JP2001095557A - Aseptic testing apparatus - Google Patents
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Abstract
Description
【0001】[0001]
【発明の属する技術分野】本発明は、液体などの検体中
の細菌や真菌の有無を、培養管にセットしたメンブラン
フィルタに捕捉させることで調べる無菌試験装置に関す
るものである。BACKGROUND OF THE INVENTION 1. Field of the Invention The present invention relates to a sterility test apparatus for examining the presence of bacteria and fungi in a specimen such as a liquid by capturing the bacteria or fungi in a membrane filter set in a culture tube.
【0002】[0002]
【従来の技術】検体液中の細菌や真菌の有無を試験する
方法として、日本薬局局、生物学的製剤基準(厚生省)
及び日本抗生物質医薬品基準に定められたものがあり、
これらの方法としてピペッターにて検体液を培地に接種
する直接法と、メンブランフィルタに細菌や真菌を捕捉
して、このメンブランフィルタを培地液内浸漬するメン
ブランフィルタ法がある。2. Description of the Related Art As a method of testing for the presence of bacteria and fungi in a sample liquid, Japanese Pharmacopoeia, Biological Standards (Ministry of Health and Welfare)
And those specified in the Japanese Antibiotic Drug Standard,
As these methods, there are a direct method in which a sample liquid is inoculated into a medium with a pipetter, and a membrane filter method in which bacteria and fungi are captured by a membrane filter and the membrane filter is immersed in the medium.
【0003】このような直接法あるいはメンブランフィ
ルタ法にて試験を行う場合、操作・作業に人手が介入す
ると、菌が混入し、擬陽性の可能性が増大する。従っ
て、可能な限り機械による無人操作が好ましく、従来で
は、特開昭63−230077号公報に開示されている
ような自動無菌試験装置が提案されている。In the case of conducting a test by such a direct method or a membrane filter method, if humans intervene in the operation and operation, bacteria are mixed in and the possibility of false positives increases. Therefore, an unmanned operation by a machine is preferred as much as possible. Conventionally, an automatic sterility test apparatus as disclosed in JP-A-63-230077 has been proposed.
【0004】この従来の自動無菌試験装置は、バイアル
瓶に収容されている検体液をメンブランフィルタ法によ
って試験する装置であり、具体的には、装置上段にバイ
アルケース搬送部を設け、装置下段にメンブランフィル
タ試験ユニット(ミリポア社:ステリテストユニット
(商品名))を設け、バイアル瓶、洗浄液瓶及び培地液
瓶をセットしたバイアルケースを所定位置まで搬送し、
この位置でゴム栓で閉ざされた瓶の口部を下向きとなる
ように倒立状態として、メンブランフィルタ試験ユニッ
トの吸引針を上記瓶の口部のゴム栓に下方から突き刺し
て検体液、洗浄液あるいは培地液を吸引してメンブラン
フィルタをセットした培地管に供給する構造にしてい
る。[0004] This conventional automatic sterility test apparatus is an apparatus for testing a sample liquid contained in a vial bottle by a membrane filter method. Specifically, a vial case transport section is provided in an upper stage of the device, and a lower portion of the device is provided in a lower stage of the device. A membrane filter test unit (Millipore: Steritest Unit (trade name)) is provided, and a vial case in which a vial, a washing liquid bottle, and a medium liquid bottle are set is transported to a predetermined position.
At this position, the mouth of the bottle closed with the rubber stopper is turned upside down so that the suction needle of the membrane filter test unit is pierced from below into the rubber stopper at the mouth of the bottle, and the sample liquid, washing liquid or medium The structure is such that the liquid is sucked and supplied to a medium tube in which a membrane filter is set.
【0005】[0005]
【発明が解決しようとする課題】しかしながら、上述し
た従来の自動無菌試験装置では、検体容器として用いら
れるバイアル瓶を、正立状態から倒立状態に回転させる
複雑な機構を備える構造であることから、装置全体とし
て大型となる欠点があり、また、各バイアル瓶を個別に
取り扱い、複数である場合には、順次各バイアル瓶を倒
立状態に回転させ、搬送や、吸引針の挿入を行うことか
ら、作業性が低く、処理としての時間が長大になる欠点
を有している。また、全てが自動化される構成であるこ
とから、試験内容に変更があった場合に、容易に変更す
ることが不可能である欠点も有している。However, the conventional automatic sterility test apparatus described above has a complicated mechanism for rotating a vial used as a sample container from an upright state to an inverted state. There is a drawback that the whole device becomes large, and also, each vial is handled individually, and when there are a plurality of vials, each vial is sequentially rotated in an inverted state, and transport and insertion of a suction needle are performed. There is a drawback that the workability is low and the processing time is long. In addition, since all of the configurations are automated, there is a disadvantage that it is not possible to easily change the test content when the test content is changed.
【0006】そこで本発明は、上記問題点を解消するた
めに、検体液などが収容されているバイアル瓶などの容
器を、複雑な機構を使用することなく簡素な機構で扱う
ことを可能とするとともに、容器が複数であっても迅速
に処理を行うことを可能とし、かつ、集液などの処理を
できるだけ人手を介することなく処理し試験を行うこと
のできる無菌試験装置を提供することを目的としてい
る。In order to solve the above problems, the present invention makes it possible to handle a container such as a vial containing a sample liquid or the like with a simple mechanism without using a complicated mechanism. In addition, it is an object of the present invention to provide a sterility test apparatus that can rapidly perform processing even if there are a plurality of containers, and that can perform processing such as liquid collection and test without using human hands as much as possible. And
【0007】[0007]
【課題を解決するための手段】次に、上記の課題を解決
するための手段を、実施の形態に対応する図面を参照し
て説明する。この発明の無菌試験装置は、メンブランフ
ィルタ20をセットした培養管16にポンプ27にて検
体を流入させ、前記メンブランフィルタ20に通過させ
て該メンブランフィルタ20に菌を捕捉させ、次いで、
前記培養管16内に洗浄液を前記ポンプ27にて流入さ
せて前記培養管16を洗浄し、その後、該培養管16内
に培養液を前記ポンプ27にて流入させ充填して、捕捉
した前記菌を前記培養管16内にて培養させる無菌試験
装置1において、前記ポンプ27を介して輸送チューブ
25が接続される前記培養管16の流入口17に並設さ
れるエア抜き用開閉栓18に設けられ、該開閉栓18の
開閉を行うエア弁開閉手段31と、前記培養管16の底
部に設けられ、該培養管16内に流入される液体を排出
するための排液口19に設けられる底弁32に設けら
れ、該底弁32の開閉を行う底弁開閉手段33と、前記
培養管16の前記流入口17に接続される前記輸送チュ
ーブ25の中途に設けられる閉止弁28と、前記エア弁
開閉手段31と、前記底弁開閉手段33と、前記閉止弁
28とをそれぞれ開閉制御するとともに、前記ポンプ2
7の駆動を制御する制御手段と、を具備することを特徴
としている。Next, means for solving the above problems will be described with reference to the drawings corresponding to the embodiments. In the sterility test apparatus of the present invention, a sample is caused to flow by a pump 27 into the culture tube 16 in which the membrane filter 20 is set, passed through the membrane filter 20, and the bacteria are captured by the membrane filter 20,
The washing liquid is flowed into the culture tube 16 by the pump 27 to wash the culture tube 16, and then the culture solution is flowed into the culture tube 16 by the pump 27 to fill the culture tube 16, and the captured bacteria In the sterility test apparatus 1 for culturing the culture tube 16 in the culture tube 16, an air vent opening / closing plug 18 provided in parallel with the inflow port 17 of the culture tube 16 to which the transport tube 25 is connected via the pump 27. An air valve opening / closing means 31 for opening and closing the opening / closing stopper 18; and a bottom provided at a bottom of the culture tube 16 and provided at a drainage port 19 for discharging a liquid flowing into the culture tube 16. A bottom valve opening / closing means 33 provided in the valve 32 for opening and closing the bottom valve 32; a closing valve 28 provided in the middle of the transport tube 25 connected to the inflow port 17 of the culture tube 16; Valve opening / closing means 31 and front A bottom valve closing means 33, and the shutoff valve 28 while opening and closing control, respectively, the pump 2
And control means for controlling the driving of the control unit 7.
【0008】この無菌試験装置1によれば、培養管16
の開閉栓18や排液口19、輸送チューブ25やポンプ
27が制御手段により開閉や駆動が制御されるので、培
養管16への検体の流入にて行われる濾過工程や、培養
管16の洗浄、培養管16内への培養液の充填の各作業
など、培養管16に対するエア抜きや排液、ポンプ27
の始動や停止など煩雑な作業を自動化することができ、
すなわち、手間のかかる作業工程から作業者が開放され
ることとなる。According to the sterility test apparatus 1, the culture tube 16
The opening and closing and driving of the opening / closing stopper 18, the drainage port 19, the transport tube 25 and the pump 27 are controlled by the control means, so that the filtration step performed when the sample flows into the culture tube 16 and the washing of the culture tube 16 are performed. , Such as the operation of filling the culture tube 16 with the culture solution, bleeding and draining the culture tube 16, pump 27
You can automate complicated tasks such as starting and stopping
That is, the operator is released from the troublesome work process.
【0009】また、この発明の無菌試験装置1は、メン
ブランフィルタ20をセットした培養管16にポンプ2
7にて検体を流入させ、前記メンブランフィルタ20に
通過させて該メンブランフィルタ20に菌を捕捉させ、
次いで、前記培養管16内に洗浄液を前記ポンプ27に
て流入させて前記培養管16を洗浄し、その後、該培養
管16内に培養液を前記ポンプ27にて流入させ充填し
て、捕捉した前記菌を前記培養管16内にて培養させる
無菌試験装置において、前記ポンプ27を介して輸送チ
ューブ25が接続される前記培養管16の流入口17に
並設されるエア抜き用開閉栓18に設けられ、該開閉栓
18の開閉を行うエア弁開閉手段31と、前記培養管1
6の底部に設けられ、該培養管16内に流入される液体
を排出するための排液口19に設けられる底弁32に設
けられ、該底弁32の開閉を行う底弁開閉手段33と、
前記培養管16の前記流入口17に接続される前記輸送
チューブ25の中途に設けられる閉止弁28と、少なく
とも前記洗浄液が収容される洗浄液容器3と前記培養液
が収容される培養液容器4のそれぞれに接続される複数
の分岐チューブ8を一端に備え、他端が、前記輸送チュ
ーブ25に接続される接続チューブ7と、前記接続チュ
ーブ7の各分岐チューブ8の中途に設けられ、各分岐チ
ューブ8の閉止を行うバルブ11と、前記エア弁開閉手
段31と、前記底弁開閉手段33と、前記閉止弁28
と、前記バルブ11とをそれぞれ開閉制御するととも
に、前記ポンプ27の駆動を制御する制御手段と、を具
備することを特徴としている。The sterility test apparatus 1 of the present invention comprises a pump 2 in a culture tube 16 in which a membrane filter 20 is set.
At 7, a sample is allowed to flow, passed through the membrane filter 20, and the bacteria are captured by the membrane filter 20,
Next, the washing liquid was flowed into the culture tube 16 by the pump 27 to wash the culture tube 16, and thereafter, the culture solution was flowed into the culture tube 16 by the pump 27 to be filled and captured. In a sterility test apparatus for culturing the bacteria in the culture tube 16, an air vent opening / closing plug 18 provided in parallel with an inflow port 17 of the culture tube 16 to which a transport tube 25 is connected via the pump 27. An air valve opening / closing means 31 for opening / closing the opening / closing plug 18;
A bottom valve opening / closing means 33 which is provided at the bottom of the tube 6 and is provided at a drain port 19 for discharging the liquid flowing into the culture tube 16 and which opens and closes the bottom valve 32; ,
A shutoff valve 28 provided in the middle of the transport tube 25 connected to the inflow port 17 of the culture tube 16, a cleaning solution container 3 containing at least the cleaning solution, and a culture solution container 4 containing the culture solution. One end is provided with a plurality of branch tubes 8 connected to each other, and the other end is provided in the middle of each connection tube 7 connected to the transport tube 25 and each branch tube 8 of the connection tube 7. 8, the air valve opening / closing means 31, the bottom valve opening / closing means 33, and the closing valve 28.
And control means for controlling the opening and closing of the valve 11 and the driving of the pump 27.
【0010】この無菌試験装置によれば、培養管16の
開閉栓18や排液口19、輸送チューブ25やポンプ2
7が制御手段により開閉や駆動が制御されるので、培養
管16への検体の流入にて行われる濾過工程や、培養管
16の洗浄、培養管16内への培養液の充填の各作業な
ど、培養管16に対するエア抜きや排液、ポンプ27の
始動や停止など煩雑な作業、特に繰り返し行う洗浄作業
などの工程部分や、培養管16に対して複数本の洗浄液
容器3や培養液容器4を用いる繰り返し作業を、自動化
することができ、すなわち、手間のかかる作業工程から
作業者が開放されることとなる。According to this sterility test apparatus, the opening / closing stopper 18 and the drain port 19 of the culture tube 16, the transport tube 25 and the pump 2
Since opening and closing and driving of the control unit 7 are controlled by the control unit, each operation such as a filtration step performed when the sample flows into the culture tube 16, a washing of the culture tube 16, and a filling of the culture solution into the culture tube 16 is performed. A complicated process such as bleeding and draining the culture tube 16 and starting and stopping the pump 27, in particular, a step portion such as a repetitive washing operation, and a plurality of washing solution containers 3 and culture solution containers 4 for the culture tube 16. Can be automated, that is, the operator is freed from laborious work steps.
【0011】[0011]
【発明の実施の形態】以下、本発明の無菌試験装置を説
明する。なお、以下に説明する実施の形態の無菌試験装
置において用いられる容器は、内部に検体などの液体が
収容される、例えばアンプル瓶やバイアル瓶などであ
り、バイアル瓶の場合には口部がゴム栓にて閉塞された
密閉状態の容器とされ、倒立状態としても、内部の液体
が漏れでない容器とされている。また、検体容器2がア
ンプル瓶である場合には、事前に切断工程にて口部を開
口形成させ、正立状態で扱われる。DESCRIPTION OF THE PREFERRED EMBODIMENTS Hereinafter, a sterility test apparatus of the present invention will be described. The container used in the sterility test apparatus of the embodiment described below is a container in which a liquid such as a sample is stored, for example, an ampoule bottle or a vial bottle. The container is sealed in a closed state with a stopper, and is a container in which the liquid inside does not leak even in an inverted state. When the sample container 2 is an ampoule bottle, the opening is formed in advance in a cutting step, and the sample container 2 is handled in an upright state.
【0012】また、容器は、検体が収容されている容器
を検体容器2、洗浄液が収容されている容器を洗浄液容
器3、培養液が収容されている容器を培養液容器4、エ
アが封入されているエア容器5とされる。The container containing the specimen is the specimen container 2, the container containing the cleaning liquid is the cleaning liquid container 3, the container containing the culture liquid is the culture liquid container 4, and the air is sealed therein. Air container 5.
【0013】図1は本発明による無菌試験装置の一実施
の形態を示す概略正面図である。なお、図1に示すよう
に、この実施の形態では、洗浄液容器3,培養液容器4
の各容器が、それぞれ2本ずつ備えられ、エア容器5が
1本、また、検体容器2を1本の構成として以下の説明
を行う。FIG. 1 is a schematic front view showing an embodiment of a sterility test apparatus according to the present invention. As shown in FIG. 1, in this embodiment, the washing solution container 3, the culture solution container 4
The following description will be made assuming that two containers are provided, one air container 5 and one sample container 2.
【0014】この実施の形態の無菌試験装置1は、容器
保持部6と、接続チューブ7と、メンブランフィルタ試
験ユニット15とで大略構成されている。The sterility test apparatus 1 of this embodiment is generally constituted by a container holder 6, a connection tube 7, and a membrane filter test unit 15.
【0015】容器保持部6は、装置基台13に配設さ
れ、本実施の形態では上記各容器の洗浄液容器3,培養
液容器4,エア容器5のそれぞれの側部を保持する構造
とされているとともに、各容器3,4,5を並列に保持
するようになっている。また、この容器保持部6では、
上記各容器3,4,5を、口部3a,4a,5aが垂下
方向に下向きとなって倒立状態に保持するようになって
いる。各容器3,4,5を保持する手段としては、各容
器を掴み持つ把持手段や、各容器を倒立状態で載置状態
に保持する枠体構造などとされる。The container holding section 6 is provided on the apparatus base 13 and, in the present embodiment, has a structure for holding the respective side portions of the washing liquid container 3, the culture solution container 4, and the air container 5 of each container. In addition, the containers 3, 4, and 5 are held in parallel. Also, in this container holding section 6,
Each of the containers 3, 4, 5 is held in an inverted state with the mouth portions 3a, 4a, 5a facing downward in the hanging direction. As means for holding the containers 3, 4, and 5, there are gripping means for holding the containers, and a frame structure for holding the containers in a mounted state in an inverted state.
【0016】次に、接続チューブ7は、一端に複数の分
岐チューブ8が接続され、他端に接続口9が備えられて
いる。分岐チューブ8は、本実施の形態では、図1に示
すように、容器保持部6に保持される各容器3,4,5
に対応する本数である5本で構成されている。Next, the connection tube 7 is provided with a plurality of branch tubes 8 at one end and a connection port 9 at the other end. In this embodiment, as shown in FIG. 1, the branch tube 8 is provided with each of the containers 3, 4, 5 and 5 held by the container holding portion 6.
The number of lines corresponds to the number of lines.
【0017】各分岐チューブ8のそれぞれ先端には、吸
引針10が備えられ、また中途にそれぞれが個別に開閉
動作を行い、分岐チューブ8の閉止を行うバルブとして
の開閉バルブ11が設けられている。各吸引針10は、
前記容器保持部6の下部にブラケット14を介して装置
基台13に配設されそれぞれ垂直上方向に向いており、
また各開閉バルブ11も装置基台13に取り付けられて
いる。各分岐チューブ8は、それぞれの基端が連結され
て接続チューブ7の一端に接続されている。A suction needle 10 is provided at the tip of each branch tube 8, and an opening / closing valve 11 as a valve for opening and closing individually and closing the branch tube 8 is provided halfway. . Each suction needle 10
The lower part of the container holding part 6 is disposed on the apparatus base 13 via a bracket 14, and is respectively directed vertically upward,
Each opening / closing valve 11 is also attached to the device base 13. Each branch tube 8 has a base end connected to one end of the connection tube 7.
【0018】そして、この接続チューブ7の各分岐チュ
ーブ8は、それぞれの吸引針10が前記容器保持部6に
保持されている各容器3,4,5のゴム栓に挿着される
ようになっている。また、この接続チューブ7の他端に
備えられる接続口9は、ゴム栓が備えられており、後述
するメンブランフィルタ試験ユニット15の吸入針26
が挿着されて接続されるようになっている。Each of the branch tubes 8 of the connection tube 7 has its suction needle 10 inserted into a rubber stopper of each of the containers 3, 4, and 5 held in the container holding section 6. ing. The connection port 9 provided at the other end of the connection tube 7 is provided with a rubber stopper, and is provided with a suction needle 26 of the membrane filter test unit 15 described later.
Are inserted and connected.
【0019】次に、メンブランフィルタ試験ユニット1
5は、培養管16と、吸入針26と、転送ポンプ27と
で略構成されている。Next, the membrane filter test unit 1
Reference numeral 5 generally comprises a culture tube 16, a suction needle 26, and a transfer pump 27.
【0020】培養管16は、図1及び図2に示すよう
に、例えば一対で構成され、それぞれ上部にチューブ接
続口17が設けられるとともに、この接続口17に並設
されるエア抜き用の開閉栓18がそれぞれ設けられ(図
3参照)、また、底部中央には排液口19が開口形成さ
れ略筒状に形成されており、この底部にメンブランフィ
ルタ20が配設されている。そして、各培養管16は、
装置基台13に設けられる略垂直なベース板23に並列
して略垂直となるように保持される。As shown in FIGS. 1 and 2, the culture tubes 16 are, for example, formed as a pair. Each of the culture tubes 16 has a tube connection port 17 at an upper portion thereof, and an air opening / closing opening / closing port provided in parallel with the connection port 17. A plug 18 is provided (see FIG. 3), and a drain port 19 is formed at the center of the bottom to form a substantially cylindrical shape. A membrane filter 20 is provided at the bottom. And each culture tube 16
It is held substantially vertically in parallel with a substantially vertical base plate 23 provided on the device base 13.
【0021】なお、本実施の形態では、各培養管16に
設けられたエア抜き用の開閉栓18に、この開閉栓18
の開閉を行うエア弁開閉手段としてのエア弁開閉機構3
1が備えられ、また、各培養管16の底部の排液口19
には底弁32が備えられ、この底弁32の開閉を行う底
弁開閉手段としての底弁開閉機構33が配設されてい
る。これらエア弁開閉機構31と底弁開閉機構33は、
例えば、アクチュエータよりなり、後述する制御手段に
より駆動制御が行われる。In the present embodiment, the opening / closing plug 18 for removing air provided in each culture tube 16 is provided.
Valve opening / closing mechanism 3 as an air valve opening / closing means for opening / closing a valve
1 and a drain port 19 at the bottom of each culture tube 16.
Is provided with a bottom valve 32, and a bottom valve opening / closing mechanism 33 as bottom valve opening / closing means for opening / closing the bottom valve 32 is provided. These air valve opening / closing mechanism 31 and bottom valve opening / closing mechanism 33
For example, an actuator is used, and drive control is performed by a control unit described later.
【0022】また、各培養管16がセットされるベース
板23の下部には、廃液通路21が設けられ、各培養管
16を通過する液体を下方に排出できるようになってい
る。A waste liquid passage 21 is provided below the base plate 23 in which the culture tubes 16 are set, so that the liquid passing through the culture tubes 16 can be discharged downward.
【0023】各培養管16のそれぞれのチューブ接続口
17には、一対で構成される輸送チューブ25の各一端
がそれぞれ接続されている。各輸送チューブ25の他端
は、互いに連結されて1つの連結口部を構成し、この連
結口部には吸入針26が設けられている。Each end of a pair of transport tubes 25 is connected to each tube connection port 17 of each culture tube 16. The other ends of the transport tubes 25 are connected to each other to form one connection port, and a suction needle 26 is provided in this connection port.
【0024】この吸入針26は、通常時、垂直上方向に
向いて配設され、例えば装置基台13上にブラケット2
4等を介して設けられるようになっている。なお、この
吸入針26は、使用時以外にはキャップが嵌められ、露
出しないようになっている。また、この吸入針26は、
下向きにセットされることも可能となっている。The suction needle 26 is normally disposed vertically upward and, for example, is mounted on the base 13 of the bracket 2.
4 and the like. The suction needle 26 is fitted with a cap except during use, so that it is not exposed. Also, this suction needle 26
It can be set downward.
【0025】また、転送ポンプ27は、ベース板2の略
中央に配設され、扱きポンプより構成されており、各輸
送チューブ25の中途に配設されている。The transfer pump 27 is disposed substantially at the center of the base plate 2 and is composed of a handling pump. The transfer pump 27 is disposed in the middle of each transport tube 25.
【0026】なお、各輸送チューブ25の吸入針26に
近接する中途部分、すなわち転送ポンプ27と吸入針2
6との間には、それぞれ個別に作動する閉止弁28が配
設されている。It is to be noted that a halfway portion of each transport tube 25 close to the suction needle 26, that is, the transfer pump 27 and the suction needle 2
Between them, shut-off valves 28 that are individually operated are arranged.
【0027】また、上記した各開閉栓18や各閉止弁2
8には、図示しないが、リミットスイッチや光学センサ
などのセンサが備えられ、各部の動作状況が監視される
ようになっており、また、廃液通路21には、この廃液
通路21に液体が流れているかを監視する光学センサな
どのセンサ22が配設され、さらには、各培養管16を
保持するベース板23に、各培養管16内に流入される
液体の液面を監視する、すなわち培養管16内への液体
の流入量を監視するフォトセンサなどの液面センサが備
えられることとしてもよい。Further, each opening / closing plug 18 and each closing valve 2 described above are provided.
Although not shown in the figure, a sensor such as a limit switch and an optical sensor is provided to monitor the operation status of each part. Liquid flows through the waste liquid passage 21 through the waste liquid passage 21. A sensor 22 such as an optical sensor for monitoring whether the liquid is flowing is further provided. Further, the base plate 23 holding each culture tube 16 monitors the level of the liquid flowing into each culture tube 16, that is, culture. A liquid level sensor such as a photo sensor for monitoring the amount of liquid flowing into the pipe 16 may be provided.
【0028】また、上述した各分岐チューブ8の各バル
ブ11、メンブランフィルタ試験ユニット15の各閉止
弁28、エア弁開閉機構31、底弁開閉機構33、及び
転送ポンプ27は、図示しないが、装置本体に備えられ
る制御手段に接続され、この制御手段によりそれぞれの
動作が駆動制御される。また、上記した各センサなどに
よる検知信号は、この制御手段に入力されて、各動作の
制御、及び各部の動作のフィードバックを行うようにな
っている。Although not shown, the valves 11 of the branch tubes 8, the closing valves 28 of the membrane filter test unit 15, the air valve opening / closing mechanism 31, the bottom valve opening / closing mechanism 33, and the transfer pump 27 are not shown. It is connected to control means provided in the main body, and the operation of each operation is controlled by this control means. Further, detection signals from the above-described sensors and the like are input to the control unit, and control of each operation and feedback of the operation of each unit are performed.
【0029】この制御手段は、例えばマイクロコンピュ
ータなどの電子機器よりなり、操作手順の表示などが、
CRT画面などに表示され、また、キーボードやスイッ
チパネルなどの入力装置を備えて、この入力装置によ
り、数値入力及び駆動の開始や停止などの指示が行える
ようになっている。This control means is composed of electronic equipment such as a microcomputer, for example, and displays operation procedures.
It is displayed on a CRT screen or the like, and is provided with an input device such as a keyboard and a switch panel. With this input device, it is possible to input numerical values and instruct the start and stop of driving.
【0030】次に、上記のように構成された無菌試験装
置1による無菌試験方法の手順について図3〜7の概略
図を用いて説明する。Next, the procedure of a sterility test method using the sterility test apparatus 1 configured as described above will be described with reference to schematic diagrams of FIGS.
【0031】まず、始めに、培養管16をメンブランフ
ィルタ試験ユニット15にセットし、また、洗浄液容器
3,培養液容器4,エア容器5をそれぞれ容器保持部6
にセットする。各容器3,4,5は口部3a,4a,5
aを下向きにとし倒立状態として容器保持部6にセット
される。なお、このとき、各容器3,4,5 の容器保持
部6へのセットと同時に、各容器3,4,5のゴム栓に
各分岐チューブ8のそれぞれの吸引針10が挿着され
る。First, the culture tube 16 is set in the membrane filter test unit 15, and the washing solution container 3, the culture solution container 4, and the air container 5 are each placed in the container holding unit 6.
Set to. Each container 3, 4, 5 has a mouth 3a, 4a, 5
a is turned downward and set in the container holding section 6 in an inverted state. At this time, the respective suction needles 10 of the respective branch tubes 8 are inserted into the rubber stoppers of the respective containers 3, 4, 5 simultaneously with the setting of the respective containers 3, 4, 5 in the container holder 6.
【0032】次に、吸入針26のキャップを取り外し、
試験対象となる検体、この例においては液体よりなる検
体が収容されている検体容器2を、この吸入針26に挿
着させる。このとき、検体容器2がバイアル瓶である場
合には、口部2aを下向きとした倒立状態とし、口部2
aのゴム栓に吸引針26を挿着させる。なお、検体容器
2がアンプル瓶である場合には、事前に切断工程にて口
部を開口形成させ、吸引針26を引き出し、下向きにセ
ットして上向きとなる口部より吸引針26をアンプル瓶
である検体容器2に挿着する。Next, the cap of the suction needle 26 is removed,
A sample container 2 containing a sample to be tested, in this example, a sample made of a liquid, is inserted into the suction needle 26. At this time, when the sample container 2 is a vial bottle, the sample is placed in an inverted state with the mouth 2a facing downward.
The suction needle 26 is inserted into the rubber stopper a. When the sample container 2 is an ampoule bottle, an opening is formed in advance in a cutting step, the suction needle 26 is pulled out, set downward, and the suction needle 26 is inserted from the upward opening into the ampoule bottle. Is inserted into the sample container 2.
【0033】次に、作業者は、制御手段に検体の濾過を
開始する指示を入力して装置を始動させる。無菌試験装
置1が始動を開始すると、図3に示すように、まず、メ
ンブランフィルタ試験ユニット15の輸送チューブ25
の閉止弁28が開放し、また、エア開閉機構31が動作
して各培養管16のエア抜き用開閉栓18が閉鎖状態と
なり、底弁開閉機構33が動作して各培養管16の底弁
32を開放し、排液口19を開放状態とする。そして、
転送ポンプ27が作動を開始して、検体容器2内から検
体液を吸引し、輸送チューブ25を介して各培養管16
に輸液する。なお、各培養管16には、検体容器2から
の検体液が同量ずつ同時に送られる。Next, the operator inputs an instruction to start filtration of the sample to the control means to start the apparatus. As shown in FIG. 3, when the sterility test apparatus 1 starts to start, first, the transport tube 25 of the membrane filter test unit 15 is moved.
Is opened, and the air opening / closing mechanism 31 operates to close the air vent opening / closing plug 18 of each culture tube 16, and the bottom valve opening / closing mechanism 33 operates to operate the bottom valve of each culture tube 16. 32 is opened, and the drain port 19 is opened. And
The transfer pump 27 starts to operate, aspirates the sample liquid from the sample container 2, and transfers each culture tube 16 via the transport tube 25.
Infusion to In addition, the same amount of the sample liquid from the sample container 2 is simultaneously sent to each culture tube 16.
【0034】各培養管16内に供給される検体液は、メ
ンブランフィルタ試験ユニット15を通過して排液口1
9より流され、すなわち濾過が行われ、これにより検体
液中の菌はメンブランフィルタ20に捕捉される。な
お、濾過すべき検体が複数本の検体容器2とされる場合
には、制御手段に対し、検体容器2の本数の入力を行
い、この入力された数値に達するまで、繰り返し濾過工
程を行うが、その場合には、制御手段は、廃液通路21
のセンサ22を監視して、通過する液体がなくなる状態
を検知すると転送ポンプ27を一時停止し、この一時停
止を確認した作業者は検体容器2の交換を行い、制御手
段に対して再開を指示して、再度濾過工程が繰り返され
る。The sample liquid supplied to each culture tube 16 passes through the membrane filter test unit 15 and passes through the drain port 1.
9, that is, filtration is performed, whereby the bacteria in the sample liquid are captured by the membrane filter 20. When a plurality of specimen containers 2 are to be filtered, the number of the specimen containers 2 is input to the control unit, and the filtration process is repeatedly performed until the input numerical value is reached. In such a case, the control means is configured to control the waste liquid passage 21
When the state in which the passing liquid is exhausted is detected by monitoring the sensor 22, the transfer pump 27 is temporarily stopped, and the worker who confirms the suspension replaces the sample container 2 and instructs the control means to restart. Then, the filtration step is repeated again.
【0035】検体液の供給が完了し、各培養管16内の
メンブランフィルタ20への通過を終えると、転送ポン
プ27は停止し、輸送チューブ25から空気が流入しな
いように各閉止弁28が閉鎖される。また、底弁開閉機
構33が動作して開放状態の排液口19を底弁32にて
閉鎖する。このとき、廃液通路21に検体液が流れてい
るかをセンサ22が監視しており、流れのないことを確
認した上で上記動作が行われる。そして、制御手段は、
濾過工程の終了を知らせる画面表示などを行う。When the supply of the sample solution is completed and the passage through the membrane filter 20 in each culture tube 16 is completed, the transfer pump 27 is stopped, and each closing valve 28 is closed so that air does not flow from the transport tube 25. Is done. Further, the bottom valve opening / closing mechanism 33 operates to close the drainage port 19 in the open state by the bottom valve 32. At this time, the sensor 22 monitors whether or not the sample liquid flows in the waste liquid passage 21, and after confirming that there is no flow, the above operation is performed. And the control means,
A screen display notifying the end of the filtration step is performed.
【0036】次に、作業者は、吸入針26が挿着されて
いる検体容器2を取り除き、この吸入針26に、図4に
示すように、接続チューブ7の接続口9を挿着させる。Next, the operator removes the sample container 2 into which the suction needle 26 is inserted, and inserts the connection port 9 of the connection tube 7 into the suction needle 26 as shown in FIG.
【0037】挿着作業が完了すると、制御手段に、次工
程である、洗浄及び培地充填を開始する指示を入力す
る。洗浄液容器3に挿着された分岐チューブ8の開閉バ
ルブ11が開放し、輸送チューブ25の閉止弁28が開
放して、また、エア弁開閉機構31が作動して開閉栓1
8を開放して、同時に転送ポンプ27の作動が開始す
る。そして、洗浄液容器3内の洗浄液を吸引し、接続チ
ューブ7及び輸送チューブ25を介して各培養管16内
に所定量例えば100mlの洗浄液を送り、これら培養
管16及び各メンブランフィルタ20の洗浄が行われ
る。この洗浄工程は、通常3回繰り返される。なお、こ
の洗浄方法は、局法により定められた方法にて行われ
る。When the inserting operation is completed, an instruction to start the next step of washing and filling the medium is input to the control means. The on-off valve 11 of the branch tube 8 inserted into the washing liquid container 3 is opened, the closing valve 28 of the transport tube 25 is opened, and the air valve opening / closing mechanism 31 is operated to open / close the on-off valve 1.
8 is opened and the operation of the transfer pump 27 starts at the same time. Then, the washing liquid in the washing liquid container 3 is sucked, and a predetermined amount, for example, 100 ml of the washing liquid is sent into each culture tube 16 via the connection tube 7 and the transport tube 25, and the culture tube 16 and each membrane filter 20 are washed. Will be This washing step is usually repeated three times. In addition, this cleaning method is performed by a method determined by the local law.
【0038】洗浄を終えると、転送ポンプ27が停止
し、輸送チューブ25の各閉止弁28及び分岐チューブ
8の開閉バルブ11が閉鎖される。When the washing is completed, the transfer pump 27 is stopped, and each closing valve 28 of the transport tube 25 and the opening / closing valve 11 of the branch tube 8 are closed.
【0039】次に、図5に示すように、エア容器5に挿
着された分岐チューブ8の開閉バルブ11が開放し、ま
た輸送チューブ25の閉止弁28が開放し、さらに培養
管16の開閉栓18及び排液口19のそれぞれがエア開
閉機構31及び底弁開閉機構33の作動により開放し、
転送ポンプ27が作動を開始することで、エア容器5内
に封入されているエアを各培養管16内へ送り、各チュ
ーブ7,8,25内に残留している洗浄液を排出する。Next, as shown in FIG. 5, the open / close valve 11 of the branch tube 8 inserted into the air container 5 is opened, the shut-off valve 28 of the transport tube 25 is opened, and the open / close of the culture tube 16 is further opened. Each of the stopper 18 and the drain port 19 is opened by the operation of the air opening / closing mechanism 31 and the bottom valve opening / closing mechanism 33,
When the transfer pump 27 starts operating, the air sealed in the air container 5 is sent into each culture tube 16 and the washing liquid remaining in each tube 7, 8, 25 is discharged.
【0040】次に、培養液容器4に収容されている培養
液を培養管16に送り、培養管16内に充填するが、本
実施の形態では、培養液容器4が2本で構成され、ま
た、培養管16も2本で構成されることから、培養液を
異なる2種、例えばTGCとSCDとし、それぞれの培
養液を各培養管16毎に充填させる。Next, the culture solution contained in the culture solution container 4 is sent to the culture tube 16 and filled in the culture tube 16. In the present embodiment, the culture solution container 4 includes two culture solution containers. In addition, since the culture tubes 16 are also composed of two tubes, two different culture solutions are used, for example, TGC and SCD, and each culture solution is filled into each culture tube 16.
【0041】図6に示すように、一方の培養管16のエ
ア抜き用の開閉栓18がエア弁開閉機構31によって開
放され、他方の培養管16のエア抜き用の開閉栓18は
閉鎖状態とされ、また、各培養管16の排液口19を底
弁32にて閉鎖状態とする。As shown in FIG. 6, the opening / closing stopper 18 for air release of one culture tube 16 is opened by an air valve opening / closing mechanism 31, and the opening / closing stopper 18 for air release of the other culture tube 16 is closed. The drainage port 19 of each culture tube 16 is closed by the bottom valve 32.
【0042】次に、一方の培養液容器4に挿着された分
岐チューブ8の開閉バルブ11が開放し、また輸送チュ
ーブ25の一方の閉止弁28が開放して、同時に転送ポ
ンプ27の作動が開始する。そして、一方の培養液容器
4内の培養液を吸引し、接続チューブ7及び一方の輸送
チューブ25を介して一方の培養管16内に送り、この
培養管16内を培養液にて充填、例えば100mlを充
填させる。Next, the open / close valve 11 of the branch tube 8 inserted in the one culture solution container 4 is opened, and the one stop valve 28 of the transport tube 25 is opened. Start. Then, the culture solution in one culture solution container 4 is aspirated and sent into one culture tube 16 via the connection tube 7 and one transport tube 25, and the inside of the culture tube 16 is filled with the culture solution, for example. Fill 100 ml.
【0043】一方の培養管16への培養液の充填を終え
ると、一方の培養管16のエア抜き用の開閉栓18がエ
ア弁開閉機構31によって閉鎖され、一方の培養液容器
4に挿着された分岐チューブ8の開閉バルブ11が閉鎖
し、また輸送チューブ25の一方の閉止弁28が閉鎖し
て、転送ポンプ27の作動が停止する。When the filling of the culture solution into one culture tube 16 is completed, the air vent opening / closing stopper 18 of the one culture tube 16 is closed by the air valve opening / closing mechanism 31 and inserted into the one culture solution container 4. The open / close valve 11 of the branch tube 8 thus closed is closed, and one of the closing valves 28 of the transport tube 25 is closed, so that the operation of the transfer pump 27 is stopped.
【0044】次に、図7に示すように、他方の培養管1
6のエア抜き用の開閉栓18がエア弁開閉機構31によ
って開放され、他方の培養液容器4に挿着された分岐チ
ューブ8の開閉バルブ11が開放し、また輸送チューブ
25の他方の閉止弁28が開放して、同時に転送ポンプ
27の作動が開始する。そして、他方の培養液容器4内
の培養液を吸引し、接続チューブ7及び他方の輸送チュ
ーブ25を介して他方の培養管16内に送り、この培養
管16内を培養液にて充填、例えば100mlを充填さ
せる。Next, as shown in FIG.
6 is opened by the air valve opening / closing mechanism 31, the opening / closing valve 11 of the branch tube 8 inserted into the other culture solution container 4 is opened, and the other closing valve of the transport tube 25 is opened. 28 is opened, and at the same time, the operation of the transfer pump 27 starts. Then, the culture solution in the other culture solution container 4 is sucked, sent to the other culture tube 16 via the connection tube 7 and the other transport tube 25, and the inside of the culture tube 16 is filled with the culture solution, for example. Fill 100 ml.
【0045】そして、各培養管16は、エア抜き用の開
閉栓18がエア弁開閉機構31により閉じられ、以上で
洗浄及び培地充填の工程が終了し、その表示が制御手段
にて行われる。In each culture tube 16, the opening / closing stopper 18 for bleeding air is closed by the air valve opening / closing mechanism 31, and the steps of washing and medium filling are completed, and the display is performed by the control means.
【0046】その後、各培養管16は、底部を下栓キャ
ップにて閉じられ、メンブランフィルタ20に捕捉され
た菌を、各培養液について培養されることとなる。Thereafter, the bottom of each culture tube 16 is closed with a lower stopper cap, and the bacteria captured by the membrane filter 20 are cultured for each culture solution.
【0047】以上のような構成の無菌試験装置1によれ
ば、メンブランフィルタ試験ユニット15を構成する培
養管16のエア抜き用開閉栓18や排液口19、輸送チ
ューブ25の閉止弁28や転送ポンプ27が制御手段に
よりそれぞれ開閉や駆動が制御されるので、培養管16
への検体の流入にて行われる濾過工程や、培養管16の
洗浄、培養管16内への培養液の充填の各作業など、培
養管16に対するエア抜きや排液、転送ポンプ27の始
動や停止など、煩雑な作業、特に繰り返し行う洗浄作業
などの工程部分や、培養管16に対して複数本の洗浄液
容器3や培養液容器5を用いる繰り返し作業を、自動化
することができ、すなわち、手間のかかる作業工程から
作業者が開放されることとなる。According to the sterility test apparatus 1 configured as described above, the air vent opening / closing plug 18 and the drainage port 19 of the culture tube 16 constituting the membrane filter test unit 15, the closing valve 28 of the transport tube 25, and the transfer The opening and closing and driving of the pump 27 are controlled by the control means, respectively.
Such as a filtration step performed when the sample flows into the culture tube, washing of the culture tube 16, and filling of the culture solution into the culture tube 16, bleeding and draining of the culture tube 16, starting of the transfer pump 27, and the like. It is possible to automate complicated steps such as stoppage, in particular, step parts such as repetitive washing operations, and repetitive operations using a plurality of washing solution containers 3 and culture solution containers 5 with respect to the culture tube 16. The worker is released from such a work process.
【0048】また、洗浄液容器3と培養液容器4の各容
器を、それぞれ個別に扱ってメンブランフィルタ試験ユ
ニット15に接続するのではなく、各容器3,4をそれ
ぞれ分岐チューブ8に予め接続し、これら分岐チューブ
8に備えられたバルブ11の制御、及びメンブランフィ
ルタ試験ユニット15側の閉止弁28及び転送ポンプ2
7の駆動制御にて、洗浄作業や充填作業が順次自動的に
行われるので、各容器に対する針の差し替えなどの手間
がなくなり、各容器3,4や吸引針10等を作業者が触
れることなく、菌の混入による試験の信頼性の低下を招
くことがなくなる。そして、培養管16の洗浄などの同
じ作業工程を複数回繰り返すなど、長時間で単調な作業
を自動化させることが可能となり、また、これら作業に
人手を介さないことで菌の混入による試験結果の信頼性
の低下、擬陽性の可能性を確実に減少させることが可能
となる。Further, instead of treating the washing solution container 3 and the culture solution container 4 individually and connecting them to the membrane filter test unit 15, the containers 3 and 4 are connected to the branch tube 8 in advance, respectively. The control of the valve 11 provided in the branch tube 8 and the closing valve 28 and the transfer pump 2 on the membrane filter test unit 15 side
7, the washing operation and the filling operation are automatically performed in sequence, so that there is no need to replace needles for each container, and the operator does not touch each of the containers 3, 4 and the suction needles 10. In addition, the reliability of the test is not reduced due to contamination by bacteria. Then, it is possible to automate a monotonous operation for a long time, for example, by repeating the same operation process such as washing the culture tube 16 a plurality of times. It is possible to reliably reduce the reliability and the possibility of false positives.
【0049】また、予め、各容器2,3,4を倒立状態
とし、各容器に対して接続チューブの分岐チューブを接
続させることで各容器内の液体を取り扱うことから、こ
れら容器を回転させる複雑な機構を必要とせず、装置と
しての構造が簡素化され、装置全体を小型化とすること
ができる。Further, since the containers 2, 3, and 4 are previously set in an inverted state, and the liquid in each container is handled by connecting the branch tube of the connection tube to each container, complicated rotation of these containers is required. A simple mechanism is not required, the structure of the device is simplified, and the entire device can be reduced in size.
【0050】なお、上述した実施の形態においては、検
体が液体である例について述べたが、検体が液体でな
く、凍結乾燥品や難溶解性粉末である場合においては、
これら検体を溶解液にて溶解、または希釈液にて希釈
し、液体とすることで、本発明の無菌試験装置を使用す
ることが可能である。このような液体でない検体の場合
には、図8に示すように、メンブランフィルタ試験ユニ
ット15の転送ポンプ27を用い、この転送ポンプ27
に移液チューブ41を設け、この移液チューブ41の両
端、例えば上端に溶解液や希釈液の収容されたバイアル
瓶42を接続し、下端に粉末などよりなる検体の収容さ
れた検体容器2を接続して、移液チューブ41の中途に
閉止弁43を設け、この閉止弁43と転送ポンプ27を
制御手段にて駆動制御することで、溶解液や希釈液を検
体容器2に流入させて、検体容器2内の検体を液体とさ
せ、上記実施の形態と同様に作業を行う。In the above embodiment, an example in which the sample is a liquid has been described. However, when the sample is not a liquid but is a lyophilized product or a hardly soluble powder,
The sterility test device of the present invention can be used by dissolving these specimens with a dissolving liquid or diluting them with a diluting liquid to make them liquid. In the case of such a non-liquid sample, the transfer pump 27 of the membrane filter test unit 15 is used as shown in FIG.
A liquid transfer tube 41 is provided at each end, and a vial 42 containing a solution or a diluent is connected to both ends, for example, the upper end of the liquid transfer tube 41, and the sample container 2 containing a sample made of powder or the like is connected at the lower end. Connected, a closing valve 43 is provided in the middle of the liquid transfer tube 41, and the control means drives and controls the closing valve 43 and the transfer pump 27 so that the lysis solution or the diluting solution flows into the sample container 2, The sample in the sample container 2 is made into a liquid, and the operation is performed in the same manner as in the above embodiment.
【0051】また、上述した実施の形態では、容器保持
部6に保持される容器の、洗浄液容器3,培養液容器4
の各容器を2本ずつの例として説明したが、図9に示す
ように、各種の容器を1本ずつとしてもよく、また、複
数本とされて構成されることとしてもよい。さらに、培
養管16が一対とされた構成となっているが、この培養
管16も1本としてもよく複数であってもよい。In the above-described embodiment, the cleaning liquid container 3, the culture liquid container 4, and the cleaning liquid container 3
In the above description, two containers are used as examples. However, as shown in FIG. 9, various containers may be used one by one, or a plurality of containers may be used. Furthermore, although the culture tubes 16 are configured as a pair, the number of the culture tubes 16 may be one or more.
【0052】[0052]
【発明の効果】以上説明したように、本発明による無菌
試験装置によれば、培養管のエア抜き用開閉栓や排液
口、輸送チューブの閉止弁や転送ポンプが、制御手段に
よりそれぞれ開閉や駆動が制御されるので、培養管への
検体の流入にて行われる濾過工程や、培養管の洗浄、培
養管内への培養液の充填の各作業工程など、培養管に対
するエア抜きや排液、転送ポンプの始動や停止など、煩
雑な作業、特に繰り返し行う洗浄作業などの工程部分
や、培養管に対して複数本の洗浄液容器や培養液容器を
用いる繰り返し作業を、自動化することができ、すなわ
ち、手間のかかる作業工程から作業者が開放されること
となる。As described above, according to the sterility test apparatus according to the present invention, the opening / closing stopper and drainage port of the culture tube, the closing valve and the transfer pump of the transport tube are opened and closed by the control means, respectively. Since the drive is controlled, such as a filtration process performed when the sample flows into the culture tube, a washing process of the culture tube, and each operation process of filling the culture tube with the culture solution, air bleeding and drainage of the culture tube, Start and stop of the transfer pump, such as complicated work, especially the step parts such as repeated washing work, and the repetitive work using a plurality of washing solution containers and culture solution containers for the culture tube can be automated, that is, Thus, the operator is released from the troublesome work process.
【0053】また、洗浄液容器と培養液容器の各容器
を、それぞれ個別に扱って培養管に接続するのではな
く、各容器をそれぞれ分岐チューブに予め接続し、これ
ら分岐チューブに備えられたバルブの制御、及び閉止
弁,転送ポンプの駆動制御にて、洗浄作業や充填作業が
順次自動的に行われるので、各容器に対する針の差し替
えなどの手間がなくなり、各容器や吸引針等を作業者が
触れることなく、菌の混入による試験の信頼性の低下を
招くことがなくなる。そして、培養管の洗浄などの同じ
作業工程を複数回繰り返すなど、長時間で単調な作業を
自動化させることが可能となり、また、これら作業に人
手を介さないことで人為的ミスによる菌の混入による試
験結果の信頼性の低下、擬陽性の可能性を確実に減少さ
せることが可能となる。Instead of separately handling the washing solution container and the culture solution container and connecting them to the culture tube, each container is connected to a branch tube in advance, and the valves provided for these branch tubes are connected. Washing and filling operations are automatically performed sequentially by control and the drive control of the shut-off valve and the transfer pump. This eliminates the need to replace needles for each container, and allows the operator to replace each container and suction needle. Without touching, the deterioration of the test reliability due to contamination by bacteria is not caused. In addition, it is possible to automate monotonous work over a long period of time, such as repeating the same work process such as washing the culture tube several times. It is possible to reliably reduce the reliability of test results and the possibility of false positives.
【0054】また、予め、各容器に対して接続チューブ
の分岐チューブを接続させることで各容器内の液体を取
り扱う構成としたことから、これら容器を回転させる複
雑な機構を必要とせず、装置としての構造が簡素化さ
れ、装置全体を小型化することが可能となる。Further, since the structure is such that the liquid in each container is handled by connecting the branch tube of the connecting tube to each container in advance, a complicated mechanism for rotating these containers is not required, and the apparatus is used as an apparatus. Is simplified, and the entire device can be reduced in size.
【0055】さらに、各容器に挿着される分岐チューブ
を接続チューブに接続した構成とし、液体の送液部分が
共用する構造となり、また、この送液を行う手段である
ポンプが、共通な1つのポンプで行われる構成とされる
ことから、部品点数を減少させることが可能となり、こ
のことからも装置構造の簡素化を図ることが可能とな
り、また省スペース化を図れる効果を得られる。Further, the structure is such that the branch tube inserted into each container is connected to the connection tube, so that the liquid sending portion is shared, and the pump which is the means for sending the liquid is a common one. Since the configuration is performed by one pump, it is possible to reduce the number of parts, and from this, it is possible to simplify the structure of the device and to obtain the effect of saving space.
【図1】本発明による無菌試験装置の一実施の形態を示
す正面図FIG. 1 is a front view showing an embodiment of a sterility test apparatus according to the present invention.
【図2】同無菌試験装置を構成するメンブランフィルタ
試験ユニットの正面図FIG. 2 is a front view of a membrane filter test unit constituting the sterility test apparatus.
【図3】同無菌試験装置の動作を説明する概略側面図FIG. 3 is a schematic side view illustrating the operation of the sterility test apparatus.
【図4】同無菌試験装置の動作を説明する概略側面図FIG. 4 is a schematic side view illustrating the operation of the sterility test apparatus.
【図5】同無菌試験装置の動作を説明する概略側面図FIG. 5 is a schematic side view illustrating the operation of the sterility test apparatus.
【図6】同無菌試験装置の動作を説明する概略側面図FIG. 6 is a schematic side view illustrating the operation of the sterility test apparatus.
【図7】同無菌試験装置の動作を説明する概略側面図FIG. 7 is a schematic side view illustrating the operation of the sterility test apparatus.
【図8】本発明による無菌試験装置の他の実施の形態を
示す概略側面図FIG. 8 is a schematic side view showing another embodiment of the sterility test apparatus according to the present invention.
【図9】本発明による無菌試験装置の他の実施の形態を
示す概略側面図FIG. 9 is a schematic side view showing another embodiment of the sterility test apparatus according to the present invention.
1…無菌試験装置 3…洗浄液容器 4…培養液容器 7…接続チューブ 8…分岐チューブ 11…バルブ(開閉バルブ) 16…培養管 17…接続口 18…開閉栓 19…排液口 20…メンブランフィルタ 25…輸送チューブ 27…ポンプ(転送ポンプ) 28…閉止弁 31…エア弁開閉手段(エア弁開閉機構) 32…底弁 33…底弁開閉手段(底弁開閉機構) DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 ... Sterility test apparatus 3 ... Washing liquid container 4 ... Culture solution container 7 ... Connection tube 8 ... Branch tube 11 ... Valve (open / close valve) 16 ... Culture tube 17 ... Connection port 18 ... Open / close plug 19 ... Drainage port 20 ... Membrane filter 25 ... Transport tube 27 ... Pump (transfer pump) 28 ... Close valve 31 ... Air valve opening / closing means (Air valve opening / closing mechanism) 32 ... Bottom valve 33 ... Bottom valve opening / closing means (Bottom valve opening / closing mechanism)
Claims (2)
にポンプにて検体を流入させ、前記メンブランフィルタ
に通過させて該メンブランフィルタに菌を捕捉させ、次
いで、前記培養管内に洗浄液を前記ポンプにて流入させ
て前記培養管を洗浄し、その後、該培養管内に培養液を
前記ポンプにて流入させ充填して、捕捉した前記菌を前
記培養管内にて培養させる無菌試験装置において、 前記ポンプを介して輸送チューブが接続される前記培養
管の流入口に並設されるエア抜き用開閉栓に設けられ、
該開閉栓の開閉を行うエア弁開閉手段と、 前記培養管の底部に設けられ、該培養管内に流入される
液体を排出するための排液口に設けられる底弁に設けら
れ、該底弁の開閉を行う底弁開閉手段と、 前記培養管の前記流入口に接続される前記輸送チューブ
の中途に設けられる閉止弁と、 前記エア弁開閉手段と、前記底弁開閉手段と、前記閉止
弁とをそれぞれ開閉制御するとともに、前記ポンプの駆
動を制御する制御手段と、 を具備することを特徴とする無菌試験装置。1. A sample is introduced by a pump into a culture tube in which a membrane filter is set, passed through the membrane filter to capture bacteria on the membrane filter, and then a washing solution is introduced into the culture tube by the pump. Then, the culture tube is washed, and thereafter, the culture solution is flowed into the culture tube by the pump and filled therein, and in the sterility test device for culturing the captured bacteria in the culture tube, A transport tube is provided on an air vent opening / closing stopper juxtaposed to an inlet of the culture tube to which the transport tube is connected,
An air valve opening / closing means for opening and closing the opening / closing stopper; and a bottom valve provided at a bottom portion of the culture tube and provided at a drain port for discharging a liquid flowing into the culture tube; Bottom valve opening / closing means for opening / closing, a closing valve provided in the middle of the transport tube connected to the inflow port of the culture tube, the air valve opening / closing means, the bottom valve opening / closing means, and the closing valve And a control means for controlling opening and closing of the pump and driving of the pump.
にポンプにて検体を流入させ、前記メンブランフィルタ
に通過させて該メンブランフィルタに菌を捕捉させ、次
いで、前記培養管内に洗浄液を前記ポンプにて流入させ
て前記培養管を洗浄し、その後、該培養管内に培養液を
前記ポンプにて流入させ充填して、捕捉した前記菌を前
記培養管内にて培養させる無菌試験装置において、 前記ポンプを介して輸送チューブが接続される前記培養
管の流入口に並設されるエア抜き用開閉栓に設けられ、
該開閉栓の開閉を行うエア弁開閉手段と、 前記培養管の底部に設けられ、該培養管内に流入される
液体を排出するための排液口に設けられる底弁に設けら
れ、該底弁の開閉を行う底弁開閉手段と、 前記培養管の前記流入口に接続される前記輸送チューブ
の中途に設けられる閉止弁と、 少なくとも前記洗浄液が収容される洗浄液容器と前記培
養液が収容される培養液容器のそれぞれに接続される複
数の分岐チューブを一端に備え、他端が、前記輸送チュ
ーブに接続される接続チューブと、 前記接続チューブの各分岐チューブの中途に設けられ、
各分岐チューブの閉止を行うバルブと、 前記エア弁開閉手段と、前記底弁開閉手段と、前記閉止
弁と、前記バルブとをそれぞれ開閉制御するとともに、
前記ポンプの駆動を制御する制御手段と、 を具備することを特徴とする無菌試験装置。2. A sample is introduced into a culture tube in which a membrane filter is set by a pump by a pump, passed through the membrane filter to capture bacteria in the membrane filter, and then a washing solution is introduced into the culture tube by the pump. Then, the culture tube is washed, and thereafter, the culture solution is flowed into the culture tube by the pump and filled therein, and in the sterility test device for culturing the captured bacteria in the culture tube, A transport tube is provided on an air vent opening / closing stopper juxtaposed to an inlet of the culture tube to which the transport tube is connected,
An air valve opening / closing means for opening and closing the opening / closing stopper; and a bottom valve provided at a bottom portion of the culture tube and provided at a drain port for discharging a liquid flowing into the culture tube; Means for opening and closing a bottom valve, a closing valve provided in the middle of the transport tube connected to the inflow port of the culture tube, and a washing solution container containing at least the washing solution and containing the culture solution A plurality of branch tubes connected to each of the culture solution containers is provided at one end, the other end is provided with a connection tube connected to the transport tube, and provided in the middle of each branch tube of the connection tube,
A valve that closes each branch tube, and the air valve opening / closing means, the bottom valve opening / closing means, the closing valve, and the valve are controlled to open and close, respectively.
A sterilization test apparatus comprising: a control unit configured to control driving of the pump.
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP28302299A JP2001095557A (en) | 1999-10-04 | 1999-10-04 | Aseptic testing apparatus |
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- 1999-10-04 JP JP28302299A patent/JP2001095557A/en active Pending
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