JP2002126040A - Cap and manufacturing method for the same, and drug container using the same - Google Patents

Cap and manufacturing method for the same, and drug container using the same

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JP2002126040A
JP2002126040A JP2000326914A JP2000326914A JP2002126040A JP 2002126040 A JP2002126040 A JP 2002126040A JP 2000326914 A JP2000326914 A JP 2000326914A JP 2000326914 A JP2000326914 A JP 2000326914A JP 2002126040 A JP2002126040 A JP 2002126040A
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cap
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slit
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勇 立石
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康史 森本
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Otsuka Pharmaceutical Co Ltd
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Abstract

PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a cap, which can be pierced through even with a piercing tool whose end is not sharp and eliminate liquid leakage from a tap body when pierced through with the piercing tool or after the piercing tool it pulled out, and a manufacturing method for the cap, and a drug container using the cap. SOLUTION: The cap 10 is provided with an outer frame body 11, which is provided with an approximately cylindrical hollow part 12, and an approximately cylindrical elastic body 14 for sealing the hollow part 12. Pressure is applied to the elastic body 14 in a direction orthogonal to the axial direction of the cap 10 (the elastic body 14) by a wedge 21 pressed into a gap (a press-in section 18) between the inner peripheral surface 12a of the hollow part 12 and the outer peripheral surface 14c of the elastic body 14. The pressure allows a pore 15a to undergo compressive deformation for the purpose of forming a slit extended in the axial direction of the elastic body 14 and blocked by a thin part 16 at the side end of the top surface 14a of the elastic body 14.

Description

【発明の詳細な説明】DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION

【0001】[0001]

【発明の属する技術分野】本発明は、輸液バッグ、輸液
ボトル等の薬剤容器における口部や、輸液ラインにおけ
る側注管等の口部に取り付けて用いられるキャップに関
する。
BACKGROUND OF THE INVENTION 1. Field of the Invention The present invention relates to a cap attached to a mouth of a medicine container such as an infusion bag or an infusion bottle, or a mouth of a side injection tube or the like in an infusion line.

【0002】[0002]

【従来の技術および発明が解決しようとする課題】一般
に、点滴液、注射液等を収容する輸液バッグや輸液ボト
ルといった薬剤容器の口部や、点滴等に用いる輸液ライ
ンにおける側注管等の口部(混注部)は、ゴム、熱可塑
性エラストマー等の弾性体からなる栓体を備えたキャッ
プにより封止されている。このため、薬剤容器や輸液ラ
インに他の薬剤を注入する際には、前記栓体を刺通する
ことのできる金属製注射針等の先端の鋭利な刺通具が用
いられていた。
2. Description of the Related Art In general, the mouth of a medicine container such as an infusion bag or an infusion bottle containing an infusion or an injection, or a side injection tube or the like in an infusion line used for infusion or the like. The part (co-injection part) is sealed with a cap provided with a stopper made of an elastic body such as rubber or thermoplastic elastomer. For this reason, when injecting another medicine into a medicine container or an infusion line, a sharp piercing tool such as a metal injection needle that can pierce the stopper has been used.

【0003】しかし、先端が鋭利な針は誤って手指を刺
す事故を招くおそれがあり、感染症対策の観点からかか
る事故を防止することが強く求められている。そこで、
近年、先端が鋭利ではない刺通具を挿通可能にすべく、
栓体にスリット(切込み)を設けたキャップが提案され
ている。しかし、前記スリットは、通常、栓体を構成す
る弾性体に刃を刺し通すことにより形成されることか
ら、弾性体の切り屑がスリット内に残留し易く、キャッ
プの使用時に前記切り屑が薬剤容器内に混入する問題を
招くおそれがある。
However, a sharp needle may cause an accidental stab of a finger, and it is strongly required to prevent such an accident from the viewpoint of countermeasures against infectious diseases. Therefore,
In recent years, in order to enable insertion of non-sharp piercing tools,
A cap provided with a slit (cut) in a plug body has been proposed. However, since the slit is usually formed by piercing a blade into an elastic body constituting a plug body, chips of the elastic body are likely to remain in the slit, and when the cap is used, the chips are used as a chemical. This may cause a problem of mixing in the container.

【0004】また、この種のキャップを取り付ける薬剤
容器は、一般に、点滴液、注射液等を収容する容器であ
るため、例えば滅菌処理等を施す際に容器内に水分が侵
入したり異物が混入したりするのを厳密に防止する必要
がある。そこで、スリットの一端に薄膜を設けて栓体全
体にスリットが貫通していない状態にする対策が採られ
ているが(特開平5−124664号公報)、スリット
形成用の刃を刺し通す際には弾性体が多少なりとも変形
するため、薄膜を精度よく形成するのは極めて困難であ
る。
[0004] Further, since a medicine container to which this type of cap is attached is generally a container for storing a drip solution, an injection solution, etc., for example, when sterilization or the like is performed, moisture may enter the container or foreign matter may enter the container. Strictly need to be prevented. Therefore, a measure has been taken to provide a thin film at one end of the slit so that the slit does not penetrate the entire plug (JP-A-5-124664). Since the elastic body is slightly deformed, it is extremely difficult to form a thin film with high accuracy.

【0005】一方、先端が鋭利ではない刺通具を挿通可
能にする方法として、スリットに代えて、細孔を設けた
栓体が提案されている(登録実用新案第3011343
号公報)。細孔は、スリットとは異なり、金型内で栓体
を成形するのと同時に形成することが可能であるため、
前述の切り屑の問題や、薄膜の寸法精度の制御といった
問題を生じることはない。しかし、細孔を備えた栓体
は、スリットを備えたものに比べて刺通具にかかる圧力
が小さくなるため、刺通具を挿通している際に細孔と刺
通具との間から液漏れを生じたり、刺通具を抜いた後に
液漏れを生じたりするおそれがある。
On the other hand, as a method for inserting a piercing tool having a sharp tip, a plug body provided with a small hole instead of a slit has been proposed (registered utility model No. 301343).
No.). The pores, unlike slits, can be formed at the same time as the plug is molded in the mold,
There is no problem of the above-mentioned chip and the problem of controlling the dimensional accuracy of the thin film. However, since the plug with the pore has a smaller pressure applied to the piercing device than the one with the slit, when the piercing device is inserted, the plug is inserted between the pore and the piercing device. There is a possibility that a liquid leak may occur or a liquid leak may occur after the piercing device is removed.

【0006】このため、栓体に細孔を設ける場合には、
刺通具に対してその周囲から適切な圧がかかるように、
あらかじめ栓体に圧がかかった状態とすることが求めら
れるが、キャップの製造時に圧をかけながら栓体をキャ
ップの外枠体内に配置するのは困難である。そこで本発
明の目的は、先端が鋭利でない刺通具であっても挿通さ
せることができ、しかも刺通具の挿通時や刺通具を抜い
た後において栓体から液漏れが生じることのないキャッ
プと、その製造方法およびかかるキャップを用いた薬剤
容器を提供することである。
For this reason, when providing a pore in the plug,
So that appropriate pressure is applied to the piercing device from around
It is required that a pressure is applied to the plug in advance, but it is difficult to dispose the plug in the outer frame of the cap while applying pressure during the production of the cap. Therefore, an object of the present invention is to allow a penetrating instrument to be inserted even when the tip is not sharp, and furthermore, liquid does not leak from the plug at the time of inserting the piercing instrument or after removing the piercing instrument. An object of the present invention is to provide a cap, a method for producing the cap, and a medicine container using the cap.

【0007】[0007]

【課題を解決するための手段および発明の効果】本発明
者らは、上記課題を解決するために鋭意研究を重ねた結
果、外枠体に設けられた略筒状の空洞部を略円柱状の弾
性体からなる栓体で封止してなるキャップにおいて、そ
の弾性体として、(1) キャップ(弾性体)の軸方向に伸
びる細孔であって、必要に応じて弾性体の一方の端部が
薄肉部によって未貫通状態とされたものを備え、しか
も、(2) かかる細孔が、前記空洞部の内周面と弾性体の
外周面との間隙に圧入した楔によってスリット状となる
ように押し潰されたもの、を用いたときには、刺通具の
先端が鋭利ではなくてもこれを弾性体に容易に挿通させ
ることができ、さらには、挿通時に弾性体から刺通具に
対して十分な圧がかかり、液漏れを生じることのないキ
ャップが得られるという新たな事実を見出し、本発明を
完成するに至った。
Means for Solving the Problems and Effects of the Invention As a result of intensive studies to solve the above problems, the present inventors have found that a substantially cylindrical hollow portion provided in an outer frame body has a substantially cylindrical shape. In a cap sealed with a plug made of an elastic body, the elastic body includes (1) pores extending in the axial direction of the cap (elastic body), and one end of the elastic body as necessary. (2) such pores are formed into slits by wedges press-fitted into the gap between the inner peripheral surface of the cavity and the outer peripheral surface of the elastic body. When the piercing tool is used, even if the tip of the piercing tool is not sharp, the piercing tool can be easily inserted into the elastic body. Pressure is sufficient and a cap that does not leak is obtained. Found a new fact, it has led to the completion of the present invention.

【0008】すなわち、本発明に係るキャップは、略筒
状の空洞部を備えた外枠体と、前記空洞部を封止する略
円柱状の弾性体とを備えたキャップであって、前記弾性
体は、前記空洞部の内周面と弾性体の外周面との間隙に
圧入された楔によってキャップの軸方向と直交する方向
に圧がかかっており、かつ、前記軸方向に伸びるスリッ
トを備えている、ことを特徴とする。
That is, a cap according to the present invention is a cap including an outer frame having a substantially cylindrical hollow portion, and a substantially columnar elastic body for sealing the hollow portion. The body is pressurized in a direction perpendicular to the axial direction of the cap by a wedge pressed into a gap between the inner peripheral surface of the hollow portion and the outer peripheral surface of the elastic body, and includes a slit extending in the axial direction. It is characterized by having.

【0009】上記本発明のキャップによれば、栓体とし
ての弾性体に当該弾性体の軸方向と直交する方向への圧
がかかっていることから、刺通具を挿通させた時におい
ても刺通具に対して適切な圧をかけることができ、その
結果、弾性体と刺通具との間から液漏れが生じるのを防
止することができる。また、刺通具を抜いた後において
も、スリットから液漏れが生じるのを防止することがで
きる。さらに、弾性体にはあらかじめスリットが形成さ
れていることから、先端が鋭利でない刺通具を容易に挿
通させることができる。前記スリットを、前記弾性体の
一方の端部で薄肉部によって封鎖したときには、先端が
鋭利でない刺通具を容易に挿通させ得るという利点を維
持しつつ、そのままの状態で滅菌処理等に供し得るもの
にすることができる。
According to the cap of the present invention, since the elastic body serving as the plug is subjected to pressure in a direction perpendicular to the axial direction of the elastic body, even when the piercing tool is inserted, the piercing tool is inserted. Appropriate pressure can be applied to the passing tool, and as a result, it is possible to prevent liquid leakage from occurring between the elastic body and the piercing tool. Further, even after the piercing tool is removed, it is possible to prevent the liquid from leaking from the slit. Furthermore, since the elastic body is formed with a slit in advance, it is possible to easily insert a piercing tool whose tip is not sharp. When the slit is closed by a thin portion at one end of the elastic body, it can be subjected to a sterilization process or the like as it is while maintaining the advantage that a piercing tool having a sharp end can be easily inserted. Can be something.

【0010】上記本発明のキャップにおいて、前記スリ
ットは、前記弾性体にあらかじめ形成されている細孔を
楔の圧入により圧縮変形させてなるものであるのが好ま
しい。前記細孔の形状は、弾性体の軸方向と直交する方
向(弾性体の断面)での形状として、略楕円形、紡錘形
の縦断面形状、略矩形、略円形等が挙げられる。楔の圧
入により形成されるスリットの原形を細孔とすることに
より、金型内で弾性体を成形するのと同時に細孔を形成
することができる。それゆえ、スリットを形成する目的
で弾性体に刃を刺し通す必要がなく、弾性体の切り屑が
スリット内に残留したり、薄膜の寸法精度の制御が困難
になったりする問題を生じることがない。
[0010] In the cap according to the present invention, the slit is preferably formed by compressing and deforming a pre-formed pore in the elastic body by press-fitting a wedge. The shape of the pores in a direction (cross section of the elastic body) orthogonal to the axial direction of the elastic body includes a substantially elliptical shape, a spindle-shaped vertical cross-sectional shape, a substantially rectangular shape, a substantially circular shape, and the like. By making the original shape of the slit formed by press fitting of the wedge into a pore, the pore can be formed at the same time as the elastic body is molded in the mold. Therefore, there is no need to pierce the elastic body with a blade for the purpose of forming the slit, and there is a problem that chips of the elastic body remain in the slit and that control of dimensional accuracy of the thin film becomes difficult. Absent.

【0011】上記本発明のキャップにおいて、薄肉部を
形成する場合にその好ましい位置は特に限定されるもの
ではないが、キャップ天面の清拭が行い易く、キャップ
保管時におけるスリット内部への異物の混入を確実に防
止するという観点から、前記弾性体の天面側における端
部に設けられるのが好ましい。上記本発明のキャップに
おいて、前記楔は、前記スリットを中心にして互いに向
き合った位置に圧入されているのが好ましい。この場合
(具体的には、楔を2箇所圧入する場合)において、弾
性体にかかる圧を均一となるように調整するのが容易に
なる。特に、楔の圧入によって押し潰される前の細孔の
形状が弾性体の軸方向と直交する方向における断面にお
いて略楕円状、紡錘形の縦断面形状、または略矩形状で
ある場合には、当該細孔の長辺方向または長径方向を軸
として線対称をなす位置に楔の圧入部位を設けるのが好
ましい。これにより、弾性体にかかる圧が均一になるだ
けでなく、細孔を押し潰したときに過剰な歪みを生じさ
せることなく、密着性の高いスリットを形成させること
ができる。
[0011] In the cap of the present invention, when forming the thin portion, the preferable position is not particularly limited. However, it is easy to wipe the top surface of the cap, and foreign matter inside the slit during storage of the cap can be prevented. It is preferable that the elastic member is provided at an end on the top surface side of the elastic body from the viewpoint of reliably preventing the mixture. In the cap of the present invention, it is preferable that the wedges are press-fitted at positions facing each other with the slit as a center. In this case (specifically, when two wedges are press-fitted), it is easy to adjust the pressure applied to the elastic body to be uniform. In particular, when the shape of the pores before being crushed by the wedge press-fitting is substantially elliptical, spindle-shaped vertical cross-sectional, or substantially rectangular in the cross section in a direction orthogonal to the axial direction of the elastic body, the fine narrow It is preferable to provide a wedge press-fit portion at a position that is line-symmetric with respect to the long side direction or long diameter direction of the hole. This makes it possible not only to make the pressure applied to the elastic body uniform, but also to form a slit with high adhesion without causing excessive distortion when the pores are crushed.

【0012】また、前記楔は、前記外枠体の空洞部内へ
嵌入可能な環状の台座に接続されてなるものであるのが
より好ましい。この場合、楔を圧入する際に台座に対し
て圧を加えればよく、その結果、個々の楔に圧をかける
場合と比べて弾性体にかかる圧を均一化させ易くなる。
さらに、楔が台座に接続されることによって、楔を圧入
する操作をより簡易に行うことができる。上記本発明の
キャップにおいては、前記外枠体が熱可塑性プラスチッ
クからなり、前記弾性体が前記熱可塑性プラスチックと
の相溶性を有する熱可塑性エラストマーからなるもので
あって、かつ前記外枠体と前記弾性体とが融着により一
体化されてなるものであるのが好ましい。この場合、キ
ャップの製造工程、とりわけ前記空洞部内への弾性体の
嵌入および外枠体と弾性体との接着処理の工程を簡易な
ものとすることができる。
[0012] Further, it is more preferable that the wedge is connected to an annular pedestal that can be fitted into the hollow portion of the outer frame. In this case, it is sufficient to apply pressure to the pedestal when press-fitting the wedge, and as a result, it is easier to make the pressure applied to the elastic body uniform than in the case where pressure is applied to each wedge.
Further, by connecting the wedge to the pedestal, the operation of press-fitting the wedge can be performed more easily. In the cap of the present invention, the outer frame is made of a thermoplastic, and the elastic body is made of a thermoplastic elastomer having compatibility with the thermoplastic. It is preferable that the elastic body and the elastic body are integrated by fusion. In this case, the manufacturing process of the cap, particularly the process of fitting the elastic body into the hollow portion and bonding the outer frame body and the elastic body can be simplified.

【0013】上記本発明のキャップは、前述のように、
(I) 弾性体にあらかじめ圧がかかった状態となっている
ことで、刺通具を挿通させた時や刺通具を抜いた後に液
漏れを生じるおそれが十分に低減されており、(II)弾性
体にはスリットが形成されていることで、先端が鋭利な
針でなくても挿通させることができる。さらに、スリッ
トの一方の端部が薄肉部で封鎖されている場合には、そ
のままの状態で滅菌処理等に供することができる。
As described above, the cap of the present invention is
(I) Since the elastic body is pre-pressed, the risk of liquid leakage when the piercing device is inserted or after the piercing device is removed is sufficiently reduced. ) Since the elastic body has the slit, it can be inserted even if the tip is not a sharp needle. Further, when one end of the slit is closed by a thin portion, the slit can be subjected to a sterilization process or the like as it is.

【0014】従って、本発明のキャップは、例えば輸液
バッグ、輸液ボトル等の薬剤容器における口部や、輸液
ラインの側注管等における口部(混注部)に取り付けて
用いるキャップとして好適である。上記本発明に係るキ
ャップは、略円柱状の弾性体に、当該弾性体の軸方向に
伸びかつ一方の端部で薄肉部により封鎖されてなる細孔
を形成し、次いで当該弾性体の外周面に接してこれを取
り囲む外枠体を形成した後、当該空洞部の内周面と前記
弾性体の外周面との間隙に楔を圧入して前記細孔をスリ
ット状に圧縮変形させることによって製造することがで
きる。
Therefore, the cap of the present invention is suitable as a cap to be attached to a mouth portion of a medicine container such as an infusion bag or an infusion bottle or a mouth portion (mixed injection portion) of a side injection tube or the like of an infusion line. The cap according to the present invention is configured such that a substantially cylindrical elastic body has pores extending in the axial direction of the elastic body and closed at one end by a thin portion, and then the outer peripheral surface of the elastic body is formed. After forming an outer frame body surrounding and surrounding the elastic body, a wedge is pressed into a gap between the inner peripheral surface of the hollow portion and the outer peripheral surface of the elastic body to compress and deform the pores in a slit shape. can do.

【0015】上記の製造工程を経ることにより、略筒状
の空洞部を備えた外枠体と、前記空洞部を封止する略円
柱状の弾性体とを備えたキャップを形成することがで
き、しかも前記弾性体にはその軸方向と直交する方向に
圧がかかった状態とすることができる。また、弾性体に
あらかじめ形成されていた細孔については、これを押し
潰してスリットにすることができる。上記本発明のキャ
ップの製造方法においては、前記弾性体を熱可塑性エラ
ストマーで形成した後、当該弾性体の周囲に、前記熱可
塑性エラストマーとの相溶性を有する熱可塑性プラスチ
ックを射出して、前記外枠体を形成するのが、キャップ
の製造工程、とりわけ外枠体の空洞部内への弾性体の嵌
入および外枠体と弾性体との接着処理の工程を簡易なも
のとするという観点から好ましい。
By performing the above manufacturing steps, it is possible to form a cap having an outer frame having a substantially cylindrical hollow portion and a substantially columnar elastic body for sealing the hollow portion. Moreover, the elastic body can be in a state where pressure is applied in a direction orthogonal to the axial direction. Also, pores formed in advance in the elastic body can be crushed to form slits. In the method for manufacturing a cap of the present invention, after the elastic body is formed of a thermoplastic elastomer, a thermoplastic plastic having compatibility with the thermoplastic elastomer is injected around the elastic body to form the outer body. Forming the frame is preferable from the viewpoint of simplifying the manufacturing process of the cap, particularly, the process of fitting the elastic body into the hollow portion of the outer frame body and bonding the elastic body to the outer frame body.

【0016】本発明の薬剤容器は、上記本発明のキャッ
プを備えたものであることを特徴とする。上記本発明の
キャップを薬剤容器の口部に常法により装着することに
よって、(i) 先端が鋭利な針を用いなくても薬剤・薬液
を注入、混合することができ、(ii)刺通具を挿通させた
時や抜いた後において液漏れを生じるおそれが極めて低
く、しかも(iii) 薬剤容器の密封性が十分に確保されて
おり、そのままの状態で滅菌処理等に供し得る薬剤容器
を提供することができる。かかる薬剤容器は、使用時の
安全性を高めるものとして、医療現場等において好適に
用いることができる。
A drug container of the present invention is provided with the above-mentioned cap of the present invention. By attaching the cap of the present invention to the mouth of the medicine container in a conventional manner, (i) medicine and medicine can be injected and mixed without using a sharp needle, and (ii) piercing It is extremely unlikely that liquid will leak when the tool is inserted or removed, and (iii) the drug container is sufficiently sealed and can be used as is for sterilization. Can be provided. Such a drug container can be suitably used in a medical site or the like as enhancing safety during use.

【0017】[0017]

【発明の実施の形態】〔キャップ〕次に、本発明に係る
キャップについて、図面を参照しつつ詳細に説明する。 (第1の実施形態)図1は本発明に係るキャップの一実
施形態(第1の実施形態)を示す側断面図であって、図
2は図1に示すキャップ10の組立工程を示す模式図で
ある。
DESCRIPTION OF THE PREFERRED EMBODIMENTS [Cap] Next, a cap according to the present invention will be described in detail with reference to the drawings. (First Embodiment) FIG. 1 is a side sectional view showing an embodiment (first embodiment) of a cap according to the present invention, and FIG. 2 is a schematic view showing an assembling process of a cap 10 shown in FIG. FIG.

【0018】図3は、図1のキャップ10から楔材20
を取り除いた状態を示す図であって、(a) はその平面
図、(b) はその底面図である。また、図4(a) は図3
(a) のA−A矢視断面図であって、同図(b) は図3(a)
のB−B矢視断面図である。上記第1の実施形態では、
図2に示すように、弾性体14の外周面14cと空洞部
の内周面12aとの間に設けられた溝状の圧入部位(間
隙)18に弾性体の底面側14bから楔21を圧入する
ことにより、弾性体14にあらかじめ設けられていた細
孔15aが押し潰されて、図1に示すようなスリット1
5となっている。
FIG. 3 shows a state in which the cap 10 shown in FIG.
FIGS. 3A and 3B are diagrams showing a state in which is removed, wherein FIG. 3A is a plan view and FIG. Also, FIG.
3A is a cross-sectional view taken along the line AA of FIG. 3A, and FIG.
FIG. 3 is a sectional view taken along the line BB in FIG. In the first embodiment,
As shown in FIG. 2, a wedge 21 is press-fitted from a bottom side 14b of the elastic body into a groove-shaped press-fitting portion (gap) 18 provided between the outer peripheral surface 14c of the elastic body 14 and the inner peripheral surface 12a of the cavity. By doing so, the pores 15a provided in advance in the elastic body 14 are crushed, and the slits 1 shown in FIG.
It is 5.

【0019】楔21を圧入することによって得られる完
成品としてのキャップ10は、例えば図1に示すよう
に、略筒状の空洞部(図2の符号12)を備えた外枠体
11と、空洞部12を封止する略円柱状の弾性体14と
を備えたものである。なお、外枠体のフランジ部11a
は、後述するように、キャップ10を薬剤容器の口部等
に接続する際に用いられるものである。弾性体14に
は、楔21の圧入によって弾性体14の軸方向と直交す
る方向に圧がかかっている。このため、スリット15内
に刺通具を挿入した状態においても刺通具に対して適切
な圧がかかり、弾性体14と刺通具との間からの液漏れ
が防止される。また、刺通具を抜いた後の液漏れも防止
される。
As shown in FIG. 1, for example, as shown in FIG. 1, a cap 10 as a completed product obtained by press-fitting a wedge 21 has an outer frame body 11 having a substantially cylindrical hollow portion (reference numeral 12 in FIG. 2). A substantially columnar elastic body 14 for sealing the cavity 12 is provided. In addition, the flange portion 11a of the outer frame body
Is used when the cap 10 is connected to the mouth of the medicine container or the like, as described later. A pressure is applied to the elastic body 14 in a direction perpendicular to the axial direction of the elastic body 14 by the press fit of the wedge 21. Therefore, even when the piercing device is inserted into the slit 15, appropriate pressure is applied to the piercing device, and liquid leakage from between the elastic body 14 and the piercing device is prevented. Also, liquid leakage after removing the piercing implement is prevented.

【0020】スリット15は、前述のように、あらかじ
め弾性体14に設けておいた細孔15aを楔21の圧入
によって圧縮変形させたものである。第1の実施形態に
おいて、スリット15(圧縮変形前においては、図2に
示す細孔15a)は、弾性体14の天面側14aに設け
られた薄肉部16によって封鎖されている。このよう
に、スリット15が薄肉部16によって未貫通状態とな
っていることにより、スリット15内に刺通具を挿通さ
せるまではキャップ10の密封性をより高度に維持する
ことができる。
As described above, the slit 15 is obtained by compressing and deforming the fine hole 15a provided in the elastic body 14 in advance by press-fitting the wedge 21. In the first embodiment, the slit 15 (the pore 15 a shown in FIG. 2 before the compression deformation) is closed by a thin portion 16 provided on the top surface side 14 a of the elastic body 14. As described above, since the slit 15 is not penetrated by the thin portion 16, the sealing performance of the cap 10 can be maintained at a higher level until the piercing tool is inserted into the slit 15.

【0021】一方、スリット15は前述のように未貫通
状態であるものの、容易に突き破ることのできる薄肉部
16によって封鎖が実現されていることから、たとえ先
端が鋭利でない刺通具であっても、スリット15内に挿
通させることが可能である。上記第1の実施形態では、
弾性体の天面14aのうち、スリット15および薄肉部
16が形成されている個所に凹陥部17が設けられてい
る。これにより、スリットの開口端が弾性体の天面14
aに現れていない場合であっても、穿刺位置を容易に認
識することができる(図3(a) 参照)。
On the other hand, although the slit 15 is not penetrated as described above, it is closed by the thin portion 16 that can be easily pierced. , Can be inserted into the slit 15. In the first embodiment,
A concave portion 17 is provided at a position where the slit 15 and the thin portion 16 are formed on the top surface 14a of the elastic body. As a result, the opening end of the slit is
The puncture position can be easily recognized even if it does not appear in (a) (see FIG. 3 (a)).

【0022】また、上記第1の実施形態では、楔21を
圧入させるための溝状の圧入部位(間隙)18が、細孔
15a(または圧縮変形後のスリット15)を中心にし
て互いに向き合った位置に設けられている。より詳しく
は、前記圧入部位(間隙)18は、弾性体14の断面に
おいて紡錘形の縦断面形状をなす細孔15aの長径方向
を軸として線対称をなす位置に形成されている(図3
(b) 参照)。これにより、楔21の圧入によって弾性体
14にかかる圧を均一にすることができ、細孔15aを
圧縮変形することで過剰な圧を生じさせることがなく、
さらにはスリット15の密着性を高めることができる。
In the first embodiment, the groove-shaped press-fit portions (gap) 18 for press-fitting the wedges 21 face each other around the fine holes 15a (or the slits 15 after compression deformation). Position. More specifically, the press-fit portion (gap) 18 is formed at a position that is line-symmetric with respect to the major axis direction of the fine hole 15a having a spindle-shaped vertical cross-section in the cross section of the elastic body 14 (FIG. 3).
(b)). Thus, the pressure applied to the elastic body 14 by press-fitting the wedge 21 can be made uniform, and excessive pressure is not generated by compressively deforming the fine holes 15a.
Further, the adhesion of the slit 15 can be improved.

【0023】図5(a) は図1中の楔材20を示す平面図
であって、同図(b) は(a) の片側断面図、同図(c) は
(a) のC−C断面図である。上記第1の実施形態におい
ては、2ヶ所設けられた溝状の圧入部位(間隙)18内
にそれぞれ楔21が圧入されている。ここで、2つの楔
21は、それぞれリング状の台座22に取り付けられて
おり、図5に示す楔材20をなしている。第1の実施形
態では、外枠体11の空洞部12に楔材20を挿入する
ことにより、楔21の圧入部位(間隙)18内への楔の
圧入が実現される(図2参照)。
FIG. 5 (a) is a plan view showing the wedge member 20 in FIG. 1, and FIG. 5 (b) is a one-side sectional view of FIG. 5 (a), and FIG.
It is CC sectional drawing of (a). In the first embodiment, wedges 21 are press-fitted into two groove-shaped press-fit portions (gap) 18 provided at two locations. Here, the two wedges 21 are attached to the ring-shaped pedestals 22, respectively, and form wedge members 20 shown in FIG. In the first embodiment, the wedge member 20 is inserted into the hollow portion 12 of the outer frame body 11, whereby the wedge 21 is pressed into the press-fit portion (gap) 18 of the wedge 21 (see FIG. 2).

【0024】楔材20は、図5に示すように、台座22
の外周面に凸条23を備えている。この凸条は、外枠体
11の空洞部の内周面12aに設けられた溝条13と嵌
合するものであって、凸条23と溝条13との嵌合によ
り外枠体の空洞部12に楔材20が固定される。その結
果、弾性体14に対してその軸方向と直交する方向にか
かる圧を安定したものとすることができる。 (第2の実施形態)図6は本発明に係るキャップの他の
実施形態(第2の実施形態)を示す側断面図であって、
図7は図6に示すキャップ30の組立工程を示す模式図
である。
As shown in FIG. 5, the wedge member 20 is
Are provided with ridges 23 on the outer peripheral surface thereof. The protruding ridge fits with the groove 13 provided on the inner peripheral surface 12 a of the hollow portion of the outer frame body 11. The wedge member 20 is fixed to the portion 12. As a result, the pressure applied to the elastic body 14 in a direction orthogonal to the axial direction can be stabilized. (Second Embodiment) FIG. 6 is a side sectional view showing another embodiment (a second embodiment) of the cap according to the present invention.
FIG. 7 is a schematic view showing an assembly process of the cap 30 shown in FIG.

【0025】図8は、図6のキャップ30から楔材40
を取り除いた状態を示す図であって、(a) はその平面
図、(b) はその底面図である。また、図9(a) は図8
(a) のD−D矢視断面図であって、同図(b) は図8(a)
のE−E矢視断面図である。上記第2の実施形態では、
図7に示すように、弾性体34の外周面34cと空洞部
の内周面12aとの間に設けられた溝状の圧入部位(間
隙)38に弾性体の天面側34aから楔41を圧入する
ことにより、弾性体34にあらかじめ設けられていた細
孔35aが押し潰されて、図6に示すようなスリット3
6となっている。
FIG. 8 shows a state in which the wedge member 40 is removed from the cap 30 in FIG.
FIGS. 3A and 3B are diagrams showing a state in which is removed, wherein FIG. 3A is a plan view and FIG. FIG. 9 (a) shows FIG.
FIG. 8A is a cross-sectional view taken along the line D-D in FIG.
FIG. 7 is a sectional view taken along the line EE of FIG. In the second embodiment,
As shown in FIG. 7, a wedge 41 is inserted from a top surface 34a of the elastic body into a groove-shaped press-fit portion (gap) 38 provided between the outer peripheral surface 34c of the elastic body 34 and the inner peripheral surface 12a of the cavity. By press-fitting, the pores 35a provided in advance in the elastic body 34 are crushed, and the slits 3 shown in FIG.
It is 6.

【0026】楔41を圧入することによって得られる完
成品としてのキャップ30は、例えば図6に示すよう
に、略筒状の空洞部32を備えた外枠体31と、空洞部
32を封止する略円柱状の弾性体34とを備えたもので
ある。なお、外枠体のフランジ部31aは、キャップ3
0を薬剤容器の口部等に接続する際に用いられるもので
ある。弾性体34には、楔41の圧入によって弾性体3
4の軸方向と直交する方向に圧がかかっている。このた
め、スリット35内に刺通具を挿入した状態においても
刺通具に対して十分な圧がかかり、弾性体34と刺通具
との間からの液漏れが防止される。
A cap 30 as a finished product obtained by press-fitting a wedge 41 seals the outer frame body 31 having a substantially cylindrical hollow portion 32 and the hollow portion 32 as shown in FIG. And a substantially columnar elastic body 34. The flange portion 31a of the outer frame body is
0 is connected to the mouth of the medicine container or the like. The elastic body 34 is inserted into the elastic body 34 by press fitting of the wedge 41.
Pressure is applied in a direction perpendicular to the axial direction of No. 4. Therefore, even when the piercing device is inserted into the slit 35, sufficient pressure is applied to the piercing device, and liquid leakage from between the elastic body 34 and the piercing device is prevented.

【0027】スリット35は、前述のように、あらかじ
め弾性体34に設けておいた細孔35aを楔41の圧入
によって圧縮変形させたものである。第2の実施形態に
おいて、スリット35(圧縮変形前においては、図7に
示す細孔35a)は、弾性体34の天面側34aに設け
られた薄肉部36によって封鎖されている。このよう
に、スリット35が薄肉部36によって未貫通状態とな
っていることにより、スリット35内に刺通具を挿通さ
せるまではキャップ30の密封性を維持することができ
る。
As described above, the slit 35 is obtained by compressing and deforming the fine hole 35a provided in the elastic body 34 in advance by press-fitting the wedge 41. In the second embodiment, the slit 35 (the pore 35a shown in FIG. 7 before the compression deformation) is closed by a thin portion 36 provided on the top surface 34a of the elastic body 34. Since the slit 35 is not penetrated by the thin portion 36 in this manner, the sealing property of the cap 30 can be maintained until the piercing tool is inserted into the slit 35.

【0028】一方、スリット35は前述のように未貫通
状態であるものの、容易に突き破ることのできる薄肉部
36によって封鎖が実現されていることから、たとえ先
端が鋭利でない刺通具であっても、スリット35内に挿
通させることが可能である。上記第2の実施形態では、
弾性体の天面34aのうち、スリット35および薄肉部
36が形成されている個所に凹陥部37が設けられてい
る。これにより、スリットの開口端が弾性体の天面34
aに現れていない場合であっても、穿刺位置を容易に認
識することができる(図8(a) 参照)。
On the other hand, although the slit 35 is not penetrated as described above, the slit is closed by the thin portion 36 which can be easily pierced. , Can be inserted into the slit 35. In the second embodiment,
A concave portion 37 is provided at a position where the slit 35 and the thin portion 36 are formed on the top surface 34a of the elastic body. As a result, the opening end of the slit is
The puncture position can be easily recognized even when the puncture position does not appear in (a) (see FIG. 8 (a)).

【0029】また、上記第2の実施形態では、楔41を
圧入させるための溝状の圧入部位(間隙)38が、弾性
体34の断面において円形状をなす細孔35aを中心に
して互いに向き合った位置に設けられている(図8(b)
参照)。これにより、楔41の圧入によって弾性体34
にかかる圧を均一にすることができ、細孔35aを圧縮
変形することで過剰な圧を生じさせることがなく、さら
にはスリット35の密着性を高めることができる。
In the second embodiment, the groove-shaped press-fit portions (gap) 38 for press-fitting the wedges 41 face each other around the circular pores 35 a in the cross section of the elastic body 34. (FIG. 8B)
reference). Thereby, the elastic body 34 is pressed by the press fit of the wedge 41.
The pressure applied to the slit 35 can be made uniform, and no excessive pressure is generated by compressing and deforming the pores 35a, and the adhesion of the slit 35 can be improved.

【0030】図10(a) は図6中の楔材40を示す底面
図であって、同図(b) は(a) の片側断面図、同図(c) は
(a) のF−F断面図である。上記第2の実施形態におい
ては、2ヶ所設けられた溝状の圧入部位(間隙)38内
にそれぞれ楔41が圧入されている。ここで、2つの楔
41は、それぞれリング状の台座42に取り付けられて
おり、図10に示す楔材40をなしている。第2の実施
形態では、外枠体31の空洞部32に楔材40を挿入す
ることにより、楔41の圧入部位(間隙)38内への楔
の圧入が実現される(図7参照)。
FIG. 10 (a) is a bottom view showing the wedge member 40 in FIG. 6, and FIG. 10 (b) is a one-side sectional view of FIG. 6 (a), and FIG.
It is FF sectional drawing of (a). In the second embodiment, wedges 41 are press-fitted into two groove-shaped press-fit portions (gap) 38 provided at two locations. Here, each of the two wedges 41 is attached to a ring-shaped pedestal 42, and forms a wedge member 40 shown in FIG. In the second embodiment, the wedge member 40 is inserted into the hollow portion 32 of the outer frame body 31 so that the wedge 41 can be pressed into the press-fit portion (gap) 38 of the wedge 41 (see FIG. 7).

【0031】楔材40は、図10に示すように、台座4
2の外周面に凸条43を備えている。この凸条は、外枠
体31の空洞部の内周面32aに設けられた溝条33と
嵌合するものであって、凸条43と溝条33との嵌合に
より、外枠体の空洞部32に楔材40が固定される。そ
の結果、弾性体34に対してその軸方向と直交する方向
にかかる圧を安定したものとすることができる。上記第
1および第2の実施形態は、いずれも薄肉部16,36
が弾性体14,34の天面14a,34a側に設けられ
ている。しかし、薄肉部の位置はこれに限定されるもの
ではなく、底面14b,34b側(図示せず)に薄肉部
を設けてもよい。また、キャップの十分な密封性が確保
されるのであれば、薄肉部を設けなくてもよい。
The wedge member 40 is, as shown in FIG.
2 is provided with a ridge 43 on the outer peripheral surface. The protruding ridge fits with the groove 33 provided on the inner peripheral surface 32 a of the hollow portion of the outer frame body 31. The wedge member 40 is fixed to the cavity 32. As a result, the pressure applied to the elastic body 34 in the direction orthogonal to the axial direction can be stabilized. In the first and second embodiments, the thin portions 16 and 36 are both used.
Are provided on the top surfaces 14a, 34a of the elastic bodies 14, 34. However, the position of the thin portion is not limited to this, and a thin portion may be provided on the bottom surfaces 14b and 34b (not shown). In addition, as long as a sufficient sealing property of the cap is ensured, the thin portion need not be provided.

【0032】(弾性体)本発明のキャップにおける弾性
体には、従来の薬剤容器の栓体として用いられている種
々の材料を用いることができ、例えば天然ゴム、シリコ
ーンゴム等のゴムや、熱可塑性エラストマー等の弾性部
材が挙げられる。特に、熱可塑性エラストマーを用いた
ときには、弾性体の加工性を良好なものとし、かつキャ
ップの外枠体との一体成形を可能にすることができる。
なお、弾性体と外枠体とを一体成形する場合には、弾性
体を形成する熱可塑性エラストマーとして、外枠体を構
成する熱可塑性樹脂等との相溶性を有するものを用いる
のが好ましい。これにより、弾性体と外枠体との接着性
を良好なものとすることができる。
(Elastic Body) As the elastic body in the cap of the present invention, various materials used as conventional stoppers for drug containers can be used. An elastic member such as a plastic elastomer is used. In particular, when a thermoplastic elastomer is used, the processability of the elastic body can be improved, and the cap can be integrally formed with the outer frame.
In the case where the elastic body and the outer frame are integrally formed, it is preferable to use, as the thermoplastic elastomer forming the elastic body, one having compatibility with the thermoplastic resin constituting the outer frame. Thereby, the adhesiveness between the elastic body and the outer frame body can be improved.

【0033】本発明に使用可能な熱可塑性エラストマー
としては、例えばスチレン−エチレン/ブチレン−スチ
レンブロック共重合体(SEBS)、スチレン−ブタジ
エン−スチレンブロック共重合体(SBS)、スチレン
−イソプレン−スチレンブロック共重合体(SIS)、
マレイン酸変性等の変性SEBS、スチレン−エチレン
/プロピレン−スチレンブロック共重合体(SEP
S)、スチレン−エチレン/ブチレンブロック共重合体
(SEB)、スチレン−エチレン/プロピレンブロック
共重合体(SEP)等のスチレン系エラストマー;エチ
レン−プロピレンブロック共重合体等のオレフィン系エ
ラストマー;ポリウレタン系エラストマーなどが挙げら
れる。
Examples of the thermoplastic elastomer usable in the present invention include styrene-ethylene / butylene-styrene block copolymer (SEBS), styrene-butadiene-styrene block copolymer (SBS), and styrene-isoprene-styrene block. Copolymer (SIS),
Modified SEBS such as maleic acid modification, styrene-ethylene / propylene-styrene block copolymer (SEP
S), styrene-based elastomers such as styrene-ethylene / butylene block copolymer (SEB) and styrene-ethylene / propylene block copolymer (SEP); olefin-based elastomers such as ethylene-propylene block copolymer; polyurethane-based elastomers And the like.

【0034】本発明に係るキャップにおける弾性体の特
性については特に限定されるものではなく、一般に、医
療用注入針を貫通させるのが困難なほどに強靭または高
硬度でなく、かつ通常の保管時において容易に変形した
り、破損したりしない程度の強度を有するものであれば
よい。本発明のキャップに用いられる弾性体は、JIS
A硬度〔JIS K 6301に記載の方法にて測定
したスプリング硬さHs(JIS A)〕が20〜70
であるのが好ましく、30〜50であるのがより好まし
い。また、弾性体の圧縮永久歪みは、医療用注入針を繰
り返し抜き差ししても破損することがないように、JI
S K 6301に記載の方法にて測定した値〔圧縮永
久歪み率CS(%)、熱処理温度・時間:70℃×22
時間〕が30以下であるのが好ましい。
The characteristics of the elastic body in the cap according to the present invention are not particularly limited. Generally, the elastic body is not so strong or hard that it is difficult to penetrate a medical infusion needle, and it is stored during normal storage. Any material having a strength that does not easily deform or break it may be used. The elastic body used for the cap of the present invention is JIS
A hardness [spring hardness Hs (JIS A) measured by the method described in JIS K 6301] is 20 to 70.
Is preferable, and it is more preferable that it is 30-50. Also, the compression set of the elastic body is determined by JI so that it is not damaged even if the medical infusion needle is repeatedly withdrawn and inserted.
The value measured by the method described in SK6301 [compression set CS (%), heat treatment temperature / time: 70 ° C. × 22
Is preferably 30 or less.

【0035】(外枠体)本発明に係るキャップをプラス
チック製の薬剤容器、または輸液ラインのプラスチック
製側注部に適用する場合において、その外枠体には、医
療用具として許容された種々のプラスチックを用いるこ
とができる。かかるプラスチックとしては、例えばポリ
エチレン、ポリプロピレン、ポリ4−メチルペンテン等
のポリオレフィン;エチレン−テトラシクロドデセン共
重合体等のポリ環状オレフィン;アクリロニトリル−ブ
タジエン−スチレン共重合体(ABS);ポリエチレン
ナフタレート(PEN)、ポリエチレンテレフタレート
(PET)、ポリアリレート等のポリエステル;ポリフ
ェニレンサルファイド(PPS)等のベンゼン系重合体
等が挙げられる。
(Outer Frame) In the case where the cap according to the present invention is applied to a plastic medicine container or a plastic side injection part of an infusion line, the outer frame is provided with various types of medical devices. Plastic can be used. Such plastics include, for example, polyolefins such as polyethylene, polypropylene and poly-4-methylpentene; polycyclic olefins such as ethylene-tetracyclododecene copolymer; acrylonitrile-butadiene-styrene copolymer (ABS); polyethylene naphthalate ( Polyesters such as PEN), polyethylene terephthalate (PET) and polyarylate; and benzene polymers such as polyphenylene sulfide (PPS).

【0036】なお、ポリ4−メチルペンテンとしては三
井化学(株)の商品名「TPX」等が、エチレン−テト
ラシクロドデセン共重合体としては三井化学(株)の商
品名「アペル」等が、それぞれ好適なものとして挙げら
れる。外枠体に上記のプラスチックを用いた場合には、
外枠体のフランジ部を薬剤容器等における口部のフラン
ジ部に溶着させることで、口部を封止することができ
る。
As poly-4-methylpentene, "TPX" (trade name) of Mitsui Chemicals, Inc., and as ethylene-tetracyclododecene copolymer, "Apel" (trade name) of Mitsui Chemicals, Inc. , Respectively. When the above plastic is used for the outer frame,
The mouth can be sealed by welding the flange of the outer frame body to the flange of the mouth of the medicine container or the like.

【0037】また、弾性体に熱可塑性エラストマーを用
いる場合には、外枠体として上記例示のプラスチックの
うち熱可塑性を有するものを用いることによって、外枠
体と弾性体とを一体成形することができる。さらに、外
枠体のプラスチックとして、弾性体との相溶性のある素
材を用いることにより、前述のように、弾性体と外枠体
との接着性を良好なものとすることができる。本発明に
係るキャップをガラス製の薬剤容器に適用する場合にお
いて、その外枠体には、例えばアルミニウム等の金属板
を用いることができる。この場合、前記金属板からなる
外枠体を薬剤容器の口部のフランジに巻き締めることに
よって、弾性体を固定することができる。
In the case where a thermoplastic elastomer is used as the elastic body, the outer frame body and the elastic body can be integrally formed by using the above-mentioned plastic having thermoplasticity as the outer frame body. it can. Furthermore, by using a material compatible with the elastic body as the plastic of the outer frame body, it is possible to improve the adhesion between the elastic body and the outer frame body as described above. When the cap according to the present invention is applied to a glass medicine container, a metal plate such as aluminum can be used for the outer frame. In this case, the elastic body can be fixed by winding the outer frame made of the metal plate around the flange at the mouth of the medicine container.

【0038】外枠体内面のガラスとの接触部には、必要
に応じて、弾性膜を配置することができる。これによ
り、キャップの密封性をより一層向上させることができ
る。 (楔の圧入部位)弾性体の外周面と空洞部の内周面との
間には、楔の圧入部位が少なくとも1箇所設けられる。
この圧入部位を2ヶ所設ける場合には、弾性体にあらか
じめ形成されている細孔(スリット)を中心にして、互
いに向き合った位置に当該圧入部位を設けるのが好まし
い。弾性体の断面における細孔の形状が楕円形状や紡錘
形の縦断面形状、または矩形状である場合には、当該細
孔の長辺方向または長径方向を軸として線対称をなす位
置に圧入部位を設けるのがより好ましい。また、3ヶ所
以上設ける場合には、細孔(スリット)を中心にして、
互いに点対称をなす位置に圧入部位を設けるのが好まし
い。これにより、楔の圧入によって弾性体にかかる圧を
均一にすることができ、細孔を圧縮変形することで過剰
な圧を生じさせることがなく、さらにはスリットの密着
性を高めることができる。
An elastic film can be arranged at the portion of the inner surface of the outer frame that contacts the glass, if necessary. Thereby, the sealing performance of the cap can be further improved. (Wedge press-fitting portion) At least one wedge press-fitting portion is provided between the outer peripheral surface of the elastic body and the inner peripheral surface of the hollow portion.
When two press-fitting portions are provided, it is preferable to provide the press-fitting portions at positions facing each other with a hole (slit) formed in advance in the elastic body as a center. When the shape of the pore in the cross section of the elastic body is an elliptical shape or a spindle-shaped vertical cross-sectional shape, or a rectangular shape, the press-fit portion is positioned at a position that is line-symmetric with respect to the long side direction or long diameter direction of the pore. More preferably, it is provided. When three or more locations are provided, the center of the pores (slits)
It is preferable to provide press-fit portions at positions that are point-symmetric with each other. Thereby, the pressure applied to the elastic body by the press-fitting of the wedge can be made uniform, and no excessive pressure is generated by compressively deforming the pores, and the adhesiveness of the slit can be further improved.

【0039】楔の圧入部位は、弾性体の外周面と空洞部
の内周面との継ぎ目に沿って設けられるのが好ましい。
また、1つの圧入部位の大きさは、弾性体の圧縮特性、
大きさ、弾性体にあらかじめ設けられている細孔の大き
さ等に応じて設定されるものであって、特に限定される
ものではないが、通常、弾性体の中心からの角度(中心
角)が20〜120°となるように、好ましくは30〜
90°となるように設定される。なお、楔の形状はこれ
に限定されるものではなく、弾性体の外周全体から圧を
かけるべく、楔を円環状に形成してもよい。
The press-fitting portion of the wedge is preferably provided along a joint between the outer peripheral surface of the elastic body and the inner peripheral surface of the hollow portion.
In addition, the size of one press-fit portion is determined by the compression characteristics of the elastic body,
The size is set according to the size of pores provided in the elastic body in advance, and is not particularly limited. However, usually, the angle from the center of the elastic body (center angle) Is preferably 20 to 120 °.
It is set to be 90 °. The shape of the wedge is not limited to this, and the wedge may be formed in an annular shape in order to apply pressure from the entire outer periphery of the elastic body.

【0040】圧入部位の深さは、弾性体の厚み、圧縮特
性等に応じて設定されるものであって、特に限定される
ものではないが、通常2〜20mm、好ましくは3〜1
5mmの範囲で設定される。圧入部位の幅(弾性体の径
方向における長さ)は、弾性体の大きさ、圧縮特性、弾
性体にあらかじめ設けられている細孔の大きさ、圧入す
る楔のサイズ等に応じて設定されるものであって、特に
限定されるものではないが、通常、その最大幅が0.2
〜4mm、好ましくは0.5〜2.5mmの範囲で設定
される。
The depth of the press-fitting portion is set according to the thickness of the elastic body, the compression characteristics and the like, and is not particularly limited, but is usually 2 to 20 mm, preferably 3 to 1 mm.
It is set within a range of 5 mm. The width of the press-fit portion (the length in the radial direction of the elastic body) is set according to the size of the elastic body, the compression characteristics, the size of the pores provided in advance in the elastic body, the size of the wedge to be press-fitted, and the like. Although not particularly limited, the maximum width is usually 0.2
44 mm, preferably in the range of 0.5〜2.5 mm.

【0041】(スリット/細孔)弾性体にあらかじめ形
成される細孔の断面形状については特に限定されるもの
ではなく、前述のように、略楕円形、紡錘形の縦断面形
状、略矩形、略円形等が挙げられるが、中でも、楔の圧
入によってスリット状に変形し易い形状であるのが好ま
しく、具体的には楕円形、紡錘形の縦断面形状(いわゆ
る目の形)であるのが好ましい。
(Slits / pores) The cross-sectional shape of the pores formed in advance in the elastic body is not particularly limited, and as described above, a substantially elliptical, spindle-shaped vertical cross-sectional shape, a substantially rectangular shape, a substantially rectangular shape, or the like. A circular shape or the like can be mentioned, and among these, a shape that is easily deformed into a slit shape by press fitting of a wedge is preferable, and specifically, an elliptical or spindle-shaped vertical cross-sectional shape (so-called eye shape) is preferable.

【0042】楔の圧入位置(間隙)を互いに向き合った
位置に2箇所設ける場合には、楕円形や紡錘形の縦断面
形状における長径が対称軸上となるように細孔の向きを
決定するのが好ましい。細孔の大きさは特に限定される
ものではないが、通常、長径は0.5〜10mm、好ま
しくは1〜7mm、より好ましくは2〜4mm程度に設
定される。一方、短径は楔の圧入位置(間隙)と楔の大
きさに応じて設定されるものであって、特に限定されな
いが、通常、0.2〜2mm、好ましくは0.3〜1m
m程度に設定される。
When two wedge press-fitting positions (gap) are provided at positions facing each other, the orientation of the pores should be determined so that the major axis in the elliptical or spindle-shaped longitudinal cross-section is on the axis of symmetry. preferable. Although the size of the pore is not particularly limited, the major axis is usually set to about 0.5 to 10 mm, preferably 1 to 7 mm, and more preferably about 2 to 4 mm. On the other hand, the minor axis is set according to the press-fit position (gap) of the wedge and the size of the wedge, and is not particularly limited, but is usually 0.2 to 2 mm, preferably 0.3 to 1 m.
m.

【0043】(楔)弾性体の外周面と空洞部の内周面と
の間に圧入される楔には、外枠体と同様のプラスチック
が用いられる。楔の大きさ、とりわけ楔の厚さは、弾性
体の大きさ、圧縮特性、弾性体にあらかじめ設けられて
いる細孔の大きさ、圧入部位(間隙)の大きさ等に応じ
て設定されるものであって、特に限定されるものではな
いが、楔の圧入により弾性体の軸方向と直交する方向に
かかる圧の大きさが、前記細孔を、少なくとも弾性体の
天面側(薄肉部側)でスリット状に変形し得る程度とな
るように設定する必要がある。
(Wedge) The same plastic as that of the outer frame is used for the wedge that is press-fitted between the outer peripheral surface of the elastic body and the inner peripheral surface of the hollow portion. The size of the wedge, especially the thickness of the wedge, is set in accordance with the size of the elastic body, the compression characteristics, the size of the pores provided in advance in the elastic body, the size of the press-fit portion (gap), and the like. Although not particularly limited, the magnitude of the pressure applied in the direction orthogonal to the axial direction of the elastic body by press-fitting of the wedge causes the pores to move at least on the top surface side of the elastic body (thin portion). Side), it is necessary to set such that it can be deformed into a slit shape.

【0044】具体的には、楔の最大厚は0.5〜5m
m、好ましくは1〜3mm程度に設定される。楔部の長
さおよび幅は、前記間隙の長さや幅とほぼ同程度となる
ように設定するのが好ましい。前記楔は、例えば図5お
よび図10に示すように、キャップの外枠体11,31
に内接嵌入可能な環状の台座22,42に接続されてい
るのが好ましい。環状の台座22,42に楔21,41
を接続してなる楔材20,40は、前述のように、弾性
体の外周面14c,34cと空洞部の内周面12a,3
2aとの間隙に圧入されるものであるが、楔材20,4
0を圧入する方向(すなわち、圧入部位が設けられてい
る位置)は、前記第1の実施形態のようにキャップの底
面側であってもよく(図2、図3(b) および図4参
照)、天面側であってもよい(図7、図8(b) および図
9参照)。
Specifically, the maximum thickness of the wedge is 0.5 to 5 m
m, preferably about 1 to 3 mm. The length and width of the wedge portion are preferably set to be substantially the same as the length and width of the gap. The wedges are, for example, as shown in FIGS.
It is preferably connected to annular pedestals 22 and 42 which can be inscribed in the inside. Wedges 21, 41 are attached to annular bases 22, 42.
Are connected to the outer peripheral surfaces 14c and 34c of the elastic body and the inner peripheral surfaces 12a and 3
2a, the wedge members 20, 4
The direction in which 0 is press-fitted (that is, the position where the press-fitting portion is provided) may be on the bottom side of the cap as in the first embodiment (see FIGS. 2, 3 (b) and 4). ) Or on the top side (see FIGS. 7, 8 (b) and 9).

【0045】〔キャップの製造方法〕上記本発明のキャ
ップは、例えば次のようにして製造することができる。
まず、略円柱状の弾性体(14,34)に、その軸方向
に伸びる細孔(15a,35a)を形成する。この際、
必要に応じて、弾性体(14,34)の一方の端部(1
6,36)に薄肉部(16,36)を残存させる(図1
または図6、図4または図9参照)。
[Manufacturing Method of Cap] The cap of the present invention can be manufactured, for example, as follows.
First, pores (15a, 35a) extending in the axial direction are formed in a substantially columnar elastic body (14, 34). On this occasion,
If necessary, one end (1) of the elastic body (14, 34)
6, 36) to leave a thin portion (16, 36) (FIG. 1).
Or FIG. 6, FIG. 4 or FIG. 9).

【0046】次に、前記弾性体の外周面(14c,34
c)に接してこれを取り囲む外枠体(11,31)を形
成する。次いで、例えば図2または図7に示すように、
前記空洞部の内周面(12a,32a)と前記弾性体の
外周面(14c,34c)との間隙(圧入部位18,3
8)に楔(21,41)を圧入して、前記細孔(15
a,35a)をスリット状に圧縮変形させることによ
り、本発明のキャップ(10,30)が得られる。
Next, the outer peripheral surface (14c, 34) of the elastic body
An outer frame (11, 31) is formed in contact with and surrounding c). Then, for example, as shown in FIG. 2 or FIG.
A gap (press-fit portion 18, 3) between the inner peripheral surface (12a, 32a) of the cavity and the outer peripheral surface (14c, 34c) of the elastic body.
8), wedges (21, 41) are pressed into the fine holes (15).
The cap (10, 30) of the present invention is obtained by compressively deforming a, 35a) into a slit shape.

【0047】前記弾性体を熱可塑性エラストマーによっ
て形成し、当該熱可塑性エラストマーとの相溶性を有す
る熱可塑性プラスチックによって前記外枠体を形成した
場合には、弾性体の周囲に外枠体を形成する熱可塑性プ
ラスチックを射出することによってキャップを製造する
ことができる。すなわち、キャップの一体成形が可能と
なり、キャップの製造工程、とりわけ外枠体の空洞部内
への弾性体の嵌入および外枠体と弾性体との接着処理の
工程を簡易なものとすることができる。
When the elastic body is formed of a thermoplastic elastomer and the outer frame is formed of a thermoplastic plastic having compatibility with the thermoplastic elastomer, the outer frame is formed around the elastic body. Caps can be manufactured by injecting thermoplastics. That is, the cap can be integrally molded, and the manufacturing process of the cap, particularly, the process of fitting the elastic body into the hollow portion of the outer frame body and the process of bonding the outer frame body and the elastic body can be simplified. .

【0048】弾性体にあらかじめ設けられる細孔は、金
型内で弾性体を成形するのと同時に成形すればよい。 〔薬剤容器〕図11は、本発明のキャップ10を備えた
薬剤容器90の一例を示す正面図である。上記薬剤容器
90は、その口部に取り付けられた口部材91のフラン
ジ部91aと、本発明のキャップ10における外枠体1
1のフランジ部11aとを溶着してなるものである。
The pores provided in the elastic body may be formed at the same time as the elastic body is formed in the mold. [Drug Container] FIG. 11 is a front view showing an example of a drug container 90 provided with the cap 10 of the present invention. The medicine container 90 includes a flange portion 91a of a mouth member 91 attached to the mouth portion thereof and an outer frame 1 of the cap 10 of the present invention.
The first flange portion 11a is welded.

【0049】本発明にかかるキャップ、その製造方法お
よびそれを用いた薬剤容器については、上記例示に限定
されるものではなく、本発明の要旨を変更しない範囲で
適宜設計変更することができる。
The cap according to the present invention, the method for producing the same, and the medicine container using the same are not limited to the above examples, and the design can be changed as appropriate without changing the gist of the present invention.

【図面の簡単な説明】[Brief description of the drawings]

【図1】本発明に係るキャップの一実施形態を示す側断
面図である。
FIG. 1 is a side sectional view showing one embodiment of a cap according to the present invention.

【図2】キャップ10の組立工程を示す模式図である。FIG. 2 is a schematic view showing an assembly process of the cap 10.

【図3】(a) はキャップ10から楔材20を取り除いた
状態を示す平面図、(b) はその底面図である。
3A is a plan view showing a state in which the wedge member 20 has been removed from the cap 10, and FIG. 3B is a bottom view thereof.

【図4】(a) は図3(a) のA−A矢視断面図、(b) はそ
のB−B矢視断面図である。
4A is a sectional view taken along the line AA of FIG. 3A, and FIG. 4B is a sectional view taken along the line BB of FIG.

【図5】(a) は楔材20を示す平面図、(b) は(a) の片
側断面図、(c) は(a) のC−C矢視断面図である。
5A is a plan view showing the wedge member 20, FIG. 5B is a one-side sectional view of FIG. 5A, and FIG. 5C is a sectional view of FIG.

【図6】本発明に係るキャップの他の実施形態を示す側
断面図である。
FIG. 6 is a side sectional view showing another embodiment of the cap according to the present invention.

【図7】キャップ30の組立工程を示す模式図である。FIG. 7 is a schematic diagram showing an assembly process of the cap 30.

【図8】(a) はキャップ30から楔材40を取り除いた
状態を示す平面図、(b) はその底面図である。
8A is a plan view showing a state in which the wedge member 40 has been removed from the cap 30, and FIG. 8B is a bottom view thereof.

【図9】(a) は図8(a) のD−D矢視断面図、(b) はそ
のE−E矢視断面図である。
9A is a sectional view taken along the line DD in FIG. 8A, and FIG. 9B is a sectional view taken along the line EE in FIG. 8A.

【図10】(a) は楔材40を示す底面図、(b) は(a) の
片側断面図、(c) は(a) のF−F矢視断面図である。
10A is a bottom view showing the wedge member 40, FIG. 10B is a one-side sectional view of FIG. 10A, and FIG. 10C is a sectional view of FIG.

【図11】本発明のキャップを備えた薬剤容器の一例を
示す正面図である。
FIG. 11 is a front view showing an example of a medicine container provided with the cap of the present invention.

【符号の説明】[Explanation of symbols]

10 キャップ 11 外枠体, 12 空洞部, 12a 内周面,
13 溝条, 14弾性体(栓体), 14c 外周
面, 15 スリット, 15a 細孔, 16 薄肉
部, 17 凹陥部, 18 圧入部位(間隙) 20 楔材, 21 楔, 22 台座 30 キャップ 31 外枠体, 32 空洞部, 32a 内周面,
33 溝条, 34弾性体(栓体), 34c 外周
面, 35 スリット, 35a 細孔, 36 薄肉
部, 37 凹陥部, 38 圧入部位(間隙) 40 楔材, 41 楔, 42 台座 90 輸液バッグ(薬剤容器)
DESCRIPTION OF SYMBOLS 10 Cap 11 outer frame body, 12 hollow part, 12a inner peripheral surface,
DESCRIPTION OF SYMBOLS 13 Groove, 14 elastic body (plug), 14c outer peripheral surface, 15 slit, 15a pore, 16 thin portion, 17 concave portion, 18 press-fit portion (gap) 20 wedge material, 21 wedge, 22 pedestal 30 cap 31 outside Frame, 32 cavities, 32a inner peripheral surface,
33 groove, 34 elastic body (plug), 34c outer peripheral surface, 35 slit, 35a pore, 36 thin part, 37 concave part, 38 press-fitting part (gap) 40 wedge material, 41 wedge, 42 pedestal 90 infusion bag ( Drug container)

Claims (9)

【特許請求の範囲】[Claims] 【請求項1】略筒状の空洞部を備えた外枠体と、前記空
洞部を封止する略円柱状の弾性体とを備えたキャップで
あって、 前記弾性体は、前記空洞部の内周面と弾性体の外周面と
の間隙に圧入された楔によってキャップの軸方向と直交
する方向に圧がかかっており、かつ、前記軸方向に伸び
るスリットを備えていることを特徴とするキャップ。
1. A cap comprising: an outer frame body having a substantially cylindrical hollow portion; and a substantially columnar elastic body for sealing the hollow portion, wherein the elastic body is formed of the hollow portion. Pressure is applied in a direction perpendicular to the axial direction of the cap by a wedge press-fitted into a gap between the inner peripheral surface and the outer peripheral surface of the elastic body, and a slit extending in the axial direction is provided. cap.
【請求項2】前記スリットが、前記弾性体にあらかじめ
形成されている細孔を楔の圧入により圧縮変形させてな
るものである請求項1記載のキャップ。
2. The cap according to claim 1, wherein said slit is formed by compressing and deforming a fine hole formed in said elastic body in advance by press-fitting a wedge.
【請求項3】前記楔が、前記スリットを中心にして互い
に向き合った位置に圧入されている請求項1または2記
載のキャップ。
3. The cap according to claim 1, wherein the wedges are press-fitted at positions facing each other around the slit.
【請求項4】前記楔が、前記外枠体の空洞部内へ嵌入可
能な環状の台座に接続されてなる請求項1〜3のいずれ
かに記載のキャップ。
4. The cap according to claim 1, wherein the wedge is connected to an annular pedestal that can be fitted into a cavity of the outer frame.
【請求項5】前記外枠体が熱可塑性プラスチックからな
り、前記弾性体が前記熱可塑性プラスチックとの相溶性
を有する熱可塑性エラストマーからなり、かつ前記外枠
体と前記弾性体とが融着により一体化されてなる請求項
1〜4のいずれかに記載のキャップ。
5. The outer frame body is made of a thermoplastic, the elastic body is made of a thermoplastic elastomer having compatibility with the thermoplastic plastic, and the outer frame body and the elastic body are fused. The cap according to claim 1, wherein the cap is integrated.
【請求項6】前記スリットが、前記弾性体の一方の端部
で薄肉部により封鎖されている請求項1〜5のいずれか
に記載のキャップ。
6. The cap according to claim 1, wherein said slit is closed by a thin portion at one end of said elastic body.
【請求項7】略円柱状の弾性体に、当該弾性体の軸方向
に伸びかつ一方の端部で薄肉部により封鎖されてなる細
孔を形成し、次いで当該弾性体の外周面に接してこれを
取り囲む外枠体を形成した後、当該空洞部の内周面と前
記弾性体の外周面との間隙に楔を圧入して前記細孔をス
リット状に圧縮変形させることを特徴とするキャップの
製造方法。
7. A substantially cylindrical elastic body is formed with pores extending in the axial direction of the elastic body and closed at one end by a thin portion, and then in contact with the outer peripheral surface of the elastic body. After forming an outer frame body surrounding the cap, a wedge is pressed into a gap between an inner peripheral surface of the hollow portion and an outer peripheral surface of the elastic body to compressively deform the pores into a slit shape. Manufacturing method.
【請求項8】前記弾性体を熱可塑性エラストマーで形成
した後、当該弾性体の周囲に、前記熱可塑性エラストマ
ーとの相溶性を有する熱可塑性プラスチックを射出し
て、前記外枠体を形成する請求項7記載のキャップの製
造方法。
8. The outer frame body is formed by forming the elastic body with a thermoplastic elastomer and then injecting a thermoplastic plastic having compatibility with the thermoplastic elastomer around the elastic body. Item 8. The method for producing a cap according to Item 7.
【請求項9】請求項1〜6のいずれかに記載のキャップ
を備えた薬剤容器。
9. A drug container provided with the cap according to claim 1.
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