【発明の詳細な説明】
管状肉体構造マーキング方法および装置 発明の背景
本発明は、患者の管状肉体構造の治療に関するものであり、より特定すると、
かかる構造に沿った治療位置の位置選定の促進に関連する。
多様な医療治療は、或る治療段階が実施されるべき、患者の管状肉体構造に沿
った地点を知る必要性を含む。この一具体例として、管状バイパス・グラフトを
患者の循環系に取り付ける必要があることがある。バイパス・グラフトの一方端
または両端が装着されるべき１つ以上の厳密な位置を見つけることは、循環系組
織（恐らくは、他の関連組織も）の外側からは困難であるかもしれない。例えば
、１つまたは両方の上記地点は、見るのが難しい、患者体内の遠隔で比較的接近
し難いところに置かれることがある。代替例または追加例として、上記地点の１
つまたは両方で、患者の循環系管は、脂肪または心筋層のような他の組織により
包囲されあるいはそこに埋設されればよい。侵入性の少ない治療を求める近年の
傾向は、複数治療段階が実施されるべき患者の肉体管に沿って１地点または複数
地点の位置選定を行う際に医者が被る困難さを増大させることがある。
米国特許第5,354,279号は、患者の肉体組織導管における遠隔位置へと、薬剤
のような流体を注入するための装置を示す。この装置の主要構成要素は、遠隔位
置に達するように、導管内へかつそれに沿って軸方向に挿入され得る。次いで、
１本またはそれ以上の針が、主要構成要素の遠位部から外へ横断方向に伸張され
得る。針は導管の組織に入り、流体（薬剤）が組織内に注入され得る。しかし、
この引例は、導管の外側から見えるマーカーを供与するために、針が導管組織を
通ってその組織を越えて突出するほど遠くまで伸張され得る、または伸張される
べきであることを暗示してはいない。
上記事項に鑑みて、本発明の目的は、患者の管状肉体構造に沿って、医療治療
場所の位置選定を促進するための方法および装置を提供することである。発明の要旨
本発明の上記および他の目的は、患者の管状肉体構造の側壁を通る長手方向マ
ーカー構造を設置するための方法および装置を提供することにより、本発明の原
理に従って達成される。マーカーは、管状肉体構造の側壁から出て、いずれかの
隣接する組織を通って伸張するのが好ましい。マーカーは、患者の管状肉体構造
の管腔に沿って患者体内に長手方向に挿入されたカテーテル、またはカテーテル
状機器を通して、患者体内に導入されればよい。カテーテルまたはカテーテル状
装置は、マーカー構造体の遠位部を管状肉体構造の側壁に向かって長手方向に偏
向させるための遠位部を含むが、その管状肉体構造体において、マーカーはその
側壁を貫通することになる。マーカーは断面が小さく、かつ、鋭く尖って、必要
があっても、側壁組織を貫通しても、漏れを起こしたり治癒を遅らせる大きな孔
を作ることがないようにできる。マーカーは、それを観察するのにどのような手
段が採用されたとしても良好な可視性に適うのが好ましい。例えば、マーカーは
良好な放射線式（例えば、Ｘ線式またはＸ線透視検査法式）観察のために放射線
不透過性にされればよい。マーカーは明るく色づけされるか、蛍光性があればよ
く、あるいは、マーカーの視覚検出を容易にするように、可視性光源（例えば、
光ファイバーを介して）を含んでいてもよい。マーカーは患者体外から基端方向
に延びる機器に常に装着された状態に維持され、マーカーがいつでも患者から除
去され得るようにする。代替例として、マーカーはそれを取り付けるために使用
される機器から選択的に取り外し可能で、マーカーを取り付けるために使用され
た機器が患者から除去された後で、後の使用に備えて、患者体内の適所にマーカ
ーを残すこともできる。
本発明のマーカーの可能な追加使用は、患者を治療する際に使用されるべき他
の装置のための固定具または固着器具としての用途がある。
本発明の更なる特徴、その特質、および多様な利点は、添付の図面および好ま
しい実施態様の以下の詳細な記述から、より明白となる。図面の簡単な説明
図１は、本発明に従った具体的手順における早期工程段を示す、簡略断面図で
ある。本発明に従って利用可能な具体的装置は、図１に示される。
図２は、本発明に従った具体的手順および装置の使用における後の工程段を示
す、図１に類似する別な図である。
図３は、本発明に従った具体的手順および装置の使用におけるさらに後の工程
段を示す、図１に類似する別な図である。
図４は、本発明に従った具体的手順および装置の使用におけるさらに後の工程
段を示す、図１に類似するまた別な図である。
図５は、本発明に従って取り扱い可能な典型的肉体組織構造の、簡略断面図で
ある。
図６は、本発明に従って取り扱い可能な他の典型的肉体組織構造を示す、図５
に類似する別な図である。
図７は、本発明に従って取り扱い可能なまた別な典型的肉体組織構造を示す、
図５および図６に類似する別な図である。
図８は、本発明に従った装置の具体的な実施態様の代表部分の、簡略立面図で
ある。
図９は、本発明の別な具体的な実施態様を示す、図４に類似する別な図である
。
図10は、本発明の別な具体的な用途を示す、図９に幾分か類似するまた別な図
である。
図11は、本発明に従った追加の可能な用途および装置を示す、図10に類似する
別な図である。好ましい実施態様の詳細な説明
公開国際特許出願第WO 98/19636号は、患者の内部管状肉体構造にバイパス導
管を取り付けるために使用され得て、作業の大半または全てが患者の管状肉体構
造の管腔を通して遠隔で、それ故、外科手術で患者を切開することなく実施され
る、医療処理手順および装置を示す。他の多少なりと関連のある処理手順が、公
開国際特許出願第WO 98/19634号および国際特許出願第PCT/US/98/09187号（1997
年６月５日に出願された米国特許出願第08/869,808号に基づく優先権を主張して
いる）に示される。上記引例の３件全てが、本明細書中に参考として援
用されている。
上述の３件の引例に示される多様な手順は、患者の管状肉体導管の側壁への、
その導管の外側からの接続を行う必要を含み得る。（本明細書中では、便宜上、
導管が血管であることがしばしば想定される。しかし、本発明が、他のいかなる
タイプの管状肉体導管にも等しく適用可能であることがわかる。）更に、この接
続は一般に、管状導管に沿った特定の地点で（例えば、その導管の狭窄部から直
ぐ下流側）、かつ、制限された可視条件の下で（例えば、同処理手順は、患者の
肉体が外科手術で切開されていない場合に、その体内で遠隔で実施されるために
）行われねばならない。また別な難題は、管状導管への接続を設けるのに必要な
地点を覆う他の組織（例えば、心筋層または脂肪）の存在であるかもしれない。
上述の接続のような接続部を設ける処理を促進するための（または、患者の管
状肉体導管に沿って特定位置で他の所望の治療を実施するための）本発明に従っ
た方法および装置は、図１でまず最初に例示される。図１では、冠動脈20の狭窄
部22から下流にある位置24で冠動脈20の側壁への接続を設けることが望ましい。
動脈20の側壁は心臓の外側でかなり露出され得ることを図１は暗示しているが、
動脈は、実際には、図５および図６に示されるような心筋層16のような他の組織
に部分的または全体的に埋設され得るか、または、図７に示されるように、血管
は心臓上のまたはその周囲の脂肪18により覆い隠されることがある。それ故、動
脈およびそれを包囲する組織の外側から、動脈20に沿って所望の治療場所を見つ
けることは困難なことがある。
図１に最初に示される具体的な方法および装置を用いて、ガイド構造50はまず
、患者の大腿部（脚部）動脈のような遠隔位置から、患者の循環系の管腔内に、
かつ、そこに沿って挿入される。ガイド構造50（遠位部スプリングコイル52およ
び最遠位先端54を含む）の遠位部は、冠動脈20に入るまで、循環系に沿って挿入
され、狭窄部22を通過し、概ね位置24まで、またはそこを越えて伸張する。ガイ
ド構造50は、血管形成術用バルーン・カテーテルまたは他の類似装置を誘導して
患者循環系管へ入れるために従来から使用されているガイド構造（「ガイドワイ
ヤ」）に類似していればよい。ガイド構造50またはその要所は放射線で可視的と
なり、患者体内への構造50の進行を、および／または、患者体内の構造50の最終
位置決め処理を放射線で観察するのを促進できるようにする。
ガイド構造50が患者体内で図１に示されるように位置決めされた後は、管状構
造60がガイド構造50に沿って、かつ、その周囲で患者体内に挿入され、最終的に
は、構造60の遠位部は、図２に示されるように、位置24に隣接する。管状構造60
はカテーテルまたはカテーテル状構造であればよく、また便宜上、本明細書中で
はカテーテルと称されることがある。構造60は、上述の構造50の放射線式可視性
に類似した目的で、完全にまたは部分的に放射線で可視的となればよい。代替例
としてまたは追加例として、また上述の構造50の放射線式可視性に類似した目的
で、構造60は放射線で（例えば、Ｘ線透視検査法で）可視的となる液体を伝搬お
よび放出するのに使用できればよい。
カテーテル60が患者体内の適所に置かれた後、ガイド構造50はカテーテル60か
ら、また、患者から基端方向に引き出され得る。次に、カテーテル60の遠位部62
は、図３に示されるように、位置24で動脈20の側壁に向けて弧状に偏向されれば
よい。遠位部62のこの偏向は動脈20の長手方向軸に対して横断方向にあることが
解る。幾つかの技術のうちのいずれもが、この横断方向弧状偏向を生じるために
採用されてもよい。例えば、遠位部62は弾性的に付勢されて、図３に示されるよ
うに偏向すればよく、さらに、ガイド構造50が構造60に配置されている限り、偏
向するのを阻止され得る。しかし、ガイド構造50が引き出されるとすぐに、遠位
部62は、図３に示されるように、自動的に一方側に湾曲する。別な例として、遠
位部62は、構造60の壁の中またはその上に配置される１本以上のプル・ワイヤに
より一方側に偏向されればよい。また別な例として、公開国際特許出願第WO 98/
19732号（これはまた、本明細書中に参考として援用される）に示されるタイプ
の技術が、構造60の遠位部62を選択的に湾曲させるために使用され得る。
カテーテル60は、血管に沿った血流を制御するために選択的に血管20を閉塞さ
せるための構造を含み得る。例えば、選択的に膨張可能なバルーンがカテーテル
60の外側周辺に設けられて、バルーンが膨張した時に、血管20に沿った血流を停
止させることができる。カテーテル・シャフトの構造としては、最適なワイヤ移
動のためにポリテトラフルオロエチレンの内側ライナーを含み、かつ、トルク制
御と押し力のための内部ブレード（internal braid）を含み得る。カテーテル60
はまた、基部方向湾曲を含み、これは心臓の曲率に一致し、カテーテル偏向を心
臓壁に垂直に配向させ得る。カテーテル60が細かい急峻に湾曲する肉体導管内に
伸ばし入れるように、カテーテル60は、比較的小さな断面を有するように作るこ
とが可能で、その場合、マイクロ・カテーテルと称されることがある。
構造60の遠位部62が、図３に示されるように、位置24で冠動脈20の側壁の内側
表面に向けて適切に湾曲させられた場合、長手マーカー構造70が、図４に示され
るように、構造60内部に、それに沿って挿入される。構造60の遠位部62は、冠動
脈側壁の内側表面に向けて、マーカー構造70の遠位部72を誘導する。構造70の遠
位部72は鋭く尖り、比較的細身で、図４に示すように、冠動脈の側壁および隣接
組織（例えば、組織16および／または組織18（図５から図７））を通して容易に
押し入れられるのが好ましい。動脈20および隣接組織16および／または18からの
構造70の遠位部72の出現により、動脈20の外側および隣接組織から位置24が明瞭
にマーキングされる。（遠位部72の探知性を向上させる特性については、次の段
落の後の段落を参照されたい。）突出する遠位部72を医者が見つけるのが比較的
容易なので、動脈20が治療（例えば、狭窄部22から下流側の動脈20への、追加的
血流を供給するためのバイパス導管の端部の装着）を必要とする位置24を医者が
見つけるのが、それに対応して容易となる。図４に示されるようにマーカー構造
が患者体内に置かれた後、何か他の目的で必要でない限り、カテーテル60は患者
体内から基端方向に引き出されればよい。
マーカー構造70の具体的構成が図８により詳細に示される。この構成では、構
造70は基本的には、カテーテル60に相対する滑動を促進するようにポリテトラフ
ルオロエチレンで被覆され得る、例えば、ステンレス鋼またはニチノールのワイ
ヤである。構造70の基部70ａは、患者の外側にある位置（例えば、構造60および
70の大腿部動脈入り口地点付近）から構造を押し込むのを促進するように、比較
的大きな断面を有するようにすればよい。例えば、基部70ａは約0.013インチの
直径を有すればよい。中間部70ｂは、この比較的大きな直径から最遠位部70ｃの
より小さな直径へと、遠位方向にテーパ状にされ得る。例えば、最遠位部70ｃの
直径は約0.005インチであり、中間部70ｂは長さが約10cmであればよい。最遠位
部70ｃは長さが約６cmであればよい。
最遠位部70ｃは放射線で可視的となり（例えば、Ｘ線不透過となり）、放射線
科学（例えば、Ｘ線透視検査法）の助けで、適切な設置と後続の検出処理を促進
するのが好ましい。例えば、最遠位部70ｃの放射線式可視性は、それを金、プラ
チナ、または銀で被覆または接合することにより、向上させることができる。既
に言及したように、遠位部72は鋭く尖って、組織透過を容易にするのが好ましい
。少なくとも遠位部72の、小さいのが好ましい断面は、構造70が患者体内から除
去される時に、冠動脈20の壁に構造70により作られた孔が自己封鎖および自己治
癒するのに役立つ。
放射線で可視的になるのに加えて、マーカー構造70、特に遠位部72はまた、視
覚的に可視的となり、その可視性は、そこに明るい色または蛍光色ででも用いる
ことにより、向上されられ得る。代替例または追加例では、マーカー構造70は１
つまたはそれ以上の光ファイバーを保有して、患者の体外の光源から遠位部72の
近辺まで光を伝搬すればよく、この場合、マーカーの視覚検出を容易にするため
に光が発射される。この可能性は図10により例示されるが、ここでは、光ファイ
バー80は、マーカー構造70に沿って伸張し、かつ、光82を発射しているのが示さ
れる。光ファイバーの光はまた、もちろん、図４により例示される応用例に似た
応用例にも採用され得る。
図４は、カテーテル60が患者体内に導入される位置で、位置24から基端方向に
患者から出て延在する、マーカー構造70を示す。このタイプの構成の可能な代替
例が図９に示される。図９においては、マーカー構造70の代替の遠位部72’がそ
の構造の基端方向残余部分から選択的に取り外しできる（図９には示されていな
いが、図４に示される構造70の基部に類似する）。このようにして、位置24にマ
ーキングするのに実際に必要なマーカー構造70の遠位部72’のみが、患者体内に
残される。装置の残余部分は患者から完全に引き出され得る。遠位部72’のみが
患者体内に残留するが、患者は、遠位部72’により供与される位置マーキングを
利用する更なる治療を待つ。例えば、マーカー部分72’は血管造影の期間中は患
者体内に設置され、患者の外科手術が行われるまで、図９に示されるように適所
に残される。マーカー部分72’は、好適な手段によりマーカー構造70の残余部分
に着脱自在に装着され得る。例えば、マーカー部分72’は、マーカー構造70の残
余部分の遠位端の遠隔制御式クランプまたはコレットにより着脱自在に装着され
得る。
図４および図９は、狭窄部22から下流側に間隔を設けられた位置24をマーキン
グするのに、マーカー構造70が使用されているのを示す。上述のように、マーキ
ング済み位置24は、動脈20へのバイパス・グラフト端部の吻合接続を意図した場
所であればよい。マーカー構造70は狭窄部22から上流側の位置をマーキングする
のに、あるいは、狭窄部22の位置自体をマーキングするのに（すなわち、遠位部
72／72’を、狭窄部22の側壁および動脈20の隣接側壁を貫いてそこから外へ通す
ことにより）、代替として使用され得ることが解る。図10は、動脈20の完全閉塞
部22’から上流側にある位置24’をマーキングするのに、マーカー構造70が使用
されているのを示す。完全閉塞の場合、閉塞部の下流側に接近することは困難で
ある。病変部に直ぐ近接するマーカー72は有用となり得る（例えば、先に撮られ
た血管造影図と比較するために、参照地点を医者に提供するのに役立つ）。
本発明のマーカーは、肉体切開外科手術から腹腔鏡検査法、および、究極的に
は、上述の最初の３件の引例に記載されているような最小限に侵入性の技術まで
の範囲にわたる、多くの種類の更なる処理手順において有用となり得る。これら
更なる処理手順のいずれについても、後段の目標位置が医者のために明瞭にマー
キングされることは、極めて有用となり得る。例えば、かかるマーキングは、動
脈20のような血管に沿って所望の位置を見つけることができる、という医者の自
信を増大させ得る。医者がかかる位置を見つけるのをより容易にすることにより
、後続の処理手順に必要な時間は、著しく短縮され得る。上述のように、このマ
ーキングは視覚で、放射線で、またはその両方で検出可能となる。マーカーは、
もはや必要でない時は、患者から除去され得る（例えば、マーカーを、患者体内
へのマーカーの入り口の地点を介して患者から外へ基端方向に引っ張ることによ
り）。
図11は、本発明に従ったマーカーの別な可能な用途を例示する。この場合、マ
ーカー70は、マーカーの遠位部72が血管の側壁を貫いて外へと伸張した後で、血
管20の外側まで運ばれた追加機器100のための位置選定器および固定器として、
追加的に使用される。機器100はカテーテル110を含み、そこから、係蹄120およ
びカニューラ130は選択的に伸張可能となる。係蹄120はマーカー70の遠位部72を
捕縛する（掴む）ために使用され、それにより、遠位部72が血管20から出現する
、血管20に沿った位置に相対して、カテーテル110の遠位部を固定する。例えば
、これは血管20の完全閉塞部22’から直ぐ上流側にあればよい。機器100がこの
ように固定されると、カニューラ130はカテーテル110の遠位端から遠位方向に伸
張し、カニューラは完全閉塞部22’から直ぐ下流側で血管20の側壁を刺し通す。
次に、別な長手の構造140はカニューラ130の遠位端から遠位方向に伸張し、構造
140の遠位部は閉塞部22’から下流側で血管20に沿って連続する。長手の構造140
（例えば、ワイヤ）は、構造140が血管20に入る地点で、血管20へのバイパス導
管の装着を誘導するために使用され得る。例えば、これは、WO 98/19634およびP
CT/US/98/09187のいずれかにおけるように、行われればよい。追加機器100の遠
位部をマーカー部分72に固定する処理はカニューラ130を、それゆえ、長手の構
造140を獲得して、閉塞部22’に相対して適切な位置で血管20に入れる処置を大
いに促進する。機器100は、患者の外科手術開口部を介するか、または経皮的に
か（例えば、腹腔鏡検査法または管腔内式で）、いずれかの方法で、図11に示さ
れる位置まで運ばれればよい。
図11に示されるタイプの装置の可能な用途を更に、血管20への装着用グラフト
導管を送達する補助として考慮した場合、長手の構造140は、血管20における構
造140の遠位端の一時的固着に適合する、最遠位部142を含み得る。例えば、最遠
位部142は、スプリング・コイル、弾性ブレード（例えば、ニチノール製ワイヤ
繊維束のような）、膨張バルーンなどであればよい。最遠位部142に直ぐ近接し
た構造140の部分144は、構造140が挿入される血管20の部分の曲率に従うのを促
進するように、比較的撓み性を有していればよい。血管20まで延びる構造140の
より基端に近い部分146は安定した誘導路を設ける助けとなるように、比較的剛
性を備えていればよく、その誘導路に沿って、血管20までグラフト導管が送達さ
れ得る。グラフト導管の送達には必要でない図11に示された装置のいずれもが、
グラフト導管の送達より前に、除去または少なくとも後退させられ得る。例えば
、図11に示された装置のうち、図11に示されるように位置決めされた長手の構造
140のみが、グラフト送達の期間中に使用され得る。それ故、要素60、70、110、
お
よび120の全てが、構造140に沿ったグラフト導管の送達の前に、除去または少な
くとも後退させられればよい。
前述の事項は本発明の原理の例示にすぎず、本発明の範囲および精神から逸脱
することなく、当業者により多様な修正が行われ得ることが解る。例えば、マー
カー構造70について先に言及された特定の寸法および材料は例示にすぎず、他の
寸法および材料が、所望されれば、使用されてもよい。冠動脈に関与する処理手
順と関連した本発明の上述の用途が例示にすぎないこと、また、本発明は患者の
循環系または他の管状肉体構造における他のどんな好適な位置で使用されてもよ
いことも解る。同様に、後続のバイパス・グラフト処理手順に対する補助として
の本発明の用途は例示にすぎず、本発明は、多くの他のタイプの患者治療に対す
る予備行為として等しく適用可能である。DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION BACKGROUND The present invention of the tubular body structure marking method and apparatus invention relates to the treatment of tubular body structure of the patient, and more particularly, to promote position location of a treatment location along the above structure Related. Various medical treatments involve the need to know the point along the patient's tubular body structure at which certain treatment steps are to be performed. As an example of this, it may be necessary to attach the tubular bypass graft to the patient's circulatory system. Finding one or more exact locations at which one or both ends of the bypass graft should be mounted may be difficult from outside the circulatory tissue (and possibly other related tissues). For example, one or both of the points may be located remotely and relatively inaccessible within the patient, which is difficult to see. Alternatively or additionally, at one or both of the points, the patient's circulatory tract may be surrounded or implanted by other tissue, such as fat or myocardium. The recent trend for less invasive treatment may increase the difficulty experienced by physicians in locating one or more points along the patient's body tract where multiple treatment steps are to be performed. . U.S. Pat. No. 5,354,279 shows a device for injecting a fluid, such as a medicament, into a remote location in a patient's body tissue conduit. The main components of the device can be inserted axially into and along the conduit to reach a remote location. One or more needles may then be extended transversely out of the distal portion of the main component. The needle enters the tissue of the conduit and a fluid (drug) can be injected into the tissue. However, this reference implies that the needle can or should be stretched far enough to protrude through the vascular tissue and beyond the tissue to provide a marker visible from outside the tract. Not. In view of the above, it is an object of the present invention to provide a method and apparatus for facilitating the location of a medical treatment site along a tubular body structure of a patient. SUMMARY OF THE INVENTION The above and other objects of the present invention are achieved in accordance with the principles of the present invention by providing a method and apparatus for installing a longitudinal marker structure through a sidewall of a tubular body structure of a patient. The marker preferably exits the sidewall of the tubular body structure and extends through any adjacent tissue. The marker may be introduced into the patient through a catheter or catheter-like device that is longitudinally inserted into the patient along the lumen of the patient's tubular body structure. The catheter or catheter-like device includes a distal portion for longitudinally deflecting a distal portion of the marker structure toward a sidewall of the tubular body structure, wherein the marker penetrates the sidewall. Will do. The markers are small in cross section and sharp and pointed, so that they can penetrate the sidewall tissue, if necessary, without creating large holes that would leak or slow healing. The marker preferably has good visibility no matter what means is employed to observe it. For example, the markers may be made radiopaque for good radiological (eg, x-ray or fluoroscopy) viewing. The markers may be brightly colored or fluorescent, or may include a visible light source (eg, via fiber optics) to facilitate visual detection of the markers. The marker is always attached to a device extending proximally from outside the patient so that the marker can be removed from the patient at any time. Alternatively, the marker can be selectively removed from the device used to attach it, and the device used to attach the marker can be removed from the patient and then removed from the patient for later use. You can also leave a marker in place. A possible additional use of the markers of the present invention is as a fixture or anchor for other devices to be used in treating a patient. Further features of the invention, its nature, and various advantages will be more apparent from the accompanying drawings and the following detailed description of the preferred embodiments. BRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWINGS FIG. 1 is a simplified cross-sectional view showing early stages of a specific procedure according to the invention. A specific device that can be used in accordance with the present invention is shown in FIG. FIG. 2 is another view, similar to FIG. 1, showing a subsequent step in the use of specific procedures and equipment in accordance with the present invention. FIG. 3 is another view, similar to FIG. 1, showing a further step in the use of specific procedures and equipment in accordance with the present invention. FIG. 4 is another view, similar to FIG. 1, showing a further step in the use of the specific procedure and apparatus according to the invention. FIG. 5 is a simplified cross-sectional view of a typical bodily tissue structure that can be handled according to the present invention. FIG. 6 is another view, similar to FIG. 5, showing another exemplary body structure that can be handled in accordance with the present invention. FIG. 7 is another view, similar to FIGS. 5 and 6, showing another exemplary body structure that can be handled in accordance with the present invention. FIG. 8 is a simplified elevational view of a representative portion of a specific embodiment of the device according to the present invention. FIG. 9 is another view, similar to FIG. 4, illustrating another specific embodiment of the present invention. FIG. 10 is another view, somewhat similar to FIG. 9, illustrating another specific application of the present invention. FIG. 11 is another view similar to FIG. 10, illustrating additional possible uses and devices in accordance with the present invention. DETAILED DESCRIPTION OF THE PREFERRED EMBODIMENTS Published International Patent Application No. WO 98/19636 may be used to attach a bypass conduit to a patient's internal tubular body structure, with most or all of the work being performed on the patient's tubular body structure tube. 1 illustrates a medical procedure and apparatus performed remotely through a cavity, and thus without surgical incision of the patient. Other somewhat relevant processing procedures are disclosed in published international patent application WO 98/19634 and international patent application PCT / US / 98/09187 (US patent application Ser. No. 08 / 869,808). All three of the above references are incorporated herein by reference. The various procedures set forth in the three references above may involve the need to make a connection to the side wall of the patient's tubular body conduit from outside the conduit. (For convenience, it is often assumed herein that the conduit is a blood vessel, but it will be appreciated that the present invention is equally applicable to any other type of tubular body conduit.) Connections are generally made at a specific point along the tubular conduit (eg, immediately downstream from the constriction of the conduit) and under restricted visibility conditions (eg, the procedure involves the removal of the patient's body by surgery). It must be done if it has not been surgically opened and to be performed remotely within the body. Another challenge may be the presence of other tissue (e.g., myocardium or fat) that covers the points needed to provide a connection to the tubular conduit. A method and apparatus in accordance with the present invention to facilitate the process of providing a connection, such as the connection described above (or to perform other desired treatments at a particular location along a tubular body conduit of a patient). , Is first illustrated in FIG. In FIG. 1, it is desirable to provide a connection to the side wall of the coronary artery 20 at a location 24 downstream from the stenosis 22 of the coronary artery 20. While FIG. 1 implies that the side walls of the artery 20 can be significantly exposed outside the heart, the artery is in fact other tissue such as the myocardium 16 as shown in FIGS. May be partially or fully implanted, or the blood vessels may be obscured by fat 18 on or around the heart, as shown in FIG. Therefore, it may be difficult to find a desired treatment site along artery 20 from outside the artery and surrounding tissue. Using the specific method and apparatus first shown in FIG. 1, the guide structure 50 is first moved from a remote location, such as the patient's femoral (leg) artery, into a lumen of the patient's circulatory system. And it is inserted along there. The distal portion of the guide structure 50 (including the distal spring coil 52 and the distal-most tip 54) is inserted along the circulatory system until it enters the coronary artery 20, passes through the stenosis 22, and generally to a position 24. Or stretch beyond. The guide structure 50 may be similar to a guide structure ("guidewire") conventionally used to guide an angioplasty balloon catheter or other similar device into a patient's circulatory tract. . The guide structure 50 or points of interest may be visible in the radiation to facilitate the progression of the structure 50 into the patient and / or facilitate the observation of the final positioning process of the structure 50 in the patient with the radiation. After the guide structure 50 is positioned within the patient as shown in FIG. 1, the tubular structure 60 is inserted into and along the guide structure 50 and eventually into the patient. The distal portion is adjacent to location 24, as shown in FIG. Tubular structure 60 may be a catheter or a catheter-like structure, and may be referred to herein as a catheter for convenience. Structure 60 may be wholly or partially radiation visible for purposes similar to the radiological visibility of structure 50 described above. As an alternative or in addition, and for purposes similar to the radiological visibility of structure 50 described above, structure 60 transmits and emits a liquid that becomes visible with radiation (eg, in fluoroscopy). Anything that can be used. After catheter 60 is in place in the patient, guide structure 50 can be withdrawn proximally from catheter 60 and from the patient. Next, the distal portion 62 of the catheter 60 may be deflected in an arc toward the side wall of the artery 20 at location 24, as shown in FIG. It can be seen that this deflection of the distal portion 62 is transverse to the longitudinal axis of the artery 20. Any of several techniques may be employed to produce this transverse arc deflection. For example, the distal portion 62 may be resiliently biased and deflect as shown in FIG. 3, and may be prevented from deflecting as long as the guide structure 50 is disposed on the structure 60. However, as soon as the guide structure 50 is withdrawn, the distal portion 62 automatically curves to one side, as shown in FIG. As another example, the distal portion 62 may be deflected to one side by one or more pull wires disposed in or on the wall of the structure 60. As yet another example, techniques of the type shown in published international patent application WO 98/19732, which is also incorporated herein by reference, selectively dispose distal portion 62 of structure 60. To be curved. The catheter 60 may include a structure for selectively occluding the blood vessel 20 to control blood flow along the blood vessel. For example, a selectively inflatable balloon can be provided around the outside of the catheter 60 to stop blood flow along the blood vessel 20 when the balloon is inflated. The construction of the catheter shaft may include a polytetrafluoroethylene inner liner for optimal wire movement, and may include an internal braid for torque control and pushing force. Catheter 60 also includes a proximal curvature, which matches the curvature of the heart and can direct catheter deflection perpendicular to the heart wall. The catheter 60 can be made to have a relatively small cross-section so that the catheter 60 extends into a fine, sharply curved bodily conduit, and is sometimes referred to as a microcatheter. If the distal portion 62 of the structure 60 is properly curved toward the inner surface of the side wall of the coronary artery 20 at the location 24, as shown in FIG. 3, the longitudinal marker structure 70 will be as shown in FIG. First, it is inserted into and along the structure 60. Distal portion 62 of structure 60 guides distal portion 72 of marker structure 70 toward the inner surface of the coronary artery sidewall. The distal portion 72 of the structure 70 is sharp, pointed and relatively slender, and can easily pass through the side wall of the coronary artery and adjacent tissue (eg, tissue 16 and / or tissue 18 (FIGS. 5-7)), as shown in FIG. Preferably, it is pushed in. The appearance of the distal portion 72 of the structure 70 from the artery 20 and adjacent tissue 16 and / or 18 clearly marks the location 24 from outside and adjacent tissue of the artery 20. (See the paragraph following the next paragraph for properties that enhance the detectability of the distal portion 72.) Because the protruding distal portion 72 is relatively easy for a physician to find, the artery 20 is treated ( For example, a physician may find it correspondingly easy to find a location 24 that requires the attachment of the end of a bypass conduit to provide additional blood flow from the stenosis 22 to the downstream artery 20. Become. After the marker structure has been placed within the patient as shown in FIG. 4, the catheter 60 may be withdrawn proximally from the patient unless otherwise required. The specific configuration of the marker structure 70 is shown in more detail in FIG. In this configuration, the structure 70 is basically a wire of, for example, stainless steel or Nitinol, which can be coated with polytetrafluoroethylene to promote sliding relative to the catheter 60. The base 70a of the structure 70 should have a relatively large cross-section to facilitate pushing the structure from a location outside the patient (eg, near the femoral artery entry point of the structures 60 and 70). Good. For example, base 70a may have a diameter of about 0.013 inches. The intermediate section 70b may be tapered distally from this relatively large diameter to a smaller diameter of the distal-most section 70c. For example, the distal-most portion 70c may be about 0.005 inches in diameter, and the middle portion 70b may be about 10 cm long. The distal-most portion 70c may be about 6 cm long. The distal-most portion 70c is preferably made radiologically visible (eg, radiopaque) and, with the aid of radiology (eg, fluoroscopy), facilitates proper installation and subsequent detection processing. . For example, the radiographic visibility of the distal-most portion 70c can be enhanced by coating or bonding it with gold, platinum, or silver. As already mentioned, the distal portion 72 is preferably sharpened to facilitate tissue penetration. The preferably small cross-section of at least the distal portion 72 helps the hole created by the structure 70 in the wall of the coronary artery 20 to self-block and self-heal when the structure 70 is removed from the patient. In addition to being visible with radiation, the marker structure 70, especially the distal portion 72, is also visually visible, and its visibility is enhanced by using it there, even in bright or fluorescent colors. Can be In an alternative or additional example, the marker structure 70 may carry one or more optical fibers to propagate light from a source outside the patient's body to near the distal portion 72, in which case the visual detection of the marker Light is fired to facilitate. This possibility is illustrated by FIG. 10, where optical fiber 80 is shown extending along marker structure 70 and emitting light 82. Optical fiber light can, of course, also be employed in applications similar to the application illustrated by FIG. FIG. 4 shows a marker structure 70 extending proximally out of the patient from position 24 at a position where the catheter 60 is to be introduced into the patient. A possible alternative for this type of configuration is shown in FIG. In FIG. 9, an alternative distal portion 72 'of the marker structure 70 can be selectively removed from the proximal remainder of the structure (not shown in FIG. 9, but of the structure 70 shown in FIG. 4). Similar to the base). In this way, only the distal portion 72 'of the marker structure 70 that is actually needed to mark the location 24 is left in the patient. The rest of the device can be completely withdrawn from the patient. Only the distal portion 72 'remains in the patient, but the patient awaits further treatment utilizing the location markings provided by the distal portion 72'. For example, the marker portion 72 'may be placed within the patient during angiography and remain in place as shown in FIG. 9 until the patient undergoes a surgical procedure. Marker portion 72 'may be removably attached to the remainder of marker structure 70 by any suitable means. For example, the marker portion 72 'may be removably mounted by a remotely controlled clamp or collet at the distal end of the remaining portion of the marker structure 70. FIGS. 4 and 9 show that a marker structure 70 is used to mark locations 24 spaced downstream from the stenosis 22. As mentioned above, the marked location 24 may be any location intended for an anastomotic connection of the bypass graft end to the artery 20. The marker structure 70 can be used to mark a location upstream of the stenosis 22 or to mark the location of the stenosis 22 itself (ie, the distal portion 72/72 'can be attached to the side wall of the stenosis 22 and the It can be seen that it can be used as an alternative, by passing through and out of 20 adjacent sidewalls). FIG. 10 shows that a marker structure 70 has been used to mark a location 24 ′ upstream from the total occlusion 22 ′ of the artery 20. In the case of complete occlusion, it is difficult to approach the downstream side of the occlusion. A marker 72 in close proximity to the lesion may be useful (eg, to provide a physician with a reference point for comparison with an angiogram taken earlier). The markers of the present invention range from open heart surgery to laparoscopic and, ultimately, minimally invasive techniques as described in the first three references above. It can be useful in many types of further processing procedures. With any of these further processing steps, it can be very useful for the subsequent target position to be clearly marked for the physician. For example, such markings may increase physician confidence that a desired location can be found along a blood vessel, such as artery 20. By making it easier for the physician to find such a location, the time required for subsequent processing procedures can be significantly reduced. As mentioned above, this marking can be detected visually, radiation, or both. The marker can be removed from the patient when it is no longer needed (eg, by pulling the marker proximally out of the patient through the point of entry of the marker into the patient). FIG. 11 illustrates another possible use of the marker according to the invention. In this case, the marker 70 serves as a locator and fixator for the additional device 100 carried outside the blood vessel 20 after the distal portion 72 of the marker extends out through the side wall of the blood vessel, Used additionally. Device 100 includes a catheter 110 from which snare 120 and cannula 130 are selectively extendable. The snare 120 is used to capture (grab) the distal portion 72 of the marker 70 so that the distal portion 72 emerges from the blood vessel 20, relative to the location along the blood vessel 20, Secure the distal part. For example, this may be just upstream of the complete occlusion 22 ′ of the blood vessel 20. When the device 100 is thus secured, the cannula 130 extends distally from the distal end of the catheter 110, and the cannula penetrates the side wall of the blood vessel 20 immediately downstream from the total occlusion 22 '. Next, another elongate structure 140 extends distally from the distal end of cannula 130, with the distal portion of structure 140 continuing along vessel 20 downstream from occlusion 22 '. The elongate structure 140 (eg, a wire) may be used to guide the attachment of a bypass conduit to the vessel 20 at the point where the structure 140 enters the vessel 20. For example, this may be done as in either WO 98/19634 and PCT / US / 98/09187. The process of securing the distal portion of the additional device 100 to the marker portion 72 involves acquiring the cannula 130, and thus the elongate structure 140, into the blood vessel 20 at an appropriate position relative to the occlusion 22 '. Greatly promotes. The device 100 is delivered to the position shown in FIG. 11 either through the patient's surgical opening or percutaneously (eg, laparoscopically or intraluminally). I just need. If one further considers the possible uses of a device of the type shown in FIG. 11 as an aid in delivering a graft conduit for attachment to the blood vessel 20, the elongate structure 140 may be a temporary extension of the distal end of the structure 140 in the blood vessel 20. It may include a distal-most portion 142 that is adapted for fixation. For example, the distal-most portion 142 may be a spring coil, an elastic blade (such as a Nitinol wire fiber bundle), an inflation balloon, or the like. The portion 144 of the structure 140 immediately adjacent the distal-most portion 142 may be relatively flexible so as to facilitate the structure 140 following the curvature of the portion of the blood vessel 20 into which it is inserted. The more proximal portion 146 of the structure 140 that extends to the blood vessel 20 may be relatively rigid to help provide a stable guideway along which the graft conduit extends to the blood vessel 20. Can be delivered. Any of the devices shown in FIG. 11 that are not required for delivery of the graft conduit can be removed or at least retracted prior to delivery of the graft conduit. For example, of the device shown in FIG. 11, only the longitudinal structure 140 positioned as shown in FIG. 11 may be used during graft delivery. Therefore, all of the elements 60, 70, 110, and 120 need only be removed or at least retracted prior to delivery of the graft conduit along the structure 140. It is understood that the foregoing is merely illustrative of the principles of the present invention, and that various modifications may be made by those skilled in the art without departing from the scope and spirit of the invention. For example, the particular dimensions and materials mentioned above for marker structure 70 are merely exemplary, and other dimensions and materials may be used if desired. The above described uses of the present invention in connection with procedures involving the coronary arteries are merely exemplary, and the present invention may be used in any other suitable location in the patient's circulatory system or other tubular body structures. I understand that. Similarly, the use of the present invention as an aid to a subsequent bypass-graft procedure is merely exemplary, and the present invention is equally applicable as a preparatory act for many other types of patient care.
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(81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ，
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(72)発明者 バーグ，トッド アレン
アメリカ合衆国 ミネソタ 55038，リノ
レイクス，ブロークン オーク コート
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(81) Designated countries EP (AT, BE, CH, DE,
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LS, LT, LU, LV, MD, MG, MK, MN, M
W, MX, NO, NZ, PL, PT, RO, RU, SD
, SE, SG, SI, SK, SL, TJ, TM, TR,
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(72) Inventor Berg, Todd Allen
United States Minnesota 55038, Reno
Lakes, Broken Oak Court
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