JP2004041254A

JP2004041254A - Guide wire

Info

Publication number: JP2004041254A
Application number: JP2002199204A
Authority: JP
Inventors: Jun Iwami; 岩見　純
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 2002-07-08
Filing date: 2002-07-08
Publication date: 2004-02-12

Abstract

<P>PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a guide wire the tip portion of which pliantly bends. <P>SOLUTION: The guide wire 10 has a body portion 22 having a nearly uniform outer diameter, and a core 20 having a tapered portion 24 nearer to the tip side than the body portion 22. The guide wire has a first plastic tube 30 covering the body portion 22 of the core 20 and a second plastic tube 40 covering a part of the body portion 22 of the core 20 and a part of the tapered portion 24, made of the same material as the first plastic tube 30 and thinner than the first plastic tube 30. Furthermore, the guide wire has a synthetic resin covering layer 50 covering a part of the tapered portion 24 and a small diameter portion 26. <P>COPYRIGHT: (C)2004,JPO

Description

【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、ガイドワイヤに関し、例えば内視鏡を経由して生体内に挿入されるガイドワイヤに関する。
【０００２】
【従来の技術】
血管、消化管等の生体管腔にカテーテルを挿入する際には、当該カテーテルを生体管腔の目的部位まで誘導するために、ガイドワイヤが用いられることが多い。このようなガイドワイヤとしては、先端をテーパ状に細くした金属製芯材とその外表面を合成樹脂にて被覆したタイプがあり、合成樹脂の被覆としては、ポリウレタン等の合成樹脂を芯材の表面にコーティングしたものや、ＰＴＦＥ等のフッ素樹脂チューブを芯材に被覆したものなどがある（例えば、特開平５−１６８７１７号公報、特表平９−５０１５９３号公報、特開２００１−４６５０８号公報、実開平７‐３７１９９号公報）。
【０００３】
上記特表平９−５０１５９３号公報や特開２００１−４６５０８号公報に開示されたガイドワイヤは、その芯材がほぼ均一な厚みのフッ素樹脂チューブにて被覆されており、表面の滑性が良好なのでガイドワイヤとして摺動性に優れている。しかしながら、フッ素樹脂チューブは比較的硬いので、芯材全体がフッ素樹脂チューブにて被覆されていると芯材にテーパ部が設けられていてもガイドワイヤ先端部の柔軟性が損なわれてしまう。
【０００４】
特開平５−１６８７１７号公報に開示されたガイドワイヤは、フッ素樹脂チューブの先端側にポリウレタン等の柔軟な材料で被覆されている。しかしながら、ポリウレタンの表面には親水性コーティングにて潤滑性が高められており挿入には適しているが、一旦挿入した目的部位に留置しようとしても、潤滑性が良いためにカテーテル交換や体動、拍動にてガイドワイヤ先端部の位置が保てず抜けてきてしまうという事態が生ずる。
【０００５】
実開平７‐３７１９９号公報に開示されたガイドワイヤは、芯材の外表面が合成樹脂製被覆部材にて覆われ、その外表面が更に親水性潤滑層にて覆われている。しかしながら、特開平５−１６８７１７号公報と同様に、一旦挿入した目的部位に留置しようとしても、潤滑性が良いがために体動や拍動にてガイドワイヤ先端部の位置が保てず抜けてきてしまうという事態が生ずる。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
本発明は、上記課題を解決するものであり、先端部がしなやかに曲がるガイドワイヤを提供することを目的とする。また、目的部位に挿入しやすく且つ留置位置を比較的に保ちやすいガイドワイヤを提供することを目的とする。
【０００７】
【課題を解決するための手段】
上記目的は、外径がほぼ均一な本体部と該本体部より先端側に設けられたテーパ部を備える芯材と、前記本体部を覆う第一のプラスチックチューブと、前記本体部の一部と前記テーパ部の一部を被覆し、前記第一のプラスチックチューブと同じ材料であって前記第一のプラスチックチューブより厚みの小さい第二のプラスチックチューブと、前記テーパ部の一部を被覆する合成樹脂被覆層とを含むガイドワイヤによって達成される。
【０００８】
上記目的は、ほぼ均一な外径を有する本体部と該本体部より先端側に設けられたテーパ部を備える芯材と、ほぼ均一な厚みを有し、前記芯材の前記本体部を覆う第一のフッ素樹脂チューブと、ほぼ均一な厚みを有し、前記芯材の前記本体部の一部と前記テーパ部を被覆し、前記第一のフッ素樹脂チューブより厚みの小さい第二のフッ素樹脂チューブとを含むガイドワイヤによって達成される。
【０００９】
上記目的は、ほぼ均一な外径を有する本体部と該本体部より先端側に設けられたテーパ部を備える芯材と、先端部と基端部を有し、該先端部が前記テーパ部を覆う第一のプラスチックチューブと、先端部と基端部を有し、該基端部が前記第一のプラスチックチューブの先端部に覆われ、前記テーパ部の一部を被覆し、前記第一のプラスチックチューブより厚みの小さい第二のプラスチックチューブと、その全長が第二のプラスチックチューブの先端部よりも先端側にあり、前記テーパ部の一部を被覆する合成樹脂被覆層とを含むガイドワイヤによって達成される。
【００１０】
【発明の実施の形態】
以下、本発明を下記の実施態様をもとに詳細に説明する。
【００１１】
（第一の実施態様）
図１は、本発明のガイドワイヤを模式的に表した第一の実施態様の断面図である。図１のガイドワイヤ１０は、ほぼ均一な外径を有する本体部２２と、本体部２２より先端側に設けられたテーパ部２４を備える芯材２０を有している。また、本体部２２を覆う第一のプラスチックチューブ３０を有している。本体部２２の一部とテーパ部２４の一部を被覆し、第一のプラスチックチューブ３０と同種の材料であって第一のプラスチックチューブ３０より厚みの小さい第二のプラスチックチューブ４０を有している。テーパ部２４の一部と小径部２６を被覆する合成樹脂被覆層５０を有している。
【００１２】
ガイドワイヤ１０の長さや外径は、その用途によって様々であるが、例えば内視鏡に用いる場合は、長さが２００〜５００ｃｍで、外径は０．４６〜０．９７ｍｍの範囲で適宜選択される。一例として挙げるならば、長さ２６０ｃｍ、外径０．８９ｍｍである。図１の実施態様においては、その外径は先端から基端までほぼ変らないが、後述する芯材のテーパ部の外径に合わせてガイドワイヤ１０の外径も先端に向かって減少させてもよい。
芯材２０は、ガイドワイヤ１０のほぼ全長に延びている。芯材２０は、ガイドワイヤ１０の本体部分に対応して、本体部２２と、その本体部２２より先端側にあり、外径が徐々に細くなるテーパ部２４と、ガイドワイヤ１０の最先端に対応し、本体部２２よりも外径の小さい小径部２６から構成されている。テーパ部２４は、テーパの始まる点である起点２４ａとテーパの終わる点である終点２４ｂを有する。テーパ部２４には起点２４ａと終点２４ｂの間に外径がほぼ均一な部分を１つ若しくはそれ以上設けても良い。
テーパ部２４の長さは３〜２５ｃｍ、小径部２６の長さ及び外径は２〜５ｃｍ及び０．０５〜０．３０ｍｍであるが、ガイドワイヤ１０の先端部の柔軟性によって各種の長さの品種が考えられる。芯材２０を構成する材料は、ステンレス鋼やニッケルチタン系の超弾性合金などが挙げられる。
【００１３】
ガイドワイヤ１０の芯材２０は、第一のプラスチックチューブ３０にてその本体部２２が覆われている。この第一のプラスチックチューブ３０に使用される材料はポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、テトラフルオロエチレン―エチレン共重合体（ＥＴＦＥ）等のフッ素樹脂やポリエチレンなどが挙げられるが、表面の滑性の点からフッ素樹脂が好ましい。第一のプラスチックチューブ３０をフッ素樹脂チューブにて形成することにより、表面が疎水性で極めて平滑なのでカテーテルのルーメンや生体内における摺動性が良い。さらに、芯材２０との固定が簡単・確実になるので、第一のプラスチックチューブ３０は熱によって外径が縮小する熱収縮チューブが好ましい。第一のプラスチックチューブ３０の厚みは０．０５〜０．３０ｍｍの範囲で適宜選択でき、軸方向にほぼ均一であることが好ましい。
【００１４】
第一のプラスチックチューブ３０の先端部３２は、第一のプラスチックチューブ３０より厚みの小さい第二のプラスチックチューブ４０の基端部４４を覆うように重なっている。第一のプラスチックチューブ３０の先端部３２は、芯材２０のテーパ部２４の起点２４ａよりも基端側に位置する。厚みの大きい第一のプラスチックチューブ３０の先端部３２が厚みの小さい第二のプラスチックチューブ４０の基端部４４を覆うことにより、端部の固定が確実になる。先端部３２と基端部４４が重なる重なり部は、テーパ部２４の起点２４ａよりも基端側に設けられている。先端側に設けられた第二のプラスチックチューブ４０の基端部４４が、基端側にある第一のプラスチックチューブ３０の先端部３２を覆ってもよい。この場合、挿入方向に段差が最小限に抑えられ挿入抵抗が少ない。
第二のプラスチックチューブ４０は、芯材２０の本体部２２の一部とテーパ部２４の一部を被覆している。具体的には、第二のプラスチックチューブ４０の基端部４４は芯材２０のテーパ部２４の起点２４ａよりも基端側に位置し、第二のプラスチックチューブ４０の先端部４２は、芯材２０のテーパ部２４の起点２４ａと終点２４ｂの間にある。
【００１５】
第二のプラスチックチューブ４０に使用される材料は第一のプラスチックチューブ３０と同種の材料であり、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、テトラフルオロエチレン―エチレン共重合体（ＥＴＦＥ）等のフッ素樹脂やポリエチレンの中から選択できる。表面の滑性の点からフッ素樹脂が好ましい。第二のプラスチックチューブ４０をフッ素樹脂チューブにて形成することにより、表面が疎水性で極めて平滑なのでカテーテルのルーメンや生体内における摺動性が良い。さらに、芯材２０との固定が簡単・確実になるので、第二のプラスチックチューブ４０は熱によって外径が小さくなる熱収縮チューブが好ましい。第二のプラスチックチューブ４０の厚みは第一のプラスチックチューブ３０の厚みよりも小さい。第二のプラスチックチューブ４０の厚みは０．０３〜０．２０ｍｍの範囲が好ましく、また、軸方向にほぼ均一であることが好ましい。第二のプラスチックチューブ４０は、テーパ部２４の一部を被覆しているので、厚みがほぼ均一な熱収縮チューブを使用した場合は、テーパ部２４を覆うチューブ４０の先端部４２は基端部４４よりも多少厚くなるが、このような場合も「ほぼ均一な厚み」とする。第二のプラスチックチューブ４０の厚みは第一のプラスチックチューブ３０の厚みよりも小さくすることにより、チューブ４０やチューブ３０を芯材２０に被覆しても、テーパ部２４が生み出すガイドワイヤ先端部のしなやかさが損なわれることなく、連続的な柔軟性の変化を発揮する。
第二のプラスチックチューブ４０の先端部３２及び第一のプラスチックチューブ３０の基端部４４の少なくとも一方が、その厚みを徐々に又は段階的に小さくしてもよい。この場合、チューブ３０及びチューブ４０の厚みの比較は、厚みを小さくした基端部４４や先端部３２を除く部分の厚みとする。
【００１６】
第二のプラスチックチューブ４０の外表面には模様を備えていても良い。この模様は、内視鏡を経て胆道へガイドワイヤを挿入する場合、内視鏡下にてガイドワイヤの位置を確認のため、更に、カテーテル交換の際にガイドワイヤのズレの有無を確認のために設けられる。模様としては螺旋状、環状があり、螺旋状及び環状の組み合わせも可能である。模様の色としては、白と黒のようなコントラストをなしている。なお、第一のプラスチックチューブ３０の外表面に模様を備えていてもよい。チューブ３０の模様は、チューブ４０の模様と異なる（例えば、色や形状）ことによって、ガイドワイヤ１０の位置がわかりやすくなる。
第二のプラスチックチューブ４０の外表面は、第一のプラスチックチューブ３０の外表面よりも摩擦抵抗を高くすることも可能である。チューブ４０の外表面をチューブ３０の外表面よりも摩擦抵抗を高くするには、チューブ４０の外表面の全体又は一部を粗面にすることで可能になる。チューブ４０の外表面をチューブ３０よりもすべりにくくすることにより、体の動きや心臓の拍動によってもガイドワイヤ先端部の位置が保つことができる。
【００１７】
テーパ部２４の一部は、合成樹脂被覆層５０によって被覆されている。合成樹脂被覆層５０は先端部５２と基端部５４を有し、基端部５４は第二のプラスチックチューブ４０の先端部４２に覆われている。合成樹脂被覆層５０は、芯材２０のテーパ部２４の一部、具体的には、テーパ部２４の起点２４ａと終点２４ｂの間の一点から、終点２４ｂを経て、小径部２６を覆っている。合成樹脂被覆層５０の最先端は半球状に形成されている。
合成樹脂被覆層５０の材料は、比較的柔軟な合成樹脂が選択される。第二のプラスチックチューブ４０の材料よりも柔軟な材料であることが好ましい。例えば、ポリウレタン、ナイロン等であり、好ましく、ポリウレタンである。
合成樹脂被覆層５０の外径、すなわちガイドワイヤ１０の先端部の外径は、芯材２０の軸方向においてほぼ均一であり、第一のプラスチックチューブ３０の外径とほぼ同じの０．４６〜０．９７ｍｍの範囲で適宜選択される。合成樹脂被覆層５０の外径は、第一のプラスチックチューブ３０の外径よりも小さくてもよい。また、合成樹脂被覆層５０の外径は、芯材２０の軸方向において徐々に細くなっていても良い。
合成樹脂被覆層５０の先端部５２には、造影部６０が設けられている。造影部６０は、芯材２０の小径部２６の周囲に設けられている白金やプラチナ等のＸ線造影部材であり、具体的にはコイルやリングである。本実施態様においては、Ｘ線造影部材であるコイルは芯材２０の小径部２６に密着して設けられているが、上記コイルと小径部２６の間に所定の層を介していてもよい。また、造影部６０は、合成樹脂被覆層５０に添加されたＸ線造影剤であってもよい。この場合、Ｘ線造影剤はタングステンや硫酸バリウム等の微粉末である。なお、芯材２０に小径部２６がなく、テーパ部２４の終点２４ｂにて終端となっている場合は造影部６０は終点２４付近に設けられていてもよい。
【００１８】
合成樹脂被覆層５０の表面には潤滑性コーティング（図示せず）が施されている。潤滑性コーティングには、親水潤滑性コーティングや疎水潤滑性コーティングがある。
親水潤滑性コーティングの材料としては、セルロース系、ポリエチレンオキサイド系、無水マレイン酸系、アクリルアミド系高分子物質などが挙げられる。疎水潤滑性性コーティングの材料としては、シリコーンなどが挙げられる。潤滑性コーティングを施すことによって、血管、消化管等の生体管腔への挿入が容易になる。更に、内視鏡に用いる場合、ガイドワイヤが挿通する内視鏡ルーメンとの摺動性が良好となる。
【００１９】
（第二の実施態様）
図２は、本発明のガイドワイヤを模式的に表した第二の実施態様の断面図である。図２のガイドワイヤ１００は、ほぼ均一な外径を有する本体部２２と本体部２２より先端側に設けられたテーパ部２４を備える芯材２０を有している。また、芯材２０の本体部２２を覆う第一のフッ素樹脂チューブ３００を備えている。更には、芯材２０の本体部２２の一部とテーパ部２４を被覆し、第一のフッ素樹脂チューブ３００より厚みの小さい第二のフッ素樹脂チューブ４００を有している。
【００２０】
ガイドワイヤ１００の長さや外径は、その用途によって様々であるが、例えば内視鏡に用いる場合は、長さが２００〜５００ｃｍで、外径は０．４６〜０．９７ｍｍの範囲で適宜選択される。一例として挙げるならば、長さ２６０ｃｍ、外径０．８９ｍｍである。図２の実施態様においては、後述するように、芯材のテーパ部２４の外径に合わせてガイドワイヤ１００の外径も先端に向かって減少している。
芯材２０は、ガイドワイヤ１００のほぼ全長に延びている。芯材２０は、ガイドワイヤ１００の本体部分に対応して、本体部２２と、その本体部２２より先端側にあり、外径が徐々に細くなるテーパ部２４と、ガイドワイヤ１００の最先端に対応し、本体部２２よりも外径の小さい小径部２６から構成されている。テーパ部２４は、テーパの始まる点である起点２４ａとテーパの終わる点である終点２４ｂを有する。テーパ部２４には起点２４ａと終点２４ｂの間に外径がほぼ均一な部分を１つ若しくはそれ以上設けても良い。
テーパ部２４の長さは３〜２５ｃｍ、小径部２６の長さ及び外径は２〜５ｃｍ及び０．０５〜０．３０ｍｍであるが、ガイドワイヤ１００の先端部の柔軟性によって各種の長さの品種が考えられる。芯材２０を構成する材料は、ステンレス鋼やニッケルチタン系の超弾性合金などが挙げられる。
【００２１】
ガイドワイヤ１００の芯材２０は、第一のフッ素樹脂チューブ３００にてその本体部２２が覆われている。この第一のフッ素樹脂チューブ３００に使用される材料はポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、テトラフルオロエチレン―エチレン共重合体（ＥＴＦＥ）などが挙げられる。第一のチューブ３００がフッ素樹脂で形成されているので、表面が疎水性である上に極めて平滑で、カテーテルのルーメンや生体内における挿入抵抗が低く操作性に優れる。さらに、芯材２０との固定が簡単・確実になるので、第一のフッ素樹脂チューブ３００は熱によって外径が縮小する熱収縮チューブが好ましい。第一のフッ素樹脂チューブ３００の厚みは０．０５〜０．３０ｍｍの範囲が好ましく、また、ほぼ均一な厚みを有することが好ましい。
【００２２】
第一のフッ素樹脂チューブ３００の先端部３２０は、第一のフッ素樹脂チューブ３００より厚みの小さい第二のフッ素樹脂チューブ４００の基端部４４０を覆うように重なっている。第一のフッ素樹脂チューブ３００の先端部３２０は、芯材２０のテーパ部２４の起点２４ａよりも基端側に位置する。第一のフッ素樹脂チューブ３００より厚みの小さい第二のフッ素樹脂チューブ４００にて、その先端部３２０が基端部４４０を覆うことにより、端部の固定が確実になる。先端部３２０と基端部４４０が重なる重なり部は、テーパ部２４の起点２４ａよりも基端側に設けられている。先端側に設けられた第二のフッ素樹脂チューブ４００の基端部４４０が、基端側にある第一のフッ素樹脂チューブ３００の先端部３２０を覆ってもよい。この場合、挿入方向に段差が最小限に抑えられ挿入抵抗が少ない。
第二のフッ素樹脂チューブ４００は、芯材２０の本体部２２の一部とテーパ部２４、及び小径部２６を被覆している。具体的には、第二のフッ素樹脂チューブ４００の基端部４４０は、芯材２０のテーパ部２４の起点２４ａよりも基端側に位置し、第二のフッ素樹脂チューブ４００の先端部４２０は、芯材２０のテーパ部２４の小径部２６を覆っている。
【００２３】
第二のフッ素樹脂チューブ４００に使用される材料は第一のフッ素樹脂チューブ３００と同種の材料であり、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、テトラフルオロエチレン―エチレン共重合体（ＥＴＦＥ）等のフッ素樹脂から選択できる。
第二のチューブ４００がフッ素樹脂にて構成されているので、表面が疎水性である上に極めて平滑で、カテーテルのルーメンや生体内における挿入抵抗が低く操作性に優れる。その一方、親水性コーティングのように滑り過ぎないので、体動や拍動、更にはカテーテル交換によってもガイドワイヤ先端部の位置がずれにくい。さらに、芯材２０との固定が簡単・確実になるので、第二のフッ素樹脂チューブ４００は熱によって外径が小さくなる熱収縮チューブが好ましい。第二のフッ素樹脂チューブ４００の厚みは第一のフッ素樹脂チューブ３００の厚みよりも小さい。第二のフッ素樹脂チューブ４００の厚みは０．０３〜０．２０ｍｍの範囲であることが好ましく、また、軸方向にほぼ均一であることが好ましい。第二のフッ素樹脂チューブ４００は、テーパ部２４や小径部２６を被覆しているので、厚みがほぼ均一な熱収縮チューブを使用した場合は、小径部２６を覆うチューブ４００の先端部４２０は基端部４４０よりも多少厚くなるが、このような場合も「ほぼ均一な厚み」とする。第二のフッ素樹脂チューブ４００の厚みは第一のフッ素樹脂チューブ３００の厚みよりも小さくすることにより、チューブ４００やチューブ３００を芯材２０に被覆しても、テーパ部２４が生み出すガイドワイヤ先端部のしなやかさが損なわれることなく、連続的な柔軟性の変化を発揮する。
第二のフッ素樹脂チューブ４００の先端部３２０及び第一のフッ素樹脂チューブ３００の基端部４４０の少なくとも一方が、その厚みを徐々に又は段階的に小さくしてもよい。この場合、チューブ３００及びチューブ４００の厚みの比較は、厚みを小さくした基端部４４０や先端部３２０を除く部分の厚みとする。
【００２４】
第二のフッ素樹脂チューブ４００の外表面には模様を備えていても良い。この模様は、内視鏡を経て胆道へガイドワイヤを挿入する場合、内視鏡下にてガイドワイヤの位置を確認のため、更に、カテーテル交換の際にガイドワイヤのズレの有無を確認のために設けられる。模様としては螺旋状、環状があり、螺旋状及び環状の組み合わせも可能である。模様の色としては、白と黒のようなコントラストをなしている。なお、第一のフッ素樹脂チューブ３００の外表面に模様を備えていてもよい。チューブ３００の模様は、チューブ４００の模様と異なる（例えば、色や形状）ことによって、ガイドワイヤ１００の位置がわかりやすくなる。第二のフッ素樹脂チューブ４００の基端部４４０の表面に露出している部分は、第一のフッ素樹脂チューブ３００の外表面よりも摩擦抵抗が高くすることも可能である。チューブ４００の外表面をチューブ３００の外表面よりも摩擦抵抗を高くするには、チューブ４００の外表面の全体又は一部を粗面にすることで可能になる。基端部４４０の表面に露出している部分をチューブ３００やチューブ４００の他の部分よりもすべりにくくすることにより、体の動きや心臓の拍動によってもガイドワイヤ先端部の位置が保つことができる。
【００２５】
テーパ部２４の一部は、合成樹脂被覆層５０によって被覆されている。合成樹脂被覆層５０は先端部５２と基端部５４を有している。合成樹脂被覆層５０は、芯材２０のテーパ部２４と第二のフッ素樹脂チューブ４００の間に介在している。第二のフッ素樹脂チューブ４００は、合成樹脂被覆層５０をほぼ被覆している。合成樹脂被覆層５０は基端部５４は、芯材２０のテーパ部２４の一部に位置し、具体的には、テーパ部２４の起点２４ａと終点２４ｂの間の一点に位置し、終点２４ｂを経て、先端部５２は小径部２６の最先端面を覆って、半球状に形成されている。第二のフッ素樹脂チューブ４００の最先端は外径が小となっている。チューブ４００の最先端は合成樹脂被覆層５０の先端部５２を覆うように丸くなっている。
合成樹脂被覆層５０の材料は、比較的柔軟な合成樹脂が選択される。特に、第二のフッ素樹脂チューブ４００の材料よりも柔軟な材料であることが好ましい。その例としては、ポリウレタン、ナイロンであり、好ましく、ポリウレタンである。
ガイドワイヤ１０の先端部の外径は、芯材２０の軸方向においてテーパ部２４の起点２４ａ付近はその外径に応じて徐々に細くなっている。合成樹脂被覆層５０の基端部５４が芯材２０と第二のフッ素樹脂チューブ４００に介在する部位より先端側は、ほぼ均一である。
合成樹脂被覆層５０の先端部５２には、造影部６０が設けられている。造影部６０は、芯材２０の小径部２６の周囲に設けられている白金やプラチナ等のＸ線造影部材であり、具体的にはコイルやリングである。本実施態様においては、Ｘ線造影部材であるコイルは芯材２０の小径部２６に密着して設けられているが、上記コイルと小径部２６の間に所定の層を介していてもよい。また、造影部６０は、合成樹脂被覆層５０に添加されたＸ線造影剤であってもよい。この場合、Ｘ線造影剤はタングステンや硫酸バリウム等の微粉末である。なお、芯材２０に小径部２６がなく、テーパ部２４の終点２４ｂにて終端となっている場合、造影部６０は終点２４付近に設けられていてもよい。
【００２６】
（第三の実施態様）
図３は、本発明のガイドワイヤを模式的に表した第三の実施態様の断面図である。図３のガイドワイヤ１１０は、ほぼ均一な外径を有する本体部２２と本体部２２より先端側に設けられたテーパ部２４を備える芯材２０を有している。また、芯材２０の本体部２２を覆う第一のフッ素樹脂チューブ３００を備えている。更には、芯材２０の本体部２２の一部とテーパ部２４を被覆し、第一のフッ素樹脂チューブ３００より厚みの小さい第二のフッ素樹脂チューブ４００を備えている。
【００２７】
ガイドワイヤ１１０の長さや外径は、その用途によって様々であるが、例えば内視鏡に用いる場合は、長さが２００〜５００ｃｍで、外径は０．４６〜０．９７ｍｍの範囲で適宜選択される。一例として挙げるならば、長さ２６０ｃｍ、外径０．８９ｍｍである。図３の実施態様においては、後述するように、芯材のテーパ部２４の外径に合わせてガイドワイヤ１１０の外径も先端に向かって減少している。
芯材２０は、ガイドワイヤ１１０のほぼ全長に延びている。芯材２０は、ガイドワイヤ１１０の本体部分に対応して、本体部２２と、その本体部２２より先端側にあり、外径が徐々に細くなるテーパ部２４と、ガイドワイヤ１１０の最先端に対応し、本体部２２よりも外径の小さい小径部２６から構成されている。テーパ部２４は、テーパの始まる点である起点２４ａとテーパの終わる点である終点２４ｂを有する。テーパ部２４には起点２４ａと終点２４ｂの間に外径がほぼ均一な部分を１つ若しくはそれ以上設けても良い。
テーパ部２４の長さは３〜２５ｃｍ、小径部２６の長さ及び外径は２〜５ｃｍ及び０．０５〜０．３０ｍｍであるが、ガイドワイヤ１１０の先端部の柔軟性によって各種の長さの品種が考えられる。芯材２０を構成する材料は、ステンレス鋼やニッケルチタン系の超弾性合金などが挙げられる。
【００２８】
ガイドワイヤ１１０の芯材２０は、第一のフッ素樹脂チューブ３００にてその本体部２２が覆われている。この第一のフッ素樹脂チューブ３００に使用される材料はポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、テトラフルオロエチレン―エチレン共重合体（ＥＴＦＥ）などが挙げられる。第一のチューブ３００がフッ素樹脂にて形成されているので、表面が疎水性である上に極めて平滑で、カテーテルのルーメンや生体内における挿入抵抗が低く操作性に優れる。さらに、芯材２０との固定が簡単・確実になるので、第一のフッ素樹脂チューブ３００は熱によって外径が縮小する熱収縮チューブが好ましい。第一のフッ素樹脂チューブ３００の厚みは、０．０５〜０．３０ｍｍの範囲であることが好ましく、また、ほぼ均一な厚みであることが好ましい。
【００２９】
第一のフッ素樹脂チューブ３００の先端部３２０は、第一のプラスチックチューブ３００より厚みの小さい第二のフッ素樹脂チューブ４００の基端部４４０を覆うように重なっている。第一のフッ素樹脂チューブ３００の先端部３２０は、芯材２０のテーパ部２４の起点２４ａよりも基端側に位置する。第一のフッ素樹脂チューブ３００より厚みの小さい第二のフッ素樹脂チューブ４００にて、その先端部３２０が基端部４４０を覆うことにより、端部の固定が確実になる。先端部３２０と基端部４４０が重なる重なり部は、テーパ部２４の起点２４ａよりも基端側に設けられている。先端側にある第二のフッ素樹脂チューブ４００の基端部４４０が、基端側にある第一のフッ素樹脂チューブ３００の先端部３２０を覆ってもよい。この場合、挿入方向に段差が最小限に抑えられ挿入抵抗が少ない。第二のフッ素樹脂チューブ４００は、芯材２０の本体部２２の一部とテーパ部２４、及び小径部２６を被覆している。具体的には、第二のフッ素樹脂チューブ４００の基端部４４０は、芯材２０のテーパ部２４の起点２４ａよりも基端側に位置し、第二のフッ素樹脂チューブ４００の先端部４２０は、芯材２０のテーパ部２４の小径部２６を覆っている。
【００３０】
第二のフッ素樹脂チューブ４００に使用される材料は第一のフッ素樹脂チューブ３００と同種の材料であり、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、テトラフルオロエチレン―エチレン共重合体（ＥＴＦＥ）等のフッ素樹脂から選択できる。
第二のチューブ４００がフッ素樹脂にて形成されているので、表面が疎水性である上に極めて平滑で、カテーテルのルーメンや生体内における挿入抵抗が低く操作性に優れる。その一方、親水性コーティングのように滑り過ぎないので、体動や拍動、更にはカテーテル交換によってもガイドワイヤ先端部の位置がずれにくい。さらに、芯材２０との固定が簡単・確実になるので、第二のフッ素樹脂チューブ４００は熱によって外径が小さくなる熱収縮チューブが好ましい。第二のフッ素樹脂チューブ４００の厚みは第一のフッ素樹脂チューブ３００の厚みよりも小さい。第二のフッ素樹脂チューブ４００の厚みは０．０３〜０．２０ｍｍの範囲であることが好ましく、また、軸方向にほぼ均一であることが好ましい。第二のプラスチックチューブ４００は、テーパ部２４や小径部２６を被覆しているので、厚みがほぼ均一な熱収縮チューブを使用した場合は、小径部２６を覆うチューブ４００の先端部４２０は基端部４４０よりも多少厚くなるが、このような場合も「ほぼ均一な厚み」とする。第二のフッ素樹脂チューブ４００の厚みは第一のフッ素樹脂チューブ３００の厚みよりも小さくすることにより、チューブ４００やチューブ３００を芯材２０に被覆しても、テーパ部２４が生み出すガイドワイヤ先端部のしなやかさが損なわれることなく、連続的な柔軟性の変化を発揮する。第二のフッ素樹脂チューブ４００の先端部４２０は、その端部において外径が小さくなっている。チューブ４００の最先端は丸みを帯びている。
第二のフッ素樹脂チューブ４００の先端部３２０及び第一のフッ素樹脂チューブ３００の基端部４４０の少なくとも一方が、その厚みを徐々に又は段階的に小さくしてもよい。この場合、チューブ３００及びチューブ４００の厚みの比較は、厚みを小さくした基端部４４０や先端部３２０を除く部分の厚みとする。
【００３１】
第二のフッ素樹脂チューブ４００の外表面には模様を備えていても良い。この模様は、内視鏡を経て胆道へガイドワイヤを挿入する場合、内視鏡下にてガイドワイヤの位置を確認のため、更に、カテーテル交換の際にガイドワイヤのズレの有無を確認のために設けられる。模様としては螺旋状、環状があり、螺旋状及び環状の組み合わせも可能である。模様の色としては、白と黒のようなコントラストをなしている。なお、第一のフッ素樹脂チューブ３００の外表面に模様を備えていてもよい。チューブ３００の模様は、チューブ４００の模様と異なる（例えば、色や形状）ことによって、ガイドワイヤ１１０の位置がわかりやすくなる。第二のフッ素樹脂チューブ４００の基端部４４０の表面に露出している部分は、第一のフッ素樹脂チューブ３００の外表面よりも摩擦抵抗が高くすることも可能である。チューブ４００の外表面をチューブ３００の外表面よりも摩擦抵抗を高くするには、チューブ４００の外表面の全体又は一部を粗面にすることで可能になる。基端部４４０の表面に露出している部分をチューブ３００やチューブ４００の他の部分よりもすべりにくくすることにより、体の動きや心臓の拍動によってもガイドワイヤ先端部の位置が保つことができる。
【００３２】
テーパ部２４の一部は、造影部６０によって被覆されている。造影部６０は先端部６２と基端部６４を有している。造影部６０は、芯材２０のテーパ部２４と第二のフッ素樹脂チューブ４００の間に介在している。造影部６０は基端部６４は、芯材２０のテーパ部２４の一部、具体的には、テーパ部２４の起点２４ａと終点２４ｂの間に位置し、終点２４ｂを経て、先端部６２は小径部２６を覆っている。
造影部６０は、芯材２０の小径部２６の周囲に設けられている白金やプラチナ等のＸ線造影コイルである。本実施態様においては、Ｘ線造影コイルは芯材２０の小径部２６に密着して設けられているが、上記コイルと小径部２６の間に所定の層を介していてもよい。造影部６０であるＸ線造影コイルは、基端側に向かって素線径が小さくなっている。Ｘ線造影コイルが、表面を覆う第二のフッ素樹脂チューブ４００の外径がほぼ均一になるように、テーパ部２４の外径と対応して基端側に向かって素線径が小さくなっていてもよい。基端側に向かって素線径が小さくすることにより、Ｘ線造影コイルが存在する部分としない部分の剛性に大きな違いができず、スムーズに移行する。また、先端部６２においては素線が互いに密着しているが、基端部６４においては素線が離間している。素線の離間は基端側に向かって大きくなることが好ましい。造影部６０であるＸ線造影コイルの長さは１０〜１００ｍｍである。
ガイドワイヤ１０の先端部の外径は、芯材２０の軸方向においてテーパ部２４の起点２４ａ付近はその外径に応じて徐々に細くなっている。造影部６０の基端部６４が芯材２０と第二のフッ素樹脂チューブ４００に介在する部位より先端側は、ほぼ均一である。
なお、芯材２０に小径部２６がなく、テーパ部２４の終点２４ｂにて終端となっている場合、造影部６０は終点２４付近に設けられていてもよい。
【００３３】
（第四の実施態様）
図４は、本発明のガイドワイヤを模式的に表した第四の実施態様の断面図である。図４のガイドワイヤ１２０は、ほぼ均一な外径を有する本体部２２と本体部２２より先端側に設けられたテーパ部２４を備える芯材２０を有している。また、先端部３２と基端部３４を有し、先端部３２がテーパ部２４を覆う第一のプラスチックチューブ３０を備えている。先端部４２と基端部４４を有し、基端部４４が第一のプラスチックチューブ３０の先端部３２に覆われ、テーパ部２４の一部を被覆し、第一のプラスチックチューブ３０より厚みの小さい第二のプラスチックチューブ４０を備えている。更に、その全長が第二のプラスチックチューブ４０の先端部４２よりも先端側にあり、テーパ部２４の一部を被覆する合成樹脂被覆層５０を有している。
【００３４】
ガイドワイヤ１２０の長さや外径は、その用途によって様々であるが、例えば内視鏡に用いる場合は、長さが２００〜５００ｃｍで、外径は０．４６〜０．９７ｍｍの範囲で適宜選択される。一例として挙げるならば、長さ２６０ｃｍ、外径０．８９ｍｍである。図１の実施態様においては、その外径は先端から基端までほぼ変らないが、後述する芯材のテーパ部の外径に合わせてガイドワイヤ１０の外径も先端に向かって減少させてもよい。
芯材２０は、ガイドワイヤ１２０のほぼ全長に延びている。芯材２０は、ガイドワイヤ１２０の本体部分に対応して、本体部２２と、その本体部２２より先端側にあり、外径が徐々に細くなるテーパ部２４と、ガイドワイヤ１２０の最先端に対応し、本体部２２よりも外径の小さい小径部２６から構成されている。テーパ部２４は、テーパの始まる点である起点２４ａとテーパの終わる点である終点２４ｂを有する。テーパ部２４には起点２４ａと終点２４ｂの間に外径がほぼ均一な部分を１つ若しくはそれ以上設けても良い。
テーパ部２４の長さは３〜２５ｃｍ、小径部２６の長さ及び外径は２〜５ｃｍ及び０．０５〜０．３０ｍｍであるが、ガイドワイヤ１２０の先端部の柔軟性によって各種の長さの品種が考えられる。芯材２０を構成する材料は、ステンレス鋼やニッケルチタン系の超弾性合金などが挙げられる。
【００３５】
ガイドワイヤ１２０の芯材２０は、第一のプラスチックチューブ３０にてその本体部２２が覆われている。この第一のプラスチックチューブ３０に使用される材料はポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、テトラフルオロエチレン―エチレン共重合体（ＥＴＦＥ）等のフッ素樹脂やポリエチレンなどが挙げられるが、表面の滑性の点からフッ素樹脂が好ましい。第一のプラスチックチューブ３０をフッ素樹脂チューブにて形成することにより、表面が疎水性で極めて平滑なのでカテーテルのルーメンや生体内における摺動性が良い。さらに、芯材２０との固定が簡単・確実になるので、第一のプラスチックチューブ３０は熱によって外径が縮小する熱収縮チューブが好ましい。第一のプラスチックチューブ３０の厚みは先端部３２を除いて軸方向にほぼ均一であることが好ましく、また、０．０５〜０．３０ｍｍであることが好ましい。
第一のプラスチックチューブ３０は先端部３２と基端部３４を有している。先端部３２は、芯材２０のテーパ部２４を覆う。後述する第二のプラスチックチューブ４０の基端部４４を覆うように重なっている。第一のプラスチックチューブ３０の先端部３２は、テーパ部２４の起点２４ａの近傍に位置する。より具体的には、先端部３２はテーパ部２４の起点２４ａよりも先端側に位置する。厚みの大きい第一のプラスチックチューブ３０の先端部３２が厚みの小さい第二のプラスチックチューブ４０の基端部４４を覆うことにより、端部の固定が確実になる。先端側にある第二のプラスチックチューブ４０の基端部４４が、基端側にある第一のプラスチックチューブ３０の先端部３２を覆ってもよい。この場合、挿入方向に段差が最小限に抑えられ挿入抵抗が少なくなる。
図４において、先端部３２は、第二のプラスチックチューブ４０の基端部４４を覆い、且つ先端に向けて徐々に薄くなっている。このような構成とすることにより、柔軟性を傾斜的に変化させることができ、ガイドワイヤ先端部がしなやかな曲がりを発現する。また、第二のプラスチックチューブ４０の先端部３２及び第一のプラスチックチューブ３０の基端部４４の少なくとも一方が、その厚みを徐々に又は段階的に小さくしてもよい。これらの場合、チューブ３０及びチューブ４０の厚みの比較は、厚みを小さくした基端部４４や先端部３２を除く部分の厚みとする。
【００３６】
第二のプラスチックチューブ４０は、先端部４２と基端部４４を有し、芯材２０のテーパ部２４の一部を被覆している。第二のプラスチックチューブ４０の基端部４４は芯材２０のテーパ部２４の起点２４ａの近傍に位置する。具体的には、基端部４４はテーパ部２４の起点２４ａよりも先端側に位置し、第二のプラスチックチューブ４０の先端部４２は、芯材２０のテーパ部２４の起点２４ａと終点２４ｂの間にある。先端部３２０と基端部４４０が重なる重なり部は、テーパ部２４の起点２４ａよりも先端側に設けられている。
第二のプラスチックチューブ４０に使用される材料は第一のプラスチックチューブ３０と同じ材料であり、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、テトラフルオロエチレン―エチレン共重合体（ＥＴＦＥ）等のフッ素樹脂やポリエチレンなどが挙げられる。表面の滑性の点からフッ素樹脂が好ましい。第二のプラスチックチューブ４０をフッ素樹脂チューブにて形成することにより、表面が疎水性で極めて平滑なのでカテーテルのルーメンや生体内における摺動性が良い。さらに、芯材２０との固定が簡単・確実になるので、第二のプラスチックチューブ４０は熱によって外径が小さくなる熱収縮チューブが好ましい。第二のプラスチックチューブ４０の厚みは第一のプラスチックチューブ３０の厚みよりも小さい。第二のプラスチックチューブ４０の厚みは０．０３〜０．２０ｍｍの範囲が好ましく、軸方向にほぼ均一であることがこのましい。第二のプラスチックチューブ４０は、テーパ部２４を被覆しているので、厚みがほぼ均一な熱収縮チューブを使用した場合は、テーパ部２４を覆うチューブ４０の先端部４２は基端部４４よりも多少厚くなるが、このような場合も「ほぼ均一な厚み」とする。第二のプラスチックチューブ４０の厚みは第一のプラスチックチューブ３０の厚みよりも小さくすることにより、チューブ４０やチューブ３０を芯材２０に被覆しても、テーパ部２４が生み出すガイドワイヤ先端部のしなやかさが損なわれることなく、連続的な柔軟性の変化を発揮する。
【００３７】
第二のプラスチックチューブ４０の外表面には模様を備えていても良い。この模様は、内視鏡を経て胆道へガイドワイヤを挿入する場合、内視鏡下にてガイドワイヤの位置を確認のため、更に、カテーテル交換の際にガイドワイヤのズレの有無を確認のために設けられる。模様としては螺旋状、環状があり、螺旋状及び環状の組み合わせも可能である。模様の色としては、白と黒のようなコントラストをなしている。なお、第一のプラスチックチューブ３０の外表面に模様を備えていてもよい。チューブ３０の模様は、チューブ４０の模様と異なる（例えば、色や形状）ことによって、ガイドワイヤ１２０の位置がわかりやすくなる。
第二のプラスチックチューブ４０の外表面は、第一のプラスチックチューブ３０の外表面よりも摩擦抵抗を高くすることも可能である。チューブ４０の外表面をチューブ３０の外表面よりも摩擦抵抗を高くするには、チューブ４０の外表面の全体又は一部を粗面にすることで可能になる。チューブ４０の外表面をチューブ３０よりもすべりにくくすることにより、体の動きや心臓の拍動によってもガイドワイヤ先端部の位置が保つことができる。
【００３８】
テーパ部２４の一部は、合成樹脂被覆層５０によって被覆されている。合成樹脂被覆層５０の全長は、第二のプラスチックチューブ４０の先端部４２よりも先端側にある。合成樹脂被覆層５０は先端部５２と基端部５４を有し、基端部５４は第二のプラスチックチューブ４０の先端部４２に覆われている。合成樹脂被覆層５０は、芯材２０のテーパ部２４の一部、具体的には、テーパ部２４の起点２４ａと終点２４ｂの間の一点から、終点２４ｂを経て、小径部２６を覆っている。合成樹脂被覆層５０の最先端は半球状に形成している。
合成樹脂被覆層５０の材料は、比較的柔軟な合成樹脂が選択される。第二のプラスチックチューブ４０の材料よりも柔軟な材料であることが好ましい。例えば、ポリウレタン、ナイロンであり、好ましく、ポリウレタンである。
合成樹脂被覆層５０の外径、すなわちガイドワイヤ１２０の先端部の外径は、芯材２０の軸方向においてほぼ均一であり、第一のプラスチックチューブ３０の外径とほぼ同じの０．４６〜０．９７ｍｍの範囲で適宜選択される。合成樹脂被覆層５０の外径は、第一のプラスチックチューブ３０の外径よりも小さくてもよい。また、合成樹脂被覆層５０の外径は、芯材２０の軸方向において徐々に細くなっていても良い。
合成樹脂被覆層５０の先端部５２には、造影部６０が設けられている。造影部６０は、芯材２０の小径部２６の周囲に設けられている白金やプラチナ等のＸ線造影部材であり、具体的にはコイルやリングである。本実施態様においては、Ｘ線造影部材であるコイルは芯材２０の小径部２６に密着して設けられているが、上記コイルと小径部２６の間に所定の層を介していてもよい。また、造影部６０は、合成樹脂被覆層５０に添加されたＸ線造影剤であってもよい。この場合、Ｘ線造影剤はタングステンや硫酸バリウム等の微粉末である。さらに、芯材２０に小径部２６がなく、テーパ部２４の終点２４ｂにて終端となっている場合、造影部６０は終点２４付近に設けられていてもよい。
合成樹脂被覆層５０の表面には潤滑性コーティング（図示せず）が施されている。潤滑性コーティングには、親水潤滑性コーティングや疎水潤滑性コーティングがある。
親水潤滑性コーティングの材料としては、セルロース系、ポリエチレンオキサイド系、無水マレイン酸系、アクリルアミド系高分子物質などが挙げられる。疎水潤滑性性コーティングの材料としては、シリコーンなどが挙げられる。潤滑性コーティングを施すことによって、血管、消化管等の生体管腔への挿入が容易になる。更に、内視鏡に用いる場合、ガイドワイヤが挿通する内視鏡ルーメンとの摺動性が良好となる。
【００３９】
なお、本実施態様において、第二のチューブが先端まで覆う態様であっても良い。すなわち、このようなガイドワイヤは、ほぼ均一な外径を有する本体部２２と本体部２２より先端側に設けられたテーパ部２４を備える芯材２０と、先端部３２と基端部３４を有し、先端部３２がテーパ部２４を覆う第一のプラスチックチューブ３０と、先端部４２と基端部４４を有し、基端部４４が第一のプラスチックチューブ３０の先端部３２に覆われ、テーパ部２４の一部を被覆し、第一のプラスチックチューブ３０より厚みの小さい第二のプラスチックチューブ４０からなり、第一のプラスチックチューブ３０の先端部３２と第二のプラスチックチューブ４０の基端部４４の重なり部分が芯材２０のテーパ部２４に有している。このガイドワイヤによって、目的部位に挿入しやすく且つカテーテル交換等によっても留置位置がずれにくい。
【００４０】
また、第二のチューブが先端まで覆う別の態様のガイドワイヤとしては、ほぼ均一な外径を有する本体部２２と本体部２２より先端側に設けられたテーパ部２４を備える芯材２０と、先端部３２と基端部３４を有し、先端部３２がテーパ部２４を覆う第一のプラスチックチューブ３０と、先端部４２と基端部４４を有し、基端部４４が第一のプラスチックチューブ３０の先端部３２に覆われ、テーパ部２４の一部を被覆し、第一のプラスチックチューブ３０より厚みの小さい第二のプラスチックチューブ４０からなり、第一のプラスチックチューブ３０の先端部３２と第二のプラスチックチューブ４０の基端部４４の重なり部分が芯材２０の本体部２２に有している。このガイドワイヤによって、先端部がしなやかに曲がるので血管等の生体に挿入しやすい。
【００４１】
【発明の効果】
本発明のガイドワイヤは、先端部がしなやかに曲がる。また、目的部位に挿入しやすく且つ留置位置を比較的に保ちやすい。
【図面の簡単な説明】
【図１】図１は本発明のガイドワイヤを模式的に表した第一の実施態様の断面図である。
【図２】図２は本発明のガイドワイヤを模式的に表した第二の実施態様の断面図である。
【図３】図３は本発明のガイドワイヤを模式的に表した第三の実施態様の断面図である。
【図４】図４は本発明のガイドワイヤを模式的に表した第四の実施態様の断面図である。
【符号の説明】
ガイドワイヤ　　　　　　　　　１０、１００，１１０、１２０
芯材　　　　　　　　　　　　　２０
本体部　　　　　　　　　　　　２２
テーパ部　　　　　　　　　　　２４
第一のプラスチックチューブ　　３０
第二のプラスチックチューブ　　４０
第一のフッ素樹脂チューブ　　　３００
第二のフッ素樹脂チューブ　　　４００
合成樹脂被覆層　　　　　　　　５０[0001]
TECHNICAL FIELD OF THE INVENTION
The present invention relates to a guidewire, for example, to a guidewire inserted into a living body via an endoscope.
[0002]
[Prior art]
When a catheter is inserted into a body lumen such as a blood vessel or a digestive tract, a guide wire is often used to guide the catheter to a target site in the body lumen. As such a guide wire, there is a metal core material having a tapered tip and a type in which the outer surface is coated with a synthetic resin. As the synthetic resin coating, a synthetic resin such as polyurethane is used for the core material. There are those coated on the surface and those coated with a core material made of a fluororesin tube such as PTFE (for example, JP-A-5-168717, JP-A-9-501593, JP-A-2001-46508). And Japanese Utility Model Laid-Open No. 7-37199).
[0003]
The guide wire disclosed in Japanese Patent Application Laid-Open No. 9-501593 and Japanese Patent Application Laid-Open No. 2001-46508 has a core material covered with a fluororesin tube having a substantially uniform thickness, and has a good surface lubricity. Therefore, it has excellent slidability as a guide wire. However, since the fluororesin tube is relatively hard, if the entire core material is covered with the fluororesin tube, the flexibility of the distal end portion of the guide wire is impaired even if the core material is provided with a tapered portion.
[0004]
The guide wire disclosed in JP-A-5-168717 has a front end side of a fluororesin tube coated with a flexible material such as polyurethane. However, the surface of polyurethane is lubricated with a hydrophilic coating and is suitable for insertion.However, even if it is intended to be left at the inserted target site, catheter replacement or body movement, The pulsation may cause the guide wire tip to come out of position without being maintained.
[0005]
The guide wire disclosed in Japanese Utility Model Laid-Open Publication No. 7-37199 has an outer surface of a core material covered with a synthetic resin covering member, and the outer surface is further covered with a hydrophilic lubricating layer. However, as in Japanese Patent Application Laid-Open No. 5-168717, even if an attempt is made to place the guide wire at the inserted target site, the guide wire tip cannot be maintained due to body movement or pulsation because of good lubrication. The situation occurs.
[0006]
[Problems to be solved by the invention]
SUMMARY OF THE INVENTION The present invention has been made to solve the above problems, and has as its object to provide a guide wire having a flexible distal end portion. It is another object of the present invention to provide a guide wire that can be easily inserted into a target site and that is relatively easy to maintain a detention position.
[0007]
[Means for Solving the Problems]
The object is to provide a core material having a main body part having a substantially uniform outer diameter and a tapered part provided on the distal end side from the main body part, a first plastic tube covering the main body part, and a part of the main body part. A second plastic tube that covers a portion of the tapered portion, is the same material as the first plastic tube, and has a smaller thickness than the first plastic tube, and a synthetic resin that covers a portion of the tapered portion. And a covering wire.
[0008]
The object is to provide a core material having a substantially uniform outer diameter and a core material having a tapered portion provided on the distal end side of the main body portion, and a substantially uniform thickness covering the main body portion of the core material. One fluororesin tube, a second fluororesin tube having a substantially uniform thickness, covering a part of the main body portion of the core and the tapered portion, and having a smaller thickness than the first fluororesin tube. And a guide wire including:
[0009]
The object is to provide a core having a main body having a substantially uniform outer diameter and a tapered portion provided on the distal end side from the main body, a distal end and a base end, and the distal end having the tapered portion. A first plastic tube to cover, a distal end portion and a proximal end portion, wherein the proximal end portion is covered by a distal end portion of the first plastic tube, and covers a part of the tapered portion; A guide wire including a second plastic tube having a thickness smaller than that of the plastic tube, and a synthetic resin coating layer having a total length closer to the distal end than the distal end of the second plastic tube and covering a part of the tapered portion. Achieved.
[0010]
BEST MODE FOR CARRYING OUT THE INVENTION
Hereinafter, the present invention will be described in detail based on the following embodiments.
[0011]
(First embodiment)
FIG. 1 is a cross-sectional view of a first embodiment schematically showing a guide wire of the present invention. The guide wire 10 of FIG. 1 includes a main body 22 having a substantially uniform outer diameter, and a core material 20 having a tapered portion 24 provided on the distal end side of the main body 22. Further, a first plastic tube 30 that covers the main body 22 is provided. It has a second plastic tube 40 that covers a part of the main body part 22 and a part of the tapered part 24 and is made of the same material as the first plastic tube 30 and has a smaller thickness than the first plastic tube 30. I have. It has a synthetic resin coating layer 50 that covers a part of the tapered portion 24 and the small diameter portion 26.
[0012]
The length and outer diameter of the guidewire 10 vary depending on the application. For example, when used for an endoscope, the length is 200 to 500 cm and the outer diameter is appropriately selected in the range of 0.46 to 0.97 mm. Is done. As an example, the length is 260 cm and the outer diameter is 0.89 mm. In the embodiment shown in FIG. 1, the outer diameter of the guide wire 10 does not substantially change from the distal end to the proximal end, but the outer diameter of the guide wire 10 may be reduced toward the distal end in accordance with the outer diameter of the tapered portion of the core material described later. Good.
The core 20 extends over substantially the entire length of the guidewire 10. The core member 20 corresponds to the main body of the guidewire 10, and has a main body 22, a tapered portion 24 which is located on the distal end side of the main body 22, and whose outer diameter is gradually reduced, and a leading end of the guidewire 10. Correspondingly, it is composed of a small diameter portion 26 having an outer diameter smaller than that of the main body 22. The tapered portion 24 has a starting point 24a where the taper starts and an end point 24b where the taper ends. The tapered portion 24 may be provided with one or more portions having a substantially uniform outer diameter between the starting point 24a and the ending point 24b.
The length of the tapered portion 24 is 3 to 25 cm, the length and the outer diameter of the small diameter portion 26 are 2 to 5 cm and 0.05 to 0.30 mm. Varieties are considered. Examples of the material forming the core member 20 include stainless steel and nickel-titanium-based superelastic alloys.
[0013]
The core member 20 of the guidewire 10 is covered with a first plastic tube 30 at its main body 22. The material used for the first plastic tube 30 includes a fluororesin such as polytetrafluoroethylene (PTFE) and tetrafluoroethylene-ethylene copolymer (ETFE), polyethylene, and the like. And a fluororesin is preferred. By forming the first plastic tube 30 from a fluororesin tube, the surface is hydrophobic and extremely smooth, so that the slidability in the lumen of the catheter and the living body is good. Further, the first plastic tube 30 is preferably a heat-shrinkable tube whose outer diameter is reduced by heat because the fixing to the core member 20 is simple and reliable. The thickness of the first plastic tube 30 can be appropriately selected within a range of 0.05 to 0.30 mm, and is preferably substantially uniform in the axial direction.
[0014]
The distal end portion 32 of the first plastic tube 30 overlaps so as to cover the proximal end portion 44 of the second plastic tube 40 having a smaller thickness than the first plastic tube 30. The distal end portion 32 of the first plastic tube 30 is located closer to the base end than the starting point 24 a of the tapered portion 24 of the core 20. Since the distal end portion 32 of the first plastic tube 30 having a large thickness covers the base end portion 44 of the second plastic tube 40 having a small thickness, the end portion is reliably fixed. The overlapping portion where the distal end portion 32 and the proximal end portion 44 overlap is provided closer to the proximal end side than the starting point 24 a of the tapered portion 24. The proximal end 44 of the second plastic tube 40 provided on the distal side may cover the distal end 32 of the first plastic tube 30 on the proximal side. In this case, the step in the insertion direction is minimized, and the insertion resistance is small.
The second plastic tube 40 covers a part of the main body part 22 and a part of the tapered part 24 of the core 20. Specifically, the base end 44 of the second plastic tube 40 is located closer to the base end than the starting point 24 a of the tapered portion 24 of the core 20, and the front end 42 of the second plastic tube 40 is It is located between the starting point 24a and the ending point 24b of the 20 tapered portion 24.
[0015]
The material used for the second plastic tube 40 is the same type of material as the first plastic tube 30, such as a fluororesin such as polytetrafluoroethylene (PTFE) and tetrafluoroethylene-ethylene copolymer (ETFE), and polyethylene. You can choose from. Fluororesins are preferred in terms of surface lubricity. By forming the second plastic tube 40 from a fluororesin tube, the surface is hydrophobic and extremely smooth, so that the slidability in the lumen of the catheter and the living body is good. Further, the second plastic tube 40 is preferably a heat-shrinkable tube whose outer diameter is reduced by heat because the fixing to the core member 20 is simple and reliable. The thickness of the second plastic tube 40 is smaller than the thickness of the first plastic tube 30. The thickness of the second plastic tube 40 is preferably in the range of 0.03 to 0.20 mm, and is preferably substantially uniform in the axial direction. Since the second plastic tube 40 covers a part of the tapered portion 24, when a heat-shrinkable tube having a substantially uniform thickness is used, the distal end portion 42 of the tube 40 covering the tapered portion 24 is a base end portion. Although it is slightly thicker than 44, in such a case it is also referred to as “substantially uniform thickness”. By making the thickness of the second plastic tube 40 smaller than the thickness of the first plastic tube 30, even if the tube 40 or the tube 30 is covered with the core material 20, the flexible portion of the guide wire tip created by the tapered portion 24 is formed. It exhibits a continuous change in flexibility without sacrificing.
At least one of the distal end portion 32 of the second plastic tube 40 and the proximal end portion 44 of the first plastic tube 30 may gradually or gradually reduce its thickness. In this case, the comparison of the thickness of the tube 30 and the tube 40 is made to be the thickness of the portion excluding the base end portion 44 and the distal end portion 32 where the thickness is reduced.
[0016]
The outer surface of the second plastic tube 40 may have a pattern. This pattern is used for confirming the position of the guidewire under the endoscope when inserting the guidewire into the biliary tract via the endoscope, and for confirming whether the guidewire is displaced when replacing the catheter. Is provided. The pattern has a spiral shape and an annular shape, and a combination of the spiral shape and the annular shape is also possible. The color of the pattern has a contrast like white and black. In addition, a pattern may be provided on the outer surface of the first plastic tube 30. The pattern of the tube 30 is different from the pattern of the tube 40 (for example, color and shape), so that the position of the guide wire 10 can be easily understood.
The outer surface of the second plastic tube 40 can have a higher frictional resistance than the outer surface of the first plastic tube 30. In order to make the outer surface of the tube 40 have a higher frictional resistance than the outer surface of the tube 30, it is possible to make the whole or a part of the outer surface of the tube 40 rough. By making the outer surface of the tube 40 less slippery than the tube 30, the position of the distal end of the guide wire can be maintained even by body movement or heartbeat.
[0017]
Part of the tapered portion 24 is covered with a synthetic resin covering layer 50. The synthetic resin coating layer 50 has a distal end 52 and a proximal end 54, and the proximal end 54 is covered by the distal end 42 of the second plastic tube 40. The synthetic resin coating layer 50 covers the small-diameter portion 26 from a part of the tapered portion 24 of the core 20, specifically, from one point between the starting point 24 a and the end point 24 b of the tapered portion 24, via the end point 24 b. . The leading end of the synthetic resin coating layer 50 is formed in a hemispherical shape.
As the material of the synthetic resin coating layer 50, a relatively flexible synthetic resin is selected. It is preferable that the material is more flexible than the material of the second plastic tube 40. For example, polyurethane, nylon and the like are preferable, and polyurethane is preferable.
The outer diameter of the synthetic resin coating layer 50, that is, the outer diameter of the distal end portion of the guide wire 10 is substantially uniform in the axial direction of the core material 20 and is substantially the same as the outer diameter of the first plastic tube 30 from 0.46 to 0.46. It is appropriately selected within a range of 0.97 mm. The outer diameter of the synthetic resin coating layer 50 may be smaller than the outer diameter of the first plastic tube 30. Further, the outer diameter of the synthetic resin coating layer 50 may be gradually reduced in the axial direction of the core material 20.
A contrast section 60 is provided at the distal end 52 of the synthetic resin coating layer 50. The imaging part 60 is an X-ray imaging member such as platinum or platinum provided around the small diameter part 26 of the core material 20, and is specifically a coil or a ring. In the present embodiment, the coil as the X-ray contrast member is provided in close contact with the small diameter portion 26 of the core member 20, but a predetermined layer may be interposed between the coil and the small diameter portion 26. Further, the contrast section 60 may be an X-ray contrast agent added to the synthetic resin coating layer 50. In this case, the X-ray contrast agent is a fine powder such as tungsten or barium sulfate. When the core member 20 does not have the small diameter portion 26 and ends at the end point 24b of the tapered portion 24, the contrast portion 60 may be provided near the end point 24.
[0018]
The surface of the synthetic resin coating layer 50 is provided with a lubricating coating (not shown). Lubricious coatings include hydrophilic lubricating coatings and hydrophobic lubricating coatings.
Examples of the material for the hydrophilic lubricating coating include a cellulose-based, polyethylene oxide-based, maleic anhydride-based, and acrylamide-based polymer substance. Examples of the material of the hydrophobic lubricating coating include silicone. The lubricating coating facilitates insertion into a living body lumen such as a blood vessel or a digestive tract. Furthermore, when used for an endoscope, the slidability with the endoscope lumen through which the guide wire is inserted is improved.
[0019]
(Second embodiment)
FIG. 2 is a cross-sectional view of a second embodiment schematically showing the guide wire of the present invention. The guide wire 100 shown in FIG. 2 includes a core member 20 having a main body 22 having a substantially uniform outer diameter and a tapered portion 24 provided on the distal end side of the main body 22. Further, a first fluororesin tube 300 that covers the main body 22 of the core member 20 is provided. Furthermore, a second fluororesin tube 400 that covers a part of the main body portion 22 of the core member 20 and the tapered portion 24 and has a smaller thickness than the first fluororesin tube 300 is provided.
[0020]
The length and outer diameter of the guidewire 100 vary depending on the application. For example, when used for an endoscope, the length is 200 to 500 cm, and the outer diameter is appropriately selected in the range of 0.46 to 0.97 mm. Is done. As an example, the length is 260 cm and the outer diameter is 0.89 mm. In the embodiment of FIG. 2, as described later, the outer diameter of the guide wire 100 also decreases toward the distal end in accordance with the outer diameter of the tapered portion 24 of the core material.
The core 20 extends over substantially the entire length of the guidewire 100. The core material 20 corresponds to the main body of the guide wire 100, the main body 22, a tapered portion 24 that is located on the distal end side of the main body 22, and has an outer diameter that gradually becomes smaller. Correspondingly, it is composed of a small diameter portion 26 having an outer diameter smaller than that of the main body 22. The tapered portion 24 has a starting point 24a where the taper starts and an end point 24b where the taper ends. The tapered portion 24 may be provided with one or more portions having a substantially uniform outer diameter between the starting point 24a and the ending point 24b.
The length of the tapered portion 24 is 3 to 25 cm, the length and the outer diameter of the small diameter portion 26 are 2 to 5 cm and 0.05 to 0.30 mm. Varieties are considered. Examples of the material forming the core member 20 include stainless steel and nickel-titanium-based superelastic alloys.
[0021]
The core member 20 of the guide wire 100 is covered with a main body 22 by a first fluororesin tube 300. Materials used for the first fluororesin tube 300 include polytetrafluoroethylene (PTFE) and tetrafluoroethylene-ethylene copolymer (ETFE). Since the first tube 300 is formed of a fluororesin, the surface is hydrophobic and extremely smooth, and the insertion resistance in the lumen of the catheter and the living body is low, and the operability is excellent. Further, the first fluororesin tube 300 is preferably a heat-shrinkable tube whose outer diameter is reduced by heat because the fixing to the core member 20 is simple and reliable. The thickness of the first fluororesin tube 300 is preferably in the range of 0.05 to 0.30 mm, and preferably has a substantially uniform thickness.
[0022]
The distal end portion 320 of the first fluororesin tube 300 overlaps so as to cover the base end portion 440 of the second fluororesin tube 400 having a smaller thickness than the first fluororesin tube 300. The distal end portion 320 of the first fluororesin tube 300 is located closer to the base end than the starting point 24 a of the tapered portion 24 of the core 20. In the second fluororesin tube 400 having a thickness smaller than that of the first fluororesin tube 300, the distal end portion 320 covers the base end portion 440, so that the end portion is securely fixed. The overlapping portion where the distal end portion 320 and the proximal end portion 440 overlap is provided on the proximal end side with respect to the starting point 24 a of the tapered portion 24. The proximal end portion 440 of the second fluororesin tube 400 provided on the distal end side may cover the distal end portion 320 of the first fluororesin tube 300 on the proximal end side. In this case, the step in the insertion direction is minimized, and the insertion resistance is small.
The second fluororesin tube 400 covers a part of the main body 22 of the core 20, the tapered part 24, and the small diameter part 26. Specifically, the base end 440 of the second fluororesin tube 400 is located closer to the base end than the starting point 24a of the tapered portion 24 of the core member 20, and the front end 420 of the second fluororesin tube 400 is , The small diameter portion 26 of the tapered portion 24 of the core member 20.
[0023]
The material used for the second fluororesin tube 400 is the same type of material as the first fluororesin tube 300, and is a fluororesin such as polytetrafluoroethylene (PTFE) or tetrafluoroethylene-ethylene copolymer (ETFE). You can choose from.
Since the second tube 400 is made of a fluororesin, the surface is hydrophobic and extremely smooth, and the insertion resistance in the lumen of the catheter and the living body is low, and the operability is excellent. On the other hand, since it does not slip too much like the hydrophilic coating, the position of the distal end portion of the guide wire is unlikely to be displaced by body movement, pulsation, or even catheter replacement. Further, the second fluororesin tube 400 is preferably a heat-shrinkable tube whose outer diameter is reduced by heat because the fixing to the core member 20 is simple and reliable. The thickness of the second fluororesin tube 400 is smaller than the thickness of the first fluororesin tube 300. The thickness of the second fluororesin tube 400 is preferably in the range of 0.03 to 0.20 mm, and is preferably substantially uniform in the axial direction. Since the second fluororesin tube 400 covers the tapered portion 24 and the small-diameter portion 26, when a heat-shrinkable tube having a substantially uniform thickness is used, the distal end portion 420 of the tube 400 covering the small-diameter portion 26 is used as a base. Although it is slightly thicker than the end portion 440, in such a case, it is also referred to as "substantially uniform thickness". By setting the thickness of the second fluororesin tube 400 to be smaller than the thickness of the first fluororesin tube 300, even if the tube 400 or the tube 300 is coated on the core material 20, the guide wire tip generated by the tapered portion 24 is formed. Demonstrate continuous changes in flexibility without sacrificing flexibility.
At least one of the distal end portion 320 of the second fluororesin tube 400 and the base end portion 440 of the first fluororesin tube 300 may gradually or gradually reduce its thickness. In this case, the comparison between the thicknesses of the tube 300 and the tube 400 is made to be the thickness of the portion excluding the base end portion 440 and the distal end portion 320 where the thickness is reduced.
[0024]
The outer surface of the second fluororesin tube 400 may be provided with a pattern. This pattern is used for confirming the position of the guidewire under the endoscope when inserting the guidewire into the biliary tract via the endoscope, and for confirming whether the guidewire is displaced when replacing the catheter. Is provided. The pattern has a spiral shape and an annular shape, and a combination of the spiral shape and the annular shape is also possible. The color of the pattern has a contrast like white and black. In addition, a pattern may be provided on the outer surface of the first fluororesin tube 300. The pattern of the tube 300 is different from the pattern of the tube 400 (for example, color and shape), so that the position of the guide wire 100 is easily understood. The portion exposed on the surface of the base end portion 440 of the second fluororesin tube 400 can have a higher frictional resistance than the outer surface of the first fluororesin tube 300. In order to make the outer surface of the tube 400 higher in frictional resistance than the outer surface of the tube 300, it is possible to make the whole or part of the outer surface of the tube 400 rough. By making the portion exposed on the surface of the proximal end portion 440 less slippery than the other portions of the tube 300 or the tube 400, the position of the distal end portion of the guide wire can be maintained even by body movement or heartbeat. it can.
[0025]
Part of the tapered portion 24 is covered with a synthetic resin covering layer 50. The synthetic resin coating layer 50 has a distal end 52 and a proximal end 54. The synthetic resin coating layer 50 is interposed between the tapered portion 24 of the core 20 and the second fluororesin tube 400. The second fluororesin tube 400 almost covers the synthetic resin coating layer 50. The base end portion 54 of the synthetic resin coating layer 50 is located at a part of the tapered portion 24 of the core material 20, specifically, at one point between the starting point 24 a and the end point 24 b of the tapered portion 24, After that, the distal end portion 52 is formed in a hemispherical shape, covering the leading end surface of the small diameter portion 26. The outermost diameter of the second fluororesin tube 400 is small. The distal end of the tube 400 is rounded so as to cover the tip 52 of the synthetic resin coating layer 50.
As the material of the synthetic resin coating layer 50, a relatively flexible synthetic resin is selected. In particular, a material that is more flexible than the material of the second fluororesin tube 400 is preferable. Examples are polyurethane and nylon, preferably polyurethane.
The outer diameter of the distal end portion of the guide wire 10 is gradually reduced in the axial direction of the core material 20 near the starting point 24a of the tapered portion 24 according to the outer diameter. The distal end side of the base end portion 54 of the synthetic resin coating layer 50 from the portion where the core material 20 and the second fluororesin tube 400 are interposed is substantially uniform.
A contrast section 60 is provided at the distal end 52 of the synthetic resin coating layer 50. The imaging part 60 is an X-ray imaging member such as platinum or platinum provided around the small diameter part 26 of the core material 20, and is specifically a coil or a ring. In the present embodiment, the coil as the X-ray contrast member is provided in close contact with the small diameter portion 26 of the core member 20, but a predetermined layer may be interposed between the coil and the small diameter portion 26. Further, the contrast section 60 may be an X-ray contrast agent added to the synthetic resin coating layer 50. In this case, the X-ray contrast agent is a fine powder such as tungsten or barium sulfate. When the core member 20 does not have the small diameter portion 26 and ends at the end point 24 b of the tapered portion 24, the contrast portion 60 may be provided near the end point 24.
[0026]
(Third embodiment)
FIG. 3 is a cross-sectional view of a third embodiment schematically showing the guide wire of the present invention. The guide wire 110 shown in FIG. 3 has a core member 20 having a main body portion 22 having a substantially uniform outer diameter and a tapered portion 24 provided on the distal end side of the main body portion 22. Further, a first fluororesin tube 300 that covers the main body 22 of the core member 20 is provided. Further, a second fluororesin tube 400 that covers a part of the main body portion 22 and the tapered portion 24 of the core member 20 and has a smaller thickness than the first fluororesin tube 300 is provided.
[0027]
The length and outer diameter of the guide wire 110 vary depending on the application. For example, when used for an endoscope, the length is 200 to 500 cm and the outer diameter is appropriately selected in the range of 0.46 to 0.97 mm. Is done. As an example, the length is 260 cm and the outer diameter is 0.89 mm. In the embodiment shown in FIG. 3, as described later, the outer diameter of the guide wire 110 also decreases toward the tip in accordance with the outer diameter of the tapered portion 24 of the core material.
The core material 20 extends over substantially the entire length of the guide wire 110. The core material 20 corresponds to the main body of the guide wire 110, the main body 22, a tapered portion 24 located on the distal end side of the main body 22, and having an outer diameter gradually narrowing. Correspondingly, it is composed of a small diameter portion 26 having an outer diameter smaller than that of the main body 22. The tapered portion 24 has a starting point 24a where the taper starts and an end point 24b where the taper ends. The tapered portion 24 may be provided with one or more portions having a substantially uniform outer diameter between the starting point 24a and the ending point 24b.
The length of the tapered portion 24 is 3 to 25 cm, and the length and the outer diameter of the small diameter portion 26 are 2 to 5 cm and 0.05 to 0.30 mm. Varieties are considered. Examples of the material forming the core member 20 include stainless steel and nickel-titanium-based superelastic alloys.
[0028]
The core member 20 of the guide wire 110 is covered with a main body 22 by a first fluororesin tube 300. Materials used for the first fluororesin tube 300 include polytetrafluoroethylene (PTFE) and tetrafluoroethylene-ethylene copolymer (ETFE). Since the first tube 300 is formed of a fluororesin, the surface is hydrophobic and extremely smooth, and the insertion resistance in the lumen of the catheter and the living body is low, and the operability is excellent. Further, the first fluororesin tube 300 is preferably a heat-shrinkable tube whose outer diameter is reduced by heat because the fixing to the core member 20 is simple and reliable. The thickness of the first fluororesin tube 300 is preferably in the range of 0.05 to 0.30 mm, and is preferably substantially uniform.
[0029]
The distal end portion 320 of the first fluororesin tube 300 overlaps so as to cover the base end portion 440 of the second fluororesin tube 400 having a smaller thickness than the first plastic tube 300. The distal end portion 320 of the first fluororesin tube 300 is located closer to the base end than the starting point 24 a of the tapered portion 24 of the core 20. In the second fluororesin tube 400 having a thickness smaller than that of the first fluororesin tube 300, the distal end portion 320 covers the base end portion 440, so that the end portion is securely fixed. The overlapping portion where the distal end portion 320 and the proximal end portion 440 overlap is provided on the proximal end side with respect to the starting point 24 a of the tapered portion 24. The base end portion 440 of the second fluororesin tube 400 on the distal end side may cover the front end portion 320 of the first fluororesin tube 300 on the proximal end side. In this case, the step in the insertion direction is minimized, and the insertion resistance is small. The second fluororesin tube 400 covers a part of the main body 22 of the core 20, the tapered part 24, and the small diameter part 26. Specifically, the base end 440 of the second fluororesin tube 400 is located closer to the base end than the starting point 24a of the tapered portion 24 of the core member 20, and the front end 420 of the second fluororesin tube 400 is , The small diameter portion 26 of the tapered portion 24 of the core member 20.
[0030]
The material used for the second fluororesin tube 400 is the same type of material as the first fluororesin tube 300, and is a fluororesin such as polytetrafluoroethylene (PTFE) or tetrafluoroethylene-ethylene copolymer (ETFE). You can choose from.
Since the second tube 400 is formed of a fluororesin, the surface is hydrophobic and extremely smooth, and the insertion resistance in the lumen of the catheter and the living body is low, and the operability is excellent. On the other hand, since it does not slip too much like the hydrophilic coating, the position of the distal end portion of the guide wire is unlikely to be displaced by body movement, pulsation, or even catheter replacement. Further, the second fluororesin tube 400 is preferably a heat-shrinkable tube whose outer diameter is reduced by heat because the fixing to the core member 20 is simple and reliable. The thickness of the second fluororesin tube 400 is smaller than the thickness of the first fluororesin tube 300. The thickness of the second fluororesin tube 400 is preferably in the range of 0.03 to 0.20 mm, and is preferably substantially uniform in the axial direction. Since the second plastic tube 400 covers the tapered portion 24 and the small-diameter portion 26, when a heat-shrinkable tube having a substantially uniform thickness is used, the distal end portion 420 of the tube 400 covering the small-diameter portion 26 is a proximal end. Although it is slightly thicker than the portion 440, in such a case, it is also assumed to be "almost uniform thickness". By setting the thickness of the second fluororesin tube 400 to be smaller than the thickness of the first fluororesin tube 300, even if the tube 400 or the tube 300 is coated on the core material 20, the guide wire tip generated by the tapered portion 24 is formed. Demonstrate continuous changes in flexibility without sacrificing flexibility. The distal end 420 of the second fluororesin tube 400 has a small outer diameter at its end. The tip of the tube 400 is rounded.
At least one of the distal end portion 320 of the second fluororesin tube 400 and the base end portion 440 of the first fluororesin tube 300 may gradually or gradually reduce its thickness. In this case, the comparison between the thicknesses of the tube 300 and the tube 400 is made to be the thickness of the portion excluding the base end portion 440 and the distal end portion 320 where the thickness is reduced.
[0031]
The outer surface of the second fluororesin tube 400 may be provided with a pattern. This pattern is used for confirming the position of the guidewire under the endoscope when inserting the guidewire into the biliary tract via the endoscope, and for confirming whether the guidewire is displaced when replacing the catheter. Is provided. The pattern has a spiral shape and an annular shape, and a combination of the spiral shape and the annular shape is also possible. The color of the pattern has a contrast like white and black. In addition, a pattern may be provided on the outer surface of the first fluororesin tube 300. The pattern of the tube 300 is different from the pattern of the tube 400 (for example, color and shape), so that the position of the guide wire 110 can be easily understood. The portion exposed on the surface of the base end portion 440 of the second fluororesin tube 400 can have a higher frictional resistance than the outer surface of the first fluororesin tube 300. In order to make the outer surface of the tube 400 higher in frictional resistance than the outer surface of the tube 300, it is possible to make the whole or part of the outer surface of the tube 400 rough. By making the portion exposed on the surface of the proximal end portion 440 less slippery than the other portions of the tube 300 or the tube 400, the position of the distal end portion of the guide wire can be maintained even by body movement or heartbeat. it can.
[0032]
A part of the tapered part 24 is covered by the contrast part 60. The imaging unit 60 has a distal end 62 and a proximal end 64. The contrast part 60 is interposed between the tapered part 24 of the core 20 and the second fluororesin tube 400. The base portion 64 of the contrast portion 60 is located at a part of the tapered portion 24 of the core member 20, specifically, between the starting point 24 a and the ending point 24 b of the tapered portion 24. The small diameter portion 26 is covered.
The contrast section 60 is an X-ray contrast coil such as platinum or platinum provided around the small diameter section 26 of the core 20. In the present embodiment, the X-ray contrast coil is provided in close contact with the small-diameter portion 26 of the core member 20, but a predetermined layer may be provided between the coil and the small-diameter portion 26. The X-ray imaging coil, which is the imaging unit 60, has a smaller element wire diameter toward the base end side. The element wire diameter of the X-ray contrast coil decreases toward the base end side corresponding to the outer diameter of the tapered portion 24 so that the outer diameter of the second fluororesin tube 400 covering the surface is substantially uniform. May be. By reducing the wire diameter toward the base end, there is no significant difference in rigidity between the portion where the X-ray contrast coil exists and the portion where the X-ray contrast coil does not exist, and the transition is smooth. At the distal end 62, the wires are in close contact with each other, but at the proximal end 64, the wires are separated. It is preferable that the separation between the strands increases toward the base end. The length of the X-ray contrast coil serving as the contrast unit 60 is 10 to 100 mm.
The outer diameter of the distal end portion of the guide wire 10 is gradually reduced in the axial direction of the core material 20 near the starting point 24a of the tapered portion 24 according to the outer diameter. The distal end side of the base end portion 64 of the contrast portion 60 from the portion where the core member 20 and the second fluororesin tube 400 are interposed is substantially uniform.
When the core member 20 does not have the small diameter portion 26 and ends at the end point 24 b of the tapered portion 24, the contrast portion 60 may be provided near the end point 24.
[0033]
(Fourth embodiment)
FIG. 4 is a cross-sectional view of a fourth embodiment schematically showing the guide wire of the present invention. The guide wire 120 shown in FIG. 4 has a core member 20 having a main body 22 having a substantially uniform outer diameter and a tapered portion 24 provided on the distal end side of the main body 22. Further, a first plastic tube 30 having a distal end portion 32 and a proximal end portion 34, the distal end portion 32 covering the tapered portion 24 is provided. The first plastic tube 30 has a distal end portion 42 and a proximal end portion 44. The proximal end portion 44 is covered with the distal end portion 32 of the first plastic tube 30, covers a part of the tapered portion 24, and is thicker than the first plastic tube 30. A small second plastic tube 40 is provided. Further, it has a synthetic resin coating layer 50 whose entire length is on the distal end side of the distal end portion 42 of the second plastic tube 40 and covers a part of the tapered portion 24.
[0034]
The length and outer diameter of the guide wire 120 vary depending on the application. For example, when used for an endoscope, the length is 200 to 500 cm and the outer diameter is appropriately selected in the range of 0.46 to 0.97 mm. Is done. As an example, the length is 260 cm and the outer diameter is 0.89 mm. In the embodiment shown in FIG. 1, the outer diameter of the guide wire 10 does not substantially change from the distal end to the proximal end. Good.
The core material 20 extends over substantially the entire length of the guide wire 120. The core 20 corresponds to the main body of the guide wire 120, the main body 22, a tapered portion 24 that is located on the distal end side of the main body 22, and has an outer diameter that gradually decreases. Correspondingly, it is composed of a small diameter portion 26 having an outer diameter smaller than that of the main body 22. The tapered portion 24 has a starting point 24a where the taper starts and an end point 24b where the taper ends. The tapered portion 24 may be provided with one or more portions having a substantially uniform outer diameter between the starting point 24a and the ending point 24b.
The length of the tapered portion 24 is 3 to 25 cm, the length and the outer diameter of the small diameter portion 26 are 2 to 5 cm and 0.05 to 0.30 mm. Varieties are considered. Examples of the material forming the core member 20 include stainless steel and nickel-titanium-based superelastic alloys.
[0035]
The core material 20 of the guide wire 120 is covered with a first plastic tube 30 at its main body 22. The material used for the first plastic tube 30 includes a fluororesin such as polytetrafluoroethylene (PTFE) and tetrafluoroethylene-ethylene copolymer (ETFE), polyethylene, and the like. And a fluororesin is preferred. By forming the first plastic tube 30 from a fluororesin tube, the surface is hydrophobic and extremely smooth, so that the slidability in the lumen of the catheter and the living body is good. Further, the first plastic tube 30 is preferably a heat-shrinkable tube whose outer diameter is reduced by heat because the fixing to the core member 20 is simple and reliable. The thickness of the first plastic tube 30 is preferably substantially uniform in the axial direction except for the distal end portion 32, and is preferably 0.05 to 0.30 mm.
The first plastic tube 30 has a distal end 32 and a proximal end 34. The tip portion 32 covers the tapered portion 24 of the core 20. It overlaps so as to cover a base end portion 44 of a second plastic tube 40 described later. The distal end portion 32 of the first plastic tube 30 is located near the starting point 24a of the tapered portion 24. More specifically, the distal end portion 32 is located on the distal end side from the starting point 24a of the tapered portion 24. Since the distal end portion 32 of the first plastic tube 30 having a large thickness covers the base end portion 44 of the second plastic tube 40 having a small thickness, the end portion is reliably fixed. The proximal end 44 of the distal second plastic tube 40 may cover the distal end 32 of the proximal first plastic tube 30. In this case, the step in the insertion direction is minimized, and the insertion resistance is reduced.
In FIG. 4, the distal end portion 32 covers the proximal end portion 44 of the second plastic tube 40, and gradually becomes thinner toward the distal end. With such a configuration, the flexibility can be changed in an inclined manner, and the distal end portion of the guide wire exhibits a flexible bend. Further, the thickness of at least one of the distal end portion 32 of the second plastic tube 40 and the proximal end portion 44 of the first plastic tube 30 may be gradually or gradually reduced. In these cases, the thicknesses of the tube 30 and the tube 40 are compared with the thickness of the portion excluding the base end portion 44 and the distal end portion 32 where the thickness is reduced.
[0036]
The second plastic tube 40 has a distal end portion 42 and a proximal end portion 44 and covers a part of the tapered portion 24 of the core 20. The base end portion 44 of the second plastic tube 40 is located near the starting point 24 a of the tapered portion 24 of the core 20. Specifically, the base end portion 44 is located on the distal end side from the starting point 24a of the tapered portion 24, and the distal end portion 42 of the second plastic tube 40 is located between the starting point 24a and the end point 24b of the tapered portion 24 of the core 20. between. The overlapping portion where the distal end portion 320 and the proximal end portion 440 overlap is provided on the distal end side from the starting point 24 a of the tapered portion 24.
The material used for the second plastic tube 40 is the same as that of the first plastic tube 30, such as a fluororesin such as polytetrafluoroethylene (PTFE) and tetrafluoroethylene-ethylene copolymer (ETFE), and polyethylene. Is mentioned. Fluororesins are preferred in terms of surface lubricity. By forming the second plastic tube 40 from a fluororesin tube, the surface is hydrophobic and extremely smooth, so that the slidability in the lumen of the catheter and the living body is good. Further, the second plastic tube 40 is preferably a heat-shrinkable tube whose outer diameter is reduced by heat because the fixing to the core member 20 is simple and reliable. The thickness of the second plastic tube 40 is smaller than the thickness of the first plastic tube 30. The thickness of the second plastic tube 40 is preferably in the range of 0.03 to 0.20 mm, and is preferably substantially uniform in the axial direction. Since the second plastic tube 40 covers the tapered portion 24, when a heat-shrinkable tube having a substantially uniform thickness is used, the distal end portion 42 of the tube 40 covering the tapered portion 24 is larger than the base end portion 44. Although the thickness is somewhat increased, the “substantially uniform thickness” is also used in such a case. By making the thickness of the second plastic tube 40 smaller than the thickness of the first plastic tube 30, even if the tube 40 or the tube 30 is covered with the core material 20, the flexible portion of the guide wire tip created by the tapered portion 24 is formed. It exhibits a continuous change in flexibility without sacrificing.
[0037]
The outer surface of the second plastic tube 40 may have a pattern. This pattern is used for confirming the position of the guidewire under the endoscope when inserting the guidewire into the biliary tract via the endoscope, and for confirming whether the guidewire is displaced when replacing the catheter. Is provided. The pattern has a spiral shape and an annular shape, and a combination of the spiral shape and the annular shape is also possible. The color of the pattern has a contrast like white and black. In addition, a pattern may be provided on the outer surface of the first plastic tube 30. The pattern of the tube 30 differs from the pattern of the tube 40 (for example, color and shape), so that the position of the guide wire 120 is easily understood.
The outer surface of the second plastic tube 40 can have a higher frictional resistance than the outer surface of the first plastic tube 30. In order to make the outer surface of the tube 40 have a higher frictional resistance than the outer surface of the tube 30, it is possible to make the whole or a part of the outer surface of the tube 40 rough. By making the outer surface of the tube 40 less slippery than the tube 30, the position of the distal end of the guide wire can be maintained even by body movement or heartbeat.
[0038]
Part of the tapered portion 24 is covered with a synthetic resin covering layer 50. The total length of the synthetic resin coating layer 50 is on the distal end side of the distal end portion 42 of the second plastic tube 40. The synthetic resin coating layer 50 has a distal end 52 and a proximal end 54, and the proximal end 54 is covered by the distal end 42 of the second plastic tube 40. The synthetic resin coating layer 50 covers the small-diameter portion 26 from a part of the tapered portion 24 of the core 20, specifically, from one point between the starting point 24 a and the end point 24 b of the tapered portion 24, via the end point 24 b. . The leading edge of the synthetic resin coating layer 50 is formed in a hemispherical shape.
As the material of the synthetic resin coating layer 50, a relatively flexible synthetic resin is selected. It is preferable that the material is more flexible than the material of the second plastic tube 40. For example, polyurethane and nylon are preferable, and polyurethane is preferable.
The outer diameter of the synthetic resin coating layer 50, that is, the outer diameter of the distal end portion of the guide wire 120 is substantially uniform in the axial direction of the core member 20, and is substantially the same as the outer diameter of the first plastic tube 30. It is appropriately selected within a range of 0.97 mm. The outer diameter of the synthetic resin coating layer 50 may be smaller than the outer diameter of the first plastic tube 30. Further, the outer diameter of the synthetic resin coating layer 50 may be gradually reduced in the axial direction of the core material 20.
A contrast section 60 is provided at the distal end 52 of the synthetic resin coating layer 50. The imaging part 60 is an X-ray imaging member such as platinum or platinum provided around the small diameter part 26 of the core material 20, and is specifically a coil or a ring. In the present embodiment, the coil as the X-ray contrast member is provided in close contact with the small diameter portion 26 of the core member 20, but a predetermined layer may be interposed between the coil and the small diameter portion 26. Further, the contrast section 60 may be an X-ray contrast agent added to the synthetic resin coating layer 50. In this case, the X-ray contrast agent is a fine powder such as tungsten or barium sulfate. Further, when the core member 20 does not have the small diameter portion 26 and ends at the end point 24 b of the tapered portion 24, the contrast portion 60 may be provided near the end point 24.
The surface of the synthetic resin coating layer 50 is provided with a lubricating coating (not shown). Lubricious coatings include hydrophilic lubricating coatings and hydrophobic lubricating coatings.
Examples of the material for the hydrophilic lubricating coating include a cellulose-based, polyethylene oxide-based, maleic anhydride-based, and acrylamide-based polymer substance. Examples of the material of the hydrophobic lubricating coating include silicone. The lubricating coating facilitates insertion into a living body lumen such as a blood vessel or a digestive tract. Furthermore, when used for an endoscope, the slidability with the endoscope lumen through which the guide wire is inserted is improved.
[0039]
In this embodiment, the second tube may cover the distal end. That is, such a guide wire has a core material 20 having a main body 22 having a substantially uniform outer diameter, a tapered portion 24 provided on the distal end side of the main body 22, and a distal end 32 and a proximal end 34. The distal end portion 32 has a first plastic tube 30 covering the tapered portion 24, a distal end portion 42 and a proximal end portion 44, and the proximal end portion 44 is covered by the distal end portion 32 of the first plastic tube 30, The first plastic tube 30 covers a part of the tapered portion 24 and has a thickness smaller than that of the first plastic tube 30. The distal end portion 32 of the first plastic tube 30 and the proximal end portion of the second plastic tube 40. The overlapping portion 44 has the tapered portion 24 of the core 20. With this guide wire, the indwelling position is easy to be inserted into the target site and the indwelling position is not easily shifted even when the catheter is replaced.
[0040]
Further, as a guide wire of another aspect in which the second tube covers up to the distal end, a core member 20 having a main body portion 22 having a substantially uniform outer diameter and a tapered portion 24 provided on the distal end side from the main body portion 22, A first plastic tube 30 having a distal end portion 32 and a proximal end portion 34, the distal end portion 32 covering the tapered portion 24, a distal end portion 42 and a proximal end portion 44, and the proximal end portion 44 being a first plastic tube. The first plastic tube 30 is covered with the distal end portion 32 of the tube 30, covers a part of the tapered portion 24, and has a thickness smaller than that of the first plastic tube 30. The overlapping portion of the base end 44 of the second plastic tube 40 is provided on the main body 22 of the core 20. Since the distal end is flexibly bent by the guide wire, it can be easily inserted into a living body such as a blood vessel.
[0041]
【The invention's effect】
In the guide wire of the present invention, the distal end is flexibly bent. In addition, it is easy to insert into the target site, and it is relatively easy to keep the placement position.
[Brief description of the drawings]
FIG. 1 is a sectional view of a first embodiment schematically showing a guide wire of the present invention.
FIG. 2 is a sectional view of a second embodiment schematically showing a guide wire of the present invention.
FIG. 3 is a sectional view of a third embodiment schematically showing a guide wire of the present invention.
FIG. 4 is a sectional view of a fourth embodiment schematically showing a guide wire according to the present invention.
[Explanation of symbols]
Guide wire 10, 100, 110, 120
Core material 20
Body 22
Tapered part 24
First plastic tube 30
Second plastic tube 40
First fluororesin tube 300
Second fluororesin tube 400
Synthetic resin coating layer 50

Claims

A core having a main body having a substantially uniform outer diameter and a tapered portion provided on the distal end side of the main body, a first plastic tube covering the main body, a part of the main body, and the tapered portion; A second plastic tube made of the same material as the first plastic tube and having a smaller thickness than the first plastic tube; and a synthetic resin coating layer covering a part of the tapered portion. And including a guidewire.

A core member having a substantially uniform outer diameter and a core member having a tapered portion provided on the distal end side from the main body portion, and a first fluororesin having a substantially uniform thickness and covering the main body portion of the core member A guide having a tube and a second fluororesin tube having a substantially uniform thickness, covering a part of the main body portion of the core and the tapered portion, and having a smaller thickness than the first fluororesin tube. Wire.

A core having a main body having a substantially uniform outer diameter and a tapered portion provided on the distal end side from the main body, a first end having a distal end and a proximal end, the first end covering the tapered portion; A plastic tube, having a distal end portion and a proximal end portion, wherein the proximal end portion is covered by the distal end portion of the first plastic tube, partially covers the tapered portion, and is thicker than the first plastic tube. A guide wire comprising: a second plastic tube having a small diameter; and a synthetic resin coating layer having a total length on the distal end side of the distal end portion of the second plastic tube and covering a part of the tapered portion.