JP2002531155A - 抗凝固レベル観測方法および装置 - Google Patents
抗凝固レベル観測方法および装置Info
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Abstract
(57)【要約】
抗凝固薬の投薬に起因する、患者の血液における治療上の抗凝固レベルを維持するための方法、装置およびキットを特徴とする。血液凝固特性の望ましい範囲（ＩＮＲ範囲）が患者用に規定される。患者の血液凝固特性が判定され、デジタルデータの形式で監視位置に自動的に送信される。送信された血液凝固特性データは、その後望ましい範囲と比較される。送信された血液凝固特性データが望ましい範囲から外れた場合、あるいはテストおよび報告が適切なときに行われない場合、介護者に通知される。
Description
【０００１】 技 術 分 野 本発明は、患者を監視する装置に関し、とくに患者の血液の抗凝固レベルを監
視する装置に関するものである。
視する装置に関するものである。
【０００２】 背 景 技 術 人工心臓弁は心臓疾患を克服するための手段として１９５０年代に初めて導入
された。人工心臓弁の設計は、（ａ）ケージ化されたボール弁とケージ化された
ディスク弁、（ｂ）傾斜ディスク弁、（ｃ）二極リーフレット弁、および（ｄ）
三極リーフレット弁を含んでいる。弁を製造する際に使用される材料は、金属、
デルリンまたはプラスチックシリコーンのようなポリマーおよび熱分解炭素（py
rolytic carbon）を含む。
された。人工心臓弁の設計は、（ａ）ケージ化されたボール弁とケージ化された
ディスク弁、（ｂ）傾斜ディスク弁、（ｃ）二極リーフレット弁、および（ｄ）
三極リーフレット弁を含んでいる。弁を製造する際に使用される材料は、金属、
デルリンまたはプラスチックシリコーンのようなポリマーおよび熱分解炭素（py
rolytic carbon）を含む。
【０００３】 人工心臓弁の設計における問題点の１つは、人工心臓弁での血液凝固または血
栓症を最小限にすることである。血液凝固は多くの状況における望ましい自然現
象である。例えば、人間が擦り傷や切り傷を負ったとき、切り傷および擦り傷の
場所における血液凝固は重要である。血液凝固がないと、失血が危険なものとな
る、あるいは致命的なものとなりうる。
栓症を最小限にすることである。血液凝固は多くの状況における望ましい自然現
象である。例えば、人間が擦り傷や切り傷を負ったとき、切り傷および擦り傷の
場所における血液凝固は重要である。血液凝固がないと、失血が危険なものとな
る、あるいは致命的なものとなりうる。
【０００４】 他の状況においては、血液凝固は望ましいものではなく、危険なものとさえな
りうる。例えば、血液凝固は弁の機能に影響を与える、または弁の機能を妨げる
ことから、人工心臓弁上にあるいはこれに隣接して形成される血液凝固は望まし
くない。さらに、人工心臓弁からそのような凝血塊が離脱し、循環系のどこか他
の部分に損傷を生じる可能性がある。
りうる。例えば、血液凝固は弁の機能に影響を与える、または弁の機能を妨げる
ことから、人工心臓弁上にあるいはこれに隣接して形成される血液凝固は望まし
くない。さらに、人工心臓弁からそのような凝血塊が離脱し、循環系のどこか他
の部分に損傷を生じる可能性がある。
【０００５】 これを解決するために、人工心臓弁の設計者は、血液凝固の生成を助長しない
ような材料および設計を使用する。しかしながら、理由は分からないが凝血塊は
未だに生じる。そのような凝血の可能性を低減するために、人工心臓弁が患者の
心臓に埋め込まれるとすぐに、医師らは、一般的に血液の凝固を遅らせるワルフ
ァリンナトリウム（例えばDuPont-Merkにより提案されるCOUMADIN）のような薬
剤（抗凝固薬と称される）の使用を処方する。
ような材料および設計を使用する。しかしながら、理由は分からないが凝血塊は
未だに生じる。そのような凝血の可能性を低減するために、人工心臓弁が患者の
心臓に埋め込まれるとすぐに、医師らは、一般的に血液の凝固を遅らせるワルフ
ァリンナトリウム（例えばDuPont-Merkにより提案されるCOUMADIN）のような薬
剤（抗凝固薬と称される）の使用を処方する。
【０００６】 抗凝固薬療法の適切な使用およびタイミングは重要である。投薬量が不十分で
あると、結果として人工心臓弁（または循環系）上あるいはその近傍に望ましく
ない血栓を形成する可能性がある。投薬量が過剰であると、脳、胃腸管または歯
磨き後の歯茎からの出血を含む、循環器からの制御不能な出血を患者に生じさせ
る可能性がある。
あると、結果として人工心臓弁（または循環系）上あるいはその近傍に望ましく
ない血栓を形成する可能性がある。投薬量が過剰であると、脳、胃腸管または歯
磨き後の歯茎からの出血を含む、循環器からの制御不能な出血を患者に生じさせ
る可能性がある。
【０００７】 したがって、患者の血液の凝固特性を慎重に制御することは重要である。一般
的に、医師は血液の凝固特性を、プロトロンビン時間（または”PRO-Time”また
は”ＰＴ”）をテストすることにより測定する。このテストを実施するために、
血液が患者から採取され、血液の生来の凝固過程を停止するために直ちに薬品と
混合される。一般的に、そのとき血液の赤血球は血漿と分離され、血漿は凝固過
程を作動させるために試薬と混合される。ＰＴはテスト試薬の血液または血漿サ
ンプルへの添加後、凝固を形成するために必要な時間である。
的に、医師は血液の凝固特性を、プロトロンビン時間（または”PRO-Time”また
は”ＰＴ”）をテストすることにより測定する。このテストを実施するために、
血液が患者から採取され、血液の生来の凝固過程を停止するために直ちに薬品と
混合される。一般的に、そのとき血液の赤血球は血漿と分離され、血漿は凝固過
程を作動させるために試薬と混合される。ＰＴはテスト試薬の血液または血漿サ
ンプルへの添加後、凝固を形成するために必要な時間である。
【０００８】 ＰＴ時間は試薬の種類およびテストの状態に応じて異なる。その結果、種々の
再活性化化学薬品のためのプロトロンビン時間を規格化する国際規格比率（Inte
rnational Normalized Ratio、ＩＮＲ）が開発された。
再活性化化学薬品のためのプロトロンビン時間を規格化する国際規格比率（Inte
rnational Normalized Ratio、ＩＮＲ）が開発された。
【０００９】 ＩＮＲが算出されると、医師は直ちに患者の血液の凝固特性の知見を得る。こ
の情報により、医師は望ましい凝固特性を得るために、抗凝固薬の投薬量を調整
することができる。適時のルーチンテストは、患者の管理を成功させるために不
可欠である。ダイエット、他の薬品との相互作用、異なる病気の状態、およびラ
イフスタイルが患者のＩＮＲに影響を与える可能性がある。
の情報により、医師は望ましい凝固特性を得るために、抗凝固薬の投薬量を調整
することができる。適時のルーチンテストは、患者の管理を成功させるために不
可欠である。ダイエット、他の薬品との相互作用、異なる病気の状態、およびラ
イフスタイルが患者のＩＮＲに影響を与える可能性がある。
【００１０】 従来、ＩＮＲの監視は、血液の採取並びにＰＴとＩＮＲのテストおよび計算が
行われる検査所に患者を出かけさせることにより行われていた。これは定期的か
つ繰り返すことを基本とし、好ましくは月１回の日程で行われる。しかしながら
、このような手順を用いることにより、ワルファリン患者の４０〜６０％がいつ
も依然として治療域から外れたままであり、結果として深刻な合併症を引き起こ
すことがあるということがよく知られている。「Controversies in Antithrombo
tic Therapy for Patients with Mechanical Heart Valves」（Henry I. Bussey
およびRoger M. Lyons、Pharmacotherapy 1988;18(3):451-455）を参照のこと。
行われる検査所に患者を出かけさせることにより行われていた。これは定期的か
つ繰り返すことを基本とし、好ましくは月１回の日程で行われる。しかしながら
、このような手順を用いることにより、ワルファリン患者の４０〜６０％がいつ
も依然として治療域から外れたままであり、結果として深刻な合併症を引き起こ
すことがあるということがよく知られている。「Controversies in Antithrombo
tic Therapy for Patients with Mechanical Heart Valves」（Henry I. Bussey
およびRoger M. Lyons、Pharmacotherapy 1988;18(3):451-455）を参照のこと。
【００１１】 近年、患者が家を離れることなくＰＴおよびＩＮＲテストを行えるようにする
装置が開発されている。これにより、患者は医師の所に出かけるまたは電話をし
て結果を報告する。患者の報告に基づいて、医師は抗凝固薬の投薬量を調整する
。このような装置を使用することにより、患者の抗凝固レベルが適切な範囲とな
る可能性が増大する。
装置が開発されている。これにより、患者は医師の所に出かけるまたは電話をし
て結果を報告する。患者の報告に基づいて、医師は抗凝固薬の投薬量を調整する
。このような装置を使用することにより、患者の抗凝固レベルが適切な範囲とな
る可能性が増大する。
【００１２】 発 明 の 開 示 本発明は、抗凝固治療の結果として、患者の血液における望ましい抗凝固レベ
ルを維持する方法を１つの特徴とする。本発明の方法は、患者用の血液凝固特性
の望ましい範囲を規定し、患者の血液凝固特性を測定し、血液凝固特性を表すデ
ジタルデータを監視場所に自動的に送信し、送信された血液凝固特性データを望
ましい範囲と比較し、送信された血液凝固特性データがその望ましい範囲から外
れた場合に介護者に通知することを特徴とする。
ルを維持する方法を１つの特徴とする。本発明の方法は、患者用の血液凝固特性
の望ましい範囲を規定し、患者の血液凝固特性を測定し、血液凝固特性を表すデ
ジタルデータを監視場所に自動的に送信し、送信された血液凝固特性データを望
ましい範囲と比較し、送信された血液凝固特性データがその望ましい範囲から外
れた場合に介護者に通知することを特徴とする。
【００１３】 本発明を実行するために下記に述べる１つまたは複数のものを含んでもよい。
本発明の方法は、血液凝固特性を望ましい範囲内のものとするために、抗凝固治
療を調整することを含んでいてもよい。また、測定が所定の期間内に行われない
場合に、患者に通知することを含んでいてもよい。測定には、指刺（fingerstic
k）血液凝固特性テスターを使用してもよい。測定は、患者の血液のプロトロン
ビン時間または患者の血液の国際規格比率（ＩＮＲ）を測定するものであっても
よい。さらに、本発明の方法においては、各患者から得た各データのデータベー
スを構築してもよい。本発明の方法においては、多数の患者について、規定、測
定、比較および通知を繰り返し行い、血液凝固特性のデータベースを構築しても
よい。
本発明の方法は、血液凝固特性を望ましい範囲内のものとするために、抗凝固治
療を調整することを含んでいてもよい。また、測定が所定の期間内に行われない
場合に、患者に通知することを含んでいてもよい。測定には、指刺（fingerstic
k）血液凝固特性テスターを使用してもよい。測定は、患者の血液のプロトロン
ビン時間または患者の血液の国際規格比率（ＩＮＲ）を測定するものであっても
よい。さらに、本発明の方法においては、各患者から得た各データのデータベー
スを構築してもよい。本発明の方法においては、多数の患者について、規定、測
定、比較および通知を繰り返し行い、血液凝固特性のデータベースを構築しても
よい。
【００１４】 また、本発明は、上述した方法により得られた多数の患者の血液凝固特性のデ
ータベースを他の特徴とする。
ータベースを他の特徴とする。
【００１５】 また、本発明は、患者が人工心臓弁の埋込手術を受けた後、抗凝固治療を受け
ているときの、患者用の血液凝固特性を監視するシステムを他の特徴とする。本
発明のシステムは、凝固特性を電気的に報告するために構成された血液凝固特性
テスターと、凝固特性を受信および解析し、人工心臓弁の埋込手術後に患者に血
栓または凝固が形成される可能性を低減するために選択された望ましい範囲から
凝固特性が外れた場合に介護者に通知するように構成された監視プロセスとを備
える。本発明のシステムは、凝固特性が望ましい範囲内のものとなるように抗凝
固治療を調整するために、介護者が患者と連絡を取ることができるように構成さ
れた通信媒体をも備える。
ているときの、患者用の血液凝固特性を監視するシステムを他の特徴とする。本
発明のシステムは、凝固特性を電気的に報告するために構成された血液凝固特性
テスターと、凝固特性を受信および解析し、人工心臓弁の埋込手術後に患者に血
栓または凝固が形成される可能性を低減するために選択された望ましい範囲から
凝固特性が外れた場合に介護者に通知するように構成された監視プロセスとを備
える。本発明のシステムは、凝固特性が望ましい範囲内のものとなるように抗凝
固治療を調整するために、介護者が患者と連絡を取ることができるように構成さ
れた通信媒体をも備える。
【００１６】 本発明を実行するために下記に述べる１つまたは複数のものを含んでもよい。
上記通信媒体は、さらに前記プロセスが所定時間内に完了しない場合に、患者お
よび介護者に通知するよう構成されていてもよい。血液凝固特性テスターは、電
話により電気的に凝固特性を報告してもよい。血液凝固特性テスターは、無線に
より、衛星中継によりあるいはネットワーク経由で、電気的に凝固特性を報告し
てもよい。
上記通信媒体は、さらに前記プロセスが所定時間内に完了しない場合に、患者お
よび介護者に通知するよう構成されていてもよい。血液凝固特性テスターは、電
話により電気的に凝固特性を報告してもよい。血液凝固特性テスターは、無線に
より、衛星中継によりあるいはネットワーク経由で、電気的に凝固特性を報告し
てもよい。
【００１７】 さらに、本発明は、患者が人工心臓弁の埋込手術を受けた後に、血液凝固特性
を監視するためのキットを他の特徴とする。本発明のキットは、人工心臓弁と、
凝固特性を電気的に報告するために構成された血液凝固特性テスターと、凝固特
性を受信および解析するために構成された監視プロセスとを備える。
を監視するためのキットを他の特徴とする。本発明のキットは、人工心臓弁と、
凝固特性を電気的に報告するために構成された血液凝固特性テスターと、凝固特
性を受信および解析するために構成された監視プロセスとを備える。
【００１８】 本発明を実行するために下記に述べる１つまたは複数のものを含んでもよい。
監視プロセスは、人工心臓弁の埋込手術後に患者に血栓または凝固が形成される
可能性を低減するために選択された望ましい範囲から凝固特性が外れた場合に、
介護者に通知するように構成されていてもよい。監視プロセスは、上記テスター
が故障した場合または所定期間内に報告しない場合に、患者または介護者に通知
するための手段を備えていてもよい。監視プロセスは、凝固特性が第１の値に基
づく望ましい範囲から外れた場合に、介護者に第１のレベルの通知を行い、凝固
特性が第２の値に基づく望ましい範囲から外れた場合に、介護者に第２のレベル
の通知を行うように構成されていてもよい。
監視プロセスは、人工心臓弁の埋込手術後に患者に血栓または凝固が形成される
可能性を低減するために選択された望ましい範囲から凝固特性が外れた場合に、
介護者に通知するように構成されていてもよい。監視プロセスは、上記テスター
が故障した場合または所定期間内に報告しない場合に、患者または介護者に通知
するための手段を備えていてもよい。監視プロセスは、凝固特性が第１の値に基
づく望ましい範囲から外れた場合に、介護者に第１のレベルの通知を行い、凝固
特性が第２の値に基づく望ましい範囲から外れた場合に、介護者に第２のレベル
の通知を行うように構成されていてもよい。
【００１９】 発明を実施するための最良の形態 本発明は、患者により実施される血液凝固テストの結果を監視システムに自動
的に報告することにより、血液凝固特性の監視および調整を改良する。監視シス
テムは、血液凝固特性が予め選択された範囲内にあるか否かを判定し、特性がそ
の範囲を外れた場合に、介護者に警告する必要があるか否かを決定する。１つの
特徴として、本発明は人工心臓弁と、血液凝固特性テスト装置と、監視プロセス
とを備えたキットを含む。このキットは、心臓弁埋込手術に先立って介護者に渡
しておいてもよい。手術後、患者および介護者は、血液凝固特性テスト装置およ
び監視プロセスを下記のように使用する。
的に報告することにより、血液凝固特性の監視および調整を改良する。監視シス
テムは、血液凝固特性が予め選択された範囲内にあるか否かを判定し、特性がそ
の範囲を外れた場合に、介護者に警告する必要があるか否かを決定する。１つの
特徴として、本発明は人工心臓弁と、血液凝固特性テスト装置と、監視プロセス
とを備えたキットを含む。このキットは、心臓弁埋込手術に先立って介護者に渡
しておいてもよい。手術後、患者および介護者は、血液凝固特性テスト装置およ
び監視プロセスを下記のように使用する。
【００２０】 患者１００は、人工心臓弁（不図示）を持っている可能性があり、図１に示す
ように彼または彼女の指に突き傷を付けるあるいは指を切開することにより、血
液１０２を採取する。血液１０２の滴は、血液凝固特性テスト装置１０６の解析
チャンバ１０４に滴下される。血液凝固特性テスト装置１０６は、血液凝固特性
を得るために血液１０２をテストする。例えば、凝固テスト装置は、ＰＴテスト
を実施し、その後ＩＮＲを算出してもよく、この場合血液凝固特性はＰＴまたは
ＩＮＲとなる。インターナショナル・テクニダイン社（International Technidy
ne Corporation）のPRO TIMEマイクロコアギュレーションシステム（Microcoagu
lation System）、ベーリンガー・マンハイム社（Boehringer Mannheim Corpora
tion）により製造販売される多数の装置、およびアボセット・メディカル社（Av
ocet Medical Inc）により製造販売される装置は、全てこの機能を有する。これ
らの装置は、患者が解析用の血液を採取するために、彼または彼女の指に突き傷
を付けるあるいは指を切開することが必要となる点において、全て指刺血液凝固
特性テスターである。
ように彼または彼女の指に突き傷を付けるあるいは指を切開することにより、血
液１０２を採取する。血液１０２の滴は、血液凝固特性テスト装置１０６の解析
チャンバ１０４に滴下される。血液凝固特性テスト装置１０６は、血液凝固特性
を得るために血液１０２をテストする。例えば、凝固テスト装置は、ＰＴテスト
を実施し、その後ＩＮＲを算出してもよく、この場合血液凝固特性はＰＴまたは
ＩＮＲとなる。インターナショナル・テクニダイン社（International Technidy
ne Corporation）のPRO TIMEマイクロコアギュレーションシステム（Microcoagu
lation System）、ベーリンガー・マンハイム社（Boehringer Mannheim Corpora
tion）により製造販売される多数の装置、およびアボセット・メディカル社（Av
ocet Medical Inc）により製造販売される装置は、全てこの機能を有する。これ
らの装置は、患者が解析用の血液を採取するために、彼または彼女の指に突き傷
を付けるあるいは指を切開することが必要となる点において、全て指刺血液凝固
特性テスターである。
【００２１】 テストが完了し、血液凝固特性が測定されかつ算出されるとすぐに、血液凝固
特性テスト装置１０６はケーブル１１０を介して通信装置１０８に血液凝固特性
を表すデータを伝達する。通信装置１０８は、血液凝固特性テスト装置１０６に
組み込まれていてもよい。通信装置１０８は、ケーブル１１２を介して転送を行
うために、血液凝固特性を表すデータをフォーマットしかつ調整する。図１に示
す装置は、患者位置（patient-location）の装置１１４の一部である。
特性テスト装置１０６はケーブル１１０を介して通信装置１０８に血液凝固特性
を表すデータを伝達する。通信装置１０８は、血液凝固特性テスト装置１０６に
組み込まれていてもよい。通信装置１０８は、ケーブル１１２を介して転送を行
うために、血液凝固特性を表すデータをフォーマットしかつ調整する。図１に示
す装置は、患者位置（patient-location）の装置１１４の一部である。
【００２２】 図２に示すように、患者位置の装置１１４は患者位置２０２にある。患者位置
の装置１１４は、血液凝固特性を表すデータを監視位置２０４に伝達する。伝達
はアップリンクアンテナ２０６を介して衛星２０８からダウンリンクアンテナ２
０９に行うことができる。また、伝達は無線送信機２１０を介して通信媒体転送
ポイント２１４の無線受信機２１２に行うこともできる。通信媒体転送ポイント
は、アップリンクアンテナ２１６を介して衛星２０８からダウンリンクアンテナ
２０９にデータを送信してもよい。同様にデータは、電話システム２２０経由で
通信媒体転送ポイント２１４から監視位置２０４に転送することもできる。電話
システム経由の転送は、インターネットのようなネットワーク経由の転送を含む
ものであってもよい。インターネットのようなネットワークは、通信媒体として
放送ケーブルシステムを使用することもできる。さらに、データが患者位置２０
２から監視位置２０４に転送され、患者の介護者が凝固特性が望ましい範囲内の
ものとなるように抗凝固治療を調整することができるよう介護者が最終的にデー
タを見直すことができる限り、これらの伝達方法のいかなる組合せも本発明の範
囲に含まれる。
の装置１１４は、血液凝固特性を表すデータを監視位置２０４に伝達する。伝達
はアップリンクアンテナ２０６を介して衛星２０８からダウンリンクアンテナ２
０９に行うことができる。また、伝達は無線送信機２１０を介して通信媒体転送
ポイント２１４の無線受信機２１２に行うこともできる。通信媒体転送ポイント
は、アップリンクアンテナ２１６を介して衛星２０８からダウンリンクアンテナ
２０９にデータを送信してもよい。同様にデータは、電話システム２２０経由で
通信媒体転送ポイント２１４から監視位置２０４に転送することもできる。電話
システム経由の転送は、インターネットのようなネットワーク経由の転送を含む
ものであってもよい。インターネットのようなネットワークは、通信媒体として
放送ケーブルシステムを使用することもできる。さらに、データが患者位置２０
２から監視位置２０４に転送され、患者の介護者が凝固特性が望ましい範囲内の
ものとなるように抗凝固治療を調整することができるよう介護者が最終的にデー
タを見直すことができる限り、これらの伝達方法のいかなる組合せも本発明の範
囲に含まれる。
【００２３】 データが監視位置２０４に到達すると、データが患者の必要性に従って介護者
により規定された範囲内にあるか否かを判定するために直ちにデータは解析され
なければならない。例えば、医師は患者のＩＮＲは２．８から３．４の範囲内に
あるべきである旨の指示を行うかもしれない。監視位置は患者位置から報告され
たＩＮＲが２．８より大きくかつ３．４より小さいか否かを調査するために、Ｉ
ＮＲを比較するであろう。
により規定された範囲内にあるか否かを判定するために直ちにデータは解析され
なければならない。例えば、医師は患者のＩＮＲは２．８から３．４の範囲内に
あるべきである旨の指示を行うかもしれない。監視位置は患者位置から報告され
たＩＮＲが２．８より大きくかつ３．４より小さいか否かを調査するために、Ｉ
ＮＲを比較するであろう。
【００２４】 監視位置における解析を図３に示す。この解析は図２に示す監視位置において
コンピュータ２２１により実行される。この解析は、ステップ３０２により開始
し、ステップ３０４において血液凝固特性が望ましい範囲内にあるか否かが判定
される。血液凝固特性が望ましい範囲内にある場合、ステップ３０６で処理を終
了し、血液凝固特性は不定期にデータベースに格納され、患者の医師に利用可能
とされる。
コンピュータ２２１により実行される。この解析は、ステップ３０２により開始
し、ステップ３０４において血液凝固特性が望ましい範囲内にあるか否かが判定
される。血液凝固特性が望ましい範囲内にある場合、ステップ３０６で処理を終
了し、血液凝固特性は不定期にデータベースに格納され、患者の医師に利用可能
とされる。
【００２５】 血液凝固特性が望ましい範囲から外れた場合、適切な応答が決定されなければ
ならない。血液凝固特性が望ましい範囲から外れた量が大きいほど、より極端な
応答が必要であろう。例えば、血液凝固レベルが望ましい範囲からＸよりも小さ
い値外れた場合（ステップ３０８のテストにより判定される）、ステップ３１０
において警告手順が実行される。この手順においては、例えば患者は彼または彼
女の介護者と相談するために、連絡され助言される。
ならない。血液凝固特性が望ましい範囲から外れた量が大きいほど、より極端な
応答が必要であろう。例えば、血液凝固レベルが望ましい範囲からＸよりも小さ
い値外れた場合（ステップ３０８のテストにより判定される）、ステップ３１０
において警告手順が実行される。この手順においては、例えば患者は彼または彼
女の介護者と相談するために、連絡され助言される。
【００２６】 血液凝固レベルが望ましい範囲からＸ以上であるがＹよりも小さい値外れた場
合（ステップ３１２のテストにより判定される）、ステップ３１４において極端
な警告手順が実行される。この手順においては、例えば患者の介護者はテストの
結果を彼または彼女に知らせるために仕事中に電話で呼ばれる。
合（ステップ３１２のテストにより判定される）、ステップ３１４において極端
な警告手順が実行される。この手順においては、例えば患者の介護者はテストの
結果を彼または彼女に知らせるために仕事中に電話で呼ばれる。
【００２７】 血液凝固レベルが望ましい範囲からＹ以上外れた場合、ステップ３１６におい
て緊急手順が実行される。この手順においては、例えば緊急状態が検出されると
、通常の勤務時間外であっても、直ちに患者の医師が呼ばれる。この手順を通じ
て、多数の監視された患者からのデータを用いることにより、ＩＮＲデータベー
スが構築されうる。このデータベースは、特定の患者、何人かの患者および全て
の患者の全体的なデータにより患者管理の決定用の過去のデータを得るために介
護者が利用できる。
て緊急手順が実行される。この手順においては、例えば緊急状態が検出されると
、通常の勤務時間外であっても、直ちに患者の医師が呼ばれる。この手順を通じ
て、多数の監視された患者からのデータを用いることにより、ＩＮＲデータベー
スが構築されうる。このデータベースは、特定の患者、何人かの患者および全て
の患者の全体的なデータにより患者管理の決定用の過去のデータを得るために介
護者が利用できる。
【００２８】 さらに、データベースは、特定の患者からのデータがいつ所定の期間受信され
なかったかを示す証拠を供給することができる。データ受信の不履行は、血液特
性テスターの故障あるいはシステムのいずれかの通信設備の故障を含む様々な原
因により起こりうる。データ受信の不履行は、患者がテストを実施することを怠
ることによっても起こりうる。これらのケースのいずれの場合においても、介護
者は患者と連絡を取り、なぜその患者からのデータが受信されなかったかを判定
することができる。
なかったかを示す証拠を供給することができる。データ受信の不履行は、血液特
性テスターの故障あるいはシステムのいずれかの通信設備の故障を含む様々な原
因により起こりうる。データ受信の不履行は、患者がテストを実施することを怠
ることによっても起こりうる。これらのケースのいずれの場合においても、介護
者は患者と連絡を取り、なぜその患者からのデータが受信されなかったかを判定
することができる。
【００２９】 多くの会社が上記監視場所において必要とされる監視サービスを提供する。例
えば、Raytel Cardiac Service Incが必要なサービスを提供するために改良され
ることが可能なペースメーカーの監視サービスを提供する。
えば、Raytel Cardiac Service Incが必要なサービスを提供するために改良され
ることが可能なペースメーカーの監視サービスを提供する。
【００３０】 図２に戻り、監視位置２０４は、衛星２０８およびダウンリンクアンテナ２２
４を介してアンテナ２０９経由で介護者位置２２２の介護者と連絡を取ることが
できる。連絡は電話システム２２６経由で行ってもよい。
４を介してアンテナ２０９経由で介護者位置２２２の介護者と連絡を取ることが
できる。連絡は電話システム２２６経由で行ってもよい。
【００３１】 同様に、介護者位置２２２および患者位置２０２間の連絡は、電話システム２
２８または上述した他のあらゆる通信媒体により行うことができる。
２８または上述した他のあらゆる通信媒体により行うことができる。
【００３２】 上記は本発明の好ましい実施形態を説明しているが例示をしているのみである
。本発明はここに説明したあらゆる特徴に限定されるものではないが、添付の請
求項の範囲内にある全ての変形例を含むものである。
。本発明はここに説明したあらゆる特徴に限定されるものではないが、添付の請
求項の範囲内にある全ての変形例を含むものである。
【図１】 本発明によるシステムの部分斜視図
【図２】 本発明によるシステムのブロック図
【図３】 フローチャート
Claims (20)
- 【請求項１】 抗凝固治療を受けている患者の血液凝固特性を維持する方
法であって、 前記患者用の血液凝固特性の望ましい範囲を規定し、 前記患者の前記血液凝固特性を判定し、 前記血液凝固特性を表す血液凝固特性データを監視位置に自動的に送信し、 前記血液凝固特性データを前記望ましい範囲と比較し、 前記送信された血液凝固特性データが前記望ましい範囲から外れた場合に介護
者に通知する、 各ステップを含む方法。 - 【請求項２】 前記血液凝固特性が前記望ましい範囲内のものとなるよう
に、前記抗凝固治療を調整するステップをさらに有する請求項１記載の方法。 - 【請求項３】 前記血液凝固特性を判定するステップが所定期間内に実行
されない場合に、前記介護者に通知するステップをさらに有する請求項１記載の
方法。 - 【請求項４】 前記血液凝固特性を判定するステップが所定期間内に実行
されない場合に、前記患者に通知するステップをさらに有する請求項１記載の方
法。 - 【請求項５】 前記血液凝固特性を判定するステップは、指刺血液凝固特
性テスターを使用する請求項１記載の方法。 - 【請求項６】 前記血液凝固特性を判定するステップは、前記患者の血液
のプロトロンビン時間を判定する請求項１記載の方法。 - 【請求項７】 前記血液凝固特性を判定するステップは、前記患者の血液
の国際規格比率を判定する請求項１記載の方法。 - 【請求項８】 各患者から得た前記データのデータベースを構築するステ
ップをさらに有する請求項１記載の方法。 - 【請求項９】 多数の患者について、前記規定、判定、送信、比較および
通知を繰り返し行い、血液凝固特性データのデータベースを構築するステップを
さらに有する請求項１記載の方法。 - 【請求項１０】 請求項９記載の方法により構築される多数の患者の血液
凝固特性データのデータベース。 - 【請求項１１】 患者が人工心臓弁の埋込手術を受けた後、抗凝固治療を
受けているときの、前記患者用の血液凝固特性を監視するシステムであって、 患者位置（２０２）にあり、前記患者の血液凝固特性データを判定および報告
する血液凝固特性テスター（１０６）と、 前記患者位置（２０２）から離れた監視位置（２０４）にあり、前記血液凝固
特性データを受信および解析し、前記心臓弁の埋込手術後に前記患者に血栓また
は凝固が形成される可能性を低減するために選択された望ましい範囲から前記血
液凝固特性が外れた場合に介護者に通知するコンピュータ（２２１）と、 前記血液凝固特性が前記望ましい範囲内のものとなるように、前記抗凝固治療
を調整するために、前記介護者と前記患者との間において情報伝達を行う伝達媒
体（２２８）とを備えたシステム。 - 【請求項１２】 前記コンピュータ（２２１）は、前記血液凝固特性デー
タが所定期間内に受信されない場合に、前記患者および前記介護者に通知するよ
う構成されてなる請求項１１記載のシステム。 - 【請求項１３】 前記血液凝固特性テスター（１０６）は、電話システム
（２１８，２２０）により前記血液凝固特性データを報告する請求項１１記載の
システム。 - 【請求項１４】 前記血液凝固特性テスター（１０６）は、無線（２１０
，２１２）により前記血液凝固特性データを報告する請求項１１記載のシステム
。 - 【請求項１５】 前記血液凝固特性テスター（１０６）は、衛星中継によ
り前記血液凝固特性データを報告する請求項１１記載のシステム。 - 【請求項１６】 前記血液凝固特性テスター（１０６）は、ネットワーク
経由で前記血液凝固特性データを報告する請求項１１記載のシステム。 - 【請求項１７】 前記ネットワークがインターネットである請求項１６記
載のシステム。 - 【請求項１８】 患者が人工心臓弁の埋込手術を受けた後に、前記患者用
の血液凝固特性を監視するキットであって、 前記患者に埋め込まれる人工心臓弁と、 患者位置（２０２）にあり、前記患者の血液凝固特性データを判定および報告
する血液凝固特性テスター（１０６）と、 前記患者位置（２０２）から離れた監視位置（２０４）にあり、前記血液凝固
特性データを受信および解析するコンピュータ（２２１）に前記血液凝固特性デ
ータを伝達する伝達装置（１０８）とを備えたキット。 - 【請求項１９】 前記コンピュータ（２２１）は、前記心臓弁の埋込手術
後に前記患者に血栓または凝固が形成される可能性を低減するために選択された
望ましい範囲から前記血液凝固特性データが外れた場合に、介護者に通知するよ
う構成されてなる請求項１８記載のキット。 - 【請求項２０】 前記コンピュータ（２２１）は、前記血液凝固特性デー
タが所定期間内に受信されない場合に、前記患者および前記介護者に通知するよ
う構成されてなる請求項１８記載のキット。
Applications Claiming Priority (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US20381498A | 1998-12-02 | 1998-12-02 | |
| US09/203,814 | 1998-12-02 | ||
| PCT/US1999/028635 WO2000032101A1 (en) | 1998-12-02 | 1999-12-02 | Method and apparatus for monitoring anticoagulation levels |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JP2002531155A true JP2002531155A (ja) | 2002-09-24 |
Family
ID=22755440
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP2000584804A Withdrawn JP2002531155A (ja) | 1998-12-02 | 1999-12-02 | 抗凝固レベル観測方法および装置 |
Country Status (4)
| Country | Link |
|---|---|
| EP (1) | EP1135055A1 (ja) |
| JP (1) | JP2002531155A (ja) |
| CA (1) | CA2333328A1 (ja) |
| WO (1) | WO2000032101A1 (ja) |
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2020000883A (ja) * | 2012-08-01 | 2020-01-09 | バー‐イラン、ユニバーシティーＢａｒ−Ｉｌａｎ Ｕｎｉｖｅｒｓｉｔｙ | 個体の生物学的又は生化学的パラメータを非侵襲的にモニタする方法及びシステム |
| US11129544B2 (en) | 2011-01-28 | 2021-09-28 | Bar Ilan University | Method and system for non-invasively monitoring biological or biochemical parameters of individual |
Families Citing this family (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO2001093762A2 (en) * | 2000-06-09 | 2001-12-13 | Medimage Aps | A fail-sure computer aided method for anticoagulant treatment |
| DE10103330B4 (de) | 2001-01-25 | 2009-04-30 | Siemens Ag | Medizinisches System zur Überwachung eines die Blutgerinnung betreffenden Messwertes eines Patienten |
| EP1260173A3 (de) * | 2001-05-23 | 2003-06-04 | Siemens Aktiengesellschaft | Medizinisches System zur Überwachung von Parametern eines Patienten in häuslicher Umgebung |
| WO2003019455A2 (en) * | 2001-08-22 | 2003-03-06 | Keystone Therapeutics, Inc. | System, method and computer program for monitoring and managing medications |
Family Cites Families (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| DE4415896A1 (de) * | 1994-05-05 | 1995-11-09 | Boehringer Mannheim Gmbh | Analysesystem zur Überwachung der Konzentration eines Analyten im Blut eines Patienten |
-
1999
- 1999-12-02 WO PCT/US1999/028635 patent/WO2000032101A1/en not_active Application Discontinuation
- 1999-12-02 CA CA002333328A patent/CA2333328A1/en not_active Abandoned
- 1999-12-02 JP JP2000584804A patent/JP2002531155A/ja not_active Withdrawn
- 1999-12-02 EP EP99962993A patent/EP1135055A1/en not_active Withdrawn
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US11129544B2 (en) | 2011-01-28 | 2021-09-28 | Bar Ilan University | Method and system for non-invasively monitoring biological or biochemical parameters of individual |
| JP2020000883A (ja) * | 2012-08-01 | 2020-01-09 | バー‐イラン、ユニバーシティーＢａｒ−Ｉｌａｎ Ｕｎｉｖｅｒｓｉｔｙ | 個体の生物学的又は生化学的パラメータを非侵襲的にモニタする方法及びシステム |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| WO2000032101A1 (en) | 2000-06-08 |
| CA2333328A1 (en) | 2000-06-08 |
| EP1135055A1 (en) | 2001-09-26 |
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Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| A300 | Application deemed to be withdrawn because no request for examination was validly filed |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A300 Effective date: 20070206 |