JP2001514983A - ブリスター包装容器の底に、その中の注型物体へ写される印の形成 - Google Patents

ブリスター包装容器の底に、その中の注型物体へ写される印の形成

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Abstract

(57)【要約】 二つの重合体フイルムの間に金属箔が挟まれている積層フイルム（２）を、二つの別々の段階で、冷間形成して一つ以上のブリスター（８）を定め、ブリスター（８）の底に印（１２）を刻印する。第一段階でフイルム（２）の面に対し横切る方向にピン（６）を前進させる標準的方法を用いてブリスター（８）を形成する。本発明によれば、一度びブリスター（８）形成段階が完了したならば、第二段階として、ブリスター（８）の底に、その一方の側からダイス（１０、１４）を前進させて、他方の側に対し保持された型に対してブリスター（８）の底を締付けることにより印（１２）を刻印する。ダイス（１０）の方向及びダイス（１０）及び型の配置は、印（１２）がブリスター（８）の底から内側又は外側に突出するように選択する。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】 本発明は、ブリスター包装容器(blister pack)で、そのブリスター中に物体が
注型されるブリスター包装容器を形成するために積層フイルムを使用することに
関する。そのようなブリスター包装容器は、ブリスターを熱形成した重合体フイ
ルムからなるのが典型的である。本発明は、特に二つの重合体層の間に金属箔を
挟んだ積層フイルムを使用することに関する。
【０００２】 ブリスターフイルムは、幾らかの医薬を含む壊れ易い物体を注型するのに特に
適している。これらの物体は、一般に冷凍乾燥又は凍結乾燥法を用いて作られて
いるが、固相溶解(solid state dissolution）段階を含む方法のような別の方法
も用いられている。物体の液体材料をブリスター（単数又は複数）中に注型し、
次にブリスター中に入れたまま種々の処理にかける。製品は、それらが使用され
る時までブリスター中に入れたままにし、使用する段階で簡単に取り出すことが
できる。
【０００３】 重合体ブリスターフイルムは、透過性である欠点を有し、そのため個々のブリ
スターがよく密封されていても、ブリスターの内容物が周囲の雰囲気から保護さ
れていなければならない場合、潜在的な貯蔵問題が常に存在する結果になってい
る。上記点を考慮に入れて、どちらかの側の重合体フイルムの間に金属箔を挟ん
だ積層ブリスターフイルムが開発されている。そのようなフイルムは全てが重合
体であるフイルムの場合よりも透過性は少ないが、或る既知のフイルムは熱処理
にかけると変形し、注型製品に変形を生じ、後のブリスター包装容器の取扱いを
一層難しくすることがある。熱処理でも一層安定な或る積層フイルムが開発され
ているが（我々の欧州特許公報第０６４６３６７号及び第０７１０１０１号明細
書参照）、これらの積層フイルムは、その中にブリスターを熱間形成するのに適
さないのが一般的である。金属箔芯、通常アルミニウム箔は、冷間形成に遥かに
よく適している。
【０００４】 上述のようなブリスターフイルム中に注型した製品に、消すことのできない或
る印を持たせるようにすると言う要求が現在強くなっている。この要求を満たす
ため、熱間形成されるブリスターを、注型製品の各表面に写される印をその内面
に持つように適合させることは容易にできる。しかし、本発明が関与する種類の
積層箔の場合、不可能ではないとしてもブリスター底の内面に、そのブリスター
を形成すると同時に印を形成するのは困難である。
【０００５】 本発明では、金属箔と、そのどちらかの側の上の重合体フイルムからなる積層
フイルムを、二つの別々の工程で、冷間形成して一つ以上のブリスターを定め、
そのブリスターの底に印を刻印する。ブリスターは、第一段階で、フイルムの面
に対し横切る方向にピンを前進させる標準的方法を用いて形成する。しかし、本
発明によれば、ブリスター形成段階が完了したならば、第二段階としてその一方
の側からダイスを前進させてブリスターの底を、他方の側に対し保持された型に
対して締めつけることにより印を刻印する。ダイスの方向及びダイスと型の配列
は、印がブリスター底から内側又は外側へ突出するように選択する。
【０００６】 通常、本発明を実施する際、ブリスター自身を形成するのに用いるピンは、平
らな末端面を有する標準的物品であり、その面に沿ってブリスターの底面が延伸
される。しかし、ピンの末端面が平坦でない状況になっていてもよい。例えば、
ブリスター底の延伸形態を決定し易くするために浅い円錐状の形を持っていても
よい。ピンの末端面は、その中に型が形成されていて、その型に対しダイスを前
進させてブリスター底に凹凸の印を刻印するようにすることもできる。しかし、
最初のブリスター形成工程中、ピンの末端面を横切ってブリスターフイルムが連
続的に表面接触しているのが通常好ましく、従って、もしそこに型がある場合に
は、それは適当な素材で充填するか覆って置く。
【０００７】 勿論別法として、全く異なったピンを用いることができ、特にこの別法では、
ブリスター形成工程と印形成工程とを、通常同じ機械の中であるが、異なった場
所で行う。
【０００８】 上で述べたように、印形成工程は、最初に完了したブリスター形成工程とは全
く別であるが、両方共冷間形成工程である。或る点で、印形成工程はブリスター
フイルム自身の積層を緩和させ、その結果フイルム及びブリスター自身の全強度
を増大することができる。
【０００９】 印形成工程でのダイス及び型について種々の配列及び配向を適用することがで
きる。例えば、ブリスター形成工程で用いたピンにダイスを取付け、ブリスター
形成工程が完了した後にそこから型の方へ前進させることができる。別の配列と
して、効果的には固定物体（これに対しブリスターが形成される）に型を形成し
、ダイスを移動させてブリスター底を前記型に対し締止し、然る後、その型の中
まで移動させる。
【００１０】 ここでも上で述べたように、本発明は、繊細な構造の医薬製品を製造する時に
用いるのに特に適している。そのような製品に永久的マークを適用することがで
きる手段を与えることにより、大きな進歩が達成されると考えられる。
【００１１】 次に、概略的図面を参照し、実施例により本発明を説明する。
【００１２】 先ず図１に関し、基礎フイルム２を、図２ｂ〜２ｄに例示したブリスター形成
位置へ送る。ブリスター形成位置では、形成すべきブリスター８の周辺にあるク
ランプ４にフイルムを止め、ピン６をフイルムの方へ前進させて、図２ｃに示す
ように、その中に凹所を形成する。形成工程が完了したならば、ピン６及びクラ
ンプ４を引き上げ、ブリスターフイルム２を完全に移動させるか、又はそのまま
にして次の処理を行う。
【００１３】 印形成段階は図２ａ〜２ｄに例示されている。図２ａは、ブリスター８が形成
されたブリスターフイルム２の断面を示している。図２ｂには、ピン６をブリス
ター８中へ下方へ前進させた所が示されており、そのピンの末端面が型を有し、
それに対して印１２が形成される。ピン６は停止機構（図示されていない）によ
り適所に保持し、一方ダイス１０を図に示したように上方へ動かしブリスター底
をそれに対し締付け、その底に凹凸状の印１２を形成する。この段階は図２ｃに
示されている。最後に、ダイス１０と型を取り外し、刻印されたブリスターフイ
ルム２を離し、注型位置へ移動させる。
【００１４】 図３Ａ、３Ｂ及び３Ｃには別の方法が示されている。この態様では、ピン６は
、その中に滑動できるように取付けた補助パンチ１４を有する。ブリスター形成
段階では、フイルムをクランプ４で止め、ピン６を前進させて、図１の場合のよ
うにブリスターを形成する。しかし、フイルムと接触するピン６の先端の面は開
いており、その開口面に亙ってフイルムが延伸される。延伸フイルムが盤１６に
対し締止されるまでピン６を前進させる。その盤には印１２が形成されている。
印形成段階では、先端面に補足ダイス１８を有するパンチ１４をピン６中で前進
させ、ブリスターの底のフイルムに印を成形する。この段階で、ブリスター底の
周辺は、ピン６と盤１６との間に締付けられたままになっている。
【００１５】 図１及び２に示した方法では、形成された印はブリスターの底から内部へ突出
しており、図３に示した方法では、形成された印は外側へ突出している。しかし
、両方のやり方でどちらの方向にでも印を形成することができることは分かるで
あろう。図３の方法では、もし印を、最終的に形成されたブリスター中へ突出す
るようにしたいならば、ブリスター形成段階で盤１６上の凸型ダイスの上にフイ
ルムを延伸し、然る後、パンチ１４で印を最終的に成形することも認められるで
あろう。
【００１６】 本発明は、用語の最も広い意味で注型製品の夫々の表面に写される印を適用す
るのに用いられることは理解されるべきである。従って、どのような形の印でも
含まれ、特に破断線の形成のような純粋に機能的な目的を有する印が含まれる。
破断線は一般に経口投与のための錠剤で、時々、特定の時間に錠剤の一部分だけ
を取る必要がある時に使用される。従って、本発明は、ブリスター包装容器中に
注型した製品の面に、切断線の形をしているか、又はそれを含む印又はマークを
形成するのに特に価値がある。これに関し、一連の窪み又は溝によって破断線を
効果的に形成することができることは認められるであろう。それは全ての状況下
で連続的溝である必要はない。重要なことは、破断線（単数又は複数）によって
決められた二つ以上の片に注型製品を容易に破断することができる弱い線を形成
することである。
【図面の簡単な説明】
【図１】 図１において、図１Ａ〜１Ｄは、ブリスターフイルムにブリスターを冷間形成
する諸工程を示す図である。
【図２】 図２において、図２Ａ〜２Ｄは、そのように形成されたブリスターの底に印を
形成する諸工程を示す図である。
【図３】 図３において、図３Ａ〜３Ｃは、図１及び２に関して述べたのと別な方法を例
示する図である。
【手続補正書】特許協力条約第３４条補正の翻訳文提出書
【提出日】平成１２年２月１８日（２０００．２．１８）
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】請求項１３
【補正方法】変更
【補正内容】
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】請求項１６
【補正方法】変更
【補正内容】
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ，ＭＬ， ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，Ｋ Ｅ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＺ，ＵＧ，ＺＷ)，ＥＡ(ＡＭ ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ) ，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ， ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，Ｄ Ｋ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＥ，ＧＨ，ＧＭ，ＨＲ ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ， ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，Ｌ Ｖ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ， ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＧ，Ｕ Ｓ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＷ Ｆターム(参考） 3E067 AA11 AB81 BA02A BB12A BB14A BB22A BB25A BC02A CA17 EE01 EE07 FA01 FB02 FC01 4F208 AC03 AG03 AG21 AH55 AH81 AJ03 LW01 LW05 LW15 LW17 LW50 MA05 MA07 MB01 MG04 MK15 MK20 【要約の続き】

Claims (16)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 金属箔と、その箔の両側にある重合体層で、少なくとも一つ
    のブリスターを有し、そのブリスターの底面にその中の注型物体に印を付けるた
    めの凸型印を有する重合体層とからなる積層フイルムを形成するための方法にお
    いて、前記フイルムの面に対しそれを横切る方向にピンを前進させることにより
    ブリスターを冷間成形し、そのようにして形成されたブリスターの底に、そのブ
    リスターの底の内側面に対し保持された型に対し反対方向からダイスを前進させ
    ることにより印を刻印することからなる積層フイルム形成法。
  2. 【請求項２】 ピンの端部がブリスターの最終外形に一致している、請求項
    １に記載の方法。
  3. 【請求項３】 ブリスターを冷間形成するのに用いられるピンの末端面中に
    型が形成されている、請求項１又は２に記載の方法。
  4. 【請求項４】 ブリスター形成中、型空洞に挿入物体が充填されている、請
    求項３に記載の方法。
  5. 【請求項５】 ブリスター形成工程で用いるピンとは異なったピンの末端面
    に型が形成されている、請求項１又は２に記載の方法。
  6. 【請求項６】 金属箔と、その箔の両側にある重合体層で、少なくとも一つ
    のブリスターを有し、そのブリスターの底面にその中の注型物体に印を付けるた
    めの凸型印を有する重合体層とからなる積層フイルムを形成するための方法にお
    いて、前記フイルムの面に対しそれを横切る方向にピンを前進させることにより
    ブリスターを冷間成形し、そのようにして形成されたブリスターの底に、そのブ
    リスターの底の外側面に対し保持された型に対し同じ方向からダイスを前進させ
    ることにより印を刻印することからなる積層フイルム形成法。
  7. 【請求項７】 ブリスター形成工程で用いるピンにダイスが取付けてあり、
    ブリスターを形成した後、そのピンから前進させる、請求項６に記載の方法。
  8. 【請求項８】 ピンを前進させることによりブリスターを形成し、前記ブリ
    スターの底面を固定物体に対し締止し、前記ピン及び固定物体の一方からダイス
    を前進させて、前記ピン及び固定物体の他方の中に形成された型の中へ前記ブリ
    スターの底を押込む、請求項１〜７のいずれか１項に記載の方法。
  9. 【請求項９】 少なくともピンの末端面の周辺を潤滑するか又は自己潤滑性
    にし、その周囲でのフイルムの冷間形成をし易くしたピンを形成する、請求項１
    〜８のいずれか１項に記載の方法。
  10. 【請求項１０】 ピンがポリテトラフルオロエチレンからなる、請求項９に
    記載の方法。
  11. 【請求項１１】 請求項１〜１０のいずれか１項に記載の方法を用いてブリ
    スターを有する積層フイルムを形成し、前記少なくとも一つのブリスターに製品
    を注型し、前記ブリスターの底に刻印した印を注型製品の対応する面に複写する
    ことからなる注型製品製造方法。
  12. 【請求項１２】 注型製品が医薬である、請求項１１に記載の方法。
  13. 【請求項１３】 注型製品を型中で熱処理にかける、請求項１２又は１３に
    記載の方法。
  14. 【請求項１４】 熱処理が凍結乾燥からなる、請求項１３に記載の方法。
  15. 【請求項１５】 注型製品を、型中での固相溶解にかける、請求項１２又は
    １３に記載の方法。
  16. 【請求項１６】 金属箔と、その箔のどちらの側にもある重合体層で、少な
    くとも一つのブリスターを有し、その底面にその中の注型物体に印を形成するた
    めの凸型印を有する重合体層とからなり、前記ブリスターと、その底の印が冷間
    形成法により作られている、積層フイルム。
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