JP2003300909A

JP2003300909A - 便秘診断薬及びこれを用いた便秘タイプ判定方法

Info

Publication number: JP2003300909A
Application number: JP2002106916A
Authority: JP
Inventors: Kyoichi Kagawa; 恭一香川; Toshiko Matsutaka; 寿子松高; Yasuchika Ban; 康近伴; Chizuko Fukuhama; 千津子福浜; Hiroaki Fujino; 博昭藤野; Rika Tsuruta; りか霍田
Original assignee: MG Pharma Inc
Current assignee: MG Pharma Inc
Priority date: 2002-04-09
Filing date: 2002-04-09
Publication date: 2003-10-21

Abstract

(57)【要約】【課題】便秘症の人が便秘薬を簡便且つ適切に、加え
て経済的負担も少なく選択するための技術を提供する。【解決手段】ストレス性便秘を改善する組成物を有効
成分とする便秘診断薬。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、便秘診断薬に関す
る。

【０００２】

【従来の技術】近年、肉中心の食事や食物繊維摂取量の
減少など食事内容の偏り、車社会による運動不足、生活
リズムの乱れ、過度のストレス等が原因となって、便秘
人口が増加している。平成１０年国民生活基礎調査によ
ると、２０００万人以上が便秘であると報告され、現在
では便秘は生活習慣病といわれている。

【０００３】便秘により、お腹が痛い、お腹が張る、食
欲がないという直接症状の他に、頭痛、頭重、肩こり、
不安症、不眠症、憩室炎等の便秘に伴った諸症状が現れ
る。更に、便秘は、宿便、痔疾患、大腸ポリープ・大腸
癌の発症要因にもなっている。

【０００４】詳細には、便秘は、まずその継続性によっ
て、一過性単純性便秘と常習性（習慣性）便秘に分けら
れる。一過性単純性便秘は、食事や生活のリズムの乱れ
によるものであり、一時的なものである。常習性便秘
は、その成因によって、更に弛緩性便秘とストレス（痙
攣）性便秘とに分類される。

【０００５】弛緩性便秘の人口は、常習性便秘の７０〜
８０％を占めるといわれている。運動不足、過度のダイ
エット、加齢等による栄養不足・体力（腹筋）低下が原
因となって腸管が弛緩し蠕動運動が脆弱化する。その結
果、腸に内容物が長く滞留するので、水分が再吸収さ
れ、便が硬くなり、排泄しにくくなることによって起こ
る。弛緩性便秘は、高齢男女、経産中高年女性、やせ型
の女性に多い。弛緩性便秘の治療には、刺激性便秘薬
（例えば、センノシド、センナ、ダイオウ、ピコスルフ
ァートナトリウム、ビサコジル、フェバリン等を有効成
分とする）が適している。

【０００６】ストレス性便秘は、常習性便秘人口の２０
〜３０％を占めるといわれている。ストレス性便秘は、
ストレス、自律神経の失調など自律神経のアンバランス
によるもので、下部大腸の運動・緊張の亢進のために痙
攣収縮が起こり、腸内容物の通過が遅れ、水分が吸収さ
れて便が硬くなる。たとえ、排便されても、兎の糞のよ
うにコロコロとした小さな便である。食後には腹痛を伴
なうことが多い。また、腸は正常な蠕動運動ができず、
ときに下痢と便秘が交互に起こることがある。便秘の治
療には、塩類下剤（例えば、酸化マグネシウム、水酸化
マグネシウム、硫酸マグネシウム等を有効成分とする）
が適している。

【０００７】

【発明が解決しようとする課題】ところが、ほとんどの
人は、便秘と自覚しても、重篤な症状を呈するまで医師
や薬剤師に相談することなく、自己の判断で薬局やドラ
ッグストアで便秘薬を購入して便秘を解消しようとして
いる。事実、一般消費者が便秘薬を選択する際の基準に
ついてアンケート調査をした結果、ほとんどは、便秘の
タイプを認識することなく、宣伝等で認知度の高い便秘
薬を購入すると回答している。

【０００８】ここで、前述した「認知度の高い便秘薬」
とは、その大半が刺激性便秘薬である。従って、弛緩性
便秘の人が、「認知度の高い便秘薬」すなわち刺激性便
秘薬を使用することになり、前述の常習性便秘症の７０
〜８０％が適切な便秘薬を選択していたことになる。

【０００９】しかしながら、常習性便秘のうち２０〜３
０％を占めるといわれているストレス性便秘症の場合、
前記「認知度の高い便秘薬」は、自分のタイプに合って
いない便秘薬となる。

【００１０】ストレス性便秘症の人が刺激性便秘薬を服
用すると、便秘改善効果が得られないのみならず以下の
ような苦痛を伴う副作用が多くみられる。１．腹部疼痛の増強（疝痛を伴なうこともある）２．便秘に伴なう諸症状（腹部膨満感、腹鳴等）の悪化３．持続性下痢

【００１１】このように便秘症の２０〜３０％の人は、
便秘薬の選択を誤まったまま服用して便秘症状の改善が
遅れたり、便秘に伴なう諸症状が悪化するという問題が
あった。更に、選択基準が判らないために試行錯誤で多
種の便秘薬を使用することとなり、身体的、経済的負担
が大きかった。近年、便秘症状を訴える人が増加してい
ること、その中でも特にストレス性便秘の比率が高まっ
てきていることを考慮すると、便秘のタイプを簡便に判
定する手段の開発が望まれている。

【００１２】本発明の目的は、上記問題点に鑑み、便秘
症の人が便秘薬を簡便且つ適切に、加えて経済的負担も
少なく選択するための技術を提供することにある。

【００１３】

【課題を解決するための手段】この目的を達成するため
の本発明の便秘診断薬の特徴構成は、請求項１に記載さ
れているように、ストレス性便秘を改善する組成物を有
効成分とする点にある。

【００１４】上記特徴構成において、請求項２に記載さ
れているように、前記組成物が、塩類下剤の有効成分を
含むことが好ましい。又は、この目的を達成するための
本発明の便秘タイプ判定方法の特徴手段は、請求項３に
記載されているように、被験者がストレス性便秘を改善
する組成物を服用し、前記服用した組成物による便秘改
善効果に基づいて、前記被験者の便秘タイプを判定する
点にある。そして、これらの作用効果は、以下の通りで
ある。

【００１５】即ち、請求項１に記載されているように、
ストレス性便秘の症状を改善する組成物を有効成分とす
る便秘診断薬は、服用者がストレス性便秘であるときに
は、その便秘の症状を改善する。一方、前記服用者が弛
緩性便秘であるときには、その便秘症状にほとんど影響
を与えない。そして、この便秘診断薬を１回服用するこ
とによって、その効果を判断することができる。このよ
うな結果に基づいて、服用者は、便秘のタイプを容易に
判定することができる。以後はこれに適した便秘薬を購
入することができるので、経済的である。

【００１６】ストレス性便秘の場合には、本発明の便秘
診断薬を使用し、判定することによって、以後前記刺激
性便秘薬でなく、適切な便秘薬、この場合、例えば、塩
類下剤を選ぶことが可能になる。従って、便秘症状が長
期間にわたって改善されなかったり、前記刺激性便秘薬
による副作用をきたすことがなくなり、身体的負担が軽
減される。又、試行錯誤することなく、ストレス性便秘
に適した便秘薬を以後購入することができるので、便秘
症状の改善に要する経済的負担が軽減される。

【００１７】請求項２に記載されているように、前記組
成物がストレス性便秘の改善薬としてよく用いられる塩
類下剤であると、便秘タイプの判定を的確に行うことが
できる。前記塩類下剤は、例えば、非限定的に、酸化マ
グネシウム、水酸化マグネシウム、炭酸マグネシウム、
硫酸マグネシウム、硫酸ナトリウム等である。この種の
下剤は、腸管内で腸内容液が体液と等張になるまで体液
水分を吸収させ、更に腸管内水分の吸収を妨げることに
よって便の硬化を防ぎ、硬化した便を軟らかくし、排便
を促すという作用機序を有する。このようなストレス性
便秘を改善する組成物は、消化管からの吸収が少なく、
且つ刺激性便秘薬のごとく有効成分を代謝失活させる内
臓負担がなく、診断薬として好ましい。

【００１８】又は、請求項３に記載されているように、
被験者がストレス性便秘を改善する組成物を服用する
と、その便秘のタイプに応じた結果、即ち、便秘タイプ
がストレス性である場合には便秘症状が改善され、弛緩
性便秘である場合には便秘症状が改善されないという結
果が得られる。この結果に基づいて、自覚症状から窺い
知ることができなかった自己の便秘タイプを簡便且つ的
確に知ることができる。特に、ストレス性便秘の被験者
にとっては、誤った便秘薬の選択による副作用を回避す
ることができるので、本法は非常に有用である。又、こ
のようにして、「自己の便秘タイプに適した便秘薬」を
購入することによって、便秘症状を早期に改善すると共
に、便秘改善に対する経済的負担を削減することができ
る。

【００１９】

【発明の実施の形態】以下に本発明の実施の形態を説明
する。本発明に係る便秘診断薬は、ストレス性便秘を改
善する組成物を有効成分とするものである。前記有効成
分としては、例えば、非限定的に、塩類下剤（有効成分
は、酸化マグネシウム、水酸化マグネシウム、炭酸マグ
ネシウム、硫酸マグネシウム、硫酸ナトリウム等）を採
用することができる。本発明に係る便秘診断薬は、例え
ば、非限定的に、錠剤、散剤、顆粒、水性懸濁剤等の形
態で提供することができる。このような場合、前記有効
成分に加えて、薬学的に許容可能な賦形剤（例えば、非
限定的に、各種デンプン、乳糖、セルロース類、矯味
剤、滑沢剤、香料等）を含有するものとすることができ
る。

【００２０】又、本発明に係る便秘診断薬は、１回服用
することでその効果を確認することができるので、好ま
しくは、１回又は多くて２回分の服用量を包装単位とし
て供給する。例えば、有効成分が水酸化マグネシウムで
ある場合、水酸化マグネシウム２．１ｇの用量が適して
おり、この用量の水酸化マグネシウムを含有する便秘診
断薬を１包とし、この包装を１又は２包装単位で提供す
ることができる。

【００２１】本発明に係る方法によれば、被験者がスト
レス性便秘を改善する組成物である便秘診断薬を服用
し、この結果、便秘症状が改善するか否かを判断して、
改善された場合は前記被験者の便秘タイプをストレス性
便秘と判定することができる。一方、前記便秘診断薬を
服用して便秘症状の改善が見られない場合には、前記被
験者の便秘タイプを弛緩性便秘と判定することができ
る。

【００２２】例えば、前記被験者の便秘タイプを判定す
る本法を図示すると、図１に示すフローチャートに記載
した如くなる。先ず、被験者は、ストレス性便秘を改善
する組成物である便秘診断薬を服用する（Ｓ１）。そし
て、この結果、便秘症状が改善するか否かを判断し（Ｓ
２）、改善された場合は前記被験者の便秘タイプをスト
レス性便秘と判定する（Ｓ３）。一方、前記便秘診断薬
を服用しても便秘症状の改善が見られない場合には、前
記被験者は、更に、刺激性便秘薬を服用する（Ｓ４）。
この結果、便秘症状が改善するか否かを判断し（Ｓ
５）、便秘症状が改善した場合には、前記被験者の便秘
タイプを弛緩性便秘と判定する（Ｓ６）。（Ｓ２）（Ｓ
５）のいずれのステップにおいても便秘症状が改善しな
かった場合には、服用時の食事内容、体調等による影響
も考えられるので、再度、前記便秘診断薬を服用して、
便秘タイプの判定をやり直すことができる。

【００２３】

【実施例】以下に、本発明の実施例を説明する。〔実施例１〕１回量として、有効成分である水酸化マグ
ネシウム２．１ｇと、賦形剤としてデンプン、矯味剤、
滑沢剤、香料とを含有する錠剤を作成した。この錠剤
は、１回量をＰＴＰ包装、ラミネートフィルムＳＰ包
装、アルミガゼット袋等に封入したもの１あるいは２回
単位として提供することができる。前記有効成分を２．
０ｇの酸化マグネシウムに変更した以外は上記錠剤と同
じ成分を有する錠剤も作成した。この錠剤も、１回量を
ＰＴＰ包装、ラミネートフィルムＳＰ包装、アルミガゼ
ット袋等に封入したもの１あるいは２回単位として提供
することができる。

【００２４】〔実施例２〕有効成分として、２．０ｇの
酸化マグネシウムを含む散剤をアルミガゼット袋、ラミ
ネートフィルムＳＰ包装に封入した。これを１あるいは
２包装単位として提供することができる。

【００２５】〔実施例３〕有効成分として５．０ｇの硫
酸マグネシウム、賦形剤として酸味剤、矯味剤、香料を
含む、５０〜１５０ｍＬ程度の液剤を作製した。これ
は、１包装単位として提供することができる。

【００２６】〔実施例４〕有効成分として、２．１ｇの
水酸化マグネシウムを含有する水性懸濁液剤２０〜５０
ｍＬを１瓶として作製した。これを１単位として提供す
ることができる。

【００２７】〔試験例〕前記実施例１の錠剤を用いて、
本発明品の効果を実証するための試験を行なった。消化
器に器質性疾患を有さない、便秘傾向（排便回数が１〜
２回／週）がある２０〜４５歳の女性を対象とした。ヘ
ルシンキ宣言の精神に基づいて試験の趣旨及び試験内容
を説明し、同意が得られた１２名を被験者とした。

【００２８】試験方法は以下の通りである。就寝前に、
被験者に、コップ１杯以上（１８０ｍＬ以上）の水と共
に実施例１の錠剤６錠（水酸化マグネシウム２．１ｇ）
を試験錠剤として服用させた。翌朝起床直後に、被験者
に、コップ一杯の水を飲ませ、次いで朝食を摂取させ
た。被験者の排便状況は、アンケート方式により、排便
の都度自己記入させた。便秘薬服用後の観察期間は２日
間とした。

【００２９】上記試験の結果、前記実施例１の便秘診断
薬を服用して、翌日排便がみられた被験者は３人、翌々
日排便が見られた被験者は１人、合計で４人に排便がみ
られた。これは、全被験者の３３％に当たる。便性及び
便量は何れもやや軟便からややや固めの便であり、バナ
ナ１本程度排便された。これら４名の被験者には、排便
時に残便感がなく、すっきり感が認められた。これらは
ストレス性便秘と判断された。

【００３０】残りの被験者８人（全体の６７％）は、便
意のあった者も数名いたが、排便は観察されなかった。
そこで、排便がみられなかった被験者は弛緩性便秘であ
ると判定した。これらの被験者に、市販の刺激性便秘薬
（ビサコジルを有効成分として含む）を、一週間後の就
寝前に投与した。この結果、服用の翌日に５人、翌々日
に２人、合計７人で排便が観察された。この人数は、前
記便秘診断薬で排便が認められなかった被験者の８８
％、全被験者の５８％にに当たる。

【００３１】残りの１人は、前記便秘診断薬と刺激性便
秘薬のいずれを服用しても、試験期間中には排便が観察
されなかった。

【００３２】以上の試験結果より、前記便秘診断薬の服
用結果に基づいてストレス性便秘と判定された被験者
は、事後、誤って刺激性便秘薬を服用することなく、自
己の便秘タイプに適した便秘薬を選択することができ
た。他方、前記便秘診断薬の服用結果に基づいて弛緩性
便秘と判定された被験者のほとんどは、その便秘タイプ
に適した刺激性便秘薬を服用することによって、便秘症
状を回復することができた。又、前記弛緩性便秘と判定
された被験者全員に、前記便秘診断薬による副作用は何
らみられなかった。従って、本発明に係る便秘診断薬及
びこれを用いた便秘タイプ判定方法は、便秘薬を選択す
る指標として非常に有用であるといえる。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明に係る便秘タイプ診断方法を表すフロー
チャート。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者伴康近大阪府池田市古江町180番地阪急共栄物産株式会社内 (72)発明者福浜千津子大阪府池田市古江町180番地阪急共栄物産株式会社内 (72)発明者藤野博昭大阪府池田市古江町180番地阪急共栄物産株式会社内 (72)発明者霍田りか大阪府池田市古江町180番地阪急共栄物産株式会社内Ｆターム(参考） 4C085 HH20 JJ02 JJ11 KB05 KB25 KB28 KB29 LL05

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】ストレス性便秘を改善する組成物を有効
成分とする便秘診断薬。
【請求項２】前記組成物が、塩類下剤である請求項１
に記載の便秘診断薬。
【請求項３】被験者がストレス性便秘を改善する組成
物を服用し、前記服用した組成物による便秘改善効果に基づいて、前
記被験者の便秘タイプを判定する便秘タイプ判定方法。