JP2003265614A - Balloon catheter - Google Patents
Balloon catheterInfo
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Abstract
Description
【０００１】[0001]
【発明の属する技術分野】本発明は、卵管等の体腔内に
生じた閉塞部、狭窄部内に挿入するためのバルーンカテ
ーテルに関するものである。BACKGROUND OF THE INVENTION 1. Field of the Invention The present invention relates to a balloon catheter to be inserted into an occlusion part or a stenosis part formed in a body cavity such as an oviduct.
【０００２】[0002]
【従来の技術】従来、卵管に生じた閉塞部、狭窄部を治
療するために、外管と、前記外管内を軸方向に移動可能
な内管と、一端が前記外管の先端部に取り付けられ、他
端が前記内管の先端部に取り付けられたバルーンとを備
えたバルーンカテーテルが使用されている。このバルー
ンカテーテルは子宮顎より子宮を経由して卵管に挿入さ
れる。従って、子宮顎を通過させる時は真っ直ぐで、か
つ卵管に挿入する際には卵管口の方向に向かって湾曲す
る形状を有することが望ましい。このような要求を満た
すために、例えば特表平７−５００２５６号公報に示す
バルーンカテーテルがある。2. Description of the Related Art Conventionally, an outer tube, an inner tube axially movable in the outer tube, and one end of the outer tube in order to treat an obstruction or a stenosis formed in the oviduct. A balloon catheter having a balloon attached to the other end of the inner tube is used. This balloon catheter is inserted into the oviduct from the uterine jaw via the uterus. Therefore, it is desirable to have a shape which is straight when passing through the uterine jaw and curved toward the direction of the fallopian tube when inserted into the fallopian tube. In order to meet such demands, for example, there is a balloon catheter disclosed in Japanese Patent Publication No. 7-500256.
【０００３】[0003]
【発明が解決しようとする課題】特表平７−５００２５
６号公報に示されているバルーンカテーテルは、スルー
ルーメンとマンドレルルーメンを備えており、かつ先端
側に湾曲部を有している。そして、このバルーンカテー
テルでは、マンドレルルーメンに組み込んだマンドレル
を外部の操作具を用いてマンドレルルーメンに沿って前
後に移動させることで、上記湾曲部を真っ直ぐな状態に
変化させることが可能となっている。このバルーンカテ
ーテルでは、子宮顎を通過させる時には上記マンドレル
を先端側に移動させて、上記湾曲部を真っ直ぐな状態に
する。そして子宮に達した後卵管に挿入する時には、上
記湾曲部を基端側に移動させて、上記湾曲部を元の湾曲
した状態に復元させる。しかし特表平７−５００２５６
号公報に開示されているバルーンカテーテルは、湾曲部
の屈曲角度・壁強度、及びマンドレルの強度・剛性によ
っては、マンドレルを移動させて湾曲部を真っ直ぐにす
る際に、必要以上の力が加わってマンドレルがカテーテ
ルの壁を突き破り、マンドレルで子宮等の体腔を傷付け
ることがある。一方、このような危険を回避するべくマ
ンドレルを柔軟にした場合は、湾曲部が真っ直ぐになり
にくいという問題が生ずる。従って、本発明の目的は、
子宮等の体腔内壁を傷付けることなく、かつ安全に真っ
直ぐにすることが可能であり、挿入が容易であるバルー
ンカテーテルを提供する。[Problems to be Solved by the Invention] Table 7-50025
The balloon catheter shown in Japanese Unexamined Patent Publication No. 6 has a through lumen and a mandrel lumen, and has a curved portion on the distal end side. In this balloon catheter, the mandrel incorporated in the mandrel lumen can be moved back and forth along the mandrel lumen by using an external operation tool to change the curved portion into a straight state. . In this balloon catheter, the mandrel is moved to the distal end side when passing through the uterine jaw to straighten the curved portion. Then, when it reaches the uterus and then is inserted into the fallopian tube, the bending portion is moved to the proximal end side to restore the bending portion to the original curved state. However, special table 7-500256
The balloon catheter disclosed in Japanese Patent Publication No. 1994-0419 may apply an excessive force when the mandrel is moved to straighten the curved portion, depending on the bending angle / wall strength of the curved portion and the strength / rigidity of the mandrel. The mandrel may pierce the wall of the catheter and damage the body cavity such as the uterus with the mandrel. On the other hand, when the mandrel is made flexible so as to avoid such a danger, there arises a problem that the curved portion is hard to be straightened. Therefore, the object of the present invention is to
(EN) A balloon catheter that can be safely straightened without damaging the inner wall of a body cavity such as the uterus and is easy to insert.
【０００４】[0004]
【課題を解決するための手段】上記目的を達成するもの
は、以下のものである。
（１） 外管と、該外管内を軸方向に移動可能な内管
と、一端が前記外管の先端部に取り付けられ、他端が前
記内管の先端部に取り付けられたバルーンとを備え、か
つ、先端側に形成された湾曲部を備えるカテーテル本体
と、前記外管を部分的に被包するとともに該外筒の軸方
向に沿って移動可能であり、前記湾曲部を収納および露
出させることが可能であり、かつ前記湾曲部を収納する
ことにより該湾曲部をほぼ真直な状態とすることが可能
な外筒とを備えるバルーンカテーテル。
（２） 前記外筒は、側孔を備えている上記（１）に記
載のバルーンカテーテル。
（３） 前記側孔の数が４個以上である上記（２）に記
載のバルーンカテーテル。
（４） 前記側孔が螺旋状に配列されている上記（３）
に記載のバルーンカテーテル。
（５） 前記外筒は、前記側孔よりも基端側に形成さ
れ、前記外管との隙間を小さくするための環状リブを備
えている上記（２）に記載のバルーンカテーテル。
（６） 前記バルーンカテーテルは、卵管内挿入用バル
ーンカテーテルである上記（１）ないし（５）のいずれ
かに記載のバルーンカテーテル。[Means for Solving the Problems] What achieves the above object is as follows. (1) An outer tube, an inner tube movable in the outer tube in the axial direction, and a balloon having one end attached to the tip of the outer tube and the other end attached to the tip of the inner tube. A catheter body having a curved portion formed on the distal end side and the outer tube are partially covered and are movable along the axial direction of the outer cylinder, and the curved portion is stored and exposed. A balloon catheter comprising: an outer cylinder capable of performing the bending section and accommodating the bending section to bring the bending section into a substantially straight state. (2) The balloon catheter according to (1), wherein the outer cylinder has a side hole. (3) The balloon catheter according to (2), wherein the number of the side holes is four or more. (4) In the above (3), the side holes are arranged in a spiral shape.
The balloon catheter according to. (5) The balloon catheter according to (2), wherein the outer cylinder has an annular rib that is formed on the proximal end side of the side hole and that reduces a gap between the outer tube and the outer tube. (6) The balloon catheter according to any one of (1) to (5) above, wherein the balloon catheter is a balloon catheter for insertion into an oviduct.
【０００５】[0005]
【発明の実施の形態】本発明のバルーンカテーテルを実
施例を用いて説明する。図１は、本発明の実施例のバル
ーンカテーテルの外観図である。図２は、図１に示した
バルーンカテーテルより外筒を取り外したバルーンカテ
ーテル本体の外観図である。図３は、本発明の実施例の
バルーンカテーテルの先端部分の拡大断面図である。図
４は、本発明の実施例のバルーンカテーテルの外筒の基
端部分の拡大断面図である。図５は、図４のＡ−Ａ線断
面図である。本発明のバルーンカテーテル１は、外管２
と、外管２内を軸方向に移動可能な内管３と、一端が外
管２の先端部に取り付けられ、他端が内管３の先端部に
取り付けられたバルーン４とを備え、かつ、先端側に形
成された湾曲部２ａを備えるカテーテル本体１０と、外
管２を部分的に被包するとともに外筒２の軸方向に沿っ
て移動可能であり、湾曲部２ａを収納および露出させる
ことが可能であり、かつ湾曲部２ａを収納することによ
り湾曲部２ａをほぼ真直な状態とすることが可能な外筒
５とを備えている。BEST MODE FOR CARRYING OUT THE INVENTION The balloon catheter of the present invention will be described with reference to Examples. FIG. 1 is an external view of a balloon catheter according to an embodiment of the present invention. FIG. 2 is an external view of the balloon catheter body with the outer cylinder removed from the balloon catheter shown in FIG. FIG. 3 is an enlarged cross-sectional view of the distal end portion of the balloon catheter according to the embodiment of the present invention. FIG. 4 is an enlarged cross-sectional view of the proximal end portion of the outer cylinder of the balloon catheter according to the embodiment of the present invention. FIG. 5 is a cross-sectional view taken along the line AA of FIG. The balloon catheter 1 of the present invention includes an outer tube 2
An inner tube 3 axially movable in the outer tube 2, and a balloon 4 having one end attached to the tip of the outer tube 2 and the other end attached to the tip of the inner tube 3, and , The catheter body 10 including the curved portion 2a formed on the distal end side, and the outer tube 2 are partially encapsulated and movable along the axial direction of the outer cylinder 2 to store and expose the curved portion 2a. The outer cylinder 5 is capable of making the curved portion 2a substantially straight by housing the curved portion 2a.
【０００６】本発明のバルーンカテーテルを卵管狭窄部
拡張用バルーンカテーテルに応用した実施例を用いて説
明する。この実施例のバルーンカテーテル１は、カテー
テル本体１０と、外筒５とを備えている。カテーテル本
体１０は、外管２と、外管２内を軸方向に移動可能な内
管３と、一端が外管２の先端部に取り付けられ、他端が
内管３の先端部に取り付けられたバルーン４とを備えて
いる。カテーテル本体１０は、バルーンカテーテル１の
先端側に形成された湾曲部２ａを備える。具体的には、
外管２の先端より所定距離基端側の位置に湾曲部２ａが
形成されており、この湾曲部２ａにより、カテーテル本
体１０の先端、言い換えれば、外管２の先端は、外筒５
の中心軸より所定距離ずれた状態となっている。湾曲部
２ａの位置は特に限定されないが、外管２の先端から１
０〜５０ｍｍ、基端側に位置することが好ましい。ま
た、湾曲部２ａの形状は特に限定されないが、円弧状が
好ましい。An example in which the balloon catheter of the present invention is applied to a balloon catheter for dilating the stenosis of the fallopian tube will be described below. The balloon catheter 1 of this embodiment includes a catheter body 10 and an outer cylinder 5. The catheter body 10 has an outer tube 2, an inner tube 3 axially movable in the outer tube 2, one end attached to the tip of the outer tube 2, and the other end attached to the tip of the inner tube 3. And a balloon 4. The catheter body 10 includes a curved portion 2a formed on the distal end side of the balloon catheter 1. In particular,
A curved portion 2a is formed at a position closer to the base end side by a predetermined distance from the distal end of the outer tube 2, and the curved portion 2a causes the distal end of the catheter main body 10, that is, the distal end of the outer tube 2 to move to the outer cylinder 5.
It is in a state of being deviated from the central axis by a predetermined distance. The position of the bending portion 2a is not particularly limited, but it is 1 from the tip of the outer tube 2.
It is preferably 0 to 50 mm and located on the proximal side. The shape of the curved portion 2a is not particularly limited, but an arc shape is preferable.
【０００７】外管２は、図１ないし図４に示すように、
外管本体２１と、外管本体２１の先端に固定された先端
部材２２と、外管本体２１の基端に固定された外管ハブ
２３とを備える。外管本体２１は、先端から基端まで貫
通した内部通路を備えるチューブ体である。また、外管
本体２１は、先端から基端までほぼ同一外径を有するチ
ューブ体である。外管本体２１の外径は、２〜１０ｍｍ
程度であることが好ましく、より好ましくは２．３〜８
ｍｍ程度である。外管本体２１の内径は１．２〜７．８
ｍｍ程度であることが好ましく、より好ましくは１．５
〜５．８ｍｍ程度である。また、外管本体２１の長さは
１００〜１５００ｍｍ程度であることが好ましく、より
好ましくは２００〜１０００ｍｍ程度である。The outer tube 2 is, as shown in FIGS. 1 to 4,
The outer tube body 21, a tip member 22 fixed to the tip of the outer tube body 21, and an outer tube hub 23 fixed to the base end of the outer tube body 21 are provided. The outer tube body 21 is a tube body having an internal passage that penetrates from the tip to the base end. The outer tube body 21 is a tube body having substantially the same outer diameter from the tip to the base end. The outer diameter of the outer tube body 21 is 2 to 10 mm
It is preferably about the degree, more preferably 2.3 to 8
It is about mm. The inner diameter of the outer tube body 21 is 1.2 to 7.8.
It is preferably about mm, more preferably 1.5
It is about 5.8 mm. The length of the outer tube body 21 is preferably about 100 to 1500 mm, more preferably about 200 to 1000 mm.
【０００８】外管本体２１は、例えば、ポリプロピレ
ン、ポリエチレンなどのポリオレフィンおよびオレフィ
ン系エラストマー（例えば、ポリエチレンエラストマ
ー、ポリプロピレンエラストマー）、ポリエチレンテレ
フタレートなどのポリエステル、軟質ポリ塩化ビニル、
ポリウレタンおよびウレタン系エラストマー、ポリアミ
ドおよびアミド系エラストマー（例えば、ポリアミドエ
ラストマー）、ポリテトラフルオロエチレンおよびフッ
素樹脂エラストマー、ポリイミド、エチレン−酢酸ビニ
ル共重合体、シリコーンゴム等の可撓性を有する高分子
材料により形成される。そして、外管本体２１の先端か
ら所定距離（具体的には、１０〜５０ｍｍ、好ましく
は、２０〜４０ｍｍ）基端側となる位置に湾曲部２ａが
形成されている。湾曲の程度としては、外管本体２１の
先端部の中心軸と外管本体２１の後端部の中心軸との角
度が１００〜１６０°程度となるものが好ましい。特
に、上記角度は、１１０〜１５０°であることが好まし
い。The outer tube body 21 is made of, for example, polyolefin such as polypropylene or polyethylene and an olefin elastomer (eg, polyethylene elastomer or polypropylene elastomer), polyester such as polyethylene terephthalate, soft polyvinyl chloride, or the like.
Polyurethane and urethane-based elastomers, polyamide and amide-based elastomers (for example, polyamide elastomers), polytetrafluoroethylene and fluororesin elastomers, polyimides, ethylene-vinyl acetate copolymers, silicone rubber, and other flexible polymer materials It is formed. A curved portion 2a is formed at a position on the base end side of a predetermined distance (specifically, 10 to 50 mm, preferably 20 to 40 mm) from the tip of the outer tube body 21. As for the degree of bending, it is preferable that the angle between the central axis of the front end portion of the outer tube main body 21 and the central axis of the rear end portion of the outer tube main body 21 is about 100 to 160 °. In particular, the angle is preferably 110 to 150 °.
【０００９】また、外管２の先端側の側面には、マーカ
ー２４が設けられている。この実施例のバルーンカテー
テル１では、マーカー２４は、外管２の湾曲部２ａより
若干基端側となる位置に形成されている。マーカーは複
数設けられており、特に、３〜１０個設けることが好ま
しい。また、３つ以上のマーカーを設ける場合には、そ
れぞれの間隔をほぼ等しいものとすることが好ましい。
さらに、複数のマーカーを設ける場合には、隣り合うマ
ーカーを区別できるようにすることが好ましい。具体的
には、隣り合うマーカーの太さを変化させること、隣り
合うマーカーの形状を変化させることなどが考えられ
る。なお、マーカー２４はＸ線不透過性であっても良
い。マーカー２４をＸ線不透過性にする場合、Ｘ線不透
過物質を含有する樹脂を外管２の外面に塗布することに
より形成することができる。A marker 24 is provided on the side surface of the outer tube 2 on the tip side. In the balloon catheter 1 of this embodiment, the marker 24 is formed at a position slightly closer to the base end side than the curved portion 2a of the outer tube 2. A plurality of markers are provided, and it is particularly preferable to provide 3 to 10 markers. Further, when three or more markers are provided, it is preferable that the intervals between them are substantially equal.
Furthermore, when a plurality of markers are provided, it is preferable that adjacent markers can be distinguished. Specifically, it is possible to change the thickness of the adjacent markers, change the shape of the adjacent markers, and the like. The marker 24 may be radiopaque. When making the marker 24 radiopaque, it can be formed by applying a resin containing a radiopaque substance to the outer surface of the outer tube 2.
【００１０】外管本体２１の先端に固定された先端部材
２２は、図３に示すような形状となっていることが好ま
しい。先端部材２２は、生体内挿入時に体腔内壁に損傷
を与えないように湾曲した先端面を備えている。さら
に、先端部材２２は、内部通路が外管２の湾曲部より基
端側の中心軸と平行となる方向に近づくように屈曲して
いる。このため、外管２よりバルーン４を突出させた時
に、バルーン４は、外管２の前方に突出するものとな
る。なお、先端部材２２としては、内部通路が屈曲しな
いものであってもよい。先端部材２２の形成材料として
は、外管本体２１において説明したものが好適に使用で
きる。The tip member 22 fixed to the tip of the outer tube body 21 preferably has a shape as shown in FIG. The tip member 22 has a curved tip surface so as not to damage the inner wall of the body cavity when it is inserted into a living body. Furthermore, the tip member 22 is bent so that the internal passage approaches the direction parallel to the central axis on the proximal side of the curved portion of the outer tube 2. Therefore, when the balloon 4 is projected from the outer tube 2, the balloon 4 projects in front of the outer tube 2. The tip member 22 may be one in which the internal passage is not bent. As the material for forming the tip member 22, those described for the outer tube body 21 can be preferably used.
【００１１】そして、外管本体２１の先端には、バルー
ン固定用部材２５が固定されている。具体的には、外管
本体２１の先端に形成された環状小径部２１ｂに筒状の
バルーン固定用部材２５の基端が固定されている。そし
て、上述した先端部材２２の基端が、バルーン固定用部
材２５の基端に固定されている。バルーン固定用部材２
５の形成材料としては、外管本体２１において説明した
ものが好適に使用できる。外管本体２１の後端に設けら
れた外管ハブ２３は、内管３を挿通するための通路と、
バルーン用流体注入ポート２６を備えている。さらに、
バルーンカテーテル１は、内管３を外管２に解除可能に
固定するための固定機能を備えている。具体的には、外
管ハブ２３は、内管３を押圧する内管固定用ネジ２８を
備えている。バルーン用流体注入ポート２６は、外管本
体２１の内面と内管本体３１の外面間に形成されたバル
ーン拡張用ルーメン２１ａと連通している。外管本体２
１の後端は、外管ハブ２３の先端内に挿入され固定され
ている。A balloon fixing member 25 is fixed to the tip of the outer tube body 21. Specifically, the proximal end of a tubular balloon fixing member 25 is fixed to an annular small diameter portion 21b formed at the tip of the outer tube body 21. The base end of the tip member 22 described above is fixed to the base end of the balloon fixing member 25. Balloon fixing member 2
As the forming material of 5, the materials described for the outer tube body 21 can be preferably used. The outer tube hub 23 provided at the rear end of the outer tube body 21 has a passage for inserting the inner tube 3,
A balloon fluid injection port 26 is provided. further,
The balloon catheter 1 has a fixing function for releasably fixing the inner tube 3 to the outer tube 2. Specifically, the outer pipe hub 23 includes an inner pipe fixing screw 28 that presses the inner pipe 3. The balloon fluid injection port 26 communicates with a balloon expansion lumen 21 a formed between the inner surface of the outer tube body 21 and the outer surface of the inner tube body 31. Outer tube body 2
The rear end of 1 is inserted and fixed in the front end of the outer tube hub 23.
【００１２】外管ハブ２３および内管固定用ネジ２８
は、ポリカーボネート、アクリル樹脂（ポリアクリレー
ト（例えば、ポリメチルメタクリレート）、ポリエーテ
ルイミド、ポリアクリルアミド、アクリロニトリル−ス
チレン共重合体、アクリロニトリル−ブタジエン−スチ
レン共重合体等）、ポリエステル（例えば、ポリエチレ
ンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート）、ポ
リオレフィン（例えば、ポリエチレン、ポリプロピレ
ン、エチレン−プロピレンコポリマー）、スチレン系樹
脂（ポリスチレン、メタクリレート−スチレン共重合
体、メタクリレート−ブチレン−スチレン共重合体、ポ
リ塩化ビニル（例えば、硬質塩化ビニル）、ポリアミ
ド、ポリスルホン、ポリアリレートなどの硬質もしくは
半硬質樹脂、ステンレス鋼、チタンもしくはチタン合金
などの金属により形成することができる。Outer tube hub 23 and inner tube fixing screw 28
Is polycarbonate, acrylic resin (polyacrylate (for example, polymethylmethacrylate), polyetherimide, polyacrylamide, acrylonitrile-styrene copolymer, acrylonitrile-butadiene-styrene copolymer, etc.), polyester (for example, polyethylene terephthalate, poly Butylene terephthalate), polyolefin (eg polyethylene, polypropylene, ethylene-propylene copolymer), styrene resin (polystyrene, methacrylate-styrene copolymer, methacrylate-butylene-styrene copolymer, polyvinyl chloride (eg hard vinyl chloride). Made of hard or semi-hard resin such as polyamide, polysulfone and polyarylate, metal such as stainless steel, titanium or titanium alloy It is possible.
【００１３】内管３は、図１ないし図４に示すように、
内管本体３１と、内管本体３１の基端に固定された内管
ハブ３２とを備える。内管本体３１は、先端から基端ま
で貫通した内部通路を備えるチューブ体であり、かつ、
外管本体２１内を移動可能なものである。内管本体３１
の先端は、通常状態では、外管２の先端より所定距離後
端側に位置している。内管本体３１の外径は、０．８〜
６．８ｍｍ程度であることが好ましく、より好ましくは
１〜５ｍｍ程度であり、肉厚は０．０２５〜１ｍｍ程度
であることが好ましく、より好ましくは０．０３〜０．
５ｍｍ程度であり、長さは１００〜１５００ｍｍ程度で
あることが好ましく、より好ましくは２００〜１０００
ｍｍ程度である。内管本体３１は、例えば、ステンレス
鋼、チタンもしくはチタン合金等の金属製パイプ、ある
いはポリアミド、ＰＴＦＥ（ポリテトラフルオロエチレ
ン）、ＥＴＦＥ、ＦＥＰ、ＰＦＡ等のフッ素系樹脂等の
比較的硬質な材料により形成されることが好ましい。内
管ハブ３２は、内管本体３１と連通する液体注入ポート
３３と、ガイドワイヤ、内視鏡などの医療用線状体を挿
通するための内部通路を備えている。液体注入ポート３
３からは、内管３のルーメン内における医療用線状体の
動きを滑らかにするための灌流液が注入される。内管ハ
ブ３２の形成材質としては、外管ハブ２３において説明
したものが好適に使用できる。The inner tube 3 is, as shown in FIGS. 1 to 4,
The inner pipe main body 31 and the inner pipe hub 32 fixed to the base end of the inner pipe main body 31 are provided. The inner tube body 31 is a tube body having an internal passage that penetrates from the tip to the base end, and
It is movable within the outer tube body 21. Inner tube body 31
In the normal state, the front end of is located at the rear end side by a predetermined distance from the front end of the outer tube 2. The outer diameter of the inner pipe body 31 is 0.8 to
The thickness is preferably about 6.8 mm, more preferably about 1 to 5 mm, and the wall thickness is preferably about 0.025 to 1 mm, more preferably 0.03 to 0.
It is preferably about 5 mm and the length is preferably about 100 to 1500 mm, more preferably 200 to 1000.
It is about mm. The inner pipe body 31 is made of, for example, a metal pipe such as stainless steel, titanium or a titanium alloy, or a relatively hard material such as polyamide, PTFE (polytetrafluoroethylene), fluorine resin such as ETFE, FEP and PFA. It is preferably formed. The inner tube hub 32 includes a liquid injection port 33 that communicates with the inner tube body 31 and an internal passage for inserting a medical linear body such as a guide wire or an endoscope. Liquid injection port 3
From 3, a perfusion solution for smoothing the movement of the medical linear body in the lumen of the inner tube 3 is injected. As the material for forming the inner pipe hub 32, the materials described for the outer pipe hub 23 can be preferably used.
【００１４】バルーン４は、体腔内狭窄部を拡張するた
めのものであり、一端が外管２の先端部に取り付けら
れ、他端が内管３の先端部に取り付けられている。バル
ーン４は、外管２の先端部及び内管３の先端部のそれぞ
れの外周または内周の何れかに接合されている。バルー
ン４は、図３に示すように、一端において外管２の先端
に接合され、他端は外管２のルーメン内に折り込まれて
内管３の先端に接合されていることが好ましい。この実
施例のバルーンカテーテル１では、バルーン４は、全体
が外管２内に収納可能なものとなっている。さらに、内
管３を先端側に移動させることにより、バルーン４は、
外管２より突出可能なものとなっている。バルーン４
は、折り畳み可能なものであり、外径が０．５〜１０ｍ
ｍ程度であることが好ましく、より好ましくは１〜３ｍ
ｍ程度である。バルーン４の一端は、外管２の先端より
若干基端側となる外管２の内部に固定されており、バル
ーン４の一端の外管２への固定部は外部に露出しないも
のとなっていることが好ましい。The balloon 4 is for expanding the stricture in the body cavity, and has one end attached to the tip of the outer tube 2 and the other end attached to the tip of the inner tube 3. The balloon 4 is joined to either the outer circumference or the inner circumference of the tip of the outer tube 2 and the tip of the inner tube 3. As shown in FIG. 3, the balloon 4 is preferably joined to the tip of the outer tube 2 at one end, and is folded into the lumen of the outer tube 2 at the other end and joined to the tip of the inner tube 3. In the balloon catheter 1 of this embodiment, the entire balloon 4 can be stored in the outer tube 2. Furthermore, by moving the inner tube 3 to the distal end side, the balloon 4 becomes
It can be projected from the outer tube 2. Balloon 4
Is foldable and has an outer diameter of 0.5 to 10 m.
It is preferably about m, and more preferably 1 to 3 m.
It is about m. One end of the balloon 4 is fixed to the inside of the outer tube 2 which is slightly on the proximal side from the tip of the outer tube 2, and the fixing portion of the one end of the balloon 4 to the outer tube 2 is not exposed to the outside. Is preferred.
【００１５】具体的には、この実施例のバルーンカテー
テル１では、バルーン４は、図３に示すように、その一
端部は、外管２に設けられた筒状のバルーン固定用部材
２５の先端部に固定されている。固定の手段は、特に限
定されるものではなく、例えば接着剤を用いて行っても
よく、融着で行ってもよい。そして、この実施例のバル
ーンカテーテル１では、バルーン４は、図３に示すよう
に、その他端部は、内管３の先端部（具体的には、内管
本体３１の先端部）に固定されている。特に、バルーン
４の他端部は、小径部となっているとともに、内径が内
管３の外径とほぼ等しいものとなっている。そして、こ
の小径部内に内管３の先端部が挿入されており、バルー
ン４は内管３に固定されている。固定の手段は、特に限
定されるものではなく、例えば接着剤を用いて行っても
よく、融着で行ってもよい。バルーン４の材質は、例え
ば、天然ゴム、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレ
ン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合
体、軟質ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ポリイソプレ
ン、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリイミ
ド、ポリテトラフルオロエチレン、ポリイミドエラスト
マー、シリコーンなどが挙げられる。Specifically, in the balloon catheter 1 of this embodiment, as shown in FIG. 3, one end of the balloon 4 has a distal end of a tubular balloon fixing member 25 provided on the outer tube 2. It is fixed to the section. The fixing means is not particularly limited, and for example, an adhesive may be used or fusion may be performed. Then, in the balloon catheter 1 of this embodiment, the other end of the balloon 4 is fixed to the tip of the inner tube 3 (specifically, the tip of the inner tube body 31) as shown in FIG. ing. In particular, the other end of the balloon 4 has a small diameter portion, and the inner diameter is substantially equal to the outer diameter of the inner tube 3. The tip of the inner tube 3 is inserted into this small diameter portion, and the balloon 4 is fixed to the inner tube 3. The fixing means is not particularly limited, and for example, an adhesive may be used or fusion may be performed. The material of the balloon 4 is, for example, natural rubber, polyethylene, polypropylene, ethylene-propylene copolymer, ethylene-vinyl acetate copolymer, soft polyvinyl chloride, polyurethane, polyisoprene, polyamide, polyamide elastomer, polyimide, polytetrafluoro. Examples thereof include ethylene, polyimide elastomer and silicone.
【００１６】外筒５は、図１ないし図４に示すように、
外筒本体５１と、外筒本体５１の基端に固定された外筒
ハブ５２とを備える。外筒５は、外管本体２１を部分的
に被包するとともに外管２の軸方向に沿って移動可能で
あり、かつ外管２の湾曲部２ａを収納および露出させる
ことが可能である。さらに、外筒５は、外管２の湾曲部
２ａを収納することにより湾曲部２ａをほぼ真直な状態
とすることが可能なものとなっている。外筒本体５１
は、先端から基端まで貫通した内部通路を備えるチュー
ブ体であり、かつ、外管本体２１上を移動可能なもので
ある。また、外筒本体５１は、先端から基端までほぼ同
一外径を有するチューブ体である。外筒本体５１の外径
は、２．２〜１２ｍｍ程度であることが好ましく、より
好ましくは２．５〜８．２ｍｍ程度であり、厚さは０．
０５〜１ｍｍ程度であることが好ましく、より好ましく
は０．１〜０．３ｍｍ程度であり、その長さは、９０〜
１３００ｍｍ程度であることが好ましく、より好ましく
は１９０〜９００ｍｍ程度である。外筒本体５１は、例
えば、ポリアミド、ＰＴＦＥ（ポリテトラフルオロエチ
レン）、ＥＴＦＥ、ＦＥＰ、ＰＦＡ等のフッ素系樹脂等
の比較的硬質な材料により形成されることが好ましい。
外筒５は、側孔５３を備えている。さらに、外筒５は、
側孔５３よりも基端側に形成され、外管２との隙間を小
さくするための環状リブ５４を備えている。側孔５３
は、子宮腔及び卵管内腔から外筒５と外管２の隙間に伝
わり出る灌流液を術者の手元に至る前に外筒５の外側へ
排出するためのものである。The outer cylinder 5 is, as shown in FIGS. 1 to 4,
An outer cylinder body 51 and an outer cylinder hub 52 fixed to the base end of the outer cylinder body 51 are provided. The outer tube 5 partially encloses the outer tube body 21, is movable along the axial direction of the outer tube 2, and is capable of accommodating and exposing the curved portion 2a of the outer tube 2. Further, the outer cylinder 5 is capable of putting the bending portion 2a of the outer tube 2 into a substantially straight state by accommodating the bending portion 2a. Outer cylinder body 51
Is a tube body having an internal passage that penetrates from the distal end to the proximal end, and is movable on the outer tube main body 21. The outer cylinder body 51 is a tube body having substantially the same outer diameter from the tip to the base end. The outer diameter of the outer cylinder main body 51 is preferably about 2.2 to 12 mm, more preferably about 2.5 to 8.2 mm, and the thickness is 0.
It is preferably about 05 to 1 mm, more preferably about 0.1 to 0.3 mm, and its length is 90 to
It is preferably about 1300 mm, and more preferably about 190 to 900 mm. The outer cylinder body 51 is preferably formed of a relatively hard material such as polyamide, PTFE (polytetrafluoroethylene), fluorine resin such as ETFE, FEP, and PFA.
The outer cylinder 5 has a side hole 53. Furthermore, the outer cylinder 5 is
An annular rib 54 is provided on the base end side of the side hole 53 to reduce the gap with the outer tube 2. Side hole 53
Is for discharging the perfusate transmitted from the uterine cavity and the lumen of the fallopian tube to the gap between the outer tube 5 and the outer tube 2 to the outside of the outer tube 5 before reaching the operator's hand.
【００１７】具体的には、この実施例のバルーンカテー
テル１では、図４および図４のＡ−Ａ線断面図である図
５に示すように、外筒本体５１には側孔５３が複数個設
けられている。側孔の数としては、４個以上であること
が好ましい。また、４個以上の側孔５３を設ける場合
は、側孔５３は螺旋状に配列することが好ましい。側孔
５３を螺旋状に配列することによって、灌流液が上下左
右４つの方向に分散されて排出される。なお、側孔の数
は４個が好適であるが、５個以上であっても良い。側孔
５３の径は、０．５〜３ｍｍが好ましい。側孔５３の位
置は、バルーンカテーテル１を子宮内に挿入した際に、
体外に来るように設けることが好ましい。外筒ハブ５２
は、外筒５を操作する場合の操作部として機能する。こ
のような外筒ハブ５２を設けることにより、外筒５の操
作が容易になる。さらに、外筒ハブ５２部の内面には、
図４に示すように、外管本体２１の隙間を小さくするた
めの環状リブ５４が設けられている。環状リブ５４は、
子宮腔及び卵管内腔から外筒ハブ５２と外管本体２１と
の隙間を伝わり出る灌流液が術者の手元に至らないよう
にするためのものである。環状リブ５４の内径と外管本
体２１の外径との差は、０．２ｍｍ以下であることが好
ましい。Specifically, in the balloon catheter 1 of this embodiment, as shown in FIGS. 4 and 5 which is a sectional view taken along the line AA of FIG. 4, the outer cylinder body 51 has a plurality of side holes 53. It is provided. The number of side holes is preferably 4 or more. When four or more side holes 53 are provided, the side holes 53 are preferably arranged in a spiral shape. By arranging the side holes 53 in a spiral shape, the perfusate is dispersed and discharged in four directions of up, down, left and right. The number of side holes is preferably four, but may be five or more. The diameter of the side hole 53 is preferably 0.5 to 3 mm. The position of the side hole 53 is set when the balloon catheter 1 is inserted into the uterus.
It is preferable that it is provided outside the body. Outer cylinder hub 52
Functions as an operation unit when operating the outer cylinder 5. By providing such an outer cylinder hub 52, the operation of the outer cylinder 5 becomes easy. Furthermore, on the inner surface of the outer cylinder hub 52 part,
As shown in FIG. 4, an annular rib 54 is provided to reduce the gap between the outer tube main body 21. The annular rib 54 is
This is to prevent the perfusate flowing out from the uterine cavity and the lumen of the fallopian tube through the gap between the outer tube hub 52 and the outer tube body 21 to reach the operator's hand. The difference between the inner diameter of the annular rib 54 and the outer diameter of the outer tube body 21 is preferably 0.2 mm or less.
【００１８】外筒ハブ５２は、ポリカーボネート、アク
リル樹脂（ポリアクリレート（例えば、ポリメチルメタ
クリレート）、ポリアクリルアミド、アクリロニトリル
−スチレン共重合体、アクリロニトリル−ブタジエン−
スチレン共重合体等）、ポリエステル（例えば、ポリエ
チレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレー
ト）、ポリオレフィン（例えば、ポリエチレン、ポリプ
ロピレン、エチレン−プロピレンコポリマー）、スチレ
ン系樹脂（ポリスチレン、メタクリレート−スチレン共
重合体、メタクリレート−ブチレン−スチレン共重合
体、ポリ塩化ビニル（例えば、硬質塩化ビニル）、ポリ
アミド、ポリアミドエラストマー、ポリスルホン、ポリ
アリレートなどの硬質もしくは半硬質樹脂、ステンレス
鋼、チタンもしくはチタン合金などの金属により形成す
ることができる。そして、この実施例のバルーンカテー
テル１では、図１および図２に示すように、内管３の後
端に操作部６が設けられている。この操作部６は、内管
３内に挿入される内視鏡、ガイドワイヤーなどの医療用
線状体を操作するものである。The outer cylinder hub 52 is made of polycarbonate, acrylic resin (polyacrylate (for example, polymethylmethacrylate), polyacrylamide, acrylonitrile-styrene copolymer, acrylonitrile-butadiene-polymer).
Styrene copolymer etc.), polyester (eg polyethylene terephthalate, polybutylene terephthalate), polyolefin (eg polyethylene, polypropylene, ethylene-propylene copolymer), styrene resin (polystyrene, methacrylate-styrene copolymer, methacrylate-butylene-). It can be formed from a hard or semi-hard resin such as a styrene copolymer, polyvinyl chloride (for example, hard vinyl chloride), polyamide, polyamide elastomer, polysulfone or polyarylate, or a metal such as stainless steel, titanium or titanium alloy. 1 and 2, the balloon catheter 1 of this embodiment is provided with an operating portion 6 at the rear end of the inner tube 3. The operating portion 6 is inserted into the inner tube 3. Endoscope Guidewire is intended to operate the medical linear body such.
【００１９】次に、本発明のバルーンカテーテルの使用
方法について説明する。まず、内管３の後端に取り付け
られている操作部６を介して内視鏡を挿入し、操作部６
を用いて内視鏡を内管３のルーメン内を進行させて、内
視鏡の先端を外管２の先端に到達させる。そして、図６
に示すように、外筒５を外管２の先端側に移動させて、
外管２の湾曲部２ａを外筒５内に収納し、バルーンカテ
ーテル１がほぼ直線状となり、かつ、外管２の先端部が
外筒５より突出した状態となるようにする。そして、こ
のように準備したバルーンカテーテル１を子宮顎を越え
て子宮内に外管２の先端が到達するまで挿入する。この
ように、バルーンカテーテル１は、ほぼ直線状とした状
態において生体内に挿入できるので挿入作業が容易であ
り、かつ挿入される体腔内壁に損傷を与えることも少な
い。なお、バルーンカテーテル１を子宮内に挿入する時
は、バルーン４を外管２内に完全に収納させた状態に
し、かつ内管固定用ネジ２８により内管３を外管２に固
定させた状態となるようにする。Next, a method of using the balloon catheter of the present invention will be described. First, the endoscope is inserted through the operation section 6 attached to the rear end of the inner tube 3, and the operation section 6
Is used to advance the endoscope through the lumen of the inner tube 3 so that the tip of the endoscope reaches the tip of the outer tube 2. And FIG.
As shown in, the outer cylinder 5 is moved to the tip side of the outer tube 2,
The curved portion 2a of the outer tube 2 is housed in the outer tube 5 so that the balloon catheter 1 is substantially linear and the tip of the outer tube 2 projects from the outer tube 5. Then, the balloon catheter 1 thus prepared is inserted over the uterine jaw until the tip of the outer tube 2 reaches the uterus. As described above, the balloon catheter 1 can be inserted into the living body in a substantially straight state, so that the insertion operation is easy and the inner wall of the body cavity to be inserted is less likely to be damaged. When the balloon catheter 1 is inserted into the uterus, the balloon 4 is completely contained in the outer tube 2 and the inner tube 3 is fixed to the outer tube 2 by the inner tube fixing screw 28. So that
【００２０】そして、上記の挿入作業終了後、外筒５を
後端側に引き、子宮内にて湾曲部２ａを露出させて、外
管２の先端を卵管口に位置させる。そして、内視鏡によ
り卵管口を確認した後、操作部６を用いて内視鏡を少し
引き戻す。そして、内管３の外管２に対する固定を解除
し（具体的には、固定用ネジ２８の螺合を緩める）、バ
ルーン用流体ポートより、液体をルーメン２１ａ内に注
入し、バルーン拡張用ルーメンを加圧状態とする。そし
て、内管３を先端側に押し込んで、内管３およびバルー
ン４を先端側に移動させて、図７に示すように、バルー
ン４を外管２の先端より突出させて、バルーン４を卵管
に挿入する。この時、バルーン４と連動して内視鏡も先
端側に移動する。そして、バルーン４は突出することに
よって反転するため、内視鏡の先端とバルーン４の先端
の距離が縮まる。そして、内視鏡の先端がバルーン４の
先端に到達したら、内視鏡で卵管内を観察する。観察
後、バルーン拡張用ルーメン内の圧力を下げ、操作部６
を用いて内視鏡を少し引き戻す。その際、内管３のルー
メン内での内視鏡の動きを滑らかにするために、内管ハ
ブ３２に設けられた液体注入ポート３３から灌流液を注
入する。なお、この時に注入した灌流液が子宮腔及び卵
管内腔から逆流して外筒５と外管２の隙間に伝わり出て
も、外筒５に設けられた側孔５３により外筒５の外側に
排出されるため、バルーンカテーテル１の操作が灌流液
により阻害されることがない。そして、再びバルーン拡
張用ルーメン内の圧力を上げ、内管３を先端側に押し込
んで、バルーン４をさらに突出させる。再び内視鏡の先
端がバルーン４の先端に到達したら、内視鏡で卵管内を
観察する。バルーン４の突出長が患部を通過するまでこ
の操作を繰り返す。After the above insertion work is completed, the outer tube 5 is pulled toward the rear end side to expose the curved portion 2a in the uterus, and the tip of the outer tube 2 is positioned at the fallopian tube. Then, after confirming the fallopian tube opening with the endoscope, the operation section 6 is used to slightly pull back the endoscope. Then, the fixation of the inner tube 3 to the outer tube 2 is released (specifically, the screwing of the fixing screw 28 is loosened), the liquid is injected into the lumen 21a from the balloon fluid port, and the balloon inflation lumen is injected. To the pressurized state. Then, the inner tube 3 is pushed to the tip side to move the inner tube 3 and the balloon 4 to the tip side, and the balloon 4 is projected from the tip of the outer tube 2 as shown in FIG. Insert into the tube. At this time, the endoscope also moves to the distal end side in conjunction with the balloon 4. Then, since the balloon 4 is reversed by protruding, the distance between the tip of the endoscope and the tip of the balloon 4 is shortened. When the tip of the endoscope reaches the tip of the balloon 4, the inside of the fallopian tube is observed with the endoscope. After the observation, the pressure inside the lumen for expanding the balloon was lowered,
Pull back the endoscope a little with. At that time, in order to smooth the movement of the endoscope within the lumen of the inner tube 3, the perfusion solution is injected from the liquid injection port 33 provided in the inner tube hub 32. Even when the perfusate injected at this time flows backward from the uterine cavity and the lumen of the fallopian tube and is transmitted to the gap between the outer tube 5 and the outer tube 2, the side hole 53 provided in the outer tube 5 causes the outer tube 5 to be outside Therefore, the operation of the balloon catheter 1 is not hindered by the perfusate. Then, the pressure in the balloon inflation lumen is raised again, the inner tube 3 is pushed toward the distal end side, and the balloon 4 is further projected. When the tip of the endoscope reaches the tip of the balloon 4 again, the inside of the fallopian tube is observed with the endoscope. This operation is repeated until the protruding length of the balloon 4 passes through the affected area.
【００２１】その後、バルーン拡張ルーメン内の圧力を
減圧し、操作部６を用いて内視鏡の先端をバルーン４の
先端と常に一致させて、卵管内を観察しながら、内管３
を引き戻し、バルーン４を外管２内に収納する。そし
て、外筒５を外管２の先端側に移動させて、外管２の湾
曲部２ａを外筒５内に収納し、バルーンカテーテル１が
ほぼ直線状となり、かつ、外管２の先端部が外筒５より
突出した状態となるようにして、バルーンカテーテル１
を体内より抜去する。After that, the pressure in the balloon dilation lumen is reduced, and the distal end of the endoscope is always aligned with the distal end of the balloon 4 by using the operating portion 6 to observe the inside of the fallopian tube and the inner tube 3
Is pulled back and the balloon 4 is housed in the outer tube 2. Then, the outer tube 5 is moved to the distal end side of the outer tube 2, the curved portion 2a of the outer tube 2 is housed in the outer tube 5, the balloon catheter 1 becomes substantially linear, and the distal end portion of the outer tube 2 is formed. The balloon catheter 1 such that the balloon protrudes from the outer cylinder 5.
Is removed from the body.
【００２２】[0022]
【発明の効果】本発明のバルーンカテーテルは、外管
と、該外管内を軸方向に移動可能な内管と、一端が前記
外管の先端部に取り付けられ、他端が前記内管の先端部
に取り付けられたバルーンとを備え、かつ、先端側に形
成された湾曲部を備えるカテーテル本体と、前記外管を
部分的に被包するとともに該外筒の軸方向に沿って移動
可能であり、かつ前記湾曲部を収納および露出させるこ
とが可能であり、かつ前記湾曲部を収納することにより
該湾曲部をほぼ真直な状態とすることが可能な外筒とを
備えている。このため、子宮等の体腔内壁を傷付けるこ
となく、かつ安全に真っ直ぐにすることが可能であり、
バルーンカテーテルの挿入が容易である。The balloon catheter of the present invention has an outer tube, an inner tube that is axially movable in the outer tube, one end attached to the tip of the outer tube, and the other end of the inner tube. A catheter main body having a balloon attached to the distal end and a curved portion formed on the distal end side, and partially encapsulating the outer tube and movable along the axial direction of the outer tube. And an outer cylinder capable of accommodating and exposing the curved portion, and accommodating the curved portion to bring the curved portion into a substantially straight state. Therefore, it is possible to straighten safely without damaging the inner wall of the body cavity such as the uterus,
Easy insertion of balloon catheter.
【図１】図１は、本発明の実施例のバルーンカテーテル
の外観図である。FIG. 1 is an external view of a balloon catheter according to an embodiment of the present invention.
【図２】図２は、図１に示したバルーンカテーテルより
外筒を取り外したバルーンカテーテル本体の外観図であ
る。FIG. 2 is an external view of a balloon catheter body with an outer cylinder removed from the balloon catheter shown in FIG.
【図３】図３は、本発明の実施例のバルーンカテーテル
の先端部分の拡大断面図である。FIG. 3 is an enlarged cross-sectional view of the distal end portion of the balloon catheter according to the embodiment of the present invention.
【図４】図４は、本発明の実施例のバルーンカテーテル
の外筒の基端部分の拡大断面図である。FIG. 4 is an enlarged cross-sectional view of the proximal end portion of the outer cylinder of the balloon catheter according to the embodiment of the present invention.
【図５】図５は、図４のＡ−Ａ線断面図である。5 is a cross-sectional view taken along the line AA of FIG.
【図６】図６は、本発明のバルーンカテーテルの作用を
説明するための説明図である。FIG. 6 is an explanatory view for explaining the action of the balloon catheter of the present invention.
【図７】図７は、本発明のバルーンカテーテルの作用を
説明するための説明図である。FIG. 7 is an explanatory view for explaining the action of the balloon catheter of the present invention.
１ バルーンカテーテル ２ 外管 ２ａ 湾曲部 ３ 内管 ４ バルーン ５ 外筒 ６ 操作部 1 balloon catheter 2 outer tube 2a curved part 3 inner tube 4 balloons 5 outer cylinder 6 Operation part
フロントページの続き Ｆターム(参考） 4C167 AA07 AA31 BB03 BB07 BB08 BB10 BB11 BB21 BB40 BB52 CC25 DD10 EE03 HH08 Continued front page F term (reference) 4C167 AA07 AA31 BB03 BB07 BB08 BB10 BB11 BB21 BB40 BB52 CC25 DD10 EE03 HH08
Claims (6)
内管と、一端が前記外管の先端部に取り付けられ、他端
が前記内管の先端部に取り付けられたバルーンとを備
え、かつ、先端側に形成された湾曲部を備えるカテーテ
ル本体と、前記外管を部分的に被包するとともに該外筒
の軸方向に沿って移動可能であり、前記湾曲部を収納お
よび露出させることが可能であり、かつ前記湾曲部を収
納することにより該湾曲部をほぼ真直な状態とすること
が可能な外筒とを備えることを特徴とするバルーンカテ
ーテル。1. An outer tube, an inner tube movable in the outer tube in an axial direction, a balloon having one end attached to the tip of the outer tube and the other end attached to the tip of the inner tube. And a catheter main body having a curved portion formed on the distal end side, and partially encapsulating the outer tube and movable along the axial direction of the outer cylinder, and storing the curved portion. A balloon catheter, comprising: an outer cylinder that can be exposed and that can store the bending portion to bring the bending portion into a substantially straight state.
に記載のバルーンカテーテル。2. The outer cylinder has a side hole.
The balloon catheter according to.
に記載のバルーンカテーテル。3. The number of the side holes is four or more.
The balloon catheter according to.
項３に記載のバルーンカテーテル。4. The balloon catheter according to claim 3, wherein the side holes are arranged in a spiral shape.
成され、前記外管との隙間を小さくするための環状リブ
を備えている請求項２に記載のバルーンカテーテル。5. The balloon catheter according to claim 2, wherein the outer cylinder includes an annular rib that is formed on the base end side of the side hole and that reduces a gap between the outer tube and the outer tube.
用バルーンカテーテルである請求項１ないし５のいずれ
かに記載のバルーンカテーテル。6. The balloon catheter according to claim 1, wherein the balloon catheter is a balloon catheter for insertion into the fallopian tube.
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