JP2001187737A - Hearing ability improving agent - Google Patents
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Abstract
Description
【０００１】[0001]
【発明の属する技術分野】本発明は、器質性難聴におけ
る聴力を改善する医薬に関する。The present invention relates to a medicament for improving hearing in organic hearing loss.
【０００２】[0002]
【従来の技術】難聴の治療薬に関しては、例えば、トラ
ンス-4-アミノメチルシクロヘキサンカルボン酸を有効
成分とする突発性難聴および変動する感音難聴の治療剤
（特公昭56-49885号）、補酵素Ｑを有効成分とする難聴
治療剤（特公昭59-38202号）、臭化ブトキシベンジルヒ
ヨスチアミンを有効成分とする難聴・耳鳴治療剤（特公
昭63-16363号）、活性型ビタミンＤを有効成分とする語
音聴力改善剤（特許2543587号）、ジヒドロピリジン化
合物を含有する内耳微小循環改善剤（特開平4-364166
号）、セレギリンを有効成分とする聴力損失の治療薬
（特表平10-510843号）などが知られている。2. Description of the Related Art As a therapeutic agent for hearing loss, for example, a therapeutic agent for sudden deafness and fluctuating sensorineural hearing loss containing trans-4-aminomethylcyclohexanecarboxylic acid as an active ingredient (Japanese Patent Publication No. 56-49885), Effective for Hearing Loss Treatment with Enzyme Q (JP-B-59-38202), Hearing Loss and Tinnitus Treatment with Butoxybenzylhyoscyamine Bromide (B-63-16363), Active Vitamin D Speech-hearing improver as a component (Patent No. 2543587), Inner ear microcirculation improver containing dihydropyridine compound (JP-A-4-364166)
No.), a therapeutic agent for hearing loss using selegiline as an active ingredient (Japanese Patent Application Laid-Open No. 10-510843), and the like.
【０００３】[0003]
【発明が解決しようとする課題】近年、高齢化社会が進
み、老人性難聴などのいわゆる器質性難聴の聴力を改善
する医薬が求められている。In recent years, as the aging society progresses, there is a need for a medicine that improves the hearing of so-called organic hearing loss such as senile hearing loss.
【０００４】[0004]
【課題を解決するための手段】このような状況下、本発
明者は以下の成分 オキシカム系消炎鎮痛成分 交感神経刺激成分、鎮咳成分および抗ヒスタミン成分
から選ばれる一つ以上の成分を含有する組成物、とりわ
け、該組成物を耳背部へ適用する外用剤とすることで器
質性難聴の聴力を改善することを見出し、本発明を完成
するに至った。Under these circumstances, the present inventors have developed a composition comprising one or more of the following components: an oxicam-based anti-inflammatory analgesic component, a sympathetic nerve stimulating component, an antitussive component and an antihistamine component. It has been found that the hearing loss of organic hearing loss can be improved by using a composition, particularly an external preparation applied to the back of the ear, to complete the present invention.
【０００５】以下に、本発明を詳細に説明する。本発明
の聴力改善剤に使用するオキシカム系消炎鎮痛成分とし
ては、ピロキシカム、メロキシカム、テノキシカムおよ
びロルノキシカムが挙げられる。また、それらに互変異
性体が存在する場合、そのいずれも使用することができ
る。Hereinafter, the present invention will be described in detail. The oxicam-based anti-inflammatory analgesic component used in the hearing aid of the present invention includes piroxicam, meloxicam, tenoxicam and lornoxicam. When tautomers are present, any of them can be used.
【０００６】オキシカム系消炎鎮痛成分の配合量は、全
重量の０.１〜２０重量％、好ましくは、０．２〜５重
量％である。[0006] The compounding amount of the oxicam-based anti-inflammatory analgesic component is 0.1 to 20% by weight, preferably 0.2 to 5% by weight based on the total weight.
【０００７】本発明の聴力改善剤に使用する交感神経刺
激成分としては、例えば、エフェドリン、メチルエフェ
ドリン、メトキシフェナミン、エピネフリン、イソプロ
テレノール、オルシプレナリン、テルブタリン、サルブ
タモール、トリメトキノール、フェニルプロパノールア
ミン、ヘキソプレナリン、クロルプレナリン、ツロブテ
ロール、プロカテロール、ピルブテロール、フェノテロ
ール、フォルモテロール、クレンブテロール、マブテロ
ールおよびそれらと塩酸、硫酸、フマル酸、臭化水素酸
などとの塩が挙げられる。好ましいものとして、塩酸メ
チルエフェドリン、塩酸トリメトキノール、塩酸フェニ
ルプロパノールアミン、塩酸メトキシフェナミンなどが
挙げられる。The sympathetic nerve stimulating components used in the hearing aid of the present invention include, for example, ephedrine, methylephedrine, methoxyphenamine, epinephrine, isoproterenol, orciprenaline, terbutaline, salbutamol, trimethquinol, phenylpropanolamine, Hexoprenaline, chlorprenaline, tulobuterol, procaterol, pirbuterol, fenoterol, formoterol, clenbuterol, mabuterol and salts thereof with hydrochloric acid, sulfuric acid, fumaric acid, hydrobromic acid and the like. Preferred are methylephedrine hydrochloride, trimethoquinol hydrochloride, phenylpropanolamine hydrochloride, methoxyphenamine hydrochloride and the like.
【０００８】交感神経刺激成分の配合量は、全重量の
０.００５〜３重量％、好ましくは、０.０１〜２重量％
である。The amount of the sympathetic nerve stimulating component is 0.005 to 3% by weight of the total weight, preferably 0.01 to 2% by weight.
It is.
【０００９】本発明の聴力改善剤に使用する鎮咳成分と
しては、例えば、コデイン、ジヒドロコデイン、デキス
トロメトルファン、ジメモルファン、ペントキシベリ
ン、ベンプロペリン、チペピジン、イソアミニル、オキ
セラジン、エプラジノン、クロブチノール、クロペラス
チン、クロフェダノール、ホミノベン、ノスカピンおよ
びそれらとリン酸、塩酸、臭化水素酸、クエン酸、ヒベ
ンズ酸、タンニン酸、フェンジゾ酸などとの塩並びにグ
アイフェネシン、キョウニン水、ジャゼンソウ、桜皮エ
キスなどが挙げられる。好ましいものとして、臭化水素
酸デキストロメトルファン、ヒベンズ酸チペピジン、ノ
スカピンおよびグアイフェネシンなどが挙げられる。The antitussive component used in the hearing aid of the present invention includes, for example, codeine, dihydrocodeine, dextromethorphan, dimethorphan, pentoxiverine, benproperin, tipepidine, isoaminyl, oxerazine, epradinone, clobutinol, cloperastine, clofedatin. Examples thereof include knol, hominoben, noscapine, and salts thereof with phosphoric acid, hydrochloric acid, hydrobromic acid, citric acid, hibenzic acid, tannic acid, fendizoic acid, and the like, as well as guaifenesin, kyonin water, jazenwort, cherry bark extract and the like. Preferred are dextromethorphan hydrobromide, tipepidine hibenzate, noscapine, guaifenesin and the like.
【００１０】鎮咳成分の配合量は、全重量の０.１〜１
０重量％、好ましくは、０.２〜５重量％である。[0010] The amount of the antitussive component is 0.1 to 1 of the total weight.
0% by weight, preferably 0.2 to 5% by weight.
【００１１】本発明の聴力改善剤に使用する抗ヒスタミ
ン成分としては、例えば、クロルフェニラミン、ジフェ
ンヒドラミン、プロメタジン、シプロヘプタジン、ホモ
クロルシクリジン、クレマスチンおよびそれらと塩酸、
マレイン酸、酒石酸などとの塩；ペミロラストおよびそ
れとカリウムとの塩；ケトチフェン、アゼラスチン、オ
キサトミド、メキタジン、アステミゾール、テルフェナ
ジン、エピナスチンなどが挙げられる。好ましいものと
して、マレイン酸クロルフェニラミン、塩酸ジフェンヒ
ドラミンおよび塩酸プロメタジンなどが挙げられる。The antihistamine component used in the hearing aid of the present invention includes, for example, chlorpheniramine, diphenhydramine, promethazine, cyproheptadine, homochlorcyclidine, clemastine and hydrochloric acid,
Salts with maleic acid, tartaric acid and the like; pemirolast and its salts with potassium; ketotifen, azelastine, oxatomide, mequitazine, astemizole, terfenadine, epinastine and the like. Preferred are chlorpheniramine maleate, diphenhydramine hydrochloride, promethazine hydrochloride and the like.
【００１２】抗ヒスタミン成分の配合量は、全重量の
０.０１〜０.５重量％、好ましくは、０.０２〜０.２重
量％である。The compounding amount of the antihistamine component is 0.01 to 0.5% by weight, preferably 0.02 to 0.2% by weight based on the total weight.
【００１３】本発明の聴力改善剤において、オキシカム
系消炎鎮痛成分０.１〜２０重量％、交感神経刺激成分
０.０１〜３重量％、鎮咳成分０.１〜１０重量％、抗ヒ
スタミン成分０.０１〜０.５重量％が配合されたものが
好ましく、さらに、オキシカム系消炎鎮痛成分０．２〜
５重量、交感神経刺激成分０.０１〜２重量％、鎮咳成
分０.２〜５重量％、抗ヒスタミン成分０.０２〜０.２
重量％が配合されたものが好ましい。In the hearing aid of the present invention, 0.1 to 20% by weight of an oxicam-based anti-inflammatory analgesic component, 0.01 to 3% by weight of a sympathetic nerve stimulating component, 0.1 to 10% by weight of an antitussive component, and 0 of an antihistamine component. It is preferable that the oxycam-based anti-inflammatory analgesic component is contained in an amount of 0.2 to 0.5% by weight.
5%, Sympathetic nerve stimulating component 0.01-2% by weight, antitussive component 0.2-5% by weight, antihistamine component 0.02-0.2
It is preferable that the content of the component is blended by weight.
【００１４】本発明の聴力改善剤は、外用剤として用い
られることが好ましく、とりわけ、耳背部への外用剤と
して適用することが好ましい。The hearing aid of the present invention is preferably used as an external preparation, particularly preferably applied to the back of the ear as an external preparation.
【００１５】外用剤の剤形として、軟膏剤、クリーム
剤、液剤、プラスター剤、パップ剤、テープ剤などが挙
げられ、好ましいものとしては、軟膏剤、クリーム剤、
液剤が挙げられる。[0015] Ointments, creams, liquids, plasters, cataplasms, tapes and the like can be mentioned as the dosage form of the external preparation. Preferred are ointments, creams,
Liquids.
【００１６】外用剤とするにあたり、製剤学的に許容さ
れる製剤補助剤を加えることができる。製剤補助剤とし
ては、ヒドロキシ低級アルキルアミンおよび低級アルコ
ールが挙げられる。In preparing an external preparation, a pharmaceutically acceptable adjuvant may be added. Formulation aids include hydroxy lower alkyl amines and lower alcohols.
【００１７】本発明の聴力改善剤に使用されるヒドロキ
シ低級アルキルアミンとしては、メタノールアミン、エ
タノールアミン、プロパノールアミン、イソプロパノー
ルアミン、ブタノールアミン、ジエタノールアミン、ジ
イソプロパノールアミン、トリエタノールアミンなど
の、モノ−、ジ−、トリ−（ヒドロキシＣ1-4アルキ
ル）アミンが挙げられ、１種または２種以上を混合して
もよい。Examples of the hydroxy lower alkylamine used in the hearing aid of the present invention include mono-, lower-alkylamines such as methanolamine, ethanolamine, propanolamine, isopropanolamine, butanolamine, diethanolamine, diisopropanolamine and triethanolamine. Examples thereof include di- and tri- (hydroxy C 1-4 alkyl) amines, and one or more kinds thereof may be mixed.
【００１８】ヒドロキシ低級アルキルアミンの配合量
は、オキシカム系抗炎症剤を可溶化させるのに充分な量
であればよく、全重量の０.３〜５重量％、好ましく
は、０．３〜３重量％である。The amount of the hydroxy lower alkylamine to be added may be any amount sufficient to solubilize the oxicam anti-inflammatory agent, and is 0.3 to 5% by weight of the total weight, preferably 0.3 to 3% by weight. % By weight.
【００１９】本発明の聴力改善剤に使用される低級アル
コールとしては、メチルアルコール、エチルアルコー
ル、プロピルアルコール、イソプロピルアルコール、ブ
チルアルコールなどのＣ1-4アルキルアルコールが挙げ
られ、１種または２種以上を混合してもよい。The lower alcohol used in the hearing aid of the present invention includes C 1-4 alkyl alcohols such as methyl alcohol, ethyl alcohol, propyl alcohol, isopropyl alcohol and butyl alcohol, and one or more kinds thereof. May be mixed.
【００２０】低級アルコールの配合量は、全重量の１０
〜７０重量％、好ましくは、１５〜５５重量％である。The amount of the lower alcohol is 10% of the total weight.
７０70% by weight, preferably 15-55% by weight.
【００２１】さらに、本発明の聴力改善剤に、一般の外
用剤に配合されている成分を配合して治療効果および製
剤の安定性を高めることができる。これらの成分として
は、1-メントールおよびd-カンファーなどの清涼剤；ポ
リオキシアルキレンオキシド（ラウロマクロゴール、ス
テアリン酸ポリオキシル40、ポリソルベート80、ポリオ
キシエチレン硬化ヒマシ油60など）、多価アルコールエ
ステル（モノステアリン酸グリセル、ソルビタン脂肪酸
エステル、セスキオレイン酸ソルビタン、ショ糖脂肪酸
エステルなど）およびアルカノールアミド（アルキロー
ルアミド、ジエタノールアミド、モノエタノールアミド
など）などの界面活性剤；ベンジルアルコール、パラベ
ンなどの防腐剤；プロピレングリコールなどの溶解補助
剤およびセバシン酸ジエチルなどの吸収助剤が挙げられ
る。Further, the therapeutic effect and the stability of the preparation can be enhanced by blending the components of a general external preparation with the hearing aid of the present invention. These components include cooling agents such as 1-menthol and d-camphor; polyoxyalkylene oxides (lauromacrogol, polyoxyl stearate 40, polysorbate 80, polyoxyethylene hydrogenated castor oil 60, etc.), polyhydric alcohol esters ( Surfactants such as glyceryl monostearate, sorbitan fatty acid ester, sorbitan sesquioleate, and sucrose fatty acid ester) and alkanolamides (eg, alkylolamide, diethanolamide, monoethanolamide); preservatives such as benzyl alcohol and paraben Dissolution aids such as propylene glycol and absorption aids such as diethyl sebacate.
【００２２】さらに、高級アルコールを配合して使用感
を改善することができる。高級アルコールとしては、ラ
ウリルアルコール、ミリスチルアルコール、セチルアル
コール、オレイルアルコール、ステアリルアルコール、
フィトールなどの炭素数１２〜２２の高級アルコールが
挙げられるが、好ましいものとしては、セチルアルコー
ルまたはステアリルアルコールが挙げられ、１種または
２種以上を混合してもよい。高級アルコールの配合量は
全重量の２〜２０重量％、好ましくは、２〜１０重量％
である。また、ゲル化剤を配合しゲル状軟膏などとする
ことができる。ゲル化剤としては、カルボキシビニルポ
リマーが挙げられ、配合量は全重量の０．５〜１重量％
である。Further, a feeling of use can be improved by blending a higher alcohol. Higher alcohols include lauryl alcohol, myristyl alcohol, cetyl alcohol, oleyl alcohol, stearyl alcohol,
Higher alcohols having 12 to 22 carbon atoms such as phytol are exemplified, and preferred are cetyl alcohol and stearyl alcohol. One or more kinds may be mixed. The blending amount of the higher alcohol is 2 to 20% by weight of the total weight, preferably 2 to 10% by weight.
It is. In addition, a gelling agent can be prepared by blending a gelling agent. Examples of the gelling agent include a carboxyvinyl polymer, and the compounding amount is 0.5 to 1% by weight based on the total weight.
It is.
【００２３】本発明の聴力改善剤は、通常公知の外用剤
製造方法で製造できる。例えばゲル状軟膏の場合、 (1)蒸留水にカルボキシビニルポリマーを分散する。 (2)低級アルコールに高級アルコールを溶解する。 (3)低級アルコールにヒドロキシ低級アルキルアミンを
溶解した後、さらにオキシカム系抗炎症剤を加え溶解す
る。 (4)蒸留水に交感神経刺激成分、鎮咳成分および抗ヒス
タミン成分を溶解する。 (5)(2)に(1)を加え撹拌する。次いで(3)および(4)を加
えて撹拌してゲル化することで本発明のゲル状軟膏を製
造することができる。さらに、例えば液剤の場合、 (1)低級アルコールにヒドロキシ低級アルキルアミン、
多価アルコールエステル、アルカノールアミドを溶解し
た後、さらにオキシカム系抗炎症剤を加え溶解する。 (2)蒸留水に交感神経刺激成分、鎮咳成分および抗ヒス
タミン成分を溶解する。 (3)(1)に(2)を加え撹拌すると、本発明の液剤を製造す
ることができる。The hearing aid of the present invention can be produced by a generally known method for producing an external preparation. For example, in the case of a gel ointment, (1) a carboxyvinyl polymer is dispersed in distilled water. (2) Dissolve higher alcohol in lower alcohol. (3) After dissolving the hydroxy lower alkylamine in the lower alcohol, an oxicam anti-inflammatory agent is further added and dissolved. (4) Dissolve the sympathetic stimulant, antitussive and antihistamine in distilled water. (5) Add (1) to (2) and stir. Next, (3) and (4) are added and the mixture is stirred and gelled, whereby the gel ointment of the present invention can be produced. Furthermore, for example, in the case of a liquid preparation, (1) hydroxy lower alkylamine to lower alcohol,
After dissolving the polyhydric alcohol ester and the alkanolamide, an oxicam anti-inflammatory agent is further added and dissolved. (2) Dissolve the sympathetic stimulant, antitussive and antihistamine in distilled water. (3) When (2) is added to (1) and stirred, the liquid preparation of the present invention can be produced.
【００２４】[0024]
【実施例】以下に本発明を実施例に従って説明するが、
本発明はこれらに限定されるものではない。 実施例１ ピロキシカム ０．５（重量％） 臭化水素酸デキストロメトルファン ０．１２５ ノスカピン ０．１２５ グアイフェネシン ０．６２５ 塩酸メチルエフェドリン ０．１５６ マレイン酸クロルフェニラミン ０．０２５ カルボキシビニルポリマー ０．８ ジイソプロパノールアミン １．８ ラウロマクロゴール １．０ ステアリルアルコール ７．０ エタノール ３３．０ 蒸留水 （残部） 上記各成分を混合し、均一に練合してｐＨ８．７のクリ
ーム状のゲル軟膏を得た。EXAMPLES The present invention will be described below with reference to Examples.
The present invention is not limited to these. Example 1 piroxicam 0.5 (wt%) dextromethorphan hydrobromide 0.125 noscapine 0.125 guaifenesin 0.625 methylephedrine hydrochloride 0.156 chlorpheniramine maleate 0.025 carboxyvinyl polymer 0.8 di Isopropanolamine 1.8 Lauromacrogol 1.0 Stearyl alcohol 7.0 Ethanol 33.0 Distilled water (remainder) The above components were mixed and uniformly kneaded to obtain a creamy gel ointment of pH 8.7. .
【００２５】 実施例２ ピロキシカム １．０（重量％） グアイフェネシン １．５ 塩酸メチルエフェドリン ０．３ マレイン酸クロルフェニラミン ０．０５ ジイソプロパノールアミン １．２ ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油６０ １．０ プロピレングリコール ２０ エタノール ５０ 精製水 （残部） 上記成分を溶解し、ｐＨ８．８の淡黄色澄明な液剤を得
た。Example 2 Piroxicam 1.0 (wt%) guaifenesin 1.5 methylephedrine hydrochloride 0.3 chlorpheniramine maleate 0.05 diisopropanolamine 1.2 polyoxyethylene hydrogenated castor oil 60 1.0 propylene glycol 20 Ethanol 50 Purified water (remainder) The above components were dissolved to obtain a pale yellow clear solution having a pH of 8.8.
【００２６】 実施例３ ピロキシカム ２．５(重量％) 臭化水素酸デキストロメトルファン ０．６ ノスカピン ０．６ グアイフェネシン ３．０ 塩酸メチルエフェドリン ０．８ マレイン酸クロルフェニラミン ０．１ ジイソプロパノールアミン ２．０ プロピレングリコール ２０ HCO-60 １ エタノール ５０ 精製水 残部 上記成分を溶解し、ｐＨ９．５のほぼ溶解した淡黄色の
液剤を得た。Example 3 Piroxicam 2.5 (wt%) Dextromethorphan hydrobromide 0.6 Noscapine 0.6 Guaifenesin 3.0 Methylephedrine hydrochloride 0.8 Chlorpheniramine maleate 0.1 Diisopropanolamine 2 0.0 Propylene glycol 20 HCO-60 1 Ethanol 50 Purified water Remainder The above components were dissolved to obtain a nearly dissolved pale yellow liquid having a pH of 9.5.
【００２７】 実施例４ ピロキシカム ０．５(重量％) グアイフェネシン １．６ 塩酸メチルエフェドリン ０．１ マレイン酸クロルフェニラミン ０．０３ ジイソプロパノールアミン １．２ プロピレングリコール ２０ HCO-60 １ エタノール ５０ 精製水 残部 上記成分を溶解し、ｐＨ９．２の淡黄色澄明な液剤を得
た。Example 4 Piroxicam 0.5 (% by weight) Guaifenesin 1.6 Methylephedrine hydrochloride 0.1 Chlorpheniramine maleate 0.03 Diisopropanolamine 1.2 Propylene glycol 20 HCO-60 1 Ethanol 50 Purified water balance The above-mentioned components were dissolved to obtain a pale yellow clear solution having a pH of 9.2.
【００２８】 実施例５ ピロキシカム ０．５(重量％) グアイフェネシン １．６ 塩酸メチルエフェドリン ０．３ マレイン酸クロルフェニラミン ０．０３ ジイソプロパノールアミン １．２ プロピレングリコール ２０ HCO-60 １ エタノール ５０ 精製水 残部 上記成分を溶解し、ｐＨ９．１の淡黄色澄明な液剤を得
た。Example 5 Piroxicam 0.5 (% by weight) Guaifenesin 1.6 Methylephedrine hydrochloride 0.3 Chlorpheniramine maleate 0.03 Diisopropanolamine 1.2 Propylene glycol 20 HCO-60 1 Ethanol 50 Purified water balance The above-mentioned components were dissolved to obtain a pale yellow clear solution having a pH of 9.1.
【００２９】 実施例６ ピロキシカム ０．２５(重量％) 臭化水素酸デキストロメトルファン ０．０３ ノスカピン ０．０３ グアイフェネシン ０．１６ 塩酸メチルエフェドリン ０．１６ マレイン酸クロルフェニラミン ０．０１ ジイソプロパノールアミン ０．６ プロピレングリコール ２０ HCO-60 １ エタノール ５０ 精製水 残部 上記成分を溶解し、ｐＨ８．１のほぼ溶解した淡黄色の
液剤を得た。Example 6 Piroxicam 0.25 (% by weight) Dextromethorphan hydrobromide 0.03 Noscapine 0.03 Guaifenesin 0.16 Methylephedrine hydrochloride 0.16 Chlorpheniramine maleate 0.01 Diisopropanolamine 0 2.6 Propylene glycol 20 HCO-60 1 Ethanol 50 Purified water Remainder The above components were dissolved to obtain a nearly dissolved pale yellow liquid having a pH of 8.1.
【００３０】 参考例 ピロキシカム ０．５（重量％） ｌ−メントール １．０ カルボキシビニルポリマー ０．８ ジイソプロパノールアミン １．８ ラウロマクロゴール １．０ ステアリルアルコール ７．０ エタノール ３３．０ 精製水 （残部） 上記各成分を混合し、均一に練合してｐＨ８．７のクリ
ーム状のゲル軟膏を得た。Reference Example Piroxicam 0.5 (% by weight) l-menthol 1.0 carboxyvinyl polymer 0.8 diisopropanolamine 1.8 lauromacrogol 1.0 stearyl alcohol 7.0 ethanol 33.0 purified water (remainder) ) The above components were mixed and uniformly kneaded to obtain a creamy gel ointment having a pH of 8.7.
【００３１】試験方法 器質性難聴モデル ヒトの器質性難聴に類似する、動物におけるモデル作成
を検討した。その結果、次に示す条件のモデルをヒト器
質性難聴モデルとして用いた。 動物：ハートレー系モルモット（雄、4週齢） 聴力評価法：耳介反射（１０００〜２００００Ｈｚ） 難聴化の方法：モルモットの外耳道にゴム栓（4.5mm
φ×15mm）を装着し、接着剤（アロンアルファ）で固定
する。 (2)平均聴力の測定 各周波数における最小耳介反射音量を測定し、平均聴力
（＊）を算出した。 ＊平均聴力：４分法 低音域聴力：１０００、２０００、４０００、８０００
Ｈｚのそれぞれ最小耳介反射音量の平均値 高音域聴力：８０００、１００００、１５０００、２０
０００Ｈｚのそれぞれ最小耳介反射音量の平均値Test Method Organic Deafness Model An animal model similar to human organic hearing loss was studied. As a result, a model under the following conditions was used as a human organic hearing loss model. Animal: Hartley-type guinea pig (male, 4 weeks old) Hearing evaluation method: Auricular reflex (1000-20,000 Hz) Hearing loss method: Rubber stopper (4.5 mm) in the external auditory canal of guinea pig
Attach φ15mm) and fix with adhesive (Aron Alpha). (2) Measurement of average hearing ability The minimum auricular reflection volume at each frequency was measured, and the average hearing ability (*) was calculated. * Average hearing: 4-minute method Low-range hearing: 1000, 2000, 4000, 8000
Hz Average value of the minimum pinna reflection volume High frequency range hearing: 8000, 10000, 15000, 20
Average value of the minimum pinna reflection volume at 000 Hz
【００３２】本発明の効果を確認するため、実施例１を
難聴モデルに塗布し、塗布後３０分および６０分後の聴
力を求めた。対照は参考例とした。その結果、対照の参
考例では平均聴力に何ら変化が観察されなかったが、本
発明の実施例１では平均聴力の改善が観察された。結果
を表１に示す。In order to confirm the effects of the present invention, Example 1 was applied to a hearing-impaired model, and the hearing was measured 30 minutes and 60 minutes after application. The control was a reference example. As a result, no change was observed in the average hearing ability in the control reference example, but improvement in the average hearing ability was observed in Example 1 of the present invention. Table 1 shows the results.
【００３３】[0033]
【表１】 [Table 1]
【００３４】Ｎｏ．３のモデルは完全に聴力を失った状
態だったため、効果判定から除外した。（本実験系では
最大音量は６０ｄＢであり、聴力レベル６０ｄＢは完全
に聴力が失われた状態である。）結果をまとめると、 １／４：無反応 ２／４：５〜１０ｄＢの聴力レベルが回復 １／４：１０〜１５ｄＢの聴力レベルが回復し、ゴム栓
未装着の聴力レベルとほぼ同じとなった。No. Model 3 was completely lost of hearing and was excluded from the effect assessment. (In this experimental system, the maximum volume is 60 dB, and the hearing level of 60 dB is a state in which the hearing is completely lost.) In summary, the hearing level of 1/4: no response 2/4: 5 to 10 dB Recovery 1/4: The hearing level of 10 to 15 dB recovered, and was almost the same as the hearing level without the rubber stopper.
【００３５】[0035]
【発明の効果】本発明のオキシカム系消炎鎮痛成分、
交感神経刺激成分、鎮咳成分および抗ヒスタミン成分
から選ばれる一つ以上の成分を含有する組成物、とりわ
け、該組成物の外用剤は、高音域および低音域の聴力、
とりわけ、高音域の聴力を改善することから器質性難聴
の聴力改善剤として有用である。EFFECT OF THE INVENTION The oxicam anti-inflammatory analgesic component of the present invention,
A composition containing one or more components selected from a sympathetic nerve stimulating component, an antitussive component and an antihistamine component, in particular, an external preparation of the composition includes a treble-range and a bass-range hearing,
In particular, it is useful as an agent for improving hearing loss in organic hearing loss because it improves hearing in the high-frequency range.
Claims (3)
から選ばれる一つ以上の成分 を含有する聴力改善剤。(1) An oxicam-type anti-inflammatory analgesic component: A hearing aid comprising one or more components selected from a sympathetic nerve stimulating component, an antitussive component and an antihistamine component.
善剤。2. The hearing aid according to claim 1, which is in the form of an external preparation.
から選ばれる一つ以上の成分 ヒドロキシ低級アルキルアミン 低級アルコール 水 からなる聴力改善外用剤。3. An external preparation for hearing improvement comprising at least one component selected from the group consisting of a sympathetic nerve stimulating component, an antitussive component and an antihistamine component, hydroxy lower alkylamine and lower alcohol water.
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| JP29584699 | 1999-10-18 | ||
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