JP2001515747A - 組織コレクタ - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 弾性先端部（18）を有し、子宮内に挿入できるようになっているカニューレ（12）と、そのカニューレ（12）の弾性先端部（18）に取り付けられた少なくとも一本の案内ワイヤ（74）を含み、その少なくとも一本の案内ワイヤ（74）の変位により、カニューレ（12）の 先端部（18）が曲げられる組織コレクタ（70）。また、基端バレル（106）から突出し基端バレルよりも小さい径を有する先端バレル（104）を含むシリンジ（102）と、前記基端バレル（106）内に配置され、かつ、その基端バレル内において流体密に摺動するプランジャエレメント（112）と、そのプランジャエレメント（112）の内側に配設されたプランジャ（108）とを含み、プランジャ（108）が基端方向へ引かれて、前記基端バレル（106）内に入る際に、プランジャ（108）がプランジャエレメント（112）に形成された凹部（113）に入り、かつ、プランジャ（108）が基端方向へさらに引かれた場合には、プランジャ（108）がプランジャエレメント（112）と共に移動し、プランジャエレメント（112）が、基端バレル（106）内を摺動する間において、プランジャ（108）の新たな先端として機能する吸引装置（100）が提供される。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【技術分野】

本発明は、一般に、婦人科用機器に関し、特に、子宮組織を掻き取り、掻き取
られた子宮マテリアルを吸引により収集する子宮組織コレクタに関するものであ
る。

【０００２】

【背景技術】

当該分野において、子宮頸部および子宮組織のサンプルを得ることは、通常、
以下の３つの方法のうちの１つによって行われる。すなわち、子宮頸部の拡張お
よび子宮内膜の掻爬（Ｄ＆Ｃとして知られている）、小径管を介しての子宮頸部
の拡張なしの吸引（吸引として知られている）、そして、吸引掻爬である。Ｄ＆
Ｃおよび吸引掻爬は、必要に応じて多くの子宮頸部または子宮マテリアルの収集
ができるが、麻酔を必要とする。小径管による吸引は、通常、麻酔を必要としな
いが、Ｄ＆Ｃによって得られる組織量に匹敵する組織量を得ることができない。
Ｄ＆Ｃによって得られる組織量に匹敵する組織量を得るためには、吸引が、麻酔
を必要とする大径管によって行われなければならない。

【０００３】 子宮内膜吸引キュレット（フランスのＰＲＯＤＩＭＥＤによって製造されたＰ
ｉｐｅｌｌｅ ｄｅ Ｃｏｒｎｉｅｒと呼ばれている）を用い、キュレットの鞘の
先端により、子宮内膜マテリアルを掻き取ることもできるが、掻取領域は鞘の比
較的小さい直径によって限定される。

【０００４】 子宮組織を掻き取る機器、または、子宮組織を掻き取りおよびまたは掻き取ら
れた子宮マテリアルを収集する機器として、特許文献には、いくつかの機器が開
示されている。米国特許第5,224,488号（Neuffer）には、身体に挿入可能な生検
針が開示されいる。この生検針は、針から横方向外方に突出し組織を切る可変形
ストッリプを有するものであるが、このストリップは前方や後方には移動せず、
むしろ、針が軸心を中心に回転させられることにより組織を切るものである。ス
トリップは、ネジを回すことにより、手動にて、針の横方向外方に押されるよう
になっている。

【０００５】 米国特許第4,895,166号（Farr）には、内腔（身体の腔）に侵入し組織を切る 回転式カッターが開示されている。このカッターは、略円錐状中空形状を有し、
互いに隔たった２部分に切れ刃が形成されている。切り取られた組織片を除去す
るため負圧が用いられている。このカッターも前方または後方の移動によるので
はなく、回転により組織を切る。

【０００６】 米国特許第5,217,479号（Shuler）には、外側部材の内側に位置する内側部材 の回転により切る外科用回転式カッター具が開示されている。内側部材には、複
数の三角形状の歯が並んだ２つの列が対称的に切れ刃として形成されており、外
側部材には、先端開口部が設けられている。このカッター具も前方または後方の
移動によるのではなく、回転により対象物を切る。

【０００７】 米国特許第4,340,066号（Shah）には、子宮頸部に挿入可能なカニューレを有 する子宮内膜マテリアル採取装置が開示されている。カニューレには、尖端（sh
arp point）と掻き刃を有する横溝が（transverse slot）が形成されており、手
動にてカニューレを移動させることにより、子宮内膜組織を掻き取り収集するこ
とができる。この装置においても、マテリアルを掻き取るため、カニューレが前
方または後方に移動させられるのではない。

【０００８】 米国特許第5,335,671号（Clement）には、身体組織を除去するための外科用組
立体が開示されている。この組立体は、患者の身体の所望の箇所に挿入可能なカ
ニューレを有し、そのカニューレ内には可動カッターが配設されている。 可動 カッターは硬質で、カニューレの開口部とのせん断作用により組織を切る。切り
取られた組織片を除去するため負圧が用いられている。このカッターも前方また
は後方の移動によるのではなく、一方向のせん断動作により組織を切る。

【０００９】 本出願人は、国際特許出願 PCT/US96/02702号および米国特許出願第 08/607,9
01号において、可変形スクレーパを有する子宮組織コレクタを開示している。 その可変形スクレーパは、非変形形状から変形形状へ変形可能で、非変形形状か
ら変形形状へ、又は変形形状から非変形形状へ変位する間に、組織を掻き取るも
のであり、この子宮組織コレクタは既に臨床試験において成功をおさめている。 上記出願の開示内容は本明細書の一部として含まれるものとする。

【００１０】

【発明の概要】

本発明は、上記米国特許出願第 08/607,901号において開示されている子宮組 織コレクタに関するいくつか改善を提供するものである。改善のひとつは、子宮
組織コレクタのカニューレ基端部（収集端部）の方向へ移動する際においてのみ
、子宮を掻くようにされている可変形スクレーパである。この新規な構造により
、子宮マテリアルは確実にカニューレの中に掻き入れられ、カニューレから離れ
る方向には掻かれない。

【００１１】 別の改善は、カニューレを二重孔構造とすることである。ひとつの孔には可変
形スクレーパが配設され、他方の小さな孔には、スクレーパに固定されスクレー
パを移動させるワイヤが配設される。これにより、ワイヤを子宮マテリアルから
有利に隔離することが可能となる。さらに、ワイヤが配設された孔は、通路を有
し、その通路内を、大気空等の流体がスクレーパが配設された孔の先端部に向か
って移動させられる。この“ブリード”空気の移動により、スクレーパ付近に残
留する物質の塊より先端側において、正圧を生ぜしめ、それによって、吸引装置
による塊の効率的な吸引および収集が可能となる。

【００１２】 二つの孔に加え、さらにもう一つの孔を設けて、カニューレの“舵取り”を行
う案内ワイヤ用の通路として機能させることも可能である。カニューレは、弾性
材にて形成されるか、もしくは、複数の切欠または薄肉壁部が設けられることに
より、その先端部が曲げ変形可能となっている。案内ワイヤの先端部は、カニュ
ーレ先端部付近に固定され、基端部は、指、手などにより操作されるレバーに固
定される。レバーを左右方向に引くことにより、カニューレ先端は曲げられ又は
撓められ、それにより、子宮組織コレクタによりスクレープおよび／またはレー
キされ得る領域が飛躍的に拡大する。

【００１３】 さらに別の改善としては、スクレーパが配設されている孔の内側表面を拭く弾
性球体を設けることである。拭き取られた物質は吸引装置により吸引、収集され
、これにより、子宮組織コレクタの収集効率が向上する。

【００１４】 さらに別の改善としては、吸引装置を、二段階シリンジにより構成することで
ある。シリンジは、先端バレルと基端バレルからなる二段階のバレルを含み、先
端バレルは基端バレルから突出し、基端バレルよりも小さい径を有する。先端バ
レル内のプランジャは、従来のプランジャと同様に、バレル内を流体密に摺動す
る。プランジャがその先端バレル基端部まで完全に引かれ、基端バレルに入ると
、プランジャ先端部はプランジャエレメントに係合し固定される。プランジャエ
レメントは、基端バレル内を摺動する区間において、プランジャの新たな先端部
として機能する。基端バレルは先端バレルに比べ大きな断面積を有することから
、本発明の先端バレルと同サイズである単一のバレルのみを有する従来のシリン
ジと比べ、シリンジにより収集され得るマテリアルの量は著しく増大する。また
、先端バレルの径が小さくされていることから、本発明の基端バレルと同サイズ
である単一のバレルのみを有する従来のシリンジと比べ、本発明に係るシリンジ
は、より小さな開口内に入ることができる。

【００１５】 なお、本願明細書および請求の範囲全体を通して、“子宮組織”という用語は
子宮頸部腔および子宮空所内の任意のマテリアル（例えば、子宮積層、子宮頸部
粘膜、妊娠産物、子宮内膜、または腫瘍物体）を意味する。明細書および請求の
範囲において、“子宮”という用語は、子宮頚部腔および子宮空所を包含する。
また、本発明は、本願明細書に記載される子宮組織の掻き取りのみならず、あら
ゆる組織の掻き取りにも適用し得るものである。

【００１６】 本発明の一実施形態によれば、非変形形状から変形形状へ変形可能であり、非
変形形状から変形形状へ、又は変形形状から非変形形状へ変位する間に、子宮組
織を掻く可変形スクレーパと、その可変形スクレーパを変形させる変形装置と、
前記可変形スクレーパによって掻き取られたマテリアルを吸引する吸引装置とを
含む組織コレクタであって、前記スクレーパの剛性が、その組織コレクタの基端
方向へスクレーパが移動する際には、先端方向へ移動する際に比べて高くなるこ
とを特徴とする組織コレクタが提供される。

【００１７】 本発明の一実施形態によれば、前記スクレーパが、前記基端方向へ移動する際
においてのみ、子宮組織を掻くようにされる。

【００１８】 本発明の一実施形態によれば、前記スクレーパが、剛性へらと、その剛性へら
よりも基端側に位置し、かつ、その剛性へらに隣接する弾性へらとを含み、その
弾性へらは、コレクタの基端方向へ変位する際に剛性へらの方向へ曲げられて剛
性へらに当接する一方、コレクタの先端方向へ変位する際には剛性へらから遠ざ
かる方向へ曲げられ剛性へらには当接しないようにされる。

【００１９】 本発明の一実施形態によれば、前記弾性へらが、コレクタの長手軸線から、前
記剛性へらと比べ多く突出しているさせられている。

【００２０】 本発明の一実施形態によれば、子宮組織コレクタは、第一孔と第二孔とを有す
るカニューレをさらに含み、前記可変形スクレーパが前記第一孔に配置され、可
変形スクレーパの少なくとも一部が第一孔に形成された開口部を通じて突出可能
であり、かつ、前記変形装置が、前記第二孔内を通過し可変形スクレーパに連結
されたワイヤを含む。

【００２１】 本発明の一実施形態によれば、前記第二孔に通路が形成されており、その通路
内を、流体が前記カニューレの先端部の方向へと移動させられる。好ましくは、
前記通路内の流体移動を制御するブリード弁が設けられる。

【００２２】 本発明の一実施形態によれば、子宮組織コレクタは、 内側表面を有するカニ ューレと、そのカニューレの内側表面から粒子を拭き取るワイパ装置とをさらに
含む。好ましくは、前記吸引装置が、前記ワイパ装置に流体力を付与し、ワイパ
装置を前記カニューレ内において推進する。

【００２３】 本発明の一実施形態によれば、前記ワイパ装置が、前記カニューレ内に配置さ
れ、かつ、前記内側表面に接触している弾性球体を含む。

【００２４】 本発明の一実施形態によれば、前記弾性球体が、初期状態において、前記吸引
装置に取り付けられ、吸引装置が弾性球体に流体力を付与する際には吸引装置か
ら分離可能とされる。

【００２５】 本発明の一実施形態によれば、弾性先端部を含み子宮内に挿入されるようにさ
れたカニューレと、そのカニューレの先端部に取り付けられた少なくとも一本の
案内ワイヤを含み、その少なくとも一本の案内ワイヤの変位により、カニューレ
の先端部が曲げられることを特徴とする子宮組織コレクタが提供される。この少
なくとも一本の案内ワイヤは、上記カニューレ内に形成された孔に設けられてい
ることが好ましい。また、上記孔が、上記少なくとも一本の案内ワイヤの変位方
向を前記カニューレの長手軸線にほぼ沿った方向に制約するものであることが好
ましい。

【００２６】 本発明の一実施形態によれば、前記少なくとも一本の案内ワイヤの基端部が、
支点を中心に回動可能なレバーに接続され、そのレバーの作動により、前記カニ
ューレの先端部が曲げられる。

【００２７】 本発明の一実施形態によれば、一対の案内ワイヤをさらに含み、それら一対の
案内ワイヤが、カニューレ内に互いに分離して形成された孔にそれぞれ配置され
、かつ、それら一対の案内ワイヤの一方が略基端方向に変位することにより、カ
ニューレの先端部が、他方の案内ワイヤの略基端方向への変位により曲げられる
向きとは異なった向きに曲げられる。

【００２８】 本発明の一実施形態によれば、前記少なくとも一本の案内ワイヤが、前記カニ
ューレの先端部を先端方向へ押したり、基端方向へ引っ張ったりするに十分な剛
性を有するものとされる。

【００２９】 本発明の一実施形態によれば、基端バレルから突出し、その基端バレルよりも
小さい径を有する先端バレルを含むシリンジと、基端バレル内に配置され、かつ
、その基端バレル内において流体密に摺動するプランジャエレメントと、そのプ
ランジャエレメントの内側に配設されたプランジャとを含み、プランジャが基端
方向へ引かれ、その基端バレル内に入る際に、プランジャ先端部の基端側の面が
プランジャエレメントに形成された凹部に入り、かつ、プランジャが基端方向へ
さらに引かれた場合には、プランジャがプランジャエレメントと共に移動し、プ
ランジャエレメントが、基端バレル内を摺動する期間において、プランジャの新
たな先端部として機能する吸引装置を提供する。

【００３０】

【発明の実施の形態・実施形態】

図１は、本発明の好ましい実施形態に基づいて構成され、かつ、作動する子宮
組織コレクタ１０を示している。

【００３１】 この子宮組織コレクタ１０は、子宮に挿入できる形状とされた中空カニューレ
１２を含んでいる。カニューレ１２は直線状でも曲線状でもよい。カニューレ１
２は、開口部１４と、カニューレ１２の先端部１８に設けられた可変形スクレー
パ１６とを有している。スクレーパ１６の作動については図２、図３Ａ、図３Ｂ
に基づいて後に詳細に説明する。

【００３２】 子宮組織コレクタ１０は、吸引装置としてのシリンジ２０と、変形装置として
の電磁バイブレータ２２を有しており、電磁バイブレータ２２はワイヤ２４によ
りスクレーパ１６に連結されている。これら吸引装置と変形装置の構造と作動に
ついては、米国特許出願第08/607,901号での開示に基づくものである。本発明の
好ましい実施形態においては、シリンジ２０とカニューレ１２とが、使い捨て組
立体を構成している。子宮マテリアルの収集およびその検査が終わった後、組立
体は廃棄される。

【００３３】 図２は、スクレーパ１６をより明らかに示している。スクレーパ１６は好まし
くは剛性へら２８とその基端側に隣接する弾性へら２６を含む。へら２６、２８
は互いに固定され、プラスチック等の単一材料から一体成形されてもよい。ワイ
ヤ２４の先端３０は好ましくは剛性へら２８に固定される。弾性へら２６は剛性
へら２８よりも長く、子宮組織コレクタ１０の長手軸線３２から、剛性へら２８
と比べ多く突出していることが好ましい。

【００３４】 図３Ａおよび図３Ｂは、スクレーパ１６の作動を示している。図３Ａが示すよ
うに、弾性へら２６は、子宮壁３４に対して掻き取り可能に配置されている。ワ
イヤ２４により弾性へら２６が基端方向すなわち矢印３６の方向へ変位させられ
ると、弾性へら２６は剛性へら２８の方へ曲げられて、剛性へら２８に当接する
。 剛性へら２８はこのように弾性へら２６の曲げ撓みを規制し、弾性へら２６ は、子宮壁３４に対する基端方向への掻き取り動作の間は、剛性が保たれるので
ある。 対照的に、図３Ｂが示すように、ワイヤ２４により弾性へら２６が先端 部１８の方向へ変位させられるときには、弾性へら２６は剛性へら２８から離れ
る方向へ曲げられて剛性へら２８には当接しない。弾性へら２６は、先端方向へ
移動する間は、子宮壁３４上を滑るのみであり、実質的には子宮壁３４を掻かな
い。要するに、スクレーパ１６の剛性は、基端方向へ移動する際には、先端方向
へ移動する際に比べて高くされているのである。

【００３５】 図２から明らかなように、カニューレ１２には第一孔４０と第二孔４２が形成
されている。スクレーパ１６は第一孔４０に設けられ、ワイヤ２４は第二孔４２
内に配設されている。

【００３６】 図４は、第二孔４２の構造を示している。第二孔４２内には、通路４４が形成
され、その通路４４内を、大気空等の流体がカニューレ１２および第一孔４０の
先端部１８の方向へと移動させられるようになっている。カニューレ１２が子宮
壁３４に対し押圧されているとき（図３Ａ）、シリンジ２０による吸引の間（図
１）、カニューレ１２内の気圧は略ゼロ、または負圧状態となる。図４に示すよ
うに、カニューレ内１２において物質の塊４６がスクレーパ１６の付近に止まっ
た場合は、塊４６より先端側には負圧または略負圧が存在することとなり、シリ
ンジ２０によるカニューレ１２内を通じての塊４６の吸引が困難となる可能性が
ある。このような場合、通路44を通じての“ブリード”空気等の流体移動は、上
記塊４６より先端側において正圧を生じせしめ、これにより、シリンジ２０によ
る塊４６の効率的な吸引および収集が可能となる。通路44内のブリード空気の移
動を制御するためのブリード弁４８が設けられてもよい。

【００３７】 図５は、本発明の実施形態に基づいて構成され、かつ、作動するワイパ装置５
０を示している。ワイパ装置５０は好ましくはチャネル５４内に挿入されている
弾性球体５２を含む。弾性球体５２はゴムまたはネオプレン等のエラストマによ
り成形され得る。チャネル５４は、第一孔４０およびシリンジ２０に連絡してお
り、両者間の流体移動を可能ならしめており、収集されたすべての物質が第一孔
４０から、チャネル５４を経由してシリンジ２０へと吸入される。

【００３８】 初期状態において、チャネル５４内の弾性球体５２は、チャネル５４・シリン
ジ２０間の吸入口５６よりも上方に、より正確には、吸入口５６の経路外に位置
している。弾性球体５２がこの位置にある間は、物質は自由にシリンジ２０内へ
移動することができる。弾性球体５２はこの位置において、チャネル５４内を摺
動可能なピストン５８に対し当接している。

【００３９】 ワイパ装置５０の作動について説明する。所望の量の子宮マテリアルを掻き取
り、収集すべく使用された子宮組織コレクタは、その使用後、シリンジ２０およ
びカニューレ１２から成る前記使い捨て組立体が、バイブレータ２２等により構
成される手持ち部より分離される。その際、シリンジ２０は多量の収集子宮マテ
リアルを収容しており、シリンジプランジャは引かれてはいるものの、シリンジ
２０の基部まで完全には到達していない。次に、カニューレ１２の先端部がホル
マリン等の溶液内に漬され、シリンジプランジャが基部まで完全に引かれること
により、ホルマリンがカニューレ１２を経由してシリンジ２０へと吸引され、ホ
ルマリンが収集マテリアルに混合される。ホルマリンとマテリアルの混合体は水
薬瓶等の収集容器内に排出される。次に、第二回分のホルマリンがシリンジ２０
に吸入される。この時点においても、弾性球体５２は、ホルマリンとマテリアル
の移動経路外に止まっている。このように、ホルマリンは２回にわたってシリン
ジ２０に吸入され、前記混合体のうち約８０〜９０％が収集容器に排出される。

【００４０】 図６Ａおよび図６Ｂは、弾性球体５２がどのように使用されるかを示している
。図６Ａは、２回目のホルマリンの吸引と混合体の約８０〜９０％の排出を終え
た後のシリンジ２０を示している。ピストン５８は矢印６１の方向に押され、弾
性球体５２はチャネル５４に沿って先端方向、つまり吸気口５６の下方へと押さ
れる。図６Ｂにおいては、シリンジ２０のプランジャが先端方向へと押され、そ
れにより、弾性球体５２に流体力が付与され、弾性球体５２は孔４０の全長部を
経由してカニューレ１２の先端部１８へと推進させられる。弾性球体５２が孔４
０内を移動することにより、弾性球体５２は孔４０の内側表面を拭き、孔４０内
のホルマリン等を先端部１８から図示しない収集水薬瓶へと排出する。このよう
に弾性球体５２は子宮組織コレクタの収集効率を向上させる。

【００４１】 図７Ａおよび図７Ｂは、本発明の別の実施形態に基づいて構成され、かつ、作
動するワイパ装置６０を示している。本実施形態においては、ピン６４がシリン
ジ２０のプランジャ６６に固定されており、また、ワイパ装置６０は、初期状態
にてピン６４に固定されている弾性球体６２を含むものである。前述したように
、所望の量の子宮マテリアルを掻き取り、収集すべく使用された子宮組織コレク
タは、その使用後、シリンジ２０およびカニューレ１２から成る前記使い捨て組
立体が、バイブレータ２２等により構成される手持ち部より分離される。その際
、シリンジ２０は多量の収集子宮マテリアルを収容しており、シリンジプランジ
ャは引かれてはいるものの、シリンジ２０の基部までには完全には到達していな
い。次に、カニューレ１２の先端部がホルマリン等の溶液内に漬され、そして、
シリンジプランジャが基部まで引かれることにより、ホルマリンがカニューレ１
２を経由してシリンジ２０へ吸引され、ホルマリンが収集マテリアルに混合され
る。 図７Ａは、ホルマリンが吸引された後のプランジャ６６の位置を示してい る。この時点においては、プランジャ６６は完全にはシリンジ２０内基部まで引
かれておらず、ホルマリンの吸入によりシリンジ２０内の物質量は約２０％増加
する。

【００４２】 図７Ｂにおいて、シリンジ２０のプランジャ６６は先端方向へ押され、弾性球
体６２は吸気口５６に入る。そして、弾性球体６２がさらに先端方向へ押される
と、弾性球体６２に流体力が付与され、弾性球体６２はピン６４から離間する。
弾性球体６２がピン６４から離間すると、弾性球体６２は流体力によりチャネル
５４および孔４０を経由して、図７Ｂでは図示しない先端部１８へと推進される
。弾性球体６２が孔４０内を移動することにより、弾性球体６２は孔４０の内側
表面を拭き、孔４０内のホルマリン等を先端部１８から図示しない収集水薬瓶へ
と排出する。このように、図６Ａ、図６Ｂの実施形態において用いられたワイパ
装置は、ホルマリンが２回注入された後に、カニューレ１２の内側表面を拭いた
のに対して、図７Ａ、図７Ｂの実施形態において用いられるワイパ装置は、ホル
マリンが１回注入された後に、カニューレ１２の内側表面を拭くようになってい
る。

【００４３】 図８〜図１１は、本発明のさらに別の実施形態に基づいて構成され、かつ、作
動する子宮組織コレクタ７０を示している。前述の子宮組織コレクタ１０と同様
、子宮組織コレクタ７０は、第一孔４０および第二孔４２（ともに図１０に示さ
れている）が形成されているカニューレ１２を含む。前述したように、スクレー
パ１６（図８〜図１１には示されていない）は第一孔４０内に配置され、ワイヤ
２４は第二孔４２内に配設されている。

【００４４】 子宮組織コレクタ７０は、コレクタ７０が第三孔７２を有する点において、子
宮組織コレクタ１０と異なる。第三孔７２は、カニューレ１２を曲げるために使
用される案内ワイヤ７４の通路として機能する。図８において、案内ワイヤ７４
の先端はカニューレ１２の先端部１８に取り付けられている。案内ワイヤ７４は
先端部１８を押し出し、かつ、引っ張るに十分な剛性を有することが好ましい。
カニューレ１２は弾性材料より構成されることが好ましく、付加的に、または代
替的に、カニューレ１２の一部においてその曲げモーメントが比較的小さくなる
ように構成して、カニューレ１２の先端部１８の曲げを容易ならしめることも可
能である。例えば、図９Ａに示すように、カニューレ１２に薄肉壁部７８を設け
たり、または、図９Ｂに示すように、カニューレ１２に複数の切欠８０を設け、
カニューレ先端が側面方向に曲がるようにしてもよい。これら薄肉壁部７８や切
欠８０はカニューレ１２の周面の一部に形成しても、全周面に形成してもよい。

【００４５】 図８に示すように、案内ワイヤ７４の基端はレバー８２に連結されている。こ
のレバー８２は好ましくは支点８３を中心に回動可能な状態でハンドル８４に固
定される。案内ワイヤ７４は好ましくはレバー８２における連結点８６を中心に
曲がる。図１１に示すように、レバー８２により案内ワイヤ７４を矢印９０の方
向へ押すことにより、カニューレ１２の先端部１８は、ほぼ矢印９２の方向へ曲
げられ、もしくは撓められる。カニューレ１２がこのように曲げられることによ
り、子宮組織コレクタ７０により掻かれ及び又は引っ掻かれ得る領域は拡大する
こととなる。案内ワイヤ７４は好ましくは、自動曲げのためのモータ９３に連結
される。モータ９３は好ましくは可変形スクレーパ１６を振動させるモータと同
じとされる。レバー８２は人差し指により回動させられてもよい。

【００４６】 図１１において、案内ワイヤ７４は好ましくは支点９１にてカニューレ１２に
取り付けられており、レバー８２によりカニューレ１２は座屈ポケット８９にお
いて曲げられ、これにより、カニューレ１２の曲げ量は著しく増加する。

【００４７】 また、案内ワイヤ７４と共に、第二案内ワイヤ７６を使用してもよい。この場
合、第二案内ワイヤ７６は、先端部１８の案内ワイヤ７４が取り付けられている
のとは反対側に取り付けられることとなる。これら案内ワイヤ７４、７６は、カ
ニューレ１２内に互いに分離して形成された孔にそれぞれ配置されても（図１０
Ａ）、孔４０内に配置されても（図１０Ｂ）、または、カニューレ１２の外側に
配置されても（図１０Ｃ）よい。この構成の実施形態においては、一方の案内ワ
イヤが略基端方向に変位することにより、先端部１８は、他方の案内ワイヤの略
基端方向への変位により曲げられる向きとはほぼ反対の向きに曲げられることと
なる。

【００４８】 図１２Ａ〜図１３Ｃは、本発明の実施形態に基づいて構成され、かつ、作動す
る子宮組織コレクタ等の子宮組織コレクタにとって有用である吸引装置１００を
示しており、その構造については、図１３Ａ〜図１３Ｃが最も詳細に示している
。

【００４９】 吸引装置１００は二段階シリンジ１０２を含む。そして、二段階シリンジ１０
２は好ましくは、基端バレル１０６から突出しその基端バレル１０６よりも小さ
い径を有する先端バレル１０４を含む。先端バレル１０４と基端バレル１０６と
は互いに連絡しており、両者間の流体移動を可能としてる。先端バレル１０４は
カニューレ１２により構成されていることが好ましい。プランジャ１０８は先端
部１１０を有しており、従来のプランジャと同様に、先端バレル１０４内におい
て流体密に摺動するようになっている。プランジャ１０８の本体は、基端バレル
１０６内に配設されたプランジャエレメント１１２の内側に配設されている。プ
ランジャエレメント１１２は、基端バレル１０６内において流体密に摺動可能と
なる寸法とされている。プランジャエレメント１１２の先端部には凹部１１３が
形成されていることが好ましく、その凹部１１３の大きさは、プランジャ１０８
の先端部１１０が嵌入し得る寸法とされる。プランジャ１０８の基端部には小ハ
ンドル１１７が設けられていることが好ましい。

【００５０】 ハンドル１１７は、図１３Ｂに示すように、プランジャ１０８を基端方向すな
わち矢印１１４の方向へ引くために使用することができる。プランジャ１０８が
基端方向へ十分に引かれると、プランジャ１０８の先端部１１０が凹部１１３に
嵌入する。そこで、図１３Ｃに示すように、プランジャエレメント１１２が基端
方向すなわち矢印１１４の方向へ引かれると、プランジャ１０８がプランジャエ
レメント１１２と共に移動し、これにより、プランジャエレメント１１２が、基
端バレル１０６内を移動する期間において、プランジャ１０８の新たな先端部と
して機能することとなる。

【００５１】 基端バレル１０６は先端バレル１０４に比べ大きな断面積を有することから、
本発明の先端バレルと同サイズである単一のバレルのみを有する従来のシリンジ
と比べ、シリンジ１０２により収集され得るマテリアルの量は著しく増大する。
また、先端バレル１０４の径が小さくされていることから、本発明の基端バレル
と同サイスである単一のバレルのみを有する従来のシリンジと比べ、シリンジ１
０２は、より小さな開口内に入ることができる。

【００５２】 シリンジ１０２により収集されたマテリアルは、プランジャエレメント１１２
をプランジャ１０８と共に先端方向すなわち矢印１１４とは反対方向へ押すこと
により、排出することができる。プランジャエレメント１１２が押し戻されて、
基端バレル１０６の先端面１１９に当接（図１３Ｂに示される位置）した後、ハ
ンドル１１７によりプランジャ１０８が先端方向へ押され、プランジャ１０８の
先端部１１０はプランジャエレメント１１２から離間し、先端バレル１０４内へ
さらに押し入れられることができる。プランジャ１０８は、収集マテリアルを完
全に排出するため、さらに押されることができる。

【００５３】 本発明が、以上の記載によって何ら制約を受けるものでないことは言うまでも
ないところである。本発明の範囲には、以上に記載した特徴のコンビネーション
、サブコンビネーション、また、当業者が以上の記載を読んで発案し得る改良、
変更等が含まれるものとする。

【図面の簡単な説明】

【図１】 本発明の実施形態に基づいて構成され且つ作動する子宮組織コレクタを示す簡
略部分断面図である。

【図２】 図１の子宮組織コレクタで使用されるスクレーパを示す簡略部分断面図である
。

【図３Ａ】 本発明の一実施形態における図２のスクレーパの作動を示す簡略側面図であり
、 スクレーパが基端方向へ移動させられ、子宮壁を掻いている状態を示すもの である。

【図３Ｂ】 本発明の一実施形態における図２のスクレーパの作動を示す簡略側面図であり
、 スクレーパが先端方向へ移動させられ、子宮壁を掻いていない状態を示すも のである。

【図４】 図２のスクレーパに固定されているワイヤが配設され、かつ、子宮組織コレク
タの先端部方向へ流体がその内部を移動する孔を示す簡略部分断面図である。

【図５】 本発明の実施形態に基づいて構成され且つ作動し、図１〜図４に示す子宮組織
コレクタの内側表面の拭き取りに有用であるワイパ装置を示す簡略部分断面図で
ある。

【図６Ａ】 図５のワイパ装置の作動を示す簡略図であり、弾性球体が先端方向、チャネル
内へ押される状態を示すものである。

【図６Ｂ】 図５のワイパ装置の作動を示す簡略図であり、弾性球体がカニューレ内を先端
方向へ押され、カニューレ内周面を拭いている状態を示すものである。

【図７Ａ】 本発明の別の実施形態に基づいて構成され且つ作動するワイパ装置を示す簡略
部分断面図であり、弾性球体がシリンジに固定されている初期状態を示すもので
ある。

【図７Ｂ】 本発明の別の実施形態に基づいて構成され且つ作動するワイパ装置を示す簡略
部分断面図であり、弾性球体がシリンジから離間し、カニューレ内を先端方向へ
押され、カニューレ内周面を拭いている状態を示すものである。

【図８】 本発明のさらに別の実施形態に基づいて構成され且つ作動する子宮組織コレク
タを示す簡略図である。なお、この子宮組織コレクタは、曲げ変形可能なカニュ
ーレを曲げるための案内ワイヤを有する。

【図９Ａ】 図８のカニューレの曲げ変形部を示す簡略拡大図である。

【図９Ｂ】 図８のカニューレの曲げ変形部を示す簡略拡大図であり、図９Ａの曲げ変形部
の形状とは異なる形状を有するものを示すものである。

【図１０Ａ】 図８のカニューレを示す簡略拡大断面図である。

【図１０Ｂ】 図８のカニューレを示す簡略拡大断面図であり、図１０Ａとは、案内ワイヤの
配設箇所が異なるものを示すものである。

【図１０Ｃ】 図８のカニューレを示す簡略拡大断面図であり、図１０Ａ、図１０Ｂとは、案
内ワイヤの配設箇所が異なるものを示すものである。

【図１１】 図８の子宮組織コレクタが曲げられた状態を示す簡略図である。

【図１２Ａ】 本発明の一実施形態に基づいて構成され且つ作動し、本発明のいずれの子宮組
織コレクタに対しても有用な吸引装置を示す簡略図である。

【図１２Ｂ】 図１２Ａの吸引装置の先端部を示す拡大図である。

【図１３Ａ】 吸引装置を示す拡大図であり、プランジャがシリンジの先端バレルに完全に押
し込まれた状態を示すものである。

【図１３Ｂ】 吸引装置を示す拡大図であり、プランジャがシリンジの先端バレルから基端方
向へ後退させられ、基端バレル内へ移動している状態を示すものである。

【図１３Ｃ】 吸引装置を示す拡大図であり、プランジャがシリンジの基端バレル内に後退さ
せられた状態を示すものである。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ，ＭＬ， ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，Ｋ Ｅ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＺ，ＵＧ，ＺＷ)，ＥＡ(ＡＭ ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ) ，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ， ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，Ｄ Ｋ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＥ，ＧＨ，ＧＭ，ＨＲ ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ， ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，Ｌ Ｖ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ， ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＧ，Ｕ Ｓ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＷ 【要約の続き】 08）の新たな先端として機能する吸引装置（100）が提 供される。

Claims (23)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 非変形形状から変形形状へ変形可能であり、非変形形状から
   変形形状へ、又は変形形状から非変形形状へ変位する間に、組織を掻き取る可変
   形スクレーパ（16）と、 前記可変形スクレーパ（16）を変形させる変形装置（22）と、 前記可変形スクレーパ（16）によって掻き取られたマテリアルを吸引する吸引
   装置（20、100）とを含む組織コレクタ（70）であって、 前記スクレーパ（16）が、弾性先端部（18）を含むカニューレ（12）内に配置
   されており、且つ、少なくとも一本の案内ワイヤ（74）がカニューレ（12）の先
   端部（18）に取り付けられており、その少なくとも一本の案内ワイヤ（74）の変
   位により、カニューレ（12）の 先端部（18）が曲げられることを特徴とする組 織コレクタ（70）。
2. 【請求項２】 前記少なくとも一本の案内ワイヤ（74）が、前記カニューレ
   （12）内に形成された孔（72）に設けられている請求項１に記載の組織コレクタ
   （70）。
3. 【請求項３】 前記孔（72）が、前記少なくとも一本の案内ワイヤ（74）の 変位方向を前記カニューレ（12）の長手軸線（32）にほぼ沿った方向に制約する
   請求項２に記載の組織コレクタ（70）。
4. 【請求項４】 前記少なくとも一本の案内ワイヤ（74）の基端部が、支点（8
   3）を中心に回動可能なレバー（82）に接続されており、そのレバー（83）の作 動により、前記カニューレ（12）の 先端部（18）が曲げられる請求項１に記載 の組織コレクタ（70）。
5. 【請求項５】 一対の案内ワイヤ（74、76）をさらに含み、それら一対の案 内ワイヤの一方（74）が略基端方向に変位することにより、前記カニューレ（12
   ）の 先端部（18）が、他方の案内ワイヤ（76）の略基端方向への変位により曲 げられる方向とは異なった方向に曲げられる請求項１に記載の組織コレクタ（70
   ）。
6. 【請求項６】 前記一対の案内ワイヤ（74、76）が、カニューレ（12）内に 互いに分離して形成された孔にそれぞれ配置されている請求項５に記載の組織コ
   レクタ（70）。
7. 【請求項７】 前記少なくとも一本の案内ワイヤ（74）が、前記カニューレ （12）の 先端部（18）を先端方向へ押し出したり、基端方向へ引っ張ったりす るに十分な剛性を有する請求項１に記載の組織コレクタ（70）。
8. 【請求項８】 前記少なくとも一本の案内ワイヤ（74）が、支点（91）にて 、前記カニューレ（12）に取り付けられ、そのカニューレ（12）の 先端部（18 ）が、その少なくとも一本の案内ワイヤ（74）により、カニューレ（12）の先端
   部（18）が先端方向へ押された際に、カニューレ（12）が座屈ポケット（89）に
   おいて曲げられる請求項１に記載の組織コレクタ（70）。
9. 【請求項９】 基端バレル（106）から突出し、その基端バレルよりも小さい
   径を有する先端バレル（104）を含むシリンジ（102）と、 前記基端バレル（106）内に配置され且つその基端バレル内において流体密に 摺動するプランジャエレメント（112）と、 そのプランジャエレメント（112）の内側に配設されたプランジャ（108）とを
   さらに含み、プランジャ（108）が基端方向へ引かれ、その基端バレル（106）内
   に入る際に、プランジャ（108）がプランジャエレメント（112）に形成された凹
   部（113）に入り、かつ、プランジャ（108）が基端方向へさらに引かれた場合に
   は、プランジャ（108）がプランジャエレメント（112）と共に移動し、プランジ
   ャエレメント（112）が、基端バレル（106）内を摺動する期間において、プラン
   ジャ（108）の新たな先端部として機能する請求項１に記載の組織コレクタ（10 、70）。
10. 【請求項１０】 非変形形状から変形形状へ変形可能であり、非変形形状から
    変形形状へ、又は変形形状から非変形形状へ変位する間に、細胞を掻き取る可変
    形スクレーパ（16）と、 前記可変形スクレーパ（16）を変形させる変形装置（22）と、 前記可変形スクレーパ（16）によって掻き取られたマテリアルを吸引する吸引
    装置（100）とを含む組織コレクタ（10、70）であって、 基端バレル（106）から突出し基端バレルよりも小さい径を有する先端バレル （104）を含むシリンジ（102）と、 前記基端バレル（106）内に配置され、かつ、その基端バレル内において流体 密に摺動するプランジャエレメント（112）と、 そのプランジャエレメント（112）の内側に配設されたプランジャ（108）とを
    含み、プランジャ（108）が基端方向へ引かれて、前記基端バレル（106）内に入
    る際に、プランジャ（108）がプランジャエレメント（112）に形成された凹部（
    113）に入り、かつ、プランジャ（108）が基端方向へさらに引かれた場合には、
    プランジャ（108）がプランジャエレメント（112）と共に移動し、プランジャエ
    レメント（112）が、基端バレル（106）内を摺動する間において、プランジャ（
    108）の新たな先端として機能する組織コレクタ（10、70）。
11. 【請求項１１】 請求項１に記載の組織コレクタであって、前記スクレーパ（
    16）の剛性が、その組織コレクタ（10）の基端方向へスクレーパが移動する際に
    は、先端方向へ移動する際に比べて高くなることを特徴とする組織コレクタ（70
    ）。
12. 【請求項１２】 請求項１０に記載の組織コレクタであって、前記スクレーパ
    （16）の剛性が、その組織コレクタ（10）の基端方向へスクレーパが移動する際
    には、先端方向へ移動する際に比べて高くなることを特徴とする組織コレクタ（
    70）。
13. 【請求項１３】 非変形形状から変形形状へ変形可能であり、非変形形状から
    変形形状へ、又は変形形状から非変形形状へ変位する間に、子宮を掻く可変形ス
    クレーパ（16）と、 その可変形スクレーパ（16）を変形させる変形装置（22）と、 前記可変形スクレーパ（16）によって掻き取られたマテリアルを吸引する吸引
    装置（20、100）とを含む組織コレクタ（10）であって、 前記スクレーパ（16）の剛性が、その組織コレクタ（10）の基端方向へスクレ
    ーパが移動する際には、先端方向へ移動する際に比べて高くなることを特徴とす
    る組織コレクタ（10）。
14. 【請求項１４】 前記スクレーパ（16）が、前記基端方向へ移動する際におい
    てのみ、子宮を掻く請求項１３に記載の組織コレクタ（10）。
15. 【請求項１５】 請求項１３に記載の組織コレクタであって、前記スクレーパ
    （16）が、剛性へら（28）と、その剛性へらよりも基端側に位置し、かつ、その
    剛性へらに隣接する弾性へら（26）とを含み、その弾性へら（26）は、コレクタ
    （10）の基端方向へ変位する際に剛性へら（28）の方向へ曲げられて剛性へら（
    28）に当接する一方、コレクタ（10）の先端方向へ変位する際には剛性へら（28
    ）から遠ざかる方向へ曲げられ剛性へら（28）には当接しない組織コレクタ（10
    ）。
16. 【請求項１６】 請求項１５に記載の組織コレクタであって、前記弾性へら（
    26）が、コレクタ（10）の長手軸線（32）から、前記剛性へら（28）と比べ多く
    突出している組織コレクタ（10）。
17. 【請求項１７】 第一孔（40）と第二孔（42）とを有するカニューレ（12）を
    さらに含み、前記可変形スクレーパ（16）が前記第一孔（40）に配置され、可変
    形スクレーパ（16）の少なくとも一部が第一孔（40）に形成された開口部（14）
    を通じて突出可能であり、かつ、前記変形装置（22）が、前記第二孔（42）内を
    通過し可変形スクレーパ（16）に連結されたワイヤ（24）を含む請求項１３に記
    載の組織コレクタ（10）。
18. 【請求項１８】 前記第二孔（42）に通路（44）が形成されており、その通路
    （44）内を、流体が前記カニューレ（12）の先端部（18）の方向へと移動させら
    れる請求項１７に記載の組織コレクタ（10）。
19. 【請求項１９】 前記通路（44）内の流体移動を制御するブリード弁（48）を
    有する請求項１８に記載の組織コレクタ（10）。
20. 【請求項２０】 内側表面を有するカニューレ（12）と、 そのカニューレ（12）の内側表面から粒子を拭き取るワイパ装置（50、60）を
    さらに含む請求項１３に記載の組織コレクタ（10）。
21. 【請求項２１】 前記吸引装置（20）が、前記ワイパ装置（50、60）に流体力
    を付与し、ワイパ装置（50、60）を前記カニューレ（12）内において推進させる
    請求項２０に記載の組織コレクタ（10）。
22. 【請求項２２】 前記ワイパ装置（50、60）が、前記カニューレ（12）内に配
    置され、かつ、前記内側表面に接触している弾性球体（52、62）を含む請求項２
    ０に記載の組織コレクタ（10）。
23. 【請求項２３】 前記弾性球体（62）が、初期状態において、前記吸引装置（
    20）に取り付けられており、吸引装置（20）が弾性球体（62）に流体力を付与す
    る際には吸引装置（20）から分離可能である請求項２２に記載の組織コレクタ（
    10）。