JP2001522265A - カテーテル−組織の接触を検知するためのならびにカテーテル剥離の際に組織との相互作用を検知するための方法と装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 患者の脈管内、特に患者の血管内に挿入されたカテーテルの組織への／組織との相互作用および／または接触を検知するための方法と装置において、その接触の向上された検知に寄与するため、あるいは、剥離実施中に剥離深さに関するまたは組織との相互作用に関する情報を得ることを初めて可能ならしめるために、少なくとも１つのカテーテル電極に電圧を検知するための装置が設けられそして電圧はそのカテーテル電極と別の１つの電極との間で測定され、その別の電極は処置を受ける患者の身体と接触している無関電極であるかまたは上記カテーテルに取りつけられたいま１つの電極である。

Description

【発明の詳細な説明】 カテーテル−組織の接触を検知するためのならびにカテーテル剥離の際に 組織との相互作用を検知するための方法と装置説明 本発明は患者の脈管、特に患者の血管内に挿入されたカテーテルの組織への接 触を検知するための方法と装置、さらにまた高周波エネルギーと患者の組織との 相互作用を検知するための方法と装置に関する。 多くの医学的用途または処置においては医師が器具と患者の組織との接触を正 確に検知し、その接触を持続しそして多くの場合はそれを記録することがきわめ て重要である。なぜならば、処置の結果が実質的にこのことに依存することが多 いからである。 特にカテーテル剥離の場合、所望の処置効果は一般に剥離カテーテルと処置さ れるべき患者の組織との間の接触が供給された剥離パワーの全作用期間中保証さ れ得た場合にのみ達成される。 従来、カテーテル−組織接触を検知するためには、少なくとも２つのカテーテ ル電極間またはカテーテル電極と患者の体に取り付けられた無関電極との間の抵 抗を測定することが行われてきた。この方法はしかしながら、特に、抵抗測定が 原理的に被測定領域を通る電流と関係づけられてなされる高周波−カテーテル剥 離の場合は不利なものとなる。すなわち、剥離の時にはその領域を通過して付加 的電流が流れ、これが、たとえばＥＫＧ−信号の検出においては非常に障害とな りうる。ＥＫＧ検出に影響を及ぼす高周波信号を回避するために直流抵抗測定法 を使用すると所望されざる電気分解作用が生じ、これがさらに患者に化学的負荷 を加えることになる。しかも、抵抗測定法は全体として実施が難しく、また障害 を受けやすい。すなわち、腐食の影響および表面の汚れが電流の流れを妨害した り測定結果を誤らせたりする。しかも、このような事態は丁度医療使用領域で起 こる。なぜならば、この領域の患者の血液または体液は塩類や凝集物質を有して おり、それらが電極または接触子の表面と望ましくない相互作用をするからであ る。さらに、インピーダンス測定法によると剥離中の組織接触の判断が困難とな る。なぜならば、多くのファクターがインピーダンス値に影響を与えうるからで ある。 したがって、本発明の目的は上記の欠点を排除しそしてカテーテルと患者の組 織との接触をより良く検知することである。 誠に驚くべきことながら、この目的は請求項１記載の方法ならびに請求項１１ 記載の装置によって達成される。 予期されなかったことであるが、本発明者等は多くの場合電極が患者の組織に 接触された時、とりわけ血液の流れる組織である場合、特にＨＦ剥離中において は電極間に電圧が生じることを発見したのである。剥離カテーテルの好ましくは 金属の電極は、たとえば、図１に示したような電圧信号を発生する。この信号は 本発明によって図２に示した測定組立体で得られたものである。 誠に驚くべきことながら、本発明者等は血管内に挿入したカテーテルは最初に 図面にＵ₀で示した非常に弱い電圧信号を発生し、その後カテーテル電極が組織 と接触すると急激な電圧上昇が起こることを見いだした。この際に得られる電圧 信号はその瞬間値または振幅によりカテーテル−組織接触の良否の尺度となりそ して付加的外来電流を使用することなく検出することができる。したがって、本 発明の方法においては電気分解はまったく起こらず、それ故に他の測定たとえば ＥＫＧ信号の記録が不利な影響を受けることはない。 さらに、本発明による電圧測定が従来の抵抗測定よりも得られる測定データの 点においても明らかに優れていることが確認された。すなわち、第一には、従来 の剥離中のインピーダンス測定は条件つきでカテーテルの組織への接触を結論で きるに過ぎないが、電圧はカテーテル電極の組織への接触の極めて正確な尺度と なる。第二には、この電圧信号はほとんど時間的遅延なしに発生され、したがっ てリアルタイムの測定のために最適である。 さらに誠に驚くべきことながら、測定信号の高さが組織の温度、特に剥離中に 温度上昇する組織の温度と非常に正確に関連していることが確認された。並行測 定法を使用すれば、本発明にしたがって、カテーテルに接触している組織の温度 値が±１℃の精度で測定可能であることがわかった。さらに、簡単な手段、たと えば、高抵抗電圧測定装置を使用しても、すでに±２℃の精度での測定が可能で ある。この場合、温度は測定電圧と規則正しい線形関係にあり、したがって標準 化された電圧測定値を剥離カテーテル自体または同様構造のカテーテルのグルー プに従属させることができる。 電圧は原理的に無電流でも、たとえば、均一な高さの対抗電圧の印加によって あるいは超高抵抗測定増幅器によっても測定可能であるからして、測定範囲内で の接触子の接触抵抗は従来のすべての測定法の場合よりもはるかに重要ではなく なる。したがって、本発明による装置ならびに本発明による方法は従来法に比較 してはるかに障害の少ないものであり、高い信頼性をもって使用することができ る。さらにその上、熱抵抗（通過抵抗）およびカテーテル自体の熱容量が温度の 測定精度と速度に影響を及ぼすことはほとんどない。 さらに驚くべきことに、カテーテル剥離自体において、その結果が著しく向上 されることが明らかになった。たとえば、従来のカテーテル温度制御の場合のよ うに、カテーテル温度を基準値として、したがってエネルギー供給のための尺度 として使用した場合には、カテーテルが比較的低温、たとえば、わずか４０℃程 度であっても、そのカテーテルが組織と非常に狭く接触しており、そのため剥離 エネルギーの大部分がその接触点に導入されてしまう場合には、組織に明らかな 損傷を引き起こす可能性がある。 従来の温度センサーによる単純な温度制御ではこのような場合にその損傷は検 知されない筈である。さらに、当然のことながら、カテーテル温度が高くても、 カテーテルと組織との接触が非常に悪い場合には損傷または剥離作用はごくわず かなものとなる。両方の場合とも、従来の方法と装置では処置の成果について不 正確または間違った認知がされてしまう。 これに対して、本発明の場合では、電圧信号の発生とその検出によって、エネ ルギー供給が実質的に組織内に行われていることが常に確認される。したがって 本発明の場合ではカテーテルから与えられるパワーは直接かつ正確に処置作用に 供される。さらに、急激な電圧上昇がカテーテル／組織接触を検知した後は、そ の電圧信号の絶対値を非常に正確な温度制御のために利用することができる。 さらに、生じた電圧信号を剥離自体の制御または監視のために使用することも できる。たとえば、高周波剥離の場合、高周波パワー供給の間その電圧信号を検 出しそして信号レベルが落下または超過した時に高周波パワーの供給を遮断する かまたは少なくとも減らすようにすれば、高周波パワーが実質的に患者組織内に 供給されることが常に保証され、そして全体としてより低温のカテーテル電極に よって良好な処置結果を得ることができる。 さらに、電圧信号を積分し、これによって相互作用について、すなわち、作用 温度と処置時間にについての情報を得るようにすれば有利である。 さらにまた、本発明によれば、凝集によるカテーテルの汚れは、本発明による 正確な測定のために可能となる低いカテーテル温度の故に、きわめてわずかとな る。したがって、そのような汚れに起因する処置の中断、したがってそれに伴う 患者の負荷は回避される。 電位値の突然の上昇または落下の際に高周波パワーの供給を遮断または少なく とも低減することにより、被処置組織の蒸発も回避または少なくともかなり制限 される。なぜならば、きわめて迅速な調節が可能であり、組織の所望されない過 熱はもはや起こらないからである。 さらに、誠に驚くべきことに、高周波剥離実施中の本発明による電位または電 圧信号は、剥離に対して高周波信号の印加が連続的であるかパルス化されている かにかかわりなく、常にきわめて確実に検出できることが確認された。カテーテ ルから出力される高周波パワーを、カテーテル／組織接触が存在することを保証 する予め設定可能な限界値以上である限り、時間的に積分しそして積分されたパ ワーをその時点までに組織に供給された剥離エネルギーとして計算すれば、処置 を行っている医師に処置の進行状態を知らせることができるばかりでなく、相応 的にプログラムされた制御装置を使用して予め定めたエネルギー値に到達した時 に高周波パワーを遮断または低減することによって処置を自動的に終わらせるこ とができる。これによって、従来法の場合に可能であった程度よりも高い処置の 確実性が得られる。このことによって、処置の進行中においてさえ供給されたパ ワーを積分することによって剥離効果を検知しそして処置を行っている医師にリ アルタイムでそれを表示することが初めて可能になる。 さらに、本発明の別の実施態様においては、処置を行う医師が組織の深さを予 め設定することができ、その予め設定された深さは測定電位の時間的積分値に関 連従属させられる。この場合、本発明による装置はその設定値に到達後、全剥離 工程を終了させることもできるし、また、多数の電極を有するカテーテルの場合 、そのカテーテル内の設定値に到達した局所従属部分を遮断するかまたはその部 分に少ないパワーを導入することもできる。 このための好ましい本発明の実施態様においては、多数の剥離電極を有するカ テーテルが使用される場合、信号データを個々の電極に並列（allocated）させ 、検出し、計算しそして表示することができる。そして処置の進行を処置部位ご とに局所的にプログラムし、処置を局所的に終了させることができる。これによ っ て、処置開始前にすでに当該処置について最適なデータを局所的に並列させて設 定することができ、それぞれの患者について最適の処置を行うことができる。 以下、本発明を好ましい実施態様について、添付図面を参照しながらさらに詳 細に説明する。 添付図面中： 図１は無関プラチナ電極（indifferente Platinelektrode）ならびにプラチナ −カテーテル電極を有するシステム内で時間的に限定されたカテーテル電極−組 織の接触の際に生じる、本発明による電圧の信号波形を示す。 図２は１つのカテーテルと１つの装置を使用して本発明を実施するための図式 的説明図であり、装置はたとえばＰＣＴ／ＤＥ９６／００６３８明細書に記載さ れているものに相当するが、しかし本発明に従ってさらに構成変更されている。 図３はブタの心臓を使用して標準化または目盛較正ならびに測定データ取得を 実施するための実験−測定システムの構成図である。 図４はオシロスコープと共に本発明による電圧信号を得るために使用できる低 域通過濾波器を示す。 図５は生きている心臓内のカテーテル剥離の間に本発明によって得られる電位 値を剥離カテーテルにおいて得られた局所的に並列する温度値に対してプロット したグラフである。 図６は種々の剥離カテーテルの種々の温度においてカテーテル剥離の時に到達 する損傷の深さを本発明によって得られる電位値の時間的積分値に対してプロッ トしたグラフである。 本発明を最初に図１と図４を参照しながら好ましい実施例について説明する。 最も簡単な本発明の実施態様を説明するために、まず図１に電圧測定装置１で 得られた電圧信号が示されている。測定装置には低域通過濾波器２が前置接続さ れている。 低域通過濾波器の２つの電圧タップａとｂは、たとえば、ＰＣＴ／ＤＥ９６／ ００６３８明細書に記載されているように、双極カテーテルのプラチナ電極に接 続されている。 しかし、カテーテル３は本発明を実施するために通常なんらの付加的なカテー テル温度検知手段たとえば温度センサーも必要としない。ただし、そのような温 度センサーの使用が本発明によって除外されるものではない。 カテーテル電極ａとｂにおいて電圧をピックアップするかわりに、電圧を１つ または複数の無関電極４とカテーテル３の電極ａ及びｂの一方との間で検出する こともできるしまたはそれぞれのカテーテル電極ａ及びｂの場所について検出す ることもできる。 本発明の第一の実施態様の低域通過濾波器２はHameg HM 1007型の保存オシロ スコープに接続されている。このオシロスコープは公知の態様で時間的に変化す る電圧推移を二次元表示する装置である。 まず、図３に示した測定組立体によって図１に示した時間的に変化する電圧推 移の信号波形が得られた。グラフの時間軸は２０秒TIME/DIVで、電圧は１０ミリ ボルトVOLTS/DIVで目盛られていた。基準信号Ｕ₀の最初の低い平らな部分５は血 液流内にカテーテル３が存在する時の電圧を表しそしてカテーテル３が組織７と 接触するとただちに明らかに認識される信号フランク部６が現れる。 信号肩部８は信号フランク部６が急激に上昇した後ほぼ平らにのびる。この信 号肩部は時間的変調を示すものであり、その変調は無関電極４または電極ａに関 してカテーテル電極ａと組織７との間の機械的カテーテル−組織接触に原因を帰 することができるか、あるいはまた、カテーテルの場所において電気的電位を惹 起する化学物質の発生と移動に関係しているものである。 カテーテルが組織から離れると、下降する信号フランク部９が現れ、この部分 は基準信号０よりもやや高い基準信号Ｕ₂に次第に減衰移行する。 信号フランクの急激な上昇部分６と下降部分９は高い確実性をもってカテーテ ル／組織接触の発生と終了を示す。 図１に示した信号波形を得るために使用された装置の構成が図３に定置測定組 立体の形で図式的に示されており、これは標準化と目盛り較正のために使用でき る。ＨＦ−発生器１１は前記で引用したＰＣＴ出願明細書に記載されている装置 に接続されておりそしてカテーテル３の電極にパルス化された高周波パワーを供 給する。上記引用装置は複数の剥離電極を有するカテーテル３に高周波パワーを 制御しながら与えるための装置である。 しかし、本発明の別の実施態様として、高周波パワーを時間的に連続してカテ ーテル３に供給することもできる。 槽１３の内部には無関電極４と組織７が置かれており、この組織にカテーテル ３を用いて剥離が行われる。槽１３内には患者の体内で支配的な環境を模擬する ために血液または他の適当な液体が満たされている。 無関電極４およびカテーテル３の電極ａとｂはプラチナでメッキされるかまた はプラチナからつくられる。これらは使用直前に、カテーテルならびに無関電極 ４に実質的なんらの表面残存物も残さないように、ホルマリンまたはホルムアル デヒドで洗浄される。 ホルマリンまたはホルムアルデヒドによる洗浄が、非常に良好で再現性のある 測定結果をもたらし、その洗浄効果は多数日間にわたって非常に確実に追認でき ることが判明している。ただし、本発明の範囲内で、実質的に残存物のない電極 表面を得るために他の洗浄法を使用することもできる。 さらにまた、本発明による電圧あるいは、カテーテル電極と組織が接触状態に 入った時および／または接触状態を持続しいる時に出現する類似の電圧を発生す ることのできる他の金属または化学物質の使用も除外されない。このためには、 本発明の意味において、ただし制限なく一般的に、カテーテル剥離中に本発明に よる電位を惹起する遊離基または少なくとも化学物質を生成することが前提とな る。さらに、高周波パワーと組織との相互作用が強力である場合に上記した物質 が組織から多量に出るのであれば、本発明の装置は組織内で生じた損傷または外 傷作用に関する情報を直接得ることができる。 次に図５を参照すると、時間的に電位測定箇所で検知された温度に対して本発 明による電位値をプロットしたグラフが示されている。点線で示した温度値と実 線で示した電位値２３との一致状態は予想どおり予め与えられたモデルと良く一 致する。なぜならば、化学的電位もほとんど温度に依存しているからである。し かし、処置後に、図５の右側に示されているように、温度が下がった時、電位は 高められた値Ｕ₂まで下がるだけである。このことは前記した化学物質の存在に よって良く説明できる。 機械的接触の消失と温度の落下との識別は供給されたパワーを知り、それから しきい値を求めることによって容易に可能である。そのしきい値を最小期待電圧 値とし、そしてそれを下回った時に剥離エネルギーの供給を遮断する。 電位発生の説明モデルをさらに明らかに支持するものが図６に示されている。 すなわち、そのグラフによればＨＦ−剥離の時に患者の組織に生じる損傷の深さ が生じる電位の時間的積分に依存することがわかる。２０℃以上の剥離カテーテ ルの温度範囲の全体にわたって、すなわち、５５℃を下回る剥離温度から７５℃ を上回る剥離温度までの範囲においては、両者の値は互いに良く相関している。 したがって、公知の特性のカテーテルにおいては、多くの場合、処置の成り行き について適当な情報を得るためには電位の時間的積分だけで十分となり、付加的 に温度値を検知する必要はなくなる。 この種のカテーテルでは温度センサーをなくすことができ、したがってカテー テルは有利なコストで、より小さな直径をもって簡単に製造することができる。 さらに、本発明の範囲内で、より簡単な実施態様が可能となる。すなわち、温 度の測定を行うことなく、剥離高周波発生器の供給パワーを予め定めた最高温度 を決して超過しないように制限することができる。これによって、さらに、望ま しくない凝集の抑制ができかつまた組織の蒸発を防止することができる。 測定の精度すなわち図６に示した数値の相関度を上げるために、評価装置１５ によって供給パワーで加重したまたはそれと機能的に結合された電位値測定を、 好ましくはリアルタイムで、実施することもできる。 いま１つの本発明による実施態様が図２に示されている。この実施態様では、 前記に引用したＰＣＴ出願明細書に記載されているパルス駆動高周波発生器１１ がカテーテル３ならびにそのカテーテル電極ａとｂに接続されている。カテーテ ル電極ａとｂはそれ自体が剥離電極であるか、またはそれらの近傍に配置された 各剥離電極に従属する測定電極であり、これには低域通過濾波器２が接続されて いる。この低域通過濾波器は高周波信号ならびにハム信号ノイズを濾過排除する 。 後置接続されている評価装置１５は電圧測定装置１を含む。この装置は第一実 施態様の場合と同様に、場合によっては存在する付加的な剥離工程への電流また は他の測定工程からの電流を実質的にもはや測定不能な値まで抑制するために、 少なくとも１００ｋΩ以上、好ましくは数ＭΩの高オーミック入力抵抗を有する 。本発明の意味において、高抵抗電圧測定とは、剥離実施中またはたとえばＥＫ Ｇ信号の測定においてはもはや出てこない、あるいは、もはや存在が実証できな い電圧の測定のことである。 特に好ましい実施態様の場合、たとえば制御装置としてのパーソナルコンピュ ータに接続しうる保存オシロスコープの場合、入力抵抗は約１ＭΩでありそして その入力容量は３０pFを上回らない。 電圧測定装置１で得られた測定データは評価装置１５に記録され、その中に保 存される。これらのデータはリアルタイムで、あるいは、評価装置１５のメモリ ーから読出して２次元形式で表示装置２１に表示することができ、比較の目的で 、 あるいは、処置成果を評価するためなどの目的で再生される。 この場合、表示は瞬間的電圧信号として、ビームダイアグラム（棒グラフ）と して、あるいは他の、処置を行っている医師にとって作業上好都合な方法で行わ れる。 さらに、評価装置１５に付属している制御装置１６は、測定された電圧値が予 め定められた限界値Ｕ_g1１７以下まで低下した時、カテーテルまたはその周囲が 加熱されて所望されない剥離が起こらないように、ＨＦ−発生器１１から供給さ れるパワーを遮断または低減する働きをすることができる。限界値Ｕ_g1１７はそ の時々に供給される瞬間的剥離パワーまたは積分された供給剥離パワーすなわち 与えられる剥離エネルギーにより変更しうるものであり、したがってきわめて正 確に設定することができる。これによって凝集物質によるカテーテルの汚れを大 幅に減らしまたは回避することができる。 さらに加えて、制御装置１６は剥離工程の初めに、いま１つの限界値Ｕ_g2１８ を超過した時にＨＦ−発生器１１から供給されるパワーの積分を開始する。積分 は限界値Ｕ_g1１７を下回るまで、あるいは、他の任意に設定した値を下回るまで 続けられる。しかして、組織内へのエネルギー供給量が把握される。これによっ て、処置を行っている医師が剥離効果についての情報を得ることが可能となる。 さらに剥離の成果の情報を向上しまたは補正するため、ＨＦ−発生器１１から供 給されたパワーの積分を増幅させた電圧信号の高さをもって実施することも本発 明の範囲内である。 ＨＦ−発生器１１から供給されたパワーの積分の際に、瞬間的電圧Ｕ₁に依存 するその他の関数値を一緒に考慮に入れることも同じく本発明の範囲内である。 他の関数の例は標準測定の際に求められた、標準化カテーテル３または個別のカ テーテル３のための損傷作用を表にした関数値などである。 ある特定のカテーテルタイプまたは個々のカテーテルのために得られたパラメ ータ数値を損傷作用を知るために利用すると、損傷の深さも供給されたエネルギ ーの関数として表すことができそして損傷進行を停止するために使用できる。こ れによって、それぞれのカテーテル電極の処置を行う医師に、生じる損傷の局部 的に異なる深さあるいは特定の深さと長さを定め、制御装置１６にそれを設定し そしてその後、処置中自動的に切り換える可能性が与えられる。 自動停止の代わりに、処置を行っている医師に光信号または音響信号を与える こともできる。こうすれば、処置の間医師を支援することができそして、たとえ ば、ＥＫＧ−データによる剥離のさらなる実施を妨げることもない。 非常に高いエネルギーが供給されると、処置されるべき組織の内部で蒸発また は気化が起こる。このような場合、一般に電圧ピークが形成される。これは図１ でピーク２０として測定される。このようなピークは、本発明に従って、電位推 移曲線の時間的微分および／または絶対値によって、あるいは制御値としての２ つの測定値を変数とする関数によって、高周波エネルギーの供給を中断するため または少なくとも当該状態を局所的に軽減するために利用することができる。さ らにまた、制御装置１６を外部計算機またはパーソナルコンピュータ１９で実現 することも本発明の範囲内である。 同様に、本発明は高周波カテーテル剥離のみに限定されるものではない。その 時々の処置の成り行きを監視するために、他のほとんどのカテーテル剥離法の場 合においても好結果をもって使用できるものである。参照数字リスト １ 電圧測定装置 ２ 低域通過濾波器 ３ カテーテル ４ 無関電極 ５ 基準信号Ｕ₀ ６ 信号フランク部（上昇側） ７ 組織 ８ 信号肩部 ９ 信号フランク部（下降側） １０ 高められた基準信号Ｕ₂ １１ ＨＦ−発生器 １２ 剥離−制御装置 １３ 槽 １４ 血液、液体 １５ 評価装置 １６ 制御装置 １７ 限界値Ｕ_g １８ 限界値Ｕ_g １９ パーソナルコンピュータ ２０ ピーク ２１ 表示装置

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ， ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，ＫＥ，Ｌ Ｓ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＺ，ＵＧ，ＺＷ)，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＬ ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ， ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，Ｅ Ｅ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＥ，ＧＨ，ＨＵ，ＩＬ，ＩＳ ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ， ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，Ｍ Ｎ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ， ＴＲ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＳ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ，Ｚ Ｗ

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １． 患者の脈管内、特に患者の血管内に挿入されたカテーテルの組織への／組 織との相互作用および／または接触を検知するための方法において、カテーテル の電極が患者の組織と接触した時および／または接触状態にある時に発生される 電圧信号を検知することを特徴とする方法。 ２． 該電圧信号の検知が、好ましくは少なくとも５００kOhmの入力抵抗を有す る高抵抗測定装置でその電圧信号を測定することを包含することを特徴とする請 求項１記載の方法。 ３． 処置されるべき患者の組織片が高周波の照射によって損傷され、さらにカ テーテルと該患者組織との接触および／または該患者組織の温度を検知するため に請求項１または２記載の方法を包含するＨＦ−カテーテル剥離のための方法。 ４． 剥離のために使用されるカテーテルが、複数の個別に制御可能な、そこに 電圧信号が生じる剥離電極を介して自由に使用されるか、または、それぞれが剥 離電極に並列している別の、別個に接続されている電極を含み、そして該個別剥 離電極においてまたは該並列電極において電圧信号が検知されることを特徴とす る請求項３記載の方法。 ５． ＨＦ−剥離の実施中に該電圧信号が検知されそして剥離のための高周波信 号が連続してまたはパルス化されて与えられることを特徴とする請求項３または ４記載の方法。 ６． 高周波パワーの供給中に該電圧信号が検知されそして限界値を下回った時 または超過した時に高周波パワーの供給を遮断するかまたは少なくとも低減する ことを特徴とする請求項３乃至５のいずれかに記載の方法。 ７． カテーテルから与えられる高周波パワーが、該電圧信号が予め定めた限界 値より上にある限り、時間的に積分され、そして積分されたパワーがそれまで組 織内に供給された剥離エネルギーとして計算されそして表示されることを特徴と する請求項３乃至６のいずれかに記載の方法。 ８． 予め定めた剥離エネルギー値に達した時に、該当するカテーテル電極への 高周波パワーの供給が遮断または少なくとも低減されることを特徴とする請求項 ７記載の方法。 ９． 電圧信号の推移ならびに供給されているおよび／または時間的に積分され た剥離パワーがそれぞれのカテーテル−電極について記録され、保存されること を特徴とする請求項３乃至８のいずれかに記載の方法。 １０． 発生された電圧信号が光学的および／または音響的に表示されそして光 学的表示がビームダイアグラムの形、二次元座標系内での電圧信号のリアルタイ ム表示および／または時間的に積分されたパワーデータの表示により行われる請 求項３乃至９のいずれかに記載の方法。 １１． 少なくとも１つのカテーテル電極（ａ，ｂ）における電圧を検知するた めの装置（１）であって、その電圧は該カテーテル電極（ａ，ｂ）と別の１つの 電極（ａ，ｂ，４）との間で測定され、該別の電極は処置を受ける患者の身体と 接触している無関電極（４）であるかまたはカテーテル（３）に取りつけられた いま１つの電極（ａ，ｂ）であること特徴とする装置、特に請求項１乃至１０記 載の方法を実施するための装置。 １２． 電圧測定が実質的に剥離またはＥＫＧ−信号の測定の障害となる電流を まったく生じないような高抵抗で実施されることを特徴とする請求項１１記載の 装置。 １３． 電圧測定装置（１）に接続されているカテーテル電極（ａ，ｂ）と無関 電極（４）がプラチナから構成されているかまたはプラチナで被覆されているこ とを特徴とする請求項１１または１２記載の装置。 １４． 電圧測定装置（１）が少なくとも１００KOhm以上そして好ましくは数 MOhmの入力抵抗を有していることを特徴とする請求項１１乃至１３のいずれかに 記載の装置。 １５． 電圧測定装置（１）が約１MOhmの入力抵抗と３０pFを上回らない入力容 量を有していることを特徴とする請求項１４記載の装置。 １６． 電圧の測定が高周波−剥離パワーの供給中に該電圧測定装置（１）によ って実施可能であることを特徴とする請求項１１乃至１５のいずれかに記載の装 置。 １７． 剥離カテーテル（３）が、プラチナから構成されているかまたはプラチ ナで被覆されている複数の高周波−剥離電極（ａ，ｂ）を含み、それら電極にお いてカテーテル−組織接触および／または組織温度を知るため電圧信号が検出さ れることを特徴とする請求項１１乃至１６のいずれかに記載の装置。 １８． 高周波−剥離信号のノイズらびにハムノイズを抑制するための低域通過 濾波器（２）をさらに特徴とする請求項１１乃至１７のいずれかに記載の装置。 １９． 該電圧信号および好ましくはさらに供給された高周波パワーとエネルギ ーを記録しそして保存するための装置（１５）をさらに特徴とする請求項１１乃 至１８のいずれかに記載の装置。 ２０． 該電圧信号の推移ならびに瞬間的に与えられたおよび／または時間的に 積分された剥離パワーがそれぞれ該当するカテーテル電極（ａ，ｂ）について記 録されそして保存されることを特徴とする請求項１９記載の装置。 ２１． 記録された信号を表示および／または評価する装置（１６，１９）を含 み、その装置によって発生し電圧信号が光学的および／または音響的に表示され そして光学的表示は好ましくはビームダイアグラムの形、二次元座標系内のリア ルタイム表示および／または時間的に積分されたパワーデータの表示によって行 われることをさらに特徴とする請求項１９または２０記載の装置。 ２２． それによって高周波パワーの供給中に該電圧信号が検知されそして、電 圧信号が予め設定されうる調節可能な限界値（Ｕ_G、１７）を下回った場合、高 周波パワーの供給を遮断させるかまたは少なくとも低減させる装置（１５，１６ ）をさらに特徴とする請求項１１乃至２１のいずれかに記載の装置。 ２３． それによってカテーテルから与えられた高周波パワーが、該電圧信号が 予め設定された限界値（Ｕ_G、１８）より上にある限り、時間的に積分されそし てその積分されたパワーが、それまで組織内に供与されたエネルギーとしてある いは到達された組織との相互作用または到達された組織内の剥離深さとして計算 されそして表示される装置（１６、１９）をさらに特徴とする請求項１１乃至２ ２のいずれかに記載の装置。 ２４． 予め設定された、それまでに組織内に供与されるべき剥離エネルギー値 が到達し時または組織との相互作用の到達時または組織内の剥離深さの到達時に 、該当するカテーテル電極における高周波パワーの供給が遮断または少なくとも 低減されることをさらに特徴とする請求項２３記載の装置。