JP2002172174A - Catheter introducer - Google Patents
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Abstract
Description
【発明の詳細な説明】DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION
【０００１】[0001]
【発明の属する技術分野】本発明は、カテーテルイント
ロデューサの改良に関し、更に詳しくは、シースチュー
ブと止血弁ハウジングとの接合部分に段差がなく血管造
影用カテーテル等のインナーシースを簡単かつ円滑に挿
入することができると共に、射出成形時における所謂
「ヒケ」と称される形状変化（変形）が皆無である止血
弁ハウジングを提供でき、延いては、トレーや台紙等の
無駄を廃した経済的な包装形態ができる有用なカテーテ
ルイントロデューサに存する。BACKGROUND OF THE INVENTION 1. Field of the Invention The present invention relates to an improvement of a catheter introducer, and more particularly, to a method for easily and smoothly inserting an inner sheath such as an angiographic catheter without a step at a joint portion between a sheath tube and a hemostatic valve housing. The present invention can provide a hemostatic valve housing in which there is no change in shape (deformation) called injection sink at the time of injection molding. There is a useful catheter introducer that can be packaged.
【０００２】[0002]
【従来の技術】従来、斯かるカテーテルイントロデュー
サは、図１１に示すように、シースチューブ３の基端側
を止血弁ハウジング４内に挿着し、その内側に金属ブッ
シュ１２を嵌め込むことにより、シースチューブ３と止
血弁ハウジング４とを抜け止めしている。2. Description of the Related Art Conventionally, as shown in FIG. 11, such a catheter introducer is constructed by inserting a proximal end side of a sheath tube 3 into a hemostatic valve housing 4 and fitting a metal bush 12 inside the housing 4. The sheath tube 3 and the hemostatic valve housing 4 are prevented from coming off.
【０００３】また、従来のカテーテルイントロデューサ
の包装形態としては、例えば、商品を保護するための目
的で、ポリ塩化ビニル製のトレー又は紙製の台紙を医療
用減菌パック（図示せず）内に入れ込んだものが殆どで
ある。[0003] As a conventional catheter introducer packaging form, for example, a polyvinyl chloride tray or a paper mount is placed in a medical sterilization pack (not shown) for the purpose of protecting products. Most are put in.
【０００４】[0004]
【発明が解決しようとする課題】しかしながら、上述し
た従来のカテーテルイントロデューサにあっては、シー
スチューブ３と止血弁ハウジング４との接合部分に段差
１３，１３が生じてしまうため、血管造影用カテーテル
等のインナーシース（図示せず）を簡単かつ円滑に挿入
することができないといった問題を有する。However, in the conventional catheter introducer described above, steps 13 are formed at the joint between the sheath tube 3 and the hemostatic valve housing 4, so that the catheter for angiography is used. However, there is a problem that the inner sheath (not shown) cannot be easily and smoothly inserted.
【０００５】また、止血弁ハウジング４の内容積は、血
液を死蔵させることなく可能な限り小さく設計すべきで
あるが、医療器具としての種々の取り扱いを考慮した
時、ハウジング外径はある程度の大きさが要求されるた
め、この両方を満足するために設計された最終製品で
は、成型品の肉厚が意に反して厚くなってしまう（以
下、単に肉厚化という）といった問題を有する。The inner volume of the hemostatic valve housing 4 should be designed to be as small as possible without sacrifice blood. However, in consideration of various treatments as medical instruments, the outer diameter of the housing is somewhat large. Therefore, the final product designed to satisfy both of them has a problem that the thickness of the molded product is increased unexpectedly (hereinafter, simply referred to as "thickening").
【０００６】しかも、このような設計による射出成形品
は、熱可塑性樹脂の温度特性から肉厚部で通称「ヒケ」
と称する内外面の形状変化が起こり易くなってしまうと
いった問題をも有する。[0006] In addition, the injection molded product having such a design is generally referred to as "Hike" at the thick portion due to the temperature characteristics of the thermoplastic resin.
In addition, there is also a problem that the shape change of the inner and outer surfaces, which is referred to as “change”, tends to occur.
【０００７】また、止血弁ハウジング４の内部及び内面
の状態は、可能な限り意図された設計どおりに平滑に再
現されることが望ましく、また、外面は工業製品（医療
器具）として提供される以上、不要な変形は美観を損ね
るばがりではなく、場合によってはユーザーに不良品の
イメージを与え、無用な不信感を与えてしまうことが危
惧される。Further, it is desirable that the state of the inside and the inside of the hemostatic valve housing 4 is reproduced as smoothly as possible as designed, and the outside is provided as an industrial product (medical instrument). However, unnecessary deformation does not necessarily impair the aesthetic appearance, and in some cases, gives the user an image of a defective product, and may cause unnecessary distrust.
【０００８】更に、従来のカテーテルイントロデューサ
の包装形態では、商品の保護の目的で医療用減菌パック
内にポリ塩化ビニル製のトレー又は紙製の台紙を入れ込
んでいるため、不必要に嵩高になり、また、相当の輸送
コストがかかるばかりではなく、使用先の医療用施設に
おいて、使用後はそのまま大量のゴミ（不要物）となる
などの欠点を有し、また、当然、これらトレー又は台紙
の製造においては、それなりの資源を消費してしまって
いるのが現状であり、資源的見地からしても好ましくな
い。Furthermore, in the conventional packaging form of a catheter introducer, a tray made of polyvinyl chloride or a paper mount is inserted in a sterile medical pack for the purpose of protecting the product, so that it is unnecessarily bulky. Not only do they require considerable transportation costs, but they also have drawbacks such as a large amount of garbage (unnecessary material) after use at the medical facility where they are used. In the production of mounts, at present it consumes a certain amount of resources, which is not preferable from the viewpoint of resources.
【０００９】本発明はこのような従来の問題点に鑑みて
なされたもので、シースチューブと止血弁ハウジングと
の接合部分に段差がなく、血管造影用カテーテル等のイ
ンナーシースを簡単かつ円滑に挿入することができると
共に、射出成形時における所謂「ヒケ」と称される形状
変化（変形）が皆無となり、延いては、トレーや台紙等
の無駄を廃した経済的な包装形態ができる有用なカテー
テルイントロデューサを提供することを目的としたもの
である。The present invention has been made in view of such a conventional problem, and has no step at a joint portion between a sheath tube and a hemostatic valve housing, and easily and smoothly inserts an inner sheath such as an angiographic catheter. And a useful catheter which can be economically packaged without waste such as trays and mounts, because there is no shape change (deformation) called so-called "sink" at the time of injection molding. It is intended to provide an introducer.
【００１０】[0010]
【課題を解決するための手段】上述の如き従来の問題点
を解決し、所期の目的を達成するため本発明の要旨とす
る構成は、インサートシースと血管拡張用ダイレーター
とを備えてなるカテーテルイントロデューサーにおい
て、前記インサートシースは、ポリアミド樹脂等の適宜
素材にて成形されたシースチューブと止血弁ハウジング
とをインサート成形にて同心状に接合して同一素材によ
る継ぎ目のない内腔路を有するカテーテルイントロデュ
ーサーに存する。SUMMARY OF THE INVENTION In order to solve the conventional problems as described above and to achieve the intended object, a configuration of the present invention comprises an insert sheath and a blood vessel dilator. In the catheter introducer, the insert sheath has a seamless lumen passage made of the same material by concentrically joining a sheath tube and a hemostatic valve housing formed of an appropriate material such as a polyamide resin by insert molding. Be a catheter introducer.
【００１１】また、前記止血弁ハウジングは、内部観察
が可能な程度に透明にしたり、肉厚が約１ミリの逆円錐
形状に成形して、その外周の長手方向に厚さ１ミリのリ
ブを一定間隔で二カ所以上均等に配置せしめるのが良
い。Further, the hemostatic valve housing is made transparent so that the inside can be observed, or is formed into an inverted conical shape having a thickness of about 1 mm, and a rib having a thickness of 1 mm is formed in the longitudinal direction of the outer periphery. It is good to arrange at two or more places at regular intervals.
【００１２】更に、好ましくは、前記シースチューブの
全部又は一部に潤滑性コーティングを施しても良い。Further, preferably, a lubricating coating may be applied to all or a part of the sheath tube.
【００１３】また、前記血管拡張用ダイレーターは、ダ
イレーターチューブが異なる硬度及び／又は異なる表面
滑性を持った２種類以上の樹脂重合体からなるのが良
い。[0013] In the dilator for vasodilatation, the dilator tube is preferably made of two or more resin polymers having different hardness and / or different surface lubricity.
【００１４】更に、斯かるダイレーターチューブは、内
側がより柔軟で、外側がより硬い合成樹脂材を配置した
り、体内に挿入する一端側を円錐状で先細りになるテー
パー加工を施すのが良く、更には、この先端テーパーの
どの位置にあっても均等で、かつ、円滑な少なくとも一
以上の重合体に形成するのが良い。Further, such a dilator tube is preferably provided with a synthetic resin material which is more flexible on the inside and harder on the outside, or is tapered so that one end to be inserted into the body becomes conical and tapered. Furthermore, it is preferable to form a uniform and smooth polymer at least one at any position of the tip taper.
【００１５】また、前記止血弁及び／又は三方活栓付き
インサートシースの少なくともシースチューブ部分を両
端開口の保護ケースに挿着して同インサートシースの根
元付近で固定し、かつ、同保護ケースの反対方向から血
管拡張用ダイレーターの先端を挿着して両部材を逆さま
に組み上げた保護形態を有するのが良い。In addition, at least a sheath tube portion of the insert sheath with the hemostatic valve and / or the three-way cock is inserted into a protective case having both ends opened and fixed near a root of the insert sheath, and in a direction opposite to the protective case. It is preferable to have a protection form in which the distal end of the dilator for blood vessel dilation is inserted and the two members are assembled upside down.
【００１６】更に、インサートシースと血管拡張用ダイ
レーターとを逆さに組み上げた状態で及び／又はそれら
の付属品をフィルム又は減菌パック包装にてパッケージ
するのが良い。Further, the insert sheath and the vasodilator dilator may be packaged in an upside-down state and / or their accessories are packaged in a film or a sterile pack.
【００１７】また、前記フィルム又は減菌パック包装
は、トレーや台紙を用いない包装形態であるのが良い。Further, the film or the sterilized pack package is preferably in a package form using no tray or mount.
【００１８】このように構成される本発明のカテーテル
イントロデューサは、ポリアミド樹脂等の適宜素材にて
成形されたシースチューブと止血弁ハウジングとをイン
サート成形にて同心状に接合したことによって、同一素
材による継ぎ目のない内腔路を有する一体成形品が得ら
れることとなる。[0018] The catheter introducer of the present invention having the above-mentioned structure is made of the same material by concentrically joining a sheath tube and a hemostatic valve housing formed of an appropriate material such as a polyamide resin by insert molding. , An integral molded product having a seamless lumen passage is obtained.
【００１９】また、前記止血弁ハウジングは、内部観察
が可能な程度に透明にすることによって、血栓の生成等
に対し適切に処理できる他、三方活栓ラインに血管造影
用のカテーテル導入用のガイドワイヤーが誤って迷入し
たかどうかをも視認し得ることとなる。The hemostatic valve housing is made transparent to the extent that internal observation is possible, so that it is possible to appropriately process thrombus formation and the like. In addition, a guide wire for introducing a catheter for angiography into a three-way cock line. Can be visually recognized as to whether the user has accidentally entered.
【００２０】更に、止血弁ハウジングは、肉厚が約１ミ
リの逆円錐形状を呈し、その外周の長手方向に厚さ１ミ
リのリブを一定間隔で二カ所以上均等に配置してなるこ
とによって、所謂「ヒケ」の発生を抑制し、意に反した
肉厚部を避けることが可能となると共に、配置されたリ
ブが、手指での握持の際、適度なグリップ感を与えるこ
ととなる。Further, the hemostatic valve housing has an inverted conical shape having a thickness of about 1 mm, and two or more ribs having a thickness of 1 mm are uniformly arranged at regular intervals in two or more places in the longitudinal direction of the outer periphery. In addition to suppressing the occurrence of so-called "sink", it is possible to avoid an undesired thick portion, and the arranged ribs give an appropriate grip feeling when gripping with fingers. .
【００２１】更に、好ましくは、前記シースチューブの
全部又は一部に潤滑性コーティングを施せば、皮膚及び
血管への刺入抵抗を小さくなし得ることとなる。Further, preferably, by applying a lubricious coating to all or a part of the sheath tube, the resistance to penetration into skin and blood vessels can be reduced.
【００２２】また、前記止血弁及び／又は三方活栓付き
インサートシースの少なくともシースチューブ部分を両
端開口の保護ケースに挿着して同インサートシースの根
元付近で固定し、かつ、同保護ケースの反対方向から血
管拡張用ダイレータの先端を挿着して両部材を逆さまに
組み上げた保護形態を有することによって、従来のトレ
ー又は台紙が不要となると共に、フィルム又は減菌パッ
クのみの包装が可能となり、全体の体積も小さくし得る
こととなる（従来の５分の１程度の体積）。Also, at least a sheath tube portion of the insert sheath with the hemostatic valve and / or the three-way cock is inserted into a protective case having both ends opened and fixed near a root of the insert sheath, and in a direction opposite to the protective case. By having the protection form of inserting the tip of the dilator for blood vessel dilation from above and assembling both members upside down, the conventional tray or mount is not required, and the packaging of only the film or the sterilized pack becomes possible, Can be reduced (about one fifth of the conventional volume).
【００２３】更に、前記血管拡張用ダイレーターが、ダ
イレーターを形成するチューブが異なる硬度及び／又は
異なる表面滑性を持った２種類以上の樹脂重合体からな
ることによって、延いては、内側がより柔軟で、外側が
より硬い合成樹脂材を配置してなることによって、より
硬い樹脂の表面特性を維持したまま機械的物性のバラン
スをより柔らかい樹脂側へとシフトさせることが可能と
なる。Further, in the vasodilator dilator, since the tube forming the dilator is made of two or more kinds of resin polymers having different hardness and / or different surface lubricity, the inner side is extended. By arranging a synthetic resin material that is softer and harder on the outside, it is possible to shift the balance of mechanical properties toward the softer resin while maintaining the surface characteristics of the harder resin.
【００２４】換言すれば、体内に挿入する一端側を円錐
状で先細りになるようにテーパー加工を施し、更には、
この先端テーパーのどの位置にあっても少なくとも一以
上の層を有することによって、体内に初めに挿入される
テーパー部分の滑り性を保ったままテーパー部分に柔軟
性を与えることが可能となる。In other words, one end side to be inserted into the body is tapered so as to be conical and tapered.
By having at least one layer at any position of the tip taper, it is possible to give flexibility to the tapered portion while maintaining the slipperiness of the tapered portion inserted first into the body.
【００２５】[0025]
【発明の属する形態】次に、本発明の実施の一例を図面
を参照しながら説明する。尚、理解を容易にするため、
前述した従来例と同一部分は同一符号で示し、構成の異
なる処のみを新たな番号を付して以下に説明する。Next, an embodiment of the present invention will be described with reference to the drawings. For easy understanding,
The same parts as those of the above-described conventional example are denoted by the same reference numerals, and only the parts having different configurations will be described with new numbers attached thereto.
【００２６】図中、Ａは本発明に係るカテーテルイント
ロデューサであり、このカテーテルイントロデューサＡ
は、図１若しくは図２に示すように、三方活栓付きのイ
ンサートシース１と、血管拡張用ダイレーター２（図２
参照）とを備えている。In the figure, reference symbol A denotes a catheter introducer according to the present invention.
As shown in FIG. 1 or FIG. 2, an insert sheath 1 with a three-way cock and a dilator 2 for vasodilation (FIG.
See).
【００２７】インサートシース１は、ポリアミド樹脂等
の適宜素材にて成形されたシースチューブ３と止血弁ハ
ウジング４とから構成されており、図３に示すように、
このシースチューブ３とを止血弁ハウジング４とは、イ
ンサート成形にて同心状に接合して同一素材による継ぎ
目のない平滑な内腔路５を有している。The insert sheath 1 is composed of a sheath tube 3 formed of a suitable material such as a polyamide resin and a hemostatic valve housing 4, and as shown in FIG.
The sheath tube 3 and the hemostatic valve housing 4 are concentrically joined by insert molding to have a seamless and smooth lumen passage 5 made of the same material.
【００２８】前記シースチューブ３は、全部又は一部に
潤滑性コーティングが施されている。斯かるコーティン
グは、皮膚及び血管への刺入抵抗を小さくするものであ
るため、全長に施すのが基本であるが、手指での握持の
際、不用意に滑ることを避ける目的から、根元部分から
先端方向に向けて数センチ程はコーティングしない部分
があることは云うまでもない。The sheath tube 3 is entirely or partially coated with a lubricating coating. Since such a coating is intended to reduce the resistance to penetration into the skin and blood vessels, it is basically applied over the entire length.However, in order to avoid inadvertent slipping when gripping with fingers, it is preferable to apply the coating at the base. It goes without saying that there is a portion that is not coated for several centimeters from the portion toward the distal end.
【００２９】因に、斯かる潤滑性コーティングは、特に
血管攣縮時における血管内皮との摩擦力を減滅させて同
シースチューブ３の抜去操作をよりスムースにでき、延
いては、橈骨動脈等の痙攣（radial spasm）発生率を下
げることもできるのである。The lubricous coating can reduce the frictional force with the vascular endothelium, particularly at the time of vasospasm, so that the operation of removing the sheath tube 3 can be performed more smoothly. It can also reduce the incidence of convulsions (radial spasm).
【００３０】また、このシースチューブ３は、材質がポ
リアミド樹脂であることから、潤滑性コーティングが可
能となるが、同チューブの材質として良く用いられてい
るフッ素系樹脂やオレフィン樹脂系では斯かる潤滑性コ
ーティングが困難であるため、採用できない。Further, since the sheath tube 3 is made of a polyamide resin, the sheath tube 3 can be coated with a lubricating coating. However, a fluorine resin or an olefin resin, which is often used as a material of the tube, has such lubricating properties. Cannot be adopted because of difficulty in coating.
【００３１】一方、前記止血弁ハウジング４は、肉厚が
約１ミリの逆円錐形状に成形されており、内部観察が可
能な程度に透明に形成されている。従って、手技の際、
ハウジング内が視認できるため、血栓の生成等に対し適
切に処理できる他、後述するパリンライン９に血管造影
用のカテーテル導入用のガイドワイヤーが誤って迷入さ
れてしまうことも未然に防止することができるのであ
る。On the other hand, the hemostatic valve housing 4 is formed in an inverted conical shape having a thickness of about 1 mm, and is formed so as to be transparent so that the inside can be observed. Therefore, during the procedure,
Since the inside of the housing can be visually recognized, it is possible to appropriately treat thrombus generation and the like, and also to prevent a guide wire for introducing an angiographic catheter into the palin line 9 described below from being accidentally strayed. You can.
【００３２】更に、この止血弁ハウジング４の外周に
は、図４に示すように、長手方向に厚さ１ミリのリブ
６，６…を一定間隔で均等に配置されている。Further, on the outer periphery of the hemostatic valve housing 4, as shown in FIG. 4, ribs 6, 6,...
【００３３】このリブ６，６…は、射出成形時における
所謂「ヒケ」の発生を抑制し、意に反した肉厚化を避け
ることができると共に、手技（握持）の際、手指に触れ
て適度なグリップ感を与えることができる。The ribs 6, 6,... Can suppress the occurrence of so-called "sink" at the time of injection molding, can avoid an undesired increase in thickness, and touch a finger during a procedure (grip). It can give a moderate grip feeling.
【００３４】また、同ハウジング４の上端側には、止血
弁７が内設されており、側面に吐出したジョイント管８
を介して三方活栓付きヘパリンライン９とも連通されて
いる。At the upper end of the housing 4, a hemostatic valve 7 is provided, and a joint pipe 8 discharged to the side is provided.
Through the heparin line 9 with a three-way cock.
【００３５】換言すれば、止血弁７は、図３に示すよう
に、ハウジング４の上端開口に抜け止め嵌合された弁押
え７ａにて狭持されており、長さ１７５〜１８５mm、外
径２．５２mmの合成樹脂管からなるヘパリンライン９を
介して三方活栓１０と連通されている。In other words, as shown in FIG. 3, the hemostatic valve 7 is held by a valve retainer 7a fitted to the upper end opening of the housing 4 so as to prevent the hemostatic valve 7 from falling off, and has a length of 175 to 185 mm and an outer diameter. It communicates with a three-way cock 10 via a heparin line 9 composed of a 2.52 mm synthetic resin tube.
【００３６】他方、血管拡張用ダイレーター２は、基端
側がダイレーター基２ａに連通されたダイレーターチュ
ーブ２ｂを備えてなり、このダイレーターチューブ２ｂ
は異なる硬度及び／又は異なる表面滑性を持った２種類
以上の樹脂重合体から成形されている。On the other hand, the dilator 2 for vasodilation comprises a dilator tube 2b whose base end communicates with a dilator base 2a.
Are molded from two or more resin polymers having different hardness and / or different surface lubricity.
【００３７】換言すれば、このダイレーターチューブ２
ｂは、直径方向の断面（横断面）が、内腔路（中空通
路）、一層目、二層目、三層目…と中心から外径方向に
重合であるチューブを形成するものである。In other words, the dilator tube 2
“b” forms a tube whose cross section (transverse cross section) in the diametrical direction is a lumen passage (hollow passage), the first layer, the second layer, the third layer,...
【００３８】例えば、図５に示すように、内側がより柔
らかい柔軟層２ｂ1 で、外側がより硬い硬質層２ｂ2 の
合成樹脂チューブを用いており、体内に挿入する側に円
錐状で先細りのテーパー加工部２ｃを施している。For example, as shown in FIG. 5, in softer flexible layer 2b 1 is inside, outside and with a harder synthetic resin tube of the hard layer 2b 2, a tapered conical on the side to be inserted into the body The tapered portion 2c is provided.
【００３９】また、前記ダイレータ基２ａは、同心方向
に貫通された連通路（図示せず）を介してダイレーター
チューブ２ｂと連通する接続部２ｄを備えており、不要
時はキャップ（図示せず）にて閉塞される。The dilator base 2a has a connecting portion 2d which communicates with the dilator tube 2b through a communication passage (not shown) penetrated in a concentric direction. When unnecessary, a cap (not shown) is provided. ).
【００４０】また、本発明のカテーテルイントロデュー
サＡは、図６に示すように、保護ケース１１を介して逆
さまに組み付けられたシース・ダイレーター逆さ組み上
げ品Ｂと、ケース入りメスＣと、ケース入りセルジンガ
ー針Ｄと、ケース入りガイドワイヤーＥと、該ガイドワ
イヤーＥに保持されたインサーターＦと、これらをパッ
ケージする包装フィルムＧとを備えている。As shown in FIG. 6, the catheter introducer A of the present invention comprises a sheath dilator upside-down assembly B assembled upside down via a protective case 11, a cased scalpel C, and a cased scalpel C. It includes a Seldinger needle D, a guide wire E in a case, an inserter F held by the guide wire E, and a packaging film G for packaging these.
【００４１】前記保護ケース１１は、少なくとも柔軟な
チューブ部分を保護する両端開口の環状体からなり、前
端開口に三方活栓付きのインサートシース１のシースチ
ューブ３を挿着して同シース１の根元付近で固定し、か
つ、同シースチューブ３の先端に挿通すべく保護ケース
１１の反対方向（後端開口）から血管拡張用ダイレータ
ー２のダイレーターチューブ２ｂを挿着して両部材（イ
ンサートシース１とダイレーター２）を逆さに組み上げ
た保護形態（以下、これをシース・ダイレーター逆さ組
み上げ品Ｂという）を有するものである。The protective case 11 is formed of an annular body having openings at both ends for protecting at least the flexible tube portion. The sheath tube 3 of the insert sheath 1 with the three-way cock is inserted into the front end opening, and the vicinity of the base of the sheath 1 is provided. And insert the dilator tube 2b of the blood vessel dilator 2 from the opposite direction (opening at the rear end) of the protective case 11 so as to pass through the distal end of the sheath tube 3. And a dilator 2) are assembled upside down (hereinafter referred to as a sheath dilator upside down assembled product B).
【００４２】一方、この保護形態は、シース・ダイレー
ター逆さ組み上げ品Ｂのみを単品として減菌包装したも
の（図７参照）と、ケース入りメスＣ、ケース入りセル
ジンガー針Ｄ、ケース入りガイドワイヤーＥとを減菌包
装したもの（図８参照）とに分別し、それらを図９若し
くは図１０に示すように包装フィルムＧ内に纏めてパッ
ケージしても良いものである。On the other hand, this protection form includes a sterilized and packaged only sheath and dilator inverted assembly B (see FIG. 7), a scalpel C in a case, a Seldinger needle D in a case, a guide wire in a case. E and sterilized packaging (see FIG. 8), and they may be separated and packaged in a packaging film G as shown in FIG. 9 or FIG.
【００４３】このように構成される本発明のカテーテル
イントロデューサＡは、先端の尖った血管拡張用ダイレ
ーター２のダイレーターチューブ２ｂをインサートシー
ス１内に挿着し、先端から同ダイレーターチューブ２ｂ
のテーパー加工部（円錐状部）２ｃを頭出させた同イン
サートシース１を皮膚から橈骨動脈等の血管に突き刺
し、次いで、血管拡張用ダイレーター２を抜き外してイ
ンサートシース１を血管内に挿入した状態で留置し、カ
テーテル等のインナーシース（図示せず）を挿入して患
部の閉塞摘除、造影等の医療行為に及ぶものである。In the catheter introducer A of the present invention thus constructed, the dilator tube 2b of the blood vessel dilator 2 having a sharp tip is inserted into the insert sheath 1, and the dilator tube 2b is inserted from the tip.
The insert sheath 1 from which the tapered portion (conical portion) 2c is caught is pierced from the skin into a blood vessel such as the radial artery, and then the dilator 2 for blood vessel dilation is removed and the insert sheath 1 is inserted into the blood vessel. In this state, the patient is left in place, and an inner sheath (not shown) such as a catheter is inserted to perform medical operations such as removal of occlusion of the affected part and imaging.
【００４４】而して、本発明に係るカテーテルイントロ
デューサにあっては、斯かる手技（橈骨動脈等への穿刺
とシース挿入）の際、前記止血弁ハウジング４の周面に
突出するリブ６，６…が手指に触れて適度なグリップ感
を与えることができるため、特に、ダイレーター基２ａ
等の回動操作（周方向）やダイレーターチューブ２ｂの
抜き差し操作の際に頗る便利となる。Thus, in the catheter introducer according to the present invention, the ribs 6 projecting from the peripheral surface of the hemostatic valve housing 4 at the time of such a procedure (puncture into the radial artery and the like and insertion of the sheath). 6 can touch the fingers to give an appropriate grip feeling.
It becomes very convenient for the rotation operation (circumferential direction) and the operation of inserting and removing the dilator tube 2b.
【００４５】また、本カテーテルイントロデューサは、
血管拡張用ダイレーター２を用いてセルジンガー法によ
り経皮的に血管へ挿入した後、同血管拡張用ダイレータ
ー２を抜去することで、一般的な血管造影用カテーテル
又は治療用カテーテルの使用ができるのである。Also, the present catheter introducer
After percutaneously inserted into a blood vessel by the Seldinger method using the blood vessel dilator 2 and then the blood vessel dilator 2 is removed, a general angiographic catheter or therapeutic catheter can be used. You can.
【００４６】尚、本発明は本実施例に限定されることな
く、本発明の目的の範囲内で自由に設計変更し得るもの
であり、本発明はそれらの全てを包摂するものである。
例えば、インサートシース１、ダイレーター２、リブ
６、包装フィルム１１等の形状、大きさ、長さ等は本実
施例に限定されるものではなく、更に、シースチューブ
にあっては、側孔を有する所謂サイドホールシースを使
用しても良い。The present invention is not limited to the present embodiment, but can be freely designed and changed within the scope of the present invention, and the present invention covers all of them.
For example, the shape, size, length, and the like of the insert sheath 1, the dilator 2, the rib 6, the packaging film 11, and the like are not limited to the present embodiment. A so-called side hole sheath may be used.
【００４７】[0047]
【発明の効果】本発明は上述のように構成され、ポリア
ミド樹脂等の適宜素材にて成形されたシースチューブと
止血弁ハウジングとをインサート成形にて同心状に接合
したことによって、同一素材による継ぎ目のない内腔路
を有する一体成形品が得られため、血管造影用カテーテ
ル等のインナシースを簡単かつ円滑に挿入することがで
きるといった効果を奏するものである。The present invention is constructed as described above, and the sheath tube and the hemostatic valve housing formed of an appropriate material such as polyamide resin and the hemostatic valve housing are concentrically joined by insert molding, so that a seam made of the same material is obtained. Since an integrally molded article having a lumen-free path can be obtained, an effect that an inner sheath such as an angiographic catheter can be easily and smoothly inserted can be obtained.
【００４８】また、前記止血弁ハウジングは、内部観察
が可能な程度に透明にすることによって、血栓の生成等
に対し適切に処理できる他、三方活栓ラインに血管造影
用のカテーテル導入用のガイドワイヤーが誤って迷入し
たかどうかをも視認できるといった優れた効果を奏する
ものである。The hemostatic valve housing is made transparent to the extent that internal observation is possible, so that it is possible to appropriately treat thrombus formation and the like. In addition, a guide wire for introducing a catheter for angiography into the three-way cock line. This has an excellent effect that it is possible to visually recognize whether or not the user has entered by mistake.
【００４９】更に、止血弁ハウジングは、肉厚が約１ミ
リの逆円錐形状を呈し、その外周の長手方向に厚さ１ミ
リのリブを一定間隔で二カ所以上均等に配置してなるこ
とによって、所謂「ヒケ」の発生を抑制し、意に反した
肉厚化を避けることができると共に、配置されたリブ
が、手指での握持の際、適度なグリップ感を与えること
ができるため、手技やダイレーター基等の回動操作（周
方向）並びにダイレーターチューブ等の抜き差し操作に
頗る便利であるといった効果を有する。Further, the hemostatic valve housing has an inverted conical shape with a thickness of about 1 mm, and two or more ribs having a thickness of 1 mm are uniformly arranged at regular intervals at two or more places in the longitudinal direction of the outer periphery. , So that the occurrence of so-called "sink" can be suppressed, and unintended thickening can be avoided, and the arranged ribs can give an appropriate grip feeling when gripping with fingers. It has an effect that it is very convenient for a rotating operation (circumferential direction) of a technique, a dilator base, and the like, and a pulling-out operation of a dilator tube and the like.
【００５０】また、好ましくは、前記シースチューブの
全部又は一部に潤滑性コーティングを施せば、皮膚及び
血管への刺入抵抗を小さくなるため、手技、すなわち、
カテーテル等のインナーシースを挿入しての患部の閉塞
摘除、造影等の医療行為が行い易いといった効果を奏す
るものである。Preferably, if the whole or a part of the sheath tube is provided with a lubricating coating, the resistance to penetration into the skin and blood vessels is reduced.
This has the effect of making it easier to perform medical procedures such as removal of occlusion of the affected part by insertion of an inner sheath such as a catheter and imaging.
【００５１】更に、前記血管拡張用ダイレーターが、ダ
イレーターを形成するチューブが異なる硬度及び／又は
異なる表面滑性を持った２種類以上の樹脂重合体からな
ることによって、延いては、内側がより柔軟で、外側が
より硬い合成樹脂材を配置してなることによって、より
硬い樹脂の表面特性を維持したまま機械的物性のバラン
スをより柔らかい樹脂側へとシフトさせることができる
有用なダイレーターを提供できるといった効果を奏する
ものである。Further, in the vasodilator dilator, since the tube forming the dilator is made of two or more resin polymers having different hardness and / or different surface lubricity, the inside of the dilator is extended. A useful dilator that can shift the balance of mechanical properties to the softer resin side while maintaining the surface characteristics of the harder resin by arranging a more flexible, harder synthetic resin material on the outside. Is provided.
【００５２】換言すれば、体内に挿入する一端側を円錐
状で先細りになるようにテーパー加工を施し、更には、
この先端テーパーのどの位置にあっても少なくとも一以
上の層を有することによって、体内に初めに挿入される
テーパー部分の滑り性を保ったままテーパー部分に柔軟
性を与えることが可能となり、これにより、皮膚及び血
管への刺入はよりスムースに、一旦、血管内に挿入され
た後は、先端柔軟部が血管及び導入用ガイドワイヤーに
追従できる有用な血管拡張用ダイレーターを得ることが
できるのである。In other words, one end to be inserted into the body is tapered so as to be conical and tapered.
By having at least one layer at any position of the tip taper, it becomes possible to give flexibility to the tapered portion while maintaining the slipperiness of the tapered portion first inserted into the body, thereby The skin and blood vessels can be inserted more smoothly, and once inserted into the blood vessel, a useful vasodilator dilator can be obtained in which the flexible distal end can follow the blood vessel and the guide wire for introduction. is there.
【００５３】また、前記止血弁及び／又は三方活栓付き
インサートシースの少なくともシースチューブ部分を両
端開口の保護ケースに挿着して同インサートシースの根
元付近で固定し、かつ、同保護ケースの反対方向から血
管拡張用ダイレータの先端を挿着して両部材を逆さまに
組み上げた保護形態を有することによって、従来のトレ
ー又は台紙が不要となると共に、フィルム又は減菌パッ
クのみの包装が可能となり、全体の体積も小さくできる
（従来の５分の１程度の体積）といった効果を奏するも
のである。Further, at least the sheath tube portion of the insert sheath with the hemostatic valve and / or the three-way cock is inserted into the protective case having both ends opened and fixed near the root of the insert sheath, and in the opposite direction of the protective case. By having the protection form of inserting the tip of the dilator for blood vessel dilation from above and assembling both members upside down, the conventional tray or mount is not required, and the packaging of only the film or the sterilized pack becomes possible, Can be reduced (about one-fifth of the conventional volume).
【００５４】更に、インサートシースと血管拡張用ダイ
レーターとを逆さに組み上げた状態で及び／又はそれら
の付属品をフィルム又は減菌パック包装にてパッケージ
してなることによって、トレーや台紙を用いない包装形
態が可能とるため、従来の如き不必要に嵩高になった
り、また、相当の輸送コストがかかるばかりではなく、
使用先の医療用施設においてそのまま大量のゴミ（不要
物）となるなどの欠点をも全て解消できるといった優れ
た効果を奏するものである。In addition, the insert sheath and the vasodilator dilator are assembled upside down and / or their accessories are packaged in a film or a sterile pack, so that trays and mounts are not used. Because it can be packaged, it becomes unnecessarily bulky as in the past, and it not only takes considerable transportation costs,
This provides an excellent effect that all disadvantages such as a large amount of garbage (unnecessary material) can be eliminated in the medical facility where the device is used.
【００５５】このように本発明は、シースチューブと止
血弁ハウジングとの接合部分に段差がなく、血管造影用
カテーテル等のインナシースを簡単かつ円滑に挿入する
ことができると共に、所謂「ヒケ」と称される形状変化
（変形）が惹起することがなく、更には、嵩張ることな
く、トレーや台紙の無駄を廃した包装形態ができるカテ
ーテルイントロデューサを提供できるものであり、ま
た、構成が単純であるため、大量生産に適し、価格も低
廉なものとして需要者に供給できる等、本発明を実施す
ることはその実益的価値が甚だ大である。As described above, according to the present invention, there is no step at the joint between the sheath tube and the hemostatic valve housing, and the inner sheath such as an angiographic catheter can be inserted easily and smoothly, and the so-called “sink” is provided. It is possible to provide a catheter introducer that does not cause a change in shape (deformation) and that can be made in a packaging form without waste of trays and mounts without being bulky, and has a simple configuration. Therefore, the practical value of implementing the present invention is enormous, for example, it is suitable for mass production and can be supplied to consumers at a low price.
【図１】本発明に係るカテーテルイントロデューサを示
す正面図である。FIG. 1 is a front view showing a catheter introducer according to the present invention.
【図２】同カテーテルイントロデューサの組立分解図で
ある。FIG. 2 is an exploded view of the catheter introducer.
【図３】本実施例で使用するシースチューブと止血弁ハ
ウジングとをインサート成形にて同心状に接合した状態
を示す縦断面図である。FIG. 3 is a longitudinal sectional view showing a state in which a sheath tube and a hemostatic valve housing used in the present embodiment are concentrically joined by insert molding.
【図４】図４(ａ)は本実施例で使用する止血弁ハウジン
グの側面図、図４(ｂ)は同正面図、図４(ｃ)は図４(ａ)
のａ−ａ線断面図、図４(ｄ)は同ｂ−ｂ線断面図であ
る。4 (a) is a side view of a hemostatic valve housing used in this embodiment, FIG. 4 (b) is a front view thereof, and FIG. 4 (c) is FIG. 4 (a).
FIG. 4D is a sectional view taken along the line bb of FIG.
【図５】本実施例で使用する血管拡張用ダイレータの先
端部分を示す縦断面図である。FIG. 5 is a longitudinal sectional view showing a distal end portion of a blood vessel dilator used in the present embodiment.
【図６】図６(ａ)は本発明に係るカテーテルイントロデ
ューサの包装形態を示す分解説明図、図６(ｂ)は同包装
形態の完成品を示す説明図である。FIG. 6 (a) is an exploded explanatory view showing a packaging form of the catheter introducer according to the present invention, and FIG. 6 (b) is an explanatory view showing a finished product in the same packaging form.
【図７】本発明に係るカテーテルイントロデューサの他
の包装形態を示す説明図である。FIG. 7 is an explanatory view showing another packaging form of the catheter introducer according to the present invention.
【図８】本発明に係るカテーテルイントロデューサの他
の包装形態を示す説明図である。FIG. 8 is an explanatory view showing another packaging form of the catheter introducer according to the present invention.
【図９】本発明に係るカテーテルイントロデューサの他
の包装形態を示す説明図である。FIG. 9 is an explanatory view showing another packaging form of the catheter introducer according to the present invention.
【図１０】本発明に係るカテーテルイントロデューサの
他の包装形態を示す説明図である。FIG. 10 is an explanatory view showing another packaging form of the catheter introducer according to the present invention.
【図１１】従来の止血弁ハウジングを示す縦断面図であ
る。FIG. 11 is a longitudinal sectional view showing a conventional hemostatic valve housing.
Ａ カテーテルイントロデューサー Ｂ シース・ダイレーター逆さ組み上げ品 Ｃ ケース入りメス Ｄ ケース入りセルジンガー針 Ｅ ケース入りガイドワイヤー Ｆ インサーター Ｇ 包装フィルム １ インサートシース ２ 血管拡張用ダイレーター ２ａ ダイレーター基 ２ｂ ダイレーターチューブ ２ｂ1 柔軟層 ２ｂ2 硬質層 ２ｃ テーパー加工部 ２ｄ 接続部 ３ シースチューブ ４ 止血弁ハウジング ５ 内腔路 ６ リブ ７ 止血弁 ７ａ 弁押え ８ ジョイント管 ９ ヘパリンライン １０ 三方活栓 １１ 保護ケースA catheter introducer B sheath / dilator upside-down assembly C scalpel in case D seldinger needle in case E guidewire in case F inserter G wrapping film 1 insert sheath 2 vascular dilator 2a dilator base 2b dilator tube 2b 1 Flexible layer 2b 2 Hard layer 2c Tapered section 2d Connection section 3 Sheath tube 4 Hemostasis valve housing 5 Lumen passage 6 Rib 7 Hemostasis valve 7a Valve holder 8 Joint pipe 9 Heparin line 10 Three-way cock 11 Protective case
─────────────────────────────────────────────────────
────────────────────────────────────────────────── ───
【手続補正書】[Procedure amendment]
【提出日】平成１２年１２月１５日（２０００．１２．
１５）[Submission date] December 15, 2000 (200.12.
15)
【手続補正１】[Procedure amendment 1]
【補正対象書類名】明細書[Document name to be amended] Statement
【補正対象項目名】特許請求の範囲[Correction target item name] Claims
【補正方法】変更[Correction method] Change
【補正内容】[Correction contents]
【特許請求の範囲】[Claims]
Claims (11)
ーとを備えてなるカテーテルイントロデューサーにおい
て、前記インサートシースは、ポリアミド樹脂等の適宜
素材にて成形されたシースチューブと止血弁ハウジング
とをインサート成形にて同心状に接合して同一素材によ
る継ぎ目のない内腔路を有することを特徴とするカテー
テルイントロデューサー。1. A catheter introducer comprising an insert sheath and a vasodilator dilator, wherein the insert sheath is formed by insert molding a sheath tube and a hemostatic valve housing formed of an appropriate material such as polyamide resin. A catheter introducer characterized in that the catheter introducer is concentrically joined and has a seamless lumen passage made of the same material.
な程度に透明にしたことを特徴とする請求項１に記載の
カテーテルイントロデューサ。2. The catheter introducer according to claim 1, wherein the hemostatic valve housing is made transparent so that an inside can be observed.
の逆円錐形状を呈すると共に、その外周の長手方向に厚
さ１ミリのリブを一定間隔で二カ所以上均等に配置して
なることを特徴とする請求項１又は２に記載のカテーテ
ルイントロデューサ。3. The hemostatic valve housing has an inverted conical shape with a thickness of about 1 mm, and two or more ribs having a thickness of 1 mm are uniformly arranged at regular intervals in the longitudinal direction of the outer periphery thereof. The catheter introducer according to claim 1 or 2, wherein:
性コーティングを施してなることを特徴とする請求項１
に記載のカテーテルイントロデューサ。4. The sheath tube according to claim 1, wherein a whole or a part of said sheath tube is coated with a lubricating coating.
A catheter introducer according to item 1.
ターチューブが異なる硬度及び／又は異なる表面滑性を
持った２種類以上の樹脂重合体からなることを特徴とす
る請求項１に記載のカテーテルイントロデューサー。5. The catheter according to claim 1, wherein the dilator tube is made of two or more resin polymers having different hardness and / or different surface lubricity. Introducer.
側がより硬い合成樹脂材であることを特徴とする請求項
６に記載のカテーテルイントロデューサー。6. The catheter introducer according to claim 6, wherein the resin polymer is a synthetic resin material whose inside is more flexible and whose outside is harder.
する一端側を円錐状で先細りになるテーパー加工を施し
たことを特徴とする請求項６に記載のカテーテルイント
ロデューサー。7. The catheter introducer according to claim 6, wherein the dilator tube has a conical taper at one end to be inserted into a body.
も均等で、かつ、円滑な少なくとも一以上の重合体から
なることを特徴とする請求項８に記載のカテーテルイン
トロデューサ。8. The catheter introducer according to claim 8, wherein the tapered portion is made of at least one polymer which is uniform and smooth at any position.
ートシースの少なくともシースチューブ部分を両端開口
の保護ケースに挿着して同インサートシースの根元付近
で固定し、かつ、同保護ケースの反対方向から血管拡張
用ダイレータの先端を挿着して両部材を逆さまに組み上
げた保護形態を有することを特徴とする請求項１又は４
に記載のカテーテルイントロデューサ。9. At least a sheath tube portion of the insert sheath with a hemostatic valve and / or a three-way cock is inserted into a protective case having both ends opened and fixed near a root of the insert sheath, and in a direction opposite to the protective case. 5. A protection form in which the distal end of a blood vessel dilator is inserted from above and both members are assembled upside down.
A catheter introducer according to item 1.
ターとを逆さに組み上げた状態で及び／又はそれらの付
属品をフィルム又は減菌パック包装にてパッケージして
なることを特徴とする請求項１又は９に記載のカテーテ
ルイントロデューサ。10. The method according to claim 1, wherein the insert sheath and the vasodilator dilator are assembled upside down and / or their accessories are packaged in a film or sterile pack packaging. 10. The catheter introducer according to 9.
レーや台紙を用いない包装形態であることを特徴とする
請求項１０に記載のカテーテルイントロデューサ。11. The catheter introducer according to claim 10, wherein the film or the sterilized pack package is in a package form without using a tray or a backing sheet.
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