JP2002501402A

JP2002501402A - Medical electrical lead

Info

Publication number: JP2002501402A
Application number: JP53003798A
Authority: JP
Inventors: クロス，トーマス・イー，ジュニアー; ショバーグ，ブレット・アール; ラウシュ，アラン・シー; イェレ，マーク・エイ
Original assignee: メドトロニック・インコーポレーテッド
Priority date: 1996-12-19
Filing date: 1997-12-15
Publication date: 2002-01-15
Also published as: EP0971767A2; WO1998029055A2; WO1998029055A3; AU5695298A; US5935159A

Abstract

(57)【要約】埋め込み式リード用改良リード本体は、導体が配置される長さ方向に延びる溝が設けられた長さ方向に延びるコア区分、及びこのコア及び導体を包囲する外管状部材を含む。 (57) Abstract: An improved lead body for an embedded lead comprises a longitudinally extending core section provided with a longitudinally extending groove in which a conductor is arranged, and an outer tubular member surrounding the core and the conductor. Including.

Description

【発明の詳細な説明】医療用電気リード発明の背景本発明は、医療用電気リードに関し、更に詳細には、多数の導体を使用する埋め込み式医療用電気リードに関するものである。代表的には、多数の導体を支持する埋め込み式医療用電気リードにおいては、押出し成形された多内腔チューブであるリード本体と、あるいは、単一内腔のチューブが互いに周囲に同軸をなして取り付けられて導体が配置される多数の内腔を構成する同軸構造との、いずれか一方が使用されてきた。発明の概要本体は、埋め込み式医療用リードと関連して使用するための改良リード本体構造に関する。リード本体は、導体を配置できる長さ方向に延びる溝が設けられた押出しコア又はストラット部材と、コアを取り囲む外チューブ部材とを含む別体の部品で形成されている。外チューブ及びコアは、導体を配置できる多数の内腔を互いに構成する。この構造は、予備成形された内腔の長さに沿って導体を押したり引っ張ったりする必要がなく、導体をコアの細長い溝に簡単に敷設できるため、リードの製造が簡単になる。本発明の幾つかの実施例では、コアには、構造的一体性及び高い引張強度を提供するリードの長さに沿って延びる中央強化ストランドが設けられる。コアは、リードの全長に亘って延びる単一の押出し物として製造してもよく、或いはリードの長さに沿った可撓性を変化させるため、様々な材料でできた順次整合した多数の押出し物の形態をとってもよい。図面の簡単な説明第１図は、本発明が実施される種類の埋め込み式リードの平面図である。第２図は、本発明を実施する上で使用するための押出しコアの一実施例の断面図である。第３図は、第２図に概略に示すコアを使用して本発明を実施するリードの断面図である。第４図は、第２図に概略に示すコアを使用して本発明を実施するリードの断面図である。第５図は、第２図に概略に示すコアを使用して本発明を実施するリードの断面図である。第６図は、第２図に概略に示すコアを使用して本発明を実施するリードの断面図である。第７図は、第４図に示すリードと対応するリードの長さ方向断面図である。第８図は、リード本体の外チューブ部分に適用する前の、捩じってある、導体を取り付けた第２図に示すコアの側面図である。第９図は、本発明によるリードの追加の変形例の断面図である。第１０図は、本発明によるリードの追加の変形例の断面図である。好ましい実施例の詳細な説明第１図は、本発明を使用する埋め込み式除細動リードの平面図である。このリードは、本発明に従って製造された細長い絶縁性リード本体１０を備えている。このリード本体を以下に詳細に説明する。リードの先端には、絶縁性タイン・シース（an insulative tine sheath）１４から延在するペーシング電極１２が設けられている。タイン・シース１４の近くには、リング電極１６及び二つの細長いコイル状除細動電極１８及び２０が設けられている。これらの電極の各々は、リード本体１０内に配置され、且つ、コネクタ・アッセンブリ２２まで延在する細長い導体に接続されている。コネクタ・アッセンブリ２２は、三つのコネクタ・リング２４、２６、３０、及び、基端コネクタ・ピン３４を含む。コネクタ・リング２４及び２６は、コイル状除細動電極１８及び２０に接続された導体に接続されている。コネクタ・リング３０はリング電極１６に接続されており、コネクタ・ピン３４はペーシング電極１２に接続されている。シーリング・リング３２及び２８が流体シールのため、埋め込み式ペースメーカー／電気的除細動器／除細動器のコネクタ・ブロック内に設けられている。スタイレット３６をコネクタ・ピン３４から延びた状態で示す。電極１２、１６、１８、２０、及び、コネクタ・アッセンブリ２２は、埋め込み式ペーシング−除細動リードの製造で現在使用されている従来の方法のうちの任意の方法を使用することによって製造できる。束状ストランド導体を使用する本発明の実施例と関連して、当該技術分野で周知のクリンプ加工、据え込み、及び／又は溶接によって、電極及びコネクタ・リングへの導体の相互接続を行うことができる。詳細には、コネクタ及び電極への束状ストランド導体の相互連結は、１９９５年５月１１日にスヴォイヤー等が出願した米国特許出願第０８／４３９，３３２，号、１９９７年１０月１４日にボーザー等に賦与された米国特許第５，６７６，６９４号、又はウィリアムズ等に賦与された米国特許第５，２４６，０１４号に従って行うことができる。これらの特許に触れたことにより、これらの特許に開示されている内容は本明細書中に組入れたものとする。第２図は、第１図に示すリード本体のストラット即ちコア部材部分の好ましい実施例の断面図である。コア１０２には、半径方向に延在する四つの部分１８０、８２、１８４、１８６が設けられ、これらの部分は、コアの長さに沿って長さ方向に延在し、逆に言えば、長さ方向に延びる四つの溝１９０、９２、１９４、１９６を構成している。第２図から分かるように、これらの溝１９０、１９２、１９４、１９６は、全体に円形断面であり、コア１０２の外周での幅がコア１０２の内側での最大幅よりも小さい。この構造により、溝の最大幅と一致する外径を有する絶縁導体を、製造プロセスの部分として、溝にスナップ嵌めできる。この機構は、構造を大幅に簡単にし、一旦、絶縁導体が溝にスナップ嵌めされると、組み立てプロセスの残りの間、別の手段を用いることなくそこに保持されたままとなる。組み立てプロセス中、組み立てられたコア及び導体をリード本体の管状外部分に滑り込ませる。第３図は、第２図に示すコア１０２を使用したリード本体の断面を示す。絶縁性外チューブ１００がコア１０２を取り囲んだ状態で示してある。これにより、四つの絶縁導体１０４、１０６、１０８、及び１１０を配置する四つの内腔が構成される。これらの導体の各々は、上掲の特許、特許出願、又は現在継続中の１９９６年１２月１７日にショバーグ等に賦与された米国特許第５，５８４，８７３号、又は１９９６年９月１０日にラスク等が出願した米国特許出願第０８／７１１，８２９号に記載されているように、束状ストランド導体の形態をなしている。これらの特許に触れたことにより、これらの特許に開示されている内容は本明細書中に組入れたものとする。本発明は、更に、当該技術分野で周知の多くの他のストランド導体を使用して実施でき、更に、コイル状導体を使用して有利に実施できる。コイル状導体は、コア１０２の溝に同様にスナップ嵌めできる。図示のように、導体は、搬送しようとする電流の量に従って様々な直径を有するけれども、各導体には、外絶縁シース１１２、１１４、１１６、及び１１８が設けられており、これらのシースにより、絶縁導体についての全体としての直径が各場合で同じになり、導体が配置される溝の最大幅と一致する。この機構により、単一のコア部材で様々な種類及び大きさの導体を受け入れることができ、これによって、同じコア及び外チューブを使用して様々なリード本体を製造できる。第３図に示すリードでは、コアは、外チューブ１００と異なるプラスチックから押出し成形されていてもよい。例えば、埋め込み式ペーシング−除細動リードの場合には、ポリウレタンで製造された内コア１０２及びシリコーンゴム製の外チューブが特に望ましい。コア及びチューブを同じ材料で製造してもよい。所望の機械的特性を提供するため、選択された様々なプラスチックの特定のジュロメーター硬度を変えることができる。埋め込み式ペーシング−除細動リードの場合には、シリコーンゴム絶縁体を絶縁導体で使用することが特に望ましいと考えられている。これは、シリコーンゴムが常温流れ即ちクリープを起こさず、及びかくしてリード本体の繰り返し撓みにより導体が絶縁を通って移動できないためである。繰り返し撓みが起こらない条件の下で使用するようになったリードの場合には、ポリウレタン、ポリテトラフルオロエチレン等の他の絶縁体もまた使用できる。チューブ１００の内径は、コア１０２の外径とほぼ等しい。チューブ１００は、コアをその内部に挿入する前に、適当なクロロフルオロカーボン又はハイドロカーボン等の膨潤剤によって膨張させるのがよい。別の態様では、チューブ１０２の他端をシールした状態でその一端に空気圧を加えることによって、チューブを膨張させるのがよい。チューブ１００とコア１０２との間の摩擦干渉は、アルコール等の潤滑剤を使用することにより、コアの挿入を容易にするのに十分にできる。本発明の多くの実施例において、コアをチューブに結合するのに接着剤を使用することは不要である。第４図は、本発明を使用したリードの変形例の断面図である。第４図に示すリードの全てのエレメントは、第３図に示すリードの同じ番号を附したエレメントと対応するが、中央コア１０２に変更が加えられていることだけが異なっている。この実施例の中央コア１０２内には、リードの長さに亘って延びる強化コード１２０が配置されている。強化コード１２０は、例えば、ポリエチレンテレフタレート、ポリエステル、又は他の高引張強度のファイバで形成されている。リード本体が低引張強度の比較的軟質のプラスチックで製造されている場合には、強化体１２０が特に望ましい。更に、強化体１２０は、上文中に説明したように、リードの長さに沿って可撓性が変化するように様々なプラスチックでできた別個のセグメントで製造されたコアを使用するリードの実施例と関連して有用である。第５図は、本発明を使用したリードの別の変形例の断面図である。第５図で参照番号を附した全てのエレメントは、第３図で同じ参照番号を附したエレメントと対応するが、中心からずれた、即ち、オフ・センタ内腔（an off-center lume n）１２２を持つ変形例のコア１０２ｂを備えていることだけが異なっている。オフ・センタ内腔内には、引張部材１２４が配置されている。引張部材１２４は、例えば、リードのチップに連結された引っ張りワイヤであるのがよく、この引っ張りワイヤに牽引力を加えることにより、ネウボイヤーに賦与された米国特許第４，６７７，９９０号に記載された方法でリードのチップを屈撓させる。同特許に触れたことにより、その特許に開示されている内容は本明細書中に組入れたものとする。この種の実施例と関連して、第４図と関連して上文中に論じたように可撓性を変化させ、更に可撓性の先端チップを提供し、これによって、屈撓位置をリードの更に可撓性の部分に定めるのが望ましい。上文中に説明したように、多数の部分コアを含む実施例では、強化ストランドを含むことが望ましい。第６図は、本発明を使用したリードの更に別の変形例の断面図である。第６図の全てのエレメントは、第３図で同じ参照番号を附したエレメントと対応するが、中央内腔１２６が設けられた変形例のコア１０２ｃを備えていることだけが異なっている。スタイレット１２８は、脈管系を通してリードを前進させるのに使用できる。神経学的リードの場合には、リードを脊柱内で前進させるため、内腔１２６にスタイレットを通すことと関連した摩擦を減少し、コア１０２ｃを壊れ難くするため、好ましくは、スタイレットをポリテトラフルオロエチレン又はパリレンでコーティングする。第７図は、中央強化ストランド１２０を使用する第４図に示すリードの断面図である。この実施例では、コア１０２ａは多数の区分１５０、１５２、及び１５４の形態をとる。これらの区分は互いに構造的に同じであるが、異なる材料の押出しによって形成されている。例えば、可撓性をリードの長さに沿って変化させる必要がある場合には、様々な硬度のポリウレタンで形成されたコア部材を使用できる。例えば、埋め込み式リードに利用できるポリウレタンには、５５Ｄ乃至９０Ａの範囲のジュロメーター硬度を持つポリウレタンが含まれる。上述のように、引っ張りワイヤを使用する装置の場合には、先端部分を更に可撓性にすることにより、引っ張りワイヤがリードの先端部分に及ぼす撓曲を制限するため、可撓性をこのように変化させることが特に望ましい。第８図は、本発明によるリードの変形例の製造方法を示す。コア１０２は、第３図に示すコアと対応し、第３図に示す導体の外絶縁体１１２、１１４、１１６、及び１１８がコア１０２の溝内に配置されていることがわかる。しかしながら、この図は、コア１０２を外管状部材１００に挿入する前に捩じることができることが示してある。そのため、組み立て後の本体は、長さ方向に延びる螺旋状内腔を構成し、繰り返し撓みによる導体の破損に対するリード本体の抵抗を高める。捩じられたコア１０２は、ポリウレタンで製造されている場合、組み立て前に加熱することによって捩じれ形体に固定できる。別の態様では、コア１０２を外チューブ１００に連結する接着剤によって捩じれ形体を維持でき、そのため、外チューブがコアを捩じれ形体に維持する。第９図は、本発明によるリードの他の変形例の断面図である。この実施例では、コア３０２には、導体３０４、３０８、及び３１２を支持する長さ方向に延びる三つの溝が設けられている。導体３０４、３０８、及び３１２には絶縁シース３０６、３１０、及び３１４が設けられている。この実施例では、第４導体は、コア３０２の中央内腔３１６内に配置された従来のコイル状導体３１８の形態をとる。この実施例は、ビスピングに賦与された米国特許第４，１０６，５１２号に開示されているように、導体３１６によって回転される前進可能な固定螺旋を使用する実施例と関連して使用する上で特に望ましい。同特許に触れたことにより、その特許に開示されている内容は本明細書中に組入れたものとする。コイル状導体３１８の内腔３２０は、リードの位置決めに使用されるスタイレットを挿入するための通路として役立つ。第１０図は、本発明によるリードの更に他の変形例の断面図である。この実施例では、コア４０２には、導体４０４、４０８、及び４１２を支持する長さ方向に延びる三つの溝が設けられている。これらの溝の各々には、絶縁シース４０６、４１０、及び４１４が夫々設けられている。コア４０２には、コイル状導体４１８を支持する偏心をなして配置された内腔４１６が更に設けられている。コイル状導体４１８は、リードの位置決めを補助するのに使用できるスタイレットを通すことができる内腔４２０を構成するように巻いてある。コイル状導体４１８は、第１図に示すリードに例示されているように、固定電極に接続でき、別の態様では、上掲のビスピングの特許に開示されているように、前進可能な螺旋状電極に接続できる。第１図の例示の実施例は、全ての導体が電極に接続されたリードであるが、本発明のリード本体構造は、圧力センサ、温度センサ等の他の種類のセンサを支持するリード、並びに電力が加えられる他の種類の装置を支持するリードにも同様に適用できるということは理解されるべきである。DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION BACKGROUND The present invention of a medical electrical lead invention relates to medical electrical lead, more specifically, it relates to implantable medical electrical lead with a large number of conductors. Typically, in implantable medical electrical leads that support multiple conductors, the lead body, which is an extruded multi-lumen tube, or a single-lumen tube is coaxial around each other. Either a coaxial structure has been used that is attached and forms a number of lumens in which the conductors are located. SUMMARY OF THE INVENTION A body relates to an improved lead body structure for use in connection with an implantable medical lead. The lead body is formed as a separate component including an extruded core or strut member having a longitudinally extending groove in which a conductor can be placed, and an outer tube member surrounding the core. The outer tube and the core together define a number of lumens in which conductors can be placed. This structure simplifies lead manufacturing by eliminating the need to push or pull the conductor along the length of the preformed lumen and allowing the conductor to be easily laid in the elongated groove of the core. In some embodiments of the present invention, the core is provided with a central reinforcing strand that extends along the length of the lead providing structural integrity and high tensile strength. The core may be manufactured as a single extrudate extending the entire length of the lead, or a number of sequentially aligned extrusions of various materials to vary the flexibility along the length of the lead. It may take the form of an object. BRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWINGS FIG. 1 is a plan view of an embedded lead of the type in which the present invention is implemented. FIG. 2 is a cross-sectional view of one embodiment of an extruded core for use in practicing the present invention. FIG. 3 is a cross-sectional view of a lead embodying the present invention using the core shown schematically in FIG. FIG. 4 is a cross-sectional view of a lead embodying the present invention using the core shown schematically in FIG. FIG. 5 is a cross-sectional view of a lead embodying the present invention using the core shown schematically in FIG. FIG. 6 is a cross-sectional view of a lead embodying the present invention using the core shown schematically in FIG. FIG. 7 is a longitudinal sectional view of a lead corresponding to the lead shown in FIG. FIG. 8 is a side view of the core shown in FIG. 2 with the conductor twisted before application to the outer tube portion of the lead body. FIG. 9 is a sectional view of an additional modification of the lead according to the present invention. FIG. 10 is a sectional view of an additional modification of the lead according to the present invention. DETAILED DESCRIPTION Figure 1 of the preferred embodiment, is a plan view of an implantable defibrillation lead employing the present invention. The lead comprises an elongated insulative lead body 10 made in accordance with the present invention. This lead body will be described in detail below. At the tip of the lead is provided a pacing electrode 12 extending from an insulative tine sheath 14. Near the tine sheath 14 is provided a ring electrode 16 and two elongated coiled defibrillation electrodes 18 and 20. Each of these electrodes is disposed within lead body 10 and is connected to an elongated conductor that extends to connector assembly 22. The connector assembly 22 includes three connector rings 24, 26, 30 and a proximal connector pin 34. Connector rings 24 and 26 are connected to conductors connected to coiled defibrillation electrodes 18 and 20. Connector ring 30 is connected to ring electrode 16 and connector pin 34 is connected to pacing electrode 12. Sealing rings 32 and 28 are provided within the implantable pacemaker / cardioverter / defibrillator / defibrillator connector block for fluid sealing. The stylet 36 is shown extending from the connector pin 34. Electrodes 12, 16, 18, 20, and connector assembly 22 can be manufactured using any of the conventional methods currently used in the manufacture of implantable pacing-defibrillation leads. In connection with embodiments of the present invention that use bundled strand conductors, crimping, upsetting, and / or welding, as known in the art, can be used to interconnect the conductors to the electrodes and connector rings. it can. In particular, the interconnection of bundled strand conductors to connectors and electrodes is described in U.S. patent application Ser. No. 08 / 439,332, filed May. Etc., or U.S. Pat. No. 5,246,014 to Williams et al. By reference to these patents, the contents disclosed in these patents are incorporated herein. FIG. 2 is a cross-sectional view of the preferred embodiment of the strut or core member portion of the lead body shown in FIG. The core 102 is provided with four radially extending portions 180, 82, 184, 186 that extend longitudinally along the length of the core, or conversely, It defines four grooves 190, 92, 194, 196 extending in the length direction. As can be seen from FIG. 2, these grooves 190, 192, 194, 196 have a generally circular cross section, and the width at the outer periphery of the core 102 is smaller than the maximum width inside the core 102. This structure allows an insulated conductor having an outer diameter that matches the maximum width of the groove to be snap fitted into the groove as part of the manufacturing process. This mechanism greatly simplifies the structure and once the insulated conductor is snapped into the groove, it remains there without using any other means during the rest of the assembly process. During the assembly process, the assembled core and conductor are slid into the outer tubular portion of the lead body. FIG. 3 shows a cross section of a lead body using the core 102 shown in FIG. The insulating outer tube 100 is shown surrounding the core 102. This forms four lumens in which the four insulated conductors 104, 106, 108, and 110 are located. Each of these conductors is disclosed in the above-listed patents, patent applications, or US Pat. No. 5,584,873, issued to Shoberg et al. It is in the form of a stranded strand conductor, as described in U.S. patent application Ser. No. 08 / 711,829, filed by Rusk et al. By reference to these patents, the contents disclosed in these patents are incorporated herein. The present invention can further be implemented using many other strand conductors known in the art, and can be advantageously implemented using coiled conductors. The coiled conductor can be snap-fitted into a groove in the core 102 as well. As shown, the conductors have different diameters according to the amount of current to be carried, but each conductor is provided with outer insulating sheaths 112, 114, 116, and 118, which provide The overall diameter of the insulated conductor is the same in each case and corresponds to the maximum width of the groove in which the conductor is arranged. This mechanism allows a single core member to accommodate different types and sizes of conductors, thereby allowing different lead bodies to be manufactured using the same core and outer tube. In the lead shown in FIG. 3, the core may be extruded from a different plastic than the outer tube 100. For example, for implantable pacing-defibrillation leads, an inner core 102 made of polyurethane and an outer tube made of silicone rubber are particularly desirable. The core and tube may be made of the same material. The particular durometer of the various plastics selected can be varied to provide the desired mechanical properties. In the case of implantable pacing-defibrillation leads, the use of a silicone rubber insulator in the insulated conductor is believed to be particularly desirable. This is because the silicone rubber does not flow at normal temperature, i.e., does not creep, and thus the conductor cannot move through the insulation due to repeated bending of the lead body. Other insulators such as polyurethane, polytetrafluoroethylene, and the like can also be used for leads that are intended to be used under conditions where they do not flex repeatedly. The inner diameter of the tube 100 is substantially equal to the outer diameter of the core 102. The tube 100 may be expanded with a suitable swelling agent such as chlorofluorocarbon or hydrocarbon before inserting the core therein. In another aspect, the tube may be inflated by applying air pressure to one end of the tube while the other end is sealed. Friction interference between the tube 100 and the core 102 can be sufficient to facilitate insertion of the core by using a lubricant such as alcohol. In many embodiments of the present invention, it is not necessary to use an adhesive to bond the core to the tube. FIG. 4 is a sectional view of a modified example of a lead using the present invention. All of the elements of the lead shown in FIG. 4 correspond to the same numbered elements of the lead shown in FIG. 3, except that the central core 102 has been modified. Within the central core 102 of this embodiment, a reinforcement cord 120 is disposed that extends the length of the lead. The reinforced cord 120 is formed, for example, of polyethylene terephthalate, polyester, or other high tensile strength fibers. Reinforcement 120 is particularly desirable when the lead body is made of relatively soft plastic with low tensile strength. In addition, the reinforcement 120 may be implemented in a lead implementation using a core made of separate segments of various plastics so that the flexibility varies along the length of the lead, as described above. Useful in connection with examples. FIG. 5 is a cross-sectional view of another modified example of the lead using the present invention. All elements numbered in FIG. 5 correspond to elements numbered the same in FIG. 3, but are off-center, ie, an off-center lumen. The only difference is that a modified core 102b having a core 122 is provided. A tension member 124 is located within the off center lumen. The tension member 124 may be, for example, a pull wire connected to the tip of the lead, and described in U.S. Pat. No. 4,677,990 issued to Neuboyer by applying traction to the pull wire. The method flexes the tip of the lead. By reference to this patent, the disclosure of that patent is incorporated herein. In connection with this type of embodiment, the flexibility is varied and a more flexible tip is provided, as discussed above in connection with FIG. It is desirable to define a more flexible part of As discussed above, in embodiments that include multiple partial cores, it is desirable to include reinforced strands. FIG. 6 is a sectional view of still another modified example of the lead using the present invention. All the elements in FIG. 6 correspond to the elements with the same reference numbers in FIG. 3, but differ only in that they have an alternative core 102c provided with a central lumen 126. Stylet 128 can be used to advance the lead through the vascular system. In the case of a neurological lead, the stylet is preferably made of poly to advance the lead within the spine, reduce the friction associated with passing the stylet through lumen 126, and make core 102c less fragile. Coat with tetrafluoroethylene or parylene. FIG. 7 is a cross-sectional view of the lead shown in FIG. 4 using a central reinforcing strand 120. In this embodiment, core 102a takes the form of a number of sections 150, 152, and 154. These sections are structurally identical to one another, but are formed by extrusion of different materials. For example, if the flexibility needs to be varied along the length of the lead, a core member made of polyurethane of various hardness can be used. For example, polyurethanes that can be used for implantable leads include those having a durometer in the range of 55D to 90A. As discussed above, in devices that use pull wires, the flexibility can be increased by making the tip more flexible, thereby limiting the bending of the pull wire on the lead tip. Is particularly desirable. FIG. 8 shows a manufacturing method of a modified example of the lead according to the present invention. The core 102 corresponds to the core shown in FIG. 3, and it can be seen that the outer insulators 112, 114, 116, and 118 of the conductor shown in FIG. However, this view shows that the core 102 can be twisted before insertion into the outer tubular member 100. Thus, the assembled body forms a helical lumen extending in the longitudinal direction, increasing the resistance of the lead body to conductor damage due to repeated flexure. If the twisted core 102 is made of polyurethane, it can be secured to the twisted configuration by heating before assembly. In another aspect, the adhesive connecting the core 102 to the outer tube 100 can maintain the twisted configuration so that the outer tube maintains the core in the twisted configuration. FIG. 9 is a sectional view of another modification of the lead according to the present invention. In this embodiment, the core 302 is provided with three longitudinally extending grooves that support conductors 304, 308, and 312. The conductors 304, 308, and 312 are provided with insulating sheaths 306, 310, and 314. In this embodiment, the fourth conductor takes the form of a conventional coiled conductor 318 located within central lumen 316 of core 302. This embodiment is used in conjunction with an embodiment that employs an advanceable fixed helix rotated by a conductor 316, as disclosed in US Pat. No. 4,106,512 to Bisping. Is particularly desirable. By reference to this patent, the disclosure of that patent is incorporated herein. The lumen 320 of the coiled conductor 318 serves as a passageway for inserting a stylet used for lead positioning. FIG. 10 is a sectional view of still another modification of the lead according to the present invention. In this embodiment, core 402 is provided with three longitudinally extending grooves that support conductors 404, 408, and 412. Each of these grooves is provided with an insulating sheath 406, 410, and 414, respectively. The core 402 is further provided with an eccentrically disposed lumen 416 that supports the coiled conductor 418. The coiled conductor 418 is wound to define a lumen 420 through which a stylet can be used to assist in positioning the lead. The coiled conductor 418 can be connected to a fixed electrode, as illustrated in the lead shown in FIG. 1, or, in another aspect, advancing helical, as disclosed in the above-mentioned Bisping patent. Can be connected to electrodes. While the exemplary embodiment of FIG. 1 is a lead in which all conductors are connected to electrodes, the lead body structure of the present invention provides a lead for supporting other types of sensors, such as pressure sensors, temperature sensors, and the like. It should be understood that the same applies to leads supporting other types of devices to which power is applied.

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＡＵ，ＣＡ，ＪＰ (72)発明者ラウシュ，アラン・シーアメリカ合衆国ミネソタ州55443，ブルックリン・パーク，セヴンティシックスス・アベニュー・ノース 5200 (72)発明者イェレ，マーク・エイアメリカ合衆国ミネソタ州55110，ホワイト・ベアー・レイク，ノース・リヴィエラ・ドライブ 2768────────────────────────────────────────────────── ─── Continuation of front page (81) Designated countries EP (AT, BE, CH, DE, DK, ES, FI, FR, GB, GR, IE, IT, L U, MC, NL, PT, SE), AU, CA, JP (72) Inventor Lauch, Alan See Brooklyn, 55443, Minnesota, United States Klin Park, Seven Sixth Avenue North 5200 (72) Inventors Yere, Mark A 55110, Minnesota, United States, Why To Bear Lake, North Rivier La Drive 2768

Claims

[Claims] 1. In a medical electrical lead having an elongated lead body supporting multiple conductors , The lead body is An inner core member, the inner core member having a plurality of radially extending portions; The plurality of portions extending in the radial direction may be provided between the plurality of portions and on the core member. Along, defining one or more longitudinally extending grooves, The lead body is An outer tubular member surrounding the core; A conductor disposed in one or more grooves extending in the length direction of the core And The dimension of the groove extending in the length direction at the outer periphery of the core is equal to or less than the maximum inner dimension of the groove. Configured to be below, An electrical lead for medical use, characterized in that: 2. An outer dimension of the conductor is larger than the width of the groove around the core, The lead according to claim 1, wherein a conductor is snap-fit into the groove. 3. The core member is a different machine joined in end-to-end relationship Claims: comprising two or more core member portions formed of a material having mechanical properties. The lead according to 1. 4. 3. The method of claim 1, further comprising a reinforcement extending longitudinally through said core. Is the lead described in 3. 5. The method of claim 1, wherein the core and the outer tubular member are formed of different materials. Lead. 6. The core further has a conductor lumen extending in a longitudinal direction, and the lead has the length. The lead of claim 1 having an additional conductor disposed in the directional conductor lumen. 7. The one or more longitudinal grooves extend in the form of a longitudinal spiral. 7. A method according to claim 1, comprising one or more grooves. Lead.