JP2003509089A - 診断評価のための痰サンプルを誘導するための方法および装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 本発明は、患者から痰を誘導するための方法、患者からこれらのサンプルを誘導および収集するための装置、および痰サンプルを使用する肺障害について、患者を評価する方法を開示する。痰サンプルを誘導する方法は、患者の胸部に振動力を適用し、一方で、同時に、患者にマウスピースを提供して、空気流の速度を最大にする工程を包含する。好ましい実施形態において、患者は、直立位置に維持され得、そしてまた、ポートを介してマウスピースに接続されたネブライザーを提供され得る。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】 （発明の背景） 本発明は、患者から痰サンプルを誘導するための装置および方法に関する。特
に、本発明は、肺障害、特に肺癌を診断するための良質の痰サンプルを得ること
に関する。

【０００２】 肺癌は、１４％のみの生存率を有し、そして米国における癌死の主な原因であ
る。肺癌についての乏しい予後は、有効的な早期検出方法の欠如、および処置さ
れるべき肺の疾患領域の位置を正確に付きとめる不能性の両方に関連する。しか
し、ここで、改善された画像化技術は、一旦検出されると、非常に初期の段階に
おいてでさえ、特定の処置を可能にするために、非常によい腫瘍発見（ｌｏｃａ
ｔｉｏｎ）能力を可能にする。

【０００３】 Ｊｏｈｎｓ Ｈｏｐｋｉｎｓ Ｏｎｃｏｌｏｇｙ Ｃｅｎｔｅｒ、Ｍｅｍｏｒ
ｉａｌ Ｓｌｏａｎ−Ｋｅｔｔｅｒｉｎｇ Ｃａｎｃｅｒ Ｃｅｎｔｅｒ、およ
びＭａｙｏ Ｃｌｉｎｉｃによって行われた共同試験は、肺癌死の減少が、達成
され得るか否かを決定するための早期スクリーニング方法としての痰誘導を利用
した。この研究は、研究群の中の切除可能性および生存率が、コントロール群よ
り高いが、死亡率は、減少しないことを示した。この結果により、保険健康政策
グループは、この型のスクリーニング方法が、正当化され得ないことを結論付け
させた。

【０００４】 これらの発見は、早期癌検出のための痰細胞学を使用するさらなる研究を鈍ら
せた。肺腫瘍生物学研究における最近の発見は、スクリーニングのための非侵襲
的技術の使用における興味を更新した。表現型異常および遺伝子型異常を示し、
そして悪性腫瘍への気管支上皮の転換を追跡する生体マーカー（ｂｉｏｍａｒｋ
ｅｒ）が見出されている。痰サンプルは、生体マーカーを用いる癌の診断のため
の、最上の候補である。なぜなら、痰サンプル中の収集された剥離した上皮細胞
は、肺癌の最も早い指標を提供し得ると考えられているからである。多くの分子
的遺伝子技術が、生体マーカーが痰において検出され得ることの証拠を提供し得
る。

【０００５】 コンピューター補助、高分解能画像分析を利用する研究は、正常のように見え
る痰サンプルにおける細胞転換に関連する変化を検出し得、そしてまた、扁平上
皮細胞癌が、そうでなければ、正常に見える上皮細胞において検出された。さら
に、多くのモノクローナル抗体を使用して、肺新生物の発達の前に、気管支上皮
細胞上の腫瘍関連表面抗原が検出されている。これらのタイプの研究は、痰細部
学が、早期診断スクリーニングに対する、感度、特異性、および予測値を改善す
る可能性を有することを、強力に示した。

【０００６】 これらの方法の主要な欠陥は、繰返しのサンプリングが、費用のかかるの分析
のための適切なサンプルを保証することを必要としたことであり、そして適時の
診断を危うくする。２つの方法は、痰を収集するために、通常使用されてきた。
一方の方法は、超音波ネブライザー処置を使用して、咳を誘導し、そして粘液通
過を容易にするための湿度を供給する穏やかな気管支刺激剤を提供する。他の方
法は、サンプルを収集するための早朝咳技術である。４つの独立した研究が実施
され、、これらは、２つの収集方法を利用し、そして一方または両方が適切であ
るか否か、それによって、早期診断スクリーニングに有用であるか否かを決定し
ようとした。しかし、結果は、結論に達していなかった。

【０００７】 従って、新規な方法が、信頼のおけるサンプルを生成し、一方で、繰返しサン
プリングを最小化するために、必要とされる。この方法はまた、他の肺障害をお
よび喘息、慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）、結核、Ｐｎｅｕｍｏｃｙｓｉｓ ｃ
ａｒｉｎｉｉ肺炎（ＰＣＰ）、炎症、および感染のような疾患を、形態学的技術
、免疫化学技術、蛍光技術、分子技術、または遺伝技術によって評価するために
、使用され得る。

【０００８】 ベスト装置は、肺障害を有する患者に対する粘液通過を容易にするために、臨
床家によって使用されている。最も広範に使用されるデバイスは、Ａｍｅｒｉｃ
ａｎ Ｂｉｏｓｙｓｔｅｍｓ（本出願の譲り受け人）によるＡＢＩ Ｖｅｓｔ
Ａｉｒｗａｙ Ｃｌｅａｒａｎｃｅ Ｓｙｓｔｅｍである。この装置は、呼吸よ
り速い交互周波数で胸部を圧迫し、これは、空気流速を増加させ、咳様ずり応力
（ｓｈｅａｒ ｆｏｒｃｅ）を生成し、粘液の粘度を減少させ、そして粘液流動
性を増加させる。この装置は、現在まで、嚢胞性線維症および喘息のような問題
を有する患者に対して、治療的に使用されているのみである。

【０００９】 （発明の簡単な要旨） 本発明は、患者から痰を誘導するための方法、患者からこれらのサンプルを誘
導および収集するための装置、および痰サンプルを使用する肺障害について、患
者を評価する方法を開示する。痰サンプルを誘導する方法は、患者の胸部に振動
力を適用し、一方で、同時に、患者にマウスピースを提供して、空気流の速度を
最大にする工程を包含する。好ましい実施形態において、患者は、直立位置に維
持され得、そしてまた、ポートを介してマウスピースに接続されたネブライザー
を提供され得る。このネブライザーは、患者が吸入するための、エアロゾル化溶
液（おそらく穏やかな気管支刺激原）を生成する。さらに振動力は、このプロセ
スを通して、ピーク空気流速を維持するために選択される。

【００１０】 肺障害について患者をスクリーニングする方法は、振動力および増加した空気
流速によって誘導される痰サンプルを収集する工程を包含する。このサンプルは
、引き続いて、分析され、そして患者は、肺障害（例えば、肺癌）の存在または
危険性について評価される。患者から痰サンプルを誘導するための装置は、空気
式胸部圧迫ベストならびに患者の胸部に振動力を提供するための空気圧発生器、
ならびに患者の口に配置されるマウスピースを含む。好ましい実施形態において
、噴霧化された溶液の供給源は、マウスピースに連結され、そして支持体がまた
、直立位置に患者を維持するために提供される。さらに、空気式胸部圧迫ベスト
が位置決めされ、そしてパラメータが、ピーク空気流速を維持するために最適化
される。約１２分の処置の間に断続的に、その処置は中止され、そして患者は、
サンプリング容器に誘導された痰を吐く。

【００１１】 （詳細な説明） 図１は、本発明のプロセスおよび装置を使用する処置を受けるヒト１０の例示
である。この装置は、空気式胸部圧迫ベスト１２、空気圧発生器１４、ホース１
６、ネブライザー２０および空気供給チューブ２２を有するマウスピース１８、
ならびに直立支持体２４を備える。

【００１２】 空気式胸部圧迫ベスト１２は、ヒト１０の上部胴のまわりに装着される。空気
圧発生器１４は、ホース１６によって、空気式胸部圧迫ベスト１２に接続される
。ヒト１０は、彼または彼女の口内にマウスピース１８を保持する。マウスピー
ス１８は、空気供給チューブ２２（これは、示されない空気供給源に接続される
）によって、空気を供給されるネブライザー２０に接続される。好ましい実施形
態において、ヒト１０は、直立支持体２４によって、直立位置に維持される。

【００１３】 操作において、空気圧発生器１４は、正の圧力偏りを維持し、そして振動空気
圧を、ホース１６を通して空気式胸部圧迫ベスト１２に送達し、このことは、ヒ
ト１０の胸部に対して、振動胸部圧迫を提供する。同時に、マウスピースは、ヒ
ト１０の口内に保持される。好ましい実施形態において、ネブライザー２０内に
含まれる溶液（例えば、穏やかな気管支刺激剤）は、ヒトによって、吸入される
。ネブライザー２０は、マウスピース１８に接続される。マウスピース１８は、
気道を開いた状態に維持し、空気流速を最大にし、そして処置の間の空気中に損
失したエアロゾル化溶液の量を最小にする。

【００１４】 このプロセスおよび装置は、粘液（これは、肺からの剥離した細胞を含む）を
移動させ、粘液を気道まで上昇させ、そして治療の間に、ヒト１０に咳をさせる
。この処置を中止し、ヒト１０はマウスピース１８を取り除き、咳をさせ、そし
て提供されたカップ（示されていない）に痰を採取する。次いで、処置が、再開
される。次いで、痰サンプルは、肺癌のような肺障害の危険性または存在につい
て評価される。直立位置にある、マウスピース１８とネブライザー２０および胸
部圧迫との組み合わせは、優れた痰サンプルを得るための最適な方法を提供する
。

【００１５】 図２は、空気式胸部圧迫ベスト１２を装着するヒト１０を例示する。この例示
は、胴Ｔ、肋骨郭Ｒ、および鎖骨Ｃを有するヒト１０が、どのように空気式胸部
圧迫ベスト１２に適合されるかを示す。空気式胸部圧迫ベスト１２は、非弾性で
、可撓性のシェル３０（これは、前面パネル部分３２および周囲を取り巻くベル
ト部分３４を有する）、前面パネル部分の内側表面に取り付けられた可撓性の空
気ブラッダーを形成する可撓性ライナー３６（点線で示される）、サスペンダー
３８、および空気継手４０からなる。空気式圧迫ベスト１２の好ましい実施形態
は、以前に言及した関連出願に詳細に記載され、これらは、参考として援用され
る。

【００１６】 前面パネル部分３２は、肋骨郭Ｒの底部から鎖骨Ｃ付近までのヒトの胸部（肺
を取り囲むヒトの胸部の領域）を覆うように成形されている。前面パネル部分３
２は、中心胸当て部分３２Ａ（約１１．７５インチの高さであるが、約９．０イ
ンチ〜約１３．０インチの範囲であり得る）、一対の側面部分３２Ｂおよび３２
Ｃ（これは、約７．２５インチの高さであるが、約６．０インチ〜約９．０イン
チの範囲であり得る）を有する。前面パネル３２の幅は、約２１インチである。
側面部分３２Ｂおよび３２Ｃは、前面パネル部分３２が、ヒトの腕の下に延びる
ことを可能にする。好ましくは、これらの部分は、伸展を減少する８ミルポリカ
ーボネートプラスティックから作製される。

【００１７】 可撓性ライナー３６は、前面パネル部分３２の内側表面の実質的に全てを覆い
、そしてその縁のまわりで前面パネル部分３２にシールされる。可撓性ライナー
３６は、好ましくは、４ミルポリエチレンから作製される。従って、前面パネル
３２および可撓性ライナー３６は、空気ブラッダーを規定し、この空気ブラッダ
ーは、患者の胸部に対して膨張し、胸部および肺に圧迫力を提供する。この圧迫
は、肺を取り囲む胸部の領域に集中され、肺の全ての葉から粘液を効果的に移動
させる。空気は、空気継手４０が挿入される、前面パネル部分３２内の一対のポ
ートを通して、空気ブラッダーに供給される。ホース１６は、空気圧発生器１４
を空気継手４０および前面パネル部分３２ならびに可撓性ライナー３６によって
形成される空気ブラッダーに接続する。

【００１８】 ベルト部分３４は、前面パネル３２の側面部分３２Ｂに取り付けられ、そして
人１０の胴部Ｔの周りを囲みそして他方の側面部分３２Ｃおよび胸当て部分３２
Ａを横切って伸長するのに十分に長い。ベルト部分３４は、その長さに沿って伸
長している一連の長手軸方向に間隔をあけられたベルト穴４２を有する。図２に
示されるように、ベルト穴４２のうち２つは、空気継手４０がベルト穴４２およ
び空気ポートに挿入されるように、前面パネル部分３２のポートと整列する。結
果として、ベルト部分３４は、胴部Ｔの周りで適所に保持され、そして空気継手
４０によって胸当て部分３２Ａに連結される。ベルト部分３４上の他のベルト穴
４２は、サスペンダー３８の取付けのために使用される。

【００１９】 一実施形態において、ベルト部分３４は、約７．２５インチの高さ、および約
４２インチの長さ（水平距離）を有する。ベルト穴４２の直径は約１．４インチ
であり、約２インチ中心で間隔をあけられている。人の胸囲に依存して、ベルト
部分３４は、異なるベルト穴４２が前面パネル部分３２の空気ポートと整列する
ように、胸部の周りを囲む。このことにより、空気式胸部圧迫ベスト１２は、人
１０の周りにしっかりとフィットし得る。

【００２０】 空気圧力発生器１４は、振動性空気圧および陽圧バイアスを生成し、この陽圧
バイアスは、ホース１６を通して、前面パネル部分３２およびライナー３６によ
って規定される空気ブラッダーに送達される。一実施形態において、空気ブラッ
ダーに送達される振動性空気圧は、約５圧力サイクル／秒と約２５圧力サイクル
／秒との間の振動数である。発振振動数は、好ましくは、約１２圧力サイクル／
秒と約１５圧力サイクル／秒との間の範囲であり、好ましい振動数は、およそ胸
部共振振動数である。人１０の胸部上に発生する力は、気管支の気道をわずかに
圧迫する。粘液（Ｆ）にかかる力は、以下の式によって、気道の直径（ｄ）に関
連する：Ｆ＝１／ｄ⁴。従って、空気式胸部圧迫ベスト１２によって引き起こさ
れるように、気道がわずかに狭まることによってでさえ、発振の流出部分の間に
、粘液にかかる力は、直径の４乗が減少するにつれて増加し得る。発振の流入部
分の間、気道は圧迫されず、従って、粘液にかかる力はほとんどない。その結果
、粘液は、気道に押し戻されている場合よりも、上に押し上げられそして気道の
外に押し出される。

【００２１】 空気式胸部圧迫ベスト１２に提供される陽圧バイアスは、約７インチの水（０
．２５Ｐ．Ｓ．Ｉ．または１３ｍｍＨｇ）である。この圧力は胸部を圧迫して、
粘液を動かす力を生成する外向きの空気流バイアスを生成する。圧力設定および
力の振動数は、快適さを維持しつつ、約５０ｍｌ／サイクルより大きい最大空気
流速について選択される。次いで、これは粘液にかかる力を最大にして、流動を
増加させる。

【００２２】 理想的には、処置は約１２分間にわたるが、約２０分ほど長く続き得る。一旦
、処置が約１２分に達すると、タイマーが処置を停止するが、これは再開し得る
。

【００２３】 この装置はまた、図３に例示されるマウスピース１８を備える。この図は、ど
のようにマウスピース１８が使用され、そしてどのようにネブライザー２０がこ
のマウスピースに連結されるかを例示する。図３は、口Ｍ、マウスピース１８、
ネブライザー２０，ネブライザーポート５０、および空気供給チューブ２２を有
する人１０を示す。

【００２４】 マウスピース１８は、人１０の口Ｍ内まで伸長する。ネブライザー２０は、ネ
ブライザーポート５０を介してマウスピース１８に接続される。ネブライザー２
０は、空気供給チューブ２２を介して空気供給源に連結される。

【００２５】 作動中、この空気供給源は、空気供給チューブ２２を通してネブライザー２０
に小さな空気流を提供する。この空気流は、ネブライザー２０に含まれる溶液（
例えば、高浸透圧生理食塩水のような弱い気管支刺激剤）をエアロゾル化し、そ
して人１０がこの溶液を吸入することを可能にする。この溶液は湿気を与えて、
粘液の流動を容易にし、そしていくつかの溶液はまた、咳を誘導するのを助け得
る。

【００２６】 マウスピース１８は、口Ｍ内に約１．５インチ伸長し、そして人１０の舌を押
し下げて空気流速を最大にしつつ、開いた口Ｍを保持する。好ましくは、マウス
ピース１８は、ネブライザー２０を超えた口Ｍの外側の８インチの長さ、１イン
チの直径の伸長部を有し、これは、処置中に、エアロゾル化溶液が室内に損失す
る量を制限する。好ましい実施形態において、マウスピース１８は、ＰＶＣプラ
スチックであり、そしてほぼ楕円形の断面を有し、そして約１．５インチ幅×約
０．６インチ高さである。このサイズによって、処置の間に約９０ｍｌ／サイク
ルの空気流速が可能となる。

【００２７】 痰の誘導を最大にするために、人１０は、垂直位置のままでなければならない
。図４は、足（ｆｏｏｔ）Ｆ、脚（ｌｅｇ）Ｌ、および手Ｈを有する、直立支持
体２４を使用している人１０を例示する。この図は、どのように人１０が直立支
持体２４上に位置決めされるかを示す。図４および５に示されるように、直立支
持体２４は、イス６０、伸縮自在の支持体６２、ハンドルバー６４、高さ調節手
段６６，およびプラットホーム６８を備える。

【００２８】 人１０は、イス６０にもたれる。人１０の足Ｆを、プラットホーム６８上にの
せる。人１０の手Ｈは、ハンドルバー６４を把持する。イス６０は、支持体６２
の上部に置かれ、そして支持体６２に連結される。ハンドルバー６４は、支持体
６２の上部付近に連結される。支持体６２は、プラットホーム６８の上部に置か
れ、そしてプラットホーム６８の中心に連結される。高さ調節手段６６は、支持
体６２の上にあり、そして支持体６２の高さの伸縮自在の調節を可能にし、次い
で支持体６２を調節された高さにロックする。任意の公知の高さ調節構造体（例
えば、イスの高さを調節するために一般に使用されるようなもの）が使用され得
る。

【００２９】 作動中、人１０は、上記のように、直立支持体２４に対して位置決めされる。
高さ調節手段６６は、人１０の脚Ｌがまっすぐになるように設定される。このこ
とにより、人１０は、処置のために最も有効な体位である直立位置において快適
に保たれる。なぜならこのことにより最高の空気流速が生成するからである。

【００３０】 一旦、本発明の方法および装置を使用して痰サンプルが収集されると、このサ
ンプルは、細胞学的評価のために調製され、次いで分析および評価される。一実
施形態において、サンプルは、人の肺癌に対する危険性について評価され得る。

【００３１】 この評価はまた、形態学的技術、免疫化学的技術、蛍光技術、分子技術または
遺伝子技術を使用して診断され得る、他の肺障害および疾患（例えば、喘息、Ｃ
ＯＰＤ、結核、ＰＣＰ、炎症および感染）を含み得る。

【００３２】 本発明は、好ましい実施形態を参照して記載されてきたが、当業者は、本発明
の精神および範囲から逸脱することなく、変更が形式的かつ詳細に行われること
を理解する。

【図面の簡単な説明】

【図１】 図１は、好ましい実施形態の装置を使用するヒトの例示である。

【図２】 図２は、胸部圧迫装置が適合されたヒトの例示である。

【図３】 図３は、エアロゾル化溶液を提供するための、ネブライザーと接続されたマウ
スピースを有するヒトの例示である。

【図４】 図４は、ヒトおよび直立支持体の例示である。

【図５】 図５は、直立支持体に例示である。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ，ＭＬ， ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，Ｋ Ｅ，ＬＳ，ＭＷ，ＭＺ，ＳＤ，ＳＬ，ＳＺ，ＴＺ，ＵＧ ，ＺＷ)，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ， ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＥ，ＡＧ，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ， ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＢＺ，Ｃ Ａ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＲ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＤＭ ，ＤＺ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＤ，ＧＥ，ＧＨ， ＧＭ，ＨＲ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＮ，ＩＳ，ＪＰ，Ｋ Ｅ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＡ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ， ＭＷ，ＭＸ，ＭＺ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，Ｒ Ｕ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ ，ＴＲ，ＴＴ，ＴＺ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ， ＺＡ，ＺＷ (72)発明者 ガグネ， ドナルド ジェイ． アメリカ合衆国 ミネソタ 55117， セ イント−ポール， コンディット ストリ ート 2828 Ｆターム(参考） 4C038 SX02

Claims (32)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 患者から痰サンプルを誘導する方法であって、該方法は、以
   下： 振動力を該患者の胸部領域に付与する工程；および 該振動力を付与しつつ、呼吸のために、該患者にマウスピースを供給する工程
   、を包含する、 方法。
2. 【請求項２】 前記振動力を付与しつつ、前記患者を一般的な直立位置に維
   持する工程をさらに包含する、請求項１に記載の方法。
3. 【請求項３】 前記患者を一般的な直立位置に維持する工程が、該患者を直
   立支持体上に位置決めする工程を包含する、請求項２に記載の方法。
4. 【請求項４】 前記振動力が、約５０ｍｌ／サイクルより大きい平均最大空
   気流速を前記患者から生成するような振動数および陽圧バイアスで付与される、
   請求項１に記載の方法。
5. 【請求項５】 前記振動力が、ほぼ前記患者の胸部共振振動数である振動数
   で付与される、請求項４に記載の方法。
6. 【請求項６】 前記振動力の振動数が、約１２圧力サイクル／秒と約１５圧
   力サイクル／秒との間である、請求項５に記載の方法。
7. 【請求項７】 前記陽圧バイアスが、約７インチの水（０．２５Ｐ．Ｓ．Ｉ
   ．または１３ｍｍＨｇ）である、請求項４に記載の方法。
8. 【請求項８】 前記振動力が、約５圧力サイクル／秒と約２５圧力サイクル
   ／秒との間の振動数で付与される、請求項１に記載の方法。
9. 【請求項９】 前記振動力を付与する工程が、約２０分までの期間の間であ
   る、請求項１に記載の方法。
10. 【請求項１０】 請求項１に記載の方法であって、前記振動力を付与する工
    程が、以下： 膨張性胸部圧迫ベストを、前記患者の胸部の周りに配置する工程；および 振動性空気圧を該ベストに付与する工程、を包含する、 方法。
11. 【請求項１１】 請求項１０に記載の方法であって、前記ベストが、前記患
    者の鎖骨郭の底部付近の下部末端、および該患者の鎖骨付近の上部末端と共に配
    置される、方法。
12. 【請求項１２】 請求項１に記載の方法であって、以下： 前記振動力を付与しつつ、吸入のために噴霧化溶液を前記患者に供給する工程
    をさらに包含する、方法。
13. 【請求項１３】 前記噴霧化溶液の供給が、マウスピースを通される、請求
    項１２に記載の方法。
14. 【請求項１４】 前記噴霧化溶液が弱い気管支刺激薬である、請求項１２に
    記載の方法。
15. 【請求項１５】 前記マウスピースが前記患者の口内に伸長して、該患者の
    舌を押し下げたまま保持する、請求項１に記載の方法。
16. 【請求項１６】 前記マウスピースが、前記振動圧を付与しつつ、約５０ｍ
    ｌ／サイクルより大きな空気流速を可能にするようにサイズ決めされる、請求項
    １に記載の方法。
17. 【請求項１７】 請求項１に記載の方法であって、以下： 前記振動力を付与する工程を中断して、前記患者が誘導された痰をサンプリン
    グ容器に吐くことを可能にする工程、を包含する、方法。
18. 【請求項１８】 患者から痰サンプルを誘導するための装置であって、該装
    置は、以下： 該患者の胸部領域に力を付与するための胸部圧迫ベスト； 振動圧を提供するために、該ベストに連結された圧力発生器；および 該患者の口内に配置するためのマウスピース、を備える、 装置。
19. 【請求項１９】 請求項１８に記載の装置であって、以下： 前記患者を、一般的な直立位置に維持する支持体をさらに備える、装置。
20. 【請求項２０】 前記圧力発生器が、約５圧力サイクル／秒と約２５圧力サ
    イクル／秒との間の振動数で、前記振動圧を提供する、請求項１８に記載の装置
    。
21. 【請求項２１】 前記振動圧が、ほぼ前記患者の胸部共振振動数である振動
    数を有する、請求項２０に記載の装置。
22. 【請求項２２】 前記振動圧が、約１２圧力サイクル／秒と約１５圧力サイ
    クル／秒との間の振動数を有する、請求項２０に記載の装置。
23. 【請求項２３】 前記圧力発生器が、約７インチの水（０．２５Ｐ．Ｓ．Ｉ
    ．または１３ｍｍＨｇ）の陽圧バイアスを前記ベストに提供する、請求項２０に
    記載の装置。
24. 【請求項２４】 前記ベストが、前記患者の鎖骨郭の底部付近に配置するた
    めの下部末端、および該患者の鎖骨付近に配置するための上部末端を有する、請
    求項１８に記載の装置。
25. 【請求項２５】 前記マウスピースが、前記患者の口内に伸長して、該患者
    の口を開きそして該患者の舌を押し下げたまま保持する、請求項１８に記載の装
    置。
26. 【請求項２６】 前記マウスピースがほぼ楕円形の断面積を有する、請求項
    １８に記載の装置。
27. 【請求項２７】 前記マウスピースが、約１．５インチの幅、約０．６イン
    チの高さであり、そして前記患者の口内に約１．５インチ伸長する、請求項２６
    に記載の装置。
28. 【請求項２８】 請求項１８に記載の装置であって、以下： 前記マウスピース上に、噴霧化溶液の供給源に接続するためポートを備える、
    装置。
29. 【請求項２９】 肺障害の評価のために、患者からサンプルを非侵襲的に生
    成する方法であって、該方法は、以下： 患者の胸部に振動力を付与する工程； 呼吸のために該患者にマウスピースを供給する工程：および 該患者から、該振動力および該マウスピースによって誘導された痰サンプルを
    収集する工程、を包含する、 方法。
30. 【請求項３０】 請求項２９に記載の方法であって、以下： 前記振動力を付与しつつ、吸入のために前記患者に噴霧化溶液を供給する工程
    、をさらに包含する、方法。
31. 【請求項３１】 請求項２９に記載の方法であって、以下： 前記痰サンプルの細胞学的評価に従って判定を提供して、肺障害の存在または
    前記患者の肺障害に対する危険性を決定する工程、をさらに包含する、方法。
32. 【請求項３２】 前記患者が、前記判定に基づいて肺癌の危険性に関して分
    類される、請求項３１に記載の方法。