JP2003523257A - 椎間板空間を処理する器具及び技術 - Google Patents

椎間板空間を処理する器具及び技術

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Abstract

(57)【要約】 直接的前方及び斜め前方から椎間板空間及び端板を処理するため、一連の器具30、80、120、210、510、550が提供される。これらの器具30、80、120、210、510、550は、回転し且つブレード付きの切削器具122、250、580を案内することにより、椎骨端板に通路を形成すべく正確に案内することを可能にする。斜め前方から椎間板を処理する器具550は、脊柱に対するアプローチ角度を考慮する複合的角度関係及び隣接する椎骨間の角度関係を含む。器具30、80、120、210、510、550を使用するための方法及び技術も記載されている。

Description

【発明の詳細な説明】
【0001】
【関連出願の相互参照】
本出願は、その内容の全体を参考として引用し本明細書に含めた、2000年
2月22日付けで出願された、共有する米国仮特許出願第60/184,107
号の利益を主張するものである。
【0002】
【発明の背景】
本発明は、全体として、その間にインプラントを受け入れるべく2つの隣接す
る骨分節間の箇所を処理する器具及び技術に関する。より具体的には、本発明は
、体内融合装置又は人工の椎間板インプラントを受け入れるため椎骨端板を処理
する器具を提供するものである。本発明の器具及び技術は、非限定的に、脊柱に
対する直接的前方アプローチ法又は斜め前方アプローチ法に特に適用される。
【0003】 色々な整形外科的骨の分野にて色々な型式のインプラントが身体の全体に利用
されているが、本発明は、骨を融合させるべく体内融合装置を受け入れ得るよう
に椎間板空間を処理し又は人工の椎間板の機能を提供するスペーサを処理する分
野に特に適用される。生来の椎間板が変形し又は滑り、その結果、患者の痛み又
は不快感を生じさせる場合に、かかる方法が必要である。椎間板の変性又は動き
の結果、2つの隣接する椎骨体が共に接近することがしばしばである。一般的な
治療法は、潰れた椎間板空間の神経への影響を緩和し得るように適正な椎間板の
高さを外科的に回復することである。典型的に、損傷した椎間板を除去し、適正
な高さを保ち得るように1つの代替的な物質を挿入する。人工の椎間板が開発さ
れており、また、処理した椎間板空間内に配置することのできるものが将来、開
発されるであろうが、現在の方法は、人工又は生来の荷重支承構造体を利用して
、椎間板の高さを保ち且つ隣接する椎骨間の骨融合を促進させることがしばしば
である。隣接する椎骨体間の体内融合を実現するためのかかる技術は、当該技術
分野にて周知であり、このため、本明細書では更に説明しない。
【0004】 ミチェルソン(Michelson)への米国特許第5,772,661号に
は、脊柱に対する前方横方向面から人間の胸椎及び腰椎の病気を外科的に治療す
るための方法及び技術が開示されている。この特許には、脊柱インプラントを横
方向面から配置するための方法、技術及び器具が開示されている。この出願は、
前弯領域内にて脊柱の横方向面からアプローチする結果、椎骨に隣接する端板間
に角度関係が生じることを認識しているが、この発明は、椎骨間の適正な角度を
修復することを教示するに過ぎない。しかし、インプラントを受け入れるため開
口部をその後に処理することは、最も近くに配置された隣接する椎骨の端板を過
度に切込む一方、更に遠方に離れた位置にある端板を不十分な状態にて処理する
ことになる。このように、隣接する椎骨の前弯角度関係を保つのみならず、イン
プラントを受け入れるため、その後、椎骨の端板を実質的に均一に処理すること
も可能にする、端板の処理が必要である。
【0005】 1998年2月5日付けで公開された国際公開第WO98/04202号には
、隣接する椎骨間の空間を処理するフライス削り器具及び方法が開示されている
。この公開公報には貫入深さを制御し、及びインプラントを受け入れるべく椎骨
端板を処理し得るようにされた切削器具の切削場の深さを制御するためフライス
削り装置を利用することが開示されている。しかし、端板処理のための初期のア
プローチ法の場合と同様に、この公開公報は、切削深さ、高さ及び角度関係を正
確に制御するため利用される器具を教示していない。かかる欠点は、患者の解剖
学的形態が脊柱に対する直接的前方アプローチ法を容易に許容しないため、前方
脊柱に対する斜めアプローチ法が必要と考えられる場合、特に顕著である。
【0006】 このように、椎間板を処理するための改良された器具及び技術が依然必要であ
る。本発明は、これらの必要性を対象とするものである。
【0007】
【発明の概要】
本発明は、精密案内式に椎間板空間を処理のための多岐に亙る器具を提供する
ものである。脊柱に対する色々なアプローチ法は、本発明による器具を利用する
ことができるが、これらの器具は、脊柱に対する直接的前方アプローチ法又は斜
めアプローチ法を行い得るようにされることが好ましい。更に、本発明は、本発
明の案内式器具を利用して椎間板空間を処理する新規な方法とすることを考える
【0008】 本発明の1つの特徴は、窓部組立体内に取り外し可能に受け入れ得るようにさ
れた着脱式伸延フランジが設けられた伸延窓部開口部を含む。1つの好ましい実
施の形態において、使用中、フランジを所要位置に解放可能に係止する保持クリ
ップが設けられる。更なる好ましい特徴において、伸延窓部は、椎骨体と緊密に
接触するため円弧状の上側及び下側骨係合面を有している。
【0009】 本発明の更に別の特徴において、器具及びインプラントを貫通するように案内
すべく案内管が設けられる。該案内管は、器具及びインプラントを整合させると
共に、色々な手順の段階中、周囲の組織を損傷させないように保護する作用を果
たす。案内管は、案内管の基端から案内管を窓部組立体に係止する作用を果たす
外部の係止機構を有している。好ましくは、係止機構は、案内管が回転せずに作
用可能であるようにする。外部係止機構は、邪魔無しの内部作用通路であること
を許容し、また、追加的に血管を引込ませることなく、作用可能である。
【0010】 本発明の更なる特徴において、窓部組立体とかみ合い係合するバリテンプレー
トが設けられる。このバリテンプレートは、切削スロットと、ハウジングに接続
された連結機構組立体と、連結機構に接続された案内管とを有する案内ハウジン
グを備えることが好ましい。案内管は、水平方向及び垂直方向への切削部片の整
合状態を保ちつつ、切削スロットに沿って横方向に動くように制御されている。
更により好ましくは、案内管は、ハウジングに対して斜めの角度に保たれるよう
にする。更に、バリテンプレートは、椎骨端板に切込んだバリの高さを制御する
ことを可能にすることができる。バリテンプレート組立体は、端板を精密にフラ
イス削りするため端板内へのバリの切削高さ又は深さを所定通りに増分的に調節
することを可能にし得るようにされた増分的調節機構を有している。1つの好ま
しい特徴において、バリテンプレートの端面は、伸延窓部に対して角度を付け、
端板の角度付き面を除去すべくバリを制御可能であるようにすることができる。
【0011】 本発明は、またブレード付き切削器具用の案内組立体も有している。該案内組
立体は、ブレードを受け入れ得るようにされたスロットと、ブレードをスロット
内で整合状態に保つ案内通路とを有している。1つの好ましい特徴において、ス
ロット及び案内通路は斜めの角度に配置されて椎骨の一部分を除去することを許
容する。更に好ましい1つの特徴において、案内組立体は器具を斜め前方アプロ
ーチ法により脊柱内に案内し得るようにされている。この更なる特徴において、
案内組立体は、脊柱に対する斜め角度アプローチ法を考慮した角度関係と、除去
した椎骨の所望の角度を形成する複合的角度関係とを有している。
【0012】 本発明は、脊柱に対する斜め前方アプローチ法用の伸延器を使用することを更
に考える。1つの好ましい特徴において、該伸延器は、実質的に直線状の前端部
分と角度付きの前端部分とを有している。更に、伸延器が該伸延器の長手方向軸
に対しある角度の姿勢とされたテーパー付き部分を有するヘッド部を備えるよう
に隣接する椎骨間の角度関係を維持し又は確立することが好ましい。1つの好ま
しい実施の形態において、この片寄り程度は約30°である。
【0013】 本発明は、脊柱に対し斜めに係合可能な形態とされた伸延窓部を使用すること
を更に考える。1つの好ましい特徴において、該骨係合面は円弧状であり、後端
部分よりもより末端方向に伸びる前端部分を有している。更により好ましい実施
の形態において、伸延窓部は隣接する椎骨間の角度関係を保ち得る形態とされた
伸延フランジを有している。該フランジは、長手方向軸に対し片寄りした状態り
姿勢とされたテーパー部分を含むことが好ましい。
【0014】 本発明の更なる特徴において、椎骨を斜めに切削し得るようにされたチゼルが
提供される。該チゼルは、第一の直線状切刃部及び第二の角度付き切刃部を備え
ている。1つの好ましい特徴において、該チゼルは、第一の角度部分よりも短い
第三の角度付き切刃部を更に有している。
【0015】 本発明は、以下に更に記載し且つ開示するように、脊柱に対する前方アプロー
チ法により椎間板空間及び端板を処理する方法を採用することを更に考える。更
に好ましくは、前方アプローチ法は脊柱に対して斜めの角度から行うようにする
。この特徴において、この方法は、脊柱の斜め部分にアクセスすることと、伸延
器を斜め角度から挿入することと、伸延窓部に斜め角度から係合することとを含
んでいる。次に、切削ガイドを伸延窓部と係合させ、次に端板を斜め角度から処
理することができる。1つの好ましい特徴において、端板は隣接する椎骨間にテ
ーパー付き部分を提供し得るように処理される。
【0016】 本発明の上記及びその他の目的は、添付図面及び図面に関する詳細な説明を検
討することで明らかになるであろう。
【0017】
【好ましい実施の形態の説明】
本発明の原理の理解を促進する目的のため、図面に図示した実施の形態に関し
て説明し、また、この説明のために特定の語を使用する。しかし、これにより、
本発明の範囲を何ら限定することを意図するものではなく、本発明が関係する技
術分野の当業者には、本明細書に記載した装置の変更及び更なる改変例並びに本
明細書に記載した本発明の原理の更なる適用例が通常、案出されると考えられる
ことを理解すべきである。
【0018】 本発明は、隣接する椎骨間の椎間板空間にアクセスし、椎間板空間を所望の高
さに伸延させ、椎間板空間の高さ及び角度を保ち得るようにインプラントを受け
入れ得るべく椎間板空間を処理する器具及び方法に関し、また、インプラントを
処理した椎間板空間内に挿入する方法に関する。より具体的には、本出願に開示
された方法及び器具は、脊柱又は身体のその他の領域に適用可能であるが、本発
明の器具及び方法は、色々なインプラント装置を埋め込むため脊柱に対する前方
アプローチ法にて利用可能であると特に考えられる。より具体的には、本発明は
、インプラントを配置するため、脊柱に対する直接的前方アプローチ法及び椎間
板空間の処理及びインプラントを配置するため脊柱に対する前方斜めアプローチ
法を使用することを考える。患者の解剖学的形態のため、直接的前方アプローチ
法が困難か又は実施不可能である特定の脊柱領域にて脊柱に対する前方−斜めア
プローチ法が望ましいことが理解されよう。本出願におけるインプラントという
語は、人工の材料で製造した荷重支承インプラント及び生来的に生ずる材料にて
形成された荷重支承インプラントの双方を包含するより広い意味で使用されるも
のである。更に、本発明と共に使用しようとするインプラントは、隣接する椎骨
間及び人工的椎間板置換物間の融合を促進することを目的とするものを含むこと
ができる。インプラント挿入器及び特定のインプラントは、その内容の全体を参
考として引用し本明細書に含めた、2000年2月22日付けで出願の「椎骨ス
ペーサの多方向挿入のための器具及びインプラント(INSTRUMENTS
AND INPLANTS FOR MULTI−DIRECTIONAL I
NSERTION OF A VERTEBRAL SPACER)」という名
称の米国仮特許出願に開示されている。
【0019】 次に、図1を参照すると、椎間板空間Dにより分離された椎骨V1及び椎骨V
2から成る部分的脊柱が図示されている。椎間板空間Dへのアクセスは既知の外
科的技術により得られ、従って本明細書では更に詳細には説明しないことが理解
されよう。椎間板空間Dが露出した状態のとき、伸延器8を直接的前方アプロー
チ法により椎間板空間Dに隣接する位置に配置する。図1の図を参照すると、X
軸が前方から後方への方向を示し、Y軸は横方向に伸びる一方、X軸は上方から
下方向に伸びている。図1に図示するように、伸延器8はX軸に対しほぼ平行に
挿入する。解剖学的位置の点で伸延器8の位置は、矢状面及び軸方向面に対しほ
ぼ平行である。伸延器8は、工具ハンドル(図示せず)を受け入れる工具アダプ
タ12が設けられた基端と、伸延ヘッド部14を有する末端とを備える細長い軸
10を含んでいる。
【0020】 図2a及び図2bを参照すると、伸延ヘッド部14は、面が椎間板空間D内に
前進するとき、椎骨に係合し且つ該椎骨を押し拡げ得るようにされた対向したテ
ーパー付き前端面20、24を更に備えている。案内フィン18が伸延ヘッド部
14の中央に配置されている。案内フィン18は、テーパー付き前端面20、2
4よりも高く、また、伸延プラグ16の全高さよりも高い高さを有しており、案
内フィン18は、椎骨内に伸び且つ伸延器を所望の位置に案内することができる
。伸延器にて案内フィンを使用することは、その内容の全体を参考として引用し
本明細書に含めた米国特許出願第09/418,741号に更に開示されている
。伸延プラグ16は、隣接する椎骨の間に所望の角度関係を確立し且つ維持し得
るようにされたテーパー付き面を有することを含む多数の既知の形態をとること
ができる。更に、伸延器ヘッド部14は、円弧状の骨係合面26と、底側部にお
ける反対側の骨係合面とを有しており、これらの面の各々はそれぞれの上側及び
下側椎骨体の前方部分に係合し得るようにされている。
【0021】 使用時、図1の伸延器8を椎間板空間Dに隣接する位置に配置する。伸延器ヘ
ッド部14を椎間板空間D内に付勢させるため、軸10に力を加える。伸延器ヘ
ッド部14が椎間板空間D内に前進すると、テーパー付き前端面20、24は、
端板E1、E2とそれぞれ係合して、椎骨V1、V2を付勢し且つ伸延プラグ1
6の他の部分を椎間板空間D内に配置することにより、伸延高さを保つ。
【0022】 次に、図3乃至図5dを参照すると、図1の伸延器8の上方に受け入れ得るよ
うにされた案内管組立体が図示されている。案内管組立体は、伸延窓部30と、
取り外し可能な案内キャップ34と選択的に接続された案内管32とを有してい
る。図5a乃至図5dをより具体的に参照すると、伸延窓部30は、伸延器8の
中心決めブロック22を摺動可能に受け入れ得る形態とされた作用通路45を有
している。伸延ホルダ36及び対向する伸延ホルダ40が伸延窓部30から末端
方向に伸びている。これら伸延ホルダは、椎間板空間D内に伸びるようにされ且
つそのような形態とされており、また、端板E1、E2と係合して、伸延器8に
よって実現された伸延状態を保ち得るようにされている。更に、伸延ホルダの各
々は、組織を窓部の外側に付勢し且つ作用通路45から分離させ得るようにされ
た外側テーパー付き部分をその前面に有している。伸延ホルダはまた、伸延ホル
ダ40に関して図5cに図示した、リッジ47、49のような骨係合面も有して
おり、一度び椎間板空間内に配置されたならば、位置ずれを防止することができ
る。更に、伸延窓部は、椎骨V1、V2の円弧状前側部分とそれぞれ係合し得る
ようにされた円弧状骨係合面42、44を有している。好ましくは、止め釘38
が骨係合面42から伸びている。止め釘38は、椎骨V1に貫入して伸延窓部3
0を更に安定化させることを目的する。作用通路45は、環状肩部46により中
断されて、大きい寸法の基端部分51から伸延窓部30の末端の作用領域53の
小さい寸法までの遷移部分を標識する。末端の作用領域53は僅かにテーパー付
きの側壁を有している。伸延窓部30はまたその上面に凹所48も有している。
【0023】 案内管32は、伸延窓部30の作用通路45の基端側寸法に相応し得るように
され且つそのような形態とされたほぼ矩形の作用通路62を有している。本出願
にて矩形の作用通路が開示されているが、椎間板空間の処理及びインプラントの
挿入のため、ほぼ円形、楕円形、8の字形又は任意のその他の断面形状を有する
作用通路も利用可能であると考えられることが理解されよう。案内管32は伸延
窓部30の基端部分と係合し得るようにされた前側フランジを有している。案内
管32は、また案内管32を伸延窓部30に選択的に接続すべく利用することの
できる保持組立体54を有している。図4を参照すると、保持組立体54は、案
内管32に接続された外側軸64を有している。内側軸60が外側管64の長さ
に沿って伸びている。指操作レバー56が内側軸60の基端に接続され、保持脚
部58が内側軸60の末端部分に配置されている。内側軸60は図7a及び図7
bにより詳細に図示されている。外側軸64に対する内側軸60の位置は、環状
溝70内に伸びるピン68によって保たれている。
【0024】 伸延窓部組立体の1つの代替的な形態が図6a乃至図6dに図示されている。
伸延窓部組立体80は選択的に接続された伸延ホルダ82、84を有している。
色々な高さ及び角度関係の伸延ホルダを伸延窓部本体81と共に利用し、これに
より、手術スタッフが使用し得るように滅菌状態に保たなければならない窓部組
立体の数が少なくて済むようにすることが可能であることが理解されよう。伸延
ホルダ82、84は、迅速に挿入可能であり、又は、保持クリップ86を取り外
すだけで特定の外科手術の色々な需要に合うように交換することができる。
【0025】 伸延ホルダ82は一対の対向する蟻継ぎ突起98、100を有している。相応
する通路92が伸延窓部本体81に形成されている。通路92は蟻継ぎ突起98
、100をそれぞれ合わさり可能に受け入れ得るようにされた一対の対向した蟻
継ぎ凹所94、96を有している。保持溝104は伸延窓部本体81の上方部分
にて且つ伸延窓部組立体の側部に沿って伸びている。保持溝104は、伸延ホル
ダ84を保持するのと同様の仕方にて通路92内に伸びている。通路92、93
が保持溝104と交差することはそれぞれ開口部102、106を形成する。通
路92内に配置されたとき、溝83がスロット102とほぼ整合されるように伸
延ホルダ92に溝83が形成されている。伸延ホルダ84は、通路93と合わさ
るようにほぼ同様の形態とされており、また、スロット106と整合する同様の
保持溝を有している。基端部分が端部壁108に対して当接状態に受け入れられ
た状態で伸延ホルダ82が通路92内に配置されており、保持リング86を溝1
04内に配置し、これにより保持リング86の一部分を溝83内に伸ばして伸延
ホルダを伸延窓部本体81内に保持することができる。
【0026】 伸延窓部本体81は、上側突起90及び下側突起80をそれぞれ更に有してい
る。突起90、80は、伸延窓部組立体を椎骨体に対して更に保持し得るように
椎骨内に伸びることのできるピンを受け入れる形態とされた穴91、89をそれ
ぞれ更に有している。更に、穴91、88を貫通して伸びるピンが円弧状の椎骨
係合面114、116を椎骨体の前側部分と緊密な接触状態に保つ傾向にある。
このように、伸延窓部組立体80は、椎間板空間及び上側及び下側椎骨体の部分
にアクセスするための作用通路112を画成する。
【0027】 最初に、案内管32を伸延窓部30と当接係合させ、フランジ50が伸延窓部
30の少なくとも一部分を取り巻くようにすることにより伸延窓部30を案内管
32に接続することができる。次に、レバー56を回して保持脚部58を伸延窓
部30の凹所48内に回転させることができる。保持脚部68が凹所48内に伸
びる状態で、伸延窓部30及び案内管32が互いに取り外し可能に接続される。
次に、図3を参照すると、伸延器8の中心決めブロック22と係合させることに
より伸延窓部組立体30が所要位置に案内された状態で、案内管及び伸延窓部組
立体を伸延器8の上方を進めることができる。キャップ34をフランジ52の上
方に配置し、ハンマーで打つ等によりキャップに力を加えて伸延ホルダ36、4
0を椎間板空間内に進め、ピン38を椎骨の骨内に進めることができる。一度び
案内管及び伸延窓部組立体が適正に配置されたならば、キャップ34を取り外し
、ハンドルを継手12にて伸延器8に取り付けることができる。一度びハンドル
が継手12に取り付けられたならば、次に、伸延器8を椎間板空間から強制的に
除去して、案内管及び窓部開口部が図4に図示するように配置されたままである
ようにする。次に、保持組立体54のレバー56を上方に回して、これにより保
持脚部58が伸延窓部30の凹所48外に回転するようにすることができる。保
持脚部58が凹所48外に配置された状態にて案内管32を伸延窓部30から非
係合状態にすることができる。このように、図8に図示するように、伸延窓部3
0は椎間板空間内で且つ椎骨V1、V2の前方部分に隣接するその位置を保持し
、伸延器ホルダ36、42が端板E1、E2に係合して、伸延器8により確立さ
れた椎間板空間の高さ及び角度関係を保つ。図8に図示するように、椎骨V1の
部分72及び椎骨V2の部分74には伸延窓部30を通じてアクセス可能である
【0028】 次に、図9乃至図15eを参照すると、本発明による伸延窓部30と共に利用
し得るようにされた回転する工具ガイドが図示されている。案内組立体120は
、図15a乃至図15eに詳細に図示した案内ハウジング125を有している。
案内ハウジング125は、伸延窓部30の基端部分51内に受け入れ可能な形態
とされた挿入端124を有している。案内ハウジング125の末端127は伸延
窓部30の壁46と当接可能に係合することが理解されよう。更に、挿入端12
4の壁は、伸延窓部30の基端部分51を画成する壁とほぼ緊密に嵌まり得る形
態とされている。更に、案内ハウジング125の面123は、伸延窓部30の最
基端部分に係合可能な形態とされている。このように、案内ハウジング125は
、挿入部分124を窓部組立体30の基端部分51内に合わさり可能に受け入れ
得るようにされている。挿入端部124は基端部分51の寸法とほぼ緊密に嵌ま
り、案内ハウジングはユーザに向けた基端方向以外の方向に向け伸延窓部に対し
て殆んど動かない。
【0029】 案内ハウジング125は切削窓部128を更に有している。隣接する椎骨間の
角度関係を確立し且つ(又は)保ち得るような椎骨端板の形態とするのに特に有
用な1つの好ましい実施の形態において、切削窓部128の上面176及び下面
177は長手方向軸179に対し角度A1にて配置されている。フランジ129
は、切削窓部128内に配置され且つ案内組立体の要素の支承面として機能する
ことができる。本明細書で更に説明するように、切削窓部128の長手方向軸1
79に対する角度関係は、隣接する椎骨間にある角度関係を保ち且つ(又は)確
立するのに望ましい角度にて端板を切削し且つ処理することを許容する。更に、
案内面126及びフランジ129は長手方向軸に対して相応する角度A2にて設
定されている。案内面126の角度関係は、上面144の間から底面146より
厚い厚さまでテーパーが付けられる側壁142を提供することが理解されよう。
このように、案内面126及びフランジ129は、その他の案内要素を取り付け
るための基準面を提供し、これらを切削窓部128の角度に対し適正な角度関係
に保つことができる。雌ねじ付き穴178がハウジング125に画成され且つ角
度A1にほぼ等しい角度に配置されている。1つの好ましい実施の形態において
、ねじ付き穴174が側壁142、143間の等距離に配置され、該穴は案内ブ
ロック125の横方向寸法に対しほぼ中央に配置されるようにされている。
【0030】 案内組立体120は図12a及び図12bにより詳細に図示した案内管130
を更に有している。案内管130は、工具軸が挿入されたとき、該工具軸を案内
し且つ整合させる形態とされた内側面取り加工部分152を有する基端を備える
貫通通路131を含んでいる。更に、内側通路131は、作用通路131の大径
領域及び小径領域を分割する環状フランジ154を有している。1つの好ましい
実施の形態において、案内管130は連結機構132により連結機構ポスト15
6に相互に接続されている。好ましくは、案内管130と、連結機構132と、
案内ポスト156との間の相互接続がほぼ硬く且つ一方の部材が他方の部材に対
して枢動動作をするのを許容しないようにする。案内ポスト156は雌ねじ部を
画成する軸方向穴158を更に有している。案内組立体120の別の構成要素は
軸方向穴164が貫通して伸びる案内ポスト134を有している。好ましくは、
案内ポスト134は連結機構管160と硬く相互に接続されるようにする。連結
機構管160は貫通して伸びる軸方向穴162を有している。
【0031】 連結機構ポスト156を連結機構管160の穴162内に配置することにより
、案内組立体120が組み立てられる。次に、雄ねじ部が雌ねじ付き穴158に
螺着可能に係合した状態で組立てねじ150を挿入する。ヘッド部170は組立
てねじ150が連結機構を保持するように穴162よりも大きい寸法とされてい
る。所望であるならば、工具係合スロットにより組立てねじ150を締め付ける
ことができる。連結機構ポスト156と連結機構管160との間の相互接続は連
結機構管が連結機構ポストの周りで回転するのを許容する。次に、案内管130
の末端部分133を窓部128内に配置し、案内ポスト134をねじ付き開口部
174と整合させ、内側穴164がねじ付き穴174とほぼ整合するようにする
。穴164を貫通して伸びるのに十分な軸を有する細長い組立てねじを利用して
、案内ポスト134をハウジング125に取り付ける。ハウジング125と案内
ポスト134との間の接続は、案内ポスト134が組立てねじ148の軸の周り
で枢動するのを許容する。更に、図11aに図示するように、案内管130及び
案内ポスト134はハウジング125の長手方向軸179に対して角度A1にて
配置される。このように、案内管は切削窓部128とほぼ整合しており、また、
切削過程の全体に亙ってほぼ整合状態に保たれよう。
【0032】 図14を参照すると、本発明による案内組立体の1つの代替的な実施の形態が
図示されている。案内組立体185は、ハウジング125と、案内管186と、
連結機構187とを有している。案内管186の一部分は、図9の実施の形態に
関して上述したように、連結機構187内に受け入れられる。ポスト188が連
結機構187の長さに亙って伸び且つハウジング125に固定可能に係合する。
ポスト188は、非限定的に、ねじ、ピン止め、溶接、接着剤又はその他の任意
の適宜な機構によりハウジング125に係合することができる。ポスト188は
その基端に溝を更に有している。好ましくは、連結機構をポスト188上に保持
し得るように溝内にスナップリング189を挿入することができるようにする。
好ましくは、スナップリング189は分解し得るように容易に取り外されるもの
とする。スナップリングを開示したが、その他の取り外し可能な接続機構を使用
することができる。連結機構及び案内管は色々な角度関係及び高さを有する多数
のハウジングと共に使用することができると考えられる。
【0033】 次に、図9及び図10を参照すると、案内組立体120は、挿入端部124が
末端部分51内に確実に受け入れられた状態で伸延窓部130内に挿入すること
ができる。1つの好ましい実施の形態において、切削バイト136が通路131
内に且つ通路131をほぼ越えて伸びる状態でバリを受け入れることができ、露
出した椎骨又はその他の組織に係合し且つ切削可能であるようにすることができ
る。軸138が通路131内にほぼ受け入れられ、大きい部分140が環状フラ
ンジ154と当接可能に係合し、切削器具122がガイド120内で伸長可能な
軸方向距離を制限する。軸138は切削バイト136を精密に案内し得るように
通路131内に緊密に嵌まるような寸法とされている。1つの好ましい特徴にお
いて、切削器具122は切削バイト136を駆動し得るように電源に取り付ける
ためのカプラー139を更に有している。本発明のガイドと共に使用するため、
特定の切削器具のみが図示されている。しかし、手操作器具を含むその他の代替
的な切削器具を本発明の案内組立体と組み合わせて利用することができ、案内組
立体120は長い横方向距離に亙って切削角度がほぼ保たれた状態で角度面を制
御された状態で切削することが理解される。更に、案内管130及びこれに伴う
連結機構は、切削器具の垂直方向角度関係を保つのみならず、切削器具をほぼ一
定の横に並んだ角度関係に保ち、これにより、椎間板空間の横方向幅に沿って偶
発的に組織内に貫入する可能性を制限する。より具体的には、案内管130は、
切削バイト136の姿勢をフランジ129及び案内面126に対して水平方向及
び垂直方向の双方にほぼ垂直に保つ。
【0034】 次に、図16を参照すると、切削ブレードガイド210及び切削器具250と
組み合わせた伸延窓部30の別の斜視図が図示されている。案内組立体120に
関して上述したように、ブレードガイド210は、伸延窓部30の基端部分と係
合可能な形態とされた挿入端224を有している。ブレードガイド210は、対
向面217、215により画成されたブレード通路214を有している。1つの
好ましい特徴において、対向面215、217はほぼ平行であり且つ長手方向軸
219に対し角度A4にて伸びている。1つの実施の形態において、角度A4は
約4°である。しかし、角度A4は、患者の解剖学的形態及び除去すべき骨の量
に依存して、0°乃至30°の範囲で変更可能であると考えられる。ブレードガ
イド210は、両側壁218、220及び下側案内面222により画成された案
内通路216を更に有している。これらの面はまた軸219に対して角度A4に
て伸びている。案内組立体210は、雌ねじ付き穴230と、伸延窓部30の基
端縁と当接可能に係合し得るようにされた面228を有する拡張外側フランジ2
26とを更に有している。図17a及び図17bには、案内組立体の色々な角度
面を製造する基準点として製造過程中に利用される加工ボール225が更に開示
されている。加工ボール225は、製造後、除去されることが好ましいことが理
解されよう。
【0035】 次に、図18a及び図18bを参照すると、切削器具250は、ブレード25
2と、ブレード252の基端部分に配置されたストッパ254と、ハンドル25
8に相互に接続された軸256とを有している。ブレード252は、第一の前端
ブレード260と、第一の横方向切削ブレード261と、第二の横方向切削ブレ
ード262とを有する切削ブレードを含む。切削ブレード261、262は、長
手方向軸263に対し角度A5にて設定されることが好ましい。1つの好ましい
実施の形態において、A5は約30°である。ブレード252は、ブレードの長
手方向軸にほぼ沿って伸びており、また、ブレードの厚さよりも実質的に高い高
さを有する案内リブ264を更に有している。案内リブは、案内ハウジング21
0に形成された案内通路216と摺動可能に係合し得る形態とされることが理解
されよう。ブレード252は、ブレードの長手方向軸に対し角度A6にて配置さ
れた前端面268を有するストッパ254を更に備えている。好ましくは、角度
A6は80°乃至100°の範囲にあり、より好ましい特徴において、94°で
ある。前縁268はハウジング210の面と当接可能に係合し、ブレード252
の更なる前進を防止し得るようにされている。ブレード252の後縁は、60°
であることが好ましい角度A7に設定されたテーパー付き面266、267を有
している。ブレード252は軸256に取り付けられる。
【0036】 図16を参照すると、切削器具250がガイド210に入るとき、ブレード2
52の前端要素が露出した椎骨に係合し(図8参照)、指定の角度を保ち、これ
により、椎骨の端板の一部分を所望の角度関係にて除去することが理解されよう
。ハウジング210の覗き窓部212は、ユーザが切削屑を除去し且つ処理が完
了したか如何かを確認すべく端板を見ることを許容する。
【0037】 図38乃至図39bを参照すると、本発明による深さ計が図示されている。深
さ計700は深さブレード707と相互に接続された軸702を有している。深
さブレード707は、細長い部分704と、側壁705、706を有する幅広の
本体部分と、基端肩部708、710とを有している。図38を参照すると、椎
骨端板内へ所望の切削深さを視覚的に測定し得るように深さ計700を窓部30
及び椎間板空間内に挿入することができる。肩部708、710は、更なる前進
を制限し得るように窓部30の基端に係合可能な形態とされる一方、側壁705
、706は窓部30内で整合された状態を保つ。肩部708、710が窓部30
と係合した状態にて、細長い部分704は、所定のカッター深さに対する距離に
近似する。骨除去の色々な深さに近似するため多岐に亙る深さ計を提供すること
が可能であることが理解されよう。
【0038】 回転切削手段及び切削ブレードの双方により行われる案内式の端板の処理は上
記の説明に開示されている。除去した椎骨の厚さ、切削角度及び横方向への動き
(もしあるならば)は、ガイドの設計によって精密に制御されることが理解され
よう。伸延窓部を除去せず、端板の処理深さを調節する能力を提供し得るように
色々な増分的骨除去を許容するガイドとすることが考えられる。更に、上側椎骨
の制御された端板の処理について開示したが、ガイドは、180°回転させ且つ
下側端板をほぼ同様に処理し得るように伸延窓部内に挿入することが可能である
ことが理解される。
【0039】 所望の角度にて、所望の量の端板骨を除去することを含む、椎間板空間の処理
を行った後、伸延窓部30を通じてインプラントを挿入することができる。次に
、図19a及び図19bを参照すると、上述したように、案内管32を伸延窓部
30に再度取り付けることが好ましい。次に、案内管及び伸延窓部を通じて挿入
可能な形態とされた挿入装置290を利用することができる。挿入装置290は
かかる挿入装置の一例を示すものである。インプラント挿入器290は、外側軸
294と、ねじ付き末端を有する内側軸296と、基端に取り付けられた親指操
作ホイール292とを有している。内側軸は外側軸294内で回転自在である。
挿入装置の末端はインプラント係合面297、298、299を有している。好
ましくは、面297、298、299はインプラントの面にほぼ適合する角度関
係を有することが理解される。その他の適宜なインプラント挿入器及びインプラ
ントの更なる説明は、その内容の全体を参考として引用し本明細書に含めた、2
000年2月22日付けで出願された「椎骨スペーサの多方向挿入用の器具及び
インプラント(INSTRUMENTS AND IMPLANTS FOR
MULTI−DIRECTIONAL INSERTION OF A VER
TEBRAL SPACER)」という名称の仮特許出願に記載されている。
【0040】 使用時、インプラントは内側穴を有しており、雄ねじ付き内側軸296がイン
プラントの内側穴に係合し、インプラントをインプラント係合面297、298
、299に対し強固に位置決めし得るように、親指操作ホイール292を回す。
インプラント及び挿入器がインプラントの椎骨V2の端板E2の処理した通路C
2及び上側の対向する椎骨端板の相応する通路内に配置される迄、インプラント
及び挿入器は案内管32及び伸延窓部30を通って前進する。インプラント30
0は処理した椎間板空間内で伸延保持部材36、40の間の所要位置に保持され
る。1つの好ましい特徴において、インプラント300は椎骨V2の境界面内に
完全に配置され且つ隣接する椎骨体の間に適正な角度関係を保ち得るような姿勢
とされている。椎骨V2に対するインプラント300の関係は、図20a、図2
0bにより明確に図示されている。
【0041】 図21乃至図39cを参照すると、脊柱に対し前方斜め方向からアプローチす
るための器具及び技術が開示されている。患者の解剖学的形態に関して、脊柱に
は軸方向面とほぼ整合し且つ矢状面に対して斜め角度にてアプローチする。脊柱
に対する斜め前方アプローチ法の精密案内式技術及び器具は、従来、利用できな
かったと考えられる。
【0042】 図21を具体的に参照すると、隣接する2つの椎骨V3、V4を含む脊柱の一
部分が隣接する椎骨の間に椎間板空間D2が配置された状態で図示されている。
椎骨はほぼ前方斜視図から見た斜視図にて図示されている。XYZ座標系が示す
ように、X座標は用紙からほぼ外れ、Y座標は左方向から右方向に伸び、Z座標
は図21の上方から下方に伸びる。伸延器408は椎間板空間D2内に配置され
た状態で図示され且つ長手方向軸411に沿って椎間板空間内で姿勢が設定され
ている。基準線413がX軸に対しほぼ平行に引かれており且つ長手方向軸41
1に対する角度A10を形成する。脊柱に対する斜めアプローチ法は、多岐に亙
る直角以外の角度にて行うことができると考えられるが、本発明の1つの好まし
い特徴において、角度A10は約30°である。
【0043】 伸延器408は、細長い軸410と、駆動又は引込み工具に係合し得るように
された工具係合端部412と、軸410の末端に配置された伸延ヘッド部414
とを有している。伸延器414は、中心決めブロック422と、案内スリーブを
中心決めブロック422と整合させる傾向の基端部分における傾斜面とを有して
いる。図23a乃至図23eに関して、加工ボール452が図示されている。加
工ボール452は、製造過程中、色々な機械加工工程のため、適正な整合を保証
すべく利用される。製造過程がほぼ完了した後、加工ボールを完成した製品から
除去することが考えられる。
【0044】 次に、図23a乃至図23eを参照すると、中心決めブロック422は、両側
面462、466と組み合わせて、上面458及び対向する下面460を含む面
を有している。伸延ヘッド部414は、前縁440と、角度付きの前縁442と
を更に有している。図23aに図示するように、角度付き前縁442は前縁44
0に対し角度A12にて配置されている。1つの好ましい実施の形態において、
角度A12は前方脊柱に対するアプローチの斜め角度に相応する約30°である
。前縁440に隣接して、伸延ヘッド部414は、テーパー付き上面434及び
テーパー付き底面436を有している。同様に、角度付き前縁442に隣接して
テーパー付き且つ角度付き上面438及び角度テーパー付き底面436がある。
同様の面434、432に対してほぼ30°で伸びる面内に角度付き面438、
436が形成される。テーパー付き上面434、438は、上側伸延面434と
なる一方、下側テーパー付き面432、436は下側伸延面436となる。上側
伸延面444は上側骨係合面428にて終わる。同様の仕方にて、下側伸延面4
46は骨係合面426にて終わる。骨係合面428、また、同様の仕方にて、下
側骨係合面426は、中心外れ曲率半径に基づいた凹状の円弧状面により画成さ
れる。具体的には、上側骨係合面428は後縁470よりも末端方向に伸びる前
縁468を有している。1つの好ましい特徴において、前縁は後縁470よりも
ほぼ6mmだけより末端方向に伸びている。
【0045】 図23aに図示するように、伸延ヘッド部414の前端部分にスロット448
が形成される。スロット448は、側壁456から距離D10だけ片寄りされて
おり、また、反対側側壁454から距離D11だけ片寄りされている。1つの好
ましい特徴において、距離D10は距離D11よりも長く、その結果、スロット
448は伸延ヘッド部414の中心線に対しほぼ偏心している。伸延ヘッド部4
14の相応する部分よりも高い高さを有する案内フィン430をスロット448
内に配置し且つ貫通するピン450により所要位置に保持することができる。図
22a乃至図22cに図示した案内フィン430は、椎骨に係合し且つ骨に案内
通路を切込み、挿入する過程の間、伸延ヘッド部414の適正な姿勢を保ち得る
ようにされている。更に、穴466が伸延ヘッド部414の後部に形成され且つ
軸410と相互に接続するために利用される。
【0046】 本発明による器具は、平行でない角度関係を有する椎骨上で伸延させるため、
前方斜めアプローチ法にて利用することが可能であると考えられる。この場合、
隣接する椎骨間の適正な角度関係を確立し且つ(又は)維持することを椎間板空
間に斜め角度からアプローチするときに考慮しなければならない。このように、
好ましい実施の形態の1つの特徴において、上側伸延面444及び下側伸延面4
46は椎間板空間の所望の角度関係に近似する角度に配置される。かかる角度関
係は脊柱の全体に亙って0°乃至20°の範囲で変更可能であるが、腰椎の適用
分野にて4°乃至12°の特定の角度関係であることがしばしばである。上側伸
延面448及び下側伸延面446の角度関係は、図23eに最も良く図示され且
つ角度A14で示してある。この実施の形態において、A14は約8°である。
図23eは、長手方向軸451に対し約30°の角度から見たときの図23aの
側面図である。このように、上側及び下側伸延面間の角度関係A14は、装置の
長手方向軸に対し約30°の姿勢とされており、このため、装置が斜めアプロー
チ法により椎間板空間内に挿入されるとき、椎骨端板の後方から前方への適正な
角度関係とすることができる。
【0047】 次に、図24を参照すると、係止機構522により接続された案内管520及
び伸延窓部510は、伸延器408に沿って摺動可能に前進させることができる
。案内管520と伸延窓部510との間の係止機構は、図3に図示した実施の形
態に関して上述したものと同様であり、本明細書では更に説明しない。図26に
図示するように、部分516にて椎間板空間D2及び端板E4にアクセスするた
め、案内管520を除去することができる。
【0048】 図26を参照すると、伸延窓部510は、内側フランジ514によって末端部
分及び基端部分544に分離された内側作用通路512を画成する。伸延窓部5
10は、装置の両側部に配置された伸延突起518、517を有している。伸延
突起518、517は、前弯角度状態と共に使用し得るようにされたとき、長手
方向軸513に対し30°の角度の姿勢とされた伸延器408の角度に相応する
テーパー付き部分を有している。更に、伸延窓部510は上側骨係合面536及
び下側骨係合面538を有しており、これら係合面の各々は、片寄りした曲率半
径を有する凹状係合面を備えている。骨係合面536、538は上側及び下側椎
骨の前方部分とそれぞれ係合し得るようにされている。図27bに図示するよう
に、上側骨係合面は、前縁部分542及び後縁部分540を有している。前縁部
分542は、1つの好ましい実施の形態において、後縁部分540より約6mm
だけより末端方向に伸びている。前縁部分が後縁部分を越えて伸びる程度は、脊
柱にアクセスするために選んだ斜め角度、窓部の幅、係合すべき椎骨の寸法に依
存する。好ましくは、上側骨係合面436は、上側椎骨体に突き出す止め釘42
4を有している。上述したように、伸延窓部510は案内管520の係止機構に
係合する凹所526を有している。
【0049】 次に、図28を参照すると、椎骨V3及び椎骨V4の間に配置された伸延窓部
510が図示されている。また、基端544と係合可能な形態とされた挿入端部
522を有する案内ブロック550も開示されている。案内ブロックの詳細は図
30a乃至図30cにより完全に図示されている。案内ブロック550は上面6
68及び下面666を有するブレードガイド554を画成する。具体的には、ブ
レードガイドは下面588及び2つの両側壁592、594により画成された案
内通路570を有している。案内ブロック550は視覚化及び作用通路556を
更に有している。ブレードガイド554は前側557から後側559まで角度A
13にて斜めに進む。図30aを特に参照すると、基準線572は案内ブロック
の長手方向軸に対しほぼ平行な線を表わし、基準線574はブレードガイド55
4に対しほぼ平行な線にて伸びている。基準線572、574は角度A13にて
配置されている。1つの好ましい特徴において、A13は約3.5°とすること
ができるが、しかし、処理する脊柱分節の解剖学的形態に依存して所望に応じ、
その他の角度とすることも考えられる。
【0050】 ブレードガイド554はまた側部556から側部553まで伸びる角度の姿勢
とされている。次に、図30cを参照すると、約3.5°の角度から見たときの
図30aの正面図が図示されている。基準線562はブロック550の上面56
9に対しほぼ平行である。基準線564はブレードガイド554の上面668及
び下面666に対しほぼ平行である。基準線562、564は角度A17にて配
置されている。1つの好ましい特徴において、A17はほぼ2°である。別の好
ましい特徴において、基準角度A17はほぼ4°である。横方向角度関係のその
他の角度とすることも考えられ、その角度関係は、対象とする脊柱の特定の解剖
学的形態に依存するものとなろう。このように、ブレードガイド開口部554は
、前側から後側への角度関係及び横方向への角度関係を含む複合的角度にて設定
されている。案内ブロック550は、案内ブロックを保持し得るようにハンドル
の一部分を受け入れ得るようにされた雌ねじ付き穴578を更に有している。以
前に説明した実施の形態の場合と同様に、色々な複合的角度面を形成する基準点
を提供するため、工具ボール560が提供される。一度び製造過程がほぼ完了し
たならば、基準ボール560は除去することを目的とする。
【0051】 図31a乃至図31cを参照すると、底部端板を処理するため、案内ブロック
595が提供される。案内ブロック595は、案内ブロック550のほぼ鏡像で
あり、案内ブロック550と比較したとき、ほぼ鏡像の案内ブレードのスロット
となる角度関係を有するブレードガイド開口部597及び案内通路598を有し
ている。前方から後方への案内ブロックの角度はA16で表示されており、約3
.5°である。横方向への角度関係は角度A15で表示されており、図30cに
図示した1つの好ましい実施の形態において、約2°である。
【0052】 次に、図33を参照すると、図30a乃至図30cに図示した上側案内ブロッ
クと共に利用される切削ブレード586が図示されている。案内ブレード586
は案内ブレードの面の上方を伸びる案内リブ610を有している。案内リブ61
0はガイド及び通路670内に受け入れ得るようにされている。案内ブレード5
86は前側切刃部616と、大きい角度の切刃部618と、より小さい角度の切
刃部620とを更に有している。角度付き切刃部618及び620は切刃部61
6に対しほぼ30°の角度にて伸びている。大きい角度付きの切刃部618は切
刃部620よりも約3倍長い。ほぼチゼル516の鏡像を有する下側切削ブレー
ドすなわちチゼル(図示せず)が、インプラントを受け入れ得るように下側椎骨
端板を処理すべく下側案内ブロック595内で使用し得るように設けられている
。下側切削ブレードは上側案内ブロック内に嵌まらないように中心線から片寄り
させた案内リブを有している。同様に、下側案内ブロックは中心線から片寄りさ
せた案内通路を有しており、該下側案内ブロックは、下側切削ブレードの案内リ
ブを受け入れるが、上側切削ブレードの案内リブは受け入れないようにすること
ができる。
【0053】 図40乃至図41bを参照すると、脊柱に対する斜めアプローチ法にて使用す
るのに適した更なる深さ計が図示されている。深さ計800はブレード804と
相互に接続された軸802を有している。ブレード804は、上述したチゼルの
切刃部の幾何学的形態に近似する前縁806、808、810を有している。ブ
レード804は側壁812、814により画成された幅を有している。ブレード
804の基端には肩部816、818が形成されている。次に、図40を参照す
ると、チゼルの特定の寸法にて形成される切削領域を測定するため、ブレード8
04を窓部510内に挿入することが可能である。側壁812、814が窓部5
10の部分と係合することによりブレード804を横方向に案内し、また、肩部
816、818が窓部510の基端と係合することにより該ブレードを長手方向
に案内することができる。この位置において、外科医は、x線又はその他の任意
の手段を通じて除去しようとする骨の領域を視覚的に測定することができる。色
々な長さのチゼルに近似するため、色々な長さのブレード804を提供すること
が可能であることが理解されよう。
【0054】 インプラントを椎間板空間まで進めるため、図34a及び図34bに図示した
ようなインプラント挿入器が提供される。挿入器650は図19aの挿入器に関
して上述したものとほぼ同一である。インプラント挿入器650は、内部に内側
軸が配置された外側軸654を有しており、該外側軸は内側軸の他端のねじ付き
端部(図示せず)をインプラント670の相応する開口部内に推進させるべく回
転力を伝達するため基端に設けられた親指操作ホイール652を有している。イ
ンプラント挿入器650はインプラントを把持し得るようにアプローチ方向に対
し約30°の角度に配置されたインプラント670の面に相応し得るよう改変さ
れたインプラント係合面656、658、660を有している。インプラント6
70は、案内スリーブ520及び伸延窓部510を通じて前進し且つ脊柱に対す
る斜め前方アプローチ法により椎間板空間内に配置可能な寸法及び形態とされて
いる。
【0055】 図35乃至図37を参照すると、椎骨V4の通路又は切込部C4内のインプラ
ント670の最終的な配置状態が図示されている。後面672は椎骨V4の後側
部分676とほぼ整合している。同様に、前面674は椎骨V4の前側部分76
8とほぼ整合している。更に、角度A20で示したインプラント670の上側骨
係合面と下側骨係合面との間のテーパー付き部分は、後側から前側部分まで高さ
が高くなる状態で伸びている。このように、インプラント670は隣接する椎骨
間の角度関係を保つことができる。
【0056】 本発明は、脊柱に対する斜めアプローチ法により案内式に椎間板空間及び端板
を処理する方法を対象とするものである。この方法は脊柱の斜め前方部分に対し
てアクセスすることにより開始される。このことは脊柱の前方部分に対する周知
のアプローチ法及び従来から既知の方法により任意の必要な血管を引込ませるこ
とを含む。影響を受ける椎間板空間に隣接する前方脊柱の斜め部分が一度び、露
出されたならば、椎間板材料の全て又は一部を除去することができる。次に、脊
柱に対する斜め角度から椎間板空間内に伸延器408を前進させる。隣接する椎
骨端板の間に角度関係を実現し又は保つことが望ましい適用例の場合、伸延器4
08は、脊柱に対する斜めアプローチ角度に相応する角度にて伸びて、適正な角
度関係を確立する所望のテーパーを付けることができる。図24を参照すると、
伸延後、相互に接続した伸延窓部510及び案内管520を伸延器408上で前
進させる。伸延窓部510は伸延フランジを有しており、該フランジは脊柱に対
する斜めアプローチ角度から見たときテーパー付き高さを有し、伸延器によりそ
れ以前に確立された角度関係を保つ。伸延フランジを脊柱内に前進させ、伸延窓
部の骨係合面を上側及び下側椎骨体の前方部分に近接する位置まで移動させる。
伸延窓部が椎間板空間内にあり且つ該椎間板空間に隣接して適正な位置にある状
態で伸延器408を除去する。案内管520は伸延窓部510から切り離し且つ
除去することもできる。係止機構が案内管520の基端から切り離し、これによ
り、伸延窓部510に隣接する更なる血管を引込ませる必要性を制限し、外科医
が係止機構にアクセスすることを許容する。
【0057】 伸延窓部510は、外科医が椎間板空間及び椎骨端板に対して障害無しにアク
セスすることを可能にする。図40に図示するように、除去すべき骨端板の深さ
及び面積を測定するため、深さ計を窓部510に挿入することができる。更に、
伸延窓部510は椎骨体の端板を案内式に処理するためのプラットフォームを提
供する。図28を参照すると、案内ブロック550が伸延窓部の基端部分544
内に摺動可能に受け入れられる。挿入部分552は基端部分544と比較的緊密
に嵌まり、これにより伸延窓部と案内ブロックとの間の相対的な動作を制限し得
る形態とされている。伸延窓部と案内ブロックとの間の追加的な接続が望まれる
ならば、案内ブロックを伸延窓部に対し解放可能に係止するため係止機構を提供
することもできる。
【0058】 図29を参照すると、案内ブロックのブレードガイド554内にチゼル580
又はその他の非回転型切削器具を挿入する。所望の角度関係にて端板を処理する
ことを目的とする1つの好ましい実施の形態において、ブレードガイドは伸延窓
部に対して複合的な角度関係を有する。具体的には、ブレードガイドは斜めの横
方向角度と、斜めの前後方向角度とを有している。更なる1つの好ましい特徴に
おいて、切削ブレードは、案内通路670内に受け入れられ、これにより、ブレ
ードの前進に対する更なる制御を提供し得るようにされた案内リッジ610を有
している。
【0059】 切削ブレードを上側ブレードガイドを通じて前進させ、椎骨端板の相応する部
分を除去する。切削手順からの切屑をガイドブロックが依然として所要位置にあ
る状態にて除去し、又は案内ブロックを伸延窓部から非係合状態にし、切屑を除
去することができる。一度び切屑が除去されたならば、端板を視覚的に検査する
ことができる。ユーザが追加的な端板骨を除去することを望むならば、典型的に
1mmの増分量にて増分的により多量の骨を除去することを許容する案内ブロッ
クにより案内ブロック550を置換し、切削ブレードを再度挿入することができ
る。一度び上側端板が満足し得る程度に処理されたならば、下側案内ブロック5
95を伸延窓部510内に挿入することができる。下側案内ブロックと協働可能
な切削ブレードをブレードガイド597内に挿入し且つこの切削ブレードを利用
して、同様に下側端板を処理する。
【0060】 一度び、インプラントを受け入れ得るようにされた切込み又は通路を有して上
側及び下側椎骨端板が適正に処理されたならば、案内ブロックを伸延窓部から除
去する。好ましくは、案内管520を伸延窓部510に再度接続する。インプラ
ントをインプラント挿入器と相互に接続し、インプラントを案内管及び伸延窓部
を通じて椎間板空間内に配置する。インプラントが脊柱に対する斜め角度から挿
入されるにも拘らず、案内式の椎間板空間の処理は、テーパー付きのインプラン
トを椎間板空間内で適正な姿勢にて配置することを許容する。図35乃至図37
に図示した最終的なインプラントの配置は、脊柱に対する直接的前方アプローチ
法により実現される図20a及び図20bに図示したインプラントの配置と比較
可能である。このように、本発明のインプラントの配置方法は、患者の解剖学的
形態のため、脊柱に対する直接的前方又は横方向アプローチ法が困難であり且つ
(又は)患者の健康に危険な場合に特に有用である、脊柱に対する新規な案内式
アプローチ法を提供する。
【0061】 図面及び上記の説明にて本発明を示し且つ詳細に説明したが、これは単に説明
のためであり、特徴を限定するものと解釈されるべきではなく、好ましい実施の
形態のみを示し且つ記載したものであり、本発明の精神に属する全ての変更及び
改変例を保護することを望むものであることを理解すべきである。
【図面の簡単な説明】
【図1】 脊柱に対する直接的前方アプローチ法により2つの隣接する椎骨体の間に配置
された伸延器の斜視図である。
【図2】 2aは、図1の伸延器の側面図である。 2bは、図1の伸延器の頂面図である。
【図3】 本発明の別の特徴による案内組立体を更に有する、図1の図面の斜視図である
【図4】 椎間板空間に隣接して配置され且つ伸延器を除去した、図3の案内組立体の斜
視図である。
【図5】 5aは、本発明の1つの特徴による伸延窓部の斜視図である。 5bは、図5aの伸延窓部の頂面図である。 5cは、図5aの伸延窓部の側面図である。 5dは、図5bの線5d−5dに沿った断面図である。
【図6】 6aは、本発明の別の特徴による伸延窓部の1つの代替的な実施の形態の分解
斜視図である。 6bは、図6aの伸延窓部の側面図である。 6cは、図6aの伸延窓部の正面図である。 6dは、図6aの伸延窓部の頂面図である。
【図7】 7aは、本発明の案内スリーブと共に使用される保持軸の側面図である。 7bは、図7aの案内軸の端面図である。
【図8】 隣接する椎骨の間に配置された本発明による伸延窓部の斜視図である。
【図9】 本発明の別の特徴による回転切削ガイド組立体の分解斜視図である。
【図10】 組み立てた形態にある図9の回転切削ガイドの斜視図である。
【図11】 11aは、図9の回転切削ガイドの側面図である。 11bは、図11aの回転切削ガイドの背面図である。 11cは、図11aの回転切削ガイドの正面図である。 11dは、図11aの回転切削ガイドの底面図である。 11eは、図11aの回転切削ガイドの頂面図である。
【図12】 12aは、本発明の別の特徴による案内管の部分断面頂面図である。 12bは、図12aの案内管の端面図である。
【図13】 13aは、本発明による案内管連結機構の斜視図である。 13bは、図13aの案内管連結機構の端面図である。 13cは、図13aの案内管連結機構の側面図である。
【図14】 本発明による1つの代替的な案内管組立体の斜視図である。
【図15】 15aは、本発明による案内ブロックの斜視図である。 15bは、図15aの案内ブロックの側面図である。 15cは、図15aの案内ブロックの背面図である。 15dは、図15aの案内ブロックの正面図である。 15eは、図15dの線15e−15eに沿った断面側面図である。
【図16】 本発明の別の特徴による切削ブレード案内組立体の斜視図である。
【図17】 17aは、図16の案内ブロックの側面図である。 17bは、図16の案内ブロックの後端面図である。
【図18】 18aは、図16の案内ブロックと共に使用可能な形態とされたチゼルブレー
ドの頂面図である。 18bは、図18aのチゼルブレードの側面図である。
【図19】 19aは、椎骨体に隣接して配置されたインプラント挿入組立体の斜視図であ
る。 19bは、図19aによるインプラント挿入組立体の拡大斜視図である。
【図20】 20aは、処理済の椎骨体に隣接して配置された本発明によるインプラントの
頂面図である。 20bは、図20aのインプラント及び椎骨体の斜視図である。
【図21】 脊柱に対する斜め前方アプローチ法により2つの隣接する椎骨体の間に配置さ
れた伸延器の斜視図である。
【図22】 22aは、図21の伸延器の底面図である。 22bは、図21の伸延器の側面図である。 22cは、図21の伸延器の頂面図である。
【図23】 23aは、図21の伸延器ヘッド部の頂面図である。 23bは、図21の伸延器ヘッド部の後端面図である。 23cは、図21の伸延器ヘッド部の前端面図である。 23dは、図21の伸延器ヘッド部の部分断面側面図である。 23eは、図23の線23e−23eに沿った斜視図である。
【図24】 本発明の1つの好ましい特徴による伸延器及び案内管組立体の斜視図である。
【図25】 隣接する椎骨の間に配置された図24の案内管組立体の斜視図である。
【図26】 図25の伸延窓部の斜視図である。
【図27】 27aは、図26の伸延窓部の側面図である。 27bは、図26の伸延窓部の頂面図である。 27cは、図26の伸延窓部の斜視図である。 27dは、図26の伸延窓部の後端面図である。 27eは、図26の伸延窓部の前端面図である。
【図28】 本発明の別の特徴による伸延窓部及び案内ブロックの斜視図である。
【図29】 案内ブロック組立体及びチゼルの斜視図である。
【図30】 30aは、図28の案内ブロックの側面図である。 30bは、図30aの案内ブロックの前端面図である。 30cは、図30aの線30c−30cに沿った後端面図である。
【図31】 31aは、1つの代替的な案内ブロックの側面図である。 31bは、図31aの案内ブロックの端面図である。 31cは、図31aの線31c−31cに沿った後端面図である。
【図32】 本発明によるチゼルブレードの頂面図である。
【図33】 図32のチゼルブレードの側面図である。
【図34】 34aは、本発明による案内管及びインプラント挿入器の斜視図である。 34bは、図34の一部分の拡大頂面図である。
【図35】 椎骨及びインプラントの斜視図である。
【図36】 図35のインプラント及び椎骨の1つの代替的な斜視図である。
【図37】 図35のインプラント及び椎骨の別の斜視図である。
【図38】 本発明の別の特徴による伸延窓部と組み合わせた深さ計の頂面図である。
【図39】 39aは、図38の深さ計の頂面図である。 39bは、図38の深さ計の側面図である。
【図40】 本発明の別の特徴による伸延窓部と組み合わせた深さ計の頂面図である。
【図41】 41aは、図40の深さ計の頂面図である。 41bは、図40の深さ計の側面図である。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 EP(AT,BE,CH,CY, DE,DK,ES,FI,FR,GB,GR,IE,I T,LU,MC,NL,PT,SE,TR),OA(BF ,BJ,CF,CG,CI,CM,GA,GN,GW, ML,MR,NE,SN,TD,TG),AP(GH,G M,KE,LS,MW,MZ,SD,SL,SZ,TZ ,UG,ZW),EA(AM,AZ,BY,KG,KZ, MD,RU,TJ,TM),AE,AG,AL,AM, AT,AU,AZ,BA,BB,BG,BR,BY,B Z,CA,CH,CN,CR,CU,CZ,DE,DK ,DM,DZ,EE,ES,FI,GB,GD,GE, GH,GM,HR,HU,ID,IL,IN,IS,J P,KE,KG,KP,KR,KZ,LC,LK,LR ,LS,LT,LU,LV,MA,MD,MG,MK, MN,MW,MX,MZ,NO,NZ,PL,PT,R O,RU,SD,SE,SG,SI,SK,SL,TJ ,TM,TR,TT,TZ,UA,UG,US,UZ, VN,YU,ZA,ZW (72)発明者 ランゲ,エリック・シー アメリカ合衆国テネシー州38139,ジャー マンタウン,カルキンス・ロード 2457 Fターム(参考) 4C060 LL03

Claims (43)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項1】 患者の隣接する椎骨の間の椎間板空間を処理する医療用器具
    において、 隣接する椎骨の間に接続された窓部組立体にかみ合い係合し得るようにされた
    バリ組立体を備え、該バリ組立体が、 画成された切削スロットを有する案内ハウジングと、 該案内ハウジングに枢動可能に連結された案内組立体であって、切削部片を
    整合状態に保ちつつ、該切削部片を前記切削スロット内にて案内し得るようにさ
    れた前記案内組立体とを有する、医療用器具。
  2. 【請求項2】 請求項1の器具において、前記案内組立体が、前記切削部片
    を患者の矢状面に対し斜めの角度にて案内可能な構造及び配置とされる、器具。
  3. 【請求項3】 請求項1の器具において、前記バリ組立体が、前記切削部片
    の切削深さを増分的に調節し得るようにされた増分的調節機構を有する、器具。
  4. 【請求項4】 請求項1の器具において、前記案内組立体に取り外し可能に
    接続された前記切削部片を更に備える、器具。
  5. 【請求項5】 請求項4の器具において、前記案内組立体が、1つの椎骨の
    端板における角度付き面をフライス削りし得るように前記切削部片に角度を持た
    せる、器具。
  6. 【請求項6】 請求項4の器具において、前記切削部片が、軸と、該軸の一
    端部分に設けられた切削バイトとを有し、前記軸が、前記切削部片が椎骨内に伸
    びるのを制限する大きい部分を有する、器具。
  7. 【請求項7】 請求項1の器具において、前記案内組立体が前記切削部片を
    受け入れ得るようにされた貫通する通路を有する案内管を備え、前記切削スロッ
    トが、前記案内管の一部分が受け入れられるフランジ部分を有し、前記案内管が
    、連結機構と、該連結機構から伸びる連結機構ポストとを更に有し、前記案内組
    立体が、前記案内ハウジング及び連結機構ポストに枢動可能に接続された連結機
    構管を更に有する、器具。
  8. 【請求項8】 請求項7の器具において、前記連結機構管を前記案内ポスト
    に取り付けるスナップリングを更に備える、器具。
  9. 【請求項9】 請求項1の器具において、前記案内組立体が、前記切削部片
    が横方向に動く間、前記切削部片の角度付きの整合状態を保つ、器具。
  10. 【請求項10】 請求項1の器具において、前記バリ組立体とかみ合い係合
    した前記窓部組立体を更に備え、該窓部組立体が、患者の矢状面に対して斜めア
    プローチ法にて隣接する椎骨に取り付け得るようにされる、器具。
  11. 【請求項11】 患者の隣接する椎骨の間の椎間板空間を処理する医療用器
    具において、 隣接する椎骨の間に接続された窓部組立体にかみ合い係合し得るようにされた
    切削ブレードガイドであって、切削ブレードを受け入れ得るようにされた内部に
    画成したブレード通路を有し、前記ブレード通路が前記切削ブレードの整合状態
    を保ち得るように前記切削ブレード上に案内リブを受け入れ得るようにされた案
    内通路を有する、前記切削ブレードを備える、医療用器具。
  12. 【請求項12】 請求項11の器具において、前記ガイドが、切削屑を除去
    することを許容し得るようにされた内部に画成した作用通路を有する、器具。
  13. 【請求項13】 請求項11の器具において、前記ブレード通路内に受け入
    れられた前記切削ブレードを更に備える、器具。
  14. 【請求項14】 請求項13の器具において、前記切削ブレードが該切削ブ
    レードの前進を制限するストッパを有する、器具。
  15. 【請求項15】 請求項13の器具において、前記切削ブレードが、患者の
    矢状面に対して斜めアプローチ法により一部分を除去し、その深さが1つの椎骨
    の端板からほぼ均一な深さであるようにされた角度付き切削面を有する、器具。
  16. 【請求項16】 請求項15の器具において、前記ガイドが下側ブレードガ
    イドを有し、前記切削ブレードが下側切削ブレードを有し、前記下側ブレードガ
    イドの前記案内通路が片寄りされ、前記切削ブレードの前記案内リブが前記下側
    ブレードガイドの前記案内通路とのみかみ合うように片寄りされる、器具。
  17. 【請求項17】 請求項11の器具において、前記案内組立体が、前記切削
    ブレードを患者の矢状面に対し斜めアプローチ法により案内可能な構造及び配置
    とされる、器具。
  18. 【請求項18】 請求項11の器具において、前記ガイドが、前側部分と、
    該前側部分に対向する後側部分とを有し、前記ガイドが前記前側部分及び前記後
    側部分を接続する一対の両側部を更に有し、前記ブレード通路が前記前側部分及
    び後側部分に対して斜めに角度が付けられ、前記ブレード通路が前記両側部に対
    して斜めに角度が付けられる、器具。
  19. 【請求項19】 請求項11の器具において、前記ブレード通路内に設けら
    れて、前記切削ブレードの所期の切削深さを視覚的に表示し得るようにされた深
    さ計を更に備える、器具。
  20. 【請求項20】 請求項11の器具において、前記ガイドにかみ合い可能に
    係合した前記窓部組立体を更に備える、器具。
  21. 【請求項21】 患者の隣接する椎骨の間の椎間板空間を処理する医療用器
    具において、 患者の矢状面に対し斜めアプローチ法により隣接する椎骨を伸延させ得るよう
    にされた伸延ヘッド部を有する伸延器であって、前記伸延ヘッド部が第一の前縁
    と、第二の角度付き前縁とを有し、前記第二の前縁が前記第一の前縁に対し斜め
    に角度が付けられ、前記第一の前縁及び前記第二の前縁の各々が隣接する上側テ
    ーパー付き面及び下側テーパー付き面を有する前記伸延器を備える、医療用器具
  22. 【請求項22】 請求項21の器具において、前記上側及び下側テーパー付
    き面が上側伸延面及び下側伸延面をそれぞれ接続する、器具。
  23. 【請求項23】 請求項22の器具において、前記上側伸延面が上側骨係合
    面にて終わり、前記下側伸延面が下側骨係合面にて終わる、器具。
  24. 【請求項24】 請求項23の器具において、前記上側及び下側骨係合面の
    各々が中心外れ曲率半径に基づいた凹状の円弧状面により画成される、器具。
  25. 【請求項25】 請求項24の器具において、前記伸延器が、前記伸延ヘッ
    ド部に接続された軸を更に有し、前記軸が工具に係合し得るようにされた工具係
    合端部を有する、器具。
  26. 【請求項26】 請求項25の器具において、前記伸延ヘッド部が、前記上
    側及び下側伸延面を接続する一対の両側壁を有し、前記伸延ヘッド部が画成され
    た片寄りしたスロットを有し、該スロットが前記側壁の間を平行に伸びる前記伸
    延ヘッド部の中心線に対し中心外れ状態にある、器具。
  27. 【請求項27】 請求項26の器具において、前記スロット内に設けられた
    前記伸延ヘッド部の相応する部分を上廻る高さを有する案内フィンを更に備え、
    該フィンが、挿入中、前記伸延ヘッド部の適正な姿勢を保ち得るように椎骨に案
    内通路を切込み得るようにされた、器具。
  28. 【請求項28】 請求項21の器具において、前記伸延ヘッド部に画成され
    た片寄りスロットと、前記スロット内に設けられた前記伸延ヘッド部の相応する
    部分を上廻る高さを有する案内フィンとを更に備え、該フィンが、挿入中、前記
    伸延ヘッド部の適正な姿勢を保ち得るように椎骨に案内通路を切込み得るように
    された、器具。
  29. 【請求項29】 請求項21の器具において、画成された作用通路を有する
    伸延窓部を更に備え、前記伸延器が前記作用通路内に設けられ、前記伸延窓部が
    患者の矢状面に対する斜めアプローチ法により隣接する椎骨に係合し得るように
    された、器具。
  30. 【請求項30】 請求項29の器具において、前記伸延窓部に接続された係
    止機構を有する案内管を更に備える、器具。
  31. 【請求項31】 患者の隣接する椎骨の間の椎間板空間を処理する医療用器
    具において、 患者の矢状面に対する斜めアプローチ法により隣接する椎骨に係合し得るよう
    にされた伸延窓部であって、画成された作用通路と、該窓部から伸びる対向する
    伸延突起とを有する前記伸延窓部を備え、該伸延窓部が、上側骨係合面と、下側
    骨係合面とを更に有し、該骨係合面の各々が片寄りした曲率半径を有する凹状の
    係合面を備える、医療用器具。
  32. 【請求項32】 請求項31の器具において、前記上側骨係合面が1つの椎
    骨内に突き出し得るようにされた止め釘を有する、器具。
  33. 【請求項33】 請求項32の器具において、前記対向する伸延突起の1つ
    が他方よりも遠方まで突き出す、器具。
  34. 【請求項34】 請求項33の器具において、前記作用通路が該通路の周り
    に画成された内側フランジを有する、器具。
  35. 【請求項35】 請求項34の器具において、前記伸延窓部が係止機構に係
    合し得るようにされた画成した凹所を有する、器具。
  36. 【請求項36】 請求項35の器具において、前記上側骨係合面が、後縁部
    分と、該後縁部分よりも遠方に伸びる前縁部分とを有する、器具。
  37. 【請求項37】 請求項31の器具において、前記伸延突起が伸延ホルダを
    有し、前記伸延窓部が前記伸延ホルダを前記伸延窓部に接続する保持クリップを
    更に有する、器具。
  38. 【請求項38】 請求項31の器具において、前記伸延窓部に接続された案
    内管を更に備え、前記案内管が係止機構を有し、前記伸延窓部が、前記係止機構
    の一部分が係合する画成された凹所を有する、器具。
  39. 【請求項39】 請求項31の器具において、前記作用通路内に設けられた
    伸延器を更に備え、該伸延器が、患者の矢状面に対する斜めアプローチ法により
    隣接する椎骨を伸延させ得るようにされた、器具。
  40. 【請求項40】 請求項31の器具において、前記窓部組立体とかみ合い係
    合したバリ組立体を更に備える、器具。
  41. 【請求項41】 請求項31の器具において、前記窓部組立体にかみ合い係
    合した切削ブレードガイドを更に備え、前記ガイドが内部に画成されたブレード
    通路を有する、器具。
  42. 【請求項42】 請求項41の器具において、前記ブレード通路内に設けら
    れて、切削ブレードの所期の切削深さを視覚的に表示し得るようにされた深さ計
    を備える、器具。
  43. 【請求項43】 請求項41の器具において、前記ブレード通路内に設けら
    れた切削ブレードを更に有する、器具。
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