JP2003250905A - Medical guide wire - Google Patents
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Abstract
Description
【０００１】[0001]
【発明の属する技術分野】本発明は、医療用ガイドワイ
ヤに関し、詳しくは、カテーテル等の挿入を案内するた
めに体腔内に挿入される医療用ガイドワイヤに関する。BACKGROUND OF THE INVENTION 1. Field of the Invention The present invention relates to a medical guide wire, and more particularly to a medical guide wire that is inserted into a body cavity to guide insertion of a catheter or the like.
【０００２】[0002]
【従来の技術】従来、カテーテル治療に際して、橈骨動
脈や上腕動脈から医療用ガイドワイヤを挿入する方法が
多く行われている。一般に医療用ガイドワイヤは、治療
の目的や治療に用いるカテーテルに応じて、種々の外径
や長さを有するものが用意され、治療の現場では、医師
により適宜選択されて使用される。ところが、医療用ガ
イドワイヤは、一般に細径（約１ｍｍ以下）であるため
に、外径がわずかに異なるものを、治療の現場におい
て、外観だけで適当な医療用ガイドワイヤを識別するの
が難しいという問題がある。このような状況は、近年の
カテーテル治療が、従来のものより細径のカテーテルを
使用する傾向になってきたために、さらに細径の医療用
ガイドワイヤを使用する必要性が生じ、解決すべき問題
とされている。2. Description of the Related Art Conventionally, in catheter treatment, many methods of inserting a medical guide wire from a radial artery or a brachial artery have been performed. In general, medical guidewires having various outer diameters and lengths are prepared according to the purpose of treatment and the catheter used for treatment, and are appropriately selected and used by a doctor at the site of treatment. However, since a medical guide wire generally has a small diameter (about 1 mm or less), it is difficult to identify an appropriate medical guide wire only in appearance at the treatment site even if the outer diameter is slightly different. There is a problem. This situation has led to the need to use a guide wire for medical treatment with a smaller diameter, because recent catheter treatment has tended to use a catheter with a smaller diameter than conventional ones, and problems to be solved It is said that.
【０００３】医療用ガイドワイヤを外観により識別する
方法として、芯線の全体を被覆するポリウレタン樹脂等
の被覆層内に適当な顔料を配合する手法が考えられる。
しかし、一般に、医療用ガイドワイヤは、血管内等に挿
入された医療用ガイドワイヤの位置を体外から把握する
ためには、タングステン粉末等の高エックス線造影材を
配合したポリウレタン樹脂等によって被覆層が形成され
ている。この場合の被覆層の色は、一般に高エックス線
造影材の粉末が有する色と同じような外観になる。例え
ば、造影性能が高いと言われているタングステン粉末を
配合した場合は、外観が黒色となってしまうため、たと
え、これに適当な顔料を配合しても、顔料の色はタング
ステン粉末の黒色の中に埋没してしまい、外観では識別
することが困難な場合が多い。As a method of identifying a medical guide wire by its appearance, a method of incorporating an appropriate pigment into a coating layer such as a polyurethane resin coating the entire core wire can be considered.
However, in general, in order to grasp the position of the medical guide wire inserted into the blood vessel or the like from outside the body, the medical guide wire generally has a coating layer made of polyurethane resin or the like mixed with a high X-ray contrast material such as tungsten powder. Has been formed. The color of the coating layer in this case generally has an appearance similar to that of the powder of the high X-ray contrast material. For example, if tungsten powder, which is said to have high contrast performance, is mixed, the appearance will be black, so even if a suitable pigment is mixed with this, the color of the pigment is the black color of the tungsten powder. It is often buried inside and difficult to identify by appearance.
【０００４】また、医療用ガイドワイヤの表面に、適当
な顔料を直接コーティングする方法が考えられる。しか
し、医療用ガイドワイヤが、大腿動脈より細い血管、あ
るいは曲がりくねった血管にスムーズに挿入され、かつ
トルク伝達性が低下することを防ぐために、前記ポリウ
レタン樹脂等の被覆層の表面には、一般に、無水マレイ
ン酸エチルエステル共重合体等による親水性コート層が
形成されている（例えば、特開７−２７５３６６号公報
等）。この場合、医療用ガイドワイヤの表面に、適当な
顔料をコーティングすると、前記親水性コート層が剥が
れ易くなり、医療用ガイドワイヤを血管内にスムーズに
挿入できなくなるという問題が生じる。Further, a method of directly coating a suitable pigment on the surface of the medical guide wire can be considered. However, the medical guide wire is smoothly inserted into a blood vessel thinner than the femoral artery, or into a tortuous blood vessel, and in order to prevent a decrease in torque transmissibility, the surface of the coating layer such as the polyurethane resin is generally, A hydrophilic coating layer made of maleic anhydride ethyl ester copolymer or the like is formed (for example, JP-A-7-275366). In this case, when the surface of the medical guide wire is coated with a suitable pigment, the hydrophilic coating layer is easily peeled off, which causes a problem that the medical guide wire cannot be smoothly inserted into a blood vessel.
【０００５】[0005]
【発明が解決しようとする課題】本発明の目的は、体内
に挿入された医療用ガイドワイヤの造影性を保持しつ
つ、治療の現場において、外観により適当な医療用ガイ
ドワイヤを迅速に識別することが可能な医療用ガイドワ
イヤを提供することにある。本発明者は、前記問題を解
決すべく検討した結果、タングステン粉末を配合したポ
リウレタン樹脂の被覆層の外側に、さらに適当な顔料を
配合したポリウレタン樹脂による第２の被覆層を設ける
ことにより、医療用ガイドワイヤの造影性を保持しつ
つ、医療用ガイドワイヤを容易に識別することが可能に
なり、また、親水性コート層が剥がれ難くいことを見出
し、この知見に基づき本発明を完成するに至った。SUMMARY OF THE INVENTION An object of the present invention is to quickly identify an appropriate medical guide wire by its appearance in the field of treatment while maintaining the contrast of the medical guide wire inserted into the body. It is to provide a medical guide wire that can be used. As a result of studies to solve the above-mentioned problems, the present inventor has provided a medical treatment by providing a second coating layer of a polyurethane resin mixed with a suitable pigment on the outside of the coating layer of polyurethane resin mixed with a tungsten powder. While maintaining the contrast property of the medical guide wire, it is possible to easily identify the medical guide wire, and it has been found that the hydrophilic coat layer is difficult to peel off, and based on this finding, the present invention is completed. I arrived.
【０００６】[0006]
【課題を解決するための手段】かくして本発明によれ
ば、以下の（１）〜（８）が提供される。
（１）先端側内芯部及び本体側内芯部を有する芯線と、
前記芯線の全体を被覆する、高分子材料及び高エックス
線造影剤からなる第１被覆層と、前記第１被覆層を被覆
する高分子材料及び顔料からなる第２被覆層と、前記第
２被覆層の表面に形成された親水性コート層と、を有す
る医療用ガイドワイヤ。
（２）医療用ガイドワイヤの外径が長手方向にわたり同
一である、前記（１）に記載された医療用ガイドワイ
ヤ。
（３）前記先端側内芯部の外径が芯線の本体側から長手
方向先端に向けて連続的減少する、前記（１）に記載さ
れた医療用ガイドワイヤ。
（４）前記芯線が広歪範囲高弾性ニッケル−チタン系合
金ワイヤから形成されている、前記（１）に記載された
医療用ガイドワイヤ。
（５）前記高エックス線造影剤がタングステン金属粉で
ある、前記（１）に記載された医療用ガイドワイヤ。
（６）前記顔料が、有機顔料である、前記（１）に記載
された医療用ガイドワイヤ。
（７）前記高分子材料がポリウレタンである、前記
（１）に記載された医療用ガイドワイヤ。
（８）前記親水性コート層がポリエチレンオキサイドか
らなる前記（１）に記載された医療用ガイドワイヤ。According to the present invention, the following (1) to (8) are provided. (1) A core wire having a tip side inner core portion and a main body side inner core portion,
A first coating layer made of a polymeric material and a high X-ray contrast agent, which covers the entire core wire, a second coating layer made of a polymeric material and a pigment, which covers the first coating layer, and the second coating layer. And a hydrophilic coat layer formed on the surface of the medical guide wire. (2) The medical guidewire according to (1), wherein the medical guidewire has the same outer diameter in the longitudinal direction. (3) The medical guidewire according to (1), wherein the outer diameter of the distal end side inner core portion continuously decreases from the main body side of the core wire toward the distal end in the longitudinal direction. (4) The medical guide wire according to (1), wherein the core wire is formed of a wide strain range high elasticity nickel-titanium alloy wire. (5) The medical guidewire according to (1) above, wherein the high X-ray contrast agent is a tungsten metal powder. (6) The medical guidewire according to (1) above, wherein the pigment is an organic pigment. (7) The medical guidewire according to (1) above, wherein the polymer material is polyurethane. (8) The medical guidewire according to (1) above, wherein the hydrophilic coat layer is made of polyethylene oxide.
【０００７】[0007]
【発明の実施の態様】以下、本発明を詳述する。本発明
の医療用ガイドワイヤは、先端側内芯部及び本体側内芯
部を有する芯線と、前記芯線の全体を被覆する、高分子
材料及び高エックス線造影剤からなる第１被覆層と、前
記第１被覆層を被覆する高分子材料及び顔料からなる第
２被覆層と、前記第２被覆層の表面に形成された親水性
コート層と、を有するものである。BEST MODE FOR CARRYING OUT THE INVENTION The present invention is described in detail below. The medical guide wire of the present invention comprises a core wire having a tip-side inner core portion and a main body-side inner core portion, a first coating layer made of a polymer material and a high X-ray contrast agent, which coats the entire core wire, It has a second coating layer made of a polymer material and a pigment for coating the first coating layer, and a hydrophilic coating layer formed on the surface of the second coating layer.
【０００８】本発明の医療用ガイドワイヤ全体の外径
は、約０．２５〜約１．０５ｍｍ、好ましくは０．３〜
０．６５ｍｍである。The outer diameter of the whole medical guide wire of the present invention is about 0.25 to about 1.05 mm, preferably 0.3 to.
It is 0.65 mm.
【０００９】本発明の医療用ガイドワイヤにおける芯線
は、先端側内芯部及び本体側内芯部を有するものであ
る。前記芯線の先端側とは、例えば、体孔内に挿入され
る医療用具（シースイントロデューサー、バルーンカテ
ーテル等）とともに使用される際に、前記医療用具中に
挿入される側の部分をいう。The core wire in the medical guide wire according to the present invention has a distal end side inner core portion and a main body side inner core portion. The tip side of the core wire refers to, for example, a portion on the side to be inserted into the medical device when used with a medical device (sheath introducer, balloon catheter, etc.) inserted into a body hole.
【００１０】前記芯線の先端側内芯部の範囲は、芯線の
全体長の中、先端から本体側の長手方向に向かって２〜
５０％、好ましくは５〜３０％迄の部分である。前記先
端側内芯部の形状は、芯線の外形が、本体側から先端部
に向けて連続的に減少するようにテーパー形状をなして
いることが好ましい。The range of the inner core portion on the tip side of the core wire is 2 to 2 in the longitudinal direction from the tip to the main body side in the entire length of the core wire.
50%, preferably 5 to 30%. It is preferable that the tip end side inner core portion has a tapered shape so that the outer shape of the core wire continuously decreases from the main body side toward the tip end portion.
【００１１】前記本体側内芯部は、芯線の全体の中、前
記先端側内芯部を除いた部分であって芯線の全体長の
中、５０〜９８％、好ましくは７０〜９５％を占める部
分である。The main body side inner core portion is a portion of the entire core wire excluding the distal end side inner core portion and occupies 50 to 98%, preferably 70 to 95% of the entire length of the core wire. It is a part.
【００１２】前記芯線の断面形状は、通常、円形であ
り、その直径は先端部と本体部とで異なってもよく、ま
た、本体部と後端部とで異なっても良い。先端側内芯は
先端に向けて連続的に外径が減少するテーパ部を設けて
も良い。親水性コート層により被覆された医療用ガイド
ワイヤ全体の外径は、長手方向に同一である。ただし両
端は丸みを帯びることが好ましい。The cross-sectional shape of the core wire is usually circular, and the diameter of the core wire may be different between the front end portion and the main body portion, or may be different between the main body portion and the rear end portion. The tip-side inner core may be provided with a taper portion whose outer diameter continuously decreases toward the tip. The outer diameter of the entire medical guide wire covered with the hydrophilic coat layer is the same in the longitudinal direction. However, it is preferable that both ends are rounded.
【００１３】本発明の医療用ガイドワイヤの芯線の長手
方向全体の長さは、とくに限定されないが、通常約１０
〜１，０００ｃｍ、好ましくは２０〜５００ｃｍであ
る。先端側内芯部の長さはとくに限定されないが、通常
約１〜５０ｃｍであり、好ましくは２〜３０ｃｍであ
る。芯線の本体側内芯部の外径は、０．１〜１．５ｍｍ
であり、好ましくは０．３〜０．６ｍｍである。また、
後端側内芯部の外径は、先端側と同様に後端部に向けて
連続的に減少しても良い。The total length of the core wire of the medical guide wire of the present invention in the longitudinal direction is not particularly limited, but is usually about 10.
˜1,000 cm, preferably 20-500 cm. The length of the tip side inner core is not particularly limited, but is usually about 1 to 50 cm, preferably 2 to 30 cm. The outer diameter of the inner core of the core wire on the main body side is 0.1 to 1.5 mm.
And preferably 0.3 to 0.6 mm. Also,
The outer diameter of the inner core portion on the rear end side may be continuously reduced toward the rear end portion, similarly to the front end side.
【００１４】本発明の医療用ガイドワイヤにおける芯線
の材料はとくに限定されないが、通常、ステンレス鋼、
鉄、Ｎｉ−Ｔｉ系合金などの種々の金属が使用される。
なお、本発明の医療用ガイドワイヤにおける芯線は、通
常、前記先端側内芯部と本体側内芯部とが一体に形成さ
れているものであるが、前記先端側内芯部と本体側内芯
部とをそれぞれ別々の金属を用いて成形し、これらを溶
接または接着剤等の接合手段により一体に形成したもの
であってもよい。この場合、前記先端側内芯部と本体側
内芯部との境界付近においては、それぞれの部分の芯線
の外径が同一であることが好ましい。The material of the core wire in the medical guide wire of the present invention is not particularly limited, but is usually stainless steel,
Various metals such as iron and Ni-Ti alloys are used.
The core wire in the medical guide wire of the present invention is usually one in which the tip-side inner core portion and the body-side inner core portion are integrally formed, but the tip-side inner core portion and the body-side inner portion The core part and the core part may be formed by using different metals, and these may be integrally formed by welding or a joining means such as an adhesive. In this case, it is preferable that the outer diameter of the core wire of each portion is the same in the vicinity of the boundary between the inner core portion on the tip side and the inner core portion on the body side.
【００１５】本発明の医療用ガイドワイヤにおける芯線
の材料としてＮｉ−Ｔｉ系合金を用いることが好まし
く、なかでも、広歪範囲高弾性Ｎｉ−Ｔｉ系合金ワイヤ
から構成されていることがより好ましい。芯線の材料と
して広歪範囲高弾性ニッケル−チタン系合金ワイヤを使
用した場合には、広歪範囲高弾性Ｎｉ−Ｔｉ系合金ワイ
ヤが有する柔軟性及びトルク伝達性との両方を備えた医
療用ガイドワイヤとして機能するからである。広歪範囲
高弾性Ｎｉ−Ｔｉ系合金ワイヤは、冷間伸線加工後に熱
処理も施すことなく、機械的矯正加工を行うことによっ
て、材料特性と真直度を改善し、応力マルテンサイト変
態を示さない性質のニッケル−チタン系合金ワイヤであ
る（例えば、特開２０００−１４０１２４号公報）。It is preferable to use a Ni--Ti alloy as the material of the core wire in the medical guide wire of the present invention, and it is more preferable to use a Ni--Ti alloy wire having a wide strain range and high elasticity. When a wide strain range high elasticity nickel-titanium alloy wire is used as the material of the core wire, a medical guide having both flexibility and torque transmission properties of the wide strain range high elasticity Ni-Ti alloy wire. This is because it functions as a wire. Wide strain range high elasticity Ni-Ti alloy wire improves mechanical properties and straightness by performing mechanical straightening without heat treatment after cold drawing and does not show stress martensite transformation. It is a nickel-titanium alloy wire having a property (for example, Japanese Patent Laid-Open No. 2000-140124).
【００１６】前記高歪範囲高弾性ニッケル−チタン系合
金ワイヤは、通常、引張り試験における応力−ひずみ特
性において、降伏点または変曲点が見られず、見かけの
弾性率Ｅは３００ｋｇｆ／ｃｍ２（２９．４ＧＰａ）以
上であり、４％以上に延伸した後に除荷した際に、ひず
み２％負荷時と除荷時の応力差が１５ｋｇｆ／ｃｍ
２（１４７ＭＰａ）以下であり、残留ひずみＺが０．１
５％以下の性能を有し、広いひずみ範囲で高弾性的な性
質を示すものである。The high-strain range high-elasticity nickel-titanium alloy wire generally has no yield point or inflection point in the stress-strain characteristics in the tensile test, and the apparent elastic modulus E is 300 kgf / cm 2 ( 29.4 GPa) or more, and when stretched to 4% or more and then unloaded, the stress difference between when the strain is 2% and when the load is unloaded is 15 kgf / cm.
2 (147 MPa) or less, and residual strain Z is 0.1
It has a performance of 5% or less and exhibits highly elastic properties in a wide strain range.
【００１７】前記広歪範囲高弾性ニッケル−チタン合金
としては、（１）Ｎｉを５０．２〜５１．５ａｔ％有
し、残部がＴｉからなるＮｉ−Ｔｉ系合金、（２）Ｎｉ
を４９．８〜５１．５ａｔ％有し、さらにＣｒ、Ｆｅ、
Ｖ、Ａｌ、Ｃｕ、Ｃｏ、Ｍｏの中から１種又は２種以上
を０．１ａｔ％含有し、残部がＴｉからなるＮｉ−Ｔｉ
系合金、（３）Ｔｉを４９．０〜５１．０ａｔ％、Ｃｕ
を５．０〜１２．０ａｔ％、さらにＣｒ、Ｆｅ、Ｖ、Ａ
ｌ、Ｃｏ、Ｍｏの中の１種または２種以上を０．１〜
２．０ａｔ％含有し、残部がＮｉからなるＮｉ−Ｔｉ−
Ｃｕ系合金が用いられる。As the wide strain range highly elastic nickel-titanium alloy, (1) a Ni-Ti alloy having 50.2 to 51.5 at% Ni and the balance being Ti, (2) Ni
49.8 to 51.5 at%, and further Cr, Fe,
Ni—Ti containing 0.1 at% of one or more of V, Al, Cu, Co and Mo, and the balance being Ti
System alloy, (3) Ti 49.0-51.0 at%, Cu
5.0 to 12.0 at%, Cr, Fe, V, A
0.1, 1 or 2 or more selected from the group consisting of 1, Co and Mo.
Ni-Ti-containing 2.0 at% with the balance Ni
Cu-based alloy is used.
【００１８】このような広歪範囲高弾性Ｎｉ−Ｔｉ合金
ワイヤは、又、例えば、古河電工株式会社よりＮＴワイ
ヤー（ＦＨＰ−ＮＴ）として市販されている。Such a wide strain range high elasticity Ni-Ti alloy wire is also commercially available from Furukawa Electric Co., Ltd. as NT wire (FHP-NT).
【００１９】本発明の医療用ガイドワイヤは、前記芯線
の全体を被覆する、高分子材料及び高エックス線造影剤
からなる第１被覆層を有するものである。第１被覆層の
厚さはとくに限定されないが、通常、芯線の全体を被覆
する第１被覆層を含めた全体の外径φ１は、約０．２５
〜約１．０５ｍｍ、好ましくは０．３〜０．６５ｍｍの
範囲になるように、第１被覆層の厚さが決められる。The medical guide wire of the present invention has a first coating layer made of a polymer material and a high X-ray contrast agent, which covers the entire core wire. The thickness of the first coating layer is not particularly limited, but generally the outer diameter φ 1 of the entire core wire including the first coating layer is about 0.25.
The thickness of the first coating layer is determined to be in the range of about 1.05 mm, preferably 0.3 to 0.65 mm.
【００２０】前記第１被覆層は、高分子材料１００重量
部とこれに対して高エックス線造影材２０〜２００重量
部、好ましくは３０〜１００重量部を配合してなる高分
子材料組成物から形成される。前記高分子材料として
は、ポリエチレン、ポリ塩化ビニル、ポリエステル、ポ
リプロピレン、ポリアミド、ポリウレタン、ポリスチレ
ン、フッ素樹脂、シリコンゴムもしくは各々のエラスト
マーおよび複合材料等が好適に使用される。なかでも、
ポリウレタン樹脂が好ましい。The first coating layer is formed from a polymer material composition in which 100 parts by weight of the polymer material and 20 to 200 parts by weight, preferably 30 to 100 parts by weight of the high X-ray contrast material are mixed. To be done. As the polymer material, polyethylene, polyvinyl chloride, polyester, polypropylene, polyamide, polyurethane, polystyrene, fluororesin, silicone rubber, or each elastomer and composite material are preferably used. Above all,
Polyurethane resins are preferred.
【００２１】前記高エックス線造影材としては、特に限
定されないが、例えば、バリウム、タングステン、ビス
マス、鉛等の金属単体もしくはこれらの金属化合物によ
る微粉末状のエックス線造影性物質が挙げられる。なか
でも、タングステンの微粉末が好ましい。高エックス線
造影材は、粒径１〜１０μｍ程度の微粉末であることが
好ましい。The high X-ray contrast material is not particularly limited, but examples thereof include a simple metal such as barium, tungsten, bismuth, and lead, or a fine powder X-ray contrast material made of these metal compounds. Among them, fine powder of tungsten is preferable. The high X-ray contrast material is preferably a fine powder having a particle size of about 1 to 10 μm.
【００２２】本発明の医療用ガイドワイヤは、前記芯線
の全体を被覆する第１被覆層の外側を、さらに、高分子
材料及び顔料からなる第２被覆層を有するものである。
第２被覆層の厚さはとくに限定されないが、通常、０．
０５〜０．２ｍｍである。第２被覆層を形成する高分子
材料としては、前記第１被覆層において例示したものと
同一のものが使用される。The medical guide wire according to the present invention further comprises a second coating layer made of a polymer material and a pigment on the outside of the first coating layer which covers the entire core wire.
The thickness of the second coating layer is not particularly limited, but is usually 0.
It is 05 to 0.2 mm. As the polymer material forming the second coating layer, the same polymeric materials as those exemplified for the first coating layer are used.
【００２３】前記第２被覆層は、高分子材料１００重量
部と、これに対して顔料０．１〜５重量部、好ましくは
０．５〜３重量部を配合してなる高分子材料組成物から
形成される。前記顔料としては、特に限定されないが、
通常、無機顔料及び有機顔料の中から適宜選択される。
無機顔料としては、鉛白、鉛丹、二酸化チタン、チタニ
ウムイエロー、モリブデン赤、モリブデンホワイト等が
挙げられる。有機顔料としては、不溶性アゾ顔料、溶性
アゾ顔料、縮合アゾ顔料等のアゾ顔料；フタロシアニン
ブルー等のフタロシアニン顔料；イソインドリノン、キ
ナクリドン、ジオキサジンバイオレット、ペリノン、ペ
リレン等の高級有機顔料が挙げられる。The second coating layer comprises 100 parts by weight of a polymeric material and 0.1 to 5 parts by weight of a pigment, preferably 0.5 to 3 parts by weight of the polymeric material. Formed from. The pigment is not particularly limited,
Usually, it is appropriately selected from inorganic pigments and organic pigments.
Examples of the inorganic pigment include lead white, red lead, titanium dioxide, titanium yellow, molybdenum red, molybdenum white and the like. Examples of the organic pigments include azo pigments such as insoluble azo pigments, soluble azo pigments and condensed azo pigments; phthalocyanine pigments such as phthalocyanine blue; and higher organic pigments such as isoindolinone, quinacridone, dioxazine violet, perinone and perylene.
【００２４】前記顔料のなかでも、有機顔料が好まし
く、特に、イソインドリノン、キナクリドン等の高級有
機顔料が好ましい。これらの顔料は、必要に応じて、適
宜組合わせて使用することができる。Among the above pigments, organic pigments are preferable, and higher organic pigments such as isoindolinone and quinacridone are particularly preferable. These pigments can be used in an appropriate combination as needed.
【００２５】芯線の全体を高分子材料と高エックス線造
影材からなる第１被覆層及び高分子材料からなる第２被
覆層で覆う方法は特に限定されていないが、例えば、芯
線を、高分子材料と高エックス線造影材とを適当な溶剤
を用いて調製した第１の溶液中に浸漬し、その後、高分
子材料と顔料とを適当な溶剤を用いて調製した第２の溶
液中に浸漬して乾燥するコーティング方法；芯線に、高
分子材料と高エックス線造影材高分子材料とからなる組
成物を用いて第１のチューブを調製し、これを芯線に被
せて熱収縮し、次に高分子材料と顔料とを用いて調製し
た第２のチューブを被せて熱収縮する方法；また、芯線
と、予めそれぞれ調製した、高分子材料と高エックス線
造影材とからなる第１の組成物と、高分子材料と顔料と
からなる第２の組成物とを、押出機を用いて一体に押出
し成形する方法等が挙げられる。The method of covering the entire core wire with the first coating layer made of the polymer material and the high X-ray contrast material and the second coating layer made of the polymer material is not particularly limited. For example, the core wire is covered with the polymer material. And the high X-ray contrast medium are dipped in a first solution prepared using a suitable solvent, and then the polymer material and the pigment are dipped in a second solution prepared using a suitable solvent. Drying coating method: A first tube is prepared by using a composition composed of a polymer material and a high X-ray contrast material polymer material for the core wire, and the core tube is covered with the first tube to be heat-shrinked, and then the polymer material. A method of covering with heat and shrinking a second tube prepared by using a polymer and a pigment; a core wire; and a first composition, which is prepared in advance and comprises a polymer material and a high X-ray contrast material, and a polymer. Second set consisting of material and pigment And things, and the like method of extrusion molding together using an extruder.
【００２６】本発明の医療用ガイドワイヤの表面には、
親水性材料からなる親水性コート層が形成されている。
親水性コート層の厚さは、通常乾燥厚さで、約０．３〜
約１００μｍ、好ましくは０．５〜８０μｍであり、特
に好ましくは１〜３０μｍである。On the surface of the medical guide wire of the present invention,
A hydrophilic coat layer made of a hydrophilic material is formed.
The thickness of the hydrophilic coat layer is usually about 0.3 to about a dry thickness.
It is about 100 μm, preferably 0.5 to 80 μm, particularly preferably 1 to 30 μm.
【００２７】前記親水性コート層を形成する親水性材料
としては、各種の天然水溶性高分子物質及び合成水溶性
高分子物質が使用できる。天然水溶性高分子物質とし
て、カルボキシメチルデンプン、ジアルデヒドデンプン
などのデンプン系；カルボキシメチルセルロース、ヒド
ロキシエチルセルロースなどのセルロース系；タンニ
ン、リグニン系、アルギン酸、アラビアゴムヘパリン、
キチン、キトサンなどの多糖類；ゼラチン、カゼインな
どのタンパク質などが例示できる。As the hydrophilic material forming the hydrophilic coat layer, various natural water-soluble polymer substances and synthetic water-soluble polymer substances can be used. As natural water-soluble polymer substances, starch-based materials such as carboxymethyl starch and dialdehyde starch; cellulosic materials such as carboxymethyl cellulose and hydroxyethyl cellulose; tannin, lignin-based, alginic acid, gum arabic heparin,
Examples include polysaccharides such as chitin and chitosan; proteins such as gelatin and casein.
【００２８】合成水溶性高分子物質としては、ポリビニ
ルアルコール；ポリアルキレンオキサイド系として、ポ
リエチレンオキサイド；ポリアルキレンギリコール系と
して、ポリエチレングリコール：アクリル酸系として、
ポリアクリル酸ソーダ；無水マレイン酸系として、メチ
ルビニルエーテル無水マレイン酸共重合体、メチルビニ
ルエーテル無水マレイン酸ソーダ、メチルビニルエーテ
ル無水マレイン酸アンモニウム塩、無水マレイン酸エチ
ルエステル共重合体；フタル酸系として、ポリヒドロキ
シエチルフタル酸エステル；水溶性ポリエステルとし
て、ポリジメチロールプロピオン酸エステル；アクリル
アミド系として、ポリアクリルアミド加水分解物、ポリ
アクリルアミド四級化物、サラニ、ポリビニルピロリド
ン、ポリエチレンイミン、ポリエチレンスルホネート、
水溶性ナイロンなどが例示される。As the synthetic water-soluble polymer substance, polyvinyl alcohol; polyalkylene oxide type, polyethylene oxide; polyalkylene glycol type, polyethylene glycol: acrylic acid type,
Sodium polyacrylic acid; Maleic anhydride type, methyl vinyl ether maleic anhydride copolymer, methyl vinyl ether sodium maleic anhydride, methyl vinyl ether maleic anhydride ammonium salt, maleic anhydride ethyl ester copolymer; phthalic acid type, poly Hydroxyethyl phthalate ester; water-soluble polyester, polydimethylol propionate ester; acrylamide type, polyacrylamide hydrolyzate, polyacrylamide quaternary product, salani, polyvinylpyrrolidone, polyethyleneimine, polyethylenesulfonate,
Water-soluble nylon and the like are exemplified.
【００２９】本発明の医療用ガイドワイヤにおいては、
前記親水性コート層を形成する親水性材料としては、こ
れらのなかでも、ポリアルキレンオキサイド系が好まし
く、特にポリエチレンオキサイド（ＰＥＯ）が好適であ
る。In the medical guide wire of the present invention,
Among these, as the hydrophilic material forming the hydrophilic coat layer, polyalkylene oxide type is preferable, and polyethylene oxide (PEO) is particularly preferable.
【００３０】本発明の医療用ガイドワイヤの表面を、Ｐ
ＥＯを用いて親水性コート層を形成する方法は特に限定
されないが、例えば以下の方法を採用することができ
る。例えば、ポリウレタン樹脂からなる第２被覆層を形
成した医療用ガイドワイヤの表面にジイソシアネート化
合物を接触させ、次に、ポリエチレンオキサイド及び塩
基とを接触させることにより親水性コート層を設けるこ
とができる。塩基としては、ジシクロアミジンが好まし
く、例えば、１，８−ジアザビシクロ［５．４．０］ウ
ンデセン−７、１，５−ジアザビシクロ［４．３．２］
ノネン−５、１，４−ジアザビシクロ［２．２．２］オ
クタン（ＤＡＢＣＯ）等が例示できる。The surface of the medical guide wire of the present invention is
The method for forming the hydrophilic coat layer using EO is not particularly limited, but the following method can be adopted, for example. For example, the hydrophilic coating layer can be provided by bringing a diisocyanate compound into contact with the surface of the medical guide wire on which the second coating layer made of a polyurethane resin has been formed, and then bringing into contact with polyethylene oxide and a base. As the base, dicycloamidine is preferable, for example, 1,8-diazabicyclo [5.4.0] undecene-7,1,5-diazabicyclo [4.3.2].
Nonene-5,1,4-diazabicyclo [2.2.2] octane (DABCO) and the like can be exemplified.
【００３１】[0031]
【作用】本発明の医療用ガイドワイヤは、体内に挿入さ
れた医療用ガイドワイヤの造影性を保持しつつ、治療の
現場において、外観により適当な医療用ガイドワイヤを
迅速に識別することが可能である。また、ポリウレタン
樹脂等の被覆層の表面に形成された親水性コート層が剥
がれ難く、血管内にスムーズに挿入できる効果が保持さ
れる。The medical guide wire of the present invention can quickly identify an appropriate medical guide wire by its appearance at the site of treatment while maintaining the contrast of the medical guide wire inserted into the body. Is. Further, the hydrophilic coating layer formed on the surface of the coating layer of polyurethane resin or the like is difficult to peel off, and the effect of smoothly inserting into the blood vessel is maintained.
【００３２】以下に本発明の実施態様に基づき本発明を
説明する。図１は、本発明の実施態様の一つである医療
用ガイドワイヤの断面図である。また、図２は、図１の
Ｉ−Ｉ線における拡大断面図である。The present invention will be described below based on the embodiments of the present invention. FIG. 1 is a sectional view of a medical guide wire according to one embodiment of the present invention. Further, FIG. 2 is an enlarged cross-sectional view taken along the line II of FIG.
【００３３】本実施態様の医療用ガイドワイヤ１は、先
端側内芯部３及び本体側内芯部４からなる芯線２が一体
に構成され、芯線２は、広歪範囲高弾性ニッケル−チタ
ン系合金ワイヤにより形成されている。芯線２の全体
は、ポリウレタン樹脂とタングステン微粉末からなる第
１被覆層６で被覆され、さらにその外側をポリウレタン
樹脂及びイソインドリノンからなる第２被覆層７が形成
され、第２被覆層の表面にはＰＥＯからなる親水性コー
ト層８が設けられてる。In the medical guide wire 1 of this embodiment, a core wire 2 consisting of a distal end side inner core portion 3 and a main body side inner core portion 4 is integrally formed, and the core wire 2 is a wide strain range highly elastic nickel-titanium system. It is made of alloy wire. The whole core wire 2 is covered with a first coating layer 6 made of polyurethane resin and tungsten fine powder, and a second coating layer 7 made of polyurethane resin and isoindolinone is formed on the outer side thereof, and the surface of the second coating layer is formed. Is provided with a hydrophilic coat layer 8 made of PEO.
【００３４】芯線の断面は、図２に示すように円形であ
り、その直径φ1は、本実施態様では、０．５ｍｍであ
る。本実施態様では芯線２の長手方向全体の長さＬ
１は、１２０ｃｍである。先端側内芯部３の長さＬ
２は、本実施態様では、５ｃｍである。本実施態様で
は、先端側内芯部３の外径は、先端部の方向に０．５ｍ
ｍから０．０５ｍｍまで減少するテーパ部が設けられて
いる。テーパ部の長さＬ３は１２０ｍｍである。The cross section of the core wire is circular as shown in FIG. 2, and its diameter φ 1 is 0.5 mm in this embodiment. In this embodiment, the total length L of the core wire 2 in the longitudinal direction is L.
1 is 120 cm. Length L of the inner core 3 on the tip side
2 is 5 cm in this embodiment. In this embodiment, the outer diameter of the tip side inner core portion 3 is 0.5 m in the direction of the tip portion.
A tapered portion is provided that decreases from m to 0.05 mm. The length L 3 of the taper portion is 120 mm.
【００３５】本実施態様では、第１被覆層６は、ポリウ
レタン樹脂１００重量部と、これに対して、粒径４μｍ
のタングステン微粉末５０重量部を配合したものから形
成されている。芯線２と第１被覆層６とを含めた外径φ
２は、本実施態様では、０．６４ｍｍである。本実施態
様では、第２被覆層７は、ポリウレタン樹脂１００重量
部と、これに対してイソインドリノン１重量部を配合し
たものから形成されている。芯線２と第１被覆層６及び
第２被覆層７とを含めた医療用ガイドワイヤ全体の外径
φ３は、本実施態様では、０．９ｍｍである。本実施態
様では第２被覆層にイソインドリノンを配合したことに
より、医療用ガイドワイヤ全体の外観は黄色になり、外
観が極めて明瞭である。In the present embodiment, the first coating layer 6 comprises 100 parts by weight of a polyurethane resin and a particle size of 4 μm.
Of tungsten fine powder. Outer diameter φ including the core wire 2 and the first coating layer 6
2 is 0.64 mm in this embodiment. In this embodiment, the second coating layer 7 is formed of 100 parts by weight of a polyurethane resin and 1 part by weight of isoindolinone mixed therein. The outer diameter φ 3 of the entire medical guide wire including the core wire 2, the first coating layer 6 and the second coating layer 7 is 0.9 mm in this embodiment. In the present embodiment, by blending isoindolinone in the second coating layer, the overall appearance of the medical guidewire becomes yellow and the appearance is extremely clear.
【００３６】本実施態様では、第２被覆層７の表面に
は、ＰＥＯによって親水性コート層が形成されており、
その膜厚は２０μｍである。本実施態様では下記のよう
に第２被覆層７の表面に親水性コート層を設けた。
第１被覆層６及び第２被覆層７によって被覆された医
療用ガイドワイヤを、４，４’−ジフェニルメタンジイ
ソシアネートのメチルエチルケトン（ＭＥＫ）溶液（濃
度：５〜３０％）に浸漬し、
引き上げて、数分間以上風乾し、
次いで、分子量４０万のＰＥＯのＭＥＫ溶液（濃度１
〜２０％）と、１，４−ジアザビシクロ［２．２．２］
オクタンのＭＥＫ溶液（濃度０．１〜５％）とにそれぞ
れ１０秒間浸漬し、
引き上げて、数分間風乾し、
さらに、３０〜５０℃において１〜２０時間加熱処理
し、
その後、水洗して未反応のＰＥＯを除去した。In this embodiment, the hydrophilic coating layer is formed of PEO on the surface of the second coating layer 7,
The film thickness is 20 μm. In this embodiment, a hydrophilic coat layer is provided on the surface of the second coating layer 7 as described below. The medical guide wire coated with the first coating layer 6 and the second coating layer 7 was dipped in a methyl ethyl ketone (MEK) solution of 4,4′-diphenylmethane diisocyanate (concentration: 5 to 30%), pulled up, and then Air-dry for more than a minute, and then a MEK solution of PEO with a molecular weight of 400,000 (concentration 1
~ 20%) and 1,4-diazabicyclo [2.2.2]
Immerse in MEK solution of octane (concentration 0.1 to 5%) for 10 seconds respectively, pull up, air dry for several minutes, heat treatment at 30 to 50 ° C. for 1 to 20 hours, and then wash with water. The reaction PEO was removed.
【００３７】[0037]
【実施例】前記実施態様で説明した医療用ガイドワイヤ
について、第２被覆層の表面に形成された親水性コート
層が剥がれ難く、湿潤性が保持されることを示す性能評
価を行った。
（１）性能評価を行った医療用ガイドワイヤ
前記実施態様の医療用ガイドワイヤの仕様
芯線の全長：１２０ｃｍ、先端直径：０．０５ｍｍ、内
芯部直径：０．５ｍｍ、先端側内芯部長さ：５ｃｍ、テ
ーパ部長さ：１２０ｍｍ、芯線の金属：Ｎｉを５１％含
有し、残部がＴｉからなる広歪範囲高弾性ニッケル−チ
タン系合金ワイヤ、第１被覆層：ポリウレタン樹脂１０
０重量部と、これに対してタングステン粉末５０重量部
配合したポリウレタン樹脂組成物、芯線と第１被覆層と
を含めた外径は０．６４ｍｍ、第２被覆層：ポリウレタ
ン樹脂１００重量部と、これに対してイソインドリノン
１重量部からなる、親水性コート層：ＰＥＯによりコー
ティングし、膜厚は５０μｍ、医療用ガイドワイヤ全体
の外径φ３は、０．９ｍｍである。
比較実験のための医療用ガイドワイヤの仕様
芯線の全長：１２０ｃｍ、先端直径：０．０５ｍｍ、内
芯部直径：０．５ｍｍ、先端側内芯部長さ：５ｃｍ、テ
ーパ部長さ：１２０ｍｍ、芯線の金属：Ｎｉを５１％含
有し、残部がＴｉからなる広歪範囲高弾性ニッケル−チ
タン系合金ワイヤ、被覆層：ポリウレタン樹脂１００重
量部と、これに対してタングステン粉末５０重量部配合
したポリウレタン樹脂組成物、親水性コート層：ＰＥＯ
によりコーティングし、膜厚は５０μｍ、医療用ガイド
ワイヤ全体の外径φ３は、０．６５ｍｍである。[Examples] With respect to the medical guidewire described in the above-mentioned embodiment, the performance evaluation was performed to show that the hydrophilic coating layer formed on the surface of the second coating layer is difficult to peel off and the wettability is retained. (1) Performance-evaluated medical guide wire Specifications of the medical guide wire of the above-described embodiment Total length of core wire: 120 cm, tip diameter: 0.05 mm, inner core diameter: 0.5 mm, tip side inner core length : 5 cm, taper length: 120 mm, core metal: Ni containing 51%, high strain nickel-titanium alloy wire with a wide strain range and balance of Ti, first coating layer: polyurethane resin 10
0 parts by weight, a polyurethane resin composition in which 50 parts by weight of tungsten powder are blended, the outer diameter including the core wire and the first coating layer is 0.64 mm, and the second coating layer is 100 parts by weight of the polyurethane resin. On the other hand, a hydrophilic coat layer consisting of 1 part by weight of isoindolinone: PEO is coated, the film thickness is 50 μm, and the outer diameter φ 3 of the entire medical guide wire is 0.9 mm. Specifications of medical guide wire for comparative experiment Total length of core wire: 120 cm, tip diameter: 0.05 mm, inner core diameter: 0.5 mm, tip side inner core length: 5 cm, taper length: 120 mm, of core wire Metal: 51% Ni, a high strain nickel-titanium alloy wire with a wide strain range consisting of Ti and the balance Ti, coating layer: 100 parts by weight of polyurethane resin, and 50 parts by weight of tungsten powder to the polyurethane resin composition. Material, hydrophilic coat layer: PEO
And the film thickness is 50 μm, and the outer diameter φ 3 of the entire medical guide wire is 0.65 mm.
【００３８】（２）性能評価方法
直径２０ｍｍ、厚さ１０ｍｍのシリコーン樹脂製円形
板の中央に、上下に貫通する直径０．８ｍｍの貫通孔を
設け、前記実施態様の医療用ガイドワイヤを、前記貫通
孔に先端部から挿入して抜き取る操作を１０回行った。
その後、前記実施態様の医療用ガイドワイヤから試験片
を調製し、後述する湿潤性試験を行った。
直径２０ｍｍ、厚さ１０ｍｍのシリコーン樹脂製円形
板の中央に、上下に貫通する直径０．６ｍｍの貫通孔を
設け、前記比較実験のための医療用ガイドワイヤを、前
記貫通孔に先端部から挿入して抜き取る操作を１０回行
った。その後、前記比較実験のための医療用ガイドワイ
ヤから試験片を調製し、後述する湿潤性試験を行った。
湿潤性試験
前記操作を行った医療用ガイドワイヤと、操作を行う前
の医療用ガイドワイヤとを、それぞれ長さ約５ｃｍに切
断して試験片とする。次に加硫ゴムシート（幅５ｃｍ、
長さ２５ｃｍ、厚さ１０ｍｍ）の表面に形成したＶ字型
の溝（幅５ｍｍ、深さ２ｍｍ、長さ２５ｃｍ）の上に置
き、これらの全体を３７℃の水槽内に水平に入れた後、
ゴムシートを傾斜させて医療用ガイドワイヤの試験片が
滑り落ちるときの傾斜角度（θ）の正接（ｔａｎθ）を
静摩擦係数として測定した。数値が小さいほど、湿潤性
が付与されている。
（３）性能評価結果
本実施態様の医療用ガイドワイヤについての湿潤性付与
試験では、前記の操作を行う前の医療用ガイドワイヤ
の静止摩擦係数が０．２（試験１０回の平均値）であ
り、前記の操作を行った後の医療用ガイドワイヤの静
止摩擦係数が０．２７（試験１０回の平均値）であり、
良好な湿潤性が保持されており、親水性コート層が殆ど
剥がれていないことが分る。(2) Performance Evaluation Method A silicone resin circular plate having a diameter of 20 mm and a thickness of 10 mm is provided with a through hole having a diameter of 0.8 mm which vertically penetrates the circular plate, and the medical guide wire of the above-mentioned embodiment is The operation of inserting the tip portion into the through hole and pulling it out was repeated 10 times.
Then, a test piece was prepared from the medical guidewire of the above-mentioned embodiment, and a wettability test described later was conducted. A through hole having a diameter of 0.6 mm is formed at the center of a silicone resin circular plate having a diameter of 20 mm and a thickness of 10 mm, and a medical guide wire for the comparative experiment is inserted into the through hole from the distal end. Then, the extraction operation was performed 10 times. Then, a test piece was prepared from the medical guide wire for the comparative experiment, and the wettability test described below was performed. Wettability test The medical guide wire that has been subjected to the above-described operation and the medical guide wire that has not been subjected to the operation are each cut into a test piece having a length of about 5 cm. Next, vulcanized rubber sheet (width 5 cm,
After placing it on a V-shaped groove (width 5 mm, depth 2 mm, length 25 cm) formed on the surface with a length of 25 cm and a thickness of 10 mm, and putting all of these horizontally in a water tank at 37 ° C. ,
The tangent (tan θ) of the inclination angle (θ) when the test piece of the medical guide wire was slid down by inclining the rubber sheet was measured as the coefficient of static friction. The smaller the value, the more wettability is given. (3) Performance evaluation result In the wettability imparting test for the medical guide wire of the present embodiment, the static friction coefficient of the medical guide wire before performing the above-mentioned operation was 0.2 (average value of 10 tests). Yes, the static friction coefficient of the medical guide wire after performing the above operation is 0.27 (average value of 10 tests),
It can be seen that the good wettability is maintained and the hydrophilic coat layer is hardly peeled off.
【００３９】これに対して、前記比較実験のための医療
用ガイドワイヤについての湿潤性付与試験では、前記
の操作を行う前の医療用ガイドワイヤの静止摩擦係数が
０．２（試験１０回の平均値）であったが、前記の操
作を行った後の医療用ガイドワイヤの静止摩擦係数が
０．６（試験１０回の平均値）であり、湿潤性が低下し
ており、親水性コート層が剥がれていることが分る。On the other hand, in the wettability imparting test for the medical guide wire for the comparative experiment, the static friction coefficient of the medical guide wire before the above operation was 0.2 (10 times of the test). Average value), the coefficient of static friction of the medical guide wire after the above operation was 0.6 (average value of 10 tests), the wettability was reduced, and the hydrophilic coat You can see that the layers are peeled off.
【００４０】[0040]
【発明の効果】かくして本発明によれば、体内に挿入さ
れた医療用ガイドワイヤの造影性を保持しつつ、治療の
現場において、外観により適当な医療用ガイドワイヤを
迅速に識別することが可能な医療用ガイドワイヤが提供
される。また、ポリウレタン樹脂等の被覆層の表面に形
成された親水性コート層が剥がれ難く、血管内にスムー
ズに挿入できる効果が保持された医療用ガイドワイヤが
得られる。As described above, according to the present invention, it is possible to quickly identify an appropriate medical guide wire by its appearance at the treatment site while maintaining the contrast of the medical guide wire inserted into the body. A medical guide wire is provided. Further, the hydrophilic guide layer formed on the surface of the coating layer of polyurethane resin or the like is hard to peel off, and a medical guide wire having an effect of being smoothly inserted into a blood vessel can be obtained.
【図１】本発明の一実施態様に係る医療用ガイドワイヤ
の長手方向断面の概略図である。FIG. 1 is a schematic view of a longitudinal section of a medical guide wire according to an embodiment of the present invention.
【図２】図１に示した医療用ガイドワイヤのＩ−Ｉ線に
おける長手方向に垂直な断面の概念図である。FIG. 2 is a conceptual view of a cross section of the medical guide wire shown in FIG. 1 taken along line II, which is perpendicular to the longitudinal direction.
１ 医療用ガイドワイヤ ２ 芯線 ３ テーパ部 ４ 先端側内芯部 ５ 本体側内芯部 ６ 第１被覆層 ７ 第２被覆層 ８ 親水性コート層 1 Medical guide wire 2-core wire 3 Tapered part 4 Tip side inner core 5 Body side inner core 6 First coating layer 7 Second coating layer 8 Hydrophilic coat layer
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き Ｆターム(参考） 4C081 AC06 BA03 BB01 BB03 BB05 BB07 BC02 CA052 CA062 CA072 CA182 CA212 CA232 CB012 CB042 CD012 CD112 CE11 CF142 CF21 CF22 CG03 CG08 DA03 DC04 DC05 DC06 EA04 EA06 4C167 AA28 BB02 BB06 BB13 BB38 BB63 CC08 GG03 GG04 GG05 GG06 GG07 GG08 GG10 GG21 GG24 GG33 GG34 HH02 HH11 HH14 HH16 ─────────────────────────────────────────────────── ─── Continued front page F term (reference) 4C081 AC06 BA03 BB01 BB03 BB05 BB07 BC02 CA052 CA062 CA072 CA182 CA212 CA232 CB012 CB042 CD012 CD112 CE11 CF142 CF21 CF22 CG03 CG08 DA03 DC04 DC05 DC06 EA04 EA06 4C167 AA28 BB02 BB06 BB13 BB38 BB63 CC08 GG03 GG04 GG05 GG06 GG07 GG08 GG10 GG21 GG24 GG33 GG34 HH02 HH11 HH14 HH16
Claims (8)
芯線と、前記芯線の全体を被覆する、高分子材料及び高
エックス線造影剤からなる第１被覆層と、前記第１被覆
層を被覆する、高分子材料及び顔料からなる第２被覆層
と、前記第２被覆層の表面に形成された親水性コート層
と、を有する医療用ガイドワイヤ。1. A core wire having a tip-side inner core portion and a main body-side inner core portion, a first coating layer made of a polymer material and a high X-ray contrast agent, which coats the entire core wire, and the first coating layer. A medical guidewire comprising a second coating layer made of a polymer material and a pigment, which coats the film, and a hydrophilic coating layer formed on the surface of the second coating layer.
わたり同一である請求項１に記載された医療用ガイドワ
イヤ。2. The medical guidewire according to claim 1, wherein the medical guidewire has the same outer diameter in the longitudinal direction.
から長手方向先端に向けて連続的減少する請求項１に記
載された医療用ガイドワイヤ。3. The medical guide wire according to claim 1, wherein the outer diameter of the distal end side inner core portion continuously decreases from the main body side of the core wire toward the distal end in the longitudinal direction.
タン系合金ワイヤから形成されている請求項１に記載さ
れた医療用ガイドワイヤ。4. The medical guide wire according to claim 1, wherein the core wire is formed of a wide strain range high elasticity nickel-titanium alloy wire.
である請求項１に記載された医療用ガイドワイヤ。5. The medical guidewire according to claim 1, wherein the high X-ray contrast agent is tungsten.
載された医療用ガイドワイヤ。6. The medical guide wire according to claim 1, wherein the pigment is an organic pigment.
求項１に記載された医療用ガイドワイヤ。7. The medical guidewire according to claim 1, wherein the polymer material is polyurethane.
サイドからなる請求項１に記載された医療用ガイドワイ
ヤ。8. The medical guidewire according to claim 1, wherein the hydrophilic coat layer is made of polyethylene oxide.
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