JP2004000498A

JP2004000498A - Transfusion device

Info

Publication number: JP2004000498A
Application number: JP2003060458A
Authority: JP
Inventors: Yasuharu Tachibana; 橘　康晴
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 2002-03-22
Filing date: 2003-03-06
Publication date: 2004-01-08

Abstract

<P>PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a transfusion device issuing an alarm to be a breakdown of the transfusion device, when it is restarted after automatically stopped by abnormality of the transfusion device and when it does not store prescribed phenomena to be stored as a history. <P>SOLUTION: This transfusion device for sending a liquid drug according to a predetermined injection pattern is provided with a device nonconformity detecting means and a history storage part storing the phenomena in time series. When the device nonconformity detecting means determines the nonconformity of the device and stops the drive of the transfusion device, the alarm is issued on conditions that the prescribed phenomena are not stored in the history storage part. This device is also provided with a display means displaying the prescribed phenomena stored last time and displaying the alarm of the breakdown, and a means confirming the reliability of the prescribed phenomena stored last time. <P>COPYRIGHT: (C)2004,JPO

Description

【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、医療用装置、特に、定められた送液（注入）パターンに基づいて薬液を患者に送液し、ヒストリー機能を有する輸液装置（シリンジポンプ，輸液ポンプ等）に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
輸液装置（シリンジポンプ，輸液ポンプ　）にあっては、患者に対する安全性の観点から、閉塞検出（過負荷検出）、気泡検出、バッテリー低下検出、過負荷検出、流量異常検出、終了検出，衝撃などの各種警報検出機能を備えている。動作中にこれらの異常を検出した場合、警報（アラーム）を発生、表示し、装置を自動停止させる。また、一方で、落雷などにより、装置に不具合（異常）が発生し、突然動作が停止したりする場合があった。しかしながら、後者の場合、事象を記憶しておらず、再度起動させた場合、故障に気づかずポンプの正常な動作が起動せず、輸液ができない場合がある、というという問題があった（例えば、特許文献１）。
【０００３】
【特許文献１】
特表平７−５０２６７８号公報
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
そこで本発明は、上記事情に鑑み、輸液装置の異常で自動停止後、再度起動させた場合、記憶されるべき所定の事象がヒストリー記憶されていない場合、輸液装置の故障である旨の警報を発生する輸液装置を提供することを目的とする。
【０００５】
【課題を解決するための手段】
上記目的を達成するために、本発明の輸液装置は、予め決められた注入パターンに従って薬液を送液する輸液装置であって、装置不具合検出手段、事象を時系列で記憶するヒストリー記憶部を備え、装置の不具合がありと装置不具合検出手段が判断し輸液装置の駆動を停止した場合、所定の事象がヒストリー記憶部にされないことを条件に警報を行うことを特徴とする。また、記憶された前回の所定の事象を表示することを特徴とする。また、故障である旨をアラーム表示することを特徴とする。また、記憶された前回の所定の事象の信頼性を確認する手段を備えたことを特徴とする。また、輸液装置がシリンジポンプであることを特徴とする。
【０００６】
【発明の実施の形態】
以下、本発明の実施の形態につき添付図面を参照して説明する。図１は医療用装置としての輸液装置、特にシリンジポンプを例にして説明する。１はシリンジポンプの外観斜視図であって、操作パネル部２ｆを前方にして、通常右手で操作される流量等を設定する設定ダイヤル６が見えるように示した図である。
【０００７】
本図において、このシリンジポンプ１は、ＩＣＵ、ＣＣＵ、ＮＩＣＵでの、栄養補給や輸血、ガン治療等の化学療法剤、麻酔剤などの薬液の送液（注入）を目的とした、微量持続送液ポンプであって、流量表示等を行うための操作パネル部２ｆが図示のように上面においてほぼ集中するように設けられており、操作性をよくしている。
【０００８】
また、この操作パネル２ｆは基本的にエンボスシートカバーで覆われており、ＪＩＳ０９２０の防滴試験を満足する防滴設計がなされており、例えば不注意にこぼれた薬液等を簡単に拭きとることができるようにするとともに、薬液等が内部に侵入するのを防ぐための高い防滴性を備えている。このために上カバー２と下カバー３は耐薬品性を備える成形樹脂材料から一体成形されるとともに、各カバー２、３の互いの接続面において例えばシリコーンエラストマー製のラバーシール４を介在させてからネジ止めする構成にすることで、内部に液体等の異物が入り込むことを防止するように構成されている。
【０００９】
また、送液の高精度と操作性の向上を重視するためにマイクロコンピュータ制御による精密な注入動作制御を実現可能にするとともに、外部から見易い位置において上方に突出して設けられた動作インジケータ７が赤色または緑色に多色に点灯、点滅したり、回転点灯表示するようにしてその動作状態や警報状態が遠方からでも視認（モニター）できるようにして安全性を万全にしている。さらにまた、ブザーも内蔵されており、安全性を考えた、各種警報機能が備わっている。
【００１０】
また、小型・軽量であるので、持ち運びも簡単であり、複数台数を同時使用する場合にも使用に便利となるように設計されている。さらにまた、装置の右側面の設定ダイヤル６を回すことで回転速度と回転方向に応じた輸液流量（ｍＬ／ｈ），輸液量（ｍＬ）等の数値設定が短時間でできるようにする一方で、表示パネルの表示部１１に設定数量値を表示できるようにして、流量などの数値の設定変更時は、設定ダイヤル６の操作によりワンアクションで簡単に行えるようにしている。
【００１１】
さらに、多連使用（多数併用）できる形状と、使い易くさらにビルドアップ可能なデザインとなっており、重量は約１．８Ｋｇ程度とするとともに、電源はＡＣ商用電源と、内蔵バッテリ、ＤＣ１２Ｖの３系統にしている。
【００１２】
また内蔵バッテリは充電時間は１５Ｈ（時間）であり、外部から簡単に交換可能にするために下カバー３の底部において蓋で被われて、コネクタ接続されて着脱可能に設けられている。また、交換寿命は３年以上とする一方で、充電コントロールをトリクル充電としている。さらに、充電バッテリーのセル破損検出／セル破損安全対策により過放・充電防止を実現している。そして、耐熱用（Ｎｉ−Ｃｄ）バッテリーを使用し、新品バッテリーで警報発生まで１８０分以上，シャットダウンまで２１０分以上動作できるようにしている。
【００１３】
また、μｇ／ｋｇ／ｍｉｎ，ｍｇ／ｋｇ／ｈ等の体重当りの薬剤注入のための表示部１０と、流量・予定量・積算量の各表示部１１他が操作パネル２ｆ上に設けられる一方で、設定ダイヤル６は洗浄のために簡単に取り外すことができるように凹部６ｅが形成されており、この部分に爪先を入れて回動しつつ外側に移動して外すことができるように構成されている。この表示部１０は、シリンジポンプ１に不具合が発生し、停止の後、再起動した場合、動作インジケータ７の異常を示す動作と合わせて「装置故障です」「サービスマンにコールしてください」等の警報（アラーム）表示を行うパネルとしても作用する。
【００１４】
次に、シリンジの本体（不図示）をセットするために上カバー２にはシリンジステージ２ａとシリンジの本体と一体的に形成されているフランジ部（不図示）がセットされるスリット部２ｃが一体射出成形される一方で、クランプ５を回動自在に支持するクランプ支柱２ｂ（破線図示）も同様に一体形成されている。
【００１５】
そして、図中の矢印Ａ４方向に駆動されるスライダ組立体５０は、ケースの凹部２ｄ上を往復移動する一方で、破線図示のスライダー送り機構に対して後述するパイプシャフト、インナークラッチシャフトの端部において連結固定されており、スライダ組立体５０のクラッチレバー５２を手動で操作することでシリンジの押子（不図示）を簡単に装着または取り外すことができるように構成されている。
【００１６】
図２は、操作パネル部２ｆの平面図である。本図において、電源スイッチ１５と、ＡＣ／ＤＣランプ１６とバッテリーランプ１７が左端部において集中配設されている。これらランプの隣りには体重当りの薬剤注入表示部１０が配設されているが、この体重当りの薬剤注入表示部１０がない機種も十分に使用可能であるので、ない機種もある。この体重当りの薬剤注入表示部１０には、単位切換えスイッチ（表示オン／オフスイッチも兼用）１０ａと、項目切り換えスイッチ１０ｂが設けられている。
【００１７】
一方、この表示部１０の上にはクランプ５を使用してセットしたときに、クランプの上下方向の移動量を電気信号に変換してからシリンジ外径（容量）を検出するシリンジ径検出手段５０により自動計測して、セットされたシリンジの容量（容積）１０ｃｃ（ｍＬ），２０ｃｃ（ｍＬ），３０ｃｃ（ｍＬ）、５０ｃｃ（ｍＬ）、シリンジメーカー名を表示するようにしたシリンジ表示ランプ（シリンジ表示部）１８が設けられている。
【００１８】
また、クランプ５の下方には透明アクリル樹脂等から上に向けて突起する形状になるように成形された動作インジケータ７が設けられており、内蔵の赤色と緑色に適宜光るようにした発光ダイオード７ａ〜７ｄが点灯したり点滅したり、図示の矢印方向に回転するように内側で光が散乱するようにして、送液動作状態を電光表示できるようにしている。
【００１９】
クランプ５の隣りにはシリンジポンプに設けられている閉塞検出機構による設定検出圧力を３段切り換え表示する表示ランプ１９ａ、１９ｂ、１９ｃが設けられている。これらランプの隣りには、残量アラームランプ２０、バッテリーアラームランプ２２他が集中的に配設されている。また、閉塞圧が設定値（ｍｍＨｇ）を下回るとＬＥＤ等で点灯してアラーム表示する閉塞圧モニタ表示部１９ｄが設けられている。押子外れとクラッチ外れを表示する押子／クラッチ外れ表示部１９ｅも設けられている。
【００２０】
これらのランプの隣りには流量・予定量・積算量ランプ２３、２４、２５を備えた７セグメントのＬＥＤの表示部１１が設けられている。この表示部１１には、メーカー入力手段４０で設定入力されたメーカー名、または識別情報読取り手段（不図示）で読取られたメーカー名が記号または文字で表示される。
【００２１】
この表示部１１の右側には表示切り換えスイッチ２６と積算クリアスイッチ２７が設けられている。そして、表示部１１の下方には早送りスイッチ３０と、開始スイッチ２９と停止／消音スイッチ２８が設けられている。また、残量位置警報、残時間（終了時刻）警報のいずれかまたは両方を選択できる選択手段（選択スイッチ）（不図示）も設けられている。また、血中薬剤濃度が所定値に達した時にその濃度に維持するためのマニュアルスイッチ３１が設けられている。このマニュアルスイッチ３１を所定秒（１〜３秒）押圧することにより、血中薬剤濃度が所定値に維持できる。
【００２２】
シリンジのフランジをスリット２ｃにセットするためにシリンジのフランジを、スリット２ｃに入れる。その後にシリンジの本体Ｓ（不図示）をシリンジステージ２ａ上にセットするようにしてから、クランプによりシリンジのクランプが行われる。
【００２３】
以上のスリット２ｃとシリンジステージ２ａにはさらに小径の円弧溝部が一体形成されており、小容量小径のシリンジを不動状態で保持することができるようにしている。以上でシリンジのセットが終了する。このとき、シリンジに添付され、シリンジのメーカー、シリンジ容量を含むシリンジの種類を特定する識別情報（バーコード等）を読取る読取り手段を設け、シリンジ及び／またはそのシリンジに収納された薬液を特定するようにすることができる。
【００２４】
続いてクラッチを解除してスライダーを移動させるが、このとき図１に示すスライダー組立体５０のクラッチレバー５２を押すと、スライダーが手で動かせるようになる。そこで、シリンジの押子（不図示）がスライダー組立体５０に当接するようにしてから、クラッチレバー５２を離すと、左右フック（不図示）がシリンジＳ（不図示）の押子ＳＰ（不図示）を自動的に保持するようになる。即ち、クラッチレバー５２を離すと、スライダーのフックがシリンジの押子を挟み込む状態になる。以上が基本のセット動作である。
【００２５】
また、このスライダ送り機構にはさらに閉塞検出機構が設けられている。シリンジの押子（不図示）を押すことにより中に入っている薬液を注入することができるようにしているが、この時に、シリンジ及びその他の輸液流路中の抵抗の作用によって、逆方向へ作用する力が生じる。
【００２６】
このようにして、生じた力は、歪ゲージ等を用いた圧力センサー（不図示）のたわみとなり、この機構的なたわみを電気的な出力に変換して、記憶手段（Ｅ^２ＰＲＯＭ，ＲＡＭ）１００に記憶された、メーカー，シリンジサイズ（シリンジ外径）毎に設定された設定値（閾値）を下回ると異常状態を知らせるアラームとして動作インジケータ７に表示するとともに警報音（ブザー）を発生（鳴動）する。
【００２７】
また、このようにシリンジ及びその他の輸液流路中の抵抗から生じる負荷設定は、上カバー２上の表示パネルに設けられた３個の表示ランプ１９ａ、１９ｂ、１９ｃにより３段切り換え表示されて、その負荷設定値は下記の通りとなっている。
（１）Ｈ（高）；（６００〜１０００ｍｍＨｇ）
（２）Ｍ（中）；（４００〜６００ｍｍＨｇ）
（３）Ｌ（小）；（１００〜４００ｍｍＨｇ）
この負荷設定値は、シリンジ外径Ｄ（ｃｍ）、シリンジサイズ（シリンジ容量）（ｍｌ）、シリンジ断面積Ａ（ｃｍ^２）、シリンジの摺動抵抗Ｆｓ（ｋｇｆ）等を考慮し、１社以上のシリンジメーカー毎にテーブル化され閾値Ｐ（ｋｇｆ／ｃｍ^２）として記憶手段（メモリ）１００に、ディフォルト値として記憶されているが設定手段（設定ダイヤル）６で任意に設定変更も可能となっている。
【００２８】
また、テーブル化され、セツトされ特定されたシリンジに基づいて１つ選択された閾値（下限閉塞値）Ｐ（ｋｇｆ／ｃｍ^２）の換算値Ｆｐ（ｋｇｆ）［＝Ｐ（ｋｇｆ／ｃｍ^２）・Ａ（ｃｍ^２）＋Ｆｓ（ｋｇｆ）］と、スライダーを経て上述の圧力センサー（不図示）で検出された圧力値（荷重Ｆ（ｋｇｆ））とを比較する。なお、この荷重Ｆ（ｋｇｆ）は、好ましくは、所定のサンプリング周期、例えば０．０５秒毎に所定数、例えば１６個サンプリングし、移動平均値を得ることにより、シリンジ、駆動部のガタなどによるノイズ成分を除去することにより得られる。得られた結果は、セグメント表示部１９ｄにセグメント表示し、所定の閾値を下回った事象が発生した旨の警報（アラーム）を発生させ、動作インジケータ７の点滅等で表示し、所定時間（秒／分）後にモータを駆動停止させる。
【００２９】
また、シリンジ押子／クラッチはずれ検出機構は、ポンプの送り動作中に、誤ってクラッチレバー５２が握られて、クラッチを構成するハーフナット（不図示）とリードネジ（不図示）の歯合状態が切られたか、或いは、何らかの負荷の作用等により、同様のことが起った場合に警報音を発生し、押子／クラッチ外れ表示部１９ｅの点滅等により異常を知らせるものである。
【００３０】
次に、シリンジ断面積Ａ（ｃｍ^２）、シリンジ外径Ｄ（ｃｍ）のデータを、１つまたは複数のシリンジメーカー、サイズ（ｍＬ）毎にＣＰＵ内部の交換可能メモリ（Ｅ^２ＰＲＯＭ）にシリンジ断面積データが記憶・保持されている。さらに体重当たりの薬剤注入（ガンマ）注入と、予定量注入、アラーム・駆動状態表示が設けられており、アラームは立体表示となっており、駆動状態で、動作インジケータ７のＬＥＤ点灯箇所が回転するようにしている。
【００３１】
設定ダイヤル６は、時計まわりに回転すると各種設定値がアップされて図１，２に示された表示部１１に表示が行われる。同様に反時計まわりに設定ダイヤル６が回転されると設定値がダウンするように表示部１１に表示されるようにしている。
【００３２】
具体的には、図２の表示パネル上に配設された表示切り換えスイッチ２６を押圧すると、流量ランプ２３と、予定量ランプ２４が順次点灯されて、各設定が行えるようになっている。
【００３３】
そこで、流量設定を行うときは、表示切り換えスイッチ２６を押圧して流量ランプ２３が点灯する状態にしてから、設定ダイヤル６を回転するようにして設定する。この結果表示部１１において設定値の表示がおこなわれる。この表示範囲は、０．０〜１２００ｍＬ／ｈ（〜９９９．９：０．１ｍＬ／ｈステップ）（１０００〜　：１ｍＬ／ｈステップ）となっており、最低流量→０．０とするとともに広い注入範囲を設定可能にしている。また、各メーカーの各種類のシリンジについて保証できるようにしている。
【００３４】
また、流量設定値「０」のとき、ブザーがワンショット発報し、かつ、動作インジケータが一瞬赤色点灯して開始できないようにしている。さらに流量設定値が駆動可能な流量範囲を越えている場合にも、ブザーがワンショット発報し、かつ、動作インジケータが一瞬赤色点灯して開始できないようにしている。
【００３５】
積算量は、モータ３５の出力軸に固定されているエンコーダーのパルスカウント値から積算する一方、早送りスイッチ３０が押圧されてから早送りされる早送り量を加算されるようにしている。
【００３６】
また、注入量の設定は体重；０．０〜３００．０ｋｇ（０．１ｋｇステップ）で、薬剤量；０．０〜９９９．９ｍｇ（０．１ｍｇステップ）、溶液量；０．０〜９９９．９ｍＬ（０．１ｍＬステップ）、投与量；０．００〜９９．９９（μｇ／ｋｇ／ｍｉｎまたはｍｇ／ｋｇ／ｈ）（０．０１ステップ）で可能なようにしている。
【００３７】
そして、最低流量は０．０から流量表示され、体重，薬剤量，溶液量，投与量を入力すると、流量が自動計算され表示されるようになっており、表示された流量で開始できるようになっている。この計算結果が、設定可能流量（０．１ｍＬ／ｈ以上，１２００ｍＬ／ｈ以下）を逸脱していた場合には、表示部１１の流量表示が、数字以外の「−−−−」となる表示になり、これに前後してブザーがワンショット発報し、動作インジケータが一瞬赤色点灯してポンプ動作を開始できないようにしている。
【００３８】
一方、計算結果が１２００ｍＬ／ｈ以内のとき、計算結果を表示するが、３００．１ｍＬ／ｈ以上の計算結果であって、かつシリンジの種類が１０〜３０ｃｃであることが自動検知された場合には、開始スイッチ２９が押されてもブザーがワンショット発報し、動作インジケータが一瞬赤色点灯して開始できないようにしている。
【００３９】
次に、早送りスイッチ３０が押されると送液流量がアップされて、シリンジ５０ｃｃの場合には１２００ｍＬ／ｈ、３０ｃｃの場合には５００ｍＬ／ｈ、２０ｃｃの場合には４００ｍＬ／ｈ、シリンジ１０ｃｃの場合には３００ｍＬ／ｈでの送液が行われる。
【００４０】
また、予定量設定の表示範囲は０．０〜９９９．９ｍＬ（０．１ｍＬステップ）で、最低予定量→０．０となっており、内部の選択スイッチにより、動作選択できるようになっている。そして、予定量＝０．０の場合には開始スイッチ２９が押された時に、ブザーがワンショット発報し、かつ、動作インジケータが一瞬赤色点灯するとともに予定量ＬＥＤの予定量ランプ２４が点滅して開始できないようになっている。
【００４１】
また、予定量≦積算量では予定量ランプ２４のＬＥＤが点滅してブザー発報して続行できないようにしている。また、注入中において予定量≦積算量となると予定量ランプ２４のＬＥＤが点滅してブザーの発報がなされて、自動的にＫＯＲ（キープ・オープン・レート）運転に切り換わる。この時、流量は、ＫＯＲ（０．１ｍＬ／ｈ）表示するので、停止・消音スイッチ２８を一度押すと消音する。このＫＯＲ運転継続中に再アラームがあり、再度停止スイッチ２８が押されると停止する。
【００４２】
一方、装置に対する電源投入時の初期表示は、メモリーモード以外の時において、「０」ｍＬとなっている。
【００４３】
また、鳴動の優先順位としては、基本的には、（ａ）閉塞（上限／下限）、シリンジ外れ、クラッチ外れの発生、（ｂ）バッテリー電圧低下（２分、４分、６分、８分、１０分、１０分以上）、（ｃ）押切予告警報（残量予告警報）、（ｄ）開始忘れ音の順となるように、優先順位が高く設定されている。また、多重的に警報が発生するときは、順次の高い方に切り換えるようにしている。同様に、消音時において、警報が多重的に発生したときは、優先順位の高いアラームを発するようにするとともに、開始忘れ音のように間欠的に発生する間に、キークリック、ワンショット発報は割り込んで鳴動することができるようにしている。
【００４４】
一方、再度、図２参照して、動作インジケータ７の動作は、（ａ）正常運転中は、設定流量に対応して４段階の異なる速度で、内蔵の発光ダイオード７ａ〜７ｄが緑色に時計回転方向に順次点滅する。（ｂ）運転停止中は警報時の赤色点灯を除いて、緑色は消灯する。（ｃ）開始忘れの時は、全て発光ダイオード７ａ〜７ｄが赤色点滅する。（ｄ）外部からの通信を受信したときは、一瞬緑色に点滅するようになっている。
【００４５】
上述したシリンジポンプの使用説明を第１の実施例について図３のフローチャート、図５のブロック図を参照して行う。下準備として、まず、用具の確認をして、シリンジポンプ１と付属のポールクランプとＡＣ電源ケーブルと輸液スタンドと薬液の入ったシリンジ、留置針（いずれも不図示）の以上が揃っていることを確認する。この後に、ポールクランプを輸液スタンドに固定して、ポールクランプを輸液スタンドにしっかりと固定する。このために、シリンジポンプの底にあるネジ穴に、ポールクランプの取りつけネジをいれて固定する。次に、本体右側面のＡＣインレット８にＡＣ電源ケーブルを接続し、プラグをアース端子付のＡＣ１００Ｖのコンセントに接続する。
【００４６】
ＡＣ電源が接続されると、バッテリーランプ１７が点灯して、内蔵バッテリーに充電されている状態になっていることが表示される。
【００４７】
そこで、電源を入れるために電源スイッチ１５を約１秒押して電源を入れるとすべてのランプが３回点滅して、またブザーが鳴って自動的にセルフチェックが行われる。この時、ＡＣ／ＤＣランプ１６は点灯する一方で、流量・予定量・積算量の各表示ランプ２３、２４、２５が点灯する。また流量・予定量・積算量の表示部１１に、予め設定されているシリンジメーカーが約３秒間、数字で表示される。セットされたシリンジが設定されているメーカー名と一致するか否か必ず確認する。
【００４８】
シリンジメーカーが妥当でない場合は、メーカー名入力部（入力手段）４０でメーカー名を設定入力する。設定入力されたメーカー名が表示部１１に文字または記号で表示される。
【００４９】
所定時間経過後に流量・予定量・積算量の表示部１１のシリンジメーカーの数字が消えて、表示部１１に「０．０」と表示される。また動作インジケータ７はこの時、消灯している。
【００５０】
一方、シリンジの種類の表示ランプ１８は内蔵の４個の全ての表示ランプが点滅した状態で、シリンジ（不図示）が装着されていないことを表示してシリンジセットを促す。シリンジのセットは以上の表示がすべて確認できたら行われる。
【００５１】
シリンジを注入ライン（チューブ）と薬液が満たされたシリンジを無菌的な環境で行い接続したら、シリンジの本体をステージ２ａ上にセットしてクランプ５で係合させる。
【００５２】
続いて、シリンジのフランジ（不図示）をスリット２ｃにセットするためにシリンジのフランジを、スリット２ｃに入れる。その後にシリンジの本体Ｓをシリンジステージ２ａ上にセットするようにしてから、クランプ５を所定方向に回動すると、ロック状態が外れてシリンジクランプを行い、セットされたシリンジ径検出手段（検出部）５０でシリンジ径（シリンジ容量：１０ｍＬ，２０ｍＬ，５０ｍＬ等）が自動検出される。
【００５３】
続いて、スライダー組立体のクラッチレバーを押して、クラッチを解除してスライダーを移動するが、このときスライダーのクラッチレバーを押すと、スライダーが手で動かせるようになる。
【００５４】
そこで、シリンジの押子がスライダー組立体に当接するようにしてから、クラッチレバーを離すと、左右フックが押子を自動的に保持するようになる。即ち、クラッチレバーを離すと、スライダーのフックがシリンジの押子を挟み込む状態になる。
【００５５】
シリンジのセットが終わったら、プライミングを行う。このプライミングは、患者に穿刺する前に必ず行う必要があり、早送りスイッチ３０を押すと動作インジケータ７が回転表示されて、ポンプ動作が開始されて留置針の先端から薬液が出る。この早送りスイッチ３０を押し続け、薬液を留置針の先端まで送る。このとき積算量ランプ２５が点滅する。
【００５６】
また、流量・予定量・積算量の表示部１１は早送り中は、積算量ランプ２５が点滅し、流量・予定量・積算量の表示部１１に、プライミング量が表示される。このプライミング量は、０．１ｍＬステップで積算量に加算される。ここで、積算クリアスイッチ２７を押すことにより、積算量を「０」にクリアすることもできる。
【００５７】
このプライミングは、シリンジと本体の隙間を無くすことで本体のスライダー組立体５０の作用面がシリンジの押子と隙間なく当接する状態にするために重要であるので必ず行うようにする。
【００５８】
以上のプライミングが終了したら、設定入力手段（入力部）６０で送液入パターン（注入量）の設定を行うが、このとき先ず流量ランプ２３が点灯していることを確認する。この流量ランプ２３が点灯していない場合には、表示切換スイッチ２６を押して、流量ランプ２３を点灯させる状態にする。
【００５９】
この後に、入力部６０の一部を構成する設定ダイヤル６を回して、１時間当たりの流量を設定するが、このとき設定ダイヤル操作の誤動作防止を図り安全を確保するために、回しはじめてから半周の間は数値が変化しないようになっている。また、半周を超えるとブザーが鳴り数値が変化する。
【００６０】
この数値の増減は設定ダイヤル６を手前に回すと数値が減り、後ろに回すと数値は増えるようになっている。また、停止／消音スイッチ２８を押した状態で設定ダイヤル６を回すと数値は上位桁が変化する。
【００６１】
シリンジ種類と最大流量については、シリンジの種類により、設定できる最大流量が設定されており、例えば３０ｍＬのシリンジで最大流量３００ｍＬ／ｈとなっている。したがって、最大流量より大きな数値を設定し、開始スイッチ２９を押した場合には、流量設定値が点滅して、注入は開始されないようになっているので、再度、設定し、設定を完了する。
【００６２】
閉塞検出圧レベルの設定は、停止／消音スイッチ２８を押し、表示切換スイッチ２６を押して行う。先ず、閉塞検出圧レベルの設定変更は、停止／消音スイッチ２８を押しながら、同時に表示切換スイッチ２６を押すと、流量・予定量・積算量の表示部１１に「Ｐ＊＊＊」と表示され、設定モードになる。そのまま停止／消音スイッチ２８を押しながら、表示切換スイッチ２６を離して、押すことで、閉塞圧設定値ランプ１９ａ、１９ｂ、１９ｃの近傍の印刷文字の「Ｌ」（低）・「Ｍ」（中）・「Ｈ」（高）が順番に点灯するので希望する閉塞圧力のレベルの選択設定入力を行う。なお、上記＊＊＊は、上記Ｌ，Ｍ，Ｈに対応した数値である。こうして、停止／消音スイッチ２８、表示切換スイッチ２６が閉塞圧選択手段としての機能を果たしている。
【００６３】
選択選定入力された閉塞圧力レベルと、シリンジ径（容量）・シリンジメーカ名に基づいて、予めテーブル化された閉塞圧閾値（上限値及び／または下限値）が自動的に選択され、薬液の送液が開始される。
【００６４】
所定のサンプリング周期（例えば０．０５秒毎）に連続して所定数（１６個）サンプリングし、その移動平均値を演算し、閉塞圧が閾値を越えているか否かを判断する。
【００６５】
閉塞圧が下限値を下回った場合には、アラーム（警報）を発生し、動作インジケータ７を赤色で点灯（点滅）し、報知した後、所定時間（秒／分）経過後、モータ駆動を停止する。
【００６６】
耐薬品性はアルコールで拭かないようにしたが、アルコール程度の耐薬品性を備えるように外層はＡＢＳグレードＶ０にし、かつ銘版，印刷文字，表示等が消失しないように裏側印刷する等して対処した。
【００６７】
また駆動推力（押子を押す力）は最大で約１５Ｋｇ・ｆで約２０Ｋｇ・ｆに耐えるとともに、実測で機械（送り）精度が±１％以内の高精度にすることができ、かつシリンジの各メーカーの各種類について保証できるようにした。
【００６８】
具体的にはスライダーの移動量を実測することで、
（Ａ）流量＜１．０ｍＬ／ｈ
６０分（ｌｏｎｇ−ｔｅｒｍ）；±５％以下
（Ｂ）１．０ｍＬ／ｈ≦流量＜５．０ｍＬ／ｈ
２分のｏｂｓｅｒｖａｔｉｏｎ　ｗｉｎｄｏｗ；±２％以下
かつ、
６０分（ｌｏｎｇ−ｔｅｒｍ）；±１％以下
（Ｃ）５．０ｍＬ／ｈ≦流量
２分のｏｂｓｅｒｖａｔｉｏｎ　ｗｉｎｄｏｗ；±１％以下
にした。
【００６９】
また、流量精度は±３％以内の高精度にするために各メーカーの各種類について保証できるようにして吐出量を実測した。
（Ａ）１．０ｍＬ／ｈ≦流量＜５．０ｍＬ／ｈ
２分のｏｂｓｅｒｖａｔｉｏｎ　ｗｉｎｄｏｗ；±５％以下
（Ｂ）１．０ｍＬ／ｈ≦流量
６０分（ｌｏｎｇ−ｔｅｒｍ）；±３％以下
（Ｃ）開始後１０分で９５％以上となることを確認した。
体重当りの注入量表示部１０はバックライト付き（イエロー又はグリーン）の液晶である。各７セグメントからなる数字表示器である。体重・ｋｇ・薬剤量・ｍｇ・溶液量ｍＬ・投与量・μｇ／ｋｇ／ｍｉｎまたはｍｇ／ｋｇ／ｈ等の表示ができ、体重；７ＳＥＧ４桁＋小数点１ＳＥＧ、薬剤量；７ＳＥＧ４桁＋小数点１ＳＥＧ、溶液量；７ＳＥＧ４桁＋小数点１ＳＥＧ、投与量；７ＳＥＧ４桁＋小数点１ＳＥＧで表示する。また通常注入モード選択のとき、全画面がバックライト消灯する。
【００７０】
また流量・積算量・予定量表示部１１は見やすいＬＥＤ表示であり、７ＳＥＧ４桁＋小数点１ＳＥＧであってγモード設定中のとき、自動的に流量表示に切り換わる。また、体重当りの注入（μｇ／ｋｇ／ｍｉｎまたはｍｇ／ｋｇ／ｈ等）モード設定中、設定値に対応し逐次流量表示が切り換わる、積算量又は予定量表示のとき、約１５秒間放置されると自動的に流量表示に切り換わるようにしている。
【００７１】
アラームはＥｒ＊とＣＰＵ暴走とスイッチ操作とセルフチェックの時に発生するが、分かり易い音色でかつ不快感がないようにしており、さらに海外規格対応と音量３段階切り換え可能（パネル操作）とし、また設定音量の記憶と設定時の音量レベル表示を可能にしている。その最大音量は１ｍ離れて６５ｄＢ以上としてあり、さらに自励式（ＣＰＵの暴走時に発報するよう）にしている。結果をＥ^２ＰＲＯＭに書き込むようにしている。
【００７２】
装置不具合の場合の警報（アラーム）処理のフローについて図４に基づいて説明する。輸液装置が停止した後、電源をＯＮする（ステップＳ１）。前回のヒストリー（動作履歴等の事象の時系列）の記憶（記録）の有無を判断し（ステップＳ２）、前回ヒストリーがないと通常動作を開始する（ステップＳ７）。ある場合は、前回ヒストリが「電源ＯＦＦ」であるか判断し（ステップＳ３）、あると通常動作を開始する（ステップＳ７）。ない場合は、前回ヒストリが「シャトダウン」であるか判断し（ステップＳ４）、あると通常動作を開始する（ステップＳ７）。ない場合は、前回ヒストリが「電源ＯＮ」であるか判断し（ステップＳ５）、あると通常動作を開始する（ステップＳ７）。ない場合は、表示部１０に「装置故障です」とのアラームを表示（ステップＳ６）し、インジケータ７でも異常の旨の動作を行う。なお、ステップＳ２〜Ｓ５のフローは、必ずしも上述の順序である必要はなく、順不同である。
【００７３】
他の実施例について、図５のブロック図、図６のフロー図に基づいて説明する。図５において、図３と同一の参照符号は、同一の構成であるので詳細な説明は割愛する。図５において、ヒストリー（動作履歴等の事象の時系列）の記憶（記録）データの妥当性を判断（チェック）するための記憶部１０１ａを更に備えている。図６において、基本的なフローは、図４で説明したフローと同じであるが、電源をＯＮ（ステップＳ１）後、前回のヒストリーの有無を判断（ステップＳ２）する前に、前回ヒストリ（事象の時系列）の記憶（記録）の妥当性を判断する工程（ステップＳ２０）が行われる。妥当性があると判断されると、前回のヒストリー（事象の時系列）の記憶（記録）の有無を判断（ステップＳ２）し、以下のフローは、図４のフローとと同様である。妥当性がないと判断されると、前回ヒストリーのデータ修正を行うフロー（ステップＳ８）に移る。以下のフローは、図４のフローと同様である。なお、ステップＳ２〜Ｓ５のフローは、必ずしも上述の順序である必要はなく、順不同である。なお、本実施例では、輸液装置の一例としてシリンジポンプを例に説明したが、ローラポンプ式輸液装置（医療用送液装置）、フィンガ等を用いた蠕動式輸液装置（医療用送液装置）、ギアポンプ，遠心ポンプ，ダイアフラムポンプ，超音波振動等を用いた医療用送液（輸液）装置等にも適用できることはいうまでもない。
【００７４】
【発明の効果】
以上説明したように、本発明の輸液装置によれば、装置故障が医療従事者に容易に視認できるので注意を喚起することができ、速やかに医療用装置（輸液装置）を予備との交換、修理が行える。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の実施例のシリンジポンプ本体の外観斜視図である。
【図２】操作パネル部２ｆの平面図である。
【図３】本発明の実施例のシリンジポンプのブロック図である。
【図４】本発明の実施例のフローチャートである。
【図５】本発明の他の実施例のシリンジポンプのブロック図である。
【図６】本発明の他の実施例のフローチャートである。
【符号の説明】
１…シリンジポンプ本体、２…上カバー、３…下カバー、４…ラバーシール、５…クランプ、６…設定ダイヤル、７…動作インジケータ、７ａ〜７ｄ…発光ダイオード、８…ＡＣインレット、９…ＤＣ電源コネクタ、１０…体重当り注入設定表示部、１１…流量・予定量・積算量の表示部、１２…外部通信コネクタ、１３…ナースコールコネクタ、１５…電源スイッチ、１６…ＡＣ／ＤＣランプ、１７…バッテリーランプ、１８…シリンジ表示ランプ、１９ａ〜１９ｃ…閉塞ランプ、２１…残量アラームランプ、２２…バッテリーアラームランプ、２３…流量ランプ、２４…予定量ランプ、２５…積算量ランプ、２６…切り換えスイッチ、２７…積算クリアスイッチ、２８…停止／消音スイッチ、２９…開始スイッチ、３０…早送りスイッチ、５２…クラッチレバー[0001]
TECHNICAL FIELD OF THE INVENTION
The present invention relates to a medical device, and more particularly, to an infusion device (a syringe pump, an infusion pump, or the like) having a history function by sending a medical solution to a patient based on a predetermined infusion (infusion) pattern.
[0002]
[Prior art]
For infusion devices (syringe pumps, infusion pumps), from the viewpoint of patient safety, blockage detection (overload detection), air bubble detection, low battery detection, overload detection, abnormal flow detection, end detection, impact, etc. Various alarm detection functions are provided. When these abnormalities are detected during operation, an alarm is generated and displayed, and the device is automatically stopped. On the other hand, there have been cases where a malfunction (abnormality) occurs in the device due to a lightning strike or the like, and the operation suddenly stops. However, in the latter case, there is a problem that the event is not stored, and when the pump is restarted, the normal operation of the pump does not start without noticing the failure and the infusion may not be performed (for example, Patent Document 1).
[0003]
[Patent Document 1]
Japanese Patent Publication No. 7-502678
[0004]
[Problems to be solved by the invention]
In view of the above circumstances, the present invention provides an alarm indicating that the infusion device has failed if the infusion device is automatically stopped due to an abnormality and then restarted, or if a predetermined event to be stored is not stored in the history. It is an object of the present invention to provide an infusion device that is generated.
[0005]
[Means for Solving the Problems]
In order to achieve the above object, an infusion device of the present invention is an infusion device that sends a drug solution according to a predetermined injection pattern, and includes a device failure detection unit and a history storage unit that stores events in a time series. When the device failure detecting means determines that there is a device failure and stops driving the infusion device, an alarm is issued on condition that a predetermined event is not stored in the history storage unit. Further, the stored predetermined event is displayed. In addition, it is characterized by displaying an alarm indicating a failure. Further, the invention is characterized in that there is provided means for confirming the reliability of the stored last predetermined event. Further, the infusion device is a syringe pump.
[0006]
BEST MODE FOR CARRYING OUT THE INVENTION
Hereinafter, embodiments of the present invention will be described with reference to the accompanying drawings. FIG. 1 illustrates an infusion device as a medical device, particularly a syringe pump as an example. 1 is a perspective view of the external appearance of the syringe pump, with the operation panel unit 2f facing forward and a setting dial 6 for setting a flow rate and the like normally operated with the right hand.
[0007]
In this figure, this syringe pump 1 is a micro-sustained pump for the purpose of feeding (injecting) a drug solution such as a chemotherapeutic agent such as nutritional supplementation, blood transfusion or cancer treatment, or an anesthetic in an ICU, CCU or NICU. In the liquid pump, an operation panel 2f for displaying a flow rate or the like is provided so as to be substantially concentrated on the upper surface as shown in the figure, thereby improving operability.
[0008]
The operation panel 2f is basically covered with an embossed sheet cover, and has a drip-proof design that satisfies the JIS0920 drip-proof test. For example, it is possible to easily wipe inadvertently spilled chemicals and the like. As well as having a high drip-proof property for preventing a chemical solution or the like from entering the inside. For this purpose, the upper cover 2 and the lower cover 3 are integrally formed from a molded resin material having chemical resistance, and a rubber seal 4 made of, for example, a silicone elastomer is interposed on the connecting surfaces of the covers 2 and 3. By adopting a configuration in which screws are used, a foreign substance such as a liquid is prevented from entering the inside.
[0009]
In addition, it is possible to realize precise injection operation control by a microcomputer in order to emphasize high precision of liquid feeding and improvement of operability, and the operation indicator 7 protruding upward at a position that is easy to see from the outside is red. Or, it is illuminated, blinked, or rotated and displayed in multiple colors in green, so that its operating state and alarm state can be visually recognized (monitored) even from a distant place, thereby ensuring safety. Furthermore, a buzzer is built in, and various alarm functions for safety are provided.
[0010]
In addition, since it is small and lightweight, it is designed to be easy to carry and convenient to use even when a plurality of units are used at the same time. Further, by turning the setting dial 6 on the right side of the apparatus, it is possible to set a numerical value such as an infusion flow rate (mL / h) and an infusion volume (mL) in a short time according to the rotation speed and the rotation direction. The set quantity value can be displayed on the display section 11 of the display panel, and when the setting of the numerical value such as the flow rate is changed, the setting dial 6 can be operated simply with one action.
[0011]
Furthermore, it has a shape that can be used in multiple applications (multiple applications), a design that is easy to use and can be built up further. The weight is about 1.8 kg, and the power source is an AC commercial power source, a built-in battery, and 12 V DC. System.
[0012]
The built-in battery has a charging time of 15H (hour), and is covered with a lid at the bottom of the lower cover 3 so as to be easily replaceable from the outside, is connected to a connector, and is detachably provided. The replacement life is set to three years or more, while the charge control is trickle charge. Furthermore, overdischarge and prevention of charging are realized by detecting the cell breakage of the rechargeable battery and taking measures to prevent cell breakage. Then, a heat-resistant (Ni-Cd) battery is used, and a new battery can be operated for 180 minutes or more until an alarm is generated and for 210 minutes or more before shutdown.
[0013]
Further, a display unit 10 for injecting a medicine per body weight such as μg / kg / min, mg / kg / h, and a display unit 11 for each of a flow rate, a planned amount, and an integrated amount are provided on the operation panel 2f. The setting dial 6 is formed with a concave portion 6e so that the setting dial 6 can be easily removed for cleaning. ing. When the syringe pump 1 is restarted after a trouble has occurred and restarted after the stoppage, the display unit 10 indicates "the device is out of order" along with the operation indicating that the operation indicator 7 is abnormal. It also functions as a panel that displays an alarm.
[0014]
Next, in order to set a syringe body (not shown), the upper cover 2 is integrally provided with a syringe stage 2a and a slit portion 2c into which a flange portion (not shown) formed integrally with the syringe body is set. While being injection-molded, a clamp column 2b (shown by broken lines) that rotatably supports the clamp 5 is also integrally formed.
[0015]
The slider assembly 50 driven in the direction of arrow A4 in the drawing reciprocates on the concave portion 2d of the case, while the end portions of the pipe shaft and the inner clutch shaft described later with respect to the slider feed mechanism shown by the broken line. , So that the pusher (not shown) of the syringe can be easily attached or detached by manually operating the clutch lever 52 of the slider assembly 50.
[0016]
FIG. 2 is a plan view of the operation panel unit 2f. In this figure, a power switch 15, an AC / DC lamp 16, and a battery lamp 17 are centrally arranged at the left end. Next to these lamps, a medicine injection display unit 10 per body weight is provided. However, there are some models that do not have the medicine injection display unit 10 per body weight because they are sufficiently usable. The medicine injection per weight display section 10 is provided with a unit changeover switch (also used as a display on / off switch) 10a and an item changeover switch 10b.
[0017]
On the other hand, when the clamp 5 is set on the display section 10, the amount of vertical movement of the clamp is converted into an electric signal, and then the syringe diameter detecting means 50 for detecting the syringe outer diameter (capacity). A syringe display lamp (syringe display) that automatically measures the volume of the set syringe and displays the set syringe volume (volume) 10 cc (mL), 20 cc (mL), 30 cc (mL), 50 cc (mL), and the syringe maker name. ) 18 are provided.
[0018]
An operation indicator 7 is provided below the clamp 5 so as to project upward from a transparent acrylic resin or the like, and has a built-in light emitting diode 7a that appropriately emits red and green light. 7d is turned on or blinks, or the light is scattered inside so as to rotate in the direction of the arrow shown in the drawing, so that the liquid feeding operation state can be displayed electronically.
[0019]
Adjacent to the clamp 5, there are provided display lamps 19a, 19b, and 19c for switching and displaying the set detection pressure by the blockage detection mechanism provided in the syringe pump in three stages. Next to these lamps, a remaining amount alarm lamp 20, a battery alarm lamp 22, and others are intensively arranged. In addition, an occlusion pressure monitor display section 19d is provided, which is illuminated by an LED or the like and displays an alarm when the occlusion pressure falls below a set value (mmHg). A pusher / clutch disengagement display section 19e for displaying pusher disengagement and clutch disengagement is also provided.
[0020]
Adjacent to these lamps, a 7-segment LED display unit 11 having flow rate / planned amount / integrated amount lamps 23, 24, 25 is provided. The display section 11 displays the maker name set and input by the maker input means 40 or the maker name read by the identification information reading means (not shown) as symbols or characters.
[0021]
On the right side of the display section 11, a display changeover switch 26 and an accumulation clear switch 27 are provided. A fast-forward switch 30, a start switch 29, and a stop / mute switch 28 are provided below the display unit 11. Further, a selection means (selection switch) (not shown) capable of selecting either or both of the remaining position alarm and the remaining time (end time) alarm is provided. Further, a manual switch 31 is provided for maintaining the blood drug concentration at a predetermined value when the drug concentration reaches a predetermined value. By pressing the manual switch 31 for a predetermined time (1 to 3 seconds), the blood drug concentration can be maintained at a predetermined value.
[0022]
The flange of the syringe is inserted into the slit 2c to set the flange of the syringe in the slit 2c. Thereafter, the syringe main body S (not shown) is set on the syringe stage 2a, and then the syringe is clamped by the clamp.
[0023]
The above-mentioned slit 2c and the syringe stage 2a are further integrally formed with a small-diameter circular arc groove portion so that a small-capacity small-diameter syringe can be held immovably. Thus, the setting of the syringe is completed. At this time, a reading unit attached to the syringe and reading identification information (bar code or the like) for specifying the type of the syringe including the syringe maker and the syringe capacity is provided to specify the syringe and / or the drug solution contained in the syringe. You can do so.
[0024]
Subsequently, the clutch is released to move the slider. At this time, when the clutch lever 52 of the slider assembly 50 shown in FIG. 1 is pressed, the slider can be moved by hand. When the clutch lever 52 is released after the pusher (not shown) of the syringe comes into contact with the slider assembly 50, the left and right hooks (not shown) are pressed by the pusher SP (not shown) of the syringe S (not shown). ) Will be automatically retained. That is, when the clutch lever 52 is released, the hook of the slider is in a state of pinching the pusher of the syringe. The above is the basic set operation.
[0025]
The slider feed mechanism is further provided with a blockage detection mechanism. By pressing the pusher (not shown) of the syringe, the medicinal solution contained therein can be injected, but at this time, in the opposite direction due to the action of the resistance in the syringe and other infusion channels. An acting force results.
[0026]
The force thus generated becomes a deflection of a pressure sensor (not shown) using a strain gauge or the like. This mechanical deflection is converted into an electrical output and stored in a storage unit (E). ² When the value falls below a set value (threshold value) set for each maker and syringe size (syringe outer diameter) stored in the PROM, RAM) 100, the alarm is displayed on the operation indicator 7 as an alarm to notify an abnormal state and an alarm sound (buzzer) Is generated (ringing).
[0027]
In addition, the load setting resulting from the resistance in the syringe and the other infusion channel is switched and displayed in three stages by three display lamps 19a, 19b, and 19c provided on the display panel on the upper cover 2. The load set values are as follows.
(1) H (high); (600 to 1000 mmHg)
(2) M (medium); (400 to 600 mmHg)
(3) L (small); (100 to 400 mmHg)
The load set values are as follows: syringe outer diameter D (cm), syringe size (syringe volume) (ml), syringe cross-sectional area A (cm) ² ), Taking into consideration the sliding resistance Fs (kgf) of the syringe, etc., and tabulating the threshold value P (kgf / cm ² ) Is stored in the storage means (memory) 100 as a default value, but the setting can be arbitrarily changed by the setting means (setting dial) 6.
[0028]
Also, one threshold value (lower limit occlusion value) P (kgf / cm) is selected based on the syringe which is tabulated, set and specified. ² ) Converted value Fp (kgf) [= P (kgf / cm ² ) ・ A (cm ² ) + Fs (kgf)] and the pressure value (load F (kgf)) detected by the above-described pressure sensor (not shown) via the slider. The load F (kgf) is preferably sampled by a predetermined number, for example, 16 at a predetermined sampling period, for example, 0.05 seconds, and a moving average value is obtained. It is obtained by removing noise components. The obtained result is segment-displayed on the segment display section 19d, an alarm (alarm) indicating that an event below a predetermined threshold has occurred, is displayed by blinking of the operation indicator 7, and the like, and is displayed for a predetermined time (second / second). After a minute), stop driving the motor.
[0029]
In addition, the syringe pusher / clutch disengagement detection mechanism causes the clutch lever 52 to be erroneously gripped during the feed operation of the pump, and the engagement between the half nut (not shown) and the lead screw (not shown) constituting the clutch is changed. An alarm sound is generated when the same is caused by the disconnection or the action of some load, and the abnormality is notified by blinking of the pusher / clutch disengagement display section 19e.
[0030]
Next, the syringe cross-sectional area A (cm ² ), The data of the syringe outer diameter D (cm) are exchanged into one or more syringe manufacturers and exchangeable memories (E) inside the CPU for each size (mL). ² PROM) stores and holds syringe cross-sectional area data. Further, a medicine injection (gamma) injection per body weight, a predetermined amount injection, an alarm / driving state display are provided, and the alarm is a three-dimensional display. In the driving state, the LED lighting portion of the operation indicator 7 rotates. Like that.
[0031]
When the setting dial 6 is rotated clockwise, various setting values are increased and the setting is displayed on the display unit 11 shown in FIGS. Similarly, when the setting dial 6 is rotated counterclockwise, the setting value is displayed on the display unit 11 so as to decrease.
[0032]
Specifically, when the display changeover switch 26 provided on the display panel of FIG. 2 is pressed, the flow lamp 23 and the scheduled amount lamp 24 are sequentially turned on, and each setting can be performed.
[0033]
Therefore, when setting the flow rate, the display changeover switch 26 is pressed so that the flow rate lamp 23 is turned on, and then the setting dial 6 is rotated. As a result, the set values are displayed on the display unit 11. This display range is from 0.0 to 1200 mL / h (up to 999.9: 0.1 mL / h step) (1000 to: 1 mL / h step). The range can be set. It also guarantees each type of syringe from each manufacturer.
[0034]
Also, when the flow rate set value is “0”, the buzzer issues a one-shot alarm, and the operation indicator is lit red for a moment so that the operation cannot be started. Further, even when the flow rate set value exceeds the drivable flow rate range, the buzzer issues a one-shot alarm and the operation indicator is lit red for a moment so that the operation cannot be started.
[0035]
The integrated amount is integrated from the pulse count value of the encoder fixed to the output shaft of the motor 35, and the fast-forward amount that is fast-forwarded after the fast-forward switch 30 is pressed is added.
[0036]
The injection amount is set as follows: body weight: 0.0 to 300.0 kg (0.1 kg step), drug amount: 0.0 to 999.9 mg (0.1 mg step), solution amount: 0.0 to 999. 9 mL (0.1 mL step), dose: 0.00 to 99.99 (μg / kg / min or mg / kg / h) (0.01 step).
[0037]
Then, the minimum flow rate is displayed from 0.0, and when the body weight, drug amount, solution amount, and dosage are input, the flow rate is automatically calculated and displayed, so that the displayed flow rate can be started. Has become. When the calculation result deviates from the settable flow rate (not less than 0.1 mL / h and not more than 1200 mL / h), the display of the flow rate on the display unit 11 is "----" other than a numeral. Before and after this, the buzzer issues a one-shot alarm, the operation indicator lights red for a moment, and the pump operation cannot be started.
[0038]
On the other hand, when the calculation result is within 1200 mL / h, the calculation result is displayed. However, when the calculation result is 300.1 mL / h or more and the type of the syringe is automatically detected as 10 to 30 cc, Indicates that even if the start switch 29 is pressed, the buzzer emits a one-shot, and the operation indicator is lit red for a moment so that the operation cannot be started.
[0039]
Next, when the fast-forward switch 30 is pressed, the flow rate of the liquid is increased, and 1200 mL / h for a 50 cc syringe, 500 mL / h for a 30 cc syringe, 400 mL / h for a 20 cc syringe, and 10 mL for a syringe. Is sent at 300 mL / h.
[0040]
The display range of the scheduled amount setting is 0.0 to 999.9 mL (0.1 mL steps), and the minimum scheduled amount is set to 0.0, and the operation can be selected by an internal selection switch. . When the scheduled amount is 0.0, when the start switch 29 is pressed, the buzzer emits a one-shot, the operation indicator lights red for a moment, and the scheduled amount lamp 24 of the scheduled amount LED blinks. And cannot start.
[0041]
In addition, when the scheduled amount is equal to or less than the integrated amount, the LED of the scheduled amount lamp 24 flashes and a buzzer is issued so that the operation cannot be continued. Also, when the scheduled amount ≦ the integrated amount during injection, the LED of the scheduled amount lamp 24 flashes, a buzzer is sounded, and the operation automatically switches to the KOR (keep open rate) operation. At this time, since the flow rate is displayed as KOR (0.1 mL / h), the sound is muted when the stop / mute switch 28 is pressed once. There is a re-alarm during the continuation of the KOR operation.
[0042]
On the other hand, the initial display when the power is turned on to the apparatus is “0” mL in a mode other than the memory mode.
[0043]
Basically, the priority order of the sounds is (a) blockage (upper / lower limit), disengagement of syringe, disengagement of clutch, (b) battery voltage drop (2 minutes, 4 minutes, 6 minutes, 8 minutes) , 10 minutes, 10 minutes or more), (c) push-off warning (remaining amount warning), and (d) forgotten sound. When multiple alarms are generated, the alarms are sequentially switched to higher ones. Similarly, when multiple alarms are generated during silencing, a high-priority alarm is issued, and key clicks and one-shot alarms are issued during intermittent occurrences such as a forgotten start sound. Is designed to interrupt and ring.
[0044]
On the other hand, referring to FIG. 2 again, the operation of the operation indicator 7 is as follows: (a) During normal operation, the built-in light emitting diodes 7a to 7d rotate clockwise at green at four different speeds corresponding to the set flow rate. Blinks sequentially in the direction. (B) While the operation is stopped, the green light goes off except for the red lighting at the time of the alarm. (C) When the user forgets to start, all the light emitting diodes 7a to 7d blink red. (D) When an external communication is received, it blinks green for a moment.
[0045]
The use of the above-described syringe pump will be described for the first embodiment with reference to the flowchart of FIG. 3 and the block diagram of FIG. As preparations, first check the tools and make sure that the syringe pump 1, the attached pole clamp, AC power cable, infusion stand, syringe containing the drug solution, and indwelling needle (all not shown) are complete. Check. Thereafter, the pole clamp is fixed to the infusion stand, and the pole clamp is firmly fixed to the infusion stand. For this purpose, the fixing screw of the pole clamp is inserted into the screw hole at the bottom of the syringe pump and fixed. Next, an AC power cable is connected to the AC inlet 8 on the right side of the main body, and the plug is connected to an AC 100 V outlet with a ground terminal.
[0046]
When the AC power supply is connected, the battery lamp 17 lights up, indicating that the internal battery is being charged.
[0047]
Therefore, when the power switch 15 is turned on by pressing the power switch 15 for about one second to turn on the power, all the lamps flash three times and the buzzer sounds again, and the self-check is automatically performed. At this time, while the AC / DC lamp 16 is turned on, the display lamps 23, 24, and 25 for the flow rate, the planned amount, and the integrated amount are turned on. In addition, a preset syringe maker is displayed on the display unit 11 of the flow rate / planned quantity / integrated quantity by a numeral for about 3 seconds. Be sure to check whether the set syringe matches the set manufacturer name.
[0048]
If the syringe maker is not appropriate, the maker name is set and input in the maker name input section (input means) 40. The manufacturer name that has been set and input is displayed on the display unit 11 as characters or symbols.
[0049]
After a lapse of a predetermined time, the number of the syringe maker on the display unit 11 for the flow rate, the planned amount, and the integrated amount disappears, and “0.0” is displayed on the display unit 11. At this time, the operation indicator 7 is turned off.
[0050]
On the other hand, the display lamp 18 of the type of syringe prompts the user to set a syringe by displaying that no syringe (not shown) is attached in a state where all four built-in display lamps are blinking. The syringe is set when all of the above displays are confirmed.
[0051]
When the syringe is connected to the injection line (tube) and the syringe filled with the drug solution in an aseptic environment, the main body of the syringe is set on the stage 2 a and engaged with the clamp 5.
[0052]
Subsequently, a syringe flange (not shown) is set in the slit 2c in order to set the syringe flange (not shown) in the slit 2c. Thereafter, the syringe main body S is set on the syringe stage 2a, and when the clamp 5 is rotated in a predetermined direction, the locked state is released, the syringe is clamped, and the set syringe diameter detecting means (detecting unit) At 50, the syringe diameter (syringe volume: 10 mL, 20 mL, 50 mL, etc.) is automatically detected.
[0053]
Subsequently, the clutch lever of the slider assembly is pushed to release the clutch and move the slider. At this time, when the clutch lever of the slider is pushed, the slider can be moved by hand.
[0054]
When the clutch lever is released after the pusher of the syringe comes into contact with the slider assembly, the left and right hooks automatically hold the pusher. That is, when the clutch lever is released, the hook of the slider is in a state of pinching the pusher of the syringe.
[0055]
After setting the syringe, perform priming. This priming must be performed before puncturing the patient. When the fast-forward switch 30 is pressed, the operation indicator 7 is rotated and displayed, the pump operation is started, and the liquid medicine comes out from the tip of the indwelling needle. The fast-forward switch 30 is kept pressed to send the chemical solution to the tip of the indwelling needle. At this time, the integrated amount lamp 25 blinks.
[0056]
During fast-forwarding of the display unit 11 of the flow rate / planned amount / integrated amount, the integrated amount lamp 25 blinks, and the priming amount is displayed in the display unit 11 of flow amount / planned amount / integrated amount. This priming amount is added to the integrated amount in 0.1 mL steps. Here, by pressing the integration clear switch 27, the integration amount can be cleared to “0”.
[0057]
This priming is always performed because it is important to eliminate the gap between the syringe and the main body so that the working surface of the slider assembly 50 of the main body comes into contact with the presser of the syringe without any gap.
[0058]
When the above priming is completed, the setting input unit (input unit) 60 sets the liquid feeding pattern (injection amount). At this time, it is first confirmed that the flow lamp 23 is lit. When the flow lamp 23 is not turned on, the display changeover switch 26 is pressed to bring the flow lamp 23 into a state of being turned on.
[0059]
Thereafter, the flow rate per hour is set by turning the setting dial 6 which constitutes a part of the input unit 60. At this time, in order to prevent malfunction of the setting dial operation and to ensure safety, a half-turn from the start of turning is performed. During the period, the numerical value is not changed. In addition, a buzzer sounds and the numerical value changes when it exceeds half a lap.
[0060]
Turning the setting dial 6 forward decreases the numerical value, and turning the setting dial 6 backward increases the numerical value. When the setting dial 6 is turned while the stop / mute switch 28 is pressed, the upper digit of the numerical value changes.
[0061]
As for the syringe type and the maximum flow rate, the maximum flow rate that can be set is set according to the type of the syringe. For example, the maximum flow rate is 300 mL / h for a 30 mL syringe. Therefore, when a value larger than the maximum flow rate is set and the start switch 29 is pressed, the flow rate set value flashes and the injection is not started, so the setting is completed again and the setting is completed.
[0062]
The setting of the blockage detection pressure level is performed by pressing the stop / mute switch 28 and the display changeover switch 26. First, to change the setting of the blockage detection pressure level, when the display changeover switch 26 is simultaneously pressed while pressing the stop / mute switch 28, "P ***" is displayed on the display section 11 of the flow rate / planned quantity / integrated quantity. , And enters the setting mode. When the display changeover switch 26 is released and pressed while the stop / mute switch 28 is pressed as it is, the print characters “L” (low) and “M” (medium) near the closing pressure set value lamps 19a, 19b, and 19c are pressed. )-Since "H" (high) lights in order, select and input the level of the desired occlusion pressure. Note that *** is a numerical value corresponding to L, M, and H. In this way, the stop / mute switch 28 and the display changeover switch 26 function as closing pressure selecting means.
[0063]
Based on the input closing pressure level and the syringe diameter (capacity) / syringe manufacturer name, a closing pressure threshold (upper limit and / or lower limit) tabulated in advance is automatically selected, and the drug solution is sent. The liquid is started.
[0064]
A predetermined number (16) is sampled continuously at a predetermined sampling cycle (for example, every 0.05 seconds), a moving average value thereof is calculated, and it is determined whether or not the occlusion pressure exceeds a threshold value.
[0065]
If the closing pressure falls below the lower limit, an alarm is generated, the operation indicator 7 is illuminated (blinks) in red, and after notification, the motor drive is stopped after a predetermined time (second / minute) has elapsed. I do.
[0066]
The chemical resistance was not wiped with alcohol, but the outer layer was made to ABS grade V0 so as to have the chemical resistance of alcohol level, and the back side was printed so that the nameplate, printed characters, indications, etc. did not disappear. Dealt with.
[0067]
The driving thrust (the force to press the pusher) can withstand about 20 kgf at a maximum of about 15 kgf, and the machine (feed) accuracy can be made high accuracy within ± 1% by actual measurement, and the syringe Guarantees can be made for each type of manufacturer.
[0068]
Specifically, by actually measuring the amount of movement of the slider,
(A) Flow rate <1.0 mL / h
60 minutes (long-term); ± 5% or less
(B) 1.0 mL / h ≦ flow rate <5.0 mL / h
2 minute observation window; ± 2% or less
And,
60 minutes (long-term); ± 1% or less
(C) 5.0 mL / h ≤ flow rate
2 minute observation window; ± 1% or less
I made it.
[0069]
In addition, in order to make the flow rate accuracy high within ± 3%, the discharge amount was actually measured so that each kind of each manufacturer could be guaranteed.
(A) 1.0 mL / h ≦ flow rate <5.0 mL / h
2 minute observation window; ± 5% or less
(B) 1.0 mL / h ≤ flow rate
60 minutes (long-term); ± 3% or less
(C) It was confirmed that 95% or more was obtained 10 minutes after the start.
The injection amount per weight display unit 10 is a liquid crystal with a backlight (yellow or green). It is a numeric display consisting of 7 segments each. Body weight / kg / drug amount / mg / solution amount mL / dose amount / μg / kg / min or mg / kg / h etc. can be displayed. Solution amount: 7 SEG 4 digits + decimal point 1 SEG, dose: 7 SEG 4 digits + decimal point 1 SEG. When the normal injection mode is selected, the entire screen is turned off.
[0070]
The flow rate / integrated amount / scheduled amount display section 11 is an easy-to-read LED display, and is automatically switched to the flow rate display when the γ mode is set with 7 digits of SEG and 1 decimal point of 1 SEG. In addition, during the injection (μg / kg / min or mg / kg / h, etc.) mode per body weight, the flow rate display switches sequentially according to the set value. Then, the display automatically switches to the flow rate display.
[0071]
The alarm is generated at the time of Er *, CPU runaway, switch operation, and self-check, but the sound is easy to understand and there is no discomfort. Furthermore, it is compatible with overseas standards and the volume can be switched in three steps (panel operation). The setting volume can be stored and the volume level can be displayed at the time of setting. The maximum volume is 65 dB or more at a distance of 1 m, and it is of a self-excited type (so that a warning is issued when the CPU goes out of control). The result is E ² The data is written to the PROM.
[0072]
The flow of an alarm (alarm) process in the case of a device failure will be described with reference to FIG. After the infusion device stops, the power is turned on (step S1). It is determined whether or not the previous history (time series of events such as operation history) is stored (recorded) (step S2), and if there is no previous history, the normal operation is started (step S7). If there is, it is determined whether the history is "power OFF" last time (step S3), and if there is, the normal operation is started (step S7). If not, it is determined whether the history was "shutdown" last time (step S4), and if so, normal operation is started (step S7). If not, it is determined whether the history is "power ON" last time (step S5), and if so, normal operation is started (step S7). If not, an alarm indicating "device failure" is displayed on the display unit 10 (step S6), and the indicator 7 performs an operation indicating that there is an abnormality. Note that the flow of steps S2 to S5 does not necessarily have to be in the order described above, but is in any order.
[0073]
Another embodiment will be described with reference to the block diagram of FIG. 5 and the flowchart of FIG. In FIG. 5, the same reference numerals as those in FIG. 3 have the same configuration, and thus the detailed description is omitted. In FIG. 5, a storage unit 101a for judging (checking) the validity of stored (recorded) data of history (time series of events such as operation history) is further provided. In FIG. 6, the basic flow is the same as the flow described in FIG. 4, except that after turning on the power (step S1) and before determining whether or not there is a previous history (step S2), the previous history (event (Step S20) of determining the validity of the storage (recording) of the time series. If it is determined that there is validity, it is determined whether or not the previous history (time series of events) is stored (recorded) (step S2), and the following flow is the same as the flow of FIG. If it is determined that the data is not valid, the flow proceeds to the flow for correcting the data of the previous history (step S8). The following flow is the same as the flow in FIG. Note that the flow of steps S2 to S5 does not necessarily have to be in the order described above, but is in any order. In the present embodiment, a syringe pump is described as an example of an infusion device, but a roller pump type infusion device (medical infusion device), a peristaltic infusion device using fingers or the like (medical infusion device). Needless to say, the present invention can also be applied to a medical liquid feeding (infusion) device using a gear pump, a centrifugal pump, a diaphragm pump, an ultrasonic vibration or the like.
[0074]
【The invention's effect】
As described above, according to the infusion device of the present invention, the device failure can be easily recognized by the medical staff, so that attention can be drawn, and the medical device (infusion device) can be promptly replaced with a spare one. Can be repaired.
[Brief description of the drawings]
FIG. 1 is an external perspective view of a syringe pump body according to an embodiment of the present invention.
FIG. 2 is a plan view of an operation panel unit 2f.
FIG. 3 is a block diagram of a syringe pump according to the embodiment of the present invention.
FIG. 4 is a flowchart of an embodiment of the present invention.
FIG. 5 is a block diagram of a syringe pump according to another embodiment of the present invention.
FIG. 6 is a flowchart of another embodiment of the present invention.
[Explanation of symbols]
DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 ... Syringe pump main body, 2 ... Top cover, 3 ... Bottom cover, 4 ... Rubber seal, 5 ... Clamp, 6 ... Setting dial, 7 ... Operation indicator, 7a-7d ... Light emitting diode, 8 ... AC inlet, 9 ... DC Power connector, 10: Injection setting display unit per body weight, 11: Display unit of flow rate / planned amount / integrated amount, 12: External communication connector, 13: Nurse call connector, 15: Power switch, 16: AC / DC lamp, 17 ... Battery lamp, 18 ... Syringe display lamp, 19a-19c ... Closed lamp, 21 ... Remaining amount alarm lamp, 22 ... Battery alarm lamp, 23 ... Flow rate lamp, 24 ... Scheduled amount lamp, 25 ... Integrated amount lamp, 26 ... Switch Switches, 27: integration clear switch, 28: stop / mute switch, 29: start switch, 30: fast forward switch 52 ... clutch lever

Claims

An infusion device that sends a drug solution according to a predetermined injection pattern,
Device failure detection means, including a history storage unit that stores events in time series,
An infusion device, which issues an alarm on condition that a predetermined event is not stored in the history storage unit when the device failure detection means determines that there is a device failure and stops driving the infusion device.

The infusion device according to claim 1, wherein the stored predetermined event is displayed.

The infusion device according to claim 1, wherein an alarm is displayed to indicate that the device is out of order.

The infusion device according to claim 1, further comprising a unit configured to check reliability of the stored predetermined event.

The infusion device according to claim 1, wherein the infusion device is a syringe pump.