【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、医療用容器並びに医療用容器の口元部の開口部をシールする密閉方法及びその開封方法に関する。
【０００２】
【従来の技術】
輸液などの内容物を注入して、点滴など使用する医療用容器（以下、容器ということがある。）は、口元部を有し、該口元部の開口部から内容物が容器内に注入される。例えば、特許文献１に開示された医療用容器がある。
【０００３】
【特許文献１】
特開２０００−第５２４１３号公報（第２頁、第１〜３図）。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、容器の製造と内容物の注入は、同時に行われるとは限らない。容器の輸送過程で雑菌や異物が容器内に混入している可能性もあるため、内容物を注入する前に、容器内を洗浄する必要があった。
【０００５】
しかし、容器の洗浄工程がなければ、その分作業効率が向上する。そのため、輸送時に容器内を無菌状態に維持し、異物の混入を防止するため、あるいは輸送時における容器の変形を防止するため、容器内に無菌空気を充填した後、容器の口元部の開口部が密閉体により密閉された状態で提供されることが望まれてきた。
【０００６】
かかる密閉方法に伴い、安全かつ迅速に容器を開封する方法も望まれる。すなわち、刃物などによる切断や突起物などに破断によって開封すると、密閉体の切れ端などが異物として残留するおそれがある。また、開封に際し時間を要すると、作業効率も低下する。
【０００７】
本発明の目的は、医療用容器において、雑菌や異物の混入を防止すべく容器を密閉する方法及び密閉体の切れ端などが異物として残留することなく開封する方法を提供することにある。
【０００８】
【課題を解決するための手段】
上記目的を達成するために鋭意検討した結果、本発明は、口元部を有する医療用容器において、その口元部の表面に合成樹脂フィルムを熱溶着により溶着し、口元部の開口部をシールする医療用容器の密閉方法を採用した。
【０００９】
医療用容器は、一般に合成樹脂製であるので、熱溶着（熱シール、ヒートシールとも呼ばれる。）によれば、口元部と密閉体としての合成樹脂フィルム（以下、フィルムという。）とを隙間なく溶着することができる。その結果、容器内に雑菌や異物の混入を防ぐことができる。また、輸送時の容器の変形も防止できる。
【００１０】
また、口元部を有する医療用容器において、その口元部の表面に合成樹脂フィルムを超音波縦振動又は超音波ねじり振動若しくはこれらの混合の振動により溶着し、口元部の開口部をシールする医療用容器の密閉方法も採用できる。
【００１１】
口元部の表面にフィルムを配し、超音波振動により振動させると、口元部とフィルムとの間に摩擦を生じる。該摩擦の発熱により、口元部とフィルムが溶解することに互いに溶着される。
【００１２】
口元部を有する医療用容器において、その口元部の表面に合成樹脂フィルムを高周波誘電溶着により溶着し、口元部の開口部をシールする医療用容器の密閉方法も採用できる。
【００１３】
合成樹脂の誘電損を利用し、高周波電界を印加することにより、合成樹脂が発熱する。この現象を利用し、口元部の表面にフィルムを配し、両者を２つの電極で挟み、電極間に高周波電流を流すことにより、口元部とフィルムが発熱する。該発熱により、両者が溶解するので、互いに溶着される。
【００１４】
口元部を有する医療用容器において、その口元部の表面に合成樹脂フィルムをレーザー溶着により溶着し、口元部の開口部をシールする医療用容器の密閉方法も採用できる。
【００１５】
レーザー光が照射されると、レーザー光のエネルギーにより照射された部分が加熱される。口元部の表面にフィルムを配し、フィルムにレーザー光を照射すると、フィルムが加熱される。同時に、フィルムは透明又は半透明であるので、レーザー光の一部が透過し、口元部も加熱される。したがって、口元部とフィルムが溶解するので、互いに溶着される。なお、光学系により、レーザー光を口元部に沿って走査したり、レーザー照射の幅を変化させたりできる。また、プリズム、ハーフミラー、ビームスプリッターなどにより、レーザー光を複数に分岐すれば、同時に複数の容器に対してフィルムの溶着が可能である。
【００１６】
前記合成樹脂フィルムは二層以上のイージーピール用多層フィルムである医療用容器の密閉方法も採用できる。
【００１７】
合成樹脂フィルムが二層以上のイージーピール用多層フィルムであれば、切れ端等が残留することなくシールを開封することができる。なお、イージーピール用多層フィルムは、シール層とピール層を含む多層フィルムであって、容易に剥離され開封可能な（イージーピール性、易開封性）フィルムである。シール層が破壊されて剥離する凝集剥離タイプ、シール層が他の層から剥離する層間剥離タイプ、シール層が溶着面から剥離する界面剥離のいずれのタイプのフィルムも使用できる。
【００１８】
また、以上述べたいずれかの方法により、口元部の開口部が合成樹脂フィルムによりシールされた医療用容器も採用できる。
【００１９】
口元部の開口部が合成樹脂フィルムによりシールされた医療用容器であれば、剥離や溶解により容易にシールを開封でき、しかもフィルム切れ端などが容器に残留するおそれがない。
【００２０】
さらに、前記口元部がフランジを有し、前記フランジの内周部表面が前記フランジの外周部表面に対し段部をなして容器下部側に配置され、前記フランジの外周部表面に合成樹脂フィルムが溶着され、前記口元部の開口部がシールされた医療用容器も採用できる。
【００２１】
後述する溶解収縮によるシール開封方法を採用する場合、フィルムは口元部内周辺縁部に収縮した状態で残留する。口元部がフランジを有し、前記フランジの内周部表面が前記フランジの外周部表面に対し段部をなして容器下部側に配置され、前記フランジの外周部表面に合成樹脂フィルムが溶着されているので、溶解収縮されたフィルムが前記段部に残留し、フランジの外周部表面より容器外側に突出することがない。その結果、内容物充填後に行われる合成樹脂フィルムやキャップ等の溶着が容易となる。
【００２２】
また、前記フランジの外周部表面と前記フランジの内周部表面との段差が０．３〜１．５ｍｍである医療用容器とすることもできる。
【００２３】
０．３ｍｍ未満であると、段部が小さく収縮したフィルムが収まらず、内容物充填後に行われる合成樹脂フィルムやキャップ等の溶着の妨げとなる。また、１．５ｍｍを越えると、段部のあるフランジの部分が薄くなりフランジの強度が低下することがある。
【００２４】
また、前記口元部の内周部表面が前記口元部の外周部表面に対し段部をなして容器下部側に配置され、前記前記口元部の外周部表面に合成樹脂フィルムが溶着され、前記口元部の開口部がシールされた医療用容器とすることもできる。
【００２５】
口元部の肉厚が比較的厚い場合、フランジを設けるまでもなく、口元部の外周部と内周部を設け、前記内周部表面が前記口元部の外周部表面に対し段部をなして容器下部側に配置することができ、同様に開封時に溶解収縮されたフィルムが前記段部に残留し、その後の合成樹脂フィルムやキャップ等の溶着が容易となる。
【００２６】
以上述べた方法により密閉された容器内に内容物を注入する際に、フィルムを開封する必要がある。このとき、シールされたフィルムを除去する必要があるが、切断や破断によると、フィルムの切れ端が異物として残留するおそれがある。かかる場合、以下に述べる開封方法を採用できる。
【００２７】
すなわち、口元部を有し、前記口元部の開口部が合成樹脂フィルムによりシールされた医療用容器において、前記合成樹脂フィルムをその中央部から溶解収縮させて開封する医療用容器の開封方法を採用できる。
【００２８】
合成樹脂フィルムをその中央部から溶解収縮させて開封することにより、均等にかつ素早く開封することができる。
【００２９】
また、合成樹脂フィルムの中央部と発熱先端部との距離が最短で、前記合成樹脂フィルムの周辺部と発熱周辺部との距離が相対的に長く、前記合成樹脂フィルムの中央部に到達する輻射熱量が最大となる発熱先端部及び発熱周辺部を備えた発熱体を用いて、当該発熱体を接近させ、前記発熱体からの輻射熱により、前記合成樹脂フィルムを中央部より溶解収縮させて開封する医療用容器の開封方法とすることができる。
【００３０】
発熱体からの輻射熱を利用して、フィルムを溶解収縮させ、容器を開封することができる。発熱体との間隔や輻射熱の照射時間を調節すれば、口元部が溶解することはない。特に、合成樹脂フィルムの中央部と発熱先端部との距離が最短で、前記合成樹脂フィルムの周辺部と発熱周辺部との距離が相対的に長く、前記合成樹脂フィルムの中央部に到達する輻射熱量が最大となる発熱先端部及び発熱周辺部を備えた発熱体により、当該発熱体を接近させ、前記発熱体からの輻射熱により、前記合成樹脂フィルムを中央部より溶解収縮させて開封することにより、合成樹脂フィルムをその中央部から溶解収縮させて開封することにより、均等にかつ素早く開封することができる。また、一様に加熱されることにより合成樹脂フィルムが周囲に溶解収縮せず、溶解した合成樹脂フィルムが容器内部に落下残留することも防止できる。
【００３１】
また、合成樹脂フィルムの中央部に到達する熱風が最大となる熱風手段より、前記合成樹脂フィルムを中央部より溶解収縮させて開封する医療用容器の開封方法とすることができる。
【００３２】
フィルムに熱風を当てると、フィルムの一部が溶解し開口すると共に、フィルム面方向に収縮し、容器が開封される。フィルムは収縮するので、一部が切れ端などとなり容器内に残留することはない。また、口元部はフィルムに比べ十分厚いので、ノズルなどで熱風を調整すれば、口元部が溶解することはない。特に、合成樹脂フィルムの中央部に到達する熱風が最大となる熱風手段よれば、合成樹脂フィルムを中央部より溶解収縮させて開封でき、均等にかつ素早く開封することができる。
【００３３】
また、前記口元部がフランジを有し、前記フランジの内周部表面が前記フランジの外周部表面に対し段部をなして容器下部側に配置され、前記フランジの外周部表面に合成樹脂フィルムが溶着され、前記口元部の開口部がシールされた医療用容器において、前記合成樹脂フィルムをその中央部から溶解収縮させて開封する医療用容器の開封方法とすることもできる。
【００３４】
開封前において、口元部がフランジを有し、前記フランジの内周部表面が前記フランジの外周部表面に対し段部をなして容器下部側に配置され、前記フランジの外周部表面に合成樹脂フィルムが溶着されているので、合成樹脂フィルムをその中央部から溶解収縮されたフィルムが前記段部に残留し、フランジの外周部表面より容器外側に突出することがない。その結果、内容物充填後に行われる合成樹脂フィルムやキャップ等の溶着が容易となる。
【００３５】
前記口元部の内周部表面が前記口元部の外周部表面に対し段部をなして容器下部側に配置され、前記口元部の外周部表面に合成樹脂フィルムが溶着され、前記口元部の開口部がシールされた医療用容器において、前記合成樹脂フィルムをその中央部から溶解収縮させて開封する医療用容器の開封方法とすることもできる。
【００３６】
同様に、口元部の肉厚が比較的厚いと同様に段部を構成できる。かかる場合、合成樹脂フィルムをその中央部から溶解収縮されたフィルムが前記段部に残留し、フランジの外周部表面より容器外側に突出することがなく、内容物充填後に行われる合成樹脂フィルムやキャップ等の溶着が容易となる。
【００３７】
口元部を有し、前記口元部の開口部が合成樹脂フィルムによりシールされた医療用容器において、前記合成樹脂フィルムにレーザー光を照射し、前記合成樹脂フィルムを溶解収縮させて開封する医療用容器の開封方法も採用できる。
【００３８】
レーザー光を局所的にフィルムに照射すれば、照射された部分だけ溶解収縮するので、切れ端などが残留することなく、容器を開封することができる。
【００３９】
口元部を有し、前記口元部の開口部が合成樹脂フィルムによりシールされた医療用容器において、前記合成樹脂フィルムを高周波誘電により、前記合成樹脂フィルムを溶解収縮させ開封する医療用容器の開封方法も採用できる。
【００４０】
フィルムの誘電損を利用した高周波誘電により、フィルムのみが加熱され、溶解収縮するので、切れ端などが残留することなく、容器を開封することができる。
【００４１】
口元部を有し、前記口元部の開口部が合成樹脂フィルムによりシールされた医療用容器において、前記合成樹脂フィルムを電磁誘導により、前記合成樹脂フィルムを溶解収縮させて開封する医療用容器の開封方法も採用できる。
【００４２】
電磁誘導により、フィルムのみが加熱され、溶解収縮するので、切れ端などが残留することなく、容器を開封することができる。
【００４３】
口元部を有し、前記口元部の開口部が合成樹脂フィルムによりシールされた医療用容器において、前記合成樹脂フィルムを保持し、前記合成樹脂フィルムの内周部を切欠し、切欠された前記合成樹脂フィルム片を除去して開封する医療用容器の開封方法も採用できる。
【００４４】
合成樹脂フィルムを保持して、前記合成樹脂フィルムの内周部を切欠し、切欠された前記合成樹脂フィルム片を除去するので、開封されたフィルムが容器内部等に残留することがない。フィルムの保持は、チューブや管等による吸引により保持することができ、フィルムを切欠した後、同様にフィルムを除去することができる。
【００４５】
口元部を有し、前記口元部の開口部が剥離可能な合成樹脂フィルムによりシールされた医療用容器において、前記合成樹脂フィルムを剥離して開封する医療用容器の開封方法も採用できる。
【００４６】
特に、剥離可能な合成樹脂フィルムによりシールされている場合、前記合成樹脂フィルムを剥離すれば、切れ端等が残留することなく開封することができる、なお、剥離可能な合成樹脂フィルムとして、イージーピール用多層フィルムが好適に使用でき、凝集剥離、層間剥離、界面剥離のいずれのタイプのフィルムも使用できる。
【００４７】
内容物を注入後、すぐに容器を使用することが多いが、一時的に再保管する必要なときがある。かかる場合、上述した熱風、輻射熱、レーザー、高周波誘電、電磁誘導、切欠、剥離のいずれかの方法により、医療用容器の口元部の開口部をシールする合成樹脂フィルムを開封し、前記医療用容器内に内容物を充填し、上述した熱溶着、超音波振動溶着、高周波誘電溶着、レーザー溶着のいずれかの方法により、再び口元部の開口部を合成樹脂フィルム又はキャップの溶着により密封する医療用容器の内容物充填方法が採用できる。
【００４８】
かかる方法により、再度、フィルムをシールすることができ、雑菌や異物が混入することなく、内容物の保存が可能となる。
【００４９】
【発明の実施の形態】
以下、図面を用いて本発明に係る密閉方法及び開封方法について説明する。図１は、本発明に係る方法の対象である医療用容器を示す概略断面図である。図１において、１は医療用容器、２は容器部、３は口元部、４は開口部である。医療用容器１は、容器部２に略円筒状の口元部３が取り付けられた構造を有する。口元部３を介して、容器部２に内容物が注入される。図１では、容器部２は、ボトル形状を有しているが、バッグ形状や内容物に応じて他の形状とすることができる。
【００５０】
容器１が製造された時点では、口元部３は開口した状態である。そのため、内容物が注入されるまで、開口部４を覆った状態に保ち、雑菌や異物の混入を防止する必要がある。また、輸送時において、容器部２の変形を防止する必要もある。
【００５１】
本発明においては、口元部３の表面に合成樹脂フィルムを溶着し、開口部４を該合成樹脂フィルムでシールし、医療用容器１を密閉する方法を採用する。溶着方法は、熱、超音波、高周波誘電、レーザーのいずれによる溶着方法でも可能である。以下、それぞれの方法について説明する。なお、合成樹脂フィルムの材質は、口元部３と同質の材料であることが好ましく、ポリプロピレン又はポリエチレンが好適である。
【００５２】
図２は、熱溶着によりフィルムを溶着する方法を示す図である。図において、合成樹脂フィルム５が口元部３を覆うように配置されている。溶着面積を増やすために、口元部３はフランジ３ａを有し、フランジ３ａがアンビル１１上に固定されている。発熱体１０は、フランジ３ａに当接可能に突条１０ａを有し、突条１０ａは、フランジ３ａに沿った形状を有している。
【００５３】
発熱体１０の突条１０ａがフィルム５に当接し、フィルム５が溶解し始める。次に、フランジ３ａも溶解し、フィルム５とフランジ３ａとが溶着される。溶着終了後、フィルム５を適当に切断すれば、密封が完了する。なお、巻き取り装置１２とローラ１３とを備えていれば、フィルム５を順次供給できるので、フィルム溶着の効率が向上する。また、発熱体１０は、電気ヒーター等により加熱することができる。なお、刃部１５を設けて、溶着完了後、刃部１５を下方に移動させてフィルム５を切断することも可能である。
【００５４】
図３は、超音波振動によりフィルムを溶着する方法を示す図である。図２と同様に、合成樹脂フィルム５が口元部３を覆うように配置され、フランジ３ａがアンビル１１上に固定されている。超音波振動子２０は、フランジ３ａに当接可能に突条２０ａを有し、突条１０ａは、フランジ３ａに沿った形状を有している。超音波振動子２０は、縦振動（図中、Ａ方向の上下往復運動の振動）又はねじり振動（図中、Ｂ方向の回転往復運動の振動）、もしくはこれらの混合の振動を発生する振動子である。
【００５５】
超音波振動子２０が振動しながら下方に移動すると、突条２０ａがフィルム５に当接し、フィルム５が加圧されながら振動される。フィルム５とフランジ３ａとの間に摩擦が生じ、摩擦熱が発生する。該摩擦熱によりフィルム５とフランジ３ａが溶解することにより、溶着される。
【００５６】
なお、突条２０ａは、１又は複数のリング状突条とすることができる。ねじり振動を含む振動の場合、振動子２０が刃部を備えていれば、ねじり振動により、溶着と共にフィルムの切断も可能となる。また、発熱が局所的であるので、比較的薄いフィルムの溶着も可能となる。
【００５７】
図４は、高周波誘電によりフィルムを溶着する方法を示す図である。一対の電極３０が、フィルム５とフランジ３ａとを密着して挟むように配置され（説明のため、図中、間隔をあけて描いている。）、電極３０には高周波電源３１が接続されている。
【００５８】
高周波電流が電極３０の間を流れると、フィルム５とフランジ３ａの誘電損により、フィルム５とフランジ３ａは誘電加熱される。その結果、フィルム５とフランジ３ａが溶解することにより、溶着される。この方法も、発熱が局所的であるので、比較的薄いフィルムの溶着も可能となる。なお、フィルム５とフランジ３ａは、誘電損の高い材質であれば、効率よく溶着できる。誘電損の高い周波数を選択し、さらに効率を上げることができる。
【００５９】
図５は、レーザーによりフィルムを溶着する方法を示す図である。図において、レーザー発振器４０から発せられるレーザー光４１は、光学系４２により方向を変換され、フランジ３ａ上に配置されたフィルム５を照射する。レーザー光４１のエネルギーにより照射されたフィルム５が加熱される。同時に、フィルム５は透明又は半透明であるので、レーザー光４１の一部が透過し、フランジ３ａも加熱される。その結果、フィルム５とフランジ３ａが溶解するので、互いに溶着される。この方法も、発熱が局所的であるので、比較的薄いフィルムの溶着も可能となる。なお、光学系４２により、レーザー光４１をフランジ３ａに沿って走査したり、レーザー照射の幅を変化させたりできる。また、プリズム、ハーフミラー、ビームスプリッターなどにより、レーザー光４１を複数に分岐すれば、同時に複数の容器に対してフィルムの溶着が可能であり、レーザー光がフィルム５を透過するので、フィルム５とフランジ３ａとの接触部が直接加熱されるので、厚さが１ｍｍ以上のフィルムに対しても良好に溶着可能である。なお、図３〜図５に示した溶着方法においても、図２に示した刃部１５を設けてフィルム５を切断することもできる。
【００６０】
本発明に係る方法で使用される合成樹脂フィルムは、１層であっても多層であっても構わないが、二層以上の剥離可能な多層フィルムであれば、剥離により容易に開封可能であり、フィルムが残留又は破断することがない。特に、イージーピール用多層フィルム（イージーピール性を有する多層フィルム）が好適に使用でき、凝集剥離、層間剥離、界面剥離のいずれのタイプのフィルムも使用できる。なお、イージーピール用多層フィルムは、上述の熱溶着又は超音波溶着により好適に溶着することができる。
【００６１】
上述した方法でシールされた医療用容器は、口元部の開口部が合成樹脂フィルムによりシールされているので、剥離や溶解により容易にシールを開封でき、しかもフィルム切れ端などが容器に残留するおそれがない。
【００６２】
さらに、図６（ａ）に示すように、口元部３がフランジ３ａを有し、フランジ３ａの内周部３ｂの表面がフランジ３ａの外周部３ｃの表面に対し段部３ｄをなして容器１の下部側に配置され、フランジ３ａの外周部３ｃの表面に合成樹脂フィルム５が溶着部１６において溶着され、口元部１の開口部４がシールされた医療用容器１とすることができる。
【００６３】
かかる場合、後述する溶解収縮によるシール開封方法を採用する場合、図６（ｂ）に示すように、溶解収縮されたフィルム５は段部３ｄに残留し、フランジ３ａの外周部３ｃの表面より容器１外側に突出することがない。その結果、内容物充填後に行われる合成樹脂フィルムやキャップ等の溶着が容易となる。
【００６４】
なお、フランジ３ａの外周部３ｃの表面と内周部３ｂの表面との段差は、０．３〜１．５ｍｍであることが好ましい。０．３ｍｍ未満であると、段部３ｄが小さく収縮したフィルム５が収まらず、内容物充填後に行われる再シールやキャップ溶着の妨げとなる。また、１．５ｍｍを越えると、フランジ３ａの厚さが部分的に薄くなりフランジ３ａの強度が低下することがある。
【００６５】
また、図６（ｃ）に示すように、熱溶着や超音波溶着などにおいて、フランジ３ａの表面３ｅに突起状の溶着しろ１７を設け、溶着しろ１７とフィルム５とを互いに溶着させる。この場合、図６（ｄ）に示すように、溶着しろ１７の突起高さを高くしておき、溶着しろ１７の一部が残るように溶着し、残った溶着しろ１７とフランジ表面３ｅにより段部３ｄを構成することができる。予めフランジ３ａに段差を設けなくても、段部３ｄが構成されるので、同様の効果が得られる。なお、同じく段差ｄは、０．３〜１．５ｍｍであることが好ましい。
【００６６】
口元部３の肉厚が比較的厚い場合、外周部及び内周部を設け、段部３ｄと同様の段部を設けた口元部とすることができる。同じく、開封時に溶解収縮したフィルムが段部に残留するので、同様の効果が得られる。
【００６７】
次に、上述した方法でシールされた容器を開封する方法について説明する。既に述べたように、溶着されたフィルムは薄いので、切断や破断により開封できるが、フィルムの切れ端が異物として残留するおそれがある。したがって、フィルムを溶解収縮させて、開封することが好ましい。特に、合成樹脂フィルムをその中央部から溶解収縮させて開封する方法がより好ましい。以下、その方法について述べる。
【００６８】
図７は、熱風によりシールを開封する方法を示す図である。図において、合成樹脂フィルム５の中央部に到達する熱風が最大となるように、熱風発生装置（図示せず）の送出口５１から送出される熱風５０がフィルム５の略中央部に当てられている。熱風５０により、フィルム５の溶解が始まるが、同時にフィルム５が、フィルム５の中央部から口元部３の縁部へ収縮する。その結果、容器１が開封される。なお、熱風発生装置は公知のもので構わず、電気ヒーターなどの発熱体とファンなどの送風装置との組み合わせなどがある。
【００６９】
図８は、輻射熱によりシールを開封する方法を示す図である。図において、トンネル形状の発熱体６０より輻射熱６１が発せられている。容器１の口元部３を、発熱体６０内を通過させると、輻射熱６１により、フィルム５の溶解が始まるが、同時にフィルム５が、フィルム５の中央部から口元部３の縁部へ収縮する。その結果、容器１が開封される。なお、発熱体は、トンネル形状でなくても、平板や山形など任意の形状で構わない。
【００７０】
図９は、輻射熱によりシールを開封する他の方法を示す図である。図において、合成樹脂フィルム５の中央部と発熱先端部６２ａとの距離が最短で、合成樹脂フィルム５の周辺部と発熱周辺部６２ｂとの距離が相対的に長く、合成樹脂フィルム５の中央部に到達する輻射熱量が最大となる発熱先端部６２ａ及び発熱周辺部６２ｂを備えた発熱体６２より輻射熱６１が発せられている。先端部６２ａをフィルム５の略中央部に接近させると、輻射熱６１によりフィルム５の中央部から溶解が始まり、同時にフィルム５がフィルム５の中央部から口元部３の縁部へ収縮する。その結果、容器１が開封されるが、フィルム５の中央部から周囲に向かって、フィルム５が均等に溶解収縮するので、効率よく開封可能となる。
【００７１】
また、合成樹脂フィルム５の中央部と発熱先端部６２ａとの距離が最短で、合成樹脂フィルム５の周辺部と発熱周辺部６２ｂとの距離が相対的に長いので、フィルム５に発せられる輻射熱量は中央部が最も多く一様でないので、溶解収縮が周囲に広がらず、溶解したフィルムが容器１内に落下残留することがない。もちろん、口元部３は図６に示した段部３ｄを有するフランジ構造を有していることが好ましい。また、口元部３の肉厚が厚いときは、フランジを設けず口元部３に段部を設けた構造としてもよい。
【００７２】
図１０は、レーザーによりシールを開封する方法を示す図である。図において、レーザー発振器７０から発せられるレーザー光７１は、光学系４２により方向を変換され、広げられ、フィルム５の略中央を照射する。レーザー光７１のエネルギーにより照射されたフィルム５が加熱される。フィルム５の溶解が始まるが、同時にフィルム５が、フィルム５の中央部から口元部３の縁部へ収縮する。その結果、容器１が開封される。なお、溶着の場合と同様に、レーザー光７１を分岐すれば、同時に複数の容器を開封できる。
【００７３】
金属体の周りに高周波電流を流すことにより、溶着と同様に高周波誘電により金属体が発熱し、その発熱体を近いづけることでフィルムが溶解収縮され、容器が開封される。他に、誘電損を利用する方法として、マイクロ波を照射する方法が可能である。マイクロ波は周波数が高いので、材質の内部まで浸透しないので、表面だけ加熱される。本発明の場合、比較的薄いフィルムのみ溶解収縮し、容器を開封することができる。
【００７４】
図１１は、電磁誘導によりシールを開封する方法を示す図である。図において、棒状の発熱体８０を取り巻くようにコイル８１が巻かれている。高周波電源８２により、コイル８１に高周波電流を流すと、電磁誘導により発熱体８０が加熱される。その結果、発熱体８０からの輻射熱により、容器１が開封される。なお、発熱体８０は、鉄やステンレスなどの金属や磁性体が使用でき、形状は、棒状の他、他の形状であっても構わない。また、コイル８１自体の発熱による断線を抑えるため、コイル８１内に冷却水を流動させることが好ましく、例えば、銅パイプなどが導電性・熱伝導性が良く好適に使用できる。
【００７５】
図１２は、切欠よりシールを開封する方法を示す図である。図において、チューブや管等の吸引部９０はフィルム５の略中央部に当接し、フィルム５を吸引し、保持している。そして、刃部９１はフィルム５の内周部を沿うようにして、フィルム５を切欠する。フィルム５が切欠されても、吸引部９０により保持されていて、吸引部９０によりフィルム５を除去することができ、容器１の内部に残留することはない。
【００７６】
ところで、容器内に内容物を注入した後、一時的に再保管する必要性があることがある。かかる場合、まず、上述した熱風、輻射熱、レーザー、高周波誘電、電磁誘導、切欠、剥離のいずれかの方法により、合成樹脂フィルムを開封する。次に、容器内に内容物を充填し、上述した熱溶着、超音波振動溶着、高周波誘電溶着、レーザー溶着のいずれかの方法により、再び口元部の開口部を合成樹脂フィルム又はキャップの溶着により密封する医療用容器の内容物充填方法が採用でき、雑菌や異物が混入することなく、内容物の保管が可能となる。
【００７７】
【発明の効果】
本発明によれば、医療用容器において、口元部に合成樹脂フィルムが溶着され、シールされるので、雑菌や異物の混入を防止でき、輸送時の変形を防止できる。また、開封時においては、合成樹脂フィルムが溶解収縮されるので、切れ端などが異物として残留することなく開封できる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明に係る方法の対象である医療用容器を示す概略断面図である。
【図２】熱溶着によりフィルムを溶着する方法を示す図である。
【図３】超音波振動によりフィルムを溶着する方法を示す図である。
【図４】高周波誘電によりフィルムを溶着する方法を示す図である。
【図５】レーザーによりフィルムを溶着する方法を示す図である。
【図６】本発明に係る医療用容器の口元部の要部断面図である。（ａ）は開封前の断面、（ｂ）は開封後の断面を示す。（ｃ）は溶着しろにより段部を構成する様子を、（ｄ）は溶着しろにより段部が構成された様子を示す。
【図７】熱風によりシールを開封する方法を示す図である。
【図８】輻射熱によりシールを開封する方法を示す図である。
【図９】輻射熱によりシールを開封する他の方法を示す図である。
【図１０】レーザーによりシールを開封する方法を示す図である。
【図１１】電磁誘導によりシールを開封する方法を示す図である。
【図１２】切欠によりシールを開封する方法を示す図である。
【符号の説明】
１ 医療用容器
２ 容器部
３ 口元部
３ａ フランジ部
４ 開口部
５ 合成樹脂フィルム
１０ 発熱体
１１ アンビル
１２ 巻き取り装置
１５ 刃部
１６ 溶着部
２０ 超音波振動子
３０ 高周波電源
４０、７０ レーザー発振器[0001]
TECHNICAL FIELD OF THE INVENTION
The present invention relates to a medical container, a sealing method for sealing an opening of a mouth portion of the medical container, and a method for opening the medical container.
[0002]
[Prior art]
BACKGROUND ART A medical container (hereinafter, sometimes referred to as a container) for injecting contents such as an infusion and using infusion or the like has a mouth portion, and the contents are injected into the container from an opening of the mouth portion. You. For example, there is a medical container disclosed in Patent Document 1.
[0003]
[Patent Document 1]
JP-A-2000-52413 (page 2, FIG. 1 to FIG. 3).
[0004]
[Problems to be solved by the invention]
However, the manufacture of the container and the filling of the contents are not always performed simultaneously. Since there is a possibility that germs and foreign substances may be mixed in the container during the transportation of the container, it is necessary to wash the inside of the container before injecting the contents.
[0005]
However, if there is no container washing step, the work efficiency is improved accordingly. Therefore, in order to maintain the inside of the container in a sterile state at the time of transportation and to prevent contamination of foreign objects or to prevent deformation of the container at the time of transportation, after filling the container with sterile air, the opening at the mouth of the container is opened. Has been desired to be provided in a state sealed by a sealing body.
[0006]
Along with such a sealing method, a method for safely and quickly opening a container is also desired. That is, when the blade is cut by a cutting tool or the like and opened by breaking, a piece of the hermetic body may remain as a foreign substance. In addition, if time is required for opening, the working efficiency is also reduced.
[0007]
SUMMARY OF THE INVENTION An object of the present invention is to provide a method of sealing a medical container in order to prevent contamination of bacteria and foreign matter, and a method of opening a sealed body without leaving a piece of a sealed body as a foreign matter.
[0008]
[Means for Solving the Problems]
As a result of intensive studies to achieve the above object, the present invention relates to a medical container having a mouth portion, in which a synthetic resin film is welded to the surface of the mouth portion by heat welding to seal an opening portion of the mouth portion. The container was hermetically sealed.
[0009]
Since medical containers are generally made of synthetic resin, according to heat welding (also referred to as heat sealing or heat sealing), there is no gap between a mouth portion and a synthetic resin film (hereinafter, referred to as a film) as a sealing body. Can be welded. As a result, it is possible to prevent bacteria and foreign matter from entering the container. Also, deformation of the container during transportation can be prevented.
[0010]
Further, in a medical container having a mouth portion, a synthetic resin film is welded to the surface of the mouth portion by ultrasonic longitudinal vibration or ultrasonic torsional vibration, or a mixture of these, to seal the opening of the mouth portion. A container sealing method can also be adopted.
[0011]
When a film is placed on the surface of the mouth and vibrated by ultrasonic vibration, friction occurs between the mouth and the film. Due to the heat generated by the friction, the mouth portion and the film are melted and welded to each other.
[0012]
In a medical container having a mouth portion, a method of sealing a medical container in which a synthetic resin film is welded to the surface of the mouth portion by high-frequency dielectric welding to seal the opening portion of the mouth portion can be adopted.
[0013]
The synthetic resin generates heat by applying a high-frequency electric field using the dielectric loss of the synthetic resin. Utilizing this phenomenon, a film is arranged on the surface of the mouth portion, both are sandwiched between two electrodes, and a high-frequency current flows between the electrodes, whereby the mouth portion and the film generate heat. Because of the heat generation, the two are dissolved, and they are welded to each other.
[0014]
In a medical container having a mouth portion, a method of sealing a medical container in which a synthetic resin film is welded to the surface of the mouth portion by laser welding and the opening of the mouth portion is sealed can be adopted.
[0015]
When the laser light is irradiated, the irradiated part is heated by the energy of the laser light. When the film is placed on the surface of the mouth and the film is irradiated with laser light, the film is heated. At the same time, since the film is transparent or translucent, a part of the laser beam is transmitted and the mouth is also heated. Therefore, the mouth portion and the film dissolve and are welded to each other. The optical system can scan the laser beam along the mouth or change the width of laser irradiation. If the laser beam is split into a plurality of beams by a prism, a half mirror, a beam splitter, or the like, the film can be welded to a plurality of containers at the same time.
[0016]
The synthetic resin film may be a multilayer film for easy peeling of two or more layers, and a method for sealing a medical container may be employed.
[0017]
If the synthetic resin film is a multilayer film for easy peeling having two or more layers, the seal can be opened without leaving any scraps or the like. In addition, the multilayer film for easy peel is a multilayer film including a seal layer and a peel layer, and is a film that can be easily peeled off and opened (easy peeling property, easy opening property). Any type of film can be used: a cohesive peeling type in which the seal layer is broken and peeled off, an interlayer peeling type in which the seal layer is peeled off from another layer, and an interfacial peeling film in which the seal layer is peeled off from the welding surface.
[0018]
Further, a medical container in which the opening at the mouth is sealed with a synthetic resin film by any of the methods described above can also be employed.
[0019]
In the case of a medical container in which the opening of the mouth is sealed with a synthetic resin film, the seal can be easily opened by peeling or dissolving, and further, there is no possibility that a piece of film or the like remains in the container.
[0020]
Further, the mouth portion has a flange, the inner peripheral surface of the flange is disposed on the lower side of the container forming a step with respect to the outer peripheral surface of the flange, a synthetic resin film on the outer peripheral surface of the flange A medical container which is welded and whose opening at the mouth is sealed can also be employed.
[0021]
When the seal opening method by melting and shrinking described later is adopted, the film remains in a shrunk state at the peripheral edge inside the mouth. The mouth portion has a flange, the inner peripheral surface of the flange is arranged on the lower side of the container forming a step with respect to the outer peripheral surface of the flange, and a synthetic resin film is welded to the outer peripheral surface of the flange. As a result, the melted shrinkage film does not remain on the step portion and does not protrude outside the container from the outer peripheral surface of the flange. As a result, welding of the synthetic resin film, the cap, and the like performed after the filling of the contents is facilitated.
[0022]
Further, the medical container may have a step between the outer peripheral surface of the flange and the inner peripheral surface of the flange of 0.3 to 1.5 mm.
[0023]
If the thickness is less than 0.3 mm, the shrinkable film having a small step portion cannot be accommodated, which hinders welding of a synthetic resin film, a cap, or the like performed after filling the contents. On the other hand, when the thickness exceeds 1.5 mm, the portion of the flange having a step portion becomes thin, and the strength of the flange may decrease.
[0024]
Further, the inner peripheral surface of the lip portion is disposed on the lower side of the container in a stepped manner with respect to the outer peripheral surface of the lip portion, and a synthetic resin film is welded to the outer peripheral surface of the lip portion, The opening of the part may be a sealed medical container.
[0025]
In the case where the thickness of the mouth portion is relatively thick, without providing a flange, an outer circumferential portion and an inner circumferential portion of the mouth portion are provided, and the inner circumferential surface forms a step with respect to the outer circumferential surface of the mouth portion. The film can be arranged at the lower part of the container, and similarly, the film that has been melted and shrunk at the time of opening the seal remains on the step portion, and the subsequent welding of the synthetic resin film, the cap, and the like becomes easy.
[0026]
When injecting the contents into a sealed container by the method described above, it is necessary to open the film. At this time, it is necessary to remove the sealed film. However, according to cutting or breaking, a piece of the film may remain as a foreign substance. In such a case, the opening method described below can be adopted.
[0027]
That is, in a medical container having a mouth portion and an opening portion of the mouth portion sealed with a synthetic resin film, a method of opening a medical container is used in which the synthetic resin film is melted and shrunk from the center thereof and opened. it can.
[0028]
By opening the synthetic resin film by dissolving and shrinking it from the central portion, the opening can be opened uniformly and quickly.
[0029]
Further, the distance between the central portion of the synthetic resin film and the heat-generating tip is the shortest, the distance between the peripheral portion of the synthetic resin film and the heat-generating peripheral portion is relatively long, and the radiant heat reaching the central portion of the synthetic resin film. Using a heating element having a heating end portion and a heating peripheral portion in which the amount is maximum, the heating element is brought close to the heating element, and the radiant heat from the heating element causes the synthetic resin film to be melted and shrunk from the central portion and opened. The medical container can be opened.
[0030]
Utilizing radiant heat from the heating element, the film can be dissolved and shrunk, and the container can be opened. If the distance from the heating element and the irradiation time of the radiant heat are adjusted, the mouth portion does not melt. In particular, the distance between the central portion of the synthetic resin film and the heat-generating tip is the shortest, the distance between the peripheral portion of the synthetic resin film and the heat-generating peripheral portion is relatively long, and radiant heat reaching the central portion of the synthetic resin film. By a heating element having a heating end portion and a heating peripheral portion in which the amount is the maximum, the heating element is brought closer, and by radiating heat from the heating element, the synthetic resin film is melted and shrunk from the central portion and opened. By dissolving and shrinking the synthetic resin film from its central portion and opening it, it is possible to open it evenly and quickly. Further, the uniform heating does not cause the synthetic resin film to dissolve and shrink around, thereby preventing the dissolved synthetic resin film from dropping and remaining inside the container.
[0031]
In addition, a method for opening a medical container in which the synthetic resin film is melted and shrunk from the central portion and opened by hot air means that maximizes hot air reaching the central portion of the synthetic resin film can be provided.
[0032]
When hot air is applied to the film, a part of the film is melted and opened, and shrinks in the direction of the film surface, and the container is opened. Since the film shrinks, a part thereof becomes a piece or the like and does not remain in the container. Further, since the mouth portion is sufficiently thicker than the film, if the hot air is adjusted with a nozzle or the like, the mouth portion does not melt. In particular, according to the hot air means in which the hot air reaching the central portion of the synthetic resin film is maximized, the synthetic resin film can be opened by melting and shrinking the synthetic resin film from the central portion, and can be opened uniformly and quickly.
[0033]
Further, the mouth portion has a flange, the inner peripheral surface of the flange is disposed on the lower side of the container forming a step with respect to the outer peripheral surface of the flange, a synthetic resin film on the outer peripheral surface of the flange. In a medical container which is welded and the opening of the mouth portion is sealed, the synthetic resin film may be melted and shrunk from the central portion to open the medical container.
[0034]
Before opening, the mouth portion has a flange, the inner peripheral surface of the flange is arranged on the lower side of the container forming a step with respect to the outer peripheral surface of the flange, and a synthetic resin film is formed on the outer peripheral surface of the flange. Is welded, so that the film obtained by melting and shrinking the synthetic resin film from the central portion does not remain on the step portion and does not protrude outside the container from the outer peripheral surface of the flange. As a result, welding of the synthetic resin film, the cap, and the like performed after the filling of the contents is facilitated.
[0035]
The inner peripheral surface of the lip portion is disposed on the lower side of the container with a step with respect to the outer peripheral surface of the lip portion, and a synthetic resin film is welded to the outer peripheral surface of the lip portion, and the opening of the lip portion is opened. In a medical container in which a part is sealed, the synthetic resin film may be opened by dissolving and shrinking the synthetic resin film from the center thereof.
[0036]
Similarly, the step portion can be configured similarly to the case where the thickness of the mouth portion is relatively thick. In such a case, the film obtained by dissolving and shrinking the synthetic resin film from the center thereof remains on the step portion and does not protrude to the outside of the container from the outer peripheral surface of the flange. Etc. can be easily welded.
[0037]
A medical container having a mouth portion, wherein the mouth portion of the mouth portion is sealed with a synthetic resin film, and the synthetic resin film is irradiated with a laser beam to dissolve and shrink the synthetic resin film, thereby opening the medical container. Can also be used.
[0038]
When the film is locally irradiated with the laser beam, only the irradiated portion is dissolved and shrunk, so that the container can be opened without leaving any scraps or the like.
[0039]
In a medical container having a mouth portion and an opening portion of the mouth portion sealed with a synthetic resin film, a method of opening a medical container in which the synthetic resin film is melted and shrunk by high-frequency dielectric to dissolve and shrink the synthetic resin film. Can also be adopted.
[0040]
Only the film is heated and melted and contracted by the high frequency dielectric utilizing the dielectric loss of the film, so that the container can be opened without leaving any scraps or the like.
[0041]
In a medical container having a mouth portion and an opening of the mouth portion sealed with a synthetic resin film, the synthetic resin film is opened by dissolving and shrinking the synthetic resin film by electromagnetic induction by electromagnetic induction. A method can also be adopted.
[0042]
Since only the film is heated and melted and contracted by the electromagnetic induction, the container can be opened without leaving any scraps or the like.
[0043]
In a medical container having a mouth portion and an opening portion of the mouth portion sealed with a synthetic resin film, the synthetic resin film is held, an inner peripheral portion of the synthetic resin film is cut, and the cut synthetic resin is cut. A method for opening a medical container in which a resin film piece is removed and opened is also employable.
[0044]
Since the synthetic resin film is held, the inner peripheral portion of the synthetic resin film is cut out, and the cut-out piece of the synthetic resin film is removed, so that the opened film does not remain inside the container or the like. The film can be held by suction using a tube, a tube, or the like. After the film is cut, the film can be similarly removed.
[0045]
In a medical container having a mouth portion and an opening of the mouth portion sealed with a peelable synthetic resin film, a method of opening a medical container in which the synthetic resin film is peeled off and opened can also be adopted.
[0046]
In particular, when sealed with a peelable synthetic resin film, if the synthetic resin film is peeled, it can be opened without leaving any scraps or the like. A multilayer film can be preferably used, and any type of film such as cohesive peeling, interlayer peeling, and interfacial peeling can be used.
[0047]
Containers are often used immediately after injecting the contents, but sometimes they need to be temporarily stored again. In such a case, the synthetic resin film that seals the opening of the mouth of the medical container is opened by any one of the above-described hot air, radiant heat, laser, high-frequency dielectric, electromagnetic induction, notch, and peeling, and the medical container is opened. For medical use, the contents are filled into the inside, and the opening at the mouth is sealed again by welding a synthetic resin film or a cap by any of the above-described methods of heat welding, ultrasonic vibration welding, high-frequency dielectric welding, and laser welding. A method for filling the contents of the container can be adopted.
[0048]
According to such a method, the film can be sealed again, and the contents can be preserved without contamination by bacteria and foreign substances.
[0049]
BEST MODE FOR CARRYING OUT THE INVENTION
Hereinafter, the sealing method and the opening method according to the present invention will be described with reference to the drawings. FIG. 1 is a schematic sectional view showing a medical container to which the method according to the present invention is applied. In FIG. 1, 1 is a medical container, 2 is a container portion, 3 is a mouth portion, and 4 is an opening. The medical container 1 has a structure in which a substantially cylindrical mouth 3 is attached to a container 2. The contents are injected into the container part 2 through the mouth part 3. In FIG. 1, the container portion 2 has a bottle shape, but can have another shape according to the bag shape or the contents.
[0050]
At the time when the container 1 is manufactured, the mouth portion 3 is in an open state. Therefore, until the contents are injected, it is necessary to keep the opening 4 covered so as to prevent entry of various bacteria and foreign substances. It is also necessary to prevent deformation of the container 2 during transportation.
[0051]
In the present invention, a method is employed in which a synthetic resin film is welded to the surface of the mouth portion 3, the opening 4 is sealed with the synthetic resin film, and the medical container 1 is sealed. The welding method can be any of heat, ultrasonic waves, high-frequency dielectric, and laser. Hereinafter, each method will be described. In addition, the material of the synthetic resin film is preferably the same material as the mouth part 3, and polypropylene or polyethylene is suitable.
[0052]
FIG. 2 is a diagram showing a method of welding a film by thermal welding. In the figure, a synthetic resin film 5 is arranged so as to cover the mouth 3. In order to increase the welding area, the mouth 3 has a flange 3 a, and the flange 3 a is fixed on the anvil 11. The heating element 10 has a ridge 10a so as to be able to contact the flange 3a, and the ridge 10a has a shape along the flange 3a.
[0053]
The ridge 10a of the heating element 10 comes into contact with the film 5, and the film 5 starts to melt. Next, the flange 3a is also melted, and the film 5 and the flange 3a are welded. After the welding is completed, if the film 5 is appropriately cut, the sealing is completed. If the winding device 12 and the roller 13 are provided, the film 5 can be sequentially supplied, so that the efficiency of film welding is improved. Further, the heating element 10 can be heated by an electric heater or the like. In addition, it is also possible to provide the blade part 15 and to cut the film 5 by moving the blade part 15 downward after welding is completed.
[0054]
FIG. 3 is a view showing a method of welding a film by ultrasonic vibration. As in FIG. 2, the synthetic resin film 5 is arranged so as to cover the mouth 3, and the flange 3 a is fixed on the anvil 11. The ultrasonic vibrator 20 has a ridge 20a that can contact the flange 3a, and the ridge 10a has a shape along the flange 3a. The ultrasonic vibrator 20 is a vibrator that generates longitudinal vibration (vibration of vertical reciprocation in the direction A in the figure), torsional vibration (vibration of rotary reciprocation in the direction of B in the figure), or a mixture of these vibrations It is.
[0055]
When the ultrasonic vibrator 20 moves downward while vibrating, the ridge 20a comes into contact with the film 5, and the film 5 is vibrated while being pressed. Friction occurs between the film 5 and the flange 3a, generating frictional heat. The film 5 and the flange 3a are melted by the frictional heat to be welded.
[0056]
The ridge 20a may be one or more ring-shaped ridges. In the case of vibration including torsional vibration, if the vibrator 20 has a blade portion, the film can be cut together with welding due to torsional vibration. In addition, since the heat is generated locally, a relatively thin film can be welded.
[0057]
FIG. 4 is a view showing a method of welding a film by high-frequency dielectric. A pair of electrodes 30 are disposed so as to sandwich the film 5 and the flange 3a in close contact (in the drawing, they are spaced apart for the sake of explanation), and a high-frequency power supply 31 is connected to the electrodes 30. I have.
[0058]
When the high-frequency current flows between the electrodes 30, the film 5 and the flange 3a are dielectrically heated by the dielectric loss of the film 5 and the flange 3a. As a result, the film 5 and the flange 3a are welded by melting. Also in this method, since the heat is generated locally, it is possible to weld a relatively thin film. In addition, the film 5 and the flange 3a can be efficiently welded with each other as long as the material has a high dielectric loss. By selecting a frequency having a high dielectric loss, the efficiency can be further increased.
[0059]
FIG. 5 is a diagram showing a method of welding a film by a laser. In the figure, a laser beam 41 emitted from a laser oscillator 40 has its direction changed by an optical system 42 and irradiates the film 5 arranged on the flange 3a. The irradiated film 5 is heated by the energy of the laser light 41. At the same time, since the film 5 is transparent or translucent, a part of the laser light 41 is transmitted and the flange 3a is also heated. As a result, the film 5 and the flange 3a are melted and welded to each other. Also in this method, since the heat is generated locally, it is possible to weld a relatively thin film. The optical system 42 can scan the laser beam 41 along the flange 3a or change the width of laser irradiation. Further, if the laser light 41 is branched into a plurality of parts by a prism, a half mirror, a beam splitter, or the like, the film can be welded to a plurality of containers at the same time. Since the contact portion with the flange 3a is directly heated, it can be satisfactorily welded to a film having a thickness of 1 mm or more. In addition, in the welding method shown in FIGS. 3 to 5, the blade 5 shown in FIG. 2 can be provided to cut the film 5.
[0060]
The synthetic resin film used in the method according to the present invention may be a single-layer or multi-layer film, but if it is a two-layer or more peelable multilayer film, it can be easily opened by peeling. No film remains or breaks. In particular, a multilayer film for easy peel (a multilayer film having easy peelability) can be preferably used, and any type of film such as cohesive peeling, interlayer peeling, and interfacial peeling can be used. In addition, the multilayer film for easy peel can be suitably welded by the above-mentioned heat welding or ultrasonic welding.
[0061]
In the medical container sealed by the above-described method, since the opening at the mouth is sealed with a synthetic resin film, the seal can be easily opened by peeling or dissolving, and there is a possibility that a piece of film or the like may remain in the container. Absent.
[0062]
Further, as shown in FIG. 6 (a), the mouth 3 has a flange 3a, and the surface of the inner peripheral portion 3b of the flange 3a forms a step 3d with the surface of the outer peripheral portion 3c of the flange 3a. , The synthetic resin film 5 is welded to the surface of the outer peripheral portion 3c of the flange 3a at the welding portion 16, and the opening 4 of the mouth portion 1 is sealed.
[0063]
In this case, when a seal opening method by melting and shrinking, which will be described later, is adopted, as shown in FIG. 6 (b), the melted and shrunken film 5 remains on the step 3d, and the container 5 1 Does not protrude outward. As a result, welding of the synthetic resin film, the cap, and the like performed after the filling of the contents is facilitated.
[0064]
The step between the surface of the outer peripheral portion 3c and the surface of the inner peripheral portion 3b of the flange 3a is preferably 0.3 to 1.5 mm. When the thickness is less than 0.3 mm, the film 5 in which the step portion 3d shrinks so small cannot be accommodated, which hinders resealing and cap welding performed after filling the contents. On the other hand, when the thickness exceeds 1.5 mm, the thickness of the flange 3a may be partially reduced, and the strength of the flange 3a may be reduced.
[0065]
In addition, as shown in FIG. 6C, a projection-shaped welding margin 17 is provided on the surface 3e of the flange 3a by heat welding or ultrasonic welding, and the welding margin 17 and the film 5 are welded to each other. In this case, as shown in FIG. 6D, the height of the projection of the welding margin 17 is increased, the welding is performed so that a part of the welding margin 17 remains, and the remaining welding margin 17 and the flange surface 3e form a step. The unit 3d can be configured. Even if a step is not provided in the flange 3a in advance, the same effect can be obtained because the step 3d is formed. In addition, it is preferable that the step d is also 0.3 to 1.5 mm.
[0066]
When the thickness of the mouth portion 3 is relatively thick, an outer peripheral portion and an inner peripheral portion are provided, and a mouth portion having a step similar to the step 3d can be provided. Similarly, since the film that has been dissolved and shrunk at the time of opening remains on the step portion, the same effect can be obtained.
[0067]
Next, a method of opening the container sealed by the above-described method will be described. As described above, the welded film is thin, so that it can be opened by cutting or breaking, but there is a possibility that a piece of the film remains as a foreign substance. Therefore, it is preferable to open the film by dissolving and shrinking the film. In particular, a method of dissolving and shrinking the synthetic resin film from the center thereof and opening the synthetic resin film is more preferable. Hereinafter, the method will be described.
[0068]
FIG. 7 is a diagram illustrating a method of opening the seal with hot air. In the figure, hot air 50 delivered from an outlet 51 of a hot air generator (not shown) is applied to a substantially central portion of the film 5 so that the hot air reaching the central portion of the synthetic resin film 5 is maximized. I have. The hot air 50 causes the dissolution of the film 5 to start. As a result, the container 1 is opened. The hot air generator may be a known one, and may be a combination of a heating element such as an electric heater and a blower such as a fan.
[0069]
FIG. 8 is a diagram illustrating a method of opening a seal by radiant heat. In the figure, radiant heat 61 is emitted from a tunnel-shaped heating element 60. When the mouth 3 of the container 1 is passed through the heating element 60, the radiant heat 61 causes the film 5 to start melting, but at the same time, the film 5 shrinks from the center of the film 5 to the edge of the mouth 3. As a result, the container 1 is opened. Note that the heating element may have any shape, such as a flat plate or a mountain shape, instead of the tunnel shape.
[0070]
FIG. 9 is a view showing another method of opening the seal by radiant heat. In the figure, the distance between the central portion of the synthetic resin film 5 and the heat generating end portion 62a is the shortest, the distance between the peripheral portion of the synthetic resin film 5 and the heat generating peripheral portion 62b is relatively long, and the central portion of the synthetic resin film 5 is small. The radiant heat 61 is emitted from the heat generating body 62 having the heat generating front end portion 62a and the heat generating peripheral portion 62b at which the amount of radiant heat reaching the radiating heat reaches the maximum. When the leading end portion 62a approaches the substantially central portion of the film 5, melting starts from the central portion of the film 5 due to the radiant heat 61, and at the same time, the film 5 contracts from the central portion of the film 5 to the edge of the mouth portion 3. As a result, the container 1 is opened, but since the film 5 is uniformly dissolved and shrunk from the center of the film 5 toward the periphery, the container 5 can be opened efficiently.
[0071]
Further, since the distance between the central portion of the synthetic resin film 5 and the heat-generating front end portion 62a is the shortest, and the distance between the peripheral portion of the synthetic resin film 5 and the heat-generating peripheral portion 62b is relatively long, the amount of radiant heat emitted to the film 5 Since the central portion is the most non-uniform, the melt shrinkage does not spread to the periphery, and the dissolved film does not fall and remain in the container 1. Of course, it is preferable that the lip 3 has a flange structure having the step 3d shown in FIG. Further, when the thickness of the mouth portion 3 is large, a structure in which a step portion is provided in the mouth portion 3 without providing a flange may be adopted.
[0072]
FIG. 10 is a diagram illustrating a method of opening a seal by a laser. In the figure, a laser beam 71 emitted from a laser oscillator 70 has its direction changed by an optical system 42, is spread, and irradiates substantially the center of the film 5. The irradiated film 5 is heated by the energy of the laser light 71. The dissolution of the film 5 starts, but at the same time, the film 5 shrinks from the center of the film 5 to the edge of the lip 3. As a result, the container 1 is opened. As in the case of welding, if the laser beam 71 is branched, a plurality of containers can be opened at the same time.
[0073]
When a high-frequency current is passed around the metal body, the metal body generates heat by high-frequency dielectric as in the case of welding, and the film is melted and shrunk by bringing the heating element close to the metal body, and the container is opened. In addition, as a method utilizing dielectric loss, a method of irradiating a microwave is possible. Since the microwave has a high frequency and does not penetrate into the material, only the surface is heated. In the case of the present invention, only a relatively thin film is dissolved and shrunk, and the container can be opened.
[0074]
FIG. 11 is a diagram illustrating a method of opening a seal by electromagnetic induction. In the figure, a coil 81 is wound so as to surround a rod-shaped heating element 80. When a high-frequency current is applied to the coil 81 by the high-frequency power supply 82, the heating element 80 is heated by electromagnetic induction. As a result, the container 1 is opened by the radiant heat from the heating element 80. Note that the heating element 80 can be made of a metal such as iron or stainless steel or a magnetic substance, and may have another shape other than a rod shape. Further, in order to suppress disconnection due to heat generation of the coil 81 itself, it is preferable to flow cooling water in the coil 81. For example, a copper pipe or the like has good conductivity and heat conductivity, and can be suitably used.
[0075]
FIG. 12 is a diagram showing a method of opening the seal from the notch. In the figure, a suction unit 90 such as a tube or a tube abuts a substantially central portion of the film 5 to suck and hold the film 5. The blade 91 cuts out the film 5 along the inner peripheral portion of the film 5. Even if the film 5 is notched, the film 5 is held by the suction unit 90, and the film 5 can be removed by the suction unit 90, and does not remain in the container 1.
[0076]
By the way, after injecting the contents into the container, it may be necessary to temporarily store the contents again. In such a case, first, the synthetic resin film is opened by any one of the above-described hot air, radiant heat, laser, high-frequency dielectric, electromagnetic induction, notch, and peeling. Next, the contents are filled in a container, and the above-described heat welding, ultrasonic vibration welding, high-frequency dielectric welding, or laser welding is performed, and the opening of the mouth portion is again welded with a synthetic resin film or a cap. A method of filling the contents of the medical container to be sealed can be adopted, and the contents can be stored without contamination by bacteria and foreign matter.
[0077]
【The invention's effect】
ADVANTAGE OF THE INVENTION According to this invention, since a synthetic resin film is welded and sealed at the mouth part of a medical container, it is possible to prevent mixing of various bacteria and foreign substances and prevent deformation during transportation. Also, at the time of opening, the synthetic resin film is dissolved and shrunk, so that the opening can be performed without leaving a cut piece or the like as a foreign substance.
[Brief description of the drawings]
FIG. 1 is a schematic sectional view showing a medical container to which a method according to the present invention is applied.
FIG. 2 is a view showing a method of welding a film by thermal welding.
FIG. 3 is a view showing a method of welding a film by ultrasonic vibration.
FIG. 4 is a view showing a method of welding a film by high-frequency dielectric.
FIG. 5 is a view showing a method of welding a film by a laser.
FIG. 6 is a sectional view of a main part of a mouth part of the medical container according to the present invention. (A) shows a cross section before opening, and (b) shows a cross section after opening. (C) shows a state where the step is formed by the welding margin, and (d) shows a state where the step is formed by the welding margin.
FIG. 7 is a diagram showing a method of opening a seal by hot air.
FIG. 8 is a diagram showing a method of opening a seal by radiant heat.
FIG. 9 is a view showing another method of opening the seal by radiant heat.
FIG. 10 is a diagram showing a method of opening a seal by a laser.
FIG. 11 is a diagram showing a method of opening a seal by electromagnetic induction.
FIG. 12 is a diagram showing a method of opening a seal by notching.
[Explanation of symbols]
1 medical container
2 Container section
3 lips
3a Flange part
4 opening
5 Synthetic resin film
10 Heating element
11 Anvil
12 Winding device
15 Blade
16 Welding part
20 Ultrasonic transducer
30 High frequency power supply
40, 70 laser oscillator
