JP2002518143A - 心室リードから得られた検知期間を用いて埋込型右心房心内膜リードの移動を検出する方法およびシステム - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 心臓の右心房に埋込まれた右心房心内膜リード（３５）の移動を検出するシステムおよび方法を提供する。リードは電極を含む。心臓の右心室の心臓活動および心内膜リード電極による心臓活動を或る時間期間中に検知する。検知した心臓活動をメモリ（９０）に格納する。格納した心臓活動を分析し、検知した心室活動から第１時間ウインドウを確立し、第１時間ウインドウから離間し且つこれに先立つ第２時間ウインドウを確立する。次に、第１時間ウインドウ中に心内膜リード電極を用いて検知した心臓活動を、第２時間ウインドウ中に心内膜リード電極を用いて検知した心臓活動と比較する。他の実施形態では、第１時間期間中に心房心内膜リードによって心臓活動が検知されたときはいつでも、心房心内膜リードが移動したと見なす。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】 発明の背景 本発明は、一般的に、埋込んだ右心房心内膜リードの移動（ｄｉｓｌｏｄｍｅ
ｎｔ）の検出の方法およびシステムに関する。更に特定すれば、本発明は、心房
細動電気除細動機能に加えて、少なくとも心房ペーシング、更に特定すれば、心
房性頻脈防止ペーシング機能を有する埋込型の心房除細動器内に組み込む、かか
るシステムおよび方法を対象とする。

【０００２】 心房細動は、恐らく最も一般的な心不整脈である。これは大抵の場合は生命を
脅かす不整脈ではないが、心房細動の長期化の結果として、血流の停留するエリ
アに形成する凝血によって発生すると思われる発作に関連する。加えて、心房細
動に苦しむ患者は一般に素早く不規則な心拍を体験し、更に、心臓出力低下の結
果として眩暈感を起こす場合さえもあり得る。

【０００３】 心房細動は突然発生し、多くの場合、患者の心臓の心房に電気エネルギを放電
することによってのみ矯正することができる。この処置は、心臓の検出されたＲ
波と同期させ、Ｔ波中又は心臓の無防備期間（ｖｕｌｎｅｒａｂｌｅ ｐｅｒｉ
ｏｄ）中に心房にショックを与えるのを回避することが好ましい。心房の除細動
に成功するために必要なエネルギ量は、低くて１ジュール、高くて６ジュールと
することができる。殆どの場合、除細動によって心房細動を正常の洞律動（ＮＳ
Ｒ：ｎｏｒｍａｌ ｓｉｎｕｓ ｒｈｙｔｈｍ）に戻すには、約２ないし４ジュ
ールのエネルギが必要なことが多い。

【０００４】 心房性頻脈は、なじみの薄い加速性の心房性不整脈である。これは、非常に速
く実質的に一定の心房レートを特徴とする、心房細動よりも組織的な（ｏｒｇａ
ｎｉｚｅｄ）不整脈である。心房性頻脈を発症すると、心房細動と同じ兆候の多
くが現れる。眩惑感、呼吸困難、および速い心室レートが生ずる可能性がある。

【０００５】 心房細動の発生を検出し、心房細動が検出されたときに電気エネルギの単一除
細動パルスを心房に供給する埋込型の心房除細動器（ｄｅｆｉｂｒｉｌｌａｔｏ
ｒ）は公知である。大抵の場合、この療法は、検出されたＲ波と同期して適用さ
れ、心臓の無防備期間に療法を適用するのを回避することにより、致命的な心室
不整脈の誘発を防止する。

【０００６】 頻脈防止心房ペーシング（ａｎｔｉｔａｃｈｙｃａｒｄｉａ ａｔｒｉａｌ
ｐａｃｉｎｇ）は、心房性頻脈の療法としてしばしば用いられる。かかる療法で
は、心房性頻脈が終了するまでの時間、心房固有のレートよりも速いレートで心
房のペーシングを行う。これは、一般にオーバードライブ・ペーシング（ｏｖｅ
ｒｄｒｉｖｅ ｐａｃｉｎｇ）として知られている。

【０００７】 オーバードライブ・ペーシングを行うには、一般に、埋込デバイスによって高
いレートで右心房のペーシングを行う。埋込デバイスは、通常は双極電極対と呼
ばれている１対の小型で近接した電極を用いて、ペーシング・パルスを右心房に
印加する。これらの電極は、埋込型心内膜リード上に支持されている。リードは
、枝部または螺旋状捻込先端の何れかによって、右心房内に固定するように設計
されており、それが電極の一方として機能することができる。双方の固定形態は
当技術分野では公知である。

【０００８】 心房性頻脈防止ペーシングに伴う潜在的な問題の１つは、右心房心内膜リード
の不用意な移動である。リードが移動すると、心房ペーシング電極が右心室近く
または右心室内部の位置に転置する可能性がある。このように移動した位置にあ
るリードによって、右心房に対して意図した高レートの頻脈防止ペーシングを行
うと、心室のペーシングがオーバードライブとなるおそれがある。これは、危険
でかつ生命の危機を招き得る不整脈へと心室を加速する可能性を表す。

【０００９】 心房性頻脈防止ペーシングは、今でも非常に有用な療法であり得る。非常に大
勢の心房細動患者がこの不整脈に苦しんでいる。従って、この療法を埋込型心房
除細動器に組み込むことができれば有利であろう。本発明によって、心房性頻脈
防止ペーシングを、心房除細動器のような埋込型デバイス内に組み込むことが可
能となる。

【００１０】 発明の概要 本発明は、心臓の右心房に埋込んだ右心房心内膜リードの移動を検出する方法
を提供する。リードは少なくとも１つの電極を有する。この方法は、心臓の右心
室内において電極対を用いて心臓の心室活動を検知するステップと、電極対を用
いて検知した心室活動に応答して第１検知期間を確立するステップと、電極対を
用いて検知した心室活動に応答して確立した第１検知期間から離間しかつこれに
先立つ第２検知期間を確立するステップと、第１検知期間および第２検知期間に
おいて、埋込んだ心内膜リードの少なくとも一方の電極を用いて心臓の活動を検
知するステップと、第１検知期間において少なくとも一方の電極を用いて検知し
た心臓活動を、第２検知期間において少なくとも一方の電極を用いて検知した心
臓活動と比較するステップとを含む。

【００１１】 更に、本発明は、心臓の右心房内に埋込んだ右心房心内膜リードの移動を検出
する方法を提供する。リードは少なくとも１つの電極を含む。この方法は、心臓
の右心室内において電極対を用いて心臓の心室活動を検知するステップと、電極
対を用いて検知した心室活動に応答して検知期間を確立するステップと、検知期
間中に埋込んだ心内膜リードの少なくとも一方の電極を用いて、心臓の活動を検
知するステップとを含む。更に、本発明は、少なくとも１つの電極を有する埋込
型の右心房心内膜リードの移動を検出するシステムを提供する。このシステムは
、心臓の右心室内において心臓の心室活動を検知する電極対を含む手段と、電極
対を用いて検知した心室活動に応答して第１検知期間を確立する手段と、電極対
を用いて検知した心室活動に応答して確立した第１検知期間から離間しかつこれ
に先立つ第２検知期間を確立する手段とを含み、このシステムは更に、第１検知
期間および第２検知期間において、埋込んだ心内膜リードの少なくとも一方の電
極を用いて心臓の活動を検知する手段と、第１検知期間において少なくとも一方
の電極を用いて検知した心臓活動を、第２検知期間において少なくとも一方の電
極を用いて検知した心臓活動と比較する手段とを含む。更にまた、本発明は、少
なくとも１つの電極を有する埋込型右心房心内膜リードの移動を検出するシステ
ムを提供する。このシステムは、心臓の右心室内において心臓の心室活動を検知
する電極対を含む手段と、電極対を用いて検知した心室活動に応答して検知期間
を確立する手段と、検知期間中に埋込んだ心内膜リードの少なくとも一方の電極
を用いて心臓の活動を検知する手段とを含む。

【００１２】 新規であると確信する本発明の特徴は、請求の範囲に特定的に明記してある。
本発明は、その更に別の目的および利点と共に、添付の図面と関連付けて以下の
説明を参照することによって最良に理解することができよう。添付の図面におけ
る何枚かの図では、同様の参照番号は同一エレメントを識別するものとする。

【００１３】 好適な実施形態の詳細な説明 図１を参照する前に、典型的な即ち正常な心臓サイクルの一般的な説明をして
おくと、本発明の動作および種々の態様を理解する上で役立つであろう。正常な
洞律動における心臓サイクルの開始は、通常は小さな正の波であるＰ波によって
開始される。Ｐ波は、心臓の心房の脱分極（ｄｅｐｏｌａｒｉｚａｔｉｏｎ）を
誘発する。Ｐ波に続いて、例えば、１２０ミリ秒程度の時間期間を有する実質的
に一定な心臓サイクル部分がある。

【００１４】 次に、実質的に一定な部分の後に、正常状態では心臓サイクルのＱＲＳ複合部
（ＱＲＳ ｃｏｍｐｌｅｘ）が発生する。ＱＲＳ複合部の主要な特徴は、迅速に
正または負の方向へ振れるＲ波である。一般に、Ｒ波は、心臓サイクルの他の何
れの波よりも大きな振幅を有し、迅速な基準線からの偏移および基準線への帰還
によって特徴付けられる。Ｒ波は心室の脱分極である。ＱＲＳ複合部はＳ波によ
って完了し、これは一般に、心臓サイクルを基準線に戻す小さな振れである。

【００１５】 ＱＲＳ複合部のＳ波に続いてＴ波が発生し、これはＱＲＳ複合部から約２５０
ミリ秒だけ分離している。Ｔ波は比較的期間が長く、例えば、１５０ミリ秒程度
である。Ｓ波とＴ波との間の心臓サイクル区間は、一般に、ＳＴ区間と呼ばれて
いる。

【００１６】 次の心臓サイクルは、次のＰ波から開始する。心臓サイクルの期間は、８００
ミリ秒程度と考えることができる。

【００１７】 これより図１を参照すると、概略的に図示した人間の心臓１０と共に示す、本
発明を具体化した完全に埋込み可能な心房除細動器３０を示す。一つの図に示す
心臓１０の部分は、右心室１２、左心室１４、右心房１６、左心房１８、上大静
脈２０、ここで用いる場合冠状静脈洞２２および大心静脈２３を示す冠状静脈洞
管２１、冠状静脈洞口または開口２４、ならびに下大静脈２７である。

【００１８】 心房除細動器３０は、概略的に、以下に述べる当該心房除細動器の内部回路エ
レメントを密封するエンクロージャ３２、心室心内膜又は第１リード３４、右心
房心内膜又は第２リード３５、および血管内又は第３リード３６を含む。エンク
ロージャ３２ならびにリード３４、３５および３６は、患者の皮下に埋込み、心
房除細動器３０が完全に埋込型となるように構成されている。

【００１９】 血管内リード３６は、概略的に、第１即ち先端電極４４および第２即ち近端電
極４６を含む。図示のように、リード３６は可撓性があり、上大静脈２０を通り
右心房に達し、冠状静脈洞口２４に達し、更に、心臓の左側付近の冠状静脈洞管
２１に進み、第１即ち先端電極４４が、左心室１４に近接し且つ左心房１８の下
の冠状静脈洞２２内部、あるいは最も好ましくは左心室１４に近接し且つ左心房
１８の下の大心静脈２３内の何れかの、冠状静脈洞管２１内に来るようにしてい
る。第１電極４４が前述のように配置される場合、第２電極４６は右心房１６内
に位置するように、電極４４および４６は離間されている。第１電極４４は第２
電極４６と共に、心房１６および１８における心臓活動の双極検知（ｂｉｐｏｌ
ａｒ ｓｅｎｓｉｎｇ）を行う。更に、第１電極４４および第２電極４６は、除
細動電気エネルギを心房に送り込む機能も果たす。電極４４および４６は、細長
電気除細動用の電極であることが好ましい。

【００２０】 第１リード３４は、心臓１０の右心室１２との電気的接触を形成するように構
成された双極対電極３８および４０を有する心室心内膜リードから成ることが好
ましい。電極３８および４０は、右心室における心室活動の双極検知および右心
室におけるペーシングを可能にする。図示のように、リード３４は、上大静脈２
０を通じて右心房１６に、そして右心室１２に送り込まれる。

【００２１】 第２リード３５は、双極対電極３７および３９を有する右心房心内膜リードか
ら成ることが好ましい。電極３９は、好ましくは、螺旋型ねじ入れコイルとし、
当技術分野では公知のように、リード３５を固定し、更に心臓１０の右心房１６
との電気的接触を確立するという二重の役割を果たす。電極３７および３９は、
右心房における心臓活動の局所的な双極検知、および右心房におけるオーバード
ライブ頻脈防止ペーシングを含むペーシングを可能にする。図示のように、リー
ド３５は、上大静脈２０を通じて右心房１６へ送り込まれる。

【００２２】 エンクロージャ３２内部では、心房除細動器３０は、第１検知増幅器５０、第
２検知増幅器５１、および第３検知増幅器５４、ならびにＲ波検出器５２を含む
。第１検知増幅器５０はＲＶチャネルを形成し、これは、検知した右心室心臓活
動の電位図を、マルチプレクサ４５の入力およびＲ波検出器５２の入力に供給す
る。第２検知増幅器５１はＲＶチャネルを形成し、その出力で、検知した右心房
心臓活動の電位図を与え、それをマルチプレクサ４５の別の入力に結合する。第
３検知増幅器５４はＲＡＣＳチャネルを形成し、その出力で、検知した右心房か
ら左心房の心臓活動の電位図を与え、それをマルチプレクサ４５の別の入力およ
び心房活動検出器６０に結合する。検知増幅器は、微分フィルタを含むようにし
て、これらが与える電位図を微分電位図信号としてもよい。

【００２３】 Ｒ波検出器５２は、心臓の心臓サイクル中に検知した各Ｒ波毎に、１つ以上の
出力パルスを与える。このために、Ｒ波検出器は、更に別の微分フィルタを含む
ようにし、検知増幅器５０によって供給される微分心臓信号を微分し、二回微分
した第２心臓信号を得るようにしてもよい。更に、Ｒ波検出器５２は、上限およ
び下限スレッショルドを設定するスレッショルド回路も含むようにしてもよく、
それが、二回微分された第２心臓信号が上限または下限スレッショルドの何れか
を超過して遷移した場合に出力を与えるようにする。

【００２４】 最後に、Ｒ波検出器は、プログラム可能なパルス繰り返し時間間隔を有する出
力パルス・レート・リミッタ（図示せず）も含むことが好ましい。パルス繰り返
し時間間隔はできるだけ短く設定し、Ｒ波に対する最後のスレッショルドとの交
差の検出を可能にする。このようにして、Ｒ波検出器５２は、検出した各Ｒ波の
開始を示す少なくとも１つのかかるパルス、および検出した各Ｒ波の完了を示す
１つのかかるパルスを発生し、各Ｒ波の開始および終了を判定できるようにして
いる。

【００２５】 また、心房活動検出器６０は、更に、同様の微分フィルタ（図示せず）および
出力パルス・レート・リミッタ（図示せず）も含むことが好ましい。この同様の
ものによって、心房活動検出器６０は、検知した各Ｐ波の開始を示す少なくとも
１つの出力パルスと、検知した各Ｐ波の終了を示す別の出力パルスとを与えるこ
とが可能となる。

【００２６】 心房除細動器３０のエンクロージャ３２は、更に、マイクロプロセッサ６２を
含む。マイクロプロセッサ６２は、複数の機能段が得られるように、本発明のこ
の実施形態に従って実施することが好ましい。これらの段は、比較段６３、Ｒウ
インドウ段６４、タイマ６５、Ｐウインドウ段６６、Ｐピーク段６７、Ｒピーク
段６８、心房細動検出器７０の形態の心房不整脈検出器、ならびに電荷送出およ
びエネルギ制御段７４を含む。

【００２７】 マイクロプロセッサ６２は、メモリ９０と共に動作するように構成されている
。メモリ９０は、多ビット・アドレス・バス９４および双方向多ビット・データ
・バス９６によりマイクロプロセッサ６２に結合されている。これによって、マ
イクロプロセッサ６２は、メモリ内の所望のメモリ位置にアドレスし、ライトま
たはリード動作を実行することができる。ライト（書込み）動作の間、マイクロ
プロセッサは、タイム・スタンプのようなデータや動作パラメータを、アドレス
・バス９４上を搬送される多ビット・アドレスによって規定されるメモリ内のア
ドレスに格納し、多ビット・データ・バス９６を通じて動作パラメータやデータ
をメモリ９０に搬送する。リード（読出し）動作の間、マイクロプロセッサ６２
は、アドレス・バス９４を通じて供給される多ビット・アドレスによって特定さ
れるメモリの格納位置からデータまたは動作パラメータを取得し、双方向データ
・バス９６を通じてメモリから動作パラメータおよびデータを受け取る。

【００２８】 メモリ９０に動作パラメータを入力するには、マイクロプロセッサ６２は、患
者の皮膚外部にある外部コントローラ１００から、プログラム可能な動作パラメ
ータを受け取る。外部コントローラ１００は、エンクロージャ３２内部にある受
信機／送信機１０２と通信するように構成されている。受信機／送信機１０２は
、双方向バス１０４を通じてマイクロプロセッサ６２に結合されている。受信機
／送信機１０２は、それがマイクロプロセッサ６２から得た種々の情報を外部コ
ントローラ１００へ搬送するか、あるいは外部コントローラ１００からプログラ
ミング・パラメータを受け取り、これらを受信機／送信機１０２は次いでマイク
ロプロセッサ６２に搬送し、メモリ９０に格納する。

【００２９】 受信機／送信機１０２は、送信コイル１０６を含み、受信機／送信機１０２お
よびコイル１０６が通信手段を形成するようになっている。かかる通信手段は、
当技術分野では公知であり、外部コントローラ１００からのコマンドを受信する
ため、およびデータを外部コントローラ１００へ送信するために、先に記したよ
うに利用することができる。好適な通信システムの１つが、１９９４年８月３０
日に発行された同時係属中の米国特許第５，３４２，４０８号の「埋込型心臓デ
バイス用テレメトリ・システム（Ｔｅｌｅｍｅｔｒｙ Ｓｙｓｔｅｍ ｆｏｒ
ａｎ Ｉｍｐｌａｎｔａｂｌｅ Ｃａｒｄｉａｃ Ｄｅｖｉｃｅ）」に記載され
ている。この特許は本発明の譲受人に譲渡されており、その内容をここに参照と
して援用する。

【００３０】 心房除細動器３０は、更に、アナログ／デジタル変換器５７、およびダイレク
ト・メモリ・アクセス・コントローラ（ＤＭＡ）５９も含む。アナログ／デジタ
ル変換器５７は、マルチプレクサ４５の出力に結合された入力を有し、検知増幅
器５０、５１および５４が発生する電位図信号を受け取る。データ獲得中、アナ
ログ／デジタル変換器５７は電位図信号をデジタル・データに変換する。ＤＭＡ
５９がそのデジタル・データを受け取り、このデジタル・データをデータ・バス
５９ａを通じてメモリ９０に搬送し、アドレス・バス５９ｂを通じてＤＭＡ５９
が選択したメモリの所定位置に格納する。こうしてデジタル形態で格納され心臓
の活動を表わす電位図信号は、その後、マイクロプロセッサが種々の機能を実行
する際に利用される。例えば、心房細動検出では、心房細動検出器７０は、ＲＡ
ＣＳチャネルからの格納データを利用し、心臓の心房細動の存在を検出する。本
発明の好適な実施形態によるリード３５の移動を検出するには、ＲＶ、ＲＡ、お
よびＲＡＣＳチャネルの各々からのデジタル電位図データを利用することができ
る。

【００３１】 更に、心房除細動器３０は、蓄積キャパシタを選択したピーク電圧まで充電す
る当技術分野では周知の形式の充電および蓄積キャパシタ回路７６、ならびに回
路７６内の蓄積キャパシタを所定時間放電し、必要なときに心臓の心房に電気エ
ネルギ放電出力を制御して供給する放電回路７８を含む。このために、放電回路
７８はリード３６の第１電極４４および第２電極４６に結合されており、電気除
細動即ち除細動電気エネルギを心房に印加するようにされている。更に、除細動
器３０は、リチウム・バッテリのような枯渇可能型の電源８０を含み、心房除細
動器３０の電気部品およびリアル・タイム・クロック８２に給電する。

【００３２】 最後に、心房除細動器３０はペーサ５５を含む。ペーサ５５は、リード３４の
電極３８および４０、ならびにリード３５の電極３７および３９に結合されてい
る。ペーサ５５は、電極３８および４０によって心室活動を検知する回路、なら
びに電極３８および４０によって心室にペーシング・パルスを印加するペーシン
グ回路を含むことが好ましい。同様に、ペーサ５５は、電極３７および３９によ
って心房活動を検出する回路、ならびに電極３７および３９によって頻脈防止心
房オーバードライブ・ペーシングを含むペーシング・パルスを心房に印加するペ
ーシング回路を含むことが好ましい。更に、ペーサ５５は、右心室１２または右
心房１６の何れかに、非同期またはオン・デマンドで、一室ペーシングを、また
は二室ペーシングを行うことができる。かかるペーシングおよび様式は当技術分
野では公知である。ペーサはライン５６を通じてマイクロプロセッサに結合され
ているので、マイクロプロセッサは、頻脈防止心房オーバードライブ・ペーシン
グ様式を含むそのペーシング様式の何れか１つに合わせてペーサ５５を構成する
ことが可能である。

【００３３】 心臓の心房細動の電気除細動を行う際の心房除細動器の動作を簡単に説明する
と、検知増幅器５０および５４、Ｒ波検出器５２、心房活動検出器６０、アナロ
グ／デジタル変換器５７、マルチプレクサ４５、ならびにＤＭＡ５９をイネーブ
ルにすることにより、心房細動検出を開始する。最初に、例えば、８秒のデータ
獲得期間にデータ獲得を実行する。８秒のデータ獲得期間中に、検知増幅器５０
および５４からの電位図信号をアナログ／デジタル変換器５７によってデジタル
・データにデジタル化し、前述のように、ＤＭＡ５９によってデジタル・データ
をメモリ９０内に格納させる。また、この時間中に、Ｒ波検出器５２の各出力が
マイクロプロセッサ６２に割込を発生する。Ｒ波の割込のそれぞれには、タイム
・スタンプが付けられており、その割込タイム・スタンプを、ＤＭＡ５９からの
デジタル・データと共にメモリ９０に格納する。

【００３４】 ８秒のデータ獲得期間が完了した後、心房細動検出器７０をイネーブルにし、
ＲＡＣＳチャネルからの格納された電位図データを分析する。心房細動検出器７
０は、例えば、１９９６年１月１３日に発行された米国特許第５，４８６，１９
９号の「心房細動検出において疑陽性を低減するシステムおよび方法（Ｓｙｓｔ
ｅｍ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ Ｆｏｒ Ｒｅｄｕｃｉｎｇ Ｆａｌｓｅ Ｐｏｓ
ｉｔｉｖｅｓ Ｉｎ Ａｔｒｉａｌ Ｆｉｂｒｉｌｌａｔｉｏｎ Ｄｅｔｅｃｔ
ｉｏｎ）」に記載されているような当技術分野では公知の方法で、心房１６およ
び１８が細動状態にあるか否かについて判定を行うことができる。この特許は、
本発明の譲受人に譲渡されたものであり、ここに参照として援用する。心房が細
動状態にあり、従って電気除細動を必要としている場合、電荷送出制御部７４が
、充電および蓄積キャパシタ回路７６に、選択したピーク電圧まで回路７６内の
蓄積キャパシタを充電させる。キャパシタを充電した後、別のデータ獲得を実行
し、心房細動検出器７０は心房細動の発生を確認する。その後、検出したＲ波に
時間的に関連付けて、放電回路７８は、蓄積されている電気エネルギの一部を電
極４４および４６に、従って心房１６および１８に印加し、心房１６および１８
に電気除細動を施す。

【００３５】 本発明の好適な実施形態によれば、検出の前にリード３５が移動していた場合
、心房細動の検出を行い、心臓が正常な洞律動状態にあることを確かめることが
好ましい。これは、前述のように、データ取得を開始し、続いて心房細動検出器
７０による心房細動検出することによって、行うことができる。

【００３６】 心臓が正常な洞律動状態にある場合、リードの移動の検出を開始するには、最
初にＲＡ検知チャネルおよびＲＶ検知チャネルから電位図を獲得する。これは、
検知増幅器５０および５４、マルチプレクサ４５、アナログ／デジタル変換器５
７、ならびにＤＭＡ５９をイネーブルにすることによって達成される。ＲＡおよ
びＲＶ電位図を表わす電位図データは、電位図獲得の間に、ＤＭＡ５９によって
メモリ９０に蓄積される。電位図の獲得は、最終的に、完全な１心臓サイクルに
ついて行えばよい。しかしながら、例えば、電位図信号の品質のチェックを可能
にするには、追加のサイクルが望ましい場合もある。

【００３７】 次に、ＲＶ電位図データから、Ｒウィンドウ段６４はそのデータを分析してＲ
波を識別する。これは図２に見ることができ、電位図２０６はＲＶ電位図であり
、Ｒ波２０８が識別される。双極電極対３８および４０は局在化した活動のみを
検知するので、Ｒ波は容易に識別することができる。ＲＶチャネルによって検知
される遠フィールド活動（ｆａｒ ｆｉｅｌｄ ａｃｔｉｖｉｔｙ）は非常に少
ない。

【００３８】 電位図２０６の分析から、またはＲ波検出器５２が発生したタイム・スタンプ
割込からの何れかから、Ｒウインドウ段６６によって、第１の検出されたＲ波イ
ベントをＲ開始２０９として示す。次に、Ｒウィンドウ段６６は、第１検知期間
即ちＲウインドウ２０７を規定する。これは、Ｒ開始から始まり、固定時間後、
例えば、Ｒ開始の１００ミリ秒後に終了し、Ｒ波２０８の完了を確定する。

【００３９】 次に、Ｐウィンドウ段６６は、Ｒウィンドウ２０７からＰウィンドウ２０５を
識別する。Ｐウィンドウは、Ｒウィンドウ２０７が開始する、例えば、４０ミリ
秒前に終了するように選択する。Ｐウインドウの開始は、それが終了する約１５
０ないし２００ミリ秒前に開始するように決定する。これによってＰウィンドウ
を確立し、そこでは、リード４６が移動していなければリード４６によってＰ波
のみが検出されるはずである。

【００４０】 一旦Ｐウインドウ２０５およびＲウインドウ２０７が規定されたならば、リー
ド３５の電極３７および３９から得られたＲＡ電位図を、Ｐウインドウ２０５お
よびＲウィンドウ２０７の間に分析する。更に具体的には、Ｐウインドウ２０５
中のＲＡ電位図部分を、Ｒ波２０７中のＲＡ電位図部分と比較する。この好適な
実施形態によれば、これらの時間期間中におけるＲＡ電位図の絶対ピーク値同士
を比較し、リード３５が移動して電極３７および３９が右心室１２付近にまたは
その内部に移動しているか否かについて判定を行う。Ｐウインドウ２０５中のＲ
Ａ電位図の絶対ピーク値（Ｐピーク）が、Ｐピーク段６７によって判定される。
Ｒウインドウ２０７中のＲＡ電位図の絶対ピーク値（Ｒピーク）が、Ｒピーク段
６８によって判定される。次に、比較段６３によって、それらピーク値を比較す
る。比較結果が所定の評価基準を満たす場合、リードは移動していると考えられ
、オーバードライブ心房性頻脈防止ペーシングをディスエーブルにする。例えば
、ＲピークがＰピークの或る割合、例えば、７５％よりも大きい場合、リード３
５は移動していると考えることができる。

【００４１】 前述の評価基準は、リード３５の移動を精度高く検出する。電極３７および３
９は、正常時には右心房内にある双極電極対であるので、これらの電極によって
発生するＲＡ電位図は、Ｐウインドウ中のピーク振幅と比較して、Ｒウインドウ
中では比較的小さなピーク振幅を有するはずである。

【００４２】 図２の電位図２１０は、移動していないリード３５のＲＡ電位図の一例を示す
。ここでは、Ｒピーク２１２はＰピーク２１４の７５％よりも遥かに小さいこと
がわかる。一方、図２の電位図２１６は、移動したリード３５のＲＡ電位図の一
例を示す。ここでは、Ｒピーク２１８はＰピーク２２０の７５％よりもかなり大
きい。勿論、当業者には認められようが、本発明の広義な態様によれば、Ｐウイ
ンドウおよびＲウインドウ中のＲＡ電位図の他の特徴またはピーク比較ファクタ
を、比較に用いることも可能である。

【００４３】 本発明の広義な態様による代替実施形態として、第２検知期間２０５の確立は
、ウィンドウを省略してもよい。この実施形態によれば、電極対３８、４０を用
いて検知した心室活動から、Ｒウィンドウ２０７のみを確立すればよい。次いで
、この検知期間中に電極対３７、３９によってＲＡチャネルにおいて何らかの心
臓活動が検知された場合、リード４６が移動したと見なすことができる。この場
合、心房のオーバードライブ・ペーシングをディスエーブルにしなければならな
い。

【００４４】 リードの移動の検出は、周期的にというように、時間を隔てて行うとよい。こ
れは、タイマ６５によって、例えば、毎日１回、検出シーケンスを活性化するこ
とによって行うことができる。あるいは、タイマ６５を用いて周期的に律動分類
のために心房細動検出を開始し、次いで本発明によるリード移動検出を行っても
よい。

【００４５】 以上、本発明の特定実施形態について示しかつ説明したが、変更も可能である
。従って、請求の範囲は、本発明の真の精神および範囲に該当する変形および変
更の全てを包含することを意図するものである。

【図面の簡単な説明】

【図１】 図１は、心房性頻脈防止ペーシングを心臓に適用するためのペーサおよび関連
する右心房心内膜リードを含む、本発明を具体化した完全に埋込み可能な心房除
細動器の概略的なブロック図である。

【図２】 図２は、本発明の好適な実施形態による、本発明を示す一連の電位図である。

【手続補正書】

【提出日】平成１３年３月５日（２００１．３．５）

【手続補正１】

【補正対象書類名】図面

【補正対象項目名】全図

【補正方法】変更

【補正内容】

【図１】

【図２】

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 フォシー，フィリップ・ディー，ジュニア ー アメリカ合衆国ワシントン州98072，ウッ ディンヴィル，ワンハンドレッドナインテ ィファースト・アベニュー・ノースイース ト 20330 (72)発明者 アダムズ，ジョン・エム アメリカ合衆国ワシントン州98029，イサ クア，サウスイースト・サーティフォー ス・ストリート 20621 Ｆターム(参考） 4C053 JJ18 JJ23

Claims (20)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 心臓の右心房に埋込んだ右心房心内膜リードの移動を検出す
   る方法であって、前記リードは少なくとも１つの電極を有し、 前記心臓の右心室内において電極対を用いて前記心臓の心室活動を検知するス
   テップと、 前記電極対を用いて検知した心室活動に応答して第１検知期間を確立するステ
   ップと、 前記電極対を用いて検知した前記心室活動に応答して確立した前記第１検知期
   間から離間しかつこれに先立つ第２検知期間を確立するステップと、 前記第１検知期間および前記第２検知期間において、埋込んだ前記心内膜リー
   ドの少なくとも一方の電極を用いて前記心臓の活動を検知するステップと、 前記第１検知期間において前記少なくとも一方の電極を用いて検知した前記心
   臓活動を、前記第２検知期間において前記少なくとも一方の電極を用いて検知し
   た前記心臓活動と比較するステップと を備える方法。
2. 【請求項２】 請求項１記載の方法であって、先に述べた最初の前記確立す
   るステップが、検知した前記心室活動からＲ波を分離し、分離した前記Ｒ波の開
   始によって前記第１検知期間を開始することを含む、方法。
3. 【請求項３】 請求項２記載の方法であって、先に述べた最初の前記確立す
   るステップが、分離した前記Ｒ波の後に前記第１検知期間を終了することを含む
   、方法。
4. 【請求項４】 請求項２記載の方法であって、先に述べた二番目の前記確立
   するステップが、前記第１検知期間の開始前に前記第２検知期間を終了すること
   を含む、方法。
5. 【請求項５】 請求項４記載の方法であって、前記第２検知期間は、前記第
   １検知期間の開始よりも約４０ミリ秒前に終了することを含む、方法。
6. 【請求項６】 請求項４記載の方法であって、先に述べた二番目の前記確立
   するステップが、前記第２検知期間の開始よりも約１５０ないし２００ミリ秒前
   に、前記第２検知期間を開始することを含む、方法。
7. 【請求項７】 請求項４記載の方法であって、先に述べた二番目の前記確立
   するステップが、前記第２検知期間の終了よりも所定時間前に前記第２検知期間
   を開始することを含む、方法。
8. 【請求項８】 請求項１記載の方法であって、前記第１検知期間中に検知し
   た前記心臓活動の第１ピーク振幅、および前記第２検知期間中に検知した前記心
   臓活動の第２ピーク振幅を判定することを更に含み、前記比較するステップは、
   前記第２ピーク振幅を前記第１ピーク振幅と比較することを含む、方法。
9. 【請求項９】 請求項１記載の方法であって、前記心臓が正常な洞律動状態
   にあることを判定する初期ステップを含む、方法。
10. 【請求項１０】 請求項９記載の方法であって、先に述べた前記ステップを
    離間した時点毎に繰り返すことを含む、方法。
11. 【請求項１１】 請求項９記載の方法であって、先に述べたステップを１日
    に１回繰り返すことを含む、方法。
12. 【請求項１２】 心臓の右心房に埋込んだ右心房心内膜リードの移動を検出
    する方法であって、前記リードは少なくとも１つの電極を含み、 前記心臓の右心室内において電極対を用いて前記心臓の心室活動を検知するス
    テップと、 前記電極対を用いて検知した前記心室活動に応答して検知期間を確立するステ
    ップと、 前記検知期間中に、埋込んだ前記心内膜リードの前記少なくとも一方の電極を
    用いて前記心臓の活動を検知するステップと を備える方法。
13. 【請求項１３】 請求項１記載の方法であって、前記確立するステップは、
    検知した前記心室活動からＲ波を分離し、分離した前記Ｒ波の開始によって前記
    第２検知期間を開始することを含む、方法。
14. 【請求項１４】 請求項１３記載の方法であって、先に述べた二番目の前記
    確立するステップが、分離した前記Ｒ波後に前記第２検知期間を終了することを
    含む、方法。
15. 【請求項１５】 請求項１３記載の方法であって、先に述べた二番目の前記
    確立するステップが、前記第２検知期間の開始の所定時間後に前記第２検知期間
    を終了することを含む、方法。
16. 【請求項１６】 請求項１２記載の方法であって、前記心臓が正常な洞律動
    状態にあることを判定する初期ステップを含む、方法。
17. 【請求項１７】 請求項１６記載の方法であって、先に述べた前記ステップ
    を離間した時点毎に繰り返すことを含む、方法。
18. 【請求項１８】 請求項１６記載の方法であって、先に述べた前記ステップ
    を１日に１回繰り返すことを含む、方法。
19. 【請求項１９】 少なくとも１つの電極を有する埋込型右心房心内膜リード
    の移動を検出するシステムであって、 前記心臓の右心室内において前記心臓の心室活動を検知する電極対を含む手段
    と、 前記電極対を用いて検知した前記心室活動に応答して第１検知期間を確立する
    手段と、 前記電極対を用いて検知した前記心室活動に応答して確立した前記第１検知期
    間から離間しかつそれに先立つ第２検知期間を確立する手段と、 前記第１検知期間および前記第２検知期間において、埋込んだ前記心内膜リー
    ドの前記少なくとも一つの電極を用いて前記心臓の活動を検知する手段と、 前記第１検知期間において前記少なくとも一つの電極を用いて検知した前記心
    臓活動を、前記第２検知期間において前記少なくとも一つの電極を用いて検知し
    た前記心臓活動と比較する手段と を備えるシステム。
20. 【請求項２０】 少なくとも１つの電極を有する埋込型右心房心内膜リード
    の移動を検出するシステムであって、 前記心臓の右心室内において前記心臓の心室活動を検知する電極対を含む手段
    と、 前記電極対を用いて検知した前記心室活動に応答して検知期間を確立する手段
    と、 前記検知期間中に、埋込んだ前記心内膜リードの前記少なくとも一つの電極を
    用いて前記心臓の活動を検知する手段と 備えるシステム。