JP2002041653A - 医療機関とその関連業者との間の情報仲介方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【課題】 医療機関の試薬の精度管理情報を関連業者が
迅速に分析できるようにし、医療機関のサービス業者に
よる検査装置の保守，点検の費用を軽減する。 【解決手段】 サービス業者３は医療機関１の検査装置
と通信回線１０でリモート接続され、検査装置の状態が
遠隔管理される。この検査装置による試薬と精度管理用
サンプル用いた検査結果は、精度管理情報ａとして、通
信回線１０を介しサービス業者３に提供され、サービス
業者３は、これを関連業者２が利用し易いように処理し
てデータ保存部６に保存する。関連業者２が必要な項目
について精度管理情報をサービス業者３に要求すると、
これがデータ保存部６から読み出され、通信回線１１を
介し関連業者２に提供される。関連業者３は、精度管理
情報を得る毎に、その対価ｄをサービス業者３に支払う
が、その一部を医療機関１がサービス業者３に支払う検
査装置の保守，点検の費用の一部または全部に充当す
る。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、病院や検査センタ
などの医療機関で使用される検査装置や検査試薬などの
精度管理に係り、特に、医療機関と検査試薬を医療機関
に提供する試薬メーカなどの業者との間のかかる精度管
理のための情報の仲介方法に関する。

【０００２】

【従来の技術】病院や検査センタなどの医療機関では、
患者や検診者（以下、患者という）の病状や健康状態を
検査するために、患者の血液などを採集し、これを自動
分析装置などの検査装置で検査する。この検査に際して
は、試薬が用いられ、血液をこの試薬と反応させるなど
して検査（以下、かかる検査を患者の検査という）が行
なわれる。このような試薬は、試薬メーカなどの業者
（以下、関連業者という）から購入される。

【０００３】ところで、患者の検査が正しく行なわれて
信頼性のある検査結果が得られるためには、この患者の
検査に使用する試薬がその検査に適切な性能を有してい
ることが必要であり、かかる適切な性能をもつ状態で試
薬が患者の検査に使用されなければならない。しかし、
試薬の性能は検査条件（使われ方や使用する検査装置な
ど）や時間経過などによって異なるものであり、医療機
関としては、試薬を患者の検査に使用するに際し、その
性能がその試薬に対して予め決められた基準の性能に対
してどのような関係にあるか（これを、以下、試薬の性
能の精度という）を把握することが必要となる。このた
めに、医療機関では、この試薬自体の性能の精度を毎日
少なくとも１回検査し、あるいは患者の検査で使用する
前や使用した後検査し（この検査を、以下、性能検査と
いう）、その検査結果（かかる検査結果を、以下、性能
検査結果という）でもって試薬の性能の精度を管理する
精度管理（コントロール）が義務付けられている。

【０００４】この試薬の検査には、これが血液検査用の
場合、例えば、動物などから採取した血液が精度管理用
サンプルとして使用される。この精度管理用サンプル
は、試薬とともに、関連業者から購入するものであっ
て、これらを購入するときには、この精度管理用サンプ
ルと検査装置とを用いてこの試薬の性能検査をしたとき
のこの試薬の上記の基準となる性能や適正な性能の範囲
（数値で示される）を示す説明書も提供される。このと
き用いる検査装置も、患者の検査に用いる検査装置であ
り、この性能検査の結果が試薬の性能の精度を管理する
のに必要な情報（以下、精度管理情報という）として得
られる。

【０００５】かかる性能検査の結果は、患者を診断する
場合に必要な情報である。即ち、例えば、上記のよう
に、血液検査をする場合、患者から採取した血液は、こ
れに対応する試薬を用い、検査装置で反応させるなどし
て検査されるが、これによって得られた検査結果による
診断は、そのとき使用された試薬のそのときの性能の精
度を加味して行なわれる。この患者に対する診断は医師
が行なうものであるが、試薬の性能検査の結果の判断は
精度管理の責任者が行なう。

【０００６】ところで、このような精度管理情報は、医
療機関側からみて、医療機関の内部資料として必要なも
のもあるが、また、他の外部機関で評価してもらいたい
ものもある。例えば、試薬を一応その性能が規定される
範囲内の精度のものであるとしても、他の医療機関で
は、この試薬をどのような精度で使用されているのか、
また、自己の医療機関が、他の医療機関あるいは同じ地
域の医療機関と比較して、試薬の精度はどの程度のもの
かといったようなことが知りたい場合がある。

【０００７】一方、試薬を提供するメーカなどの関連業
者は、自分が提供した試薬が顧客である医療機関でどの
ような性能精度で使用されているか、知りたいものであ
るし、また、医療機関が生み出す精度管理情報は、関連
業者にとって、非常に重要で有効な情報である。このよ
うなことから、関連業者は、医療機関から精度管理情報
の提供を受け、これを分析して、この精度管理情報を提
供した医療機関にそれが希望する形態でその分析結果を
提供するようにしている。

【０００８】図４はかかる精度管理情報に関しての医療
機関と関連業者との関係を示す図であって、図示するよ
うに、関連業者２は、試薬に関して顧客である医療機関
１からそれが承認した項目の精度管理情報をＦ／ＤやＦ
ＡＸ，メール，郵便などといった入手手段でもって入手
し（矢印４０）、これを分析した後、同様の手段でもっ
てその分析結果を医療機関１に送るようにしている（矢
印４１）。

【０００９】また、医療機関１は、使用する検査装置の
保守，点検，管理をそれを専門とする業者（以下、サー
ビス業者という）に有料で依頼契約している。このサー
ビス業者の保守，点検は定期的、もしくは異常が発生し
た場合に行なわれるものであるが、これとともに、医療
機関の検査装置との間で有線もしくは無線の通信手段が
設けられ、これを介して常時検査装置の状態を管理する
ことにより（これをリモート接続ともいう）、高度のサ
ービスである「リモートメンテナンス契約」が医療機関
とサービス業者との間でなされている。

【００１０】

【発明が解決しようとする課題】以上のようなシステム
においては、関連業者は上記の手段でもって医療機関の
精度管理情報を取得するものであるから、必要な精度管
理情報を必要なときに取得できることができないし、取
得した精度管理情報も、それを分析する場合には、その
ために必要な処理を予め行なわなければならず、リアル
タイム性が充分ではなく、その分析結果を得るのに長時
間を要することになる。一例としては、医療機関が得ら
れた精度管理情報を関連業者で分析することを決めてか
らこの精度管理情報の分析結果を得るまでには、例え
ば、１ヶ月以上、早くても１週間以上必要となる。

【００１１】また、関連業者が上記のような入手手段で
精度管理情報を入手する場合には、医療機関としては、
精度管理情報を提供するためのて作業が必要となる。例
えば、ＦＡＸで精度管理情報を関連業者に送る場合、医
療機関側としては、このための書類の作成やＦＡＸの操
作といった手間が掛かるものである。このため、医療機
関としては、管理業者に分析をして欲しいものを関連業
者に提供するとしても、そのための手間のために提供す
る精度管理情報が限られてしまう場合もある。このよう
に、医療機関には、関連業者にとって有効な精度管理情
報が数多くあるにもかかわらず、それを充分には関連業
者が取得することができず、精度管理情報の有効な活用
ができないという問題もあった。

【００１２】また、医療機関の検査装置は、その性能を
確保するために、サービス業者の保守，点検や管理を継
続して受けることが必要であるが、このような保守，点
検は有料であり、検査装置が多いほどこのための費用が
大きくなる。このために、医療機関としては、検査装置
の保守，点検のための大きな費用負担が強いられてい
た。

【００１３】本発明の目的は、かかる問題を解消し、医
療機関が提供する精度管理情報の分析結果が迅速に得ら
れるようにし、かつ医療機関でのサービス業者の保守，
点検に対する費用負担を軽減できるようにした医療機関
とその関連業者との間の情報仲介方法を提供することに
ある。

【００１４】

【課題を解決するための手段】上記目的を達成するため
に、本発明は、サービス業者が、その検査装置の管理の
ために用いていたリモート接続を利用して医療機関の精
度管理情報を収集し、これを加工処理して関連業者に有
料で提供するものであって、このため、医療機関の検査
装置を保守，点検，管理するサービス業者が、それが所
有する該検査装置の管理のための第１の通信手段を用い
て、医療機関が提供する該精度管理情報を収集し、収集
した該精度管理情報を試薬別，関連業者別などの項目別
に整理してデータファイル化し、このデータファイルを
第２の通信手段を介して該関連業者がアクセスできるよ
うにするものであって、サービス業者が元々保有する第
１の通信手段とそれとは別の第２の通信手段とを用いて
医療機関の精度管理情報を関連業者に仲介する構成とす
るものである。

【００１５】かかる構成によると、関連業者はサービス
業者からいつでも自分が必要とする精度管理情報をリア
ルタイムで取得することができるし、医療機関承認の精
度管理情報を自動的に該第１の通信手段を介してサービ
ス業者に提供することにより、精度管理情報の活用性が
高まることになる。また、サービス業者は、収集した精
度管理情報を有料で関連業者に提供することにより、こ
れに対する関連業者からの対価を医療機関の検査装置の
保守，点検の費用に割り振ることができ、医療機関が負
担するかかる費用を軽減できる。

【００１６】

【発明の実施の形態】以下、本発明の実施形態を図面を
用いて説明する。

【００１７】図１は本発明による医療機関とその関連業
者との間の情報仲介方法の一実施形態を示すブロック図
であって、１は医療機関、２は関連業者、３はサービス
業者、４はデータ収集／処理部、５はＷｅｂサーバ、６
はデータ保存部、７は対価受領部、８はサービス提供
部、９は情報管理装置、１０，１１は通信回線である。

【００１８】同図において、医療機関１とサービス業者
３との間では、従来の関係と同様、通信回線１０を介し
て医療機関１での検査装置（図示せず）の管理のための
リモート接続がなされている。また、このサービス業者
３と関連業者２とは、インターネットなどの通信回線１
１を介して相互に接続されている。ここで、従来と同
様、関連業者２は医療機関１に患者の検査のための試薬
が提供され、医療機関１では、購入した試薬と検査装置
と精度管理用サンプルとを用いてトータルシステムの精
度管理が行なわれる。なお、以下では、通信回線１０，
１１をインターネットとして説明するが、これに限るも
のではないことは明らかである。

【００１９】このように試薬の分析結果得られる精度管
理情報のうち、医療機関１が承認する精度管理情報ａが
通信回線１０を介してサービス業者３に提供される。こ
こでは、サービス業者３とリモート接続された医療機関
１を１個だけ示して説明するが、１個以上の医療機関１
がサービス業者３とリモート接続され、夫々の医療機関
１から、上記と同様にして、夫々の通信回線１０を介し
て承認の精度管理情報ａがサービス業者３に提供される
ものである。

【００２０】なお、医療機関１から通信回線１０に精度
管理情報ａを送出する場合、かかる精度管理情報ａをパ
ソコンなどで手入力してもよいが、検査装置から直接そ
こで得られた精度管理情報ａを送出するようにしてもよ
い。但し、この場合には、この検査装置を使用して得ら
れる患者の検査結果などの外部に漏らしてはならない情
報が送出されるのを防止するための情報管理装置９が設
けられており、検査装置から得られる各種情報をこの情
報管理装置９を介して通信回線１０に送出するようにす
る。

【００２１】サービス業者３では、通信回線１０を介し
て送りこまれた精度管理情報ａをデータ収集／処理部４
で取り込み、処理して関連業者２からアクセス可能なデ
ータファイルに加工し、Ｗｅｂサーバ５で閲覧可能とす
る。

【００２２】ここで、医療機関１からサービス業者３に
取り込まれる精度管理情報ａは、例えば、図２に示すよ
うに、試薬名と、この試薬を使用したし説明（医療機関
名）と、この試薬を提供した関連業者名と、この試薬の
測定原理と、この試薬を分析測定した検査装置の機種名
と、その分析結果を示す測定データとからなっており、
通信回線１０を介して取り込んだ順に番号Ｎｏ．を付け
る。

【００２３】図２では、１０個の精度管理情報を取り込
んだものとし、それらに順にＮｏ．１，Ｎｏ．２，…
…，Ｎｏ．１０と番号を付している。また、これら精度
管理情報Ｎｏ．１〜Ｎｏ．１０は全て異なる施設（医療
機関）Ａ〜Ｋから提供を受けたものであって、試薬Ａの
精度管理情報は医療機関Ａ，Ｂ，Ｆ，Ｋから、試薬Ｂの
精度管理情報は医療機関Ｃ〜Ｅ，Ｉから、試薬Ｃの精度
管理情報は医療機関Ｇ，Ｈから夫々提供されたものであ
る。また、同じ試薬であっても、医療機関によって測定
原理や使用する検査装置が異なる場合もある。ここで
は、医療機関毎に使用した検査装置の機種が異なるもの
としている。同じ試薬であっても、医療機関によって購
入する関連業者が異なる場合もある。

【００２４】サービス業者３のデータ収集／処理部４で
は、このようにして収集した精度管理情報を関連業者２
が使い易いような項目に分類集計してデータファイルを
作成する。図３（ａ）はその一具体例を示すものであっ
て、図２に示す精度管理情報に付加される設備名，試薬
名などの付加情報をもとに作成したものである。

【００２５】ここで、検査項目別データのデータファイ
ル１２は、試薬の精度管理情報の検査項目（コレステロ
ールや総蛋白，ＧＯＴなど）毎の格差を分析できるよう
に集計したものであって、例えば、次の表１に示すよう
なものである。

【表１】 施設間差データのデータファイル１３は、夫々の医療機
関１での精度管理情報の測定データ（図２）の上限値，
下限値を検査項目毎に集計し、医療機関１間での測定デ
ータの格差を分析できるように集計したものであって、
例えば、次の表２に示すようなものである。

【表２】 試薬メーカ別データのデータファイル１４は、試薬メー
カ間の精度管理情報の格差を分析できるように集計した
ものであって、例えば、次の表３に示すようなものであ
る。

【表３】 精度管理用サンプル別データのデータファイル１５は、
試薬の性能を検査するために用いる精度管理用サンプル
別に精度管理情報の格差を分析できるように集計したも
のであって、例えば、次の表４に示すようなものであ
る。

【表４】 地区別データのデータファイル１６は、地区毎の精度管
理情報の格差を分析できるように集計したものであっ
て、例えば、次の表５に示すようなものである。

【表５】 検査装置形式別データファイル１７は、検査装置毎の精
度管理情報の格差を分析できるように集計したものであ
って、例えば、次の表６に示すようなものである。

【表６】 以上の各データファイル１２〜１７での数値はデータ収
集／処理部４での処理によって求められ、また、この選
られた数値に基に、上記の判定、即ち、 判定Ａ：試薬メーカ別平均値±１．０ＳＤ（標準偏差） 判定Ｂ：試薬メーカ別平均値±１．５ＳＤ 判定Ｃ：試薬メーカ別平均値±２．０ＳＤ 判定Ｄ：試薬メーカ別平均値±３．０ＳＤ がなされる。

【００２６】これらデータファイルは、Ｗｅｂサーバ５
のデータ保存部６に保存される。新たな精度管理情報ａ
が医療機関１から送りこまれると、データ収集／処理部
４は上記のようにしてこれを処理し、上記夫々のデータ
ファイルに割り当ててデータ保存部６に保存する。

【００２７】一方、関連業者２はサービス業者３に対
し、通信回線１１を介して、精度管理情報の必要とする
項目のデータファイルをアクセスを要求することができ
る。この要求を受けたＷｅｂサーバ５は、要求される項
目のデータファイルｃをデータ保存部６から読み取り、
アクセス要求があった関連業者２に通信回線１１を介し
て配信する。なお、ここでは、１個の関連業者２しか図
示していないが、１以上の関連業者２がサービス業者３
のデータファイルｃを利用できるものであることはいう
までもない。

【００２８】このように、関連業者２がサービス業者３
に必要な情報、例えば、医療機関間の精度管理の格差を
分析するためのデータを要求すると、データ保存部６が
アクセスされて図３（ａ）に示す「施設間差データ」の
データファイル１３が読み出され、通信回線１１を介し
て関連業者２に送信される。従って、関連業者２が要求
した精度管理情報が、その要求とほぼ同時に得られるこ
とになり、リアルタイムで必要な情報を取得することが
できることになる。

【００２９】関連業者２は、このようにしてサービス業
者２から取得した精度管理情報ｃを分析し、その分析結
果を該当する顧客である医療機関１に通知（提供）す
る。この場合の情報としては、例えば、図３（ｂ）に示
すようなものがある。

【００３０】ここで、検査項目別データ１８は、図３
（ａ）の検査項目別データのデータファイル１２（表
１）を用いた分析結果を示すものであり、このデータフ
ァイル１２に判定を加えたものである。

【００３１】また、測定原理別データ１９は、各検査項
目について、測定原理別に各医療機関１での精度管理情
報を分析した結果を示すものであって、施設（医療機
関）に対する評価（判定）も付加されている。次の表７
はかかる測定原理別データ１９の例を示すものであり、
判定Ａは基準範囲外の医療施設１であることを表わして
いる。

【表７】 試薬ロット別データ２０は、上記の各検査項目につい
て、試薬ロット毎に各医療機関１での精度管理情報を分
析した結果を示すものであって、次の表８はその一例を
示すものである。判定Ａも上記と同様である。

【表８】 精度管理用サンプル別データ２１は、上記の各検査項目
について、試薬の性能を検査するときに用いる精度管理
用サンプル別に各医療機関１での精度管理情報を分析し
た結果を示すものであって、次の表９はその一例を示す
ものである。判定Ａも上記と同様である。

【表９】 地区別データ２２は、上記の各検査項目について、地区
毎に各医療機関１での精度管理情報を分析した結果を示
すものであって、次の表１０はその一例を示すものであ
る。

【表１０】 検査装置形式別データ２３は、上記の各検査項目につい
て、各検査装置毎に各医療機関１での精度管理情報を分
析した結果を示すものであって、次の表１１はその一例
を示すものである。

【表１１】 医療施設群別データ２４は、同一系列の病院などの医療
施設が１群となって１つの医療機関となるが、上記各検
査項目について、かかる医療機関を構成する医療施設毎
に精度管理情報を分析した結果を示すものであって、次
の表１２はその一例を示すものである。

【表１２】 かかる分析結果のデータが関連業者（試薬メーカ）２か
ら該当する医療機関１に通知される。その通知手段とし
ては、双方向通信可能な上記の通信回線１１，Ｗｅｂサ
ーバ５及び通信回線１０からなる通信手段を用いるよう
にしてもよいし、また、図示しないＦ／Ｄ（メール），
ＦＡＸ，郵便などの他の手段を用いてもよい。

【００３２】ここで、関連業者２はサービス業者３のデ
ータファイルを有料で利用する。従って、関連業者２は
このデータファイルを利用する毎に対価をサービス業者
３に支払うことになる。サービス業者３はこの対価ｄを
対価受領部７で受領する。関連業者２は、図４に示した
従来のシステムにおいても、医療機関１から精度管理情
報を受ける場合も、Ｆ／ＤやＦＡＸを使用するなどして
通信費や人件費などの費用を必要としていたので、かか
る費用をサービス業者のデータファイルを利用する場合
の費用（対価ｄ）にまわすことができる。

【００３３】一方、サービス業者３は、従来と同様、医
療機関１での検査装置の保守，点検ｅを行ない、また、
通信回線１０を介してリモート接続された検査装置の状
態を常時管理しているサービス提供部８を有している。
そして、従来では、この検査装置の保守，点検ｅに対す
る対価を医療機関１から得ているのであったが。この実
施形態では、この検査装置の保守，点検ｅに対する費用
の一部または全部を対価受領部７で得られる関連業者２
からの対価で充当するものである。従って、この充当
分、医療機関１が支払う検査装置の保守，点検ｅに対す
る費用が軽減または免除されることになる。

【００３４】このようにして、サービス業者が医療機関
から収集した精度管理情報を処理して保有し、これを関
連業者が使用するものであるから、関連業者は必要とす
る精度管理情報をリアルタイムでかつ分析し易い形態で
取得することができるから、その分析結果を、従来の週
単位や月単位という期間に比べ、非常に短い期間で医療
機関に通知することができるようになるし、また、デー
タファイルを利用したことに対して得られる関連業者か
らの対価を医療機関が支払う検査装置の保守，点検の費
用の一部または全部に充当するものであるから、医療機
関の費用の負担が軽減される個とになる。

【００３５】また、上記実施形態では、上記のリモート
接続を利用し、検査装置から直接そこで得られた精度管
理情報ａ（勿論、この場合、情報管理装置９で許可され
たもの）をサービス業者３が取得できる場合には、そこ
には、人手が入り込まないので、精度管理情報のさらに
迅速な提供が可能となるとともに、検査装置で得られる
精度管理情報が漏れなくサービス業者３に提供されるこ
とになり、精度管理情報の有効活用がさらに促進される
ことになる。

【００３６】

【発明の効果】以上説明したように、本発明によれば、
サービス業者が自己がもともと所有している通信手段を
利用して医療機関から精度管理情報を収集し、これを関
連業者が使い易いように処理して提供するものであるか
ら、関連業者はサービス業者からいつでも自分が必要と
する精度管理情報を分析に必要な形態で、かつリアルタ
イムで取得することができ、その分析結果の医療機関へ
通知するまでの期間を大幅に短縮することができる。

【００３７】そして、医療機関承認の精度管理情報を自
動的に第１の通信手段を介してサービス業者に提供する
ことにより、精度管理情報の活用性がさらに高まること
になる。

【００３８】また、サービス業者は、収集した精度管理
情報を有料で関連業者に提供することにより、これに対
する関連業者からの対価を医療機関の検査装置の保守，
点検の費用に充当することができ、医療機関の費用負担
を軽減できる。この結果、検査装置の保守，点検をより
充分に行なうことが可能となり、検査装置の良好かつ安
定した性能の維持を図れることになる。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明による医療機関とその関連業者との間の
情報仲介方法の一実施形態を示すブロック図である。

【図２】図１におけるサービス業者が医療機関から取得
する精度管理情報のデータ内容を摸式的に示す図であ
る。

【図３】図１におけるサービス業者が関連業者に提供す
る精度管理情報のデータ項目と関連業者が医療機関に通
知するデータ項目とを示す図である。

【図４】従来の医療機関と関連業者とサービス業者との
関係を示す図である。

【符号の説明】

１ 医療機関 ２ 関連業者 ３ サービス業者 ４ データ収集／処理部 ５ Ｗｅｂサーバ ６ 各種データ ７ 対価受領部 ８ サービス提供部 ９ 情報管理部 １０，１１ 通信回線

Claims (1)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 試薬を提供する関連業者と、該試薬と検
   査装置とを用いて患者検体を分析し、その分析結果を精
   度管理するために、該試薬と該検査装置と精度管理用サ
   ンプルとを用いてトータルシステムの精度管理をする医
   療機関と、該医療機関での該検査装置の保守，点検をす
   るとともに、第１の通信手段を介して該検査装置の状態
   に関する情報を収集して該検査装置を管理するサービス
   業者とからなり、該関連業者が該医療機関から該精度管
   理情報の提供を受けて該管理業者自体が提供した該試薬
   の精度管理を行なうシステムにおいて、 該サービス業者が、 該医療機関が提供する該精度管理情報を、該検査装置の
   管理のための該第１の通信手段を用いて、収集し、 収集した該精度管理情報を試薬別，関連業者別などの項
   目別に整理してデータファイル化し、 該データファイルを第２の通信手段を介して該関連業者
   がアクセスできるようにするものであって、 該医療機関の精度管理情報を該関連業者に仲介すること
   を特徴とする医療機関とその関連業者との間の情報仲介
   方法。