JP2003530087A - 少なくとも１種の生物学的要素を含む試料を処理する方法 - Google Patents
少なくとも１種の生物学的要素を含む試料を処理する方法Info
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Abstract
(57)【要約】
明細書に記載した実施形態は、少なくとも１種の生物学的要素を含む試料を処理する方法を提供する。１つの方法では、試料中に第１の導体および第２の導体を導入し、または試料に隣接して第１の導体および第２の導体を配置する。第１の導体と第２の導体の間に電圧を印加する。電圧を調整して、少なくとも１種の生物学的要素の、ＰＣＲ反応プロセスにおいて増幅されまたは検出される能力を低減させ、生物学的要素が結合部材から取り外されるようにし、かつ／あるいは少なくとも１種の生物学的要素をアンジップする。
Description
【０００１】
（関連出願の参照）
本件は、１９９８年１０月１４日出願の仮出願第６０／１０４１９１号の変更
である、１９９９年１０月１１日出願の米国特許出願第４１５７９６号の一部継
続出願である。
である、１９９９年１０月１１日出願の米国特許出願第４１５７９６号の一部継
続出願である。
【０００２】
（背景）
以下の記述は一般に、試料中の関心のある項目を測定するための構造体および
方法に関する。以下の記述は詳細には、例えばＤＮＡ、ＲＮＡ、断片、補体、ペ
プチド、ポリペプチド、酵素、プリオン、タンパク質、メッセンジャーＲＮＡ、
トランスファーＲＮＡ、ミトコンドリアＲＮＡ、ミトコンドリアＤＮＡ、抗体、
抗原、アレルゲン、生物学的実体（細胞、ビリオンなど）の部分、表面タンパク
質、上記の機能等価物などの特定の領域の全体または部分であり、あるいはこれ
らを含むことができる、関心のある項目を測定することに関する。
方法に関する。以下の記述は詳細には、例えばＤＮＡ、ＲＮＡ、断片、補体、ペ
プチド、ポリペプチド、酵素、プリオン、タンパク質、メッセンジャーＲＮＡ、
トランスファーＲＮＡ、ミトコンドリアＲＮＡ、ミトコンドリアＤＮＡ、抗体、
抗原、アレルゲン、生物学的実体（細胞、ビリオンなど）の部分、表面タンパク
質、上記の機能等価物などの特定の領域の全体または部分であり、あるいはこれ
らを含むことができる、関心のある項目を測定することに関する。
【０００３】
患者の健康状態に関する情報を得るために、患者の体液などの患者試料に対し
ていくつかの検査を実施することができる。このような体液には例えば、血清、
全血、尿、スワブ（ｓｗａｂ）、血漿、脳脊髄液、リンパ液、組織固体などが含
まれる。これらの患者体液に関して検査を実施することによって、体液中の、先
に挙げたような関心のある項目を測定することができる。患者の体液中の関心の
ある項目の測定に基いて、患者の健康状態についての情報を得ることができる。
ていくつかの検査を実施することができる。このような体液には例えば、血清、
全血、尿、スワブ（ｓｗａｂ）、血漿、脳脊髄液、リンパ液、組織固体などが含
まれる。これらの患者体液に関して検査を実施することによって、体液中の、先
に挙げたような関心のある項目を測定することができる。患者の体液中の関心の
ある項目の測定に基いて、患者の健康状態についての情報を得ることができる。
【０００４】
（概要）
本明細書に記載する実施形態は、少なくとも１種の生物学的要素を含む試料を
処理する方法を提供する。１つの方法は、前記試料中に第１の導体および第２の
導体を導入するステップを含む。前記第１の導体と前記第２の導体の間に電圧を
印加する。前記電圧を調整して、前記少なくとも１種の生物学的要素の、ＰＣＲ
反応プロセスにおいて増幅されまたは検出される能力を低減させる。
処理する方法を提供する。１つの方法は、前記試料中に第１の導体および第２の
導体を導入するステップを含む。前記第１の導体と前記第２の導体の間に電圧を
印加する。前記電圧を調整して、前記少なくとも１種の生物学的要素の、ＰＣＲ
反応プロセスにおいて増幅されまたは検出される能力を低減させる。
【０００５】
他の方法では、試料中の少なくとも１種の生物学的要素を結合部材に取外し可
能に付着させる。前記試料中に第１の導体および第２の導体を導入する。前記第
１の導体と前記第２の導体の間に電圧を印加する。前記電圧を調整して、前記少
なくとも１種の生物学的要素が前記結合部材から取り外されるようにする。
能に付着させる。前記試料中に第１の導体および第２の導体を導入する。前記第
１の導体と前記第２の導体の間に電圧を印加する。前記電圧を調整して、前記少
なくとも１種の生物学的要素が前記結合部材から取り外されるようにする。
【０００６】
他の方法では、少なくとも１種の生物学的要素を含む前記試料中に第１の導体
および第２の導体を導入する。前記第１の導体と前記第２の導体の間に電圧を印
加する。前記電圧を調整して、前記少なくとも１種の生物学的要素をアンジップ
する。
および第２の導体を導入する。前記第１の導体と前記第２の導体の間に電圧を印
加する。前記電圧を調整して、前記少なくとも１種の生物学的要素をアンジップ
する。
【０００７】
他の方法では、少なくとも１種の生物学的要素を含む前記試料に隣接して、第
１の導体および第２の導体を配置する。前記第１の導体と前記第２の導体の間に
電圧を印加する。前記電圧を調整して、前記少なくとも１種の生物学的要素の、
ＰＣＲ反応プロセスにおいて増幅されまたは検出される能力を低減させる。
１の導体および第２の導体を配置する。前記第１の導体と前記第２の導体の間に
電圧を印加する。前記電圧を調整して、前記少なくとも１種の生物学的要素の、
ＰＣＲ反応プロセスにおいて増幅されまたは検出される能力を低減させる。
【０００８】
他の方法では、試料中の少なくとも１種の生物学的要素を結合部材に取外し可
能に付着させる。前記試料に隣接して、第１の導体および第２の導体を配置する
。前記第１の導体と前記第２の導体の間に電圧を印加する。前記電圧を調整して
、前記少なくとも１種の生物学的要素が前記結合部材から取り外されるようにす
る。
能に付着させる。前記試料に隣接して、第１の導体および第２の導体を配置する
。前記第１の導体と前記第２の導体の間に電圧を印加する。前記電圧を調整して
、前記少なくとも１種の生物学的要素が前記結合部材から取り外されるようにす
る。
【０００９】
他の方法では、少なくとも１種の生物学的要素を含む前記試料に隣接して、第
１の導体および第２の導体を配置する。前記第１の導体と前記第２の導体の間に
電圧を印加する。前記電圧を調整して、前記少なくとも１種の生物学的要素をア
ンジップする。
１の導体および第２の導体を配置する。前記第１の導体と前記第２の導体の間に
電圧を印加する。前記電圧を調整して、前記少なくとも１種の生物学的要素をア
ンジップする。
【００１０】
（例示実施形態の詳細な説明）
本明細書に記載する実施形態は、試料中の関心のある項目を測定するための方
法および構造体に関する。関心のある項目は例えば、ＤＮＡまたはＲＮＡの特定
の１つまたは複数の領域、あるいは断片、補体、ペプチド、ポリペプチド、酵素
、プリオン、タンパク質、メッセンジャーＲＮＡ、トランスファーＲＮＡ、ミト
コンドリアＲＮＡ、ミトコンドリアＤＮＡ、抗体、抗原、アレルゲン、生物学的
実体（細胞、ビリオンなど）の部分、表面タンパク質、これらの機能等価物、こ
れらの濃縮物、または試料の他の所望の要素である。例示的な一実施形態では、
関心のある項目が、それだけには限らないが、特定のＤＮＡ領域、ＲＮＡ領域、
抗体、または、それだけには限らないが、ＣＴ、ＣＴ／ＧＣ、ＭＴ、ＨＣＶ、Ｈ
ＢＶ、ＨＰＶ、ＨＩＶ、ＣＭＶ、ＨＬＡ、ＨＴＬＶを含む抗原、および、それだ
けには限らないが、感染症、遺伝マーカ、癌、心臓血管系項目、薬理遺伝学項目
などに関係したその他の項目から選択される。いくつかの実施形態では関心のあ
る項目が、それだけには限らないが、ＨＣＶに対する抗体、ＨＩＶ １／ＨＩＶ
２に対する抗体、Ｂ型肝炎コア抗原に対する抗体（ＨＢｃＡｂ）、癌胎児抗原
（ＣＥＡ）、癌抗原１９−９（ＣＡ１９−９）、Ｂ型肝炎表面抗原（ＨＢｓＡｇ
）、Ｂ型肝炎表面抗原に対する抗体（ＨＢｓＡｂ）、α−フェトプロテイン（Ａ
ＦＰ）、全前立腺特異抗原（全ＰＳＡ）、遊離ＰＳＡ、甲状腺刺激ホルモン（Ｔ
ＳＨ）、黄体化ホルモン（ＬＨ）、卵胞刺激ホルモン（ＦＳＨ）、β−ヒト絨毛
膜性生殖腺刺激ホルモン（β−ｈＣＧ）、遊離チロキシン（遊離Ｔ４）、遊離ト
リヨードサイロニン（遊離Ｔ３）、全Ｔ４、全Ｔ３、プロゲステロン、テストス
テロン、エストラジオール、プロラクチン、ビタミンＢ１２（Ｂ１２）、葉酸塩
、グリケート化されたヘモグロビン、およびフェリチンから選択される。要する
に、ほとんど任意のものが関心のある項目となりうる。
法および構造体に関する。関心のある項目は例えば、ＤＮＡまたはＲＮＡの特定
の１つまたは複数の領域、あるいは断片、補体、ペプチド、ポリペプチド、酵素
、プリオン、タンパク質、メッセンジャーＲＮＡ、トランスファーＲＮＡ、ミト
コンドリアＲＮＡ、ミトコンドリアＤＮＡ、抗体、抗原、アレルゲン、生物学的
実体（細胞、ビリオンなど）の部分、表面タンパク質、これらの機能等価物、こ
れらの濃縮物、または試料の他の所望の要素である。例示的な一実施形態では、
関心のある項目が、それだけには限らないが、特定のＤＮＡ領域、ＲＮＡ領域、
抗体、または、それだけには限らないが、ＣＴ、ＣＴ／ＧＣ、ＭＴ、ＨＣＶ、Ｈ
ＢＶ、ＨＰＶ、ＨＩＶ、ＣＭＶ、ＨＬＡ、ＨＴＬＶを含む抗原、および、それだ
けには限らないが、感染症、遺伝マーカ、癌、心臓血管系項目、薬理遺伝学項目
などに関係したその他の項目から選択される。いくつかの実施形態では関心のあ
る項目が、それだけには限らないが、ＨＣＶに対する抗体、ＨＩＶ １／ＨＩＶ
２に対する抗体、Ｂ型肝炎コア抗原に対する抗体（ＨＢｃＡｂ）、癌胎児抗原
（ＣＥＡ）、癌抗原１９−９（ＣＡ１９−９）、Ｂ型肝炎表面抗原（ＨＢｓＡｇ
）、Ｂ型肝炎表面抗原に対する抗体（ＨＢｓＡｂ）、α−フェトプロテイン（Ａ
ＦＰ）、全前立腺特異抗原（全ＰＳＡ）、遊離ＰＳＡ、甲状腺刺激ホルモン（Ｔ
ＳＨ）、黄体化ホルモン（ＬＨ）、卵胞刺激ホルモン（ＦＳＨ）、β−ヒト絨毛
膜性生殖腺刺激ホルモン（β−ｈＣＧ）、遊離チロキシン（遊離Ｔ４）、遊離ト
リヨードサイロニン（遊離Ｔ３）、全Ｔ４、全Ｔ３、プロゲステロン、テストス
テロン、エストラジオール、プロラクチン、ビタミンＢ１２（Ｂ１２）、葉酸塩
、グリケート化されたヘモグロビン、およびフェリチンから選択される。要する
に、ほとんど任意のものが関心のある項目となりうる。
【００１１】
本明細書で説明する構造体および方法は、いくつかの異なる構成で使用するこ
とができる。理解を明瞭にするため、以下ではこれらの構造体および方法を、Ｄ
ＮＡ／ＲＮＡ試料調製／増幅／検出アナライザでの使用に関して論じる。この装
置は、試料中の関心のある項目の測定を１時間に約１００回以上実施し、試料調
製を切り離した場合には、試料中の関心のある項目の測定を１時間に約３００回
以上実施する。あるいは同じ構造体を、免疫学的検定アナライザ、または免疫学
的検定アナライザおよびＤＮＡ／ＲＮＡアナライザとして使用することができる
。１時間に６００、４００、２００、５０回などの測定を実行するアナライザ中
で使用するなど、これらの構造体および方法を他の使用法で使用することもでき
ることに留意されたい。
とができる。理解を明瞭にするため、以下ではこれらの構造体および方法を、Ｄ
ＮＡ／ＲＮＡ試料調製／増幅／検出アナライザでの使用に関して論じる。この装
置は、試料中の関心のある項目の測定を１時間に約１００回以上実施し、試料調
製を切り離した場合には、試料中の関心のある項目の測定を１時間に約３００回
以上実施する。あるいは同じ構造体を、免疫学的検定アナライザ、または免疫学
的検定アナライザおよびＤＮＡ／ＲＮＡアナライザとして使用することができる
。１時間に６００、４００、２００、５０回などの測定を実行するアナライザ中
で使用するなど、これらの構造体および方法を他の使用法で使用することもでき
ることに留意されたい。
【００１２】
いくつかの構造体を連結し、または一体化して、所与の時間に実行される検査
の回数（スループット）を変更する、関心のある項目を測定に合わせるなど、個
々のニーズを満たすようにすることができる。例えば、所与の時間にＹ回の測定
を実行する構造体をＸ個接続して、接続された構造体が、１時間にＸ×Ｙ回の測
定を実行するようにすることができる。所望ならば、１９９８年３月１２日出願
の同時係属の米国特許出願０９／０４１３５２号に記載されている方法と実質的
に類似の方法で、構造体の資源を割り当てることができる。この出願は本件の譲
受人に譲渡され、その開示は全体が本明細書に組み込まれる。
の回数（スループット）を変更する、関心のある項目を測定に合わせるなど、個
々のニーズを満たすようにすることができる。例えば、所与の時間にＹ回の測定
を実行する構造体をＸ個接続して、接続された構造体が、１時間にＸ×Ｙ回の測
定を実行するようにすることができる。所望ならば、１９９８年３月１２日出願
の同時係属の米国特許出願０９／０４１３５２号に記載されている方法と実質的
に類似の方法で、構造体の資源を割り当てることができる。この出願は本件の譲
受人に譲渡され、その開示は全体が本明細書に組み込まれる。
【００１３】
他の実施形態では１つまたは複数の構造体を、免疫測定アナライザ（例えば後
に参照する米国特許第５７９５７８４号に開示されているアナライザ）、血液ア
ナライザ（例えば後に参照する米国特許第５８９１７３４号に開示されているア
ナライザ）など、他のアナライザと動作可能に接続することができる。
に参照する米国特許第５７９５７８４号に開示されているアナライザ）、血液ア
ナライザ（例えば後に参照する米国特許第５８９１７３４号に開示されているア
ナライザ）など、他のアナライザと動作可能に接続することができる。
【００１４】
このような構造体は全て、関心のある項目の全ての同様の測定を実質的に同じ
方法で実行することができることに留意されたい。例えば、同様の全ての関心の
ある項目に対する全ての測定プロセスステップを、所与の構造体が実行する測定
の回数とは無関係に同じ時間枠内、例えば３６秒以内に実行することができる。
これらの構造体は共通の要素、例えば試薬、使い捨て物品、および他の要素、例
えば流体類、送達技術、測定ステップ実行機構、ソフトウェアなどを含むことが
できる。
方法で実行することができることに留意されたい。例えば、同様の全ての関心の
ある項目に対する全ての測定プロセスステップを、所与の構造体が実行する測定
の回数とは無関係に同じ時間枠内、例えば３６秒以内に実行することができる。
これらの構造体は共通の要素、例えば試薬、使い捨て物品、および他の要素、例
えば流体類、送達技術、測定ステップ実行機構、ソフトウェアなどを含むことが
できる。
【００１５】
他の応用ではこの構造体を、支援ハードウェアおよびソフトウェアとともに、
例えばコンベヤシステムなどと連結して、この構造体を、臨床化学または血液学
アナライザなどの異なる構造体またはアナライザとともに同じセッティングで使
用できるようにすることができる。このコンベヤシステムは、１つの試料に対し
て異なる測定を実施できるように、試料を構造体間で移動させることができる。
さらに、本明細書では分かりやすくするために構造体の動作を１つの構造体につ
いて説明するが、複数の構造体を、同じやり方または異なるやり方で、同時に、
または異なる時刻に動作させることができることを銘記されたい。さらに、１つ
の動作方法の方法ステップを別の動作方法の方法ステップと組み合わせて、別の
動作方法を達成することもできる。
例えばコンベヤシステムなどと連結して、この構造体を、臨床化学または血液学
アナライザなどの異なる構造体またはアナライザとともに同じセッティングで使
用できるようにすることができる。このコンベヤシステムは、１つの試料に対し
て異なる測定を実施できるように、試料を構造体間で移動させることができる。
さらに、本明細書では分かりやすくするために構造体の動作を１つの構造体につ
いて説明するが、複数の構造体を、同じやり方または異なるやり方で、同時に、
または異なる時刻に動作させることができることを銘記されたい。さらに、１つ
の動作方法の方法ステップを別の動作方法の方法ステップと組み合わせて、別の
動作方法を達成することもできる。
【００１６】
本明細書で説明する構造体または方法を任意の適切なやり方で、以下の米国特
許などの現在入手可能な文献に記載されている構造体または方法、あるいはその
一部分と組み合わせることができる。これらの特許は全て本件の譲受人に譲渡さ
れているので、これらの特許の開示は全体が本明細書に組み込まれる。その米国
特許は、第５４６８６４６号、５５３６０４９号、５５４３５２４号、５５４５
７３９号、５５６５５７０号、５６６９８１９号、５６８２６６２号、５７２３
７９５号、５７９５７８４号、５７８３６９９号、５８５６１９４号、５８５９
４２９号、５８９１７３４号、および５９１５５８３号である。
許などの現在入手可能な文献に記載されている構造体または方法、あるいはその
一部分と組み合わせることができる。これらの特許は全て本件の譲受人に譲渡さ
れているので、これらの特許の開示は全体が本明細書に組み込まれる。その米国
特許は、第５４６８６４６号、５５３６０４９号、５５４３５２４号、５５４５
７３９号、５５６５５７０号、５６６９８１９号、５６８２６６２号、５７２３
７９５号、５７９５７８４号、５７８３６９９号、５８５６１９４号、５８５９
４２９号、５８９１７３４号、および５９１５５８３号である。
【００１７】
本明細書で説明する構造体の構造は、検体中の関心のあるさまざまな項目を経
済的な方法で分析するためのものである。この構造体は使用者が構造体に試料を
供給し、構造体が試料を処理し、例えば試料を培養し、調製し、溶解し、溶離し
、分析し、読み取るなどして、処理結果を報告することを可能にする。構造体の
サブコンポーネントには、例えば、試料、試薬などの材料の混合、吸引および分
配、ならびに培養、化学分離および検出などの装置および方法が含まれる。一般
的に言えば、化学オートメーションのための構造体構造の実施態様は、所望の患
者試料の追加方法、試薬添加方法、スループット（所与の時間内の測定回数）、
汚染低減方法、検出方法、混合の程度、培養温度および培養期間の要求などの多
くの要因によって駆動される。
済的な方法で分析するためのものである。この構造体は使用者が構造体に試料を
供給し、構造体が試料を処理し、例えば試料を培養し、調製し、溶解し、溶離し
、分析し、読み取るなどして、処理結果を報告することを可能にする。構造体の
サブコンポーネントには、例えば、試料、試薬などの材料の混合、吸引および分
配、ならびに培養、化学分離および検出などの装置および方法が含まれる。一般
的に言えば、化学オートメーションのための構造体構造の実施態様は、所望の患
者試料の追加方法、試薬添加方法、スループット（所与の時間内の測定回数）、
汚染低減方法、検出方法、混合の程度、培養温度および培養期間の要求などの多
くの要因によって駆動される。
【００１８】
図１に、約１．５時間ごとに１回の測定といった、比較的に低いスループット
環境に従う構造体１ａを開示する。構造体１ａは、ベース２の中に取外し可能に
置かれた第１の容器１を含む。いくつかの実施形態ではベース２が、先に参照し
た米国特許第５７９５７８４号に開示されているプロセス経路の構造に実質的に
類似した構造を有することができる。その場合には、図１および２に示した構造
体を、プロセス経路に沿った適切な位置に配置することができる。プローブ３は
適切な原動機に、希望ならばプローブ３が複数の方向に動くことができるように
取り付けられている。プローブ３は位置３ａで、プローブ３が吸引および分配機
能を実行することを可能にする適切な構造体に流体接続されている。これらの流
体機能は、通常のポンプ（例えば注射器、ぜん動ポンプ）およびバルブ技術の使
用によって実現することができる。これらのうちのいくつかは今日よく理解され
ている。プローブ３は、Ｔｅｃａｎガントリ（スイスＴｅｃａｎ社のＴｅｃａｎ
ＲＳＰモデルシリーズ）、Ａｂｂｏｔｔ ｔｈｅｔａ−Ｚロボット（部品番号７
８４７９。米イリノイ州Ａｂｂｏｔｔ ＰａｒｋのＡｂｂｏｔｔ Ｌａｂｏｒａ
ｔｏｉｅｓ社）など、多くの手段のうちの１つによって動かすことができる。ベ
ース２は、機械加工されコーティングされたアルミニウムなど、望ましい任意の
材料から製作することができる。例示的な実施形態ではベース２が、ＭＩＬ−Ａ
−６３５７６ ＴｙｐｅＩ仕上げを施した６０６１−Ｔ６アルミニウムから作ら
れる。第１の容器１は、望ましい任意の材料から製作することができ、ポリエチ
レン（例えばＤＯＷ ３０４６０Ｍ ＨＤＰＥまたはＣｈｅｖｒｏｎ ９５１２
）、またはポリプロピレン（例えばＭｏｎｔｅｌ ＰＤ７０１Ｎ）、またはポリ
スチレン（例えばＤｏｗ ６６６）から成形することができる。図示の実施形態
では、第１の容器１の大きさが、試料、試薬などの流体がある量、例えば約７ｍ
ｌ入る大きさである。図１２Ａから１２Ｏに、第１の容器１の代替構造を示す。
環境に従う構造体１ａを開示する。構造体１ａは、ベース２の中に取外し可能に
置かれた第１の容器１を含む。いくつかの実施形態ではベース２が、先に参照し
た米国特許第５７９５７８４号に開示されているプロセス経路の構造に実質的に
類似した構造を有することができる。その場合には、図１および２に示した構造
体を、プロセス経路に沿った適切な位置に配置することができる。プローブ３は
適切な原動機に、希望ならばプローブ３が複数の方向に動くことができるように
取り付けられている。プローブ３は位置３ａで、プローブ３が吸引および分配機
能を実行することを可能にする適切な構造体に流体接続されている。これらの流
体機能は、通常のポンプ（例えば注射器、ぜん動ポンプ）およびバルブ技術の使
用によって実現することができる。これらのうちのいくつかは今日よく理解され
ている。プローブ３は、Ｔｅｃａｎガントリ（スイスＴｅｃａｎ社のＴｅｃａｎ
ＲＳＰモデルシリーズ）、Ａｂｂｏｔｔ ｔｈｅｔａ−Ｚロボット（部品番号７
８４７９。米イリノイ州Ａｂｂｏｔｔ ＰａｒｋのＡｂｂｏｔｔ Ｌａｂｏｒａ
ｔｏｉｅｓ社）など、多くの手段のうちの１つによって動かすことができる。ベ
ース２は、機械加工されコーティングされたアルミニウムなど、望ましい任意の
材料から製作することができる。例示的な実施形態ではベース２が、ＭＩＬ−Ａ
−６３５７６ ＴｙｐｅＩ仕上げを施した６０６１−Ｔ６アルミニウムから作ら
れる。第１の容器１は、望ましい任意の材料から製作することができ、ポリエチ
レン（例えばＤＯＷ ３０４６０Ｍ ＨＤＰＥまたはＣｈｅｖｒｏｎ ９５１２
）、またはポリプロピレン（例えばＭｏｎｔｅｌ ＰＤ７０１Ｎ）、またはポリ
スチレン（例えばＤｏｗ ６６６）から成形することができる。図示の実施形態
では、第１の容器１の大きさが、試料、試薬などの流体がある量、例えば約７ｍ
ｌ入る大きさである。図１２Ａから１２Ｏに、第１の容器１の代替構造を示す。
【００１９】
ベース２は、第１の容器１を受け入れ、図１および２に示した格納式の磁石４
を収容するための特徴を提供するので、ベース２の構造を変更して、さまざまな
構造の第１の容器１を収容し、または補完することができることに留意されたい
。
を収容するための特徴を提供するので、ベース２の構造を変更して、さまざまな
構造の第１の容器１を収容し、または補完することができることに留意されたい
。
【００２０】
磁石４は、第１の容器１に入れた試料中の関心のある項目の所与の測定の実行
中の選択された時刻に、第１の容器１に対して動かすことができる。磁石４のこ
の運動によって、測定プロセスの１つのステップを実行することができ、これに
よってそのステップを、希望に応じて選択的かつ自動的に実行し、または回避す
ることができる。一実施形態では、容器の比較的に近くに磁石４を移動させて、
第１の容器１内の磁気感応性の粒子を第１の容器１の側壁に引き寄せ、これによ
って、患者試料中の所望の関心のある項目と結合している可能性があるその粒子
を、残りの患者試料または第１の容器１の他の内容物から分離することができる
。
中の選択された時刻に、第１の容器１に対して動かすことができる。磁石４のこ
の運動によって、測定プロセスの１つのステップを実行することができ、これに
よってそのステップを、希望に応じて選択的かつ自動的に実行し、または回避す
ることができる。一実施形態では、容器の比較的に近くに磁石４を移動させて、
第１の容器１内の磁気感応性の粒子を第１の容器１の側壁に引き寄せ、これによ
って、患者試料中の所望の関心のある項目と結合している可能性があるその粒子
を、残りの患者試料または第１の容器１の他の内容物から分離することができる
。
【００２１】
このような磁石４が分離を引き起こす前、その間、または後に、プローブ３が
第１の容器１の内容物の一部分を、廃液／洗浄液リザーバ１０へと吸引すること
ができる。以降の分配、分離および吸引ステップを使用して、関心のある項目の
測定を強化することができる。磁気分離が望ましくない測定の期間中、すなわち
磁気分離ステップが回避される測定の期間中は、第１の容器１およびその内容物
に働く磁石４の磁界の影響を低減するために、磁石４を、第１の容器１に対して
比較的に遠い位置に移動させることができる。所望ならば、関心のある項目が付
着していない磁気感応性粒子を、第１の容器１の側壁に引き寄せ、その間に、関
心のある項目を含む第１の容器１の残りの内容物を例えばプローブ３によって第
１の容器１から取り除くこともできる。
第１の容器１の内容物の一部分を、廃液／洗浄液リザーバ１０へと吸引すること
ができる。以降の分配、分離および吸引ステップを使用して、関心のある項目の
測定を強化することができる。磁気分離が望ましくない測定の期間中、すなわち
磁気分離ステップが回避される測定の期間中は、第１の容器１およびその内容物
に働く磁石４の磁界の影響を低減するために、磁石４を、第１の容器１に対して
比較的に遠い位置に移動させることができる。所望ならば、関心のある項目が付
着していない磁気感応性粒子を、第１の容器１の側壁に引き寄せ、その間に、関
心のある項目を含む第１の容器１の残りの内容物を例えばプローブ３によって第
１の容器１から取り除くこともできる。
【００２２】
いくつかの実施形態では、熱調整装置（加熱および／または冷却）７をベース
２に提供することができる。装置７は、手動でまたは自動的にベース２に取外し
可能に接続することができ、適切なルーチンを実行するメモリを有するコンピュ
ータなどの適切なコントローラによって操作することができ、現在使用可能な伝
導、対流および／または放射などの熱伝達手段を利用することができる。一実施
形態では、熱的に調整（加熱および／または冷却）した空気を第１の容器１に対
して移動させて、第１の容器１の内容物を所望の方法で熱的に調整する。
２に提供することができる。装置７は、手動でまたは自動的にベース２に取外し
可能に接続することができ、適切なルーチンを実行するメモリを有するコンピュ
ータなどの適切なコントローラによって操作することができ、現在使用可能な伝
導、対流および／または放射などの熱伝達手段を利用することができる。一実施
形態では、熱的に調整（加熱および／または冷却）した空気を第１の容器１に対
して移動させて、第１の容器１の内容物を所望の方法で熱的に調整する。
【００２３】
関心のある項目の所与の測定を実行中のさまざまな時刻に、容器８に入れた試
料および容器９の中に含まれる試薬をプローブ３などによって第１の容器１に加
えることができる。複数の試料および／または試薬が望ましい場合、複数の容器
８および／または９の、コンベヤ、回転ラック、他の可動配置などのおそらくは
再循環するアレイを提供することができる。容器８および９は、それぞれポリス
チレン（ＤＯＷ ６６６）、高密度ポリエチレン（ＤＯＷ ３０４６０Ｍ ＨＤ
ＰＥまたはＣｈｅｖｒｏｎ ９５１２）のようなポリマーなどの適切な任意の材
料から製作することができる。
料および容器９の中に含まれる試薬をプローブ３などによって第１の容器１に加
えることができる。複数の試料および／または試薬が望ましい場合、複数の容器
８および／または９の、コンベヤ、回転ラック、他の可動配置などのおそらくは
再循環するアレイを提供することができる。容器８および９は、それぞれポリス
チレン（ＤＯＷ ６６６）、高密度ポリエチレン（ＤＯＷ ３０４６０Ｍ ＨＤ
ＰＥまたはＣｈｅｖｒｏｎ ９５１２）のようなポリマーなどの適切な任意の材
料から製作することができる。
【００２４】
容器８または９の内容物の保存性を向上させるため、先に参照した米国特許第
５７９５７８４号に開示されているカバーに実質的に類似したカバー３０（図５
Ｃ）を、容器８または９に追加することができる。カバー３０は、Ｌｅｘｉｎｇ
ｔｏｎ Ｍｅｄｉｃａｌ ３４８１００５ ＥＰＤＭ、Ａｂｂｏｔｔ ＥＰＤＭ
（米オハイオ州Ａｓｈｌａｎｄ）などの適切な任意の材料から作ることができる
。容器８および９ならびに関連するカバーのいくつかの構造はそれぞれ、先に参
照した米国意匠特許第４０１６９７号、米国意匠特許第４０１６９９号および米
国意匠特許第３９７９３８号に見出すことができる。容器８などの容器を他の容
器またはキャリアにはめ込むための方法が、同じ所有者の米国特許第５９１５５
８３号に記載されている。
５７９５７８４号に開示されているカバーに実質的に類似したカバー３０（図５
Ｃ）を、容器８または９に追加することができる。カバー３０は、Ｌｅｘｉｎｇ
ｔｏｎ Ｍｅｄｉｃａｌ ３４８１００５ ＥＰＤＭ、Ａｂｂｏｔｔ ＥＰＤＭ
（米オハイオ州Ａｓｈｌａｎｄ）などの適切な任意の材料から作ることができる
。容器８および９ならびに関連するカバーのいくつかの構造はそれぞれ、先に参
照した米国意匠特許第４０１６９７号、米国意匠特許第４０１６９９号および米
国意匠特許第３９７９３８号に見出すことができる。容器８などの容器を他の容
器またはキャリアにはめ込むための方法が、同じ所有者の米国特許第５９１５５
８３号に記載されている。
【００２５】
試料および／または試薬を第１の容器１に加えた後に、流体洗浄のためにプロ
ーブ３を廃液／洗浄液リザーバ１０に移動させることによってプローブ３を洗浄
する、すなわち汚染物質にさらされる可能性を低減することができる。他の実施
形態ではプローブ３を変更して、米国特許第５２３２６６９号に開示されている
ピペッタチップなどの使い捨てチップ（先端）を組み込むことができる（この特
許は本件の譲受人に譲渡され、この参照によってその全体が本明細書に組み込ま
れる）。使用後、ピペッタチップは、プローブ３との流体／輸送接続部からはず
して廃棄することができる。使い捨てチップの別の例２８を図５Ｆに示す。
ーブ３を廃液／洗浄液リザーバ１０に移動させることによってプローブ３を洗浄
する、すなわち汚染物質にさらされる可能性を低減することができる。他の実施
形態ではプローブ３を変更して、米国特許第５２３２６６９号に開示されている
ピペッタチップなどの使い捨てチップ（先端）を組み込むことができる（この特
許は本件の譲受人に譲渡され、この参照によってその全体が本明細書に組み込ま
れる）。使用後、ピペッタチップは、プローブ３との流体／輸送接続部からはず
して廃棄することができる。使い捨てチップの別の例２８を図５Ｆに示す。
【００２６】
ベース２には、光電子増倍管、フォトダイオードなどの検出器を収容するボア
６が配置されている。図示の実施形態ではボア６が、米国特許第５７９５７８４
号に開示されている類似の構造体と同様に、磁石４の反対側に位置する。したが
って、化学ルミネセンス、ならびに蛍光団などのラベルによって生成される他の
信号の検出などの同様の操作が可能である。
６が配置されている。図示の実施形態ではボア６が、米国特許第５７９５７８４
号に開示されている類似の構造体と同様に、磁石４の反対側に位置する。したが
って、化学ルミネセンス、ならびに蛍光団などのラベルによって生成される他の
信号の検出などの同様の操作が可能である。
【００２７】
ベース２はさらに、図２に示したミキサ５を備える。ミキサ５は駆動装置５ａ
に結合されている。この駆動装置はミキサ５に力を加え、第１の容器１に軌道運
動をおそらく引き起こし、これによって所望の時刻に第１の容器１の内容物を混
合する。ベース２は、混合プロセスにとって重要な第１の容器１の自由度を制限
するように構築される。ベース２は、混合プロセスにとって重要な自由度の制御
を助けるふたを含むことができる。図１３にミキサ５の代替構造５を示す。適切
なミキサの追加の実施形態が米国特許第５７９５７８４号に開示されている。
に結合されている。この駆動装置はミキサ５に力を加え、第１の容器１に軌道運
動をおそらく引き起こし、これによって所望の時刻に第１の容器１の内容物を混
合する。ベース２は、混合プロセスにとって重要な第１の容器１の自由度を制限
するように構築される。ベース２は、混合プロセスにとって重要な自由度の制御
を助けるふたを含むことができる。図１３にミキサ５の代替構造５を示す。適切
なミキサの追加の実施形態が米国特許第５７９５７８４号に開示されている。
【００２８】
所望ならば、図１に示した構造体１ａを変更して、所与の時間内により多くの
測定、例えば約１００回の測定が実行されるように、すなわち比較的に高いスル
ープット環境が達成されるようにすることができる。構造体１ａを、それぞれが
プローブ３、磁石４、ミキサ５、検出器のためのボア６および熱調整装置７のう
ちの１つまたは複数を備えた１つまたは複数の追加の構造体１ａと動作可能に接
続することができる。この実施形態では複数の構造体１ａが、磁石４、検出器６
、熱／冷却要素７、ミキサ５、試料／試薬の吸引／分配などを測定プロセス中の
所望の時刻に選択的に活動化することを可能にする。すなわち、これらの要素に
よって実行されるステップが選択的かつ自動的に実行される。この配置を用いる
と試料中の関心のある項目の測定を２つ以上の位置で、または２つ以上の構造体
１ａを用いて実施することができ、これによって少なくとも２つの試料を実質的
に同時に処理することができる。
測定、例えば約１００回の測定が実行されるように、すなわち比較的に高いスル
ープット環境が達成されるようにすることができる。構造体１ａを、それぞれが
プローブ３、磁石４、ミキサ５、検出器のためのボア６および熱調整装置７のう
ちの１つまたは複数を備えた１つまたは複数の追加の構造体１ａと動作可能に接
続することができる。この実施形態では複数の構造体１ａが、磁石４、検出器６
、熱／冷却要素７、ミキサ５、試料／試薬の吸引／分配などを測定プロセス中の
所望の時刻に選択的に活動化することを可能にする。すなわち、これらの要素に
よって実行されるステップが選択的かつ自動的に実行される。この配置を用いる
と試料中の関心のある項目の測定を２つ以上の位置で、または２つ以上の構造体
１ａを用いて実施することができ、これによって少なくとも２つの試料を実質的
に同時に処理することができる。
【００２９】
複数の構造体１ａの動作接続を能率化するため、コンベヤ（バウンデッドコン
ベヤまたはエンドレスコンベヤ）、回転ラックなどの輸送システムを使用して、
１つの構造体１ａから他の構造体１ａへ第１の容器１を移動させることができる
。輸送系は、先に参照した‘７８４号特許に開示されているプロセス経路に実質
的に類似した系とすることができる。輸送系および／または個々の構造体は構造
体１ａの位置に応じて、測定中の所与の時刻に実行したい機能だけを提供するよ
うに構築することができる。例えば、比較的に多数、例えば１００個の構造体１
ａを動作可能に相互に接続し、この多数の構造体１ａのうちの一部、例えば５個
だけがミキサ５を含むようにすることができる。
ベヤまたはエンドレスコンベヤ）、回転ラックなどの輸送システムを使用して、
１つの構造体１ａから他の構造体１ａへ第１の容器１を移動させることができる
。輸送系は、先に参照した‘７８４号特許に開示されているプロセス経路に実質
的に類似した系とすることができる。輸送系および／または個々の構造体は構造
体１ａの位置に応じて、測定中の所与の時刻に実行したい機能だけを提供するよ
うに構築することができる。例えば、比較的に多数、例えば１００個の構造体１
ａを動作可能に相互に接続し、この多数の構造体１ａのうちの一部、例えば５個
だけがミキサ５を含むようにすることができる。
【００３０】
図３および１８に、実質的に隣接して配置された複数の構造体１ａを実質上備
えた構造体１ｂを示す。この実施形態では容器１が、図９に示した容器ローダ／
トランスポート３５から第１のプロセス経路１１上に実質的に自動的にロードさ
れる。あるいは第１の容器１は手動で、または‘７８４特許に記載されている方
法で自動的にロードすることもできる。容器１は、おそらく選択された時間間隔
、例えば３６秒ごとに１ポジションずつ、第１のプロセス経路１１上を、第１の
プロセス経路１１に沿ったさまざまな位置に移動し、そこで試薬添加、試料添加
、培養、混合、洗浄などのさまざまな操作が、実行中の測定の意図されたフォー
マットまたはプロトコルの要件に基づいて選択的かつ自動的に実行される。構造
体１ｂの例示的な一実施形態では第１の容器１が、第１のプロセス経路１１に沿
って約３６秒ごとに約１．２インチ移動する。
えた構造体１ｂを示す。この実施形態では容器１が、図９に示した容器ローダ／
トランスポート３５から第１のプロセス経路１１上に実質的に自動的にロードさ
れる。あるいは第１の容器１は手動で、または‘７８４特許に記載されている方
法で自動的にロードすることもできる。容器１は、おそらく選択された時間間隔
、例えば３６秒ごとに１ポジションずつ、第１のプロセス経路１１上を、第１の
プロセス経路１１に沿ったさまざまな位置に移動し、そこで試薬添加、試料添加
、培養、混合、洗浄などのさまざまな操作が、実行中の測定の意図されたフォー
マットまたはプロトコルの要件に基づいて選択的かつ自動的に実行される。構造
体１ｂの例示的な一実施形態では第１の容器１が、第１のプロセス経路１１に沿
って約３６秒ごとに約１．２インチ移動する。
【００３１】
第１のプロセス経路１１を所望の温度に保つため、第１のプロセス経路１１は
少なくとも１つの温度コントローラまたはヒータを含む。第１のプロセス経路１
１は１つの温度に保つことができ、または例えば複数のヒータを用いるなどして
所望の数の温度に保つことができる。一実施形態では、ヒータが第１のプロセス
経路１１を摂氏約３７度に維持する。他の実施形態では、第１のプロセス経路１
１の一部分を摂氏約３７度に維持し、第１のプロセス経路の別の部分を摂氏約７
０度に維持する。
少なくとも１つの温度コントローラまたはヒータを含む。第１のプロセス経路１
１は１つの温度に保つことができ、または例えば複数のヒータを用いるなどして
所望の数の温度に保つことができる。一実施形態では、ヒータが第１のプロセス
経路１１を摂氏約３７度に維持する。他の実施形態では、第１のプロセス経路１
１の一部分を摂氏約３７度に維持し、第１のプロセス経路の別の部分を摂氏約７
０度に維持する。
【００３２】
第１のプロセス経路１１を少なくとも１つの温度に加熱し、一方で、少なくと
も１つの温度に維持された容器１を他の温度から隔離するさまざまな方法を実装
することができる。例えば一実施形態では、第１のプロセス経路１１を使用し容
器１を用いて、摂氏約３７度、約２０分の溶解などの第１の培養を実行し、摂氏
約５０度、約２０分の溶離などの第２の培養を実行することができる。第１のプ
ロセス経路１１上で溶解および溶離に対して使用中の容器１は、第１の温度に曝
露している間は第２の温度から熱的に分離することができ、第２の温度に曝露し
ている間は第１の温度から熱的に分離することができる。
も１つの温度に維持された容器１を他の温度から隔離するさまざまな方法を実装
することができる。例えば一実施形態では、第１のプロセス経路１１を使用し容
器１を用いて、摂氏約３７度、約２０分の溶解などの第１の培養を実行し、摂氏
約５０度、約２０分の溶離などの第２の培養を実行することができる。第１のプ
ロセス経路１１上で溶解および溶離に対して使用中の容器１は、第１の温度に曝
露している間は第２の温度から熱的に分離することができ、第２の温度に曝露し
ている間は第１の温度から熱的に分離することができる。
【００３３】
第１のプロセス経路１１がアルミニウムなどの適切な材料から作られており、
第１のプロセス経路１１を適切な時刻に第１の温度または第２の温度に、例えば
伝導的に加熱する場合には、第１の温度に曝露されている第１のプロセス経路１
１の部分を、第２の温度に曝露されている第１のプロセス経路１１の部分から熱
的に絶縁するための部材を導入することができる。この部材は、断熱材または物
理的な障壁などとすることができる。第１の温度、例えば摂氏３７度に指定され
た部分の第１のプロセス経路１１、および第２の温度、例えば摂氏５０度に指定
された部分の第１のプロセス経路１１で測定した温度条件に基づいて、この部材
を積極的に冷却し、または加熱することができ、これによって被曝容器１を第１
または第２の温度に適切に限定することができる。
第１のプロセス経路１１を適切な時刻に第１の温度または第２の温度に、例えば
伝導的に加熱する場合には、第１の温度に曝露されている第１のプロセス経路１
１の部分を、第２の温度に曝露されている第１のプロセス経路１１の部分から熱
的に絶縁するための部材を導入することができる。この部材は、断熱材または物
理的な障壁などとすることができる。第１の温度、例えば摂氏３７度に指定され
た部分の第１のプロセス経路１１、および第２の温度、例えば摂氏５０度に指定
された部分の第１のプロセス経路１１で測定した温度条件に基づいて、この部材
を積極的に冷却し、または加熱することができ、これによって被曝容器１を第１
または第２の温度に適切に限定することができる。
【００３４】
他の実施形態では、第１のプロセス経路１１が第１の温度、例えば摂氏３７度
に維持される。ＩＲ源などの少なくとも１つの他の熱エネルギー源を、第２の温
度、例えば摂氏５０度に維持することが望ましい第１のプロセス経路１１の部分
で第１のプロセス経路１１に熱的に結合して、必要な時に、第１のプロセス経路
１１のこの部分に所望の熱量を供給することができる。容器１の内容物の温度は
、ＩＲ源に対して曝露されている間に第２の温度まで上昇し、続いて、ＩＲ源に
対する曝露から解放されたときに第１の温度まで下がる。
に維持される。ＩＲ源などの少なくとも１つの他の熱エネルギー源を、第２の温
度、例えば摂氏５０度に維持することが望ましい第１のプロセス経路１１の部分
で第１のプロセス経路１１に熱的に結合して、必要な時に、第１のプロセス経路
１１のこの部分に所望の熱量を供給することができる。容器１の内容物の温度は
、ＩＲ源に対して曝露されている間に第２の温度まで上昇し、続いて、ＩＲ源に
対する曝露から解放されたときに第１の温度まで下がる。
【００３５】
図１０および１１に示した構造体１ｂの他の実施形態では、第１のプロセス経
路１１上に第１の容器１が置かれた後に、ベルト３６が、ベルト３６上のピン３
６ａとの係合を介して第１の容器１を移動させる。原動機３８は、駆動歯車４０
および被動歯車４１を介してベルト３６と係合する。原動機マウント３９は所望
の方法で、原動機３８の位置を被動歯車４１に対して合わせる。
路１１上に第１の容器１が置かれた後に、ベルト３６が、ベルト３６上のピン３
６ａとの係合を介して第１の容器１を移動させる。原動機３８は、駆動歯車４０
および被動歯車４１を介してベルト３６と係合する。原動機マウント３９は所望
の方法で、原動機３８の位置を被動歯車４１に対して合わせる。
【００３６】
図３Ａおよび３Ｂに戻る。試験管などの容器８に入れられた試料は、入力待ち
行列１７上にロードされた容器キャリア２７にロードされる。試料容器８および
関連する容器キャリア２７の例を図６に示す。容器８および容器キャリア２７は
、先に参照した米国特許第５９１５５８３号および米国意匠特許第４０１６９７
号に記載されている容器と実質的に同様のものとすることができる。
行列１７上にロードされた容器キャリア２７にロードされる。試料容器８および
関連する容器キャリア２７の例を図６に示す。容器８および容器キャリア２７は
、先に参照した米国特許第５９１５５８３号および米国意匠特許第４０１６９７
号に記載されている容器と実質的に同様のものとすることができる。
【００３７】
入力待ち行列１７は、現在入手可能なＡｂｂｏｔｔ ＦＰＣ Ｆｌｅｘｉｂｌ
ｅ Ｐｉｐｅｔｔｉｎｇ Ｃｅｎｔｅｒのようなサンプルハンドラ、または‘７
８４号特許に記載されている通常の構造体と同様に構築することができる。入力
待ち行列１７の一例が図４に示されており、この例は、‘７８４号特許に開示さ
れているシステムのようなコンベヤシステムを備える。図４に示した実施形態は
、図３Ａおよび３Ｂの構造体１ｂなどの構造体が空間１７ａの中に配置されるよ
うに構築され、そのため入力待ち行列１７と構造体１ｂが協働することができる
。この実施形態では、試料入力待ち行列１７と出力待ち行列１７ｂを、ローカル
待ち行列１７ｃだけオフセットして互いに隣接して配置することができる。
ｅ Ｐｉｐｅｔｔｉｎｇ Ｃｅｎｔｅｒのようなサンプルハンドラ、または‘７
８４号特許に記載されている通常の構造体と同様に構築することができる。入力
待ち行列１７の一例が図４に示されており、この例は、‘７８４号特許に開示さ
れているシステムのようなコンベヤシステムを備える。図４に示した実施形態は
、図３Ａおよび３Ｂの構造体１ｂなどの構造体が空間１７ａの中に配置されるよ
うに構築され、そのため入力待ち行列１７と構造体１ｂが協働することができる
。この実施形態では、試料入力待ち行列１７と出力待ち行列１７ｂを、ローカル
待ち行列１７ｃだけオフセットして互いに隣接して配置することができる。
【００３８】
第１のプロセス経路１１に隣接してバーコードリーダ２５が、容器８および／
または容器キャリア２７に関連づけられたコードを読み取ることができるように
配置される。バーコードリーダ２５を使用して、ピペッタ１９がアクセスできる
位置に位置する入力待ち行列１７上の所与の試料を識別する。
または容器キャリア２７に関連づけられたコードを読み取ることができるように
配置される。バーコードリーダ２５を使用して、ピペッタ１９がアクセスできる
位置に位置する入力待ち行列１７上の所与の試料を識別する。
【００３９】
バーコードリーダ２５が試料を識別すると、ピペッタ１９はその試料を、入力
待ち行列上の容器８から第１のプロセス経路１１上に位置する第１の容器１に移
すことができる。ピペッタ１９およびピペッタ１２によって試薬などの他の項目
を、所与の測定フォーマットに基づいて第１の容器１に加えることができる。試
薬は、試薬ハンドラ１３中に格納される。試薬ハンドラ１３は、‘７８４特許に
記載されている試薬回転ラックと同様のものとすることができる。例示的な実施
形態では、後に詳述する「１チューブＤＮＡ／ＲＮＡ２０−２０分試料調製プロ
トコル、１チューブ１．５時間ＰＣＲ終点プロトコル」（１ Ｔｕｂｅ ＤＮＡ
／ＲＮＡ ２０−２０ Ｍｉｎ Ｓａｍｐｌｅ Ｐｒｅｐ Ｐｒｏｔｏｃｏｌ，
１ Ｔｕｂｅ １．５ ｈｒ ＰＣＲ Ｅｎｄ Ｐｏｉｎｔ Ｐｒｏｔｏｃｏ
ｌ）に指定された時刻に、ピペッタ１９および１２が第１の容器１に試薬を加え
る。
待ち行列上の容器８から第１のプロセス経路１１上に位置する第１の容器１に移
すことができる。ピペッタ１９およびピペッタ１２によって試薬などの他の項目
を、所与の測定フォーマットに基づいて第１の容器１に加えることができる。試
薬は、試薬ハンドラ１３中に格納される。試薬ハンドラ１３は、‘７８４特許に
記載されている試薬回転ラックと同様のものとすることができる。例示的な実施
形態では、後に詳述する「１チューブＤＮＡ／ＲＮＡ２０−２０分試料調製プロ
トコル、１チューブ１．５時間ＰＣＲ終点プロトコル」（１ Ｔｕｂｅ ＤＮＡ
／ＲＮＡ ２０−２０ Ｍｉｎ Ｓａｍｐｌｅ Ｐｒｅｐ Ｐｒｏｔｏｃｏｌ，
１ Ｔｕｂｅ １．５ ｈｒ ＰＣＲ Ｅｎｄ Ｐｏｉｎｔ Ｐｒｏｔｏｃｏ
ｌ）に指定された時刻に、ピペッタ１９および１２が第１の容器１に試薬を加え
る。
【００４０】
ピペッタ１９および１２の他に、適切なポンピング機構に流体接続された分配
ノズル（不明瞭にならないよう図示されていない）が、流体分配ノズルを介して
ボトル２９、３１および３２から第１の容器１に試薬を加えることができる。容
器２９、３１および３２は図５Ｅ、５Ａ、５Ｂおよび１９に示されている。一実
施形態では容器３１が、おそらく磁気感応性の固相微粒子を含む。容器３１が、
その内容物を均質化する、すなわち流体媒体中の粒子を再懸濁させるために撹拌
器を必要とする可能性がある。撹拌器は、図３Ａおよび３Ｂに示した微粒子試薬
ハンドラ１８に組み込むことができる。この再懸濁は例えば、一般に理解されて
いる混合フィン、相補容器フィンおよび／またはフィンモーションなどの方法で
実施することができる。特定の実施形態では容器３１内での粒子の再懸濁が、や
はり当技術分野で一般に理解されている撹拌バーおよび関連装置を用いて達成さ
れる。本明細書で説明するいくつかの容器または全ての容器を、図３Ａおよび３
Ｂに示した構造体１ｂ上に置くことができる。容器の内容物は、図５Ｃに示した
試薬シール３０を使用し、かつ／または冷却を使用して保存することができる。
試薬の分配をより柔軟にするため、第１のプロセス経路１１に動作可能に関連づ
けられた試薬分配ノズルを輸送機構と統合して、第１のプロセス経路１１上の所
望の位置で試薬を分配できるようにすることができる。
ノズル（不明瞭にならないよう図示されていない）が、流体分配ノズルを介して
ボトル２９、３１および３２から第１の容器１に試薬を加えることができる。容
器２９、３１および３２は図５Ｅ、５Ａ、５Ｂおよび１９に示されている。一実
施形態では容器３１が、おそらく磁気感応性の固相微粒子を含む。容器３１が、
その内容物を均質化する、すなわち流体媒体中の粒子を再懸濁させるために撹拌
器を必要とする可能性がある。撹拌器は、図３Ａおよび３Ｂに示した微粒子試薬
ハンドラ１８に組み込むことができる。この再懸濁は例えば、一般に理解されて
いる混合フィン、相補容器フィンおよび／またはフィンモーションなどの方法で
実施することができる。特定の実施形態では容器３１内での粒子の再懸濁が、や
はり当技術分野で一般に理解されている撹拌バーおよび関連装置を用いて達成さ
れる。本明細書で説明するいくつかの容器または全ての容器を、図３Ａおよび３
Ｂに示した構造体１ｂ上に置くことができる。容器の内容物は、図５Ｃに示した
試薬シール３０を使用し、かつ／または冷却を使用して保存することができる。
試薬の分配をより柔軟にするため、第１のプロセス経路１１に動作可能に関連づ
けられた試薬分配ノズルを輸送機構と統合して、第１のプロセス経路１１上の所
望の位置で試薬を分配できるようにすることができる。
【００４１】
第１の容器１の内容物を混合し、または攪拌することが望ましいことがある。
第１のプロセス経路１１に沿った第１の容器１の内容物の混合は、図１３に示し
たミキサ５などのミキサ５によって、選択された時刻に選択的かつ自動的に実行
することができる。この実施形態では第１の容器１が、歯車列４３に動作可能に
結合された特徴部４４を介して動作可能に係合される。歯車列４３は、原動機４
２によって回転させたときに第１の容器１に対して軌道運動、円形運動などの運
動を生じさせるように構成される。一実施形態では混合が、後に詳述する「１チ
ューブＤＮＡ／ＲＮＡ２０−２０分試料調製プロトコル、１チューブ１．５時間
ＰＣＲ終点プロトコル」に指定された時刻に実施される。
第１のプロセス経路１１に沿った第１の容器１の内容物の混合は、図１３に示し
たミキサ５などのミキサ５によって、選択された時刻に選択的かつ自動的に実行
することができる。この実施形態では第１の容器１が、歯車列４３に動作可能に
結合された特徴部４４を介して動作可能に係合される。歯車列４３は、原動機４
２によって回転させたときに第１の容器１に対して軌道運動、円形運動などの運
動を生じさせるように構成される。一実施形態では混合が、後に詳述する「１チ
ューブＤＮＡ／ＲＮＡ２０−２０分試料調製プロトコル、１チューブ１．５時間
ＰＣＲ終点プロトコル」に指定された時刻に実施される。
【００４２】
ピペッタ１９および１２が、図５Ｆおよび１９に示した使い捨てピペッタチッ
プ２８と一緒に使用するように構成された一実施形態では、チップ２８または一
群のチップ２８の輸送およびローディングを、図７に示したローダおよび輸送機
構３３、図８に示したローダおよび輸送機構３４、または他の等価配置を用いて
実施することができる。
プ２８と一緒に使用するように構成された一実施形態では、チップ２８または一
群のチップ２８の輸送およびローディングを、図７に示したローダおよび輸送機
構３３、図８に示したローダおよび輸送機構３４、または他の等価配置を用いて
実施することができる。
【００４３】
ピペッタ１９または１２がチップ２８と係合した後、液位検知（現在使用可能
な任意の方法による）、選択された容器からの吸引、および第１の容器１への分
配が実施される。ピペッタ１２または１９は、液位および／または液温を検出す
ることができる装置を含むことができる。この装置は、光学系、静電容量性部材
、ＩＲ、ソナーまたは他の波形発生器を含むことができる。ただしこれらに限定
されるわけではない。分配後、洗浄ステーション２３の液体でチップ２８を洗浄
し、これによって汚染物質への被曝を低減する。第１の容器１への以降の添加も
同様のやり方で所望のように実施することができる。第１の容器１への所望の添
加が全て完了した後、第１の容器１の内容物を吸引し、または他の方法で第１の
容器１から取り除き、所望の位置へ分配し、または移送し、そこで遺伝子の配列
決定、薬理遺伝学検査などの他の機能を実行することができる。次いで、ピペッ
タ１２または１９からチップ２８を取り外し、これをチップ２８の廃棄場所２４
に廃棄し、これによって汚染物質への被曝を低減する。複数試薬と単一試料また
は調整済み試料操作に対して単一のチップ２８を使用することによって、所望の
汚染低減レベルを維持し、同時に固形廃棄物を低減しコストを下げることができ
る。ピペッタがチップ２８を含まない場合でも、ピペッタ１２または１９を用い
て同様のステップを実行することができる。
な任意の方法による）、選択された容器からの吸引、および第１の容器１への分
配が実施される。ピペッタ１２または１９は、液位および／または液温を検出す
ることができる装置を含むことができる。この装置は、光学系、静電容量性部材
、ＩＲ、ソナーまたは他の波形発生器を含むことができる。ただしこれらに限定
されるわけではない。分配後、洗浄ステーション２３の液体でチップ２８を洗浄
し、これによって汚染物質への被曝を低減する。第１の容器１への以降の添加も
同様のやり方で所望のように実施することができる。第１の容器１への所望の添
加が全て完了した後、第１の容器１の内容物を吸引し、または他の方法で第１の
容器１から取り除き、所望の位置へ分配し、または移送し、そこで遺伝子の配列
決定、薬理遺伝学検査などの他の機能を実行することができる。次いで、ピペッ
タ１２または１９からチップ２８を取り外し、これをチップ２８の廃棄場所２４
に廃棄し、これによって汚染物質への被曝を低減する。複数試薬と単一試料また
は調整済み試料操作に対して単一のチップ２８を使用することによって、所望の
汚染低減レベルを維持し、同時に固形廃棄物を低減しコストを下げることができ
る。ピペッタがチップ２８を含まない場合でも、ピペッタ１２または１９を用い
て同様のステップを実行することができる。
【００４４】
ミキサ５を用いた混合または第１の容器１に与えられる他の運動が、第１の容
器１に含まれる流体の意図しない分布、例えばエーロゾル化を引き起こす可能性
がある。図１４に、第１のプロセス経路１１の適切な位置に組み込まれた特徴部
またはポート４５を示す。ポート４５は流体圧力源、例えば真空などの流体負圧
源に流体接続される。この流体圧力源は、第１の容器１の上空の気流を、第１の
プロセス経路１１上の隣接する容器１からより望ましい位置へと引っ張る。この
方法では、空気中に浮遊する望ましくない汚染物質を制御された位置に導くこと
ができる。
器１に含まれる流体の意図しない分布、例えばエーロゾル化を引き起こす可能性
がある。図１４に、第１のプロセス経路１１の適切な位置に組み込まれた特徴部
またはポート４５を示す。ポート４５は流体圧力源、例えば真空などの流体負圧
源に流体接続される。この流体圧力源は、第１の容器１の上空の気流を、第１の
プロセス経路１１上の隣接する容器１からより望ましい位置へと引っ張る。この
方法では、空気中に浮遊する望ましくない汚染物質を制御された位置に導くこと
ができる。
【００４５】
構造体１ａおよび１ｂによって実行されるいくつかの方法、すなわち免疫診断
および／またはＰＣＲ試料調製方法で使用する微粒子の洗浄では、第１の容器１
の内容物の一部を磁石４によって引きつけ、保持する場合などのように、第１の
容器１および／または第１の容器１の内容物の他の成分からの結合または非結合
微粒子の除去、排出またはピペッティングを利用することができる。
および／またはＰＣＲ試料調製方法で使用する微粒子の洗浄では、第１の容器１
の内容物の一部を磁石４によって引きつけ、保持する場合などのように、第１の
容器１および／または第１の容器１の内容物の他の成分からの結合または非結合
微粒子の除去、排出またはピペッティングを利用することができる。
【００４６】
この洗浄を実行するため、第１のプロセス経路１１に沿った適切な位置に少な
くとも１つの洗浄ゾーン５０が配置される。洗浄ゾーン５０には、結合微粒子、
非結合微粒子などの第１の容器１の内容物を第１の容器１から自動的に排除し、
またはピペッティングするように構築された、図１６に示すプローブ４９がある
。２本以上、例えば４本のプローブ４９が単一の洗浄ゾーン５０を構成すること
ができる。洗浄ステップ、例えば磁気分離、吸引、分配ステップが‘７８４号特
許に詳細に記載されている。
くとも１つの洗浄ゾーン５０が配置される。洗浄ゾーン５０には、結合微粒子、
非結合微粒子などの第１の容器１の内容物を第１の容器１から自動的に排除し、
またはピペッティングするように構築された、図１６に示すプローブ４９がある
。２本以上、例えば４本のプローブ４９が単一の洗浄ゾーン５０を構成すること
ができる。洗浄ステップ、例えば磁気分離、吸引、分配ステップが‘７８４号特
許に詳細に記載されている。
【００４７】
ＤＮＡ／ＲＮＡ測定などの汚染が懸念される状況では、図１５に示すように、
外筒４６および内筒４７を有するプローブ４９を形成することができる。外筒４
６は、部材４６ａを介して内側プローブ４７に関して実質的に同心に保持するこ
とができる。いくつかの実施形態では、部材４６ａが流体運搬管として機能する
。一実施形態では外筒４６が洗浄流体源に流体接続され、内筒４７が、廃棄場所
に接続された真空源に流体接続される。洗浄流体は、第１の容器１の中に保持さ
れた関心のある項目に結合した粒子から結合していない粒子を化学的に洗い落と
したり、排出中に内筒４７が流体、例えば第１の容器１の中の流体と接触した後
に内筒４７から望ましくない項目、すなわち汚染を除去したりするなど、多くの
目的に使用することができる。
外筒４６および内筒４７を有するプローブ４９を形成することができる。外筒４
６は、部材４６ａを介して内側プローブ４７に関して実質的に同心に保持するこ
とができる。いくつかの実施形態では、部材４６ａが流体運搬管として機能する
。一実施形態では外筒４６が洗浄流体源に流体接続され、内筒４７が、廃棄場所
に接続された真空源に流体接続される。洗浄流体は、第１の容器１の中に保持さ
れた関心のある項目に結合した粒子から結合していない粒子を化学的に洗い落と
したり、排出中に内筒４７が流体、例えば第１の容器１の中の流体と接触した後
に内筒４７から望ましくない項目、すなわち汚染を除去したりするなど、多くの
目的に使用することができる。
【００４８】
第１の容器１の壁に微粒子を引きつける方法を改良するため、第１の容器１の
中の微粒子を、第１の容器１の両側に沿って第１の容器１に隣接して配置された
２つの磁石を含む磁石ステーションに曝露することができる。
中の微粒子を、第１の容器１の両側に沿って第１の容器１に隣接して配置された
２つの磁石を含む磁石ステーションに曝露することができる。
【００４９】
第１の容器１の側壁に引きつけられた微粒子は、図１３に示したミキサ５など
の適切な装置を介して、洗浄時などの任意の時刻に再懸濁させることができる。
あるいはプローブ３または４９を使用して、第１の容器１内の流体の適切な運動
によって、第１の容器１内の流体および／または固体の再懸濁を達成することも
できる。このような実施形態では、プローブ３または４９から洗浄液などの流体
が分配され、その際、１本または数本の流体ストリームが、再懸濁させるその流
体および／または固体材料が存在すると予想される第１の容器１中の位置、例え
ば容器の垂直壁に向けられる。このようにして、第１の容器１内で再懸濁させる
材料を図１７に示すように第１の容器１内で分散させることができる。
の適切な装置を介して、洗浄時などの任意の時刻に再懸濁させることができる。
あるいはプローブ３または４９を使用して、第１の容器１内の流体の適切な運動
によって、第１の容器１内の流体および／または固体の再懸濁を達成することも
できる。このような実施形態では、プローブ３または４９から洗浄液などの流体
が分配され、その際、１本または数本の流体ストリームが、再懸濁させるその流
体および／または固体材料が存在すると予想される第１の容器１中の位置、例え
ば容器の垂直壁に向けられる。このようにして、第１の容器１内で再懸濁させる
材料を図１７に示すように第１の容器１内で分散させることができる。
【００５０】
選択されたフォーマットまたはプロトコルに基づく第１の容器１の内容物の処
理が完了した後、第１の容器１の内容物は第１の容器１から移され、図３に示し
た第２の容器１５に入れられる。試薬などの材料がピペッタ１２を介して第２の
容器１５に加えられる。次いで第２の容器１５はシーラ（ｓｅａｌｅｒ）２１で
密封される。
理が完了した後、第１の容器１の内容物は第１の容器１から移され、図３に示し
た第２の容器１５に入れられる。試薬などの材料がピペッタ１２を介して第２の
容器１５に加えられる。次いで第２の容器１５はシーラ（ｓｅａｌｅｒ）２１で
密封される。
【００５１】
第２の容器１５の加熱および冷却速度を比較的に大きくしたい場合には、被加
熱面の面積と第２の容器１５の内容物の体積との比を比較的に大きくし、かつ／
または第２の容器１５の壁を比較的に薄くすることによって、比較的に高い熱エ
ネルギー伝達速度が維持されるように第２の容器１５を構築することができる。
熱面の面積と第２の容器１５の内容物の体積との比を比較的に大きくし、かつ／
または第２の容器１５の壁を比較的に薄くすることによって、比較的に高い熱エ
ネルギー伝達速度が維持されるように第２の容器１５を構築することができる。
【００５２】
第１の容器１の内容物の第２の容器１５への自動移入を容易にするため、第１
の室および第２の室を有し、第１の室の開口が第２の室の開口よりも比較的大き
い第２の容器１５を構築することができる。ピペッタ１２は第１の室に入り、第
１の容器１の内容物および他の試薬を第１の室に充てんすることができる。次い
で、第１の室の開口をシーラ２１で密封することができる。第２の室の比較的小
さな開口は、第１の室の内容物が第２の室に移動することを制限することができ
る。あるいは、容器をスピナ（ｓｐｉｎｎｅｒ）２２へ移送する前にシーラ２１
によって第１の室の開口を、「ソフトシール」と呼ばれる第１のレベルまで密封
することもできる。この場合、スピナ２２から第２の容器１５を取り出した後に
、シーラ２１によって第１の室の開口を、第１のレベルとは異なる第２のレベル
まで密封することができる。
の室および第２の室を有し、第１の室の開口が第２の室の開口よりも比較的大き
い第２の容器１５を構築することができる。ピペッタ１２は第１の室に入り、第
１の容器１の内容物および他の試薬を第１の室に充てんすることができる。次い
で、第１の室の開口をシーラ２１で密封することができる。第２の室の比較的小
さな開口は、第１の室の内容物が第２の室に移動することを制限することができ
る。あるいは、容器をスピナ（ｓｐｉｎｎｅｒ）２２へ移送する前にシーラ２１
によって第１の室の開口を、「ソフトシール」と呼ばれる第１のレベルまで密封
することもできる。この場合、スピナ２２から第２の容器１５を取り出した後に
、シーラ２１によって第１の室の開口を、第１のレベルとは異なる第２のレベル
まで密封することができる。
【００５３】
第２の容器１５はスピナ装置２２へ運ばれる。スピナ装置２２は、第１の室の
内容物が遠心力によって第２の室に移動するように第２の容器１５を動かす。第
１の室の内容物を第２の室に移動させた後、第２の容器１５をスピナ装置２２か
ら取り出し、以降の処理のために熱伝達装置に移す。第２の容器１５の第２の室
への充てんはあるいは、ピペッタ１２に結合されたフルイディクス（ｆｌｕｉｄ
ｉｃｓ）からの圧力によって引き起こされる力によって達成することもでき、あ
るいはピペッタ１２が第２の容器１５の第２の室に入ることができ、これによっ
てピペッタ１２が第２の室に充てんする。
内容物が遠心力によって第２の室に移動するように第２の容器１５を動かす。第
１の室の内容物を第２の室に移動させた後、第２の容器１５をスピナ装置２２か
ら取り出し、以降の処理のために熱伝達装置に移す。第２の容器１５の第２の室
への充てんはあるいは、ピペッタ１２に結合されたフルイディクス（ｆｌｕｉｄ
ｉｃｓ）からの圧力によって引き起こされる力によって達成することもでき、あ
るいはピペッタ１２が第２の容器１５の第２の室に入ることができ、これによっ
てピペッタ１２が第２の室に充てんする。
【００５４】
毛細管状の構造を有する１本または数本の毛細管は、望ましい熱伝達速度に対
してはなじみやすいが、このような管への充てんには一般に、管の中に液体を移
動させる力または遠心力が関与する。他の実施形態では、図２７Ａから２７Ｆに
示したアセンブリ１５ｃを含む第２の容器１５を使用することができる。この実
施形態では、第２の容器１５が開口５７を通して内容物を受け入れる。第２の容
器１５の開口５７の入口は毛細管よりも比較的太く、そのため遠心処理などの２
次的操作を必要とせずに、第２の容器１５に内容物を自動的にピペッティングす
ることができる。以降のＤＮＡ増幅の前に、第２の容器１５を密封して汚染を低
減することができる。シール１５ｂは第２の容器１５と係合して汚染を低減させ
、蒸発を制御する。シール１５ｂの外壁５８は第２の容器１５の内壁５９よりも
比較的小さく、第２の容器１５と係合すると、第２の容器１５の内容物は外壁５
８の周囲に移動することができる。このような内容物の移動によって液体領域へ
の熱伝達速度が増大し、これによって比較的に速い熱伝達が可能になる。いくつ
かの実施形態では外壁５８が、第２の容器１５の内壁５９と係合してシール１５
ｂを第２の容器１５に関して実質的に同心に配置するフィン（図示せず）を含む
ことができ、これによって、シール１５ｂの外壁５８の周囲への内容物の実質的
に均一な移動、および内容物への実質的に均一な熱伝達が提供される。
してはなじみやすいが、このような管への充てんには一般に、管の中に液体を移
動させる力または遠心力が関与する。他の実施形態では、図２７Ａから２７Ｆに
示したアセンブリ１５ｃを含む第２の容器１５を使用することができる。この実
施形態では、第２の容器１５が開口５７を通して内容物を受け入れる。第２の容
器１５の開口５７の入口は毛細管よりも比較的太く、そのため遠心処理などの２
次的操作を必要とせずに、第２の容器１５に内容物を自動的にピペッティングす
ることができる。以降のＤＮＡ増幅の前に、第２の容器１５を密封して汚染を低
減することができる。シール１５ｂは第２の容器１５と係合して汚染を低減させ
、蒸発を制御する。シール１５ｂの外壁５８は第２の容器１５の内壁５９よりも
比較的小さく、第２の容器１５と係合すると、第２の容器１５の内容物は外壁５
８の周囲に移動することができる。このような内容物の移動によって液体領域へ
の熱伝達速度が増大し、これによって比較的に速い熱伝達が可能になる。いくつ
かの実施形態では外壁５８が、第２の容器１５の内壁５９と係合してシール１５
ｂを第２の容器１５に関して実質的に同心に配置するフィン（図示せず）を含む
ことができ、これによって、シール１５ｂの外壁５８の周囲への内容物の実質的
に均一な移動、および内容物への実質的に均一な熱伝達が提供される。
【００５５】
第２の容器１５とシール１５ｂは接合可能であり、図２７Ｃおよび２７Ｆに示
すアセンブリ１５ｃを形成する。このアセンブリ１５ｃを、以降の処理のために
第２のプロセス経路または熱サイクル／検出モジュール１６へ移送することがで
きる。
すアセンブリ１５ｃを形成する。このアセンブリ１５ｃを、以降の処理のために
第２のプロセス経路または熱サイクル／検出モジュール１６へ移送することがで
きる。
【００５６】
一実施形態では、ピペッタ１２が３種類までの試薬および試料を第２の容器１
５に加えた後に、第２の容器１５をスピナ装置２２に輸送するステップが実施さ
れる。次いでロボットが、第２のプロセス経路または熱伝達／検出装置１６に第
２の容器１５を移動させる。装置１６は第２の容器１５の温度を、第１のプロセ
ス経路で第１の容器１に与えられた温度と同じ温度にし、またはこれとは別の温
度にすることができる。
５に加えた後に、第２の容器１５をスピナ装置２２に輸送するステップが実施さ
れる。次いでロボットが、第２のプロセス経路または熱伝達／検出装置１６に第
２の容器１５を移動させる。装置１６は第２の容器１５の温度を、第１のプロセ
ス経路で第１の容器１に与えられた温度と同じ温度にし、またはこれとは別の温
度にすることができる。
【００５７】
図３Ａおよび３Ｂに、第１のプロセス経路１１上で調製された試料のスループ
ットが、約１時間のＰＣＲ処理時間に適合し、１時間当たり約１００検査の構造
体スループットを与える１１２個の熱伝達／検出モジュール１６ａを備えた熱伝
達／検出装置１６の一構造を示す。熱伝達／検出装置１６は例えば、等温反応、
熱サイクル、一体化された熱伝達／検出プロセスなどに使用することができる。
いくつかの実施形態では、熱伝達機能と検出機能を別個の構造体によって実行す
ることができる。例えば装置１６が、熱伝達構造体および検出構造体を含むこと
ができ、これらは隣接して、または別々に、あるいは適切な任意の方法で配置す
ることができる。装置１６での検出の後、第２の容器１５は、ロボットによって
自動的に取り出されて廃棄場所に廃棄され、または追加の測定のために他の検出
器に移送される。
ットが、約１時間のＰＣＲ処理時間に適合し、１時間当たり約１００検査の構造
体スループットを与える１１２個の熱伝達／検出モジュール１６ａを備えた熱伝
達／検出装置１６の一構造を示す。熱伝達／検出装置１６は例えば、等温反応、
熱サイクル、一体化された熱伝達／検出プロセスなどに使用することができる。
いくつかの実施形態では、熱伝達機能と検出機能を別個の構造体によって実行す
ることができる。例えば装置１６が、熱伝達構造体および検出構造体を含むこと
ができ、これらは隣接して、または別々に、あるいは適切な任意の方法で配置す
ることができる。装置１６での検出の後、第２の容器１５は、ロボットによって
自動的に取り出されて廃棄場所に廃棄され、または追加の測定のために他の検出
器に移送される。
【００５８】
図３Ａおよび３Ｂに示した実施形態では、第１のプロセス経路１１上で散発的
に試料調製を実行し、隣接した装置１６上で増幅および検出を実行することがで
きる。ここで、これらの２つのプロセスは実質的に分離されており、そのためＤ
ＮＡ／ＲＮＡケミストリに特有の汚染の心配が小さくなる。
に試料調製を実行し、隣接した装置１６上で増幅および検出を実行することがで
きる。ここで、これらの２つのプロセスは実質的に分離されており、そのためＤ
ＮＡ／ＲＮＡケミストリに特有の汚染の心配が小さくなる。
【００５９】
試料を自動調製するための第１のプロセス経路１１を、増幅および検出のため
の装置１６に、ロボットなどの別個の装置によって動作可能に接続することがで
きる。
の装置１６に、ロボットなどの別個の装置によって動作可能に接続することがで
きる。
【００６０】
いくつかの実施形態では、第２のプロセス経路１６が第１のプロセス経路１１
の延長であり、これよって単一のプロセス経路が形成される。このような実施形
態では、本明細書に記載した任意の容器をプロセス経路全体に沿って使用するこ
とができ、これによって容器１から容器１５へ内容物を移す必要性が排除される
。言い換えると、試料を試料容器８から単一のプロセス容器に移し、それを使用
して本明細書で説明する全てのステップを実行することができる。
の延長であり、これよって単一のプロセス経路が形成される。このような実施形
態では、本明細書に記載した任意の容器をプロセス経路全体に沿って使用するこ
とができ、これによって容器１から容器１５へ内容物を移す必要性が排除される
。言い換えると、試料を試料容器８から単一のプロセス容器に移し、それを使用
して本明細書で説明する全てのステップを実行することができる。
【００６１】
構造体１ａおよび１ｂに対してはこの他にもいくつかの変更が可能である。一
変更では、図３Ａおよび３Ｂの第１のプロセス経路１１が、プロセスステップが
選択的かつ自動的に実行される第１のプロセス経路１１などのプロセスステップ
実行レーンと、プロセスステップが選択的かつ自動的に回避され、おそらくは洗
浄ゾーン５０を回避するように配置されるプロセスステップ回避レーンとを含む
ことができる。‘７８４号特許に記載されている方法に類似した選択されたフォ
ーマットまたはプロトコルに基づいて、反応混合物を含む第１の容器１を、選択
された１つのプロセスステップ実行レーンまたはプロセスステップ回避レーンに
選択的かつ自動的に配置することができる。
変更では、図３Ａおよび３Ｂの第１のプロセス経路１１が、プロセスステップが
選択的かつ自動的に実行される第１のプロセス経路１１などのプロセスステップ
実行レーンと、プロセスステップが選択的かつ自動的に回避され、おそらくは洗
浄ゾーン５０を回避するように配置されるプロセスステップ回避レーンとを含む
ことができる。‘７８４号特許に記載されている方法に類似した選択されたフォ
ーマットまたはプロトコルに基づいて、反応混合物を含む第１の容器１を、選択
された１つのプロセスステップ実行レーンまたはプロセスステップ回避レーンに
選択的かつ自動的に配置することができる。
【００６２】
他の変更では第２の容器１５を、毛細管、毛細管の特性を備えた管、米国意匠
特許第４０１７００号に記載の反応容器、米カリフォルニア州Ｓｕｎｎｙｖａｌ
ｅのＣｅｐｈｅｉｄ社によって供給されている管などの反応管、第１の容器１に
類似した管などとすることができる。熱伝達／検出装置１６は、ペルチェ効果お
よび／またはマイクロ波および／または抵抗および／または強制空気および／ま
たは液体の加熱／冷却技術を利用することができる。モジュール１６ａも、ペル
チェ効果および／またはＩＲおよび／またはマイクロ波および／または抵抗およ
び／または強制空気および／または液体の加熱／冷却技術を利用することができ
、Ｃｅｐｈｅｉｄ社（米カリフォルニア州Ｓｕｎｎｙｖａｌｅ）によって供給さ
れているＳｍａｒｔ Ｃｙｃｌｅｒ（商標）システム、ＭＪ Ｒｅｓｅａｒｃｈ
社（米マサチューセッツ州Ｗａｌｔｈａｍ）によって供給されているＴｅｔｒａ
ｄ（商標）またはＰＴＣ−１００（商標）システム、Ｈｙｂａｉｄ社（米マサチ
ューセッツ州Ｆｒａｎｋｌｉｎ）によって供給されているＳｐｒｉｎｔ（商標）
システム、Ｌａｂｎｅｔ Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ社（米ニュージャージー
州Ｗｏｏｄｂｒｉｄｇｅ）によって供給されているＭｕｌｔｉｇｅｎｅ（商標）
システム、Ｓｔｒａｔａｇｅｎｅ ＵＳＡ社（米カリフォルニア州Ｌａ Ｊｏｌ
ｌａ）によって供給されているＲｏｂｏＣｙｌｅｒ（商標）４０または９６シス
テム、Ｐｅｒｋｉｎ−Ｅｌｍｅｒ社（米カリフォルニア州Ｆｏｓｔｅｒ Ｃｉｔ
ｙ）によって供給されている４８０、９６００または９７００システムなどの熱
サイクルコンポーネントおよび／または検出コンポーネントに実質的に類似した
モジュールとすることができる。
特許第４０１７００号に記載の反応容器、米カリフォルニア州Ｓｕｎｎｙｖａｌ
ｅのＣｅｐｈｅｉｄ社によって供給されている管などの反応管、第１の容器１に
類似した管などとすることができる。熱伝達／検出装置１６は、ペルチェ効果お
よび／またはマイクロ波および／または抵抗および／または強制空気および／ま
たは液体の加熱／冷却技術を利用することができる。モジュール１６ａも、ペル
チェ効果および／またはＩＲおよび／またはマイクロ波および／または抵抗およ
び／または強制空気および／または液体の加熱／冷却技術を利用することができ
、Ｃｅｐｈｅｉｄ社（米カリフォルニア州Ｓｕｎｎｙｖａｌｅ）によって供給さ
れているＳｍａｒｔ Ｃｙｃｌｅｒ（商標）システム、ＭＪ Ｒｅｓｅａｒｃｈ
社（米マサチューセッツ州Ｗａｌｔｈａｍ）によって供給されているＴｅｔｒａ
ｄ（商標）またはＰＴＣ−１００（商標）システム、Ｈｙｂａｉｄ社（米マサチ
ューセッツ州Ｆｒａｎｋｌｉｎ）によって供給されているＳｐｒｉｎｔ（商標）
システム、Ｌａｂｎｅｔ Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ社（米ニュージャージー
州Ｗｏｏｄｂｒｉｄｇｅ）によって供給されているＭｕｌｔｉｇｅｎｅ（商標）
システム、Ｓｔｒａｔａｇｅｎｅ ＵＳＡ社（米カリフォルニア州Ｌａ Ｊｏｌ
ｌａ）によって供給されているＲｏｂｏＣｙｌｅｒ（商標）４０または９６シス
テム、Ｐｅｒｋｉｎ−Ｅｌｍｅｒ社（米カリフォルニア州Ｆｏｓｔｅｒ Ｃｉｔ
ｙ）によって供給されている４８０、９６００または９７００システムなどの熱
サイクルコンポーネントおよび／または検出コンポーネントに実質的に類似した
モジュールとすることができる。
【００６３】
構造体１ａおよび１ｂのさらなる変更が可能である。以下に示すこのような変
更の例では、同種の構造体に対して共通の参照符号を利用する。
更の例では、同種の構造体に対して共通の参照符号を利用する。
【００６４】
図２０に示す他の構造体１ｃでは、熱伝達／検出装置１６を図２０に示すよう
に第１のプロセス経路１１に組み込むことができる。ここでは、第１の容器１が
、所望のフォーマットに従う熱ゾーンを通過する間、第１のプロセス経路１１上
にある。
に第１のプロセス経路１１に組み込むことができる。ここでは、第１の容器１が
、所望のフォーマットに従う熱ゾーンを通過する間、第１のプロセス経路１１上
にある。
【００６５】
図２１に示す追加の構造体１ｄでは第１の容器１が第２の容器１５に移され、
その後に第２の容器１５が、所望のフォーマットに従う熱ゾーンを通過する。こ
のように、第２の容器１５を熱伝達／検出装置１６に移送する前の第２の容器１
５の処理ライン１５ａ中に熱反応の一部分を実装することができる。
その後に第２の容器１５が、所望のフォーマットに従う熱ゾーンを通過する。こ
のように、第２の容器１５を熱伝達／検出装置１６に移送する前の第２の容器１
５の処理ライン１５ａ中に熱反応の一部分を実装することができる。
【００６６】
図２２に示した他の構造体１ｅでは、第２のプロセス経路または熱伝達／検出
装置１６が、別々に制御された複数の第２のサブプロセス経路または熱伝達／検
出経路１６ｂを含むことができる．それぞれの熱伝達／検出経路１６ｂを、Ａｂ
ｂｏｔｔ Ｐｒｉｓｍ（登録商標）機器の構造に実質的に類似した方法で、特定
の関心のある項目に対して専用のものとすることができる。
装置１６が、別々に制御された複数の第２のサブプロセス経路または熱伝達／検
出経路１６ｂを含むことができる．それぞれの熱伝達／検出経路１６ｂを、Ａｂ
ｂｏｔｔ Ｐｒｉｓｍ（登録商標）機器の構造に実質的に類似した方法で、特定
の関心のある項目に対して専用のものとすることができる。
【００６７】
図２３に示した追加の構造体１ｆでは、第１の容器１の内容物の処理を処理し
、処理された第１の容器１の内容物を、所望の試薬を充てんした多数のウェル（
例えば９６個のウェル）をもつトレイなどの反応容器またはトレイ５２に移すこ
とができる。構造体１ｆはさらに、‘７８４号特許に記載されているバイパス領
域５６を第１のプロセス経路１１上に含むことができる。トレイは密封し、熱伝
達／検出装置１６などの他の装置へ手動または自動で移送するための出力待ち行
列５４に移すことができる。この変更では、さらなる処理の前に試料ハンドリン
グ待ち行列１７中で試料を所望の検定によってソートすることによって、顧客実
験室でのワークフローを改良する追加の方法を使用することができる。これによ
って、それぞれの検定について異なる加熱および冷却プロトコルを必要とする化
学的性質を処理するのに必要な、熱伝達／検出装置１６内のモジュール１６ａの
数などの、加熱および冷却装置の強化が可能になる。
、処理された第１の容器１の内容物を、所望の試薬を充てんした多数のウェル（
例えば９６個のウェル）をもつトレイなどの反応容器またはトレイ５２に移すこ
とができる。構造体１ｆはさらに、‘７８４号特許に記載されているバイパス領
域５６を第１のプロセス経路１１上に含むことができる。トレイは密封し、熱伝
達／検出装置１６などの他の装置へ手動または自動で移送するための出力待ち行
列５４に移すことができる。この変更では、さらなる処理の前に試料ハンドリン
グ待ち行列１７中で試料を所望の検定によってソートすることによって、顧客実
験室でのワークフローを改良する追加の方法を使用することができる。これによ
って、それぞれの検定について異なる加熱および冷却プロトコルを必要とする化
学的性質を処理するのに必要な、熱伝達／検出装置１６内のモジュール１６ａの
数などの、加熱および冷却装置の強化が可能になる。
【００６８】
本明細書で説明する構造体およびそれらの使用を最適化することができる。例
えば、実行する測定、試料、試薬、容器などの項目を、構造体の要素を横断して
割り当てることによって、所与の時間内の測定回数が増加するように構造体を調
整することができる。
えば、実行する測定、試料、試薬、容器などの項目を、構造体の要素を横断して
割り当てることによって、所与の時間内の測定回数が増加するように構造体を調
整することができる。
【００６９】
例えばオペレータが、構造体の試料ハンドラ１７上に任意の順序で試料をロー
ドする。１測定あたりのコストを低減し、または構造体の信頼性を向上させるた
めに、例えば構造体の中に存在する項目の数を減らすことができる。いくつかの
測定、例えばＤＮＡ／ＲＮＡの増幅および検出は、測定ごとに異なる加熱および
冷却プロトコルを必要とする。このことが、コストおよび／または項目の低減を
複雑にする可能性がある。これらの低減を達成するため、項目を、構造体の要素
を横断して割り当てることができる。
ドする。１測定あたりのコストを低減し、または構造体の信頼性を向上させるた
めに、例えば構造体の中に存在する項目の数を減らすことができる。いくつかの
測定、例えばＤＮＡ／ＲＮＡの増幅および検出は、測定ごとに異なる加熱および
冷却プロトコルを必要とする。このことが、コストおよび／または項目の低減を
複雑にする可能性がある。これらの低減を達成するため、項目を、構造体の要素
を横断して割り当てることができる。
【００７０】
本明細書で論じる実施形態では、測定法がいくつかのプロセス、例えば３つの
プロセスから成ることがある。一使用では、測定が、第１のプロセス、第２のプ
ロセスおよび第３のプロセスを含む。第１のプロセスは、ＤＮＡ／ＲＮＡ試料調
製、試料培養、免疫診断試料調製、測定などの全ての測定に対して共通とするこ
とができる。第２のプロセス、例えば増幅などは、所与の測定に対して固有とす
ることができる。第３のプロセス、例えば検出は、全ての測定に対して共通であ
ることも、または所与の測定に対して固有であることもある。
プロセスから成ることがある。一使用では、測定が、第１のプロセス、第２のプ
ロセスおよび第３のプロセスを含む。第１のプロセスは、ＤＮＡ／ＲＮＡ試料調
製、試料培養、免疫診断試料調製、測定などの全ての測定に対して共通とするこ
とができる。第２のプロセス、例えば増幅などは、所与の測定に対して固有とす
ることができる。第３のプロセス、例えば検出は、全ての測定に対して共通であ
ることも、または所与の測定に対して固有であることもある。
【００７１】
構造体の要素を横断して項目を割り当てるためには、試料を識別し、次いで第
２のおよび第３のプロセスにおける共通性によって試料をグループ分けする。例
えば、１つのＤＮＡ／ＲＮＡ検定を、後に説明するプロトコルＡなどのプロトコ
ルに従って１つのモジュール１６ａ、１６ｂ、１６ｃまたは１６ｄで処理し、別
のＤＮＡ／ＲＮＡ検定を、後に説明するプロトコルＢなどの別のプロトコルに従
って別の１つのモジュール１６ａ、１６ｂ、１６ｃまたは１６ｄで処理すること
ができる。共通の第２および第３のプロセスによって選択された試料を、試料ハ
ンドラ１７からプロセス経路１１に供給することによって、モジュール１６ａ、
１６ｂ、１６ｃまたは１６ｄを特定の測定に割り当て、必要なモジュール１６ａ
、１６ｂ、１６ｃまたは１６ｄおよび容器５２の数を減らし、スループットを増
大させることができる。
２のおよび第３のプロセスにおける共通性によって試料をグループ分けする。例
えば、１つのＤＮＡ／ＲＮＡ検定を、後に説明するプロトコルＡなどのプロトコ
ルに従って１つのモジュール１６ａ、１６ｂ、１６ｃまたは１６ｄで処理し、別
のＤＮＡ／ＲＮＡ検定を、後に説明するプロトコルＢなどの別のプロトコルに従
って別の１つのモジュール１６ａ、１６ｂ、１６ｃまたは１６ｄで処理すること
ができる。共通の第２および第３のプロセスによって選択された試料を、試料ハ
ンドラ１７からプロセス経路１１に供給することによって、モジュール１６ａ、
１６ｂ、１６ｃまたは１６ｄを特定の測定に割り当て、必要なモジュール１６ａ
、１６ｂ、１６ｃまたは１６ｄおよび容器５２の数を減らし、スループットを増
大させることができる。
【００７２】
試料のソートに、試料ハンドラ１７が保持している容器８についているバーコ
ードをバーコードリーダで読み取ることによって試料情報を識別することを含め
ることができる。次いで、共通の第２および第３のプロセスを有する測定によっ
て、容器８を所与のキャリア２７内の他の容器８とともに（機械的に）ソートし
、次いでキャリア２７を試料ハンドラ１７中の他のキャリア２７とともにソート
することができる。ソートの後、容器８の試料はピペッタ１９によって容器１に
移される。あるいは、ソートされた所定の順序に基づいてピペッタ１９が試料を
容器８からプロセス経路１１上の容器１に選択的に移すことによって、試料のソ
ートを達成することもできる。
ードをバーコードリーダで読み取ることによって試料情報を識別することを含め
ることができる。次いで、共通の第２および第３のプロセスを有する測定によっ
て、容器８を所与のキャリア２７内の他の容器８とともに（機械的に）ソートし
、次いでキャリア２７を試料ハンドラ１７中の他のキャリア２７とともにソート
することができる。ソートの後、容器８の試料はピペッタ１９によって容器１に
移される。あるいは、ソートされた所定の順序に基づいてピペッタ１９が試料を
容器８からプロセス経路１１上の容器１に選択的に移すことによって、試料のソ
ートを達成することもできる。
【００７３】
プロセス経路１１上の容器１に試料を入れた後、測定法を構成する第１のプロ
セスが実行される。第１のプロセスが完了した後、使用する特定の構造体に応じ
て第２および／または第３のプロセスを、プロセス経路１１、１つまたは複数の
モジュール１６ａ、１６ｂ、１６ｃまたは１６ｄ、あるいは別個の装置で実施す
ることができる。
セスが実行される。第１のプロセスが完了した後、使用する特定の構造体に応じ
て第２および／または第３のプロセスを、プロセス経路１１、１つまたは複数の
モジュール１６ａ、１６ｂ、１６ｃまたは１６ｄ、あるいは別個の装置で実施す
ることができる。
【００７４】
共通の第２および／または第３のプロセスに従って試料をソートし、またはグ
ループ分けすることによって、最適な数のモジュール１６ａ、１６ｂ、１６ｃま
たは１６ｄを所与の関心のある項目の測定に割り当てることができ、すなわち所
与の関心のある項目の最大測定数を識別することができ、関連試料を適切にソー
トすることができ、容器、試薬などの構造体の要素または項目あるいは構造体の
中の要素または項目を、所与の構造上の２つ以上のモジュール１６ａ、１６ｂ、
１６ｃまたは１６ｄにわたって適切に繰り返すことができる。同様に、２つ以上
のモジュール１６ａ、１６ｂ、１６ｃまたは１６ｄを特定の測定プロトコルに基
づいて繰り返すことができる。
ループ分けすることによって、最適な数のモジュール１６ａ、１６ｂ、１６ｃま
たは１６ｄを所与の関心のある項目の測定に割り当てることができ、すなわち所
与の関心のある項目の最大測定数を識別することができ、関連試料を適切にソー
トすることができ、容器、試薬などの構造体の要素または項目あるいは構造体の
中の要素または項目を、所与の構造上の２つ以上のモジュール１６ａ、１６ｂ、
１６ｃまたは１６ｄにわたって適切に繰り返すことができる。同様に、２つ以上
のモジュール１６ａ、１６ｂ、１６ｃまたは１６ｄを特定の測定プロトコルに基
づいて繰り返すことができる。
【００７５】
図２２に、試料ソートの結果に従ってモジュール１６ｂを繰り返すことができ
る他の構造体１ｅを示す。図２３および２４に、モジュール１６を構造体の外部
に配置することができる他の構造体１ｆおよび１ｇを示す。ここでは、ソートさ
れた試料を、構造体１ｆおよび１ｇの外部の複数のモジュール１６を横断して繰
り返すことができる。
る他の構造体１ｅを示す。図２３および２４に、モジュール１６を構造体の外部
に配置することができる他の構造体１ｆおよび１ｇを示す。ここでは、ソートさ
れた試料を、構造体１ｆおよび１ｇの外部の複数のモジュール１６を横断して繰
り返すことができる。
【００７６】
図２０に、モジュール１６がプロセス経路１１に組み込まれた他の構造体ｌｃ
を示す。ここでの試料ソートは、第１の期間の間の１つの測定に対してプロセス
経路１１をプログラムし、次いで、第２の期間の間の別の測定に対してプロセス
経路１１をプログラムすることを可能にする。
を示す。ここでの試料ソートは、第１の期間の間の１つの測定に対してプロセス
経路１１をプログラムし、次いで、第２の期間の間の別の測定に対してプロセス
経路１１をプログラムすることを可能にする。
【００７７】
以降の処理の前に、試料ハンドリング待ち行列１７中で試料を測定によってソ
ートすることを含む応用では、比較的に小さなグループを形成することが望まし
い場合がある。グループのサイズが、トレイ５２および対応する熱伝達／検出装
置１６のサイズを決定することができる。図２６に示した構造体１ｉでは、測定
によって試料を、約１２個の試料を含む比較的に小さなグループにソートしても
よい。トレイ５２および熱サイクル／検出モジュール１６の中の熱サイクル／検
出モジュール１６ｃはともに、１２個から成るグループを収容するように構成さ
れており、モジュール１６ｃは、１２個から成るそれぞれのグループの個別の制
御を提供する。構造体１ｉでは、所望のスループットを維持するのに必要な熱サ
イクル／検出モジュール１６ｃの数を減らすことができる。
ートすることを含む応用では、比較的に小さなグループを形成することが望まし
い場合がある。グループのサイズが、トレイ５２および対応する熱伝達／検出装
置１６のサイズを決定することができる。図２６に示した構造体１ｉでは、測定
によって試料を、約１２個の試料を含む比較的に小さなグループにソートしても
よい。トレイ５２および熱サイクル／検出モジュール１６の中の熱サイクル／検
出モジュール１６ｃはともに、１２個から成るグループを収容するように構成さ
れており、モジュール１６ｃは、１２個から成るそれぞれのグループの個別の制
御を提供する。構造体１ｉでは、所望のスループットを維持するのに必要な熱サ
イクル／検出モジュール１６ｃの数を減らすことができる。
【００７８】
構造体を制御するソフトウェアを使用するなどの追加の強化を提供して、検査
分布リストを管理し、試薬ロードマップを作成し、試薬のローディングを提案し
、データを管理することができる。
分布リストを管理し、試薬ロードマップを作成し、試薬のローディングを提案し
、データを管理することができる。
【００７９】
図２４に示した別の構造体１ｇでは、第１の容器１の内容物の調製を実行し、
調製された第１の容器１の内容物を別の容器またはトレイに移すことができる。
この容器は、試薬添加、熱伝達、および検出を実行する別の装置に手動または自
動で移送するための出力待ち行列に入れられる。
調製された第１の容器１の内容物を別の容器またはトレイに移すことができる。
この容器は、試薬添加、熱伝達、および検出を実行する別の装置に手動または自
動で移送するための出力待ち行列に入れられる。
【００８０】
図２５に示した追加の構造体１ｈでは、試料入力待ち行列１７中で試料をソー
トする必要がなく、必要な熱サイクル／検出モジュール１６ｄの数が低減される
。この構造体１ｈでは、第２の容器１５が熱サイクルモジュール１６ｄに移動さ
れる。それぞれのモジュール１６ｄは別々に制御され、それぞれが検出器を有す
る。モジュール１６ｄは、回転ラック内のいくつかの位置にある複数の熱ゾーン
、例えば約２つまたは３つの熱ゾーンを通して第２の容器１５に熱伝達を行うこ
とができる。回転ラック上の１つの位置が検出器を含む。モジュール１６ｄは、
モジュール１６ｄの中で容器１５を処理している間に追加の容器１５を順番に受
け入れるように設計されている。あるいはモジュール１６ｄいっぱいに容器１５
をロードし、全ての容器を実質的に同時に処理することもできる。
トする必要がなく、必要な熱サイクル／検出モジュール１６ｄの数が低減される
。この構造体１ｈでは、第２の容器１５が熱サイクルモジュール１６ｄに移動さ
れる。それぞれのモジュール１６ｄは別々に制御され、それぞれが検出器を有す
る。モジュール１６ｄは、回転ラック内のいくつかの位置にある複数の熱ゾーン
、例えば約２つまたは３つの熱ゾーンを通して第２の容器１５に熱伝達を行うこ
とができる。回転ラック上の１つの位置が検出器を含む。モジュール１６ｄは、
モジュール１６ｄの中で容器１５を処理している間に追加の容器１５を順番に受
け入れるように設計されている。あるいはモジュール１６ｄいっぱいに容器１５
をロードし、全ての容器を実質的に同時に処理することもできる。
【００８１】
モジュール１６ｄの他の実施形態が図３０Ａ、３０Ｂ、３１、３２Ａおよび３
２Ｂに示されている。図３０Ａ、３０Ｂ、３１、３２Ａおよび３２Ｂ中の同種の
構造体は、共通の参照番号を使用して指示されている。モジュール１６ｄのこれ
らの他の実施形態は例えば、ＰＣＲ生成物の熱増幅および検出に使用することが
できる。
２Ｂに示されている。図３０Ａ、３０Ｂ、３１、３２Ａおよび３２Ｂ中の同種の
構造体は、共通の参照番号を使用して指示されている。モジュール１６ｄのこれ
らの他の実施形態は例えば、ＰＣＲ生成物の熱増幅および検出に使用することが
できる。
【００８２】
トレイ７０は、熱増幅を起こさせることができる少なくとも１つの区画または
ウェル７１を有する。図３０Ｂおよび３２Ｂの実施形態は８個のウェル７１を含
んでいるが、ウェル７１の数は希望に応じて変更することができる。識別を容易
にするため、ウェル７１には番号を付けることができ、バーコードを付けること
もできる。このようにすると、ウェル７１の位置、内容物などを機械、例えば光
学系によってチェックすることができる。いくつかの実施形態ではトレイ７０を
、関連構造体から容易に取り外せる使い捨て品とすることができる。
ウェル７１を有する。図３０Ｂおよび３２Ｂの実施形態は８個のウェル７１を含
んでいるが、ウェル７１の数は希望に応じて変更することができる。識別を容易
にするため、ウェル７１には番号を付けることができ、バーコードを付けること
もできる。このようにすると、ウェル７１の位置、内容物などを機械、例えば光
学系によってチェックすることができる。いくつかの実施形態ではトレイ７０を
、関連構造体から容易に取り外せる使い捨て品とすることができる。
【００８３】
ウェル７１の内容物の汚染物質への曝露を低減するため、ウェル７１の少なく
とも１つの側面に仕切り７２を設けることができる。汚染物質への曝露をさらに
低減するため、ウェル７１に取外し可能なカバーをつけ、または取外し可能に密
封することができる。
とも１つの側面に仕切り７２を設けることができる。汚染物質への曝露をさらに
低減するため、ウェル７１に取外し可能なカバーをつけ、または取外し可能に密
封することができる。
【００８４】
トレイ７０は、マイクロプロセッサなどによって制御されたステップモータ、
サーボモータなどのモータ７６（図３１）に、駆動軸７３によって動作可能に接
続されており、これによってトレイ７０に制御された所望の回転が提供される。
サーボモータなどのモータ７６（図３１）に、駆動軸７３によって動作可能に接
続されており、これによってトレイ７０に制御された所望の回転が提供される。
【００８５】
増幅および検出のために容器８の内容物を、第１のプロセス経路１１からウェ
ル７１に移すことができる。トレイ７０およびウェル７１に所望の熱曝露を提供
するため、少なくとも１つのヒータ７４をトレイ７０に熱的に関連づける。複数
の熱曝露または異なる熱曝露が所望の場合には、適切な数のヒータ７４を含める
ことができる。図３０Ｂおよび３２Ｂに示すように、トレイ７０に熱的に関連づ
けられた４つのヒータ７４が配置され、これによって４つの異なる温度または異
なる熱曝露が提供される。ヒータ７４は、電気、マイクロ波、ペルチェ効果また
は強制空気技術、あるいは同種の技術を利用することができる。
ル７１に移すことができる。トレイ７０およびウェル７１に所望の熱曝露を提供
するため、少なくとも１つのヒータ７４をトレイ７０に熱的に関連づける。複数
の熱曝露または異なる熱曝露が所望の場合には、適切な数のヒータ７４を含める
ことができる。図３０Ｂおよび３２Ｂに示すように、トレイ７０に熱的に関連づ
けられた４つのヒータ７４が配置され、これによって４つの異なる温度または異
なる熱曝露が提供される。ヒータ７４は、電気、マイクロ波、ペルチェ効果また
は強制空気技術、あるいは同種の技術を利用することができる。
【００８６】
ウェル７１に内容物を加える前または後にウェル７１が所望の温度であるよう
に、ヒータ７４を動作させることができる。いくつかの実施形態では、ヒータ７
４をトレイ７０から分離し、トレイ７０上のウェル７１に内容物を加える前また
は後にトレイ７０をヒータ７４に動作可能に接続するようにすることができる。
に、ヒータ７４を動作させることができる。いくつかの実施形態では、ヒータ７
４をトレイ７０から分離し、トレイ７０上のウェル７１に内容物を加える前また
は後にトレイ７０をヒータ７４に動作可能に接続するようにすることができる。
【００８７】
トレイ７０が回転すると、ウェル７１およびその内容物は隣接するヒータ７４
によって提供される温度にさらされ、またはその温度になる。熱の変動が循環的
、すなわち所与のパターンの繰返しであるときには、トレイ７０を回転させるこ
とによって、ウェル７１およびその内容物の温度を所望の順序で所望の温度とす
ることができ、それを所望の時間のあいだ持続させることができる。したがって
トレイ７０が回転するにつれてウェル７１およびその内容物は、明瞭に画定され
た連続的な温度ゾーンを経験することができる。それぞれのヒータ７４は、実行
中の特定の測定によって規定される融解、アニーリング、伸長などの所与の反応
に固有の温度に対応することができる。
によって提供される温度にさらされ、またはその温度になる。熱の変動が循環的
、すなわち所与のパターンの繰返しであるときには、トレイ７０を回転させるこ
とによって、ウェル７１およびその内容物の温度を所望の順序で所望の温度とす
ることができ、それを所望の時間のあいだ持続させることができる。したがって
トレイ７０が回転するにつれてウェル７１およびその内容物は、明瞭に画定され
た連続的な温度ゾーンを経験することができる。それぞれのヒータ７４は、実行
中の特定の測定によって規定される融解、アニーリング、伸長などの所与の反応
に固有の温度に対応することができる。
【００８８】
所与のウェル７１が所与のヒータ７４に隣接して位置する時間は、トレイ７０
の回転速度によって決定される。いくつかの利用では、トレイ７０の回転または
ステップ的運動の回数を、現在使用可能な熱サイクラによって実行されるサイク
ルの数に比例させることができる。トレイ７０の回転速度は、指定された時間の
あいだウェル７１がヒータ７４に隣接して位置するように制御することができる
。例えば、第１のヒータ７４はウェル７１を、２本鎖ＤＮＡを解離させ、または
融解することができる温度まで加熱することができる。第１のヒータ７４に隣接
した第２のヒータ７４は、ウェル７１を、ターゲットとプライマー、ターゲット
とプローブなどの相補鎖の会合を引き起こす温度まで加熱することができる。第
２のヒータ７４または別のヒータ７４を使用して、プライマーの酵素ポリメラー
ゼ伸長を可能にすることができ、ウェル７１は、反応が終了するのに十分な時間
のあいだそのヒータ７４に隣接して置かれる。トレイ７０の回転速度、ヒータ７
４の熱「領域」、すなわちヒータ７４が、ウェル７１およびその内容物をそのヒ
ータ７４に関連した温度まで加熱することができる領域、ならびにヒータ７４に
関連づけられた温度値を調整することによって、ある検定に対する最適な熱サイ
クルパラメータを達成することができる。
の回転速度によって決定される。いくつかの利用では、トレイ７０の回転または
ステップ的運動の回数を、現在使用可能な熱サイクラによって実行されるサイク
ルの数に比例させることができる。トレイ７０の回転速度は、指定された時間の
あいだウェル７１がヒータ７４に隣接して位置するように制御することができる
。例えば、第１のヒータ７４はウェル７１を、２本鎖ＤＮＡを解離させ、または
融解することができる温度まで加熱することができる。第１のヒータ７４に隣接
した第２のヒータ７４は、ウェル７１を、ターゲットとプライマー、ターゲット
とプローブなどの相補鎖の会合を引き起こす温度まで加熱することができる。第
２のヒータ７４または別のヒータ７４を使用して、プライマーの酵素ポリメラー
ゼ伸長を可能にすることができ、ウェル７１は、反応が終了するのに十分な時間
のあいだそのヒータ７４に隣接して置かれる。トレイ７０の回転速度、ヒータ７
４の熱「領域」、すなわちヒータ７４が、ウェル７１およびその内容物をそのヒ
ータ７４に関連した温度まで加熱することができる領域、ならびにヒータ７４に
関連づけられた温度値を調整することによって、ある検定に対する最適な熱サイ
クルパラメータを達成することができる。
【００８９】
ウェル７１の所望の熱曝露が完了したら、ウェル７１中に存在する関心のある
項目を検出器７５によって検出することができる。ウェル７１が密封されている
場合にはシールを取り外すことができ、あるいはシールを光が透過する材料から
作り、これによって検出器７５がウェル７１を監視し、関心のある項目が存在す
る場合にはその関心のある項目を検出することができるようにすることもできる
。検出器７５はさらに、トレイ７０またはウェル７１に関連づけられたバーコー
ドを読み取ることもできる。
項目を検出器７５によって検出することができる。ウェル７１が密封されている
場合にはシールを取り外すことができ、あるいはシールを光が透過する材料から
作り、これによって検出器７５がウェル７１を監視し、関心のある項目が存在す
る場合にはその関心のある項目を検出することができるようにすることもできる
。検出器７５はさらに、トレイ７０またはウェル７１に関連づけられたバーコー
ドを読み取ることもできる。
【００９０】
検出器７５は、検出器７５に対してウェル７１が移動したときにウェル７１を
読み取ることによってＰＣＲ生成物をリアルタイムで検出するなど、動的（リア
ルタイム）モードで使用することができる。いくつかの実施形態では、ウェル７
１が検出器７５にｎ回遭遇するたびに検出器７５がウェル７１を読み取ることが
できる。数値ｎは例えば、所定の時刻にウェル７１の状態を所定のしきい値と比
較することができるように決定することができる。検出器７５は、静的な終点読
取りに対して使用することができる。
読み取ることによってＰＣＲ生成物をリアルタイムで検出するなど、動的（リア
ルタイム）モードで使用することができる。いくつかの実施形態では、ウェル７
１が検出器７５にｎ回遭遇するたびに検出器７５がウェル７１を読み取ることが
できる。数値ｎは例えば、所定の時刻にウェル７１の状態を所定のしきい値と比
較することができるように決定することができる。検出器７５は、静的な終点読
取りに対して使用することができる。
【００９１】
検出器７５はトレイ７０に関して静止し、またはトレイ７０に関して移動する
ことができる。複数のトレイ７０が存在する場合には、１つのトレイ７０に対し
て１つの検出器７５を使用するなどして、複数の検出器７５を使用することがで
きる。光ファイバ光学系を使用して、ウェル７１から検出器７５へ光を導くこと
ができる。
ことができる。複数のトレイ７０が存在する場合には、１つのトレイ７０に対し
て１つの検出器７５を使用するなどして、複数の検出器７５を使用することがで
きる。光ファイバ光学系を使用して、ウェル７１から検出器７５へ光を導くこと
ができる。
【００９２】
検出器７５は光源を使用して、ウェル７１の内容物を１つまたは複数の波長で
照らすことができ、これによって例えば、多重検出器７５の、離散的波長の多重
波長発光強度のデータ削減に対応することができる。いくつかの実施形態では検
出器７５が、ウェル７１からの蛍光放射などの１つまたは複数の波長の単一検出
または並行検出を提供することができる。
照らすことができ、これによって例えば、多重検出器７５の、離散的波長の多重
波長発光強度のデータ削減に対応することができる。いくつかの実施形態では検
出器７５が、ウェル７１からの蛍光放射などの１つまたは複数の波長の単一検出
または並行検出を提供することができる。
【００９３】
別のモジュール１６ｈを図３３に示す。このモジュール１６ｈは、ブロック７
８の中に配置された流体運搬管路７７を含む。管路７７は、ブロック７８中のコ
イル７９として形成することができる。ブロック７８は適切な熱エネルギー伝導
部品を用いて構築され、少なくとも、第１の温度を有する第１の熱ゾーン８０Ａ
と、第１の温度とは異なる第２の温度を有する第２の熱ゾーン８０Ｂを形成する
。この構造では、コイル７９のいくつかの部分が同じ熱ゾーン８０Ａまたは８０
Ｂにある一方で、コイル７９のいくつかの部分は、コイル７９の他の部分とは異
なる熱ゾーン８０Ａまたは８０Ｂにある。
８の中に配置された流体運搬管路７７を含む。管路７７は、ブロック７８中のコ
イル７９として形成することができる。ブロック７８は適切な熱エネルギー伝導
部品を用いて構築され、少なくとも、第１の温度を有する第１の熱ゾーン８０Ａ
と、第１の温度とは異なる第２の温度を有する第２の熱ゾーン８０Ｂを形成する
。この構造では、コイル７９のいくつかの部分が同じ熱ゾーン８０Ａまたは８０
Ｂにある一方で、コイル７９のいくつかの部分は、コイル７９の他の部分とは異
なる熱ゾーン８０Ａまたは８０Ｂにある。
【００９４】
容器１、８または１５の内容物または流体を、第１のプロセス経路１１から管
路７７の入口８１に移送することができる。流体は、ポンプ、毛管作用などの適
切な手段によって入口８１からコイル７９の中へ流れるように強制される。コイ
ル７９の中を流れるにつれ、熱ゾーン８０Ａと８０Ｂの間を移動したときに流体
は異なる温度に遭遇し、またはその異なる温度となる。
路７７の入口８１に移送することができる。流体は、ポンプ、毛管作用などの適
切な手段によって入口８１からコイル７９の中へ流れるように強制される。コイ
ル７９の中を流れるにつれ、熱ゾーン８０Ａと８０Ｂの間を移動したときに流体
は異なる温度に遭遇し、またはその異なる温度となる。
【００９５】
熱ゾーン８０Ａおよび８０Ｂに関連づける温度は、特定のＰＣＲ増幅の温度と
一致するように選択することができる。この実施形態では、コイル７９を構成す
る巻きまたはループの回数が、現在使用可能な熱サイクラによって実行されるサ
イクルの数に等しい。コイル７９の中の流体の流れは、流体が、熱ゾーン８０Ａ
または８０Ｂのそれぞれに、指定された時間とどまるように制御される。例えば
一方の熱ゾーン８０Ｂは、２本鎖ＤＮＡを解離し、または融解することができる
温度まで流体を加熱することができる。他方の熱ゾーン８０Ａは、ターゲットと
プライマー、ターゲットとプローブなどの相補鎖の会合を引き起こす温度まで流
体を加熱することができる。この同じ熱ゾーン８０Ａを使用して、プライマーの
酵素ポリメラーゼ伸長を可能にすることができる。もちろん、流体の流れは、反
応が終了するのに十分な時間、流体が熱ゾーン８０Ａまたは８０Ｂに曝露される
ように調整される。コイル７９に隣接して検出器７５が配置され、先に説明した
方法と実質的に同様の方法でコイル７９の中の流体の状態を監視する。
一致するように選択することができる。この実施形態では、コイル７９を構成す
る巻きまたはループの回数が、現在使用可能な熱サイクラによって実行されるサ
イクルの数に等しい。コイル７９の中の流体の流れは、流体が、熱ゾーン８０Ａ
または８０Ｂのそれぞれに、指定された時間とどまるように制御される。例えば
一方の熱ゾーン８０Ｂは、２本鎖ＤＮＡを解離し、または融解することができる
温度まで流体を加熱することができる。他方の熱ゾーン８０Ａは、ターゲットと
プライマー、ターゲットとプローブなどの相補鎖の会合を引き起こす温度まで流
体を加熱することができる。この同じ熱ゾーン８０Ａを使用して、プライマーの
酵素ポリメラーゼ伸長を可能にすることができる。もちろん、流体の流れは、反
応が終了するのに十分な時間、流体が熱ゾーン８０Ａまたは８０Ｂに曝露される
ように調整される。コイル７９に隣接して検出器７５が配置され、先に説明した
方法と実質的に同様の方法でコイル７９の中の流体の状態を監視する。
【００９６】
さまざまな試料に対応する流体を、空気、緩衝液などの適切な他の流体によっ
て分離して管路７７に導入することができる。
て分離して管路７７に導入することができる。
【００９７】
装置１６では、任意の熱伝達／検出モジュールを使用することができる。例え
ば装置１６は、本件の譲受人に譲渡された米国特許第５５７６２１８号に記載さ
れている方法を使用することができる。‘２１８号特許の開示はその全体が本明
細書に組み込まれる。
ば装置１６は、本件の譲受人に譲渡された米国特許第５５７６２１８号に記載さ
れている方法を使用することができる。‘２１８号特許の開示はその全体が本明
細書に組み込まれる。
【００９８】
図３Ａおよび３Ｂに示したモジュール１６ａは、第２の容器１５中の反応内容
物の熱サイクルを、加熱または冷却された流体を使用して図２９に示すように提
供することができる。流体は、リザーバ６５に貯蔵され、熱コントローラ６６に
よって加熱または冷却される。流体は、ファンまたはポンプ６７を調整すること
によって所望の時刻にポート１６ｅを通してモジュール１６ａに導かれる。第２
の容器１５中の内容物と加熱または冷却された流体との間で熱伝達が起こる。計
量されてモジュール１６ａに導入された流体の量が、第２の容器１５の内容物が
所与の温度を維持する時間を決定する。モジュール１６ａからの流体の排出は、
ポート１６ｆを通して、バルブ６８および／あるいは追加のポンプまたは重力を
使用して、容器６５または廃棄場所に向けて実施される。第２の容器１５、第２
の容器１５の内容物および容器６５に含まれる計量された流体のサーマルマス（
ｔｈｅｒｍａｌ ｍａｓｓ）が既知であるとすると、第２の容器１５と相互作用
させる計量された流体の温度を計算し、予測することができ、これによって流体
と第２の容器１５の界面での温度制御の必要性を低減することができる。
物の熱サイクルを、加熱または冷却された流体を使用して図２９に示すように提
供することができる。流体は、リザーバ６５に貯蔵され、熱コントローラ６６に
よって加熱または冷却される。流体は、ファンまたはポンプ６７を調整すること
によって所望の時刻にポート１６ｅを通してモジュール１６ａに導かれる。第２
の容器１５中の内容物と加熱または冷却された流体との間で熱伝達が起こる。計
量されてモジュール１６ａに導入された流体の量が、第２の容器１５の内容物が
所与の温度を維持する時間を決定する。モジュール１６ａからの流体の排出は、
ポート１６ｆを通して、バルブ６８および／あるいは追加のポンプまたは重力を
使用して、容器６５または廃棄場所に向けて実施される。第２の容器１５、第２
の容器１５の内容物および容器６５に含まれる計量された流体のサーマルマス（
ｔｈｅｒｍａｌ ｍａｓｓ）が既知であるとすると、第２の容器１５と相互作用
させる計量された流体の温度を計算し、予測することができ、これによって流体
と第２の容器１５の界面での温度制御の必要性を低減することができる。
【００９９】
例えば追加のリザーバポンプおよび図２９に示したポート１６ｇなどの追加の
ポートを追加することによって、第２の容器１５中の内容物をさまざまな温度に
することができる。急速熱伝達性能を強化するため、第２の容器１５を、薄い高
分子フィルムから作られた小袋として構築することができる。さらに熱部品６９
を、モジュール１６ａに隣接し、かつモジュール１６ａと接触させて配置し、所
望の温度に制御することができる。
ポートを追加することによって、第２の容器１５中の内容物をさまざまな温度に
することができる。急速熱伝達性能を強化するため、第２の容器１５を、薄い高
分子フィルムから作られた小袋として構築することができる。さらに熱部品６９
を、モジュール１６ａに隣接し、かつモジュール１６ａと接触させて配置し、所
望の温度に制御することができる。
【０１００】
例えば第２の容器１５または１５ｄに対する検出光学系の方向は多くの方法で
決定することができる。そのような方法の１つを図２８に示す。第２の容器１５
ｄは、少なくとも１つの第１の面６０を「ＹＺ」と指示された第１の軸平面上に
、少なくとも１つの第２の面６１を第２の軸平面「ＸＹ」上に含む。光源６２は
、第１の面６０に隣接して配置し、光検出器６３は、第１の面６０の反対側の第
２の面６１に隣接して配置することができ、その結果、光源６２によって関心の
ある項目に関連したラベルの励起が引き起こされ、ラベルからの信号、例えば光
の放出が検出器または検出器対６３によって検出される。信号収集領域を広くす
るため第１の軸平面の相対位置は第２の軸平面とは異なる。検出器または検出器
対６３は、単一のフォトダイオード、クォードラントフォトダイオード、ダイオ
ードアレイ、光電子増倍管、またはこれらの検出装置の任意の組合せとすること
ができる。ガラスなどの透明材料の中に装着された透明な加熱部品６４を使用す
ることによって、光学系と加熱部品を結合することができる。このヒータは、第
２の容器１５ｄの少なくとも１つの第２の面に隣接して位置し、おそらくは第２
の平面上にある。いくつかの実施形態では、光源６２を、検出器または検出器対
６３に対して実質的に直交する平面上に配置することができる。この光学的構成
では第２の容器１５ｄを、米カリフォルニア州ＳｕｎｎｙｖａｌｅのＣｅｐｈｅ
ｉｄ社によって供給されている反応管、あるいは実質的に半球、球、立方体また
は四面体の形状を含む任意の反応容器構成とすることができる。ただしこれらの
形状に限定されるわけではない。
決定することができる。そのような方法の１つを図２８に示す。第２の容器１５
ｄは、少なくとも１つの第１の面６０を「ＹＺ」と指示された第１の軸平面上に
、少なくとも１つの第２の面６１を第２の軸平面「ＸＹ」上に含む。光源６２は
、第１の面６０に隣接して配置し、光検出器６３は、第１の面６０の反対側の第
２の面６１に隣接して配置することができ、その結果、光源６２によって関心の
ある項目に関連したラベルの励起が引き起こされ、ラベルからの信号、例えば光
の放出が検出器または検出器対６３によって検出される。信号収集領域を広くす
るため第１の軸平面の相対位置は第２の軸平面とは異なる。検出器または検出器
対６３は、単一のフォトダイオード、クォードラントフォトダイオード、ダイオ
ードアレイ、光電子増倍管、またはこれらの検出装置の任意の組合せとすること
ができる。ガラスなどの透明材料の中に装着された透明な加熱部品６４を使用す
ることによって、光学系と加熱部品を結合することができる。このヒータは、第
２の容器１５ｄの少なくとも１つの第２の面に隣接して位置し、おそらくは第２
の平面上にある。いくつかの実施形態では、光源６２を、検出器または検出器対
６３に対して実質的に直交する平面上に配置することができる。この光学的構成
では第２の容器１５ｄを、米カリフォルニア州ＳｕｎｎｙｖａｌｅのＣｅｐｈｅ
ｉｄ社によって供給されている反応管、あるいは実質的に半球、球、立方体また
は四面体の形状を含む任意の反応容器構成とすることができる。ただしこれらの
形状に限定されるわけではない。
【０１０１】
第１の容器１の内容物の追加の調製、免疫診断、および／または測定処理モジ
ュールを、コンピュータなどの共通ロボットおよび／またはシステムプロセッサ
とともに接続することができることに留意されたい。さらに熱伝達／検出装置１
６は、処理され、または処理されていない第１の容器１の内容物または他の試料
を、構造体１ａから１ｉに動作可能に結合されていない別のプロセス経路から受
け入れることができることに留意されたい。
ュールを、コンピュータなどの共通ロボットおよび／またはシステムプロセッサ
とともに接続することができることに留意されたい。さらに熱伝達／検出装置１
６は、処理され、または処理されていない第１の容器１の内容物または他の試料
を、構造体１ａから１ｉに動作可能に結合されていない別のプロセス経路から受
け入れることができることに留意されたい。
【０１０２】
構造体１ａから１ｉを構成する以上に説明した要素を、所望の時刻に自動的に
かつ／または手動で選択的に操作して、関心のある項目の所望の測定を実施する
ことができる。これらの要素の機能を所望の順序で所望の回数実行して、所望の
結果を得ることができる。使用する操作方法および試薬などの項目は、米国特許
第５２３４８０９号に記載されているものと実質的に同様とすることができる。
この特許の開示はその全体が本明細書に組み込まれる。
かつ／または手動で選択的に操作して、関心のある項目の所望の測定を実施する
ことができる。これらの要素の機能を所望の順序で所望の回数実行して、所望の
結果を得ることができる。使用する操作方法および試薬などの項目は、米国特許
第５２３４８０９号に記載されているものと実質的に同様とすることができる。
この特許の開示はその全体が本明細書に組み込まれる。
【０１０３】
以下のＤＮＡ／ＲＮＡ試料抽出プロトコルおよびＰＣＲ（ｐｏｌｙｍｅｒａｓ
ｅ ｃｈａｉｎ ｒｅａｃｔｉｏｎ）プロトコルの例はこのような応用を示すも
のである。使用する時間、温度、体積および要素（容器、溶液、試薬など）は所
望に応じて調整することができる。位置番号は、図３Ａおよび３Ｂの構造体１ｂ
に対応する。ただしこの位置番号はさらに、‘７８４号特許でさまざまな検定フ
ォーマットを説明するために使用されたのと同じ方法で、プロセス経路に沿った
ステップ的運動の番号を指示する。
ｅ ｃｈａｉｎ ｒｅａｃｔｉｏｎ）プロトコルの例はこのような応用を示すも
のである。使用する時間、温度、体積および要素（容器、溶液、試薬など）は所
望に応じて調整することができる。位置番号は、図３Ａおよび３Ｂの構造体１ｂ
に対応する。ただしこの位置番号はさらに、‘７８４号特許でさまざまな検定フ
ォーマットを説明するために使用されたのと同じ方法で、プロセス経路に沿った
ステップ的運動の番号を指示する。
【０１０４】
１チューブＤＮＡ／ＲＮＡ２０−２０分試料調製プロトコルおよび１チューブ
１．５時間ＰＣＲ終点プロトコル（１ Ｔｕｂｅ ＤＮＡ／ＲＮＡ ２０−２０
Ｍｉｎ Ｓａｍｐｌｅ Ｐｒｅｐ Ｐｒｏｔｏｃｏｌ ａｎｄ １ Ｔｕｂｅ
１．５ ｈｒ ＰＣＲ Ｅｎｄ Ｐｏｉｎｔ Ｐｒｏｔｏｃｏｌ）
１．５時間ＰＣＲ終点プロトコル（１ Ｔｕｂｅ ＤＮＡ／ＲＮＡ ２０−２０
Ｍｉｎ Ｓａｍｐｌｅ Ｐｒｅｐ Ｐｒｏｔｏｃｏｌ ａｎｄ １ Ｔｕｂｅ
１．５ ｈｒ ＰＣＲ Ｅｎｄ Ｐｏｉｎｔ Ｐｒｏｔｏｃｏｌ）
【０１０５】
試料調製
０秒−
位置０：
機器が、第１のプロセス経路１１上に第１の容器１をロードする。
【０１０６】
１〜３６秒−
位置１：
ピペッタ１９が、使い捨てのピペットチップ２８と係合し、試薬貯蔵領域１８
の容器３１から磁気感応性微粒子を吸引し（約０．１ｍｌ）、この微粒子を、位
置１で第１の容器１に分配する。使い捨てピペットチップ２８が洗浄カップ２３
の中の流体で洗浄される。ピペッタ１９が、試薬ハンドリング領域１３に位置す
る容器から内部対照などの別の試薬を吸引し（約０．０５ｍｌ）、その試薬を第
１の容器１に分配し、使い捨てピペットチップ２８が洗浄カップ２３の中の流体
で再び洗浄される。容器８に入れられた試料（約１ｍｌ）がピペッタ１９によっ
て吸引され、第１の容器１に分配される。使い捨てピペットチップ２８がピペッ
タ１９から取り外され、チップ廃棄場所２４に捨てられる。あるいは、微粒子を
分配した後に実行するピペッタ洗浄を排除することができる。この場合、微粒子
および内部対照が実質的に同時にまたは順番に吸引され、第１の容器１に分配さ
れる。あるいは、液体洗浄の一部または全部を排除することができる。この場合
には、微粒子、内部対照および試料が吸引され、同時にかつ／または順番に第１
の容器１に分配される。
の容器３１から磁気感応性微粒子を吸引し（約０．１ｍｌ）、この微粒子を、位
置１で第１の容器１に分配する。使い捨てピペットチップ２８が洗浄カップ２３
の中の流体で洗浄される。ピペッタ１９が、試薬ハンドリング領域１３に位置す
る容器から内部対照などの別の試薬を吸引し（約０．０５ｍｌ）、その試薬を第
１の容器１に分配し、使い捨てピペットチップ２８が洗浄カップ２３の中の流体
で再び洗浄される。容器８に入れられた試料（約１ｍｌ）がピペッタ１９によっ
て吸引され、第１の容器１に分配される。使い捨てピペットチップ２８がピペッ
タ１９から取り外され、チップ廃棄場所２４に捨てられる。あるいは、微粒子を
分配した後に実行するピペッタ洗浄を排除することができる。この場合、微粒子
および内部対照が実質的に同時にまたは順番に吸引され、第１の容器１に分配さ
れる。あるいは、液体洗浄の一部または全部を排除することができる。この場合
には、微粒子、内部対照および試料が吸引され、同時にかつ／または順番に第１
の容器１に分配される。
【０１０７】
３７〜７２秒−
位置２：
第１のプロセス経路１１に結合された分配ノズルが、溶解溶液を含む図５Ｂお
よび１９に示した試薬ボトル３２などの試薬容器に流体接続される。室温または
摂氏約３７度の溶解溶液約６ｍｌが第１の容器１に分配される。
よび１９に示した試薬ボトル３２などの試薬容器に流体接続される。室温または
摂氏約３７度の溶解溶液約６ｍｌが第１の容器１に分配される。
【０１０８】
７３〜１０８秒−
位置３：
第１の容器１の内容物がミキサ５で混合される。第１の容器１の内容物が摂氏
約３７度で培養される。
約３７度で培養される。
【０１０９】
１０９〜１２６０秒−
位置４から３５：
摂氏約３７度で約１９．８分間、培養を継続する。６４８秒および約１２２４
秒の時点に第１の容器１の内容物が混合される。第１の容器１の内容物の定期的
な混合は反応を高める。
秒の時点に第１の容器１の内容物が混合される。第１の容器１の内容物の定期的
な混合は反応を高める。
【０１１０】
１２６１〜１２９６秒−
位置３６：
微粒子に結合した関心のある項目が、磁石４によって第１の容器１の側壁上に
捕獲される。
捕獲される。
【０１１１】
１２９７〜１３３２秒−
位置３７：
洗浄ゾーン５０を構成する要素が、本明細書で説明した、磁気分離ならびにプ
ローブ４９を用いた流体の吸引および分配を含む洗浄機能を実行する。具体的に
は、磁石４によって微粒子が第１の容器１の残りの内容物から分離され、プロー
ブ４９が、分離されずに残った第１の容器１の内容物を取り除く。プローブ４９
から第１の容器１に洗浄溶液（緩衝液）が分配される。プローブ４９が洗浄され
る。あるいは、例えば位置３６および３７で別々に実行される洗浄機能を、第１
のプロセス経路１１上の１つの位置での洗浄に結合することもできる。
ローブ４９を用いた流体の吸引および分配を含む洗浄機能を実行する。具体的に
は、磁石４によって微粒子が第１の容器１の残りの内容物から分離され、プロー
ブ４９が、分離されずに残った第１の容器１の内容物を取り除く。プローブ４９
から第１の容器１に洗浄溶液（緩衝液）が分配される。プローブ４９が洗浄され
る。あるいは、例えば位置３６および３７で別々に実行される洗浄機能を、第１
のプロセス経路１１上の１つの位置での洗浄に結合することもできる。
【０１１２】
１３３３〜１３６８秒−
位置３８：
プローブ４９が洗浄および分配機能を実行する。ミキサ５が、第１の容器１の
中の微粒子を流体、具体的にはこの例では洗浄液＃１に再懸濁させる。微粒子の
再懸濁はあるいは、図１７に関して先に説明したように第１の容器１に流体を適
切に分配することによって実施することもできる。あるいは、位置３６、３７お
よび／または３８で実行される機能を第１のプロセス経路１１上の１つの位置で
結合することもできる。
中の微粒子を流体、具体的にはこの例では洗浄液＃１に再懸濁させる。微粒子の
再懸濁はあるいは、図１７に関して先に説明したように第１の容器１に流体を適
切に分配することによって実施することもできる。あるいは、位置３６、３７お
よび／または３８で実行される機能を第１のプロセス経路１１上の１つの位置で
結合することもできる。
【０１１３】
１３６９〜１４０４秒−
位置３９：
微粒子に結合した関心のある項目が、磁石４によって第１の容器１の側壁上に
捕獲される。洗浄ゾーン５０を構成する要素が、本明細書で説明した、磁気分離
ならびにプローブ４９を用いた流体の吸引および分配を含む洗浄機能を実行する
。具体的には、磁石４によって微粒子が第１の容器１の残りの内容物から分離さ
れ、プローブ４９が、分離されずに残った第１の容器１の内容物を取り除く。プ
ローブ４９が洗浄される。あるいは、例えば位置３６および３７で別々に実行さ
れる洗浄機能を、第１のプロセス経路１１上の１つの位置での洗浄に結合するこ
ともできる。
捕獲される。洗浄ゾーン５０を構成する要素が、本明細書で説明した、磁気分離
ならびにプローブ４９を用いた流体の吸引および分配を含む洗浄機能を実行する
。具体的には、磁石４によって微粒子が第１の容器１の残りの内容物から分離さ
れ、プローブ４９が、分離されずに残った第１の容器１の内容物を取り除く。プ
ローブ４９が洗浄される。あるいは、例えば位置３６および３７で別々に実行さ
れる洗浄機能を、第１のプロセス経路１１上の１つの位置での洗浄に結合するこ
ともできる。
【０１１４】
１４０５〜１４４０秒
位置４０：
プローブ４９が洗浄および分配機能を実行する。ミキサ５が、第１の容器１の
中の微粒子を流体に再懸濁させる。微粒子の再懸濁はあるいは、図１７に関して
先に説明したように第１の容器１に流体を適切に分配することによって実施する
こともできる。位置３６、３７および／または３８で実行される機能を第１のプ
ロセス経路１１上の１つの位置で結合することもできる。
中の微粒子を流体に再懸濁させる。微粒子の再懸濁はあるいは、図１７に関して
先に説明したように第１の容器１に流体を適切に分配することによって実施する
こともできる。位置３６、３７および／または３８で実行される機能を第１のプ
ロセス経路１１上の１つの位置で結合することもできる。
【０１１５】
１４４１〜１４７６秒−
位置４１：
微粒子に結合した関心のある項目が、磁石４によって第１の容器１の側壁上に
捕獲される。洗浄ゾーン５０を構成する要素が、本明細書で説明した、磁気分離
ならびにプローブ４９を用いた流体の吸引および分配を含む洗浄機能を実行する
。具体的には、磁石４によって微粒子が第１の容器１の残りの内容物から分離さ
れ、プローブ４９が、分離されずに残った第１の容器１の内容物を取り除く。プ
ローブ４９から第１の容器１に洗浄溶液（緩衝液）が分配される。プローブ４９
が洗浄される。あるいは、例えば位置３６および３７で別々に実行される洗浄機
能を、第１のプロセス経路１１上の１つの位置での洗浄に結合することもできる
。
捕獲される。洗浄ゾーン５０を構成する要素が、本明細書で説明した、磁気分離
ならびにプローブ４９を用いた流体の吸引および分配を含む洗浄機能を実行する
。具体的には、磁石４によって微粒子が第１の容器１の残りの内容物から分離さ
れ、プローブ４９が、分離されずに残った第１の容器１の内容物を取り除く。プ
ローブ４９から第１の容器１に洗浄溶液（緩衝液）が分配される。プローブ４９
が洗浄される。あるいは、例えば位置３６および３７で別々に実行される洗浄機
能を、第１のプロセス経路１１上の１つの位置での洗浄に結合することもできる
。
【０１１６】
１４７７〜１５１２秒−
位置４２：
プローブ４９が洗浄および分配機能を実行する。ミキサが、第１の容器１の中
の微粒子を流体、具体的にはこの例では洗浄液＃２に再懸濁させる。微粒子の再
懸濁はあるいは、図１７に関して先に説明したように第１の容器１に流体を適切
に分配することによって実施することもできる。位置３６、３７および／または
３８で実行される機能を第１のプロセス経路１１上の１つの位置で結合すること
もできる。
の微粒子を流体、具体的にはこの例では洗浄液＃２に再懸濁させる。微粒子の再
懸濁はあるいは、図１７に関して先に説明したように第１の容器１に流体を適切
に分配することによって実施することもできる。位置３６、３７および／または
３８で実行される機能を第１のプロセス経路１１上の１つの位置で結合すること
もできる。
【０１１７】
１５１３〜１５４８秒−
位置４３：
微粒子に結合した関心のある項目が、磁石４によって第１の容器１の側壁上に
捕獲される。洗浄ゾーン５０を構成する要素が、本明細書で説明した、磁気分離
ならびにプローブ４９を用いた流体の吸引および分配を含む洗浄機能を実行する
。具体的には、磁石４によって微粒子が第１の容器１の残りの内容物から分離さ
れ、プローブ４９が、分離されずに残った第１の容器１の内容物を取り除く。プ
ローブ４９から第１の容器１に洗浄溶液（緩衝液）が分配される。プローブ４９
が洗浄される。あるいは、例えば位置３６および３７で別々に実行される洗浄機
能を、第１のプロセス経路１１上の１つの位置での洗浄に結合することもできる
。
捕獲される。洗浄ゾーン５０を構成する要素が、本明細書で説明した、磁気分離
ならびにプローブ４９を用いた流体の吸引および分配を含む洗浄機能を実行する
。具体的には、磁石４によって微粒子が第１の容器１の残りの内容物から分離さ
れ、プローブ４９が、分離されずに残った第１の容器１の内容物を取り除く。プ
ローブ４９から第１の容器１に洗浄溶液（緩衝液）が分配される。プローブ４９
が洗浄される。あるいは、例えば位置３６および３７で別々に実行される洗浄機
能を、第１のプロセス経路１１上の１つの位置での洗浄に結合することもできる
。
【０１１８】
１５４９〜１５８４秒−
位置４４：
プローブ４９が洗浄および分配機能を実行する。ミキサ５が、第１の容器１の
中の微粒子を流体、具体的にはこの例では洗浄液＃２に再懸濁させる。微粒子の
再懸濁はあるいは、図１７に関して先に説明したように第１の容器１に流体を適
切に分配することによって実施することもできる。
中の微粒子を流体、具体的にはこの例では洗浄液＃２に再懸濁させる。微粒子の
再懸濁はあるいは、図１７に関して先に説明したように第１の容器１に流体を適
切に分配することによって実施することもできる。
【０１１９】
１５８４〜１６２０秒−
位置４５：
微粒子に結合した関心のある項目が、磁石４によって第１の容器１の側壁上に
捕獲される。洗浄ゾーン５０を構成する要素が、本明細書で説明した、磁気分離
ならびにプローブ４９を用いた流体の吸引および分配を含む洗浄機能を実行する
。具体的には、磁石４によって微粒子が第１の容器１の残りの内容物から分離さ
れ、プローブ４９が、分離されずに残った第１の容器１の内容物を取り除く。プ
ローブ４９が洗浄される。あるいは、例えば位置３６および３７で別々に実行さ
れる洗浄機能を、第１のプロセス経路１１上の１つの位置での洗浄に結合するこ
ともできる。
捕獲される。洗浄ゾーン５０を構成する要素が、本明細書で説明した、磁気分離
ならびにプローブ４９を用いた流体の吸引および分配を含む洗浄機能を実行する
。具体的には、磁石４によって微粒子が第１の容器１の残りの内容物から分離さ
れ、プローブ４９が、分離されずに残った第１の容器１の内容物を取り除く。プ
ローブ４９が洗浄される。あるいは、例えば位置３６および３７で別々に実行さ
れる洗浄機能を、第１のプロセス経路１１上の１つの位置での洗浄に結合するこ
ともできる。
【０１２０】
１６２１〜１６５６秒−
位置４６：
第１のプロセス経路１１に動作可能に関連づけられ、分配ノズルに流体接続さ
れ、第１のプロセス経路１１ならびに図５Ｅおよび１９に示した容器２９などの
試薬容器に流体結合されたポンプが、溶離試薬などの流体を第１の容器１に分配
する。一実施形態では、周囲温度の、あるいは摂氏約７０度の溶離試薬約８０μ
ｌが分配される。
れ、第１のプロセス経路１１ならびに図５Ｅおよび１９に示した容器２９などの
試薬容器に流体結合されたポンプが、溶離試薬などの流体を第１の容器１に分配
する。一実施形態では、周囲温度の、あるいは摂氏約７０度の溶離試薬約８０μ
ｌが分配される。
【０１２１】
１６５７〜２８４４秒−
位置４７〜７６：
第１の容器１の内容物が約１９．８分間、この例では摂氏約３７度、あるいは
実質的に摂氏約５０度から約７０度の範囲の温度で培養される。定期的な混合は
、第１の容器１の内容物の要素間の反応を高める。溶離試薬は微粒子から関心の
ある項目を解放する。
実質的に摂氏約５０度から約７０度の範囲の温度で培養される。定期的な混合は
、第１の容器１の内容物の要素間の反応を高める。溶離試薬は微粒子から関心の
ある項目を解放する。
【０１２２】
検定
２８４５〜２８８０秒−
位置７７：
位置７６で、ピペッタ１２が、使い捨てピペットチップ２８と係合し、試薬貯
蔵領域１３の容器から第１の試薬を吸引し、この試薬を、容器プロセッサライン
１５ａ上の第２の容器１５に分配する。使い捨てピペットチップ２８が洗浄カッ
プ２４の中の流体で洗浄される。ピペッタ１２が、試薬ハンドリング領域１３内
の容器から第２の試薬を吸引し、この第２の試薬を第２の容器１５に分配し、使
い捨てピペットチップ２８が洗浄カップ２４の中の流体で洗浄される。試薬ハン
ドリング領域１３の容器からピペットチップ２８に第３の試薬が吸引され、関心
のある項目を含む第１の容器１の内容物約５０μｌが、第１のプロセス経路１１
の位置７７にある第１の容器１からピペットチップ２８に吸引される。第３の試
薬および吸引された第１の容器１の内容物が、ピペットチップ２８から第２の容
器１５に分配され、ピペッタ１２は、使い捨てのピペットチップ２８をチップ廃
棄場所２４に排出する。あるいは第３の試薬を、ピペッタ１２または第１のプロ
セス経路１１上の別の分配ノズルによって、第１のプロセス経路１１上の位置７
６の第１の容器１に分配することができる。他の実施形態では、第１の試薬およ
び第２の試薬の吸引を、吸引と吸引の間にピペッタ１２を洗浄しないで完了する
ことができ、これらの試薬を実質的に同時に第２の容器１５に分配することがで
きる。これらの３つの試薬の体積はそれぞれ、実質的に約１０μｌから約５０μ
ｌの範囲とすることができる。所与の試料中の２つ以上の関心のある項目を検出
したい場合には、第１の容器１の内容物の部分を、対応する数の容器１５に移す
ことができる。第１の容器１の内容物のこれらの多重移送は、位置７７から実施
することができ、あるいは、位置７７およびそれ以降の位置から実施することが
できる。比較的に多くの関心のある項目、例えば約１５の項目を１つの試料から
測定する場合には、ピペッタ１９および／または１２によって容器８および／ま
たは第１の容器１から複数の吸引および分配を実施することができる。
蔵領域１３の容器から第１の試薬を吸引し、この試薬を、容器プロセッサライン
１５ａ上の第２の容器１５に分配する。使い捨てピペットチップ２８が洗浄カッ
プ２４の中の流体で洗浄される。ピペッタ１２が、試薬ハンドリング領域１３内
の容器から第２の試薬を吸引し、この第２の試薬を第２の容器１５に分配し、使
い捨てピペットチップ２８が洗浄カップ２４の中の流体で洗浄される。試薬ハン
ドリング領域１３の容器からピペットチップ２８に第３の試薬が吸引され、関心
のある項目を含む第１の容器１の内容物約５０μｌが、第１のプロセス経路１１
の位置７７にある第１の容器１からピペットチップ２８に吸引される。第３の試
薬および吸引された第１の容器１の内容物が、ピペットチップ２８から第２の容
器１５に分配され、ピペッタ１２は、使い捨てのピペットチップ２８をチップ廃
棄場所２４に排出する。あるいは第３の試薬を、ピペッタ１２または第１のプロ
セス経路１１上の別の分配ノズルによって、第１のプロセス経路１１上の位置７
６の第１の容器１に分配することができる。他の実施形態では、第１の試薬およ
び第２の試薬の吸引を、吸引と吸引の間にピペッタ１２を洗浄しないで完了する
ことができ、これらの試薬を実質的に同時に第２の容器１５に分配することがで
きる。これらの３つの試薬の体積はそれぞれ、実質的に約１０μｌから約５０μ
ｌの範囲とすることができる。所与の試料中の２つ以上の関心のある項目を検出
したい場合には、第１の容器１の内容物の部分を、対応する数の容器１５に移す
ことができる。第１の容器１の内容物のこれらの多重移送は、位置７７から実施
することができ、あるいは、位置７７およびそれ以降の位置から実施することが
できる。比較的に多くの関心のある項目、例えば約１５の項目を１つの試料から
測定する場合には、ピペッタ１９および／または１２によって容器８および／ま
たは第１の容器１から複数の吸引および分配を実施することができる。
【０１２３】
２８８１〜２９１６秒−
容器プロセッサライン１５ａ上で第２の容器１５がシーラ２１に輸送され、そ
こで第２の容器１５が密封される。密封された第２の容器１５はスピナ２２へ輸
送され、そこで、第２の容器１５の上部の内容物が第２の容器１５の下部に移動
される。
こで第２の容器１５が密封される。密封された第２の容器１５はスピナ２２へ輸
送され、そこで、第２の容器１５の上部の内容物が第２の容器１５の下部に移動
される。
【０１２４】
２９１７〜２９５２秒−
ロボットが第２の容器１５と係合し、第２の容器１５を熱伝達／検出モジュー
ル１６ａの中に置き、そこで、第２の容器１５が熱サイクルに曝露され、第２の
容器１５の中の関心のある項目が検出される。
ル１６ａの中に置き、そこで、第２の容器１５が熱サイクルに曝露され、第２の
容器１５の中の関心のある項目が検出される。
【０１２５】
２９５３〜８３５２秒−
特定検定向け熱サイクルプロトコル（Ａｓｓａｙ Ｓｐｅｃｉｆｉｃ Ｔｈｅ
ｒｍａｌ Ｃｙｃｌｉｎｇ Ｐｒｏｔｏｃｏｌｓ）： 第２の容器１５は、指定された熱サイクルプロトコルを受ける。以下に、この
ようなプロトコルの例をいくつか示す。
ｒｍａｌ Ｃｙｃｌｉｎｇ Ｐｒｏｔｏｃｏｌｓ）： 第２の容器１５は、指定された熱サイクルプロトコルを受ける。以下に、この
ようなプロトコルの例をいくつか示す。
【０１２６】
プロトコルＡ
１．摂氏約５９度で約３０分。１サイクル。
２．摂氏約９５度で約３０秒、摂氏約５４度で約３０秒、摂氏約７２度で約３
０秒。４サイクル。 ３．摂氏約９０度で約３０秒、摂氏約５９度で約３０秒、摂氏約７２度で約３
０秒。４６サイクル。 ４．摂氏約９４度で約５分、摂氏約４５度で約１５分、摂氏約２５度で約１０
分。１サイクル。
０秒。４サイクル。 ３．摂氏約９０度で約３０秒、摂氏約５９度で約３０秒、摂氏約７２度で約３
０秒。４６サイクル。 ４．摂氏約９４度で約５分、摂氏約４５度で約１５分、摂氏約２５度で約１０
分。１サイクル。
【０１２７】
プロトコルＢ
１．摂氏約９４度で約１０分。１サイクル。
２．摂氏約９４度で約１分、摂氏約５８度で約１分。４５サイクル。
３．摂氏約５８度で約１０分、摂氏約９４度で約５分、摂氏約５５度で約１５
分、摂氏約２５度に維持。
分、摂氏約２５度に維持。
【０１２８】
プロトコルＣ
１．摂氏約９５度で約９．５分。１サイクル。
２．摂氏約９５度で約３０秒、摂氏約５９度で約１分。４１サイクル。
３．摂氏約９５度で約３分、摂氏約２５度で約１０分。１サイクル。
【０１２９】
８３５３〜８３８８秒−
選択した特定の熱サイクルプロトコルの完了後、第２の容器１５中の関心のあ
る項目が検出され、第２の容器１５が廃棄される。以上のステップの結果が報告
される。
る項目が検出され、第２の容器１５が廃棄される。以上のステップの結果が報告
される。
【０１３０】
本明細書で説明した任意の実施形態では、溶解に、誘導電気パルスまたは音波
処理の使用を含めることができ、このようなパルスによって、結合前の損傷を受
けていない形態のＤＮＡ／ＲＮＡを露出させることができる。電気パルスを使用
して、試料から試料、試薬から試薬、試料から試薬および／または試薬から試料
への汚染などの汚染の可能性を低減することもできる。
処理の使用を含めることができ、このようなパルスによって、結合前の損傷を受
けていない形態のＤＮＡ／ＲＮＡを露出させることができる。電気パルスを使用
して、試料から試料、試薬から試薬、試料から試薬および／または試薬から試料
への汚染などの汚染の可能性を低減することもできる。
【０１３１】
構造体１ａから１ｇによって実行される方法には、先に開示したＤＮＡ／ＲＮ
Ａの方法またはプロトコルの他に免疫診断法がある。例えば米国特許第５７９５
７８４号には、先に開示した構造体１ａから１ｇを用い、ことによると適切な変
更を加えて実行することができるさまざまな方法またはフォーマットが記載され
ている。さらに、構造体１ａから１ｇを用いてＤＮＡ／ＲＮＡ抽出物を増幅、検
出することができ、あるいはさらなる処理のために、別の構造体１ａまたは‘７
８４号特許に開示されているものなどの異なる構造体に輸送することができる。
所望ならば適切な手段によって第１の容器１を密封することができることを理解
されたい。
Ａの方法またはプロトコルの他に免疫診断法がある。例えば米国特許第５７９５
７８４号には、先に開示した構造体１ａから１ｇを用い、ことによると適切な変
更を加えて実行することができるさまざまな方法またはフォーマットが記載され
ている。さらに、構造体１ａから１ｇを用いてＤＮＡ／ＲＮＡ抽出物を増幅、検
出することができ、あるいはさらなる処理のために、別の構造体１ａまたは‘７
８４号特許に開示されているものなどの異なる構造体に輸送することができる。
所望ならば適切な手段によって第１の容器１を密封することができることを理解
されたい。
【０１３２】
他の実施形態では、先に論じた処理後に第１の容器１の内容物を、第１のプロ
セス経路１１上の位置７６から同じ構造体上の光学フローセルに移送することが
できる。この光学フローセルは、米国特許第５５８９３９４号、５６０１２３４
号、５６３１１６５号、５６３１７３０号、５６５６４９９号、５８１２４１９
号、および５８９１７３４号に記載されているものと実質的に同様である。これ
らの特許は本件の譲受人に譲渡され、その開示はその全体が本明細書に組み込ま
れる。この光学フローセルを用いて試料中の関心のある項目を検出することがで
きる。
セス経路１１上の位置７６から同じ構造体上の光学フローセルに移送することが
できる。この光学フローセルは、米国特許第５５８９３９４号、５６０１２３４
号、５６３１１６５号、５６３１７３０号、５６５６４９９号、５８１２４１９
号、および５８９１７３４号に記載されているものと実質的に同様である。これ
らの特許は本件の譲受人に譲渡され、その開示はその全体が本明細書に組み込ま
れる。この光学フローセルを用いて試料中の関心のある項目を検出することがで
きる。
【０１３３】
この実施形態の一変更では、第１の容器１、８、１５または他の試料運搬容器
から同じ構造体上の試料受取りカップに、試料を直接に移送することができる。
この試料を、ラベルを含む試薬と一緒に混合するか、または、適切に培養するこ
とができる。試薬は、ラベルが試料中の細胞および／または核膜に遭遇し、これ
を通り抜けるように処方することができ、これによってラベルを、関心のある項
目が位置する試料内の位置にかかわりなく試料中の関心のある項目と結合させ、
または別の方法で試料中の関心のある項目に関連づけることができる。試料中に
関心のある項目が存在しない場合や、または試料中の全ての関心のある項目がす
でにラベルと関連づけられてしまっている場合など、ラベルが試料中で関心のあ
る項目に遭遇しない場合には、分離、洗浄などの適切な方法によってラベルまた
は過剰のラベルを除去することができる。ラベルに関連づけられた関心のある項
目をおそらく含む試料は、構造体上の光学フローセルに渡され、ラベルは、フロ
ーセルに関連づけられた光学系によって検出され、これによって関心のある項目
の存在を指示する。
から同じ構造体上の試料受取りカップに、試料を直接に移送することができる。
この試料を、ラベルを含む試薬と一緒に混合するか、または、適切に培養するこ
とができる。試薬は、ラベルが試料中の細胞および／または核膜に遭遇し、これ
を通り抜けるように処方することができ、これによってラベルを、関心のある項
目が位置する試料内の位置にかかわりなく試料中の関心のある項目と結合させ、
または別の方法で試料中の関心のある項目に関連づけることができる。試料中に
関心のある項目が存在しない場合や、または試料中の全ての関心のある項目がす
でにラベルと関連づけられてしまっている場合など、ラベルが試料中で関心のあ
る項目に遭遇しない場合には、分離、洗浄などの適切な方法によってラベルまた
は過剰のラベルを除去することができる。ラベルに関連づけられた関心のある項
目をおそらく含む試料は、構造体上の光学フローセルに渡され、ラベルは、フロ
ーセルに関連づけられた光学系によって検出され、これによって関心のある項目
の存在を指示する。
【０１３４】
本明細書で説明した構造体と一緒に使用することができる電気回路８２の例示
的な構造を、図３４に概略的に示す。回路８２によって決められた強さおよび周
波数で提供される第１の誘導電気パルスまたは電圧を使用して、構造体の要素の
汚染の可能性を低減することができる。さらに、第２の誘導電気パルスまたは電
圧を使用して細胞を溶解することができ、あるいは、結合部材から関心のある項
目を解放するなど、他の望ましい効果を提供することができる。
的な構造を、図３４に概略的に示す。回路８２によって決められた強さおよび周
波数で提供される第１の誘導電気パルスまたは電圧を使用して、構造体の要素の
汚染の可能性を低減することができる。さらに、第２の誘導電気パルスまたは電
圧を使用して細胞を溶解することができ、あるいは、結合部材から関心のある項
目を解放するなど、他の望ましい効果を提供することができる。
【０１３５】
図３４に示した実施形態に示すとおり、実質的に約５０から約６０ヘルツへの
範囲の周波数の約１２０ＶＡＣ ＲＭＳの電源８４が、相互磁気結合を介して電
源８４からの電気絶縁を提供する溶融絶縁変圧器８５の１次側巻線に接続されて
いる。変圧器８５の２次側巻線は１次側電源８４を１：１の比で変換する。
範囲の周波数の約１２０ＶＡＣ ＲＭＳの電源８４が、相互磁気結合を介して電
源８４からの電気絶縁を提供する溶融絶縁変圧器８５の１次側巻線に接続されて
いる。変圧器８５の２次側巻線は１次側電源８４を１：１の比で変換する。
【０１３６】
続いて、全波ブリッジ整流器／フィルタコンデンサ８６への接続を介して、２
次側１２０ＶＡＣ ＲＭＳがＤＣ電圧に変換される。整流器／フィルタコンデン
サ８６の出力は加減高電圧調整回路８７に送られ、高度にフィルタリングおよび
調整された＋１．２５ＶＤＣから＋１００ＶＤＣの出力を生み出す。調整器８７
の出力は次いで、電流フローを所定の電流レベルまで低減するのに十分な抵抗お
よびワット数の無誘導限流抵抗器８８に接続される。
次側１２０ＶＡＣ ＲＭＳがＤＣ電圧に変換される。整流器／フィルタコンデン
サ８６の出力は加減高電圧調整回路８７に送られ、高度にフィルタリングおよび
調整された＋１．２５ＶＤＣから＋１００ＶＤＣの出力を生み出す。調整器８７
の出力は次いで、電流フローを所定の電流レベルまで低減するのに十分な抵抗お
よびワット数の無誘導限流抵抗器８８に接続される。
【０１３７】
抵抗器８８の出力は次いで、二極／双投（ＤＰＤＴ）型リレーおよびトランジ
スタベースのコイル制御を備えた回路８９の１つの常時開端子に接続される。回
路８９のもう１つの常時開端子は、高圧半導体高速スイッチングデバイスのコレ
クタへの接続を介して調整回路８７の負側に接続される。一実施形態ではこのス
イッチングデバイスを、絶縁ゲートバイポーラトランジスタすなわちＩＧＢＴ９
０とすることができる。ＩＧＢＴ９０は、電気機械的な手段によって得られるよ
りも狭いパルス幅を有する、高圧出力の高速パルシングを提供する。
スタベースのコイル制御を備えた回路８９の１つの常時開端子に接続される。回
路８９のもう１つの常時開端子は、高圧半導体高速スイッチングデバイスのコレ
クタへの接続を介して調整回路８７の負側に接続される。一実施形態ではこのス
イッチングデバイスを、絶縁ゲートバイポーラトランジスタすなわちＩＧＢＴ９
０とすることができる。ＩＧＢＴ９０は、電気機械的な手段によって得られるよ
りも狭いパルス幅を有する、高圧出力の高速パルシングを提供する。
【０１３８】
ＩＧＥＴ９０のエミッタは、調整回路８７の負側に接続される。ＩＧＢＴ９０
の制御絶縁ゲートは信号制御要素９１に接続される。この信号制御要素はマイク
ロコントローラとすることができる。ＩＧＢＴ９０にはさらに、リレーコイルの
通電を制御するためのトランジスタ化されたコイル制御入力が接続される。回路
８９の２つの常時閉端子はどこにも接続されていない。次いで、回路８９の２つ
の共通極が、トランジスタ化されたコイル制御を有する別のＤＰＤＴリレー９２
に接続される。このようにして回路８９は制御９２への高圧電気接続を確立する
。
の制御絶縁ゲートは信号制御要素９１に接続される。この信号制御要素はマイク
ロコントローラとすることができる。ＩＧＢＴ９０にはさらに、リレーコイルの
通電を制御するためのトランジスタ化されたコイル制御入力が接続される。回路
８９の２つの常時閉端子はどこにも接続されていない。次いで、回路８９の２つ
の共通極が、トランジスタ化されたコイル制御を有する別のＤＰＤＴリレー９２
に接続される。このようにして回路８９は制御９２への高圧電気接続を確立する
。
【０１３９】
回路８９の第１の極は、制御９２の常時開端子および常時閉端子に接続される
。回路８９の第２の極は、制御９２の残りの常時開端子および常時閉端子に接続
される。トランジスタ化されたコイル制御９２の入力は制御要素９１に接続され
る。続いて制御９２の２つの出力極はそれぞれ、高圧絶縁電線９４Ａおよび９４
Ｂを介して２つの導体または電極９３Ａおよび９３Ｂに接続される。このように
して制御９２は、電極９３Ａと９３Ｂの極性を必要に応じて逆転させて、電極９
３Ａおよび９３Ｂが挿入されたか、あるいは電極９３Ａおよび９３Ｂが隣接して
配置されたか位置された、流体９５中に存在する水性電気化学種の生成を制御す
ることができる。
。回路８９の第２の極は、制御９２の残りの常時開端子および常時閉端子に接続
される。トランジスタ化されたコイル制御９２の入力は制御要素９１に接続され
る。続いて制御９２の２つの出力極はそれぞれ、高圧絶縁電線９４Ａおよび９４
Ｂを介して２つの導体または電極９３Ａおよび９３Ｂに接続される。このように
して制御９２は、電極９３Ａと９３Ｂの極性を必要に応じて逆転させて、電極９
３Ａおよび９３Ｂが挿入されたか、あるいは電極９３Ａおよび９３Ｂが隣接して
配置されたか位置された、流体９５中に存在する水性電気化学種の生成を制御す
ることができる。
【０１４０】
電極９３Ａおよび９３Ｂは、化学的に不活性な合金、白金など、適切な任意の
材料から構成することができる。電極９３Ａおよび９３Ｂは、流体９５中での非
対称な電圧傾度が低減されるような適切な任意の幾何形状を有することができる
。電極９３Ａおよび９３Ｂの少なくとも一方を、本明細書で説明した構造体の１
つに関連づけられたピペッタとすることができることに留意されたい。さらに、
容器１または１５が電極９３Ａおよび９３Ｂの少なくとも一方のすぐ近くに配置
されたときに回路８２の導電性部分となることができるよう、容器１または１５
などの容器を導電性材料から作ることができる。
材料から構成することができる。電極９３Ａおよび９３Ｂは、流体９５中での非
対称な電圧傾度が低減されるような適切な任意の幾何形状を有することができる
。電極９３Ａおよび９３Ｂの少なくとも一方を、本明細書で説明した構造体の１
つに関連づけられたピペッタとすることができることに留意されたい。さらに、
容器１または１５が電極９３Ａおよび９３Ｂの少なくとも一方のすぐ近くに配置
されたときに回路８２の導電性部分となることができるよう、容器１または１５
などの容器を導電性材料から作ることができる。
【０１４１】
回路８２の全ての実施形態または利用で、電極９３Ａ、９３Ｂと流体９５の間
の物理的接触が必要なわけではないことに留意されたい。電極９３Ａおよび９３
Ｂと緩衝液、試料などの流体９５とが物理的に接触すると、２つの電極９３Ａと
９３Ｂの間の動電気電位の結果として流体９５に電流が流れる。流体９５を流れ
る電流は流体９５内に電圧降下を生じさせる。この電圧降下が所望の効果を生み
出す。比較的に高い、例えば約１ｋＶ以上の電圧が電極９３Ａと９３Ｂの間に存
在する場合には、電極９３Ａ、９３Ｂと流体９５の間の物理的接触が必要がない
可能性がある。
の物理的接触が必要なわけではないことに留意されたい。電極９３Ａおよび９３
Ｂと緩衝液、試料などの流体９５とが物理的に接触すると、２つの電極９３Ａと
９３Ｂの間の動電気電位の結果として流体９５に電流が流れる。流体９５を流れ
る電流は流体９５内に電圧降下を生じさせる。この電圧降下が所望の効果を生み
出す。比較的に高い、例えば約１ｋＶ以上の電圧が電極９３Ａと９３Ｂの間に存
在する場合には、電極９３Ａ、９３Ｂと流体９５の間の物理的接触が必要がない
可能性がある。
【０１４２】
上記装置を適切に配置すると、パラメータを最適化して、ＤＮＡ／ＲＮＡの溶
解、溶離および／または断片化を含む、流体９５中の分子の所望の振舞いを得る
ことができる。パラメータには例えば、実質的に約２から約１００ボルトＤＣの
電圧（Ｖ１）、実質的に約０．５から約１０００ミリ秒の電圧パルス時間（Ｔｐ
）、約５％の高圧パルス最小デューティサイクル（Ｔｍｉｎ）、約９５％の高圧
パルス最大デューティサイクル（Ｔｍａｘ）、および実質的に約１から約３００
秒のパルス列持続期間（Ｔｄ）が含まれる。
解、溶離および／または断片化を含む、流体９５中の分子の所望の振舞いを得る
ことができる。パラメータには例えば、実質的に約２から約１００ボルトＤＣの
電圧（Ｖ１）、実質的に約０．５から約１０００ミリ秒の電圧パルス時間（Ｔｐ
）、約５％の高圧パルス最小デューティサイクル（Ｔｍｉｎ）、約９５％の高圧
パルス最大デューティサイクル（Ｔｍａｘ）、および実質的に約１から約３００
秒のパルス列持続期間（Ｔｄ）が含まれる。
【０１４３】
先に指定したパラメータを有する図３４に示した回路８２を使用することによ
って、液体および固体廃棄物の低減ならびに汚染の可能性のさらなる低減を達成
することができる。一例では、電極９３Ａおよび９３Ｂが流体９５と接触して配
置され、または流体９５に十分に隣接して配置される。可変幅パルスＤＣ電圧信
号などの動電気信号を十分な時間、電極９３Ａと９３Ｂの間に印加して、所望の
性能を引き出す。この信号は核酸を溶離または溶解すると考えられる。あるいは
この信号が、流体９５中の核酸などの生物学的および／または生体分子要素を減
衰させ、変化させ、または他の方法でこれらの要素に影響を与え、その結果それ
らの要素が、ＰＣＲ反応において増幅され、または検出される能力を削減するよ
うにすることもできる。
って、液体および固体廃棄物の低減ならびに汚染の可能性のさらなる低減を達成
することができる。一例では、電極９３Ａおよび９３Ｂが流体９５と接触して配
置され、または流体９５に十分に隣接して配置される。可変幅パルスＤＣ電圧信
号などの動電気信号を十分な時間、電極９３Ａと９３Ｂの間に印加して、所望の
性能を引き出す。この信号は核酸を溶離または溶解すると考えられる。あるいは
この信号が、流体９５中の核酸などの生物学的および／または生体分子要素を減
衰させ、変化させ、または他の方法でこれらの要素に影響を与え、その結果それ
らの要素が、ＰＣＲ反応において増幅され、または検出される能力を削減するよ
うにすることもできる。
【０１４４】
他の実施形態では、電極９３Ａおよび９３Ｂに印加される信号が、試料中の細
胞を溶解するのに十分な信号である。
胞を溶解するのに十分な信号である。
【０１４５】
他の実施形態では、電極９３Ａおよび９３Ｂに印加される信号が、試料を含む
容器中に存在する結合部材から少なくとも１種の核酸を除去するのに十分な信号
である。例えば、この結合部材が、少なくとも１種の核酸に対して特異的であり
、この部材を、試料と一緒に混合する粒子、または容器自体の表面に提供するこ
とができる。この少なくとも１種の核酸は結合部材と結合する。電極９３Ａおよ
び９３Ｂに信号を印加すると、この少なくとも１種の核酸は結合部材から除去さ
れる。
容器中に存在する結合部材から少なくとも１種の核酸を除去するのに十分な信号
である。例えば、この結合部材が、少なくとも１種の核酸に対して特異的であり
、この部材を、試料と一緒に混合する粒子、または容器自体の表面に提供するこ
とができる。この少なくとも１種の核酸は結合部材と結合する。電極９３Ａおよ
び９３Ｂに信号を印加すると、この少なくとも１種の核酸は結合部材から除去さ
れる。
【０１４６】
他の実施形態では、電極９３Ａおよび９３Ｂに印加される信号が、少なくとも
１種の核酸の会合、変性またはアンジップを引き起こすのに十分な信号である。
１種の核酸の会合、変性またはアンジップを引き起こすのに十分な信号である。
【０１４７】
電極９３Ａまたは９３Ｂの一方がピペッタ１２または１９である場合には、ピ
ペッタ１２または１９の洗浄とは独立に、ピペッタ１２または１９の汚染の可能
性を低減させることができる。例えば、電極９３Ａまたは９３Ｂの一方を、ピペ
ッタ１２および／または１９を洗浄するための緩衝液リザーバを含むことができ
る洗浄器２３に動作可能に接続することができる。この電極９３Ａまたは９３Ｂ
はリザーバに電流を供給することができる。電流は、リザーバ中の緩衝液を通し
て導電性のピペッタ１２および／または１９に流れる。すなわちピペッタ１２ま
たは１９が他方の電極９３Ａまたは９３Ｂとして働き、これによってピペッタ１
２および／または１９の汚染の可能性が低減される。
ペッタ１２または１９の洗浄とは独立に、ピペッタ１２または１９の汚染の可能
性を低減させることができる。例えば、電極９３Ａまたは９３Ｂの一方を、ピペ
ッタ１２および／または１９を洗浄するための緩衝液リザーバを含むことができ
る洗浄器２３に動作可能に接続することができる。この電極９３Ａまたは９３Ｂ
はリザーバに電流を供給することができる。電流は、リザーバ中の緩衝液を通し
て導電性のピペッタ１２および／または１９に流れる。すなわちピペッタ１２ま
たは１９が他方の電極９３Ａまたは９３Ｂとして働き、これによってピペッタ１
２および／または１９の汚染の可能性が低減される。
【０１４８】
あるいは、電極９３Ａまたは９３Ｂの一方を、ピペッタ１２または１９を動か
す輸送機構に装着し、洗浄リザーバまたは導電性プレートに移動したときにこれ
を活動化して、関連ピペッタ１２および／または１９の汚染の可能性を低減する
ことができる。
す輸送機構に装着し、洗浄リザーバまたは導電性プレートに移動したときにこれ
を活動化して、関連ピペッタ１２および／または１９の汚染の可能性を低減する
ことができる。
【０１４９】
いくつかの実施形態では、容器１または１５などの導電性容器に電極９３Ａお
よび９３Ｂを選択的に電気結合することによって、電極９３Ａおよび９３Ｂが試
料との接触を回避することができ、電流を電極９３Ａおよび９３Ｂに印加して、
容器１または１５の中の試料中に溶解または溶離、あるいは試料または合成され
た試料信号を低減させるための電気的な状態を生じさせることができる。
よび９３Ｂを選択的に電気結合することによって、電極９３Ａおよび９３Ｂが試
料との接触を回避することができ、電流を電極９３Ａおよび９３Ｂに印加して、
容器１または１５の中の試料中に溶解または溶離、あるいは試料または合成され
た試料信号を低減させるための電気的な状態を生じさせることができる。
【０１５０】
さらに、ＰＣＲまたは他の適切な反応が起こり、関心のある項目が検出され、
関心のある項目の検出が完了した後で、関連する容器の内容物を電極９３Ａおよ
び９３Ｂに曝露して、容器の中の関心のある項目の活性または検出可能性を低下
させることができる。
関心のある項目の検出が完了した後で、関連する容器の内容物を電極９３Ａおよ
び９３Ｂに曝露して、容器の中の関心のある項目の活性または検出可能性を低下
させることができる。
【図１】
本明細書に記載した構造体の透視図である。
【図２】
図１の構造体の透視図である。
【図３Ａ】
本明細書に記載した他の構造体の包括上面図である。
【図３Ｂ】
図３Ａに示した構造体の透視図である。
【図４】
図３Ａおよび３Ｂの構造体とともに使用する試料待ち行列の透視図である。
【図５Ａ】
図３Ａおよび３Ｂに示した構造体とともに使用する部品の透視図である。
【図５Ｂ】
図３Ａおよび３Ｂに示した構造体とともに使用する部品の透視図である。
【図５Ｃ】
図３Ａおよび３Ｂに示した構造体とともに使用する部品の透視図である。
【図５Ｄ】
図３Ａおよび３Ｂに示した構造体とともに使用する部品の透視図である。
【図５Ｅ】
図３Ａおよび３Ｂに示した構造体とともに使用する部品の透視図である。
【図５Ｆ】
図３Ａおよび３Ｂに示した構造体とともに使用する部品の透視図である。
【図６】
図３Ａおよび３Ｂの構造体とともに使用する容器およびキャリアの透視図であ
る。
る。
【図７】
図３Ａおよび３Ｂに示した構造体とともに使用するピペットチップローダの透
視図である。
視図である。
【図８】
図３Ａおよび３Ｂに示した構造体とともに使用するピペットチップローダの他
の実施形態の透視図である。
の実施形態の透視図である。
【図９】
図３Ａおよび３Ｂに示した構造体とともに使用する容器ローダの透視図である
。
。
【図１０】
図３Ａおよび３Ｂに示した構造体とともに使用する容器トランスポータの透視
図である。
図である。
【図１１】
図１０の一部分の拡大図である。
【図１２Ａ】
図１に示した容器の実施形態の透視図である。
【図１２Ｂ】
図１に示した容器の実施形態の透視図である。
【図１２Ｃ】
図１に示した容器の実施形態の透視図である。
【図１２Ｄ】
図１に示した容器の実施形態の透視図である。
【図１２Ｅ】
図１に示した容器の実施形態の透視図である。
【図１２Ｆ】
図１に示した容器の実施形態の透視図である。
【図１２Ｇ】
図１に示した容器の実施形態の透視図である。
【図１２Ｈ】
図１に示した容器の実施形態の透視図である。
【図１２Ｉ】
図１に示した容器の実施形態の透視図である。
【図１２Ｊ】
図１に示した容器の実施形態の透視図である。
【図１２Ｋ】
図１に示した容器の実施形態の透視図である。
【図１２Ｌ】
図１に示した容器の実施形態の透視図である。
【図１２Ｍ】
図１に示した容器の実施形態の透視図である。
【図１２Ｎ】
図１に示した容器の実施形態の透視図である。
【図１２Ｏ】
図１に示した容器の実施形態の透視図である。
【図１３】
図１２Ｅの容器とミキサの係合を示す図である。
【図１４】
図３Ａおよび３Ｂのプロセス経路に動作可能な関係で提供されたポートを示す
図である。
図である。
【図１５】
図３Ａおよび３Ｂの構造体とともに使用するピペッタの分解透視図である。
【図１６】
図１５のピペッタの一動作を示す図である。
【図１７】
図１５のピペッタの他の動作を示す図である。
【図１８】
図３Ａおよび３Ｂの構造体に実質的に類似した構造体の等角図である。
【図１９】
図１８の構造体に実質的に類似した構造体の等角図である。
【図２０】
図３Ａおよび３Ｂの構造体に実質的に類似した他の構造体の上面図である。
【図２１】
図２０の構造体に実質的に類似した他の構造体の上面図である。
【図２２】
図２１の構造体に実質的に類似した他の構造体の上面図である。
【図２３】
図２２の構造体に実質的に類似した他の構造体の上面図である。
【図２４】
図２３の構造体に実質的に類似した他の構造体の上面図である。
【図２５】
図３Ａおよび３Ｂの構造体に類似した他の構造体の上面図である。
【図２６】
図３Ａおよび３Ｂの構造体に類似した他の構造体の上面図である。
【図２７Ａ】
図３Ａおよび３Ｂの構造体とともに使用する容器およびシールの透視図である
。
。
【図２７Ｂ】
図３Ａおよび３Ｂの構造体とともに使用する容器およびシールの透視図である
。
。
【図２７Ｃ】
図３Ａおよび３Ｂの構造体とともに使用する容器およびシールの透視図である
。
。
【図２７Ｄ】
図３Ａおよび３Ｂの構造体とともに使用する容器およびシールの透視図である
。
。
【図２７Ｅ】
図３Ａおよび３Ｂの構造体とともに使用する容器およびシールの透視図である
。
。
【図２７Ｆ】
図３Ａおよび３Ｂの構造体とともに使用する容器およびシールの透視図である
。
。
【図２８】
本明細書に記載の構造体とともに使用する光学的構成の透視図である。
【図２９】
本明細書に記載の構造体の一部分の動作の包括図である。
【図３０Ａ】
本明細書に記載の構造体の一部分の断面図である。
【図３０Ｂ】
図３０Ａに示した部分の上面図である。
【図３１】
本明細書に記載の構造体の一部分の断面図である。
【図３２Ａ】
本明細書に記載の構造体の一部分の断面図である。
【図３２Ｂ】
図３２Ａに示した部分の上面図である。
【図３３】
本明細書に記載の構造体の一部分の包括平面図である。
【図３４】
本明細書に記載の回路の概略図である。
─────────────────────────────────────────────────────
フロントページの続き
(72)発明者 ククラ，ロナルド・イー
アメリカ合衆国、イリノイ・60090、ウイ
ーリング、シエアバーグ・コート・40
(72)発明者 サフアー，スコツト・ジー
アメリカ合衆国、ウイスコンシン・53105、
バーリントン、カリル・ストリート・248
Ｆターム(参考） 2G045 AA40 BA13 BB31 CA26 CB01
CB03 HA14
4B024 AA11 BA80 CA01 CA11 HA12
4B029 AA07 BB20 FA12 FA15
4B063 QA01 QA18 QQ42 QQ52 QR08
QR42 QR55 QR62 QR82 QS11
QS25 QS36 QX02
Claims (6)
- 【請求項１】 少なくとも１種の生物学的要素を含む試料を処理する方法で
あって、 （ａ）少なくとも１種の生物学的要素を含む前記試料中に第１の導体および第
２の導体を導入するステップと、 （ｂ）前記第１の導体と前記第２の導体の間に電圧を印加するステップと、 （ｃ）前記電圧を調整して、前記試料中の前記少なくとも１種の生物学的要素
の、ＰＣＲ反応プロセスにおいて増幅されまたは検出される能力を低減させるス
テップ を含む方法。 - 【請求項２】 少なくとも１種の生物学的要素を含む試料を処理する方法で
あって、 （ａ）前記試料中の前記少なくとも１種の生物学的要素を結合部材に取外し可
能に付着させるステップと、 （ｂ）前記試料中に第１の導体および第２の導体を導入するステップと、 （ｃ）前記第１の導体と前記第２の導体の間に電圧を印加するステップと、 （ｄ）前記電圧を調整して、前記試料中の生物学的要素が前記結合部材から取
り外されるようにするステップ を含む方法。 - 【請求項３】 少なくとも１種の生物学的要素を含む試料を処理する方法で
あって、 （ａ）前記試料中に第１の導体および第２の導体を導入するステップと、 （ｂ）前記第１の導体と前記第２の導体の間に電圧を印加するステップと、 （ｃ）前記電圧を調整して、前記試料中の前記少なくとも１種の生物学的要素
をアンジップするステップ を含む方法。 - 【請求項４】 少なくとも１種の生物学的要素を含む試料を処理する方法で
あって、 （ａ）前記試料に隣接して、第１の導体および第２の導体を配置するステップ
と、 （ｂ）前記第１の導体と前記第２の導体の間に電圧を印加するステップと、 （ｃ）前記電圧を調整して、前記試料中の前記少なくとも１種の生物学的要素
の、ＰＣＲ反応プロセスにおいて増幅されまたは検出される能力を低減させるス
テップ を含む方法。 - 【請求項５】 少なくとも１種の生物学的要素を含む試料を処理する方法で
あって、 （ａ）前記試料中の前記少なくとも１種の生物学的要素を結合部材に取外し可
能に付着させるステップと、 （ｂ）前記試料に隣接して、第１の導体および第２の導体を配置するステップ
と、 （ｃ）前記第１の導体と前記第２の導体の間に電圧を印加するステップと、 （ｄ）前記電圧を調整して、前記試料中の生物学的要素が前記結合部材から取
り外されるようにするステップ を含む方法。 - 【請求項６】 少なくとも１種の生物学的要素を含む試料を処理する方法で
あって、 （ａ）前記試料に隣接して、第１の導体および第２の導体を配置するステップ
と、 （ｂ）前記第１の導体と前記第２の導体の間に電圧を印加するステップと、 （ｃ）前記電圧を調整して、前記試料中の前記少なくとも１種の生物学的要素
をアンジップするステップ を含む方法。
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