JP2001515530A - Steam sterilization process indicator - Google Patents
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Abstract
(57)【要約】 蒸気に反応するインクは、活性成分としてテトラゾリウム塩を含有する。このインクが基体に被覆され、又は含浸されて、蒸気殺菌インジケータを形成する。 (57) [Summary] Inks that react to steam contain a tetrazolium salt as an active ingredient. The ink is coated or impregnated on a substrate to form a steam sterilization indicator.
Description
【発明の詳細な説明】 蒸気殺菌プロセスインジケータ 本発明は、蒸気殺菌プロセス用のインジケータとなる物品、並びにこのような 物品の調製において使用されるインクに関する。 病院において再使用可能な医療設備を殺菌するために、加圧された蒸気が使用 される。殺菌された品を収容しているトレイと、未だ殺菌処理をされていないで あろう非無菌の品を収容しているトレイとを区別するために、インジケータが使 用される。これは通常、プリントされた有色のマークをその上に有する１片の紙 である。殺菌のプロセスは、その紙片上のマークの色を変化させる。一般に、元 の色は明るく、処理後の色は暗い。色の変化は、蒸気とインクとの間の化学反応 によりもたらされる。 殺菌のために最も一般的に使用される色変化インジケータの一つは、硫黄及び 鉛塩を含む。これらの化合物は、蒸気殺菌の状態で、硫化鉛を生成するように反 応し、黄から黒に色変化を引き起こす。このようなインジケータは広く普及して 使用され、低コストであるが、これらに関連する幾つかの不利な点がある。第１ に、インクは、オートクレーブ（加圧蒸気滅菌器）内で接触する物品に転写され 、その物品にしみをつける傾向がある。不体裁であることに加え、これらのしみ は非常に有毒な化合物を含む可能性もあり、それらが意図せずに患者に与えられ 得る。第２に、インクの感度は、特に湿気がある状態で貯蔵されると、時間とと もに低下する。それにより、最初の色と最後の色が近付き得る。 蒸気殺菌を検出可能な他の色変化システムが多数存在し、それらには金属 塩、有機酸又は他の化合物が含まれる。これらの多くは、鉛／硫黄インクよリ著 しく毒性が低いことはなく、限られた色変化を有し、その上／或いは高価である 。 従来技術に関連する不利な点を克服するか、又は実質的に軽減するインジケー タインクが、現在考案されている。 本発明の第一の態様では、蒸気に反応するインクは、活性成分としてテトラゾ リウム塩を含む。 本発明で使用されるテトラゾリウム塩は、次の一般構造Ｉを含む化合物類の１ 要素である。 一般構造Ｉ： ここで、Ｘ-は陰イオンを表し、同一であっても異なってもよいＲ2、Ｒ3及びＲ5 の少なくとも１つは芳香族を表す。 好ましくはＲ2及びＲ3の少なくとも１つ、より好ましくはこれらの両方が芳香 族を表す。Ｒ5もまた芳香族を表すことが好ましい。 Ｒ2、Ｒ3及び／又はＲ5が表し得る芳香族は、どちらも炭素環式及び複素環式 である５及び６員から成る単環の環状系及び縮合環系を含む。この例には、 フェニル、ナフチル、キノリニル、ピリジル及びアゾリル（例えば、オキサゾリ ル、チアゾリル、ベンズオキサゾリル、ベンゾチアゾリル等）が含まれる。環は 、置換されないか、又は広範囲の置換基の１つ又は複数により置換されてもよい 。存在し得る置換基の例は、低級アルキル又は低級アルコキシ(即ち、１乃至６ 個の炭素原子を有し、更に、例えばここで記載されるあらゆる置換基により置換 され得るアルキル又はアルコキシ)、アリール基(例えば、フェニル、ベンジル、 スチリル、ビフェニル、ナフチル等)、アリールオキシ(例えば、フェノキシ)、 ハロゲン(即ち、弗化物、塩化物、臭化物、ヨウ化物)、ニトロ、アミノ、シアン 化物、アジ化合物等である。 Ｒ2、Ｒ3及び／又はＲ5が表し得る目下のところ好ましい芳香族は、置換され ていない又は置換された単環基、最も好ましくはフェニル及びオキサゾリル基を 含む。 特に好ましい化合物は、Ｒ3及びＲ5がどちらもフェニルを表す化合物である。 Ｒ2、Ｒ3及びＲ5のいずれも芳香族を表さない場合、それは水素基又は脂肪族 基、例えば広範囲の置換基（上述された置換基等）のいずれかにより置換され得 る低級アルキル基を表し得る。 更に、Ｒ2、Ｒ3及びＲ5置換基の１つ又は複数が、テトラゾリウム環を更なる テトラゾリウム環状構造に連結する架橋基として作用し得る。即ち、活性成分は 、このような環状構造を複数包含し得る。例えば、活性成分は、一般式IIを有し 得る。 一般式II： 好ましい構成要素は、Ｒ2が２つのテトラゾリウム環の間の橋として作用する 構成要素を含む。このような場合、Ｒ2は最も好ましくはビフェニル基である。 対イオン（Ｘ-）は、あらゆる陰イオンであってよいが、好ましくは塩化物、 臭化物、ヨウ化物、テトラフルオロ硼酸塩、ヘキサフルオロホスフェイト、過塩 素酸塩又は硫酸塩である。 挙げられ得る特定のテトラゾリウム塩は、以下を含む。 塩化２，３，５−トリフェニル−２Ｈ−テトラゾリウム 塩化２−（ｐ−ヨードフェニル）−３−（ｐ−ニトロフェニル）−５−フェニ ル−２Ｈ−テトラゾリウム 塩化３−（１−ナフチル）−２，５−ジフェニル−２Ｈ−テトラゾリウム 臭化３−（４，５−ジメチル−２−チアゾリル）−２，５−ジフェニル−２Ｈ −テトラゾリウム 塩化２−（２−ベンゾチアゾリル）−３−（４−フタルヒドラジディル）−５ −スチリル−２Ｈ−テトラゾリウム ３，３’−（３，３’−ジメトキシ−４，４’−ビフェニレン）−ビス−（塩 化２−（ｐ−ニトロフェニル）−５−（ｐ−チオカルバミルフェニル）−２Ｈ− テトラゾリウム） ３，３’−（４，４’−ビフェニレン）−ビス−（塩化２，５−ジフェニル −２Ｈ−テトラゾリウム） ３，３’−（３，３’−ジメトキシ−４，４’−ビフェニレン）−ビス−（塩 化２，５−ジフェニル−２Ｈ−テトラゾリウム） ３，３’−（３，３’−ジメトキシ−４，４’−ビフェニレン）−ビス−（塩 化２−（ｐ−ニトロフェニル）−５−フェニル−２Ｈ−テトラゾリウム） ３，３’−（３，３’−ジメトキシ−４，４’−ビフェニレン）−ビス−(塩 化２，５−（ｐ−ニトロフェニル）−２Ｈ−テトラゾリウム)。 他の多数のテトラゾリウム塩が、米国特許第4,284,704号に記載されている。 また、本発明のインクは、好ましくは結合剤を含む。 結合剤は、あらゆる耐水性、耐熱性ポリマーを含んでよい。適切なポリマーは 、エチル及びニトロセルロース、セルロースアセテート及びその誘導体、ヒドロ キシプロピルセルロース、ポリスチレン、ポリメタクリレート、塩化ポリビニル 、ポリビニルアセテート等の可溶性のポリマーと、ポリ塩化ビニリデン、アクリ リックス及びポリビニルアセテート等の乳剤ラテックスと、フェノール−ホルム アルデヒド、尿素−ホルムアルデヒド及びメラミン−ホルムアルデヒド等の架橋 性樹脂と、紫外線硬化系と、乾性油とを含む。 目下のところ好ましい重合体の結合剤には、セルロース誘導体、特にエチルセ ルロース及びニトロセルロースが含まれる。 必要な場合には、溶剤がポリマーに対してベヒクルをもたらすために使用され 得る。本発明のインク用の適切な溶剤は、例えば、脂肪族アルコール、工業用メ チル化アルコール、例えばエチレングリコールモノエチルエーテル等のエチレン グリコールアルキルエーテル、ホワイトスピリット、例えば酢酸イソプロピル等 の脂肪族エステル、又は脂肪族炭化水素溶剤、或いはこれらの２つ以 上の混合物である。また、水又は水性溶剤系も適切である。 特に好ましい一溶剤は、２−エトキシエタノールである。 更なる添加物が、コーティングプロセス及び性能を改善するために含まれ得る 。コーティングを改善するための典型的な添加剤は、消泡剤及び可塑剤を含む。 性能は、タイミングを調整するために使用され得る酸化防止剤を添加することに より高めることができる。この例には、アスコルビン酸及びヒドロキノンが含ま れる。ポリヒドロキシ安息香酸は、系を安定させるために使用され得、これらは 、ジヒドロキシ安息香酸及びトリヒドロキシ安息香酸を含む。金属水酸化物、ア ミン及びグアニジン等のアルカリの添加は、最終的な色を改善し、色変化を速め ることができる。 本発明の第２の態様では、活性成分としてテトラゾリウム塩を含み、基体に被 覆され、又は含浸されるインクを含む蒸気殺菌インジケータが提供される。 インクが被覆、又は含浸され得る基体は、蒸気を通すが、蒸気殺菌状態でそれ らの完全性を維持する紙及び類似の材料を含む。 本発明のインク及び殺菌インジケータは、それらが蒸気殺菌状態にあるときに 、明白に色変化するという点で特に有利である。それに加えて、本発明のインク 及び殺菌インジケータは、公知の材料よりも安価であり且つ／又は毒性が低く、 その上／或いは、より高い安定性を示すことができる。 ここで本発明は、以下の実施例に関連して示されるが、これらは例に過ぎない 。実施例１ 塩化ネオテトラゾリウム* 7.5グラム ２，４−ジヒドロキシ安息香酸 12.5グラム エチルセルロース 150グラム ２−エトキシエタノール 1リットル ジフェニルグアニジン 12.5グラム タンニン酸 7.5グラム実施例２ 塩化ネオテトラゾリウム* 7.5グラム ２，４−ジヒドロキシ安息香酸 25グラム エチルセルロース 150グラム ２−エトキシエタノール 1リットル ヒドロキノン 12.5グラム実施例３ ＭＴＴ** 10グラム エタノール 1リットル ニトロセルロース 400グラム フタル酸ジブチル 5グラム実施例４ 塩化ブルーテトラゾリウム*** 10グラム ２エトキシエタノール 1リットル エチルセルロース 150グラム ２，４，６トリヒドロキシ安息香酸 20グラム アスコルビン酸 10グラム実施例５ 塩化ニトロブルーテトラゾリウム**** 13.5グラム エチルセルロース 168グラム ２−エトキシエタノール 1リットル ヒドロキノン 2.2グラム ２，４−ジヒドロキシ安息香酸 101グラム タンニン酸 13.5グラム* 塩化ネオテトラゾリウム＝３，３’−（４，４’−ビフェニレン）−ビス−（ 塩化２，５−ジフェニル−２Ｈ−テトラゾリウム）** ＭＴＴ＝塩化３−（４，５−ジメチル−２−チアゾリル）−２，５−ジフェニ ル−２Ｈ−テトラゾリウム*** 塩化ブルーテトラゾリウム＝３，３−（３，３’−ジメトキシ−４，４’− ビフェニレン）−ビス−（塩化２，５−ジフェニル−２Ｈ−テトラゾリウム）**** 塩化ニトロブルーテトラゾリウム＝３，３’−（３，３’−ジメトキシ−４ ，４’−ビフェニレン）−ビス−（塩化２−（ｐ−ニトロフェニル）−５−フェ ニル−２Ｈ−テトラゾリウム） 各製剤のために、構成要素が共に混合及び溶解され、次にコーティング及びプ リントのいずれかにより紙の基体に付着された。DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION Steam sterilization process indicator The present invention relates to articles that serve as indicators for steam sterilization processes, as well as such articles. It relates to an ink used in the preparation of an article. Use of pressurized steam to sterilize reusable medical equipment in hospitals Is done. The trays containing the sterilized items and the still unsterilized Indicators are used to distinguish trays containing non-sterile items that may be Used. This is usually a piece of paper with a printed colored mark on it It is. The sterilization process changes the color of the marks on the piece of paper. Generally, yuan Is bright and the color after processing is dark. The color change is a chemical reaction between the vapor and the ink. Brought by. One of the most commonly used color change indicators for sterilization is sulfur and Contains lead salts. These compounds react to form lead sulfide under steam sterilization. Responds, causing a color change from yellow to black. Such indicators are widespread Although used and low cost, there are some disadvantages associated with them. First Then, the ink is transferred to the contacting articles in the autoclave (autoclave). , Tend to stain the article. These spots, in addition to being unsightly May contain very toxic compounds, which may be given to patients unintentionally. obtain. Second, the sensitivity of the ink can be slower, especially when stored in damp conditions. Will also be reduced. Thereby, the first color and the last color can approach. There are many other color change systems that can detect steam sterilization, including metal Salts, organic acids or other compounds are included. Many of these are written by lead / sulfur inks. Not low toxicity, has limited color change, and / or is expensive . An indicator that overcomes or substantially mitigates the disadvantages associated with the prior art Tink is currently being devised. In a first aspect of the present invention, the ink responsive to the vapor comprises tetrazo as an active ingredient. Contains ium salts. The tetrazolium salt used in the present invention is one of compounds having the following general structure I: Element. General structure I: Where X-Represents an anion and may be the same or different;Two, RThreeAnd RFive At least one represents aromatic. Preferably RTwoAnd RThreeAt least one, more preferably both, are aromatic Represents a tribe. RFiveAlso preferably represents aromatic. RTwo, RThreeAnd / or RFiveCan be both carbocyclic and heterocyclic And monocyclic and fused ring systems of 5 and 6 members. In this example, Phenyl, naphthyl, quinolinyl, pyridyl and azolyl (eg oxazolyl) , Thiazolyl, benzoxazolyl, benzothiazolyl, etc.). Ring May be unsubstituted or substituted with one or more of a wide range of substituents . Examples of substituents that may be present include lower alkyl or lower alkoxy (ie, 1-6 And further substituted by, for example, any of the substituents described herein. Alkyl or alkoxy), an aryl group (e.g., phenyl, benzyl, Styryl, biphenyl, naphthyl, etc.), aryloxy (e.g., phenoxy), Halogen (i.e., fluoride, chloride, bromide, iodide), nitro, amino, cyanide And azide compounds. RTwo, RThreeAnd / or RFiveA currently preferred aromatic which may be represented by Unsubstituted or substituted monocyclic groups, most preferably phenyl and oxazolyl groups Including. Particularly preferred compounds are RThreeAnd RFiveAre compounds representing phenyl. RTwo, RThreeAnd RFiveIf none of them represents aromatic, it is a hydrogen radical or an aliphatic Groups can be substituted by any of a wide range of substituents, such as those described above. May represent a lower alkyl group. Further, RTwo, RThreeAnd RFiveOne or more of the substituents further add a tetrazolium ring It can act as a bridging group linking the tetrazolium ring structure. That is, the active ingredient And a plurality of such cyclic structures. For example, the active ingredient has the general formula II obtain. General formula II: A preferred component is RTwoActs as a bridge between two tetrazolium rings Including components. In such a case, RTwoIs most preferably a biphenyl group. Counter ion (X-) Can be any anion, but is preferably chloride, Bromide, iodide, tetrafluoroborate, hexafluorophosphate, persalt It is a salt or sulfate. Particular tetrazolium salts that may be mentioned include: 2,3,5-triphenyl-2H-tetrazolium chloride 2- (p-iodophenyl) -3- (p-nitrophenyl) -5-phenyl chloride Ru-2H-tetrazolium 3- (1-naphthyl) -2,5-diphenyl-2H-tetrazolium chloride 3- (4,5-dimethyl-2-thiazolyl) -2,5-diphenyl-2H bromide -Tetrazolium 2- (2-benzothiazolyl) -3- (4-phthalhydrazyl) chloride-5 -Styryl-2H-tetrazolium 3,3 '-(3,3'-dimethoxy-4,4'-biphenylene) -bis- (salt 2- (p-nitrophenyl) -5- (p-thiocarbamylphenyl) -2H- Tetrazolium) 3,3 '-(4,4'-biphenylene) -bis- (2,5-diphenyl chloride -2H-tetrazolium) 3,3 '-(3,3'-dimethoxy-4,4'-biphenylene) -bis- (salt 2,5-diphenyl-2H-tetrazolium) 3,3 '-(3,3'-dimethoxy-4,4'-biphenylene) -bis- (salt 2- (p-nitrophenyl) -5-phenyl-2H-tetrazolium 3,3 '-(3,3'-dimethoxy-4,4'-biphenylene) -bis- (salt 2,5- (p-nitrophenyl) -2H-tetrazolium). Numerous other tetrazolium salts are described in U.S. Patent No. 4,284,704. Further, the ink of the present invention preferably contains a binder. The binder may include any water and heat resistant polymer. Suitable polymers are , Ethyl and nitrocellulose, cellulose acetate and its derivatives, hydro Xypropylcellulose, polystyrene, polymethacrylate, polyvinyl chloride And soluble polymers such as polyvinyl acetate and polyvinylidene chloride, Emulsion latex such as Rix and polyvinyl acetate, and phenol-form Crosslinking of aldehyde, urea-formaldehyde, melamine-formaldehyde, etc. Resin, an ultraviolet curing system, and a drying oil. Currently preferred polymeric binders include cellulose derivatives, especially ethyl acetate. Includes lulose and nitrocellulose. If necessary, solvents are used to bring the vehicle to the polymer. obtain. Suitable solvents for the inks of the present invention include, for example, aliphatic alcohols, industrial Tilted alcohols, for example ethylene such as ethylene glycol monoethyl ether Glycol alkyl ether, white spirit, such as isopropyl acetate Aliphatic esters or aliphatic hydrocarbon solvents, or two or more of these The above mixture. Water or aqueous solvent systems are also suitable. One particularly preferred solvent is 2-ethoxyethanol. Additional additives may be included to improve the coating process and performance . Typical additives for improving the coating include antifoams and plasticizers. Performance depends on adding antioxidants that can be used to adjust timing Can be more enhanced. Examples include ascorbic acid and hydroquinone It is. Polyhydroxybenzoic acid can be used to stabilize the system, , Dihydroxybenzoic acid and trihydroxybenzoic acid. Metal hydroxide, Addition of alkalis such as min and guanidine improves final color and speeds color change Can be In a second aspect of the present invention, a tetrazolium salt is contained as an active ingredient, and the substrate is coated with A steam sterilization indicator is provided that includes an ink that is overturned or impregnated. Substrates on which the ink may be coated or impregnated are steamed but not steam sterilized. Including paper and similar materials that maintain their integrity. The inks and sterilization indicators of the present invention can be used when they are in a steam sterilized state. This is particularly advantageous in that there is a noticeable color change. In addition, the ink of the present invention And sterilization indicators are cheaper and / or less toxic than known materials, In addition, it can exhibit higher stability. The present invention will now be illustrated with reference to the following examples, which are merely exemplary. .Example 1 Neotetrazolium chloride* 7.5 g 12.5 grams of 2,4-dihydroxybenzoic acid 150 g of ethyl cellulose 1 liter of 2-ethoxyethanol 12.5 grams of diphenylguanidine 7.5 grams of tannic acidExample 2 Neotetrazolium chloride* 7.5 g 25 grams of 2,4-dihydroxybenzoic acid 150 g of ethyl cellulose 1 liter of 2-ethoxyethanol Hydroquinone 12.5 gramsExample 3 MTT** 10 grams 1 liter of ethanol 400 grams of nitrocellulose 5 g of dibutyl phthalateExample 4 Blue tetrazolium chloride*** 10 grams 1 liter of 2 ethoxyethanol 150 g of ethyl cellulose 2,4,6 trihydroxybenzoic acid 20g 10 grams of ascorbic acidExample 5 Nitro blue tetrazolium chloride**** 13.5g 168 g of ethyl cellulose 1 liter of 2-ethoxyethanol 2.2 g of hydroquinone 101 grams of 2,4-dihydroxybenzoic acid 13.5 grams of tannic acid* Neotetrazolium chloride = 3,3 '-(4,4'-biphenylene) -bis- ( 2,5-diphenyl-2H-tetrazolium chloride)** MTT = 3- (4,5-dimethyl-2-thiazolyl) -2,5-diphenyl chloride Ru-2H-tetrazolium*** Blue tetrazolium chloride = 3,3- (3,3'-dimethoxy-4,4'- Biphenylene) -bis- (2,5-diphenyl-2H-tetrazolium chloride)**** Nitroblue tetrazolium chloride = 3,3 '-(3,3'-dimethoxy-4 , 4'-Biphenylene) -bis- (2- (p-nitrophenyl) -5-chloride Nyl-2H-tetrazolium) For each formulation, the components are mixed and dissolved together, then coated and Attached to the paper substrate by either lint.
【手続補正書】特許法第１８４条の８第１項 【提出日】平成１０年９月１４日（１９９８．９．１４） 【補正内容】 請求の範囲 １． 物品の蒸気殺菌の方法であって、該方法は、前記物品と蒸気殺菌インジケ ータの両方を蒸気にさらすことを含み、前記インジケータは活性成分としてテト ラゾリウム塩を含有している、物品の蒸気殺菌方法。 ２． テトラゾリウム塩が一般構造Ｉを含む化合物類の１要素であって、この構 造において、Ｘ-は陰イオンを表し、同一であっても異なってもよいＲ2、Ｒ3及 びＲ5の少なくとも１つは芳香族を表す、請求項１に記載の方法。 一般構造Ｉ： ３． Ｒ2及びＲ3の少なくとも１つ、より好ましくはこれらの両方が芳香族を表 す、請求項２に記載の方法。 ４． Ｒ5もまた芳香族を表す、請求項３に記載の方法。 ５． Ｒ2、Ｒ3及び／又はＲ5が表す芳香族が、どちらも炭素環式及び複素環式 である５及び６員から成る単環の環状系及び縮合環系を含む群から選択される、 請求項２乃至４のいずれかに記載の方法。 ６． 前記芳香族が、フェニル、ナフチル、キノリニル、ピリジル及びアゾリル から成る群から選択される、請求項５に記載の方法。 ７． 前記芳香族が、置換されないか、又は低級アルキル、低級アルコキシ、ア リール基、アリールオキシ、ハロゲン、ニトロ、アミノ、シアン化物、アジ化合 物から成る群から選択される１つ又は複数の置換基により置換される、請求項２ 乃至６のいずれかに記載の方法。 ８． Ｒ2、Ｒ3及び／又はＲ5が、フェニル又はオキサゾリル基を表す、請求項 ２乃至７のいずれかに記載の方法。 ９． Ｒ3及びＲ5がどちらもフェニルを表す、請求項２乃至８のいずれかに記載 の方法。 １０． 前記活性成分が一般式IIから成る、上記請求項のいずれかに記載の方法 。 一般式II： １１． Ｒ2がビフェニル基である、請求項１０に記載の方法。 １２． Ｘ-が、塩化物、臭化物、ヨウ化物、テトラフルオロ硼酸塩、ヘキサフ ルオロホスフェイト、過塩素酸塩及び硫酸塩から成る群から選択される対イオン を表す、請求項２乃至１１のいずれかに記載の方法。 １３． テトラゾリウム塩が、 塩化２，３，５−トリフェニル−２Ｈ−テトラゾリウム、 塩化２−（ｐ−ヨードフェニル）−３−（ｐ−ニトロフェニル）−５−フェニ ル−２Ｈ−テトラゾリウム、 塩化３−（１−ナフチル）−２，５−ジフェニル−２Ｈ−テトラゾリウム、 臭化３−（４，５−ジメチル−２−チアゾリル）−２，５−ジフェニル−２Ｈ −テトラゾリウム、 塩化２−（２−ベンゾチアゾリル）−３−（４−フタルヒドラジディル）−５ −スチリル−２Ｈ−テトラゾリウム、 ３，３’−（３，３’−ジメトキシ−４，４’−ビフェニレン）−ビス−(塩 化２−（ｐ−ニトロフェニル）−５−（ｐ−チオカルバミルフェニル）−２Ｈ− テトラゾリウム)、 ３，３’−（４，４’−ビフェニレン）−ビス−(塩化２，５−ジフェニル− ２Ｈ−テトラゾリウム)、 ３，３’−（３，３’−ジメトキシ−４，４’−ビフェニレン）−ビス−(塩 化２，５−ジフェニル−２Ｈ−テトラゾリウム)、 ３，３’−（３，３’−ジメトキシ−４，４’−ビフェニレン）−ビス−(塩 化２−（ｐ−ニトロフェニル）−５−フェニル−２Ｈ−テトラゾリウム)、及び ３，３’−（３，３’−ジメトキシ−４，４’−ビフェニレン）−ビス−(塩 化２，５−（ｐ−ニトロフェニル）−２Ｈ−テトラゾリウム)、 から成る群から選択される、請求項１に記載の方法。 １４． 前記インジケータが結合剤を更に含む、上記請求項のいずれかに記載の 方法。 １５． 活性成分としてテトラゾリウム塩と、耐水性、耐熱性ポリマーとを含有 する蒸気に反応するインク。 １６． 前記ポリマーが、エチル及びニトロセルロース、セルロースアセテート 及びその誘導体、ヒドロキシプロピルセルロース、ポリスチレン、ポリメタクリ レート、塩化ポリビニル、ポリビニルアセテートと、ポリ塩化ビニリデン、アク リリックス及びポリビニルアセテート等の乳剤ラテックスと、フェノールーホル ムアルデヒド、尿素−ホルムアルデヒド及びメラミン−ホルムアルデヒド等の架 橋性樹脂と、紫外線硬化系と、乾性油とから成る群から選択される、請求項１５ に記載のインク。 １７． 前記結合剤がセルロース誘導体である、請求項１６に記載のインク。 １８． 溶剤を更に含む、請求項１５乃至１７のいずれかに記載のインク。 １９． 前記溶剤が、脂肪族アルコール、工業用メチル化アルコール、エチレン グリコールアルキルエーテル、ホワイトスピリット、脂肪族エステル、脂肪族炭 化水素溶剤、水、及びこれらの２つ以上の混合物から成る群から選択される、請 求項１８に記載のインク。 ２０． 前記溶剤が、２−エトキシエタノールである、請求項１９に記載のイン ク。 ２１． 基体に被覆され、又は含浸される、請求項１５乃至２０のいずれか に記載されているようなインクを含む蒸気殺菌インジケータ。 ２２． 前記基体が、蒸気を通すが、蒸気殺菌状態でその完全性を維持する紙又 は類似の材料から成る、請求項２１に記載のインジケータ。 【手続補正書】 【提出日】平成１１年８月２３日（１９９９．８．２３） 【補正内容】 請求の範囲 １． 物品の蒸気殺菌の方法であって、該方法は、前記物品と蒸気殺菌インジケ ータの両方を蒸気にさらすことを含み、前記インジケータは活性成分としてテト ラゾリウム塩を含有している、物品の蒸気殺菌方法。 ２． テトラゾリウム塩が一般構造Ｉを含む化合物類の１要素であって、この構 造において、Ｘ-は陰イオンを表し、同一であっても異なってもよいＲ2、Ｒ3及 びＲ5の少なくとも１つは芳香族を表す、請求項１に記載の方法。 一般構造Ｉ： ３． Ｒ2及びＲ3の少なくとも１つ、より好ましくはこれらの両方が芳香族を表 す、請求項２に記載の方法。 ４． Ｒ5もまた芳香族を表す、請求項３に記載の方法。 ５． Ｒ2、Ｒ3及び／又はＲ5が表す芳香族が、どちらも炭素環式及び複素環式 である５及び６員から成る単環の環状系及び縮合環系を含む群から選択される、 請求項２乃至４のいずれかに記載の方法。 ６． 前記芳香族が、フェニル、ナフチル、キノリニル、ピリジル及びアゾリル から成る群から選択される、請求項５に記載の方法。 ７． 前記芳香族が、置換されないか、又は低級アルキル、低級アルコキシ、ア リール基、アリールオキシ、ハロゲン、ニトロ、アミノ、シアン化物、アジ化合 物から成る群から選択される１つ又は複数の置換基により置換される、請求項２ 乃至６のいずれかに記載の方法。 ８． Ｒ2、Ｒ3及び／又はＲ5が、フェニル又はオキサゾリル基を表す、請 求項２乃至７のいずれかに記載の方法。 ９． Ｒ3及びＲ5がどちらもフェニルを表す、請求項２乃至８のいずれかに記載 の方法。 １０． 前記活性成分が一般式IIから成る、上記請求項のいずれかに記載の方法 。 一般式II： １１． Ｒ2がビフェニル基である、請求項１０に記載の方法。 １２． Ｘ-が、塩化物、臭化物、ヨウ化物、テトラフルオロ硼酸塩、ヘキサフ ルオロホスフェイト、過塩素酸塩及び硫酸塩から成る群から選択される対イオン を表す、請求項２乃至１１のいずれかに記載の方法。 １３． テトラゾリウム塩が、 塩化２，３，５−トリフェニル−２Ｈ−テトラゾリウム、 塩化２−（ｐ−ヨードフェニル）−３−（ｐ−ニトロフェニル）−５−フェニ ル−２Ｈ−テトラゾリウム、 塩化３−（１−ナフチル）−２，５−ジフェニル−２Ｈ−テトラゾリウム、 臭化３−（４，５−ジメチル−２−チアゾリル）−２，５−ジフェニル−２Ｈ −テトラゾリウム、 塩化２−（２−ベンゾチアゾリル）−３−（４−フタルヒドラジディル）−５ −スチリル−２Ｈ−テトラゾリウム、 ３，３’−（３，３’−ジメトキシ−４，４’−ビフェニレン）−ビス−(塩 化２−（ｐ−ニトロフェニル）−５−（ｐ−チオカルバミルフェニル）−２Ｈ− テトラゾリウム)、 ３，３’−（４，４’−ビフェニレン）−ビス−(塩化２，５−ジフェニル −２Ｈ−テトラゾリウム)、 ３，３’−（３，３’−ジメトキシ−４，４’−ビフェニレン）−ビス−(塩 化２，５−ジフェニル−２Ｈ−テトラゾリウム)、 ３，３’−（３，３’−ジメトキシ−４，４’−ビフェニレン）−ビス−(塩 化２−（ｐ−ニトロフェニル）−５−フェニル−２Ｈ−テトラゾリウム)、及び ３，３’−（３，３’−ジメトキシ−４，４’−ビフェニレン）−ビス−(塩 化２，５−（ｐ−ニトロフェニル）−２Ｈ−テトラゾリウム)、 から成る群から選択される、請求項１に記載の方法。 １４． 前記インジケータが結合剤を更に含む、上記請求項のいずれかに記載の 方法。１５ ． 前記結合剤が、エチル及びニトロセルロース、セルロースアセテート及 びその誘導体、ヒドロキシプロピルセルロース、ポリスチレン、ポリメタクリレ ート、塩化ポリビニル、ポリビニルアセテートと、ポリ塩化ビニリデン、アクリ リックス及びポリビニルアセテート等の乳剤ラテックスと、フェノール−ホルム アルデヒド、尿素−ホルムアルデヒド及びメラミン−ホルムアルデヒド等の架橋 性樹脂と、紫外線硬化系と、乾性油とから成る群から選択される、請求項１４に 記載の方法。１６ ． 前記結合剤がセルロース誘導体である、請求項１４に記載の方法。１７ ． 前記インジケータが溶剤を更に含む、上記請求項のいずれかに記載の方 法 。１８ ． 前記溶剤が、脂肪族アルコール、工業用メチル化アルコール、エチレン グリコールアルキルエーテル、ホワイトスピリット、脂肪族エステル、脂肪族炭 化水素溶剤、水、及びこれらの２つ以上の混合物から成る群から選択される、請 求項１７に記載の方法。１９ ． 前記溶剤が、２−エトキシエタノールである、請求項１７に記載の方法 。２０ ． 前記テトラゾリウム塩が基体に被覆され、又は含浸される、上記請 求項 のいずれかに記載の方法。２１ ． 前記基体が、蒸気を通すが、蒸気殺菌状態でその完全性を維持する紙又 は類似の材料から成る、請求項２０に記載の方法。[Procedure for Amendment] Article 184-8, Paragraph 1 of the Patent Act [Date of Submission] September 14, 1998 (September 14, 1998) [Details of Amendment] Claims 1. A method of steam sterilizing an article, comprising exposing both the article and a steam sterilization indicator to steam, wherein the indicator comprises a tetrazolium salt as an active ingredient. 2. The tetrazolium salt is an element of the compounds having the general structure I, wherein X − represents an anion and may be at least one of R 2 , R 3 and R 5 which may be the same or different. The method of claim 1, wherein represents an aromatic. General structure I: 3. At least one of R 2 and R 3, and more preferably both of these represents an aromatic A method according to claim 2. 4. R 5 also represents an aromatic A method according to claim 3. 5. The aromatic represented by R 2 , R 3 and / or R 5 is selected from the group comprising monocyclic and fused ring systems of 5 and 6 members, both carbocyclic and heterocyclic; The method according to claim 2. 6. The method according to claim 5, wherein the aromatic is selected from the group consisting of phenyl, naphthyl, quinolinyl, pyridyl and azolyl. 7. The aromatic is unsubstituted or substituted by one or more substituents selected from the group consisting of lower alkyl, lower alkoxy, aryl groups, aryloxy, halogen, nitro, amino, cyanide, azide compounds. A method according to any of claims 2 to 6. 8. R 2, R 3 and / or R 5 represents phenyl or oxazolyl group, The method according to any one of claims 2 to 7. 9. 9. The method according to claim 2, wherein R 3 and R 5 both represent phenyl. 10. A method according to any of the preceding claims, wherein the active ingredient consists of general formula II. General formula II: 11. The method according to claim 10, wherein R 2 is a biphenyl group. 12. Wherein X -, chloride, bromide, iodide, tetrafluoroborate, hexafluorophosphate, a counter ion selected from the group consisting of perchlorate and sulfate, in any one of claims 2 to 11 The described method. 13. The tetrazolium salt is 2,3,5-triphenyl-2H-tetrazolium chloride, 2- (p-iodophenyl) -3- (p-nitrophenyl) -5-phenyl-2H-tetrazolium chloride, 3- (1 -Naphthyl) -2,5-diphenyl-2H-tetrazolium, 3- (4,5-dimethyl-2-thiazolyl) -2,5-diphenyl-2H-tetrazolium bromide, 2- (2-benzothiazolyl) -3 chloride -(4-phthalhydridyl) -5-styryl-2H-tetrazolium, 3,3 '-(3,3'-dimethoxy-4,4'-biphenylene) -bis- (2- (p-nitrophenyl chloride) ) -5- (p-Thiocarbamylphenyl) -2H-tetrazolium), 3,3 '-(4,4'-biphenylene) -bis- (2,5-diphenyl-2H-tetrachloride) Zolium), 3,3 '-(3,3'-dimethoxy-4,4'-biphenylene) -bis- (2,5-diphenyl-2H-tetrazolium chloride), 3,3'-(3,3'- Dimethoxy-4,4'-biphenylene) -bis- (2- (p-nitrophenyl) -5-phenyl-2H-tetrazolium chloride) and 3,3 '-(3,3'-dimethoxy-4,4' The method of claim 1, wherein the compound is selected from the group consisting of: -biphenylene) -bis- (2,5- (p-nitrophenyl) -2H-tetrazolium chloride). 14． The method according to any of the preceding claims, wherein the indicator further comprises a binder. 15. An ink that reacts with a vapor containing a tetrazolium salt as an active ingredient and a water-resistant and heat-resistant polymer. 16. The polymer is ethyl and nitrocellulose, cellulose acetate and derivatives thereof, hydroxypropylcellulose, polystyrene, polymethacrylate, polyvinyl chloride, polyvinyl acetate, polyvinylidene chloride, emulsion latex such as acrylics and polyvinyl acetate, phenol-formaldehyde, The ink according to claim 15, wherein the ink is selected from the group consisting of a crosslinkable resin such as urea-formaldehyde and melamine-formaldehyde, an ultraviolet curing system, and a drying oil. 17． 17. The ink of claim 16, wherein said binder is a cellulose derivative. 18. The ink according to any one of claims 15 to 17, further comprising a solvent. 19. Wherein the solvent is selected from the group consisting of aliphatic alcohols, industrial methylated alcohols, ethylene glycol alkyl ethers, white spirit, aliphatic esters, aliphatic hydrocarbon solvents, water, and mixtures of two or more thereof; An ink according to claim 18. 20. 20. The ink according to claim 19, wherein the solvent is 2-ethoxyethanol. 21. 21. A steam sterilization indicator comprising an ink as claimed in any of claims 15 to 20, which is coated or impregnated on a substrate. 22. 22. The indicator of claim 21, wherein the substrate is comprised of paper or a similar material that is permeable to steam but maintains its integrity under steam sterilization. [Procedure for Amendment] [Date of Submission] August 23, 1999 (August 23, 1999) [Content of Amendment] Claims 1. A method of steam sterilizing an article, comprising exposing both the article and a steam sterilization indicator to steam, wherein the indicator comprises a tetrazolium salt as an active ingredient. 2. The tetrazolium salt is an element of the compounds having the general structure I, wherein X − represents an anion and may be at least one of R 2 , R 3 and R 5 which may be the same or different. The method of claim 1, wherein represents an aromatic. General structure I: 3. At least one of R 2 and R 3, and more preferably both of these represents an aromatic A method according to claim 2. 4. R 5 also represents an aromatic A method according to claim 3. 5. The aromatic represented by R 2 , R 3 and / or R 5 is selected from the group comprising monocyclic and fused ring systems of 5 and 6 members, both carbocyclic and heterocyclic; The method according to claim 2. 6. The method according to claim 5, wherein the aromatic is selected from the group consisting of phenyl, naphthyl, quinolinyl, pyridyl and azolyl. 7. The aromatic is unsubstituted or substituted by one or more substituents selected from the group consisting of lower alkyl, lower alkoxy, aryl groups, aryloxy, halogen, nitro, amino, cyanide, azide compounds. A method according to any of claims 2 to 6. 8. R 2, R 3 and / or R 5 represents phenyl or oxazolyl group, The method according to any one of claims 2 to 7. 9. 9. The method according to claim 2, wherein R 3 and R 5 both represent phenyl. 10. A method according to any of the preceding claims, wherein the active ingredient consists of general formula II. General formula II: 11. The method according to claim 10, wherein R 2 is a biphenyl group. 12. Wherein X -, chloride, bromide, iodide, tetrafluoroborate, hexafluorophosphate, a counter ion selected from the group consisting of perchlorate and sulfate, in any one of claims 2 to 11 The described method. 13. The tetrazolium salt is 2,3,5-triphenyl-2H-tetrazolium chloride, 2- (p-iodophenyl) -3- (p-nitrophenyl) -5-phenyl-2H-tetrazolium chloride, 3- (1 -Naphthyl) -2,5-diphenyl-2H-tetrazolium, 3- (4,5-dimethyl-2-thiazolyl) -2,5-diphenyl-2H-tetrazolium bromide, 2- (2-benzothiazolyl) -3 chloride -(4-phthalhydridyl) -5-styryl-2H-tetrazolium, 3,3 '-(3,3'-dimethoxy-4,4'-biphenylene) -bis- (2- (p-nitrophenyl chloride) ) -5- (p-Thiocarbamylphenyl) -2H-tetrazolium), 3,3 ′-(4,4′-biphenylene) -bis- (2,5-diphenyl-2H-tetrachloride) ), 3,3 '-(3,3'-dimethoxy-4,4'-biphenylene) -bis- (2,5-diphenyl-2H-tetrazolium chloride), 3,3'-(3,3'- Dimethoxy-4,4'-biphenylene) -bis- (2- (p-nitrophenyl) -5-phenyl-2H-tetrazolium chloride) and 3,3 '-(3,3'-dimethoxy-4,4' The method of claim 1, wherein the compound is selected from the group consisting of: -biphenylene) -bis- (2,5- (p-nitrophenyl) -2H-tetrazolium chloride). 14． The method according to any of the preceding claims, wherein the indicator further comprises a binder. 15 . The binder is ethyl and nitrocellulose, cellulose acetate and derivatives thereof, hydroxypropyl cellulose, polystyrene, polymethacrylate, polyvinyl chloride, polyvinyl acetate, polyvinylidene chloride, emulsion latex such as acrylics and polyvinyl acetate, and phenol-formaldehyde. 15. The method according to claim 14 , wherein the method is selected from the group consisting of crosslinkable resins such as urea-formaldehyde and melamine-formaldehyde, UV curable systems, and drying oils. 16 . 15. The method of claim 14 , wherein said binder is a cellulose derivative. 17 . Wherein the indicator further comprises a solvent, methods who claimed in any of the above claims. 18 . Wherein the solvent is selected from the group consisting of aliphatic alcohols, industrial methylated alcohols, ethylene glycol alkyl ethers, white spirit, aliphatic esters, aliphatic hydrocarbon solvents, water, and mixtures of two or more thereof; The method according to claim 17 . 19 . The method according to claim 17 , wherein the solvent is 2-ethoxyethanol. 20 . The tetrazolium salt is coated on the substrate, or impregnated, a method according to any one of the above請 Motomeko. 21 . 21. The method of claim 20 , wherein the substrate is made of paper or similar material that allows steam to pass but maintains its integrity under steam sterilization.
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