JP2001029466A - Prefilled syringe - Google Patents

Prefilled syringe

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JP2001029466A
JP2001029466A JP11202344A JP20234499A JP2001029466A JP 2001029466 A JP2001029466 A JP 2001029466A JP 11202344 A JP11202344 A JP 11202344A JP 20234499 A JP20234499 A JP 20234499A JP 2001029466 A JP2001029466 A JP 2001029466A
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outer cylinder
gasket
resin
syringe
prefilled syringe
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Hiroshi Motobayashi
博志 本林
Yumiko Motobayashi
由美子 本林
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    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
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    • A—HUMAN NECESSITIES
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Abstract

PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a prefilled syringe having a gasket with such a good sliding property that a needle left behind in a vein by a nurse or the like can easily be detected, surely maintaining a chemical sealing property during preservation, and easily wrapped in a wrapping material needed for protecting the chemical. SOLUTION: This prefilled syringe with an outer cylinder made of resin prefilled with a chemical, comprises an outer cylinder 3 and a gasket 4 sliding within the outer cylinder, the gasket 4 being provided with a mounting part for a pusher bar and held in a condition in which the pusher bar is not mounted thereto until it is in use. An insertion hole 7 in the outer cylinder 3 for inserting the gasket 4 is liquid-tightly sealed by a lid 8. The lid 8 is either provided separably from the insertion hole 7 or formed with an openable mouth in a part thereof.

Description

【発明の詳細な説明】DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION

【０００１】[0001]

【産業上の利用分野】本発明は、樹脂製のプレフィルド
注射器に関するものである。より詳細には、使用時、看
護婦等による注射針の静脈内留置が容易に分かる程度に
摺動性が良く、しかも保存時に薬剤の密封性が確実に維
持されるプレフィルド注射器に関するものである。ま
た、加工が簡単であり、容器に安全性、意匠性等があ
り、また、薬剤を保護するために必要とされる包装材の
簡易包装ができるプレフィルド注射器に関するものであ
る。BACKGROUND OF THE INVENTION 1. Field of the Invention The present invention relates to a prefilled syringe made of resin. More specifically, the present invention relates to a pre-filled syringe which has good slidability so that a nurse or the like can easily place an injection needle in a vein at the time of use, and which reliably maintains the hermeticity of a drug during storage. Further, the present invention relates to a prefilled syringe which is easy to process, has safety and design properties in a container, and can easily package packaging materials required for protecting a medicine.

【０００２】[0002]

【従来の技術】最近、薬液が外筒内に予め収容されたプ
レフィルド注射器が提供されてきている。かかる従来の
注射器は通常、造影剤や関節潤滑剤等が薬液として収容
されている。これらの薬剤は比較的粘度が高いため、使
用時において、薬液の定量注入ができる自動注射装置を
用いて患者に投与されている。このため、外筒内に設け
られるガスケットの摺動抵抗は問題にされず、むしろシ
ール性が問題になっている。ガスケットの摺動抵抗は２
ｋｇ以上であっても問題はない。また外筒内に収容され
る液剤には酸素によって変質を起こすものがある。外筒
内に収容される固形薬剤には水分によって変質を起こす
ものがある。樹脂外筒からなるプレフィルド注射器では
酸素や水蒸気が壁を容易に透過する。このため、プレフ
ィルド注射器は二重包装がなされ、その外包装にはガス
バリアー性及び水蒸気バリアー性のシートなどが用いら
れている。2. Description of the Related Art Recently, a prefilled syringe in which a drug solution is contained in an outer cylinder in advance has been provided. Such a conventional syringe usually contains a contrast agent, a joint lubricant and the like as a drug solution. Since these drugs have relatively high viscosities, they are administered to patients at the time of use using an automatic injection device capable of injecting a fixed amount of a drug solution. For this reason, the sliding resistance of the gasket provided in the outer cylinder is not a problem, but rather the sealing property. Gasket sliding resistance is 2
There is no problem even if the weight is more than kg. Some liquid agents contained in the outer cylinder are deteriorated by oxygen. Some of the solid drugs contained in the outer cylinder are deteriorated by moisture. In a prefilled syringe consisting of a resin outer cylinder, oxygen and water vapor easily penetrate the wall. For this reason, the prefilled syringe is double-wrapped, and the outer package is made of a sheet having gas barrier properties and water vapor barrier properties.

【０００３】[0003]

【発明が解決しようとする課題】しかしながら、樹脂製
プレフィル注射器には種々の問題がある。先ず、看護婦
等が患者に注射を行う場合、ガスケットの摺動抵抗が大
きすぎると、その作業性が悪くなる。特に、看護婦は、
静脈注射を行う場合、静脈内の留置状態を確かめるため
に、一旦、押子を微妙に引き、ガスケットを戻して、血
液が針の基端の透明ハブ部に来ることを確かめる必要が
ある。このため、ガスケットの摺動抵抗は少なくとも１
Ｋg以下、特に０．５Ｋg以下であることが望ましい。し
かしながら、樹脂製プレフィルド注射器のガスケットの
摺動抵抗を１Ｋg以下とすると、保存時の薬剤に対する
ガスケットの液密性が悪くなる。特に、蒸気滅菌処理な
どをすれば、そのガスケットの液密性は全く疑わしくな
る。一方、蒸気滅菌処理時のガスケットの液密性を高め
るために、ガスケットの外径と外筒の内径との差を３ｍ
ｍ以上にすると、その滅菌処理時に外筒におけるガスケ
ットの当接部分がガスケットからの押圧の為に熱変形し
て大径化し、保存時の液密性に悪影響を与える虞があ
る。また、上述したように薬剤を変質させないため、或
いは注射器の外壁を無菌的に維持するため、外包装がな
される。しかし、このような従来の二重外包装はコスト
がかかり、またその包装体のリークを検出することが困
難に近い。このため、上記目的を達成するための簡易な
外包装が望まれる。従って、本発明は、看護婦等の針の
静脈内留置が容易に分かる程度にガスケットの摺動性が
良く、しかも保存時に薬剤に対する密封性が確実に維持
されるプレフィルド注射器を提供することにある。ま
た、本発明は、薬剤を保護するために必要とされる包装
材の簡易包装ができるプレフィルド注射器を提供するこ
とにある。However, resin prefilled syringes have various problems. First, when a nurse or the like injects a patient, if the sliding resistance of the gasket is too large, the workability is deteriorated. In particular, nurses
When performing intravenous injection, it is necessary to once pull the pusher delicately and return the gasket to confirm that the blood comes to the transparent hub at the proximal end of the needle in order to confirm the indwelling state in the vein. Therefore, the sliding resistance of the gasket is at least 1
It is desirably not more than Kg, particularly preferably not more than 0.5 kg. However, if the sliding resistance of the gasket of the resin-made prefilled syringe is set to 1 kg or less, the liquid tightness of the gasket with respect to the medicine during storage deteriorates. In particular, if steam sterilization is performed, the liquid tightness of the gasket becomes completely doubtful. On the other hand, the difference between the outer diameter of the gasket and the inner diameter of the outer cylinder is 3 m to increase the liquid tightness of the gasket during the steam sterilization process.
If it is more than m, the contact portion of the gasket in the outer cylinder may be thermally deformed due to pressure from the gasket to increase the diameter during sterilization, thereby adversely affecting the liquid tightness during storage. Further, as described above, the outer packaging is made so as not to deteriorate the medicine or to maintain the outer wall of the syringe aseptically. However, such conventional double outer packaging is costly and it is nearly difficult to detect leaks in the package. For this reason, a simple outer packaging for achieving the above object is desired. Accordingly, an object of the present invention is to provide a prefilled syringe in which the gasket has a good sliding property so that the placement of a needle in a vein of a nurse or the like in a vein can be easily recognized, and the hermeticity of a medicine during storage is reliably maintained. . Another object of the present invention is to provide a prefilled syringe that can easily package a packaging material required for protecting a medicine.

【０００４】[0004]

【課題を解決するための手段】本発明は、樹脂製の外筒
内に薬剤を予め収容したプレフィルド注射器において、
上記外筒と、該外筒内を摺動するガスケットと、からな
り、上記ガスケットには押子バーの取付部が設けられ、
上記ガスケットは使用時まで上記押子バーを取り付けな
い状態に置かれ、且つ上記外筒における該ガスケットの
挿入口が蓋材で液密に密封され、上記蓋材は使用時に上
記挿入口から剥離可能に設けられているか、或いは一部
に開封可能な口部が形成されていることを特徴とするプ
レフィルド注射器を提供するものである。SUMMARY OF THE INVENTION The present invention relates to a prefilled syringe in which a drug is contained in a resin outer cylinder in advance.
The outer cylinder, and a gasket that slides in the outer cylinder, the gasket is provided with a mounting portion of a presser bar,
The gasket is placed in a state where the presser bar is not attached until use, and the gasket insertion port in the outer cylinder is liquid-tightly sealed with a lid, and the lid can be peeled off from the insertion port during use. The present invention provides a pre-filled syringe characterized in that the pre-filled syringe is provided at a portion of the syringe, or has a part that can be opened.

【０００５】本発明に係るプレフィルド注射器は樹脂製
の外筒内に薬剤を予め収容したものである。薬剤は液剤
或いは、粉末、顆粒、錠剤、凍結乾燥物等の固形剤であ
る。上記外筒内が二室以上に区分され、液剤と固形剤と
が別々に収容してあっても良い。薬剤は外筒内に液密或
いは気密に収容されている。上記樹脂製の外筒における
使用樹脂は、ポリオレフィン系樹脂、塩化ビニル、塩化
ビニリデン系樹脂、ポリエステル系樹脂、ポリビニルア
ルコール系樹脂、ポリアクリルニトリル系樹脂、ポリア
クリル酸系樹脂、ポリアミド系樹脂等の汎用熱可塑性樹
脂である。上記外筒壁は単層、又は多層の上記樹脂層で
形成されていても良し、また、その樹脂層は単一樹脂或
いは混合樹脂の層であっても良い。上記外筒壁の最内面
の樹脂、即ち、上記薬剤が直接接触する樹脂は、汚染性
の比較的少ないポリオレフィン系樹脂が望ましい。例え
ば、低、中、高−密度ポリエチレン、ポリプロピレン等
の低級オレフィン樹脂、環状ポリオレフィン、或いはこ
れらの二つ以上の共重合体、若しくはこれらの混合樹脂
等が挙げられる。[0005] The prefilled syringe according to the present invention is one in which a drug is stored in a resin outer cylinder in advance. The drug is a liquid or a solid such as powder, granules, tablets, and lyophilized product. The inside of the outer cylinder may be divided into two or more chambers, and the liquid agent and the solid agent may be separately stored. The medicine is contained in the outer cylinder in a liquid-tight or air-tight manner. The resin used in the resin outer cylinder is a general-purpose resin such as polyolefin resin, vinyl chloride, vinylidene chloride resin, polyester resin, polyvinyl alcohol resin, polyacrylonitrile resin, polyacrylic resin, and polyamide resin. It is a thermoplastic resin. The outer cylinder wall may be formed of a single layer or a multilayer resin layer, and the resin layer may be a single resin or a mixed resin layer. It is desirable that the resin on the innermost surface of the outer cylinder wall, that is, the resin in direct contact with the drug, be a polyolefin resin having relatively low contamination. For example, low, middle, and high-density polyethylenes, lower olefin resins such as polypropylene, cyclic polyolefins, copolymers of two or more of these resins, and mixed resins thereof are exemplified.

【０００６】本発明に係るプレフィルド注射器は、上記
外筒と、該外筒内を摺動するガスケットとからなる。上
記ガスケットに使用する素材は樹脂、熱可塑性エラスト
マー、ゴム等を挙げることができ、エラストマーやゴム
等のように完全な弾性材である必要はない。例えば、ガ
スケットが樹脂製の場合、その外筒との摺動部を鋭角な
リブに形成すれば、若干のリブの曲げ弾性変形のみで外
筒内面との液密摺動が可能となる。上記ガスケットの外
筒内面との摺動抵抗は９００ｇ以下、特に２００ｇ以下
〜３０ｇ以上であることが望ましい。島津オートグラフ
Ｓ−５００−Ｄ（島津製作所製）を用いて、クロスヘッ
ドスピード１００mm／minで行うものである。摺動抵抗
が上記範囲を上回ると、看護婦による静脈留置の確認の
ためのガスケット引き戻し操作が困難となる。また、上
記範囲を下回ると、操作時にガスケットと外筒との間か
ら薬剤が漏れ出す虞がある。A prefilled syringe according to the present invention comprises the above outer cylinder and a gasket sliding in the outer cylinder. The material used for the gasket may be a resin, a thermoplastic elastomer, rubber, or the like, and need not be a completely elastic material such as elastomer or rubber. For example, when the gasket is made of resin, if the sliding portion with the outer cylinder is formed with an acute-angled rib, liquid-tight sliding with the inner surface of the outer cylinder becomes possible only by slight bending elastic deformation of the rib. The sliding resistance between the gasket and the inner surface of the outer cylinder is preferably 900 g or less, particularly preferably 200 g or less to 30 g or more. This is performed at a crosshead speed of 100 mm / min using a Shimadzu Autograph S-500-D (manufactured by Shimadzu Corporation). If the sliding resistance exceeds the above range, it becomes difficult for the nurse to pull back the gasket for confirming the placement of the vein. Further, when the value is below the above range, there is a possibility that the medicine may leak from between the gasket and the outer cylinder during operation.

【０００７】上記ガスケットの外径と上記外筒の内径と
の径差は０．１ｍｍ以上、２ｍｍ以下であることが望ま
しい。上記径差が上記範囲を下回ると、ガスケットと外
筒との間の液密性が悪くなる。上記径差が上記範囲を上
回ると、高圧蒸気滅菌処理したとき、加熱中、ガスケッ
トが常に外筒内面を押圧しているため、外筒内壁が窪み
変形することがある。また、そのガスケットの摺動性に
問題を来す虞がある。It is desirable that the difference between the outer diameter of the gasket and the inner diameter of the outer cylinder is 0.1 mm or more and 2 mm or less. When the diameter difference is smaller than the above range, the liquid tightness between the gasket and the outer cylinder deteriorates. If the diameter difference exceeds the above range, the gasket constantly presses the inner surface of the outer cylinder during heating during high-pressure steam sterilization, so that the inner wall of the outer cylinder may be dented and deformed. In addition, there is a concern that the sliding property of the gasket may cause a problem.

【０００８】本発明に係るプレフィルド注射器は、上記
ガスケットに押子バーの取付部が設けられ、上記ガスケ
ットが使用時まで上記押子バーを取り付けない状態に置
かれる。上記ガスケットは押子バーに取付可能な状態に
設けられる。上記押子バーは使用時までガスケットから
外した状態に置かれる。このため、製品としては押子バ
ーと外筒部分とが別々に提供される。上記ガスケットの
取付部は、押子バーにガスケットが支持される状態にな
りうるものであれば良い。例えば、ガスケットに穴を設
けその穴に雌ねじが形成され、押子バーの先端にその雄
ねじが形成されている関係でも良い。逆に、ガスケット
に突起部を設け、その突起部に雄ねじが形成され、押子
バーの先端にその雌ねじの穴が形成されている関係でも
良い。ガスケットに穴を設けその穴に脱抜不能とするフ
ックが形成され、押子バーの先端にそのフックに係止さ
れる引っかかり部分が形成されている関係でも良い。逆
に、ガスケットの突起部に引っかかり部分を設け、押子
バーの先端にそのフックが形成されている関係でも良
い。[0008] In the prefilled syringe according to the present invention, the gasket is provided with a press bar mounting portion, and the gasket is placed in a state where the press bar is not mounted until use. The gasket is provided so as to be attachable to the presser bar. The push bar is left detached from the gasket until use. For this reason, as a product, the presser bar and the outer cylinder portion are provided separately. The mounting portion of the gasket may be any as long as the gasket can be supported by the presser bar. For example, the relationship may be such that a hole is formed in the gasket, a female screw is formed in the hole, and the male screw is formed at the tip of the presser bar. Conversely, the projection may be provided on the gasket, the male thread may be formed on the projection, and the female screw hole may be formed on the tip of the presser bar. The gasket may be provided with a hole, a hook is formed in the hole so that the gasket cannot be removed, and a hooked portion to be locked by the hook may be formed at the tip of the presser bar. Conversely, the hook may be formed at the tip of the presser bar by providing a hooked portion at the projection of the gasket.

【０００９】上記外筒における該ガスケットの挿入口が
蓋材で液密に密封される。 本発明に係る注射器のガス
ケットは完全に外筒内に収容されている状態で保存され
る。そして、上記外筒の基端口、即ちガスケットが挿入
される挿入口が蓋材で密封される。従って、上記ガスケ
ットと外筒の内面との間のシール性が多少悪くても、挿
入口は蓋材で完全に密封される。このため、高圧蒸気滅
菌時、保存時にあっても薬剤は安全に収容された状態に
維持される。従来、ガスケットと外筒の内面とのシール
性、及びその安全性の確認テストは極めて難しかった
が、本発明に係るプレフィルド注射器におけるガスケッ
トと外筒の内面とのシール性は摺動時における薬液漏れ
を防止する程度で良い。上記蓋材は上記挿入口から剥離
可能に設けられているか、或いは一部に開封可能な口部
が形成されている。使用時に押子バーが挿入できる開封
口部であれば、どのような口部でも良い。The gasket insertion opening in the outer cylinder is liquid-tightly sealed with a lid. The gasket of the syringe according to the present invention is stored in a state of being completely housed in the outer cylinder. Then, the base end port of the outer cylinder, that is, the insertion port into which the gasket is inserted, is sealed with a lid material. Therefore, even if the sealing property between the gasket and the inner surface of the outer cylinder is somewhat poor, the insertion port is completely sealed with the lid material. For this reason, even during high-pressure steam sterilization or preservation, the medicine is maintained in a safely accommodated state. Conventionally, a test for confirming the sealing performance between the gasket and the inner surface of the outer cylinder and its safety were extremely difficult. However, the sealing performance between the gasket and the inner surface of the outer cylinder in the prefilled syringe according to the present invention indicates that the chemical solution leaks during sliding. Is sufficient to prevent The lid member is provided so as to be detachable from the insertion port, or has a partially openable opening. Any opening may be used as long as the pusher bar can be inserted during use.

【００１０】本発明に係るプレフィルド注射器によれ
ば、上記ガスケットの摺動抵抗を看護婦等が静脈の留置
を簡単に確認する程度まで下げても、上記蓋材の挿入口
での密封により、収容した薬剤の安全性が蒸気滅菌時、
蒸気滅菌後においても十分に確保される。また、外包装
がなくても、上記外筒内のガスケットの摺動部分が汚染
されることはない。According to the prefilled syringe of the present invention, even if the sliding resistance of the gasket is reduced to such a level that a nurse or the like can easily check the placement of a vein, the gasket can be accommodated by sealing the insertion hole of the lid. The safety of the used drug during steam sterilization,
It is sufficiently ensured even after steam sterilization. Further, even without the outer packaging, the sliding portion of the gasket in the outer cylinder is not contaminated.

【００１１】本発明に係る請求項２記載のプレフィルド
注射器は、請求項１記載の注射器において、上記ガスケ
ット外径は上記外筒の内径より大径に形成され、該両者
の径差が２．０ｍｍ以下であり、上記薬剤は外筒と共
に、高圧蒸気滅菌処理がなされていることを特徴とす
る。上記ガスケットの外径は上記外筒の内径より大径に
形成される。しかし、その径差が大きすぎると、高圧蒸
気滅菌処理時、即ち１００℃以上の長期間の加熱処理を
受けると、外筒の内面はガスケットから強い押圧力を受
けるため、その外筒内壁に窪みが生じる不具合がある。
ところで、上記ガスケットの外径と上記外筒の内径との
径差を２．０ｍｍ以下とすると、特に、１．０ｍｍ以
下、更には０．６ｍｍ以下とすると、上記ガスケットか
らの内面への押圧力が小さくなり、高圧蒸気滅菌時に上
記外筒の内壁に窪みが生じる虞が殆どなくなる。According to a second aspect of the present invention, there is provided the prefilled syringe according to the first aspect, wherein the outer diameter of the gasket is formed to be larger than the inner diameter of the outer cylinder, and the difference between the two diameters is 2.0 mm. The following is characterized in that the medicine has been subjected to a high-pressure steam sterilization treatment together with an outer cylinder. The outer diameter of the gasket is formed larger than the inner diameter of the outer cylinder. However, if the diameter difference is too large, the inner surface of the outer cylinder receives a strong pressing force from the gasket during high-pressure steam sterilization, that is, when subjected to a long-term heating treatment at 100 ° C. or more, so that the inner wall of the outer cylinder is dented. There is a problem that occurs.
By the way, when the diameter difference between the outer diameter of the gasket and the inner diameter of the outer cylinder is 2.0 mm or less, particularly, 1.0 mm or less, and further, if it is 0.6 mm or less, the pressing force from the gasket to the inner surface is reduced. And there is almost no possibility that a depression will occur on the inner wall of the outer cylinder during high-pressure steam sterilization.

【００１２】本発明に係る請求項３記載のプレフィルド
注射器は、請求項１又は２記載の注射器において、上記
ガスケットの摺動抵抗が９００ｇ以下であることを特徴
とする。上述したように、上記ガスケットの摺動抵抗が
９００ｇ以下、好ましくは４００ｇ以下、特に１５０ｇ
以下であれば、看護婦等が注射器を操作するに当たっ
て、静脈留置を十分に確認できる程度の微妙なガスケッ
トの引き戻しができる。According to a third aspect of the present invention, there is provided a prefilled syringe according to the first or second aspect, wherein the sliding resistance of the gasket is 900 g or less. As described above, the sliding resistance of the gasket is 900 g or less, preferably 400 g or less, particularly 150 g or less.
In the following cases, when the nurse or the like operates the syringe, it is possible to pull back the gasket delicately enough to sufficiently confirm the placement of the vein.

【００１３】本発明に係る請求項４記載のプレフィルド
注射器は、請求項３記載の注射器において、上記ガスケ
ットは樹脂製であることを特徴とする。上記ガスケット
が樹脂製、例えば、上述した熱可塑性樹脂であれば、そ
の加工が容易であり、その加工形状の精度を高めること
が簡単にできる。このため、ガスケットに極めて鋭角な
当接リブを形成することができる。そして、そのガスケ
ットにおける摺動抵抗を正確に決めることができ、安全
なシール性が得られる。また、加流ゴムのように溶出物
等の危険性も少ない。According to a fourth aspect of the present invention, there is provided the prefilled syringe according to the third aspect, wherein the gasket is made of resin. If the gasket is made of a resin, for example, the above-mentioned thermoplastic resin, the processing is easy and the accuracy of the processing shape can be easily increased. For this reason, an extremely sharp contact rib can be formed on the gasket. Then, the sliding resistance of the gasket can be accurately determined, and a safe sealing property can be obtained. In addition, there is little danger of eluted substances and the like, as in the case of a flowing rubber.

【００１４】本発明に係る請求項５記載のプレフィルド
注射器は、請求項１記載の注射器において、上記外筒に
おける上記薬剤の排出口は、上記外筒の胴部内に実質的
に収まるように設けられ、上記外筒の挿入口及び排出口
を密封する蓋材がガスバリアー性或いは水蒸気バリアー
性を有していることを特徴とする。上記薬剤の排出口は
使用時に注射針、留置針、カテーテル針等が接続或いは
取り付けられるものである。上記外筒の胴部とは通常上
記ガスケットが摺動する部分の径を維持している。上記
排出口は通常、胴部から先細りさせたテーパ状の肩部の
先端に形成される。このため、胴部から突き出した状態
に置かれている。According to a fifth aspect of the present invention, there is provided the prefilled syringe according to the first aspect, wherein the outlet of the medicine in the outer cylinder is provided so as to be substantially accommodated in the body of the outer cylinder. The lid material for sealing the insertion port and the discharge port of the outer cylinder has a gas barrier property or a water vapor barrier property. At the time of use, an injection needle, an indwelling needle, a catheter needle and the like are connected or attached to the medicine outlet at the time of use. The body of the outer cylinder normally maintains the diameter of the portion where the gasket slides. The outlet is typically formed at the tip of a tapered shoulder tapered from the body. For this reason, it is placed in a state of protruding from the trunk.

【００１５】本発明に係るプレフィルド注射器における
上記排出口は、上記同径に維持される外筒部分内に収ま
るように設けれるものである。このため、上記排出口を
密封する際に、胴部の先端に直接蓋材などを取り付け、
上記胴部内に排出口を収めることができる。一方、上述
したように外筒の基端である挿入口には上記蓋材が直接
取り付けられる構造となっている。このような構成にあ
って、上記胴部壁にガスバリアー性或いは水蒸気バリア
ー性、若しくは両者の機能性を備えた樹脂層を設けて、
胴部壁から酸素ガス或いは水蒸気等が侵入しないように
すると、上記挿入口と排出口との蓋材がガスバリアー性
或いは水蒸気バリアー性機能を有していれば、薬剤変質
のための外包装を設ける必要がない。In the prefilled syringe according to the present invention, the outlet is provided so as to be accommodated in the outer cylindrical portion maintained at the same diameter. For this reason, when sealing the outlet, a lid material or the like is directly attached to the tip of the body,
An outlet can be accommodated in the body. On the other hand, as described above, the lid is directly attached to the insertion opening which is the base end of the outer cylinder. In such a configuration, a resin layer having a gas barrier property or a water vapor barrier property, or both functionalities is provided on the body wall,
When oxygen gas or water vapor is prevented from entering from the body wall, if the lid material of the insertion port and the discharge port has a gas barrier function or a water vapor barrier function, the outer wrapping for the deterioration of the medicine is required. No need to provide.

【００１６】上記胴部壁にガスバリアー性、及び／又は
水蒸気バリアー性機能を持たせるためには、上述のよう
に胴部壁に機能性樹脂層を設ける他に、胴部にガスバリ
アー性、又は水蒸気バリアー性機能を有するフィルムな
どを気密に巻き付けても良い。上記外筒の挿入口及び排
出口を密封する蓋材がガスバリアー性或いは水蒸気バリ
アー性を有するためには、蓋材自体がその機能を有して
いても良く、また蓋材にかかる機能を有するフィルム等
で覆っても良い。In order to provide the body wall with a gas barrier property and / or a water vapor barrier function, in addition to providing a functional resin layer on the body wall as described above, the body has a gas barrier property and / or a water vapor barrier property. Alternatively, a film or the like having a water vapor barrier function may be air-tightly wound. In order for the lid material that seals the insertion port and the discharge port of the outer cylinder to have a gas barrier property or a water vapor barrier property, the lid material itself may have the function, or may have a function related to the lid material. It may be covered with a film or the like.

【００１７】上記ガス或いは水蒸気バリアー性層として
は、酸素及び／又は水蒸気を、全く透過しない、若しく
は透過し難い、酸素非透過性若しくは酸素難透過性層、
及び／又は水蒸気非透過性若しくは水蒸気難透過性層で
ある。医療用容器にあっては、内部の薬剤等を十分に観
察、確認できることが望ましいため、外筒内の薬剤が観
察できる程度に透明性を有していることが望ましい。上
記酸素難透過性の樹脂層としては、ポリビニルアルコー
ル、ポリエチレンビニルアルコール、ポリ塩化ビニリデ
ン、ポリエステル、ナイロン、フッ素樹脂等を挙げるこ
とができる。上記水蒸気バリアー性の樹脂層としては、
ポリテトラフロロエチレン、ポリ三フッ化エチレン、塩
酸ゴム、ポリ塩化ビ二リデン層を挙げることができる。As the above-mentioned gas or water vapor barrier layer, a layer which does not transmit or hardly transmits oxygen and / or water vapor, an oxygen impermeable layer or an oxygen impervious layer,
And / or a water-vapor-impermeable or water-vapor-impermeable layer. In a medical container, it is desirable to be able to sufficiently observe and confirm the medicine and the like inside, so that it is desirable that the medical container has such transparency that the medicine in the outer cylinder can be observed. Examples of the resin layer having poor oxygen permeability include polyvinyl alcohol, polyethylene vinyl alcohol, polyvinylidene chloride, polyester, nylon, and fluororesin. As the water vapor barrier resin layer,
Examples thereof include polytetrafluoroethylene, polytrifluoroethylene, hydrochloric acid rubber, and polyvinylidene chloride layer.

【００１８】上記ガス或いは水蒸気バリアー性フィルム
としては、酸素及び／又は水蒸気を、全く透過しない、
若しくは透過し難い、酸素非透過性若しくは酸素難透過
性のフィルム、及び／又は水蒸気非透過性若しくは水蒸
気難透過性のフィルムである。医療用容器にあっては、
内部の薬剤等を十分に観察、確認できることが望ましい
ため、外筒内の薬剤が観察できる程度に透明性を有して
いることが望ましい。酸素非透過性フィルムとしては、
金属箔を樹脂フィルムに積層したもの或いは金属、酸化
金属、無機酸化物等を樹脂フィルムに蒸着させたもの等
である。金属及び酸化物としては、アルミニウム、珪
素、マグネシウム、チタン、銀、金等の土類金属若しく
は金属、又はそれらの酸化物等を挙げることができる。
酸素難透過性フィルムとしては、上記金属箔及びその蒸
着層を有した樹脂フィルムの他に、ポリ塩化ビニリデ
ン、ポリエステル、ナイロン、フッ素樹脂等の樹脂層を
有したフィルム等である。水蒸気非透過性フィルムとし
ては、金属箔を樹脂フィルムに積層したもの或いは金
属、酸化金属、無機酸化物等を樹脂フィルムに蒸着させ
たもの等である。金属及び酸化物としては、アルミニウ
ム、珪素、マグネシウム、チタン、銀、金等の土類金属
若しくは金属、又はそれらの酸化物等を挙げることがで
きる。水蒸気難透過性フィルムとしては、上記金属箔及
びその蒸着層を有した樹脂フィルムの他に、ポリ塩化ビ
ニリデン、ポリテトラフロロエチレン、ポリ３フッ化エ
チレン、ポリビニルアルコール、ポリ−エチレンビニル
アルコール、塩酸ゴム、ポリエチレン、ポリプロピレ
ン、環状ポリオレフィン等の樹脂層を有したフィルム等
である。The gas or water vapor barrier film does not transmit oxygen and / or water vapor at all.
Alternatively, it is a film that is hardly permeated, is impermeable to oxygen or hardly permeates oxygen, and / or is a film that is impermeable to water vapor or hardly permeates water vapor. For medical containers,
Since it is desirable to be able to observe and confirm the medicine inside the medicine sufficiently, it is desirable that the medicine is transparent enough to observe the medicine inside the outer cylinder. As an oxygen impermeable film,
Metal foil is laminated on a resin film, or metal, metal oxide, inorganic oxide, or the like is vapor-deposited on the resin film. Examples of metals and oxides include earth metals or metals such as aluminum, silicon, magnesium, titanium, silver, and gold, and oxides thereof.
Examples of the oxygen-impermeable film include a film having a resin layer of polyvinylidene chloride, polyester, nylon, fluororesin, etc., in addition to the resin film having the metal foil and its vapor-deposited layer. Examples of the water vapor impermeable film include a film obtained by laminating a metal foil on a resin film or a film obtained by vapor-depositing a metal, a metal oxide, an inorganic oxide, or the like on a resin film. Examples of metals and oxides include earth metals or metals such as aluminum, silicon, magnesium, titanium, silver, and gold, and oxides thereof. Examples of the water vapor-impermeable film include, in addition to the above-mentioned metal foil and a resin film having a vapor-deposited layer thereof, polyvinylidene chloride, polytetrafluoroethylene, polytrifluoroethylene, polyvinyl alcohol, poly-ethylene vinyl alcohol, and hydrochloric acid rubber. And a film having a resin layer of polyethylene, polypropylene, cyclic polyolefin or the like.

【００１９】上記酸素非透過性層或いはフィルムは上記
胴部壁が実質的に酸素を透過させないものとなるもので
あり、その酸素透過度が０．１cc/m2・24hr（２０℃・
６０％ＲＨ）以下である。酸素難透過性層或いはフィル
ムはその酸素透過度が５０cc/m2・24hr（２０℃・６０
％ＲＨ）以下、好ましくは、１０cc/m2・24hr（２０℃
・６０％ＲＨ）以下、特に５cc/m2・24hr（２０℃・６
０％ＲＨ）以下のものである。水蒸気非透過性層或いは
フィルムとしては、その水蒸気透過度が０．５ｇ／ｍ ２
・24hr（４０℃、９０％ＲＨ）以下で、実質的に水蒸気
を透過させないものである。水蒸気難透過性層或いはフ
ィルムとしては、その水蒸気透過度が２０ｇ／ｍ２・24
hr（４０℃、９０％ＲＨ）以下、好ましくは１０ｇ／ｍ
２・24hr（４０℃、９０％ＲＨ）以下、特に、１ｇ／ｍ
２・24hr（４０℃、９０％ＲＨ）である。The above-mentioned oxygen impermeable layer or film is
The body wall is substantially impervious to oxygen
Yes, its oxygen permeability is 0.1cc / mTwo・ 24hr (20 ℃ ・
60% RH) or less. Oxygen impervious layer or fill
Has an oxygen permeability of 50cc / mTwo・ 24hr (20 ℃ ・ 60
% RH) or less, preferably 10 cc / mTwo・ 24hr (20 ℃
・ 60% RH or less, especially 5cc / mTwo・ 24hr (20 ℃ ・ 6
0% RH) or less. Water vapor impermeable layer or
The film has a water vapor transmission rate of 0.5 g / m 2
・ Under 24hr (40 ° C, 90% RH), substantially water vapor
Is not transmitted. Steam-impermeable layer or foil
The film has a water vapor transmission rate of 20 g / m2·twenty four
hr (40 ° C., 90% RH) or less, preferably 10 g / m
2・ 24hr (40 ° C, 90% RH) or less, especially 1g / m
2-24 hours (40 ° C, 90% RH).

【００２０】本発明に係る請求項６記載のプレフィルド
注射器は、請求項５記載の注射器において、上記外筒の
胴部内に収められた上記排出口の周囲に脱酸素剤或いは
乾燥剤を配することを特徴とする。上記外筒の胴部内に
収められる上記排出口の径は注射針等が取り付けられる
ため、胴部の径に比べて極めて小さくなるため、上記排
出口の周囲に脱酸素剤や乾燥剤等を収めるスペースが生
まれる。かかるスペースに脱酸素剤或いは乾燥剤を配す
ると、保存期間中に上記外筒内に侵入する微量な酸素或
いは水分又は初期に残留する微量な酸素或いは水分が脱
酸素剤或いは乾燥剤によって除去される。これにより、
保存期間中に薬剤が変質するおそれがない。According to a sixth aspect of the present invention, there is provided the prefilled syringe according to the fifth aspect, wherein an oxygen scavenger or a desiccant is disposed around the outlet accommodated in the body of the outer cylinder. It is characterized by. Since the diameter of the outlet accommodated in the body of the outer cylinder is extremely small as compared with the diameter of the body because an injection needle or the like is attached thereto, a deoxygenating agent or a desiccant is stored around the outlet. Space is born. When an oxygen scavenger or a desiccant is disposed in such a space, a small amount of oxygen or moisture that enters the outer cylinder during the storage period or a slight amount of oxygen or moisture initially remaining is removed by the oxygen scavenger or the desiccant. . This allows
There is no risk that the drug will deteriorate during the storage period.

【００２１】本発明に係る請求項７記載のプレフィルド
注射器は、請求項５又は６記載の注射器において、上記
外筒が、押出成形されたストレートパイプを高流体圧ノ
ズルからのジェット流体で、所定の長さに裁断したもの
を胴部とすることを特徴とする。上記外筒は押出成形さ
れたストレートパイプから製造される。押出機からその
まま押出したパイプが使用される。押出形成には一種類
に限らず二種類以上の樹脂を使用してパイプ壁を単層又
は多層構造にしても良い。各層は上述したように単一樹
脂から形成されても、またブレンド樹脂から形成されて
いても良い。上記ストレートパイプの断面は円形に限ら
ず、楕円、三角形、矩形等であっても良い。上記外筒の
外径は精々で６０ｍｍ以内であるため、高流体圧ノズル
からのジェット流体は十分な切断速度を有する。According to a seventh aspect of the present invention, there is provided the prefilled syringe according to the fifth or sixth aspect, wherein the outer cylinder is formed by extruding a straight pipe with a jet fluid from a high fluid pressure nozzle by a predetermined amount. It is characterized in that a body cut into lengths is used as a trunk. The outer cylinder is manufactured from an extruded straight pipe. The pipe extruded as it is from the extruder is used. Not only one kind but also two or more kinds of resins may be used for the extrusion forming, and the pipe wall may have a single-layer or multilayer structure. Each layer may be formed from a single resin as described above, or may be formed from a blend resin. The cross section of the straight pipe is not limited to a circle, but may be an ellipse, a triangle, a rectangle, or the like. Since the outer diameter of the outer cylinder is at most 60 mm or less, the jet fluid from the high fluid pressure nozzle has a sufficient cutting speed.

【００２２】上記ストレートパイプは高流体圧ノズルか
らのジェット流体で、所定の長さに裁断される。上記ノ
ズルからの流体は、液体、及び液体と気体の混合物でも
良く、液体としては主に水が用いられるが、場合によっ
てアルコールなどを用いることが望ましい。切断するパ
イプの樹脂の密度より、液体の密度が小さければ、切削
屑が切断後の廃溶液中に沈殿するため、クリーンルーム
内での汚染を極力防止することができるので好ましい。
また、流体には切断能力を高めるため、必要により固体
粉を混ぜて裁断用の液体としても良い。但し、医療用容
器とする場合、かかる固体粉が裁断面の汚染の原因にな
らないようにする必要がある。The straight pipe is jet fluid from a high fluid pressure nozzle and cut into a predetermined length. The fluid from the nozzle may be a liquid or a mixture of a liquid and a gas. As the liquid, water is mainly used. In some cases, it is desirable to use alcohol or the like. It is preferable that the density of the liquid is lower than the density of the resin of the pipe to be cut, because the cutting chips are precipitated in the waste solution after cutting, so that contamination in the clean room can be prevented as much as possible.
Further, in order to enhance the cutting ability of the fluid, a solid powder may be mixed as necessary to form a cutting liquid. However, in the case of a medical container, it is necessary to prevent such solid powder from causing contamination of the cut surface.

【００２３】上記高流体圧ノズルにおける流体の噴射圧
は１００バール〜１０００バールの範囲であることが望
ましい。特に、３００バール〜５００バールの範囲であ
ることが望ましい。上記噴射圧が上記範囲を下回れば、
切断能力が劣り、ストレートパイプの切断幅をできる限
り小さくしたとしても、パイプの切断が不十分となる。
一方、上記噴射圧が上記範囲を上回れば、稼働エネルギ
ーにロスが生じてきて好ましくない。The jet pressure of the fluid at the high fluid pressure nozzle is preferably in the range of 100 bar to 1000 bar. In particular, it is preferably in the range from 300 bar to 500 bar. If the injection pressure falls below the range,
The cutting ability is inferior, and even if the cutting width of the straight pipe is made as small as possible, the cutting of the pipe becomes insufficient.
On the other hand, if the injection pressure is higher than the above range, the operating energy is disadvantageously lost.

【００２４】医療用容器にあっては、清浄度を高める必
要がある。このため、切削屑はノズルからの流体の勢い
によって殆ど付着することなく洗い流される。しかし、
医療用容器の安全性を十分に踏まえれば、上記パイプの
裁断面を熱風処理することが望ましい。熱風処理をすれ
ば、液濡れして残る虞のある切削屑がその裁断表面から
吹き飛ばされるか、その裁断面に溶融して、その後の加
工工程に切削屑が悪影響を起こすことはない。In the case of a medical container, it is necessary to increase cleanliness. For this reason, the cutting chips are washed away with little adhesion due to the force of the fluid from the nozzle. But,
In consideration of the safety of the medical container, it is desirable that the cut surface of the pipe be treated with hot air. If the hot air treatment is performed, the cutting chips that may remain due to liquid wetting are blown off from the cut surface or melted in the cut surface, and the cutting chips do not adversely affect the subsequent processing step.

【００２５】上記ストレートパイプの裁断速度は２ｍｍ
／秒以上、特に５ｍｍ／秒以上であることが望ましい。
上記裁断速度であれば、上記ストレートパイプを押出成
形したときに、バッチ処理をすることなく、押出成形速
度に合わせて直接裁断処理をすることができる。即ち、
押出成形物を一次裁断し、そして、二次裁断で得ること
なく、押出成形と同時に一度の裁断処理で所定の長さの
ストレートパイプを得ることができ、作業性を高めるこ
とができる。上記ストレートパイプの裁断端部に上記蓋
材が熱溶着により上記裁断端部の開口を密封する。尚、
上記裁断端部のどちらか一方に上述の排出口が形成され
る。通常、上記蓋材の素材はストレートパイプに用いる
樹脂と同一の樹脂材が使用され、熱溶着によって取り付
けることができる。The cutting speed of the straight pipe is 2 mm
/ Sec or more, particularly preferably 5 mm / sec or more.
With the cutting speed, when the straight pipe is extruded, the cutting process can be directly performed in accordance with the extrusion molding speed without performing batch processing. That is,
A straight pipe of a predetermined length can be obtained by a single cutting process at the same time as the extrusion molding without first cutting the extruded product and then performing secondary cutting, thereby improving workability. The lid material seals the opening of the cut end by heat welding the cut end of the straight pipe. still,
The above-described discharge port is formed at one of the cut ends. Usually, the same material as the resin used for the straight pipe is used as the material of the lid member, and can be attached by heat welding.

【００２６】本発明に係るプレフィルド注射器によれ
ば、押出成形されたストレートパイプを使用するため一
次成形のみで済む。従来の射出成形、ブロー成形等で
は、金型調整などがメンテナンス時の手間となってお
り、人員等を必要としたが、上記製造方法では、一次成
形の押出成形のみであるため、設計変更が容易にでき、
金型調整などを必要としない。また、押出成形物である
ストレートパイプを所定の長さに切断する場合、高流体
圧ノズルからの流体切断を実施する。従来のレーザー切
断や機械的な切断では切断面に凹凸を生じたり、ひずみ
を生じたり、ドローダウンを生じたりした。しかし、流
体切断を実施することによって、その切断面に二次加工
を加えることなく、蓋材などを直接熱溶着することがで
きる。しかも、従来の熱レーザー切断や機械的切断と相
違して切断速度が速いため、押出から切断、及び熱溶着
の流れ作業が容易になる。また、切断屑などは流体の噴
射方向に強制的に流されるため切断面に付かず、その切
断面及び内部は医療用容器として好ましい清浄度を維持
する。According to the prefilled syringe of the present invention, only the primary molding is required because the extruded straight pipe is used. In conventional injection molding, blow molding, etc., mold adjustment and the like are troublesome at the time of maintenance, and personnel are required.However, in the above manufacturing method, since only primary extrusion molding is required, design changes are required. Easily,
No mold adjustment is required. When cutting a straight pipe, which is an extruded product, into a predetermined length, fluid cutting from a high fluid pressure nozzle is performed. In conventional laser cutting or mechanical cutting, the cut surface has irregularities, distortion, or drawdown. However, by performing fluid cutting, a lid member or the like can be directly thermally welded without performing secondary processing on the cut surface. In addition, since the cutting speed is high unlike conventional thermal laser cutting or mechanical cutting, the flow work from extrusion to cutting and heat welding is facilitated. In addition, since cutting chips and the like are forcibly flowed in the fluid jetting direction, they do not adhere to the cut surface, and the cut surface and the inside maintain a cleanliness level preferable as a medical container.

【００２７】このような流体による切断方法を採用した
ことにより、上記押出成形されたストレートパイプによ
る容器、即ち、注射器等の大量生産が可能となる。押出
成形のストレートパイプはブロー成形、射出成形等のよ
うに熱履歴などによる内部ひずみを有しておらず、また
表面荒れもないので、高圧蒸気滅菌に寸法変形やひび割
れ等を起こし難く、透明性、意匠性に優れた医療用とし
ての容器壁を提供することができる。By adopting such a cutting method using a fluid, mass production of a container using a straight pipe extruded, ie, a syringe, becomes possible. Extruded straight pipes do not have internal strain due to heat history unlike blow molding, injection molding, etc., and there is no surface roughness, so it is difficult to cause dimensional deformation and cracks in high pressure steam sterilization, and transparency In addition, it is possible to provide a medical container wall excellent in design.

【００２８】[0028]

【実施例】以下、本発明に係るプレフィルド注射器の製
造方法の好ましい実施例を添付図面に従って詳述する。
図１は第一実施例に係るプレフィルド注射器の縦断面図
である。図２は第一実施例に係る注射器の使用時の縦断
面図である。図３は、第一実施例に係る注射器の押子バ
ーの取付時の縦断面図である。図４（Ａ）及び（Ｂ）は
第一実施例の注射器における押子バーの側面図及び底面
図である。図５は第二実施例に係るプレフィルド注射器
の縦断面図である。図６は第三実施例に係るプレフィル
ド注射器の縦断面図である。DETAILED DESCRIPTION OF THE PREFERRED EMBODIMENTS Preferred embodiments of a method for manufacturing a prefilled syringe according to the present invention will be described below in detail with reference to the accompanying drawings.
FIG. 1 is a longitudinal sectional view of the prefilled syringe according to the first embodiment. FIG. 2 is a longitudinal sectional view when the syringe according to the first embodiment is used. FIG. 3 is a vertical cross-sectional view of the syringe according to the first embodiment when the push bar is attached. FIGS. 4A and 4B are a side view and a bottom view of the push bar in the syringe of the first embodiment. FIG. 5 is a longitudinal sectional view of the prefilled syringe according to the second embodiment. FIG. 6 is a longitudinal sectional view of the prefilled syringe according to the third embodiment.

【００２９】図１〜図４に示す如く、第一実施例に係る
注射器１は薬剤２を予め収容した樹脂製注射器である。
注射器１は、樹脂製の外筒３と、外筒３内を摺動するガ
スケット４と、からなる。ガスケット４には押子バー５
の取付穴６が設けられ、ガスケット４は使用時まで押子
バー５を取り付けない状態に置かれ、且つ外筒３におけ
るガスケット４の挿入口７が蓋材８で液密に密封され、
蓋材８は使用時、一部に開封可能な口部９が形成されて
いる。As shown in FIGS. 1 to 4, a syringe 1 according to the first embodiment is a resin syringe in which a medicine 2 is stored in advance.
The syringe 1 includes a resin outer cylinder 3 and a gasket 4 that slides inside the outer cylinder 3. Presser bar 5 on gasket 4
The gasket 4 is placed in a state where the pusher bar 5 is not attached until the time of use, and the insertion port 7 of the gasket 4 in the outer cylinder 3 is sealed in a liquid-tight manner with the lid member 8.
When the lid member 8 is used, an opening 9 that can be opened is formed in a part.

【００３０】本実施例に係る注射器１を更に詳しく説明
すると、注射器１の樹脂製の外筒３はポリプロピレン製
である。外筒３は射出成形され、先端に注射針が取り付
ける排出口１０が形成され、基端のガスケットの挿入口
７にはフランジ１１が形成されている。排出口１０は使
用時まで栓体１２によって封止されている。フランジ１
１面に蓋材８が熱接着され、挿入口７は蓋材８で液密に
覆われている。蓋材８はポリプロピレン製の射出成形物
からなり、蓋材８の天面に開封口部９となる環状切れ込
み１３が形成されている。蓋材８の天面にプルタップ１
４及びフック１５が設けられ、使用前に、プルタップ１
４は折り曲げられてフック１５内に収納される。The syringe 1 according to this embodiment will be described in more detail. The resin outer cylinder 3 of the syringe 1 is made of polypropylene. The outer cylinder 3 is injection-molded, and a discharge port 10 to which a syringe needle is attached is formed at a distal end, and a flange 11 is formed at a gasket insertion port 7 at a base end. The outlet 10 is sealed by the plug 12 until use. Flange 1
A lid 8 is thermally bonded to one surface, and the insertion port 7 is covered with the lid 8 in a liquid-tight manner. The lid 8 is made of an injection-molded product made of polypropylene, and an annular cut 13 serving as an opening 9 is formed on the top surface of the lid 8. Pull tap 1 on top of lid 8
4 and a hook 15 are provided.
4 is folded and stored in the hook 15.

【００３１】外筒３内のガスケット４はポリエチレン製
からなり、ガスケット４には半径方向に２個のリブ１６
が形成されている。リブ１６は鋭角に形成され、外筒３
の内面と摺接している。リブ１６から受けるガスケット
の摺動抵抗は８０ｇ±１０ｇとなっている。摺動抵抗の
測定は島津オートグラフＳ−５００−Ｄ（島津製作所
製）を用いて、クロスヘッドスピード１００mm／minで
行うものである。また、リブ１６の外径は外筒３の内径
より大径に形成され、その径差は０．１ｍｍ〜０．３ｍ
ｍの範囲となっている。ガスケット４には取付穴６が形
成され、取付穴６の側周壁面には突起部１７が形成され
ている。図４に示す如く、押子バー５の先端部１８は取
付穴６に挿入可能となっている。先端部１８の側周壁面
の所定位置に、軸方向に沿って溝条部１９が形成され、
取付穴６に挿入する際に、溝条部１９には突起部１７が
入る。そして、先端部１８が完全に挿入され、先端部１
８を回動することによって、突起部１７はガスケット４
と押子バー５とを互いに固定する係合フックとなる。The gasket 4 in the outer cylinder 3 is made of polyethylene, and the gasket 4 has two ribs 16 in the radial direction.
Are formed. The rib 16 is formed at an acute angle,
Is in sliding contact with the inner surface of The sliding resistance of the gasket received from the rib 16 is 80 g ± 10 g. The sliding resistance is measured at a crosshead speed of 100 mm / min using Shimadzu Autograph S-500-D (manufactured by Shimadzu Corporation). The outer diameter of the rib 16 is formed to be larger than the inner diameter of the outer cylinder 3, and the difference in diameter is 0.1 mm to 0.3 m.
m. A mounting hole 6 is formed in the gasket 4, and a projection 17 is formed on a side peripheral wall surface of the mounting hole 6. As shown in FIG. 4, the distal end portion 18 of the push bar 5 can be inserted into the mounting hole 6. A groove 19 is formed at a predetermined position on the side wall surface of the tip 18 along the axial direction,
When inserted into the mounting hole 6, the projection 17 enters the groove 19. Then, the tip 18 is completely inserted, and the tip 1
8 by rotating the gasket 4.
And an engaging hook for fixing the push bar 5 to each other.

【００３２】外筒３内には薬液２が収容され、薬液２は
外筒と共に、温度１２１℃で高圧蒸気滅菌処理がなされ
ている。The chemical liquid 2 is accommodated in the outer cylinder 3, and the chemical liquid 2 is subjected to high-pressure steam sterilization at a temperature of 121 ° C. together with the outer cylinder.

【００３３】このように構成される注射器１の製造にあ
ったては、先ず、各部材の洗浄後、外筒３の排出口１０
に栓体１２が取り付けられ、挿入口７から薬液２が充填
される。次に、挿入口７からガスケット４が挿入され、
挿入口７に蓋材８が被せられる。次に、蓋材８は外筒３
のフランジ１１面に熱接着され、挿入口７は液密に密封
される。密封後、外筒３及び薬液２はオートクレーブ内
に搬入され、温度１２１℃の２０分間、高圧蒸気滅菌処
理される。高圧蒸気滅菌処理後、蓋材８とフランジ１１
面との液密性の検査を行い、合格品を製品とする。検査
は電極法を用いて行われる。In the manufacture of the syringe 1 configured as described above, first, after cleaning each member, the outlet 10 of the outer cylinder 3 is cleaned.
The stopper 12 is attached to the container, and the liquid medicine 2 is filled through the insertion port 7. Next, the gasket 4 is inserted from the insertion port 7,
The lid 8 is put on the insertion opening 7. Next, the cover member 8 is attached to the outer cylinder 3.
Is thermally bonded to the flange 11 surface, and the insertion port 7 is liquid-tightly sealed. After sealing, the outer cylinder 3 and the chemical solution 2 are carried into an autoclave and subjected to high-pressure steam sterilization at 121 ° C. for 20 minutes. After high-pressure steam sterilization, lid 8 and flange 11
Inspection of the liquid tightness with the surface, and the passed product is regarded as the product. The inspection is performed using an electrode method.

【００３４】次に、注射器１を使用するに当たっては、
先ず、蓋材８の天面の折り曲げられたプルタップ１４を
フック１５から外して広げる。プルタップ１４を強く引
くことにより、プルタップ１４は環状切れ込み１３に沿
って切り離され、口部９が開口される。口部９から押子
バー５の先端部１８がガスケット４の取付穴５に挿入さ
れ、互いに固定される。次に、栓体１２を排出口１０か
ら取り外して、注射針を取付けて患者に注射を行う。Next, when using the syringe 1,
First, the bent pull tap 14 on the top surface of the lid member 8 is removed from the hook 15 and spread. By pulling the pull tap 14 hard, the pull tap 14 is cut off along the annular cut 13 and the mouth 9 is opened. The distal end portion 18 of the push bar 5 is inserted into the mounting hole 5 of the gasket 4 from the mouth portion 9 and fixed to each other. Next, the stopper 12 is removed from the outlet 10 and an injection needle is attached to the patient to perform injection.

【００３５】注射器１で患者に注射する際、ガスケット
４の摺動抵抗は極めて低いため、微妙な引き戻しも可能
となる。また、ガスケット４の摺動抵抗を低く抑えたこ
とによる高圧蒸気滅菌処理時のガスケット４のシールの
安全性、或いは保存時の安全性は蓋材８がその代わりを
果たすこととなる。When the syringe 1 is used to inject a patient, the sliding resistance of the gasket 4 is extremely low, so that the gasket 4 can be pulled back slightly. In addition, since the sliding resistance of the gasket 4 is suppressed to be low, the sealing of the gasket 4 during the high-pressure steam sterilization process or the safety at the time of storage is replaced by the lid member 8.

【００３６】次に、第二実施例に係る注射器２１を添付
図面の図５に従って説明する。図５に示す如く、外筒の
胴部２３内には予め薬液２２が液密に収容されている。
外筒２３は環状ポリオレフィン系樹脂の射出成形物から
なる。外筒の先端の排出口２４は外筒の胴部２３内に実
質的に収まるように設けられている。胴部２３の先端面
は密封シール２５（蓋材）が剥離可能に付着され、排出
口２４の周縁面も密封シール２５が剥離可能に付着され
ている。即ち、密封シール２５は胴部２３の先端面及び
排出口２４の周縁面に熱接着によりイージピールシール
されている。密封シール２５は樹脂シートからなり、ア
ルミ箔がそのシートに積層されている。このため、密封
シール２５は殆ど酸素を透過させないガスバリアー性機
能を有している。Next, a syringe 21 according to a second embodiment will be described with reference to FIG. 5 of the accompanying drawings. As shown in FIG. 5, a chemical solution 22 is stored in advance in a body 23 of the outer cylinder in a liquid-tight manner.
The outer cylinder 23 is made of an injection molded product of a cyclic polyolefin resin. The outlet 24 at the tip of the outer cylinder is provided so as to substantially fit in the body 23 of the outer cylinder. A sealing seal 25 (lid material) is detachably attached to the tip end surface of the body 23, and the sealing seal 25 is also detachably attached to the peripheral surface of the discharge port 24. That is, the hermetic seal 25 is easily peel-sealed to the distal end surface of the body portion 23 and the peripheral surface of the discharge port 24 by thermal bonding. The hermetic seal 25 is made of a resin sheet, and an aluminum foil is laminated on the sheet. Therefore, the hermetic seal 25 has a gas barrier function that hardly transmits oxygen.

【００３７】胴部２３の外側には透明な酸素難透過性の
フィルム２６が巻き付けられ、フィルム２６は胴部を気
密に覆っている。フィルム２６の酸素透過度は０．１cc
/m2・24hr（２０℃・６０％ＲＨ）以下に抑えられてい
る。外筒の胴部２３の基端の挿入口２７にはフランジ２
８が形成され、フランジ２８面には密封シール２９が剥
離可能に熱接着され、挿入口２７は密封シール２９によ
り液密に覆われている。密封シール２９は密封シール２
５と同様な材料が用いられ、殆ど酸素を透過させないガ
スバリアー性機能を有している。A transparent oxygen-impermeable film 26 is wound around the outside of the body 23, and the film 26 hermetically covers the body. Oxygen permeability of film 26 is 0.1cc
/ m 2 · 24hr (20 ℃ · 60% RH) is suppressed to below. A flange 2 is provided at the insertion port 27 at the base end of the body 23 of the outer cylinder.
8 is formed, and a sealing seal 29 is thermally bonded releasably to the surface of the flange 28, and the insertion port 27 is covered with the sealing seal 29 in a liquid-tight manner. The seal 29 is a seal 2
The same material as that of No. 5 is used, and has a gas barrier function that hardly transmits oxygen.

【００３８】胴部２３内にはガスケット３０が摺動可能
に配せられ、ガスケット３０はゴム材からなる。ガスケ
ット３０には３個のリブ３１が形成され、リブ３１の外
径は胴部２３の内径より大径に形成され、その径差は
０．１〜０．３ｍｍとなっている。また、ガスケット３
０の摺動抵抗は１５０ｇである。胴部２３内には酸素に
よって変質する薬液２２が液密に収容され、胴部２３内
で、温度１１０℃で高圧蒸気滅菌処理されている。A gasket 30 is slidably disposed in the body 23, and the gasket 30 is made of a rubber material. Three ribs 31 are formed on the gasket 30, and the outer diameter of the rib 31 is formed to be larger than the inner diameter of the body 23, and the difference in diameter is 0.1 to 0.3 mm. Gasket 3
A sliding resistance of 0 is 150 g. A chemical solution 22 that is degraded by oxygen is contained in the body portion 23 in a liquid-tight manner, and is subjected to high-pressure steam sterilization at a temperature of 110 ° C. in the body portion 23.

【００３９】このように構成された第二実施例に係る注
射器２１は、その製造時においては第一実施例の注射器
１と同様に、注射器１内での薬液２２の液密性が安全に
維持され、使用時のガスケット３０の摺動性が十分に保
たれる。第二実施例に係る注射器２１は第一実施例の注
射器１の作用効果の他に、高圧蒸気滅菌処理時において
も薬液２２はガスバリアー性を有する密封シール２５、
密封シール２９及びフィルム２６によって保護されるた
め、滅菌中に変質を起こす虞が少ない。更に、保存期間
中には厳重な外包装等を行わずに簡易包装等で済む。In the syringe 21 according to the second embodiment thus constructed, the liquid tightness of the liquid medicine 22 in the syringe 1 is safely maintained at the time of manufacture, similarly to the syringe 1 of the first embodiment. Thus, the slidability of the gasket 30 during use is sufficiently maintained. In the syringe 21 according to the second embodiment, in addition to the operation and effect of the syringe 1 of the first embodiment, even during the high-pressure steam sterilization treatment, the chemical solution 22 has a gas-tight sealing seal 25,
Since it is protected by the hermetic seal 29 and the film 26, there is little risk of deterioration during sterilization. Furthermore, during the storage period, simple packaging and the like can be performed without strict outer packaging and the like.

【００４０】次に、第三実施例に係る注射器４１を添付
図面の図６に従って説明する。第三実施例に係る注射器
４１は第二実施例に係る注射器２１とほぼ同様な構造を
している。第三実施例に係る注射器４１が第二実施例に
係る注射器２１と異なる点は、外筒の胴部４２は、押出
成形されたストレートパイプを高流体圧ノズルからのジ
ェット流体で、所定の長さに裁断したものであることで
ある。また、胴部４２の先端部には排出口４３を具えた
口部材４４が取り付けられ、その口部材４４は第二実施
例の注射器２１に使用される密封シール２５によって気
密に覆われている。胴部４２の基端部の挿入口４４には
止めリング部材４５が取り付けられ、止めリング部材４
５は第二実施例の注射器２１に使用される密封シール２
９によって気密に覆われている。更に、口部材４４と密
封シール２５との間には脱酸素剤５０が配されている。
薬液４７は脂肪乳剤を含む酸素によって変質しやすい薬
剤であり、乳化剤の安定化と酸素による変質を防止する
必要のある薬剤である。Next, a syringe 41 according to a third embodiment will be described with reference to FIG. 6 of the accompanying drawings. The syringe 41 according to the third embodiment has substantially the same structure as the syringe 21 according to the second embodiment. A different point of the syringe 41 according to the third embodiment from the syringe 21 according to the second embodiment is that the barrel portion 42 of the outer cylinder is formed by extruding a straight pipe with a jet fluid from a high fluid pressure nozzle and having a predetermined length. That is what was cut. A mouth member 44 having a discharge port 43 is attached to the tip of the body 42, and the mouth member 44 is air-tightly covered by a sealing seal 25 used for the syringe 21 of the second embodiment. A stop ring member 45 is attached to the insertion opening 44 at the base end of the body 42, and the stop ring member 4
5 is a hermetic seal 2 used for the syringe 21 of the second embodiment.
9 is hermetically covered. Further, an oxygen absorber 50 is disposed between the mouth member 44 and the sealing seal 25.
The chemical solution 47 is a drug which is easily deteriorated by oxygen including a fat emulsion, and needs to stabilize an emulsifier and prevent deterioration by oxygen.

【００４１】更に、第三実施例に係る注射器４１を更に
詳しく説明すると、胴部４２を構成するストレートパイ
プは多色の押出成形機から押し出されたパイプである。
このため、胴部４２の壁は、最内層がポリエチレンビニ
ルアルコール（エチレン成分４４重量％）層、ポリエチ
レン層、ポリエチレンビニルアルコール（エチレン成分
４４重量％）層、そして、最外層がポリエチレン層から
なる。かかる胴部４２の壁は酸素難透過性を有し、その
酸素透過度は、０．１cc/m2・24hr（２０℃・６０％Ｒ
Ｈ）以下である。Further, the syringe 41 according to the third embodiment will be described in more detail. The straight pipe constituting the barrel 42 is a pipe extruded from a multicolor extruder.
For this reason, the innermost layer of the wall of the body 42 is composed of a polyethylene vinyl alcohol (ethylene component 44% by weight) layer, a polyethylene layer, a polyethylene vinyl alcohol (ethylene component 44% by weight) layer, and the outermost layer is a polyethylene layer. The wall of the body 42 has poor oxygen permeability, and its oxygen permeability is 0.1 cc / m 2 · 24 hr (20 ° C./60% R).
H) The following is true.

【００４２】上記ストレートパイプは、高圧流体、即ち
高圧水流によって切断されたものである。水流が排出さ
れるノズルから噴射圧は５００バールであり、４ｍｍ／
秒の速さで裁断される。上記口部材４４は圧空成形によ
って成形され、熱接着により胴部４２の端部に液密に固
着される。そして、上記口部材４４の排出口４３は胴部
４２内に収まるようになっている。上記リング部材４５
は胴部４４の挿入口４６の近傍に外嵌され、且つ一部分
が胴部４４内に挿入されている。内、及び外の側壁面に
固着され、一部が胴部４４内に挿入されている。上記リ
ング部材４５の挿入部分はガスケット３０が抜け落ちる
のを阻止している。また、リング部材４５は内、及び外
の側壁面に熱固着され、リング材４５の外嵌部分には、
立ち上がり部４８が形成され、使用時に立ち上がり部４
８が起こされて、かかる部分が注射時の指の引っかかり
部分となる。The straight pipe is cut by a high-pressure fluid, that is, a high-pressure water flow. The injection pressure from the nozzle from which the water stream is discharged is 500 bar and 4 mm /
Cut in seconds. The mouth member 44 is formed by pressure molding, and is fixed to the end of the body 42 in a liquid-tight manner by thermal bonding. The outlet 43 of the mouth member 44 fits inside the body 42. The ring member 45
Is externally fitted in the vicinity of the insertion opening 46 of the body 44, and a part thereof is inserted into the body 44. It is fixed to the inner and outer side wall surfaces, and a part thereof is inserted into the body portion 44. The insertion portion of the ring member 45 prevents the gasket 30 from falling off. Further, the ring member 45 is thermally fixed to the inner and outer side wall surfaces, and the outer fitting portion of the ring member 45 includes:
A rising portion 48 is formed, and the rising portion 4 is formed during use.
8 is raised, and such a portion becomes a portion where the finger is caught at the time of injection.

【００４３】このように構成された第三実施例に係る注
射器４１は、その製造時においては第二実施例の注射器
２１と同様に、注射器１内での薬液４７の液密性が安全
に維持され、使用時のガスケット３０の摺動性が十分に
保たれる。第三実施例に係る注射器４１は第二実施例の
注射器２１と同様に、高圧蒸気滅菌処理時においても薬
液４７はガスバリアー性を有する密封シール２５、密封
シール２９及びフィルム２６によって保護されるため、
滅菌中に変質を起こす虞が少ない。保存期間中には厳重
な外包装等を行わずに簡易包装等で済む。In the syringe 41 according to the third embodiment thus constructed, the liquid tightness of the drug solution 47 in the syringe 1 is safely maintained during the manufacture thereof, similarly to the syringe 21 of the second embodiment. Thus, the slidability of the gasket 30 during use is sufficiently maintained. In the syringe 41 according to the third embodiment, similarly to the syringe 21 according to the second embodiment, the drug solution 47 is protected by the sealing seal 25, the sealing seal 29 and the film 26 having gas barrier properties even during the high-pressure steam sterilization. ,
There is little risk of deterioration during sterilization. During the storage period, simple packaging can be used without strict outer packaging.

【００４４】第三実施例に係る注射器４１は第二実施例
の注射器２１が有する作用効果の他に、胴部４２が高圧
流体で切断されたストレートパイプを使用するため、以
下の作用効果が見られる。先ず、第一に高圧流体による
切断は医療用容器における清浄度を十分に維持しながら
切断できる。従来の切断方法のようにカッタによる切断
では裁断屑がクリーンルーム等を汚染してしまう。また
熱切断ではその切断面が正確でないため、二次加工を必
要とする。しかも、切断速度が遅いため、押出成形され
たものを直接裁断できない場合がある。従って、胴部４
２が高圧流体で切断されたストレートパイプであれば、
その医療用としての加工性がアップする。射出成形物、
ブロー成形物では熱履歴があり、高圧蒸気滅菌処理時に
はそり変形やクリークなどを生じるが、本実施例のよう
に直接押出成形した胴部４４にあってはこのような不具
合が生じない。次に、ストレートパイプの胴部４２は透
明性等も従来の成形外筒に比べてあり、多色押出も容易
にできる。特に、最内層に機能性のある樹脂層、例え
ば、本実施例のようにポリエチレンビニルアルコール層
を配すると、かかる層は水、アルコールなどとの親和性
が強く、脂肪乳剤におけるエマルジョン破壊がなくな
り、注射時の疼痛が解消される。次に、口部材と密封シ
ール２５との間に脱酸素剤５０が配してあるため、薬液
４７中に微量存在する酸素をその保存期間中に徐々に除
去することができる。In the syringe 41 according to the third embodiment, in addition to the functions and effects of the syringe 21 of the second embodiment, since the body 42 uses a straight pipe cut with a high-pressure fluid, the following functions and effects are observed. Can be First, cutting by high-pressure fluid can be performed while maintaining the cleanliness of the medical container sufficiently. In the case of cutting with a cutter as in a conventional cutting method, cutting wastes contaminate a clean room or the like. Also, in hot cutting, the cut surface is not accurate, so secondary processing is required. In addition, since the cutting speed is low, the extruded product may not be cut directly. Therefore, the trunk 4
2 is a straight pipe cut with high pressure fluid,
The processability for medical use is improved. Injection molding,
The blow-molded article has a heat history and causes warpage and creep during high-pressure steam sterilization. However, such a defect does not occur in the body portion 44 directly extruded as in the present embodiment. Next, the body 42 of the straight pipe has transparency and the like as compared with the conventional molded outer cylinder, and multicolor extrusion can be easily performed. In particular, when a functional resin layer is provided as the innermost layer, for example, a polyethylene vinyl alcohol layer is disposed as in this embodiment, such a layer has a strong affinity for water, alcohol, and the like, and emulsion destruction in a fat emulsion is eliminated, Pain at the time of injection is eliminated. Next, since the oxygen scavenger 50 is disposed between the mouth member and the sealing seal 25, a trace amount of oxygen present in the chemical solution 47 can be gradually removed during the storage period.

【００４５】上記実施例では、薬液４７を用いたが、粉
末などの凍結乾燥物を収容してもよい。この場合、密封
シール２５、２９等には水蒸気バリアー性のものが使用
され、脱酸素剤の代わりに乾燥剤を用いることができ
る。In the above embodiment, the chemical solution 47 is used, but a freeze-dried product such as a powder may be stored. In this case, a water vapor barrier material is used for the seals 25 and 29, and a desiccant can be used instead of the oxygen scavenger.

【００４６】[0046]

【発明の効果】以上説明したように本発明に係るプレフ
ィルド注射器において、上記外筒と、該外筒内を摺動す
るガスケットと、からなり、上記ガスケットには押子バ
ーの取付部が設けられ、上記ガスケットは使用時まで上
記押子バーを取り付けない状態に置かれ、且つ上記外筒
における該ガスケットの挿入口が蓋材で液密に密封さ
れ、上記蓋材は使用時に上記挿入口から剥離可能に設け
られているか、或いは一部に開封可能な口部が形成され
ているので、看護婦等の針の静脈内留置が容易に分かる
程度にガスケットの摺動性が良く、しかも保存時に薬剤
に対する密封性が確実に維持される。As described above, the prefilled syringe according to the present invention comprises the above-mentioned outer cylinder and a gasket which slides in the outer cylinder, and the gasket is provided with a mounting portion for the pusher bar. The gasket is placed in a state where the presser bar is not attached until use, and the gasket insertion opening in the outer cylinder is liquid-tightly sealed with a lid material, and the lid material is peeled off from the insertion hole during use. The gasket is provided so that it can be easily opened, or has a part that can be opened. Is reliably maintained.

【図面の簡単な説明】[Brief description of the drawings]

【図１】図１は第一実施例に係るプレフィルド注射器の
縦断面図である。FIG. 1 is a longitudinal sectional view of a prefilled syringe according to a first embodiment.

【図２】図２は第一実施例に係る注射器の使用時の縦断
面図である。FIG. 2 is a longitudinal sectional view when the syringe according to the first embodiment is used.

【図３】図３は、第一実施例に係る注射器の押子バーの
取付時の縦断面図である。FIG. 3 is a longitudinal sectional view of the syringe according to the first embodiment when the push bar is attached.

【図４】図４（Ａ）及び（Ｂ）は第一実施例の注射器に
おける押子バーの側面図及び底面図である。FIGS. 4A and 4B are a side view and a bottom view of a pusher bar of the syringe according to the first embodiment.

【図５】図５は第二実施例に係るプレフィルド注射器の
縦断面図である。FIG. 5 is a longitudinal sectional view of a prefilled syringe according to a second embodiment.

【図６】図６は第三実施例に係るプレフィルド注射器の
縦断面図である。FIG. 6 is a longitudinal sectional view of a prefilled syringe according to a third embodiment.

【符号の説明】[Explanation of symbols]

１ 注射器 ２ 薬液 ３ 外筒 ４ ガスケット ５ 押子バー ６ 取付穴 ７ 挿入口 ８ 蓋材 ９ 開封口部 １０ 排出口 DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 Syringe 2 Chemical liquid 3 Outer cylinder 4 Gasket 5 Presser bar 6 Mounting hole 7 Insertion port 8 Lid 9 Opening part 10 Outlet

Claims (7)

【特許請求の範囲】[Claims] 【請求項１】樹脂製の外筒内に薬剤を予め収容したプレ
フィルド注射器において、上記外筒と、該外筒内を摺動
するガスケットと、からなり、上記ガスケットには押子
バーの取付部が設けられ、上記ガスケットは使用時まで
上記押子バーを取り付けない状態に置かれ、且つ上記外
筒における該ガスケットの挿入口が蓋材で液密に密封さ
れ、上記蓋材は使用時に上記挿入口から剥離可能に設け
られているか、或いは一部に開封可能な口部が形成され
ていることを特徴とするプレフィルド注射器。1. A pre-filled syringe in which a drug is stored in a resin outer cylinder in advance, comprising: the outer cylinder; and a gasket that slides in the outer cylinder. The gasket is placed in a state where the presser bar is not attached until use, and the gasket insertion opening in the outer cylinder is liquid-tightly sealed with a lid material, and the lid material is inserted when used. A pre-filled syringe, which is provided so as to be peelable from a mouth or has a part which can be opened in a part. 【請求項２】上記ガスケットの外径は上記外筒の内径よ
り大径に形成され、該両者の径差が２．０ｍｍ以下であ
り、上記薬剤は外筒と共に高圧蒸気滅菌処理がなされて
いることを特徴とする請求項１記載のプレフィルド注射
器。2. An outer diameter of the gasket is formed to be larger than an inner diameter of the outer cylinder, a difference between the two is not more than 2.0 mm, and the medicine is subjected to high-pressure steam sterilization together with the outer cylinder. The pre-filled syringe according to claim 1, wherein: 【請求項３】上記ガスケットの摺動抵抗が９００ｇ以下
であることを特徴とする請求項１又は２記載のプレフィ
ルド注射器。3. The prefilled syringe according to claim 1, wherein said gasket has a sliding resistance of 900 g or less. 【請求項４】上記ガスケットは樹脂製であることを特徴
とする請求項３記載のプレフィルド注射器。4. The prefilled syringe according to claim 3, wherein said gasket is made of resin. 【請求項５】上記外筒における上記薬剤の排出口は、上
記外筒の胴部内に実質的に収まるように設けられ、上記
外筒の挿入口及び排出口を密封する蓋材がガスバリアー
性或いは水蒸気バリアー性を有していることを特徴とす
る請求項１記載のプレフィルド注射器。5. An outlet for the drug in the outer cylinder is provided so as to substantially fit in the body of the outer cylinder, and a lid member for sealing the insertion port and the outlet of the outer cylinder has a gas barrier property. Alternatively, the prefilled syringe according to claim 1, which has a water vapor barrier property. 【請求項６】上記外筒内に収められた上記排出口の周囲
に脱酸素剤或いは乾燥剤を配することを特徴とする請求
項５記載のプレフィルド注射器。6. The pre-filled syringe according to claim 5, wherein a deoxidizer or a desiccant is disposed around the outlet accommodated in the outer cylinder. 【請求項７】上記外筒は、押出成形されたストレートパ
イプを高流体圧ノズルからのジェット流体で、所定の長
さに裁断したものを胴部とすることを特徴とする請求項
５又は６記載のプレフィルド注射器。7. The outer cylinder has a body formed by cutting an extruded straight pipe to a predetermined length with a jet fluid from a high fluid pressure nozzle. A pre-filled syringe as described.
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