JP2001506509A - 関節鏡検査手術のための改良された流体管理システム - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 本発明は，空洞体部の洗浄，特に，供給される洗浄流体のための加圧流体回路（17），および空洞体部から汚れた流体を流すための真空流体回路（17'）を有する，関節鏡手術に使用するための，改良された流体管理システム（図１）である。好適実施例において，バッグを貫くための自動スパイカー（30）をもつ複数の無菌溶液生理食塩水バッグ（20）を含む，中断のない流体供給がある。システムは，最も高い程度の可能性まで関節鏡検査を自動化するための，非常に多くの安全性または設計の特徴により調節されるプロセッサ（10）である。これらの特徴のいくつかは，予め決定された圧力および流量までの空洞体部圧力および流量のモニタリングまたはトラッキング，平均血圧，超過圧力保護，複数の圧力までの空洞体部のトラッキング，流量基準線セッティング，モニタリング，生理食塩水供給セッティングおよび調節，並びに洗浄，視界の明瞭化，およびバール／シェーバーのような典型的な外科的処置のために圧力および流量を与えるための特別の機能を含む。1つまたはそれ以上の真空排出ライン（68，69）に，自動自己洗浄性を与えることができる。このシステムは新規な流体アキュームレータ（46）を含み，コンパクトで，選択的に多くの使い捨て可能な構成要素を利用することができる。一好適実施例において，自動圧力調製手段を利用する，コンパクトな重力洗浄流体管理装置（図１１Ａおよび１１Ｂ）がある。流体の異常な状態をモニタリングするための改良されたコンソール（12）もまた，開示される。

Description

【発明の詳細な説明】 関節鏡検査手術のための 改良された流体管理システム技術分野 本発明は，一般的に，流体媒体を必要とする内視鏡検査処置に関し，特に，関 節鏡検査手術に関する。背景技術 関節鏡検査手術は，小さなサイズの視覚機器および外科的機器を，非常に小さ な切開を通して，つなげた体の空洞体部（もっとも一般的には，ひざ）へと導入 する，最小限の侵入的な治療および／または診断処置である。典型的に，1回の 関節鏡検査処置のために少なくとも3つの切開が行われ，1回の診断処置のために ，少なくとも2つの切開が行われる。手術の間，次の理由から，関節部の洗浄が 必要とされる。 (1)関節部または組織の分離が大きくなることにより達成される，より良好な視 覚化および接近のために，関節部の膨張が望ましい。このことは，組織構造へ洗 浄流体の媒体により圧力をかけることにより達成され，血管の閉口を引き起こす 。 (2)関節部を通じた洗浄流体の流れが，視界を明瞭に保 ち，ルーズな異物のほとんどを，しばしば排除する。 (3)流体が関節部を滑らかに保ち，失われる体液に置き換わる。 このように，洗浄流体の圧力および流量という，ここで作用する2つの独立し た要因がある。これらの2つの要因の独立した制御のための機能および必要性は ，次の状況により，例証することができる。 (a)手術処置の間，関節端部から遠いところ，または後部を診たり，（それらの ところに）達したりする必要が数回ある。流量を増加させる必要なしに，関節部 分離が大きくなることが要求される。関節部におけるより高い圧力が，このこと を達成させる。 (b)関節部に異物または出血があると，視界を明瞭にするために，流体を速く流 すことが必要とされる。このような状況においては，より高い流量およびやや高 い圧力が必要とされ，関節部の分離が適当であると仮定される。 (c)壁吸引のためのシェーバーのような，付属の計測器が使用される場合，需要 の高まりとともに，関節部がつぶれるのを防ぐために，より多い流体の流入をキ ープすることが必要とされる。ここで，より高い流量，しかし同じ傾向（same s et）の圧力が必要とされる。伝統的に，典型的な溶液は，配管により関節部に連 結された患者の位置の上に無菌流体バッグをかけて使用さ れる。さらなる圧力を得るためにバッグが持ち上げられ，患者につながり，また 患者から引かれる配管の様々なクランプを使用することにより，流量が調節され る。2つの作動の調節は手動であり，外科医により決定される。 さらに，バーリングまたはシェービングのときに，大量の異物が形成され，空 洞体部から導かれる出口部分をすばやくブロックし得る。 したがって，外科医またはサポートスタッフが手動で取り扱うことが必要とさ れる，処置の様々な態様の自動化された取扱いを与えるために，関節鏡または他 の流体関連処置に使用される，改良された，自動化された圧力調製システムおよ びその他のシステムの必要性が引き続き存在する。 さらに，数分間から数時間続き得る関節鏡手術の間，生理食塩水のバッグを交 換する必要がある。手術の際に，1ダースまで，またはそれ以上の生理食塩水バ ッグが必要とされることがあり，バッグから空洞体部への生理食塩水溶液の注入 が行われているとき，バッグの手動スパイクの間に，空洞体部につながる流体チ ューブに，偶然に空気が入ってしまうことがあり，空気は視覚化を阻害し，生理 食塩水溶液がこぼれてしまうことがあり得る。生理食塩水バッグはまた，バッグ に医療関係者の付き添いがなければ，乾いてし まう。さらに，手術を完了させるために必要なバッグの数は，しばしば正確に見 積もることができない。さらに，重力供給で加圧された先述のタイプの生理食塩 水注入においては，空洞体部につながる配管内部の圧力は，生理食塩水バッグの 上げ下げによってのみ変化させることができるが，このことは得ることのできる 圧力の範囲を制限し，また正確でない。背景情報 米国特許第4,650,462号特許（デサトニック等の“462号特許”）は，圧力およ び流量を調節するために，圧力フィードバックを利用する，関節鏡手術において 使用するための洗浄システムを開示している。しかし，462号特許における吸引 は，単にサイホン効果による大気圧によるものであり，大気圧真空より大きい吸 引を与えるための対策がない。さらに，462号特許は，流入ラインにおいて，生 理食塩水溶液の供給がらの重力ヘッドより大きい加圧された流体を供給しない。 すなわち，加圧された供給流体は，生理食塩水バッグラックの高さにより制限さ れるが，このことはつまり，看護婦の平均身長および手術室の高さにより制限さ れるということである。さらに，462号特許の圧力フィードバック調節システム は，圧力および／または流量を能動的に予め決める能力はないため，閉ループを 通し， 遅れて，空洞体部の圧力を変化させるように受動的に作用し，流出バルブ閉口率 および流入ラインポンプのスピードを変化させる傾向がある。むしろ，調節シス テムは，一度関節部分の空洞体部におけるインバランスを見つけると，受動的で 機械的な方法により，最適な流量および圧力をみつけるために探し求める。結果 として，462号特許で説明されているシステムは，所望のパラメータについて， 実際の流量および圧力において，比較的広く揺れる傾向があるように見え，外科 医を当惑させる。さらに，462号特許には，手術を通じた生理食塩水溶液の自動 的な中断のない供給のための対策がない。 本発明は，その他の特徴，洗浄されるべき空洞体部からの（大気のみよりも） 高い真空吸引，空洞体部の複数のバルブダウンストリームを使用した，改良され た流量調節の操作，より正確な圧力変換器，単に重力ヘッドによるのではない， 加圧された流入ライン，生理食塩水バッグからの流体の連続した流れのための， 複数のつくりつけの安全機構をもつ生理食塩水バッグのスパイク機構，および受 動的ではなく，ソフトウェアを使用し，圧力および流量のより滑らかなトラッキ ングを達成するために，流量および／または圧力における変化を，能動的に予測 したり，予想したりすることができるフィードバック機構に調節されるマイクロ プロセッサを組み入れることにより，462号特許にみられる洗浄装置を改良した デザインを与える。 在来の関節鏡または流量依存システムにおいて，圧力は，比較的大きな直径の 専用カニューレにより，またはカニューレの流入または流出へと組み入れられて ，外科に関する空洞体部において検知される。液体／気体の分離は，操作サイト に直接に隣接した隔膜によって達成される。このような在来の空洞体部圧力検知 システムの不利な点のいくつかは，ａ）圧力センサラインおよび液体／気体チェ ンバは，洗浄液供給ラインのかさを増し，取扱いの邪魔になること，およびｂ） 液体／気体隔膜からの弾性力は，圧力読取にエラーを引き起こすか，または正確 な圧力データを得るためにシステムを較正しなければならないことである。本発 明の圧力検知システムは，この従来技術を超える改良である。発明の要約 本発明は，その好適実施例においてAC2000流体管理装置若しくはアクアセンタ ー2000(AC2000)と呼ばれ，関節鏡の外科処置若しくは他の流体に依存する外科洗 浄処置において使用するための，完全で，自給式で，ポータブルな流体管理装置 である。ポータブルかつ自給式流体装置の主な特徴は，自給式でかつ自動的な流 体供給装置を含み，それは，最も関節鏡的な若しくは 他の流体関連処理を自動的に完了するために，無菌液バッグの適切な供給を許す 無菌液供給キャビネットと，ポンプ及びカニューレ若しくはスコープに接続され た流入管を含む自動流体分配及び制御装置と，流出カニューレ若しくはスコープ からの管及び空洞体部圧力制御バルブを含み，またモータを備えるシェーバーか らの管若しくは他の液体センサーを有する真空関連器具及びモータを備えるシェ ーバー若しくは他の真空関連器具の流量要求を与えるための制御バルブを含む自 動流体回復装置と，所望のレベルで空洞体部圧力を維持する空洞体部圧力検知及 び制御装置と，流入ライン，圧力センサライン，圧力補償ライン，患者流出ライ ン，モーターを備えるシェーバー流出ライン，床ゴミ回収ライン及びドレープ流 体回収ラインから成る処分管装置と，ほとんどの関節鏡若しくは他の流体関連処 置を完了させるために適当な量のゴミを収容できる小型缶に対する容量を有する ゴミ回収カートを含む自給ゴミ収集装置と，流体回収装置並びに床及びドレープ 真空検出器を駆動するための流体駆動ポンプとは独立に駆動される真空装置と， から成る。 より特定的に，本発明は以下の特徴を有する。 1．その場合全体を通じて流体の連続供給を与えるために必要とされるよう に無菌液バッグの自動的配列及びスパイキング。 2．外科空洞体部内の圧力を検知する手段。 3．マニュアル的に若しくは自動的に患者の血圧に関して所望の空洞体部圧 力を設定するための手段。 4．それぞれ無関係に流量及び圧力を設定する能力。 5．設定された空洞体部圧力を維持するための制御器。 6．設定された空洞体部圧力を維持するよう要求されたとき，設定流量から 調節するための非耐性流量制御器。 7．ほとんどのモーターを備えるシェーバー及び/または他の真空関連器具の 流量要求を自動的に与えるための液体センサー及び制御器。 8．洗浄，明瞭なな視界，プライム，ドレイン，バー(burr)，一時停止/実行 ，アラームサイレンス，パワーのオン/オフ，及び出口カニューレを有しない外 科空洞体部の拡張用に圧力を設定するための手段を与える外科診断上のモードを 含むコンソール上に表示された自動配列の及びマニュアルの機能。 9．ユーザーのセットアップを助ける若しくは機能不全を識別するためのコ ンソール上のヘルプモード（メッセージセンター） 従って，本発明のひとつの目的は，人間の介在が最小で，バッグを交換するた めに手術を中断しないでよ く，複数の無菌バッグ（若しくはコンテナ）から人体空洞体部への流体の連続供 給のための自動流体分配装置を与えることである。本発明はさらに，流れが遮断 されたとき及び流れが再開されたときを指示するための安全特徴並びに，過度の 圧力用の，人体空洞体部内の圧力を検知するための，及び逆流を吸引するための センサー及びチェックバルブを採用する。 従って，関節鏡内で使用するための本発明の一つの好適実施例において，食塩 水バッグを保存するための及び関節鏡内の全流体管理を与えるための装置（アク アセンター2000，AC2000）が与えられる。該装置はユーザー入力コンソール及び 上昇しかつ傾斜したラックの連続に対して開かれたドアを有する。各ラックは3 つの食塩水バッグまで保持し，直列に一緒に繋がれている。すべてのバッグは， 安全な装置（流れ遮断/空気センサーバルブ）が存在するところの流入マニホー ルドに導かれる。マニホールドから，ポジティブな置換蠕動ポンプは食塩水を除 去可能なカートリッジアキュムレータに送り出し，そこでは泡が除去され波立ち が細くなる。そこで，人体空洞体部内の圧力を検知する改良された圧力トランス デューサ及び，実行される手術のタイプに関してのユーザー入力に応答して，ソ フトウエアによりプロセッサは，洗浄されている人体空洞体部内の圧力及び/ま たは流量の程度を変化させるた めにポンプ速度及び/またはひとつまたはそれ以上の出口バルブを制御する。人 体空洞体部の下流であってポジティブ置換ポンプを駆動するコンプレッサーから 独立に働くのは，高真空（潜在的に，大気圧より非常に高い）で真空タンクを維 持する真空コンプレッサであり，それは特定の外科用具とともに，また人体空洞 体部からの汚れた流体及び破片を吸い込むために人体空洞体部から伸びた出口管 と結合して使用される。汚れた流体スラリーから固体ゴミを濾過するためにゴミ トラップが採用される。 本発明の他の態様において，普通に引き出された食塩水注入バッグをスパイク するように駆動するためのスパイカー針/トロカールを採用する，改良された空 気的に駆動する直線アクチュエータスパイキング組立体が与えられる。装置上の アームスイッチは安全用に作用する。 さらに本発明の他の態様において，人体空洞体部内部の圧力の読み取りをより 正確にするために新規の設計を採用する改良された圧力トランスディーサが開示 されている。 さらに本発明の他の態様において，患者の平均血圧に従って自動的に空洞体部 圧力を変化させる自動人体空洞体部圧力トラッキング特性が与えられる。図面の簡単な説明 図１は本発明に使用される主要な要素の動作を示す 図２は本発明のキャビネットハウジング組立体に一実施例の斜視図である。 図３は本発明のスパイカー組立体の一好適実施例を示す。 図３aは生理食塩水バッグスパイカーの平面図を示す。 図３bは縦断面図を示す。 図３cおよび図３dは生理食塩水バッグに穴を開けるスパイカーを示す。 図３eおよび図３fはスパイカー組立体のピストンおよびピストン組立体の横断 面図を示す。 図４は本発明の流量中断センサマニフォルドの斜視図を示す。 図５a-cは本発明の着脱自在のアキュムレータカートリッジの一好適実施例を 示す。 図５aはアキュムレータの正面図である。 図５bはアキュムレータの背面図である。 図５cはアキュムレータの側面図である。 図６が本発明の好適実施例において使用されるコンソールの正面図である。 図７は本発明の，改良された空洞体部圧力検知システムの略示図である。 図８は本発明の他の実施例の斜視図である。 図９は本発明の他の実施例の略示図である。 図１０は図９の形状を描く本発明の実施例とともに使用される装置の略示図で ある。 図１１Aおよび図１１Bは，重力供給を採用した自動加圧手段を有する，本発明 の他の実施例を示す。好適実施例の詳細な説明 図１及び２に、流体管理システム（好適実施例では、アクアセンター2000（AC 2000）という）の装置全体の構成を示す。ここで、好適実施例では、イリゲーシ ョン液の供給は、生理食塩水溶液のような無菌液であるが、本発明は、血液、血 液プラズマ又は薬用液を含む、いずれの体液の連続的な供給を空洞体部に供給す るために使用し得ることが、当業者には理解できる。 AC2000流体管理装置は、コンソール12及び／又は手持ち式リモート制御14から のユーザー入力をプロセッサ10でプロセッサ制御する。AC2000は、ハウジング15 を有し、ハウジング15は、複数の生理食塩水バッグ20で示す無菌溶液供給を収納 するためのキャビネットを含む。図１に示す流体管理システムは、加圧流体供給 回路17と、真空排出流体回路17’とを有する。AC2000は、これら加圧流体供給回 路及び真空排出流体回路の両方を、ハウジング15内の両側に、図１の点線17、17 ’で示すようにこ れら回路を分けてコンパクトに収容する。よって、AC2000の好適実施例では、真 空システム及び加圧供給システムの両方が、供給液及び排出導管をコンパクトに 間隔をあけて、図２に示すように、同一のハウジング15内に収容される。 図２では、ハウジング15の各棚には、自動式のスパイカー（ｓｐｉｋｅｒ）組 立体を通じてそれぞれ直列に連結した三つのバッグが置かれているが、より少数 又は多数のバッグや容器及び対応するスパイカーを使用してもよい。バッグは、 使用されるまで、無菌状態で密封されたままであり、自動式のスパイカー管の組 の組立体を形成するスパイカー組立体にそれぞれリンクする各ラックの水平位置 にあるキャビネットの棚の供給導管22に連結される。生理食塩水バッグスパイカ ー組立体30を生理食塩水バッグに突き刺して、キャビネットの導管22に沿って、 手術中、バッグの交換を必要とせずに、流体を連続的にマニフォルド35へ流す。 マニフォルド35は、後述するように、流体中断セーフティスイッチ51を有する。 供給用のキャビネットの導管22は、典型的に大気圧よりも高圧の幾らかの圧力値 で圧縮され、（過度の圧力がかかったときの導管に組み込んだセーフティ通気口 により）大気から締め切られる。マニフォルド35から、流体は、加圧流体供給ポ ンプ40（いずれの種類のポンプでよいが、ポンプによる流体汚染を回避するため に、蠕動性 の容積移送式ポンプが好適である）によって駆動される。生理食塩水供給液は、 蠕動性のポンプ40の複数のローラ（図５ａに符号40’で示すようなローラ）によ ってポンピングされる。蠕動性のポンプ40のローラは、これらローラに巻かれる 可撓性の管42を引き戻すことができるように広げ、スライドさせるローラガイド トラック（図示せず）に対抗して可撓性の管上で働く。生理食塩水液は、蠕動性 のポンプ組立体の入口から、取外し可能のカートリッジ式アキュームレータ46の 入口へと駆動される。アキュームレータ46は、取外し可能であるが、好適に、使 い捨てである。また、患者から通じる排出管（ライン68、69）と同様、患者（供 給導管48）へ通じるカートリッジ式アキュームレータへ連結される可撓性の管は 、選択的に使い捨てであるが殺菌して再使用可能である。 カートリッジ式アキュームレータ46は、流体供給導管にトラップされる気泡を 生理食塩水溶液から逃がし、サージサプレッサー（ｓｕｒｇｅ ｓｕｐｐｒｅｓ ｓｏｒ）のように働き且つイリゲーション液のための圧力リザーバーのように働 く、といった様々な目的で働く。アキュームレータは、大気から締め切られてい るが、その背後に複数の逃がしバルブを有し、在来の重力ヘッドよりも高圧で生 理食塩水溶液を運ぶように、アキュームレータが大気圧よりも高圧で加圧 されると、大気と通気する。 カートリッジ式アキュームレータ46の下流を移動する加圧されたイリゲーショ ン液は、患者流入供給ライン48を通じ、トロカール、カニューレ、ルーイー・フ ィッティング（Ｌｕｅｒ ｆｉｔｔｉｎｇ）、欠刻サイトで供給ラインに取り付 けられる治療用ツール又はその他のデバイスを通じて、空洞体部52（図１及び２ に点線で示す）へと移動する。圧力変換器のセンサライン54が、後述するように 、イリゲーション液供給ライン48及び空洞体部52内圧力と並列接続しており、圧 力検知システム56と一緒に、システム全体を制御するプロセッサに、大気に関す る膝内の静圧及び流体供給ライン48の圧力を正確に読み取らせる。他の圧力変換 器56’が、供給ライン48内の圧力を検知し、プロセッサヘ信号を送信してもよい 。検知した圧力データに基づき、ユーザー入力に応答して、プロセッサは、駆動 ポンプ40の速さ、及び／又は空洞体部を通過する流量及び／又は膝内の圧力を変 化させるために排出導管68を通じる流れを制御する空洞体部52の下流の出口バル ブ60、62を通じる流量を変化させ得る。プロセッサ10のソフトウェアは、自動的 に、計測され、導入れた圧力及び流量に応答して、予め選択した所望の圧力及び 流量をトラックするように設計される。 空洞体部52の下流に二つの出口バルブ60、62があり、各バルブは、真空排出流 体リターン導管68、69を通じる 流れをそれぞれ制御する。各排出流体導管68、69は、空洞体部52の欠刻サイトの 空洞体部流出カニューレポートに連結される。バルブ及び排出流体導管は、真空 タンク70に連結したハード真空流体排出システムの一部であり、真空圧縮器ポン プ72により作動される。バルブ60（流出アクチュエータ“Ｒバルブ”）は、一般 に空洞体部からの排出流体を運ぶ患者流出リターンライン68（二つの排出流体導 管のうちの一方のもの）を制御する。バルブ62（シェーバー（ｓｈａｖｅｒ）／ 吸引（ｓｕｃｔｉｏｎ）器具アクチュエータ“Ｔバルブ”）は、関節鏡検査中の シェービング（ｓｈａｖｉｎｇ）及びバーリング（ｂｕｒｒｉｎｇ）手術中に一 般に使用されるシェーバー吸引ライン69（二つの排出流体導管のうちの他方のも の）の流れを制御する。Ｒ及びＴバルブは、図１のキャニスター73（Ｂａｘｔｅ ｒ Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ社製の二部分の排出物受け容器（品番：64−Ｂ38Ｂ及 び23−2307Ｃ、））のような排出物受け容器へ通じる単一の真空ラインへのＹテ ィー（Ｙ−ｔｅｅ）（空洞体部下流の図１及び２に示す）と連結してもよい。付 加的な真空導管及び受け容器が、フロアー真空ピックアップ74又は患者のドレー プ（ｄｒａｐｅ）吸引ラインのように、必要に応じて与えられる。流体が、ライ ンを通じて依然流れており、空洞体部52から流出ていることをプロセッサへ指示 するために、液体セン サ75のような選択的な流体センサが、一つ又はそれ以上のラインにインライン接 続され得る。 真空ポンプ72は、大気だけが作用することによってなされるサイホン（ｓｉｐ ｈｏｎ）効果よりも典型的に大きい所定の真空圧力で真空タンク70を周期的に維 持している。このやり方では、真空は、重力効果と独立し且つサイホニング（ｓ ｙｐｈｏｎｉｎｇ）に従わずに形成される。よって、AC2000の真空流体排出シス テムは、排出流体を空洞体部から、より明らかに吸い出す。複数の適当に配置し たチェックバルブが、真空での流体排出を維持し且つ逆流を防止する。フィルタ ー78が、いずれの浮遊排出塵による汚染を防止するために、真空圧縮器ポンプ72 の排気に使用され得る。キャニスター73、80のような複数の排出物受け容器が携 帯内蔵設計のハウジングに取り付けられる。 ソフトウェア駆動プロセッサ10は、従来技術で既知のＩ／Ｏライン及びインタ ーフェース及び制御回路を通じてAC2000の主要な構成成分の全てに接続し且つこ れら全てを制御する。システムの主要な構成成分の全ては、プロセッサ（好適に 、マイクロプロセッサ（μＰ））に接続する。よって、蠕動性のポンプモーター 40及び真空ポンプ72の両方は、制御ラインを通じてプロセッサ10に接続する。流 体中断マニフォルド35の流体中断センサ、スパイカー組立体30、空洞体部圧力検 知システム56、圧力 変換器56’、Ｒバルブ及びＴバルブ60、62、血圧モニター、固定コンソール12、 手持ち式リモートコンソール14、流体カートリッジ式アキュームレータ46の淡水 レベルセンサ、及び選択的な流体センサ75のような、システムのその他の構成成 分も、適当な制御ラインを介してプロセッサに接続する。 供給流体導管の潜在的な過度の圧力を回避するために、選択的なバイパスバル ブが、空洞体部の上流の供給導管にあって、過度の圧力がかかったときに安全バ ルブのように作動し、及び／又は過度の圧力がかかったことをプロセッサに知ら せるようにし得る。 さらに、治療処置を支援するために、二つの供給及び排出ラインがバイパスポ ートを通じて連結されると、流体が空洞体部をバイパスするように、供給及び排 出ライン上の空洞体部52の直ぐ上流及び直ぐ下流にバイパスポートを設け得る。 また、体細胞のシェービング及びバーリングを含む手順中に、排出真空導管69 のＴバルブ62が、“バープ（burp）”され、又はプロセッサによって、所定の短 時間周期の間、閉じた状態から広く開いた状態へランダム又は選択的に自動開閉 され、シェーバー吸引ラインでの排出塵の堆積を防止する。真空排出導管68のＲ バルブ60も、プロセッサによって“バープ”される。典型的に、“バープ”は、 15秒ごと、及びいずれの過度の圧力の状況（例 えば、空洞体部圧力が設定圧力を越えたとき）において起こす。バープは、また 、過度の圧力が検出されたときに、空洞体部圧力を低下させるために使用される 。 固定コンソール12は、主要ディスプレイ及び制御パネルとして使用され、プロ セッサデータを入力し、圧力の読み取り、行われる医療手術のタイプ（例えば、 洗浄、ドレーン、バー（ｂｕｒｒ）、明瞭な視界（clear view））、システム動 作（例えば、ポンプのプライミング（priming）、ポーズ、ラン、自動圧力、空 洞体部圧力及び／又は流量の増加）のようなシステムの状態に関連した情報を受 信する。手持ち式リモートコンソールも、関節鏡検査を行う医療での使用のため 、固定コンソールと同一の特徴が与えられる。 本発明の好適実施例が生理食塩水での関節鏡検査を行うために使用されるが、 他の流体が本発明に使用され、本発明の範囲を逸脱せずに、他の医療手術を行う ことができる。 図２及び３を参照して、生理食塩水イリゲーション液の連続供給を達成する作 動全部について説明する。流体管理システムの一つの好適実施例のAC2000の斜視 図が示される。流体管理システムは、ハウジング15を有し、ハウジング15は、４ 段の棚トレー90を有するキャビネットを有する。各棚トレー90は、それぞれ水平 方向に凹んだベイを三カ所づつ設け、そこにバッグ20が受けられてい る。バッグは、可撓性のプラスチック材料から製造されており、図３ｂに示すよ うに、生理食塩水バッグスパイカーを受ける流出ポートノズル95を有する。好適 実施例では、バッグは可撓性であり、3000mlの生理食塩水液を収容しているが、 剛性容器を含む、他の大きさのバッグ及び異なるタイプの収容物を使用してもよ い。 AC2000のハウジング15は、最大の運動性のため、複数のホイール又はコースタ ーと、前方を覆うスウィング式ドア（図示せず）とに取付られる。このユニット は、携帯可能であり、高さ60インチ、全重量約180lbsである。コンソール12は、 ユーザー情報を与え、後述するように、生命機能を行う。 選択的に使い捨てであるが再使用可能の可撓性の管22が、生理食塩水バッグの スパイカー組立体30から流体中断検知マニフォルド35へと通じる。スパイカー組 立体は、後述するように、可撓性の管22が大気から締め切られたままであるよう に構成され、スパイカー針トロカールは、生理食塩水バッグ内に挿入されないと き、一般にスパイカーハウジング組立体へと引き戻され、生理食塩水流体の漏れ と、大気の導入とを防止する。 外側の組及び内側の組の二組の管が、AC2000にみられる。外側の組は、AC2000 からの取り外しが可能で、一般的に使い捨て（好適な米国プラクテイス）となる ように設計されるが、殺菌され、再使用され得る。外側の管の 組は、図７に示し、さらに後述するように、患者イ流入ライン48と、圧力センサ ライン54と、圧力変換器用の圧力補償ラインと、真空に接続されるライン68のよ うな少なくとも一つの患者流出ラインと、ライン69のようなシェーバー又は他の 真空に関連した器具用の選択的な第二の真空流出ラインと、フロアー排出回復ラ イン74と、ドレープ流体回復ライン（図示せず）と、患者に通じる他の選択的な ラインとを含む。これらラインは、便利に取り扱うために電気的なワイヤーで共 通的に行うように、便利のために束にされる。AC2000の管の組を有するシェーバ ー流れの要件のために与えることの一つの利点は、治療に要する管のパッケージ の低減である。 使い捨て（米国プラクテイスの通り）であるが再使用できる内側の管の組は、 生理食塩水バッグからスパイカーデバイスへと通じる管と、スパイカーに隣接し て相互接続し且つマニフォルド35に通じる管22と、マニフォルド35から蠕動性の ポンプへ通じ、ヘッドを周ってカートリッジ式アキュームレータ46へ通じる流入 ライン42とを含む。 異なる束に適した異なる管サイズのため、各パッケージされた管の組は、バー コード又はAC2000のプロセッサ（特定のタイプの処理のためのパッケージされた 管の組の使用を目的とする）へ接続した磁気ストライプのような識別手段と共に 設けられる。特定のタイプの処理が AC2000に知らされると、その様々のサブシステムを自動的に初期化し、識別され る特定の手順に適応させる。管の組は、在来の関節鏡検査又は流体関連システム に含まれる管を上回る付加的な管を含む。 図３に、AC2000のスパイカー組立体が示される。図３ａには棚の平面図が示さ れ、その左側に、スパイカー30を駆動するピストンシリンダ140の平面図を示し 、中央に、スパイカー組立体を保持する棚のスロット31を示し、図３ａの右側に 示すように、生理食塩水バッグ20に係合するスパイカー組立体30が、スロット31 に掛止められる。図３ｂ−３ｆに示すように、進退可能の中空ピストン110が、 その先端にトロカール又は中空針スパイカー120を有するプランジャー115を有し 、スライド可能且つ液密に円筒ハウジングチャンバ124内に収容される。Ｏ−リ ング117、122が、中空ピストンと外部との間を液密にシールし、ピストンを引い て生理食塩水バッグを交換しているとき、及びピストンを前進させて作動させて いるときに、システム内に空気が導入されたり汚染されないようにしている。 ハウジングチャンバ124は、図３ａのスロット31、図３ｂ及び３ｃに示すよう に、そのベースで、掛止めによりキャビネットへ取外し可能に固定される。セー フティアームスイッチ（図示せず）がトリガーされ、スパイカー組立体が所定の 位置にあるときをプロセッサへ知ら せ、ピストン110のピストンプランジャ115の駆動油圧シリンダ140が、装備され 、始動される。ハウジングチャンバ124は、その各側に流体ポート126を有し、ピ ストンプランジャ115の対応するポート128と整列するときに、スパイカーバッグ の収容物及びAC2000の流体接続が可能となり、又、自動スパイカーステーション （各バッグのスパイカー）を直列接続し、棚導管管22を介して下流のマニフォル ド35へ接続する。 図３ｂ−３ｄに示すように、トロカールスパイカーの進退運動は、ピストンプ ランジャ115に固定した垂直突起152をそのロッドエンド150で受ける油圧シリン ダ140のような線形アクチュエータを介して行われ、ハウジングのスロットを介 して取り付けられる。油圧シリンダがプロセッサからの信号に応答して作動する と、ピストンが引っ込んで、ハウジングを介してプランジャ115を前進させ、ピ ストンが伸びて、トロカール先端120が、生理食塩水バッグ管と係合するハウジ ング先端部分160を通過し、生理食塩水バッグの無菌メンブレンにトロカール先 端部120を突き刺す。セーフテイラッチ（図示せず）が、油圧シリンダの引込み を停止させるために設けられ、このセーフティが、プロセッサによって解除され 、スパイカーが装備される。流体は、トロカール及び中空ピストンプランジャを 通じ、側部ポートを通じて、キャビネットの供給導管へと流れ始める。 好適実施例では、生理食塩水バッグが、AC2000により周期的にスパイクされる が、理解できるように、連続的な始動は、マニフォルド35から最も遠いバッグを スパイクし始て左から右に順番になされ、生理食塩水バッグ使いきるときに流る ように一つのスパイカーステーションの閉栓が他の隣接するバッグをブロックし ない。好適実施例では生理食塩水バッグのスパイクが連続的であるが、所望であ れば、二つ又はそれ以上のバッグを同時に同様の順番でスパイクすることが本発 明の範囲内にある。 図４に、流体管理システムに使用する流体中断セーフティマニフォルドを示す 。マニフォルド35は、供給キャビネットの各棚レベルの間の流体接続を可能にし 、各棚のスパイカーステーションの間の直列アクセスと、棚と棚の間の並列アク セスを可能にする。よって、中空円筒マニフォルド35の各インテークポート23が 、各棚（図１汚呼２の好適実施例では四つ）からの棚管22の部分を受け、流出ポ ート41が、ポンプ40に通じる供給管42に供給する。マニフォルド35は、イリゲー ション液の小型リザーバー（約25−39mlの液体を保持する）のように働く。マニ フォルド35がドライで実行すると、マニフォルドに供給する生理食塩水バッグが 使用され（又は、流体が中断され）、他のバッグがスパイクされる必要があるこ とをプロセッサへ送信する。マニフォルドがドライで あることを示す信号は、センサにスナップするママニフォルドのポートを通じて マニフォルドの内部に接続する流体中断／空気送り流体センサ51によって生成さ れる。センサ52は、二つのプロング53、55を有し、流体に浸水すると、電気的に 伝導し、閉回路となるが、空気に晒されると、開回路になる。次に、開回路を示 す信号が、生成され、プロセッサに関連される。 流体中断マニフォルド35の変形物又はこれに関連するものとして、生理食塩水 バッグが蠕動性のポンプ40の回転を計数し、移動した流体を予測すること、又は 付加的なセンサを使用することのような他の手段が、本発明で使用できる。 図５ａ−図５ｃに、AC2000の取外し可能のカートリッジ式アキュームレータ46 を示す。図５ａに最もよく示すように、カートリッジは、蠕動性ポンプ40を巻く そのトップエンド172で患者流入供給ライン42の一部を受け、帰還して、カート リッジ46のポート174及びカートリッジのリザーバー176に移動し、流体レベル17 8を有する流体リザーバーを形成する。そのうえ、気泡が存在しても又は気泡が 生理食塩水溶液から逃げても、蠕動性のポンプからの圧力の急増が減衰され、生 理食塩水流体のリザーバーが、二つの最小と最大の流体レベルの間に形成される 。図示のように、洗浄生理食塩水イリゲーション液が、アキュームレータから供 給ライン48へと出る。許容 される最小及び最大の流体レベルは、最大及び最小の淡水レベルを検知する二つ の淡水レベルセンサ182、184によって区別される。流体中断マニフォルド35でみ られるのと同一の二つのプロング開回路／閉回路タイプのものであり、ここで、 二つのプロングは、流体に浸水すると（流体レベル178がこれらを覆うと）、電 気的に伝導し、（流体がプロングの間にあることを示す）閉回路となるが、流体 が空気に晒されると、開回路となる。このように、プロセッサは、リザーバーが そのキャパシティに近いとき、またはリザーバーがドライで実行しているときを 知る。これらセンサからの信号を受信することによって、プロセッサは、流体レ ベルが最小の推奨されるレベルか又は最大の推奨されるレベルのいずれかを達成 したことを知らせる。 図５ｂおよび５ｃに示すように、カートリッジ式アキュームレータ（全体のユ ニットを選択的に使い捨て）の後部及びカートリッジ式アキュームレータの内部 に、患者流出ライン及びシェーバー吸引ラインの吸引ライン68、69のそれぞれか らの二つの可撓性の管の部分を受ける。カートリッジ式アキュームレータを通過 し且つ図示のようにＹ字継手で連結した二つの管部分を有することにより、カー トリッジ式アキュームレータの経済性及び機能性が達成され、真空ライン73’を 介して排出キャニスター73へドレーンする。真空排出導管68、69は、カー トリッジ式アキュームレータの窓210、212を通じて作動するＲバルブ及びＴバル ブのピンチ（pinch）バルブアクチュエータ60、62によって締め付けられ、可撓 性の管を通じる流れを閉じる。このように、Ｒバルブ及びＴバルブは、流体を制 限し、及び／又は空洞体部の圧力を変化させるとき、好適実施例では、真空排出 導管を閉じる。Ｒバルブ及びＴバルブアクチュエータは、完全に閉じるか又は完 全に開くＯＮ／ＯＦＦタイプのピンチアクチュエータであり、又はこのアクチュ エータは、バルブが作動されると吸引ラインのＲ及びＴバルブを通じて部分的及 び可変に流すことができるように、可変開閉アクチュエータで得る。バルブ及び プロセッサの両方からの適当な信号があり、これらの状態を示し、これらを調節 する。プロセッサ制御のピンチバルブは、また、流入ライン又は他のいずれの導 管で使用され得る。他のバルブ組立体が、本発明の範囲を逸脱せずに、流入又は 流出を制限するために使用され得る。 加圧流体アキュームレータ46の空気は、図５ｂに示すフィルタ通気ポートバル ブ220を通じて大気へ通気される。 図６に、AC2000流体管理システムの好適実施例で使用されるフロントコンソー ルを示す。コンソール12は、入力用のタッチメンブレンパッドと、可視ディスプ レイ用のＬＥＤダイオードとを使用する。複数の状態ライト300 がコンソールの左側に示され、その一つは、各スパイカーステーションバッグ用 のものであり、好適実施例でバッグが順々にスパイクされると、どの生理食塩水 バッグがスパイクされたかを指示する。どの操作又は機能を行うべきかをプロセ ッサへ知らせるために、複数のボタンが使用される。目標の流量及び空洞体部圧 力を所定のベースラインレベルへ手動で加減するためのボタン302、304があり、 この所定のベースラインレベルは、プロセッサによって自動的に維持される。“ drain（ドレーン）”311、“lavage（洗浄）”312、“clear view（クリアビュ ー）”313、“burr（バー）”及び“shaver（シェーバー）”314（ボタン314の 上下半分）のような共通の所定の医療手順のための他のボタンが設けられる。こ こに、これら特徴のより詳細な説明が与えられる。付加的に、AC2000が空洞体部 への圧力及び流量を変化させてプロセッサ10へデータを入力する血圧モニター入 力変換器（図示せず）から計測されるような典型的に周期的に変化する患者の平 均血圧をトラッキングする自動圧力トラッキングボタン319が与えられる。 他の入力ボタン機能が、システムの空気を緩和し且つ初期化するためにポンプ をプライミングする“prime”ボタン316と、現在のシステムパラメータの注視及 び維持のための“pause”ボタン317（下半分）と、流れを復帰させるための“ru n”ボタン317（上半分）といったタッチパッ ドに設けられる。 スパイカー組立体を装備するために使用されるボタン360と、設定及び操作を 順番に指令する（ＬＥＤインターアクチブディスプレイ330で表示され得る）た めの“menu”ボタン320と、手順をシミュレートするためのデモ又はチュートリ アルボタンと、いずれのアラームスパイカーを消音させるためのアラーム消音ボ タン340と、インターアクチブディスプレイ330を通じてスクロールするスクロー ルボタン341と、スパイカーキャビネットのようなAC2000の照明のためのバック ラィトボタン342と、ここに示すような装置の他の特徴のための他の適当なボタ ンとが設けられる。 AC2000の様々な状態を指示するための状態ライトもコンソール12にある。棒線 グラフ出力375をもつ空洞体部圧力ゲージが、ftの水頭又はmm-Hg（0−150mm-Hg の間の空洞体部内の圧力及び真空の典型的な範囲）のような予め選択した単位で 、実際及び／又は所望の空洞体部圧力を指示する。ディスプレイ窓370は、選択 した圧力ベースライン設定を示し、窓380は、本発明の圧力検知システムによる 実際の圧力を示す。他の状態ライトが、過度の圧力（排出導管がいっぱいである か又は管がよじれている）であるか否か；流量が“max．”、“high”、“mid． ”又は“low”流量（AC2000の設定流量範囲は、典型的に、0−2000ml／分である ）に設定されているか否か； バッグの再設置が必要か否か；どの自動スパイカーステーション（バッグ）がス パイク及びドレーンされているか；ブロケージ（ｂｌｏｃｋａｇｅ）、流出、過 度の圧力又は他の故障があるか否か；及び他の対象の機能、を示す。ＬＥＤディ スプレイ330は、装置のオペレータにテキストを出力し得る。プリンターポート が、データのプリントのために設けられ得る。アラーム及び他のオーディオヴィ ジュアルディスプレイが、AC2000の状態及び手順のために設けられ得る。 図７に、本発明の改良した空洞体部圧力検知システム56を示す。AC20O0デバイ スは、微分圧力変換器及び新規な流体回路を使用して、外科的手術を要する空洞 体部の圧力を効率的に検知する。圧力は、センサライン54とインラインの小径の 針（例えば、18ゲージ針）を通じて外科的手術を要する空洞体部52で検知される 。小径（例えば、約0．050インチＩ．Ｄ．）の圧力センサライン54及び補償ライ ン720（変換器通気ドリップライン）が、液で満たされ、圧力読み取り誤差を予 測する。圧力センサライン及び変換器通気ラインの両方は、液体／気体インター フェース710（ライン部分715にある）上の変換器に連結した部分を気体で満たし てある。液体／気体インターフェース710は、ライン部分715に平行な垂直ライン 付近で螺旋巻きする（紙面に垂直な）符号710で水平面に螺旋状コイルの管の組 の形状にあり得る。ライン54及び 710の両方は、圧力読み取り誤差を予測するのために、液体／気体インターフェ ースが同一の高さにあることを確実にするのに十分な長さ及び形状にある。圧力 検知システムの流体は、流れ制限器Ｒ1、Ｒ2を通じて供給ライン48からの圧力下 でイリゲーション液、及び外科的手術を要する空洞体部に連結したセンサライン 54の流体からくる。補償ドリップライン720は、一般にやや出血し、センサライ ンにトラップされる気泡が全くないようにし、センサラインを並列にする。 圧力が空洞体部52で検知されると、圧力は、機械ハウジング15に位置する圧力 変換器740へフィルタ（図示せず）を介して検知管54を通じる流体によって移送 される。微分圧力変換器740は、空洞体部の液体圧力を計測するために使用され る。標準外の棚Ａ／Ｄ圧力変換器が、Ｍｏｔｏｒｏｌａ社により販売される品番 ＭＰＸ−700ＤＰのような微分圧力変換器740のために使用され得る。変換器似た いする検知螺旋状針の高さの相対変化によるヘッドの変化は、図７に示すように 、圧力変換器ドリップライン720の参照圧力側の第二のラインによって補償され る。このライン、ドリップ（又は補償）ライン720は、さらに、少量の流体をし たたらせることによってトラップされるいずれの空気をも排出し得る。“検知” ライン54及び“補償”ドリップライン720は、好適に、同一の長さのものであり 、両方は、空洞体部付近に物理的に取り 付けられている。空洞体部、センサライン及びドリップラインに供給する圧力下 の流体が、供給圧力ライン48からくる。このソースからの流体は、流体の流れを 精密な圧力計測のための非常に低いレベルへ制限する制限器Ｒ1、Ｒ2を通過する 。このやり方では、二つのセンサラインが、無菌流体（空気を取り除いた）の全 部を維持し、患者の空洞体部からの圧力を精密に送信し且つ空洞体部とAC2000の 変換器との間で圧力検知システム内の流体ヘッド差を補償する。 補償ラインは、センサラインに取り付けられ、補償ラインでのヘッドの損失又 は利得を計測する。センサライン及び補償ラインの両方でのヘッドの損失又は利 得が同一であり且つ微分圧力変換器により物理的に差し引かれることから、変換 器の電気的出力は、空洞体部とリモート変換器との間の液体ヘッド高さの差に無 関係の空洞体部内圧力だけの計測値である。 トランスデューサの電気的な出力の式は次の通りである。 Pc+(P2-Pa)=P1およびP1-P2=Pc-Pa Pa=大気圧=0であるから，Pc=P1-P2。 トランスデューサはゲイン（K）を有することから，その電気的な出力は以下に 比例する。 電圧出力＝K(P1-P2)＝空洞体部圧力に比例 ここで説明したように，トランスデューサ740の出力 は，空洞体部52への圧力および液体流を調節，制御するために，プロセッサにし たがった制御システムに供給される。 ヘッド補償特徴に加え，このような空洞体部検知システムの他の利点は，圧力 検知の間（明らかな液体塊比率を修正できるガスの流入を妨げ，または制御シス テムにおける，二状態流，ウオーターハンマーまたはスラギングを引き起こす泡 を与える），空洞体部への確実な液体流が維持されることである。 AC2000の圧力検知のさらなる利点は，（a）細い圧力センサ（脊柱針）の空洞 体部への挿入に，切開が必ずしも必要でなく，したがって傷跡と残すことがない ことであり，また（b）それらの形状により，圧力センサラインはより小さく， やっかさもなく，したがって在来の圧力センサラインの場合と比較して内科医が より容易に取り扱うことができる点である。 圧力検知システムの他の修正例において，補償ラインは除去され得るとともに ，全流体回路は変わらない。センサラインに現れるヘッド損失またはゲインは， そのヘッドの損失を概算し，圧力を計算するとき，その因子を見込むソフトウエ アをつかってコンピュータによりゼロとすることができる。 図８に示されているように，図２に示されているような本発明の好適な実施例 において，生理食塩水の容器 が，キャビネットハウジングの棚トレイのしきり部分に支持される柔軟なバッグ であるが，伝統的なアップライト形状が使用されることが予想され，その結果一 つ以上の柔軟なバッグはメリーゴーランド式に，ラックに垂直に吊り下げられ得 る。この実施例は図８に示されている。図８において，ポスト818はポスト817全 体に入子式に整合し，メリーゴーランド式のラック819を回転可能にし，さらに バック810の端部がスパイカー830に接触できるようにする（このスパイカーは他 の点については他の実施例に示されたスパイカー30と同じである）。したがって ，バッグ810はこの形状で（スパイカーが上向きとなっている）スパイカー830に よりスパイクされ，バックからの洗浄液は前のように，容積式ポンプを使用して ，システムにより加圧され得る。これに代え，加圧されたシステムを省くことが でき，伝統的な重力供給技術がこのスパイカーとともに使用することができる。 バッグは図示にようにディバイダー821により他のもとから分離することができ る。さらに，複数の柔軟なバッグが図８の実施例において示されているが，それ らは一つ以上のしっかりとし，かつ/またはより大きな容器と交換されてもよい 。 図８の実施例の利点は，病院関係者による，伝統的なアップライトに取り付け られた生理食塩水バックの取り扱いがよくなる。さらにまた，図８に実施例は， 図２の AC2000よりも，ポータブルになり，約60lbs，軽くなる。ディスプレーコンソー ル（図示せず）および他の主要な要素は，図２の実施例に例示の実施例と同様で もよい。 図９に実施例に移ると，本発明の他の流体管理システムが示され，プロセッサ に基づくもので，図２の実施例と同様に操作する。複数の流体バッグ920（図２ の実施例の平均的な生理食塩水バックより大きい）が，IVポール947上の，患者 の上方で懸架された3リットルアキュムレータリザーバ946（その中に埋め込まれ た重量センサ947’を有する）に，ぜん動式ポンプ940により排出される内容物を 有し，その結果アキュムレータ946内の流体の重量が，或所定の閾値以下に下降 するとき，プロセッサは，生理食塩水流体バッグが満たされる必要があることを 知る。前述のように，供給管948が，アキュムレータから患者に供給する。図９ の本発明の他の実施例において，アキュムレータは加圧されない。圧力は，床か らある高さまで持ち上げられたアキュムレータと関連した重力ヘッドにより形成 される。この実施例において，キュムレーの高さは，IVポール947により決定さ れるように，したがって圧力ヘッドは，IVポール技術において，それ自体知られ ているように，手動または電子機械式により変化させられる。このアキュムレー タの実施例のための制御パネルおよび延長部が図１０に示されている。 したがって，図１０において，制御装置として設計さ れた制御ユニット1001，すなわち，加圧されたアキュムレータが同様によく使用 されるが，アキュムレータ946が好適には加圧されないとき，図９のアップライ ト式の実施例とともに使用されるように設計されたユニットが示されている。こ の形状において，ポスト1003が連続したネジクランプ1006により，I.V.ポール10 05からずれて留められている。ユニット1001は順にクランプ1008により，I.V.ポ ールに取り付けられている。患者流入ライン1021が生理食塩水溶液を空洞体部に 供給する。ユニット1001は重量センサ1012を有する片持ち式ブームアームを含み ，その片持ち式アームから吊下した生理食塩水バッグリザーバー946の重量を測 定する。プロセッサおよび関連した回路がバッグの重量をモニターし，その結果 ある所定の重量レベルが，或閾値以下に下降したとき，プロセッサは，生理食塩 水流体の十分な量がリザーバー946にあるとことを重量センサ1012が示すように なるときまで，リザーバー供給ポート1020および関連配管を通して，流体をリザ ーバー946へ送り出すように，ぜん動式ポンプ940に指示する。その時点で，ポン プ940はプロセッサにより停止するように，指示される。重量センサ1012からく る信号に応答して，ぜん動式ポンプ940による送り出しの開始の際に，カウント ダウンタイミング回路（図示せず）（これはプロセッサにより駆動されるハード ウエアタイマーまたはソフトウエアである）は，所定時間からカウ ントダウンを開始する。カウントダウンタイマーがゼロに達する前に，ポンプが 送り出しを停止したとき（生理食塩水リザーバー946が満たされたという，重量 センサ1012からの信号に応答するように），カウントダウンタイマーは，所定に 時間にリセットされる。しかし，ポンプが依然として送り出し，または起動して いる間，もしカウントダウンタイマーがゼロに達したとすると，大概は流体バッ グ920内に残っている流体がないことを意味する不規則な状態を示す。このとき ，アラームが鳴り，ユニット1001のコンソール上のステータスランプ1030が点灯 し，ポンプのパワーが切れる。ユニット1001は，それ自身の電源1040，埋め込み 式のユニットを稼働させるパワースイッチ1045，およびユニットを動作するため の開始/停止スイッチ1050を有する。電気的な接続の誤りがあるときを示すため の他のステータスライト1060がまたある。 図１１Ａおよび図１１Ｂに示されているように，本発明の他の実施例が示され ，その実施例は，伝統的な方法で高さ“ｈ”だけ，手術台の上に，懸架された， 加圧されていないリザーバー1101を有する。この吊り下げ状態は，親しみやすさ や他の要因により，健康管理専門家には都合がよい。ホイール1107および折り畳 みまたは入れ子式のアーム1109（使用しないとき，カートの内側に畳まれる）を もつカート1105が手術台の上に，生理食塩水のリ ザーバー1101を保持する。リザーバー1101は大気に対してシールされ，重力ヘッ ドにより，リザーバーの下方にいる患者へ圧力をかけている。“ｈ”ft水頭の圧 力の重量ヘッドは，リザーバー1101が，図示のように，手術台の上で，高さ“ｈ ”だけ持ち上げられたとき，形成される。この高さは，リザーバー1101を昇降す る操作を通して調節され，その結果，高さ“ｈ”を変えることで，圧力を変化さ せることができる。図１１Aおよび図１１Bの好適実施例においては，ウインチに より稼働するケーブルおよびプーリーにより変化させている。ケーブル1112はリ ザーバー1101の頂点に取り付けられ，装置の頂部に位置するプーリー1114を介し てウインチ1116に至る。このウインチは，患者に対して，リザーバーの高さ“ｈ ”を変化させるために，モーター1118に応答してケーブルを巻き込みまたは巻き 戻す。高さ“ｈ”は，ウインチ1116の動作を制御する，プロセッサに基づく制御 手段により，ある空洞体部圧力を達成すべく，適切な重力ヘッドを与えるために ，ここで説明した圧力トランスデューサーまたは他の圧力センサ手段で，患者の ひざの空洞体部圧力を検知することで，自動的に制御され得る。これに代え，高 さ“ｈ”はまた，操作者がスイッチ手段（装置1105から離れている）により，ウ インチ1116の稼働を制御することで，手動で制御されてもよい。さらに，制御手 段は，ソフトウエアにより制御される音声稼働手段により，稼働 されてもよい。ケーブル1112は，インライン留め付け手段1120を有し，これによ り，留め付け手段のところで，ケーブルの連結を解除または切断を行うことがで き，リザーバーのバッグの高さを手動で操作し，またはリザーバーの高さの自動 調節の解除を行う。制御手段1130は，コンパクトにして，カート装置1105内に収 納され得る。ハンドル1140によりカートの携帯性が増す。 以下の方法は，（プロセッサに基づく実施例に関連する）本発明の好適実施例 の配管セットのセットアップおよび使用の方法の基本を説明する。 1．流入ラインのスパイカー組立体を棚の対応する位置へ配置する。 2．ポンプ配管をポンプヘッドを通して配置する。 3．アキュムレータ組立体をAC2000のハウジングにスナップばめし，入口およ び出口ポートを，ポンプから患者への配管に連結する。 4．流入マニフォルドへおよびそこからのポートを，使用される各自動スパイ カー配管セット組立体からの配管に連結する。 5．吸引ラインを適切なゴミカンへ取り付ける。 6．適用できるならば，適切なラインを床およびドレープゴミ流体収集装置に 連結する。 7．適切な配管ラインをシェイバーまたは他の吸引関連装置，流出カニューレ ，適用できるのであれば，ドレー プ流体収集ポーチに取り付ける。 8．準備する（流入ライン，圧力センサラインおよび圧力補償ライン）。 9．外科医が，18ゲージ針（圧力検知プローブ）をジョイント/空洞体部の邪魔 のならない領域に挿入する。 10．流入ラインを流入カニューレに，そして圧力センサ・ラインを18ゲージ針 に連結する。 11．外科医が圧力および流速をセットする。 12．手術を始めるために，流れが開始するように“Run/Pause”を押す。 図２（AS2000）の本発明の好適な実施例に対する，より詳細なセットアップお よび動作マニュアルが“Appendix A”として，添付され，この発明の本説明の一 部をなす。AC2000を使用するある特定の動作として，システムのたのめの一般的 な動作パラメータは，図６に示されている，動作“lavage”，“clear view”， “plime”，“drain”，“burr”，“pause/run”，“flow”，“auto pressure ”，“set pressure”，および“set flw rates”のような関節鏡による手術の 間，いくつかの典型的な処置が説明される。 たとえば，“clear view”機能ボタン313が押されると，システムは，典型的 に，空洞体部内の血管を膨張され，いかなる血流も停止させるために，ベースラ インの圧力がセットされたところから圧力を上昇させることによ り，そしてベースラインの流速がセットされるところから流速を上昇させること により，デブリの視界（照明内視鏡により見ることができる）を明瞭にする，一 連の流速および圧力を提供する。典型的に，この処置は，2分サイクル（サイク ルの時間は，この数よりも大きくも，小さくも調節できる。）に対してセットさ れる。ここでは，流速がベースラインの流速から20％増加し，圧力がベースライ ンの圧力から20％増加する。“clear view”ボタン313は，AC2000をその前のセ ッテイングに戻すために，サイクルの完了前に，再度押されてもよい。備え付け 安全の特徴が，AC2000が圧力限界に関して，ある安全限界を越えないようにする 。コンソールのステータスライトが，その機能が選択されたことを示す。 “burr/shaver”ボタン314に関し，この機能が選択されると，AC2000はバーリ ングやシェービング（図１に示されているように，第二のシェーバー吸引ライン 69に取り付けられる特別な器具により行われる）の間，視界の乱れ，および流体 の消費を最小にして，空洞体部（典型的には，ひざや肩の関節部）の拡張をより よく維持するために，最適な流入および吸引流速を与える。“burr”と“shaver ”との間に僅かに異なる流速が適用され，“shaver”に対する圧力および流速は ，“burr”に対するよりも僅かに高いが，それらの機能はそのほかは同じである 。このボタンが押されると，AC2000のプロセッサは，第二の 吸引放出管69を起動する。 “lavage”機能ボタン312に関し，この機能は一サイクルに対して所定の時間 の間，圧力および流速を増減する。典型的に，流体サイクルは，10秒間ベースラ イン圧力および流速の75％に減少し，続いて，10秒間ベースライン圧力および流 量の25％の増加のために，工場でセットされる。 “pausc”/“rum”および“drain”機能に関して（図６のボタン317，311）， これらの機能は，システムの一般的な操作に関する。たとえば，“pause”は所 定の時間の間AC2000の操作を停止させ，次に流速，圧力および他のシステムの状 態パラメータの前のレベルで再開させ，“run”は“pause”ボタンを取り消すか ，さもなければ中断中の操作を開始する。“drain”は，流入供給ラインにそっ た流れを停止させ，空洞体部から流体を排出させるために，ゴミ放出管を制御す るRおよび/またはTバルブを開けることにより空洞体部の中から流体を排出する 。“drain”機能は，オペレータが“drain”ボタンを再度押し下げ，処置を停止 するときまで，継続する。 同様に，“flow”および“pressure”ボタン302および304は，プロセッサがシ ステムを（ここで説明したように，安仝補助装置にしたがって）円滑に追跡し， フォローするようにする特定の，予め定められたベースラインになるように，手 動で選択することできる。たとえ ば，好適な実施例において，流速（これは典型的に，0-2000ml/minの範囲にセッ トされる。）は“max.”，“high”，“mid”および“low”のような，下降の順 序で，四つの所定の流速にセットされ得る。AC2000の好適な実施例において，“ max.”流速は1200-2000ml/minで，“high”流速は750-1200ml/minで，“mid”流 速は300-750ml/minで，“low”流速は0-300ml/minである。 インジケータライトはどのレベルが選択されたかを表示する。圧力がまた，手 動でベースライン圧力にセットされるが，圧力は，水またはmm-Hgの高さのいず れかで，実際および所望の圧力値を棒グラフ表示および可視的ゲージにより表さ れる。典型的に，本発明は，空洞体部52内の圧力範囲を10-150（6.7ft-wc）にす るが，圧力損失により，供給管48内の圧力は空洞体部内の圧力範囲の間から空洞 体部の上流の500mm-Hgまでである。同様に，真空流体回路による空洞体部52内に 形成される真空の範囲は，150mm-Hgまでになりが，真空圧力の損失により，放出 ライン68，69に生ずる真空は，より高く，空洞体部内またはその近くの150mm-Hg に達するものから，空洞体部のさらに下流の220-350mm-Hgの範囲にまでである。 しかし，本発明の範囲から逸脱することなく，空洞体部および流体管内において ，より高いまたは異なる圧力および真空値が可能である。所望の圧力と実際の圧 力との間の許容できる違いは，好適には，プロセッサ制御システ ムにより制限され，約±10mm-Hgである。 本発明のプロセッサは，ソフトウエアにより作動するが，ソフトウエアは，安 定な出力を与え，不必要な装置の変動や中断を防止するために，ここで開示し， 教示した，流速，圧力，緊急条件および他のパラメータを予想するように設計さ れる。たとえば，阻害を示すことになる捩れたラインに応答して，AC2000は自動 的に“pause”モードになるように操作を中断し，この阻害が検出されたことを 示す。さらに，プロセッサは，不定で受け入れがたい圧力および流速のレベルを リストにし，より受け入れ可能なレベルにもっていかない，および/または不規 則な状態を示すテーブルを備えることができる。コンソールの全ての機能に関し ，AC2000のプロセッサは不必要な流れの変動，過剰圧または不足圧を防止するた めに，スムーズで，一様な追跡や実行を達成するためのアルゴリズムを使用でき る。プロセッサは，AC2000に組み入れることができる多くの安全性の特徴，すな わち，供給管の流量，放出管における流れなしまたは流れ不足，過剰圧または不 足圧，導管の阻害物，ゴミカンのオーバーフロー，逆流，スパイカーの提供，圧 力および真空ポンプの状態，圧力アキュムレータおよび真空タンクの状態，手術 処置のタイプおよび本発明により教示または提示して他の値からの指示のような ものに応答して，システムを種々の状態にし，または閉鎖するためのこのよ うな応答に対して，応答可能となる。典型的に，プロセッサは，いろいろなサン プリング速度が選択できるが，毎秒５回，AC2000のいろいろな主要な要素をサン プルする。 本発明のいくつかの実施例が添付図而を参照して，詳説されているが，本発明 がこれらの正確な実施例に限定されず，本発明の範囲および思想から逸脱するこ となく当業者により，いろいろな変形，修正をなし得ることは理解されよう。し たがって，本発明は好適な特定の実施例を関連して説明されているが，ここの記 載および例は説明のためであり，（請求の範囲により画成される）本発明の範囲 を限定するものではない。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ， ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，Ｌ Ｕ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ， ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＫＥ，ＬＳ，ＭＷ，Ｓ Ｄ，ＳＺ，ＵＧ，ＺＷ)，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ， ＣＨ，ＣＮ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＥ，ＥＳ，Ｆ Ｉ，ＧＢ，ＧＥ，ＨＵ，ＩＬ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ， ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，Ｎ Ｏ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ ，ＳＩ，ＳＫ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＧ， ＵＺ，ＶＮ (72)発明者 ケイン・ジョン アメリカ合衆国アリゾナ州85260、スコッ ツデイル、イースト・コーツ・ストリート 9292 (72)発明者 エガン、ミカエル・ジェイ アメリカ合衆国カリフォルニア州94024、 ロス・アルトス、コヴィングトン・ロード 320 (72)発明者 フィリップス、ハワード・エス アメリカ合衆国マサチューセッツ州01830、 ハバーヒル、ブリケット・ヒル・サークル 176 (72)発明者 ランディー、ジェイムス・エス アメリカ合衆国アリゾナ州85234、ギルバ ート、イースト・ハーバード331 (72)発明者 カサデイ、エルンスト・ダブリュー アメリカ合衆国アリゾナ州85901、ショ ウ・ロウ、サウス・サーティファーストド ライブ401 (72)発明者 エザリングトン・ロガー アメリカ合衆国カリフォルニア州92663、 ニューポート・ビーチ、ユニット222、ニ ューポート・ブールバード2700 【要約の続き】 ことができる。このシステムは新規な流体アキュームレ ータ（46）を含み，コンパクトで，選択的に多くの使い 捨て可能な構成要素を利用することができる。一好適実 施例において，自動圧力調製手段を利用する，コンパク トな重力洗浄流体管理装置（図１１Ａおよび１１Ｂ）が ある。流体の異常な状態をモニタリングするための改良 されたコンソール（12）もまた，開示される。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 1．人体空洞の洗浄用の改良された流体管理装置であって， 洗浄流体の連続供給を供給するための手段と， 前記人体空洞内部に圧力を生成するべく，前記洗浄流体供給から人体空洞へ前 記洗浄流体をポンピングするための手段と， 前記人体空洞への洗浄流体の前記供給と接続する供給導管と， 前記人体空洞から流体を取り出すための前記人体空洞から導かれた流体吐出導 管と， 前記人体空洞内部に吸引を生成するために，前記流体吐出導管内に真空をつく るための手段と， 前記人体空洞内部の圧力を検知するための圧力検知手段と， 前記吸引及び前記人体空洞内部の圧力を制御するための手段と， から成る装置。 2．請求項１に記載の発明であって，前記ポンピング手段は蠕動ポンプであり， 前記吸引及び圧力を制御するための前記手段は前記蠕動ポンプのポンプスピード 及び前記供給導管を通じて前記人体空洞へ流れる流量を制御するプロセッサから 成るところの発明であって， 人体空洞内部の圧力を検知するための，前記プロセッサに連結された圧力トラ ンスデューサと， 前記人体空洞からの流量を制御するための，前記プロセッサに制御される少な くとも一つのバルブと， から成る装置。 3．請求項2に記載の発明であって，前記ポンプ及び前記バルブの前記プロセッサ による制御に対して，前記プロセッサはディスプレイコンソール及びオペレータ 用に前記蠕動ポンプ速度及び前記人体空洞内部の圧力を制御するためにマニュア ルで機能を入力するための複数の制御ボタンを有する手持ちリモートコントロー ルと連結する，ところの装置。 4．請求項3に記載の発明であって，前記入力機能は圧力及び人体空洞内部の洗浄 流体の流量の制御を含む機能であり，かつそれは洗浄，クリアビュー，バー及び シェーバーから成る集合から選択される，ところの装置。 5．請求項３に記載の発明であって，前記入力機能は圧力及び人体空洞内部の洗 浄流体の流量の制御を含む機能であり，かつそれは一時停止，実行及びドレイン から成る集合から選択される，ところの装置。 6．請求項3に記載の発明であって，前記制御するための手段は，さらに前記プロ セッサと連結する血圧トランスデューサから成り，前記人体空洞に関連する平均 血圧，及び前記プロセッサは前記ポンプ及び前記人体空洞平均 血圧をトラックするために人体空洞圧力を変化させるよう前記ポンプ及び前記バ ルブを制御する，ところの装置。 7．請求項1に記載の発明であって，前記吸引及び圧力を制御するための前記手段 は前記人体空洞内部の圧力に関して前記圧力検知手段から信号を受信するプロセ ッサと，前記流体吐出導管を通じて流量を制御するバルブと，から成り，前記プ ロセッサは前記人体空洞から吐出された流量及び選択的に前記バルブを開閉する ことによって前記人体空洞内の前記圧力を制御する，ところの装置。 8．請求項7に記載の発明であって，さらに前記人体空洞から流体を取り出すべく 前記人体空洞から導かれた第2の流体吐出導管と，前記第2導管内で前記第2導管 を通じて流量を制御しかつ前記プロセッサによって制御される第2バルブと， から成る装置。 9．請求項8に記載の発明であって，前記第2バルブは，前記人体空洞から組織を 吐き出すことを含むある所定の処置の間の所定の時間の間に所定の周波数で前記 制御手段によってランダムに開閉される，ところの装置。 10．請求項8に記載の発明であって，前記流体吐出導管に対する前記バルブ及び 前記第2の流体吐出導管に対する第2バルブは可変制御バルブである，ところの装 置。 11．請求項10に記載の発明であって，前記第2バルブは，組織の吐出しを含む前 記処置の間の所定の時間間隔で所定の周波数で前記制御手段によってランダムに 開閉される，ところの装置。 12．請求項8に記載の発明であって，前記流体吐出導管はフレキシブルな管から 成り，前記流体吐出導管に対する前記バルブ及び前記第2流体吐出導管に対する 前記第2バルブは前記フレキシブルな管をはさんで完全に遮断して閉じるか若し くは流れるように完全に開放させるかのいずれかのバルブである，ところの装置 。 13．請求項1に記載の発明であって，前記真空を生成するための前記手段は，真 空アクチュエータタンクに接続された真空ポンプに接続された真空ポンプから成 り，前記タンクは前記流体吐出導管に接続されている，ところの装置。 14．請求項13に記載の発明であって，前記真空ポンプは350mm-Hgの真空までの範 囲の負圧を達成するべく前記流体吐出導管内に十分な真空を生成し，及びポンピ ングするための前記手段は500mm-Hgの圧力までの範囲の正圧を達成するべく前記 供給導管内に十分な圧力を生成するポジティブな吐出ポンプである，ところの装 置。 15．請求項13に記載の発明であって，さらに 前記人体空洞から流体を取り出すべく前記人体空洞から導かれた第2流体吐出 導管，及び前記第2流体吐出導管 を通じて流れる流体を制御するべく，前記吸引及び圧力を制御するための手段に よって制御される第2バルブと，から成り， 前記第2流体吐出導管はごみ処分トラップとインラインであり，前記制御手段 によって開かれる前記第2バルブは人体空洞から組織の吐出を含む処置の間前記 人体空洞からごみ流体を前記第2流体吐出導管に受け取らせる，ところの装置。 16．請求項15に記載の発明であって，前記第2バルブは，組織の吐出しを含む前 記処置の間の所定の時間間隔で所定の周波数において前記制御手段によってラン ダムに開閉される，ところの装置。 17．請求項1に記載の発明であって，さらに前記供給導管と流体連結しかつ前記 ポンピング手段と前記人体空洞との間に結合されたアキュムレータから成る，と ころの装置。 18．請求項17に記載の発明であって，前記アキュムレータは吸気口，排気口及び 大気への通気口を有し，前記吸気口は前記ポンピング手段から洗浄流体を受け取 り，前記排気口は前記人体空洞に導かれたフレキシブルな導管へ前記洗浄流体を 吐出，前記アキュムレーターは大気から密閉されかつ前記通気口を通じて大気へ 通気する，前記アキュムレータは前記ポンピング手段から加圧された洗浄流体を 受け取る，ところの装置。 19．請求項18に記載の発明であって，前記アキュムレータは，前記アキュムレー タ内の流体レベルを決定するため2つの流体レベルセンサーを含む，ところの装 置。 20．請求項1に記載の発明であって， 洗浄流体の連続供給を与えるための前記手段が，所定の量の前記洗浄液を含む 複数のシールされたバッグから成り， 各バッグはハウジングに固定して載置され， 各前記シールされたバッグをスパイクするための手段によって前記供給導管と 流体連結し，スパイクするための前記手段は，前記シールされたバッグから前記 人体空洞へ流体の連続流を許すようプロセッサによって制御されている，ところ の装置。 21．請求項20に記載の発明であって，スパイクするための前記手段はピストンチ ャンバ内に収容された中空ピストン上に載置されたトロカールから成り，前記ト ロカールは前記シールされたバッグをスパイクするために前記ハウジングから伸 びており， 前記ピストンチャンバ及び前記中空ピストンチャンバは流体口を有し，該流体 口は前記トロカールが伸ばされたとき流体連結し，スパイクされたシールドバッ グからの前記洗浄流体は前記供給導管へ流れる，ところの装置。 22．請求項21に記載の発明であって，前記中空ピストン は直線のアクチュエータによって伸長された位置へ作動する，ところの装置。 23．請求項22に記載の発明であって，前記直線アクチュエータは空気圧シリンダ である，ところの装置。 24．請求項20に記載の発明であって， 前記シールドバッグをスパイクするための手段は前記供給導管の一部と流体連 結し， 複数のバッグは前記ハウジング上に載置され，その各々は前記シールドバッグ をスパイクするための手段を有しており， さらに前記スパイキング手段から前記一部の供給導管を受け取るための複数の 吸気口を有するマニホールドであって，前記マニホールドはポンピングするため の前記手段に導かれた少なくとも一つの排気口を有し， 前記マニホールド内の洗浄流体の欠如を検知するための流れ中断流体センサー と， 前記流れ中断センサーからの信号を受信するための，及び前記バッグをスパイ クするよう前記スパイキング手段を制御するためのプロセッサと，から成り，前 記流れ中断流体センサーが前記マニホールド内の洗浄流体の欠如を指示するとき はいつでも，前記シールドバッグは前記プロセッサによる制御を通じて前記スパ イキング手段によって連続的にスパイクされる， ところの装置。 25．請求項24に記載の発明であって，さらに 吸気口，排気口及び大気への通気口を有する加圧されたアキュムレータチャン バと， 前記ポンピング手段は複数の駆動ローラーを有する蠕動ポンプから成り，前記 供給導管は前記蠕動ポンプ駆動ローラーを囲むフレキシブル管であり， 前記圧力検知手段は圧力トランスデューサから成り， 前記アキュムレータ吸気口は前記加圧されたアキュムレータチャンバ内への加 圧された洗浄流体を受け取るべく前記蠕動ポンプへ結合され，及び前記排気口は 前記供給フレキシブル管に結合されかつ前記人体空洞に対して洗浄流体を吐き出 す， ところの装置。 26．請求項25に記載された発明であって，制御するための前記手段は，前記プロ セッサから成り，前記プロセッサは人体空洞内部の圧力を検知するための圧力ト ランスデューサから信号を受信し，また前記吐出導管を通じて流れる流量を制御 するために複数のバルブを制御し，さらに前記プロセッサは前記人体空洞への洗 浄流体流量を制御するために前記蠕動ポンプのポンプ速度を制御する， ところの装置。 27．請求項26に記載の発明であって，さらに前記アキュムレータ内の流体のレベ ルを決定するための前記アキュ ムレータ内の流体レベルセンサーから成り，前記流体レベルセンサーは前記プロ セッサと連結されている，ところの装置。 28．請求項1に記載の発明であって， 洗浄流体の前記連続供給を与えるための前記手段は所定の量の前記洗浄流体を 含む複数のシールされたバッグから成り， 各前記バッグはカロウセル(carousel)として垂直ポストに固定して載置されて おり， 前記供給導管との流体連結を許すべく各前記シールドバッグをスパイクするた めの手段であって，前記スパイクするための手段は前記シールされたバッグから 前記人体空洞へ流体の連続流を許すようプロセッサによって制御される，ところ の装置。 29．請求項28に記載の発明であって、前記スパイクするための手段が、ピストン チャンバ内に収容された中空ピストン上に載置されたトロカールからなり、前記 トロカールは各前記シールされたバッグをスパイクするために前記ハウジングか ら伸長するトロカールと、 前記ピストンチャンバ及び流体ポートを有する前記中空ピストンであって、前 記トロカールが伸長されたとき前記ポートは流体連結し、スパイクされたシール ドバッグからの前記洗浄流体が前記供給導管内に流れる、ところの装置。 30．前記シールドバッグをスパイクするための前記手段は前記供給導管の一部と 流体連結するところの、請求項28に記載の発明であって、 さらに、前記スパイキング手段から前記供給導管の前記部分を受け取るための 複数の入力ポートを有するマニホールドであって、前記マニホールドは前記ポン ピングのための手段に導く少なくともひとつの排気ポートを有するマニホールド と、 前記マニホールド内の洗浄流体の欠如を検知するための流れ遮断流体センサと 、 前記流れ遮断センサの信号を受信するための及び前記バッグをスパイクするた めに前記スパイキング手段を制御するためのプロセッサと、 からなり、 前記流れ遮断流体センサが前記マニホールド内の洗浄流体の欠如を指示すると きはいつでも、前記シールドバッグが前記プロセッサによる制御を通じて前記ス パイキング手段により連続的にスパイクされる、ところの装置。 31．請求項1に記載の発明であって、前記圧力検知手段が、 前記人体空洞内の圧力を検知するためのセンスラインと、 前記人体空洞の外側に配置され、前記供給ラインより 小さい直径のブランチラインであって、当該ライン間の流体連結を許容するべく 前記供給ラインを前記センスラインに接続させる、ところのブランチラインと、 差分流体圧力を流体圧力を表す電気信号に変換するための差分圧力トランスデ ューサであって、前記差分圧力トランスデューサは2つのポートを有し、各々が Ｐ1及びＰ2圧力を測定し、前記ポートのひとつは前記センスラインと流体連結し かつ他の前記ポートは前記供給ラインと流体連結する、ところの差分圧力トラン スデューサと、からなり、 差分圧力トランスデューサは、空洞内部の圧力を計算するために圧力Ｐ1及び Ｐ2の間の差を測定する、ところの装置。 32．請求項31に記載の発明であって、2つの差分圧力トランスデューサポートの ひとつに動作的に結合された補償ラインからなり、前記補償ラインは一端で大気 に開放され、かつ人体空洞に供給された液体が前記人体空洞内の圧力の実質的損 失がないように補償ラインから滴り落ちるのに実質的に十分小さい直径を有する 、ところの装置。 33．人体空洞の洗浄用の装置であって、 人体空洞の洗浄のための流体の連続的かつ継続的な供給を与える手段と、 人体空洞内部の圧力をつくるために人体空洞への洗浄 流体を加圧するための手段と、 洗浄流体の供給を人体空洞に接続する、フレキシブルな供給導管流入ラインと 、 人体空洞から流体を引き出すために人体空洞から導かれた流体吐出導管流出ラ インと、 人体空洞内部に吸引をつくるために流体吐出導管流出ライン内に真空をつくる ための手段と、 人体空洞内の吸引及び圧力を制御するための手段と、 からなる装置。 34．請求項33に記載の装置であって、連続的かつ継続的な流体の供給を与えるた めの手段は垂直な位置からぶら下がる複数のフレキシブルなバッグであり、前記 バッグはそれぞれ所定の量の洗浄流体を含む複数のフレキシブルなバッグと、複 数のコンテナの各々を連続的にスパイクするためのスパイキング手段であって、 フレキシブルな導管と動作的に結合されるところのスパイキング手段と、からな る装置。 35．請求項33に記載の装置であって、連続的かつ継続的な流体の供給を与えるた めの手段がそれぞれ所定の流量の洗浄流体を含む複数のコンテナと、複数のコン テナの各々に個別に連続的にアクセスするための手段と、 からなる装置。 36．請求項35に記載の装置であって、前記コンテナはフレキシブルなバッグであ り、かつ複数のコンテナの各々 に連続的にアクセスするための手段がプロセッサからの信号に応答して発射され た空気圧シリンダによってコンテナ内部に挿入された中空ピストンからなる、と ころの装置。 37．請求項33に記載の装置であって、洗浄流体を加圧するための手段はポジティ ブな排気量蠕動ポンプである、ところの装置。 38．請求項37に記載の装置であって、真空をつくるための手段が真空ポンプから なり、真空ポンプは真空タンクに接続されており、蠕動ポンプは加圧されたアキ ュムレータ内部に洗浄流体をポンプし、さらに人体空洞内部の圧力を検知するた めの圧力検知手段からなる、ところの装置。 39．請求項38に記載の装置であって、さらに流出ラインを通過する流量を制御す るためのバルブからなり、人体空洞内部の真空及び圧力を制御するための手段が 、蠕動ポンプ及びバルブを制御するプロセッサであって圧力検知手段から信号を 受信するプロセッサからなる、ところの装置。 40．請求項39に記載の装置であって、さらに、人体空洞から導かれる流出ライン と実質的に平行である第2の流出ラインと、前記第2の流出ラインを通過する流量 を制御するための第2のバルブからなり、前記プロセッサは前記第2のバルブを制 御するところの装置。 41．人体空洞の洗浄用の改良された流体管理システムであって、 ハウジングと、 前記ハウジング上のポストに載置されたカルーセルから垂直にぶら下がった複 数のバッグによって与えられる洗浄流体の供給と、 前記人体空洞から流体を引き出すために前記人体空洞から導かれた流体吐出導 管と、 洗浄流体の前記供給を加圧するための手段と、 前記人体空洞内の圧力を検知するための圧力検知手段と、 からなる装置。 42．請求項41に記載の改良された流体管理システムであって、さらに 前記人体空洞内に吸引をつくるべく前記流体吐出導管内に真空をつくるための 手段と、 前記人体空洞内部の前記吸引及び圧力を制御するための手段と、 からなり、 前記吸引及び圧力を制御するための前記手段はプロセッサからなる、ところの 装置。 43．請求項41に記載の改良された流体管理システムであって、さらに吸気ポート 及び排気ポートを有するアキュムレータチャンバからなり、前記アキュムレータ は 前記吸気ポート内の洗浄液の供給から流体を受け取り、かつ前記排気ポート内の 前記供給導管へ流体を吐き出す、ところの装置。 44．流体管理装置に基づいた自動集積の重力供給圧力であって、 ハウジングと、 前記ハウジング上のポストに載置されたカルーセルから垂直にぶら下がった複 数のバッグによって与えられる洗浄流体の供給と、 前記人体空洞へ洗浄流体の前記供給を結合する供給導管と、 前記人体空洞から流体を引き出すために前記人体空洞から導かれた流体吐出導 管と、 前記人体空洞内部の圧力を検知するための圧力検知手段と、 前記供給導管と流体結合しかつ前記洗浄流体の供給と前記人体空洞との間に結 合されたアキュムレータと、からなり、 圧力は前記複数のバッグによる重力ヘッドによって前記洗浄流体へ与えられる 、ところの装置。 45．人体空洞の洗浄用の改良された流体管理システムであって、 洗浄流体の供給と、 前記洗浄流体供給から人体空洞へ前記洗浄流体をポン ピングするための手段と、 前記洗浄流体の供給を前記人体空洞へ結合する供給導管と、 前記人体空洞から流体を引き出すべく前記人体空洞から導かれた流体吐出導管 と、 前記供給導管と流体結合しかつ前記ポンピング手段と前記人体空洞との間に結 合されるアキュムレータと、 前記アキュムレータを載置するためのポストと、 からなり、 前記アキュムレータは前記蠕動ポンプより上の高さまで持ち上げられる、とこ ろの装置。 46．請求項45に記載の発明であって、前記アキュムレータは前記ポンピングする ための手段により洗浄流体とともに加圧され、吸気ポート、排気ポート及び大気 への通気ポートを有し、前記吸気ポートは前記ポンピング手段から洗浄流体を受 け取り、前記排気ポートは前記人体空洞へ導くフレキシブルな導管へ前記洗浄流 体を吐出、前記アキュムレータは大気からシールドされかつ前記通気ポートを通 じて大気へ通気し、前記アキュムレータは前記ポンピング手段から加圧された洗 浄流体を受け取り、またさらに前記アキュムレータの中身の重さを計るための前 記ポストに載置された重量センサからなる、ところの装置。 47．人体空洞への連続的な流体供給のための流体管理シ ステムであって、 それぞれが所定の流体の供給を含む複数のシールされたコンテナからなる流体 の供給と、 前記流体供給から人体空洞へ前記流体をポンピングするための手段と、 前記流体の供給を前記人体空洞へ結合する供給導管と、 前記供給導管との流体連結を許すべく各シールされたコンテナをスパイクする ための手段と、 からなる装置。 48．請求項47に記載の発明であって、前記スパイクするための手段はピストンチ ャンバ内に収容された中空ピストン上に載置されたトロカールからなり、前記ト ロカールは前記シールドコンテナ、前記ピストンチャンバ及び流体ポートを有す る中空ピストンをスパイクするために前記ハウジングから伸長し、前記トロカー ルが伸長しているとき前記ポートは流体連結し、スパイクされたコンテナから前 記洗浄流体が前記供給導管に流れるようにする、ところの装置。 49．請求項48に記載の発明であって、前記中空ピストンは直線アクチュエータに より伸長された位置に操作され、プロセッサは前記直線アクチュエータを制御し 、前記複数のコンテナの各々は前記プロセッサによって連続してスパイクされる 、ところの装置。 50．請求項49に記載の発明であって、さらに 前記スパイク手段から前記供給導管の一部を受け取るための複数の吸気ポート を有するマニホールドであって、ポンピングするための前記手段に導く少なくと もひとつの排気ポートを有するマニホールドと、 前記マニホールド内の洗浄流体の欠如を検知するための流れ遮断流体センサと 、 前記流れ遮断センサから信号を受信するための及び前記バッグをスパイクする よう前記スパイク手段を制御するためのプロセッサであって、前記流れ遮断流体 センサが前記マニホールド内の洗浄流体の欠如を指示するときはいつも前記シー ルドバッグは前記プロセッサによる制御を通じて前記スパイク手段により連続的 にスパイクされる、ところのプロセッサと、 からなる装置。 51．フレキシブルな食塩水バッグのスパイキング用のスパイカーであって、 ピストンチャンバ内に収容された中空ピストン上に載置されたトロカールであ って、前記トロカールは吸気口を有しかつ当該トロカールに関して堅く固定され たフレキシブルなシールされたバッグに近接するところのトロカールからなり、 前記トロカールは前記シールされたバッグをスパイクするよう前記ハウジング から伸長し、 流体ポートを有する前記ピストンチャンバ及び前記中空ピストンであって、前 記トロカールが伸長するとき前記ポートが流体連結し、スパイクされたシールド バッグからの前記洗浄流体が前記供給導管内へ流れるようにする、ところの装置 。 52．請求項51に記載のスパイカーであって、前記中空ピストンは直線アクチュエ ータによって伸長した位置へ操作される、ところの装置。 53．請求項52に記載の発明であって、前記直線アクチュエータは空気圧シリンダ である、ところの装置。 54．医療流体洗浄システムにおける蠕動流体分配システムのための流体アキュム レータであって、 蠕動ポンプと、 吸気ポート及び排気ポートを有するアキュムレータチャンバと、 からなり、 前記アキュムレータ吸気ポートは前記チャンバ内に導かれ、前記ポンプからの 流体を受け取るべく前記蠕動ポンプに結合され、また前記排気ポートは前記流体 を吐き出す、ところの装置。 55．請求項54に記載の流体アキュムレータであって、さらに、前記チャンバ内の 前記ポンプ流体のレベルを検知するべく前記アキュムレータチャンバ内の複数の センサからなる装置。 56．請求項55に記載の流体アキュムレータであって、前記アキュムレータは大気 にたいしてシールされ、また吸気ポート、排気ポート及び大気への通気口を有す る、ところの装置。 57．空気と液体の混合物を含む空洞内の圧力を測定するための改良された空洞圧 力検知システムであって、 空洞に液体を供給するための流入ラインと、 空洞内の圧力を検知するためのセンスラインと、 流入ラインより直径の小さいブランチラインであって、空洞の外側に配置され 、流入ラインをセンスラインと接続し、ライン間の流体連結を許す、ところのブ ランチラインと、 差分流体圧力を流体圧力を表す電気信号に変換するための差分圧力トランスデ ューサであって、差分圧力トランスデューサは2つのポートを有し、それぞれ圧 力Ｐ1及びＰ2を測定し、ポートのひとつはセンスラインと流体結合し、また他の ポートは供給ラインと流体連結する、ところの差分圧力トランスデューサと、 2つの差分圧力トランスデューサポートのひとつに動作的に結合された補償ラ インであって、前記補償ラインは一端で大気に開放され、かつ空洞に供給された 液体が空洞内の圧力の実質的な損失無しで補償ラインから滴り落ちるのに十分な 実質的に小さい直径を有するところの補償ラインと、 からなり、 差分圧力トランスデューサは、空洞内の圧力を計算するべく圧力Ｐ1及びＰ2の 間の差を測定する、ところの装置。 58．関節鏡の外科手術の間改良された流体管理システムによって人体空洞を洗浄 する方法であって、人体空洞内部が180ｍｍ−Ｈｇまでの範囲で、加圧された食 塩水の連続供給を供給する工程と、 関節鏡外科手術が実行されているところの前記人体空洞の外科的切開位置内に 、前記加圧された食塩水を分配するべく、フレキシブルな供給管を挿入する工程 と、 前記人体空洞から人体空洞流体を引き出すべく、前記切開位置にフレキシブル な吐出管を挿入する工程と、 前記外科切開位置内への前記フレキシブルな供給管を通じて、前記加圧された 食塩水をポンピングする工程と、 前記人体空洞内部の180ｍｍ−Ｈｇまでの範囲の吸引を通じて、前記フレキシ ブルな吐出管によって人体空洞からごみ流体を引き出す工程と、 前記食塩水の供給、前記食塩水のポンピング及び前記人体空洞からごみ流体の 引き出しをプロセッサによって、モニターしかつ制御する工程と、 からなる方法。 59．請求項58に記載の方法であって、さらに 前記人体空洞内部の圧力を圧力検知トランスデューサで測定する工程と、 前記人体空洞内部の圧力を変化させかつ所定の設定圧力にしたがって前記圧力 をトラックするべく、前記人体空洞からの流体の流れをモニターしかつ制御する 工程と、からなり、 前記モニターしかつ制御する工程が前記プロセッサによって実行され、前記プ ロセッサによって制御される少なくとも一つのバルブであって、それは前記フレ キシブルな吐出管を通じてごみ流体の流れを選択的に開閉する、ところの方法。 60．請求項59に記載の方法であって、さらに アキュムレータを通じて前記加圧された食塩水のポンピングに伴う波を細くす る工程と、 穴をあける事が可能なフレキシブルな開口を有する複数のコンテナを通じて食 塩水の前記連続供給を供給する工程と、 トロカールを有する前記コンテナのフレキシブルな開口を自動的に穴あけする 工程と、 からなる方法。 61．人体空洞の洗浄のための改良された流体管理システムであって、 洗浄流体の供給と、 前記洗浄流体供給から人体空洞へ、前記洗浄流体をポ ンピングするための手段と、 前記洗浄流体の供給を前記人体空洞に結合する供給導管と、 前記人体空洞から流体を引き出すために前記人体空洞から導かれた流体吐出導 管と、 前記供給導管と流体連結しかつ前記ポンピング手段と前記人体空洞との間に結 合されたアキュムレータと、 前記アキュムレータを載置するためのポストと、 からなり、 前記アキュムレータは前記蠕動ポンプより上の高さに持ち上げられている、とこ ろの装置。 62．請求項61に記載の発明であって、前記アキュムレータは前記ポンピングする ための手段によって洗浄流体とともに加圧され、また吸気ポート、排気ポート、 及び大気への通気ポートを有し、前記吸気ポートは前記ポンピング手段から洗浄 流体を受け取り、前記排気ポートは前記人体空洞へ導くフレキシブルな導管へ前 記洗浄流体を吐出、前記アキュムレータは大気からシールされかつ前記通気ポー トを通じて大気と通気し、前記アキュムレータは前記ポンピング手段から加圧さ れた洗浄流体を受け取り、さらに前記アキュムレータの中身の重量を計測するた めの前記ポストに載置された重量センサからなる、ところの装置。 63．人体空洞の洗浄用の流体管理システムであって、 人体空洞より上の高さ“ｈ”でぶら下がっている流体の貯蔵タンクであって、 前記貯蔵タンクは前記貯蔵タンクから人体空洞へ導かれた流体吐出導管を含み、 前記貯蔵タンクは重力ヘッドにおける高さ“ｈ”にしたがって加圧流体を前記人 体空洞へ与えるところの貯蔵タンクと、 前記人体空洞への加圧された流体の前記重力ヘッドを変化させるべく、流体の 前記貯蔵タンクを上げ下げするための手段と、 からなる装置。 64．請求項63に記載の発明であって、さらに流体の前記貯蔵タンクを上げ下げす るための前記手段を制御するための制御手段からなる装置。 65．請求項64に記載の発明であって、前記制御手段は前記貯蔵タンクの高さ“ｈ ”を変化させるためにオペレータによってマニュアルで制御されたマニュアル制 御手段である、ところの装置。 66．請求項64に記載の発明であって、前記制御手段はプロセッサに基づいており 、さらに前記人体空洞内部の圧力を検知するための手段からなり、前記制御手段 は圧力を検知する前記手段に応答して高さ“ｈ”を変化させるべく流体の前記貯 蔵タンクを上げ下げするための前記手段を制御する、ところの装置。 67．請求項63に記載の発明であって、流体の前記貯蔵タ ンクを上げ下げするための前記手段はケーブルに取り付けられたウインチ、プー リー、及び前記プーリーを保持するアームからなり、前記ケーブルは流体の前記 貯蔵タンクに取り付けられかつ前記プーリーの回りに配置され、モーターは前記 ウインチの巻き付け及び巻き戻しを制御する、ところの装置。 68．請求項67に記載の発明であって、上げ下げのための前記手段を制御するため の前記手段は前記モーターの出力オン及びオフを制御する、ところの装置。 69．人体空洞の洗浄のためのポータブルな流体管理システムであって、 車輪及び少なくともひとつの垂直に伸びるアームを有するカートと、 前記アームに載置され、ケーブルをガイドするプーリーと、 前記ケーブルに取り付けられた流体の貯蔵タンクであって、前記貯蔵タンクか ら人体空洞へ流体を引き出すべく前記貯蔵タンクから導かれた流体吐出導管を有 する貯蔵タンクと、 前記ケーブルを巻き取るためのモーターによって駆動されるウインチであって 、ケーブルの長さは前記貯蔵タンクが地面から上に持ち上げられる高さ、及び前 記貯蔵タンクによって供給される重力ヘッド圧力の量を決定する、ところのウイ ンチと、 からなる装置。 70．請求項69に記載の発明であって、さらに前記ウインチを制御するための手段 と、前記人体空洞内の圧力を検知するための手段からなり、前記圧力検知に応答 する前記制御手段は、前記貯蔵タンクの高さを調節するために前記ウインチを駆 動するところの装置。 71．請求項70に記載の発明であって、前記アームは入れ子式であり、前記制御手 段は音声作動プロセッサからなり、さらにアタッチメントから前記ウインチに前 記ケーブルを引き離ための前記ケーブル上の締め付け手段からなる装置。 72．請求項70に記載の発明であってプーリーは2つのアームによって支持され、 前記アームは入れ子式であり、前記制御手段、前記ウインチ及び前記モーターは 前記カート内に収容される、ところの装置。 73．人体空洞の洗浄用の改良された流体管理システムにおいて、 洗浄液体の供給と、 前記洗浄液体を受け取るためのポスト上に載置されたアキュムレータと、 前記ポストに載置された、前記アキュムレータ内の流体の量を検知するための 手段と、 前記洗浄流体供給から前記アキュムレータへ前記洗浄流体をポンピングするた めの手段と、 前記人体空洞の洗浄のために、前記アキュムレータを人体空洞へ結合する供給 導管と、 前記ポンピング手段のポンピングを制御するべく、前記アキュムレータ内の流 体の量を検知するための前記手段を検知するための前記手段を検知するための制 御手段と、 からなり、 前記アキュムレータは流体の貯蔵タンクを与えるべく、前記制御手段により満 タンに維持される、ところの装置。 74．請求項73に記載の発明であって、 前記制御手段はさらに、所定の時からカウントダウンするようセットされたカ ウントダウンタイマーからなり、前記ポンピング手段が洗浄流体を前記検知手段 に応答して前記アキュムレータへポンプするよう付勢されるときにカウントダウ ンが開始されるよう操作され、 前記検知手段に応答して洗浄流体のポンピングを停止するよう前記ポンピング 手段が付勢されなくなるとき前記カウントダウンタイマーは前記所定の時間にリ セットされ、 前記カウントダウンタイマーに応答してアラームを生成するための手段であっ て、前記カウントダウンタイマーは、前記カウントダウンタイマーがゼロに達し たとき前記アラーム手段を作動させるよう信号を生成する、 ところの手段と、 からなる装置。 75．請求項74に記載の発明であって、さらに 前記アラーム手段及び前記ポストを収容するユニットであって、Ｉ．Ｖ．ｐｏ ｌｅへのアタッチメント用のクランプを有するところのユニットと、からなり、 前記ポンピング手段は蠕動ポンプであり、 前記検知手段は前記貯蔵タンク内の流体の重量を検知するためのセンサであり 、前記貯蔵タンクは前記ポストに取り付けられたカンチレバーアームからぶら下 がる、ところの装置。