JP2000506033A

JP2000506033A - 寸法の目視測定装置

Info

Publication number: JP2000506033A
Application number: JP9530853A
Authority: JP
Inventors: ステーンストレム，ベー．，フーゴ
Original assignee: カルナイデーアーベー
Priority date: 1996-02-29
Filing date: 1997-02-14
Publication date: 2000-05-23
Also published as: AU2107697A; SE508058C2; EP0959767A1; SE9600779D0; CA2247886A1; SE9600779L; WO1997031570A1; US6084941A

Abstract

(57)【要約】到達するのが困難である被測定物体、例えば人体または動物の体内の組織及び異物の寸法を直接的に目視推定する装置。本発明は、人間の眼は、被測定物体を、その被測定物体の寸法に近い既知の寸法の同様なものと比較した時、驚くほどの良好な寸法の直感的理解を示すという事実に基づいている。好ましくは、被測定物体が比較本体と共に互いに近接して、好ましくは同じ縮尺で再生されているＸ線画像で比較を行うことができる。比較本体を人体または動物の体の外部／表面に固定する手段が設けられている。比較本体（１０）は、被測定物体の寸法間隔に合わせた間隔内で異なった寸法の一連の回転面で形成されている。回転面の形状は、被測定物体の形状に合わせられる。このため、被測定物体が円筒形である場合、円筒形の回転面が選択され、被測定物体が球形である場合、球形の回転面が選択される。

Description

【発明の詳細な説明】寸法の目視測定装置本発明は、既知の寸法を有する本体を備えて、本体と被測定物体との簡単な目視比較によって、本体寸法を良好に確認できるように構成した装置に関する。（これは、物体を直接的に見るか、一連の情報変換を介して最終的に物体の画像を得るかに関係なく有効であることが必要である。）本発明は、到達し難い物体、例えば人体または動物の体内の組織及び異物の寸法の測定が主な用途である。本発明は、人間の眼は絶対寸法推定を苦手とするが、互いに近接して配置された同様の比較物体を比較する時、驚くほどの正確度を有するという事実に基づいている。例外として、被測定物体を直接的に見て比較測定を行うこともできるが、一般的には、被測定物体の再生画像が観察される。画像は通常はＸ線画像であるが、他の電磁放射、例えば赤外線または（内視鏡の活用と組み合わせた）可視光線で、または超音波で生成できる。それは、写真フィルムの場合のように直接的にアナログ式でも、デジタル式にしてディスプレイに表示してもよい。再生された物体の寸法を測定する一般的な方法では、目盛りの施された物差し、例えば定規を導入する。次に、物体の寸法を画像で測定し、その測定結果を画像の縮尺で換算することができ、これによって実際の測定値を読みとることができる。しかし、これは、測定値に換算できるようにするための定規やコンパス等での実際の測定を必ず伴っている。最近のＸ線設備では、画像がデジタル式で、表示画面で見ることができる。これは保護ガラスで被覆されている。このガラスのため、コンパスがその画像そのものに触れることができない。測定しようとする場合、視差と共に、遠近関係による縮尺ひずみのため、測定誤差または不確定性が伴うであろう。また、物体のデジタル画像再生と定規では、通常は縮尺が異なっている。それは、物体と定規が同一平面上に位置していないからである。最近のズーム技法のために別の縮尺係数が加わる。このため、すべてのほぼ既知の縮尺係数の正確な積を確定することは容易ではない。点検、撮影し直し及び計算し直しといった膨大な追加作業が必要である。これには長時間が掛かり、それ自体が誤りの原因となり、患者及び放射線技師のＸ線被曝をさらに増加させる。定規の代わりに、カテーテルの一部として血管そのものに挿入されるスケール、いわゆる測定カテーテルを用いることによって、これらの問題点を回避しようとしてきた。その部分に、カテーテルの長手方向に並んだ放射線不透過性材料から成る１列のマークを設けている。被測定物体と同様に、それらはＸ線画像に見える。測定カテーテルの一例が、特許第ＤＥ４２１５１１９号に記載されている。目盛りマークの間の距離の代わりに、これではＸ線透過性材料の所定長さが長手方向長さ尺度として使用されている。フランス特許第ＦＲ８８０４８９２号は、別の測定カテーテルの例を示しており、その影像が、それが測定できる範囲で、再生画像の尺度を判断できるようにする。カテーテル像はまた、人体内でのカテーテルの方向がＸ線に垂直な方向からずれている程度を計算できるようにする。ずれは、カテーテル像の幾何学的配置から計算できる。測定カテーテルはすべて、人体に経皮的に挿入されるようになっている。従って、それらの使用には感染の危険性が伴うと共に、医者や助手の高経費の時間が相当に浪費される。それらはまた非常に高価である。測定カテーテルは、長さが関心事である領域に入ることができれば、被観察組織の長手方向寸法の読み取りをうまく行うことができる。しかし、実際に、例えば血管またはそれの石灰化によって閉塞した部分の直径を横方向に測定しようとする時、不正確になることがわかっている。しかし、直径の測定が正確であることは、治療補助具の寸法を適切に選択するための条件である。そのような補助具の例として、血管を拡張するためのバルーンや、血管を開いた状態に保持するのを助ける、いわゆるステントがある。今日使用されているようなＸ線装置及び測定器具の特徴の結果、計算し直しを必要としないで迅速に正確度、衛生性及び経済性を向上させる測定工具が以前から求められている。写真フィルムから、画面そのものに触れて測定できないデジタル画面への切り換え後、その要求が強調されるようになった。本発明によれば、目視寸法測定用の簡単で扱いやすい工具が、小型で人体または動物の体の外部／表面に設置しやすく、また衛生的で消毒可能であるために外科手術にも使用できる本体として提供されている。本発明による装置は、放射線不透過性材料から成る比較本体を含み、この比較本体は、１つの間隔内においてそれぞれが異なった既知の直径を有する一連の同様な回転面によって形成されている。回転面の形状は、被測定物体の形状に合わせられ、直径間隔は被測定物体の寸法間隔に合わせられる。比較本体を被測定物体に近い位置で人体または動物の体の外部／表面に固定するための手段が設けられている。円筒形でない被測定物体に好適な実施形態では、回転面はほぼ球形である。円筒形の被測定物体に好適な実施形態では、回転面はほぼ円筒形であり、互いに一致した軸線方向を有している。この実施形態では、円筒形の回転面の長さは、軸線方向に寸法基準を形成できる明確な境界及び寸法を有することが好ましい。Ｘ線を用いた手術に組み合わせて用いる場合、比較本体は無菌状態にできるように構成されている。比較本体が円筒形表面を備えて、解剖組織の管状構造体の直径を測定できるように構成されている時、本体の円筒形表面の直径間隔は、その構造体が変化する間隔に合わせられる。次に、経皮内腔血管形成用のカテーテルの一般的寸法に対応するように直径群を選択することによって、例えば血管のバルーン拡張用のカテーテル寸法の選択がさらに容易になる。保証付きの無菌状態で引き渡すため、比較本体は、少なくとも１つの密封パッケージに入った状態で供給されるように構成されることが好ましく、そのパッケージは比較本体を取り付けて固定する手段も収容することができる。１つの実施形態では、装置を２度連続して使用できるようにする時、その比較本体を固定手段に２つの付着表面を設けて、その各々に剥離可能な保護フォイル膜を設けることが好ましい。添付の図面を参照しながら、本発明及びそれの使用例をさらに詳細に説明する。図１は、比較本体の回転面が円筒形であって、この本体を固定する手段は簡単なテープである本発明による装置の例の斜視図であり、図２は、比較本体の回転面が球形である本発明による装置の例を上から見た図であり、図３は、比較本体が、平行軸線を有する円筒形表面を備えており、この本体を固定する手段は付着プレートを含む本発明による装置の例の斜視図であり、図４は、比較本体が球形の回転面を備えて、鋳込み成形するのに適している本発明による装置の例を上から見た図であり、図５は、仰向けに寝ている患者の血管造影Ｘ線検査時の鼠径部付近に第１図の比較本体が位置している例を上から見た図であり、図６は、比較本体と血管の寸法を直接的に比較することができる、上記検査で得られたＸ線画像に従った概略図であり、図７は、比較本体を内側パックに包み込み、内側パックをそれの固定用のテープと一緒に外側パックに包み込んだ本発明による装置を示しており、図８は、比較本体を固定する手段を２度連続して使用できるようにした本発明による装置を示している。図１及び図２は、本発明の簡単な実施の例を示している。各図面において、比較本体は、それぞれが例えば旋削等で容易に製造できる簡単な回転体１０及び２０の形をしている。それの材料は金属、例えばステンレス鋼にすべきである。本体１０は本体２０と共に、一連の回転面を特徴とする形を有する。本体１０ではこれらは円筒形１１〜１６であり、本体２０ではこれらは球形２１〜２７である。各々の連続した回転面は、被測定物体の寸法間隔に合わせた間隔内に異なった寸法を有する。被測定物体がほぼ円筒形である場合、円筒形の回転面１１〜１６，３１〜３６を有する比較本体１０，３０（図３）が使用される。被測定物体と寸法基準は同じ性質を有することから、それらの目視比較は正確であろう。比較本体は、各円筒形表面の直径がはっきり目立つようにして配置する必要がある。比較本体の円筒形表面の共通軸線方向が円筒形の被測定物体の軸線に平行になるように配置した場合、比較が最良になるであろう。図１の例では、円筒形回転面が直径に従って並んでいる。円筒形表面の直径は、本例では、経皮内腔血管形成または同様な処置に使用されるバルーンカテーテルの一般的な寸法に合わせて、２，３，４，５，６及び８mmの順に並んでいる。そのような構造の比較本体での測定によって、そのような処置用のカテーテルを迅速かつ正確に選択することができる。これによって、感染、怪我及び出血の危険を伴う不適当な寸法のカテーテルの使用または検査を避けることができる。また、幾人もの高経費の多大な時間と共に、誤って選択されたカテーテルの多額のコストが節約される。被測定物体は円筒形ではなく、例えば球形か、集合体または不規則形である場合も時々ある。集合形状の物体の一例として、いわゆる動脈瘤があり、これは頭部等の動脈の袋状の出っ張りである。そのような被測定物体では、球形の回転面２１〜２７，４１〜４７で形成された比較本体２０，４０（図４）が好ましい。これらの表面は、固定手段で連続的に結合されている。そのような結合部分は、半径方向長さがそれによって結合される球形表面２６，２７よりもはるかに小さい中間部材片２８にすることができる。球形の回転面４１〜４７は、球形表面の形状の見やすさをほとんど低下させない性質の別の構造体４８で結合することもできる。球体を備えた比較本体２０、４０は、球体が全方向において測定基準になるという利点を有する。それらの使用には、それの球体すべてが画像に見えるような配置及び向きにするという条件がある。図２及び図４において、比較本体の球形表面は大きさの順に配置されている。それらの直径は級数をなしている。その級数は等比級数にすることができる。例えば、比較本体２０の場合、隣接した直径間の商が⁴√２≒１．１９である場合がそうである。等比級数では、寸法比較の際の相対誤差が全範囲の測定にわたってほぼ一定になるという利点が得られる。図１及び図２は、比較本体を固定する簡単な手段の異なった例を示している。図１では、その手段が単にテープ片１９である。図２では、それが比較本体２０の屈曲突起２９である。これは、比較本体２０が被測定物体の付近におけるそれの位置及び向きから転動するのを防止する。適当な構造にすれば、そのような突起によって、患者に被測定物体の付近で適当な方向にテープでさらに固定しやすくなる。比較本体は、１つの部材片を旋削することによって製造できるような形状にする必要はない。それが円筒形の部材片から成る場合、例えば図３によれば、これらを共通の基線３７を有する構造にして連続本体３０にすることができる。この実施例は、本体をそれの基線３７に沿って平坦なベース３８の一方側に固定し、それの他方側に取り外しストリップ３９で保護された接着剤を塗布することができるという利点を有する。このため、完成したこの比較本体３０は、被測定物体付近の所望位置に簡単に固定できる。それは、使用する放射線に対して不透過性を有するような組成の熱可塑材から成形することができる。ほとんどの場合、Ｘ線が使用される。そして、熱可塑材は放射線不透過性でなければならず、従って、硫酸バリウム等の高密度物質の添加を伴う。しかし、ベース３８は、Ｘ線透過性物質で形成される。他の形式の比較本体１０，２０，４０も型で成形することができる。この製造方法は、例えば病院で外科処置及び放射線の介入と組み合わせて１回だけ使用するのが妥当である時に特に適している。そのような環境では、使い捨ての比較本体が、合理的で時間を節約した取り扱いができる点と共に安全性の向上の点から有益であろう。図１はまた、円筒形表面を有する比較本体１０に被測定物体の長手方向の測定基準の機能をいかに与えることができるかの例を示している。隣接した円筒形表面１４，１５及び１５，１６の間のそれぞれのリング形表面１７，１８が比較本体の端部と共に、円筒形表面の軸線の方向に垂直になっている。このため、それらは円筒形表面の端部を明確に示し、これで各円筒形表面の長さがはっきりわかるようにする。本例では、各円筒形表面は同一の１０mmの長さになっている。図４にも同様に、球形表面を有する比較本体４０が長手方向の長さ測定用の基準をいかに含むことができるかの例が示されている。本例では、その基準が構造体４８からの多数の突起４９として実現されている。Ｘ線画像で明確にするため、これらの端部は、点ではなく、図面の平面に直交する縁部を備えている。構造体４８は型で成形され、、Ｘ線不透過材から成る。比較物体の使い方が、さらに図５及び図６に明確に示されている。図５は、本発明による比較本体１０をＸ線で検査しようとする血管５１を含む領域に近づけるために患者の鼠径部付近にいかに付けるかを示している。図６は、その領域のＸ線画像に従った図面であり、血管の寸法を目視で読み取る明確な方法を示している。６０での血管の直径は、比較本体１０の２番目に太い円筒形表面１５、すなわち６mmの大きさであるのに対して、６１の細い部分は、この比較本体の円筒形表面の長さ１０mmより幾分長くなっている。比較本体及び被測定物体を放射線源から、または（例外として）直接観察時に眼からほぼ同じ距離に置くことができない用例では、放射線源から比較本体まで及び被測定物体までの距離の商である距離係数によって測定結果を補正する必要がある。計算作業を避けるため、回転面の直径が一定の商の等比級数を成すような寸法である比較本体を使用することが実用的である。球形の回転面を有する本体２０は、円筒形の回転面を有する本体３０と共に、この原理に従って描かれている。そのような比較本体を配置する時、距離係数がその商に（または、必要に応じてそれの二乗に）なるようにする必要がある。その場合、測定結果を計算し直す代わりに、被測定物体の直径を、その画像における被測定物体の直径に等しい直径より１つ小さい回転面の直径として読み取る。（一般的に）放射線源が被測定物体の下方（背後）にある場合、これが有効である。放射線源が被測定物体の上方（前方）にある場合、代わりに次に大きい回転面を読み取る。比較物体を被測定物体の付近に固定する手段１９，２９，３８，３９，４８が以上に説明されている。これらと置き換えるか、これらを補って完全なものとする別の手段が、図７に示されている。それは、比較本体１０を収容しているパッケージ７１を含む。そのパッケージ７１は、好ましくはプラスチックの袋で、一般的な方法で真空密封されている。この袋及びその内容物は、被測定物体の付近の所望地点にテープで容易に固定される。無菌状態が要求される時、そのパッケージ７１及びその内容物を外側パッケージ７２に封入する必要がある。テープ７３または同様のものが一緒に包装される。パッケージ７２も、好ましくはプラスチックの袋である。それも密封されている。外側の袋の内容物全体は無菌状態であるように整えられている。共通手段で消毒したこの袋及びその内容物を引き渡すことが最も簡単である。使用の際に、外側パッケージを開いて、無菌状態の内側パッケージ７１及びその比較本体１０を、一緒に包装されているやはり無菌状態のテープ７３で所望地点に固定する。もちろん、他の形式の比較本体、例えば２０及び４０も、上記のように包装及び消毒して引き渡すことができる。同一の検査において、本発明による装置を無菌要求を無視することなく患者の複数箇所に使用する必要がある場合も時々ある。それを可能にする簡単な実施の例が、図８に示されている。この装置の比較本体１０は、ここではヨーク８０内に取り付けられている。それの太い方の端部は、「整理タンス」効果によってヨークの円形ノッチ８１内に係止されている。それの細い方の端部１１は、弾性スナップロック８２にはめ込まれている。ヨークの下表面８３は、例えば接合剤または両面テープによって粘着性を与えられている。粘着表面は、取り外し式ストリップ８４，８５に分割されている保護フォイルで覆われている。このヨーク構造は、装置から保護ストリップ８４を剥がしてそれを患者の適当な部位に適当な方向で固定しようとする時、比較本体１０が好都合なハンドルとして機能するという利点を有する。次に、触っていない保護ストリップ８５が新しい未使用の付着表面を露出することによって、装置を新しい位置で使用できるように固定することができる。本発明の範囲において、図面に示されている例以外にも考えることができるであろう。例えば、円筒形表面を有する比較本体は、単に塊状シリンダで構成する必要はなく、そのような材料から成り、Ｘ線を透過しない壁厚を有する管またはリング部材を含むこともできる。薄いリングは、例えば金で形成することができる。特別な用途のため、本発明による比較本体を有する装置において、この本体を別のＸ線不透過性比較本体と組み合わせることができる。次に、後者を前者に留め付ける。しかし、それは、本発明によった一連の回転面を有する構造にする必要はない。例えば、図２によった装置を薄いリングと組み合わせることができる。これは、例えば突起２９に留め付けることができる。他のＸ線装備が完成するのに伴って、例えば血管の拡張のためのバルーンの正しい寸法を選択するために正確な寸法測定を遂行することが益々困難になっている。写真フィルムは、主にテレビモニタで見ることができるデジタル式画像に置き換えられることが多くなっている。表示画像までの連鎖において、表示画面の画像の任意部分の拡大である「ズーム」能力を有する様々な大きさの画像拡大器を見つけることができるであろう。管及び画像拡大器の回転が、患者の回転の代わりにされる。その結果、拡大率の程度が大幅に変化する。被測定物体と比較本体でその変化がほぼ同じであることから、その不都合は本発明によって解決される。定規で測定し、テレビモニタの画像の寸法を計算し直す必要がなくなる。寸法基準が患者の下側の定規であるか、実際の血管内の測定カテーテルであるかに関係なくこれまで必要であった、最後に述べた手順は、比較的大きい誤差を生じる。この誤差が発生するのは、モニタの表示画面の前面に取り付けられている保護ガラスのために、定規を画像に近づけて置くことができないためである。また、この手順には比較的時間が掛かる。本発明を使用することによって、熟練した研究室職員の時間を節約し、時間の浪費を伴わないで治療担当医師に必要とされる情報を高い信頼度で与えることができる。さらに本発明は、他の方法では行うことができない測定を行うことができるようにする。例えば、動脈瘤（脳内の静脈瘤）は、コンピュータ断層Ｘ線写真で見ることができないほど小さい場合が多い。比較本体は、直接的に患者の皮膚に付着させる必要はない。多くの場合、Ｘ線検査を受ける人は衣服で覆われている。そのような場合、比較本体をその衣服に付着させることが好都合である。

【手続補正書】特許法第１８４条の８第１項【提出日】１９９８年２月２６日（１９９８．２．２６）【補正内容】請求の範囲（補正）１．Ｘ線検査において、人体や動物の体内で、触れることが困難な被測定物体の寸法を直接的に目視で読み取るために、Ｘ線不透過性材料から成る比較本体（１０，２０）を含み、該比較本体（１０，２０）は、それぞれが異なった既知の直径を有する一連の同様な回転面（１１〜１６，２１〜２７）によって形成されている装置であって、前記比較本体は、１回のＸ線照射によって被測定物体の画像だけでなく、それに近接した位置に比較本体の画像も得られるように被測定物体に非常に接近させると共に向きを定めて、人体または動物の体の外部／表面に直接的または間接的に配置する取り付け具を示していることを特徴とする装置。２．取り付け具は、照射の前に比較本体を適当な位置及び向きに配置するための突起（２９）、プレート（３８）、構造体（４８）及びヨーク（８０）等の補助具で構成されていることを特徴とする請求の範囲第１項に記載の装置。３．前記回転面（１１〜１６，２１〜２７）は、１つの間隔内の隣接した表面の直径間に⁴√２≒１．１９ないし１．５の商を示すことを特徴とする請求の範囲第１項または第２項に記載の装置。４．前記回転面（４１〜４７）は球形であって、球面の形状の見やすさをほとんど低下させないような性質の構造体（４８）によって連結されていることを特徴とする請求の範囲第１項から第３項までのいずれか１項に記載の装置。５．前記構造体（４８）は型で成形されることを特徴とする請求の範囲第２項から第４項までのいずれか１項に記載の装置。６．前記構造体（４８）は、Ｘ線不透過性材料から成るスケール（４９）を含むことを特徴とする請求の範囲第２項から第５項までのいずれか１項に記載の装置。７．前記回転面（１１〜１６）は円筒形であって、互いに一致した軸線方向を有しており、円筒形の回転面の長さは、軸線方向に寸法基準を形成できる明確な境界及び寸法を有していることを特徴とする請求の範囲第１項から第３項までのいずれか１項に記載の装置。８．前記一連の円筒形表面（１１〜１６）の直径は、経皮内腔血管形成手術に使用されるカテーテルの現在一般的な寸法に対応するように選択されることを特徴とする請求の範囲第７項に記載の装置。９．前記比較本体を被測定物体に近い位置で人体または動物の体の外部／表面に直接的または間接的に固定するために、手段（１９，２９，３８，３９，４８，７１，７３，８０，８３〜８５）が設けられていることを特徴とする請求の範囲第１項から第８項までのいずれか１項に記載の装置。１０．前記比較本体を人体または動物の体の外部に固定する手段は、少なくとも２つの付着表面を備えており、その各々に剥離可能な保護フォイル膜（８４，８５）が設けられていることを特徴とする請求の範囲第９項に記載の装置。１１．Ｘ線検査において、Ｘ線不透過性材料から成る比較本体（１０，２０）を含み、該比較本体は、１つの間隔内においてそれぞれが異なった既知の直径を有する一連の同様な回転面（１１〜１６，２１〜２７）によって形成されている装置によって、人体や動物の体内で触れることが困難な物体の寸法の方法であって、回転面の形状は、被測定物体の形状に合わせて、また前記間隔は被測定物体の寸法間隔に合わせて選択され、被測定物体と比較本体にＸ線を照射する前に、１回のＸ線照射によって被測定物体の画像だけでなく、それに近接した位置に比較本体の画像も得られるように被測定物体に非常に接近させると共に向きを定めて、比較本体を人体または動物の体の外部／表面に直接的または間接的に配置し、被測定物体と比較本体にＸ線を照射し、それらの共通画像において、比較本体のどの測定部が被測定物体の所望寸法と最もよく一致するかを直接的に目視で読み取ることを特徴とする方法。１２．動脈瘤に用いる場合、前記回転面（４１〜４７）に球形が選択されることを特徴とする請求の範囲第１１項に記載の方法。１３．解剖組織の管状構造体に用いる場合、前記回転面（１１〜１６）に円筒形が選択されることを特徴とする請求の範囲第１１項に記載の方法。１４．前記円筒形表面（１１〜１６）は互いに一致した軸線方向を有しており、比較本体は、それらの共通軸線方向が前記構造体にほぼ平行になる向きに定められていることを特徴とする請求の範囲第１３項に記載の方法。１５．比較本体は、固定手段（１９，２９，３８，３９，４８，７１，７３，８によって外部／表面に取り付けられていることを特徴とする請求の範囲第１１項から第１４項までのいずれか１項に記載の方法。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (51)Int.Cl.⁷ 識別記号ＦＩテーマコート゛(参考）Ａ６１Ｍ 25/02 Ａ６１Ｂ 5/10 ３００Ｚ (81)指定国ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＫＥ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＺ，ＵＧ)，ＵＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＥ，ＤＫ，ＤＫ，ＥＥ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＥ，ＨＵ，ＩＬ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＳ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ

Claims

【特許請求の範囲】１．Ｘ線検査において、人体や動物の体内で、触れることが困難な被測定物体の寸法を直接的に目視推定するために、Ｘ線不透過性材料から成る比較本体を含む装置であって、該比較本体（１０，２０）は、１つの間隔内においてそれぞれが異なった既知の直径を有する一連の同様な回転面（１１〜１６，２１〜２７）によって形成されており、回転面の形状は、被測定物体の形状に合わせられ、前記間隔は被測定物体の寸法間隔に合わせられており、前記比較本体を被測定物体に近い位置で人体または動物の体の外部／表面に固定するための手段（１９，２９，３８，３９，４８，７１，７３，８０，８３〜８５）が設けられていることを特徴とする装置。２．前記回転面はほぼ球形であることを特徴とする請求の範囲第１項に記載の装置（２０，４０）。３．前記回転面はほぼ円筒形であり、互いに一致した軸線方向を有していることを特徴とする請求の範囲第１項に記載の装置（１０，３０）。４．円筒形の回転面（１５）の長さは、軸線方向に寸法基準を形成できる明確な境界（１７，１８）及び寸法を有していることを特徴とする請求の範囲第３項に記載の装置（１０）。５．前記比較本体は、使用前に消毒されていることを特徴とする先行の請求の範囲のいずれか１項に記載の装置。６．前記一連の円筒形表面の直径は、解剖組織の管状構造体と寸法比較できるように合わせられていることを特徴とする請求の範囲第３項から第５項までのいずれか１項に記載の装置。７．前記一連の円筒形表面の直径は、経皮内腔血管形成処置に使用されるカテーテルの現在一般的な寸法に対応するように選択されることを特徴とする請求の範囲第３項から第６項までのいずれか１項に記載の装置。８．前記比較本体は、少なくとも１つの密封パッケージ（７１，７２）に入った状態で供給されることを特徴とする先行の請求の範囲のいずれか１項に記載の装置。９．前記比較本体を人体または動物の体の外部に固定する手段は、２つの付着表面を備えており、その各々に剥離可能な保護フォイル膜（８４，８５）が設けられていることを特徴とする先行の請求の範囲のいずれか１項に記載の装置。１０．Ｘ線検査において、Ｘ線不透過性材料から成る比較本体を含み、該比較本体（１０，２０）は、１つの間隔内においてそれぞれが異なった既知の直径を有する一連の同様な回転面（１１〜１６，２１〜２７）によって形成されており、回転面の形状は、被測定物体の形状に合わせられ、前記間隔は被測定物体の寸法間隔に合わせられている装置によって、人体や動物の体内で触れることが困難な物体の寸法を直接的に目視推定するための手順であって、前記比較本体を被測定物体に近い位置で人体または動物の体の外部／表面に直接的または間接的に付着させ、被測定物体と比較本体の共通画像において、比較本体のどの測定部が被測定物体の所望寸法と最もよく一致するかを推定することを特徴とする手順。１１．前記比較本体は、手段（１９，２９，３８，３９，４８，７１，７３，８０，８３〜８５）によって外側／表面に固定されることを特徴とする請求の範囲第１０項に記載の手順。