JP2001501845A - ３段式フィルタ／消泡器を備えた硬質シェル静脈リザーバ - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 ３段式心臓切開用フィルタ／消泡器は、副消泡器を、孔径が大きな孔を有する主消泡器よりも遙かに高い濃度の消泡剤が含浸され、かつ、孔径が小さな孔を有するフォームとして形成することによって、従来のトリコットソックカバーを不要にする。

Description

【発明の詳細な説明】 ３段式フィルタ／消泡器を備えた硬質シェル静脈リザーバ発明の分野 本発明は、硬質シェル静脈血リザーバ用フィルタ／消泡器に関するものであり 、更に詳細には、三つの心臓切開血濾過−消泡段階だけを使用するフィルタ／消 泡器構造に関する。発明の背景 硬質シェル静脈リザーバは、心臓手術において、患者の静脈血を受け入れてこ れを蓄え、必要に応じて酸素付加人工心肺装置に送出するために使用される。静 脈血は流量が大きいけれども清浄であり、微小気泡の除去に使用される消泡を比 較的僅かしか必要としない。消泡は、多くの場合、リザーバ内に貯蔵する前に行 われる。 人工心肺装置への別の血液源は、手術場所から吸引によって回収した心臓切開 血である。この血液は、流量が少ないが、空気を多量に含み（即ち泡立っており ）、大量の細胞又は手術ごみを含む。従って、再使用前に消泡及び濾過をしっか りと行う必要がある。 元来、心臓切開血及び静脈血は、別々のリザーバに送られて貯蔵されていた。 これは、これらの流量が非常に異なり処理の必要性が全く異なるためである。こ のようなとき、米国特許第４，７４３，３７１号に示されているような、４段式 濾過／消泡プロセスを使用する心臓切開用フィルタ／消泡器構造が開発された。 このプロセスでは、先ず最初に、消泡剤を含浸させた１ｃｍ当り８個の孔を持つ （８ｐｐｃ）程度の多孔度を持つ多孔質ポリウレタンでできた主消泡器層に心臓 切開血を通した後、フェルトフィルタに通し、三番目に消泡剤を含浸させた８ｐ ｐｃの副ウレタンフォーム層に通し、最後にフィルタ／消泡器アッセンブリを取 り囲むポリニットソック（ｐｏｌｙｋｎｉｔ ｓｏｃｋ）を通して流す。ポリニ ットソックの機能は、濾過層及び消泡層を通る血液の流れを減速し、血液が消泡 剤と接触する時間を長くすることである。更に、ソックは、フェルトフィルタを 通過した比較的大きな粒子を捕捉できる粗副フィルタとしても作用する。 近年、心臓切開用リザーバを単一の硬質シェル静脈リザーバ内の静脈リザーバ と組み合わせ、静脈血及び心臓切開血をリザーバ内に配置された共通の消泡構造 の別々の区分に導入することが提案されている。この種の構造では、ポリニット 又はトリコットソックを使用することが望ましくない。これは、心臓切開血流ば かりでなく静脈流もまた減速してしまうためである。これは、静脈流が高容積流 であり、消泡をほとんど必要としないため、望ましくない。更に、ポリニット材 料は別の人工材料を血液と接触させてしまう。これは、医療上、望ましからぬこ とである。発明の概要 本発明は、例えば１８ｐｐｃ乃至４０ｐｐｃ程度のかなり小さい孔径の薄い多 孔質ポリウレタンフォーム層から副消泡器を形成し、この層で遙かに高い消泡剤 濃度を使用することによって、従来技術のポリニットソックの流れ遅延機能及び 副濾過機能をなくすことなく、ポリニットソックを省略できる。この構造は、静 脈血流を過度に妨げることなく、心臓切開用フィルタ／消泡器内での血液と消泡 剤との間の接触量を本質的に維持する。これと同時に、本発明の構造は、静脈流 中の微小気泡を迅速に除去する上で効果的である。更に、トリコットソックが設 けられていないため、リザーバ内の血液と接触する人工材料の種類が一つ少なく なる。図面の簡単な説明 第１図は、本発明を使用した硬質シェル静脈リザーバの軸線方向断面図であり 、 第２図は、第１図の２−２線に沿った拡大断面図である。好ましい実施例の説明 添付図面に示すように、静脈リザーバ及び本発明の心臓切開術用フィルタ／消 泡器を組み合わせた硬質シェルは、ポリカーボネート製リザーバ本体１２及び周 囲に孔が設けられた耐衝撃性の高いポリスチレン製の有孔フレーム１４を含む。 このフレームは、心臓切開術用フィルタ／消泡器区分１６及び静脈消泡器区分１ ８を支持する。心臓切開術で出た血液は、カバー２４の心臓切開術用コネクタ２ ２を通って心臓切開術用チャンバ２０に進入し、この際、静脈血は、静脈コネク タ２８から流れチューブ３０を介して静脈チャンバ２６に進入する。静脈血は、 静脈チャンバ２６から、孔径の大きな（例えば８ｐｐｃ）孔を持つポリウレタン 製消泡器リング３２を通り、次いでフレームの穴３４を通り、最後に孔径の小さ な（例えば１８ｐｐｃ）孔を持つポリウレタン製消泡器マントル３６を通ってリ ザーバ本体１２に排出される。消泡器リング３２は、適当な消泡剤、例えばダウ 社のシリコーンアンチフォームＡ等でコーティングしてある。本発明によれば、 マントル即ち層３６は、孔径の大きな孔を持つ消泡器リング３２で使用された約 ０．５ｍｇ/ｃｍ³の従来の濃度とは異なり、約２．２５ｍｇ/ｃｍ³乃至４．５ｍ ｇ/ｃｍ³の量の上述の消泡剤でコーティングしてある。 心臓切開術で出た血液は、心臓切開術用チャンバ２０から、約０．５ｍｇ/ｃ ｍ³の濃度の従来の消泡剤をコーティングした、好ましくは８ｐｐｃ乃至１０ｐ ｐｃの多孔性を持つ円筒形多孔質ポリウレタンフォーム層４０を通って環状フィ ルタ／消泡器構造３８に進入する。次に、ポリスチレン製剛性フレーム１４の窓 ４２を通ってポリエステルフェルトフィルタ４４まで外方に通過する。次いで、 濾過済の血液は、高レベル（２．２５ｍｇ/ｃｍ³乃至４．５ｍｇ/ｃｍ³）の消泡 剤を含浸させた第２多孔質ポリウレタンフォーム層４６を通過する。層４６の多 孔性は、好ましくは、約１８ｐｐｃ乃至４０ｐｐｃである。層４６は、好ましく は、フレーム１４全体を均等に取り囲むマントル３６の部分である。 本明細書中に説明し且つ添付図面に示した３段式フィルタ消泡器を持つ例示の 硬質シェル静脈リザーバは、本発明の現在の好ましい実施例の例示に過ぎないと いうことは理解されよう。確かに、このような実施例には、本発明の精神及び範 囲から逸脱することなく、様々な変更及び追加を行うことができる。かくして、 他の変更及び追加は当業者に明らかであり、様々な用途で使用するため、本発明 を適用して実施できる。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．心臓切開術用フィルタ／消泡器構造において、 ａ）第１濃度の消泡剤が含浸され、孔径が比較的大きな孔を有するフォームから なる、主消泡器と、 ｂ）有孔支持構造と、 ｃ）前記支持構造に取り付けられた生体親和性フェルト製のデプスフィルタと、 ｄ）かなり高い第２濃度の消泡剤が含浸され、孔径がかなり小さな孔を有する多 孔質フォームからなる、副消泡器とを、心臓切開血流方向で有すること、 を特徴とする、心臓切開術用フィルタ／消泡器構造。 ２．前記消泡剤はシリコーンであり、前記第１濃度は約０．５ｍｇ/ｃｍ³であり 、前記第２濃度は約２．２５ｍｇ/ｃｍ³乃至４．５ｍｇ/ｃｍ³である、請求項１ に記載の構造。 ３．前記孔径が大きな孔を有すｒフォームの孔径は、孔が１ｃｍ当り８個乃至１ ０個形成された孔径であり、前記孔径が小さな孔を有するフォームの孔径は、孔 が１ｃｍ当り１８個乃至４０個形成された孔径である、請求項１に記載の構造。 ４．心臓切開用フィルタ／消泡器と硬質シェル静脈リザーバ用静脈微小気泡消泡 器とを組み合わせた構造において、 ａ）心臓切開用フィルタ／消泡器構造は、 ｉ）第１濃度の消泡剤が含浸され、孔径が比較的大きな孔を有するフォームから なる、主消泡器と、 ｉｉ）有孔支持構造と、 ｉｉｉ）前記支持構造に取り付けられた生体親和性フェルト製のデプスフィルタ と、 ｉｖ）かなり高い第２濃度の消泡剤が含浸され、孔径がかなり小さな孔を有する 多孔質フォームからなる、副消泡器とを、心臓切開血流方向で有し、 ｂ）静脈微小気泡消泡器構造は、 ｉ）第１濃度の消泡剤が含浸され、孔径が比較的大きな孔を有するフォームから なる、主消泡器と、 ｉｉ）かなり高い第２濃度の消泡剤が含浸され、孔径がかなり小さな孔を有する 多孔質フォームからなる、副消泡器とを、心臓切開血流方向で有する、 ことを特徴とする、前記組み合わせた構造。 ５．単一の前記副消泡器が、前記心臓切開用フィルタ／消泡器構造と前記静脈微 小気泡消泡器との両方を包囲する、請求項４に記載の構造。