JP2002500928A - 全身温熱療法装置及び全身温熱療法 - Google Patents
全身温熱療法装置及び全身温熱療法Info
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Abstract
(57)【要約】
全身温熱療法に用いる装置は、透析回路の透析器（１５２）内の膜の伸長を低減する態様で低速流透析回路に結合されている高速流温熱回路を含む。よって、この配置は、正確な膜移動を可能として、透析器のソーベント側を循環するソーベント懸濁液（１７６）の混合を補助する。追加の透析装置は、透析器（１５２）及び装置の加熱要素と協働する用に配置されたソーベント熱交換器（１８６）を含む有利なディスポーサブルパック（３００）を含み、癌の温熱治療に有用な非常に早い流速に適合する。
Description
【０００１】
本発明は、体外血液加温透析を含む特定の全身温熱療法装置に関する。
【０００２】
腫瘍処置としての全身温熱療法（ＷＢＨＴ）は、１９６０年代（３，４，２７
）から慎重に研究され応用されてきている。１９６０年代以前には、高熱を誘発
する腫瘍の退縮が多数報告されていた。温熱療法の効果に対するバイオケミカル
研究は、４１℃よりも高温では、ある種の腫瘍の壊死を誘発することを示してい
る（３，５）。身体において、追加の生理学的効果があり、温熱療法が腫瘍の壊
死を誘発する。正常な組織及び腫瘍組織の両者において、温熱療法は、初期血管
拡張を引き起こし、結果的に血流を増加させる。次いで、自己調節及び血管収縮
によって血流が減少する。腫瘍組織は、血流の自己調節に対する血管の反応性を
低下させ、局部的な温熱療法又は全身温熱療法のいずれかの間、正常な組織より
も高温の影響を受けやすい（７）。
）から慎重に研究され応用されてきている。１９６０年代以前には、高熱を誘発
する腫瘍の退縮が多数報告されていた。温熱療法の効果に対するバイオケミカル
研究は、４１℃よりも高温では、ある種の腫瘍の壊死を誘発することを示してい
る（３，５）。身体において、追加の生理学的効果があり、温熱療法が腫瘍の壊
死を誘発する。正常な組織及び腫瘍組織の両者において、温熱療法は、初期血管
拡張を引き起こし、結果的に血流を増加させる。次いで、自己調節及び血管収縮
によって血流が減少する。腫瘍組織は、血流の自己調節に対する血管の反応性を
低下させ、局部的な温熱療法又は全身温熱療法のいずれかの間、正常な組織より
も高温の影響を受けやすい（７）。
【０００３】 現在では、一般的に、癌治療に温熱療法が有用であると考えられ、アクセス可
能な腫瘍に対する局部的な温熱療法がアメリカ合衆国内の各主要な癌治療センタ
ーで用いられている。局部的な温熱療法は、放射線及び化学療法に対する有用な
アジュバントである。なぜなら、局部的な温熱療法は、リスクが低く、副作用が
少なく、病巣が放射線又は化学療法に反応しない患者に最良の効果を与えること
が多いからである（３）。転移性組織固形腫瘍において、ＷＨＢＴは、局部的な
温熱療法よりも多用されている。なぜなら、腹部及び胸部の病巣に対する局部治
療を行うことは困難だからである。放射線又は化学療法が効かない患者であって
も、約半数の患者に部分的な腫瘍の緩解が見られ、数人の患者に完全な緩解が見
られた。これらの結果は、多くの薬物による結果と同様である。しかし、癌の薬
物療法では、副作用が約１００％で誘発される。ＷＨＢＴにもいくらかの副作用
はあるが、ＷＨＢＴによる副作用の多くは短期間であり、重いものではない。
能な腫瘍に対する局部的な温熱療法がアメリカ合衆国内の各主要な癌治療センタ
ーで用いられている。局部的な温熱療法は、放射線及び化学療法に対する有用な
アジュバントである。なぜなら、局部的な温熱療法は、リスクが低く、副作用が
少なく、病巣が放射線又は化学療法に反応しない患者に最良の効果を与えること
が多いからである（３）。転移性組織固形腫瘍において、ＷＨＢＴは、局部的な
温熱療法よりも多用されている。なぜなら、腹部及び胸部の病巣に対する局部治
療を行うことは困難だからである。放射線又は化学療法が効かない患者であって
も、約半数の患者に部分的な腫瘍の緩解が見られ、数人の患者に完全な緩解が見
られた。これらの結果は、多くの薬物による結果と同様である。しかし、癌の薬
物療法では、副作用が約１００％で誘発される。ＷＨＢＴにもいくらかの副作用
はあるが、ＷＨＢＴによる副作用の多くは短期間であり、重いものではない。
【０００４】 カポジ肉腫（ＫＳ）は、ＡＩＤＳ患者の最も一般的な腫瘍であり、主として男
性の同性愛者ＡＩＤＳ群にみられるものである。古典的なＫＳとは異なり、ＡＩ
ＤＳ関連形態は、活性が高く、多数の大きな皮膚腫瘍及び早期の内臓内転移を発
現することが多い。これらの患者におけるＫＳの病因は、不明である。巨大細胞
のウィルス感染、他の性行為感染微生物、揮発性硝酸吸入、発癌遺伝子、ホルモ
ン及びＨＬＡ（ヒト白血球抗原）タイプは、すべて潜在的な共通の因子を示唆し
ている。ＫＳは、現在の所、病院に入院している全ＡＩＤＳ患者の約１３％にみ
られる初期診断として報告されており、外観の損傷疾患が実質的な罹患率を明ら
かにする。
性の同性愛者ＡＩＤＳ群にみられるものである。古典的なＫＳとは異なり、ＡＩ
ＤＳ関連形態は、活性が高く、多数の大きな皮膚腫瘍及び早期の内臓内転移を発
現することが多い。これらの患者におけるＫＳの病因は、不明である。巨大細胞
のウィルス感染、他の性行為感染微生物、揮発性硝酸吸入、発癌遺伝子、ホルモ
ン及びＨＬＡ（ヒト白血球抗原）タイプは、すべて潜在的な共通の因子を示唆し
ている。ＫＳは、現在の所、病院に入院している全ＡＩＤＳ患者の約１３％にみ
られる初期診断として報告されており、外観の損傷疾患が実質的な罹患率を明ら
かにする。
【０００５】 全腫瘍のうち、ＫＳは、システム的な温熱療法に最も感度がよいと思われる。
１９８５年の調査において、２１人の患者に癌の温熱療法を施したところ、完全
な緩解がみられたただ一人の患者は、ＫＳ罹患の患者であった（１０）。調査員
によると、この患者は、２１人の処置患者のうち、現存しているただ一人の患者
であり、ＫＳ病巣は再発していない。１９９０年の報告は、１回のＷＨＢＴ処置
中及び処置後の短期間に、ＫＳ病巣が劇的に消散したことを示す。これらの病巣
は、１年後に再発していない（１２）ばかりでなく、３年後にも再発していない
。ＨＩＶ及びカポジ肉腫を患っている多数の患者がＷＨＢＴによる処置を受けて
いる。患者のほとんどは、カポジ病巣の緩解を示し、処置後４ヶ月（１２０日）
間で、ＨＩＶの徴候が減少した（２９）。
１９８５年の調査において、２１人の患者に癌の温熱療法を施したところ、完全
な緩解がみられたただ一人の患者は、ＫＳ罹患の患者であった（１０）。調査員
によると、この患者は、２１人の処置患者のうち、現存しているただ一人の患者
であり、ＫＳ病巣は再発していない。１９９０年の報告は、１回のＷＨＢＴ処置
中及び処置後の短期間に、ＫＳ病巣が劇的に消散したことを示す。これらの病巣
は、１年後に再発していない（１２）ばかりでなく、３年後にも再発していない
。ＨＩＶ及びカポジ肉腫を患っている多数の患者がＷＨＢＴによる処置を受けて
いる。患者のほとんどは、カポジ病巣の緩解を示し、処置後４ヶ月（１２０日）
間で、ＨＩＶの徴候が減少した（２９）。
【０００６】 温熱療法は、さらに、多くのバクテリア感染の消散をも補助する。特にこのた
め、進化した哺乳類における熱応答性及びグラム陰性血液感染後の動物の生存に
おける熱の有利な効果が報告されている（１３）。温熱療法は、さらに、多くの
ウィルス感染症の消散にも有利である。ホーンバック（Hornback）及び彼の同僚
は、フレンドウィルス複合体、すなわちマウスに赤白血病を引き起こすＨＩＶと
同様のレトロウィルス複合体によるマウスの感染症を研究している。フレンドウ
ィルス複合体は、Ｔ細胞及びナチュラルキラー細胞にＨＩＶと同様の破壊効果を
与える。この疾患は、４０℃におけるＷＢＨＴ（２週間に１度）によって、部分
的に制御することができる。フレンドウィルス注入後にＷＨＢＴを受けたマウス
は、未処置の対照群の２倍だけ生存した。これは、サイクロスポリン単独の処置
を受けた場合よりも長かった（１４，１５）。ナチュラルキラー細胞機能もまた
、ＷＨＢＴ治療によって、対照群よりも増加した（１４，１５）。
め、進化した哺乳類における熱応答性及びグラム陰性血液感染後の動物の生存に
おける熱の有利な効果が報告されている（１３）。温熱療法は、さらに、多くの
ウィルス感染症の消散にも有利である。ホーンバック（Hornback）及び彼の同僚
は、フレンドウィルス複合体、すなわちマウスに赤白血病を引き起こすＨＩＶと
同様のレトロウィルス複合体によるマウスの感染症を研究している。フレンドウ
ィルス複合体は、Ｔ細胞及びナチュラルキラー細胞にＨＩＶと同様の破壊効果を
与える。この疾患は、４０℃におけるＷＢＨＴ（２週間に１度）によって、部分
的に制御することができる。フレンドウィルス注入後にＷＨＢＴを受けたマウス
は、未処置の対照群の２倍だけ生存した。これは、サイクロスポリン単独の処置
を受けた場合よりも長かった（１４，１５）。ナチュラルキラー細胞機能もまた
、ＷＨＢＴ治療によって、対照群よりも増加した（１４，１５）。
【０００７】 ＨＩＶウィルスは、いくらか熱感応性である。マクダゥガル（McDougal）らは
、３７℃〜６０℃の範囲の温度でＨＩＶを培養して、対数関数的に死滅し、その
後一次反応速度論的に死滅することを発見した。そのままの液体状態において、
ＨＩＶは４２℃で３０分後に４０％が不活性化し、５６℃で１００％が不活性化
した。重要なことは、ＨＩＶ感染リンパ球は、４２℃で非常に効果的に死滅する
ことである。リンパ球の小さい部分だけがＨＩＶに感染するので、生存する細胞
は、ＨＩＶによって妨げられていない通常の免疫機能を発揮するであろうという
ことを意味する。いくらかのＨＩＶ感染リンパ球が生存する場合であっても、表
面が変化しているので、抗原は免疫系によって識別可能である。
、３７℃〜６０℃の範囲の温度でＨＩＶを培養して、対数関数的に死滅し、その
後一次反応速度論的に死滅することを発見した。そのままの液体状態において、
ＨＩＶは４２℃で３０分後に４０％が不活性化し、５６℃で１００％が不活性化
した。重要なことは、ＨＩＶ感染リンパ球は、４２℃で非常に効果的に死滅する
ことである。リンパ球の小さい部分だけがＨＩＶに感染するので、生存する細胞
は、ＨＩＶによって妨げられていない通常の免疫機能を発揮するであろうという
ことを意味する。いくらかのＨＩＶ感染リンパ球が生存する場合であっても、表
面が変化しているので、抗原は免疫系によって識別可能である。
【０００８】 ＨＩＶ及びカポジ肉腫の処置におけるシングルＷＨＢＴの有利な効果は、理論
的な可能性ではなく、実証される現実のもである。一つの研究は、ＨＩＶ及びカ
ポジ肉腫を有する３１人の患者に対してＷＨＢＴ処置を施し、７０％が完全に又
は部分的にカポジ肉腫の退縮を示し、これらの患者は、平均して１２０日間にわ
たりＣＤ４（実験的抗ＡＩＤＳタンパク質）カウントが増加した。アデノパシー
及び口腔白斑症は、すべての患者で消散した。予備的処置ＣＤ４カウントが５０
／ｍｍ3よりも多い場合に、処置は最も効果的であった。多くの抗原マーカーに より決定した場合に、ＷＨＢＴにより刺激されるＨＩＶ活性を示す患者はいなか
った（２９）。
的な可能性ではなく、実証される現実のもである。一つの研究は、ＨＩＶ及びカ
ポジ肉腫を有する３１人の患者に対してＷＨＢＴ処置を施し、７０％が完全に又
は部分的にカポジ肉腫の退縮を示し、これらの患者は、平均して１２０日間にわ
たりＣＤ４（実験的抗ＡＩＤＳタンパク質）カウントが増加した。アデノパシー
及び口腔白斑症は、すべての患者で消散した。予備的処置ＣＤ４カウントが５０
／ｍｍ3よりも多い場合に、処置は最も効果的であった。多くの抗原マーカーに より決定した場合に、ＷＨＢＴにより刺激されるＨＩＶ活性を示す患者はいなか
った（２９）。
【０００９】 ミルトン ビー．ヤトビン博士（Milton B. Yatvin PhD）による論文は、「細
胞における温熱療法の初期効果は、膜脂質の熱誘発組織崩壊を介して間接的にな
される」ことを示す（２８）。この効果は、さらに、後の研究によって規定され
た（１８，１９）。ヤトビン（Yatvin）は、さらに、熱に類似する脂質二分子層
膜における流動化効果を有し並びにＨＩＶ及びウィルス感染症に対する抗ウィル
ス性効果を発揮する単純な化合物（エタノール、麻酔剤、ＡＬ７２１、アダマン
タン及びブチル化水酸化トルエンすなわちＢＨＴと称される一般的な食品添加物
を含む）の多様性をも記述した（１８）。後の研究において、ヤトビン（Yatvin
）は、ウィルス性負荷細胞における熱の効果は化学薬剤を流動化することによっ
て増強されることを示唆した（２７，１８）。これらの論文は、ＷＨＢＴがＨＩ
Ｖ感染症にポジティブな効果を有すべきであり、これらの効果はＷＨＢＴの間又
はＷＨＢＴの前に、ある種の単純な化学薬品を添加することによって改良され得
る、ということを実証する。
胞における温熱療法の初期効果は、膜脂質の熱誘発組織崩壊を介して間接的にな
される」ことを示す（２８）。この効果は、さらに、後の研究によって規定され
た（１８，１９）。ヤトビン（Yatvin）は、さらに、熱に類似する脂質二分子層
膜における流動化効果を有し並びにＨＩＶ及びウィルス感染症に対する抗ウィル
ス性効果を発揮する単純な化合物（エタノール、麻酔剤、ＡＬ７２１、アダマン
タン及びブチル化水酸化トルエンすなわちＢＨＴと称される一般的な食品添加物
を含む）の多様性をも記述した（１８）。後の研究において、ヤトビン（Yatvin
）は、ウィルス性負荷細胞における熱の効果は化学薬剤を流動化することによっ
て増強されることを示唆した（２７，１８）。これらの論文は、ＷＨＢＴがＨＩ
Ｖ感染症にポジティブな効果を有すべきであり、これらの効果はＷＨＢＴの間又
はＷＨＢＴの前に、ある種の単純な化学薬品を添加することによって改良され得
る、ということを実証する。
【００１０】 ＷＨＢＴを誘発する多くの方法がある。これらの方法は、パラフィンワックス
バス、放射線加温チャンバ、マイクロウェーブ加温チャンバ、水ブランケット及
び体外血液加温等を含む。これらの方法は、かなり進行した転移性癌患者の処置
に最も多用されている。これらの虚弱な患者においても、心臓血管、腎臓又は肝
機能における逆効果を与えることなく、１〜２時間の間、コア温度は４２℃に維
持され、これらの間、通常は、血清アミノ酸転移酵素、クレアチニンホスホキナ
ーゼ及び乳酸デヒドロゲナーゼが上昇する。処置中の低リン酸血症に関連してパ
ーク（Park's）患者における弱い神経系損傷の３例に注意を払うが、ひとたび、
リン酸レベルが維持されれば重要な問題は生じない（２０）。ラルキン（Larkin
）もまた、１時間３０分〜２時間にわたり、４１．５℃〜４２℃におけるＷＨＢ
Ｔを受けた患者のうち２名の患者の死亡を報告しているが、これらの患者は肝臓
の広い範囲に腫瘍があり、腫瘍壊死の副産物が死因と考えられる（２１）。先の
研究を検討して、ヤトビン（Yatvin）、ストーウェル（Stowell）及びステイン ハート（Steinhart）は、２７５名の癌腫を有する衰弱した患者の温熱処置例の うち、６名の患者だけが死亡したことを見いだした。このことは、死亡率がわず
か２％であることを示す（２７）。
バス、放射線加温チャンバ、マイクロウェーブ加温チャンバ、水ブランケット及
び体外血液加温等を含む。これらの方法は、かなり進行した転移性癌患者の処置
に最も多用されている。これらの虚弱な患者においても、心臓血管、腎臓又は肝
機能における逆効果を与えることなく、１〜２時間の間、コア温度は４２℃に維
持され、これらの間、通常は、血清アミノ酸転移酵素、クレアチニンホスホキナ
ーゼ及び乳酸デヒドロゲナーゼが上昇する。処置中の低リン酸血症に関連してパ
ーク（Park's）患者における弱い神経系損傷の３例に注意を払うが、ひとたび、
リン酸レベルが維持されれば重要な問題は生じない（２０）。ラルキン（Larkin
）もまた、１時間３０分〜２時間にわたり、４１．５℃〜４２℃におけるＷＨＢ
Ｔを受けた患者のうち２名の患者の死亡を報告しているが、これらの患者は肝臓
の広い範囲に腫瘍があり、腫瘍壊死の副産物が死因と考えられる（２１）。先の
研究を検討して、ヤトビン（Yatvin）、ストーウェル（Stowell）及びステイン ハート（Steinhart）は、２７５名の癌腫を有する衰弱した患者の温熱処置例の うち、６名の患者だけが死亡したことを見いだした。このことは、死亡率がわず
か２％であることを示す（２７）。
【００１１】 体外ＷＨＢＴは、通常、血液ポンプ及び血液を加温するための熱交換器だけを
含む比較的単純な回路を用いてなされる（２２）。体外システムを流れる血液流
速は、早く、１分間に２〜３リットルである。この処置の間、及び他のＷＨＢＴ
技術の間、患者は、２時間以上にわたり、４１．５℃〜４２℃のコア温度まで加
温される。鎮静が必要で、しばしば全身麻酔及び挿管法が行われる（２２）。弱
い麻酔がかけられた患者においては、脳幹が過呼吸に応答して、放熱が増加する
。血中アルカローシスは、カリウム、カルシウム、リン酸及びマグネシウム（こ
れらの物資は細胞又は骨に転移する）を減少させる。全身麻酔をかけられていて
機械呼吸をしている患者は、正常な呼吸をすることができる。しかし、増加した
身体代謝率及び血液流の集中化は、カリウム、カルシウム、リン酸及びマグネシ
ウムを増加させ、アチドーシスを引き起こす（２４）。これらの血中化学成分の
変化を種々の電解質を静脈注入することによって矯正できるように、処置中、通
常の血中化学成分は測定されなければならない。処置中に、カリウム、カルシウ
ム及びリン酸を積極的に置換しているにもかかわらず、ＷＢＨＴ後、カリウム、
カルシウム及びリン酸の欠乏症が持続することが多い。しばしば、処置中に、肝
臓、筋肉及び腎臓に緩やかな損傷を与えることがあり、血中酵素及び毒素レベル
の変化によって説明される（２３，２５，２６）。
含む比較的単純な回路を用いてなされる（２２）。体外システムを流れる血液流
速は、早く、１分間に２〜３リットルである。この処置の間、及び他のＷＨＢＴ
技術の間、患者は、２時間以上にわたり、４１．５℃〜４２℃のコア温度まで加
温される。鎮静が必要で、しばしば全身麻酔及び挿管法が行われる（２２）。弱
い麻酔がかけられた患者においては、脳幹が過呼吸に応答して、放熱が増加する
。血中アルカローシスは、カリウム、カルシウム、リン酸及びマグネシウム（こ
れらの物資は細胞又は骨に転移する）を減少させる。全身麻酔をかけられていて
機械呼吸をしている患者は、正常な呼吸をすることができる。しかし、増加した
身体代謝率及び血液流の集中化は、カリウム、カルシウム、リン酸及びマグネシ
ウムを増加させ、アチドーシスを引き起こす（２４）。これらの血中化学成分の
変化を種々の電解質を静脈注入することによって矯正できるように、処置中、通
常の血中化学成分は測定されなければならない。処置中に、カリウム、カルシウ
ム及びリン酸を積極的に置換しているにもかかわらず、ＷＢＨＴ後、カリウム、
カルシウム及びリン酸の欠乏症が持続することが多い。しばしば、処置中に、肝
臓、筋肉及び腎臓に緩やかな損傷を与えることがあり、血中酵素及び毒素レベル
の変化によって説明される（２３，２５，２６）。
【００１２】 温熱療法による臨床的に識別可能な合併症は、ある程度まで、直接的な皮膚接
触によるか、放射線熱によるか、血液の加温によるかなどの適用方法及び得られ
たコア温度と暴露長さに依存する。温熱療法による皮膚の熱傷は、一般的には、
皮膚接触又は放射線熱により行われた場合にのみ生じる。癌患者における研究か
ら、疲労、末梢神経障害、嘔吐、下痢及び不整脈が顕著に発生することが示され
ている。しかし、これらは、ほとんど、５０％未満のカルノフスキースコア（Ka
rnofsky Score）を有する非常に衰弱した患者に生じた（１，２）。
触によるか、放射線熱によるか、血液の加温によるかなどの適用方法及び得られ
たコア温度と暴露長さに依存する。温熱療法による皮膚の熱傷は、一般的には、
皮膚接触又は放射線熱により行われた場合にのみ生じる。癌患者における研究か
ら、疲労、末梢神経障害、嘔吐、下痢及び不整脈が顕著に発生することが示され
ている。しかし、これらは、ほとんど、５０％未満のカルノフスキースコア（Ka
rnofsky Score）を有する非常に衰弱した患者に生じた（１，２）。
【００１３】 ＨＩＶ及びカポジ肉腫を有する患者の処置において、温熱療法は、さらに、比
較的安全である。３００〜４００ｍｌ／ｍｉｎの比較的遅い血液流速での体外Ｗ
ＢＨＴにより処置されたＨＩＶ及びカポジ肉腫を有する３１名の患者での研究に
おいて（２９）、２名の患者に脈管内の凝固障害が見られ（出血のサインなしに
）、数名の患者に圧覚点皮膚損傷が見られたが、処置に関連する顕著な罹患率は
なかった。２名の患者が、処置後１２０日以内に死亡した。１名は、以前から患
っていた大脳内の漿果状動脈瘤（まれな状態）に起因する大脳内出血で死亡し、
１名は、過度の積極的な輸液療法（患者は以前から肺疾患を患っていた）による
肺水腫及び心臓不整脈で死亡した。この研究の全体的な死亡率は、わずか７％で
ある。この研究から異常な肺状態を有する患者を除き、非常にまれな大脳血管状
態を有する患者を処置しなかったとしたならば、死亡率は０％となる。
較的安全である。３００〜４００ｍｌ／ｍｉｎの比較的遅い血液流速での体外Ｗ
ＢＨＴにより処置されたＨＩＶ及びカポジ肉腫を有する３１名の患者での研究に
おいて（２９）、２名の患者に脈管内の凝固障害が見られ（出血のサインなしに
）、数名の患者に圧覚点皮膚損傷が見られたが、処置に関連する顕著な罹患率は
なかった。２名の患者が、処置後１２０日以内に死亡した。１名は、以前から患
っていた大脳内の漿果状動脈瘤（まれな状態）に起因する大脳内出血で死亡し、
１名は、過度の積極的な輸液療法（患者は以前から肺疾患を患っていた）による
肺水腫及び心臓不整脈で死亡した。この研究の全体的な死亡率は、わずか７％で
ある。この研究から異常な肺状態を有する患者を除き、非常にまれな大脳血管状
態を有する患者を処置しなかったとしたならば、死亡率は０％となる。
【００１４】 血液の体外加温に対する公知のプロトコルの中には、血清トランスアミナーゼ
及びビリルビンの上昇、血清低リン酸血症に関連する神経系損傷例、異常なｐＨ
あるいは異常なナトリウムレベル、二酸化ナトリウムレベル又はカリウムレベル
に起因するリスク、大きな腫瘍壊死による死亡の可能性など、種々の困難性が残
っている。これまで適用されてきた温熱療法によるヒト免疫不全の処置は、正常
な血液生理学を維持するために比較的重要でない処置だけを含むものであった（
例えば、ディビッドナー（Davidner）らの二酸化ナトリウム添加など）。したが
って、望ましくない副作用を減少又は排除し、より信頼性が高く、簡単で、より
適用範囲の広い体外温熱治療、及びかような治療を行う装置が必要とされている
。本発明は、この必要性に応じるものである。
及びビリルビンの上昇、血清低リン酸血症に関連する神経系損傷例、異常なｐＨ
あるいは異常なナトリウムレベル、二酸化ナトリウムレベル又はカリウムレベル
に起因するリスク、大きな腫瘍壊死による死亡の可能性など、種々の困難性が残
っている。これまで適用されてきた温熱療法によるヒト免疫不全の処置は、正常
な血液生理学を維持するために比較的重要でない処置だけを含むものであった（
例えば、ディビッドナー（Davidner）らの二酸化ナトリウム添加など）。したが
って、望ましくない副作用を減少又は排除し、より信頼性が高く、簡単で、より
適用範囲の広い体外温熱治療、及びかような治療を行う装置が必要とされている
。本発明は、この必要性に応じるものである。
【００１５】
本発明の一つの好ましい実施形態は、患者に全身温熱治療を施す方法を提供す
る。この方法は、患者の血液を少なくとも１５００ｍｌ／ｍｉｎの流速で高速温
熱回路を循環させるものである。温熱回路は、患者から血液を抜き出す血液アク
セスラインと、ポンプと、血液を少なくとも４０℃まで加温する熱交換器と、熱
交換器で加温された後の血液を患者に戻す血液戻りラインと、を含む。上記方法
は、さらに、高速温熱回路において循環する血液の一部を低速透析回路に運び、
血液を２００〜８００ｍｌ／ｍｉｎの流速で低速透析回路内を循環させることも
含む。低速透析回路は、 血液を温熱回路から透析回路に運ぶため、温熱回路に接続されている第１端部
を有する血液流入ラインと、 従順であるように形成されている透析膜によって分離されている血液側及びソ
ーベント側を有する透析器と、 透析器のソーベント側に、正圧及び負圧を交互に与える手段と、 血液流入ラインの第２端部が接続されている透析器の血液側に対する血液流入
口と、 透析器の血液側からの血液流出口と、 血液流出口に接続されている第１端部及び温熱回路に接続されている第２端部
を有する血液流出ラインと、 透析器のソーベント側でソーベント懸濁液を循環させるソーベント回路と、 を備える。
る。この方法は、患者の血液を少なくとも１５００ｍｌ／ｍｉｎの流速で高速温
熱回路を循環させるものである。温熱回路は、患者から血液を抜き出す血液アク
セスラインと、ポンプと、血液を少なくとも４０℃まで加温する熱交換器と、熱
交換器で加温された後の血液を患者に戻す血液戻りラインと、を含む。上記方法
は、さらに、高速温熱回路において循環する血液の一部を低速透析回路に運び、
血液を２００〜８００ｍｌ／ｍｉｎの流速で低速透析回路内を循環させることも
含む。低速透析回路は、 血液を温熱回路から透析回路に運ぶため、温熱回路に接続されている第１端部
を有する血液流入ラインと、 従順であるように形成されている透析膜によって分離されている血液側及びソ
ーベント側を有する透析器と、 透析器のソーベント側に、正圧及び負圧を交互に与える手段と、 血液流入ラインの第２端部が接続されている透析器の血液側に対する血液流入
口と、 透析器の血液側からの血液流出口と、 血液流出口に接続されている第１端部及び温熱回路に接続されている第２端部
を有する血液流出ラインと、 透析器のソーベント側でソーベント懸濁液を循環させるソーベント回路と、 を備える。
【００１６】 さらに、高速温熱回路及び低速透析回路の作動中、透析膜は、透析器のソーベ
ント側に交互に与えられる正圧及び負圧に応答して、ソーベント側においてソー
ベント懸濁液を循環させて撹拌するように膨張又は収縮するので、ソーベント懸
濁液の効果的な混合が維持される。より好ましい形態において、本方法は、さら
に、血液からソーベント懸濁液への熱転移を減少させるように、熱交換器におけ
るソーベント懸濁液を加温することを含む。加えて、血液流入ラインは、好まし
くは、例えば温熱回路のポンプの両側に都合良く生じるように、血液流出ライン
の下流位置にて、高速温熱回路に接続される。
ント側に交互に与えられる正圧及び負圧に応答して、ソーベント側においてソー
ベント懸濁液を循環させて撹拌するように膨張又は収縮するので、ソーベント懸
濁液の効果的な混合が維持される。より好ましい形態において、本方法は、さら
に、血液からソーベント懸濁液への熱転移を減少させるように、熱交換器におけ
るソーベント懸濁液を加温することを含む。加えて、血液流入ラインは、好まし
くは、例えば温熱回路のポンプの両側に都合良く生じるように、血液流出ライン
の下流位置にて、高速温熱回路に接続される。
【００１７】 別の実施形態において、本発明は、患者の全身温熱療法に用いるための装置を
提供する。この装置は、少なくとも１５００ｍｌ／ｍｉｎの速度にて血液を循環
させるために設けられ患者からの血液を抜き取る血液アクセスラインを含む高速
温熱回路と、ポンプと、少なくとも４０℃まで血液を加温する熱交換器と、熱交
換器で加温された後の血液を患者に戻すための血液戻りラインと、を含む。さら
に、２００〜８００ｍｌ／ｍｉｎの速度にて血液を循環させるために設けられた
低速透析回路を含む。低速透析回路は、温熱回路に結合されていて、温熱回路か
ら循環している血液の一部を効果的に搬送する。低速透析回路は、 温熱回路から透析飽きろに血液を搬送する温熱回路に接続されている第１端部
を有する血液流入ラインと、 従順であるように形成されている透析膜によって分離されている血液側及びソ
ーベント側を有する透析器と、 透析器のソーベント側に負圧及び正圧を交互に与える手段と、 血液流入ラインの第２端部が接続されている透析器の血液側に対する血液流入
口と、 透析器の血液側からの血液流出口と、 血液流出口に接続されている第１端部及び温熱回路に接続されている第２端部
を有する血液流出ラインと、 ソーベント懸濁液を透析器のソーベント側で循環させるソーベント回路と、 を含む。
提供する。この装置は、少なくとも１５００ｍｌ／ｍｉｎの速度にて血液を循環
させるために設けられ患者からの血液を抜き取る血液アクセスラインを含む高速
温熱回路と、ポンプと、少なくとも４０℃まで血液を加温する熱交換器と、熱交
換器で加温された後の血液を患者に戻すための血液戻りラインと、を含む。さら
に、２００〜８００ｍｌ／ｍｉｎの速度にて血液を循環させるために設けられた
低速透析回路を含む。低速透析回路は、温熱回路に結合されていて、温熱回路か
ら循環している血液の一部を効果的に搬送する。低速透析回路は、 温熱回路から透析飽きろに血液を搬送する温熱回路に接続されている第１端部
を有する血液流入ラインと、 従順であるように形成されている透析膜によって分離されている血液側及びソ
ーベント側を有する透析器と、 透析器のソーベント側に負圧及び正圧を交互に与える手段と、 血液流入ラインの第２端部が接続されている透析器の血液側に対する血液流入
口と、 透析器の血液側からの血液流出口と、 血液流出口に接続されている第１端部及び温熱回路に接続されている第２端部
を有する血液流出ラインと、 ソーベント懸濁液を透析器のソーベント側で循環させるソーベント回路と、 を含む。
【００１８】 さらに、本発明の装置は、高速温熱回路及び低速透析回路の作動中に、ソーベ
ント側でソーベント懸濁液を循環させて撹拌するように、透析器のソーベント側
に交互に与えられる負圧及び正圧に応答して透析膜が膨張又は収縮し、ソーベン
ト懸濁液の効果的な混合が維持される。
ント側でソーベント懸濁液を循環させて撹拌するように、透析器のソーベント側
に交互に与えられる負圧及び正圧に応答して透析膜が膨張又は収縮し、ソーベン
ト懸濁液の効果的な混合が維持される。
【００１９】 本発明の別の実施形態は、透析装置と共に用いるディスポーサブルパックを提
供する。ディスポーサブルパックは、パック取り付け部材と、パック取り付け部
材に設けられた平面状透析器と、を含む。平面状透析器は、血液流入口及び血液
流出口を有する血液側と、ソーベント流入口及びソーベント流出口を有するソー
ベント側と、を有する。血液流入チューブは、平面状透析器の血液流入口と連通
し、患者からの血液を透析器の血液側に流入させる。血液流出チューブは、平面
状透析器の血液流出口と連通し、透析器の血液側から血液を流出させる。ソーベ
ント循環チューブは、ソーベント流入口及びソーベント流出口を介して、透析器
のソーベント側と連通して透析器のソーベント側にソーベントを循環させる。熱
交換器を通過する流れは、ソーベント循環チューブと連通して、加温されたソー
ベントを熱交換器に流通させる。ディスポーサブルパックはさらに、パック取り
付け部材に設けられソーベント循環チューブと連通するアキュムレータリザーバ
を含むことが好ましい。アキュムレータリザーバは、アキュムレータリザーバに
交互に与えられる正圧及び負圧に応答して、ソーベントを吸引したり吐出したり
するように作動可能である。
供する。ディスポーサブルパックは、パック取り付け部材と、パック取り付け部
材に設けられた平面状透析器と、を含む。平面状透析器は、血液流入口及び血液
流出口を有する血液側と、ソーベント流入口及びソーベント流出口を有するソー
ベント側と、を有する。血液流入チューブは、平面状透析器の血液流入口と連通
し、患者からの血液を透析器の血液側に流入させる。血液流出チューブは、平面
状透析器の血液流出口と連通し、透析器の血液側から血液を流出させる。ソーベ
ント循環チューブは、ソーベント流入口及びソーベント流出口を介して、透析器
のソーベント側と連通して透析器のソーベント側にソーベントを循環させる。熱
交換器を通過する流れは、ソーベント循環チューブと連通して、加温されたソー
ベントを熱交換器に流通させる。ディスポーサブルパックはさらに、パック取り
付け部材に設けられソーベント循環チューブと連通するアキュムレータリザーバ
を含むことが好ましい。アキュムレータリザーバは、アキュムレータリザーバに
交互に与えられる正圧及び負圧に応答して、ソーベントを吸引したり吐出したり
するように作動可能である。
【００２０】 別の実施形態において、本発明は、ソーベント懸濁液を調製する方法を提供す
る。この調製方法は、溶解されているカルシウムイオンを有する水溶液を溶解さ
れているリン酸イオンを有する水溶液に混合させる。ここで、この混合は、粉末
表面吸収剤の存在下で行われ、吸収剤上に沈殿したリン酸カルシウム及び懸濁液
中に遊離するリン酸カルシウムを形成する。この調製方法は、 （ａ）水と、活性炭粉末と、流れ誘発剤とを混合し、 （ｂ）溶解されている塩化カルシウムを含む溶液と、溶解されているリン酸二ナ
トリウムを含む溶液と、を（ａ）で調製された生成物に添加し、 （ｃ）（ｂ）で調製された生成物を撹拌し、 （ｄ）ナトリウム、カルシウム、マグネシウム及びカリウムで充填されたカチオ
ン交換樹脂を（ｃ）で調製された生成物に添加し、 （ｅ）（ｄ）で調製された生成物を撹拌し、 （ｆ）炭酸水素ナトリウムを（ｅ）で調製された生成物に添加し、 （ｇ）（ｆ）で調製された生成物を撹拌する、 ことにより行われることが有利である。
る。この調製方法は、溶解されているカルシウムイオンを有する水溶液を溶解さ
れているリン酸イオンを有する水溶液に混合させる。ここで、この混合は、粉末
表面吸収剤の存在下で行われ、吸収剤上に沈殿したリン酸カルシウム及び懸濁液
中に遊離するリン酸カルシウムを形成する。この調製方法は、 （ａ）水と、活性炭粉末と、流れ誘発剤とを混合し、 （ｂ）溶解されている塩化カルシウムを含む溶液と、溶解されているリン酸二ナ
トリウムを含む溶液と、を（ａ）で調製された生成物に添加し、 （ｃ）（ｂ）で調製された生成物を撹拌し、 （ｄ）ナトリウム、カルシウム、マグネシウム及びカリウムで充填されたカチオ
ン交換樹脂を（ｃ）で調製された生成物に添加し、 （ｅ）（ｄ）で調製された生成物を撹拌し、 （ｆ）炭酸水素ナトリウムを（ｅ）で調製された生成物に添加し、 （ｇ）（ｆ）で調製された生成物を撹拌する、 ことにより行われることが有利である。
【００２１】 本発明のさらに別の実施形態は、透析システムを提供する。この透析システム
は、正圧及び負圧源を具備するベースユニットと、加熱要素と、加熱要素と熱交
換関係にある熱交換器を受け入れる受け入れ手段と、を有する。この透析システ
ムはさらに、ベースユニットと一緒に用いるディスポーサブルパックを含む。デ
ィスポーサブルパックは、パック取り付け部材と、パック取り付け部材に設けら
れた平面状透析器と、血液流入口及び血液流出口を有する血液側並びにソーベン
ト流入口及びソーベント流出口を有するソーベント側を有する透析器と、平面状
透析器の血液流入口と連通して患者からの血液を透析器の血液側に流通させる血
液流入チューブと、平面状透析器の血液流出口と連通して透析器の血液側から血
液を流通させる血液流出チューブと、ソーベント流入口及びソーベント流出口を
介して透析器のソーベント側と連通して透析器のソーベント側にソーベントを循
環させるソーベント循環チューブと、パック取り付け部材に設けられていて、ソ
ーベント循環チューブと連通し、ベースユニットの正圧及び負圧源と接続されて
いて交互に与えられる正圧及び負圧に応答してソーベント懸濁液を吸引したり吐
出したりするように作動可能であるアキュムレータリザーバと、ソーベント循環
チューブと連通してソーベントを流通させながら加温する熱交換器と、を含む。
熱交換器は、ベースユニットの受け入れ手段と共働して、ベースユニットの加熱
要素と熱交換関係にある熱交換器を取り外し可能に位置決めする。
は、正圧及び負圧源を具備するベースユニットと、加熱要素と、加熱要素と熱交
換関係にある熱交換器を受け入れる受け入れ手段と、を有する。この透析システ
ムはさらに、ベースユニットと一緒に用いるディスポーサブルパックを含む。デ
ィスポーサブルパックは、パック取り付け部材と、パック取り付け部材に設けら
れた平面状透析器と、血液流入口及び血液流出口を有する血液側並びにソーベン
ト流入口及びソーベント流出口を有するソーベント側を有する透析器と、平面状
透析器の血液流入口と連通して患者からの血液を透析器の血液側に流通させる血
液流入チューブと、平面状透析器の血液流出口と連通して透析器の血液側から血
液を流通させる血液流出チューブと、ソーベント流入口及びソーベント流出口を
介して透析器のソーベント側と連通して透析器のソーベント側にソーベントを循
環させるソーベント循環チューブと、パック取り付け部材に設けられていて、ソ
ーベント循環チューブと連通し、ベースユニットの正圧及び負圧源と接続されて
いて交互に与えられる正圧及び負圧に応答してソーベント懸濁液を吸引したり吐
出したりするように作動可能であるアキュムレータリザーバと、ソーベント循環
チューブと連通してソーベントを流通させながら加温する熱交換器と、を含む。
熱交換器は、ベースユニットの受け入れ手段と共働して、ベースユニットの加熱
要素と熱交換関係にある熱交換器を取り外し可能に位置決めする。
【００２２】 本発明の目的は、処置中に、患者の血中化学成分を制御するため、全身温熱療
法において効果的に用いることができる装置を提供することにある。 本発明の別の目的は、患者の血中化学成分に加えて、特に患者の血中カルシウ
ムレベル及び血中リン酸レベルを制御するために、ソーベントに基づく血液透析
に非常に効果的に用いることができるソーベント懸濁液組成物、並びにかような
組成物を効果的に調整する方法を提供することにある。
法において効果的に用いることができる装置を提供することにある。 本発明の別の目的は、患者の血中化学成分に加えて、特に患者の血中カルシウ
ムレベル及び血中リン酸レベルを制御するために、ソーベントに基づく血液透析
に非常に効果的に用いることができるソーベント懸濁液組成物、並びにかような
組成物を効果的に調整する方法を提供することにある。
【００２３】 本発明の別の目的は、全身温熱療法の間、血液透析を行うために用いる装置で
あって、ソーベント懸濁液の混合を促進し、処置中に温熱回路において用いられ
る高速の血液流れによって過剰に伸長することのない従順な膜を含む装置を提供
することにある。
あって、ソーベント懸濁液の混合を促進し、処置中に温熱回路において用いられ
る高速の血液流れによって過剰に伸長することのない従順な膜を含む装置を提供
することにある。
【００２４】 本発明のさらに別の目的は、利便なディスポーサブルパックと、利用されるソ
ーベント懸濁液を有利に循環させ加熱する配列と、を含む透析システムを提供す
ることにある。
ーベント懸濁液を有利に循環させ加熱する配列と、を含む透析システムを提供す
ることにある。
【００２５】 本発明のさらなる実施形態、特徴及び利点は、以下の記述により明らかになる
であろう。
であろう。
【００２６】
本発明の理論をより容易に理解するために、特定の実施形態を参照し、特定の
実施形態を記載するために特定の用語を用いる。しかし、これらは、本発明の範
囲を何ら限定するものではなく、当業者には本発明の理論の変形例、改変例及び
適用例も自明な範囲に含まれることは理解されるべきである。
実施形態を記載するために特定の用語を用いる。しかし、これらは、本発明の範
囲を何ら限定するものではなく、当業者には本発明の理論の変形例、改変例及び
適用例も自明な範囲に含まれることは理解されるべきである。
【００２７】 本発明は、非常に高い効果を奏する態様での温熱治療に対して、ソーベントに
基づく血液透析の適用を可能とする。この血液透析技術は、血液透析溶液として
、特定のソーベント懸濁液を用いる。温熱治療中の透析処置は、多くの重要な電
解液を調節可能として血液中に適当なレベルで維持する。加えて、多くの毒素、
例えばウイルスに感染した細胞の死亡及び／又はカポジ肉腫細胞に付随する毒素
が除去される。
基づく血液透析の適用を可能とする。この血液透析技術は、血液透析溶液として
、特定のソーベント懸濁液を用いる。温熱治療中の透析処置は、多くの重要な電
解液を調節可能として血液中に適当なレベルで維持する。加えて、多くの毒素、
例えばウイルスに感染した細胞の死亡及び／又はカポジ肉腫細胞に付随する毒素
が除去される。
【００２８】 図１は、本発明による全身温熱治療を達成するための好ましい装置を示す。患
者１１０は、治療のために処置位置にあって、太陽光線ブランケット又は同様の
熱保持（及び所望により熱発生）デバイスで覆われていてもよい。血液流出用カ
テーテル１１２は、患者を体外の血液温熱回路ライン１１４に接続させる。ライ
ン１１４は、血液流入気泡検出器１１６及び血液流入オクルダー１１８を通過す
る。次いで、ライン１１４は、血液をポンプ１２０（ローラポンプ）に搬送し、
熱交換器１２２の血液側に搬送し、血液側を通過させる。熱交換器１２２を出た
後、ライン１１４は、血液流出オクルダー１２４及び血液流出気泡検出器１２６
を通過する。血液戻し用カテーテル１２８は、血液を患者１１０に戻す。圧力セ
ンサ１３０Ａ及び１３０Ｂは、ライン１１４に接続されて、ライン１１４内の流
出血液及び再流入血液の圧力をそれぞれ測定する。リンスライン１３３は、リン
スオクルダー１３２に設置され、リンス作用を容易に遂行するために開くことが
できる。熱交換器１２２は、例えば水等の熱転移流体が通過する熱転移流体側１
３４を含み、熱交換器１２２の血液側を通過する血液を温熱する。
者１１０は、治療のために処置位置にあって、太陽光線ブランケット又は同様の
熱保持（及び所望により熱発生）デバイスで覆われていてもよい。血液流出用カ
テーテル１１２は、患者を体外の血液温熱回路ライン１１４に接続させる。ライ
ン１１４は、血液流入気泡検出器１１６及び血液流入オクルダー１１８を通過す
る。次いで、ライン１１４は、血液をポンプ１２０（ローラポンプ）に搬送し、
熱交換器１２２の血液側に搬送し、血液側を通過させる。熱交換器１２２を出た
後、ライン１１４は、血液流出オクルダー１２４及び血液流出気泡検出器１２６
を通過する。血液戻し用カテーテル１２８は、血液を患者１１０に戻す。圧力セ
ンサ１３０Ａ及び１３０Ｂは、ライン１１４に接続されて、ライン１１４内の流
出血液及び再流入血液の圧力をそれぞれ測定する。リンスライン１３３は、リン
スオクルダー１３２に設置され、リンス作用を容易に遂行するために開くことが
できる。熱交換器１２２は、例えば水等の熱転移流体が通過する熱転移流体側１
３４を含み、熱交換器１２２の血液側を通過する血液を温熱する。
【００２９】 透析回路流入ライン１３６は、温熱回路内のポンプ１２０を通過する前の位置
で、透析回路の血液側を温熱回路ライン１１４に接続させる。透析回路流出ライ
ン１３８は、温熱回路内のポンプ１２０を通過したポイントで、透析回路の血液
側を温熱回路ライン１１４に接続させる。よって、血液は、ライン１３６を介し
て温熱回路から透析回路に引き込まれ、ライン１３８を介して温熱回路に戻され
る。この態様において、後述するように、透析膜の伸長を回避しながら、温熱回
路内で比較的高速の流速（例えば約１０００〜４０００ｍｌ／ｍｉｎ）が維持可
能で、透析回路内で比較的低速の流速（典型的には２００〜６００ｍｌ／ｍｉｎ
）が維持可能である。
で、透析回路の血液側を温熱回路ライン１１４に接続させる。透析回路流出ライ
ン１３８は、温熱回路内のポンプ１２０を通過したポイントで、透析回路の血液
側を温熱回路ライン１１４に接続させる。よって、血液は、ライン１３６を介し
て温熱回路から透析回路に引き込まれ、ライン１３８を介して温熱回路に戻され
る。この態様において、後述するように、透析膜の伸長を回避しながら、温熱回
路内で比較的高速の流速（例えば約１０００〜４０００ｍｌ／ｍｉｎ）が維持可
能で、透析回路内で比較的低速の流速（典型的には２００〜６００ｍｌ／ｍｉｎ
）が維持可能である。
【００３０】 図２を参照して、好ましい透析回路を詳細に論述する。血液は、温熱血液回路
（図１）から、流入ライン１３６を介して、透析回路へ通過する。ライン１３６
は、血液流入オクルダー１４０と、気泡検出器１４２と、血液流速開始センサ１
４４と、血液流オクルダー１４６と、血液流速停止センサ１４８と、を通過する
。次いで、ライン１３６は、プレート透析器１５２の血液側の血液流入口１５０
に導かれる。プレート透析器１５２は、血液流出口１５４を有し、血液流出口１
５４には血液流出ライン１３８が取り付けられている。次いで、血液流出ライン
１３８は、血液フィルタ／気泡トラップ１５６と、血液流出オクルダー１５８と
、気泡検出器１６０と、を通過し、その後、温熱回路（図１）のチューブ１１４
に接続されている。
（図１）から、流入ライン１３６を介して、透析回路へ通過する。ライン１３６
は、血液流入オクルダー１４０と、気泡検出器１４２と、血液流速開始センサ１
４４と、血液流オクルダー１４６と、血液流速停止センサ１４８と、を通過する
。次いで、ライン１３６は、プレート透析器１５２の血液側の血液流入口１５０
に導かれる。プレート透析器１５２は、血液流出口１５４を有し、血液流出口１
５４には血液流出ライン１３８が取り付けられている。次いで、血液流出ライン
１３８は、血液フィルタ／気泡トラップ１５６と、血液流出オクルダー１５８と
、気泡検出器１６０と、を通過し、その後、温熱回路（図１）のチューブ１１４
に接続されている。
【００３１】 プライム／リンスライン１６２は、気泡検出器１４２と血液流速センサ１４４
との中間位置にて、チューブ１３６に接続されていて、システムのプライム及び
リンス処理の間、プライム・リンス溶液（例えば、図示されているように、プー
ルスケールに下げられている溶液バッグから）を流入させる。ライン１６２は、
プライム／リンス気泡検出器１６４及びプライム／リンスオクルダー１６６を含
む。
との中間位置にて、チューブ１３６に接続されていて、システムのプライム及び
リンス処理の間、プライム・リンス溶液（例えば、図示されているように、プー
ルスケールに下げられている溶液バッグから）を流入させる。ライン１６２は、
プライム／リンス気泡検出器１６４及びプライム／リンスオクルダー１６６を含
む。
【００３２】 点滴ライン１６８は、透析器血液流出口１５４と血液フィルタ／気泡トラップ
１５６との中間にて、チューブ１３８に接続されていて、患者に溶液（例えば、
１００ｍｌＣａ／Ｋ点滴液）を注入する。これらの目的のために、点滴ポンプ１
７０及び滴下チャンバ／ドロップカウンタの組合せ１７２がさらに設けられてい
る。
１５６との中間にて、チューブ１３８に接続されていて、患者に溶液（例えば、
１００ｍｌＣａ／Ｋ点滴液）を注入する。これらの目的のために、点滴ポンプ１
７０及び滴下チャンバ／ドロップカウンタの組合せ１７２がさらに設けられてい
る。
【００３３】 図２の透析システムのソーベント側には、ソーベント懸濁液１７６を含有する
ソーベントバッグ１７４が設けられている。ソーベント流入ライン１７８は、バ
ッグ１７４から懸濁液１７６を抽出するための懸濁液１７６に連通する開口を有
する。ソーベント流入ライン１７８は、ソーベント流入オクルダー１８０に取り
付けられていて、透析器１５２のソーベント側のソーベント流入口１８２まで通
過する。
ソーベントバッグ１７４が設けられている。ソーベント流入ライン１７８は、バ
ッグ１７４から懸濁液１７６を抽出するための懸濁液１７６に連通する開口を有
する。ソーベント流入ライン１７８は、ソーベント流入オクルダー１８０に取り
付けられていて、透析器１５２のソーベント側のソーベント流入口１８２まで通
過する。
【００３４】 ソーベント流入ライン１７８は、さらに、ソーベント充填ライン１７８Ａにも
接続されていて、生理食塩水のバッグなど（例えば、ポールスケールから下げら
れている）に流体連通するようになされ、治療前に、生理食塩水でソーベントバ
ッグを充填させる。次いで、充填ライン１７８Ａは取り外されていてもよい。
接続されていて、生理食塩水のバッグなど（例えば、ポールスケールから下げら
れている）に流体連通するようになされ、治療前に、生理食塩水でソーベントバ
ッグを充填させる。次いで、充填ライン１７８Ａは取り外されていてもよい。
【００３５】 ソーベント戻りライン１８４は、ソーベントバッグ１７４に接続されている、
ソーベント懸濁液１７６をソーベントバッグ１７４に戻すための開口を有する。
ソーベント戻りライン１８４には、ソーベント熱交換器１８６が位置づけられて
いて、ソーベント懸濁液を温熱し、ソーベントシステムが温熱回路内に血液から
の熱の大部分を抜き出すヒートシンクとして作用することを防止する。ソーベン
ト温熱器１８６は、ソーベントの温度をモニタする温度センサ１８８を有する。
ソーベント懸濁液１７６をソーベントバッグ１７４に戻すための開口を有する。
ソーベント戻りライン１８４には、ソーベント熱交換器１８６が位置づけられて
いて、ソーベント懸濁液を温熱し、ソーベントシステムが温熱回路内に血液から
の熱の大部分を抜き出すヒートシンクとして作用することを防止する。ソーベン
ト温熱器１８６は、ソーベントの温度をモニタする温度センサ１８８を有する。
【００３６】 さらに、ソーベント戻りライン１８４には、血液漏出検知モジュール１９０が
位置づけられている。血液漏出検知モジュール１９０は、ソーベント懸濁液から
の濾液を抜き出して、濾液中に血液（ヘモグロビン）が存在するか否かを分析す
る。モジュール１９０は、ライン１９２を介して、モジュールに濾液を送給可能
とする真空／圧力源に接続されている。ライン１９２内には、濾液オクルダー１
９４が位置づけられている。濾液オクルダー１９４は、周期的に自動開閉して、
血液漏出検知モジュール１９０において濾液を処理するために、濾液を抜き出す
。
位置づけられている。血液漏出検知モジュール１９０は、ソーベント懸濁液から
の濾液を抜き出して、濾液中に血液（ヘモグロビン）が存在するか否かを分析す
る。モジュール１９０は、ライン１９２を介して、モジュールに濾液を送給可能
とする真空／圧力源に接続されている。ライン１９２内には、濾液オクルダー１
９４が位置づけられている。濾液オクルダー１９４は、周期的に自動開閉して、
血液漏出検知モジュール１９０において濾液を処理するために、濾液を抜き出す
。
【００３７】 ソーベント戻りライン１９４は、さらに、ソーベント流出オクルダー１９６に
取り付けられている。ソーベント流出オクルダー１９６もまた、制御された間隔
で開閉して、透析器１５２内でのソーベント循環を促進する。ソーベント戻りラ
イン１８４は、透析器１５２のソーベント側のソーベント流出口１９８にて、透
析器１５２に接続されている。
取り付けられている。ソーベント流出オクルダー１９６もまた、制御された間隔
で開閉して、透析器１５２内でのソーベント循環を促進する。ソーベント戻りラ
イン１８４は、透析器１５２のソーベント側のソーベント流出口１９８にて、透
析器１５２に接続されている。
【００３８】 温度センサ２００及び２０２は、ソーベントバッグ１７４に接続されていて、
ソーベントバッグ１７４内でのソーベント懸濁液１７６の温度をモニタする。加
えて、ソーベントバッグ１７４は、ソーベンドスケール２０４に下げられている
。ソーベントスケール２０４は、ソーベント懸濁液の重量をモニタするために用
いられる。
ソーベントバッグ１７４内でのソーベント懸濁液１７６の温度をモニタする。加
えて、ソーベントバッグ１７４は、ソーベンドスケール２０４に下げられている
。ソーベントスケール２０４は、ソーベント懸濁液の重量をモニタするために用
いられる。
【００３９】 透析器１５２の血液側にある血液のソーベント系におけるソーベント懸濁液１
７６の循環は、アキュムレータリザーバ２０６の作動によって、行われる。アキ
ュムレータリザーバ２０６は、内部にダイアフラム２０８を有する。ダイアフラ
ム２０８は、真空／圧力ライン２１０を介してリザーバ２０６に交互に与えられ
る負圧（真空）及び正圧に応答して、リザーバ２０６内で上下に往復運動する。
真空／圧力ライン２１０は、ディスポーザブルバイオハザードフィルタ２１２及
びディスポーザブルカップリング２１４を含み、これらのディスポーザブル要素
は、処置後に取り除かれ廃棄されてもよい。真空／圧力ライン２１０は、さらに
、内部にバイオハザードフィルタ２１６を含む。
７６の循環は、アキュムレータリザーバ２０６の作動によって、行われる。アキ
ュムレータリザーバ２０６は、内部にダイアフラム２０８を有する。ダイアフラ
ム２０８は、真空／圧力ライン２１０を介してリザーバ２０６に交互に与えられ
る負圧（真空）及び正圧に応答して、リザーバ２０６内で上下に往復運動する。
真空／圧力ライン２１０は、ディスポーザブルバイオハザードフィルタ２１２及
びディスポーザブルカップリング２１４を含み、これらのディスポーザブル要素
は、処置後に取り除かれ廃棄されてもよい。真空／圧力ライン２１０は、さらに
、内部にバイオハザードフィルタ２１６を含む。
【００４０】 真空／圧力ライン２１０は、真空ライン２２２を介して、消音器２２０を有す
る真空ポンプ２１８に接続されている。真空ライン２２２は、流入空気弁２２４
を含む。流入空気弁２２４は、制御された間隔で自動開閉して、交互にアキュム
レータリザーバ２０６を真空にしたり圧力を加えたりする。さらに、真空ポンプ
２１８及び真空ライン２２２には、図示されているように、真空調節器２２６及
び真空トランスデューサ２２８が備えられている。
る真空ポンプ２１８に接続されている。真空ライン２２２は、流入空気弁２２４
を含む。流入空気弁２２４は、制御された間隔で自動開閉して、交互にアキュム
レータリザーバ２０６を真空にしたり圧力を加えたりする。さらに、真空ポンプ
２１８及び真空ライン２２２には、図示されているように、真空調節器２２６及
び真空トランスデューサ２２８が備えられている。
【００４１】 真空／圧力ライン２１０は、圧力ライン２３４を介して、消音器２３２を有す
る圧力ポンプ２３０に接続されている。圧力ライン２３４は、該ラインに配置さ
れている流出空気弁２３６を有する。流出空気弁２３６は、制御された間隔で自
動開閉して、 透析側における１７６。懸濁液の流れは、一般的に、血液の流れに対して向流で
あり、一つの特徴として、アキュムレータ２０６と透析器１５２との間の双方向
流れ及び透析器１５２とソーベントバッグ１７４との間の循環流れである。
る圧力ポンプ２３０に接続されている。圧力ライン２３４は、該ラインに配置さ
れている流出空気弁２３６を有する。流出空気弁２３６は、制御された間隔で自
動開閉して、 透析側における１７６。懸濁液の流れは、一般的に、血液の流れに対して向流で
あり、一つの特徴として、アキュムレータ２０６と透析器１５２との間の双方向
流れ及び透析器１５２とソーベントバッグ１７４との間の循環流れである。
【００４２】 これを達成するために、血液の流入の第１段階の間、ソーベント流入ライン１
７８上のオクルダー１８０が自動的に開き、オクルダー１９６が自動的に閉じて
、アキュムレータリザーバ２０６を介して真空が与えられ、ソーベント懸濁液１
７６は、ソーベントバッグ１７４から透析器１５２まで流通可能となり、アキュ
ムレータリザーバ２０６を充填する。次いで、オクルダー１８０が閉じて、血液
流入の残りと流出のすべてが終了するため閉じられたまま維持され、このとき、
アキュムレータリザーバ２０６により与えられた圧力は、いくらかの懸濁液を透
析器１５２まで戻し、いくらかの懸濁液をソーベント戻りライン１８４を通過さ
せてソーベントバッグ１７４まで戻す（このときにはオクルダー１９６が自動的
に開かれている）。これは、透析器の膜の膨張及び収縮を伴い、透析器膜表面に
てソーベント懸濁液を良好に混合された状態に維持する。
７８上のオクルダー１８０が自動的に開き、オクルダー１９６が自動的に閉じて
、アキュムレータリザーバ２０６を介して真空が与えられ、ソーベント懸濁液１
７６は、ソーベントバッグ１７４から透析器１５２まで流通可能となり、アキュ
ムレータリザーバ２０６を充填する。次いで、オクルダー１８０が閉じて、血液
流入の残りと流出のすべてが終了するため閉じられたまま維持され、このとき、
アキュムレータリザーバ２０６により与えられた圧力は、いくらかの懸濁液を透
析器１５２まで戻し、いくらかの懸濁液をソーベント戻りライン１８４を通過さ
せてソーベントバッグ１７４まで戻す（このときにはオクルダー１９６が自動的
に開かれている）。これは、透析器の膜の膨張及び収縮を伴い、透析器膜表面に
てソーベント懸濁液を良好に混合された状態に維持する。
【００４３】 好ましいシステムにおいて、透析システムの血液側に対するプライム流体は５
％デキスロトース水溶液（Ｄ５Ｗ）である。この水溶液は、ライン１６２を介し
て血液流入ライン１３６に流入する。この流入は、アキュムレータリザーバ２０
６を介して交互に与えられる正圧及び負圧に応答するプレート型透析器１５２の
膜の膨張及び収縮によって行われる。プライム又はリンス操作の間、プライム／
リンスオクルダー１６６は自動的に開いて、血液流入オクルダー１４０は自動的
に閉じる。オクルダー１４６及び１５８は、交互に開閉して、アキュムレータリ
ザーバ２０６によりソーベント側に交互に与えられる正圧及び負圧に応答する透
析器１５２の透析膜の膨張及び収縮により透析器１５２内で流体を一方向へ流す
ようにさせる。プライム又はリンス流体は、血液委よりもむしろシステムに引き
込まれて、透析器１５２を貫通して循環する。プライム作用は、自動的になされ
、ライン並びに透析器１５２の透析側及び血液側の両側から空気を除去するよう
に作用する。リンス作用もまた自動的に行われ、患者に対する処理（例えば、周
期的に流体（例えば生理食塩水）を戻す）中及び／又は処理の完了時に、周期的
に生じるようにプログラムされてもよい。
％デキスロトース水溶液（Ｄ５Ｗ）である。この水溶液は、ライン１６２を介し
て血液流入ライン１３６に流入する。この流入は、アキュムレータリザーバ２０
６を介して交互に与えられる正圧及び負圧に応答するプレート型透析器１５２の
膜の膨張及び収縮によって行われる。プライム又はリンス操作の間、プライム／
リンスオクルダー１６６は自動的に開いて、血液流入オクルダー１４０は自動的
に閉じる。オクルダー１４６及び１５８は、交互に開閉して、アキュムレータリ
ザーバ２０６によりソーベント側に交互に与えられる正圧及び負圧に応答する透
析器１５２の透析膜の膨張及び収縮により透析器１５２内で流体を一方向へ流す
ようにさせる。プライム又はリンス流体は、血液委よりもむしろシステムに引き
込まれて、透析器１５２を貫通して循環する。プライム作用は、自動的になされ
、ライン並びに透析器１５２の透析側及び血液側の両側から空気を除去するよう
に作用する。リンス作用もまた自動的に行われ、患者に対する処理（例えば、周
期的に流体（例えば生理食塩水）を戻す）中及び／又は処理の完了時に、周期的
に生じるようにプログラムされてもよい。
【００４４】 血液流入サイクルの間、プライム／リンスオクルダー１６６は自動的に閉じて
、血液流入オクルダー１４０は自動的に開く。よって、血液は、血液流入ライン
１３６を介して温熱回路からシステム内に引き抜かれて、温熱回路から透析器１
５２を貫通して循環し、透析器膜の作用中にわたり、上述のプライム／リンス流
体と同じ態様で、オクルダー１４６及び１５８を交互に開閉する。
、血液流入オクルダー１４０は自動的に開く。よって、血液は、血液流入ライン
１３６を介して温熱回路からシステム内に引き抜かれて、温熱回路から透析器１
５２を貫通して循環し、透析器膜の作用中にわたり、上述のプライム／リンス流
体と同じ態様で、オクルダー１４６及び１５８を交互に開閉する。
【００４５】 透析回路において、血液流速は、典型的には２００〜８０ｍｌ／ｍｉｎであり
、約２００〜６００ｍｌ／ｍｉｎの範囲での流速が好ましい。 温熱回路において、血液流速は約４０００ｍｌ／ｍｉｎまで加速されることが
好ましく、典型的には約１５００ｍｌ／ｍｉｎ〜約２０００ｍｌ／ｍｉｎの範囲
にある。これらの高速流速は、ローラーポンプ１２０（図１）のヘッドギアを交
互に、分単位でより速い回転を与えることによって達成することができる。かよ
うな非常に速い流速は、ある種のガン患者の処置に用いるために重要である。例
えば、転移性の小さくない細胞の肺ガン腫瘍などの転移性組織腫瘍を有する患者
にとって重要であり、患者の迅速な温熱を可能とする。こうして、患者に対する
ヒートショックタンパク質の調節に至る前の処理時間を最適化することができる
ようになる。
、約２００〜６００ｍｌ／ｍｉｎの範囲での流速が好ましい。 温熱回路において、血液流速は約４０００ｍｌ／ｍｉｎまで加速されることが
好ましく、典型的には約１５００ｍｌ／ｍｉｎ〜約２０００ｍｌ／ｍｉｎの範囲
にある。これらの高速流速は、ローラーポンプ１２０（図１）のヘッドギアを交
互に、分単位でより速い回転を与えることによって達成することができる。かよ
うな非常に速い流速は、ある種のガン患者の処置に用いるために重要である。例
えば、転移性の小さくない細胞の肺ガン腫瘍などの転移性組織腫瘍を有する患者
にとって重要であり、患者の迅速な温熱を可能とする。こうして、患者に対する
ヒートショックタンパク質の調節に至る前の処理時間を最適化することができる
ようになる。
【００４６】 この装置における他の特徴及びその利用は、さらに血液流入ライン及び流出ラ
インにおける過剰の圧力を回避しながら、これらの速い流速を達成することを補
助する。これらの目的のため、血液アクセスは、「veno-venous静脈―静脈」で あり、内部の頚静脈を介して上大静脈に位置づけられている血液流入カテーテル
１１２（図１）及び大腿静脈に位置づけられている血液流出カテーテル１２８で
行われる。利用される静脈カテーテルは、好ましくは、薄壁ワイヤサポートカテ
ーテルであり、１０〜１８フレンチの範囲のサイズで、経皮的に置かれる。さら
に、好ましくは高速装置である熱交換器１３４から血液戻りカテーテル１２８に
至る血液戻り回路は、用いられる好ましい血液流速にて実質的な圧力降下を引き
起こす気泡フィルタ１２６などの血液フィルタを排除してもよい。さらに、熱交
換器１３４は、円錐形頂部（Electromedics D1079E熱交換器などの市販の熱交換
器の特徴である）を有していてもよく、存在する気泡のすべてを集めて、患者に
戻される前の最終的な気泡トラップとして作用するようにしてもよい。円錐形頂
部は、トラップされたすべての空気の滅菌除去のため、ルアー注射器などの接続
又は同様のデバイスを具備していてもよい。
インにおける過剰の圧力を回避しながら、これらの速い流速を達成することを補
助する。これらの目的のため、血液アクセスは、「veno-venous静脈―静脈」で あり、内部の頚静脈を介して上大静脈に位置づけられている血液流入カテーテル
１１２（図１）及び大腿静脈に位置づけられている血液流出カテーテル１２８で
行われる。利用される静脈カテーテルは、好ましくは、薄壁ワイヤサポートカテ
ーテルであり、１０〜１８フレンチの範囲のサイズで、経皮的に置かれる。さら
に、好ましくは高速装置である熱交換器１３４から血液戻りカテーテル１２８に
至る血液戻り回路は、用いられる好ましい血液流速にて実質的な圧力降下を引き
起こす気泡フィルタ１２６などの血液フィルタを排除してもよい。さらに、熱交
換器１３４は、円錐形頂部（Electromedics D1079E熱交換器などの市販の熱交換
器の特徴である）を有していてもよく、存在する気泡のすべてを集めて、患者に
戻される前の最終的な気泡トラップとして作用するようにしてもよい。円錐形頂
部は、トラップされたすべての空気の滅菌除去のため、ルアー注射器などの接続
又は同様のデバイスを具備していてもよい。
【００４７】 転移性の小さくない細胞肺ガン腫瘍（例えば一方の肺に対する腫瘍）などの転
移性組織固形腫瘍の全身温熱療法の場合には、患者のコア温度４２．５℃で約２
時間半ほど治療が行われる。かような治療に対して、熱交換器１３４の水温は、
最高５２℃に設定されることが好ましい。この温度は、ＨＩＶ感染症に対する治
療で通常用いる温度よりも２，３℃高い。
移性組織固形腫瘍の全身温熱療法の場合には、患者のコア温度４２．５℃で約２
時間半ほど治療が行われる。かような治療に対して、熱交換器１３４の水温は、
最高５２℃に設定されることが好ましい。この温度は、ＨＩＶ感染症に対する治
療で通常用いる温度よりも２，３℃高い。
【００４８】 さて、図３〜図６を参照すると、ディスポーザブルパック及び図２に示した透
析回路の特徴を共に与えるために用いられてもよいベースユニットが示されてい
る。特に、図３には、ディスポーザブルパック３００が示されており、処置後に
廃棄されてもよい種々の要素を含む。パック３００は、パック取り付け部材３０
２を含み、パック取り付け部材３０２には、パック３００の種々の構成要素が取
り付けられている。パック取り付け部材３０２は、好ましい形態において、凹部
、開口等の構造を有し、種々の取り付けられた要素を利便な位置に保持する。パ
ック３００は、一般に、透析器１５２と、透析器１５２の血液流入口１５０に接
続されている血液流入ライン１３６と、透析器１５２の血液流出口１５４に接続
されている血液流出ライン１３８と、血液フィルタ／気泡トラップ１５６と、透
析器１５２のソーベント流入口１８２に接続されているソーベント流入ライン１
７８と、透析器１５２のソーベント流出口１９８に接続されているソーベント流
出ライン１８４と、ソーベント懸濁液１７６を温熱するための熱交換器１８６と
、を含む。濾液発生装置１９０Ａ（血液漏出検知モジュール１９０の構成要素）
は、ソーベント戻りライン１８４に配置されていて、濾液チューブ１９２に接続
されている。濾液チューブ１９２は、真空／圧力ライン２１０に接続されていて
、分析用の濾液サンプルを形成する手段を提供する。パック３００は、さらに、
滅菌溶液流入ライン１６２（プライム／リンス作用のため）と、ドリップチャン
バ１７２Ａを有する注入ライン１６８と、を含む。パック３００はさらに、真空
／圧力ライン２１０に接続されていて、真空／圧力ライン２１０によって作動さ
れるアキュムレータリザーバ２０６を含む。
析回路の特徴を共に与えるために用いられてもよいベースユニットが示されてい
る。特に、図３には、ディスポーザブルパック３００が示されており、処置後に
廃棄されてもよい種々の要素を含む。パック３００は、パック取り付け部材３０
２を含み、パック取り付け部材３０２には、パック３００の種々の構成要素が取
り付けられている。パック取り付け部材３０２は、好ましい形態において、凹部
、開口等の構造を有し、種々の取り付けられた要素を利便な位置に保持する。パ
ック３００は、一般に、透析器１５２と、透析器１５２の血液流入口１５０に接
続されている血液流入ライン１３６と、透析器１５２の血液流出口１５４に接続
されている血液流出ライン１３８と、血液フィルタ／気泡トラップ１５６と、透
析器１５２のソーベント流入口１８２に接続されているソーベント流入ライン１
７８と、透析器１５２のソーベント流出口１９８に接続されているソーベント流
出ライン１８４と、ソーベント懸濁液１７６を温熱するための熱交換器１８６と
、を含む。濾液発生装置１９０Ａ（血液漏出検知モジュール１９０の構成要素）
は、ソーベント戻りライン１８４に配置されていて、濾液チューブ１９２に接続
されている。濾液チューブ１９２は、真空／圧力ライン２１０に接続されていて
、分析用の濾液サンプルを形成する手段を提供する。パック３００は、さらに、
滅菌溶液流入ライン１６２（プライム／リンス作用のため）と、ドリップチャン
バ１７２Ａを有する注入ライン１６８と、を含む。パック３００はさらに、真空
／圧力ライン２１０に接続されていて、真空／圧力ライン２１０によって作動さ
れるアキュムレータリザーバ２０６を含む。
【００４９】 図４〜図６に示すのは、ディスポーザブルパック３００と一緒に用いるための
透析ベースユニット４００の種々の構成成分である。図４を参照すれば、ベース
ユニット４００の全体斜視図が示されている。ベースユニット４００は、サービ
スドア４０２と、気体引き抜き装置４０４（上述のように真空／圧力構成成分を
含む）と、ソーベンドチャンバドア４０６と、血液漏出検知モジュール１９０の
構成成分（後述する）と、注入ライン１６８用の滴下カウンタ１７２Ｂと、ポー
ルスケールを有する取り外し可能なＩ．Ｖ．ポール４０８と、図２に示す真空／
圧力供給システムに導く真空／圧力ポート４１０と、を含む。ベースユニット４
００は、さらに、制御パネル４１２と、システムの多数の構成成分を含む概して
４１４で示されている上面と、を含む。システムの多数の構成成分については、
図６を参照しながら後述する。
透析ベースユニット４００の種々の構成成分である。図４を参照すれば、ベース
ユニット４００の全体斜視図が示されている。ベースユニット４００は、サービ
スドア４０２と、気体引き抜き装置４０４（上述のように真空／圧力構成成分を
含む）と、ソーベンドチャンバドア４０６と、血液漏出検知モジュール１９０の
構成成分（後述する）と、注入ライン１６８用の滴下カウンタ１７２Ｂと、ポー
ルスケールを有する取り外し可能なＩ．Ｖ．ポール４０８と、図２に示す真空／
圧力供給システムに導く真空／圧力ポート４１０と、を含む。ベースユニット４
００は、さらに、制御パネル４１２と、システムの多数の構成成分を含む概して
４１４で示されている上面と、を含む。システムの多数の構成成分については、
図６を参照しながら後述する。
【００５０】 さて、図５を参照すると、図４に示されているベースユニット４００の左側が
示されている。ここで、ヒンジ留めされたソーベントチャンバドア４０６は、開
いていて、内部の構成成分が見えるようになされている。特に、熱交換器１８６
の表面に対応する形状の表面を有する（例えば、両方とも平坦である）温熱プレ
ート４１６が示されていて、両者の間の熱交換を最適化する。温熱プレート４１
６は、底部近くにスロット４１８を含み、熱交換器１８６の底縁を受け入れる。
さらに、ラッチ４２０及びプラグ４２２が設けられている。ラッチ４２０は、回
転可能で、熱交換器１８６を温熱プレート４１６に対して脱着する。プラグ４２
２は、ソーベントバッグ１７４上の温度センサ２００及び２０２からのリード線
４２４（点線）を受け入れる。加えて、フック４２４が設けられていて、ソーベ
ントバッグ１７４を吊り下げる（点線で示す）。
示されている。ここで、ヒンジ留めされたソーベントチャンバドア４０６は、開
いていて、内部の構成成分が見えるようになされている。特に、熱交換器１８６
の表面に対応する形状の表面を有する（例えば、両方とも平坦である）温熱プレ
ート４１６が示されていて、両者の間の熱交換を最適化する。温熱プレート４１
６は、底部近くにスロット４１８を含み、熱交換器１８６の底縁を受け入れる。
さらに、ラッチ４２０及びプラグ４２２が設けられている。ラッチ４２０は、回
転可能で、熱交換器１８６を温熱プレート４１６に対して脱着する。プラグ４２
２は、ソーベントバッグ１７４上の温度センサ２００及び２０２からのリード線
４２４（点線）を受け入れる。加えて、フック４２４が設けられていて、ソーベ
ントバッグ１７４を吊り下げる（点線で示す）。
【００５１】 図５は、さらに、気体引き出し器４０４がサービスドア４０２に対して外方向
に突出していて、棚を形成している。この棚の上には、ディスポーザブルパック
３００がベースユニット４００の前部上に取り付けられた場合にディスポーザブ
ルパック３００の底縁を受け入れるスロット４２８が設けられている。さらに、
ソーベント除去チューブ１７８Ａ及びソーベント戻りチューブ１８４Ａが点線で
示されている。これらのチューブは、それぞれ、透析システムのソーベントライ
ン１７８及びソーベントライン１８４の一部を形成する（図２参照）。
に突出していて、棚を形成している。この棚の上には、ディスポーザブルパック
３００がベースユニット４００の前部上に取り付けられた場合にディスポーザブ
ルパック３００の底縁を受け入れるスロット４２８が設けられている。さらに、
ソーベント除去チューブ１７８Ａ及びソーベント戻りチューブ１８４Ａが点線で
示されている。これらのチューブは、それぞれ、透析システムのソーベントライ
ン１７８及びソーベントライン１８４の一部を形成する（図２参照）。
【００５２】 図６を参照すれば、ベースユニット４００の上面４１４の拡大図が示されてい
る。上面４１４上には、血液流入オクルダー１４０及び１４６と、気泡検知器１
４２及び１６０と、気泡流出オクルダー１５８と、血液流入速度センサ１４４及
び１４８が載置されている。さらに、上面４１４上には、プライム／リンス気泡
検知器１６４と、プライム／リンスオクルダー１４６と、ソーベント流入オクル
ダー１８０と」、ソーベント流出オクルダー１９６とが載置されている。加えて
、上面４１４上には、さらに、ヘモグロビンインジケータカセット１９０Ｂが載
置されている。ヘモグロビンインジケータカセット１９０Ｂは、濾液発生器１９
０Ａと一緒に、血液漏出検知器モジュール１９０（図２参照）を提供する。濾液
オクルダー１９４もまた上面４１４上に載置されている。
る。上面４１４上には、血液流入オクルダー１４０及び１４６と、気泡検知器１
４２及び１６０と、気泡流出オクルダー１５８と、血液流入速度センサ１４４及
び１４８が載置されている。さらに、上面４１４上には、プライム／リンス気泡
検知器１６４と、プライム／リンスオクルダー１４６と、ソーベント流入オクル
ダー１８０と」、ソーベント流出オクルダー１９６とが載置されている。加えて
、上面４１４上には、さらに、ヘモグロビンインジケータカセット１９０Ｂが載
置されている。ヘモグロビンインジケータカセット１９０Ｂは、濾液発生器１９
０Ａと一緒に、血液漏出検知器モジュール１９０（図２参照）を提供する。濾液
オクルダー１９４もまた上面４１４上に載置されている。
【００５３】 図１〜図６に示した透析システムの設定のために、生理食塩水バッグをベース
ユニット４００のポールスケール４０８に吊り下げてもよい。ソーベントバッグ
１７４は、フック４２６に吊り下げられ、図３に示すように組み立てられたディ
スポーザブルパックの底縁をベースユニット４００の前面上の溝４２８に位置づ
けてもよい。構成要素を覆うことのないように開口を有するように構成されたパ
ック３００の上部は、上面４１のほぼ前半分に置かれている。熱交換器１８６は
、温熱プレート４１６及び真空／圧力ポート４１０に接続されている真空／圧力
チューブ２１０に載置されて固着されてもよい。ソーベント充填チューブ１７８
Ａは、ソーベント流出ライン１７８に接続されて、ソーベントバッグ１７４（及
び撹拌されたバッグ）内に生理食塩水バッグを引き込むために用いられてもよい
。その後、ソーベントバッグ１７４にあるソーベント流出ライン１７８は、透析
器１５２のソーベント流入口１８２に接続されているソーベント流出ライン１７
８の対応する部分に接続されてもよい。血液流入ライン１３６は、血液流入オク
ルダー１４０と、気泡検知器１４２と、血液流速開始センサ１４４と、血液流入
オクルダー１４６と、血液流速停止センサ１４８と、に着座されてもよい。プラ
イム／リンスライン１６２は、プライム／リンス気泡検知器１６４と、プライム
／リンスオクルダー１６６とに着座されてもよい。次いで、濾液発生器１９０Ａ
は、血液漏出検知モジュール１９０のヘモグロビンインジケータカセット１９０
Ｂ及び濾液オクルダー１９４に着座しているライン１９２に組み込まれてもよい
。注入ライン１６８は、注入ポンプ１７０に組み込まれてもよい。
ユニット４００のポールスケール４０８に吊り下げてもよい。ソーベントバッグ
１７４は、フック４２６に吊り下げられ、図３に示すように組み立てられたディ
スポーザブルパックの底縁をベースユニット４００の前面上の溝４２８に位置づ
けてもよい。構成要素を覆うことのないように開口を有するように構成されたパ
ック３００の上部は、上面４１のほぼ前半分に置かれている。熱交換器１８６は
、温熱プレート４１６及び真空／圧力ポート４１０に接続されている真空／圧力
チューブ２１０に載置されて固着されてもよい。ソーベント充填チューブ１７８
Ａは、ソーベント流出ライン１７８に接続されて、ソーベントバッグ１７４（及
び撹拌されたバッグ）内に生理食塩水バッグを引き込むために用いられてもよい
。その後、ソーベントバッグ１７４にあるソーベント流出ライン１７８は、透析
器１５２のソーベント流入口１８２に接続されているソーベント流出ライン１７
８の対応する部分に接続されてもよい。血液流入ライン１３６は、血液流入オク
ルダー１４０と、気泡検知器１４２と、血液流速開始センサ１４４と、血液流入
オクルダー１４６と、血液流速停止センサ１４８と、に着座されてもよい。プラ
イム／リンスライン１６２は、プライム／リンス気泡検知器１６４と、プライム
／リンスオクルダー１６６とに着座されてもよい。次いで、濾液発生器１９０Ａ
は、血液漏出検知モジュール１９０のヘモグロビンインジケータカセット１９０
Ｂ及び濾液オクルダー１９４に着座しているライン１９２に組み込まれてもよい
。注入ライン１６８は、注入ポンプ１７０に組み込まれてもよい。
【００５４】 ドリップチャンバ１７２Ａを介して注入ライン１６８に接続されている注入バ
ッグは、カルシウム／カリウム注入液で充填される。バッグを突き刺して、ドリ
ップチャンバ１７２Ａが賦活される。ドリップチャンバ１７２Ａは、滴下カウン
タ１７２Ｂに組み込まれる。プライム／リンス溶液は、プライム／リンスライン
１６２に流通させられる。プライムサイクルの間、リンス溶液は、手動によって
締め付けられて、システムにプライム溶液のみを供給できるようにしてもよい。
その後、手動による締め付けを止めて、リンスサイクルの間、システムにリンス
溶液を流すことができるようにする。
ッグは、カルシウム／カリウム注入液で充填される。バッグを突き刺して、ドリ
ップチャンバ１７２Ａが賦活される。ドリップチャンバ１７２Ａは、滴下カウン
タ１７２Ｂに組み込まれる。プライム／リンス溶液は、プライム／リンスライン
１６２に流通させられる。プライムサイクルの間、リンス溶液は、手動によって
締め付けられて、システムにプライム溶液のみを供給できるようにしてもよい。
その後、手動による締め付けを止めて、リンスサイクルの間、システムにリンス
溶液を流すことができるようにする。
【００５５】 さて、図１及び図７を参照すれば、図７に示されているのは、図１に示されて
いる高速温熱回路の準備に用いることができる温熱ベースユニット５００である
。温熱ベースユニット５００は、一般的に、車輪付カートを含み、、車輪付カー
トの上には高流速回路の構成成分又はかような回路と共働する構成成分が載置さ
れている。ベースユニット５００に含まれているのは、ポンプ１２０と、血液流
入オクルダー１１８と、血液流出オクルダー１２４と、リンスオクルダー１３２
と、気泡検出器１１６及び１２６と、である。さらに、熱交換器１２２を保持す
るためのブラケット５０２と、熱交換器１２２の流水口及び排水口に対する水ラ
インコネクタ５０４と、回路中の血液の温度を測定する血液温度もにｔ５０６と
、が含まれている。温熱ベース５００は、さらに、用いられている種々の患者温
度モニタに対する入力プラグ５０８と、用いられている心臓出力バイオインピー
ダンスモニタに対する入力プラグ５１０と、を含む。フロッピィディスクドライ
ブ５１０もまた、ユニット５００の前面に位置づけられていて、ディスク上に温
度に対するデータを保存する能力を与える。血液ポンプ速度制御ノブ５１４は、
ユーザーがポンプ１２０の速度を制御できるようにする。圧力モニタトランスデ
ューサポート５１６が設けられて、モニタ１３０Ａ及び１３０Ｂと共働する。加
えて、ユーザーインターフェース５１８、例えばコンピュータタッチスクリーン
などがベースユニット５００上に設けられて、ユーザーがシステムコンピュータ
とのインターフェースを取れるようにする。
いる高速温熱回路の準備に用いることができる温熱ベースユニット５００である
。温熱ベースユニット５００は、一般的に、車輪付カートを含み、、車輪付カー
トの上には高流速回路の構成成分又はかような回路と共働する構成成分が載置さ
れている。ベースユニット５００に含まれているのは、ポンプ１２０と、血液流
入オクルダー１１８と、血液流出オクルダー１２４と、リンスオクルダー１３２
と、気泡検出器１１６及び１２６と、である。さらに、熱交換器１２２を保持す
るためのブラケット５０２と、熱交換器１２２の流水口及び排水口に対する水ラ
インコネクタ５０４と、回路中の血液の温度を測定する血液温度もにｔ５０６と
、が含まれている。温熱ベース５００は、さらに、用いられている種々の患者温
度モニタに対する入力プラグ５０８と、用いられている心臓出力バイオインピー
ダンスモニタに対する入力プラグ５１０と、を含む。フロッピィディスクドライ
ブ５１０もまた、ユニット５００の前面に位置づけられていて、ディスク上に温
度に対するデータを保存する能力を与える。血液ポンプ速度制御ノブ５１４は、
ユーザーがポンプ１２０の速度を制御できるようにする。圧力モニタトランスデ
ューサポート５１６が設けられて、モニタ１３０Ａ及び１３０Ｂと共働する。加
えて、ユーザーインターフェース５１８、例えばコンピュータタッチスクリーン
などがベースユニット５００上に設けられて、ユーザーがシステムコンピュータ
とのインターフェースを取れるようにする。
【００５６】 理解されるように、透析ベースユニット４００及び温熱ベースユニット５００
は、一緒になって、透析回路（透析ベース４００上に位置づけられている）の血
液流入チューブ１３６及び血液流出チューブ１３８を高流速温熱回路（温熱ベー
スユニット５００上に位置づけられている）の適当なコネクタに接続することに
よって、図１及び図２に示すような全身温熱療法システムを提供する。加えて、
標準ケーブルを用いて、２個のベースユニット上のコンピュータの間に連通リン
クを確立することもできる。
は、一緒になって、透析回路（透析ベース４００上に位置づけられている）の血
液流入チューブ１３６及び血液流出チューブ１３８を高流速温熱回路（温熱ベー
スユニット５００上に位置づけられている）の適当なコネクタに接続することに
よって、図１及び図２に示すような全身温熱療法システムを提供する。加えて、
標準ケーブルを用いて、２個のベースユニット上のコンピュータの間に連通リン
クを確立することもできる。
【００５７】 図１に示すように、全身温熱療法にとって、透析装置の血液側は、ローラポン
プによって比較的高流速の血液流が維持されている温熱回路に結合される。かよ
うな高流速の血液流は、透析回路が温熱回路に正確に接続されていない場合には
、血液側の透析膜を伸張させる。かような伸張の増加は、結果的に、膜の運動を
制限し、従順な膜の膨張及び圧縮によって与えられるはずのソーベントの混合を
減少させる。図２に示すような血液流入ライン１３６が血液流出ライン１３８の
ほぼ下流側に接続されていて好ましくはシステムにおいてローラポンプ１２０の
両側に位置づけられている透析回路の結合は、有害な増加した膜の伸張を最小化
し又は回避する。こうして、ソーベント懸濁液における構成要素の局部的な濃縮
すなわち害を防止することが出来、治療効果を改良することができる。
プによって比較的高流速の血液流が維持されている温熱回路に結合される。かよ
うな高流速の血液流は、透析回路が温熱回路に正確に接続されていない場合には
、血液側の透析膜を伸張させる。かような伸張の増加は、結果的に、膜の運動を
制限し、従順な膜の膨張及び圧縮によって与えられるはずのソーベントの混合を
減少させる。図２に示すような血液流入ライン１３６が血液流出ライン１３８の
ほぼ下流側に接続されていて好ましくはシステムにおいてローラポンプ１２０の
両側に位置づけられている透析回路の結合は、有害な増加した膜の伸張を最小化
し又は回避する。こうして、ソーベント懸濁液における構成要素の局部的な濃縮
すなわち害を防止することが出来、治療効果を改良することができる。
【００５８】 ソーベントベースの透析器に用いられる膜は、好ましくは、約５０００モル重
量の可溶性化学物質の通過を可能とする。ソーベント懸濁液による温熱の第一の
機能は、ナトリウム、カリウム、カルシウム、マグネシウム及び水素イオン（血
中ｐＨ）を含む心臓血電解質における異常を矯正することである。これは、所望
の（通常の）血中レベルと平衡すべき十分なカチオン量を有するカチオン交換器
をソーベント中に設けることによって達成される。特定のカチオンの血中濃度が
平衡レベルよりも低い場合には、カチオンはカチオン交換器から解放される。血
中濃度が通常よりも高い場合には、カチオンはカチオン交換器に吸収される。
量の可溶性化学物質の通過を可能とする。ソーベント懸濁液による温熱の第一の
機能は、ナトリウム、カリウム、カルシウム、マグネシウム及び水素イオン（血
中ｐＨ）を含む心臓血電解質における異常を矯正することである。これは、所望
の（通常の）血中レベルと平衡すべき十分なカチオン量を有するカチオン交換器
をソーベント中に設けることによって達成される。特定のカチオンの血中濃度が
平衡レベルよりも低い場合には、カチオンはカチオン交換器から解放される。血
中濃度が通常よりも高い場合には、カチオンはカチオン交換器に吸収される。
【００５９】 血液等の体液透析に用いられるものとして知られている多数の透析器膜がある
。これらの膜は、ソーベント懸濁液と一緒に用いられてもよい。ソーベント懸濁
液は、単純な透析溶液である。このタイプの一つの適当な膜は、再生銅アンモニ
アセルロース（Cuprophan）からなるセルロース膜である。
。これらの膜は、ソーベント懸濁液と一緒に用いられてもよい。ソーベント懸濁
液は、単純な透析溶液である。このタイプの一つの適当な膜は、再生銅アンモニ
アセルロース（Cuprophan）からなるセルロース膜である。
【００６０】 好ましい透析回路において、透析器は、再生銅アンモニウムセルロースからな
る透析膜を有し、約３０００ダルトンの機能的分子量カットオフすなわち約３０
００ダルトン以下の分子だけが膜を通過するような１．６ｍ2ＣＯＢＥ平行スク リーン−プレート透析器であってもよい。
る透析膜を有し、約３０００ダルトンの機能的分子量カットオフすなわち約３０
００ダルトン以下の分子だけが膜を通過するような１．６ｍ2ＣＯＢＥ平行スク リーン−プレート透析器であってもよい。
【００６１】 本発明に用いられるソーベント懸濁液は、ほぼ以下のように作用する。血液が
ソーベント懸濁液を阻害し、透析膜によってのみ分離される場合には、拡散は多
くの化学物質を血液から膜の他方の側におけるソーベント懸濁液まで通過させる
。ソーベントの結合特性に依存して、ある種の化学物質は、ソーベント懸濁液中
に低濃度のまま維持され（したがって効果的に血液から取り除かれる）、他の化
学物質は血液に同様に濃縮されるようになる（したがって血液から取り除かれな
い）。ソーベント懸濁液組成物におけるある化学物質が含有されることは、ソー
ベント結合サイトを部分的に飽和することになり、処置中に、これらの化学物質
を血液に戻すことになる。よって、ソーベント懸濁液は、血液中から非常に特定
の化合物を取り除き、他の化合物を取り除かないように、適合させることもでき
る。
ソーベント懸濁液を阻害し、透析膜によってのみ分離される場合には、拡散は多
くの化学物質を血液から膜の他方の側におけるソーベント懸濁液まで通過させる
。ソーベントの結合特性に依存して、ある種の化学物質は、ソーベント懸濁液中
に低濃度のまま維持され（したがって効果的に血液から取り除かれる）、他の化
学物質は血液に同様に濃縮されるようになる（したがって血液から取り除かれな
い）。ソーベント懸濁液組成物におけるある化学物質が含有されることは、ソー
ベント結合サイトを部分的に飽和することになり、処置中に、これらの化学物質
を血液に戻すことになる。よって、ソーベント懸濁液は、血液中から非常に特定
の化合物を取り除き、他の化合物を取り除かないように、適合させることもでき
る。
【００６２】 本発明に用いられるソーベント懸濁液は、一般的に、粉末表面吸着剤と、生理
学的電解質と、高分子流誘発剤と、を含む。一般的に、これらの化合物は、ソー
ベント懸濁液の安定性及び流動性を維持しながら、患者の血液中の電解質バラン
スから所望の物質の除去を達成するために有効な量で存在する。粉末表面吸着剤
は、通常は、活性炭であり、好ましくは約１００ミクロン以下の平均粒径を有す
る。より好ましくは、平均粒径は、５０ミクロン以下である。グリコール誘導体
などの高分子流誘発剤は、流れ特性及び粒子懸濁液の安定性を維持する補助とな
る。
学的電解質と、高分子流誘発剤と、を含む。一般的に、これらの化合物は、ソー
ベント懸濁液の安定性及び流動性を維持しながら、患者の血液中の電解質バラン
スから所望の物質の除去を達成するために有効な量で存在する。粉末表面吸着剤
は、通常は、活性炭であり、好ましくは約１００ミクロン以下の平均粒径を有す
る。より好ましくは、平均粒径は、５０ミクロン以下である。グリコール誘導体
などの高分子流誘発剤は、流れ特性及び粒子懸濁液の安定性を維持する補助とな
る。
【００６３】 ソーベント懸濁液中の電解質は、典型的には、１以上の所定形態のナトリウム
、塩化物、重炭酸塩、カリウム、カルシウム、マグネシウムその他の患者におい
て調節されるべき電解質を含む。
、塩化物、重炭酸塩、カリウム、カルシウム、マグネシウムその他の患者におい
て調節されるべき電解質を含む。
【００６４】 ソーベント懸濁液は、さらに、患者の血中にみられるアンモニアなどのオン交
換基を含み、イオン結合する。ポリスチレンスルホン酸、ゼオライト等を含む高
分子イオン交換器を含む多くの適当なイオン交換基が当業界で知られており、本
発明に用いることができる。イオン交換基が含まれる場合には、イオン交換基は
好ましくカチオン交換樹脂である。カチオン交換樹脂は、血中に存在する電解質
を表す１以上のカチオンが充填されていることが望ましい。例えば、これまでの
ところ、ポリスチレンスルホン酸ナトリウムが、好ましいカチオン交換樹脂であ
る。全身温熱療法に用いるためには、カチオン交換樹基は、温熱療法の開始時に
、通常の血中濃度とほぼ等価であるＣａイオン、Ｋイオン及びＭｇイオンで重く
充填されていることが好ましい。
換基を含み、イオン結合する。ポリスチレンスルホン酸、ゼオライト等を含む高
分子イオン交換器を含む多くの適当なイオン交換基が当業界で知られており、本
発明に用いることができる。イオン交換基が含まれる場合には、イオン交換基は
好ましくカチオン交換樹脂である。カチオン交換樹脂は、血中に存在する電解質
を表す１以上のカチオンが充填されていることが望ましい。例えば、これまでの
ところ、ポリスチレンスルホン酸ナトリウムが、好ましいカチオン交換樹脂であ
る。全身温熱療法に用いるためには、カチオン交換樹基は、温熱療法の開始時に
、通常の血中濃度とほぼ等価であるＣａイオン、Ｋイオン及びＭｇイオンで重く
充填されていることが好ましい。
【００６５】 表面吸着剤、電解質、薬剤及び他の添加物を含有する流れは、通常は、全体と
して約５〜３０重量％のソーベント懸濁液製剤と、残りの水と、を含む。典型的
には、固体ソーベントは、約２〜２５重量％の懸濁液製剤を含み、電解質は約１
〜５重量％の懸濁液製剤を含む。これらのパラメータのうち、より好ましいソー
ベント懸濁液製剤は、約２〜２０重量％の粉末表面吸着剤と、約１０重量％以下
のイオン交換基と、約１重量％以下のポリオール及び／又はポリビニルピロリド
ン（ＰＶＰ）などの表面吸着剤と、を含む。
して約５〜３０重量％のソーベント懸濁液製剤と、残りの水と、を含む。典型的
には、固体ソーベントは、約２〜２５重量％の懸濁液製剤を含み、電解質は約１
〜５重量％の懸濁液製剤を含む。これらのパラメータのうち、より好ましいソー
ベント懸濁液製剤は、約２〜２０重量％の粉末表面吸着剤と、約１０重量％以下
のイオン交換基と、約１重量％以下のポリオール及び／又はポリビニルピロリド
ン（ＰＶＰ）などの表面吸着剤と、を含む。
【００６６】 本発明の一つの特徴によれば、ソーベント懸濁液は、さらに、固体すなわち沈
殿したリン酸カルシウムを含む。リン酸カルシウムは、患者の血中カルシウムレ
ベル及びリン酸利ベルを調節する補助となる。血清リン酸濃度制御は、他の血中
成分の制御よりもいくらか複雑である。身体において、カルシウム濃度及びリン
酸濃度は、これらの数学的積によって決定される。血液血清中のカルシウム濃度
が増加するときには、リン酸カルシウムは、骨に沈殿し、血清中のリン酸レベル
は低下する。反対に、血清中のカルシウム濃度が減少するときには、リン酸カル
シウムは溶解して、血清中のリン酸レベルは増加する。本発明において、ソーベ
ント懸濁液でのリン酸カルシウム沈殿は、身体のリン酸カルシウムシステムを効
果的に模倣し、カルシウム及びリン酸レベルの制御を達成する。よって、血中リ
ン酸レベルが減少するときには、ソーベント懸濁液中のリン酸カルシウムは、溶
解して、リン酸は血中に解放される。反対に、血中リン酸レベルが増加するとき
には、リン酸カルシウムがソーベント懸濁液中に沈殿することによって、リン酸
は血液から除かれる。これらのリン酸濃度の変化中に、カルシウムが充填された
カチオン交換基は、カルシウム濃度を適度にする。したがって、処置中に、ソー
ベント懸濁液の調製におけるカルシウム−リン酸の沈殿段階においてより少量又
はより多量のカルシウムを添加することによって、それぞれ、より多量又はより
少量のリン酸を患者に搬送するためにソーベント懸濁液を最適化することができ
る。カルシウム及びリン酸の血中濃度の変化は温熱治療の間、定量的に同じでは
ないので、必要に応じて、患者に戻る血液中に、別々に、１０％塩化カルシウム
溶液を点滴注入することもできる。
殿したリン酸カルシウムを含む。リン酸カルシウムは、患者の血中カルシウムレ
ベル及びリン酸利ベルを調節する補助となる。血清リン酸濃度制御は、他の血中
成分の制御よりもいくらか複雑である。身体において、カルシウム濃度及びリン
酸濃度は、これらの数学的積によって決定される。血液血清中のカルシウム濃度
が増加するときには、リン酸カルシウムは、骨に沈殿し、血清中のリン酸レベル
は低下する。反対に、血清中のカルシウム濃度が減少するときには、リン酸カル
シウムは溶解して、血清中のリン酸レベルは増加する。本発明において、ソーベ
ント懸濁液でのリン酸カルシウム沈殿は、身体のリン酸カルシウムシステムを効
果的に模倣し、カルシウム及びリン酸レベルの制御を達成する。よって、血中リ
ン酸レベルが減少するときには、ソーベント懸濁液中のリン酸カルシウムは、溶
解して、リン酸は血中に解放される。反対に、血中リン酸レベルが増加するとき
には、リン酸カルシウムがソーベント懸濁液中に沈殿することによって、リン酸
は血液から除かれる。これらのリン酸濃度の変化中に、カルシウムが充填された
カチオン交換基は、カルシウム濃度を適度にする。したがって、処置中に、ソー
ベント懸濁液の調製におけるカルシウム−リン酸の沈殿段階においてより少量又
はより多量のカルシウムを添加することによって、それぞれ、より多量又はより
少量のリン酸を患者に搬送するためにソーベント懸濁液を最適化することができ
る。カルシウム及びリン酸の血中濃度の変化は温熱治療の間、定量的に同じでは
ないので、必要に応じて、患者に戻る血液中に、別々に、１０％塩化カルシウム
溶液を点滴注入することもできる。
【００６７】 沈殿したリン酸カルシウムを含む好ましいソーベント懸濁液は、慎重に調製さ
れて、リン酸カルシウム沈殿物がリン酸カルシウムを解放又は吸着するための最
大表面積を有するようにすることができる。これは、活性炭の表面又は他の表面
吸着剤上に沈殿を形成することで、達成される。ソーベント懸濁液を調製するた
めの好ましい方法は、活性炭粉末及び流れ誘発剤を含む容器（例えば、上述のよ
うにソーベントバッグ）に洗浄用滅菌水を添加する段階を含む。次いで、塩化カ
ルシウム及び塩化ナトリウム電解質溶液並びにリン酸二ナトリウム溶液を容器に
添加する。次いで、添加されたカチオン交換樹脂（ナトリウム、カルシウム、マ
グネシウム及びカリウムで予め充填されている）と混合物を例えばソーベントバ
ッグを振とうするなどして撹拌する。含有物を再度撹拌して、重炭酸ナトリウム
粉末を添加し、さらに撹拌する。この工程は、重質炭酸カルシウムから基本的に
遊離している沈殿したリン酸カルシウムを含有するソーベント懸濁液を効果的に
調製する。
れて、リン酸カルシウム沈殿物がリン酸カルシウムを解放又は吸着するための最
大表面積を有するようにすることができる。これは、活性炭の表面又は他の表面
吸着剤上に沈殿を形成することで、達成される。ソーベント懸濁液を調製するた
めの好ましい方法は、活性炭粉末及び流れ誘発剤を含む容器（例えば、上述のよ
うにソーベントバッグ）に洗浄用滅菌水を添加する段階を含む。次いで、塩化カ
ルシウム及び塩化ナトリウム電解質溶液並びにリン酸二ナトリウム溶液を容器に
添加する。次いで、添加されたカチオン交換樹脂（ナトリウム、カルシウム、マ
グネシウム及びカリウムで予め充填されている）と混合物を例えばソーベントバ
ッグを振とうするなどして撹拌する。含有物を再度撹拌して、重炭酸ナトリウム
粉末を添加し、さらに撹拌する。この工程は、重質炭酸カルシウムから基本的に
遊離している沈殿したリン酸カルシウムを含有するソーベント懸濁液を効果的に
調製する。
【００６８】 かようなソーベントシステムにおいて、表面吸着剤は、多量のリン酸カルシウ
ムが保持され得る表面積を提供する。よって、ソーベント懸濁液全体において、
リン酸カルシウムは、表面吸着剤により、一般的には混合物内に、保持される。
ムが保持され得る表面積を提供する。よって、ソーベント懸濁液全体において、
リン酸カルシウムは、表面吸着剤により、一般的には混合物内に、保持される。
【００６９】 本発明において、好ましいソーベント懸濁液のカチオン交換基もまた、いくら
かの緩衝効果を有し、通常の血中ｐＨを維持する補助となる。 例示的なソーベント懸濁液は、１４０ｇの粉末活性炭素と、２２．１ｇのＮａ
ＨＰＯ4・７Ｈ2Ｏ及び３．０ｇのＣａＣｌ・２Ｈ2Ｏ（活性炭懸濁液に一緒に添 加される）と、血中レベルと等価なＮａイオン、Ｃａイオン、Ｍｇイオン及びＫ
イオンで充填されたアンバーライトＩＲＰ−６９カチオン交換樹脂２００ｇと、
１３．０ｇのＮａＣｌと、１５．１ｇのＮａＨＣＯ3と、１．５ｇのグリコール 誘導体と、１．５ｇのＰＶＰとを含み、ソーベント懸濁液の安定性と流れ特性と
を増強させる。これは、例示のためだけであり、何ら限定するものではない。
かの緩衝効果を有し、通常の血中ｐＨを維持する補助となる。 例示的なソーベント懸濁液は、１４０ｇの粉末活性炭素と、２２．１ｇのＮａ
ＨＰＯ4・７Ｈ2Ｏ及び３．０ｇのＣａＣｌ・２Ｈ2Ｏ（活性炭懸濁液に一緒に添 加される）と、血中レベルと等価なＮａイオン、Ｃａイオン、Ｍｇイオン及びＫ
イオンで充填されたアンバーライトＩＲＰ−６９カチオン交換樹脂２００ｇと、
１３．０ｇのＮａＣｌと、１５．１ｇのＮａＨＣＯ3と、１．５ｇのグリコール 誘導体と、１．５ｇのＰＶＰとを含み、ソーベント懸濁液の安定性と流れ特性と
を増強させる。これは、例示のためだけであり、何ら限定するものではない。
【００７０】 温熱治療の間、弱まった腎臓機能又は肝臓機能に起因して、放出される他の毒
素が存在するかもしれない。ソーベント懸濁液中の表面吸着剤（例えば、活性炭
）及びイオン交換基は、これらの毒素の多くを取り除くであろう。これらの毒素
としては、クレアチニン、芳香族アミノ酸、ガンマアミノ酪酸、フェノール、メ
ルカプタン、アンモニウムイオン、酸化窒素、及び種々の血管拡張性ホルモンを
挙げることができる。本来的には、ソーベント懸濁液は、タンパク質、細胞間メ
ッセンジャー又は細胞を取り除く傾向にはないが、アルブミン結合毒素がアルブ
ミンから分離できる程度まで、これらは膜を横切って転移し、懸濁液中のソーベ
ントによって結合され得る。
素が存在するかもしれない。ソーベント懸濁液中の表面吸着剤（例えば、活性炭
）及びイオン交換基は、これらの毒素の多くを取り除くであろう。これらの毒素
としては、クレアチニン、芳香族アミノ酸、ガンマアミノ酪酸、フェノール、メ
ルカプタン、アンモニウムイオン、酸化窒素、及び種々の血管拡張性ホルモンを
挙げることができる。本来的には、ソーベント懸濁液は、タンパク質、細胞間メ
ッセンジャー又は細胞を取り除く傾向にはないが、アルブミン結合毒素がアルブ
ミンから分離できる程度まで、これらは膜を横切って転移し、懸濁液中のソーベ
ントによって結合され得る。
【００７１】 加えて、温熱治療の間、正常な血中カルシウム濃度を維持するために必要であ
れば、追加の塩化カルシウムを患者に注入してもよい（例えば、装置の血液戻り
ラインを介して）。さらに、温熱治療の間、リンパ液中のリン酸レベルを分析し
てもよく、患者のリンパ液中のリン酸レベルが正常値以下に低下した場合には、
ソーベント懸濁液にリン酸二ナトリウムを添加してもよい。この添加は、通常、
例えば、リン酸二ナトリウム溶液及び重炭酸ナトリウムを用いてなされる。
れば、追加の塩化カルシウムを患者に注入してもよい（例えば、装置の血液戻り
ラインを介して）。さらに、温熱治療の間、リンパ液中のリン酸レベルを分析し
てもよく、患者のリンパ液中のリン酸レベルが正常値以下に低下した場合には、
ソーベント懸濁液にリン酸二ナトリウムを添加してもよい。この添加は、通常、
例えば、リン酸二ナトリウム溶液及び重炭酸ナトリウムを用いてなされる。
【００７２】 最も好ましくは、ソーベント懸濁液は、適度に昇温された温度でのみ、血液チ
ューブ、透析器及びソーベント懸濁液が一定の血液を含有するように、適度な温
度に維持される。４２℃の温度がこれらの目的に最適であるが、より高温例えば
４８℃まで、あるいはそれ以上の温度を用いることもできる。熱交換器及び患者
に血液を戻すチューブは、好ましい処理において、約４７〜４８℃にて血液と接
触する。これらと同じ構成要素が、開心臓外科手術において患者を暖めるために
用いられ、これらの温度における血液との接触の安全性は完全に実証されている
。本発明による温熱療法の前に、患者について、潜在的な心臓疾患、肺疾患（１
以上の病巣が所定サイズよりも大きい場合には肺のカポジ肉腫を含む）、妊娠、
６０％未満のカルノフスキースコア（Karnofsky score）、３０ｍｌ未満の治療 不能なヘマトクリット値、１０％未満のヘモグロビン値、活性な日和見感染症、
出血障害、又は真性糖尿病の有無について検査する。上述のすべての疾患につい
て、温熱治療の利点に対するリスクを慎重に考慮しなければならない。なぜなら
、本発明の技術を実施できるか否かは、患者が耐えられるか否かという点が重要
な問題だからである。温熱療法に先立つ評価として、ルーチンヒストリ、検診、
ルーチンラボラトリ研究、胸部Ｘ線、尿検査、心電図及び肺機能検査が必要であ
る。特別の研究として、Ｐ−２４抗原レベル分析、逆トランスクリプターゼ分析
、ヒト免疫不全ウィルス培養、リンパ球定量分析、甲状腺プロファイルを含む。
ューブ、透析器及びソーベント懸濁液が一定の血液を含有するように、適度な温
度に維持される。４２℃の温度がこれらの目的に最適であるが、より高温例えば
４８℃まで、あるいはそれ以上の温度を用いることもできる。熱交換器及び患者
に血液を戻すチューブは、好ましい処理において、約４７〜４８℃にて血液と接
触する。これらと同じ構成要素が、開心臓外科手術において患者を暖めるために
用いられ、これらの温度における血液との接触の安全性は完全に実証されている
。本発明による温熱療法の前に、患者について、潜在的な心臓疾患、肺疾患（１
以上の病巣が所定サイズよりも大きい場合には肺のカポジ肉腫を含む）、妊娠、
６０％未満のカルノフスキースコア（Karnofsky score）、３０ｍｌ未満の治療 不能なヘマトクリット値、１０％未満のヘモグロビン値、活性な日和見感染症、
出血障害、又は真性糖尿病の有無について検査する。上述のすべての疾患につい
て、温熱治療の利点に対するリスクを慎重に考慮しなければならない。なぜなら
、本発明の技術を実施できるか否かは、患者が耐えられるか否かという点が重要
な問題だからである。温熱療法に先立つ評価として、ルーチンヒストリ、検診、
ルーチンラボラトリ研究、胸部Ｘ線、尿検査、心電図及び肺機能検査が必要であ
る。特別の研究として、Ｐ−２４抗原レベル分析、逆トランスクリプターゼ分析
、ヒト免疫不全ウィルス培養、リンパ球定量分析、甲状腺プロファイルを含む。
【００７３】 温熱療法プロトコールは、有意識鎮静法、無痛法又は麻酔法で（及び挿管法）
行うことができる。麻酔量とは異なるチオペンタルナトリウムの鎮静量を用いる
ことができる。例示的な鎮痛剤は、サブリメーズ（商標：クエン酸フェンタニル
すなわちＮ−（１−フェネチル−４−ピペリジル）プロピオンアニリドシトレー
ト）として市販されている合成麻酔鎮痛剤として入手可能である。例示的な薬剤
で誘発される有意識鎮静法は、外来患者提供に広範に用いられている鎮静剤（又
は睡眠薬）であるプロポフォールである。プロポフォールの化学式は、２，６−
ジイソプロピルフェノールであり、商品名はDiprivan点滴薬である。これらの薬
剤は、例示目的でのみ示されていて、本発明はこれらの医薬品に限定されるもの
ではない。しかしながら、逆に、（塩化水素ミドアゾラム、すなわち８−クロロ
−６−（２−フルオロフェニル）−１−メチル−４Ｈ−イミダゾール［１，５−
ａ］［１，４］ベンゾジアザピンヒドロクロライド）、短時間作用形のベンゾジ
アゼピン中央神経系鎮静薬は用いることができず、他のベンゾジアゼイピン誘導
体は、同様に禁忌である。塩化水素ミドアゾラム及び一般的なベンゾジアゼピン
誘導体は、温熱療法と生物学的に不適合である。逆に、本実施の間、典型的な薬
理学的活性（可逆性を含む）を示し、温熱療法と温熱療法に付随する身体の生理
化学の組合せは、処置完了後６時間で、ひどい中央神経系トラウマ（及び潜在的
な死）を引き起こす。鎮静状態にあるが、非応答性ではない患者で、中央神経系
活性は、温熱療法の間、容易にモニタできる。ソーベントベースの血液透析が用
いられる場合、ソーベントは、血液流からの鎮痛剤の約５０％を清浄化する。し
たがって、鎮痛剤の投薬量の約２倍の投与によって、透析が用いられない場合と
同様の鎮痛効果を得るであろう。
行うことができる。麻酔量とは異なるチオペンタルナトリウムの鎮静量を用いる
ことができる。例示的な鎮痛剤は、サブリメーズ（商標：クエン酸フェンタニル
すなわちＮ−（１−フェネチル−４−ピペリジル）プロピオンアニリドシトレー
ト）として市販されている合成麻酔鎮痛剤として入手可能である。例示的な薬剤
で誘発される有意識鎮静法は、外来患者提供に広範に用いられている鎮静剤（又
は睡眠薬）であるプロポフォールである。プロポフォールの化学式は、２，６−
ジイソプロピルフェノールであり、商品名はDiprivan点滴薬である。これらの薬
剤は、例示目的でのみ示されていて、本発明はこれらの医薬品に限定されるもの
ではない。しかしながら、逆に、（塩化水素ミドアゾラム、すなわち８−クロロ
−６−（２−フルオロフェニル）−１−メチル−４Ｈ−イミダゾール［１，５−
ａ］［１，４］ベンゾジアザピンヒドロクロライド）、短時間作用形のベンゾジ
アゼピン中央神経系鎮静薬は用いることができず、他のベンゾジアゼイピン誘導
体は、同様に禁忌である。塩化水素ミドアゾラム及び一般的なベンゾジアゼピン
誘導体は、温熱療法と生物学的に不適合である。逆に、本実施の間、典型的な薬
理学的活性（可逆性を含む）を示し、温熱療法と温熱療法に付随する身体の生理
化学の組合せは、処置完了後６時間で、ひどい中央神経系トラウマ（及び潜在的
な死）を引き起こす。鎮静状態にあるが、非応答性ではない患者で、中央神経系
活性は、温熱療法の間、容易にモニタできる。ソーベントベースの血液透析が用
いられる場合、ソーベントは、血液流からの鎮痛剤の約５０％を清浄化する。し
たがって、鎮痛剤の投薬量の約２倍の投与によって、透析が用いられない場合と
同様の鎮痛効果を得るであろう。
【００７４】 ソーベント懸濁液の改変は、さらに、他の血中化学成分を制御するために用い
られてもよい。例えば、ソーベント懸濁液は、鎮痛作用を引き起こすレベルと等
価であるべきチオペンタルナトリウムなどの鎮痛剤で充填してもよい。本発明の
温熱療法の間、患者の血液レベルは、このレベルまで迅速に上昇するであろう。
さらなる鎮痛作用は、血液にチオペンタルナトリウムを注入投与することによっ
て達成される。予め充填されていたソーベント懸濁液によって、処置中に、多量
の薬剤が取り除かれることがないであろう。温熱療法処置を増大させる他の薬剤
を、ソーベント懸濁液に充填させることもでき、処置中に搬送することもでき、
剤を合理的な一定血中濃度に維持することができる。
られてもよい。例えば、ソーベント懸濁液は、鎮痛作用を引き起こすレベルと等
価であるべきチオペンタルナトリウムなどの鎮痛剤で充填してもよい。本発明の
温熱療法の間、患者の血液レベルは、このレベルまで迅速に上昇するであろう。
さらなる鎮痛作用は、血液にチオペンタルナトリウムを注入投与することによっ
て達成される。予め充填されていたソーベント懸濁液によって、処置中に、多量
の薬剤が取り除かれることがないであろう。温熱療法処置を増大させる他の薬剤
を、ソーベント懸濁液に充填させることもでき、処置中に搬送することもでき、
剤を合理的な一定血中濃度に維持することができる。
【００７５】 患者の蓄積されている炭水化物及び脂肪の自然消耗ゆえに、処置中及び／又は
処置後に、これらの物質は投与されるべきであって、これらの前駆体がわずかに
応答能力のある代謝経路にとって有用であることを保証する。血液透析は、処置
中のリン酸及びカルシウムレベルを維持する。さもなければ、特に、透析溶液と
して酸性／重炭酸水が用いられる場合には、これらのレベルは、温熱療法の結果
として低下する。温熱療法の間、換気用に１００％酸素を用いて動脈内の酸素を
可能な限り高く維持することは、増加した酸素消費を伴う温熱療法において必要
とされる正常な血液及び組織酸素圧力よりも高く維持する必要性を満足する。
処置後に、これらの物質は投与されるべきであって、これらの前駆体がわずかに
応答能力のある代謝経路にとって有用であることを保証する。血液透析は、処置
中のリン酸及びカルシウムレベルを維持する。さもなければ、特に、透析溶液と
して酸性／重炭酸水が用いられる場合には、これらのレベルは、温熱療法の結果
として低下する。温熱療法の間、換気用に１００％酸素を用いて動脈内の酸素を
可能な限り高く維持することは、増加した酸素消費を伴う温熱療法において必要
とされる正常な血液及び組織酸素圧力よりも高く維持する必要性を満足する。
【００７６】 本発明を上述のように詳細に説明したが、これらは説明のためにのみ考慮され
るべきで、本発明の特徴を限定するものではなく、好ましい実施形態だけを示し
説明していること及び本発明の範囲を逸脱しない限りにおける変化及び変更は本
発明によって保護されることを理解されたい。
るべきで、本発明の特徴を限定するものではなく、好ましい実施形態だけを示し
説明していること及び本発明の範囲を逸脱しない限りにおける変化及び変更は本
発明によって保護されることを理解されたい。
【００７７】
以下の参考文献及び本願明細書に記載されたすべての刊行物は、単独で又は組
み合わされて、本願発明に参照として組み込まれる。 1. Bull JMD. An update on the anticancer effects of a combination of chemotherapy and hyperthermia. Cancer Res 1984; 44:487. 2. Robins HI, Dennis WH. Role of whole body hyperthermia in the trea tment of neoplastic disease: its current status and future prospec ts. Cancer Res 1984; 44:487. 3. Hornback NB. Historical aspects of hyperthermia in cancer therapy . Radiologic Clinics of North America 1989; 27:481-488. 4. Cavaliere R, Ciocatto EC, Giovanella BC, et al. Selective heat se nsitivity of cancer cells: Biochemical and clinical studies. Cance r 1967; 20:1351. 5. Mondovi B, Strom R, Rotilio G, et al. The biochemical mechanisms of selective heat sensitivity of cancer cells. I: Studies on cellu lar respiration. Eur J Cancer 1969; 5:129. 6. Reinhold HS, van den Berg AP. Effects of hyperthermia on blood fl ow and metabolism. In: Field SB, Hand JW, ed. An introduction to t he practical aspects of clinical hyperthermia. London; Taylor & Fr ancis 1990; 77-107. 7. Kosa S, Maeta M. Extracorporeally induced total-body hyperthermia for disseminated cancer. Consensus on Hyperthermia for the 1990s, Clinical Practice in Cancer Treatment; 177-188. 8. Beral V et al. Kaposi's sarcoma among persons with AIDS: a sexual ly transmitted infection? Lancet 1990; 335:123-8. 9. Special data run by CDC from a series of Year-End Editions. U.S. Department of Health and Human Services, Public Health Service, Ce nters for Disease Control and Prevention, National Center for Infe ctious Diseases, Division of HIV/AIDS, Atlanta, GA. Received March 1993. 10. DeMoss JL, Frazier TG, Crowley JC. Hyperthermia in the treatment of cancer. J Extra Corp Ther 1985; 17:37-43. 11. Logan WD, Alonso K. Case report: total body hyperthermia in the t reatment of Kaposi's sarcoma in and HIV positive patient. Med Onco l and Tumor Pharmacother 1991; 8:45-47. 12. O'Malley S. Hyperthermia: perfusion's answer to AIDS? Perfusion L ife, January 1991; 6-13. 13. Koga S, Maeta M. Extracorporeally induced total-body hyperthermia for disseminated cancer. In: Bicher HI, McLaren JR, Pigliucci GM, ed. Consensus on hyperthermia for the 1990s, Clinical practice in cancer treatment. New York; Plenum Press 1990; 177-188. 14. Shen R-N, Hornback NB, Shidnia H, Lu L, Broxmeyer HE, Brahmi Z. E ffect of whole-body hyperthermia and cyclophosphamide on natural k iller cell activity in murine erythroleukemia. Cancer Research 198 8; 48:4561-4563. 15. Shen R-N, Lu L, Broxmeyer HE. New therapeutic strategies in the t reatment of murine diseases induced by virus and solid tumors: bio logy and implications for the potential treatment of human leukemi a, AIDS, and solid tumors. Critical Reviews in Oncology/Hematology 1990; 10:253-265. 16. McDougal JS, Martin LS, Curt SP, et al. Thermal inactivation of t he acquired immunodeficiency syndrome virus human T. lymphotropic virus III/lymphoadenopaty associated virus, with special reference to antihemophilic factor. J Clin Invest 1985; 76:875. 17. Spire B, Sinoussi BF, Dormont D, Montaignet L, et al. Inactivatio n of lymph adenopathy-associated virus by heat-gamma rays, and ult raviolet light. Lancet 1985; 1:188. 18. Barklis E, Yatvin M. The life cycle of retroviruses: the influenc e of hyperthermia and membrane organization. Membrane Interaction s of HIV 1992, 215-236. 19. Yatvin MB, Cramp WA. Role of cellular membranes in hperthermia: s ome observations and theories reviewed. Int J Hyperthermia 1993; 9 :165-185. 20. Parks LC, Minaberry DP, Smith DP, Neely WA. Treatment of far adva nced bronchogenic carcinoma by extracorporeally induced systemic h yperthermia. Thorac Cardiovasc Surg 1979; 78:881. 21. Larkin JM, Edwards WS, Smith DE, Clark PJ. Systemic thermotherapy : description of a method and physiologic tolerance in clinical su bjects. Cancer 1977; 40:3155-3159. 22. Parks LC, Smith GV. Systemic hyperthermia by extracorporeal induc tion: Techniques and results. In: Storm F, ed. Hyperthermia in Can cer Therapy, Boston, GK Hall Medical Publishers, 1983;407-446. 23. Bull JM, Lees D, Schuette W, Whang-Peng J, et al. Whole body hype rthermia: a phase-I trial of a potential adjuvant to chemotherapy. Ann Intern Med 1979; 90:317-323. 24. Parks LC, Minaberry D, Smith DP, et al. Treatment of far-advanced bronchogenic carcinoma by extracorporeally induced systemic hyper thermia. J Thorac Cardiovasc Surg 1979; 78:883-897. 25. Bull JM, Lees DE, Schuette WH, Smith R, Glatstein E, DeVita VT. I mmunological and physiological responses to whole-body hyperthermi a. Presented at the Third International Symposium: Cancer Therapy by Hyperthermia, Drugs, and Radiation held at Colorado State Unive rsity, Ft. Collins, Colorado, June 22-26, 1980. 26. Robins HI, Hugander A, Cohen JD. Whole body hyperthermia in the t reatment of neoplastic disease. Radiol Clin N Amer 1989; 27:603-61 0. 27. Yatvin MB, Stowell MHB, Steinhart CR. Shedding Light on the Use o f Heat to Treat HIV Infections. Oncology 1993; 50:380-389. 28. Yatvin MB. An Approach to AIDS Therapy Using Hyperthermia and Mem brane Modification. Medical Hypotheses 1988; 27:163-165. 29. Alonso K, Pontiggia P, Sabato A, Calvi G, Curto FC, de Bartolomei E, Nardi C, Cereda P. Systemic Hyperthermia in the Treatment of H IV Related Disseminated Malignancy, Presented at the 10th Annual M eeting, American Soc. Clin. Hyperthermic Oncology, Oct. 1993, Memp his, TN. 30. U.S. Patent No. 5,277,820. 31. U.S. Patent No. 5,476,444.
み合わされて、本願発明に参照として組み込まれる。 1. Bull JMD. An update on the anticancer effects of a combination of chemotherapy and hyperthermia. Cancer Res 1984; 44:487. 2. Robins HI, Dennis WH. Role of whole body hyperthermia in the trea tment of neoplastic disease: its current status and future prospec ts. Cancer Res 1984; 44:487. 3. Hornback NB. Historical aspects of hyperthermia in cancer therapy . Radiologic Clinics of North America 1989; 27:481-488. 4. Cavaliere R, Ciocatto EC, Giovanella BC, et al. Selective heat se nsitivity of cancer cells: Biochemical and clinical studies. Cance r 1967; 20:1351. 5. Mondovi B, Strom R, Rotilio G, et al. The biochemical mechanisms of selective heat sensitivity of cancer cells. I: Studies on cellu lar respiration. Eur J Cancer 1969; 5:129. 6. Reinhold HS, van den Berg AP. Effects of hyperthermia on blood fl ow and metabolism. In: Field SB, Hand JW, ed. An introduction to t he practical aspects of clinical hyperthermia. London; Taylor & Fr ancis 1990; 77-107. 7. Kosa S, Maeta M. Extracorporeally induced total-body hyperthermia for disseminated cancer. Consensus on Hyperthermia for the 1990s, Clinical Practice in Cancer Treatment; 177-188. 8. Beral V et al. Kaposi's sarcoma among persons with AIDS: a sexual ly transmitted infection? Lancet 1990; 335:123-8. 9. Special data run by CDC from a series of Year-End Editions. U.S. Department of Health and Human Services, Public Health Service, Ce nters for Disease Control and Prevention, National Center for Infe ctious Diseases, Division of HIV/AIDS, Atlanta, GA. Received March 1993. 10. DeMoss JL, Frazier TG, Crowley JC. Hyperthermia in the treatment of cancer. J Extra Corp Ther 1985; 17:37-43. 11. Logan WD, Alonso K. Case report: total body hyperthermia in the t reatment of Kaposi's sarcoma in and HIV positive patient. Med Onco l and Tumor Pharmacother 1991; 8:45-47. 12. O'Malley S. Hyperthermia: perfusion's answer to AIDS? Perfusion L ife, January 1991; 6-13. 13. Koga S, Maeta M. Extracorporeally induced total-body hyperthermia for disseminated cancer. In: Bicher HI, McLaren JR, Pigliucci GM, ed. Consensus on hyperthermia for the 1990s, Clinical practice in cancer treatment. New York; Plenum Press 1990; 177-188. 14. Shen R-N, Hornback NB, Shidnia H, Lu L, Broxmeyer HE, Brahmi Z. E ffect of whole-body hyperthermia and cyclophosphamide on natural k iller cell activity in murine erythroleukemia. Cancer Research 198 8; 48:4561-4563. 15. Shen R-N, Lu L, Broxmeyer HE. New therapeutic strategies in the t reatment of murine diseases induced by virus and solid tumors: bio logy and implications for the potential treatment of human leukemi a, AIDS, and solid tumors. Critical Reviews in Oncology/Hematology 1990; 10:253-265. 16. McDougal JS, Martin LS, Curt SP, et al. Thermal inactivation of t he acquired immunodeficiency syndrome virus human T. lymphotropic virus III/lymphoadenopaty associated virus, with special reference to antihemophilic factor. J Clin Invest 1985; 76:875. 17. Spire B, Sinoussi BF, Dormont D, Montaignet L, et al. Inactivatio n of lymph adenopathy-associated virus by heat-gamma rays, and ult raviolet light. Lancet 1985; 1:188. 18. Barklis E, Yatvin M. The life cycle of retroviruses: the influenc e of hyperthermia and membrane organization. Membrane Interaction s of HIV 1992, 215-236. 19. Yatvin MB, Cramp WA. Role of cellular membranes in hperthermia: s ome observations and theories reviewed. Int J Hyperthermia 1993; 9 :165-185. 20. Parks LC, Minaberry DP, Smith DP, Neely WA. Treatment of far adva nced bronchogenic carcinoma by extracorporeally induced systemic h yperthermia. Thorac Cardiovasc Surg 1979; 78:881. 21. Larkin JM, Edwards WS, Smith DE, Clark PJ. Systemic thermotherapy : description of a method and physiologic tolerance in clinical su bjects. Cancer 1977; 40:3155-3159. 22. Parks LC, Smith GV. Systemic hyperthermia by extracorporeal induc tion: Techniques and results. In: Storm F, ed. Hyperthermia in Can cer Therapy, Boston, GK Hall Medical Publishers, 1983;407-446. 23. Bull JM, Lees D, Schuette W, Whang-Peng J, et al. Whole body hype rthermia: a phase-I trial of a potential adjuvant to chemotherapy. Ann Intern Med 1979; 90:317-323. 24. Parks LC, Minaberry D, Smith DP, et al. Treatment of far-advanced bronchogenic carcinoma by extracorporeally induced systemic hyper thermia. J Thorac Cardiovasc Surg 1979; 78:883-897. 25. Bull JM, Lees DE, Schuette WH, Smith R, Glatstein E, DeVita VT. I mmunological and physiological responses to whole-body hyperthermi a. Presented at the Third International Symposium: Cancer Therapy by Hyperthermia, Drugs, and Radiation held at Colorado State Unive rsity, Ft. Collins, Colorado, June 22-26, 1980. 26. Robins HI, Hugander A, Cohen JD. Whole body hyperthermia in the t reatment of neoplastic disease. Radiol Clin N Amer 1989; 27:603-61 0. 27. Yatvin MB, Stowell MHB, Steinhart CR. Shedding Light on the Use o f Heat to Treat HIV Infections. Oncology 1993; 50:380-389. 28. Yatvin MB. An Approach to AIDS Therapy Using Hyperthermia and Mem brane Modification. Medical Hypotheses 1988; 27:163-165. 29. Alonso K, Pontiggia P, Sabato A, Calvi G, Curto FC, de Bartolomei E, Nardi C, Cereda P. Systemic Hyperthermia in the Treatment of H IV Related Disseminated Malignancy, Presented at the 10th Annual M eeting, American Soc. Clin. Hyperthermic Oncology, Oct. 1993, Memp his, TN. 30. U.S. Patent No. 5,277,820. 31. U.S. Patent No. 5,476,444.
【図１】 図１は、全身温熱療法を実施する好ましい装置を説明する概略図である。
【図２】 図２は、全身温熱療法を実施するために用いられる好ましい血液透析設備の流
体力学を説明する概略図である。
体力学を説明する概略図である。
【図３】 図３は、本発明の血液透析設備のディスポーサブル要素を含むディスポーサブ
ルパックの説明図である。
ルパックの説明図である。
【図４】 図４は、図３に示すディスポーサブルパックと一緒に用いることができる好ま
しい血液透析システムの透析ベースユニットの正面斜視図である。
しい血液透析システムの透析ベースユニットの正面斜視図である。
【図５】 図５は、ドアが開けられていて内部の構成要素を示す図４に示すベースユニッ
トの左端面図である。
トの左端面図である。
【図６】 図６は、図４に示すベースユニットの上面の拡大図であり、上面に取りつけら
れている構成要素をより明瞭に示す。
れている構成要素をより明瞭に示す。
【図７】 図７は、高速流温熱回路を設けるために用いることができる好ましいシステム
の温熱ベースユニットの斜視図である。
の温熱ベースユニットの斜視図である。
【手続補正書】
【提出日】平成１２年１０月５日（２０００．１０．５）
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４１
【補正方法】変更
【補正内容】
【００４１】 真空／圧力ライン２１０は、圧力ライン２３４を介して、消音器２３２を有す
る圧力ポンプ２３０に接続されている。圧力ライン２３４は、該ライン２３４に
配設されている流出空気弁２３６を有する。流出空気弁２３６は、制御された間
隔で自動的に開閉され（流入空気弁２２４と交互に）、アキュムレータリザーバ ２０６を真空にしたり圧力を加えたりする。図示されているように、圧力ポンプ ２３０及び圧力ライン２３４には、圧力調節器２３８及び圧力トランスデューサ ２４０及び弁２４２も設けられている。 上述のように、本発明において用いられる好ましい血液透析システムは、血液 透析サイドにソーベント懸濁液１７６を含有する。 懸濁液の流れは、一般的に、
血液流に対する向流であり、特徴の一つとして、アキュムレータリザーバ２０６
と透析器１５２との間の双方向流れ及び透析器１５２とソーベントバッグ１７４
との間の循環流れとして作用する。
る圧力ポンプ２３０に接続されている。圧力ライン２３４は、該ライン２３４に
配設されている流出空気弁２３６を有する。流出空気弁２３６は、制御された間
隔で自動的に開閉され（流入空気弁２２４と交互に）、アキュムレータリザーバ ２０６を真空にしたり圧力を加えたりする。図示されているように、圧力ポンプ ２３０及び圧力ライン２３４には、圧力調節器２３８及び圧力トランスデューサ ２４０及び弁２４２も設けられている。 上述のように、本発明において用いられる好ましい血液透析システムは、血液 透析サイドにソーベント懸濁液１７６を含有する。 懸濁液の流れは、一般的に、
血液流に対する向流であり、特徴の一つとして、アキュムレータリザーバ２０６
と透析器１５２との間の双方向流れ及び透析器１５２とソーベントバッグ１７４
との間の循環流れとして作用する。
【手続補正書】
【提出日】平成１３年３月６日（２００１．３．６）
【手続補正１】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図１
【補正方法】変更
【補正内容】
【図１】
【手続補正２】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図２
【補正方法】変更
【補正内容】
【図２】
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き Ｆターム(参考） 4C076 AA12 CC37 FF68 4C077 AA05 AA30 BB01 BB10 DD07 DD18 EE01 EE03 HH02 HH04 HH12 HH16 JJ02 JJ03 JJ16 JJ17 KK11 LL02 MM02 NN01 NN14 PP02 PP17 PP29 4C086 AA01 AA02 HA02 HA04 HA19 HA24 MA03 MA04 ZC71
Claims (20)
- 【請求項１】 全身温熱療法を行うための方法であって、 患者の血液を少なくとも１５００ｍｌ／ｍｉｎの流速で、患者から血液を抜き
取る血液アクセスラインと、ポンプと、少なくとも４５℃まで血液を加温する熱
交換器と、熱交換器で加温された後の血液を患者に戻す血液戻りラインと、を含
む高速温熱回路に循環させ、 上記高速温熱回路で循環する血液の一部を低速透析回路に搬送し、上記低速透
析回路内で少なくとも２００〜８００ｍｌ／ｍｉｎの流速で循環させる方法であ
って、上記低速透析回路は、 上記温熱回路に接続されている第１端部を有し、上記温熱回路から透析回路
まで血液を搬送する血液流入ラインと、 従順に形成されている透析膜によって分離されている血液側及びソーベント
側を透析器と、 上記透析器のソーベント側に、負圧及び正圧を交互に与える手段と、 上記血液流入ラインの第２端部が接続している上記透析器の血液側に対する
血液流入口と、 上記透析器の血液側からの血液流出口と、 上記血液流出口に接続されている第１端部及び上記温熱回路に接続されてい
る第２端部を有する血液流出ラインと、 上記透析器のソーベント側でソーベント懸濁液を循環させるソーベント回路
と、を含み、 上記高速温熱回路及び上記低速透析回路の作動中に、上記透析器のソーベント
側に交互に与えられる負圧及び正圧に応答して、上記透析膜は膨張又は収縮して
、ソーベント側でソーベント懸濁液を循環させ攪拌し、こうしてソーベント懸濁
液の効果的な混合を維持することを特徴とする方法。 - 【請求項２】 請求項１の方法であって、さらに、 血液から前記ソーベント懸濁液への熱転移を減少させるように、熱交換器内で
ソーベント懸濁液を加温することを特徴とする方法。 - 【請求項３】 請求項２の方法であって、１５００ｍｌ／ｍｉｎ〜４０００
ｍｌ／ｍｉｎの速度で、前記高速温熱回路内で血液を循環させることを特徴とす
る方法。 - 【請求項４】 請求項１の方法であって、前記血液流入ラインは、前記血液
流出ラインの下流位置にて、前記高速温熱回路に接続されていることを特徴とす
る方法。 - 【請求項５】 請求項４の方法であって、前記血液流入ライン及び血液流出
ラインは、前記ポンプの両側で、前記温熱回路に接続されていることを特徴とす
る方法。 - 【請求項６】 請求項４の方法であって、前記ソーベント懸濁液は、沈殿し
たリン酸カルシウム、水及び粉末表面吸着剤を含むことを特徴とする方法。 - 【請求項７】 請求項６の方法であって、前記表面吸着剤は、炭素であるこ
とを特徴とする方法。 - 【請求項８】 請求項７の方法であって、前記膜の膨張及び収縮によって、
前記低速透析回路内での血液の循環が引き起こされることを特徴とする方法。 - 【請求項９】 全身温熱療法に用いるための装置であって、 患者から血液を抜き取る血液アクセスライン、ポンプ、少なくとも４０℃まで
血液を加温する熱交換器、及び上記熱交換器で加温された後の血液を患者に戻す
血液戻りラインを含み、少なくとも１５００ｍｌ／ｍｉｎの流速で血液を循環さ
せる高速温熱回路と、 上記温熱回路に接続されていて、上記温熱回路を循環している血液の一部を上
記温熱回路から効果的に搬送し、２００〜８００ｍｌ／ｍｉｎの速度で血液を循
環させる低速透析回路であって、上記低速透析回路は、 上記温熱回路から上記透析回路に血液を搬送するため、上記温熱回路に接続
されている第１端部を有する血液流入ライン、 従順に形成されている透析膜によって分離されている血液側及びソーベント
側を有する透析器、 上記透析器のソーベント側に、負圧及び正圧を交互に与える手段、 上記血液流入ラインの第２端部が接続されている上記透析器の血液側に対す
る血液流入口、 上記透析器の血液側からの血液流出口、 上記血液流出口に接続されている第１端部及び上記温熱回路に接続されてい
る第２端部を有する血液流出ライン、及び 上記透析器のソーベント側を通過するソーベント懸濁液を循環させるソーベ
ント回路を含み、 上記高速温熱回路及び上記低速透析回路の作動中に、上記透析器のソーベント
側に交互に与えられる負圧及び正圧に応答して上記透析膜が膨張及び収縮して、
上記ソーベント側においてソーベント懸濁液を循環させて攪拌し、ソーベント懸
濁液の効果的な混合を維持する、ことを特徴とする装置。 - 【請求項１０】 請求項９の装置であって、さらに、 前記透析回路内に、ソーベント懸濁液を加温するための熱交換器を含む、こと
を特徴とする装置。 - 【請求項１１】 請求項１０の装置であって、前記血液流入ラインは、前記
血液流出ラインの下流位置にて、前記高速温熱回路に接続されている、ことを特
徴とする装置。 - 【請求項１２】 請求項１１の装置であって、前記血液流入ライン及び血液
流出ラインは、前記ポンプの両側で、前記温熱回路に接続されている、ことを特
徴とする装置。 - 【請求項１３】 請求項１１の装置であって、前記ソーベント懸濁液は、沈
殿しているリン酸カルシウム、水、及び粉末表面吸着剤を含む、ことを特徴とす
る装置。 - 【請求項１４】 請求項１３の装置であって、前記表面吸着剤は、炭素であ
ることを特徴とする装置。 - 【請求項１５】 請求項１４の装置であって、前記膜の膨張及び収縮は、前
記低速透析回路内の血液の循環を引き起こすことを特徴とする装置。 - 【請求項１６】 透析器器と一緒に用いるためのディスポーサブルパックで
あって、 パック取り付け部材と、 上記パック取り付け部材に取り付けられた複数の構成要素と、を備え、上記構
成要素は、 血液流入口及び血液流出口を有する血液側並びにソーベント流入口及びソー
ベント流出口を有するソーベント側を有する平面状透析器と、 患者からの血液を上記透析器の血液側に通過させる上記平面状透析器の血液
流入口と連通する血液流入チューブと、 上記透析器の血液側から血液を流出させる上記平面状透析器の血液流入口と
連通する血液流出チューブと、 上記透析器のソーベント側を貫通してソーベントを循環させる上記ソーベン
ト流入口及びソーベント流出口を介して上記透析器のソーベント側と連通するソ
ーベント循環チューブと、 内部を流通するソーベントを温熱する上記ソーベント循環チューブと連通す
る熱交換器と、 を備えることを特徴とするディスポーサブルパック。 - 【請求項１７】 請求項１６のディスポーサブルパックであって、さらに、
前記パック取り付け部材に取り付けられているアキュムレーターリザーバを備え
、上記アキュムレータリザーバは、前記ソーベント循環チューブと連通し、上記
アキュムレータリザーバに交互に与えられる正圧及び負圧に応答してソーベント
を交互に収集し及び放出するように作動可能であることを特徴とするディスポー
サブルパック。 - 【請求項１８】 ソーベント懸濁液の調整方法であって、 溶解したカルシウムイオンを有する水溶液を溶解したリン酸イオンを有する水
溶液と混合する工程を含み、上記混合工程は、吸着剤に沈殿したリン酸カルシウ
ム及び懸濁液中に遊離するリン酸カルシウムを形成するように、粉末表面吸着剤
の存在下で行われることを特徴とする方法。 - 【請求項１９】 請求項１８の調整方法であって、 （ａ）水と、活性炭素粉末と、流れ誘発剤とを混合し、 （ｂ）上記（ａ）の生成物に、溶解した塩化カルシウム及び溶解したリン酸二ナ
トリウムをそれぞれ含む別の水溶液を添加し、 （ｃ）上記（ｂ）の生成物を攪拌し、 （ｄ）上記（ｃ）の生成物に、ナトリウム、カルシウム、マグネシウム及びカリ
ウムで充填されたカチオン交換樹脂を添加し、 （ｅ）上記（ｄ）の生成物を攪拌し、 （ｆ）上記（ｅ）の生成物に、重炭酸ナトリウム粉末を添加し、 （ｇ）上記（ｆ）の生成物を攪拌する ことを特徴とする方法。 - 【請求項２０】 透析システムであって、 正圧及び負圧源、温熱要素及び上記温熱要素と熱交換関係にある熱交換器を受
け入れる手段を具備するベースユニットと、 上記ベースユニットと一緒に用いるディスポーサブルパックであって、 パック取り付け部材、 血液流入口及び血液流出口を有する血液側並びにソーベント流入口及びソー
ベント流出口を有するソーベント側を有し、上記パック取り付け部材に取り付け
られた平面状透析器、 患者から血液を上記平面状透析器の血液側に通過させる上記平面状透析器の
血液流入口と連通する血液流入チューブ、 上記平面状透析器の血液流出口から血液を流出させる上記平面状透析器の血
液流出口と連通する血液流出チューブ、 上記透析器のソーベント側を貫通してソーベントを循環させる上記ソーベン
ト流入口及びソーベント流出口を介して上記平面状透析器のソーベント側と連通
するソーベント循環チューブ、 上記パック取り付け部材に取り付けられ、上記ソーベント循環チューブと連
通し、上記ベースユニットの正圧及び負圧源に接続されていて、交互に与えられ
る正圧及び負圧に応答してソーベントを収集し及び放出するように作動可能なア
キュムレータリザーバ、及び 上記ソーベント循環チューブと連通し、内部を通過するソーベントを加温し
、上記ベースユニットの受け入れ手段と共働して上記ベースユニットの加熱要素
と熱交換関係になるように位置づけられる熱交換器、 を備えることを特徴とする透析システム。
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