JP2003171312A - Method for stabilizing vitamin c - Google Patents
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Abstract
Description
【０００１】[0001]
【発明の属する技術分野】本発明は、輸液製剤に含有さ
れるビタミンＣの安定化方法に関する。TECHNICAL FIELD The present invention relates to a method for stabilizing vitamin C contained in an infusion preparation.
【０００２】[0002]
【従来の技術】従来より、経口的に栄養補給が困難な患
者に生命維持に必要な全ての栄養素を補給するために、
静脈を通して輸液を投与する輸液療法が広く行われてい
る。投与される栄養素には、糖、アミノ酸、電解質のほ
か、ミネラル、ビタミン等の生命維持に必要な栄養素が
含まれる。2. Description of the Related Art Conventionally, in order to supplement all the nutrients necessary for life support to a patient who has difficulty in oral supplementation,
Infusion therapy in which an infusion is administered through a vein is widely used. The nutrients to be administered include sugars, amino acids, electrolytes, as well as nutrients necessary for life support such as minerals and vitamins.
【０００３】ビタミン類の中では、特にビタミンＣが重
要である。また、鉄、銅、亜鉛、マンガン、ヨウ素など
の微量元素は生命にとって欠くことができないものであ
る。これらの栄養素のうち、糖、アミノ酸および電解質
を一剤化した製剤は、現在市販されている。さらに、
糖、アミノ酸および電解質にビタミンを加えた製剤は、
現在開発が進められている（ＷＯ９９／３９６７９、特
開２０００−５２７５）。Of the vitamins, vitamin C is particularly important. In addition, trace elements such as iron, copper, zinc, manganese, and iodine are indispensable for life. Among these nutrients, a preparation in which sugar, amino acid and electrolyte are combined is currently on the market. further,
Formulations that add vitamins to sugar, amino acids and electrolytes
Currently under development (WO99 / 39679, JP 2000-5275).
【０００４】しかし、ビタミンＣと微量元素を輸液成分
として配合した製剤の開発は全く行われていない。これ
は、ビタミンＣと微量元素を混合した輸液製剤では、混
合後、鉄、銅等の微量元素の触媒的作用によってビタミ
ンＣの酸化分解が促進され、ビタミンＣの含有量が短時
間に減少するからである。However, no preparation has been developed in which vitamin C and a trace element are mixed as an infusion component. This is because in an infusion preparation in which vitamin C and a trace element are mixed, after mixing, the oxidative decomposition of vitamin C is promoted by the catalytic action of trace elements such as iron and copper, and the content of vitamin C decreases in a short time. Because.
【０００５】このため、従来は、輸液製剤にビタミンＣ
と微量元素とを共存させずに、輸液投与時にビタミンＣ
と微量元素とを混合していた。すなわち、輸液投与時に
ビタミンＣ含有輸液に微量元素を注射器にて注入してい
たのである。しかし、この場合であっても、混合後、輸
液投与中にビタミンＣの含有量は減少していたのであ
る。このため、従来から、ビタミンＣと微量元素とを投
与直前に混合した場合に、投与中のビタミンＣの減少が
少ない輸液製剤の提供が望まれていた。Therefore, conventionally, vitamin C has been used in infusion preparations.
And coexistence of trace elements, vitamin C at the time of infusion administration
Was mixed with trace elements. That is, the trace element was injected into the vitamin C-containing infusion solution at the time of infusion administration. However, even in this case, the content of vitamin C was decreased during the administration of the infusion solution after the mixing. Therefore, conventionally, it has been desired to provide an infusion preparation in which a decrease in vitamin C during administration is small when vitamin C and a trace element are mixed immediately before administration.
【０００６】[0006]
【発明が解決しようとする課題】本発明の目的は、微量
元素共存下におけるビタミンＣの安定性を向上させるこ
とができるビタミンＣの安定化方法を提供することであ
る。An object of the present invention is to provide a method for stabilizing vitamin C which can improve the stability of vitamin C in the presence of trace elements.
【０００７】[0007]
【課題を解決するための手段】本発明者らは、上記課題
を解決すべく鋭意研究を重ねた結果、輸液容器内でビタ
ミンＣと微量元素とを混合する際または混合直後にクエ
ン酸を存在させるか、あるいは当該混合液のｐＨを所定
範囲に調整することにより、ビタミンＣの分解が抑制さ
れ、安定性が向上するという新たな事実を見出し、本発
明を完成するに至った。As a result of intensive studies to solve the above problems, the present inventors have found that citric acid is present when vitamin C and trace elements are mixed in an infusion container or immediately after mixing. The present invention has been completed by discovering the new fact that the decomposition of vitamin C is suppressed and the stability is improved by controlling the pH of the mixed solution within a predetermined range.
【０００８】すなわち、本発明のビタミンＣの安定化方
法は以下の構成からなる。
（１) 輸液容器内でビタミンＣおよび微量元素を混合す
る際または混合直後に、クエン酸を存在させることを特
徴とするビタミンＣの安定化方法。
（２）クエン酸は、前記ビタミンＣおよび微量元素の混
合液に対し２５〜１００ｍＥｑ／Ｌの割合で存在する
（１）記載の安定化方法。
（３）輸液容器内でビタミンＣおよび微量元素を混合す
る際の混合液のｐＨが３〜６であることを特徴とするビ
タミンＣの安定化方法。
（４）ｐＨが４．０〜５．５である（３）記載の安定化
方法。
（５）前記ビタミンＣおよび微量元素を混合する際に亜
硫酸塩を存在させる（１）〜（４）のいずれかに記載の
安定化方法。
（６）前記亜硫酸塩は、前記ビタミンＣと微量元素を混
合する際の混合液に対し１０〜２００ｍｇ／Ｌの割合で
存在する（５）記載の安定化方法。
（７）前記微量元素が銅または鉄である（１）〜（６）
のいずれかに記載の安定化方法。
（８） 前記輸液容器が一室にビタミンＣを、他室に微
量元素をそれぞれ収容したものである（１）〜（７）の
いずれかに記載の安定化方法。That is, the method for stabilizing vitamin C of the present invention has the following constitution. (1) A method for stabilizing vitamin C, characterized in that citric acid is present at the time of mixing vitamin C and a trace element in an infusion container or immediately after mixing. (2) The stabilization method according to (1), wherein the citric acid is present in a ratio of 25 to 100 mEq / L with respect to the mixed solution of the vitamin C and the trace element. (3) A method for stabilizing vitamin C, wherein the pH of the mixed solution when mixing vitamin C and the trace element in the infusion container is 3 to 6. (4) The stabilizing method according to (3), wherein the pH is 4.0 to 5.5. (5) The stabilizing method according to any one of (1) to (4), wherein sulfite is present when the vitamin C and the trace element are mixed. (6) The stabilizing method according to (5), wherein the sulfite is present at a ratio of 10 to 200 mg / L with respect to the mixed liquid when the vitamin C and the trace element are mixed. (7) The trace element is copper or iron (1) to (6)
The stabilization method according to any one of 1. (8) The stabilization method according to any one of (1) to (7), wherein the infusion container contains vitamin C in one chamber and a trace element in another chamber.
【０００９】[0009]
【発明の実施の形態】以下、本発明の方法を詳細に説明
する。本発明の一実施形態にかかる安定化方法は、ビタ
ミンＣと微量元素の混合液にクエン酸を存在させたもの
である。ビタミンＣと微量元素とは、使用時に、後述の
ように輸液容器内で混合される。BEST MODE FOR CARRYING OUT THE INVENTION The method of the present invention will be described in detail below. The stabilization method according to one embodiment of the present invention is the one in which citric acid is present in a mixed liquid of vitamin C and a trace element. At the time of use, vitamin C and trace elements are mixed in the infusion container as described later.
【００１０】本発明における混合液中のビタミンＣの含
有量は１０〜２００ｍｇ／Ｌ、好ましくは２０〜１００
ｍｇ／Ｌである。The content of vitamin C in the mixed solution in the present invention is 10 to 200 mg / L, preferably 20 to 100.
It is mg / L.
【００１１】微量元素としては、鉄、銅、亜鉛、マンガ
ン、ヨウ素などが例示される。これらの微量元素は、例
えば塩化物、硫酸塩等の塩として添加される。各微量元
素はそれぞれ適量を添加すればよいが、少なくとも鉄お
よび銅の含有量はそれぞれ鉄２〜２００μmol/Ｌおよび
銅０．５〜４０μmol/Ｌ、好ましくは鉄５〜１００μmo
l/Ｌおよび銅１〜２０μmol/Ｌである。他にミネラルと
して、カルシウム、マグネシウム、ナトリウム、カリウ
ム等を添加することができる。Examples of the trace elements include iron, copper, zinc, manganese, iodine and the like. These trace elements are added as salts such as chlorides and sulfates. Each trace element may be added in an appropriate amount, but the content of at least iron and copper is 2 to 200 μmol / L of iron and 0.5 to 40 μmol / L of copper, and preferably 5 to 100 μmo of iron.
1 / L and 1-20 μmol of copper / L. In addition, calcium, magnesium, sodium, potassium and the like can be added as minerals.
【００１２】クエン酸は、混合液に対し約２５〜２００
ｍＥｑ／Ｌ、好ましくは２５〜１００ｍＥｑ／Ｌの割合
で存在するのがよい。クエン酸の量が２５ｍＥｑ／Ｌを
下回る場合には、ビタミンＣの安定化が不充分となるお
それがある。一方、クエン酸の量が２００ｍＥｑ／Ｌを
超える場合にはコストアップとなるため好ましくない。[0012] Citric acid is about 25-200 to the mixture.
It should be present at a ratio of mEq / L, preferably 25 to 100 mEq / L. If the amount of citric acid is less than 25 mEq / L, the stabilization of vitamin C may be insufficient. On the other hand, when the amount of citric acid exceeds 200 mEq / L, the cost increases, which is not preferable.
【００１３】ビタミンＣ、微量元素およびクエン酸を混
合した混合液のｐＨは、ほぼ中性に近い６〜８であるの
が好ましい。The pH of the mixed solution in which vitamin C, a trace element and citric acid are mixed is preferably 6 to 8 which is almost neutral.
【００１４】ビタミンＣ、微量元素およびクエン酸を混
合した場合、当該混合液の組成は、ビタミンＣおよび微
量元素を含有する限り特に限定されるものではなく、ア
ミノ酸、糖、油脂、電解質のほか、各種ビタミン類、ミ
ネラル類を共存させることができ、これらの配合量も適
宜決定することができる。When vitamin C, trace elements and citric acid are mixed, the composition of the mixture is not particularly limited as long as it contains vitamin C and trace elements, in addition to amino acids, sugars, oils and fats, electrolytes, Various vitamins and minerals can be made to coexist, and their blending amounts can also be appropriately determined.
【００１５】本発明において、例えばビタミンＣと微量
元素とは輸液容器内で混合される。この場合、図１に示
すような輸液容器の構成とすることもできる。この実施
形態で使用される輸液容器１は２つの室２，３を有し、
一室２にビタミンＣを、他室３に微量元素をそれぞれ収
容する。室２には液流出口４が設けられている。室３は
室２内に収容されている。使用時にビタミンＣと微量元
素とを混合できるように、微量元素を収容した他室３に
は、強い外圧が加わると破れるように弱シール部が形成
されている。このため、図２に示すように、指５，５で
他室３を強く挟むなどすることにより弱シール部が破
れ、微量元素がビタミンＣと混合される。また、本発明
においては、従来と同様に輸液容器に収容されたビタミ
ンＣ含有輸液に微量元素を注射器等で注入することもで
きる。In the present invention, for example, vitamin C and trace elements are mixed in an infusion container. In this case, the configuration of the infusion container as shown in FIG. 1 can also be adopted. The infusion container 1 used in this embodiment has two chambers 2, 3.
Vitamin C is stored in one chamber 2 and trace elements are stored in the other chamber 3. A liquid outlet 4 is provided in the chamber 2. The chamber 3 is housed in the chamber 2. In order to mix the vitamin C and the trace element at the time of use, a weak seal portion is formed in the other chamber 3 containing the trace element so as to be broken when a strong external pressure is applied. Therefore, as shown in FIG. 2, when the other chamber 3 is strongly sandwiched between the fingers 5 and 5, the weak seal portion is broken and the trace elements are mixed with the vitamin C. Further, in the present invention, trace elements can be injected into the vitamin C-containing infusion solution contained in the infusion solution container with a syringe or the like as in the conventional case.
【００１６】クエン酸はあらかじめ微量元素およびビタ
ミンＣの一方または両方、あるいはこれらの成分と混合
するアミノ酸、糖質等の他の成分に含有させておけばよ
いが、混合時または混合直後の混合液にクエン酸を添加
してもよい。なお、上記と逆に一室２に微量元素を、他
室３にビタミンＣをそれぞれ収容してもよく、また２つ
の室２、３の容量は適宜決定することができ、特に限定
されるものではない。クエン酸は酸または塩の形態で添
加することができる。無機塩としてはナトリウム塩、カ
リウム塩などの金属塩を、有機酸の塩としてはアミノ酸
との塩などを挙げることができる。Citric acid may be contained in advance in one or both of trace elements and vitamin C, or in other components such as amino acids and sugars which are mixed with these components. You may add citric acid to. Incidentally, contrary to the above, a trace element may be stored in one chamber 2 and vitamin C may be stored in the other chamber 3, and the volumes of the two chambers 2 and 3 can be appropriately determined and are not particularly limited. is not. Citric acid can be added in the form of acid or salt. Examples of the inorganic salt include metal salts such as sodium salt and potassium salt, and examples of the organic acid salt include salts with amino acids.
【００１７】図３は本発明で利用できる他の輸液容器の
構成を示す。図１と異なる点は、輸液容器がダブルバッ
グとなっている点であり、例えばＡ室２aにブドウ糖が
収容され、Ｂ室２ｂにアミノ酸とビタミンＣが収容され
ていて、Ｂ室２ｂには、さらに微量元素を収容する第３
の室３が収容されている点である。その他は、図１、図
２と同様であるので、同一符号を付して説明を省略す
る。FIG. 3 shows the construction of another infusion container which can be used in the present invention. The difference from FIG. 1 is that the infusion container is a double bag, for example, A room 2a contains glucose, B room 2b contains amino acids and vitamin C, and B room 2b contains Third, containing trace elements
This is the point that the chamber 3 is accommodated. Others are the same as those in FIGS. 1 and 2, and therefore, the same reference numerals are given and the description thereof is omitted.
【００１８】本発明の他の実施形態にかかる安定化方法
は、ビタミンＣと微量元素とを混合する際の混合液のｐ
Ｈが３〜６、好ましくは４．０〜５．５となるようにす
るものである。これにより、ビタミンＣの酸化分解を抑
制することができる。混合液のｐＨが６を超える場合に
は、経時的にビタミンＣが酸化分解するのを抑制する効
果が充分でなく、またｐＨが３を下回る場合には酸性が
強くなりすぎ、体内への投与に適さなくなる。A stabilizing method according to another embodiment of the present invention is a method of mixing p of a mixed liquid when vitamin C and a trace element are mixed.
H is set to 3 to 6, preferably 4.0 to 5.5. Thereby, the oxidative decomposition of vitamin C can be suppressed. When the pH of the mixed solution exceeds 6, the effect of suppressing the oxidative decomposition of vitamin C over time is not sufficient, and when the pH is less than 3, the acidity becomes too strong and administration to the body Will not be suitable for.
【００１９】ビタミンＣと微量元素の混合液のｐＨが３
〜６、好ましくは４．０〜５．５となるようした輸液製
剤の場合も、ビタミンＣおよび微量元素を含有する限り
特に組成が限定されるものではなく、アミノ酸、糖、油
脂、電解質のほか、各種ビタミン類、ミネラル類を共存
させることができ、これらの配合量も適宜決定すること
ができる。この実施形態でも、ビタミンＣと微量元素と
は図１または図３に示すような輸液容器１内で混合され
る。The pH of the mixed solution of vitamin C and trace elements is 3
The composition is not particularly limited as long as it contains vitamin C and trace elements, in the case of an infusion preparation having a concentration of ˜6, preferably 4.0 to 5.5, in addition to amino acids, sugars, fats and electrolytes. , Various kinds of vitamins and minerals can be made to coexist, and their blending amounts can be appropriately determined. Also in this embodiment, vitamin C and trace elements are mixed in the infusion container 1 as shown in FIG. 1 or 3.
【００２０】本発明では、クエン酸を添加するか、ある
いはｐＨが前記範囲内にある前記混合液に、さらに亜硫
酸塩を存在させるのが好ましい。In the present invention, it is preferable to add citric acid or to add sulfite to the mixed solution having a pH within the above range.
【００２１】亜硫酸水素塩としては、例えば亜硫酸水素
ナトリウム、亜硫酸水素カリウム、亜硫酸ナトリウムな
どが挙げられる。亜硫酸塩は混合液１リットルあたり０
〜６００ｍｇ、好ましくは１０〜２００ｍｇの割合で存
在するのがよい。亜硫酸塩の量が６００ｍｇ／Ｌを超え
る場合には、ビタミンＣ以外のビタミン、例えばビタミ
ンＢ1等が不安定となるおそれがある。亜硫酸塩は、図
１または図３に示すような輸液容器１において、あらか
じめ微量元素およびビタミンＣの一方または両方に含有
させておくのがよいが、混合時または混合直後の混合液
に亜硫酸塩を添加してもよい。Examples of the bisulfite include sodium bisulfite, potassium bisulfite, sodium sulfite and the like. 0 for sulfite per liter of mixture
It should be present in a proportion of ˜600 mg, preferably 10-200 mg. If the amount of sulfite exceeds 600 mg / L, vitamins other than vitamin C, for example, vitamin B 1 may become unstable. Sulfite is preferably contained in advance in one or both of trace elements and vitamin C in the infusion container 1 as shown in FIG. 1 or FIG. 3, but sulfite is added to the mixed solution at the time of mixing or immediately after mixing. You may add.
【００２２】[0022]
【実施例】以下、実施例を挙げて本発明の安定化方法を
説明するが、本発明は以下の実施例のみに限定されるも
のではない。EXAMPLES The stabilizing method of the present invention will be described below with reference to examples, but the present invention is not limited to the following examples.
【００２３】処方例
この実施例で使用した輸液製剤の処方を表１に示す。輸
液製剤の調製にあたっては、まず同表に示す基本組成の
各成分を注射用蒸留水に溶解し、全量を１リットルとし
た。この基本組成液１リットルを図１に示す室２に収容
し、微量元素製剤（味の素ファルマ（株）製の「エレメ
ンミック注」）２ｍＬを室３に収容した。そして、室３
を指で強く挟んで室３のシール部を破り、上記基本組成
に微量元素製剤を添加混合し輸液製剤を得た。Prescription Example The prescription of the infusion solution used in this example is shown in Table 1. In preparing the infusion preparation, first, each component having the basic composition shown in the same table was dissolved in distilled water for injection to make the total amount 1 liter. 1 liter of this basic composition liquid was housed in the chamber 2 shown in FIG. 1, and 2 mL of the trace element preparation (“Elemental Note” manufactured by Ajinomoto Pharma Co., Ltd.) was housed in the chamber 3. And room 3
Was tightly pinched with a finger to break the sealed portion of the chamber 3, and the trace element preparation was added and mixed to the above basic composition to obtain an infusion preparation.
【表１】 [Table 1]
【００２４】以下に上記処方例で得た輸液製剤を用いた
試験例を示す。各試験例において、ビタミンＣの含有量
は、試料溶液中のアスコルビン酸およびデヒドロアスコ
ルビン酸の総量を液体クロマトグラフ法にて測定するこ
とによって求めた。The following is a test example using the infusion preparation obtained in the above formulation example. In each test example, the content of vitamin C was determined by measuring the total amount of ascorbic acid and dehydroascorbic acid in the sample solution by liquid chromatography.
【００２５】試験例１（クエン酸の添加効果）
表１に示した処方の輸液製剤１リットルあたりクエン酸
３０ｍＥｑおよび１００ｍＥｑをそれぞれ添加した。輸
液製剤のｐＨは水酸化ナトリウムで６．８に調整した。
そして、輸液製剤を２５℃の雰囲気下で遮光して保存
し、輸液製剤中のビタミンＣの含有量を所定時間ごとに
測定した。その結果を表２に示す。なお、比較のため、
クエン酸を添加しなかった他は上記と同様にして調製し
た試料溶液についても、ビタミンＣの含有量を所定時間
ごとに測定した。Test Example 1 (Additional Effect of Citric Acid) 30 mEq and 100 mEq of citric acid were added to 1 liter of the infusion preparation having the formulation shown in Table 1, respectively. The pH of the infusion preparation was adjusted to 6.8 with sodium hydroxide.
Then, the infusion preparation was stored in the atmosphere of 25 ° C. while being shielded from light, and the content of vitamin C in the infusion preparation was measured every predetermined time. The results are shown in Table 2. For comparison,
The content of vitamin C was measured for each predetermined time also in the sample solution prepared in the same manner as above except that citric acid was not added.
【表２】 [Table 2]
【００２６】試験例２（ｐＨの効果）
表１に示した処方の輸液製剤のｐＨを塩酸にて表３に示
す値に調整した。そして、輸液製剤を２５℃の雰囲気下
で遮光して保存し、輸液製剤中のビタミンＣの量を所定
時間ごとに測定した。その結果を表３に示す。Test Example 2 (Effect of pH) The pH of the infusion solution having the formulation shown in Table 1 was adjusted to the value shown in Table 3 with hydrochloric acid. Then, the infusion solution was stored in the atmosphere of 25 ° C. while being protected from light, and the amount of vitamin C in the infusion solution was measured every predetermined time. The results are shown in Table 3.
【表３】 [Table 3]
【００２７】試験例３（亜硫酸塩の添加効果）
表１に示した処方の輸液製剤のｐＨを塩酸にて５．５お
よび４．３に調整した後、亜硫酸水素ナトリウムを５０
０ｍｇ／Ｌとなるように輸液製剤に添加した。ついで、
各輸液製剤を２５℃の雰囲気下で遮光して保存し、輸液
製剤中のビタミンＣの量を所定時間ごとに測定した。そ
の結果を表４に示す。表４は同じｐＨで亜硫酸水素ナト
リウムを添加した場合と、添加しなかった場合とについ
て、ビタミンＣ量の変化を比較したものである。Test Example 3 (Additional Effect of Sulfite) After adjusting the pH of the infusion preparation having the formulation shown in Table 1 to 5.5 and 4.3 with hydrochloric acid, sodium bisulfite was added to 50
It was added to the infusion formulation so as to be 0 mg / L. Then,
Each infusion preparation was stored in the atmosphere of 25 ° C. protected from light, and the amount of vitamin C in the infusion preparation was measured every predetermined time. The results are shown in Table 4. Table 4 compares changes in the amount of vitamin C between the cases where sodium bisulfite was added at the same pH and the cases where sodium bisulfite was not added.
【表４】 [Table 4]
【００２８】[0028]
【発明の効果】以上のように、本発明の安定化方法は、
輸液容器内でビタミンＣと微量元素を混合する際または
混合直後にクエン酸を存在させるか、あるいはビタミン
Ｃと微量元素とを混合する際の混合液のｐＨが３〜６で
あることにより、微量元素との共存下でのビタミンＣの
分解が抑制され、ビタミンＣの安定性が向上するという
効果がある。As described above, the stabilizing method of the present invention is
When the vitamin C and the trace element are mixed in the infusion container or immediately after the addition of citric acid, or when the mixture of the vitamin C and the trace element has a pH value of 3 to 6, Decomposition of vitamin C in the coexistence with elements is suppressed, and the stability of vitamin C is improved.
【００２９】さらに、本発明においては、クエン酸の添
加および／またはｐＨ調整に加えて、亜硫酸塩を混合液
に存在させることにより、ビタミンＣの分解をより一層
抑制することができるという効果がある。Further, in the present invention, the addition of citric acid and / or the pH adjustment and the presence of sulfite in the mixed solution can further suppress the decomposition of vitamin C. .
【図１】本発明における輸液容器の一例を示す概略正面
図である。FIG. 1 is a schematic front view showing an example of an infusion container according to the present invention.
【図２】図１の輸液容器におけるビタミンＣと微量元素
との混合操作を示す説明図である。2 is an explanatory diagram showing a mixing operation of vitamin C and a trace element in the infusion container of FIG. 1. FIG.
【図３】本発明における輸液容器の他の例を示す概略正
面図である。FIG. 3 is a schematic front view showing another example of the infusion container according to the present invention.
１ 輸液容器 ２ 一室 ３ 他室 1 infusion container 2 one room 3 other room
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (51)Int.Cl.7 識別記号 ＦＩ テーマコート゛(参考） Ａ６１Ｐ 7/08 Ａ６１Ｐ 7/08 Ｆターム(参考） 4C076 AA12 BB17 CC21 CC24 DD24Q DD43Q FF63 4C086 AA01 AA02 BA18 HA01 HA11 MA02 MA03 MA05 MA17 MA66 NA03 ZC21 ZC28 ─────────────────────────────────────────────────── ─── Continuation of front page (51) Int.Cl. 7 Identification code FI theme code (reference) A61P 7/08 A61P 7/08 F term (reference) 4C076 AA12 BB17 CC21 CC24 DD24Q DD43Q FF63 4C086 AA01 AA02 BA18 HA01 HA11 MA02 MA03 MA05 MA17 MA66 NA03 ZC21 ZC28
Claims (8)
する際または混合直後に、クエン酸を存在させることを
特徴とするビタミンＣの安定化方法。1. A method for stabilizing vitamin C, characterized in that citric acid is present at the time of mixing vitamin C and trace elements in an infusion container or immediately after mixing.
素の混合液に対し２５〜１００ｍＥｑ／Ｌの割合で存在
する請求項１記載の安定化方法。2. The stabilizing method according to claim 1, wherein the citric acid is present at a ratio of 25 to 100 mEq / L with respect to the mixed liquid of the vitamin C and the trace element.
する際の混合液のｐＨが３〜６であることを特徴とする
ビタミンＣの安定化方法。3. A method for stabilizing vitamin C, wherein the pH of the mixed solution when mixing vitamin C and a trace element in an infusion container is 3 to 6.
の安定化方法。4. The stabilizing method according to claim 3, wherein the pH is 4.0 to 5.5.
際に亜硫酸塩を存在させる請求項１〜４のいずれかに記
載の安定化方法。5. The stabilizing method according to claim 1, wherein a sulfite is present when the vitamin C and the trace element are mixed.
素を混合する際の混合液に対し１０〜２００ｍｇ／Ｌの
割合で存在する請求項５記載の安定化方法。6. The stabilizing method according to claim 5, wherein the sulfite is present at a ratio of 10 to 200 mg / L with respect to the mixed liquid when the vitamin C and the trace element are mixed.
〜６のいずれかに記載の安定化方法。7. The trace element is copper or iron.
7. The stabilization method according to any one of to 6.
に微量元素をそれぞれ収容したものである請求項１〜７
のいずれかに記載の安定化方法。8. The infusion solution container contains vitamin C in one chamber and trace elements in the other chamber, respectively.
The stabilization method according to any one of 1.
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2002
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