JP2001516618A - 融合移植装置及びその使用方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 椎間の受け部内での固定を容易にした融合移植装置を提供する。 【解決手段】椎間補綴は、骨移植インプラント部材を含み、この椎間補綴は、隣接する脊椎骨間に形成される椎間空所内に挿入可能な寸法に設定されたインプラント部材を備え、前記インプラント部材は、第１および第２の断面積をそれぞれ有する第１および第２の長手部分を少なくとも有している。保持面を有する段付き領域を形成するために、前記第１の長手部分の第１の断面積は第２の長手部分の第２の断面積よりも大きく設定されている。したがって、隣接する脊椎骨内に対応した寸法で形成された受け部にインプラント部材が挿入されると、前記保持面は、受け部の対応する面と係合することによって、受け部内での固定を容易にする。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】 （技術分野） 本発明は、骨形成のための体内型融合移植装置に係わり、特に、椎間領域内に
おける固定が容易な段付き形状の非螺合型椎間骨移植片（インプラント）に関す
る。

【０００２】 （背景技術） 脊柱（背骨）は、脊椎骨と呼ばれる一連の骨によって形成される柔軟な柱であ
る。脊椎骨は、中空であり、互いに上下に積み重ねられている。また、脊椎骨は
、頭蓋と胴体とを支持する強固な中空の柱を形成している。脊柱の中空の芯部は
、脊髄の神経を収容して保護している。異なる脊椎骨は、関節突起と線維軟骨性
の空所とによって、互いに接続されている。 また、椎間の線維軟骨は、椎間板として知られており、肉質材料で満たされた
線維状のリングによって形成されている。また、椎間板は、脊柱のショックアブ
ソーバーとして機能し、滑液ジョイント（synovial joint）と協働して脊柱の動
きを容易にするとともに、脊柱の柔軟性を維持する。１または複数の椎間板が事
故や病気で冒されると、その冒された領域の近傍を通る神経が圧迫されて刺激さ
れる。これにより、慢性的で且つ衰弱を与える痛みを背中に感じる。このような
背中の痛みを和らげるための外科的あるいは非外科的な様々な方法および装置が
提案されている。

【０００３】 その１つの方法は、神経根管のサイズが大きくなって神経への刺激が除去もし
くは低減される自然な位置へと脊柱を引き伸ばす方法である。脊椎骨間の空間は
、冒された領域内の脊椎骨を互いに所定の距離をもって融合させることにより、
維持される。脊椎骨間の隙間を埋めるために様々な補綴インプラント（prosthet
ic implant）が提案されてきている。例えば、ＵＳＰ４、９３６、８４８には、
金属やセラミックによって形成され且つ互いに隣接する脊椎骨間に挿入される球
状のケージインプラント（cage implant）が開示されている。このケージは、骨
の断片が挿入される内腔を有している。そのような骨の断片は、自生のものであ
っても良く、その後の骨の成長と脊椎骨の融合とを促進する。

【０００４】 脊椎骨の接触を防止する他の方法がＵＳＰ５、０１１、４８４に開示されてい
る。この方法では、スタッド状の挿入体が２つの脊椎骨間に長手方向で挿入され
る。前記挿入体は、脊椎骨間で、リテーナによって保持される。ＵＳＰ４、３０
９、７７７には人工的な椎間板が開示されている。この人工的な椎間板は、スプ
リングによって互いに接続される上板と下板とを有しており、板から脊椎骨に向
けて突出するスパイクによって脊椎骨間に保持される。ＵＳＰ４、７４３、２５
６には、脊椎骨間に挿入可能で且つ突起やネジによって所定の位置に保持される
強固で多孔性のプラグが開示されている。このプラグの多孔性により、骨組織の
内殖が促進される。

【０００５】 また、脊椎骨間への挿入のためのインプラントボーンプラグがＵＳＰ４、８７
８、９１５に開示されている。ここに開示された１つの実施例では、プラグの外
面に外ネジが設けられている。この外ネジは、プラグが回転された際に、脊椎骨
間の所定の領域に向けてプラグを押し進める。また、このプラグの一部には、プ
ラグを回転させるために使用されるキーの端部を受ける穴が設けられている。Ｕ
ＳＰ５、１０５、２５５には、互いに隣接する２つの脊椎骨間に穴を形成する方
法と、細かく刻まれた皮質で海綿状の骨チップのような移植媒体からなる挿入体
とが開示されている。ＵＳＰ４、９６１、７４０には、所定の位置にねじ込まれ
ることによって脊椎骨同士の互いに隣接する骨表面間に挿入される開口型の融合
ケージが開示されている。このケージは骨チップもしくは他の骨誘導物質で満た
されており、ケージが椎間の空所に挿入された際には、ケージ内に含まれる骨誘
導物質と本来の骨との間の直接的な接触がケージの外面を介して起こる。

【０００６】 融合移植片（fusion graft）は、椎間の空所を安定化させ、隣接する脊椎骨を
融合させることが理想である。さらに、融合が起きている間、移植片は、実質的
に退化や変形を生じることなく空所を維持して力に耐えるべく十分な構造上の一
体性を備えるとともに、骨が実際に内殖融合する前に所定の位置に確実に留まる
安定性を備えていなければならない。したがって、融合移植片は、ある種の支持
部と、急速に骨を成長させるとともに隣接する脊椎骨に移植片を迅速に融合させ
る骨誘導物質とを有していなければならない。また、融合移植片を形成する材料
は、生体適合性を有し且つ生体の自然形成組織を擬態するものでなくてはならな
い。

【０００７】 前述した全てのインプラントは、椎間の空所を確保して適度に維持するように
なっている。しかしながら、これらのインプラントは、生体内の融合移植片に関
する一定の理想的な基準に適合し得ない。例えば、ＵＳＰ４、９３６、８４８に
開示されているようなインプラントは、金属やセラミックによって形成されてお
り、生体適合性はあるが、生体の自然形成組織を正確に擬態してはいない。また
、ＵＳＰ５、０１５、２５５には、脊椎骨間の融合を結果的に生じ得る骨チップ
の形態をとる移植片が開示されており、骨チップの十分な融合が生じれば、最終
的に融合された移植片は生体の自然形成組織を正確に擬態し得る。しかし、骨チ
ップは、その挿入後は、互いに十分に融合し且つ隣接する脊椎骨に十分に融合す
るための十分な時間だけ脊椎骨間に留置し続けることができない。また、ＵＳＰ
４、８７８、９１５に開示されているボーンプラグは、インプラントを隣接する
脊椎骨間に位置決めするためのネジが形成された外面を有している。しかし、こ
の外面のネジはインプラントの強度に悪影響を及ぼす。また、このネジ付きのボ
ーンインプラントは、所定の穴から押し出される傾向がある。 したがって、理想的な脊柱融合インプラント対してより強固に取り付く改良さ
れた体内型融合インプラントが必要となる。

【０００８】 （発明の開示） したがって、本発明は椎間補綴に関するものであり、この椎間補綴は、隣接す
る脊椎骨間に形成される椎間空所内に挿入可能な寸法に設定されたインプラント
部材（好ましくは、骨）を備え、前記インプラント部材は、第１および第２の断
面積をそれぞれ有する第１および第２の長手部分を少なくとも有している。保持
面を有する段付き領域を形成するために、前記第１の長手部分の第１の断面積は
第２の長手部分の第２の断面積よりも大きく設定されている。したがって、隣接
する脊椎骨内に対応した寸法で形成された受け部にインプラント部材が挿入され
ると、前記保持面は、受け部の対応する面と係合することによって、受け部内で
の固定を容易にする。

【０００９】 インプラント部材は、好ましくは、円形の断面形状を成し、前記第２の長手部
分の径が第１の長手部分の径の約５０％〜約９５％の範囲に設定されている。イ
ンプラント部材は、１つの段部を有していることが望ましいが、多数の段部を有
していても構わない。また、インプラント部材には、骨成長誘導材料を収容する
ための中空な内孔が形成されていても良い。融合プロセスを容易にするために、
中空の内孔に設けられた骨成長誘導材料に通じる少なくとも１つの開口がインプ
ラント部材の外壁を貫通して延びていても良い。 また、補綴を使用して隣接する脊椎骨を融合させるための方法が開示されてい
る。

【００１０】 （発明を実施するための最良の形態） 以下、図面を参照しながら、本発明の好ましい実施例について説明する。 本発明に係る脊柱のための体内型融合移植装置は、脊柱構造の衰弱的な悪化 を修復するために、隣接する脊椎骨間に配置されるようになっている。人間に対
して、この装置は、主に脊柱の腰部領域に使用されるが、胸部や首部の領域に対
しても使用可能である。この装置は、所定の位置にある時、脊椎骨間の距離を適
切に確保して維持するとともに、骨組織を形成して骨組織と一体になる。したが
って、椎間の空所が自生の骨組織で満たされ、隣接する脊椎骨間で骨が一体的且
つ強固に接続される。

【００１１】 図１および図２には本発明に係る融合インプラント（ｆｕｓｉｏｎ ｉｍｐｌ
ａｎｔ）が示されている。インプラント１０は、皮質で且つ海綿状の骨から成る
長尺な本体１２を有している。この骨は、自生であっても良く、また、同種間あ
るいは異種間のものであっても良いが、この分野において知られるように、上腕
骨、脛骨、大腿骨等から採取されたものであることが望ましい。図示のように、
長尺な本体１２は、長手方向軸ａを規定するとともに、第１および第２の長手部
分１４、１６をそれぞれ有している。第１および第２の長手部分１４、１６は、
好ましくは円柱状を成しており、長手方向軸ａを中心に同心的に配置されている
。

【００１２】 第１の長手部分１４は第２の長手部分１６の断面積よりも大きい断面積を有し
ており、これによって、２つの長手部分１４、１６の接続部に段付き領域１８が
形成されている。後述するように、段付き領域１８は、隣接する脊椎骨間（例え
ば、隣接する脊椎骨間に形成された特定の基台内）での融合インプラント１０の
保持を容易にする保持面２０を形成している。これにより、インプラント１０は
治療処置中に移動しない。好ましい実施例において、第１の長手部分１４の外径
は、約８〜２０ｍｍの範囲、好ましくは約１２〜１６ｍｍの範囲に設定されてい
る。第２の長手部分１６の外径は、好ましくは、第１の長手部分１４のそれより
も約２ｍｍ小さく設定されている。長尺な本体１２の長さは、約１０〜３５ｍｍ
の範囲、好ましくは約１５〜３０ｍｍの範囲に設定されている。

【００１３】 好ましい実施例において、第２の長手部分１６は、その比重が第１の長手部分
１４のそれよりも大きく設定されている。このように設定すれば、第２の長手部
分１６が小径であっても、インプラント１０の全体の強度を低下させないで済む
。第２の長手部分１６は、インプラントの採取形成時に、その比重が大きく設定
される。すなわち、後述するように脛骨（すなわち、海綿状プラグの場合）から
インプラントを採取する場合、第２の長手部分１６は基部の軟骨から採取され、
第１の長手部分１４は海綿状の骨領域から採取される。

【００１４】 図３〜図５には、本発明の段付きの融合インプラント１０を形成するための新
規なインプラントカッタが示されている。インプラントカッタ１００は、後述す
るように、従来の回転可能なドリル器具に装着可能である。インプラントカッタ
１００は、切削刃１０４を有する外側の中空なドリル部１０２と、切削刃１０８
を有する内側の中空なドリル部１０６とを有している。一般に、外側のドリル部
１０２はインプラント１０の第１の長手部分１４の形成に役立ち、内側のドリル
部１０６は第２の長手部分１６の形成に役立つ。内側のドリル部１０６は外側の
ドリル部１０２に対して基端側に位置しており、これによって、内側のドリル部
の切削刃１０８は、図４および図５に示されるように、外側のドリル部１０２の
内壁に向かって延びている。

【００１５】 図５に示されるように、インプラントカッタ１００は、基端側に設けられた内
側のネジ部１１０を有している。インプラントカッタ１００をドリル器具に装着
するため、内側のネジ部１１０はドリル器具の対応する構成部分と噛み合う。ま
た、インプラントカッタ１００の取り扱い及びドリル器具に対するインプラント
カッタ１００の装着を容易にするために、インプラントカッタ１００は基端フラ
ンジ１１２を有している。

【００１６】 図６〜図８は、図３〜図５に示されるインプラントカッタの変形例を示してい
る。この変形例に係るインプラントカッタ１２０は、インプラントカッタ１００
と類似しており、内側のドリル部１２２を備えている。内側のドリル部１２２は
、互いに対向して半径方向に延びる２つの刃１２４を有している。半径方向にの
びた刃１２４は横方向に延びるカッティングエッジ１２６を有している。このカ
ッティングエッジ１２６は、骨をカットして、インプラントの第２の長手部分１
６を形成する。なお、その他のインプラントカッタ２００の構成は、図３〜図５
のインプラントカッタと同一である。

【００１７】 図９は、図３〜図５に示されたインプラントカッタ１００を従来の外科用ドリ
ル器具（ｃａｎｎｕｌａｔｅｄ ｄｒｉｌｌ ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ）１０００
の先端部に装着した状態を示している。インプラントカッタ１００は、これをド
リル器具１０００に装着するための装着アッセンブリ２００に接続されている。
この特別な装着アッセンブリ２００は、１９９５年３月１５日に出願された米国
出願番号第０８／４０４、２５５号に開示されており、その内容が本出願に組み
入れられている。米国出願番号第０８／４０４、２５５号に開示されている装着
アッセンブリ（カッティングアッセンブリ）２００は、装着部材２０２と、支持
シャフト２０４（図１０参照）と、螺合体２０６とを備えている。装着部材２０
２は、ドリル器具１０００のチャックに装着されるように形成された基端部と、
インプラントカッタ１００を装着するためにカッタ１００の内側のネジ部１１０
と螺合可能な先端ネジ部２０８（図１０参照）とを有している。支持シャフト２
０４は、装着部材２０２内に形成された軸孔を貫通して延びており、その基端側
がドリル器具１０００の対応する孔を通じて延びる（図１０の点線参照）ととも
に、その先端側がインプラントカッタ１００を貫通して延びている。支持シャフ
ト２０４の先端にはドリルガイド２１０が装着されている。このドリルガイド２
１０は、パイロット穴を形成して、インプラントカッタ１００を骨の内部へと案
内する。螺合体２０６は、装着部材２０２を貫通して延びており、支持シャフト
２０４を所望の長手方向位置で装着部材２０２に対し選択的に固定するのに役立
つ。なお、装着アッセンブリ２００のその他の詳細は米国出願番号第０８／４０
４、２５５号を参照すれば確認できる。

【００１８】 ボーンインプラントの形成 インプラントカッタ１００と装着アッセンブリ２００とドリル器具１０００と
を用いたボーンインプラント（ｂｏｎｅ ｉｍｐｌａｎｔ）１０の形成について
以下に説明する。 図１０〜図１３には、図１〜図３の骨融合インプラント１０を形成する好まし
い方法が示されている。なお、インプラントカッタ１００は、前述した図９に示
されるように、装着アッセンブリ２００を介してドリル器具１０００に装着され
ている。図１０に示されるように、装着アッセンブリ２００の螺合体２０６が支
持シャフト２０４に係合されている状態で、パイロット穴を形成するためにドリ
ルガイド２１０が骨部ｂ内に導入される。この場合、骨部ｂは脛骨や腸骨の頂部
であっても良い。その後、ドリル器具１０００は、インプラントカッタ１００に
回転運動を与えるために作動される。インプラントカッタ１００は、外側のドリ
ル部１０２の切削刃１０４が骨部ｂに突き刺さるように、骨部ｂ内に押し進めら
れる。切削刃１０４が骨部ｂに突き刺さった時点（図１１参照）で、ドリル器具
１０００の作動が停止される。螺合体２０６が解除位置（図１１参照）まで回転
されて支持シャフト２０４が解放されると、支持シャフト２０４は、インプラン
ド１００が形成されるにつれて、基端側にスライドされる。すなわち、支持シャ
フト２０４は、インプラントカッタ１００が骨部ｂ内に押し進められるにつれて
、基端側にスライドされていく。

【００１９】 図１２に示されるように、ドリル器具１０００が再び作動され、骨部ｂ内への
インプラントカッタ１００の導入が続けられる。このようにインプラントカッタ
１００を骨部ｂ内に押し進めている間、外側のドリル部１０２の切削刃１０４は
、芯を抜くように骨部ｂをカットし、インプラント１０の第１の長手部分１４を
形成する。インプラントカッタ１００がさらに押し進められると、内側のドリル
部１０８の切削刃１０８は、インプラントカッタ１００内に受けられる骨材料を
芯抜きカットして、インプラント１０の第２の長手部分１６を形成する。インプ
ラントカッタ１００は、インプラントカッタ１００のフランジが骨部ｂと当接す
るまで、骨部ｂ内に押し進められる。脛骨内に穴を開けてインプラント１０を形
成すると、外側のドリル部１０２は、内奥に位置する海綿状の骨の芯抜きを行な
って比重が小さいインプラントの第１の長手部分１４を形成し、内側のドリル部
１０８は比重の大きい軟骨の芯抜きを行なって比重が大きいインプラント１０の
第２の長手部分１６を形成する。

【００２０】 ボーンインプラント１０が完全に形成されると、ドリル器具１０００の作動が
停止される。図１３に示されるように、螺合体２０６が再び支持シャフト２０４
に対して締め付けられると、形成されたインプラント１０を内側に配置して成る
インプラントカッタ１００が骨部ｂから抜去される。その後、螺合体２０６が解
放されて、インプラント１０をインプラントカッタ１００から排出させるように
支持シャフト２０４が先端側に押し進められると、ボーンインプラント１０がイ
ンプラントカッタ１００から取り除かれる。このような手段でボーンインプラン
トをインプラントカッタ１００から除去することができない場合には、一般的な
振動鋸刃や他のカッティング装置を使用して横側からカットすれば、ボーンイン
プラント１０を除去することができる。

【００２１】 脊柱融合処置 ランバダイセクトミー（ｌｕｍｂａｒ ｄｉｓｃｅｃｔｏｍｙ）および脊柱融
合のために、後側からのアプローチによって融合インプラントを挿入する場合に
ついて説明する。なお、ダイセクトミー（ｄｉｓｃｅｃｔｏｍｙ）を行なってイ
ンプラント１００を挿入するために、前側からのアプローチや後外側からのアプ
ローチ等、他の外科的なアプローチが利用されても良い。

【００２２】 まず、適当な圧排子（リトラクタ）を用いて隣接する筋肉組織や血管あるいは
神経組織等を圧排しながら、後側からのアプローチによって脊柱に接近する。続
いて、適当な切削具（ｒｏｎｇｅｕｒ）を用いて変成退化した椎間板の少なくと
も一部を除去する。図１４に示されるように、隣接する脊椎骨Ｖ１、Ｖ２の互い
に対向する面に、融合インプラント１０の形状に対応した受け部ｒが形成される
。受け部ｒは、切削もしくは穴開け加工によって形成することができる。そのよ
うな技術はこの分野において良く知られている。このようして予め形成される領
域は、好ましくは、中央にある柔軟な海綿状の骨にまで広がり且つ隣接する脊椎
骨Ｖ１、Ｖ２の硬い皮質の骨が含まれるような、十分な大きさの寸法で形成され
る。

【００２３】 図１５に示されるように、リトラクタｃが脊椎骨Ｖ１、Ｖ２の後側の面に装着
される。この目的に適するリトラクタｃとしては、Ｃｏｄｍａｎによって製造さ
れたＣｌｏｗａｒｄ Ｌｕｍｂａｒ Ｌａｍｉｎａ Ｓｐｒｅａｄｅｒを挙げる
ことができる。リトラクタｃは、脊椎骨Ｖ１、Ｖ２の後側の面にネジによって装
着可能な一対のリトラクタアームを有している。リトラクタｃが適正に装着され
た状態で、図１６に示されるようにリトラクタアームが広げられて、隣接する脊
椎骨Ｖ１、Ｖ２同士が引き離されると、融合インプラント１００の挿入のための
十分なクリアランスが受け部ｒ内に形成される。その後、融合インプラント１０
０は、適当な把持鉗子（図示せず）を用いて、引き離された空間内に挿入され、
図１７に示されるように受け部ｒ内に受けられる。融合インプラント１０が受け
部ｒ内で適正に位置決めされると、リトラクタｃが初期位置に戻され、隣接する
脊椎骨Ｖ１、Ｖ２同士が通常の位置へと戻される。

【００２４】 図１８に示されるように、融合インプラント１０は、支柱を形成して、隣接す
る脊椎骨Ｖ１、Ｖ２を所望の離間状態に維持する。実際には、隣接する脊椎骨間
の受け部ｒの寸法によって、融合インプラント１００の最適な寸法がある程度決
定される。第１および第２の長手部分１４、１６の接続部に形成された段付きの
領域１８は、その保持面２０が受け部ｒに形成された脊椎骨の表面ｓと係合する
ことによって、挿入されたインプラントの抜け（逆方向に押し出されること）あ
るいは移動を防止する。このような方法によれば、融合インプラント１０は椎間
の空所内に永久に固定される。図示のように、インプラントの小径の第２の長手
部分１６は、脊椎骨の端部プレート間の内側に位置することができる。前述した
ように、インプラント１０の第２の長手部分は、比較的比重が大きく形成されて
いるため、脊椎骨を支持するに十分な硬度を提供できる。時間の経過とともに、
隣接する脊椎骨の本体部は、内殖してインプラント１０と融合し、硬質の融合体
を形成する。

【００２５】 図１９は、２つの融合インプラント１０が椎間の空所に位置決めされた状態を
示している。図１９Ａは、従来の前側からのアプローチ（ａｎｔｅｒｉｏｒ ａ
ｐｐｒｏａｃｈ）によって、２つの融合インプラント１０が椎間の空所に位置決
めされた状態を示している。このような前側からのアプローチは、インプラント
１０を位置決めするために容易に利用できる。

【００２６】 変形例 図２０〜図２５は本発明の段付き融合インプラントの変形例を示している。図
２０に示される融合インプラント４０は、断面積が異なる複数の部分４２、４４
を交互に繰り返して連設することによって、多段形状に形成されている。この場
合、インプラント部４２は、第２のインプラント部４４の径よりも小さい第１の
径を有している。第１および第２のインプラント部４２、４４の接続部は段付き
領域を形成している。この段付き領域は保持面４６を有しており、この保持面４
６は、隣接する脊椎骨内の受け部によって形成される対応する構成部分と係合す
る。

【００２７】 図２１には他の多段形状のインプラント５０が示されている。このインプラン
ト５０では、数多くの保持面５３、５５、５７を形成するために、一端側から他
端側に向かってインプラント部５２、５４、５６、５８の断面積が連続的に大き
くなっている。図２２には、図１〜図３のインプラントに類似した１段型の融合
インプラント６０が示されている。しかし、この実施例では、小径のインプラン
ト部６２が先端部になっている。すなわち、隣接する脊椎骨Ｖ１、Ｖ２内への挿
入時には、小径のインプラント部６２が最初に椎間の空所内に押し進められ、続
いて、大径のインプラント部６４が椎間の空所内に挿入される。インプラント部
６２、６４は保持面６６を形成している。図２３は他の実施例を示している。こ
の実施例のインプラント７０は、複数のインプラント部７２、７４、７６がイン
プラントの軸ａに対して偏心して配置されることによって、多段形状に形成され
ている。

【００２８】 図２４および図２５は本発明の融合インプラントの他の実施例を示している。
このインプラント８０は、図１〜図３のインプラントに類似しているが、その内
部に骨誘導物質ｓを収容するための内孔または腔８２を有している。インプラン
ト８０の外壁には、内孔８２に連通する複数の開口８４が形成されている。椎間
の空所内への挿入時において、骨は、ケージの外面を乗り越えるようにして内孔
８２に達し、内孔８２に収容されている骨誘導物質ｓと接触する。従来技術と同
様に、骨誘導物質ｓは腸骨の頂部から採取されても良い。骨誘導物質と本発明の
融合インプラントとを組み合わせる１つの形態は、１９９４年２月４日に出願さ
れた米国出願番号第０８／１９１、６２４号に開示されており、その内容が本出
願に組み入れられている。米国出願番号第０８／１９１、６２４号に開示されて
いる骨誘導物質は流動性の構成要素を有している。また、この流動性の構成要素
は、流動性と生体適合性とを有するキャリア内に所定の粒径の骨粉末を有してい
る。

【００２９】 図２６および図２７には本発明の他の実施例が示されている。このインプラン
ト９０は、チタンやチタン合金や外科用スチール（ｓｕｒｇｉｃａｌ ｓｔｅｅ
ｌ）を含む金属材料によって形成される。また、インプラント９０は、セラミッ
クや適当な硬い重合体材料あるいは前述した骨によって形成されても良い。イン
プラント９０は、その形状が図１および図２のインプラント１０と類似している
が、複数の環状溝９２および突起９４と段付き領域９５とを有している。環状溝
９２と突起９４は、脊椎骨本体とインプラント９０の外面との接触面積を増大さ
せることによって、椎間の空所内での保持を容易にする。

【００３０】 図２８および図２９は融合インプラントの他の実施例の側面図および平面図を
それぞれ示している。また、図３０はこの融合インプラントの斜視図である。こ
のインプラント９６は図示のように楔型を成している。また、インプラント９０
は、第１および第２の部分９７、９８と、これら２つの長手部分９７、９８の接
続部に形成された段部領域９９とを有している。段部領域９９は、好ましくは、
第２の部分９８の両側の周部９９ａ（図中に点線で示されている）を切り欠くこ
とによって形成される。無論、段部領域９９は、２つである必要はなく、１つだ
け設けられても良い。インプラント９６は、隣接する脊椎骨内に対応した寸法で
形成される孔内に挿入される。これによって、段部領域９９は、図１および図２
において述べたと同様の形態で、受け部によって形成される脊椎骨の面と係合す
る。

【００３１】 なお、本発明は、前述した実施例に限定されることなく、その要旨を逸脱しな
い範囲で種々変形実施できることは言うまでもない。前述した記載は、本発明を
限定するように解釈されるべきではなく、単なる好ましい実施例として解釈され
るべきである。当業者は、ここに添付された請求の範囲によって規定される本発
明の範囲や技術的思想の範囲内で、他の変形に想到し得る。

【図面の簡単な説明】

【図１】 本発明の実施例に係る段付きの骨融合インプラントを前側から見た斜視図であ
る。

【図２】 図１の融合インプラントを後側から見た斜視図である。

【図３】 図１および図２の骨融合インプラントを形成する新規なインプラントカッタの
斜視図である。

【図４】 図３のインプラントカッタの側断面図である。

【図５】 図４の５−５線に沿うインプラントカッタの断面図である。

【図６】 図３のインプラントカッタの変形例に係る一部カットされた斜視図である。

【図７】 図６のインプラントカッタの側断面図である。

【図８】 図７の８−８線に沿うインプラントカッタの軸方向断面図である。

【図９】 図３〜図５に示されたインプラントカッタが装着されたカッタ器具の先端部の
斜視図である。

【図１０】 インプラントカッタが骨部に隣接して位置され、ドリルガイドが骨部に突き刺
さっている状態を示すカッタ器具の側面図である。

【図１１】 インプラントカッタの円柱状の切削刃が骨部に突き刺さっている状態を示す図
１０に類似した図である。

【図１２】 円柱状の切削刃が十分に押し進められて段付きの融合インプラントが形成され
た状態を示すカッタ器具の側面図である。

【図１３】 インプラントカッタを抜去して段付きの融合インプラントを骨部から形成した
状態を示す図１２に類似した図である。

【図１４】 段付きの融合インプラントを受けるために隣接する脊椎骨内に形成されたイン
プラント受け部が描かれた脊柱の一部の斜視図である。

【図１５】 脊椎骨を引き離して融合インプラントの挿入を容易にするために隣接する脊椎
骨に装着されたランバスプレッダの図である。

【図１６】 ランバスプレッダによって引き離された隣接する脊椎骨を示す図１５に類似す
る図である。

【図１７】 融合インプラントを引き離された脊椎骨間に挿入するとともにインプラント受
け部に挿入した状態を示す図である。

【図１８】 インプラント受け部内に受けられた融合インプラントを示す図である。

【図１９】 後側からのアプローチによって脊柱内に一対の融合インプラントが位置決めさ
れた状態を示す脊柱の断面図である。

【図１９Ａ】 前側からのアプローチによって脊柱内に一対の融合インプラントが位置決めさ
れた状態を示す脊柱の断面図である。

【図２０】 図１および図２の融合インプラントの他の実施例を示す斜視図である。

【図２１】 図１および図２の融合インプラントの他の実施例を示す斜視図である。

【図２２】 図１および図２の融合インプラントの他の実施例を示す斜視図である。

【図２３】 図１および図２の融合インプラントの他の実施例を示す斜視図である。

【図２４】 図１および図２の融合インプラントの他の実施例を示す斜視図である。

【図２５】 図１および図２の融合インプラントの他の実施例を示す斜視図である。

【図２６】 金属性の融合インプラントの斜視図である。

【図２７】 図２６の２７−２７線に沿う融合インプラントの断面図である。

【図２８】 他の実施例に係る楔形状の融合インプラントの側面図である。

【図２９】 他の実施例に係る楔形状の融合インプラントの平面図である。

【図３０】 図２８および図２９の融合インプラントの斜視図である。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ， ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，Ｌ Ｕ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ， ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＫＥ，ＬＳ，ＭＷ，Ｓ Ｄ，ＳＺ，ＵＧ，ＺＷ)，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ， ＣＨ，ＣＮ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＥ，ＥＳ，Ｆ Ｉ，ＧＢ，ＧＥ，ＧＨ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＳ，ＪＰ ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ， ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，Ｍ Ｗ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ， ＴＴ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＷ Ｆターム(参考） 4C097 AA10 BB01 CC01 DD10 DD15 FF03

Claims (26)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 隣接する脊椎骨間に形成される椎間空所内に挿入可能な寸法
   に設定されたインプラント部材を備え、前記インプラント部材は、長手方向軸を
   形成するとともに、第１および第２の断面積をそれぞれ有する第１および第２の
   長手部分を少なくとも有し、前記インプラント部材の保持面を形成するために前
   記第１の断面積は第２の断面積よりも大きく、脊椎骨間に前記インプラント部材
   が挿入された際に、前記保持面は、隣接する脊椎骨の対応する面と係合すること
   によって、脊椎骨間内での固定を容易にすることを特徴とする椎間補綴。
2. 【請求項２】 前記インプラント部材が円形の断面形状を成していることを
   特徴とする請求項１に記載の椎間補綴。
3. 【請求項３】 前記第２の長手部分の径は、第１の長手部分の径の約５０％
   〜約９５％の範囲に設定されていることを特徴とする請求項２に記載の椎間補綴
   。
4. 【請求項４】 前記インプラント部材が楔形状を成していることを特徴とす
   る請求項１に記載の椎間補綴。
5. 【請求項５】 前記インプラント部材が１つの段付き領域を形成しているこ
   とを特徴とする請求項１に記載の椎間補綴。
6. 【請求項６】 前記インプラント部材は多数の段付き領域を有していること
   を特徴とする請求項１に記載の椎間補綴。
7. 【請求項７】 前記インプラント部材が骨移植用インプラントであることを
   特徴とする請求項１に記載の椎間補綴。
8. 【請求項８】 前記インプラント部材が皮質性の骨もしくは海綿質の骨から
   成ることを特徴とする請求項１に記載の椎間補綴。
9. 【請求項９】 前記インプラント部材は、チタン、チタン合金、外科用スチ
   ール、重合体材料、セラミック材料からなるグループから選択される何れか１つ
   の材料によって形成されていることを特徴とする請求項１に記載の椎間補綴。
10. 【請求項１０】 前記インプラント部材は、骨成長誘導材料を収容するため
    の中空な孔を内部に形成して成ることを特徴とする請求項１に記載の椎間補綴。
11. 【請求項１１】 前記中空の孔内に前記骨成長誘導材料が設けられ、前記骨
    成長誘導材料は、骨成長因子、グリセロール、鉱質除去された骨基質（ｄｂｍ）
    、骨髄、骨形態形成タンパク質（ＢＭＰ−４）を含んでいることを特徴とする請
    求項１０に記載の椎間補綴。
12. 【請求項１２】 前記インプラント部材は、外面を貫通して延び且つ前記中
    空の孔内に設けられた前記骨成長誘導材料に通じる少なくとも１つの開口を有し
    ていることを特徴とする請求項１０に記載の椎間補綴。
13. 【請求項１３】 生体適合性材料からなり且つ隣接する脊椎骨間に位置決め
    可能な寸法に設定されたインプラント部材を備え、このインプラント部材は第１
    および第２の円柱部を有し、第１の円柱部の径は第２の円柱部の径よりも大きく
    、第１および第２の円柱部の接続部には、隣接する脊椎骨間にインプラント部材
    が挿入された際に脊椎骨に対する移動が防止されて脊椎骨内での保持が容易とな
    るように、保持棚が形成されていることを特徴とする椎間補綴。
14. 【請求項１４】 前記第１および第２の円柱部は、インプラント部材の長手
    方向軸を中心に同心的に配置されていることを特徴とする請求項１３に記載の椎
    間補綴。
15. 【請求項１５】 前記インプラント部材はネジが形成されていない外面を有
    していることを特徴とする請求項１３に記載の椎間補綴。
16. 【請求項１６】 前記インプラント部材の外面部上には複数の環状溝が形成
    されていることを特徴とする請求項１３に記載の椎間補綴。
17. 【請求項１７】 前記インプラント部材は前端部と後端部とを有し、前記第
    １の円柱部は前記前端部に隣接して設けられていることを特徴とする請求項１４
    に記載の椎間補綴。
18. 【請求項１８】 前記インプラント部材が皮質骨によって形成されているこ
    とを特徴とする請求項１３に記載の椎間補綴。
19. 【請求項１９】 前記インプラント部材が海綿状の骨によって形成されてい
    ることを特徴とする請求項１３に記載の椎間補綴。
20. 【請求項２０】 隣接する脊椎骨間の椎間空所を広げることができる寸法に
    設定された骨移植インプラント部材を備え、前記インプラント部材は、ネジが形
    成されていない外面と、第１および第２の断面積をそれぞれ有する第１および第
    ２の長手部分とを備え、第１および第２の長手部分の接続部には保持面が形成さ
    れ、前記保持面は、隣接する脊椎骨の対応する面と係合することによって、椎間
    空所内でのインプラント部材の保持を容易にすることを特徴とする脊椎骨生体融
    合装置。
21. 【請求項２１】 隣接する脊椎骨間に形成された椎間空所に接近し、椎間空
    所に受け部を形成し、第１および第２の断面積をそれぞれ有する第１および第２
    の長手部分を備えた長尺な本体部を有し且つ段付き領域を形成するために第１の
    断面積が第２の断面積よりも大きく設定された骨移植インプラント部材を前記受
    け部に提供し、前記インプラント部材を前記受け部内に位置決めし、受け部によ
    って形成される脊椎骨の保持面に前記段付き領域を係合させて、インプラント部
    材が受け部から抜去されることを防止することを特徴とする隣接する脊椎骨を融
    合させるための方法。
22. 【請求項２２】 後側からのアプローチによって隣接する脊椎骨間に形成さ
    れた椎間空所に接近することを特徴とする請求項２１に記載された方法。
23. 【請求項２３】 ネジが形成されていない外面を有するインプラント部材を
    前記受け部に提供することを特徴とする請求項２１に記載された方法。
24. 【請求項２４】 多数の段付き領域を有するインプラント部材を前記受け部
    に提供することを特徴とする請求項２１に記載された方法。
25. 【請求項２５】 骨移植インプラント装置を骨の基体から形成する器具にお
    いて、その内側に孔が形成された外側のドリル部と、この外側のドリル部内に設
    けられた内側のドリル部とを有する長尺なドリルからなることを特徴とする器具
    。
26. 【請求項２６】 その内側に孔が形成されて成る外側の中空なドリル部と、
    外側のドリル部内に同心的に設けられた内側のドリル部とを有する長尺なドリル
    を提供し、外側のドリル部によって骨材料から成る第１の円柱部分が芯抜きカッ
    トされるような第１の距離だけ、前記長尺なドリルを骨の基体内に導入し、内側
    のドリル部によって外側のドリル部内の骨材料が芯抜きカットされて骨材料から
    成る第２の円柱部分が形成されるような第２の距離だけ、前記長尺なドリルを骨
    の基体内に導入することを特徴とする骨移植インプラント装置を骨の基体から形
    成する方法。