JP2002537062A - 埋込可能の作動機構 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 ２つの安定した状態又は位置の間で切換可能のインプラント用の埋込可能の作動機構（１）が、１つの支持要素（２）と、この支持要素（２）と相対的に移動可能のばね付勢式作動要素（８）とを有する。作動要素（８）は支持要素（２）を通して挿通されており、この支持要素（２）の離接側にインプラントの両方の安定した位置の間の交換を解除する駆動部（４７）を有する。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】

本発明は、１つの支持要素と、前記支持要素と相対的に移動可能の１つのばね
付勢式作動要素とを具備した、２つの安定した状態又は位置の間で切換可能のイ
ンプラント用の埋込可能の作動機構に関する。

【０００２】

【従来の技術】

自然又は人工の管状の身体器官用の遮断装置のための前記のような作動機構は
、例えば欧州特許出願明細書ＥＰ−Ａ１９６４４から読取ることができる。身体
器官の周囲に設置可能の生体親和性の外部材料から成るマンシェットが圧力媒体
を含有し、同様に埋め込まれた圧力媒体容器から圧力媒体がマンシェットの中へ
圧縮されるとき、管状の身体器官を締付ける。圧縮可能の圧力媒体容器は、一方
で心臓形の案内軌道と他方でその中で移動するピンとを含有する作動機構を具備
しており、それによって圧縮位置も弛緩位置も安定している。この装置の欠点は
、圧力流体及び埋設されるホースの使用、漏洩発生の危険、埋め込む貯蔵容器の
必要性等にある。

【０００３】 尿失禁を防止するために、欧州特許出願明細書ＥＰ−Ａ６３９３５５から尿道
を下把持する生体親和性の外部材料から成る帯状ホースを設けており、帯端は身
体のより高い部位に固定され、帯状ホースの中心部位が流体を充填可能の室であ
り、満たされた流体の量が尿道の支台高さを決定するため、同様に調節すること
ができる。欧州特許出願明細書ＥＰ−Ａ６３９３５５に、身体に固定される帯状
ホース形成用の筋膜を使用したことが挙げられている。しかし後々の変更によっ
て補正することは殆ど不可能である。

【０００４】

【発明が解決しようとする課題】

そこで本発明が解決しようとする課題は、液圧装置なしに２つの状態又は位置
の間で切換可能のインプラントを作動する冒頭に述べた形式の埋込可能の作動機
構を提示し、特に尿失禁を防止することである。

【０００５】

【課題を解決するための手段】

これは本発明によって、作動要素が支持要素を通して挿通されており、この支
持要素の離接側にインプラントの両方の安定した位置の間の変更を解除する駆動
部を有することによって達成される。

【０００６】 作動機構は、それぞれの使用目的に応じて身体の好適な部位に嵌め込まれるた
め、作動要素が皮膚を通して到達可能に配置されており、外部からの圧力によっ
て支持要素の中で移動させることができる。支持要素から内側へ突出する駆動部
は、それによって直線状の往復運動を実行し、これが好適な手段により切換えら
れるインプラントに伝達される。

【０００７】 好ましい作動機構の実施形態は、駆動部が筋膜の両端用の収容部を有すること
を考慮する。このような収容部は特に多年の障害のない接続を保証するために形
状接続部と摩擦接続部との組合せを包含する。駆動部は２つ又は３つの設置板又
はそのようなものを有し、それらの間に筋膜端が保持され、形状接続部のために
突部及び連通凹部を設けている。突部は一方で角錐状に形成し、筋膜の中に穿刺
する先端を有することができ、他方では、穴又は貫通部の中に突出する円筒形の
ピンを形成することができる。付加的な摩擦接続部のために、さらに貫通部の１
つの中に筋膜端の締付によって固定するアンダカットした弾性固定ピンを設ける
ことができる。

【０００８】 体内の作動機構を保持するために、特に支持要素が骨に設置若しくは固定する
ための取付板を有することを考慮している。

【０００９】 支持要素上に突出する駆動要素の長さの調節は、作動要素の圧縮面に係合する
ことができる調節ねじによって行うことができ、皮膚を通して近接することがで
きる。

【００１０】 所与条件への良好な適合を達成するために、駆動部は作動要素に連結すること
ができる。もう１つの実施形態において、支持要素はすでに湾曲した端部を有す
ることができ、それを通して駆動部を作動部と接続する作動ケーブルが案内され
ている。関節又は作動ケーブルの遮蔽のために、好ましくは支持要素と駆動部と
の間に蛇腹が設けられている。

【００１１】 能動的な、すなわち外部から影響を及ぼすことができる、膀胱尿道角の変化又
は尿道の持上げによって尿道の遮断を生ぜしめる尿道を下把持する筋膜の持上及
び傾斜による尿道の開閉のために、筋膜の両端を恥骨に固定可能の作動機構に接
続しており、筋膜の上部の閉鎖位置も下部の開放位置もそれぞれ作動要素の両方
の安定した位置によって限定される。

【００１２】 作動機構のもう１つの好ましい実施形態は、駆動部を電気的な切換接点に組み
込むことを考慮する。この切換接点は、インプラントの電流回路の閉鎖又は遮断
のために使用され、そのエネルギー供給は作動機構に配設した電源から与えられ
る。この電源は特に無接触で外部から充電することができる。例えば有柄筋肉伝
達又は自在な筋肉移植組織としての横紋筋又は平滑筋を尿道に置換する場合、そ
れによって誤りのある又は機能しない尿道括約筋に血液を供給し且つある移行時
間後に再び再支配筋に置換することができる。この代用括約筋は高周波エネルギ
ーパルス発生器によって収縮を励起し、これが尿道を閉じて、意図しない放尿（
失禁）を防止する。体内に取付けられたパルス発生器は、作動機構によってスイ
ッチを入切することができる。スイッチ切の状態では代用括約筋が弛緩し、その
ようにして患者が意図しない膀胱の排出を可能にする。切換接点が膀胱排出の直
後に閉じられたとき、代用括約筋が新たに収縮し、それによって外部への意図し
ない放尿なしに腎臓から流れ込む尿による膀胱の充填を可能にする。この原理は
、他の全ての体孔及び体門の閉鎖機能用として、例えば肛門括約筋、食道括約筋
等用としても使用することができる。

【００１３】

【発明の実施の形態】

以下、この作動機構の２つの実施形態を添付図面の図を利用してより詳しく説
明するが、これのみに制限されるものではない。 各図面は以下を示す： 本発明による作動機構１は、２つの安定した切換位置を有するインプラント、
特に例えば尿道４３（図６、７、１３）のような体門、体孔等の人工の閉塞部の
切換に利用する。この作動機構１は同様に好適な部位に埋込可能であり、人工の
尿道閉塞部の場合には恥骨４４若しくは恥骨結合に固定又は支持される。

【００１４】 図１から詳しくわかるように、作動機構１は支持要素２を有し、この支持要素
は恥骨４４に固定するために取付板３及び恥骨４４を貫通し且つジャケット４５
によって取囲まれた案内スリーブ４を有する。取付板３は図面に対して側面垂直
に立上がる固定用接合板を具備し、この接合板は骨ねじ又はそのようなもので恥
骨に固定可能である。

【００１５】 取付板３には、さらに締付板６が組み込まれ、取付板３と締付板６との間に生
体親和性の合成物質又はそのようなものから成る蛇腹若しくはバルーン２３が密
に締め付けられており、その別の周縁は固定要素８のフランジ３６に密に保持さ
れており、これが支持要素２の案内スリーブ４の中に移動可能に案内されている
。

【００１６】 作動要素８は、案内スリーブ４の中で移動可能の内部のスリーブ９を有し、こ
れが２つの外部の長溝を通り該長溝に係合する案内スリーブ４のジャーナル１７
によって耐捩り性に固定されており、その中に調整ねじ１３が回動可能に保持さ
れている。調整ねじ１３はリング溝１４を具備しており、その中にスリーブ９に
軸支された案内ピン１５が係合する。調整ねじ１３の頭部が作動要素の圧縮面１
２を形成し、蛇腹２３の周縁を覆う。調整ねじ１３は工具の係合用の細口２２を
有する。調整ねじ１３は中空であり、下部の領域で雌ねじ部１６を支持し、これ
がねじ付棒１８にねじ止めされている。調整ねじ１３から突出するねじ付棒１８
の部分は、断面が四角形の延長棒１９に接続されており、この延長棒が四角形の
開口２０の中で案内スリーブ４の挿通スリーブ３７に耐捩り性に案内されている
。調整ねじ１３は細口２２の中に係合する工具によって回動されるとき、調整ね
じ１３の軸方向の設定はピン１５によって、且つ延長棒１９の回動固定は四角形
の開口２０によって延長棒１９を包含するねじ付棒１８の軸方向の調整を生ぜし
め、該延長棒の案内スリーブ４から突出する端部が収容部２５と関節式に接続さ
れているが、その機能については後述する。

【００１７】 内部スリーブ９と案内スリーブ４との間には、戻りばね５が配設されており、
この戻りばねが作動要素８を図１に示した位置で付勢し、その中で作動要素８が
支持要素２に向かって移動可能であり、収容部２５が案内スリーブ４に対して最
小の間隔を有する。蛇腹２３が互いに引き離され、第２の蛇腹２４が収容部２５
の止めナット３８と案内スリーブ４との間に強く折畳まれる。締付板６は、案内
スリーブ４に固定した管部７を有する。作動要素８の内部のスリーブ９は円周領
域で平坦になり、そこで案内ピン１１用の案内軌道１０（図１４）を具備してお
り、これが下部の領域４７で直線状に且つ作動要素８の軸に対してほぼ平行に延
長し、上部の領域４８で近似的に心臓形に分岐している（図１に、案内軌道１０
の下部の領域４７を包含する内部のスリーブ９の部分が、軸断面に対して平行に
切り取られている。これは、さもないと軸断面で上部領域４８の短い部分だけし
か見えないので、案内軌道１０の部分領域を見ることができるようにするためで
ある。断面の延長は図１４に描いている）。

【００１８】 案内ピン１１は、管部７で旋回可能の接合板３９に固定されており、管部７及
び案内スリーブ４の湾曲した細口を通して案内軌道１０の中に突出し、その中で
該案内ピンが作動要素８の作動時、つまり戻りばね５の方向への内部のスリーブ
９の移動時に摺動する。近似的な心臓形は、上端部で接合板３９に保持した案内
ピン１１の方向転換をその短い中心部分で生ぜしめ、それによって圧力の上昇時
に作動要素８上で内部スリーブ９が戻りばね５の作用によってただ１つの僅かな
戻り運動を実行し、第２の安定した位置に留まり、その中で蛇腹２３が強く折畳
まれ、この蛇腹２４が互いに大きく引き離されており、且つ延長棒１９の端部で
関節２１の周りを旋回可能の収容部が案内スリーブ４の端部から大きい間隔を有
する。この位置で作動機構の第２の安定した位置が与えられる。作動要素が再度
多少押圧されると、案内ピン１１が近似的に心臓形の上部の領域４８で第２の上
部の方向転換領域に達するまで、且つ作動要素８がばね５の作用下に収容部２５
が再び案内スリーブ４に近接する第１の安定した位置へ戻るとき、そこから図１
に示した最深の出発位置へさらに摺動する。案内軌道１０の底部は、少なくとも
上部の領域４８で、この場合にばね付勢された案内ピン１１が誤った側へ摺動す
ることを防止するために、それぞれ転回点に段差を付けることができる。

【００１９】 図２乃至５は４種類の位置における作動機構１を示す。図２で、この作動機構
はその第１の安定した位置にあり、ねじ付棒１８が調整ねじ１３の外端部にある
。収容部２５は、そのため支持要素２の案内スリーブ４から小さい間隔ａにあり
、この実施形態において外部にねじ４４で固定されている。作動要素８が図３に
示した第２の安定した位置へ移行するとき、接触スリーブ４から収容部２５の間
隔が寸法ｂに拡大する。

【００２０】 図１に相当する図４では、ねじ付棒１８が調整ねじ１３へ可能な限り最遠に引
き込まれ、それにより案内スリーブ４から収容部の間隔ｃが図２の間隔ｅよりも
作動要素８の全調整長さ分小さくなる。

【００２１】 図５は、さらに引き込んだねじ付棒１８における作動要素８の第２の安定した
位置を示す。可能な限り最大の間隔ｄは図２及び３の間隔ａとｃの間にある。

【００２２】 図６及び７は、操作により持上げた尿道突出部の傾斜、すなわち膀胱付近の尿
道４３の人工的な開閉のための作動機構１の好ましい適用を示す。人工の閉鎖要
素として、尿道４３の下側に配設され、且つその両端が作動要素８の収容部２５
に固定される筋膜４０が利用される。

【００２３】 埋め込まれた、尿道４３を下把持する筋膜４０の第１の安定した位置において
、尿道は図６に示すように持上げられ、放尿が不可能になるように折り曲げられ
る。作動要素８は図２による該要素の第１の安定した位置にあり、その位置で案
内スリーブ４と収容部２５との間の間隔ａが与えられている。作動要素８が皮膚
４６の下にある圧縮面１２に及ぼす外部の圧力作用によって図３に示した位置へ
移動するとき、収容部２５の間隔が寸法ｂに増大し、筋膜４０がその差分解放さ
れるため、尿道突出部が下がり、尿道４３が開放される。これはインプラントの
第２の安定した位置を示す（図７）。再度圧力面１２に及ぼす外部の圧力作用が
図２による位置への戻り運動を解除する。

【００２４】 所与条件が悪化したとき、作動機構１は、局所麻酔への小さな術的侵襲によっ
て、筋膜４０が必要寸法分引き戻されるまで調整ねじ１３を回動しながら再調節
することができる。この調節は、最大で図４による位置まで行うことができ、再
調節範囲は間隔ａとｃの差となり、実用的には約１０ｍｍまでとすることができ
る。この調節した状態でも、尿道４３（図４、５）の開閉は前記方法で実施可能
である。

【００２５】 案内スリーブ４と取付板３との間の角度は、好適な取付状況に合わせて選び、
約６０゜になる。図２乃至７の表示は、関節２１が例えば水平軸周りに収容部２
５の旋回を許容し、それによって様々な解剖学的諸条件を広範囲に考慮できるこ
とが識別できる。

【００２６】 図８は、側面図による収容部２５の実施形態を示す。関節２１を介して第１の
設置板２６が作動要素８に接続されており、その頭端に第２の設置板２７が設け
られている。第２の設置板２７は設置板２６の頭端の溝の中に挿入されるジャー
ナル３５を有し、このジャーナルと前記設置板が屈撓性の帯３４を介して連結さ
れている。両方の設置板２６、２７は、互いに指向する面に角錐形の突部２８と
凹部３１とを具備しており、その間に筋膜４０の端部が配置される。さらに、第
１の設置板２６から筋膜を通して挿通されるピン２９が突出し、その先端は第２
の設置板２７の穴３２に突出する。両方の設置板２６、２７の間の接続として、
アンダカットした固定ピン３０が設けられており、これが第２の設置板２７の貫
通部３３に固定されている。固定ピン３０の代わりに、リベット又はそのような
ものを設けてもよい。第１の設置板２６の頭端にねじが形成されており、そのね
じに蛇腹２４を収容部２５に緊張する止めナット３８がねじ止めされている。

【００２７】 図１５が示すように、収容部２５は３分割型に形成してもよく、作動要素８と
結合される中央の設置板５５（図１１、１２）を有する。中央の設置板５５には
、両側に外部の設置板５６が連結されており、それによって筋膜４０の各端部を
独立の収容部細口５７の中に挿入することができる。この設置板には、好ましく
は互いに係合する突部及び凹部が設けられる。

【００２８】 図９及び１０は概略的に同様に恥骨４４若しくは恥骨結合に固定された作動機
構１を示し、その作動要素８は内部の端部に電気的切換可能要素を有する。案内
管４に載置されたハウジングは、ばね付勢式接点要素４１を含有し、これが延長
棒１９の端部から接点板４２に対して押圧され、それによって電流回路が閉じら
れる。作動機構は、例えば高周波パルス発生器の切換用に使用することができ、
それを用いて移植した代用括約筋又はそのようなものがシミュレーションされる
。

【００２９】 図１１及び１２は、作動要素８の第３の実施形態を示し、その支持要素２は湾
曲した端部５０を有し、それによって作動機構１を、図１３に示すように、恥骨
の上方に配置することができる。支持要素２と収容部２５との間の接続は、作動
ケーブルによって形成される。ケーブル５１は直接湾曲した端部５０に案内する
ことができるが、或いは図１１及び１２に示したように、例えばケーブル５１と
湾曲した端部５０用に使用した材料の間に高すぎる摩擦が生じるようなとき、ケ
ーブルスリーブの中に配置してもよい。このケーブルスリーブは、ケーブル５１
を用いて湾曲した端部５０を通して摺動するために可能な限り可撓性にしなけれ
ばならないので、ケーブルスリーブ５１は好ましくは一列に並べた球５２と中間
板５３とから構成され、それぞれ球５２用の２つの凹状の取付面を有する。中間
板５３はそれによって球５２に制限して旋回可能に配置されており、作動ケーブ
ルは図１１及び１２の比較が示すように、湾曲した端部を通して移動することが
できる。支持要素２の端部５０と収容部２５には、さらに蛇腹２４が止めナット
３８によって固定されており、この止めナットは好ましくは戻りばねを具備して
いる。この蛇腹２４の内部若しくはその内壁に設けた戻りばねは、第１の蛇腹２
３の内部に設けた戻りばね５が押えるが、この戻りばねよりも弱い。

【００３０】 作動要素８の通常の構造は、広範囲に図１の実施形態に相当する。案内スリー
ブ４の中で移動可能の内部のスリーブ９は、さらに心臓形の案内軌道１０を有し
、図１４から明らかなように、その中に横移動可能に連結された案内ピン１１に
沿って摺動し、２つの安定した位置を占めることができる。一方の安定した位置
において案内ピン１１は下部の領域４７（図１１）の下端部に且つ他方の位置に
おいて上部の領域４８の心臓形の中央の凹部の中にある。図１と異なり、図１１
及び１２の長手断面は連続的に軸面にあるため、短い案内軌道１０の領域のみが
明らかであり、図１２は作動要素８の最大の圧縮位置を示し、その中に案内ピン
１１が上部の領域４８で側方に旋回されている（図１２に、図１１で例えばバル
ーン状に形成した第１の蛇腹２３は簡略にするために図示していない）。

【図面の簡単な説明】

【図１】作動機構の第１実施形態の拡大縦断面図。

【図２】作動機構の両方の安定した位置の縦断面図。

【図３】作動機構の両方の安定した位置の縦断面図。

【図４】短縮した駆動部を有する図２及び３による縦断面図。

【図５】短縮した駆動部を有する図２及び３による縦断面図。

【図６】患者の恥骨の取付部位。

【図７】患者の恥骨の取付部位。

【図８】筋膜収容部の側面図。

【図９】作動機構の両方の安定した位置における作動機構の第２の実施形態。

【図１０】作動機構の両方の安定した位置における作動機構の第２の実施形態。

【図１１】図４と同様の位置における作動機構の第３の実施形態の縦断面図。

【図１２】図３と同様の位置における作動機構の第３の実施形態の縦断面図。

【図１３】第３の実施形態の取付部位。

【図１４】心臓形の案内軌道の拡大図。

【図１５】筋膜収用部の第２の実施形態の断面図。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ，ＭＬ， ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，Ｋ Ｅ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＬ，ＳＺ，ＴＺ，ＵＧ，ＺＷ )，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ， ＴＪ，ＴＭ)，ＡＥ，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ， ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，Ｃ Ｒ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＤＭ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ ，ＧＢ，ＧＤ，ＧＥ，ＧＨ，ＧＭ，ＨＲ，ＨＵ，ＩＤ， ＩＬ，ＩＮ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，Ｋ Ｚ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＡ ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ， ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，Ｓ Ｋ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＴＺ，ＵＡ，ＵＧ ，ＵＳ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＡ，ＺＷ

Claims (14)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】支持要素（２）と、前記支持要素（２）と相対的に移動可能のば
   ね付勢式作動要素（８）とを具備した、２つの安定した状態又は位置の間で切換
   可能のインプラント用の埋込可能の作動機構（１）において、 作動要素（８）が支持要素（２）を通して挿通されており、この支持要素（２
   ）の離接側に両方の安定したインプラントの位置の間の変更を解除する駆動部を
   有することを特徴とする作動機構。
2. 【請求項２】駆動部が体管を下把持する筋膜（４０）の両端部用の収容部（２
   ５）を有する、請求項１に記載の作動機構。
3. 【請求項３】収容部（２５）が第１の設置板（２６）と対向する第２の設置板
   （２７）とを有し、これらが連通する突部及び凹部を具備した、請求項２に記載
   の作動機構。
4. 【請求項４】収容部（２５）が第１の中央の設置板（５５）と、第２の外部の
   設置板とを有し、これらが連通する突部及び凹部を具備した、請求項２に記載の
   作動機構。
5. 【請求項５】突部の一部が先端（２８）で終了する、請求項３又は４に記載の
   作動機構。
6. 【請求項６】突部の第２の部分が穴（３２）の中に係合する円筒形のピン（２
   ９）によって形成された、請求項３乃至５のいずれか１つに記載の作動機構。
7. 【請求項７】駆動部が作動要素（８）で連結されている、請求項２乃至６のい
   ずれか１つに記載の作動機構。
8. 【請求項８】支持要素（２）が湾曲した端部（５０）を有し、駆動部が湾曲し
   た端部（５０）を通して案内されたケーブル（５１）によって作動部（８）と接
   続された、請求項２乃至６のいずれか１つに記載の作動機構。
9. 【請求項９】ケーブル（５１）がケーブルスリーブの中に配置されており、一
   列に並べた球（５２）と球状の設置面を具備した中間板（５３）とを有する、請
   求項８に記載の作動機構。
10. 【請求項１０】支持要素（２）と駆動部との間に蛇腹（２４）を設けた、請求項
    １乃至９のいずれか１つに記載の作動機構。
11. 【請求項１１】作動要素（８）が駆動部の長手方向調節用の調整ねじ（１３）を
    有する、請求項１乃至１０のいずれか１つに記載の作動機構。
12. 【請求項１２】支持要素（２）が骨に支持及び／又は固定するための設置板（３
    ）を有する、請求項１乃至７のいずれか１つに記載の作動機構。
13. 【請求項１３】駆動部が電気的な切換接点（４１、４２）に組み込まれた、請求
    項１に記載の作動機構。
14. 【請求項１４】尿道突出部を持上げるために上部の位置へ移動可能の尿道（４３
    ）を下把持する筋膜（４０）を具備した尿失禁を防止するための埋込可能の装置
    において、 筋膜（４０）の両端が恥骨（４４）に固定可能の、請求項２乃至１２のいずれ
    か１つに記載の作動機構（１）と連結されており、少なくとも筋膜（４０）の上
    部の位置が作動要素（８）の安定した位置によって限定されたことを特徴とする
    装置。