesive 14 sticking member 16 pad 20
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