JP2003325487A - 針組み立て品 - Google Patents

針組み立て品

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JP2003325487A
JP2003325487A JP2003078897A JP2003078897A JP2003325487A JP 2003325487 A JP2003325487 A JP 2003325487A JP 2003078897 A JP2003078897 A JP 2003078897A JP 2003078897 A JP2003078897 A JP 2003078897A JP 2003325487 A JP2003325487 A JP 2003325487A
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shield member
hub
needle
shield
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JP2003078897A
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Kirk D Swenson
ディー．スウェンソン カーク
Volker Niermann
ニールマン ヴォルカー
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Becton Dickinson and Co
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Abstract

(57)【要約】 【課題】 【解決手段】 シールド可能な針組み立て品は針カニュ
ーレと針の基端を支持するハブ部材とを含む。シールド
部材はハブ部材と一列に並んでおり、針カニューレに沿
って共軸に伸びている。シールド部材は針カニューレの
穿刺先端が露出している引っ込んだ位置と穿刺先端を覆
う伸びた位置の間で移動可能である。一対の伸長部材が
ハブとシールド部材の間に接続されている。伸長部材の
それぞれは一対の折り曲げレッグを含んでいる。伸縮ば
ねが伸長部材の間に接続されている。ハブ部材は軸方向
でシールドと離れる方向に移動可能である。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は安全で簡単に針を取
り扱うための血液採集セットに関する。より詳しくは、
本発明は、使用済みの針先端を保護するための安全シー
ルドを前方に移動させる目立たないものを有する針組み
立て品を含む血液採集セットに関する。
【０００２】
【従来の技術】医療用針を有する使い捨ての医療装置
は、薬を投与したり、患者の体から液体を抜き取るため
に使用される。そのような使い捨ての装置の代表とし
て、血液採集針、液体搬送針、およびそれらの組み立て
品などが含まれる。一般に行われている医療活動では、
高価でなくすぐに捨てることができる液体容器や針組み
立て品がそのような装置に必要とされている。その結果
として、典型的な血液採集装置は、分離可能で使い捨て
の医療針と血液採集管が取りつけられる耐久性があり再
利用可能なホルダーを利用するものもある。この特徴を
もった血液採集装置は使用前に組み立てられ、使用後に
取り外される。したがって、そのような血液採集装置
は、比較的高価でない医療用針及び／または液体採集管
をもとにもどして比較的高価なホルダーを繰り返し使用
することを可能にしている。血液標本を採集するコスト
を減らすことに加えて、そのような血液採集装置は、危
険な廃棄物を生み出すことを最小限にする一助となる。
【０００３】典型的な血液採集装置または静脈（ＩＶ）
注射装置は、基端と尖った末端とそれら端部の間に延在
するルーメンとを有する針カニューレを含んでいる。針
カニューレの基端は、針カニューレの中を伸びるルーメ
ンと連通する中央通路を有するプラスチックハブにしっ
かりと取付けられている。細くて可撓性の熱可塑性の管
がハブに取付けられ、針カニューレのルーメンと連通し
ている。プラスチック管の針カニューレから遠い方の端
部は、針カニューレと血液採集管または他の容器とをつ
なぐための付属品を含んでいてもよい。付属品の特別な
構造は、付属品が接続される容器の特徴に応じて決めら
れてもよい。
【０００４】不慮の針突き刺しによって傷付けられる危
険性を減らすために、使用済み針カニューレの保護が重
要になってくる。病気の感染や媒介に関して、使用済み
針を覆ったりカバーする方法や装置がとても重要であ
り、医療現場からの強い要求がある。例えば、針組み立
て品は、不慮の針突き刺しの危険性を最小限にするため
に、使用済み針カニューレをシールド係合するように移
動可能な安全シールドを一般的に用いている。
【０００５】針安全シールドの中には、「先端保護」と
して、細長い針カニューレに沿って入れ子にされてお
り、針カニューレの尖った末端を保護するために伸ばさ
れる小さくて硬い保護部材を含んでいるものもある。そ
のような従来の先端保護部材は、針カニューレの長さ分
で先端保護の移動の限界範囲を決定しているものである
かもしれない。上述の例は特許文献１によって開示され
ている。特許文献１に係る特許は、先端保護のための末
端方向への移動限界をループ形の可撓性のストラップを
用いて定めている。
【０００６】先端保護用に協働して移動可能な針シール
ドは一般的に手動操作である。例えば、特許文献２およ
び特許文献３では、プラスチックの鞘を有する静脈注射
針のための安全装置が開示されており、このプラスチッ
クの鞘は針の穿刺先端を覆うために用いられている。こ
のプラスチックの鞘は親指ガードも兼ねており、安全装
置のユーザが針の穿刺先端が覆われている位置へプラス
チックの鞘を移動させるために掴んでもよい。特許文献
４には、装置の先端ガードを使用済み針カニューレをカ
バーする位置に移動させるように改造された２対の対峙
したレッグを含んでいる手動操作の安全針装置が開示さ
れている。特許文献５及び特許文献６では、針カニュー
レが使用された後、その上に伸びる長方形の針保護用鞘
が開示されている。他の従来技術としては、特許文献７
および特許文献８に、針カニューレの穿刺先端をカバー
する位置に先端保護部材を容易に移動させることができ
るように、先端保護部材に取りつけられた「把持（ｇｒ
ｉｐｐａｂｌｅ）」部材を提供することが開示されてい
る。先端保護部材を移動させるための把持部材に加え
て、この分野の従来技術は可撓性の羽根を含んでおり、
この可撓性の羽根は医療処理中に患者の体に針組み立て
品を固定する手段として使用されている。「羽根がつい
た」針組み立て品の例として、特許文献９、特許文献１
０、および特許文献１１、ならびに特許文献１２などが
挙げられる。この分野のほかの従来技術として、特許文
献１３、特許文献１４があり、これらはガード用の羽根
がついて針組み立て品を開示している。
【０００７】上述されている従来の先端保護部材はま
た、針カニューレの再露出を防止するために、使用済み
針カニューレの尖った末端を覆ってロック係合する機構
を含んでいる。針カニューレの再露出を防止する機構は
金属ばねクリップまたは先端保護部材の一方端と一体に
形成された横壁を含んでいる。金属ばねクリップの例は
上述した特許文献１に係る発明に開示されている。
【０００８】上述されている従来の先端保護部材は、し
ばしば、針カニューレを覆う先端保護部材の位置を広範
囲に移動する機構を必要としている。この結果、複雑な
装置となり、それは製造し組み立てる上でコストがかか
るものである。加えて、先端保護部材を針カニューレの
尖った末端を覆う適切な位置に移動させるための針組み
立て品の操作は、ユーザが装置を使用する上でユーザを
不慮の針突き刺しで傷つける状態にさらすような手動操
作を必要とする。
【０００９】
【特許文献１】米国特許第５，１７６，６５５号明細書
（ＭｃＣｏｒｍｉｃｋ ｅｔａｌ）
【００１０】
【特許文献２】米国特許第Ｒｅ３６，４４７号明細書
（Ｂｙｒｎｅ ｅｔ ａｌ）
【００１１】
【特許文献３】米国特許第Ｒｅ３６，３９８号明細書
（Ｂｙｒｎｅ ｅｔ ａｌ）
【００１２】
【特許文献４】米国特許第５，９５１，５２５号明細書
（Ｔｈｏｒｎｅ ｅｔ ａｌ）
【００１３】
【特許文献５】米国特許第５，５６２，６３７号明細書
（Ｕｔｔｅｒｂｕｒｇ）
【００１４】
【特許文献６】米国特許第５，５６２，６３６号明細書
（Ｕｔｔｅｒｂｕｒｇ）
【００１５】
【特許文献７】米国特許第５，２９０，２６４号明細書
（Ｕｔｔｅｒｂｅｒｇ）
【００１６】
【特許文献８】米国特許第５，１９２，２７５号明細書
（Ｂｕｒｎｓ）
【００１７】
【特許文献９】米国特許第５，１２０，３２０号明細書
（Ｆａｙｎｇｏｌｄ）
【００１８】
【特許文献１０】米国特許第５，１５４，６９９号明細
書（Ｒｙａｎ）
【００１９】
【特許文献１１】米国特許第５，０８８，９８２号明細
書（Ｒｙａｎ）
【００２０】
【特許文献１２】米国特許第５，０８５，６３９号明細
書（Ｒｙａｎ）
【００２１】
【特許文献１３】米国特許第５，２６６，０７２号明細
書（Ｕｔｔｅｒｂｅｒｇ）
【００２２】
【特許文献１４】米国特許第５，１１２，３１１号明細
書（Ｕｔｔｅｒｂｅｒｇ）
【００２３】
【発明が解決しようとする課題】上述したように、安全
に作動して使用済み針カニューレを効果的にシールド
し、単純で安価に製造でき操作が簡単なシールド可能針
組み立て品を含む血液採集セットが必要とされている。
【００２４】
【課題を解決するための手段】本発明は、シールド針組
み立て品を組み込む血液採集セットに関する。代表的な
血液採集セットは、血液採集セットと容器を接続するた
めの付属品と、可撓性の管と、シールド可能な針組み立
て品とを含む。可撓性の管は対峙する第一端部及び第二
端部を有し、前記第一端部は前記付属品と接続されてい
る。血液採集セットに使用される針組み立て品は、基端
と穿刺先端を有する末端とを具える針カニューレを含ん
でいる。針カニューレの基端はハブ部材と接続されてお
り、該ハブ部材は針カニューレの基端を支えるものであ
る。針カニューレの末端はハブ部材から外方向に突き出
ている。針カニューレは前記可撓性の管及び付属品と液
体連通するルーメンを定めている。針組み立て品は中央
穴を定めるハウジングを有するシールド部材を含んでい
る。シールド部材はハブ部材と軸方向に一列に並べら
れ、針カニューレについて共軸に延在している。シール
ド部材とハブ部材はお互いに軸方向に反対に、針カニュ
ーレの穿刺先端が露出される第一位置とシールド部材が
前記針カニューレの穿刺先端を覆う第二位置との間で軸
方向に移動できるようにされている。針組み立て品はさ
らに、前記ハブ部材と前記シールド部材に接続された一
対の伸長部材を含んでいる。前記伸長部材のそれぞれは
ヒンジ屈折接合によって接続された一対の折り曲げレッ
グを含んでいる。前記伸長部材それぞれの前記一対のレ
ッグの一方は、前記ハブ部材とハブヒンジでヒンジ接続
され、前記伸長部材それぞれの一対のレッグの他方はシ
ールド部材とヒンジ接続されている。伸縮ばねは伸長部
材の間で作用するように接続されている。ハブヒンジ
は、シールド部材が引っ込んだ位置にあるときに、伸縮
ばねの前方に位置されている。ハブ部材は前記シールド
部材の基端から軸方向で離れる方向に移動可能である。
前記伸長部材それぞれの前記ハブ部材と接続されたレッ
グは前記針カニューレの軸から９０度以上の角度を形成
する位置に回転され、シールド部材とハブ部材は前記伸
縮ばねによって第二位置に向かって軸方向反対に偏らさ
れる。
【００２５】シールド部材は、該シールド部材のハウジ
ングの対峙する側面から横方向に伸びる一対のバタフラ
イウィングを含んでいる。加えて、シールド部材のハウ
ジングはさらに前記バタフライウィングの間に位置する
背面羽根を含んでいてもよい。
【００２６】シールド部材はさらに、シールド部材が第
二位置に動かされたときに針カニューレの穿刺先端を取
り囲んで保護する先端ガードを含んでいてもよい。先端
ガードは先端ガードハウジングと該ハウジングに接続さ
れたばねクリップを具えている。ばねクリップは、シー
ルド部材が第一位置にあるときに針カニューレと当接し
て偏らされていてもよく、さらに、シールド部材が第２
位置にあるときは針カニューレの穿刺先端を覆うように
弾性的に伸びていてもよい。
【００２７】選択的に、前記穿刺先端はシールド部材の
ハウジングの外側に取付けられていてもよい。外側に固
定された先端ガードは軸方向にハウジングに沿って伸び
るばねレッグと、ハウジングに先端ガードを固定するク
リップレッグと、シールド部材が第一位置にあるときに
針カニューレと当接して弾性的に偏らされているロック
フレーとを備えていてもよい。ロックプレートは、シー
ルド部材が第二位置に動かされたときにハウジングの中
央穴へ末端開口部を超えて弾性的に伸びるように形成さ
れている。
【００２８】伸長部材それぞれの屈折接合部はさらに、
針組み立て品をユーザが操作することを可能とする指板
を含んでいる。針組み立て品はさらに伸長部材の少なく
とも一方の指板から針カニューレに向かって伸びるロッ
ク部材を含み、該ロック部材は伸縮ばねによって第二位
置にシールド部材が動かされたときにロック組み立て品
が、針カニューレの上で第二位置にシールド部材を固定
するために自動的に結合されるように針カニューレと係
合するように形成されている。ロック組み立て品は、針
カニューレを受けるためにそれらの間に凹部を定める一
対の対峙するロック部材を具えていてもよい。ロック部
材は、針カニューレが伸縮ばねによって付与された力の
元でロック部材と分離されることが可能な弾性があり屈
折可能な物質で形成されているのが好ましい。
【００２９】ロック組み立て品は伸長部材の屈折接合部
と接続されるように形成され、複数のラチェット歯を有
するものであってもよい。ロック部材のラチェット歯は
伸長部材の屈折接合部をもう一方に向かって一定方向で
移動することを可能とするように形成されていてもよ
い。ロック部材は伸長部材の指板の間で接続されていて
もよい。
【００３０】ハブ部材が血液採集セットの可撓性の管と
接続されるようになっていてもよい。
【００３１】取り外し可能な保護スリーブが針カニュー
レの末端を覆うように配置されていてもよい。
【００３２】本発明はさらに、シールド可能な針組み立
て品を針カニューレの穿刺先端が針組み立て品によって
覆われる安全な状態に自動的にする方法を含んでいる。
代表的な方法は、上述されたシールド可能な針組み立て
品を提供するステップと、医療処置でシールド可能な針
組み立て品を用いるステップと、ハブ部材を軸方向にシ
ールド部材の基端から離れる方向に、伸長部材それぞれ
のハブ部材と接続されたレッグが針カニューレの軸に対
して９０度以上の角度を形成する位置に回転されるとこ
ろまで移動させて、シールド部材とハブ部材が伸縮ばね
によって第二位置へ軸方向にそれぞれ反対側に偏らされ
る状態とするステップとを具えている。該方法はさら
に、前記シールド部材が伸縮ばねによって第二位置に偏
らされているときには、ロック組み立て品のロック部材
をシールドカニューレの上で自動的に結合させるステッ
プを含んでいていてもよい。
【００３３】さらに、本発明の詳細および利点は、図面
と合わせて述べる以下の詳細な説明によって明らかにさ
れるであろう。
【００３４】
【発明の実施の形態】参照記号に従い図面を参照する上
でいくつかの図面に通して同じ部分を指し、本発明は、
概ね、血液採集セットとそれに関する特徴および血液採
集セットと同様にそのような血液採集セットを使用する
ためのシールド可能な針組み立て品といった包括品に関
して述べられている。
【００３５】図１から図６を参照すると、本発明におけ
る血液採集セット１０は、血液採集セット１０と容器
（不図示）とを接続する付属品１２と、可撓性の管１４
とシールド可能な針組み立て品１６とを含んでいる。可
撓性の管１４は第１端部１８と第２端部２０とを有して
いる。可撓性の管１４の第１端部１８は付属品１２と接
続されている。可撓性の管１４の第１端部１８は、従来
技術の手段によって、付属品１２と接続されてもよい。
【００３６】血液採集セットのシールド可能な針組み立
て品１６は針カニューレ２２を含んでいる。針カニュー
レ２２は基端２４とそれに対向する末端２６を有してい
る。針カニューレ２２は、該針カニューレ２２の基端２
４から末端２６へ貫いて伸びるルーメン２７を定めてい
る。針カニューレ２２の末端２６は、静脈注射（ＩＶ）
用穿刺先端である尖った穿刺先端２８を形成するべくベ
ベルが切られている。穿刺先端２８は静脈など患者の血
管の中に挿入するために設けられており、したがって、
挿入しやすく、かつ突き刺しの際の不快感が最小限にな
るように設計されている。
【００３７】血液採集セット１０のシールド可能な針組
み立て品１６はハブ部材３０とシールド部材４０と、ハ
ブ部材３０に接続された一対の伸長部材７０，１００
と、シールド部材４０とを含んでいる。ハブ部材３０と
シールド部材４０と伸長部材７０、１００は、熱可塑性
物質から一まとまりのハウジングとして一体成形されて
いてもよい。選択的に、ハブ部材３０、シールド部材４
０および伸長部材７０、１００は部品に分離されていて
もよく、それぞれは熱可塑性物質で成形されているもの
が好ましい。
【００３８】ハブ部材３０は基端３２と末端３４とを有
しており、基端３２から末端３４へ伸びる硬い筒状の壁
３６がおおむね形成されている。筒状の壁３６は基端３
２から末端３４まで伸びる内部通路を定めている。ハブ
部材３０は針カニューレ２２の基端２４を支持するよう
に改造されている。特に、針カニューレ２２は、ハブ部
材３０によって定められ、ハブ部材３０の末端３４から
外側に伸びている内部通路３８の中に位置されている。
針カニューレ２２とハブ部材３０は、２つの部品として
形成され、直接の機械的取付けや同様の手段によって適
切な医療等級の接着剤で取付けられ、しっかりと固定さ
れているのが好ましい。
【００３９】シールド部材４０とハブ部材３０は、シー
ルド部材４０が引っ込められて、ハブ部材３０に隣接
し、好ましくは当接している第１位置と、針カニューレ
２２の穿刺先端２８がシールド部材４０によってカバー
されているシールド部材４０が伸ばされた第２位置との
間でお互いに軸方向に移動可能である。第１位置におい
て、針組み立て品１６は、図１１に示すようにシールド
部材４０から伸びる穿刺先端２８で見本を取る状態であ
り、第２位置において、針組み立て品１６は、図６に示
すように、穿刺先端２８をシールド部材４０が覆うシー
ルドされた状態である。
【００４０】シールド部材４０は、該シールド部材４０
が引っ込んだ位置にあるときに穿刺先端２８が伸びてい
る末端側に開口部４６を有する中央穴４４を定めるハウ
ジング４２を含んでいる。シールド部材４０のハウジン
グ４２は針カニューレ２２に沿って軸方向に伸び、ハブ
部材３０の筒状の壁３６によって定められた内側の通路
３８と軸方向に揃えられている。シールド部材４０はさ
らに、ハウジング４２の対面する側面から横方向に伸び
る羽根４８、５０を形成する上で一対のスタビライザー
を含んでいる。横方向の羽根４８、５０はバタフライタ
イプの羽根組み立て品であり、血液採集処理中の針組み
立て品１６及び血液採集セット１０の位置決めおよび設
置に有用である。シールド部材４０はさらに、ハウジン
グ４２から伸びて羽根４８と５０との間に配された背面
羽根５２を含んでいる。背面羽根５２は横方向の羽根４
８，５０の間でハウジング４２に対称に配置されている
のが好ましい。
【００４１】今、図１から図８を参照すると、針の先端
ガード６０はシールド部材４０のハウジング４２に、横
方向の羽根４８及び５０並びに背面羽根５２の末端方向
前方に任意に取り付けられている。先端ガード６０は、
シールド部材４０が針カニューレ２２の穿刺先端２８を
カバーする伸びた位置に移動されたとき、ハウジング４
２の中央穴４４の末端方向の開口部４６を自動的にカバ
ーするようになっている。先端ガード６０は、軸方向に
伸びるばねレッグ６２、ほぼ右に角度つけられたロック
プレート６４および、先端ガード６０をシールド部材４
０のハウジング４２上でしっかりと保持するためにそれ
を把持するカラーを形成する一対のクリップレッグ６
６，６８を有する金属またはそれに類するものでできた
湾曲した板ばねとして提供されている。図１から図８に
図示されている先端ガード６０の操作について以下に説
明する。
【００４２】前述したように、ハブ部材３０とシールド
部材４０は一対の伸長部材７０、１００によっておおよ
そ接続されている。第１伸長部材７０は一対の折り曲げ
レッグを具えており、その折り曲げレッグは第１レッグ
即ち基部レッグ７２と第２レッグ即ち末端レッグ７４と
を含んでいる。第１レッグ７２および第２レッグ７４は
指板７８を含むヒンジ屈折接合部７６によって接続され
ている。一対の折り曲げレッグのうち第１レッグ７２は
ハブ部材３０とヒンジ接続され、一対のレッグのうち第
２レッグ７４はシールド部材４０とヒンジ接続されてい
る。第１レッグ７２は第１端部８０と第２端部８２を含
んでいる。第１レッグ７２の第１端部８０はヒンジ接続
部８４によって指板７８と接続され、第１レッグ７２の
第２端部８２はヒンジ接続部８６でハブヒンジによって
ハブ部材３０と接続されている。同様に、第２レッグは
第１端部と第２端部とを含んでいる。第２レッグ７４の
第１端部９０はヒンジ接続部９４によって指板７８と接
続されており、第２レッグ７４の第２端部９２はヒンジ
接続部９６によってシールド部材４０と接続されてい
る。好ましくは、屈折接合部７６の指板７８は、針組み
立て品１６を使うユーザが掴みやすい位置にくぼみを設
けているのが好ましい。
【００４３】同様に、第２の伸長部材１００は一対の一
対の折り曲げレッグを具えており、その折り曲げレッグ
は第１レッグ即ち基部レッグ１０２と第２レッグ即ち末
端レッグ１０４とを含んでいる。第１レッグ１０２と第
二レッグ１０４は指板１０８を含むヒンジ屈折接合部１
０６によって接続されている。一対の折り曲げレッグの
うちの第１レッグ１０２はハブ部材３０とヒンジ接続さ
れ、一対のレッグのうち第２レッグ１０４はシールド部
材４０とヒンジ接続されている。第１レッグ１０２は第
１端部１１０と第２端部１１２とを含んでいる。第１レ
ッグ１０２の第１端部１１０はヒンジ接続部１１４によ
って指板１０８と接続されており、第１レッグ１０２の
第二端部１１２はヒンジ接続部１１６のハブヒンジによ
ってハブ部材３０と接続されている。同様に、第２レッ
グ１０４は第１端部１２０と第２端部１２２を含んでい
る。第２レッグ１０４の第１端部１２０はヒンジ接続部
１２４によって指板１０８と接続されており、第２レッ
グ１０４の第２端部１２２はシールド部材４０とヒンジ
接続部１２６のシールドヒンジによって接続されてい
る。屈折接合部１０６の指板１０８は、針組み立て品１
６を使うユーザが掴みやすい位置にくぼみを設けている
のが好ましい。第１伸長部材７０及び第２伸長部材１０
０の折り曲げレッグ７２，７４及び１０２，１０４はそ
れぞれ、シールド部材４０が伸びた位置に移動されたと
き、針組み立て品１６の側面に沿って横方向にほぼ伸び
るように形成されている。
【００４４】針組み立て品１６はさらにロック組み立て
品１４０を含んでおり、それは、第２の伸びた位置にあ
るシールド部材４０でシールドされた状態で針組み立て
品１６を固定するために、伸長部材７０、１００の一方
に配置されたものである。特に、ロック組み立て品１４
０は例えば屈折接合部１０６の一部として一体的に形成
されているのが好ましい。ロック組み立て品１４０は一
対の向き合ったロック部材１４２、１４４によって形成
されている。ロック部材１４２、１４４は指板１０８の
内側面から対向する指板７８に向かって伸びている。ロ
ック部材１４２、１４４はそれぞれ、斜めになった前縁
１４６、１４８を含み、それぞれは実質的に平らなロッ
クエッジ１５０，１５２それぞれから対向して配置され
ている。ロック部材１４２、１４４は、それらの間に針
カニューレ２２を受けるように形成されたくぼみを定め
ている。ロック部材１４２、１４４は、シールド部材４
０が伸びた位置に移動されたときに、針カニューレ２２
と係合するようにほぼ形成されている。加えて、ロック
部材１４２、１４４は弾性をもった可撓性であるのが好
ましく、それによって、針カニューレ２２は、シールド
部材４０が伸びた位置に移動されたときにロック部材１
４２、１４４と分離可能である。ロック部材１４０はま
た、屈折接合部７６の指板７８に設けられていてもよ
い。ロック組み立て品１４０の操作について、以下に詳
細を説明する。
【００４５】針組み立て品１６はさらに、ヒンジ屈折接
合部７６、１０６のそれぞれの指板７８、１０８の間で
作用する伸縮ばね１６０を含んでいる。特に、伸縮ばね
１６０は、従来の手段によって指板７８、１０８の内側
面の間に接続されている。例えば、伸縮ばね１６０は、
指板７８、１０８面の内側にある留め具によって、指板
７８、１０８の基端に機械的に接続されていてもよい。
接着剤などの他の同等の手段が伸縮ばね１６０を指板７
８、１０８に取付けるのに用いられていてもよく、それ
は本発明の範囲内である。伸縮ばね１６０は一方端に向
かって指板７８、１０８を連続的に偏らせる力をもたら
すようにされているのが好ましい。加えて、図１に示さ
れる位置に置かれたハブ部材３０とともに、伸縮ばね１
６０は、伸長部材７０、１００のそれぞれの基部レッグ
７２，１０２を介してシールド部材４０と係合するよう
にハブ部材３０に偏らされている。ひとたび、ハブ部材
３０が伸縮ばね１６０と重なる位置に移動されると、伸
縮ばね１６０のエネルギーはシールド部材４０を伸びた
位置に移動させるために使われ、さらに指板７８、１０
８が例えば図５に示すようにお互いのほうへ引き寄せら
れる。以下に例を述べる。
【００４６】取り外し可能に針を保護するカバー１７０
は針カニューレ２２の末端、特に針カニューレ２２の穿
刺先端２８を保護するために使用されてもよい。針カバ
ー１７０は、シールド部材４０が引っ込んだ位置にあ
り、伸縮ばね１６０によって該引っ込んだ位置に保持さ
れているところの針組み立て品１６の使用前状態の針カ
ニューレ２２における穿刺先端２８を覆うように配置さ
れている。針カバー１７０は高価でなく、一般的に医療
分野で針保護材として使用されている細長いプラスチッ
クの針カバーであるのが好ましい。
【００４７】上述した血液採集セット１０と針組み立て
品１６の基本的構造において、血液採集セット１０と針
組み立て品１６の操作は図１から図８を参照して述べら
れる。針組み立て品１６は最初にシールド部材４０とと
もに採集状態に準備されているのが好ましく、それはシ
ールドが引っ込んだ位置で針カバー１７０は針カニュー
レ２２の末端を覆うように配置されている。シールド部
材４０は伸縮ばね１６０によって最初に引っ込んだ位置
に保持されている。図１を参照すると、伸縮ばね１６０
は指板７８、１０８をお互いの方へ偏らせている。この
力はハブ部材３０の伸長部材７０、１００それぞれの基
部レッグ７２、１０２を介して伝えられる。ハブ部材３
０で作動する力によって、ハブ部材３０はシールド部材
４０の基端と係合または当接され、ハブは伸縮ばね１６
０の前方または末端のヒンジ接続部８６、１１６でヒン
ジ接続される。伸縮ばね１６０によって第１位置に保持
されているシールド部材４０とともに、血液採集管は可
撓性の管１４の第１端部１８に設けられた付属品１２と
接続されていてもよい。
【００４８】血液採集セット１０と針組み立て品１６を
医療処理で使用する上で、血液採集セット１０のユーザ
は、最初に患者の体の針を突き刺そうと思っている領域
を滅菌消毒し、針カニューレ２２の末端２６から針カバ
ー１７０を取り外す。針組み立て品１６のユーザは、患
者の体の針を突き刺そうと思っている領域に針組み立て
品１６を位置決めするのを助けるために、横方向の羽根
４８、５０および背面羽根５２を握る。横方向の羽根４
８、５０及び背面羽根５２は、可撓性であるのが好まし
く、それによって針組み立て品１６を操作する上で使い
やすい持ち手となるように互いに固定されてもよい。ひ
とたび、針カニューレ２２の穿刺先端２８が患者の体内
の血管に挿入されると（例えば静脈注射などによっ
て）、ユーザは患者の体の上で横方向の羽根４８、５０
を平らに広げて、その位置で保持されるようにそれらを
テープで固定してもよく、血液採集処理または医療処理
の間、針組み立て品がその位置で固定されることにな
る。この形状の横方向の羽根４８、５０はまた、針カニ
ューレ２２とユーザの指の先端との間に仕切り（ｂａｒ
ｒｉｅｒ）を設けていてもよく、これは不慮の針突き刺
しや、針カニューレ２２が不意に挿入位置から抜けるの
を防止する助けとなるであろう。針組み立て品１６のユ
ーザはまた、伸長部材７０、１００に取付けられた指板
７８、１０８を、針組み立て品１６が患者の体の挿入さ
れた位置で保持されるのを支えている手ではなくもう一
方の手で握ってもよい。
【００４９】静脈に完全に注射すると、例によって、針
組み立て品１６のユーザは１または複数の血液採集管
（不図示）を付属品１２に取付けて１または複数の血液
試料を採集するであろう。ひとたび、血液採集段階が完
了すると、血液採集セット１０と針組み立て品１６のユ
ーザは針組み立て品１６を採集所歌ういからシールドす
る状態へ作動させてもよい。針組み立て品１６を作動さ
せるために、針組み立て品１６のユーザはハブ部材３０
を把持し、ハブ部材２０をシールド部材４０から基部方
向へ移動させる。ユーザがハブ部材３０を軸方向にシー
ルド部材４０から離れるように最初に動かすと、伸縮ば
ね１６０はハブ部材３０をシールド部材４０の方へ傾け
るようにハブ部材３０に作用し続ける。ユーザはハブ部
材３０をシールド部材４０から離すためには、この力に
打ち勝たなければならない。
【００５０】ひとたび、ハブ部材３０が、伸長部材７
０、１００のそれぞれにおける、ハブ部材３０と接続さ
れた基部レッグ７２、１０２が針カニューレ２２の中心
軸から９０度以上の角度θで広げられた地点に到達する
と、伸縮ばね１６０の力は自動的にハブ部材３０とシー
ルド部材４０を解放し、軸方向にそれぞれ対向する第２
の位置に離す。特に、伸縮ばね１６０は、ばねの並びが
「中央を横切る」ようにほぼ提供され、それによってハ
ブ部材３０が伸縮ばね１６０とほぼ重なり合う位置に移
動されたとき、伸縮ばね１６０の力が指板７８、１０８
を互いのほうへ移動させるようになる。伸長部材７０、
１００それぞれの基部レッグ７２、１０２が針カニュー
レ２２の軸に対して９０度よりも大きな角度θで広げら
れると、伸縮ばね１６０に対してほぼ重なる位置に置か
れる。ひとたび、伸縮ばね１６０が中央を横切るように
移動されると、伸縮ばね１６０は自動的に指板７８、１
０８をお互いの方へ偏らせ、同時に、シールド部材４０
とハブ部材３０を軸方向に離れるように偏らせる。伸縮
ばね１６０の解放する力は、伸長部材７０、１００の基
部レッグ７２、１０２と末端レッグ７４、１０４を介し
て、シールド部材４０とハブ部材３０が軸方向に離れる
ように伝えられる。シールド部材４０とハブ部材３０は
互いに軸方向に移動し、針カニューレ２２はシールド部
材４０の中に引き込まれる。したがって、伸縮ばね１６
０は自動的にシールド部材４０を伸びた位置へ移動させ
るために使用される。
【００５１】伸縮ばね１６０は、 針カニューレ２２が
患者の体から完全に引きぬかれることなく患者の体内に
ある間、シールド部材４０を少なくとも部分的に（途中
まで）伸びた位置に移動させるのに十分な均一で長さの
制限のないばねであってもよい。例えば、伸縮ばね１６
０は、針組み立て品１６のユーザが、基部レッグ７２、
１０２が針カニューレ２２から９０度以上の角度θで形
成される位置にハブ部材３０を移動させるような強さに
制限されていてもよい。伸長ばね１６０はシールド部材
４０を伸びた位置に移動されるのに十分な力を備えてい
るが、この力は針カニューレ２２を患者の体内から完全
に引きぬくには十分な力ではない。したがって、ユーザ
は、患者の体から完全に針カニューレ２２を引きぬくだ
ろう。その結果、伸縮ばね１６０はハブ３０とシールド
部材４０に対して、シールド部材４０が針カニューレの
穿刺先端２８を覆う伸びた位置に移動するように作動さ
せる十分な力を加える。
【００５２】選択的に、ユーザは、針組み立て品１６を
作動させる前に、完全に患者の体内から針カニューレ２
２を引きぬくようにされてもよい。針カニューレ２２が
患者の体から完全に引きぬかれた後、針組み立て品１６
のユーザはシールド部材４０の位置を片手で保持し、ハ
ブ部材３０を軸方向にシールド部材４０から離れるよう
に、伸長部材７０、１００の基部レッグ７２、１０２が
針カニューレ２２に対し９０度以上の角度θを形成する
位置まで移動させる。これによって、指板７８、１０８
はお互いの方へ片寄せられ、シールド部材４０を伸びた
位置に移動させる。
【００５３】上述した方法はいずれも、シールド部材４
０が第２の伸びた位置に向かって移動し、伸長部材１０
０の指板１０８から伸びるロック部材１４２、１４４が
針カニューレ２２に向かって移動する。シールド部材４
０は伸びた位置に向かって針カニューレ２２に沿って移
動するとき、ロック部材１４２、１４４の傾斜端部１４
６、１４８は針カニューレ２２の上でスライド可能に結
合される。シールド部材４０が十分に伸びた位置に到達
すると、このシールド部材４０が伸びた位置でしっかり
と固定されるようにロック部材１４２、１４４のロック
端部１５０、１５２は針カニューレ２２上でスナップ係
合される。ひとたび、ロック部材１４２、１４４が針カ
ニューレ２２の上で結合されると、伸長部材７０、１０
０は針組み立て品１６の側面から横方向に移動できない
ようにされるであろう。さらに、伸縮ばね１６０は伸長
部材７０、１００を互いに離れる方向へ移動するのを防
止する。したがって、ロック組み立て品１４０はひとた
び結合すると、針カニューレ２２の穿刺先端２８がシー
ルド部材４０から再露出することを防止する。
【００５４】シールド部材４０のハウジング４２に取り
つけられた先端ガード６０は、ひとたび、針カニューレ
２２が完全にシールド部材４０にカバーされると、自動
的に中央穴４４の末端開口部４６を覆う。特に、シール
ド部材４０が図１に示すような引っ込んだ位置にあると
きは、針カニューレ２２はシールド部材４０のハウジン
グ４２から外方向に伸びており、先端ガード６０のロッ
クプレート６４は針カニューレ２２の底面と係合するよ
うに偏らされている。ばねレッグ６２は針カニューレ２
２と係合しているロックプレート６４の方へ偏らされて
いる。図４、図５に示されるように、針カニューレ２２
はシールド部材４０によるカバーが開始されると、ロッ
クプレート６４は、針カニューレ２２の底面に沿って、
針カニューレ２２がシールド部材４０に完全にカバーさ
れるまでスライドする。ロックプレート６４が針カニュ
ーレ２２と係合するとほどなく、ばねレッグ６２が軸方
向に伸びることによって、ロックプレート６４は、図６
に示されるように、自動的にハウジング４２の中央穴４
４における末端開口部４６を貫いて伸びる。先端ガード
６０が完全にハウジング４２の中央穴４４の末端開口部
４６を覆うと、それによって針カニューレ２２の再出現
が防止される。血液採集セット１０と針組み立て品１６
は安全な位置に置かれ、血液採集管（不図示）は針組み
立て品１６から安全に取り外され、針組み立て品１６は
医療廃棄物として安全に廃棄される。
【００５５】図９から図１１を参照して、図１から図６
に示された血液採集セット１０と針組み立て品１６の更
なる変形が示される。図９から図１１の血液採集セット
１０と針組み立て品１６は、図１から図６の血液採集セ
ット１０及び針組み立て品１６とほぼ同様であるが、変
形した針先端ガード２００をさらに含んでいる。先端ガ
ード２００は、おおむね先端ガードハウジング２０２と
保護クリップ２０４とを具えている。先端ガードハウジ
ング２０２は熱可塑性物質から一体的に成形されたもの
が好ましい。先端ガードハウジング２０２は図９から図
１１に示されるシールド部材４０のハウジング４２と一
体的に成形されていてもよく、また、分離して成形さ
れ、シールド部材４０のハウジング４２に取付けられる
ものであってもよい。先端ガードハウジング２０２は末
端２０６と、先端ガードハウジング２０２を通って伸び
シールド部材４０の中央穴４４と連通する内部通路２０
８を含んでいる。末端２０６に隣接する内部通路２０８
の一部は広くなってクリップ置き場すなわち凹部２１０
となっている。クリップ設置支柱２１２は先端ガードハ
ウジング２０２から下方向に伸びている。保護クリップ
２０４は弾性的に屈折可能な金属物質で一体的に打ちぬ
かれたり、形成されているのが好ましい。保護クリップ
２０４は基端２１６とそれに対峙する末端２１８を有す
るばねレッグ２１４を含んでいる。設置用切れ目（不図
示）がばねレッグ２１４を通って基端２１６近くまで伸
びている。設置用切れ目は先端ガードハウジング２０２
のクリップ設置用支柱２１２の直径とほぼ同じかわずか
に小さい幅である。そのように、設置用支柱２１２の軸
と設置用切れ目の軸とがほとんど同一線上にあるとき、
設置用支柱２１２は設置用切れ目を通って押し進められ
ることが可能である。ロックアウトレッグ２２０はばね
レッグ２１４の末端２１８から角度をもって伸びてい
る。ロックアウトレッグ２２０はばねレッグ２１４の基
端２１６に向かって折り曲げられている。
【００５６】変形された先端ガード２００は以下に示す
ように操作される。シールド部材４０が引っ込んだ位置
にあるときは、ロックアウトレッグ２２０はばねレッグ
２１４によって、図１０に示されるように針カニューレ
２２に当たって偏らされている。伸長部材７０、１００
の基部レッグ７２、１０２が針カニューレ２２から９０
度以上の角度θを形成する位置に、ハブ部材３０が移動
されたときは、伸縮ばね１６０は自動的に（外的作用を
受けて）シールド部材４０を軸方向にハブ部材３０から
離れる伸びた位置へ移動させる。同時に、針カニューレ
２２はシールド部材４０のハウジング４２の中に引き入
れられる。シールド部材４０が軸方向にハブ部材３０か
ら離れる方向に移動している間は、ロックアウトレッグ
２２０は、ばねレッグ２１４によって針カニューレ２２
と接触して偏らされた状態を維持している。シールド部
材４０が完全に伸びた位置に到達すると、針カニューレ
２２は、先端ガードハウジング２０２によって形成され
た凹部２１０を越して、軸方向に引き抜かれる。ロック
アウトレッグ２２０は、針カニューレ２２がロックアウ
トレッグ２２０を越して引きぬかれるやいなや、ばねレ
ッグ２１４によって凹部２１０に向かって寄せられ、ロ
ックアウトレッグ２２０は凹部２１０の中にばねで片寄
せられる。その後、ロックアウトレッグ２２０は針カニ
ューレ２２が針先端ガード２００の先端ガードハウジン
グ２０２から再出現するのを防止する。
【００５７】図１から図６に示された血液採集セット１
０と針組み立て品１６の変形が図１２に示されている。
図１２の血液採集セット１０および針組み立て品１６は
図１から図６の血液採集セット１０及び針組み立て品１
６とほぼ同様であるが、伸縮ばね１６０を必要としな
い。伸縮ばね１６０は図１２の血液採集セット１０及び
針組み立て品１６では省かれており、針組み立て品１６
は伸びた位置にシールド部材４０を移動させるには手動
で操作されなければならない。これは、ヒンジ屈折接合
部７６，１０６それぞれの指板７８、１０８を押すこ
と、すなわちこの付与された力で伸長部材７０、１００
が動くことによって、同時に実行されるものである。基
部レッグ７２、１０２及び末端レッグ７４，１０４を介
して伸長部材７０、１００はそれぞれ、ハブ部材３０と
シールド部材４０を押し進めるであろう。シールド部材
４０は図６に示す伸びた位置に、上述したようにして、
最終的に到達するであろう。
【００５８】図１２に示す血液採集セット１０と針組み
立て品１６は、上述した血液採集セット１０及び針組み
立て品１６と、変形されたロック組み立て品２５０が用
いられている点で異なる。この変形されたロック組み立
て品２５０は、複数のラチェット歯２５４を有するロッ
ク部材２５２を具えている。ロック部材２５２は伸長部
材７０、１００の屈折接合部７６，１０６の間に延在し
ている。特に、ロック部材２５２は、指板７８、１０８
の一方からもう一方の指板７８、１０８に向かって伸び
ている。図１２に示されるように、ロック部材２５２は
伸長部材１００の指板１０８から伸長部材７０の指板７
８に向かって伸びているが、この形状は逆であってもよ
い。ロック部材２５２は指板７８に形成された開口部も
しくは穴２５６を通って延在している。ラチェット歯２
５４は、内側に向かって作用する力が指板７８、１０８
それぞれに付与され、ラチェット歯２５４はお互いに向
かって一定方向で移動するのを可能とするように形成さ
れているのが好ましい。指板７８、１０８はお互いの方
へ向かって動かされ、伸長部材７０、１００は、それぞ
れの基部レッグ７２、１０２及び末端レッグ７４，１０
４を介して、シールド部材４０とハブ部材３０をそれぞ
れ移動させる。ラチェット歯２５４は、ロック部材２５
２が指板７８の穴２５６から抜ける（即ち二方向に移動
すること）を防止し、シールド部材４０がハブ部材３０
に向かって軸方向に引っ込むのを防止するように形成さ
れているのが好ましい。したがって、ロック部材２５２
とラチェット歯２５４は一方向の移動だけを可能として
いる。図１２に示された本発明の実施形態は、針先端ガ
ード６０または変形された針先端ガード２００を含んで
いてもよく、これらのいずれも上述された通りである。
図１２に示される血液採集セット１０と針組み立て品１
６の他の特徴は図１から図６で示された血液採集セット
１０及び針組み立て品１６とほぼ同様である。
【００５９】本発明の血液採集セットとシールド可能な
針組み立て品は、好ましい実施形態で述べられる一方、
本発明の様々な変形、改造が本発明の趣旨および範囲に
外れることなく製造されてもよい。本発明の範囲は請求
の範囲とそれと均等の範囲に定められる。
【００６０】
【発明の効果】以上の通り、本発明によれば、安全に作
動して使用済み針カニューレを効果的にシールドし、単
純で安価に製造でき操作が簡単なシールド可能針組み立
て品を含む血液採集セットを提供可能となる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明におけるシールド可能な針組み立て品を
含む血液採集セットの引っ込んだ位置に針組み立て品が
ある状態を示す斜視図である。
【図２】図１のＩＩ−ＩＩ線での断面図である。
【図３】図１のＩＩＩ−ＩＩＩ線での断面図である。
【図４】図１に示すシールド可能な針組み立て品の途中
まで伸びた状態を示す斜視図である。
【図５】図１に示すシールド可能な針組み立て品のさら
に伸びた状態を示す斜視図である。
【図６】図１に示すシールド可能な針組み立て品の完全
に伸びた状態を示す斜視図である。
【図７】図１に示すシールド可能な針組み立て品に使用
される先端ガードの作動前の状態を示す側面図である。
【図８】シールドされた位置に作動された図７に示す先
端ガードの側面図である。
【図９】本発明にかかる変形された先端ガードを有する
図１のシールド可能な針組み立て品の斜視図である。
【図１０】図９のＸ−Ｘ線での断面図である。
【図１１】シールド可能針組み立て品の針カニューレが
先端ガードでカバーされている状態を示す図９の変形さ
れた先端ガードの断面図である。
【図１２】本発明の第二実施形態に係る血液採集セット
とシールド可能な針組み立て品の斜視図である。
【符号の説明】
１０ 血液採集セット １２ 付属品 １４ 管 １６ 針組み立て品 １８ 第１端部 ２０ 第２端部 ２２ 針カニューレ ２４ 針カニューレ基端 ２６ 針カニューレ末端 ２７ 針カニューレルーメン ２８ 針カニューレ穿刺先端 ３０ ハブ部材 ３２ ハブ部材基端 ３４ ハブ部材末端 ３６ ハブ部材壁 ３８ ハブ部材内部通路 ４０ シールド部材 ４２ シールド部材ハウジング ４４ シールド部材中央穴 ４６ シールド部材開口部 ４６ シールド部材末端開口部 ４８ 羽根 ５２ 背面羽根 ６０ 先端ガード ６２ ばねレッグ ６４ ロックプレート ６６ クリップレッグ ７０ 伸長部材 ７２ 基部レッグ ７４ 末端レッグ ７６ ヒンジ屈折接合部 ７８ 指板 ８０ 端部 ８２ 端部 ８４ ヒンジ接続部 ８６ ヒンジ接続部 ９０ 端部 ９２ 端部 ９４ ヒンジ接続部 ９６ ヒンジ接続部 １００ 伸長部材 １０２ 基部レッグ １０４ 末端レッグ １０６ ヒンジ屈折接合部 １０８ 指板 １１０ 第一端部 １１２ 第二端部 １１４ ヒンジ接続部 １１６ ヒンジ接続部 １２０ 端部 １２２ 端部 １２４ ヒンジ接続部 １２６ ヒンジ接続部 １４０ ロック部材 １４２ ロック部材 １４６ 傾斜端部 １４６ 前縁 １５０ ロック端部 １７０ 針カバー ２００ 先端ガード ２０２ 先端ガードハウジング ２０４ 保護クリップ ２０６ 末端 ２０８ 内部通路 ２１０ 凹部 ２１２ クリップ設置支柱 ２１４ レッグ ２１６ 基端 ２１８ 末端 ２２０ ロックアウトレッグ ２５２ ロック部材 ２５４ ラチェット歯
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (71)出願人 595117091 １ ＢＥＣＴＯＮ ＤＲＩＶＥ， ＦＲＡ ＮＫＬＩＮ ＬＡＫＥＳ， ＮＥＷ ＪＥ ＲＳＥＹ 07417−1880， ＵＮＩＴＥＤ ＳＴＡＴＥＳ ＯＦ ＡＭＥＲＩＣＡ (72)発明者 カーク ディー．スウェンソン アメリカ合衆国 07006 ニュージャージ ー州 ノース コールドウェル グランド ビュー プレイス 42 (72)発明者 ヴォルカー ニールマン アメリカ合衆国 08805 ニュージャージ ー州 バウンド ブルック ウッドランド テラス 1845 Ｆターム(参考） 4C038 TA06 UJ04 UJ06 4C066 AA07 FF03 KK09 NN06 NN07 4C077 AA13 KK30

Claims (25)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 基端と穿刺先端を有する末端とを具える
    針カニューレと、針カニューレの基端を支えるハブ部材
    と、 中央穴を具えるハウジングを含み、ハブ部材と軸方向に
    一列に並べられ、針カニューレに沿ってハブ部材と共軸
    で伸びるシールド部材と、 前記ハブ部材と前記シールド部材に接続された一対の伸
    長部材であって、該一対の伸長部材のそれぞれはヒンジ
    屈折接合によって接続された一対の折り曲げレッグを含
    み、該一対の折り曲げレッグの一方は前記ハブ部材とハ
    ブヒンジでヒンジ接続され、前記伸長部材それぞれにお
    ける前記一対の折り曲げレッグの他方は前記シールド部
    材とヒンジ接続されている伸長部材と、 前記伸長部材の間で作用するように前記伸長部材に取り
    つけられた伸縮ばねとを含む針組み立て品であって、 前記ハブ部材と前記シールド部材は、お互いに軸方向で
    反対方向に、針カニューレの穿刺先端が露出する第一位
    置と前記シールド部材が針カニューレの穿刺先端を覆う
    第二位置との間で、移動するように形成され、ハブ部材
    とシールド部材が第一位置にあるときはハブヒンジは伸
    縮ばねの前方に位置し、ハブ部材がシールドの基端から
    離れる方向で軸方向に動かされるときは、伸長部材にお
    けるハブ部材と接続された前記折り曲げレッグが前記針
    カニューレの軸に対して９０度以上の角度を形成する位
    置に移動され、それによってシールド部材とハブ部材
    は、伸縮ばねによって第二位置に向かって軸方向反対に
    それぞれ偏らされることを特徴とする針組み立て品。
  2. 【請求項２】 前記シールド部材は、該シールド部材の
    ハウジングの対峙する面それぞれから横方向に伸びる一
    対のバタフライウィングを具えることを特徴とする請求
    項１に記載の針組み立て品。
  3. 【請求項３】 前記シールド部材のハウジングは前記バ
    タフライウィングの間に配置された背面羽根を含むこと
    を特徴とする請求項２に記載の針組み立て品。
  4. 【請求項４】 シールド部材は、シールド部材が第二位
    置へ移動されるとき、針カニューレの穿刺先端を保護す
    るために取り囲む先端ガードを含んでおり、前記先端ガ
    ードは先端ガードハウジングと該先端ガードハウジング
    に接続されたばねクリップとを含み、前記ばねクリップ
    は、シールド部材が第一位置にあるときは針カニューレ
    に当接して偏らされており、シールド部材が第二位置に
    移動可能なときは針カニューレの穿刺先端を覆って弾性
    的に伸びることを特徴とする請求項１に記載の針組み立
    て品。
  5. 【請求項５】 シールド部材のハウジングに取りつけら
    れた先端ガードであって、該ハウジングに沿って軸方向
    に延在するばねレッグと、先端ガードハウジングに固定
    された一対のクリップレッグと、シールド部材が第一位
    置にあるときに針カニューレと当接して弾性的に偏らさ
    れ、シールド部材が第二位置に移動されるとハウジング
    の末端側にある開口部を超えて中央穴へ弾性的に伸びる
    ロックプレートとを含むことを特徴とする請求項１に記
    載の針組み立て品。
  6. 【請求項６】 伸長部材それぞれの屈折結合部はユーザ
    が組み立て品を操作することが可能な指板をさらに含む
    ことを特徴とする請求項１に記載の針組み立て品。
  7. 【請求項７】 伸長部材の少なくとも一方の指板から針
    カニューレに向かって伸び、シールド部材とハブ部材は
    軸方向反対に伸縮ばねによって第二位置に移動されると
    きに、ロック部材は自動的に第二位置にシールド部材を
    固定するために針カニューレと係合するように形成され
    たロック組み立て品をさらに含むことを特徴とする請求
    項６に記載の針組み立て品。
  8. 【請求項８】 前記ロック組み立て品は対峙する一対の
    ロック部材を具え、該ロック部材はそれらの間に前記針
    カニューレを受けるための凹部を形成していることを特
    徴とする請求項７に記載の針組み立て品。
  9. 【請求項９】 ロック部材は、針カニューレが伸縮ばね
    によって付与される力によってロック部材から離される
    ことが可能となるような弾性的に屈折可能な物質で形成
    されていることを特徴とする請求項８に記載の針組み立
    て品。
  10. 【請求項１０】 前記ハブ部材は血液採集セットの可撓
    性の管との接続に適応されていることを特徴とする請求
    項１に記載の針組み立て品。
  11. 【請求項１１】 針カニューレの末端を覆う位置に置か
    れた、取り外し可能な保護カバーをさらに備えることを
    特徴とする請求項１に記載の針組み立て品。
  12. 【請求項１２】 対向する第一端部と第二端部を有し、
    第一端部は容器と接続するようになっている可撓性の管
    と、 該可撓性の管の第二端部に接続されたハブ部材と、 基端と穿刺先端を有する末端とを有し、前記基端は前記
    ハブ部材と接続され、前記末端はハブ部材から突き出て
    おり、前記可撓性の管及び付属品と液体連通するルーメ
    ンを定める針カニューレと、 中央穴を定めるハウジングを含み、軸方向にハブ部材と
    並べられ、針カニューレに沿ってハブ部材と共軸で延在
    するシールド部材と、 前記ハブ部材と前記シールド部材に接続された一対の伸
    長部材で、該伸長部材のそれぞれはヒンジ屈折結合で接
    続された一対の折り曲げレッグを含み、前記伸長部材そ
    れぞれにおける前記一対の折り曲げレッグのうちの一つ
    は前記ハブ部材とハブヒンジでヒンジ接続され、前記一
    対の折り曲げレッグのもう一方は前記シールド部材とヒ
    ンジ結合されている一対の伸長部材と、 前記伸長部材の間に作用するように接続された伸縮ばね
    とを具える血液採集セットであって、 前記ハブ部材と前記シールド部材は、お互いに軸方向で
    反対方向に、針カニューレの穿刺先端が露出する第一位
    置と前記シールド部材が針カニューレの穿刺先端を覆う
    第二位置との間で、移動するように形成され、ハブ部材
    とシールド部材が第一位置にあるときはハブヒンジは伸
    縮ばねの前方に位置し、ハブ部材がシールドの基端から
    離れる方向で軸方向に動かされるときは、伸長部材にお
    けるハブ部材と接続された前記折り曲げレッグが前記針
    カニューレの軸に対して９０度以上の角度を形成する位
    置に移動され、それによってシールド部材とハブ部材
    は、伸縮ばねによって第二位置に向かって軸方向反対に
    それぞれ偏らされることを特徴とする血液採集セット。
  13. 【請求項１３】 前記シールド部材は該シールド部材の
    ハウジングの対峙する側面から横方向に伸びる一対のバ
    タフライウィングを含むことを特徴とする請求項１２に
    記載の血液採集セット。
  14. 【請求項１４】 前記シールド部材は前記バタフライウ
    ィングの間に配置された背面羽根を含むことを特徴とす
    る請求項１２に記載の血液採集セット。
  15. 【請求項１５】 シールド部材は、シールド部材が第二
    位置へ移動されるとき、針カニューレの穿刺先端を保護
    するために取り囲む先端ガードを含んでおり、前記先端
    ガードは先端ガードハウジングと該先端ガードハウジン
    グに接続されたばねクリップとを含み、前記ばねクリッ
    プは、シールド部材が第一位置にあるときは針カニュー
    レに当接して偏らされており、シールド部材が第二位置
    に移動可能なときは針カニューレの穿刺先端を覆って弾
    性的に伸びることを特徴とする請求項１２に記載の血液
    採集セット。
  16. 【請求項１６】 シールド部材のハウジングに取りつけ
    られた先端ガードであって、該ハウジングに沿って軸方
    向に延在するばねレッグと、先端ガードハウジングに固
    定された一対のクリップレッグと、シールド部材が第一
    位置にあるときに針カニューレと当接して弾性的に偏ら
    され、シールド部材が第二位置に移動されるとハウジン
    グの末端側にある開口部を超えて中央穴へ弾性的に伸び
    るロック部レートとを含むことを特徴とする請求項１２
    に記載の血液採集セット。
  17. 【請求項１７】 伸長部材それぞれの屈折結合部はユー
    ザが組み立て品を操作することが可能な指板をさらに含
    むことを特徴とする請求項１２に記載の血液採集セッ
    ト。
  18. 【請求項１８】 伸長部材の少なくとも一方指板から針
    カニューレに向かって伸び、シールド部材とハブ部材は
    軸方向反対に伸縮ばねによって第二位置に移動されると
    きに、ロック部材は自動的に第二位置にシールド部材を
    固定するために針カニューレと係合するように形成され
    たロック組み立て品をさらに含むことを特徴とする請求
    項１７に記載の血液採集セット。
  19. 【請求項１９】 前記ロック組み立て品は対峙する一対
    のロック部材を具え、該ロック部材はそれらの間に前記
    針カニューレを受けるための凹部を形成していることを
    特徴とする請求項１８に記載の血液採集セット。
  20. 【請求項２０】 ロック部材は、針カニューレの軸が伸
    縮ばねによって付与される力によってロック部材から離
    されることが可能となるような弾性的に屈折可能な物質
    で形成されていることを特徴とする請求項１９に記載の
    血液採集セット。
  21. 【請求項２１】 針カニューレの末端を超えて位置する
    取り外し可能な保護カバーをさらに含むことを特徴とす
    る請求項１２に記載の血液採集セット。
  22. 【請求項２２】 針カニューレの先端が組み立て品によ
    って覆われる安全状態に自動的に針組み立て品を設置す
    る方法であって、 基端と穿刺先端を有する末端とを具えた針カニューレ
    と、 該針カニューレの基端を支えるハブ部材と、 中央穴を定めたハウジングを含み、軸方向にハブ部材と
    一列に配列され、針カニューレに沿ってハブ部材と共軸
    で延在しているシールド部材であって、前記ハブ部材と
    お互いに前記針カニューレが露出されている第一位置と
    前記シールド部材が前記針カニューレの穿刺先端を覆う
    第二位置との間でお互いに軸方向に移動可能であるシー
    ルド部材と前記ハブ部材と前記シールド部材に接続され
    た一対の伸長部材であって、該伸長部材のそれぞれは前
    記ヒンジ屈折接合によって接続された一対の折り曲げレ
    ッグを含み、前記伸長部材それぞれの一対の折り曲げレ
    ッグのうちの一方は前記ハブ部材とハブヒンジでヒンジ
    接続され、前記伸長部材それぞれの前記一対の折り曲げ
    レッグのうちの他方は前記シ−ルド部材とヒンジ接続さ
    れている伸長部材と、 前記伸長部材の間に作用可能に接続された伸縮ばねで前
    記シールド部材と前記ハブ部材を軸方向で反対方向に伸
    びた位置に移動させる伸縮ばねであって、前記ハブヒン
    ジは前記ハブ部材と前記シールド部材が第一位置にある
    ときに前記伸縮ばねの前方に位置される伸縮ばねと、 を具えるシールド可能な針組み立て品を提供するステッ
    プと、 医療処置において前記シールド可能な針組み立て品を使
    用するステップと、 前記シールド部材の基端から軸方向に、前記伸長部材の
    それぞれにおいて前記ハブ部材と接続されたレッグが針
    カニューレの軸から９０度以上の角度を形成する位置に
    回転されることによって、前記シールド部材と前記ハブ
    部材は前記伸縮ばねによって第二位置へ軸方向にそれぞ
    れ反対に偏らされるようになる前記ハブ部材を移動させ
    るステップと、 を具えることを特徴とする方法。
  23. 【請求項２３】 前記伸長部材それぞれにおける屈折接
    合部はさらに指板を含み、針組み立て品は前記伸長部材
    の少なくとも一方の指板から針カニューレに向かって伸
    びるロック組み立て品を具え、該ロック組み立て品は、
    針カニューレと係合するように形成され、前記針カニュ
    ーレを受けるためにその間に凹部を具える一対の対峙す
    るロック部材を有することを特徴とする請求項２２に記
    載の方法。
  24. 【請求項２４】 基端と穿刺先端を有する末端とを有す
    る針カニューレと、 針カニューレの基端を固定的に支持するハブ部材と、 中央穴を形成するハウジングを含むシールド部材であっ
    て、軸方向に前記ハブ部材と一列に並べられ、前記針カ
    ニューレについて共軸に延在し、針カニューレの穿刺先
    端が露出された引っ込んだ位置と針カニューレの穿刺先
    端を覆う伸びた位置との間を移動可能なシールド部材
    と、 前記ハブ部材と前記シールド部材に接続された一対の対
    峙する伸長部材であって、該伸長部材のそれぞれはヒン
    ジ屈折結合によって接続された一対の折り曲げレッグを
    具え、前記伸長部材のそれぞれにおける前記一対のレッ
    グのうちの一方は前記ハブヒンジでハブ部材とヒンジ接
    続され、前記伸長部材のそれぞれにおける前記一対のレ
    ッグのうちの他方は前記シールド部材とヒンジ接続され
    る伸長部材と、 前記伸長部材と屈折接合で接続されたロック組み立て品
    であって、複数のラチェット歯を有するロック部材を具
    え、該ロック部材のラチェット歯は前記伸長部材の屈折
    接合部がもう一方の方へ向かう一定方向の移動を可能と
    するように形成されているロック組み立て品とを具える
    ことを特徴とする針組み立て品。
  25. 【請求項２５】 前記伸長部材のそれぞれにおける屈折
    接合部は指板をさらに含み、ロック部材は対峙する伸長
    部材の屈折接合部における一方の指板から他方の指板に
    向かって伸びていることを特徴とする請求項２４に記載
    の針組み立て品。
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