JP2002504397A - Apparatus and method for instructing administration action - Google Patents

Apparatus and method for instructing administration action

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JP2002504397A JP2000533084A JP2000533084A JP2002504397A JP 2002504397 A JP2002504397 A JP 2002504397A JP 2000533084 A JP2000533084 A JP 2000533084A JP 2000533084 A JP2000533084 A JP 2000533084A JP 2002504397 A JP2002504397 A JP 2002504397A
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Abstract

(57)【要約】 投与の行為を指示する装置には、通常規則正しく投与可能な薬剤の投与の行為を登録するインジケータが備えられる。指示装置(2)は、投与の行為に関連して生じる薬剤投与ユニット(1)の機械的移動を検出するように設けられる検出手段(7)を含む。指示装置(2)は、指示装置(2)における投与の行為に関する情報を登録するように設けられる登録手段を含む。指示装置は薬剤投与ユニット(1)に取付可能な、または薬剤投与ユニットが配置可能である別のユニットであり、たとえば糖尿病治療におけるインシュリンの投与を監視するために使用可能である。 (57) [Summary] A device for indicating the action of administration is usually provided with an indicator for registering the action of administration of a drug that can be administered regularly. The indicating device (2) includes detection means (7) arranged to detect the mechanical movement of the medication administration unit (1) that occurs in connection with the act of administration. The pointing device (2) includes a registration unit provided to register information on the administration action in the pointing device (2). The indicating device is another unit that can be attached to the drug administration unit (1) or can be located at the drug administration unit, and can be used, for example, to monitor the administration of insulin in the treatment of diabetes.

Description

【発明の詳細な説明】DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION

【0001】 本発明は、通常規則正しく投与すべき薬剤の投与の行為を登録するインジケー
タを備えた、投与の行為を指示する装置に関する。また本発明は、上述のような
投与の行為を指示する方法に関する。
[0001] The present invention relates to a device for indicating an administration action, comprising an indicator for registering an administration action of a medicine to be normally administered regularly. The present invention also relates to a method for instructing the administration as described above.

【0002】 一定の間隔で服用され、通常、丸剤や錠剤または経口投与される対応の投与剤
の形で、一定の間隔で服用される投与剤のための、タイマに基づいた警報システ
ムを有する様々な薬剤用コンテナを使用することは周知である。たとえば、英国
特許公開公報2,179,919号は、薬剤用コンテナを開示しており、該薬剤
用コンテナは、該コンテナを開けることだけによって停止することのできる警報
を与える。このようなコンテナは、注射器またはアンプルを収容することもでき
る。次に仏国特許公開公報2,666,225号は、丸薬や錠剤または対応する
経口投与される投与物用のコンパートメントを備えた、薬剤用コンテナの警報シ
ステムを開示しており、各コンパートメントは、別個の蓋を有し、別個の警報が
設けられている。該警報は、15秒以内に自動的に停止されるので、結果として
投与物が服用されたかどうかの情報は、コンテナには残されない。
[0002] It has a timer-based alarm system for doses taken at regular intervals, in the form of pills or tablets or corresponding doses taken orally, usually taken at regular intervals It is well known to use various pharmaceutical containers. For example, British Patent Publication No. 2,179,919 discloses a drug container that provides an alarm that can be stopped by simply opening the container. Such containers may also hold syringes or ampules. French Patent Publication No. 2,666,225 then discloses an alarm system for a drug container with compartments for pills or tablets or corresponding orally administered doses, each compartment comprising: It has a separate lid and a separate alarm. The alarm is automatically turned off within 15 seconds, so that no information is left in the container as to whether the dose has been taken.

【0003】 電動注射器によって注射される投与物のために、注射器と一体化されたシステ
ムがあり、該システムは、注射器に属する電子技術と組合わせられて、投与物の
投与を制御するために使用される。たとえば、米国特許4,417,889号は
、余分な投与物を防ぎ、タイムロックの一種である注射器と一体化したシステム
を開示しており、投与物の投与後所定の期間において、2回目の注射器の使用が
防止される。実際に注射器は、投与の検出および、データ記憶に基づいて、電気
モータによって作動する。米国特許4,950,245号は、糖尿病患者の使用
を意図した注射器である「注射ペン」を開示しており、該注射ペンは、所定の投
与量のインシュリンを投与するために使用可能である。該注射器は、注射器内部
のポンプロッドの進度を監視するセンサと一体化したシステムを有し、正確な投
与量を投与するための電子制御ユニットに、注射時に情報を与える。この注射器
においては、待機中の容器が空になっていることに関する指示が唯一の警報であ
る。
There is a system integrated with a syringe for a dose to be injected by a power injector, which system is used to control the administration of the dose in combination with the electronics belonging to the syringe. Is done. For example, U.S. Pat. No. 4,417,889 discloses a system that prevents excess dose and is integrated with a syringe, a type of time lock, in which a second dose is given a predetermined period after the dose is given. The use of a syringe is prevented. In fact, the syringe is operated by an electric motor based on the detection of the dose and the storage of the data. U.S. Pat. No. 4,950,245 discloses an "injection pen", a syringe intended for use in diabetics, which can be used to administer a predetermined dose of insulin. . The syringe has a system integrated with a sensor that monitors the progress of the pump rod inside the syringe and provides information at the time of injection to an electronic control unit for dispensing accurate doses. In this syringe, the indication that the waiting container is empty is the only alarm.

【0004】 今日まで、様々な注射器に適用可能な、投与の行為を制御する検出装置または
検出方法は得られていなかった。たとえば、糖尿病患者は、規則正しい間隔で薬
剤投与を受けねばならない。しかしながら、本当に投与がなされたか否かが不確
実なことがある。たとえば、最も一般的な注射ペンは、プッシュボタンを後方に
設定して、該プッシュボタンを注射時に押すことによって投与物が投与されるタ
イプのものであり、プッシュボタンが、薬剤用コンテナ中のピストンを前方に設
定の距離だけ移動させる。異なる種類の投与物を養生法(レジメン)において、
たとえば1日のうちに投与される場合に、同様の問題が生じ、投与された投与物
に関する登録を維持することが困難となる。
[0004] To date, there has been no detection device or method for controlling the action of administration applicable to various syringes. For example, diabetics must receive medication at regular intervals. However, it may be uncertain whether or not the administration has really taken place. For example, the most common injection pens are of the type in which a push button is set backwards and a dose is administered by pressing the push button during an injection, wherein the push button is a piston in a medicament container. Is moved forward by the set distance. Different types of doses in the regimen
A similar problem arises, for example, when administered within a day, making it difficult to maintain registration for the administered dose.

【0005】 本発明の目的は、投与物の投与の行為が信頼に足る方法で検出され得る装置を
提供することである。この目的を達成するために、本発明に従う装置は、投与の
行為に関連した、薬剤投与ユニットの機械的移動を検出するように設けられる検
出器を含むことを第1の特徴としている。この移動は投与ユニット中のピストン
、または該ピストンに動的に接続される部分の移動であってもよく、あるいは、
投与ユニットのために与えられた支持部から、該投与ユニットを取外すことであ
ってもよい。
It is an object of the present invention to provide a device in which the act of administering a dose can be detected in a reliable manner. To this end, the device according to the invention is characterized in a first aspect by including a detector arranged to detect the mechanical movement of the medication administration unit associated with the act of administration. This movement may be movement of a piston in the dosing unit, or a part dynamically connected to the piston, or
It may be to remove the dosing unit from the support provided for the dosing unit.

【0006】 また本発明の目的は、投与の行為を検出する方法を提供することである。この
目的を達成するために、該方法は、投与ユニットには別の着脱可能な指示装置が
備えられ、投与物を投与するときに、該指示装置に属する特定の検出手段が、機
械的移動を検出するために用いられ、該行為は、検出手段からメモリに自動的に
登録されることを第1の特徴としている。
It is also an object of the present invention to provide a method for detecting the act of administration. To this end, the method comprises that the dosing unit is provided with a separate detachable indicating device, and when dispensing the substance, a specific detecting means belonging to the indicating device detects the mechanical movement. It is used for detecting, and the first characteristic is that the action is automatically registered in the memory from the detecting means.

【0007】 本発明によって、既知ではなく、使用可能な装置によって容易に実行可能な、
たとえば糖尿病治療のためのまったく新しい養生法(レジメン)を作り出すこと
が可能である。したがって、注射ペン自体は、構造の変更をなされる必要がなく
、市販の一般の注射ペンを使用することが可能ではあるが、該注射ペンは問題と
されるメモリ機能を有していない。さらに、本発明は、米国特許4,417,8
89号および米国特許4,950,246号で示されているように、電気操作に
基づく注射ペンの使用を必要としないが、手動による移動によって投与が達成さ
れる、純粋な機械的注射ペンにおいて使用可能である。
According to the present invention, a device that is not known and can be easily implemented by an available device,
For example, it is possible to create entirely new regimens for the treatment of diabetes. Therefore, the injection pen itself does not need to be changed in structure, and it is possible to use a commercially available general injection pen, but the injection pen does not have the memory function in question. In addition, the present invention relates to U.S. Pat.
As shown in US Pat. No. 89 and US Pat. No. 4,950,246, a pure mechanical injection pen does not require the use of an electrically operated injection pen but achieves dosing by manual movement. Can be used.

【0008】 以下において、本発明は、添付の図面を参照してより詳細に記述されるであろ
う。
In the following, the present invention will be described in more detail with reference to the accompanying drawings.

【0009】 図1は、通常の注射ペン1と、別個の部材としてその外側を囲んで配置される
指示装置2とを示している。該指示装置は、たとえばスリーブ状または対応の構
造を有することが可能であり、したがって、普通の注射ペンに、その注射ペンの
構造を変更することなく、固定することが可能である。たとえば、該指示装置は
、該注射ペンの後端部において軸方向に、該注射ペンを取り囲むように押し込む
ことが可能である(矢符)。同様に、該注射ペンには、別のプッシュボタン片3
を設けることが可能であり、該プッシュボタン片は、通常のプッシュボタンを取
り囲んで、注射ペンの後端部において強固に固定することが可能である。
FIG. 1 shows a conventional injection pen 1 and a pointing device 2 which is arranged as a separate member around its outside. The indicating device can have, for example, a sleeve-like or corresponding structure, and thus can be fixed to a conventional injection pen without changing the structure of the injection pen. For example, the pointing device can be pushed axially at the rear end of the injection pen to surround the injection pen (arrow). Similarly, the injection pen has another push button piece 3
The push button piece can surround the normal push button and be firmly fixed at the rear end of the injection pen.

【0010】 図2〜図4は、組立られた状態の、指示装置2と注射ペンとの組合せ体を示し
ている。該指示装置2は、プレス3を下部に配置した状態で、注射ペンの上端部
を取り囲んでいる。該指示装置2は、バッテリ4と一組のインジケータ5a,5
bとを含む。第1のインジケータ5aは、投与物を投与すべき時間を指示するよ
うに設けられる。該装置はまた、投与物の投与に関連する移動を、この場合、注
射ペンの本体に関して移動する部分の移動であって、プッシュボタン、ピストン
、その他の注射手段および/または、それらに動的に接続される部品の移動を検
出する手段7を有している。図1および図2の実施形態において、該移動は、ピ
ストンロッドによってピストンを前方に押す、後方に設定されたプッシュボタン
3に、設定している移動に伴って引き戻されて、押出し移動中、検出手段として
動作する、指示装置2にあるマイクロスイッチを押す部分6が取付けられること
によって達成される。ピストンの移動に伴って移動する部分6は、たとえば、指
示装置2本体に設けられた空間で受けられるチューブ状片であってもよく、また
透光性材料から成っていてもよい。一般に、本体における薬剤の投与の合図とな
る、または薬剤の投与の合図である注射ペンのいずれかの部分の移動を使用する
ことが可能である。
FIGS. 2 to 4 show the assembly of the pointing device 2 and the injection pen in an assembled state. The pointing device 2 surrounds the upper end of the injection pen with the press 3 positioned at the bottom. The pointing device 2 includes a battery 4 and a set of indicators 5a, 5
b. The first indicator 5a is provided to indicate the time at which the dose should be administered. The device may also provide movement related to the administration of the dose, in this case movement of a moving part with respect to the body of the injection pen, by means of a push button, a piston, other injection means and / or dynamically It has means 7 for detecting the movement of the connected component. In the embodiment of FIGS. 1 and 2, the movement is retracted to the rearwardly set push button 3, which pushes the piston forward by means of the piston rod, with the set movement, so that the movement is detected during the pushing movement. This is achieved by attaching a part 6 which presses a microswitch on the pointing device 2, which acts as a means. The portion 6 that moves with the movement of the piston may be, for example, a tubular piece received in a space provided in the main body of the pointing device 2 or may be made of a light-transmitting material. In general, it is possible to use movement of any part of the injection pen to signal or to signal the administration of a medicament in the body.

【0011】 上述の方法で、ピストンの移動が認識されたとき、第1のインジケータ5aは
、投与物が投与されたことを報じる状態に移行する、たとえば警報が停止する。
同時に投与物の投与に関する情報は、装置1に記憶され、誰かがこの投与の行為
から所定時間内に、注射ペンを投与のために再びセットしようとした場合に、一
組のインジケータの第2のインジケータ5bが警告を与え また、バッテリなど
の電源容量に依存するけれども、第2のインジケータを、投与物の投与から所定
の時間、または次の警報が与えられるまで、オンの状態にすることも可能である
。したがって、前回の投与物が投与されたかどうかに関して利用可能な情報が常
に存在する。
When movement of the piston is recognized in the manner described above, the first indicator 5a transitions to a state reporting that the dose has been administered, for example, the alarm stops.
At the same time, information about the administration of the dose is stored in the device 1 and, if somebody tries to set the injection pen again for administration within a predetermined time from the act of this administration, the second of a set of indicators is set. Indicator 5b gives a warning Also, depending on the capacity of the power supply, such as a battery, the second indicator can be turned on for a predetermined time after administration of the dose or until the next alarm is given. It is. Thus, there is always information available as to whether a previous dose has been administered.

【0012】 一組のインジケータであるインジケータ5a,5bは、たとえばインジケータ
ライトなどの、視覚的インジケータであってもよい。インジケータライトは、発
光ダイオードを用いて実施してもよい。該インジケータライトは、好ましくは異
なった色のライトであり、たとえば一方が緑であって、他方が赤である。いずれ
か一方または両方のインジケータの作動と同時に、聴覚的インジケータ、たとえ
ば適切なブザーが、音響の信号を与えるように設けられていてもよい。この聴覚
的インジケータは、参照符番5cによって概略的に示される。
The set of indicators 5a, 5b may be visual indicators, such as, for example, indicator lights. The indicator light may be implemented using light emitting diodes. The indicator lights are preferably lights of different colors, for example one green and the other red. An audible indicator, such as a suitable buzzer, may be provided to provide an audible signal upon activation of either or both indicators. This audible indicator is indicated schematically by reference numeral 5c.

【0013】 また指示装置2には、設定スイッチ8が備えられており、該スイッチを用いて
、投与間隔に対応する警報の時間を選択することも可能である。同様に、該装置
にはウインドウ17が備えられており、該ウインドウを介して、注射ペン本体の
投与量の目盛りを見ることができる。
The indicating device 2 is provided with a setting switch 8, which can be used to select an alarm time corresponding to the administration interval. Similarly, the device is provided with a window 17 through which the dosage scale of the injection pen body can be viewed.

【0014】 また図3および図4は、装置2の一方側に配置された電子部品9を示しており
、該電子部品9にはバッテリのための空間が備えられている。該電子部品は、検
出手段7との連結部と、該行為を記録するために必要なメモリ機能と、該警報お
よびインジケータを制御するために必要な回路とを含む。
FIGS. 3 and 4 show an electronic component 9 arranged on one side of the device 2, the electronic component 9 being provided with a space for a battery. The electronic component includes a connection with the detecting means 7, a memory function necessary for recording the action, and a circuit necessary for controlling the alarm and the indicator.

【0015】 図5〜図7および図9は、同じ発明の概念を適用する別の指示装置2を示して
いる。この場合もまた、指示装置2は、注射ペンから分離した部材であり、この
場合は、2本以上の注射ペン1のためのスタンドを形成する。このスタンドの目
的は、1日の間に投与されるいくつかの投与物の投与を制御し監視することであ
る。各注射ペン1には該装置のメモリに、1日のうちの注射を行うべき時間が割
り振られている。ペンから投与物を投与する時間になると、ペンによる視覚的イ
ンジケータが、当該ペンから投与物を投与すべきであることを示す。また、聴覚
的警報も与えられる。投与物がペンから投与されたとき、ペンに対する視覚的イ
ンジケータは、所定の時間の間、たとえば同じペンのスタンバイ時間の開始まで
、そのペンから既に投与物が投与されたことを示す状態をそのまま続ける。これ
は、容易に検出され得る、明るく照らされた色で示されるのが好ましい。投与物
が投与されるべきであることを示すペンに対するインジケータ、または投与物が
投与されたことを示すインジケータは、「オン」「オフ」される別々のインジケ
ータであってもよい。もちろん、当該ペンの状態に従って、その状態を変える、
たとえば色を変える物理的に同じインジケータを使用することも可能である。操
作の原理は、スタンド内で監視されるべき各注射ペン1と同様である。注射ペン
は、異なって作用し、それぞれが1日のうちの所定の時間に投与されるべき薬剤
を含んでいる点において異なっていてもよい。糖尿病の治療においては、ペンは
異なった種類のインシュリンを含んでいてもよい。
FIGS. 5 to 7 and 9 show another pointing device 2 applying the same inventive concept. In this case too, the pointing device 2 is a member separate from the injection pen, in this case forming a stand for two or more injection pens 1. The purpose of this stand is to control and monitor the administration of several doses administered during the day. Each injection pen 1 is allocated in the memory of the device a time to perform an injection in a day. When it is time to administer the dose from the pen, a visual indicator by the pen indicates that the dose should be administered from the pen. An audible alert is also provided. When a dose is dispensed from a pen, the visual indicator for the pen remains for a predetermined period of time, e.g., until the beginning of the same pen's standby time, indicating that the dose has already been dispensed from that pen. . This is preferably indicated by a brightly illuminated color that can be easily detected. The indicator for the pen indicating that the dose should be administered or the indicator indicating that the dose has been administered may be a separate indicator that is "on" and "off". Of course, change the state according to the state of the pen,
For example, it is possible to use the same physical indicator that changes color. The principle of operation is similar to each injection pen 1 to be monitored in the stand. Injection pens work differently and may differ in that each contains a drug to be administered at a given time of day. In the treatment of diabetes, the pen may contain different types of insulin.

【0016】 図5で示されるスタンドは、注射ペンを、スタンドに直立姿勢で配置する凹所
10を有する。操作の主な原理は、図1〜図3の実施形態と同様であり、図6に
最も適切に図示されている。各注射ペン1にはそれぞれ、一組のインジケータ5
a,5bが割振られている。該装置は、所定の順序で警報を発するように設けら
れ、各注射ペンの第1のインジケータ5aは、該当の注射ペンから投与物を投与
すべき時間である旨の警報を発する。指示装置2は、スタンドから注射ペンが取
外されたことを、装置がスタンドから適切な方法で取外された注射ペンの移動を
検出する手段7を有するという構成によって検出する。また、この場合、接触原
理で作動する適切なマイクロスイッチ、たとえば各凹所10の底部に配置された
スイッチを用いることも可能である。センサが注射ペン1の取外しを検出した場
合、第1の警報を発しているインジケータ5aの状態がリセットされる。同時に
第2のインジケータ5bが、投与物が投与されたこと示す状態に移行する。たと
えば、インジケータライトなどの視覚的インジケータを用いることが可能である
。注射ペンの取外しのサインと同時に、第1のインジケータ5aのライトが「オ
フ」にされ、第2のインジケータ5bが点灯される。このことは、実際には発光
ダイオードによって図1および図2の実施形態と同じ方法で実現可能である。
The stand shown in FIG. 5 has a recess 10 for placing the injection pen in an upright position on the stand. The main principles of operation are similar to the embodiment of FIGS. 1-3 and are best illustrated in FIG. Each injection pen 1 has a set of indicators 5
a and 5b are allocated. The device is arranged to issue an alarm in a predetermined sequence, wherein the first indicator 5a of each injection pen issues an alarm indicating that it is time to administer the dose from the respective injection pen. The pointing device 2 detects that the injection pen has been removed from the stand by means of an arrangement in which the device comprises means 7 for detecting the movement of the injection pen removed in a suitable manner from the stand. It is also possible in this case to use a suitable microswitch that operates on the principle of contact, for example a switch located at the bottom of each recess 10. When the sensor detects the removal of the injection pen 1, the state of the indicator 5a that issues the first alarm is reset. At the same time, the second indicator 5b shifts to a state indicating that the dose has been administered. For example, a visual indicator such as an indicator light can be used. Simultaneously with the sign of the removal of the injection pen, the light of the first indicator 5a is turned off and the second indicator 5b is turned on. This can be realized in practice in the same way as the embodiments of FIGS. 1 and 2 by means of light-emitting diodes.

【0017】 さらに、装置2は、たとえば注射ペンを受ける凹所10のそばに、上述と同様
の警報設定スイッチ8を有し、該スイッチは、各注射ペン1に対して1つ存在す
る。これらスイッチはまた、たとえば該スイッチの1つが、1日のうちの警報が
与えられる時間を設定するために用いられ、次のスイッチは、投与の間隔すなわ
ち次の警報までの時間を設定するために使用可能である方法で、適切な時間の間
隔を設定するために使用可能である。
Furthermore, the device 2 has, for example, beside the recess 10 for receiving an injection pen, an alarm setting switch 8 similar to the one described above, one for each injection pen 1. These switches may also be used, for example, to set the time at which one of the switches will be alerted during the day, and the next switch to set the interval between doses, ie, the time to the next alert. Can be used to set appropriate time intervals in any way that is available.

【0018】 図は、1日に5回の投与に対応する5本の注射ペン用のスタンドを示している
。投与の回数がより少ない場合には、スタンドの最後に残った空間は、空いたま
まで残されてもよい。
The figure shows a stand for five injection pens corresponding to five doses per day. If the number of doses is smaller, the space left at the end of the stand may be left empty.

【0019】 さらに、図6は、別のインジケータパネル12を示しており、該インジケータ
パネルは、接続ケーブル11でスタンドと連結され、該インジケータパネルには
、スタンド内の一組のインジケータと同様の方法で作動するインジケータ5a,
5bが備えられ、全てのインジケータに共通する、ブザーなどの追加の聴覚的イ
ンジケータ5cをも備える。さらに、該装置は幹線変圧器13と、インジケータ
パネルの「パワーオン」インジケータ14と、メインスイッチ15とを含み、メ
インスイッチ15はスタンドに存在するが、インジケータパネル12に存在して
もよい。
FIG. 6 shows another indicator panel 12, which is connected to a stand by a connecting cable 11, which has a similar way to a set of indicators in the stand. Indicators 5a,
5b, and also has an additional audible indicator 5c, such as a buzzer, common to all indicators. In addition, the device includes a mains transformer 13, a "power on" indicator 14 on the indicator panel, and a main switch 15, which is on the stand but may be on the indicator panel 12.

【0020】 図7は、図4および図5の装置の使用方法を示す。注射ペン1は、それらに適
切な温度でスタンドに、たとえば冷蔵庫16内に存在し得る。インジケータパネ
ルは、冷蔵庫または対応する空間の外側に接続ケーブルを備えてもたらされ、該
インジケータパネルは状態を連続的に報告する。こうして、投与状態は連続的に
監視され、投与物はそれに適切な低温に保持される。室温によって許容される場
合、または投与されるべき薬剤が安定している場合には、冷蔵庫は必要とされな
い。この場合では、冷蔵庫の外側にもたらされる別のパネルはいずれにもないが
、すべての機能が同様の装置本体に含まれ得る。一方、接続ケーブルが備えられ
る別のインジケータパネルが、たとえ実際のスタンドが閉じた場所に保持されて
いなくても、見える場所にインジケータを有することが望ましい状態で役立つで
あろう。
FIG. 7 shows how to use the apparatus of FIGS. 4 and 5. The injection pens 1 can be on a stand at a temperature appropriate for them, for example in a refrigerator 16. An indicator panel is provided with connecting cables outside the refrigerator or the corresponding space, the indicator panel continuously reporting status. In this way, the dosing status is continuously monitored and the dose is kept at a suitably low temperature. Refrigerators are not required if allowed by room temperature or if the drug to be administered is stable. In this case, no other panel is brought outside the refrigerator, but all functions can be included in a similar device body. On the other hand, another indicator panel provided with connecting cables would be useful in situations where it would be desirable to have the indicator in a visible place, even if the actual stand was not held in a closed place.

【0021】 スタンドに保持された注射ペンは、図1〜図4に従う指示装置2をなお有して
いてもよく、スタンドからの注射ペンの取外しおよび注射ペンからの投与物の投
与の両方を登録することが可能である。
The injection pen held on the stand may still have an indicating device 2 according to FIGS. 1 to 4 and registers both removal of the injection pen from the stand and administration of the substance from the injection pen. It is possible to

【0022】 図8は、ペン型注射手段を用いる使用にも適した他の指示装置を示す。この装
置は、最大2つの注射時間を設定するように使用可能であり、その必要に応じて
警報を与える。第1の投与物が投与されなければならない1日のうちの時間にお
ける第1の時間にスイッチが押されると、装置は第1の警報時間が設定されたサ
インとしてブザー5cによってブザーを1回鳴らす。スイッチが1日のうちの第
2の時間において再び押されると、この時間が第2の警報時間として設定され、
装置はこのサインとしてブザーを2回鳴らす。この後スイッチが押されると、両
方の警報時間がすでに設定されているサインとして装置はブザーを3回鳴らす。
所定の期間、たとえば少なくとも3秒間スイッチが連続して押されると、両方の
警報時間がリセットされる。これによって装置はブザーを5回鳴らし、その初期
状態に戻る。こうして、設定スイッチ8は押す原理で作動するただ1つのスイッ
チであり、装置のタイマはスイッチが押されると1日のうちのその時間を警報時
間として登録する。
FIG. 8 shows another pointing device that is also suitable for use with a pen-type injection means. The device can be used to set up to two injection times, providing an alarm as needed. When the switch is pressed at a first time during the time of the day when the first dose has to be administered, the device sounds the buzzer once by the buzzer 5c as a sign that the first alarm time has been set. . When the switch is pressed again at a second time of day, this time is set as a second alarm time;
The device will sound the buzzer twice as this sign. When the switch is pressed thereafter, the device will sound the buzzer three times as a sign that both alarm times have already been set.
If the switch is pressed continuously for a predetermined period of time, for example for at least 3 seconds, both alarm times are reset. This causes the device to sound the buzzer five times and return to its initial state. Thus, the setting switch 8 is the only switch operating on the principle of pressing, and the timer of the device registers the time of day as the alarm time when the switch is pressed.

【0023】 検出手段7は、注射ペンのピストンの移動、すなわち注射液の注入および投与
を検出するマイクロスイッチである。マイクロスイッチは装置2の端部から突出
し、ペン端部のプッシュボタンは、図1に従う市販のペンのプッシュボタンのま
わりに配置される延長片であってもよく、スイッチを通常の位置に押し下げる。
ペンが投与のために設定されるとプッシュボタンは後方に移動してスイッチを解
放し、設定後、注射液が投与されると、プッシュボタンがマイクロスイッチを再
び押す。
The detection means 7 is a microswitch that detects the movement of the piston of the injection pen, ie, the injection and administration of the injection solution. The microswitch protrudes from the end of the device 2 and the push button at the pen end may be an extension piece arranged around the push button of a commercially available pen according to FIG. 1 and pushes the switch down to its normal position.
When the pen is set for dosing, the pushbutton moves backward to release the switch, and after setting, when the injection is dispensed, the pushbutton again presses the microswitch.

【0024】 各タイミングは、警報時間の1時間前に開始し、警報時間の2時間後に終了す
るスタンバイ期間を有する。投与物を投与する時間が来ると、装置はブザー5c
によってブザーを4回鳴らす。選択された警報時間の1時間前以内に投与物が投
与されると、警報は必要なく、与えられないであろう。注射ペンが投与物のスタ
ンバイ中に再び(すなわち少なくとも第2の時間)注入されると、装置はブザー
5cによって3つの音響信号を与え、これによって同一の注射液を2回投与する
ことを警告する。同時に、視覚的インジケータ、たとえばインジケータライト5
が、音響信号のペースで点滅する。この警告信号はその他の時間では与えられな
いので、たとえばインシュリンコンテナを警報なしでその時間に交換することが
できる。
Each timing has a standby period that starts one hour before the alarm time and ends two hours after the alarm time. When it is time to administer the dose, the device will sound a buzzer 5c.
Sounds the buzzer four times. If the dose is administered within one hour before the selected alarm time, no alarm will be required and will not be given. If the injection pen is injected again during the dose standby (ie at least for the second time), the device will provide three audible signals by the buzzer 5c, thereby alerting that the same injection will be administered twice. . At the same time, a visual indicator, for example indicator light 5
Blinks at the pace of the acoustic signal. Since this warning signal is not given at other times, for example, the insulin container can be replaced at that time without warning.

【0025】 プッシュボタンが後方に配置されて、前方に戻される、すなわちマイクロスイ
ッチが初期状態に戻されると、装置は投与物の投与を登録する。二重注入に対す
る警告を与えている間、プッシュボタンを後方に配置することは充分なものとな
る。
When the push button is placed rearward and returned forward, ie the microswitch is returned to its initial state, the device registers the administration of the dose. It is sufficient to place the push button backwards while giving a warning for a double infusion.

【0026】 投与物の投与が所定の時間内に登録されないと、同一の警報によって投与物を
投与することを注意することができる。この注意は、所定の時間間隔で繰り返さ
れ得る。 以下の表は、装置の音響信号をまとめたものである。
[0026] It can be noted that if the administration of a dose is not registered within a predetermined time, the same alarm will be administered. This notice can be repeated at predetermined time intervals. The following table summarizes the acoustic signals of the device.

【0027】[0027]

【表1】 [Table 1]

【0028】 図9は、いくつかの投与ユニット1のために意図された指示装置2を示す。投
与ユニットの特定の設定スイッチを押すことによって、警報時間を設定し、図8
のそれと同様の原理に従ってタイミングをリセットすることが可能である。スイ
ッチが(たとえばペンのような鋭い道具で)第1の時間に押されると、装置は警
報時間が設定されたサインとしてブザー5cによってブザーを1回鳴らす。スイ
ッチが再び押されると、装置は警報時間がすでに設定されたサインとしてブザー
を4回鳴らす(エラー信号)。所定の期間、たとえば少なくとも3秒間スイッチ
を連続して押すことによって、警報時間がリセットされる。装置は、ブザーを5
回鳴らし、設定スイッチ8が押された注射ペンの警報をOFFにする。
FIG. 9 shows an indicating device 2 intended for some dosing units 1. Pressing a specific setting switch on the dosing unit sets the alarm time, FIG.
It is possible to reset the timing according to a principle similar to that of. When the switch is pressed at a first time (e.g., with a sharp tool such as a pen), the device sounds the buzzer once with the buzzer 5c as a sign that the alarm time has been set. When the switch is pressed again, the device sounds the buzzer four times as a sign that the alarm time has already been set (error signal). By continuously pressing the switch for a predetermined period of time, for example at least 3 seconds, the alarm time is reset. The device has 5 buzzers
The alarm is sounded and the alarm of the injection pen whose setting switch 8 is pressed is turned off.

【0029】 各タイミングは、警報時間の1時間前に開始し、警報時間の3時間後に終了す
るスタンバイ期間を有する。スタンバイ期間中、注射液の投与は、監視されてい
る。設定された警報時間になると、装置は音響信号によって警報を鳴らし、緑色
光が正しい注射ペンで点灯される。実際の警報前にスタンバイ期間が来る場合に
は、緑色光がすでに点灯されていてもよい。注射ペンのスタンドの検出器7は、
注射ペンがスタンドから持ち上げられたこと、すなわち注射液が投与されたこと
を検出する。ペンが適切な時間に持ち上げられると、緑色信号光が消灯し、赤色
信号光が該当のペンに点灯して注射液が投与されたことを注意する。赤色信号光
は同一のペンの警報時間の1時間前だけ消灯する(新たな注射液を投与すること
がすでに許可されている場合)。注射ペンが選択された警報時間の1時間前に持
ち上げられると、警報は必要とされず、与えられない。注射ペンがスタンバイ期
間内に再び(すなわち少なくとも第2の時間)持ち上げられると、装置は8つの
素早い音響信号を与え、これによって同一の注射液が2回投与されることを警告
する。この信号は他の時間では与えられないので、たとえばインシュリンコンテ
ナを警報なしでその期間中交換することができる。ペンを持ち上げた後、短い遅
れ(約3〜6秒)があり、たとえば間違ったペンが持ち上げられたことを人が気
付くと、その期間中、ペンはなお下に置かれるであろう。この遅延時間は、その
時間中、注射液を投与することができないように設定される。すなわち所定の最
大時間内にペンを元に戻すことを検出することは、投与物を投与したとして登録
しないであろう。投与が所定の時間内、たとえば4分以内登録されないと、装置
は同様の警報によって投与物を投与することを注意してもよい。この注意は、所
定の時間間隔で繰り返されてもよい。以下の表は、装置の音響信号および光信号
をまとめたものである。
Each timing has a standby period that starts one hour before the alarm time and ends three hours after the alarm time. During the stand-by period, administration of the injection is monitored. When the set alarm time comes, the device sounds an alarm by an acoustic signal and the green light is turned on with the correct injection pen. If the standby period comes before the actual alarm, the green light may already be on. The detector 7 on the stand of the injection pen
It detects that the injection pen has been lifted from the stand, that is, that the injection solution has been administered. Note that when the pen is lifted at the appropriate time, the green signal light turns off and the red signal light illuminates the corresponding pen to administer the injection. The red signal light is turned off only one hour before the alarm time of the same pen (if it is already allowed to administer a new injection). If the injection pen is lifted one hour before the selected alarm time, no alarm is required and will not be given. If the injection pen is lifted again (ie, at least for the second time) within the standby period, the device will provide eight quick acoustic signals, thereby alerting that the same injection will be administered twice. Since this signal is not provided at other times, for example, the insulin container can be replaced during that period without alarm. There is a short delay (approximately 3-6 seconds) after lifting the pen, for example, if a person notices that the wrong pen has been lifted, the pen will still be down during that period. This delay time is set so that the injection solution cannot be administered during that time. That is, detecting that the pen is replaced within a predetermined maximum time will not register as having administered the dose. It may be noted that if the dose is not registered within a predetermined time, for example within 4 minutes, the device will deliver the dose with a similar alarm. This caution may be repeated at predetermined time intervals. The following table summarizes the acoustic and optical signals of the device.

【0030】[0030]

【表2】 [Table 2]

【0031】 図5〜図7および図9に代えて、特別の警報機能を有していてもよく、すなわ
ち注射ペンが所定の期間内に、たとえば予め定められるスタンバイ期間中にスタ
ンドから取外されないと、インジケータ5a,5bの警報とは異なる特別の警報
が与えられる。さらに継続して使用されようと意図された2つの注射ペンが各期
間中取外されなかった後、はじめてこのような特別の警報のきっかけとなっても
よい。この警報は、ユーザの家の外側から固定電話網を介して、またはGSM技
術などの無線通信を用いて遠隔警報として与えられる。視覚的には、警報は、た
とえば両方の光が消灯するといった特別の信号として装置に示される。
As an alternative to FIGS. 5 to 7 and 9, a special alarm function may be provided, ie the injection pen is not removed from the stand within a predetermined period, for example during a predetermined standby period And a special alarm different from the alarms of the indicators 5a and 5b. Only after two injection pens intended for continued use have not been removed during each period may such a special alarm be triggered. This alert is provided as a remote alert from outside the user's home via a fixed telephone network or using wireless communication such as GSM technology. Visually, the alarm is indicated to the device as a special signal, for example, both lights are off.

【0032】 検出手段7は、マイクロスイッチなど接触原理によって動作するように設けら
れていてもよいが、光または磁気動きセンサなどの非接触動きセンサを使用する
ことも可能であり、これによって、フェライト、ホール素子または赤外線送受信
器などの対応する素子によって投与物を投与する操作に関して、他の部分に関連
して移動する部分を設ける必要があるであろう。
The detection means 7 may be provided to operate according to the contact principle such as a microswitch, but it is also possible to use a non-contact motion sensor such as an optical or magnetic motion sensor, and For the operation of dispensing the dose by means of a corresponding element such as a Hall element or an infrared transceiver, it may be necessary to provide a moving part in relation to the other parts.

【0033】 図5〜図7および図9の実施の形態は、注射器から注射される投与物以外の種
類の投与物の投与を監視するために用いられてもよい。たとえばスタンドが他の
種類の医療用投与物、たとえばアンプルを含む投与ユニット用に適合することが
可能である。
The embodiments of FIGS. 5-7 and 9 may be used to monitor the administration of a type of dosage other than the dosage injected from a syringe. For example, the stand can be adapted for other types of medical dosages, for example dosage units containing ampoules.

【0034】 図10および図11は、さらなる実施の形態を示す。図10において、注射ペ
ンには、プッシュボタンの頂部から離反して回転する蓋を備えた指示装置が設け
られる。蓋の回転移動は、検出手段によって検出され、投与物が投与されたとし
て登録する。図11は、1つの注射ペン用の1つのハウジングを示し、該ハウジ
ングには注射ペンが投与物を投与するために挿入および引出し可能であろう。こ
のハウジングは、数本のペン用に意図されたスタンドとして対応する方法で操作
することができ、1つの投与ユニットだけを監視するために用いられるというた
った1つの相違点を有しており、パネルの機能はハウジングに組込まれる。
FIGS. 10 and 11 show a further embodiment. In FIG. 10, the injection pen is provided with a pointing device having a lid that rotates away from the top of the push button. The rotational movement of the lid is detected by the detection means and registered as the administration of the dose. FIG. 11 shows one housing for one injection pen into which the injection pen could be inserted and withdrawn to administer the dose. This housing can be operated in a corresponding way as a stand intended for several pens and has the only difference that it is used to monitor only one dosing unit, Is integrated into the housing.

【0035】 さらにすべての装置に関連して、投与物の投与が登録された後、係止機能を用
いることが可能である。こうして、装置には、スタンドあるいはハウジングのス
イッチまたはラッチなどの、投与のための準備処置を防ぐラッチが設けられ、図
10に示される蓋の回転またはスタンドもしくはハウジングからの注射ペンの取
外しを防ぐ。この係止は、所定の警戒期間、オン状態にすることができ、該警戒
期間は、投与の行為の登録から開始し、または所定の瞬間に終了することができ
、たとえば次の投与の予め定められる許可期間(スタンバイ期間)が開始される
のと同様に長い期間、または短い期間、たとえば予め定められるスタンバイ期間
の終了までである。以下において、これらの可能性は図9を参照して記述される
であろう。スタンド2には、注射ペンが、先端にポケットクリップを有する端部
がコンパートメント10内に配置されるように意図されており、該コンパートメ
ントは、側部にこのための凹所が形成された幅広部などの形成された空間を有す
る。各空間に関連して、係止位置においてポケットクリップを上方に突出させて
、注射ペンの引抜きを防ぐラッチが存在する。ペンが奥に挿入されて投与物の投
与が登録されると、ラッチ18が作動する。警戒期間は、上述の原理のいずれか
によって準備され得る。ラッチは、当該注射ペンのスタンバイ期間が始まる、す
なわち投与物をペンから投与することが許可されると、ラッチが最後に開放する
ように配置される。ラッチは、好ましくは、係止位置に保持するようにエネルギ
がもたらされなければならず、エネルギがない状態では開放するように動作し、
たとえば電流がOFFになるとばねの効果によって開放位置に引戻される磁気ラ
ッチが好ましい。こうして、電流をOFFにすることによって、ペンをスタンド
から取外すことができ、必要であれば設定がメモリに記憶される。
Furthermore, with all devices, it is possible to use the locking function after the administration of the dose has been registered. Thus, the device is provided with a latch, such as a switch or latch on the stand or housing, that prevents the preparatory procedure for administration, preventing rotation of the lid or removal of the injection pen from the stand or housing as shown in FIG. This locking can be on for a predetermined alert period, which can start from registration of the act of administration or end at a predetermined moment, e.g. This is a long period or a short period, such as the start of a predetermined standby period. In the following, these possibilities will be described with reference to FIG. In the stand 2 the injection pen is intended for the end with a pocket clip at the tip to be located in the compartment 10, which compartment has a wide section with a recess for this on the side And so on. Associated with each space is a latch that protrudes the pocket clip upward in the locked position to prevent withdrawal of the injection pen. When the pen is inserted in the back and the administration of the administration is registered, the latch 18 is operated. The alert period can be set up according to any of the principles described above. The latch is arranged so that when the standby period of the injection pen begins, ie when the dose is allowed to be dispensed from the pen, the latch is finally opened. The latch preferably operates such that energy must be provided to hold it in the locked position and open in the absence of energy,
For example, a magnetic latch that is pulled back to the open position by the effect of a spring when the current is turned off is preferred. Thus, by turning off the current, the pen can be removed from the stand, and the settings are stored in memory if necessary.

【0036】 指示装置、特に注射ペンに取付けられる指示装置は、警報および注意機能を有
する必要はないが、たとえば食事をとることに関連して投与され、1日のうちの
明確な時間を有していない投与物の場合、投与を登録するようにだけ意図されて
もよい。一方このような効力のあるインシュリンに関連して、二重投与を防ぐこ
とは特に重要である。
The indicating device, especially the one attached to the injection pen, need not have alarm and caution functions, but is administered, for example, in connection with eating, and has a definite time of day. For non-administered doses, it may only be intended to register the dose. On the other hand, in connection with such potent insulins, it is particularly important to prevent double administration.

【0037】 装置は、様々なセンサ、音響光インジケータ、マイクロプロセッサ、タイマお
よびメモリなどの通常の電子部品で実施され得る。メモリは、電流の供給がない
にもかかわらず、その情報を保持するメモリであることが好ましい。これらの手
段は、相互に機能的に連結されて、装置の機能を実施する。装置の電子技術は、
最も簡単な形において、投与される投与物を登録するように設けられ、この登録
は、最も簡単な形において、投与の行為に関する情報が投与物の量のデータなし
で装置2に残されるようにしてもよい。また注射ペンに関連する装置には投与物
の量を指示する機能が備えられることが可能であり、検出手段がピストンの前進
量を測定可能にされる必要がある。
The device can be implemented with conventional electronics such as various sensors, acousto-optic indicators, microprocessors, timers and memories. Preferably, the memory is a memory that retains the information even when no current is supplied. These means are operatively connected to each other to perform the functions of the device. The electronics technology of the device
In the simplest form, provision is made for registering the dose to be administered, this registration being such that in the simplest form information on the act of dosing is left on the device 2 without data on the quantity of the dose. You may. Also, the device associated with the injection pen can be provided with a function for indicating the amount of the dose, and the detecting means needs to be able to measure the advance amount of the piston.

【0038】 注射ペンに固定されるべき指示装置2は、ペンにいくつかの方法で取付けられ
てもよい。当該注射ペンが恒久的な使用のために意図される場合、装置にはペン
の表面に刻設された固定ねじが設けられてもよく、すなわち装置2がその側方か
ら取付けられてもよく、装置は装置に対して強固に固定される回転または解放可
能な固定プレートを有し、ペンがその間に強固に締付けられる。また装置2は、
ペンの長手方向にペンを取り囲んで押付けられ、クイック継手、たとえば押す原
理によって作動し、装置2に注射ペンの先端近傍の端部に配置される回転可能な
クイック継手によって固定される。これは、インシュリンコンテナが空になった
ときに廃棄され、装置2が容易に取付可能である使い捨てペンに特に適している
。注射ペンが固定されるべき装置には、使い捨てバッテリに代えて、再充電可能
なバッテリが設けられてもよい。このバッテリは、充電スタンドに注射ペンとと
もに配置されてもよい。またバッテリは、ケーブルを用いて特別な携帯電源に接
続されていてもよく、同一のケーブルを介して、良好な出力容量を備えた音響信
号装置に接続されていてもよい。ケーブルは、装置2にプラグとともに接続され
てもよい。装置2のバッテリは、こうして予備として機能し、別のバッテリが接
続されない場合には、装置によって要求された電流を生成する。
The pointing device 2 to be fixed to the injection pen may be attached to the pen in several ways. If the injection pen is intended for permanent use, the device may be provided with fixing screws engraved on the surface of the pen, i.e. the device 2 may be mounted from its side, The device has a rotatable or releasable fixing plate that is firmly fixed to the device, between which the pen is firmly clamped. In addition, the device 2
It is pressed around the pen in the longitudinal direction of the pen and is fastened to the device 2 by means of a quick coupling, for example a rotatable quick coupling which is activated by the pressing principle and which is arranged at the end near the tip of the injection pen. This is especially suitable for disposable pens where the insulin container is discarded when empty and the device 2 is easily attachable. The device to which the injection pen is to be fixed may be provided with a rechargeable battery instead of a disposable battery. This battery may be placed with the injection pen on a charging stand. Also, the battery may be connected to a special portable power supply using a cable, or may be connected to the acoustic signal device having a good output capacity via the same cable. The cable may be connected to the device 2 with a plug. The battery of the device 2 thus functions as a backup, generating the current required by the device if another battery is not connected.

【0039】 数本の投与ユニット1のために意図された指示装置2の設計は、上述で示され
た装置と異なっていてもよい。投与ユニット1は直立姿勢で配置されるとして上
述に示されたが、傾斜してまたは水平方向に寝かせた姿勢であってもよい。光信
号および音響信号に加えて、装置には、各投与ユニット1に近接し、投与物の量
を示す数値ディスプレイおよび/または投与の時間を示す数値ディスプレイなど
の追加のディスプレイが設けられていてもよい。追加のディスプレイの読みは、
当然変化可能であってもよい。
The design of the pointing device 2 intended for several dosing units 1 may differ from the device shown above. Although the dosing unit 1 has been shown above as being arranged in an upright position, it may be in a tilted or horizontal position. In addition to the optical and acoustic signals, the device may be provided with additional displays, such as a numerical display proximate to each dosing unit 1 and indicating the quantity of the dose and / or indicating the time of administration. Good. Additional display readings
Of course, it may be changeable.

【図面の簡単な説明】[Brief description of the drawings]

【図1】 本発明の注射ペンに関連する、第1の実施形態の原理を示す概略図である。FIG. 1 is a schematic view showing the principle of the first embodiment relating to the injection pen of the present invention.

【図2】 組合わされた場合の本発明の注射ペンに関連する第1の実施形態の側面図であ
る。
FIG. 2 is a side view of the first embodiment associated with the injection pen of the present invention when combined.

【図3】 図2の方向に垂直な方向から見た図2の実施形態を示す。FIG. 3 shows the embodiment of FIG. 2 viewed from a direction perpendicular to the direction of FIG. 2;

【図4】 矢符IVの方向から見た第1の実施形態の端面図である。FIG. 4 is an end view of the first embodiment as viewed from the direction of arrow IV.

【図5】 いくつかの投与ユニットを含む本発明の第2の実施形態の側面図である。FIG. 5 is a side view of a second embodiment of the present invention including several dosing units.

【図6】 上方から見た図5の実施形態を示す。FIG. 6 shows the embodiment of FIG. 5 viewed from above.

【図7】 図5および図6の実施形態の使用法を図示する。FIG. 7 illustrates the use of the embodiments of FIGS. 5 and 6;

【図8】 図2〜図4の実施形態の他の実施形態を示す。FIG. 8 shows another embodiment of the embodiment of FIGS.

【図9】 図5および図6の実施形態の他の実施形態を示す。FIG. 9 shows another embodiment of the embodiment of FIGS. 5 and 6;

【図10】 本発明のさらなる実施形態を示す。FIG. 10 illustrates a further embodiment of the present invention.

【図11】 本発明のさらなる実施形態を示す。FIG. 11 illustrates a further embodiment of the present invention.

【手続補正書】[Procedure amendment]

【提出日】平成12年10月6日(2000.10.6)[Submission date] October 6, 2000 (2000.10.6)

【手続補正1】[Procedure amendment 1]

【補正対象書類名】明細書[Document name to be amended] Statement

【補正対象項目名】0003[Correction target item name] 0003

【補正方法】変更[Correction method] Change

【補正内容】[Correction contents]

【0003】 電動注射器によって注射される投与物のために、注射器と一体化されたシステ
ムがあり、該システムは、注射器に属する電子技術と組合わせられて、投与物の
投与を制御するために使用される。たとえば、米国特許4,417,889号は
、余分な投与物を防ぎ、タイムロックの一種である注射器と一体化したシステム
を開示しており、投与物の投与後所定の期間において、2回目の注射器の使用が
防止される。実際に注射器は、投与の検出および、データ記憶に基づいて、電気
モータによって作動する。米国特許4,950,246号は、糖尿病患者の使用
を意図した注射器である「注射ペン」を開示しており、該注射ペンは、所定の投
与量のインシュリンを投与するために使用可能である。該注射器は、注射器内部
のポンプロッドの進度を監視するセンサと一体化したシステムを有し、正確な投
与量を投与するための電子制御ユニットに、注射時に情報を与える。この注射器
においては、待機中の容器が空になっていることに関する指示が唯一の警報であ
る。
There is a system integrated with a syringe for a dose to be injected by a power injector, which system is used to control the administration of the dose in combination with the electronics belonging to the syringe. Is done. For example, U.S. Pat. No. 4,417,889 discloses a system that prevents excess dose and is integrated with a syringe, a type of time lock, in which a second dose is given a predetermined period after the dose is given. The use of a syringe is prevented. In fact, the syringe is operated by an electric motor based on the detection of the dose and the storage of the data. U.S. Pat. No. 4,950,246 discloses an "injection pen", a syringe intended for use in diabetics, which can be used to administer a predetermined dose of insulin. . The syringe has a system integrated with a sensor that monitors the progress of the pump rod inside the syringe and provides information at the time of injection to an electronic control unit for dispensing accurate doses. In this syringe, the indication that the waiting container is empty is the only alarm.

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 EP(AT,BE,CH,CY, DE,DK,ES,FI,FR,GB,GR,IE,I T,LU,MC,NL,PT,SE),OA(BF,BJ ,CF,CG,CI,CM,GA,GN,GW,ML, MR,NE,SN,TD,TG),AP(GH,GM,K E,LS,MW,SD,SL,SZ,UG,ZW),E A(AM,AZ,BY,KG,KZ,MD,RU,TJ ,TM),AL,AM,AT,AU,AZ,BA,BB ,BG,BR,BY,CA,CH,CN,CU,CZ, DE,DK,EE,ES,FI,GB,GD,GE,G H,GM,HR,HU,ID,IL,IN,IS,JP ,KE,KG,KP,KR,KZ,LC,LK,LR, LS,LT,LU,LV,MD,MG,MK,MN,M W,MX,NO,NZ,PL,PT,RO,RU,SD ,SE,SG,SI,SK,SL,TJ,TM,TR, TT,UA,UG,US,UZ,VN,YU,ZW (71)出願人 Vihdintie 15,VIHTI,F inland──────────────────────────────────────────────────続 き Continuation of front page (81) Designated country EP (AT, BE, CH, CY, DE, DK, ES, FI, FR, GB, GR, IE, IT, LU, MC, NL, PT, SE ), OA (BF, BJ, CF, CG, CI, CM, GA, GN, GW, ML, MR, NE, SN, TD, TG), AP (GH, GM, KE, LS, MW, SD, SL, SZ, UG, ZW), EA (AM, AZ, BY, KG, KZ, MD, RU, TJ, TM), AL, AM, AT, AU, AZ, BA, BB, BG, BR, BY , CA, CH, CN, CU, CZ, DE, DK, EE, ES, FI, GB, GD, GE, GH, GM, HR, HU, ID, IL, IN, IS, JP , KE, KG, KP, KR, KZ, LC, LK, LR, LS, LT, LU, LV, MD, MG, MK, MN, MW, MX, NO, NZ, PL, PT, RO, RU, SD, SE, SG, SI, SK, SL, TJ, TM, TR, TT, UA, UG, US, UZ, VN, YU, ZW (71) Applicant Vihdintie 15, VIHTI, Finland

Claims (19)

【特許請求の範囲】[Claims] 【請求項1】 規則正しく投与可能な薬剤の投与の行為を登録するインジケー
タを備えた投与の行為を指示する装置において、 指示装置(2)は投与の行為に関連して起こる薬剤投与ユニット(1)の機械
的移動を検出するように設けられる検出手段(7)と、該指示装置(2)におけ
る投与の行為に関する情報を登録する登録手段と、を含むことを特徴とする装置
1. A device for indicating a dosing act provided with an indicator for registering a dosing act of a drug which can be administered in a regular manner. An apparatus comprising: detecting means (7) provided to detect the mechanical movement of the device; and registration means for registering information on the act of administration in the indicating device (2).
【請求項2】 薬剤投与ユニット(1)に取付可能な、または薬剤投与ユニッ
トを配置可能な別個のユニットであることを特徴とする請求項1記載の装置。
2. The device according to claim 1, which is a separate unit which can be attached to the drug administration unit (1) or in which the drug administration unit can be arranged.
【請求項3】 投与物を投与する行為に関する情報が登録され、所定の警戒期
間内に、前記検出手段(7)が投与のための準備処置に関する機械的移動を検出
すると、警告を与えるように設けられるインジケータ(5b)を含むことを特徴
とする請求項1または2記載の装置。
3. Information on the act of administering a dose is registered, and a warning is issued when the detection means (7) detects a mechanical movement relating to a preparatory treatment for administration within a predetermined alert period. Device according to claim 1 or 2, characterized in that it comprises an indicator (5b) provided.
【請求項4】 投与物の投与に関する情報が登録されていることを、少なくと
も所定の期間、連続的に視覚的に示すように設けられるインジケータ(5b)を
含むことを特徴とする先行する請求項のうちのいずれかに記載の装置。
4. An indicator (5b), which is provided so as to continuously and visually indicate, at least for a predetermined period, that information on administration of a substance has been registered. An apparatus according to any one of the preceding claims.
【請求項5】 警報を所定の間隔で与えて、薬剤を投与する時間を指示するよ
うに設けられるインジケータ(5a)を含むことを特徴とする先行する請求項の
うちのいずれかに記載の装置。
5. Apparatus according to any of the preceding claims, comprising an indicator (5a) provided to provide an alarm at predetermined intervals and to indicate the time of administration of the medicament. .
【請求項6】 前記検出手段(7)は、前記投与ユニット(1)の、ピストン
またはプッシュボタンあるいは動的に接続された部分などの一部分の移動を検出
するように設けられることを特徴とする先行する請求項のうちのいずれかに記載
の装置。
6. The detection means (7) is provided for detecting a movement of a part of the dosing unit (1), such as a piston or a push button or a dynamically connected part. Apparatus according to any of the preceding claims.
【請求項7】 前記検出手段(7)は、投与のための準備処置に関連する指示
装置(2)の一部分の移動を、圧縮を解放することなどの、プッシュボタンを覆
っている部分の移動を検出するように設けられることを特徴とする請求項1〜5
のうちのいずれかに記載の装置。
7. The detection means (7) comprises means for moving a part of the indicating device (2) associated with a preparation procedure for administration, a part covering the push button, such as releasing the compression. 6. The method according to claim 1, further comprising:
An apparatus according to any one of
【請求項8】 指示装置(2)は前記投与ユニット(1)を配置する空間を含
み、前記指示装置(2)と前記投与ユニットとは、投与の行為に関連してそれぞ
れから取外し可能であり、前記検出手段(7)は、前記投与ユニット(1)およ
び前記指示装置のそれぞれからの取外しを検出するように設けられることを特徴
とする請求項2〜5のうちのいずれかに記載の装置。
8. The indicating device (2) includes a space in which the dispensing unit (1) is arranged, and the indicating device (2) and the dispensing unit are detachable from each other in connection with a dispensing operation. Apparatus according to any of claims 2 to 5, wherein said detection means (7) are provided to detect removal from each of said dosing unit (1) and said indicating device. .
【請求項9】 指示装置(2)は、前記投与ユニット(1)用凹所(10)な
どのいくつかの場所を含むスタンドであり、前記スタンドのいくつかの検出手段
(7)は、各投与ユニット(1)にそれぞれ割振られ、その場所からの各投与ユ
ニット(1)の取外しを検出するように設けられることを特徴とする請求項8記
載の装置。
9. The indicating device (2) is a stand including several places such as a recess (10) for the dosing unit (1), and some detecting means (7) of the stand are Device according to claim 8, characterized in that it is assigned to each dosing unit (1) and is arranged to detect the removal of each dosing unit (1) from its location.
【請求項10】 前記スタンド、または前記スタンドに接続されるインジケー
タパネル(12)に、各投与ユニットに関連して、警報を与えるようにプログラ
ムされた各投与ユニット(1)用インジケータ(5a)を含むことを特徴とする
請求項9記載の装置。
10. An indicator (5a) for each dosing unit (1) programmed to provide an alarm in connection with each dosing unit on the stand or an indicator panel (12) connected to the stand. The apparatus of claim 9 comprising:
【請求項11】 一組のインジケータ(5a,5b)を含み、第1のインジケ
ータ(5a)は、前記投与ユニット(1)から投与物を投与する時間であるとき
、指示するように設けられ、第2のインジケータ(5b)は、警告を与えるよう
に、または、投与物が前記投与ユニット(1)から投与されたことを、少なくと
も所定の期間連続的に示すように設けられることを特徴とする先行する請求項の
うちのいずれかに記載の装置。
11. A system comprising a set of indicators (5a, 5b), wherein a first indicator (5a) is provided to indicate when it is time to administer a dose from the dosing unit (1), The second indicator (5b) is provided to provide a warning or to indicate continuously that the dose has been dispensed from the dosing unit (1) for at least a predetermined period. Apparatus according to any of the preceding claims.
【請求項12】 前記投与ユニット(1)が予め定められた時間にその場所か
ら取外されなかった場合に、警報を誘発させるように設けられる警報装置を含む
ことを特徴とする請求項9、10または11に記載の装置。
12. The system according to claim 9, further comprising an alarm device provided to trigger an alarm if the dosing unit (1) is not removed from its place at a predetermined time. 12. The apparatus according to 10 or 11.
【請求項13】 警報装置は、2つの投与ユニット(1)が予め定められた時
間にその場所から取外されなかった場合に、警報を誘発させるように設けられる
ことを特徴とする請求項12記載の装置。
13. An alarm device is provided for triggering an alarm if the two dosing units (1) are not removed from their location at a predetermined time. The described device.
【請求項14】 警報装置は、通信回線を介して遠隔警報を誘発させるように
設けられることを特徴とする請求項12または13記載の装置。
14. The device according to claim 12, wherein the alarm device is provided to trigger a remote alarm via a communication line.
【請求項15】 投与の行為が検出された後、前記投与ユニット(1)および
前記指示装置(2)を相互に、または移動不可能にされるべき前記指示装置(2
)の可動部分を係止するように設けられる係止手段を含むことを特徴とする先行
する請求項のうちのいずれかに記載の装置。
15. The indication device (2) which is to be made immovable with respect to each other or immobilized after the act of administration has been detected.
Apparatus according to any of the preceding claims, characterized in that it comprises locking means provided to lock the movable part of (1).
【請求項16】 前記薬剤用投与ユニット(1)は、注射器またはインシュリ
ン投与物などの注入可能な投与物用の注射ペンであることを特徴とする先行する
請求項のうちのいずれかに記載の装置。
16. The method according to claim 1, wherein the medicament dosing unit is a syringe or an injection pen for an injectable dose such as an insulin dose. apparatus.
【請求項17】 規則正しく投与可能な薬剤の投与の行為が投与ユニット(1
)から登録される、投与の行為を指示する方法において、 投与ユニット(1)には、別の着脱可能な指示装置(2)が設けられ、投与物
を投与するとき、前記指示装置(2)に含まれる特定の検出手段(7)が用いら
れて、体内への投与物の投与に関連する、または投与のための準備処置に関連す
る投与ユニット(1)の機械的移動を検出し、投与の行為が検出手段(7)から
指示装置(2)のメモリに自動的に登録されることを特徴とする方法。
17. The act of administering a drug that can be regularly administered is performed by an administration unit (1
), The dosing unit (1) is provided with another detachable indicating device (2), which is used to administer the administered substance when administering the administered substance. Is used to detect the mechanical movement of the dosing unit (1) associated with the administration of the substance into the body or with respect to the preparatory treatment for the administration, Is automatically registered in the memory of the pointing device (2) from the detecting means (7).
【請求項18】 所定の養生法に従って異なる投与ユニット(1)から投与さ
れるべき投与物の投与を監視するために用いられ、各投与ユニット(1)の使用
は、指示装置(2)のメモリに自動的に登録されることを特徴とする請求項17
記載の方法。
18. A device for monitoring the administration of a substance to be administered from different administration units (1) according to a predetermined regimen, wherein the use of each administration unit (1) is performed by a memory of an indicating device (2). 18. Automatically registered as
The described method.
【請求項19】 インシュリンを含む投与ユニット(1)から予め定められる
時間ごとに投与されるべきインシュリン投与物の投与を監視するために用いられ
ることを特徴とする請求項17または18記載の方法。
19. The method according to claim 17, wherein the method is used to monitor the administration of an insulin dose to be administered at predetermined intervals from an insulin-containing administration unit (1).
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